JP6306726B2 - 外科手術用ステープル装置 - Google Patents

Description

（背景）
（技術分野）
本開示は、概して、外科手術用ステープルを身体組織に適用するための外科手術用ステープル留め装置に関し、より具体的には、中空組織構造の円形吻合を行うための外科手術用ステープル留め装置に関する。

（関連技術の背景）
吻合は、別個の中空組織区分の外科手術的継合を指す。典型的には、吻合手技は、中空組織構造の罹患または欠陥区分が除去される外科手術に続き、したがって、組織構造の残りの区分の継合を要求する。行われる特定の手技および／または他の要因に応じて、組織の区分は、円形吻合、例えば、端端吻合、端側吻合、または側側吻合によって継合されてもよい。

円形吻合手技では、管状器官の２つの区分は、区分を端端、端側、または側側関係において相互に継合するために、区分のそれぞれを通してステープルの円形アレイを駆動する、ステープル留め装置を使用して継合される。典型的には、新しく継合された中空組織構造内の任意の組織が、中空組織構造によって画定される通路を空けるように、同時に脱芯される。

典型的な円形吻合装置は、近位端にあるハンドル部分と、遠位端にあるステープル保持構成要素とを有する、伸長シャフトを含む。アンビルロッドと、取り付けられたアンビルヘッドとを含む、アンビルアセンブリが、ステープル保持構成要素に隣接して、伸長シャフトの遠位端に搭載される。使用時、継合されるべき管状器官の２つの区分は、アンビルヘッドとステープル保持構成要素との間に咬持される。咬持された区分は、次いで、１つまたはそれを上回るステープルをステープル保持構成要素から、組織を通して、アンビルヘッドの中に駆動し、組織の周りでステープルを形成することによって、相互に継合される。そのような円形吻合装置の例が、Ｍｉｌｌｉｍａｎの米国特許第７，８５７，１８７号（「Ｍｉｌｌｉｍａｎの第１８７号特許」）およびＧｒｅｓｈａｍ ｅｔ ａｌの第６，９４５，４４４号（「Ｇｒｅｓｈａｍの第４４４号特許」）に説明される（その全内容は、参照することによって、その全体として本明細書に組み込まれる）。

継合されるべき組織構造のタイプ、厚さ、および／または他の性質に応じて、異なる「最小組織間隙」を提供することが所望され得、「最小組織間隙」は、ステープル留め装置が完全に接近されるときのアンビルヘッドとステープル保持構成要素との間の距離として定義される。したがって、迅速かつ効率的な様式において、複数の組織間隙設定間で最小組織間隙の調節を促進する、組織間隙調節機構の必要性が、存在する。

米国特許第７，８５７，１８７号明細書 米国特許第６，９４５，４４４号明細書

（要旨）
本開示に従って提供される外科手術用ステープル留め装置は、ハンドル部分と、ハンドル部分から遠位に延在する、本体と、本体の遠位端上に支持される、ステープル留めアセンブリと、アンビルアセンブリと、駆動ねじと、組織間隙調節機構とを含む。駆動ねじは、ハンドル部分内に支持され、アンビルアセンブリに動作可能に結合される。駆動ねじは、横方向開口を画定し、アンビルアセンブリを、離間位置と接近位置との間でステープル留めアセンブリに対して移動させるように、ステープル留めアセンブリに対して移動可能である。組織間隙調節機構は、ハンドル部分内に配置され、止め具部材と、非対称多角形ワッシャと、止めねじとを含む。止め具部材は、駆動ねじ上に支持され、横方向スロットを画定する第１および第２のフランジを含む。止め具部材は、ハンドル部分内で駆動ねじのさらなる近位移動を防止し、アンビルアセンブリとステープル留めアセンブリとの間に最小組織間隙を設定するために、ハンドル部分内の止め具表面に当接するように構成される。ワッシャは、偏心的に位置付けられる開口を画定し、複数の対向する平坦面の対を含む。ワッシャは、対向する平坦面の対がそれぞれ、第１および第２のフランジ間に、それらと係合して選択的に位置付けられ得るように、横方向スロット内に位置付けられるような寸法にされる。止めねじは、駆動ねじに対して止め具部材を固定するために、ワッシャの開口と、横方向スロットと、横方向開口を通した挿入のために構成される。ワッシャは、第１および第２のフランジ間に、それらと係合して選択された対向する平坦面の対を位置付けるために、止めねじの周りで再位置付け可能である。対向する平坦面の対のうちの少なくとも２つは、第１および第２のフランジと係合されると、最小組織間隙を選択的に変更するために、駆動ねじに関連する止め具部材の位置が、第１および第２のフランジと係合する、対向する平坦面の異なる対を位置付けることによって、選択的に変動され得るように、横方向スロットに関連する異なる場所においてワッシャの開口を位置付けるように離間される。

実施形態では、ワッシャは、八角形構成を画定する。

実施形態では、ワッシャは、最小組織間隙が約４．５５ｍｍと約５．４５ｍｍとの間で調節可能であるような構成および寸法にされる。

実施形態では、ワッシャは、最小組織間隙が約４．５５ｍｍと約５．４５ｍｍの間で約０．１５ｍｍの段階的サイズで漸増的に調節可能であるように構成および寸法にされる。

実施形態では、組織間隙調節機構の選択された設定を示すために、少なくとも１つのインジケータが、ワッシャ上に配置され、インジケータが、フランジのうちの少なくとも１つの上に配置される。

実施形態では、止めねじは、止めねじの周りでワッシャの回転を促進するために、緩められるように構成され、ワッシャの位置および駆動ねじ上の止め具部材を固定するために、締められるように構成される。

実施形態では、接近ノブが、ハンドルから延在する。接近ノブは、駆動ねじに結合され、アンビルアセンブリを離間位置と接近位置との間で移動させるように選択的に作動可能である。

実施形態では、駆動ねじは、螺旋チャネルを画定し、接近ノブは、接近ノブの回転が駆動ねじの並進をもたらすように、螺旋チャネル内に配置されるボールに結合される。

実施形態では、ハンドルに結合されるトリガと、ステープル留めアセンブリに結合される発射リンクとを含む、発射アセンブリが、提供される。発射リンクは、ステープル留めアセンブリから複数の外科手術用ステープルを出射するために、トリガの作動に応答して、本体を通して遠位並進するように構成される。

実施形態では、ハンドルは、相互に解放可能に係合可能である、第１および第２のハンドル区分から形成される。

本開示に従って提供される別の外科手術用ステープル留め装置は、ステープル留めアセンブリと、アンビルアセンブリと、アンビルアセンブリに動作可能に結合される、駆動ねじと、接近部材と、組織間隙調節機構とを含む。接近部材は、駆動ねじに結合され、ステープル留めアセンブリに対して駆動ねじを移動させ、アンビルアセンブリを、離間位置と接近位置との間でステープル留めアセンブリに対して移動させるように選択的に作動可能である。組織間隙調節機構は、駆動ねじ上に支持される止め具部材を含む。止め具部材は、横方向スロットを画定する第１および第２のフランジを含む。止め具部材は、ステープル留めアセンブリに対する駆動ねじの移動を限定し、アンビルアセンブリとステープル留めアセンブリとの間に最小組織間隙を設定するように構成される。偏心的に位置付けられる開口を画定し、複数の対向する平坦面の対を含む、非対称多角形ワッシャは、対向する平坦面の対がそれぞれ、第１および第２のフランジ間に、それらと係合して選択的に位置付けられ得るように、横方向スロット内に位置付けられるような寸法にされる。支柱が、駆動ねじ上に支持される。支柱は、駆動ねじに対して止め具部材を軸方向に固定するように位置付けられる。ワッシャは、第１および第２のフランジ間に、それらと係合して選択された対向する平坦面の対を位置付けるために、支柱の周りで再位置付け可能である。対向する平坦面の対のうちの少なくとも２つは、第１および第２のフランジと係合されると、アンビルアセンブリとステープル留めアセンブリとの間の最小組織間隙を選択的に変更するために、駆動ねじに関連する止め具部材の位置が、第１および第２のフランジと係合する、対向する平坦面の異なる対を位置付けることによって、選択的に変動され得るように、横方向スロット内の異なる場所においてワッシャの開口を位置付けるように離間される。

実施形態では、ワッシャは、八角形構成を画定する。

実施形態では、ワッシャは、最小組織間隙が約４．５５ｍｍと約５．４５ｍｍとの間で調節可能であるように構成および寸法にされる。

実施形態では、ワッシャは、最小組織間隙が約４．５５ｍｍと約５．４５ｍｍとの間で段階的サイズで約０．１５ｍｍの漸増的に調節可能であるような構成および寸法にされる。

実施形態では、組織間隙調節機構の選択された設定を示すために、少なくとも１つのインジケータが、ワッシャ上に配置され、インジケータが、フランジのうちの少なくとも１つの上に配置される。

実施形態では、外科手術用ステープル留め装置はさらに、近位端および遠位端を画定する、ハンドル部分を含む。駆動ねじは、ハンドル部分内に支持され、止め具部材は、ステープル留めアセンブリに対する駆動ねじの移動を限定し、アンビルアセンブリとステープル留めアセンブリとの間に最小組織間隙を設定するために、ハンドル部分内の止め具表面に当接するように構成される。

実施形態では、外科手術用ステープル留め装置はさらに、ハンドル部分から遠位に延在する、本体を含む。ステープル留めアセンブリは、本体の遠位端上に支持される。

外科手術用ステープル留め装置のアンビルアセンブリとステープル留めアセンブリとの間に最小組織間隙を設定する方法もまた、本開示に従って提供される。外科手術用ステープル留め装置は、ハンドル部分と、ハンドル部分から延在し、その上に支持されるステープル留めアセンブリを有する、本体と、駆動ねじとを含む。駆動ねじは、ハンドル部分内に支持され、アンビルアセンブリに動作可能に結合される。駆動ねじは、アンビルアセンブリを、ステープル留めアセンブリに対して移動させるように、ステープル留めアセンブリに対して移動可能である。本方法は、駆動ねじの周りで止め具部材を位置付けるステップを含む。止め具部材は、横方向スロットを画定する第１および第２のフランジを含む。止め具部材は、ハンドル部分内で駆動ねじのさらなる近位移動を防止し、アンビルアセンブリとステープル留めアセンブリとの間に最小組織間隙を設定するために、ハンドル部分内の止め具表面に当接するように構成される。本方法はさらに、第１の最小組織間隙を画定するために、選択された対向する平坦面の対が、第１および第２のフランジ間に、それらと係合して位置付けられるように、偏心的に位置付けられる開口を画定し、第１および第２のフランジ間に複数の対向する平坦面の対を含む、非対称多角形ワッシャを位置付けるステップを含む。本方法はさらに、横方向スロット内に位置付けられるワッシャと、第１および第２のフランジ間に位置付けられる、選択された対向する平坦面の対とを用いて、止め具部材を駆動ねじに固定させるステップを含む。

実施形態では、本方法はさらに、駆動ねじから止め具部材を固定解除させるステップと、第１および第２のフランジ間に、対向する平坦面の異なる対を係合し、駆動ねじに対して止め具部材を軸方向に再位置決めし、第２の最小組織間隙を画定するために、ワッシャを再位置決めするステップと、ワッシャの位置および駆動ねじ上の止め具部材を固定するために、止め具部材を駆動ねじに再固定させるステップとを含む。

実施形態では、本方法はさらに、選択されたワッシャの位置を示す、ワッシャ上に配置されるインジケータと、フランジのうちの少なくとも１つとを視認することによって、ワッシャの所望される位置を確認するステップを含む。

本開示に従って提供される別の外科手術用ステープル留め装置は、近位端および遠位端を画定する、ハンドル部分と、ハンドル部分から遠位に延在する、本体と、本体の遠位端上に支持される、ステープル留めアセンブリと、発射アセンブリと、トリガロックアセンブリとを含む。発射アセンブリは、ハンドル部分から延在する、発射トリガと、発射トリガをハンドル部分に結合する、発射リンクと、発射トリガに結合され、本体を通して延在する、プッシャリンクとを含む。プッシャリンクは、ステープル留めアセンブリから複数の外科手術用ステープルを出射するために、発射トリガの作動に応答して、本体を通して遠位並進するために移動可能に支持される。トリガロックアセンブリは、トリガロック部材と、付勢部材とを含む。トリガロック部材は、発射トリガに枢動可能に結合され、トリガロックが発射トリガの作動を阻害するように発射リンクに当接する、係止位置と、トリガロックが発射トリガの作動を可能にするように発射リンクから離れる、係止解除位置との間で発射トリガに対して移動可能である。トリガロックの係止位置では、付勢部材は、トリガロックを係止位置に向かって付勢するように位置付けられる。トリガロックの係止解除位置では、付勢部材は、トリガロックを係止解除位置に向かって付勢するように位置付けられる。

実施形態では、付勢部材は、コイル状部分と、コイル状部分から延在する、平坦部分とを含む。平坦部分は、トリガロックが係止位置に配置されると、トリガロックを係止位置に向かって係合および付勢するように位置付けられ、トリガロックが係止解除位置に配置されると、トリガロックを係止解除位置に向かって係合および付勢するように位置付けられる。

実施形態では、第１の枢動部材が、発射リンクを発射トリガに枢動可能に結合する。そのような実施形態では、付勢部材のコイル状部分は、第１の枢動部材の周りに配置されてもよい。

実施形態では、トリガロックは、基盤部材の対向する側上に第１および第２の接触面を画定する、非対称基盤部材を含む。付勢部材は、トリガロックを係止位置に向かって付勢するために、第１の接触面に接触するように位置付けられ、トリガロックを係止解除位置に向かって付勢するために、第２の接触面に接触するように位置付けられる。

実施形態では、トリガロックの基盤部材は、トリガロックを発射トリガに枢動可能に結合するための第２の枢動部材を受容するように構成される、貫通ボアを画定する。

実施形態では、外科手術用ステープル留め装置はさらに、組織の周りでステープル留めアセンブリから出射される、複数の外科手術用ステープルを形成するように構成される、アンビルアセンブリと、ハンドル部分内に支持される、駆動ねじとを含む。駆動ねじは、アンビルアセンブリに動作可能に結合され、アンビルアセンブリを、離間位置と接近位置との間でステープル留めアセンブリに対して移動させるように、ステープル留めアセンブリに対して移動可能である。

実施形態では、外科手術用ステープル留め装置はさらに、ハンドル部分から延在する、接近ノブを含む。接近ノブは、駆動ねじに結合され、アンビルアセンブリを、離間位置と接近位置との間で移動させるように選択的に作動可能である。

実施形態では、駆動ねじは、螺旋チャネルを画定し、接近ノブは、接近ノブの回転が駆動ねじの並進をもたらすように、螺旋チャネル内に配置されるボールに結合される。

実施形態では、発射トリガは、アンビルアセンブリが離間位置に配置されるとき、発射トリガの作動を防止するために、駆動ねじと干渉するように構成される、ロックアウト部材を含む。

実施形態では、駆動ねじは、アンビルアセンブリが接近位置に配置されるとき、陥凹がロックアウト部材と整合され、発射トリガの作動を可能にするように、陥凹を画定する。

実施形態では、ハンドルは、第１および第２のハンドル区分から形成され、第１および第２のハンドル区分は、相互に解放可能に係合可能である。

本開示に従って提供される別の外科手術用ステープル留め装置は、近位端および遠位端を画定する、ハンドル部分と、ハンドル部分から遠位に延在する、本体と、本体の遠位端上に支持され、複数の外科手術用ステープルを含む、ステープル留めアセンブリと、発射アセンブリと、トリガロックアセンブリとを含む。発射アセンブリは、ハンドル部分に結合され、それから延在する、発射トリガと、発射トリガに結合され、本体を通して延在する、プッシャリンクとを含む。プッシャリンクは、ステープル留めアセンブリから複数の外科手術用ステープルを出射するために、発射トリガの作動に応答して、本体を通して遠位並進するために移動可能に支持される。トリガロックアセンブリは、トリガロック部材と、付勢部材とを含む。トリガロック部材は、発射トリガに枢動可能に結合され、基盤部材の対向する側上に第１および第２の接触面を画定する、非対称基盤部材を含む。トリガロックは、トリガロックが発射トリガの作動を阻害するように発射リンクに当接する、係止位置と、トリガロックが発射トリガの作動を可能にするように発射リンクから離れる、係止解除位置との間で発射トリガに対して移動可能である。トリガロックの係止位置では、付勢部材は、トリガロックを係止位置に向かって付勢するために、第１の接触面に接触するように位置付けられ、トリガロックの係止解除位置では、付勢部材は、トリガロックを係止解除位置に向かって付勢するために、第２の接触面に接触するように位置付けられる。

実施形態では、付勢部材は、コイル状部分と、コイル状部分から延在する、平坦部分とを含む。平坦部分は、トリガロックが係止位置に配置されると、トリガロックを係止位置に向かって付勢するために、第１の接触面に接触するように位置付けられ、トリガロックが係止解除位置に配置されると、トリガロックを係止解除位置に向かって付勢するために、第２の接触面に接触するように位置付けられる。

実施形態では、発射アセンブリは、発射トリガをハンドル部分に結合する、発射リンクを含む。

実施形態では、第１の枢動部材が、発射リンクを発射トリガに枢動可能に結合する。
付勢部材は、第１の枢動部材の周りで、少なくとも部分的に配置される。

実施形態では、トリガロックの基盤部材は、トリガロックを発射トリガに枢動可能に結合するための第２の枢動部材を受容するように構成される、貫通ボアを画定する。

実施形態では、外科手術用ステープル留め装置はさらに、組織の周りでステープル留めアセンブリから出射される、複数の外科手術用ステープルを形成するように構成される、アンビルアセンブリと、ハンドル部分内に支持される、駆動ねじとを含む。駆動ねじは、アンビルアセンブリに動作可能に結合され、アンビルアセンブリを、離間位置と接近位置との間でステープル留めアセンブリに対して移動させるように、ステープル留めアセンブリに対して移動可能である。

実施形態では、外科手術用ステープル留め装置はさらに、ハンドル部分から延在する、接近ノブを含む。接近ノブは、駆動ねじに結合され、駆動ねじの直線移動をもたらし、アンビルアセンブリを離間位置と接近位置との間で移動させるように、選択的に作動可能である。

実施形態では、発射トリガは、アンビルアセンブリが離間位置に配置されるとき、発射トリガの作動を防止するために、駆動ねじと干渉するように構成される、ロックアウト部材を含む。

実施形態では、駆動ねじは、陥凹を画定する。アンビルアセンブリが接近位置に配置されるとき、陥凹は、発射トリガの作動を可能にするために、ロックアウト部材と整合される。

本開示に従って提供される別の外科手術用ステープル留め装置は、近位端および遠位端を画定する、ハンドル部分を含む。ハンドル部分は、第１および第２のハンドル区分が、相互に、かつ閉鎖位置から少なくとも１つの支持部材に対して並進可能かつ回転可能であるように、少なくとも１つの支持部材と、ピン−スロット係合を介して少なくとも１つの支持部材に移動可能に結合される、第１および第２のハンドル区分とを含み、第１および第２のハンドル区分は、近接整合し、開放位置にあり、第１および第２のハンドル区分は、ハンドル部分の内部を暴露するように相互に分離される。本体が、ハンドル部分から遠位に延在し、ステープル留めアセンブリが、本体の遠位端上に支持される。ステープル留めアセンブリは、複数の外科手術用ステープルを含む。

実施形態では、外科手術用ステープル留め装置はさらに、発射トリガと、発射トリガに結合される、プッシャリンクとを含む、発射アセンブリを含む。プッシャリンクは、ステープル留めアセンブリから複数の外科手術用ステープルを出射するために、発射トリガの作動に応答して、伸長本体部分を通して遠位並進するために構成される。

実施形態では、発射トリガは、ハンドル部分から延在し、第１および第２のハンドル区分は、それを通して発射トリガの延在を可能にするように、ハンドル区分が閉鎖位置に配置されると、スロットを画定するように協働する、切込を画定する。

実施形態では、発射アセンブリは、発射トリガをハンドル部分に結合する、発射リンクを含む。枢動部材が、発射リンクを第１および第２のハンドル区分のそれぞれに、枢動可能に結合するように提供されてもよい。

実施形態では、第１および第２のハンドル区分はそれぞれ、ねじ山付き遠位拡張部を含む。ねじ山付きブッシングが、本体の周りに配置され、第１および第２のハンドル区分を閉鎖位置に保持し、本体をハンドル部分の遠位端に固定させるために、第１および第２のハンドル区分のねじ山付き遠位拡張部との係合のために構成される。

実施形態では、外科手術用ステープル留め装置はさらに、アンビルアセンブリと、アンビルアセンブリに動作可能に結合される、接近アセンブリとを含む。接近アセンブリの少なくとも一部が、少なくとも１つの支持部材を介して、ハンドル部分内に支持される。接近アセンブリは、アンビルアセンブリを、離間位置と接近位置との間でステープル留めアセンブリに対して移動させるように、ステープル留めアセンブリに対して移動可能である。

実施形態では、少なくとも１つの支持部材は、第１および第２の支持部材を含む。第１および第２の支持部材は、ハンドル部分内に接近アセンブリの一部を支持し、相互に離間される。

実施形態では、少なくとも１つの支持部材は、ステープル留めアセンブリに関連するアンビルアセンブリのさらなる軸方向移動を防止し、アンビルアセンブリとステープル留めアセンブリとの間に最小組織間隙を設定するために、アンビルアセンブリが接近位置に配置されると、接近アセンブリの一部に当接するように構成される。

実施形態では、接近アセンブリは、ハンドル部分から近位に延在する、接近ノブを含む。接近ノブは、アンビルアセンブリを、ステープル留めアセンブリに対して移動させるように、ハンドル部分に対して選択的に回転可能である。第１および第２のハンドル区分はそれぞれ、ねじ山付き近位拡張部を含む。接近ノブの周りに配置されるねじ山付きカラーが、第１および第２のハンドル区分を閉鎖位置に保持し、接近ノブをハンドル部分の近位端に回転可能に固定させるために、第１および第２のハンドル区分のねじ山付き近位拡張部との係合のために構成される。

本開示に従って提供される別の外科手術用ステープル留め装置は、近位端および遠位端を画定する、ハンドル部分を含む。ハンドル部分は、第１および第２のハンドル区分が、相互に、かつ閉鎖位置から少なくとも１つの支持部材に対して移動可能であるように、少なくとも１つの支持部材と、少なくとも１つの支持部材に移動可能に結合される、第１および第２のハンドル区分とを含み、第１および第２のハンドル区分は、近接整合し、開放位置にあり、第１および第２のハンドル区分は、ハンドル部分の内部を暴露するように相互に分離される。外科手術用ステープル留め装置はさらに、ハンドル部分から遠位に延在する、本体と、本体の遠位端上に支持され、複数の外科手術用ステープルを含む、ステープル留めアセンブリと、アンビルアセンブリと、アンビルアセンブリに動作可能に結合される、接近アセンブリとを含む。接近アセンブリの一部が、少なくとも１つの支持部材を介して、ハンドル部分内に支持される。接近アセンブリは、アンビルアセンブリを、離間位置と接近位置との間でステープル留めアセンブリに対して移動させるように、ステープル留めアセンブリに対して移動可能である。

実施形態では、第１および第２のハンドル区分は、第１および第２のハンドル区分が、相互に、かつ閉鎖位置から開放位置に少なくとも１つの支持部材に対して並進可能かつ回転可能であるように、ピン−スロット係合を介して、少なくとも１つの支持部材に移動可能に結合される。

実施形態では、第１および第２のハンドル区分はそれぞれ、ねじ山付き遠位拡張部を含む。本体の周りに配置されるねじ山付きブッシングが、第１および第２のハンドル区分を閉鎖位置に保持し、本体をハンドル部分の遠位端に固定させるために、第１および第２のハンドル区分のねじ山付き遠位拡張部との係合のために構成される。

実施形態では、外科手術用ステープル留め装置はさらに、発射トリガと、発射トリガに結合される、プッシャリンクとを含む、発射アセンブリを含む。プッシャリンクは、ステープル留めアセンブリから複数の外科手術用ステープルを出射するために、発射トリガの作動に応答して、伸長本体部分を通して遠位並進するように構成される。

実施形態では、発射トリガは、ハンドル部分から延在し、第１および第２のハンドル区分は、それを通して発射トリガの延在を可能にするように、ハンドル区分が閉鎖位置に配置されると、スロットを画定するように協働する、切込を画定する。

実施形態では、発射アセンブリは、発射トリガをハンドル部分に結合する、発射リンクを含む。枢動部材が、発射リンクを、第１および第２のハンドル区分のそれぞれに、枢動可能に結合するように提供されてもよい。

実施形態では、少なくとも１つの支持部材は、ハンドル部分内に接近アセンブリの一部を支持し、相互に離間される、第１および第２の支持部材を含む。

実施形態では、少なくとも１つの支持部材は、ステープル留めアセンブリに関連するアンビルアセンブリのさらなる移動を防止し、アンビルアセンブリとステープル留めアセンブリとの間に最小組織間隙を設定するために、アンビルアセンブリが接近位置に配置されると、接近アセンブリの一部に当接するように構成される。

実施形態では、接近アセンブリは、ハンドル部分から近位に延在する、接近ノブを含む。接近ノブは、アンビルアセンブリを、ステープル留めアセンブリに対して移動させるように、ハンドル部分に対して選択的に回転可能である。第１および第２のハンドル区分はそれぞれ、ねじ山付き近位拡張部を含む。接近ノブの周りに配置されるねじ山付きカラーが、第１および第２のハンドル区分を閉鎖位置に保持し、接近ノブをハンドル部分の近位端に回転可能に固定させるために、第１および第２のハンドル区分のねじ山付き近位拡張部との係合のために構成される。

本開示される外科手術用ステープル留め装置の種々の実施形態が、図面を参照して本明細書に説明される。

図１は、本開示される外科手術用ステープル留め装置の遠位端からの上面側面斜視図である。 図２は、ハンドル部分の内部構成要素を示すために、ハンドル区分のうちの１つが除去されている、図１の外科手術用ステープル留め装置のハンドル部分の側面斜視図である。 図３は、図１の外科手術用ステープル留め装置の分解斜視図である。 図３Ａは、図１の外科手術用ステープル留め装置の近位端の上面図である。 図３Ｂは、図３Ａの切断線３Ｂ−３Ｂに沿って観察される、横方向断面図である。 図３Ｃは、図３Ａの切断線３Ｃ−３Ｃに沿って観察される、横方向断面図である。 図３Ｄは、ハンドル部分からのブッシングおよびカラーの係合解除を例証する、図１の外科手術用ステープル留め装置の近位端の側面斜視図である。 図３Ｅは、閉鎖位置から開放位置に向かってのハンドル部分のハンドル区分の初期分離を例証する、図１の外科手術用ステープル留め装置の近位端の拡大断面図である。 図３Ｆは、ハンドル部分のハンドル区分が開放位置に配置される、図１の外科手術用ステープル留め装置のハンドル部分の拡大斜視図である。 図４は、図１に「４」として示される詳細面積の拡大図である。 図５は、図１の外科手術用ステープル留め装置の接近アセンブリの分解斜視図である。 図５Ａは、組織間隙調節機構の止めねじの実施形態の側面斜視図である。 図６は、ハンドル区分が除去され、発射アセンブリおよび接近アセンブリの近位部分が例証される、図１の外科手術用ステープル留め装置のハンドル部分の近位端の側面斜視図である。 図７は、図６に「７」として示される詳細面積の拡大図である。 図８は、図１の外科手術用ステープル留め装置の接近アセンブリの側面斜視図である。 図９は、図８に「９」として示される詳細面積の拡大図である。 図９Ａは、図１の外科手術用ステープル留め装置の組織間隙調節機構の分解斜視図である。 図９Ｂは、図９Ａの組織間隙調節機構の調節ワッシャの拡大上面図である。 図１０は、図１の外科手術用ステープル留め装置のステープルプッシャアセンブリの斜視図である。 図１１は、図１０のステープルプッシャアセンブリの分解斜視図である。 図１１Ａは、トリガロックが係止位置に配置される、発射アセンブリの近位端の拡大断面図である。 図１１Ｂは、トリガロックが係止解除位置に配置される、発射アセンブリの近位端の拡大断面図である。 図１２は、図１の外科手術用ステープル留め装置の伸長本体部分の遠位端からの側面斜視図である。 図１３は、図１２の伸長本体部分の近位端の拡大斜視図である。 図１４は、図１２の伸長本体部分の遠位ブッシングの遠位端からの斜視図である。 図１５は、図１２の伸長本体部分の分解斜視図である。 図１６は、図１２の伸長本体部分の近位ブッシングの近位端からの斜視図である。 図１７は、図１の外科手術用ステープル留め装置の交換可能ステープル留めアセンブリの遠位端の周りに配置される、安全キャップを含む、図１の外科手術用ステープル留め装置の遠位端の斜視図である。 図１８は、交換可能ステープル留めアセンブリの遠位端から除去される、安全キャップを含む、図１の外科手術用ステープル留め装置の遠位端の斜視図である。 図１９は、図１の外科手術用ステープル留め装置の交換可能ステープル留めアセンブリの近位端からの斜視図である。 図２０は、図１の外科手術用ステープル留め装置の交換可能ステープル留めアセンブリの遠位端からの斜視図である。 図２１は、図１９および２０の交換可能ステープル留めアセンブリの分解斜視図である。 図２２は、図１の切断線２２−２２に沿って観察される、長手方向断面図である。 図２３は、図２２に「２３」として示される詳細面積の拡大図である。 図２４は、図２２に「２４」として示される詳細面積の拡大図である。

（実施形態の詳細な説明）
ここで、本開示される外科手術用ステープル留め装置の実施形態が、同様の参照番号がいくつかの図のそれぞれにおいて同じか、または対応する要素を指定する、図面を参照して、詳細に説明される。本説明全体を通して、用語「近位」は、ユーザに最も近い装置の部分を指し、用語「遠位」は、ユーザから最も遠い装置の部分を指す。

図１−２４は、概して、参照番号１０によって指定される、本開示される外科手術用ステープル留め装置の実施形態を例証する。外科手術用ステープル留め装置１０は、近位ハンドル部分２０と、伸長中心本体部分３０と、遠位ヘッド部分４０とを含む。代替として、いくつかの外科手術手技、例えば、痔疾の治療において、実質的に直線の短縮された中心本体部分を有することが、所望され得る。近位ハンドル部分２０、中心本体部分３０、および遠位ヘッド部分４０のいずれかの長さ、形状、および／または直径もまた、特定の外科手術目的または手技に好適であるように選択されてもよい。外科手術用ステープル留め装置１０はさらに、遠位ヘッド部分４０の遠位端に結合される、アンビルアセンブリ４００を含む。アンビルアセンブリ４００は、アンビルヘッドアセンブリ４１０と、アンビル中心ロッドアセンブリ４２０とを含む。本明細書に詳細に説明されていないが、アンビルアセンブリ４００は、参照することによって、その全体として本明細書に事前に組み込まれた、Ｍｉｌｌｉｍａｎの第１８７号特許またはＧｒｅｓｈａｍの第４４４号特許に説明される、アンビルアセンブリの特徴のいずれかまたは全てを含むように構成されてもよい。

本明細書に以下に説明される外科手術用ステープル留め装置１０の種々の構成要素は、外科手術用ステープル留め装置１０の組立および分解を促進するように構成され、したがって、使い捨てであるそれらの構成要素の廃棄および交換と、再使用可能であるそれらの構成要素の滅菌および再組立とを促進する。外科手術用ステープル留め装置１０の種々の構成要素を形成するために使用される材料は、特定の構成要素の強度要件および特定の構成要素の使用要件、例えば、構成要素が再使用可能または使い捨てであるかどうかに依存し得る。再使用可能構成要素は、例えば、概して、ポリカーボネートを含む、熱可塑性材料、および反復滅菌手技、例えば、高圧蒸気滅菌に耐えるために好適である、ステンレス鋼およびアルミニウムを含む、金属から形成されてもよい。

図１−３を参照すると、外科手術用ステープル留め装置１０の近位ハンドル部分２０は、定常ハンドル２２と、発射トリガ２４と、回転可能接近ノブ２６とを含む。定常ハンドル２２は、ハンドル部分２０の内部構成要素、例えば、接近アセンブリ２００（図３）および発射アセンブリ３００（図３）の近位構成要素を格納および支持するように協働する、第１および第２の解放可能に係合可能なハンドル区分２２ａ、２２ｂ（図３）から形成される。近位ハンドル部分２０およびその内部構成要素が、以下により詳細に説明される。

前述されるように、定常ハンドル２２は、ハンドル部分２０の内部構成要素を格納および支持するように協働する、第１および第２のハンドル区分２２ａ、２２ｂから形成される。代替として、定常ハンドル２２は、一体型に形成されるか、または複数のハンドル区分から形成されてもよい。ハンドル区分２２ａ、２２ｂは、再使用可能かつ滅菌可能構成要素として構成されることができる、または代替として、使い捨て構成要素として構成されることができる。

図３を具体的に参照すると、各ハンドル区分２２ａ、２２ｂが、ねじ山付き遠位拡張部２２ｃ、２２ｄを含む。遠位拡張部２２ｃ、２２ｄは、中心本体部分３０の近位ブッシング３４に解放可能に係合するために、略環状のねじ山付き部材を画定するように協働する。遠位拡張部２２ｃ、２２ｄと近位ブッシング３４との間の係合が、外側チューブ３２およびハンドル部分２０を、相互に解放可能に固定させ、また、ハンドル区分２２ａ、２２ｂを、相互にその遠位端で固定させる。ねじ式係合の代替として、近位ブッシング３４は、摩擦嵌合、スナップ嵌合、ルアー嵌合、相互嵌合等を含む、任意の他の好適な機構を介して、ハンドル区分２２ａ、２２ｂの遠位拡張部２２ｃ、２２ｄの周りで、解放可能に係合されてもよい。ハンドル区分２２ａ、２２ｂはさらに、それぞれ、接近ノブ２６のカラー２７に解放可能に係合するために、略環状ねじ山付き部材を画定するように協働する、ねじ山付き近位拡張部２２ｅ、２２ｆを含む。前述と同様に、近位拡張部２２ｅ、２２ｆとカラー２７との間の係合が、接近ノブ２６およびハンドル部分２０を、相互に回転可能に固定させ、また、ハンドル区分２２ａ、２２ｂを、相互にその近位端で固定させる。カラー２７は、回転可能に接近ノブ２６に固定される。代替として、カラー２７は、接近ノブ２６から別個に形成されることができる。

また、図３Ａ−３Ｃも参照すると、ハンドル区分２２ａ、２２ｂが、支持部材の対、例えば、支持ディスク５０、５１および複数のピン−スロット係合を介して、相互に枢動可能に結合される。支持ディスク５０、５１は、それぞれ、それぞれの開口５４ａ、５５ａを画定する、上側係合部分５２、５３と、下側略環状部分５４、５５とを画定する。支持ディスク５０、５１の上側係合部分５２、５３は、ハンドル区分２２ａ、２２ｂのスロット部分を協働させることによって画定される、それぞれのスロット２３ａ、２３ｂ（図３Ａ）内に配置される。ピン５６ａ、５７ａの対が、ハンドル区分２２ａ、２２ｂを支持ディスク５０、５１に、かつ相互に枢動可能に固定させるために、スロット２３ａ、２３ｂのそれぞれの反対側上のハンドル区分２２ａ、２２ｂ内に画定される、それぞれの開口を通して、支持ディスク５０、５１の上側係合部分５２、５３を通して画定される、スロット５６、５７を通して延在する。スロット５６、５７は、スロット５６、５７内のピン５６ａ、５７ａの回転だけではなく、スロット５６、５７に沿った、かつ相互に対するピン５６ａ、５７ａの側方並進を可能にするような寸法にされる。支持ディスク５０、５１の下側部分５４、５５によって画定される開口５４ａ、５５ａは、それぞれ、接近アセンブリ２００の回転可能スリーブ２１０およびインジケータバー２７０を受容するように構成される。支持ディスク５０、５１の下側部分５４、５５は、定常ハンドル２２内に接近アセンブリ２００を位置付け、支持するように構成される。定常ハンドル２２の分解に関して以下に詳細に説明されるように、ハンドル区分２２ａ、２２ｂおよび支持ディスク５０、５１のスロット−ピン係合は、定常ハンドル２２が、接近アセンブリ２００および発射アセンブリ３００の近位構成要素を取り囲む、閉鎖位置（図３Ａ）と、接近アセンブリ２００および発射アセンブリ３００へのアクセスが、そのような構成要素のいずれかまたは全ての交換を促進するように提供される、開放位置（図３Ｆ）との間で、相互に対するハンドル区分２２ａ、２２ｂの並進および回転移動を可能にする。

図４および５を参照すると、定常ハンドル２２が、インジケータバー２７０上に配置される視覚的インジケータ２７６、２７８が視認され得る、インジケータウィンドウ２５を画定する。インジケータウィンドウ２５は、ハンドル区分２２ａ、２２ｂの一方または両方によって画定される、孔もしくは開口を介して形成されてもよい。代替として、インジケータウィンドウ２５は、ハンドル区分２２ａ、２２ｂの一方または両方の透明部分から形成されてもよい。視覚的インジケータ２７６、２７８は、インジケータバー２７０に沿って長手方向に離間され、インジケータウィンドウ２５を通して可視であるとき、例えば、アンビルアセンブリ４００（図１）がステープル留めアセンブリ１００から離間される位置にある（視覚的インジケータ２７６）か、ステープル留めアセンブリ１００と並置整合する接近位置にある（視覚的インジケータ２７８）かどうか、ステープル留めアセンブリ１００に関連してアンビルアセンブリ４００（図１）の位置を示す。接近アセンブリ２００が、以下に詳述される。

図５−９を参照すると、外科手術用ステープル留め装置１０（図１）の接近アセンブリ２００は、接近ノブ２６と、カラー２７と、回転可能スリーブ２１０と、駆動ねじ２２０と、ねじ拡張部２３０と、アンビル保持具２４０と、ねじ止め具２５０と、組織間隙調節機構２６０とを含む。

回転可能スリーブ２１０は、中心ボア２１３を画定するように協働する、実質的に円筒形の中空本体部分２１１および遠位筐体２１２を含む。クリップ２１４が、本体部分２１１の周りに形成される、環状溝２１４ａ内に受容される。支持ディスク５０が、前述されるように、その開口５４ａを通して本体部分２１１を受容するように構成される。クリップ２１４および遠位筐体２１２が、相互に対してスリーブ２１０および定常ハンドル２２を軸方向に固定しながら、定常ハンドル２２に関連してスリーブ２１０の回転を可能にするように、支持ディスク５０をそのいずれかの側に当接させる。

特に、図５を参照すると、回転可能スリーブ２１０はさらに、プラグ２１６および戻り止め部材を有する、ボール戻り止めアセンブリ２１５を含む。ある実施形態では、戻り止め部材は、ボール２１８を含む。ボール２１８は、遠位筐体２１２の陥凹２１７から回転可能スリーブ２１０の中心ボア２１３の中に延在し、駆動ねじ２２０の螺旋チャネル２２１内に受容される。プラグ２１６は、陥凹２１７内への受容のために構成され、ねじ２２０の反対側のボール２１８の側面を受容するための半球状凹面（明示的に図示せず）を画定する、本体２１６ａと、例えば、ねじ式係合、摩擦嵌合等を介して、遠位筐体２１２との係合のために構成される、ヘッド２１６ｂとを含む。いったん遠位筐体２１２と係合されると、プラグ２１６は、ボール２１８がねじ２２０の螺旋チャネル２２１から戻ることを阻害する。実施形態では、陥凹２１７は、ボール２１８を受容するように構成される、遠位筐体２１２の内壁上の球状陥凹（図示せず）としてのみ画定されることができる。本実施形態では、プラグ２１６は、要求されない。

回転可能スリーブ２１０の本体部分２１１の近位端は、定常ハンドル２２の近位端における開口部２１を通して延在する。接近ノブ２６が、ノブ２６の回転が回転可能スリーブ２１０の同時回転を生じさせるように、回転可能スリーブ２１０の本体部分２１１の近位端に添着される。接近ノブ２６は、例えば、スナップ嵌合、摩擦嵌合、接着剤、溶接、および／または機械的締結具を介して、回転可能スリーブ２１０に解放可能にまたは永続的に添着されてもよい。接近ノブ２６および／または回転可能スリーブ２１０の本体部分２１１の近位端は、スリーブ２１０に対して接近ノブ２６を回転可能に固定するために、１つまたはそれを上回る相補的な突起および／またはスロット（明示的に図示せず）を含んでもよい。

再び図５−９を参照すると、ねじ２２０の近位部分２２０ａが、螺旋チャネル２２１を含み、回転可能スリーブ２１０の中心ボア２１３（図５）内に摺動可能に位置付けられるような寸法にされる。前述されるように、ボール戻り止め機構２１５のボール２１８（図５）は、ねじ２２０の螺旋チャネル２２１中に延在する。スリーブ２１０は、定常ハンドル２２に対して軸方向に固定されるため、ねじ２２０を中心とするスリーブ２１０の回転は、ボール２１８（図５）を、ねじ２２０のチャネル２２１に沿って移動させ、定常ハンドル２２内でねじ２２０の軸方向移動をもたらす。ボール２１８（図５）を受容するように構成される螺旋チャネル２２１を有するように示されているが、ねじ２２０は、代替として、スリーブ２１０の内面上に形成される、チャネルまたは溝（図示せず）内に受容されるように構成される、螺旋ねじ山（図示せず）をその外面上に含み得ることが想定される。さらに、ボール戻り止めアセンブリ２１５の代替として、接近アセンブリ２００が、回転可能スリーブ２１０およびねじ２２０を相互に動作可能に結合するために、ピンまたは他の好適な機構を含んでもよい。

ねじ２２０の遠位部分２２０ｂが、横方向スロット２２７ａと、横方向スロット２２７ａに垂直に形成される、貫通ボア２２７ｂの対とを画定する。横方向スロット２２７ａは、ねじ拡張部２３０の近位端を受容するように構成され、貫通ボア２２７ｂは、ねじ拡張部２３０をねじ２２０に固定させるために、ピン２２６を受容するように構成される。

インジケータバー２７０が、ねじ２２０の近位部分２２０ａと遠位部分２２０ｂとの間に位置付けられる。インジケータバー２７０は、ねじ２２０に沿って画定される、長手方向陥凹２７２内に着座され、任意の好適な様式で、例えば、スナップ嵌合、摩擦嵌合、接着剤、溶接、および／または機械的締結具を介して、その中に固定されてもよい。前述されるように、インジケータバー２７０は、アンビルアセンブリ４００（図１）が、それぞれ、離間位置または接近位置にあることの指示を提供するために、インジケータウィンドウ２５（図４）を通して視認されるように構成される、第１および第２のインジケータ２７６、２７８を含む。インジケータ２７６、２７８は、ウィンドウ２５（図４）を通した視覚的インジケータ２７６、２７８の視覚化を促進するために、任意の好適な色、符号であってもよく、または任意の他の好適な特徴、例えば、反射特徴、光源（ＬＥＤ）等を含んでもよい。他の好適なインジケータ機構が、参照することによって、その全体として本明細書に事前に組み込まれた、Ｍｉｌｌｉｍａｎの第１８７号特許およびＧｒｅｓｈａｍの第４４４号特許に開示される。

継続して図５−９を参照すると、ねじ拡張部２３０が、近位部分および遠位部分２３２、２３４を有する、可撓性平坦バンドを含む。単一の可撓性平坦バンドのみを含むように示されているが、ねじ拡張部２３０は、１つを上回る可撓性平坦バンドを含み得ることが想定される。代替として、ねじ拡張部２３０は、可撓性平坦バンド以外の構成を有し得ることが想定される。例えば、ねじ拡張部２３０は、断面において半円形または円形であってもよい。ねじ拡張部２３０の可撓性は、湾曲伸長外側チューブ３２（図３）を通したねじ拡張部２３０の移動を可能にする。ねじ拡張部２３０の近位部分２３２は、ねじ拡張部２３０の近位部分２３２を、ねじ２２０の横方向スロット２２７ａ内に固定させるために、ピン２２６を受容するような寸法にされる、孔２３３の対を含む。代替として、他の締結技法、例えば、溶接、圧着等が、ねじ拡張部２３０をねじ２２０に固定させるために使用されてもよい。ねじ拡張部２３０の遠位部分２３４は、アンビル保持具２４０をねじ拡張部２３０の遠位端２３４に締結するために、アンビル保持具２４０の近位端２４２に形成される、横方向スロット２４１ａ内に受容されるように構成される。例証される実施形態では、ピン２４４の対が、ねじ拡張部２３０をアンビル保持具２４０に固定させるために、アンビル保持具２４０の近位端２４２に画定される、開口部２４１ｂの対と、ねじ拡張部２３０の遠位部分２３４における孔２３５の対とを通して延在する。代替として、ねじ拡張部２３０の遠位部分２３４は、ねじ拡張部２３０の遠位部分２３４をアンビル保持具２４０に固定させるために好適である、任意の他の締結技法、例えば、ねじ、圧着、ろう付け、溶接、または同等物を使用して、スロット２４１ａ内に固定されてもよい。

アンビル保持具２４０は、トロカール部分２４５ａと、本体部分２４５ｂと、取付部分２４５ｃとを含む。トロカール部分２４５ａは、鈍的トロカール先端２４７を含むが、他の構成もまた、想定される。本体部分２４５ｂは、実質的に円筒形であって、トロカール部分２４５ａの直径よりも大きい直径を有する。環状突起２４８が、アンビル保持具２４０の本体部分２４５ｂの周りに配置され、アンビル保持具２４０の周りにアンビルアセンブリ４００（図１）を保持するために、アンビルアセンブリ４００（図１）に係合するように構成される。代替として、突起２４８は、環状である必要はなく、または異なる取付構造、例えば、陥凹、溝等を含んでもよい。

使用時、接近ノブ２６が手動で回転されると、回転可能スリーブ２１０も同様に、ねじ２２０の近位部分２２０ａの周りで回転される。スリーブ２１０は、定常ハンドル２２に対して軸方向に固定され、ねじ２２０の螺旋チャネル２２１内に配置されるボール２１８（図５）を伴うため、ねじ２２０を中心とするスリーブ２１０の軸方向回転は、ボール２１８をねじ２２０のチャネル２２１に沿って移動させ、それによって、ねじ２２０を、定常ハンドル２２内でスリーブ２１０に対して、軸方向に並進させるように押勢する。ねじ２２０の軸方向並進に応じて、ねじ２２０の遠位端に締結されるねじ拡張部２３０と、ねじ拡張部２３０の遠位端に締結されるアンビル保持具２４０とは、伸長本体部分３０の外側チューブ３２を通して軸方向に移動される。したがって、特に、アンビルアセンブリ４００がアンビル保持具２４０の遠位端の周りで解放可能に係合される、図１を参照すると、ノブ２６が、ステープル留めアセンブリ１００から離間される非接近位置と、ステープル留めアセンブリ１００に隣接して位置付けられる接近位置との間で、ステープル留めアセンブリ１００に対するアンビルアセンブリ４００の移動をもたらすように回転されてもよい。

加えて、図９Ａ−９Ｂを参照すると、接近アセンブリ２００はさらに、ねじ２２０の周りに配置され、アンビルアセンブリ４００とステープル留めアセンブリ１００（図１参照）との間に最小組織間隙を画定するために、近位止め具として機能するように構成される、ねじ止め具２５０を含む。より具体的には、ステープル留めデバイス１０が完全に接近位置にあるとき、ねじ止め具２５０は、回転可能スリーブ２１０の遠位筐体２１２の遠位端に形成される、止め具表面に当接し、定常ハンドル２２内のねじ２２０さらなる近位並進を阻害し、それによって、アンビルアセンブリ４００とステープル留めアセンブリ１００（図１参照）との間に最小組織間隙を画定する。組織間隙調節機構２６０が、最小組織間隙の調節を促進するために、ねじ２２０上でねじ止め具２５０の長手方向位置を調節することによって、ねじ止め具２５０をねじ２００に調節可能に結合する。組織間隙調節機構２６０は、以下に詳細に説明される。

組織間隙調節機構２６０は、前述されるように、ねじ２２０上でねじ止め具２５０の長手方向位置を選択的に調節するように構成され、それによって、アンビルアセンブリ４００とステープル留めアセンブリ１００（図１参照）との間の最小組織間隙の離散調節を可能にする。特に、組織間隙調節機構２６０は、複数の事前判定された間隔の段階、例えば、約４．５５ｍｍと約５．４５ｍｍとの間で、約０．１５ｍｍの段階的サイズを通して、最小組織間隙の調節を可能にするように構成されてもよいが、特定の外科手術目的に応じて、より大きいまたはより小さい範囲および／またはより大きいまたはより小さい間隔の段階的サイズもまた、想定される。任意の好適な数の間隔および／または可変段階的サイズもまた、提供されてもよい。

図９Ａに最良に示されるように、組織間隙調節機構２６０は、止めねじ２６２と、非対称多角形ワッシャ２６４、例えば、非対称八角形ワッシャ（但し、他の構成もまた、想定される）とを含む。ねじ止め具２５０は、ねじ２２０を受容するように構成される、中心ボア２５３と、止めねじ２６２を受容するように構成される、横方向スロット２５４とを画定する、筐体２５２を含む。第１および第２の離間されるフランジ２５５ａ、２５５ｂが、それらの間に非対称ワッシャ２６４を保持するために、筐体２５２から横方向スロット２５４の両側上に横方向に延在する。ねじ２２０は、ねじ２２０の周りでねじ止め具２５０を固定位置に保持するために、止めねじ２６２のねじ山付きシャフト２６５を受容するように構成される、ねじ山付き開口２２８（図５）を含む。止めねじ２６２のヘッド２６６が、止めねじ２６２をねじ山付き開口２２８の内外に駆動するために、ねじドライバ（図示せず）または他の好適なツールを受容するように構成される、スロット２６７を含む。スロット２６７とは対照的に、他の好適なツール係合特徴、例えば、陥凹および／または突起もまた、想定される。例えば、図５Ａに示されるように、この止めねじ２６２は、多角形のヘッド、ラチェットまたはレンチによって係合されるように構成される五角形のヘッドを含む。さらに、ねじ２２０のねじ山付き開口２２８（図５）内に受容される止めねじ２６２とは対照的に、ねじ２２０は、止め具部材２５０の横方向スロット２５４内への受容およびそれに対する長手方向位置付けのために、その上に支持される支柱（図示せず）または他の好適な特徴を含んでもよい。

図９Ａ−９Ｂを参照すると、非対称ワッシャ２６４が、開口２６８を画定し、複数の外周平坦面または側２６９ａ−２６９ｈ、例えば、８つの側を含むが、より多いまたはより少ない側もまた、想定される。ワッシャ２６４の非対称構成に起因して、ねじ止め具２５０の横方向スロット２５４内の止めねじ２６２の位置は、ワッシャ２６４のどの対向する側２６９ａ−２６９ｈがフランジ２５５ａ、２５５ｂ間に位置付けられるかに応じて、変動される。ねじ２２０のねじ山付き開口２２８が、止めねじ２６２のねじ山付きシャフト２６５を受容するため、横方向スロット２５４内で止めねじ２６２の位置を変動することも同様に、ねじ２２０に対するねじ止め具２５０の長手方向位置を変動させ、それによって、最小組織間隙のサイズを変動させる。例えば、ねじ止め具２５０がねじ２２０上で近位に移動されるにつれて、ねじ止め具２５０がより早く係合し得るため、最小組織間隙は、増加される。ユーザが、組織間隙調節機構２６０の設定を容易に確認することを可能にするために、側２６９ａ−２６９ｈは、インジケータ２５６を含んでもよく、フランジ２５５ａもまた、インジケータ２５８を含んでもよい。非対称ワッシャ２６４の例示的構成の各設定に対応する最小組織間隙が、以下の表に提供されるが、他の構成もまた、想定される。

概して、図５−９Ｂを参照すると、最小組織間隙を調節するために、定常ハンドル２２（図１）が、分解され（またはその組立に先立って）、止めねじ２６２が、緩められ、非対称ワッシャ２６４が、止めねじ２６２の周りで、ねじ止め具２５０に対して、所望される位置に回転される。いったん所望される位置が達成されると、止めねじ２６２は、ねじ２２０上の所望される位置にねじ止め具２５０を維持するように再び締められ、したがって、所望される最小組織間隙を画定してもよい。定常ハンドル２２（図１）を分解することの代替として、孔または開口部が、定常ハンドル２２（図１）を分解する必要性なく、直接アクセスを組織間隙調節機構２６０に提供するために、定常ハンドル２２（図１）に提供されてもよい。代替として、組織間隙調節機構２６０は、製造者によって、事前画定された設定のうちの１つにプリセットされることができる。

発射アセンブリ３００が、ここで、図１０および１１を参照して説明される。発射アセンブリ３００は、トリガ２４と、発射リンク３１０と、プッシャリンケージ３２０とを含む。プッシャリンケージ３２０は、伸長プッシャチューブ３３０と、プッシャリンク３４０と、プッシャ端部チューブ３５０とを含む。プッシャリンケージ３２０は、ステープル留めアセンブリ１００（図１）を発射するために、近位ハンドル部分２０（図１）から遠位ヘッド部分４０（図１）に、力を伝達するように構成される。３部品のアセンブリとして示されているが、プッシャリンケージ３２０は、１つまたはそれを上回る付加的な区分を含み得ることが想定される。随意に、発射アセンブリ３００は、以下にさらに詳細に説明される、トリガロック３６０を含む。

トリガ２４は、ユーザによる動作可能な係合のために構成される。トリガ２４は、ネオプレン、ゴム、または同等物から形成される、クッション性把持表面（図示せず）を支持してもよい。クッション性把持表面は、ステープル留め装置１０（図１）の作動を外科医にとってより快適にするために、滑り止めクッション性表面を提供する。代替として、トリガ２４は、滅菌を促進するために、穿孔されたステンレス鋼または他の金属から形成されてもよい。トリガ２４の遠位端は、それぞれ、開口部３０５ａ、３０５ｂをそれぞれ画定する、フランジ３０４ａ、３０４ｂの対を含む。フランジ３０４ａ、３０４ｂは、枢動部材３０８ａによって、プッシャリンケージ３２０の伸長プッシャチューブ３３０の近位端３３０ａ上に形成される、フランジ３２４の対と枢動接続するように構成される。代替として、プッシャリンケージ３２０は、トリガ２４とプッシャリンケージ３２０を枢動可能に接続するために、プッシャチューブ３３０の近位端３３０ａと一体的に形成されるか、またはそれにしっかりと固定される、結合部材（図示せず）を含んでもよい。

トリガ２４はさらに、トリガ２４の遠位端からフランジ３０４ａ、３０４ｂに隣接して延在する、ロックアウト特徴、例えば、突起３０６を含む。突起３０６は、アンビルアセンブリ（図１）が接近位置に移動される前のトリガ２４の偶発的作動を防止するために、接近アセンブリ２００（図５）が非接近位置にあるとき、接近アセンブリ２００（図５）のねじ２２０（図５）の遠位端に係合するように構成される。接近アセンブリ２００（図５）が接近位置にあるとき、ねじ２２０（図５）の遠位端に形成される陥凹２２５（図５）が、突起３０６と整合し、それによって、トリガ２４の作動、すなわち、枢動部材３０８ａの周りで定常ハンドル２２に向かうトリガ２４の枢動移動を可能にする。付勢部材（図示せず）もまた、非作動位置に向かってトリガ２４を付勢するため、および、発射後、非作動位置にトリガ２４を戻すために、提供されてもよい。

依然として図１０および１１を参照すると、トリガ２４はさらに、第１の開口部３０１ａと、第２の開口部３０１ｂと、切り欠き３０１ｃと、インジケータ部材３０９とを含む。トリガ２４における第１の開口部３０１ａは、トリガ２４と発射リンク３１０を枢動可能に接続するために、ピン３０８ｂを受容するように構成される。トリガ２４における第２の開口部３０１ｂは、トリガ２４とトリガロック３６０を枢動可能に接続するために、ピン３０８ｃを受容するように構成される。切り欠き３０１ｃは、トリガロック３６０を係止解除位置に保持するために、その中にトリガロック３６０の突起３６２を解放可能に保持するように構成される。インジケータ部材３０９は、ステープル留め装置１０（図１）が発射される際、ユーザに可聴的および／または触覚的指示を提供するために、第３の開口部３０８ｄ内に固定して保持され、発射リンク３１０のインジケータ部材３１８に係合するように構成される。

発射リンク３１０が、開口部３０１ａを通して受容される、枢動部材３０８ｂによってトリガ２４に枢動可能に固定される、遠位端３１２を含む。発射リンク３１０の近位端３１４が、ハンドル区分２２ａ、２２ｂ（図３）の各内壁上に形成される、スロット３１（図３）内に枢動可能に固定される、あるいは、枢動部材３１６は、発射リンク３１０と一体に形成され得る。枢動部材３１６を支持する。あるいは、枢動部材３１６は、スロット３１（図３）内で垂直に自由に移動する。示されていないが、（その内容は、参照することによって事前に組み込まれた）Ｍｉｌｌｉｍａｎの第１８７号特許に提供されるように、枢動部材３１６をスロット３１（図３）の底部に向かって押勢するために、ばねが、ハンドル区分２２ａ、２２ｂ（図３）内に支持され得ることが想定される。インジケータ部材３１８は、前述されるように、発射リンク３１０の遠位端３１２上に形成され、ステープル留め装置１０（図１）の発射中、トリガ２４上に形成されるインジケータ部材３０９に係合するように構成される。

前述されるように、プッシャリンケージ３２０は、伸長プッシャチューブ３３０と、プッシャリンク３４０と、プッシャ端部チューブ３５０とを含む。伸長プッシャチューブ３３０の近位端３３０ａの周りに受容されるばね３３５が、プッシャリンケージ３２０を後退位置に近位に付勢するように構成される。ばね３３５は、リング部材３３２およびクリップ３３３を介して、伸長プッシャチューブ３３０の近位端３３０ａの周りに保持されるが、伸長プッシャチューブ３３０の近位端３３０ａの周りでばね２２５を保持するための他の構成もまた、想定される。リング部材３３２は、ばね３３５の遠位に位置付け可能であり、プッシャリンケージ３２０の反対側上に画定される、伸長陥凹３３２ｂ内への摺動可能な受容のために構成される、内向きに延在する突起３３２ａの対向する対を含む。クリップ３３３は、ばね３３５の近位の伸長プッシャチューブ３３０の近位端３３０ａの周りの係合のために構成される。リング部材３３２は、ばね３３５がクリップ３３３を押勢し、リンケージ３２０を近位に押動するように、定常ハンドル２２（図２）の遠位端の内壁に当接する。

プッシャチューブ３３０の遠位端３３０ｂは、それぞれ、開口部３３７ａ、３３７ｂをそれぞれ画定する、フランジ３３６ａ、３３６ｂの対を含む。開口部３３７ａ、３３７ｂはそれぞれ、プッシャリンク３４０の近位端３４０ａと伸長プッシャチューブ３３０の遠位端３３０ｂを枢動可能に固定させるために、それぞれ、枢動ピン３３８ａ、３３８ｂを受容するように構成される。プッシャリンク３４０は、実質的にその長さに延在するチャネル３４１（図２２）を画定する、伸長部材を含む。示されるように、プッシャリンク３４０は、その長さに沿ってわずかに湾曲されてもよい。チャネル３４１（図２２）は、それを通して接近アセンブリ２００（図５）のねじ拡張部２３０を受容するように構成される。プッシャリンク３４０の近位端３４０ａは、プッシャリンク３４０と伸長プッシャチューブ３３０とを枢動可能に接続するために、それぞれの枢動ピン３３８ａ、３３８ｂを受容するようにサイズ決定される、開口部３４３ａ（図示せず）をそれぞれ画定する、フランジ３４２ａ、３４２ｂの第１の対を含む。プッシャリンク３４０の遠位端３４０ｂは、それぞれ、プッシャリンク３４０とプッシャ端部チューブ３５０とを枢動可能に接続するために、枢動ピン３４８ａ、３４８ｂを受容するようにサイズ決定される、開口部３４５ａ、３４５ｂをそれぞれ画定する、フランジ３４４ａ、３４４ｂの第２の対を含む。

プッシャチューブ３５０の近位端３５０ａが、プッシャチューブ３５０とプッシャリンク３４０を枢動可能に接続するために、それぞれの枢動ピン３４８ａ、３４８ｂを受容するように構成される、開口部３５３ａ、３５３ｂをそれぞれ画定する、フランジ３５２ａ、３５２ｂの対を含む。プッシャ端部チューブ３５０の遠位端３５０ｂが、以下に詳述されるように、ステープル留めアセンブリ１００（図１）に選択的に係合するように構成される。

図１１Ａおよび１１Ｂを参照すると、前述されるように、発射アセンブリ３００は、随意に、トリガロック３６０を含んでもよい。トリガロック３６０は、本体３６０ａと、ピン３０８ｃを受容するための貫通ボアを画定する、基盤３６１とを含む。ピン３０８ｃは、トリガロック３６０をトリガ２４に枢動可能に結合するために、基盤３６１の貫通ボア内に受容される。基盤３６１は、半径方向に非対称な構成、例えば、ティアドロップ型断面構成を画定し、ピン３０８ｃを受容する貫通ボアの両側上に接触面３６１ａ、３６１ｂの対を形成する。トリガロック３６０はさらに、トリガロック３６０の本体３６０ａから延在する、突起３６２を含む。トリガロック３６０は、突起３６２が、トリガ２４の切り欠き３０１ｃ（図１１）内に受容される、係止解除位置と、突起３６２が、トリガ２４の切込３６３（図１１）内に受容され、トリガロック３６０の本体３６０ａの自由端３６４が、トリガ２４の作動を阻害するように、発射リンク３１０と近接近するか、またはそれと当接する関係に配置される、係止位置との間で、トリガ２４に対して回転可能である。

付勢部材３０７、例えば、捩じりばねが、枢動部材３０８ｂの周りに配置され、これは、前述されるように、発射リンク３１０をトリガ２４に枢動可能に固定させるために、トリガ２４の開口部３０１ａおよび発射リンク３１０の遠位端３１２を通して受容される。付勢部材３０７は、コイル状部分３０７ａと、平坦部分３０７ｂとを含む。コイル状部分３０７ａが、枢動部材３０８ｂの周りに配置される一方、平坦部分３０７ｂは、コイル状部分３０７ａからトリガ２４に沿って近位に延在する。コイル状部分３０７ａは、平坦部分３０７ｂをトリガ２４に向かって付勢する。より具体的には、図１１Ａに示されるように、トリガロック３６０の係止位置では、付勢部材３０７の平坦部分３０７ｂは、トリガロック３６０を図１１Ａに視認されるような反時計方向に押勢するように、トリガロック３６０の基盤３６１の接触面３６１ａと接触するように付勢される。この位置では、付勢部材３０７は、トリガロック３６０を係止位置に維持し、係止位置からのトリガロック３６０の偶発的脱落を阻害する。図１１Ｂに示されるように、トリガロック３６０の係止解除位置では、付勢部材３０７の平坦部分３０７ｂは、トリガロック３６０を図１１Ｂに視認されるような時計方向に押勢するように、トリガロック３６０の基盤３６１の接触面３６１ｂと接触するように付勢される。この位置では、付勢部材３０７は、トリガロック３６０を係止解除位置に維持し、係止解除位置からのトリガロック３６０の偶発的脱落を阻害する。したがって、付勢部材３０７は、トリガロック３６０の双安定構成、例えば、トリガロック３６０が係止位置と係止解除位置の両方で安定することを確立する。

他の好適なトリガロックが、（ここで、参照することによって本明細書に組み込まれる）Ｍｉｌｌｉｍａｎ ｅｔ ａｌ．の米国特許第７，３０３，１０６号と、（参照することによって本明細書に事前に組み込まれた）Ｍｉｌｌｉｍａｎの第１８７号特許およびＧｒｅｓｈａｍの第４４４号特許とに説明される。発射アセンブリ３００はさらに、（参照することによって本明細書に事前に組み込まれた）Ｍｉｌｌｉｍａｎの第１８７号特許に説明されるものと類似する、フィードバック機構を含んでもよい。

図１２−１６を参照すると、外科手術用ステープル留め装置１０（図１）の伸長中心本体部分３０は、湾曲伸長外側チューブ３２と、近位ブッシング３４（図１６）と、遠位ブッシング３６（図１４）とを含む。外側チューブ３２は、接近アセンブリ２００（図３）および発射アセンブリ３００（図３）の構成要素を摺動可能に受容するように構成される。近位ブッシング３４は、リング３７を介して、外側チューブ３２の周りに回転可能に結合され、外側チューブ３２の近位端とハンドル部分２０（図６）の定常ハンドル２２との解放可能なねじ式係合を可能にするように構成される。遠位ブッシング３６は、外側チューブ３２遠位端の周りに、例えば、摩擦嵌合、スナップ嵌合、接着剤、または他の好適な係合を介して、係合され、交換可能ステープル留めアセンブリ１００（図３）と外側チューブ３２の遠位端との解放可能な係合を可能にするように構成される。

図１７−２１を参照すると、外科手術用ステープル留め装置１０（図１）の遠位ヘッド部分４０が、接近アセンブリ２００（図３）の遠位端と解放可能に係合可能である、前述されるアンビルアセンブリ４００（図１）と、伸長中心本体部分３０（図３）の遠位端と解放可能に係合可能である、交換可能なステープル留めアセンブリ１００とを含む。安全キャップ５００（図１７−１８）もまた、使用時ではないとき、例えば、輸送および保管中、交換可能なステープル留めアセンブリ１００の遠位端の周りの係合のために提供される。交換可能なステープル留めアセンブリ１００（またはその一部）は、各発射後、新しい交換可能なステープル留めアセンブリ１００（またはその一部）と交換されるべき、使い捨て構成要素として構成される。外科手術用ステープル留め装置１０（図１）の残りの構成要素は、再使用可能、滅菌可能構成要素として構成されるが、これらの構成要素のうちの１つまたはそれを上回るものは、代替として、使い捨て構成要素として構成されてもよい。他の構成もまた、想定される。遠位ヘッド部分４０は、以下により詳細に説明される。

交換可能なステープル留めアセンブリ１００が、ここで、図１７−２１を参照して詳細に説明される。最初に、図１７−１８を参照すると、前述されるように、安全キャップ５００が、使用時ではないとき、例えば、輸送および保管中、交換可能ステープル留めアセンブリ１００の遠位端の周りの係合のために提供される。安全キャップ５００は、ステープル留めアセンブリ１００の遠位端の周りに位置付けるように構成される、ディスク部材５１０と、ディスク部材５１０から近位に延在する、外側アーム５２０、５３０の対と、ディスク部材５１０から近位に延在する、内側支柱５４０、５５０の対とを含む。各外側アーム５２０、５３０は、その自由端に配置される、内向きに延在する突起５２２、５３２を含む。突起５２２、５３２は、ステープル留めアセンブリ１００の遠位端の周りに安全キャップ５００を保持するために、ステープル留めアセンブリ１００のシェルアセンブリ１０２の外側筐体部分１０４内に画定される、開口５２４内への受容のために構成される。アーム５２０、５３０は、突起５２２、５３２を開口５２４中に付勢するように、弾性的に可撓性の材料から形成されてもよいが、ステープル留めアセンブリ１００の遠位端の周りで安全キャップ５００を解放可能に保持するための他の係合機構もまた、想定される。内側支柱５４０、５５０は、輸送などの間に、ステープル留めアセンブリ１００からのステープル「Ｓ」（図２１）の不注意な出射を防止するために、ステープル留めアセンブリ１００中に挿入され、安全キャップ５００をステープル留めアセンブリ１００の遠位端の周りで定位置に保持することに役立ち、以下に説明されるようなプッシャバック１１０（図２１）の遠位移動を阻害するように構成される。

図１９−２１を参照すると、交換可能なステープル留めアセンブリ１００が、シェルアセンブリ１０２と、プッシャバック１１０と、円筒形刃１２０と、ステープルガイドキャップ１３０とを含む。シェルアセンブリ１０２は、外側筐体部分１０４と、内側ガイド部分１０６とを含む。外側筐体部分１０４は、貫通ボア１０５を画定し、遠位円筒形区分１０４ａと、中心円錐形区分１０４ｂと、近位円筒形区分１０４ｃとを含む。遠位円筒形区分１０４ａは、スロット１０５ａと、複数の陥凹１０５ｂとを含む。スロット１０５ａは、ステープルガイドキャップ１３０とプッシャバック１１０を適切に整合させるために、ステープルガイドキャップ１３０上に形成される、突起１３２を受容するように構成される。陥凹１０５ｂは、ステープルガイドキャップ１３０をステープルバック１１０に固定させるために、ステープルガイド１３０上に形成される、タブ１３４との係合のために構成される。

シェルアセンブリ１０２の外側筐体部分１０４の近位円筒形区分１０４ｃは、その内面上に形成される、タブ１０８の対を含む。タブ１０８は、シェルアセンブリ１０２および外側チューブ３２（図１５）を相互に解放可能にねじ式係合するために、遠位ブッシング３６（図１５−１６）の内面上に形成される、ねじ山３８（図１５−１６）に選択的に係合するように構成される。本様式では、ステープル留めアセンブリ１００のシェルアセンブリ１０２は、使用に続いてステープル留め装置１０（図１）から除去されてもよく、ステープル留め装置１０（図１）は、別のステープル留めアセンブリ１００を用いて再装填され、再使用されてもよい。

プッシャバック１１０は、シェル１０２の内側ガイド部分１０６の周りに摺動可能に位置付けられる、中心貫通ボア１１１を含む。プッシャバック１１０は、外側筐体部分１０４の遠位円筒形区分１０４ｃ内に摺動可能に位置付けられる、遠位円筒形区分１１０ａと、中心円錐形区分１１０ｂと、より小さい直径の近位円筒形区分１１０ｃとを含む。プッシャバック１１０はさらに、近位に延在するアーム部材１２５の対を含む。アーム部材１２５は、それぞれ、プッシャリンク３２０（図１１参照）のプッシャ端部チューブ３５０の遠位端３５０ｂに配置される、カラー１２８の環状陥凹１２８ａ中に挿入され、その中に係止係合するように構成される、フィンガ１２７を含む。したがって、プッシャリンク３２０（図１１）がプッシャバック１１０と係合されると、発射トリガ２４（図１１）の作動は、外側筐体部分１０４を通してプッシャバック１１０を遠位に押勢し、ステープル留めアセンブリ１００からステープル「Ｓ」を出射する。

特に、図２１を参照すると、プッシャバック１１０の遠位円筒形区分１１０ａが、ステープルガイドキャップ１３０内に形成される、スロット１３１内に摺動可能に受容されるような寸法にされる、複数の遠位に延在するフィンガ１１４を含み、そこからステープル「Ｓ」を出射する。フィンガ１１４の遠位端１１４ａは、ステープル「Ｓ」に係合するための溝を画定する。円筒形刃１２０は、タブ１２１の対によって、プッシャバック１１０の中心貫通ボア１１１内に保持される。代替として、刃１２０は、接着剤、圧着、ピン等を使用して、プッシャバック１１０内に保持されてもよい。刃１２０の遠位端が、円形切縁１２２を含む。剛性ブッシング１４０が、シェル１０２の内側ガイド部分１０６の近位端において支持される。ブッシング１４０は、アンビル保持具２４０（図５）と、アンビルアセンブリ４００（図１）の中心ロッドアセンブリ４２０とを摺動可能に受容するような寸法にされる、貫通ボアを画定する。

動作時、プッシャリンケージ３２０（図１０）が、トリガ２４（図１０）の作動に応答して遠位に前進されると、プッシャバック１１０は、シェルアセンブリ１０２の外側筐体部分１０４内で遠位に前進される。プッシャバック１１０の前進は、ステープルガイドキャップ１３０のスロット１３１を通してフィンガ１１４を前進させ、スロット１３１内に位置付けられるステープル「Ｓ」を前進させ、ステープルガイドキャップ１３０から、アンビルアセンブリ４００（図１）のアンビルヘッドアセンブリ４１０の対向する表面上に形成される、ステープル変形空洞（図示せず）中に、ステープル「Ｓ」を出射する。刃１２０は、プッシャバック１１０に固定されるため、刃１２０もまた、遠位に前進され、組織を切り取る。

ここで、外科手術用ステープル留め装置１０の使用、再使用可能構成要素の滅菌および使い捨て構成要素の交換のための外科手術用ステープル留め装置１０の分解、ならびに後続使用のための外科手術用ステープル留め装置１０の再組立が、説明される。組織間隙調節機構２６０（図９Ａ）の調節もまた、説明され、最小組織間隙の設定および／または変更が所望される、製造中、組み立て中、使用と使用の間、または任意の他の好適な時点においてもたらされてもよい。

概して、図１および２２を参照すると、使用時、安全キャップ５００（図１７−１８）が、最初に、ステープル留めアセンブリ１００の遠位端から除去される。次に、遠位ヘッド部分４０とアンビルアセンブリ４００との係合の前後に、外科手術用ステープル留め装置１０の遠位ヘッド部分４０が、内部外科手術部位中に挿入される。次に、アンビルアセンブリ４００およびステープル留めアセンブリ１００が、ステープル留めされるべき組織に隣接して位置付けられる。この時点では、アンビルアセンブリ４００は、非接近位置にあり、接近アセンブリ２００（図５−９）のねじ２２０が、その最遠位位置にある。アンビルアセンブリ４００のこの位置は、定常ハンドル２２に形成されるウィンドウ２５（図４）を通して、インジケータバー２７０（図３）のインジケータ２７６を視認することによって、視覚的に確認されてもよい。図２に示されるように、トリガロック３６０が、発射トリガ２４の作動が阻害されるように、この時点では係止位置に配置される。トリガ２４はさらに、前述されるように、トリガ２４の突起３０６（図１０−１１）とねじ２２０（図５−９）との係合によって、作動されることを防止される。

いったん外科手術用ステープル留め装置１０の遠位ヘッド部分４０が、所望に応じて位置付けられると、アンビルアセンブリ４００は、接近ノブ２６の操作を介して、ステープル留めアセンブリ１００に対して接近され、組織をその間に咬持してもよい。組織は、巾着縫合、弾性バンド、または同等物を使用する等、従来の技法を使用して、アンビルアセンブリ４００とステープル留めアセンブリ１００との間に固定されることができる。ノブ２６は、組織間隙調節機構２６０（図９Ａ）を介して設定される、アンビルアセンブリ４００とステープル留めアセンブリ１００との間の最小組織間隙が達成されるまで、ステープル留めアセンブリ１００に対してアンビルアセンブリ４００を接近させるように回転され、組織をその間に咬持してもよい。アンビルアセンブリ４００の接近位置への移動は、いったん視覚的インジケータ２７８（図３）がウィンドウ２５（図４）を通して視認可能になると、視覚的に確認されることができる。

アンビルアセンブリ４００が接近位置に配置され、組織がアンビルヘッド４１０とステープル留めアセンブリ１００のステープルガイドキャップ１３０との間に咬持されると、発射アセンブリ３００（図１０−１１）が、咬持された組織をステープル留めし、切り取るように作動してもよい。発射を可能にするために、トリガロック３６０が、係止位置から係止解除位置に回転される。トリガロック２６０が係止解除位置に配置されると、アンビルアセンブリ４００の接近位置では、接近アセンブリ２００（図５−９参照）のねじ２２０に形成される陥凹２２５が、トリガ２４上に形成される突起３０６（図１０−１１）と整合され、トリガ２４の作動を可能にする。

トリガロック３６０および突起３０６（図１０−１１）がもはやトリガ２４の作動を阻害しなくなると、外科手術用ステープル留め装置１０が、作動され得る。ステープル留め装置１０を発射するために、トリガ２４が、定常ハンドル２２に向かって圧縮され、これは、外側チューブ３２を通してプッシャリンクアセンブリ３２０（図１０−１１）を遠位に押勢し、プッシャバック１１０（図２１）を押勢する。加えて、図２１を参照すると、ステープルガイドキャップ１３０に対するプッシャバック１１０の遠位並進が、プッシャバック１１０を押勢し、ステープルガイドキャップ１３０から、組織を通して、アンビルアセンブリ４００のアンビルヘッド４１０中にステープル「Ｓ］を係合および出射し、これは、組織の周りでステープル「Ｓ」を成形する。刃１２０も同様に遠位に前進され、組織を切り取るように、刃１２０が、プッシャバック１１０と同時に移動される。

概して、図１および２２を継続して参照すると、一例示的使用方法では、外科手術用ステープル留め装置１０は、円形吻合を行うように使用される。典型的には、円形吻合は、結腸または腸等の罹患血管の一部を除去するための手技中に要求される。そのような手技中、血管の罹患部分は、除去され、残りの第１および第２の血管区分の端部部分が、外科手術用ステープル留め装置１０を使用して、ともに継合される。

外科手術用ステープル留め装置１０を使用するそのような手技中、罹患血管部分を罹患血管から除去するのに先立って、そこに取り付けられた除去可能なトロカール（図示せず）を伴うアンビルアセンブリ４００が、罹患部分の第１の側上の第１の血管区分内に位置付けられる。アンビルアセンブリ４００と併用するために好適な除去可能なトロカールは、（前述されるように、参照することによって、その全体として本明細書に組み込まれる）Ｇｒｅｓｈａｍの第４４４号特許に開示される。罹患血管部分が除去され、第１および第２の血管区分の開放端部が縫合された後、装置１０の遠位端が、除去された罹患血管部分の他方の側上の第２の血管区分内に位置付けられる。この時点において、除去可能なトロカールは、第１の血管区分の端部内の縫合線を通して押動され、アンビルアセンブリから除去される。次に、アンビル保持具２４０のトロカール先端２４７が、第２の血管区分内の縫合線を通して押動され、アンビルアセンブリ４００の中心ロッドに継合される。外科手術用ステープル留め装置１０は、ここで、前述される様式で接近および発射され、第１および第２の血管区分の端部を継合し、血管管腔を閉塞する任意の組織を切り取ることができる。

ステープル留め動作の完了時、外科手術用ステープル留め装置１０は、内部外科手術部位から除去されてもよい。より具体的には、アンビルアセンブリ４００は、発射後、低プロフィール構成に枢動し、ステープル留めアセンブリ１００に対するアンビルアセンブリ４００の非接近に応じて、外科手術用ステープル留め装置１０の内部外科手術部位からの除去を促進するように構成されてもよい。好適な傾動機構が、（参照することによって、その全体として本明細書に事前に組み込まれた）Ｍｉｌｌｉｍａｎの第１８７号特許またはＧｒｅｓｈａｍの第４４４号特許に説明される。代替として、アンビルアセンブリ４００は、枢動ヘッドを有する必要はなく、外科手術部位中にこれが前進されるにつれて、同一の配向において、外科手術部位から除去されてもよい。

外科手術手技の完了時の内部外科手術部位からの除去に応じて（または使用に先立って）、外科手術用ステープル留め装置１０は、再使用可能構成要素の滅菌および使い捨て構成要素の交換を促進するために、分解されてもよい。組織間隙調節機構２６０（図９Ａ）の調節もまた、この時点でもたらされてもよい。

依然として図１および２２を参照すると、外科手術用ステープル留め装置１０を分解するために、アンビルアセンブリ４００が、最初に、アンビルアセンブリ４００を非接近位置に移動させ、環状突起２４８（図５）から中心ロッドアセンブリ４２０を係合解除させるために十分な力を使用して、アンビル保持具２４０からアンビルアセンブリ４００を分離させることによって、アンビル保持具２４０から除去される。アンビルアセンブリ４００は、滅菌可能な再使用可能構成要素として構成されるが、また、アンビルアセンブリが、再使用可能構成要素として構成されることも想定される。

いったんアンビルアセンブリ４００が除去されると、ステープル留めアセンブリ１００は、外科手術用ステープル留め装置１０から係合解除されてもよい。より具体的には、ステープル留めアセンブリ１００は、遠位ブッシング３６のねじ山３８（図１６）からタブ１０８（図２０−２１）を係合解除させるように、外側チューブ３２に対してシェルアセンブリ１０２を回転させることによって、外側チューブ３２の遠位端から係合解除される。その後、シェルアセンブリ１０２は、遠位プッシャ端部３５０（図１１）のカラー１２８からアーム１２５（図２０−２１）のフィンガ１２７（図２０−２１）を係合解除させ、外側チューブ３２からステープル留めアセンブリ１００を完全に係合解除させるように、内向きに圧搾され、遠位に並進される。いったん係合解除されると、ステープル留めアセンブリ１００は、次いで、アンビル保持具２４０の周りの位置付けから除去されてもよく、廃棄されてもよいが、また、ステープル留めアセンブリ１００の１つまたはそれを上回る構成要素が、再使用のために滅菌可能であることも想定される。

図３Ｄ−３Ｆを参照すると、滅菌に備えて定常ハンドル２２を分解するために、近位ブッシング３４が、定常ハンドル２２に対して近位ブッシング３４を回転させることによって、ハンドル区分２２ａ、２２ｂの遠位端から係合解除され、カラー２７が、定常ハンドル２２に対してカラー２７を回転させることによって、ハンドル区分２２ａ、２２ｂの近位端から係合解除される。いったん近位ブッシング３４およびカラー２７が、定常ハンドル２２の近位端および遠位端から係合解除されると、ハンドル区分２２ａ、２２ｂは、閉鎖位置（図３Ｄ）から開放位置（図３Ｆ）に相互に対して移動され得る。

閉鎖位置（図３Ｄ）から開放位置（図３Ｆ）にハンドル区分２２ａ、２２ｂを移動させるために、ハンドル区分２２ａ、２２ｂは、最初に、相互に離れて、かつディスク５０、５１（ディスク５０に関しては図３Ｅ参照）に対して移動される。特に、ハンドル区分２２ａ、２２ｂは、それぞれ、ピン５６ａ、５７ａが、スロット５６、５７（図３Ｂおよび３Ｃ）の内側端部から、スロット５６、５７の外側端部に並進されるように、相互に離れて、かつ、ディスク５０、５１に対して並進される。ハンドル区分２２ａ、２２ｂのこの外向き並進は、ハンドル区分２２ａ、２２ｂと、定常ハンドル２２内に保持される内部構成要素との間にクリアランスを提供する。より具体的には、ハンドル区分２２ａ、２２ｂの外向き並進は、スロット３１（図２）から枢動部材３１６を引き出し、ハンドル区分２２ａ、２２ｂ（図３）内に画定されるチャネルから伸長プッシャチューブ３３０の近位端３３０ａの翼を引き出す。

いったんハンドル区分２２ａ、２２ｂと、ハンドル部分２０の内部構成要素との間に十分なクリアランスが達成されると、ハンドル区分２２ａ、２２ｂの自由側面、すなわち、ハンドル区分２２ａ、２２ｂとディスク５０、５１とのピン−スロット係合の反対側のハンドル区分２２ａ、２２ｂの側面は、支持ディスク５０、５１に対するピン５６ａ、５７ｂの周りで相互に離れて、開放位置に回転される。以下に詳述されるように、ハンドル区分２２ａ、２２ｂの開放位置では、接近アセンブリ２００および発射アセンブリ３００の近位構成要素が、暴露され、これらの構成要素のいずれかまたは全ての調節および／または除去を促進する。

図９Ａを一時的に参照すると、この時点において、最小組織間隙設定を変更することが所望される場合、止めねじ２６２が、緩められ、非対称ワッシャ２６４が、止めねじ２６２の周りで、ねじ止め具２５０に対して、所望される位置に回転される。いったん所望される位置が達成されると、止めねじ２６２は、ねじ２２０上の所望される位置にねじ止め具２５０を維持するように再び締められ、したがって、所望される最小組織間隙を画定してもよい。

図１、２、および２２を参照すると、いったんハンドル区分２２ａ、２２ｂが開放位置（図３Ｆ）に枢動されると、接近アセンブリ２００および発射アセンブリ３００は、定常ハンドル２２から除去され得る。したがって、定常ハンドル２２が、開放され、接近アセンブリ２００および発射アセンブリ３００が、ハンドル部分から除去されると、再使用のためのこれらの構成要素のそれぞれの滅菌は、容易に達成され得る。代替として、これらの構成要素のうちの１つまたはそれを上回るものは、使い捨て構成要素として構成されてもよく、したがって、滅菌されるのではなく、新しい構成要素と交換されてもよい。加えて、または代替として、滅菌は、接近アセンブリ２００および／または発射アセンブリ３００を除去する必要性なく、開放位置（図３Ｆ）における定常ハンドル２２においてもたらされてもよい。

いったん再使用可能構成要素、例えば、ハンドル区分２２ａ、２２ｂ、接近アセンブリ２００、および発射アセンブリ３００が、滅菌され、交換可能構成要素、例えば、ステープル留めアセンブリ１００が、交換されると、外科手術用ステープル留め装置１０は、後続使用のために、分解の逆の順序において、再度組み立てられてもよい。理解され得るように、使用、分解、滅菌、および交換、調節、および再組立の前述されるサイクルは、複数回の使用サイクルのために繰り返されてもよい。

種々の修正が、本明細書に開示される外科手術用ステープル留め装置の実施形態に行われ得ることを理解されたい。したがって、前述の説明は、限定としてではなく、単に、実施形態の例示として解釈されるべきである。当業者は、本開示の範囲および精神内の他の修正を想起し得る。
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
外科手術用ステープル留め装置であって、
近位端および遠位端を画定する、ハンドル部分と、
前記ハンドル部分から遠位に延在する、本体と、
前記本体の遠位端上に支持される、ステープル留めアセンブリと、
アンビルアセンブリと、
前記ハンドル部分内に支持され、前記アンビルアセンブリに動作可能に結合される、駆動ねじであって、横方向開口を画定し、前記アンビルアセンブリを、離間位置と接近位置との間で前記ステープル留めアセンブリに対して移動させるように、前記ステープル留めアセンブリに対して移動可能である、駆動ねじと、
組織間隙調節機構であって：
前記駆動ねじ上に支持される、止め具部材であって、前記止め具部材は、横方向スロットを画定する第１および第２のフランジを含み、前記ハンドル部分内で前記駆動ねじのさらなる近位移動を防止し、前記アンビルアセンブリと前記ステープル留めアセンブリとの間に最小組織間隙を設定するために、前記ハンドル部分内の止め具表面に当接するように構成される、止め具部材と、
偏心的に位置付けられる開口を画定し、複数の対向する平坦面の対を含む、非対称多角形ワッシャであって、前記対向する平坦面の対がそれぞれ、前記第１および第２のフランジ間に、それらと係合して選択的に位置付けられ得るように、前記横方向スロット内に位置付けられるような寸法にされる、ワッシャと、
前記駆動ねじに対して前記止め具部材を固定するために、前記ワッシャの開口と、前記横方向スロットと、前記横方向開口を通した挿入のために構成される、止めねじと、
を含み、前記ハンドル部分内に配置される、組織間隙調節機構と、
を備え、前記ワッシャは、前記第１および第２のフランジ間に、それらと係合して選択された前記対向する平坦面の対を位置付けるために、前記止めねじの周りで再位置付け可能であり、前記対向する平坦面の対のうちの少なくとも２つは、前記第１および第２のフランジと係合されると、前記最小組織間隙を選択的に変更するために、前記駆動ねじに関連する前記止め具部材の位置が、前記第１および第２のフランジと係合する、対向する平坦面の異なる対を位置付けることによって、選択的に変動され得るように、前記横方向スロット内の異なる場所において前記ワッシャの開口を位置付けるように離間される、外科手術用ステープル留め装置。
（項目２）
前記ワッシャは、八角形構成を画定する、項目１に記載の外科手術用ステープル留め装置。
（項目３）
前記ワッシャは、前記最小組織間隙が４．５５ｍｍと５．４５ｍｍとの間で調節可能であるように構成および寸法にされる、項目１に記載の外科手術用ステープル留め装置。
（項目４）
前記ワッシャは、前記最小組織間隙が４．５５ｍｍと５．４５ｍｍとの間で０．１５ｍｍの段階的サイズで漸増的に調節可能であるような構成および寸法にされる、項目１に記載の外科手術用ステープル留め装置。
（項目５）
前記組織間隙調節機構の選択された設定を示すために、前記ワッシャ上に配置される少なくとも１つのインジケータと、前記フランジのうちの少なくとも１つの上に配置されるインジケータとをさらに備える、項目１に記載の外科手術用ステープル留め装置。
（項目６）
前記止めねじは、前記止めねじの周りで前記ワッシャの再位置付けを促進するために、緩められるように構成され、前記ワッシャの位置および前記駆動ねじ上の止め具部材を固定するために、締められるように構成される、項目１に記載の外科手術用ステープル留め装置。
（項目７）
前記ハンドル部分から延在する接近ノブをさらに備え、前記接近ノブは、前記駆動ねじに結合され、前記アンビルアセンブリを前記離間位置と前記接近位置との間で移動させるように選択的に作動可能である、項目１に記載の外科手術用ステープル留め装置。
（項目８）
前記駆動ねじは、螺旋チャネルを画定し、前記接近ノブは、前記接近ノブの回転が前記駆動ねじの並進をもたらすように、前記螺旋チャネル内に配置されるボールに結合される、項目７に記載の外科手術用ステープル留め装置。
（項目９）
前記ハンドルに結合されるトリガと、前記ステープル留めアセンブリに結合される発射リンクとを含む、発射アセンブリをさらに備え、前記発射リンクは、前記ステープル留めアセンブリから複数の外科手術用ステープルを出射するために、前記トリガの作動に応答して、前記本体を通して遠位並進するように構成される、項目１に記載の外科手術用ステープル留め装置。
（項目１０）
前記ハンドルは、第１および第２のハンドル区分から形成され、前記第１および第２のハンドル区分は、相互に解放可能に係合可能である、項目１に記載の外科手術用ステープル留め装置。
（項目１１）
外科手術用ステープル留め装置であって、
近位端および遠位端を画定する、ハンドル部分と、
前記ハンドル部分から遠位に延在する、本体と、
前記本体の遠位端上に支持される、ステープル留めアセンブリであって、複数の外科手術用ステープルを含む、ステープル留めアセンブリと、
前記ハンドル部分から延在する、発射トリガと、前記発射トリガを前記ハンドル部分に結合する、発射リンクと、前記発射トリガに結合され、前記本体を通して延在する、プッシャリンクとを含み、前記プッシャリンクは、前記ステープル留めアセンブリから前記複数の外科手術用ステープルを出射するために、前記発射トリガの作動に応答して、前記本体を通して遠位並進するために移動可能に支持される、発射アセンブリと、
トリガロックアセンブリであって、トリガロック部材と、付勢部材とを含み、前記トリガロック部材は、前記発射トリガに枢動可能に結合され、前記トリガロックが前記発射トリガの作動を阻害するように前記発射リンクに当接する、係止位置と、前記トリガロックが前記発射トリガの作動を可能にするように前記発射リンクから離れる、係止解除位置との間で前記発射トリガに対して移動可能であり、前記トリガロックの係止位置では、前記付勢部材は、前記トリガロックを前記係止位置に向かって付勢するように位置付けられ、前記トリガロックの係止解除位置では、前記付勢部材は、前記トリガロックを前記係止解除位置に向かって付勢するように位置付けられる、トリガロックアセンブリと、
を備える、外科手術用ステープル留め装置。
（項目１２）
前記付勢部材は、コイル状部分と、前記コイル状部分から延在する、平坦部分とを含み、前記平坦部分は、前記トリガロックが前記係止位置に配置されると、前記トリガロックを前記係止位置に向かって係合および付勢するように位置付けられ、前記トリガロックが前記係止解除位置に配置されると、前記トリガロックを前記係止解除位置に向かって係合および付勢するように位置付けられる、項目１１に記載の外科手術用ステープル留め装置。
（項目１３）
第１の枢動部材が、前記発射リンクを前記発射トリガに枢動可能に結合し、前記付勢部材のコイル状部分は、前記第１の枢動部材の周りに配置される、項目１２に記載の外科手術用ステープル留め装置。
（項目１４）
前記トリガロックは、基盤部材の対向する側上に第１および第２の接触面を画定する、前記非対称基盤部材を含み、前記付勢部材は、前記トリガロックを前記係止位置に向かって付勢するために、前記第１の接触面に接触し、前記トリガロックを前記係止解除位置に向かって付勢するために、前記第２の接触面に接触するように位置付けられる、項目１１に記載の外科手術用ステープル留め装置。
（項目１５）
前記トリガロックの基盤部材は、前記トリガロックを前記発射トリガに枢動可能に結合するための第２の枢動部材を受容するように構成される、貫通ボアを画定する、項目１４に記載の外科手術用ステープル留め装置。
（項目１６）
外科手術用ステープル留め装置であって、
近位端および遠位端を画定する、ハンドル部分であって、第１および第２のハンドル区分が、相互に、かつ閉鎖位置から少なくとも１つの支持部材に対して並進可能かつ回転可能であるように、前記少なくとも１つの支持部材と、ピン−スロット係合を介して前記少なくとも１つの支持部材に移動可能に結合される、前記第１および第２のハンドル区分とを含み、前記第１および第２のハンドル区分は、近接整合し、開放位置にあり、前記第１および第２のハンドル区分は、前記ハンドル部分の内部を暴露するように相互に分離される、ハンドル部分と、
前記ハンドル部分から遠位に延在する、本体と、
前記本体の遠位端上に支持される、ステープル留めアセンブリであって、複数の外科手術用ステープルを含む、ステープル留めアセンブリと、
を備える、外科手術用ステープル留め装置。
（項目１７）
発射トリガと、前記発射トリガに結合される、プッシャリンクとを含む発射アセンブリをさらに備え、前記プッシャリンクは、前記ステープル留めアセンブリから複数の外科手術用ステープルを出射するために、前記発射トリガの作動に応答して、前記伸長本体部分を通して遠位並進するように構成される、項目１６に記載の外科手術用ステープル留め装置。
（項目１８）
前記第１および第２のハンドル区分はそれぞれ、ねじ山付き遠位拡張部を含み、前記本体の周りに配置されるねじ山付きブッシングが、前記第１および第２のハンドル区分を前記閉鎖位置に保持し、前記本体を前記ハンドル部分の遠位端に固定させるために、前記第１および第２のハンドル区分のねじ山付き遠位拡張部との係合のために構成される、項目１６に記載の外科手術用ステープル留め装置。
（項目１９）
アンビルアセンブリと、
前記アンビルアセンブリに動作可能に結合される、接近アセンブリであって、前記接近アセンブリの少なくとも一部は、前記少なくとも１つの支持部材を介して、前記ハンドル部分内に支持され、前記アンビルアセンブリを離間位置と接近位置との間で前記ステープル留めアセンブリに対して移動させるために、前記ステープル留めアセンブリに対して移動可能である、接近アセンブリと、
をさらに備える、項目１６に記載の外科手術用ステープル留め装置。
（項目２０）
前記接近アセンブリは、前記ハンドル部分から近位に延在する、接近ノブを含み、前記接近ノブは、前記アンビルアセンブリを前記ステープル留めアセンブリに対して移動させるために、前記ハンドル部分に対して選択的に回転可能であり、前記第１および第２のハンドル区分はそれぞれ、ねじ山付き近位拡張部を含み、前記接近ノブの周りに配置されるねじ山付きカラーが、前記第１および第２のハンドル区分を前記閉鎖位置に保持し、前記接近ノブを前記ハンドル部分の近位端に回転可能に固定させるために、前記第１および第２のハンドル区分のねじ山付き近位拡張部との係合のために構成される、項目１９に記載の外科手術用ステープル留め装置。

Claims (10)

1. 外科手術用ステープル留め装置であって、
   近位端および遠位端を画定する、ハンドル部分と、
   前記ハンドル部分から遠位に延在する、本体と、
   前記本体の遠位端上に支持される、ステープル留めアセンブリと、
   アンビルアセンブリと、
   前記ハンドル部分内に支持され、前記アンビルアセンブリに動作可能に結合される、駆動ねじであって、横方向開口を画定し、前記アンビルアセンブリを、離間位置と接近位置との間で前記ステープル留めアセンブリに対して移動させるように、前記ステープル留めアセンブリに対して移動可能である、駆動ねじと、
   組織間隙調節機構であって：
   前記駆動ねじ上に支持される、止め具部材であって、前記止め具部材は、横方向スロットを画定する第１および第２のフランジを含み、前記ハンドル部分内で前記駆動ねじのさらなる近位移動を防止し、前記アンビルアセンブリと前記ステープル留めアセンブリとの間に最小組織間隙を設定するために、前記ハンドル部分内の止め具表面に当接するように構成される、止め具部材と、
   偏心的に位置付けられる開口を画定し、複数の対向する平坦面の対を含む、非対称多角形ワッシャであって、前記対向する平坦面の対がそれぞれ、前記第１および第２のフランジ間に、それらと係合して選択的に位置付けられ得るように、前記横方向スロット内に位置付けられるような寸法にされる、ワッシャと、
   前記駆動ねじに対して前記止め具部材を固定するために、前記ワッシャの開口と、前記横方向スロットと、前記横方向開口を通した挿入のために構成される、止めねじと、
   を含み、前記ハンドル部分内に配置される、組織間隙調節機構と、
   を備え、前記ワッシャは、前記第１および第２のフランジ間に、それらと係合して選択された前記対向する平坦面の対を位置付けるために、前記止めねじの周りで再位置付け可能であり、前記対向する平坦面の対のうちの少なくとも２つは、前記第１および第２のフランジと係合されると、前記最小組織間隙を選択的に変更するために、前記駆動ねじに関連する前記止め具部材の位置が、前記第１および第２のフランジと係合する、対向する平坦面の異なる対を位置付けることによって、選択的に変動され得るように、前記横方向スロット内の異なる場所において前記ワッシャの開口を位置付けるように離間される、外科手術用ステープル留め装置。
2. 前記ワッシャは、八角形構成を画定する、請求項１に記載の外科手術用ステープル留め装置。
3. 前記ワッシャは、前記最小組織間隙が４．５５ｍｍと５．４５ｍｍとの間で調節可能であるように構成および寸法にされる、請求項１に記載の外科手術用ステープル留め装置。
4. 前記ワッシャは、前記最小組織間隙が４．５５ｍｍと５．４５ｍｍとの間で０．１５ｍｍの段階的サイズで漸増的に調節可能であるような構成および寸法にされる、請求項１に記載の外科手術用ステープル留め装置。
5. 前記組織間隙調節機構の選択された設定を示すために、前記ワッシャ上に配置される少なくとも１つのインジケータと、前記フランジのうちの少なくとも１つの上に配置されるインジケータとをさらに備える、請求項１に記載の外科手術用ステープル留め装置。
6. 前記止めねじは、前記止めねじの周りで前記ワッシャの再位置付けを促進するために、緩められるように構成され、前記ワッシャの位置および前記駆動ねじ上の止め具部材を固定するために、締められるように構成される、請求項１に記載の外科手術用ステープル留め装置。
7. 前記ハンドル部分から延在する接近ノブをさらに備え、前記接近ノブは、前記駆動ねじに結合され、前記アンビルアセンブリを前記離間位置と前記接近位置との間で移動させるように選択的に作動可能である、請求項１に記載の外科手術用ステープル留め装置。
8. 前記駆動ねじは、螺旋チャネルを画定し、前記接近ノブは、前記接近ノブの回転が前記駆動ねじの並進をもたらすように、前記螺旋チャネル内に配置されるボールに結合される、請求項７に記載の外科手術用ステープル留め装置。
9. 前記ハンドルに結合されるトリガと、前記ステープル留めアセンブリに結合される発射リンクとを含む、発射アセンブリをさらに備え、前記発射リンクは、前記ステープル留めアセンブリから複数の外科手術用ステープルを出射するために、前記トリガの作動に応答して、前記本体を通して遠位並進するように構成される、請求項１に記載の外科手術用ステープル留め装置。
10. 前記ハンドルは、第１および第２のハンドル区分から形成され、前記第１および第２のハンドル区分は、相互に解放可能に係合可能である、請求項１に記載の外科手術用ステープル留め装置。