JP2016506767A - 薬剤送達装置 - Google Patents

Abstract

本発明は、定量用量の薬剤を送達するための定量液滴薬剤送達装置に関し、当該薬剤送達装置は、対向する遠位端および近位端を有する近位部および遠位部と、可動ストッパを有して配置される薬剤容器と、プランジャロッドを含む用量送達機構とを含み、用量送達機構は、ストッパに対して作用するように動作可能に配置され、近位部および遠位部は、互いに解放可能に接続可能であり、これによって、近位部は、薬剤容器を収容するための薬剤容器ホルダを含み、遠位部は、プランジャロッドを含む用量送達機構を含み、プランジャロッド位置決め部材は、装置の長手方向において遠位部の近位領域（２１８、２２２）に対してプランジャロッドを位置決めするために、プランジャロッドの近位端と係合可能であり、かつ、上記近位領域と係合可能である。

Description

技術分野
本発明は、薬剤送達装置に関し、特に、複数の所定の定量用量を送達することの可能な装置に関する。

発明の背景
ある量の薬剤を送達するために、薬剤容器の内部に可動に配置されたストッパが設けられた当該薬剤容器を収容する薬剤送達装置が長年開発されてきた。ストッパは通常、細長いプランジャロッドによって動かされ、プランジャロッドは、ばね力部材などの力機構に駆動可能に接続されていることが多く、この力機構は、解放されるとプランジャロッドを駆動するためのエネルギを蓄積することが可能である。

多くの装置では、薬剤容器は、装置の一方のハウジング部内部に配置され、プランジャロッドを含む駆動機構は、別のハウジング部に配置されている。その後、装置は、これらのハウジング部が互いに接続されることによって組立てられ、装置がある用量の薬剤を送達するための準備ができる。通常、プランジャロッドの近位端は、接続中に、ストッパの遠位に向けられた表面と接触される。接続前には、プランジャロッドは、組立後にストッパとの接触が理論上確実となる位置に手動で動かされることが多い。装置が使用され、薬剤容器が空になったときにも同じ状況が生じ得る。空の容器を新たな全薬剤容器に交換すべきとき、プランジャロッドは最も近位の位置にあるため、初期位置に動かされなければならない。

しかしながら、薬剤容器は、長手方向に相当大きな許容範囲を有する傾向がある。すなわち、一定のタイプの薬剤容器の実際の長さは、数ミリメートルの範囲内でばらつきがある可能性がある。また、新たな未使用の薬剤容器の長手方向におけるストッパの実際の位置は、相当大きな範囲内でばらつきがある可能性がある。装置が組立てられたとき、これらの許容範囲は、全体としてプランジャロッドとストッパとの間にギャップを生じる可能性がある。プランジャロッドは、ストッパを動かすことなく送達ストローク中に一定の距離動くため、このギャップは、ひいては、予め設定された意図する用量よりも少ない初めの用量の送達を招いてしまう。

このような許容範囲により、初期位置でのプランジャロッドに対する固定止めを設けることがさらに難しくなっている。なぜなら、ギャップが存在したり、ストッパがプランジャに対して押され、変形することによって、ハウジング部が組立てにくくなる可能性がある、および／または、薬剤容器内部もしくは柔軟性ストッパ内に大きな圧力が蓄積されることによって、漏れもしくは時期尚早な用量送達を招く可能性があるためである。

ＵＳ２０１１／０２４５７８０号は、薬剤容器内部のストッパに対してプランジャロッドの端面を対応させる、または調整するための調整機構を含む薬剤送達装置を開示している。この調整機構は、プランジャロッドの端部に螺合によって係合する調整部材を含むことによって、調整部材が回転することにより、それがプランジャロッドに対して長手方向に動き、これによって、係合部材の端面がストッパに接触する。

ＵＳ２０１１／０２４５７８０号に記載の解決策の欠点の１つは、特定の薬剤容器については、プランジャロッドに対して調整部材をどこに位置決めすべきか事前に知るのが難しいことである。このため、プランジャロッドとストッパとの接触が得られながらも、プランジャロッドからの力がストッパに対して一切加えられない適切な位置を最終的に見つけるために、プランジャロッドと薬剤容器との接続を何度も調整し、試みる必要があり得る。

したがって、初期用量送達前に、プランジャロッドと薬剤容器のストッパとの間の初期の確実な接触が存在することが確かとなる装置の必要性が未だある。

発明の簡単な説明
本明細書で用いられる「液体」という用語は、一般的に、動作温度で液体として挙動するすべての溶液、懸濁液、乳液、油、ゲルなどを包含する。当該用語は、液体キャリアに溶解または分散される固体の組成物を明示的に含む。高粘性の液体として挙動する材料も含まれる。

本願では、「遠位部／遠位端」という用語を用いる場合、これは、薬剤送達装置の使用中に患者の送達部位から最も離れて位置する当該装置の部分／端、またはその部材の部分／端を指す。対応して、「近位部／近位端」という用語を用いる場合、これは、薬剤送達装置の使用下で患者の送達部位の最も近くに位置する当該装置の部分／端、またはその部材の部分／端を指す。

本発明の目的は、最先端の装置の欠点を改善することである。これは、独立特許クレーム１の特徴に従った薬剤送達装置によって得られる。発明の好ましい実施形態は、従属特許クレームの主題を構成する。

本発明によれば、定量用量の薬剤を送達するための薬剤送達装置が提供される。当該装置は、対向する遠位端および近位端を有する近位部および遠位部を含むおおむね細長い本体と、薬剤容器を収容可能な、上記本体内部のコンパートメントとを含む。薬剤容器は、可動ストッパを有して配置される。薬剤送達装置は、用量送達機構をさらに含んでいてもよく、用量送達機構は、上記ストッパに対して作用するように動作可能に配置されたプランジャロッドを含む。

発明の好ましい実施形態によれば、近位部および遠位部は、互いに解放可能に接続可能である。これにより、薬剤容器の挿入が容易になり、そのため、近位部は、薬剤容器を収容するためのコンパートメントを含む。また、遠位部は、上記プランジャロッドを含む上記用量送達機構を含む。

本発明によれば、プランジャロッド位置決め部材が提供される。プランジャロッド位置決め部材は、プランジャロッドの近位端と係合可能であり、かつ、遠位部の近位領域と係合可能であってもよい。これにより、位置決め部材が遠位部の近位端と接続するまで、位置決め部材を用いてプランジャロッドを遠位に変位させることによって、装置の長手方向において近位領域に対してプランジャロッドを位置決めすることが可能となる。

これにより、薬剤容器を有する近位部が遠位部と接続されるべきとき、プランジャロッドが適切に位置決めされる。プランジャロッドが位置決めされると、プランジャロッドは、遠位部の近位端から所定距離だけ突出する。この距離は、薬剤容器のあらゆる許容のばらつきおよび、全薬剤容器内部のストッパの実際の位置のばらつきに対応することが確かとなるように選択され、これによって、薬剤容器を有する近位部が遠位部に接続されるとき、プランジャロッドの近位端は、ストッパの遠位端面と常に接触している。これにより、プランジャロッドがストッパと初期に接触していなかったために、新たな薬剤容器から初めに送達される用量が全用量でないというリスクが排除される。

好ましい実施形態によれば、プランジャロッド位置決め部材は、近位部が取付け可能となるように、上記プランジャロッドの調整後に上記遠位部から取外し可能に配置される。薬剤送達装置はさらに、プランジャロッド位置決め部材が次の位置決め操作まで取付けられ得る取付け領域を有して配置されていてもよい。取付け領域は、たとえば、装置の遠位端であってもよい。

好ましくは、プランジャロッド位置決め部材は、上記プランジャロッドの近位端のための座部と、上記遠位端との接触のための接触面とを含んでいてもよい。このように、正確に規定された基準面が得られると、プランジャロッド位置決め部材が利用されたとき、遠位部に対するプランジャロッドの明確に規定された位置が設けられる。

装置にはさらに、上記プランジャロッド位置決め部材上に第１の保持部材が設けられていてもよく、第１の保持部材は、上記遠位部上の対応する第２の保持部材と協働して、上記プランジャロッド位置決め部材を解放可能に保持する。したがって、プランジャロッド位置決め部材は、プランジャロッドおよび遠位部の近位端を保護する輸送カバーとしても使用され得る。これらの保持部材は、プランジャロッド位置決め部材が遠位部から離脱するリスクを低減する。代替的には、保持部材の代わりに、プランジャロッド位置決め部材と遠位部との間の押込み嵌め接続が代用されることもできる。

用量送達機構はさらに、上記プランジャロッドと回転ロックされる関係に配置されるプランジャロッドガイド部材と、上記プランジャロッドに螺合によって接続される駆動ナットとを含んでいてもよく、上記プランジャロッドガイド部材は、上記プランジャロッドが回転可能となるように上記遠位部において回転可能に配置されることによって、上記プランジャロッドガイド部材は、上記プランジャロッド位置決め部材と係合すると、すなわち、遠位部が近位部から取外されると、遠位方向に動く。

また、遠位部は好ましくは、プランジャロッドガイド部材ロックを含んでいてもよく、当該プランジャロッドガイド部材ロックは、上記遠位部および上記近位部が互いに接続されると、上記プランジャロッドガイド部材を遠位部に対して回転ロックすることが可能である。

発明のさらなる局面によれば、薬剤送達装置は、吸入装置、点眼装置または注射器である。

本発明のこれらのおよび他の局面ならびに本発明による利点は、以下の発明の詳細な説明および添付の図面から明らかになるであろう。

以下の発明の詳細な説明において、添付の図面が参照される。

本発明を含む薬剤送達装置の斜視図である。 図１の装置の近位部の分解図である。 図２の近位部の断面図である。 図２の近位部の遠位領域の断面の詳細図である。 図２の近位部の遠位領域の斜視図である。 図１の装置の遠位部の斜視図である。 図６の遠位部の分解図である。 図６の遠位部の断面図である。 図６の遠位部に含まれる部品の詳細図である。 図６の遠位部に含まれる部品の詳細図である。 図６の遠位部に含まれる部品の詳細図である。 図６の遠位部に含まれる部品の詳細図である。 図６の遠位部に含まれる部品の詳細図である。 図６の遠位部に含まれる部品の詳細図である。 図６の遠位部に含まれる部品の詳細図である。 図６の遠位部に含まれる部品の詳細図である。 図６の遠位部に含まれる部品の詳細図である。 図６の遠位部に含まれる部品の詳細図である。 異なる機能状態を示す詳細図であって、発明に従ったプランジャロッド位置決め部材を有して配置される図１の装置の遠位部の斜視図である。 異なる機能状態を示す詳細図であって、図２１に従ったプランジャロッド位置決め部材の詳細図である。 図２１に従ったプランジャロッド位置決め部材の断面詳細図である。

発明の詳細な説明
図面に示される装置の一実施形態は、おおむね細長い本体１０を含む。本体１０は、本実施形態においては、図１に示される近位部１２および遠位部１４の２つの部分に分けて示される。

近位部１２は、図２に示されるおおむね筒状のハウジング部１６を含む。ハウジング部１６の近位端は、図２に示される取付け領域１８を有して配置されており、この取付け領域１８上に薬剤送達部材２０が解放可能に取付けられることができる。薬剤送達部材２０とハウジング１６との取付け手段は、たとえば、対応する溝２３（図示せず）内にスナップ嵌めされる棚部２２であることもできる。しかしながら、他のタイプの取付け手段が利用可能であり得ることが理解されるべきである。薬剤送達部材２０は、本実施形態では、ある用量の薬剤が送達されるべきときに、ユーザがそれによって吸入するマウスピースとして示されている。しかしながら、鼻用部品、眼用部品およびさらには注射針などの他のタイプの薬剤送達部材も使用可能であることが理解されるべきである。

近位部１２はさらに、図２に示されるおおむね細長い筒状の薬剤容器ホルダ２４を有して配置されており、当該薬剤容器ホルダ２４は、薬剤容器２６を収容するように配置されている。薬剤容器ホルダ２４は、図３に示されるおおむね径方向に屈曲する脚部２８を有して配置されており、脚部２８は、ハウジング部１６における凹部３２に嵌入する外側に延びる棚部３０を有している。

薬剤容器２６は、本実施形態では、近位頸部３４および容器内部の可動ストッパ３６を有して配置されている。薬剤容器ホルダ２４の近位端においては、図２および図３に示される噴霧ノズル３８が配置されている。噴霧ノズル３８は、薬剤の液滴のエアロゾルを形成することの可能な、複数の微小なチャネルを有するチップ（図示せず）を含む。

図２および図３に示される薬剤容器ガイド部材４０は、中心通路を有して配置されており、その近位端から薬剤容器２６上に押込まれて、図４に示される薬剤容器２６の遠位端における環状棚部４２と接触する。薬剤容器ガイド部材４０は、図３に示される複数の近位に延びるアーム４４を有して配置されており、アーム４４は、おおむね径方向に柔軟に配置されており、かつ、外側に延びる凸部４６を有している。これらの凸部４６は、ハウジングの環状棚部４８の周囲を把持するように配置されて、薬剤容器ガイド部材４０、ひいては薬剤容器２６を径方向にロックする。

図４に示される薬剤ホルダロック部材５０は、薬剤容器ホルダ２４の遠位端内に押込まれて、薬剤容器２４の遠位に向けられた端面と接触するように動かされるように配置される。薬剤ホルダロック部材５０は、中心通路５２を有して配置されており、さらに、図４に示される外側に延びる凸部５６を有する複数のおおむね径方向に柔軟な舌部５４が設けられている。これらの凸部５６は、薬剤容器ガイド部材４０の内面上の凹部５８に嵌入するように配置されているため、薬剤ホルダロック部材５０が定位置にあるとき、薬剤容器２６は軸方向にロックされる。

遠位部１４は、ハウジングを有して配置される。示される実施形態では、ハウジングは、図６に示される２つのハウジングの半分６０、６２として設計されている。しかしながら、ハウジングは、発明の範囲から逸脱することなく、他の態様で、かつより多くの部分で配置されてもよいことが理解されるべきである。

遠位部の内部には、図７、図９および図１０に示されるおおむね筒状のシャーシ６４が配置されている。シャーシ６４は、図９および図１０に示される横断内壁６６を有して配置されている。内壁６６にはさらに、中心通路６８が設けられている。シャーシの近位端においては、図６に示される取付け手段７０が配置されており、本実施形態においては、差込み接続用の溝として示されている。これに関して、たとえば、ねじ山、スナップ留め具など、当業者の想像力の範囲内のあらゆる他のタイプの取付け手段が採用されてもよいことが理解されるべきである。シャーシ６４の取付け手段７０は、図５に示されるおおむね筒状のハウジング部１６の遠位端上の対応する取付け手段７２と相互作用することが意図される。

シャーシ６４の内部に同軸に配置され、かつ、装置の長手方向に延びているのは、図６および図７に示される細長いプランジャロッド７４である。プランジャロッド７４は、薬剤容器内に配置されたストッパと接触することが意図される。プランジャロッド７４は、おおむね筒型を有する図１１および図１２に示される、いわゆる駆動部材延長部７６の内部に配置されている。駆動部材延長部７６の近位端は、その外面上に、図１１および図１２に示されるスプライン溝７８を有して配置されている。スプライン溝７８は、図１１に示されるおおむね筒型の駆動ナット８２の内面上の対応するスプライン山部８０と噛み合う。

図１１に示される駆動ナット８２の内面には、ねじ山８４がさらに設けられ、ねじ山８４は、プランジャロッド７４の外面上のねじ山８６と協働する。駆動ナット８２はさらに、複数の傾斜が付いた楔型表面９０を有する遠位に向けられた端面を有する環状棚部８８を有して配置されている。シャーシ６４の内壁６６の近位に向けられた表面は、図９に示される対応する傾斜が付いた楔型表面９２を有して配置されている。

プランジャロッド７４はさらに、図１１に示されるガイドナット９４を通して配置されている。ガイドナット９４は、図６に示されるプランジャロッド７４の長手方向溝９８と協働するガイド棚部９６を有して配置されており、プランジャロッド７４のガイドナット９４に対する長手方向の移動を可能にしつつ、これらの回転ロックを設ける。ガイドナット９４は、ガイドナットロック部材１００に嵌入し、ガイドナットロック部材１００は、図９に示されるシャーシ６４の内面における凹部１０４に嵌入する径方向に外側に延びる凸部１０２を介して、シャーシ６４に取付けられている。ナットロック部材１００は、おおむね径方向に柔軟に配置される舌部１０６を有して配置されている。柔軟性舌部１０６の内面は、径方向に延びる、図１１に示される楔型歯１０８を有して配置されている。舌部１０６の歯１０８は、ガイドナット９４の周囲に配置される対応する楔型歯１１０に係合することが意図される。図８に示されるばね１１１は、駆動ナット８２とガイドナット９４との間に配置されて、後者を近位方向に付勢する。

さらに、駆動部材延長部７６は、中空内部を有する図１１に示されるリング型部１１２を有して配置されており、この内部の内面は、横断止め棚部１１４を有して配置されている。これらの止め棚部１１４は、図１２に示されるおおむね細長い駆動部材１１８の近位端に配置された柔軟性アーム１１６と協働する。

しかしながら、止め棚部１１４および柔軟性アーム１１６は、駆動部材１１８が駆動部材延長部に対して一方向にしか回転可能とならないように配置されており、駆動部材延長部において柔軟性アーム１１６が止め棚部１１４上を摺動する。他方の方向では、柔軟性アーム１１６の端が止め棚部１１４に当接することによって、それらの相対的な回転を阻止する。駆動部材１１８はさらに、図１２に示される円板型部材１２０を有して配置されている。円板型部材１２０の近位に向けられた側では、２つの止め棚部１２２が、装置の図１に示される長手方向軸１２４の対向側で正反対に配置されている。止め棚部１２２は、図１０に示される対応する止め棚部１２６とともに作用するように配置されており、止め棚部１２６は、シャーシ６４の内部に配置されて、駆動部材１１８の回転を限定する。

図１３に渦巻き駆動ばね１３４として示されるばね力部材は、駆動部材１１８の周りに配置されて、駆動部材１１８の図１２に示される細長いスリット１３６における内側端によって、さらに、図１３に示されるばねケース１４０のスリット１３８における他端によって、取付けられる。ばねケース１４０はまた、図１０に示されるシャーシ６４の遠位部の内部に配置されて、ばねケース１４０の外面における長手方向溝１４２が対応する山部１４４と嵌め合うことによって、シャーシ６４に対して固定保持される。ばねケース１４０は、図１４に示されるばねケースカバー１４６によってシャーシ６４において定位置に保持され、ばねケースカバー１４６は、通路１５０を有する近位に向けられたアーム１４８によってシャーシ６４に取付けられ、通路１５０は、シャーシ６４の外面上の棚部１５２を収容する。ばねケースカバー１４６はさらに、遠位に向けられた筒状部材１５４を有して配置されている。

棚部１５６を有する駆動部材６４の遠位端はさらに、図１５に示される用量ノブ１６６上の対応する凹部１６４に嵌入するように配置されている。凹部１６４は、図１５に示される用量ノブ１６６の内部の中心支柱１６８上に位置決めされる。用量ノブ１６６はさらに、複数の近位に向けられたアーム１７０を有して配置されており、アーム１７０は、おおむね径方向に柔軟性である。アーム１７０の自由端は、内側に延びる棚部１７２を有して配置されており、棚部１７２は、筒状部材１５４の周囲に配置された、図１４に示される環状棚部１７４の周囲に嵌め込まれるように設計されている。図１８に示されるばね１７６はさらに、ガイド部材１５８（図示せず）の端壁１６０と用量ノブ１６６の内側の近位に向けられた壁との間に配置されて、後者を遠位方向に付勢する。

さらに、図１６に示される作動機構１７８が装置に配置される。作動機構１７８は、ハウジング半分６０のうち一方の開口を通って延びる作動ボタン１８０を含む。作動ボタン１８０は、２つの内側に延びるアーム１８２を、装置の長手方向１２４の各側に１つずつ含む。各アーム１８２は、近位方向に面する第１の表面１８４を有して配置されている。第１の表面１８４は、第１の表面１８４に対して傾けられた第２の表面１８６へと移行する。第２の表面１８６はその後、第１の表面１８４とおおむね平行な第３の表面１８８へと移行する。

アーム１８２は、図１１に示される用量作動器１９０と接触しており、用量作動器１９０は、駆動部材延長部７６の一部を囲む、図１１に示されるリング型本体１９２を含む。リング型本体１９２は、装置の長手方向に延びる２つの細長い支柱１９４を有して配置されている。各支柱は、溝１９６を有して配置されており、これらの溝には、図１７に示される作動ボタン１８０のアーム１８２が嵌入する。

リング型本体１９２の遠位に向けられた端面は、図１１に示される複数の円周方向に向けられた止め棚部１９８を含む係合機構を有して配置されている。止め棚部１９８の機能を以下に説明する。止め棚部１９８は、駆動部材延長部７６の外面上の止め棚部２００と相互作用する。図１３に示される圧縮ばね２０２は、作動ボタン１８０の内面とシャーシ６４の外側表面との間に配置されて、作動ボタン１８０を伸長された位置に向けて付勢する。さらに、図８に示される第２の圧縮ばね２０４は、用量作動器１９０のリング型本体１９２の近位に向けられた端面と横断壁６６の遠位に向けられた表面との間に配置されて、リング型本体１９２を遠位方向に付勢させ、リング型本体１９２をリング型本体１９２の棚部１９８と駆動部材延長部７６の止め棚部２００との間に係合させる。

本発明はさらに、図９から図２１に示される、たとえばキャップなどのプランジャロッド位置決め部材２１０を有して配置される。示される本実施形態では、プランジャロッド位置決め部材は、おおむね筒状の本体２１２として配置され、これは、端壁２１４とともに図２１に示されるキャップを構成する。縁部２２０に隣接する筒状本体の内面上には、図２０に示される内側に向けられた棚部２１６の形態の第１の保持部材が配置されている。棚部分２１６は、キャップの遠位に向けられた端面２２０が遠位部の近位に向けられた環状棚部２２２と接触するように動かされると、遠位部１４の近位端に配置された環状溝２１８の形態の第２の保持部材と協働するように配置されている。キャップの端壁２１４の内面はさらに、図２１に示される中心に位置決めされた座部２２４を有して配置されていてもよく、プランジャロッド７４が座部２２４に嵌入してもよい。

装置は、次のように機能することが意図される。装置がユーザに初めて送達されるとき、近位部および遠位部は、互いに別個に送達される。また、薬剤容器は、近位部と別個に送達されてもよい。遠位部１４が送達されるときには、図１９に示されるように、その近位端にキャップが取付けられている。プランジャロッド位置決め部材２１０が、ユーザへの送達前に組立時に既に装置に取付けられているとき、図２１に示されるように、プランジャロッド位置決め部材２１０は、遠位部１４の近位端面２２６に対してある所定の距離ｄにプランジャロッド７４を位置決めするために使用される。したがって、プランジャロッド７４の近位端は、図２３に示されるキャップ２１０の座部２２４に嵌入される。このように、キャップはまた、取扱い中、すなわち、近位部および遠位部が組立てられる前に、装置、特にプランジャロッドを保護する。近位部が遠位部に取付けられないときには、ガイドナットロック部材１００の舌部１０６の歯１０８は、ガイドナット９４の歯１１０と係合していない。したがって、ガイドナット９４は回転自在であり、プランジャロッド７４がプランジャロッド位置決め部材２１０によって遠位方向に押込まれると、ガイドナット９４は、シャーシ６４および駆動ナット８２に対してガイドナット９４とともに回転可能となり、これによって、プランジャロッド７４を装置の遠位方向に動かすことができる。

プランジャロッド７４は、プランジャロッド位置決め部材２１０の縁部２２０が遠位部の環状棚部２２２と接触するように動かされるまで、遠位方向に動かされて、この時点で、棚部２１６は、遠位部１４の環状溝２１８に嵌入する。環状棚部２２２に対するキャップの寸法および装置の近位端２２６までの距離は、プランジャロッドが装置の近位端を越えて一定の予め定められた距離ｄだけ突出するように選択される。装置が直ちに使用可能となると、プランジャロッド位置決め部材２１０が取外される。プランジャロッド位置決め部材２１０はその後、図６および図１８に見られるように、後の再使用のために装置の遠位端に取付けられてもよい。プランジャロッド位置決め部材キャップが取外されると、プランジャロッドは、遠位部１４の近位端面２２６を越えて上記の予め定められた距離ｄだけ突出する。

ここで、近位部１２は、遠位部１４の近位端に接続される。まず、適切な薬剤容器２６が、薬剤容器ガイド部材４０とともに、そのアームが薬剤ホルダとスナップ係合するように、薬剤容器ホルダ２４内に配置される。薬剤ホルダは次に、ハウジング部１６内へと挿入される。その後、薬剤ホルダロック部材５０は、薬剤容器ガイド部材４０と係合するように押込まれる。近位部１２はその後、取付け手段７０、７２を介して遠位部１４およびシャーシ６４に接続される。

接続中、プランジャロッドの近位端は、薬剤容器のストッパと接触するように動かされる。したがって、突出するプランジャロッドの予め定められた距離ｄは、薬剤容器の許容範囲の如何なる差にも係わらず、さらに、全薬剤容器の内部のストッパの実際の位置の如何なる差にも係わらず、プランジャロッドの近位端とストッパとの間に確実な接触が存在することが確かとなるように選択されている。これによって、装置からの初期用量が、実際に薬剤の全用量となることが確かとなる。そうでない場合、初期用量送達時においてプランジャロッドとストッパとの間にギャップが存在すると、初めに送達される用量は全用量とならない。

薬剤容器ガイド部材４０の遠位端は、それがガイドナットロック部材１００の外面に係合するように設計されており、これによって、舌部１０６は、舌部１０６の歯１０８がガイドナット９４の歯１１０に係合するように径方向に内側に押込まれ、これによって、ガイドナット９４が回転ロックされる。

用量が設定され、送達されるべきときには、用量ノブ１６６は、たとえば回転されるなどして操作されると、ばね力張力印加機構における駆動部材１１８と協働する。用量ノブ１６６を用量設定機構に接続するためには、用量ノブ１６６がばね１７６の力に対抗して近位方向に押される。用量ノブ１６６および駆動部材１１８はその後、棚部１５６が凹部１６４に嵌入することによって接続される。したがって、用量ノブ１６６が回転されると、駆動部材１１８も回転される。駆動部材１１８の回転により、渦巻き駆動ばね１３４は、装置の製造中に予め張力を掛けられた初期状態から張力を掛けられる。

回転中、駆動部材１１８の柔軟性アーム１１６は、それらが次に止め棚部１１４と接触するように動かされるまで、駆動部材延長部６４のリング型部材１１２の止め棚部１１４と接触しなくなるように動かされる。駆動部材１１８は、柔軟性アーム１１６の止め棚部１１４との接触により、逆回転することが防止される。

さらに、用量作動器１９２の止め棚部１９８が駆動部材延長部６４上の止め棚部２００と接触しているため、駆動部材延長部６４は回転が防止される。

用量ノブ１６６は、駆動部材１１８の止め棚部１２２がシャーシ６４の対応する止め棚部１６と接触するまで回転される。これにより、ユーザが予め設定された位置を越えて用量ノブ１６６を回すことが不可能となることが確実になる。したがって、過剰な用量を設定することは不可能となる。

ユーザはここで、薬剤送達装置を送達部位に位置決めしてもよく、作動ボタン１８０を戻しばね２０２の力に対抗して装置内に押込むことによって、薬剤送達装置を手動で作動させてもよい。作動ボタン１８０の移動により、アーム１８２が支柱１９４の溝１９６内へと摺動する。一定の移動後、図１７に示されるように、傾斜を付けられた第２の表面１８６が、溝１９６の遠位に向けられた表面およびその後に第３の表面１８８と接触するように動かされる。この第２および第３の表面の接触により、リング型本体１９２が近位方向に付勢される。これによって、用量作動器１９０の止め棚部１９８が、駆動部材延長部６４の止め棚部２００と接触しなくなるように動かされる。柔軟性アーム１１６と止め棚部１１４との接続により、駆動部材延長部６４および、ひいては駆動部材１１８は、ここでばね１３４の力によって回転自在となり、駆動部材延長部６４と駆動ナット８２とのスプライン接続のために、後者も回転される。

プランジャロッド７４のねじ山８６と螺合によって係合している駆動ナット８２の回転のために、さらには、プランジャロッドのガイドナット９４との回転ロックにより、プランジャロッド７４は軸方向に前進され、これにより、プランジャロッド７４が薬剤容器２６内部のストッパ３６を動かして、たとえば噴霧ノズル３８およびマウスピース２０などの薬剤送達部材から薬剤が放出される。

上記に説明され、図面に示される実施形態は、発明の非限定的な一例として見なされるべきであり、特許請求の範囲内でさまざまな態様で改良されてもよいことが理解されるべきである。

Claims (7)

1. 定量液滴薬剤送達装置であって、前記薬剤送達装置は、
   対向する遠位端および近位端を有する近位部（１２）および遠位部（１４）と、
   可動ストッパ（３６）を有して配置される薬剤容器（２６）と、
   プランジャロッド（７４）を含む用量送達機構とを備え、前記用量送達機構は、前記ストッパ（３６）に対して作用するように動作可能に配置され、
   前記近位部（１２）および前記遠位部（１４）は、互いに解放可能に接続可能であり、これによって、前記近位部（１２）は、前記薬剤容器（２６）を収容するための薬剤容器ホルダ（２４）を含み、前記遠位部（１４）は、前記プランジャロッド（７４）を含む前記用量送達機構を含み、
   プランジャロッド位置決め部材（２１０）は、前記遠位部（１４）の近位領域（２１８、２２２）に対する前記プランジャロッド（７４）の前記装置の長手方向位置の位置決めをするために、前記プランジャロッド（７４）の近位端と係合可能であり、かつ、前記近位領域（２１８、２２２）と係合可能であることを特徴とする、定量液滴薬剤送達装置。
2. 前記プランジャロッド位置決め部材（２１０）は、前記プランジャロッド（７４）の位置決め後に前記遠位部から取外し可能に配置されている、請求項１に記載の定量液滴薬剤送達装置。
3. 前記プランジャロッド位置決め部材（２１０）は、前記プランジャロッド（７４）の前記近位端のための座部（２２４）と、前記遠位部（１４）との接触のための接触面（２２０）とを含む、請求項１または２に記載の定量液滴薬剤送達装置。
4. 前記定量液滴薬剤送達装置は、前記プランジャロッド位置決め部材（２１０）上に第１の保持部材（２１６）を含み、前記第１の保持部材（２１６）は、前記遠位部（１４）上の対応する第２の保持部材（２１８）と協働するように配置されて、前記プランジャロッド位置決め部材（２１０）を解放可能に保持する、請求項１から３のいずれか１項に記載の定量液滴薬剤送達装置。
5. 前記用量送達機構はさらに、前記プランジャロッド（７４）と回転ロックされる関係に配置されるプランジャロッドガイドナット（９４）と、前記プランジャロッド（７４）に螺合によって接続される駆動ナット（８２）とを含み、前記プランジャロッドガイドナット（９４）は、前記プランジャロッド（７４）が回転可能となるように前記遠位部（１４）において回転可能に配置されることによって、前記プランジャロッド位置決め部材（２１０）と係合すると、前記遠位方向に動く、請求項１から４のいずれか１項に記載の定量液滴薬剤送達装置。
6. 前記近位部（１２）は、プランジャロッドガイドナットロック部材（１００）を含み、前記プランジャロッドガイドナットロック部材（１００）は、前記近位部および前記遠位部が互いに接続されると、前記プランジャロッドガイドナット（９４）を回転ロックすることが可能である、請求項５に記載の定量液滴薬剤送達装置。
7. 前記用量送達機構はさらに、
   前記駆動ナットに駆動可能に接続される、回転可能に配置された駆動部材（１１８）と、
   前記駆動部材（１１８）に接続された第１の端およびシャシー（６４）上の固定点に接続された第２の端を有するばね力部材（１３４）と、
   用量送達前に前記ばね力部材（１３４）に張力を掛けるために、前記ばね力部材（１３４）に動作可能に接続されたばね力張力印加機構（１１８、１６６）と、
   前記ばね力部材（１３４）に張力が掛けられたとき前記駆動部材の回転ロックを設けるために、係合機構（１９８、２００）によって前記駆動部材に解放可能に相互接続された作動機構（１７８、１８０、１８２、２００）とを含み、
   前記作動機構（１７８、１９８、２００）の動作は、前記駆動部材（１１８）および前記ばね力部材（１３４）を解放し、これによって、前記駆動部材（１１８）は、ある用量の薬剤の送達のために前記用量送達機構を駆動する、請求項５または６に記載の定量液滴薬剤送達装置。

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