JP2016504058A - 医療器具をコーティングするための装置及び方法 - Google Patents
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Abstract
Description
Fc=0.01097×M×r×n2 (式I)
式中、
Fc=遠心力(N(kg・m/s2))
M=質量(kg)
r=半径(m)
n=RPM
流体アプリケータは、本明細書の実施形態に従って様々な形態をとり得ることを理解されたい。一部の実施形態では、流体アプリケータは、高速の回転にもかかわらず、コーティングされる医療器具との接触を維持するように構成することができる。ここで図8を参照すると、本明細書の様々な実施形態に従った流体アプリケータ800の正面図が示されている。流体アプリケータ800は、流体オリフィス810を備える。流体オリフィス810は、様々な領域に配置することができる。一部の実施形態では、流体オリフィス810は、流体アプリケータ800の横方向中心点808から離れた点に配置される。流体アプリケータ800は、上部804、底部806、及びこの上部804及び底部806に対して内側に切れ込みが入れられた中間部802を備えることができる。従って、上部804、底部806、及び中間部802は、U字溝を形成することができる。コーティングされる医療器具は、(全部又は一部が)U字溝内に適合することができる。U字溝は、一部の実施形態では、流体アプリケータ800の前面全体を覆うことができる。ここで図9を参照すると、本明細書の様々な実施形態に従った流体アプリケータ800の側面図が示されている。この図では、U字溝が、流体アプリケータ800の側面を覆うことができることが分かるであろう。従って、U字溝は、横方向中心点808から離れる曲率半径に沿って延びることができる。この図では、例示的な医療器具812が流体アプリケータ800とどのように相互作用するかを例示するために、この医療器具812の外周が図に重ねられている。ここで図10を参照すると、本明細書の様々な実施形態に従った流体アプリケータ800の上面図が示されている。理論に縛られることを望むものではないが、出願者は、図8〜図10に示されているタイプの流体アプリケータが、特に、コーティング塗布ユニットが医療器具に対して複数回通過するコーティングプロセスに関して有用であり得ること見出した。
本明細書の実施形態のコーティング装置は、医療器具の長さに沿ったコーティングの停止及び開始、並びに塗布されるコーティングの量に関して驚くほどの制御精度でのコーティング材料の医療器具への正確な塗布を可能にする。加えて、本明細書の実施形態が動作する高い毎分回転数により、通常なら不可能である特定の種類のコーティングを施すことが可能となる。ここで図12を参照すると、本明細書の範囲に含まれる(膨張した構造の)医療器具1200の実施形態が示されている。医療器具1200は、シャフト1202及びバルーン1204を備える。コーティング材料1203は、バルーン1204の一側のシャフト1202に設けられているが、バルーン1204自体及びバルーンの他側には設けられていない。
本明細書の実施形態は、医療器具にコーティングを施す方法を含む。一実施形態では、この方法は、医療器具を回転機構で回転させるステップを含み得る。一部の実施形態では、医療器具は、バルーンカテーテル、シャフト及びバルーンとすることができる。一部の実施形態では、医療器具は、500〜2000回転/分の速度で回転させることができる。一部の実施形態では、医療器具は、600〜1500回転/分の速度で回転させることができる。一部の実施形態では、医療器具は、700〜1000回転/分の速度で回転させることができる。一部の実施形態では、医療器具は、500、600、700、800、900、又は1000回転/分の速度で回転させることができる。
本明細書の実施形態のコーティング装置は、医療器具の長さに沿ったコーティングの停止及び開始、塗布されるコーティングの均一性、並びに塗布されるコーティングの量に関して驚くほどの制御精度でのコーティング材料の医療器具への正確な塗布を可能にする。
本明細書の実施形態に関連して使用されるコーティング液は、限定されるものではないが、1つ以上の活性剤、担体剤、溶媒(水性及び/又は非水性)、ポリマー(分解性又は非分解性ポリマーを含む)、モノマー、マクロマー、賦形剤、光反応化合物、及び架橋剤を含む様々な成分を含み得ることを理解されたい。コーティング液の成分の相対量は、様々な因子によって決まる。
Claims (52)
- コーティング装置であって、
コーティング塗布ユニットを備え、前記コーティング塗布ユニットが、
流体アプリケータ、
第1の回転機構及び第2の回転機構、並びに
制御装置を備え、前記制御装置により、前記第1の回転機構及び前記第2の回転機構が、実質的に同じ速度で医療器具を回転させ、前記速度が、500回転/分を超える速度である、コーティング装置。 - 前記コーティング塗布ユニットが固定され、前記第1の回転機構及び前記第2の回転機構が、前記医療器具の長手方向軸の方向に移動する、請求項1及び3〜11のいずれか1項に記載のコーティング装置。
- 前記第1の回転機構及び前記第2の回転機構が固定され、前記コーティング塗布ユニットが、前記医療器具の長手方向軸の方向に移動する、請求項1〜2及び4〜11のいずれか1項に記載のコーティング装置。
- 前記第1の回転機構及び前記第2の回転機構の少なくとも一方に動力を供給する電気モータをさらに備える、請求項1〜3及び5〜11のいずれか1項に記載のコーティング装置。
- 前記流体アプリケータに流体連通した流体ポンプをさらに備える、請求項1〜4及び6〜11のいずれか1項に記載のコーティング装置。
- 前記流体アプリケータが、接触流体アプリケータを含む、請求項1〜5及び7〜11のいずれか1項に記載のコーティング装置。
- 前記流体アプリケータがU字溝を備える、請求項1〜6及び8〜11のいずれか1項に記載のコーティング装置。
- 前記流体アプリケータのU字溝が、横方向中心点から離れる曲率半径を有する、請求項1〜7及び9〜11のいずれか1項に記載のコーティング装置。
- 流体オリフィスが、前記流体アプリケータの横方向中心点から離れた点にある前記流体アプリケータによって画定されている、請求項1〜8及び10〜11のいずれか1項に記載のコーティング装置。
- 前記流体アプリケータが、流体導管、接触バー、及びコネクタを備え、前記コネクタが、前記接触バーを前記流体アプリケータに接続し、かつ前記接触バーが前記流体導管に対して移動したときにばねの力を発揮する、請求項1〜9及び11のいずれか1項に記載のコーティング装置。
- 前記第1の回転機構及び前記第2の回転機構が、バルーンカテーテルを回転させるように構成されている、請求項1〜10のいずれか1項に記載のコーティング装置。
- コーティング方法であって、
回転機構を用いて500回転/分を超える速度で医療器具を回転させるステップと、
前記医療器具に流体アプリケータを接触させるステップと、
前記流体アプリケータを用いて前記器具にコーティング液を塗布するステップと、を含む、方法。 - 前記回転機構が、第1の回転機構及び第2の回転機構を含む、請求項12及び14〜18のいずれか1項に記載の方法。
- 前記医療器具を前記第1の回転機構及び前記第2の回転機構で固定するステップさらに含む、請求項12〜13及び15〜18のいずれか1項に記載の方法。
- 前記流体アプリケータを前記医療器具の長手方向軸に沿って移動させるステップをさらに含む、請求項12〜14及び16〜18のいずれか1項に記載の方法。
- 前記流体アプリケータを用いてバルーンの表面にコーティング液を塗布するステップが、前記医療器具の表面と前記流体アプリケータとの直接接触によって達成される、請求項12〜15及び17〜18のいずれか1項に記載の方法。
- 前記コーティング液が、1〜50センチポアズの粘度を有する、請求項12〜16及び18のいずれか1項に記載の方法。
- 前記コーティング液が、50〜5000センチポアズの粘度を有する、請求項12〜17のいずれか1項に記載の方法。
- 医療器具であって、
内腔を画定しているシャフトと、
前記シャフトに取り付けられた膨張可能なバルーンと、
前記シャフトの少なくとも一部の上に設けられたコーティング層と、を備え、
前記シャフトの表面が、高い点及び低い点を有し、前記コーティング層の厚さが、前記高い点及び前記低い点の両方で実質的に同じである、医療器具。 - 前記医療器具がバルーンカテーテルである、請求項19に記載の医療器具。
- 医療器具であって、
内腔を画定しているシャフトと、
前記シャフトに取り付けられた、複数の長手方向のひだを有する膨張可能なバルーンと、
前記バルーンの一部の上に設けられたコーティング層であって、前記長手方向のひだに対応する開口を画定している、コーティング層と、を備える、医療器具。 - 前記コーティング層が潤滑性を付与する、請求項21に記載の医療器具。
- コーティング装置であって、
モータと、
前記モータに機械的に連係された回転接触部材であって、回転もその長手方向に沿った移動もしないコーティングされる器具の周りを回転するように構成された、回転接触部材と、
前記回転接触部材に近接したオリフィスを備える流体アプリケータと、
前記流体アプリケータに流体連通した流体ポンプと、
前記回転接触部材及び前記流体アプリケータを支持するベース部材と、を備える、コーティング装置。 - 前記回転接触部材が螺旋形状を有する、請求項23及び25〜44のいずれか1項に記載のコーティング装置。
- 前記回転接触部材が螺旋型ワイヤを含む、請求項23〜24及び26〜44のいずれか1項に記載のコーティング装置。
- 前記螺旋型ワイヤが形状記憶金属を含む、請求項23〜25及び27〜44のいずれか1項に記載のコーティング装置。
- 前記螺旋が、その回転により、コーティング組成物が、前記回転接触部材が移動するときに、前記コーティングされる器具の長手方向軸に沿って同じ方向に、前記コーティングされる器具の表面に沿って運ばれるように向いている、請求項23〜26及び28〜44のいずれか1項に記載のコーティング装置。
- 前記回転接触部材が、前記コーティングされる器具が適合する溝を備える、請求項23〜27及び29〜44のいずれか1項に記載のコーティング装置。
- 前記回転接触部材が複数の剛毛を備える、請求項23〜28及び30〜44のいずれか1項に記載のコーティング装置。
- 前記回転接触部材がブラシを備える、請求項23〜29及び31〜44のいずれか1項に記載のコーティング装置。
- 前記回転接触部材が、ハウジングを備え、前記溝が、前記ハウジングによって画定された中心内腔を備える、請求項23〜30及び32〜44のいずれか1項に記載のコーティング装置。
- 前記中心内腔の直径が、一端で他端よりも大きい、請求項23〜31及び33〜44のいずれか1項に記載のコーティング装置。
- 前記内腔が、前記ハウジングの一端で漏斗形状を有する、請求項23〜32及び34〜44のいずれか1項に記載のコーティング装置。
- 前記ハウジングが円筒状である、請求項23〜33及び35〜44のいずれか1項に記載のコーティング装置。
- 前記回転部材が、約50〜400RPMの速度で回転する、請求項23〜34及び36〜44のいずれか1項に記載のコーティング装置。
- 前記回転部材が、約100〜200RPMの速度で回転する、請求項23〜35及び37〜44のいずれか1項に記載のコーティング装置。
- 前記溝が、約0.5mm〜20mmの半径を有する、コーティングされる器具を収容することができる、請求項23〜36及び38〜44のいずれか1項に記載のコーティング装置。
- 前記コーティングされる器具に接触する駆動輪をさらに備え、前記駆動輪が、前記回転接触部材を介して、前記コーティングされる器具を引っ張る又は押す、請求項23〜37及び39〜44のいずれか1項に記載のコーティング装置。
- 前記駆動輪が、前記回転接触部材によって前記コーティングされる器具を0.1〜1.5cm/秒の速度で引っ張る、請求項23〜38及び40〜44のいずれか1項に記載のコーティング装置。
- 前記回転接触部材が、開いた構造及び閉じた構造をとることができ、前記コーティングされる器具が、前記回転接触部材が開いた構造にあるときに、前記回転接触部材に挿入する、又は前記回転接触部材から取り出すことができる、請求項23〜39及び41〜44のいずれか1項に記載のコーティング装置。
- 前記モータと前記回転接触部材との間で駆動力を伝達する駆動軸をさらに備え、前記駆動軸が中空であり、前記コーティングされる器具の一部が前記駆動軸内に配置される、請求項23〜40及び42〜44のいずれか1項に記載のコーティング装置。
- 前記ベース部材がハンドルを備える、請求項23〜41及び43〜44のいずれか1項に記載のコーティング装置。
- 前記ベース部材が、6軸ロボットアームに取り付けられている、請求項23〜42及び44のいずれか1項に記載のコーティング装置。
- 前記内腔が、その内面にねじ山を備える、請求項23〜43のいずれか1項に記載のコーティング装置。
- 医療器具をコーティングする方法であって、
接触部材を非回転医療器具の外径の周りを回転させるステップと、
前記接触部材に近接した位置で、前記非回転医療器具の前記外径にコーティング液を塗布するステップと、
前記接触部材が、前記非回転医療器具の長手方向軸に対して移動するように、前記接触部材及び前記非回転医療器具の少なくとも一方を他方に対して移動させるステップと、を含む、方法。 - 前記接触部材が螺旋形状を有する、請求項45及び47〜52のいずれか1項に記載の方法。
- 前記螺旋型接触部材の回転により、コーティング組成物が、前記回転接触部材が移動するときに、前記非回転医療器具の長手方向軸に沿って同じ方向に、前記非回転医療器具の表面に沿って移動する、請求項45〜46及び48〜52のいずれか1項に記載の方法。
- 前記コーティング液を塗布するステップが、前記コーティング液を前記接触部材に塗布するステップを含む、請求項45〜47及び49〜52のいずれか1項に記載の方法。
- 前記接触部材を回転させるステップの前に、前記非回転医療器具を前記接触部材に挿入するステップをさらに含む、請求項45〜48及び50〜52のいずれか1項に記載の方法。
- 前記接触部材を約50〜400RPMの速度で回転させるステップをさらに含む、請求項45〜49及び51〜52のいずれか1項に記載の方法。
- 前記接触部材を約100〜200RPMの速度で回転させるステップをさらに含む、請求項45〜50及び52のいずれか1項に記載の方法。
- 前記回転接触部材によって、前記コーティングされる器具を0.1〜1.5cm/秒の速度で引っ張る又は押すステップをさらに含む、請求項45〜51のいずれか1項に記載の方法。
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