JP2016509890A - 再使用可能構成要素を有する外科手術用ステープル留め装置 - Google Patents

Abstract

外科手術用ステープル留め装置は、ハンドルと、伸長本体と、発射アセンブリと、ステープル留めアセンブリとを含む。本体は、ハンドルから延在し、本体の遠位部分上に回転可能に支持される係合部材を含む。係合部材は、係合スロットを画定し、後退位置から前進位置に本体を中心として軸方向に移動可能である。発射アセンブリは、トリガと、発射リンクと、プッシャリンとを含む。プッシャリンクは、トリガの作動に応答して、本体を通して遠位に平行移動するために移動可能に支持される。ステープル留めアセンブリは、複数の外科手術用ステープルを格納し、係合タブを有する外側シェルを含む。係合部材は、本体およびステープル留めアセンブリに対して回転可能であって、係合タブを係合スロット内に解放可能に位置付け、それによって、ステープル留めアセンブリを本体の遠位端に固着させる。

Description

本開示は、概して、外科手術用ステープルを身体組織に適用するための外科手術用ステープル留め装置に関し、より具体的には、再使用可能構成要素を含む、中空組織構造の円形吻合を行うための外科手術用ステープル留め装置に関する。

吻合は、別個の中空組織区分の外科手術的継合を指す。典型的には、吻合手技は、中空組織構造の罹患または欠陥区分が除去される外科手術に続き、したがって、組織構造の残りの端部区分の継合を要求する。行われる特定の手技および／または他の要因に応じて、組織の端部区分は、円形吻合、例えば、端端吻合、端側吻合、または側側吻合によって継合されてもよい。

円形吻合手技では、管状器官の２つの端部区分は、ステープルの円形アレイを端部区分のそれぞれを通して枢動し、端端関係において、端部区分を相互に継合し、同時に、新しく継合された中空組織構造内の任意の組織を切り取り、中空組織構造によって画定される通路を空ける、ステープル留め装置を使用して継合される。典型的円形吻合装置は、近位端にあるハンドル部分と、遠位端にあるステープル保持構成要素とを有する、伸長シャフトを含む。アンビルロッドと、取着されたアンビルヘッドとを含む、アンビルアセンブリは、ステープル保持構成要素に隣接して、伸長シャフトの遠位端に搭載される。使用時、継合されるべき端部部分は、アンビルヘッドとステープル保持構成要素との間に咬持される。咬持された端部部分は、次いで、１つ以上のステープルをステープル保持構成要素から、組織を通して、アンビルヘッドの中に駆動し、組織を中心としてステープルを形成することによって、相互に継合される。そのような円形吻合装置の実施例は、Ｍｉｌｌｉｍａｎの米国特許第７，８５７，１８７号（その全内容は、参照することによって、全体として本明細書に組み込まれる）に説明される。

典型的には、円形吻合手技を行うための外科手術用ステープル留め装置は、単回使用後、使い捨てられる。使い捨て外科手術用ステープル留め装置の使用と関連付けられた高コストのため、再使用可能構成要素を含み、再使用可能構成要素の効果的滅菌を促進するように構成される、外科手術用ステープル留め装置の必要性が存在する。

本開示に従って提供される外科手術用ステープル留め装置は、ハンドル部分と、伸長本体部分と、発射アセンブリと、ステープル留めアセンブリとを含む。伸長本体部分は、ハンドル部分から遠位に延在する。伸長本体部分は、伸長本体部分の遠位部分上に回転可能に支持される係合部材を含む。係合部材は、係合スロットを画定し、後退位置から前進位置に伸長本体部分を中心として軸方向に移動可能である。発射アセンブリは、発射トリガと、発射リンクと、プッシャリンクとを含む。プッシャリンクは、伸長本体部分を通して延在し、発射トリガの作動に応答して、伸長本体部分を通して遠位に平行移動するために構成される。ステープル留めアセンブリは、複数の外科手術用ステープルを格納するように構成される。ステープル留めアセンブリは、係合タブを有する外側シェルを含む。係合部材は、伸長本体部分およびステープル留めアセンブリに対して回転可能であって、係合タブを係合スロット内に解放可能に係合し、発射プッシャの遠位前進に応答して、複数の外科手術用ステープルが、ステープル留めアセンブリから吐出されるように、ステープル留めアセンブリを伸長本体部分の遠位端に解放可能に固着する。

実施形態では、外科手術用ステープル留め装置はさらに、接近アセンブリを含む。接近アセンブリは、伸長本体部分およびステープル留めアセンブリから遠位に延在するように構成される駆動部材を含む。駆動部材の遠位端は、アンビルアセンブリに解放可能に係合するように構成される。

実施形態では、外科手術用ステープル留め装置はさらに、ハンドル部分から延在する接近ノブを含む。接近ノブは、駆動部材に連結され、ステープル留めアセンブリに対して、アンビルアセンブリを離間位置と接近位置との間で移動させるように選択的に作動可能である。

実施形態では、駆動部材は、螺旋チャネルを画定し、接近ノブは、接近ノブの回転が駆動部材の平行移動をもたらすように、螺旋チャネル内に配置されるピンに連結される。

実施形態では、ハンドル部分は、ハンドル部分の中の可視化を可能にし、ステープル留めアセンブリに対するアンビルアセンブリの位置を確認するように構成されるインジケータ窓を含む。

実施形態では、付勢部材が、伸長本体部分を中心として配置され、係合部材を後退位置に向かって付勢するように構成される。したがって、係合タブは、付勢部材の付勢力下、係合スロット内に係合して保定される。

実施形態では、係合タブはさらに、係合隆起を含み、係合スロットはさらに、係合切り欠きを含む。係合隆起は、係合切り欠きに係合し、ステープル留めアセンブリを伸長本体部分の遠位端に固着するように構成される。

実施形態では、ステープル留めアセンブリは、外側シェル内に配置されるカートリッジアセンブリを含む。カートリッジアセンブリは、複数の外科手術用ステープルを支持するように構成される、複数のプッシャフィンガと、ステープル留めアセンブリからの外科手術用ステープルの吐出を誘導するように構成されるステープルガイド部材とを含む、プッシャを含んでもよい。

実施形態では、ハンドル部分は、閉鎖構成と開放構成との間で相互に対して移動可能である、第１および第２のハンドル区分から形成される。ハンドル部分はさらに、第１および第２のハンドル区分を相互接続するシャーシを含んでもよい。シャーシはまた、接近アセンブリの一部および／または発射アセンブリの一部を支持するように構成されてもよい。

実施形態では、伸長本体部分は、湾曲構成を画定し、プッシャリンクは、相互に枢動可能に連結され、湾曲伸長本体部分を通したプッシャリンクの平行移動を促進する、複数のリンク区画を含む。リンク区画は、玉継ぎ手を介して、相互に枢動可能に連結されてもよい。

また、本開示に従って提供されるのは、外科手術の方法である。本方法は、第１および第２のハンドル区分から形成される、ハンドル部分と、ハンドル部分から遠位に延在し、伸長本体部分の遠位部分に連結される係合部材を有する、伸長本体部分と、発射アセンブリと、接近アセンブリと、接近アセンブリの遠位端に配置される、アンビルアセンブリと、第１の複数の外科手術用ステープルを格納する、第１のステープル留めアセンブリとを含む、外科手術用ステープル留め装置を提供するステップを含む。第１のステープル留めアセンブリは、伸長本体部分の係合部材に係合される。外科手術用ステープル留め装置は、別様に、本明細書に説明される実施形態のいずれかと同様に構成されてもよい。本方法はさらに、外科手術用ステープル留め装置を内部外科手術部位の中に挿入するステップと、接近アセンブリを作動させ、組織を第１のステープル留めアセンブリとアンビルアセンブリとの間に咬持するステップと、発射アセンブリを作動させ、第１の複数の外科手術用ステープルを第１のステープル留めアセンブリから、咬持された組織を通して、アンビルアセンブリの中に吐出し、咬持された組織を中心として第１の複数の外科手術用ステープルを形成するステップと、外科手術用ステープル留め装置を内部外科手術部位から除去するステップと、第１のステープル留めアセンブリを係合部材から係脱するステップとを含む。

実施形態では、本方法はさらに、閉鎖位置から開放位置に相互に対して第１および第２のハンドル区分を移動させるステップと、ハンドル部分、伸長本体部分、アンビルアセンブリ、発射アセンブリ、および接近アセンブリを相互から係脱するステップと、ハンドル部分、伸長本体部分、アンビルアセンブリ、発射アセンブリ、および接近アセンブリを滅菌するステップと、ハンドル部分、伸長本体部分、アンビルアセンブリ、発射アセンブリ、および接近アセンブリを相互に再係合するステップと、開放位置から閉鎖位置に戻るように相互に対して第１および第２のハンドル区分を移動させるステップと、第２のステープル留めアセンブリと係合部材を係合するステップとを含む。第２のステープル留めアセンブリは、第２の複数の外科手術用ステープルを格納する。

実施形態では、本方法はさらに、外科手術用ステープル留め装置を内部外科手術部位の中に挿入するステップと、接近アセンブリを作動させ、組織を第２のステープル留めアセンブリとアンビルアセンブリとの間に咬持するステップと、発射アセンブリを作動させ、第２の複数の外科手術用ステープルを第２のステープル留めアセンブリから、咬持された組織を通して、アンビルアセンブリの中に吐出し、咬持された組織を中心として第２の複数の外科手術用ステープルを形成するステップとを含む。また、例えば、Ｍｉｌｌｉｍａｎの米国特許第７，８５７，１８７号（前述で参照することによって本明細書に組み込まれる）、Ｇｒｅｓｈａｍ ｅｔ ａｌ．の米国特許第６，９４５，４４４号（その全内容は、参照することによって本明細書に組み込まれる）、およびＭｉｌｌｉｍａｎ ｅｔ ａｌ．の米国特許第７，３０３，１０６号（その内容は、参照することによって本明細書に組み込まれる）を参照されたい。

本開示される外科手術用ステープル留め装置の種々の実施形態が、図面を参照して本明細書に説明される。
図１は、本開示される外科手術用ステープル留め装置の一実施形態の遠位端からの上側面斜視図である。 図２は、図１に「２」として示される詳細の面積の拡大図である。 図３は、アンビルアセンブリが除去された、図１に示される外科手術用ステープル留め装置の側面図である。 図４は、アンビルアセンブリが除去された、図１に示される外科手術用ステープル留め装置の近位端からの上側面斜視図である。 図５は、図１に示される外科手術用ステープル留め装置のハンドル部分の下側面斜視図である。 図６は、ハンドル部分の内部構成要素を示すためにハンドル区分の１つが除去された、図１に示される外科手術用ステープル留め装置のハンドル部分の側面斜視図である。 図７は、ハンドル区分が除去され、発射アセンブリおよび接近アセンブリの近位部分が図示される、図１の外科手術用ステープル留め装置のハンドル部分の近位端の側面斜視図である。 図８は、図６の切断線８−８に沿った横断面図である。 図９は、図６の切断線９−９に沿った横断面図である。 図１０は、図６の切断線１０−１０に沿った横断面図である。 図１１は、図６の切断線１１−１１に沿った横断面図である。 図１２は、図６の切断線１２−１２に沿った横断面図である。 図１３は、図１に示される外科手術用ステープル留め装置の分解斜視図である。 図１４は、図１に示される外科手術用ステープル留め装置の交換可能ステープル留めアセンブリの分解斜視図である。 図１５は、図１４に「１５」として示される詳細の面積の拡大図である。 図１６は、図１に示される外科手術用ステープル留め装置の管アセンブリの分解斜視図である。 図１７は、図１３に示される外科手術用ステープル留め装置の交換可能ステープル留めアセンブリから離間される、図１３に「１７」として示される詳細の面積の拡大図である。 図１８は、図１３に示される外科手術用ステープル留め装置のプッシャから離間される、図１３に「１８」として示される詳細の面積の拡大図である。 図１９は、図１８の切断線１９−１９に沿った縦断面図である。 図２０は、相互から係脱されて示される、交換可能ステープル留めアセンブリおよび発射アセンブリの遠位端の縦断面図である。 図２１は、相互に係合されて示される、交換可能ステープル留めアセンブリおよび発射アセンブリの遠位端の縦断面図である。 図２２は、相互から係脱されて示される、交換可能ステープル留めアセンブリおよび外側管アセンブリの側面図である。 図２３は、図１に示される外科手術用ステープル留め装置の交換可能ステープル留めアセンブリの近位端からの側面斜視図である。 図２４は、図１７の切断線２４−２４に沿った縦断面図である。 図２５は、図１に示される外科手術用ステープル留め装置の交換可能ステープル留めアセンブリと外側管アセンブリとの間の係合の開始の際の交換可能ステープル留めアセンブリの側面図である。 図２６は、図１に示される外科手術用ステープル留め装置の交換可能ステープル留めアセンブリと外側管アセンブリとの間の係合の際の交換可能ステープル留めアセンブリの側面図である。 図２７は、図１に示される外科手術用ステープル留め装置の外側管アセンブリに係合されて示される、交換可能ステープル留めアセンブリの側面図である。 図２８は、図１に示される外科手術用ステープル留め装置の接近アセンブリの上側面斜視図である。 図２９は、図２８に「２９」として示される詳細の面積の拡大図である。 図３０は、図１に示される外科手術用ステープル留め装置の接近アセンブリの分解側面斜視図である。 図３１は、図１に示される外科手術用ステープル留め装置の発射アセンブリの側面斜視図である。 図３２は、図３１に「３２」として示される詳細の面積の拡大図である。 図３３は、図１３に示される外科手術用ステープル留め装置の発射アセンブリの分解斜視図である。 図３４は、図３１に示されるプッシャリンクアセンブリの縦断面図である。 図３５は、さらに関節運動された位置における、内側管を伴う図３４に示されるプッシャリンクアセンブリの縦断面図である。 図３６は、図１に示される外科手術用ステープル留め装置のハンドルアセンブリの定常ハンドルの遠位端からの上側面斜視図である。 図３７は、図３６に示される外科手術用ステープル留め装置の定常ハンドルの分解側面斜視図である。 図３８は、アンビルアセンブリが除去された、図１に示される外科手術用ステープル留め装置の縦断面図である。 図３９は、図３８に「３９」として示される詳細の面積の拡大図である。 図４０は、図３８に「４０」として示される詳細の面積の拡大図である。 図４１は、図４０に「４１」として示される詳細の面積の拡大断面図である。 図４２は、図４０の切断線４２−４２に沿った縦断面図である。 図４３は、外科手術用ステープル留め装置の接近位置に対応する位置に示される、図１の外科手術用ステープル留め装置のハンドル部分の縦断面図である。 図４４は、図４３に「４４」として示される詳細の面積の拡大断面図である。 図４５は、接近位置における、図１の外科手術用ステープル留め装置の上面図である。 図４６は、図４５に「４６」として示される詳細の面積の拡大図である。 図４７は、組織を咬持する接近位置に示される、図１の外科手術用ステープル留め装置の遠位端の縦断面図である。 図４８は、外科手術用ステープル留め装置の発射位置に対応する位置に示される、図１の外科手術用ステープル留め装置のハンドル部分の縦断面図である。 図４９は、発射および咬持された組織を中心としたステープルの形成後に示される、図１の外科手術用ステープル留め装置の遠位端の縦断面図である。

ここで、本開示される外科手術用ステープル留め装置の実施形態が、類似参照番号がいくつかの図のそれぞれ内の同じまたは対応する要素を指定する、図面を参照して、詳細に説明される。本説明全体を通して、用語「近位」は、ユーザに最も近い装置の部分を指し、用語「遠位」は、ユーザから最も遠い装置の部分を指す。

図１−４９を概して参照すると、本開示される外科手術用ステープル留め装置の実施形態が、参照番号１０によって識別されて示される。外科手術用ステープル留め装置１０は、近位ハンドル部分２０と、伸長中心本体部分３０と、遠位ヘッド部分４０とを含む。特に、図１−３および５−７を参照すると、近位ハンドル部分２０は、定常ハンドル２２と、発射トリガ２４と、回転可能接近ノブ２６とを含む。定常ハンドル２２は、第１および第２の解放可能に係合可能なハンドル区分２２ａ、２２ｂと、ハンドル部分２０の内部構成要素、例えば、接近アセンブリ２００および発射アセンブリ３００の近位構成要素を格納および支持するように協働する、支持シャーシ２２ｃ（図３６−３７参照）とから形成される。近位ハンドル部分２０およびその内部構成要素は、以下により詳細に説明される。

特に、図１および１３−１６を参照すると、外科手術用ステープル留め装置１０の伸長中心本体部分３０は、湾曲伸長外側管３２と、近位ブッシング３４と、遠位係合シェル３６とを含む。外側管３２は、接近アセンブリ２００および発射アセンブリ３００の構成要素を受容するように構成される。以下にさらに詳細に論じられるように、近位ブッシング３４は、外側管３２の近位端とハンドル部分２０の定常ハンドル２２の解放可能な螺合係合を促進するために提供される。加えて、係合シェル３６は、交換可能ステープル留めアセンブリ１００と外側管３２の遠位端の解放可能な係合を促進するために提供される。

外科手術用ステープル留め装置１０の遠位ヘッド部分４０は、接近アセンブリ２００（図２８）の遠位端と解放可能に係合可能なアンビルアセンブリ４００（図１）と、伸長中心本体部分３０の遠位端と解放可能に係合可能な交換可能ステープル留めアセンブリ１００とを含む。交換可能ステープル留めアセンブリ１００（または、その一部）は、各発射後、新しい交換可能ステープル留めアセンブリ１００（または、その一部）と交換されるべき使い捨て構成要素として構成される。外科手術用ステープル留め装置１０の残りの構成要素は、再使用可能な滅菌可能構成要素として構成されるが、これらの構成要素のうちの１つ以上は、代替として、使い捨て構成要素として構成されてもよい。遠位ヘッド部分４０は、以下により詳細に説明される。

本明細書に後述される外科手術用ステープル留め装置１０の種々の構成要素は、外科手術用ステープル留め装置１０の組立および分解を促進するように構成され、したがって、使い捨てであるそれらの構成要素の廃棄および置換と、再使用可能であるそれらの構成要素の滅菌および再組立とを促進する。外科手術用ステープル留め装置１０の種々の構成要素を形成するために使用される材料は、特定の構成要素の強度要件および特定の構成要素の使用要件、例えば、構成要素が再使用可能または使い捨てであるかどうかに依存するであろう。再使用可能構成要素は、例えば、概して、ポリカーボネートを含む、熱可塑性材料、および反復滅菌手技、例えば、高圧蒸気滅菌に耐えるのに適したステンレス鋼およびアルミニウムを含む、金属から形成されてもよい。

図１、６、７、１３、および２８−３０を参照すると、外科手術用ステープル留め装置１０の接近機構２００は、接近ノブ２６と、駆動ねじ２２０と、回転可能スリーブ２３０と、それぞれ、第１および第２のねじ延在部２４０および２５０と、アンビル保定具２６０とを含む。回転可能スリーブ２３０は、略円筒形中空本体部分２３１と、略円筒形カラー２３２とを含み、ともに、中心ボア２３３（図３０）を画定する。本体部分２３１は、以下により詳細に説明されるように、支持シャーシ２２ｃの近位支持リング２３ａ（図１３）を介して、近位ハンドル部分２０内に支持される。回転可能スリーブ２３０の本体部分２３１の近位端は、定常ハンドル２２の近位端における開口部２２ｅを通して延在する。一対の直径方向に対向するリブ２３５が、本体部分２３１の外側表面上に位置付けられる、または形成される。接近ノブ２６は、ノブ２６の回転がスリーブ２３０の類似回転をもたらすように、スリーブ２３０のリブ２３５を受容し、スリーブ２３０をノブ２６に回転可能に固定するために位置付けられる、一対の内部スロット（図示せず）を含む。より多いまたはより少ないリブ２３５およびスロット２１２が、代替として、提供されてもよい。さらに、本構成は、反転されてもよく、例えば、リブ２３５は、接近ノブ２６上に配置され、スロット２１２は、スリーブ２３０内に画定される。カラー２３２は、支持シャーシ２２ｃの近位支持リング２３ａの遠位に、それと当接して位置付けられる一方、接近ノブ２６は、スリーブ２３０が、定常ハンドル２２に対して軸方向に固定されるが、定常ハンドル２２に対して回転可能にされるように、定常ハンドル２２の近位端の近位に、それと当接して位置付けられる。

図２９および３０を参照すると、ねじ２２０の近位部分は、螺旋チャネル２２２を含み、回転可能スリーブ２３０の中心ボア２３３内に摺動可能に位置付けられるように定寸される。追跡ピン２２４が、スリーブ２３０の円筒形カラー２３２を通して、ねじ２２０の螺旋チャネル２２２の中に延在する。追跡ピン２２４は、円筒形カラー２３２の回転が追跡ピン２２４の類似回転をもたらすように、円筒形カラー２３２に固着される。螺旋チャネル２２２のピッチは、以下に説明されるように、駆動ねじ２２０の長さに沿って変動してもよく、または駆動ねじ２２０の長さに沿って一定であってもよい。

図１、６、７、および１３をさらに参照すると、ねじ２２０は、以下により詳細に説明されるように、支持シャーシ２２ｃの遠位支持リング２３ｂを介して、その遠位端に向かって、近位ハンドル部分２０内に支持される。ねじ２２０の遠位端は、横方向スロット２２６を含む。第１および第２のねじ延在部２４０および２５０はそれぞれ、可撓性帯部分２４２および２５２を含むが、他の構成もまた、検討される。いくつかの実施形態では、第１のねじ延在部２４０または第２のねじ延在部２５０は、可撓性帯部分を含有し得る一方、他方は、含有しない。可撓性帯部分の可撓性は、任意の数の方法において遂行されてもよい。例えば、可撓性帯部分は、可撓性材料から構築されてもよい。ある実施形態では、可撓性帯部分は、複数の区画を含んでもよい。ある実施形態では、可撓性帯部分は、可撓性を増加させるように、例えば、切り欠きとして、そこから材料を除去してもよい。帯部分２４２および２５２の可撓性は、伸長本体部分３０の湾曲伸長外側管３２を通したねじ延在部２４０および２５０の平行移動を可能にする。各帯部分２４２および２５２の近位端は、ねじ延在部２４０および２５０の近位端をねじ２２０の横方向スロット２２６内に固着するためにピン２４６を受容するように定寸される、個別の孔２４４および２５４を含む。各ねじ延在部２４０および２５０の帯部分２４２および２５２は、アンビル保定具２６０の近位端に形成される横方向スロット２６２内に受容され、アンビル保定具２６０をねじ延在部２４０および２５０の遠位端に締結するように定寸される。より具体的には、一対のピン２６４が、アンビル保定具２６０の近位端および帯部分２４０および２５０を通して延在し、ねじ延在部２４０および２５０をアンビル保定具２６０に固着する。代替として、例えば、摩擦嵌合、溶接、圧着等、他の締結技法が、ねじ延在部２４０、２５０をアンビル保定具２６０およびねじ２２０に固着するために使用されてもよい。

図３０に示されるように、ねじ延在部２４０、２５０の一方または両方、例えば、ねじ延在部２４０は、ねじ延在部２４０の長さに沿って画定される、複数の開口２４８を含む。開口２４８は、スペーサ部材２４９を支持するように構成される。各スペーサ部材２４９は、個別の開口２４８内に受容され、スペーサ部材２４９をねじ延在部２４０に固着する、突出部２４９ａ（図３９）を含む。各スペーサ部材２４９はさらに、ねじ延在部２４０から外向きに延在するように位置付けられる、ヘッドを含む。スペーサ部材２４９のヘッドは、伸長中心本体部分３０の湾曲伸長外側管３２を通して、ねじ延在部２４０、２５０の整合を維持し、その平行移動を誘導する。さらに、スペーサ部材２４９は、種々の異なるサイズ構成を画定してもよく、例えば、ねじ延在部２４０の中央に向かって配置されるスペーサ部材２４９は、ねじ延在部２４０のいずれかの端部に向かって配置されるものと比較して、より大きいヘッドを有する。理解され得るように、より大きいヘッドは、例えば、ねじ延在部２４０の中央に向かって、比較的により大きい屈曲点に位置付けられるが、他の構成もまた、検討される。

図２８および３０を参照すると、アンビル保定具２６０は、トロカール部分２６５ａと、本体部分２６５ｂと、取着部分２６５ｃとを含む。トロカール部分２６５ａは、鈍的トロカール先端２６７を含むが、他の構成もまた、検討される。本体部分２６５ｂは、略円筒形であって、トロカール部分２６５ａの直径より大きい直径を有する。環状突出部２６８は、以下により詳細に説明されるように、アンビル保定具２６０の本体部分２６５ｂを中心として配置され、アンビルアセンブリ４００（図１）に係合し、アンビルアセンブリ４００（図１）をアンビル保定具２６０を中心として保定するように構成される。

図１、６、７、１３、および２８−３０を参照すると、使用時、接近ノブ２６が、手動で回転されると、回転可能スリーブ２３０も同様に、ねじ２２０の近位端を中心として回転される。スリーブ２３０が、定常ハンドル２２に対して軸方向に固定されており、追跡ピン２２４が、螺旋チャネル２２２内に配置され、スリーブ２３０に対して回転可能に固定されているので、ねじ２２０を中心とするスリーブ２３０の軸回転は、ねじ２２０のチャネル２２２に沿って追跡ピン２２４を移動させ、それによって、ねじ２２０を押勢させ、スリーブ２３０に対して定常ハンドル２２内で軸方向に平行移動させる。ねじ２２０の軸方向平行移動に応じて、ねじ２２０の遠位端に締結される第１および第２のねじ延在部２４０および２５０と、ねじ延在部２４０および２５０の遠位端に締結されるアンビル保定具２６０は、伸長本体部分３０の外側管３２を通して軸方向に移動される。したがって、アンビルアセンブリ４００（図１）が、アンビル保定具２６０の遠位端を中心として解放可能に係合されると、ノブ２６は、ノブ２６の回転の方向に応じて、離間位置と接近位置との間でステープル留めアセンブリ１００に対するアンビルアセンブリ４００（図１）の移動をもたらす、すなわち、アンビルアセンブリ４００（図１）をステープル留めアセンブリ１００により近接するように、またはそこからより離れるように移動させるように回転されてもよい。実施形態では、前述のように、螺旋チャネル２２２のピッチは、アンビルアセンブリ４００（図１）が接近位置に近づくにつれて、アンビルアセンブリ４００（図１）の位置付けのより微細な制御を提供するように、駆動ねじ２２０の長さに沿って変動してもよい。すなわち、螺旋チャネル２２２の遠位部分は、ノブ２６の回転が、アンビルアセンブリ４００（図１）が接近位置に近づくにつれて、ノブ２６の旋回あたり比較的により短い距離にわたって、アンビルアセンブリ４００（図１）を平行移動させ、アンビルアセンブリ４００が接近位置に近づくにつれて、アンビルアセンブリ４００（図１）の位置付けのより微細またはより正確な調節を提供するように、螺旋チャネル２２２の近位部分と比較して、減少ピッチを画定してもよい。

図２８−３０および４２を参照すると、接近アセンブリ２００はさらに、ねじ２２０を中心として配置され、アンビルアセンブリ４００とステープル留めアセンブリ１００との間に最小組織受容隙間を画定するために、近位停止部として機能するように構成される、ねじ停止部２７０を含む。ねじ停止部２７０は、最小組織間隙が、ステープル留めアセンブリ１００とアンビルアセンブリ４００との間に画定され、選択的に、調節されることを可能にする、カム調節部材２７２を含む。ねじ停止部２７０は、ねじ停止部２７０から半径方向外向きに延在する、一対のウィング２７４を含む。ウィング２７４は、定常ハンドル２２のハンドル区分２２ａ、２２ｂの内壁に沿って形成されるチャネル２７（図１０−１２）に沿って摺動し、定常ハンドル２２を通して、接近アセンブリ２００の適切な整合を維持し、その平行移動を誘導するように定寸される。ハンドル区分２２ａ、２２ｂのチャネル２７（図１０−１２）の近位端への到達に応じて、ウィング２７４は、アンビルアセンブリ４００とステープル留めアセンブリ１００との間に最小組織間隙を画定するために、ねじ２２０のさらなる近位平行移動、したがって、アンビルアセンブリ４００のさらなる接近を阻止する。カム調節部材２７２は、Ｍｉｌｌｉｍａｎの米国特許第７，８５７，１８７号により詳細に説明され、前述で参照することによって、全体として本明細書に組み込まれる。

図１、２、４５、および４６をさらに参照すると、視覚的インジケータバー２７６が、ねじ停止部２７０上に固定して支持され、そこから遠位に延在する。インジケータバー２７６は、接着剤、スナップ嵌合、ねじ、あるいは任意の他の好適な固着機構またはプロセスを介して、ねじ停止部２７０に固着されてもよい。視覚的インジケータバー２７６は、段付き遠位部分２７７と、その個別の近位および遠位端に配置される、第１および第２の視覚的インジケータ２７８ａ、２７８ｂとを含む。視覚的インジケータ２７８ａ、２７８ｂは、任意の好適な色、記号であってもよく、または任意の他の好適な特徴、例えば、反射特徴、光源（ＬＥＤ）等を含み、近位ハンドル部分２０の窓２５ｄ（図２参照）を通した視覚的インジケータ２７８ａの可視化を促進してもよい。視覚的インジケータ２７８ａは、視覚的インジケータ２７８ａが近位ハンドル部分２０の窓２５ｄを通して可視であるとき、アンビルアセンブリ４００（図１）が、離間または非接近位置（図４１）に配置されていることの指示を提供する。同様に、視覚的インジケータ２７８ｂが、近位ハンドル部分２０の窓２５ｄを通して可視であるとき、アンビルアセンブリ４００（図１）が接近位置（図４４）に配置されていることの指示が、提供される。視覚的インジケータ２７８ａ、２７８ｂは、相互に異なり、ユーザが、アンビルアセンブリ４００（図１）が、離間位置、接近位置、またはその間の位置（例えば、視覚的インジケータ２７８ａまたは視覚的インジケータ２７８ｂのいずれも、近位ハンドル部分２０の窓２５ｄを通して可視ではない）に配置されているかどうかを迅速に確認することを可能にすることが想定される。他の好適なインジケータ機構は、Ｍｉｌｌｉｍａｎの米国特許第７，８５７，１８７号およびＧｒｅｓｈａｍ ｅｔ ａｌ．の米国特許第６，９４５，４４４号に開示され、前述で参照することによって、全体として本明細書に組み込まれる。

図３−７を参照すると、発射アセンブリ３００は、発射トリガ２４と、発射リンク３１０と、安全バー３９０と、伸長管状プッシャリンクアセンブリ３３０と、連結部材３５０とを含む。発射トリガ２４の遠位端は、枢動部材３５２によって、連結部材３５０に枢動可能に接続される。連結部材３５０は、順に、任意の公知の締結技法を使用して、伸長管状プッシャリンクアセンブリ３３０の近位区画３３２に固着される。代替として、連結部材３５０は、プッシャリンクアセンブリ３３０の近位区画３３２と一体的に形成されてもよい。連結部材３５０は、伸長本体部分３０の外側管３２の近位端とフランジ３５４との間にばね３５６を維持するように構成される、フランジ３５４を含む。ばね３５６は、プッシャリンクアセンブリ３３０を後退非発射位置に向かって近位に付勢する。一対のウィング３５８は、連結部材３５０から半径方向外向きに延在する。ウィング３５８は、定常ハンドル２２のハンドル区分２２ａ、２２ｂの内壁に沿って形成されるチャネル２９に沿って摺動し、定常ハンドル２２（図８および９参照）を通して連結部材３５０およびプッシャリンク３３０の適切な整合を維持し、その平行移動を誘導するように定寸される。例えば、タブおよび突出部、リブおよび陥凹等、連結部材３５０の整合を維持し、その平行移動を誘導するための他の好適な機構もまた、検討される。

図３１−３５をさらに参照すると、伸長管状プッシャリンクアセンブリ３３０は、相互に対して関節運動可能であって、伸長本体部分３０の湾曲伸長外側管３２を通した伸長管状プッシャリンクアセンブリ３３０の平行移動を促進する、複数の区画、例えば、それぞれ、近位、中間、および遠位区画３３２、３３４、３３６から形成される。各区画３３２、３３４、３３６は、接近アセンブリ２００の遠位部分を摺動可能に受容するように構成される、中空内部を画定する。近位区画３３２は、前述のように、近位区画３３２の近位端において、連結部材３５０に締結される、またはそれと一体的に形成される。球状ソケット３３３が、近位区画３３２の遠位端に形成される。中間区画３３４は、相互に対して、それぞれ、近位および中間区画３３２、３３４の回転および関節運動を可能にしながら、それぞれ、近位および中間区画３３２、３３４を相互に係合するために、近位区画３３２の球状ソケット３３３内に受容するために構成される、球状ボール３３５ａをその近位端に画定する。同様に、球状ソケット３３５ｂが、中間区画３３４の遠位端に形成され、球状ソケット３３５ｂ内に受容するために構成される球状ボール３３７が、相互に対して、それぞれ、中間および遠位区画３３４、３３６の回転および関節運動を可能にしながら、それぞれ、中間および遠位区画３３４、３３６を相互に係合するために、遠位区画３３６の近位端に画定される。遠位区画３３６の遠位端は、以下により詳細に説明されるように、カートリッジアセンブリ１１０（図２０−２１参照）をその中に解放可能に係合するために、その内部表面上に環状陥凹３３９を画定する、カラー部分３３８を含む。

発射リンク３１０は、枢動部材３１２によって発射トリガ２４に枢動可能に固着される遠位端と、定常ハンドル２２に枢動可能に固着される近位端とを有する。より具体的には、発射リンク３１０の近位端は、枢動部材３１６をそれを通して受容するように構成される第１および第２のフランジ３１３、３１５を有する、分岐構成を画定する。枢動部材３１６は、それぞれ、ハンドル区分２２ａおよび２２ｂのそれぞれ内に形成される垂直スロット２８（図３７）内に受容するために、第１および第２のフランジ３１３、３１５のそれぞれの間およびそこから外向きに延在する。したがって、枢動部材３１６は、スロット２８（図３７）内で垂直に自由に移動するが、実質的に、定常ハンドル２２に対して水平に平行移動することを阻止され、したがって、発射リンク３１０の近位端が、定常ハンドル２２に対して水平に平行移動することを阻止する。

安全バー３９０が、枢動部材３９２を介して、安全バー３９０の第１の端部において、発射トリガ２４に枢動可能に連結される。安全バー３９０は、安全バー３９０の第２の端部が定常ハンドル２２に当接し、発射トリガ２４の作動を阻止する、安全位置（図４０および４１）と、安全バー３９０が、発射トリガ２４内に画定された陥凹２４ａ内に位置付けられ、発射トリガ２４の作動を可能にする、準備位置（図４３）との間で回転可能である。他の好適なトリガロックは、Ｍｉｌｌｉｍａｎ ｅｔ ａｌ．の米国特許第７，３０３，１０６号（参照することによって、全体として本明細書に組み込まれる）、ならびにＭｉｌｌｉｍａｎの米国特許第７，８５７，１８７号およびＧｒｅｓｈａｍ ｅｔ ａｌ．の米国特許第６，９４５，４４４号（前述で参照することによって本明細書に組み込まれる）に説明される。

安全バー３９０が、準備位置（図４３）に配置されると、発射トリガ２４は、反時計回り方向に（図４３に示される位置から）定常ハンドル２２に向かって、発射トリガ２４を枢動部材３１２、３５２を中心として枢動させることによって作動されてもよい。発射トリガ２４の作動に応じて、発射リンク３１０は、時計回り方向（図４３に示される位置から）に定常ハンドル２２に向かって、枢動部材３１２を中心として枢動され、発射トリガ２４および連結部材３５０を定常ハンドル２２に対して遠位に押勢する。連結部材３５０の遠位平行移動は、順に、プッシャリンクアセンブリ３３０をばね３５６の付勢力に対抗して遠位に押勢する。プッシャリンクアセンブリ３３０の遠位区画３３６が、以下により詳細に説明されるように、ステープル留めアセンブリ１００のプッシャ１１２に連結されると、プッシャリンクアセンブリ３３０の遠位平行移動が、もたらされ、プッシャ１１２をカートリッジアセンブリ１１０を通して遠位に平行移動させ得る。したがって、以下に説明されるように、発射トリガ２４の作動が、もたらされ、外科手術用ステープル６００をステープル留めアセンブリ１００から吐出し得る。発射アセンブリ３００はさらに、Ｍｉｌｌｉｍａｎの米国特許第７，８５７，１８７号（前述で参照することによって、全体として本明細書に組み込まれる）に開示されるものに類似するフィードバック機構を含んでもよい。

ここで、図１、４７、および４９を参照すると、アンビルアセンブリ４００は、アンビルヘッドアセンブリ４１０と、アンビル中心ロッドアセンブリ４２０とを含む。アンビルヘッドアセンブリ４１０は、支柱４１２と、ステープル６００を受容し、組織を中心としてそれを形成するための複数のポケット４１９を画定する、アンビルヘッド４１４とを含む。アンビル中心ロッドアセンブリ４２０は、枢動部材４２４を介して、アンビルヘッドアセンブリ４１０の支柱４１２に枢動可能に係合され、アンビルヘッドアセンブリ４１０が、アンビル中心ロッドアセンブリ４２０に対して枢動することを可能にする、アンビル中心ロッド４２２を含む。アンビル中心ロッド４２２は、アンビル保定具２６０を受容するように構成される、中空内部を画定する。アンビル中心ロッド４２２の中へのアンビル保定具２６０の挿入に応じて、アンビル中心ロッド４２２の中空内部の中に内向きに延在する、環状陥凹４２６が、アンビル中心ロッド４２２、したがって、アンビルアセンブリ４００が、アンビル保定具２６０を中心として固着されるように、アンビル保定具２６０の環状突出部２６８を受容する。アンビルアセンブリ４００はさらに、Ｍｉｌｌｉｍａｎの米国特許第７，８５７，１８７号またはＧｒｅｓｈａｍ ｅｔ ａｌ．の米国特許第６，９４５，４４４号（前述で参照することによって、全体として本明細書に組み込まれる）に説明されるアンビルアセンブリの特徴の一部または全部を含むように構成されてもよい。

図１および１３−２７を参照すると、ステープル留めアセンブリ１００は、カートリッジアセンブリ１１０と、係合アセンブリ１４０とを含む。カートリッジアセンブリ１１０は、複数の外科手術用ステープル６００をその中に格納し、発射アセンブリ３００の作動に応じて、組織を中心とした外科手術用ステープル６００の形成のために、そこから、組織を通して、アンビルヘッド４１４（図４７および４９）の中への外科手術用ステープル６００の吐出を促進するように構成される。係合アセンブリ１４０は、伸長中心本体部分３０の外側管３２の遠位端における、ステープル留めアセンブリ１００の係合シェル３６への動作可能係合を促進するように構成される。ステープル留めアセンブリ１００（または、その構成要素）は、各発射後、新しいステープル留めアセンブリと交換されるように構成される、使い捨てアセンブリとして形成されてもよい。

特に、図１４、１７、および１９−２４を参照すると、係合アセンブリ１４０は、遠位シェル１４２と、内側延在部１４３とを含み、それぞれ、任意の好適な材料、例えば、ポリエチレンから形成されてもよく、使い捨て構成要素として構成される。遠位シェル１４２は、外側筐体部分１４４と、内側ガイド部分１４６とを含む。内側延在部１４３（図１４）は、遠位シェル１４２の内側ガイド部分１４６と解放可能に螺合係合可能であって、そこから、プッシャリンクアセンブリ３３０の遠位区画３３６の中に近位に延在し、カートリッジアセンブリ１１０およびプッシャリンクアセンブリ３３０の遠位区画３３６の相互との整合を促進するように構成される。外側筐体部分１４４は、遠位円筒形区分１４７と、中心円錐形区分１４８と、遠位円筒形区分１４７より小さい直径を画定する近位円筒形区分１４９とを有する。複数の開口部１５０が、円錐形区分１４８内に形成され、外科手術用ステープル留め装置１０の動作の間、流体および組織通過を可能にする。それぞれ、係合隆起１５２を含む、一対の直径方向に対向する係合タブ１５１が、近位円筒形区分１４９の外部表面上に形成される。係合タブ１５１は、以下に説明されるように、中心伸長本体部分３０の係合シェル３６内に画定される係合スロット１６５内に受容されるように位置付けられ、伸長本体部分３０の外側管３２の遠位端におけるステープル留めアセンブリ１００の解放可能固着を促進する。代替として、本構成は、反転されてもよく、例えば、タブは、係合シェル３６上に提供され、スロットは、円筒形区分１４９内に画定される。例えば、バヨネット連結、締まり嵌め、ラッチ留め、スナップ嵌合等の他の好適な解放可能係合構造もまた、提供されてもよい。遠位シェル１４２はさらに、近位円筒形区分１４９の内部表面を中心として配置される、複数の離間配向バー１５４（図２３）を含む。配向バー１５４（図２３）は、組立の間、外側管３２の遠位端を中心として画定されるスロット３３（図２２）内に受容し、遠位シェル１４２を伸長本体部分３０の外側管３２の遠位端を中心として回転可能に固定するために構成される。配向バー１５４（図２３）に加え、またはその代替として、例えば、タブおよび突出部、リブおよび陥凹等、整合を維持するための他の好適な機構もまた、検討される。

図１６−１８を参照すると、中心伸長本体部分３０の係合シェル３６は、遠位円筒形区分１６１と、中心円錐形区分１６２と、遠位円筒形区分１６１より小さい直径を画定する近位円筒形区分１６３とを含む。中心伸長本体部分３０の係合シェル３６、外側管３２、および／または近位ブッシング３４は、これらの構成要素が、実質的に劣化する材料を伴わずに、滅菌および再使用され得るように、滅菌可能材料、例えば、ステンレス鋼または他の好適な滅菌可能材料（金属、プラスチック等）から形成されてもよい。複数の開口部１６４が、円錐形区分１６２内に形成され、外科手術用ステープル留め装置１０の動作の間、流体および組織通過を可能にする。係合シェル３６の近位円筒形区分１６３は、任意の好適な方式において、例えば、外側管３２の遠位端上に支持される、第１および第２のＣ−クリップ３９ａ、３９ｂ間の係合を介して、伸長本体部分３０の外側管３２の遠位端を中心として回転可能に支持される。係合シェル３６が、Ｃ−クリップ３９ａ、３９ｂ間の外側管３２を中心として配置されると、以下にさらに詳細に論じられるように、係合シェル３６が、第１のＣ−クリップ３９ａと第２のＣ−クリップ３９ｂとの間において、外側管３２を移動する、またはそれを中心として摺動することが可能にされるように、外側管３２に対する係合シェル３６の比較的に少量の縦方向平行移動が可能にされる。

また、図２２−２７を参照すると、係合シェル３６の遠位円筒形区分１６１は、遠位シェル１４２の近位円筒形区分１４９を受容するように構成される。より具体的には、係合シェル３６の遠位円筒形区分１６１は、遠位シェル１４２の係合タブ１５１を受容するように構成される、一対の対向する係合スロット１６５を含む。係合スロット１６５はそれぞれ、係合シェル３６の遠位円筒形区分１６１の中への遠位シェル１４２の近位円筒形区分１４９の挿入に応じて、それを通して係合タブ１５１の通過を可能にするように構成される、開放端部を画定する。係合スロット１６５はまた、遠位シェル１４２と係合シェル３６との間の相対的回転に応じて、個別の係合タブ１５１の側方平行移動を可能にするように構成される、横方向部分を含む。スロット１６５はそれぞれさらに、以下に説明されるように、個別の係合隆起１５２をその中に受容し、伸長本体部分３０の外側管３２の遠位端における、ステープル留めアセンブリ１００の解放可能な固着を促進するために構成される、係合切り欠き１６６（図２２）を含む。さらに、付勢部材１７０は、外側管３２と係合シェル３６、より具体的には、第２のＣ−クリップ３９ｂと係合シェル３６の近位円筒形区分１６３との間において、外側管３２を中心として位置付けられる。付勢部材１７０は、外側管３２を中心として係合シェル３６を近位に付勢するように構成される。

図１４および１７−２１を参照すると、カートリッジアセンブリ１１０は、係合アセンブリ１４０の遠位シェル１４２内に格納され、プッシャ１１２と、円筒形刃１１４と、ステープルガイドキャップ１１６とを含む。前述のように、カートリッジアセンブリ１１０および遠位シェル１４２は、使い捨て構成要素として構成される。したがって、新しいカートリッジアセンブリ１１０は、遠位シェル１４２が、各使用後、交換されるときに提供される。カートリッジアセンブリ１１０のプッシャ１１２は、中心ボア１１８を含み、遠位シェル１４２内に受容されるように構成される。より具体的には、プッシャ１１２は、遠位シェル１４２の遠位円筒形区分１４７内に摺動可能に位置付けられる、遠位円筒形区分１１９と、遠位シェル１４２の中心円錐形区分１４８内に摺動可能に位置付けられる、中心円錐形区分１２１と、遠位シェル１４２の近位円筒形区分１４９内に摺動可能に位置付けられる、遠位円筒形区分１１９より小さい直径を有する、近位円筒形区分１２３とを含む。プッシャ１１２の近位端は、一対の近位に延在するアーム部材１２５を含む。アーム部材１２５はそれぞれ、プッシャリンクアセンブリ３３０の遠位区画３３６のカラー３３８の環状陥凹３３９の中に挿入し、その中に係止係合するために構成される、フィンガ１２７を含む。したがって、プッシャリンクアセンブリ３３０が、プッシャ１１２に係合されると、発射トリガ２４の作動は、プッシャ１１２を遠位に押勢し、ステープル６００をステープル留めアセンブリ１００のカートリッジアセンブリ１１０から吐出する。

プッシャ１１２の遠位端は、ステープルガイドキャップ１１６内に形成されるスロット１３１内に摺動可能に受容されるように定寸される、複数の遠位に延在するプッシャフィンガ１２９を含む。ステープルガイドキャップ１１６は、陥凹１３５内へのタブ１３３の位置付けを介して、例えば、スナップ嵌合、溶接、接着剤等を介して、遠位シェル１４２の遠位端内に支持され、それを中心として係合される。ステープルガイドキャップ１１６内に形成される各スロット１３１は、発射トリガ２４の作動を介した遠位シェル１４２内のプッシャ１１２の前進に応じて、外科手術用ステープル６００が、組織を中心とした形成のために、ステープルガイドキャップ１１６のスロット１３１から、組織を通して、アンビルアセンブリ４００（図４７および４９）のアンビルヘッド４１４（図４７および４９）の中に吐出されるように、外科手術用ステープル６００を保定するように構成される。

図１４、４７、および４９に示されるように、円筒形刃１１４は、外科手術用ステープル６００をステープルガイド１１６から吐出するためのプッシャ１１２の前進が、組織を通した刃１１４の前進と同時にもたらされるように、プッシャ１１２のボア１１８内にピン留めされ、プッシャフィンガ１２９に関連して、刃１１４を固定して固着する。刃１１４の遠位端は、円形切断縁１１５を含み、組織の切断を促進する。

図３６および３７を参照すると、前述のように、定常ハンドル２２は、ハンドル部分２０の内部構成要素を格納および支持するように協働する、第１および第２のハンドル区分２２ａ、２２ｂと、支持シャーシ２２ｃとから形成される。ハンドル区分２２ａ、２２ｂおよび支持シャーシ２２ｃは、再使用可能な滅菌可能構成要素として構成されるが、ハンドル区分２２ａ、２２ｂおよび／またはシャーシ２２ｃは、代替として、使い捨て構成要素として構成されてもよい。

支持シャーシ２２ｃは、それぞれ、ハンドル区分２２ａ、２２ｂの第１および第２の陥凹２２ａ’、２２ｂ’内への受容および枢動可能係合のために構成される第１および第２の側方フランジ２５ａ、２５ｂを有する、中心本体部分２５を含む。係合ピン２５ｃが、側方フランジ２５ａ、２５ｂの近位および遠位端に提供され、陥凹２２ａ’、２２ｂ’に隣接するハンドル区分２２ａ、２２ｂ内に画定される対応する開口内への枢動可能係合のために構成される。ピン２５ｃは、ハンドル区分２２ａおよび２２ｂを陥凹２２ａ’、２２ｂ’内の支持シャーシ２２ｃのフランジ２５ａ、２５ｂに枢動可能に固着する。ピン２５ｃは、ハンドル区分２２ａ、２２ｂの開口内へのスナップ嵌合係合のために構成されてもよいが、他の枢動可能固着機構もまた、検討される。

支持シャーシ２２ｃの中心本体部分２５はさらに、それを通して、視覚的インジケータ２７８ａ、２７８ｂが視認され得る、インジケータ窓２５ｄと、それぞれ、接近アセンブリ２００のカラー２３２およびねじ２２０を支持するための、それぞれ、近位および遠位支持リング２３ａ、２３ｂとを含む。インジケータ窓２５ｂは、支持シャーシ２２ｃの中心本体部分２５を通して延在する孔または開口を介して形成されてもよく、あるいは中心本体部分２５の透明区分から形成されてもよい。

ハンドル区分２２ａ、２２ｂはさらに、中心本体部分３０の近位ブッシング３４に解放可能に係合するために、略環状ねじ山付き部材を画定するように協働する、ねじ山付き遠位延在部２２ｆ、２２ｇを含む。遠位延在部２２ｆ、２２ｇと近位ブッシング３４との間の係合は、外側管３２およびハンドル部分２０を相互に解放可能に固着し、また、その遠位端において、ハンドル区分２２ａ、２２ｂを相互に固着する。ハンドル区分２２ａから延在するピン（図示せず）は、ハンドル区分２２ｂの開口２２ｄ内に摩擦受容し、その近位端において、ハンドル区分２２ａ、２２ｂを相互に解放可能に固着するように構成される。ハンドル区分２２ａ、２２ｂの相互固着は、支持シャーシ２２ｃをハンドル区分２２ａ、２２ｂに対して固定位置に保定し、例えば、ハンドル区分２２ａ、２２ｂが相互に固着されると、支持シャーシ２２ｃは、もはやハンドル区分２２ａ、２２ｂに対して枢動可能ではない。

ここで、外科手術用ステープル留め装置１０の使用、再使用可能構成要素の滅菌および使い捨て構成要素の交換のための外科手術用ステープル留め装置１０の分解、ならびに後続使用のための外科手術用ステープル留め装置１０の再組立が、詳細に説明される。図３８−４９を参照すると、使用時、外科手術用ステープル留め装置１０（図３８）の遠位ヘッド部分４０（図１）は、アンビルアセンブリ４００の係合後、内部外科手術部位の中に挿入される。次に、アンビルアセンブリ４００およびステープル留めアセンブリ１００は、ステープル留めされるべき組織に隣接して位置付けられる。本時点では、図４０および４１に示されるように、安全バー３９０は、発射トリガ２４の作動が阻止されるように、安全位置に配置される。いったん外科手術用ステープル留め装置１０の遠位ヘッド部分４０（図１）が、所望に応じて位置付けられると、アンビルアセンブリ４００は、接近アセンブリ２００の操作を介して、ステープル留めアセンブリ１００に対して接近され、組織をその間に咬持してもよい。より具体的には、アンビルアセンブリ４００は、接近または閉鎖位置に移動され、回転ノブ２６を第１の方向（図４３）に回転することによって、組織をアンビルアセンブリ４００とステープル留めアセンブリ１００との間に把持する。第１の方向におけるノブ２６の回転は、円筒形スリーブ２３０を回転させ、ねじ２２０が近位に平行移動されるように（図４４）、ピン２２４をねじ２２０の螺旋チャネル２２２に沿って移動させる。ねじ２２０の遠位端は、ねじ延在部２４０および２５０に接続され、これは、順に、アンビル保定具２６０が、同様に、近位に平行移動され、アンビルアセンブリ４００をステープル留めアセンブリ１００に対して接近させるように、その遠位端において、アンビル保定具２６０に締結される。ノブ２６は、ねじ停止部２７０を介して設定される、アンビルアセンブリ４００とステープル留めアセンブリ１００との間の最小組織間隙（図４７）が達成されるまで、回転され、アンビルアセンブリ４００をステープル留めアセンブリ１００に対して接近させ、組織をその間に咬持してもよい。ねじ２２０が、近位に平行移動されるにつれて、ねじ２２０上に支持される、ねじ停止部２７０は、近位に移動される。アンビルアセンブリ４００の接近位置への移動は、いったん視覚的インジケータ２７８ｂが、支持シャーシ２２ｃの中心本体部分２５のインジケータ窓２５ｄを通して視認可能となると確認されることができる（図４４−４６参照）。

また、図１４を参照すると、アンビルアセンブリ４００が、組織をステープル留めアセンブリ１００のアンビルヘッド４１４とステープルガイドキャップ１１６との間に咬持する接近位置に配置されると（図４７に示されるように）、発射アセンブリ３００が、作動され、咬持された組織をステープル留めし、切り取ってもよい。最初に、発射を可能にするために、安全バー３９０が、安全位置（図４０および４１）から準備位置（図４３）に回転される。安全バー３９０が、もはや発射トリガ２４の作動を阻止しなくなると、発射アセンブリ４００は、作動されてもよい。外科手術用ステープル留め装置１０を発射させるために、トリガ２４が、図４８に示されるように、定常ハンドル２２に向かって圧縮される。前述のように、発射トリガ２４の遠位端は、連結部材３５０を通してプッシャリンクアセンブリ３３０の近位端に接続される。故に、発射トリガ２４が作動されるにつれて、プッシャリンクアセンブリ３３０は、遠位に移動され、カートリッジアセンブリ１１０のプッシャ１１２を遠位に押勢する。ステープルガイドキャップ１１６に対するプッシャ１１２の遠位平行移動に応じて、プッシャ１１２のフィンガ１２９は、係合し、ステープル６００をステープルガイドキャップ１１６から、組織を通して、アンビルアセンブリ４００のアンビルヘッド４１４の中に吐出し、組織を中心としてステープル６００を形成する（図４９）。円筒形刃１１４は、刃１１４も同様に、遠位に前進され、組織を切り取るように、プッシャ１１２と並行して移動される。

例示的使用方法の１つでは、外科手術用ステープル留め装置１０は、円形吻合を行うように使用される。典型的には、円形吻合は、結腸または腸等の罹患脈管の一部を除去するための手技の際に要求される。そのような手技の際、脈管の罹患部分は、除去され、残りの第１および第２の脈管区分の端部部分が、外科手術用ステープル留め装置１０を使用して、ともに継合される。

外科手術用ステープル留め装置１０を使用するそのような手技の際、罹患脈管部分を罹患脈管から除去するのに先立って、そこに取着された可撤性トロカール（図示せず）を伴うアンビルアセンブリ４００が、罹患部分の第１の側の第１の脈管区分内に位置付けられる。アンビルアセンブリ４００と併用するために好適な可撤性トロカールは、Ｇｒｅｓｈａｍ ｅｔ ａｌ．の米国特許第６，９４５，４４４号（前述のように、参照することによって、全体として本明細書に組み込まれる）に開示される。罹患脈管部分が除去され、第１および第２の脈管区分の開放端部が縫合された後、装置１０の遠位端が、除去された罹患脈管部分の他側の第２の脈管区分内に位置付けられる。本時点において、可撤性トロカールは、第１の脈管区分の端部内の縫合線を通して押動され、アンビルアセンブリから除去される。次に、アンビル保定具２６０のトロカール先端２６７が、第２の脈管区分内の縫合線を通して押動され、アンビルアセンブリ４００の中心ロッドに継合される。外科手術用ステープル留め装置１０は、現時点では、前述の様式で接近および発射され、第１および第２の脈管区分の端部を継合し、脈管管腔を妨害する任意の組織を切り取ることができる。

ステープル留め動作の完了時、外科手術用ステープル留め装置１０は、内部外科手術部位から除去されてもよい。より具体的には、アンビルアセンブリ４００は、発射後、薄型構成に枢動し、ステープル留めアセンブリ１００に対するアンビルアセンブリ４００の非接近に応じて、外科手術用ステープル留め装置１０の内部外科手術部位からの除去を促進するように構成されてもよい。好適な傾動機構は、Ｍｉｌｌｉｍａｎの米国特許第７，８５７，１８７号またはＧｒｅｓｈａｍ ｅｔ ａｌの米国特許第６，９４５，４４４号に説明され、前述で参照することによって、全体として本明細書に組み込まれる。代替として、アンビルアセンブリ４００は、枢動ヘッドを有する必要はなく、外科手術部位の中に前進されるにつれて、同一の配向において、外科手術部位から除去されてもよい。

外科手術手技の完了時、内部外科手術部位からの除去に応じて、外科手術用ステープル留め装置１０は、分解され、再使用可能構成要素の滅菌および使い捨て構成要素の交換を促進してもよい。より具体的には、図１３−３７を参照すると、外科手術用ステープル留め装置１０を分解するために、アンビルアセンブリ４００（図１、４７、および４９）が、最初に、アンビル保定具２６０から除去される。アンビルアセンブリ４００をアンビル保定具２６０から分解するために、アンビルアセンブリ４００は、アンビル保定具２６０の環状突出部２６８およびアンビル中心ロッド４２２の環状陥凹４２６が、もはやステープル留めアセンブリ１００の内側ガイド部分１４６内に位置付けられなくなるように十分に、ノブ２６を第２の反対方向に回転することによって、ステープル留めアセンブリ１００から離間した非接近位置に移動される。いったんアンビルアセンブリ４００が、離接されると、アンビルアセンブリ４００は、中心ロッド４２２を半径方向外向きに撓曲させ、環状突出部２６８を環状陥凹４２６から係脱させ、したがって、アンビルアセンブリ４００がアンビル保定具２６０から除去されることを可能にするように、十分な力をアンビルアセンブリ４００に印加することによって、アンビル保定具２６０から分離されてもよい。アンビルアセンブリ４００は、滅菌可能な再使用可能構成要素として構成されるが、また、アンビルアセンブリが再使用可能構成要素として構成されることも検討される。

いったんアンビルアセンブリ４００（図１、４７、および４９）が除去されると、ステープル留めアセンブリ１００は、外科手術用ステープル留め装置１０から係脱されてもよい。より具体的には、ステープル留めアセンブリ１００は、最初に、遠位シェル１４２の係合隆起１５２が、係合シェル３６の係合切り欠き１６６から係脱されるように、付勢部材１７０の付勢力に対抗して、近位シェル１４２に対して、係合シェル３６を遠位に付勢することによって、外側管３２の遠位端から係脱される。その後、係合シェル３６は、係合タブ１５１が、係合スロット１６５の横方向部分に沿って、その開放端部に平行移動されるように、遠位シェル１４２に対して回転される。いったん係合タブ１５１が係合スロット１６５の開放端部と整合されるように、十分に回転されると、遠位シェル１４２の近位区分１４９が、内向きに圧搾され、遠位に平行移動され、カートリッジアセンブリ１１０のアーム１２５のフィンガ１２７をプッシャリンクアセンブリ３３０の遠位区画３３６のカラー３３８の環状陥凹３３９内の係合から係脱する。その後、係合シェル３６は、係合タブ１５１が係合スロット１６５から解放され、それによって、遠位シェル１４２を係合シェル３６から係脱するように、付勢部材１７０の付勢力下、近位に戻される。

いったん係脱されると、ステープル留めアセンブリ１００は、次いで、アンビル保定具２６０を中心とした位置付けから除去されてもよく、廃棄されてもよいが、また、ステープル留めアセンブリ１００の１つ以上の構成要素が、再使用のために滅菌可能であることも検討される。

滅菌に備えてハンドル部分２２を分解するために、近位ブッシング３４が、近位ブッシング３４をハンドル部分２２に対して回転させることによって、ハンドル区分２２ａ、２２ｂの遠位端から係脱される。次に、ハンドル区分２２ａ、２２ｂの下端が、相互から離れるように、支持シャーシ２２ｃに対して枢動され、ハンドル部分２２を開放し、したがって、接近アセンブリ２００および発射アセンブリ３００を暴露させる。

いったんハンドル区分２２ａ、２２ｂが、支持シャーシ２２ｃに対して枢動され、ハンドル部分２２を開放すると、接近アセンブリ２００および発射アセンブリ３００は、支持シャーシ２２ｃおよびハンドル部分２２から除去されてもよい。したがって、ハンドル部分２２が、開放され、接近アセンブリ２００および発射アセンブリ３００が、ハンドル部分から除去されると、再使用のためのこれらの構成要素のそれぞれの滅菌は、容易に達成され得る。代替として、これらの構成要素のうちの１つ以上は、使い捨て構成要素として構成されてもよく、したがって、滅菌されるのではなく、新しい構成要素と交換されてもよい。

いったん再使用可能構成要素、例えば、ハンドル区分２２ａ、２２ｂ、支持シャーシ２２ｃ、接近アセンブリ２００、および発射アセンブリ３００が、滅菌され、交換可能構成要素、例えば、ステープル留めアセンブリ１００が、交換されると、外科手術用ステープル留め装置１０は、後続使用のために、再度、組み立てられてもよい。最初に、接近アセンブリ２００の遠位端が、発射アセンブリ３００の連結部材３５０およびプッシャリンクアセンブリ３３０を通して挿入される。次に、発射アセンブリ３００がその中に配置された、接近アセンブリ２００は、ねじ停止部２７０のウィング２７４が、ハンドル区分２２ｂのチャネル２７内に摺動可能に受容され、連結部材３５０のウィング３５８が、ハンドル区分２２ｂのチャネル２９内に摺動可能に受容され（図８−９参照）、枢動部材３１６が、ハンドル区分２２ｂの垂直スロット２８内に受容されるように、支持シャーシ２２ｃの支持リング２３ａ、２３ｂ内に搭載される。いったん接近アセンブリ２００および発射アセンブリ３００が、支持シャーシ２２ｃ上に搭載されると、ハンドル区分２２ａ、２２ｂは、閉鎖される、または相互に向かって、支持シャーシ２２ｃに対して枢動され、発射アセンブリ３００および接近アセンブリ２００の近位構成要素をその中に格納してもよい。

次に、伸長中心本体部分３０は、外側管３２が、プッシャリンク３３０および外側管３２の両方から遠位に延在する、アンビル保定具２６０とともに、接近アセンブリ２００のねじ延在部２４０、２５０を中心として配置される、発射アセンブリ３００のプッシャリンクアセンブリ３３０を中心として配置されるように、定位置に操作されてもよい。外側管３２の近位端は、それぞれ、ハンドル区分２２ａ、２２ｂの遠位延在部２２ｆ、２２ｇを中心として近位ブッシング３４の螺合係合を介して、定常ハンドル２２に対して固着されてもよい。

図１７−２７を参照すると、ステープル留めアセンブリ１００およびアンビルアセンブリ４００を外側管３２の遠位端に組み立てるために、遠位シェル１４２内に係合される、カートリッジアセンブリ１１０が、外側管３２の遠位端に配置される係合シェル３６に対して接近される。より具体的には、カートリッジアセンブリ１１０を含む、遠位シェル１４２が、アンビル保定具２６０を中心として位置付けられ、遠位シェル１４２の配向バー１５４が、外側管３２の遠位端に画定されるスロット３３内に受容され、その間に適切な整合を確実にするように、外側管３２の遠位端に対して接近される。カートリッジアセンブリ１１０および遠位シェル１４２の外側管３２の遠位端に向かってのさらなる前進に応じて、カートリッジアセンブリ１１０のプッシャ１１２の近位に延在するアーム部材１２５のフィンガ１２７は、プッシャリンクアセンブリ３３０の遠位区画３３６の中に挿入され、その中に画定される環状陥凹３３９内に係合され、カートリッジアセンブリ１１０およびプッシャリンクアセンブリ３３０を相互に係合する。

カートリッジアセンブリ１１０が、プッシャリンクアセンブリ３３０の遠位端に係合されると、係合シェル３６は、遠位シェル１４２の係合タブ１５１が、係合シェル３６の係合スロット１６５の開放端部を通して挿入されるように、付勢部材１７０の付勢力に対抗して遠位に移動される。いったん遠位シェル１４２の係合タブ１５１が、係合シェル３６の係合スロット１６５の中に挿入されると、係合シェル３６は、係合タブ１５１が、係合スロット１６５の横方向部分に沿って、その開放端部から離れるように平行移動されるように、遠位シェル１４２に対して回転される。いったん図２７に示される位置まで十分に回転されると、係合シェル３６は、解放され、係合隆起１５２が、係合切り欠き１６６内に受容され、遠位シェル１４２および係合シェル３６を外側管３２の遠位端を中心として相互に固着するように、付勢部材１７０が、係合シェル３６を近位に、遠位シェル１４２から離れるように付勢することを可能にしてもよい。

図１、４７、および４９を参照すると、いったんステープル留めアセンブリ１００が、外側管３２の遠位端を中心として係合されると、アンビルアセンブリ４００は、ステープル留めアセンブリ１００を通して、そこから遠位に延在する、アンビル保定具２６０に係合されてもよい。アンビルアセンブリ４００をアンビル保定具２６０を中心として係合するために、アンビル中心ロッド４２２は、環状陥凹４２６が、アンビル保定具２６０の環状突出部２６８を受容し、アンビルアセンブリ４００をアンビル保定具２６０を中心として固着するまで、アンビル保定具２６０を中心として配置される。組織をステープル留めアセンブリ１００とアンビルアセンブリ４００との間に咬持するために、アンビルアセンブリ４００の接近位置への移動の間のアンビル保定具２６０の後退に応じて、環状突出部２６８は、ステープル留めアセンブリ１００内に位置付けられ、したがって、アンビル中心ロッド４２２の環状陥凹４２６が外向きに撓曲し、環状突出部２６８から係脱することができないため、アンビルアセンブリ４００のそこからの除去を阻止する。むしろ、アンビルアセンブリ４２２の除去は、アンビル保定具２６０が、延在位置、例えば、図１に示される位置に配置されるときのみ可能にされる。

理解され得るように、使用、分解、滅菌、および交換、および再組立の前述のサイクルは、複数回の使用サイクルのために繰り返されてもよい。

種々の修正が、本明細書に開示される外科手術用ステープル留め装置の実施形態に行われてもよいことを理解されるであろう。したがって、前述の説明は、限定としてではなく、単に、実施形態の例示として解釈されるべきである。当業者は、本開示の範囲および精神内の他の修正を想起するであろう。

Claims (17)

1. 外科手術用ステープル留め装置であって、
   ハンドル部分と、
   前記ハンドル部分から遠位に延在する伸長本体部分であって、前記伸長本体部分は、前記伸長本体部分の遠位部分上に回転可能に支持される係合部材を含み、前記係合部材は、係合スロットを画定し、後退位置から前進位置に前記伸長本体部分を中心として軸方向に移動可能である、伸長本体部分と、
   発射トリガと、発射リンクと、前記伸長本体部分を通して延在するプッシャリンクとを含む、発射アセンブリであって、前記プッシャリンクは、前記発射トリガの作動に応答して、前記伸長本体部分を通して遠位に平行移動するために移動可能に支持される、発射アセンブリと、
   複数の外科手術用ステープルを格納するように構成され、係合タブを有する外側シェルを含む、ステープル留めアセンブリであって、前記係合部材は、前記伸長本体部分および前記ステープル留めアセンブリに対して回転可能であって、前記係合タブを前記係合スロット内に解放可能に位置付け、前記プッシャリンクの遠位前進に応答して、前記複数の外科手術用ステープルが、前記ステープル留めアセンブリから吐出されるように、前記ステープル留めアセンブリを前記伸長本体部分の遠位端に解放可能に固着する、ステープル留めアセンブリと、
   を備える、装置。
2. 接近アセンブリをさらに備え、前記接近アセンブリは、前記伸長本体部分および前記ステープル留めアセンブリから遠位に延在するように構成される、駆動部材を含み、前記駆動部材の遠位端は、アンビルアセンブリに解放可能に係合するように構成される、請求項１に記載の外科手術用ステープル留め装置。
3. 前記ハンドル部分から延在する接近ノブをさらに備え、前記接近ノブは、前記駆動部材に連結され、前記ステープル留めアセンブリに対して、前記アンビルアセンブリを離間位置と接近位置との間で移動させるように選択的に作動可能である、請求項２に記載の外科手術用ステープル留め装置。
4. 前記駆動部材は、螺旋チャネルを画定し、前記接近ノブは、前記接近ノブの回転が前記駆動部材の平行移動をもたらすように、前記螺旋チャネル内に配置されるピンに連結される、請求項３に記載の外科手術用ステープル留め装置。
5. 前記ハンドル部分は、前記ハンドル部分の中の可視化を可能にし、前記ステープル留めアセンブリに対する前記アンビルアセンブリの位置を確認するように構成される、インジケータ窓を含む、請求項３に記載の外科手術用ステープル留め装置。
6. 前記伸長本体部分を中心として配置され、前記係合部材を前記後退位置に向かって付勢するように構成される、付勢部材をさらに備える、請求項１に記載の外科手術用ステープル留め装置。
7. 前記係合タブは、前記付勢部材の付勢力下、前記係合スロット内に係合して保定される、請求項６に記載の外科手術用ステープル留め装置。
8. 前記係合タブはさらに、係合隆起を含み、前記係合スロットはさらに、係合切り欠きを含み、前記係合隆起は、前記係合切り欠きに係合し、前記ステープル留めアセンブリを前記伸長本体部分の遠位端に固着するように構成される、請求項１に記載の外科手術用ステープル留め装置。
9. 前記ステープル留めアセンブリは、前記外側シェル内に配置されるカートリッジアセンブリを含む、請求項１に記載の外科手術用ステープル留め装置。
10. 前記カートリッジアセンブリは、前記複数の外科手術用ステープルを支持するように構成される、複数のプッシャフィンガと、前記ステープル留めアセンブリからの前記外科手術用ステープルの吐出を誘導するように構成されるステープルガイド部材とを含むプッシャを含む、請求項９に記載の外科手術用ステープル留め装置。
11. 前記ハンドル部分は、第１および第２のハンドル区分から形成され、前記第１および第２のハンドル区分は、閉鎖構成と開放構成との間で相互に対して移動可能である、請求項１に記載の外科手術用ステープル留め装置。
12. 前記ハンドル部分はさらに、前記第１および第２のハンドル区分を相互接続するシャーシを含み、前記シャーシは、接近アセンブリの一部および前記発射アセンブリの一部のうちの少なくとも１つを支持するように構成される、請求項１１に記載の外科手術用ステープル留め装置。
13. 前記伸長本体部分は、湾曲構成を画定し、前記プッシャリンクは、複数のリンク区画を含み、前記複数のリンク区画は、相互に枢動可能に連結され、湾曲伸長本体部分を通した前記プッシャリンクの平行移動を促進する、請求項１に記載の外科手術用ステープル留め装置。
14. 玉継ぎ手が、前記リンク区画を相互に枢動可能に連結する、請求項１３に記載の外科手術用ステープル留め装置。
15. 外科手術の方法であって、
    外科手術用ステープル留め装置を提供するステップであって、
    第１および第２のハンドル区分から形成される、ハンドル部分と、
    前記ハンドル部分から遠位に延在し、伸長本体部分の遠位部分に連結される係合部材を有し、前記係合部材は、係合スロットを画定する、伸長本体部分と、
    発射アセンブリと、
    接近アセンブリと、
    前記接近アセンブリの遠位端に配置される、アンビルアセンブリと、
    第１の複数の外科手術用ステープルを格納し、前記伸長本体部分の係合スロットに係合される係合タブを有する、第１のステープル留めアセンブリ筐体と、
    を含む、ステップと、
    前記外科手術用ステープル留め装置を内部外科手術部位の中に挿入するステップと、
    前記接近アセンブリを作動させ、組織を前記第１のステープル留めアセンブリと前記アンビルアセンブリとの間に咬持するステップと、
    前記発射アセンブリを作動させ、前記第１の複数の外科手術用ステープルを前記第１のステープル留めアセンブリから、前記咬持された組織を通して、前記アンビルアセンブリの中に吐出し、前記咬持された組織を中心として前記第１の複数の外科手術用ステープルを形成するステップと、
    前記外科手術用ステープル留め装置を前記内部外科手術部位から除去するステップと、
    前記第１のステープル留めアセンブリを前記係合部材から係脱するステップと、
    を含む、方法。
16. 閉鎖位置から開放位置に相互に対して前記第１および第２のハンドル区分を移動させるステップと、
    前記ハンドル部分、前記伸長本体部分、前記アンビルアセンブリ、前記発射アセンブリ、および前記接近アセンブリを相互から係脱するステップと、
    前記ハンドル部分、前記伸長本体部分、前記アンビルアセンブリ、前記発射アセンブリ、および前記接近アセンブリを滅菌するステップと、
    前記ハンドル部分、前記伸長本体部分、前記アンビルアセンブリ、前記発射アセンブリ、および前記接近アセンブリを相互に再係合するステップと、
    前記開放位置から前記閉鎖位置に戻るように相互に対して前記第１および第２のハンドル区分を移動させるステップと、
    第２のステープル留めアセンブリと前記係合部材を係合させるステップであって、前記第２のステープル留めアセンブリは、第２の複数の外科手術用ステープルを格納する、ステップと、
    をさらに含む、請求項１５に記載の方法。
17. 前記外科手術用ステープル留め装置を内部外科手術部位の中に挿入するステップと、
    前記接近アセンブリを作動させ、組織を前記第２のステープル留めアセンブリと前記アンビルアセンブリとの間に咬持するステップと、
    前記発射アセンブリを作動させ、前記第２の複数の外科手術用ステープルを前記第２のステープル留めアセンブリから、前記咬持された組織を通して、前記アンビルアセンブリの中に吐出し、前記咬持された組織を中心として前記第２の複数の外科手術用ステープルを形成するステップと、
    をさらに含む、請求項１６に記載の方法。

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