JP2016501226A - 骨粗しょう症治療用の安定な医薬組成物 - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、治療上有効な投与量のリセドロン酸とコレカルシフェロールからなり、骨吸収、特に、骨粗しょう症を抑制するのに使用する安定な組成物に関する。
骨吸収は、骨量の低減をもたらし、特に、閉経後骨粗しょう症、男子の骨粗しょう症、グルココルチコイド誘発性骨粗しょう症およびパジェット病(骨破壊および異常再生に関連し、奇形の原因となる)のような疾患の原因となっている。骨粗しょう症の発症は加齢に伴って増大しており、従って、骨折に関連するより重大な合併症並びにより高い医療コストが発生する。骨吸収および関連する骨疾患の治療は、骨吸収を抑制する活性成分としてのビスリン酸を使用する医療を必要とする。使用するビスリン酸としては、アレンドロン酸、パミドロン酸、リセドロン酸、イバンドロン酸およびゾレンドロン酸の塩がある。
上記に基づくと、ビタミンD摂取がビスリン酸治療中に推奨される。標準の推奨投与量は、400UIと800UIの間の量である。
本発明の目的は、リセドロン酸ナトリウムが極めて低い吸収性(0.63%)を有するので、リセドロン酸ナトリウムの生体利用性を高める医薬組成物を提供することである。本発明者等は、リセドロン酸の生体利用性を高め、同じ有効性でもってより低い投与量を達成することを提案する。
本発明の第2の目的は、適切な賦形剤と、腸溶性コーティングを含有する酸化防止剤とを使用することにより、ビタミンD3粉末を処理してその安定性を高めることによってビタミンD3用の遮蔽を提供することである。
本発明の医薬組成物は、リセドロン酸またはその製薬上許容し得る塩および少なくとも1種の賦形剤を含有し、骨粗しょう症の治療において有用である骨に対する再吸収阻害剤として作用する粒状化コア;該リセドロン酸粒状物上の、スプレーした遮蔽を有するコレカルシフェロール(即ち、ビタミンD3);遮蔽コレカルシフェロールをスプレーした上記リセドロン酸粒状物の第1コーティング;遮蔽コレカルシフェロールをスプレーし且つコーティングしたリセドロン酸粒状物から製造した錠剤を調製するための製薬上許容し得る賦形剤;および、上記錠剤上の腸溶性コーティングを含む。上記組成物は、10〜40質量%の上記リセドロン酸組成物またはその製薬上許容し得る誘導体、その塩、アンフィオレート(anfiolate)および水和物;上記組成物の0.001〜0.05質量%のコレカルシフェロール(即ち、ビタミンD3);上記組成物の50〜80質量%の少なくとも1種の乳化剤;上記組成物の2〜6質量%の少なくとも1種の崩壊剤;上記組成物の2〜10質量%の少なくとも1種の希釈剤;上記組成物の0.1〜2質量%の少なくとも1種の結合剤;上記組成物の0.2〜0.5質量%の第1腸溶性コーティング;上記組成物の3〜5質量%の第2腸溶性コーティング;上記組成物の0.25〜5質量%の少なくとも1種の潤滑剤および十分量の溶出媒体としての1種以上の溶媒または溶媒混合物を含む。
上記コレカルシフェロール遮蔽物は、フォーサル、大豆レシチン中のフォスファチジルコリン、プロピレングリコール、ヒマワリモノ−およびジグリセリド、およびパルミチン酸アスコルビルからなる群から選ばれる乳化剤と、溶媒としてのエタノールとからなる。この溶液を上記粒状化リセドロン酸ナトリウム上にスプレーし、その後、NS腸溶性コーティングの懸濁液でコーティングする。
上記コーティングは、メタクリル酸コポリマー(Acryl−ezeTM中の)からなり、生成物に胃耐性を付与する。
粒状組成物の調製
リセドロン酸ナトリウム、クロスカルメロースナトリウム、微結晶性セルロース PH 102およびポリビニルピロリドン K 30を精製水と一緒に秤量し、混合し、粒状化する。
No.14メッシュを使用して篩分けし、オーブン内で3.0%未満の水分に達するまで乾燥させる。
ビタミンD3をフォーサル50 PGに溶解し、引続き、エチルアルコールで希釈し、透明な黄色溶液を形成するまで混合する。
乾燥リセドロン酸粒状物を流動床深皿に導入し、ビタミンD3スプレー溶液を25℃〜30℃の温度で浸透させる。
NS腸溶剤の精製水中10%固形分の懸濁液を調製し、完全に混和するまで撹拌し、No.50メッシュを使用して篩分けする。
上記懸濁液を25℃〜35℃の温度で上記粒状物中にスプレーし、粒状物を流動床内で乾燥させ、No. 18メッシュを使用して篩分けする。
No. 20メッシュを使用して、微結晶製セルロースPH 102、クロスカルメロースナトリウムを篩分けし、工程No.6からの粒状物と5分間混合する。No. 30メッシュで前以って篩分けしたステアリン酸マグネシウムで3分間潤滑化する。
4mmの六角形プレス内で200mg±5%の質量にて圧縮する。
Acryl−eyeTMとクエン酸トリエチルを精製水中に20%固形分で含むコーティング懸濁液を調製する。
上記錠剤をAcryl−eyeTM懸濁液で30℃〜35℃の温度にて有孔ドラム内でコーティングする。
Opadry(登録商標) FXを精製水中に6.5%固形分で含むコーティング懸濁液を調製する。
上記錠剤をOpadry (登録商標) FX懸濁液で38℃〜43℃の温度にて有孔ドラム内でコーティングする。
40℃/75%RH;
30℃/65%RH;
循環(40℃/75%RH〜冷却)。
上記組成物の2つのバッチを種々の条件に供してビタミンD3とリセドロン酸ナトリウムの安定性を評価した。条件は、以下のとおりであった:30℃/65%RH, 40℃/75%RHおよび循環40℃/75%RH〜冷却 (2〜8℃)。各サンプルを4週間供し、以下の結果を得た。
試験1の結果
一方、上記製剤は酸段階および緩衝段階の溶解性規格を満たしていることが判明している。
Claims (16)
- 治療上有効な投与量の、リセドロン酸と骨吸収の抑制において有用なコレカルシフェロールとからなる安定な医薬組成物であって、リセドロン酸またはその製薬上許容し得る塩の1種と少なくとも1種の賦形剤を含有する粒状コア;前記リセドロン酸粒状物上にスプレーした、遮蔽物を含むコレカルシフェロール(即ち、ビタミンD3);遮蔽処理コレカルシフェロールをスプレーした前記リセドロン酸粒状物の第1のコーティング;遮蔽処理コレカルシフェロールを有するスプレー処理リセドロン酸粒状物とコーティングから錠剤を調製するための製薬上許容し得る賦形剤;および、前記錠剤上の腸溶性コーティングを特徴とする前記医薬組成物。
- 前記組成物が、10〜40質量%の前記リセドロン酸組成物またはその製薬上許容し得る誘導体、その塩、アンフィオレートおよび水和物;前記組成物の0.001〜0.05質量%のコレカルシフェロール(即ち、ビタミンD3);前記組成物の50〜80質量%の少なくとも1種の乳化剤;前記組成物の2〜6質量%の少なくとも1種の崩壊剤;前記組成物の2〜10質量%の少なくとも1種の希釈剤;前記組成物の0.1〜2質量%の少なくとも1種の結合剤;前記組成物の0.2〜0.5質量%の第1腸溶性コーティング;前記組成物の3〜5質量%の第2腸溶性コーティング;前記組成物の0.25〜5質量%の少なくとも1種の潤滑剤および溶出媒体として十分量の1種以上の溶媒または溶媒混合物を含む、請求項1記載の組成物。
- 前記希釈剤が、セルロースPH 102、微結晶性セルロースPH 101、ルディプレス、プロソルブ90を含む群から選ばれ;前記崩壊剤が、クロスカルメロースナトリウム、クロスポビドンおよび澱粉グリコール酸ナトリウムからなる群から選ばれ;前記結合剤が、ポリビニルピロリドンK 30、ポビドンPK 90、コポビドン、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、エチルセルロースからなる群から選ばれ;前記乳化剤が、フォーサル50 PG、大豆レシチン中のフォスファチジルコリン、プロピレングリコール、ヒマワリモノ−およびジグリセリド、およびパルミチン酸アスコルビルからなる群から選ばれ;腸溶性コーティングを含む組成物が、NS腸溶剤およびアルギン酸ナトリウム、Acryl−ezeTM、メタクリル酸コポリマー、Sureteric (登録商標)、ポリメタクリレート類、クエン酸トリエチル、トリアセチンおよびポリエチレングリコールから選ばれ;そして、溶媒が、精製水、エタノール、プロパノールおよびこれらの混合物から選ばれる、請求項1記載の組成物。
- 前記リセドロン酸粒状組成物が、リセドロン酸ナトリウム;クロスカルメロースナトリウム、微結晶性セルロースおよびポビドンK 30からなる群から選ばれる崩壊剤を含む、請求項1記載の組成物。
- 前記コレカルシフェロール遮蔽物が、フォーサル、大豆レシチン中のフォスファチジルコリン、プロピレングリコール、ヒマワリモノ−およびジグリセリド、およびパルミチン酸アスコルビルからなる群から選ばれる乳化剤と、溶媒としてのエタノールとからなる、請求項1記載の組成物。
- コレカルシフェロール溶液を前記粒状化リセドロン酸ナトリウム上にスプレーし、その後、NS腸溶性コーティングの懸濁液でコーティングする、請求項1記載の組成物。
- 前記錠剤も、クロスカルメロースナトリウム、微結晶性セルロース、ポビドンK 30、フォーサルおよびNS腸溶剤およびステアリン酸マグネシウムのような潤滑剤から選ばれる1種以上の賦形剤を含む、請求項1記載の組成物。
- 前記コーティングが、メタクリル酸コポリマーからなる、請求項1記載の組成物。
- 下記の工程を含むことを特徴とする、請求項1記載の組成物の製造方法:
a) 前記粒状組成物を調製する工程;
b) 前記遮蔽したビタミンD3を調製する工程;
c) 前記粒状物を腸溶性層でコーティングする工程;
d) 前記錠剤のコアを形成する工程;および、
e) 前記錠剤コアおよび遮蔽ビタミンD3を腸溶性層でコーティングする工程。 - 前記粒状組成物の調製工程が、下記の工程からなる、請求項1記載の方法:
a) リセドロン酸ナトリウム、クロスカルメロースナトリウム、微結晶性セルロースPH 102およびポリビニルピロリドンK 30を精製水と一緒に秤量し、混合し、粒状化する工程;
b) No. 14メッシュを使用して篩分けし、オーブン内で3.0%未満の水分に達するまで乾燥させる工程。 - 前記遮蔽したビタミンD3の調製工程が、下記の工程からなる、請求項1記載の方法:
a) ビタミンD3をフォーサル50 PGに溶解し、引続き、エチルアルコールで希釈し、透明な黄色溶液を形成するまで混合する工程;
b) 乾燥リセドロン酸粒状物を流動床深皿に導入し、ビタミンD3スプレー溶液を25℃〜30℃の温度で浸透させる工程。 - 前記粒状物腸溶性コーティングの調製が、下記の工程からなる、請求項1記載の方法:
a) NS腸溶剤の精製水中10%固形分の懸濁液を調製し、完全に混和するまで撹拌し、No.50メッシュを使用して篩分けする工程;
b) 前記懸濁液を25℃〜35℃の温度で粒状に細分し、粒状物を流動床内で乾燥させ、No. 18メッシュを使用して篩分けする工程。 - 前記粒状コア形成工程が、下記の工程からなる、請求項1記載の方法:
a) No. 20メッシュを使用して、微結晶性セルロースPH 102、クロスカルメロースナトリウムを篩分けし、工程No.6からの粒状物と5分間混合する工程;
b) No. 30メッシュで前以って篩分けしたステアリン酸マグネシウムで3分間潤滑化する工程;
c) 4mmの六角形プレス内で200mg±5%の質量にて圧縮する工程。 - 前記錠剤コアおよび遮蔽ビタミンD3用の腸溶性コーティングの調製工程が、下記の工程からなる、請求項1記載の方法:
a) Acryl−eyeTMとクエン酸トリエチルを精製水中に20%固形分で含むコーティング懸濁液を調製する工程;
b) 前記錠剤をAcryl−eyeTM懸濁液で30℃〜35℃の温度にて有孔ドラム内でコーティングする工程;
c) Opadry(登録商標) FXを精製水中に6.5%固形分で含むコーティング懸濁液を調製する工程;
d) 前記錠剤をOpadry (登録商標) FX懸濁液で38℃〜43℃の温度にて有孔ドラム内でコーティングする工程。 - 前記コレカルシフェロールが、30℃/65%RH、40℃/75%RHおよび40℃/75%RHとRH冷却(2℃〜8℃)との循環において、4週間後に93%よりも高い安定性を有する、請求項1記載の組成物。
- リセドロン酸の溶解が、10分後に、酸pHにおいては10.0%を越えず、生理的pHにおいては100%である、請求項1記載の組成物。
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---|---|---|---|---|
WO2015196091A1 (en) | 2014-06-20 | 2015-12-23 | Reform Biologics, Llc | Viscosity-reducing excipient compounds for protein formulations |
US10478498B2 (en) | 2014-06-20 | 2019-11-19 | Reform Biologics, Llc | Excipient compounds for biopolymer formulations |
WO2022056220A2 (en) * | 2020-09-11 | 2022-03-17 | Reform Biologics, Inc. | Excipient compounds for protein formulations |
Citations (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
KR100844256B1 (ko) * | 2007-03-23 | 2008-07-07 | 코오롱제약주식회사 | 리세드로네이트와 비타민 d를 포함하는 대사성 골질환치료용 약제조성물 및 이의 제조방법 |
JP2008535912A (ja) * | 2005-04-15 | 2008-09-04 | ザ プロクター アンド ギャンブル カンパニー | リセドロネートの剤形 |
JP2010513475A (ja) * | 2006-12-20 | 2010-04-30 | ランドシュタイナー サイエンティフィック エッセ アー デ シー ヴイ | リセドロネートおよびビタミンd組成物 |
US20100158998A1 (en) * | 2008-12-23 | 2010-06-24 | Michael Fox | Formulations comprising vitamin d or derivatives thereof |
WO2010090614A1 (en) * | 2009-02-05 | 2010-08-12 | Bilgic Mahmut | Pharmaceutical formulation comprising risedronate, calcium carbonate and vitamin d3 combined in a single dosage form |
EP2478909A2 (en) * | 2009-09-18 | 2012-07-25 | Hanlim Pharmaceutical Co., Ltd. | Pharmaceutical compositions comprising bisphosphonate derivatives and high-dose cholecalciferol |
Family Cites Families (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
MXPA04004807A (es) | 2004-05-19 | 2005-11-24 | Merck & Co Inc | Composiciones y metodos para inhibir la resorcion osea. |
US7645460B2 (en) * | 2004-05-24 | 2010-01-12 | The Procter & Gamble Company | Dosage forms of risedronate |
US7473684B2 (en) | 2005-09-16 | 2009-01-06 | Selamine Limited | Bisphosphonate formulation |
KR100822133B1 (ko) | 2006-11-06 | 2008-04-15 | 한미약품 주식회사 | 비타민 d 또는 이의 유도체의 고체분산체 및비스포스포네이트를 포함하는, 골다공증 예방 또는 치료용복합제제 |
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2013
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Patent Citations (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2008535912A (ja) * | 2005-04-15 | 2008-09-04 | ザ プロクター アンド ギャンブル カンパニー | リセドロネートの剤形 |
JP2010513475A (ja) * | 2006-12-20 | 2010-04-30 | ランドシュタイナー サイエンティフィック エッセ アー デ シー ヴイ | リセドロネートおよびビタミンd組成物 |
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