JP2016500698A5 - - Google Patents

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  1. アクチビン受容体II型インヒビターを含む、治療を必要とする対象における貧血を治療するための医薬組成物であって、該対象の組織試料中のGDF11のレベル及び/又は活性がGDF11の正常なレベル及び/又は活性と比べて上昇している場合、該アクチビン受容体II型インヒビターを該対象に投与するように用いられることを特徴とする、前記医薬組成物。
  2. アクチビン受容体II型インヒビターを含む、治療を必要とする対象における貧血を治療するための医薬組成物であって、(a)該アクチビン受容体II型インヒビターを投与し、(b)該対象の組織試料中のGDF11のレベル及び/又は活性をモニタリングするように用いられることを特徴とする、前記医薬組成物。
  3. アクチビン受容体II型インヒビターを含む、治療を必要とする対象における貧血を治療するための医薬組成物であって、(a)該アクチビン受容体II型インヒビターのある投与量を投与し、(b)該対象の組織試料中のGDF11のレベル及び/又は活性を評価し、 (c)該アクチビン受容体II型インヒビターの投与量を調整するように用いられることを特徴とし、ここで、該GDF11のレベル及び/又は活性がGDF11の正常なレベル及び/又は活性と比べて上昇している場合、該アクチビン受容体II型インヒビターの投与量を増加させ、該GDF11のレベル及び/又は活性がGDF11の正常なレベル及び/又は活性と比べて減少している場合、該アクチビン受容体II型インヒビターの投与量を減少させる、前記医薬組成物。
  4. アクチビン受容体II型インヒビターを含む、治療を必要とする対象におけるβサラセミアを治療するための医薬組成物であって、該対象の組織試料中のGDF11のレベル及び/又は活性がGDF11の正常なレベル及び/又は活性と比べて上昇している場合、該アクチビン受容体II型インヒビターを該対象に投与するように用いられることを特徴とする、前記医薬組成物。
  5. アクチビン受容体II型インヒビターを含む、治療を必要とする対象におけるβサラセミアを治療するための医薬組成物であって、(a)該アクチビン受容体II型インヒビターのある投与量を投与し、(b)該対象の組織試料中のGDF11のレベル及び/又は活性を評価し、(c)該アクチビン受容体II型インヒビターの投与量を調整するように用いられることを特徴とし、ここで、該GDF11のレベル及び/又は活性がGDF11の正常なレベル及び/又は活性と比べて上昇している場合、該アクチビン受容体II型インヒビターの投与量を増加させ、該GDF11のレベル及び/又は活性がGDF11の正常なレベル及び/又は活性と比べて減少している場合、該アクチビン受容体II型インヒビターの投与量を減少させる、前記医薬組成物。
  6. アクチビン受容体II型インヒビターを含む、それを必要とする対象における赤血球レベル又は正染性赤芽球(Ery-C)を増加させるための医薬組成物であって、該対象の組織試料中のGDF11のレベル及び/又は活性がGDF11の正常なレベル及び/又は活性と比べて上昇している場合、該アクチビン受容体II型インヒビターを該対象に投与するように用いられることを特徴とする、前記医薬組成物。
  7. アクチビン受容体II型インヒビターを含む、それを必要とする対象における赤血球レベル又は正染性赤芽球(Ery-C)レベルを増加させるための医薬組成物であって、(a)該アクチビン受容体II型インヒビターのある投与量を投与し、(b)該対象の組織試料中のGDF11のレベル及び/又は活性を評価し、 (c)該アクチビン受容体II型インヒビターの投与量を調整するように用いられることを特徴とし、ここで、該GDF11のレベル及び/又は活性がGDF11の正常なレベル及び/又は活性と比べて上昇している場合、該アクチビン受容体II型インヒビターの投与量を増加させ、該GDF11のレベル及び/又は活性がGDF11の正常なレベル及び/又は活性と比べて減少している場合、該アクチビン受容体II型インヒビターの投与量を減少させる、前記医薬組成物。
  8. 前記投与が、患者における後期好塩基性及び多染性赤芽球の細胞数の減少をもたらす、請求項1〜7のいずれか一項記載の医薬組成物。
  9. 貧血を有する患者の組織試料中のGDF11のレベル及び/又は活性を決定する方法。
  10. 前記アクチビン受容体II型インヒビターが:
    a.配列番号2と90％同一のもの;
    b.配列番号2と95％同一のもの;
    c.配列番号2と98％同一のもの;
    d.配列番号2;
    e.配列番号3と90％同一のもの;
    f.配列番号3と95％同一のもの;
    g.配列番号3と98％同一のもの;
    h.配列番号3;
    i.配列番号6と90％同一のもの;
    j.配列番号6と95％同一のもの;
    k.配列番号6と98％同一のもの;
    l.配列番号6;
    m.配列番号7と90％同一のもの;
    n.配列番号7と95％同一のもの;
    o.配列番号7と98％同一のもの;
    p.配列番号7;
    q.配列番号12と90％同一のもの;
    r.配列番号12と95％同一のもの;
    s.配列番号12と98％同一のもの;
    t.配列番号12;
    u.配列番号17と90％同一のもの;
    v.配列番号17と95％同一のもの;
    w.配列番号17と98％同一のもの;
    x.配列番号17;
    y.配列番号20と90％同一のもの;
    z.配列番号20と95％同一のもの;
    aa.配列番号20と98％同一のもの;
    bb.配列番号20;
    cc.配列番号21と90％同一のもの;
    dd.配列番号21と95％同一のもの;
    ee.配列番号21と98％同一のもの;及び
    ff.配列番号21
    からなる群から選択されるアミノ酸配列を含むポリペプチドである、請求項1〜8のいずれか一項記載の医薬組成物。
  11. 前記ActRIIインヒビターが、配列番号7のアミノ酸配列を含むポリペプチドである、請求項10記載の医薬組成物。
  12. 前記アクチビン受容体II型インヒビターが、アクチビン受容体IIA型の細胞外ドメイン及びヒトIgG1 Fcドメインからなるヒト化融合タンパク質である、請求項1〜8のいずれか一項記載の医薬組成物。
  13. 前記GDF11のレベル及び/又は活性がGDF11のタンパク質レベルである、請求項1〜12のいずれか一項記載の医薬組成物又は方法。
  14. 前記GDF11のレベル及び/又は活性がGDF11のmRNAレベルである、請求項1〜12のいずれか一項記載の医薬組成物又は方法。
  15. 前記GDF11のレベル及び/又は活性が、GDF11の正常なレベル及び/又は活性と比べて、少なくとも25％、少なくとも50％、少なくとも75％、少なくとも100％、又は少なくとも200％上昇しているとき、該GDF11のレベル及び/又は活性がGDF11の正常なレベル及び/又は活性と比べて上昇している、請求項1〜14のいずれか一項記載の医薬組成物又は方法。
  16. 前記GDF11のレベル及び/又は活性が、GDF11の正常なレベル及び/又は活性と比べて、少なくとも2倍上昇しているとき、該GDF11のレベル及び/又は活性がGDF11の正常なレベル及び/又は活性と比べて上昇している、請求項1〜14のいずれか一項記載の医薬組成物又は方法。
  17. 前記GDF11のレベル及び/又は活性が、GDF11の正常なレベル及び/又は活性と比べて、少なくとも25％、少なくとも50％、少なくとも75％、又は少なくとも90％減少しているとき、該GDF11のレベル及び/又は活性がGDF11の正常なレベル及び/又は活性と比べて減少している、請求項3、5、及び7のいずれか一項記載の医薬組成物。
  18. 前記GDF11のレベル及び/又は活性が、GDF11の正常なレベル及び/又は活性と比べて、少なくとも2倍減少しているとき、該GDF11のレベル及び/又は活性がGDF11の正常なレベル及び/又は活性と比べて減少している、請求項3、5、及び7のいずれか一項記載の医薬組成物。
  19. 前記GDF11の正常なレベル及び/又は活性が、同じ年齢区分の1人以上の健常対象の同じ組織由来の試料中のGDF11の平均的なレベル及び/又は活性である、請求項1〜18のいずれか一項記載の医薬組成物又は方法。
  20. 前記組織が、血清、骨髄、肝臓、又は脾臓である、請求項1〜19のいずれか一項記載の医薬組成物又は方法。
  21. 前記対象がヒトである、請求項1〜20のいずれか一項記載の医薬組成物又は方法。
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