JP2016507526A5

JP2016507526A5 -

Info

Publication number: JP2016507526A5
Application number: JP2015556185A
Authority: JP
Filing date: 2014-01-31
Publication date: 2017-02-23
Anticipated expiration: 2034-01-31

Claims

スルファサラジンが本質的に非晶質形態である、スルファサラジンおよび医薬的に許容しうるポリマーを含む医薬的に許容しうる賦形剤を含む医薬組成物。
神経変性疾患または障害を治療するための、請求項１に記載の医薬組成物。
神経変性疾患または障害が、筋萎縮性側索硬化症(ALS)または進行性多発性硬化症(P-MS)である、請求項２に記載の医薬組成物。
神経変性疾患または障害が、筋萎縮性側索硬化症(ALS)である、請求項３に記載の医薬組成物。
神経変性疾患または障害が、進行性多発性硬化症(P-MS)である、請求項３に記載の医薬組成物。
スルファサラジンのインビトロ溶解度が、実施例９の方法によって測定される場合、pH5.5において、少なくとも500 μg/mlであるように製剤される、請求項１〜５のいずれか一項に記載の医薬組成物。
スルファサラジンのインビトロ溶解度が、実施例９の方法によって測定される場合、pH5.5において、約500 μg/ml〜約11,500 μg/ml(両端値も含む)であるように製剤される、請求項１〜５のいずれか一項に記載の医薬組成物。
医薬的に許容しうるポリマーが、PVP VA64である、請求項１に記載の医薬組成物。
医薬組成物中のスルファサラジン：PVP VA64の比率が、約20：80 wt/wt〜30：70 wt/wtである、請求項８に記載の医薬組成物。
スルファサラジン：PVP VA64の比率が、約25：75 wt/wtである、請求項９に記載の医薬組成物。
医薬組成物が、噴霧乾燥分散体の形状である、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の医薬組成物。
スルファサラジンの溶解度を改善する方法であって、20：80 wt/wt〜30：70 wt/wtの範囲のスルファサラジン：ポリマーの重量比で、スルファサラジンが本質的に非晶質形態である、スルファサラジンとポリマーを組み合わせることによって、pHを5.5に調節後1200分測定される場合、pH5.5において、少なくとも500 μg/mlのスルファサラジンのインビトロ溶解度を得ることを含む、方法。
スルファサラジンのインビトロ溶解度が、pHを5.5に調節後1200分測定される場合、pH5.5において、500 μg/ml〜11,500 μg/ml(両端値も含む)である、請求項１２に記載の方法。
ポリマーが、医薬的に許容しうるポリマーである、請求項１３に記載の方法。
ポリマーが、PVP VA64である、請求項１４に記載の方法。