JP2016214869A - 骨または骨片を圧迫するための外科ステープルおよび外科ステープルを保持するための器具 - Google Patents

Abstract

【課題】骨または骨片を圧迫するための外科ステープルを提供する。
【解決手段】外科ステープル１は、第１の骨または骨片において固定するための第１の脚部３と、第２の骨または骨片において固定するための第２の脚部４と、第１の脚部３および第２の脚部４を接続するブリッジ２とを含み、ブリッジは第１および第２の端部セクション２９，２９’を有しており、第１の脚部３は第１の端部セクション２９に接続されており、第２の脚部４は第２の端部セクション２９’に接続されている。ブリッジは少なくともその部分において弧形状であり、かつ、外科ステープルを緩和状態から拡張状態に移すためにブリッジを曲げるよう設けられる外部ツールによる係合のための少なくとも１つの係合部分５１，５２を含む。
【選択図】図１ａ

Description

本発明は、骨または骨片を圧迫するために使用されるような外科ステープルに関する。本発明は特に、第１の骨または骨片に固定するための第１の脚部と、第２の骨または骨片に固定するための少なくとも第２の脚部と、第１の脚部および第２の脚部を接続するブリッジとを含む外科ステープルに関する。本発明はさらに、外科ステープルを保持および埋め込むための器具に関する。

外科ステープルは、人体の骨に対して発生し得る角変形、特に四肢に関する骨折、亜脱臼、脱臼、関節炎などを治療するために使用される。これにより、ステープルは、それぞれの骨または骨片に結合して、これらの部分に圧迫力を与えつつこれらを一緒になるように融合させる。ステープルは、コンパクトさおよび柔軟性に鑑みると、プレートのような他の融合技術に対して有利である。

文献ＵＳ６，９０８，４６７Ｂ２は、骨材に固定するためのフックが設けられたＳ字カーブ湾曲端部領域を含むニチノールワイヤーから作られた延伸デバイス（distraction device）を開示する。延伸デバイスが埋め込まれると、移行温度を上回る温度の上昇により、形状記憶材料がマルテンサイト状態からオーステナイト状態に変化する。上記Ｓ字カーブがオーステナイト状態において細長い形状を取ると、デバイスは延伸される。フックは、対向する骨表面において自己ロックし、骨セクションが延伸する。ニチノールの超弾性特性により、延伸力はより一定のままである。

文献ＵＳ７，６１８，４４１Ｂ２は、ニチノールにより形成され得る骨ステープルを開示する。ステープルは、ブリッジと、ブリッジのそれぞれの端部に隣接するコーナージョイントから延在する各１つの脚部とを有する。ブリッジはわずかに弧形であり得、脚部は互いに平行に延在する。また、ブリッジは、わずかにコーナージョイントを越えて延在し、これにより停止手段または肩部を形成する。肩部は、脚部とブリッジとの間の接続を強化するために機能し、かつ、肩部のレベルがブリッジより低いので、ブリッジが骨と接触するのを防止するために機能する。ステープルは、脊柱の凸部または凹部に対応するように使用されており、それぞれの脊椎骨に挿入されるステープルの脚部を互いから離れるように広げるようニチノールの形状記憶効果が使用される。

文献ＧＢ２４７１６４８Ｂは、骨のためのステープルを開示する。ステープルは、ＮｉＴｉのような形状記憶材料から形成され得るとともに、延伸可能であるカーブ部分のリングと、さらに、互いに平行に配される３つまたは４つの脚部とを含むコネクタを有する。

文献ＵＳ２０１３／００２６２０６Ａ１は、２つの脚部を接続するブリッジを有し、かつ、ニチノールから形成される骨ステープルを開示する。ブリッジは、脚部の面に垂直な面にＳ字形状を有しており、脚部は、閉構成において互いに向かって傾斜する。開構成において、脚部は平行になる。

文献ＵＳ２０１３／０２３１６６７Ａ１は、中間セクションまたはブリッジと、９０°に近い角度で中間セクションの端部から片持ち状態であるサイドセクションまたは脚部とを有する外科ステープルを開示する。緩和構成において、中間セクションは、サイドセクションの面内において湾曲され、１５°と３５°との間の曲率角度を有する。この構成において、サイドセクションは互いに向かって延在する。超弾性的なニチノール材料の使用も開示されている。

文献ＵＳ２０１４／０２７７５１６Ａ１は、ブリッジとブリッジの端部から延在する脚部とを含む骨ステープルを開示する。ブリッジは、脚部の緩和構成および広がり構成において、真っすぐな形状を有する。脚部を広げるために、ステープルは格納ブロック上に置かれ、それぞれの旋回挿入器ハンドルの２つの先端部が、側脚部がブリッジに対して９０°の広がり構成になるようにされる。ステープルは、ニチノールＡＳＴＭ２０６３のような、超弾性的形状記憶材料から形成される。

文献ＵＳ２０１４／０３５８１８７Ａ１は、外科ステープルおよびステープル挿入デバイスを開示する。ステープルはニチノールから形成され得、ブリッジと、ブリッジの端部から延在する脚部とを有する。脚部が互いに平行である張力構成を達成するために、ステープルは挿入デバイスの顎部に積載され、挿入デバイスは、顎部を分離するように構成されるスペーサによって外方向へ回転され得、これによりステープルの脚部を逆方向に係合する。

ＵＳ６，９０８，４６７Ｂ２ ＵＳ７，６１８，４４１Ｂ２ ＧＢ２４７１６４８Ｂ ＵＳ２０１３／００２６２０６Ａ１ ＵＳ２０１３／０２３１６６７Ａ１ ＵＳ２０１４／０２７７５１６Ａ１ ＵＳ２０１４／０３５８１８７Ａ１

本発明の目的は、骨へのステープルの挿入のプロセスを向上させる外科ステープルおよび挿入ホルダーを提供することである。

これらおよび他の目的は、請求項１に記載の外科ステープルと、請求項１５に記載の器具とによって達成される。さらに別の有利な局面は添付の特許請求の範囲から明白になる。

１つの局面に従うと、骨または骨片を圧迫するための外科ステープルは、それぞれの骨または骨片において固定するための第１の脚部および第２の脚部を含む。ブリッジが第１の脚部および第２の脚部を接続する。ブリッジは第１の端部セクションおよび第１の端部セクションと反対の第２の端部セクションを有する。脚部はそれぞれの端部セクションから延在する。

ブリッジは、ステープルの緩和状態（ステープルに作用する外力のない状態）において、弧形状になるように設けられるか、または、少なくともその部分において湾曲するように設けられる。これにより、器具によってステープルの拡張状態または開状態に移される際にたとえば平坦な底面を有する真っすぐな形状が達成されることが可能になる。ステープルの拡張状態において、脚部は概して、骨または骨片における以前に空けられた穴への挿入に好適な互いに平行な構成にされる。

ブリッジは、たとえば平行の構成に向かって脚部を広げるようにステープルが拡張しブリッジが曲げられると機械エネルギーを取得し得る。言いかえれば、ブリッジは、脚部を接続するだけでなく、脚部の拡張状態の達成を提供する。有利なことに、この局面のステープルを使用して拡張状態が実現される場合、ブリッジは、たとえばその平坦な底側セクションを有する真っすぐな形状を達成し得、これにより関係する骨または骨片の表面にぴったりと追随する。結果として、骨に隣接または皮膚の下の軟組織内においてステープルが費やすスペースが少なくなり得る。

このようにそれぞれ拡張または曲げられるステープルおよびそのブリッジが骨または骨片に取り付けられることを可能にするために、１つの局面に従った外科ステープルはさらに、外部器具による係合のための少なくとも１つの係合部分を含む。係合部分は、ブリッジを係合することと、ブリッジ自身を曲げられた（拡張された）状態に維持することとを可能にし、これによりブリッジはたとえば真っすぐな形状を有する。本発明の特定の局面に従うと、係合部分はたとえば、第１および第２の脚部の一方もしくは両方に面するか、または、第１および第２の脚部の一方もしくは両方に対して傾いた表面を有する凹部または突出部であり得る。本発明の多くの局面において、ブリッジに設けられる少なくとも２つの係合部分が存在し、これにより、２つの側からブリッジを係合することが可能になる。

１つ以上の係合部分は好ましくは、ブリッジの端部セクションにて、または、当該端部セクションに隣接して延在するよう設けられる。これにより、たとえばブリッジの中心セクションにおいて上面に反対方向に押圧を加えつつ、器具によって高いトルクで係合部分を介して端部セクションに引っ張り力が加えられることが可能になり、この結果、ブリッジが曲がり、脚部が平行の構成になるように互いから離れるように動く。

１つの局面において、少なくとも１つの係合部分は、拡張、したがって、真っ直ぐに形状決めされたブリッジの底面と脚部に垂直な方向とによって規定された面の上に位置し得る。外科ステープルが挿入される場合、そのような面は骨表面に対応し得る。これにより、たとえばブリッジの平坦な底側セクションが骨表面に当接するまでステープルの脚部が骨または骨片における事前に空けられた穴へ挿入され得るように、その面の上の高さレベルにて、外部器具の任意の係合構造が少なくとも１つの係合部分と係合し得るという利点が得られる。

結果として、骨または骨片へのステープルの取り付けの際、外部ツールの部分がブリッジと骨との間に挟まれないので、まずツールを取り除き、次いでステープルを穴に打ち込む必要がない。より正確に言えば、ステープルは、外部器具のみを使用して骨または骨片における適切な位置に完全に配され得る。従って、挿入のステップ数も低減される。

１つのさらなる局面に従うと、外科ステープルは、特にニチノールといった形状記憶材料から少なくとも部分的に形成され得る。外科ステープルは、オーステナイト相での製作の際、その第１の緩和状態にある。容易な挿入のために、外科ステープルは、たとえば上に説明されたように平行な脚部および真っ直ぐなブリッジを有する所望の第２の形状へ変形される。たとえば、変形は、移行器具またはプライヤーによって達成され得る。変形された外科ステープルは、移行器具またはプライヤーからステープルホルダーに移され得る。別のオプションは、緩和形状から挿入のための形状への変形と、骨自身への挿入とのために同じプライヤーを使用することである。

人体などの骨にステープルを挿入する場合、形状記憶合金のいわゆる超弾性または擬弾性が利用される。これは、ステープルホルダーまたはプライヤーの挿入および解放の後に、ステープルが圧迫を関係する骨へ加えることを可能にする。その緩和形状から挿入のための形状へのステープルの（超）弾性変形は、ステープルの非常に荷重がかけれたエリアにおいてオーステナイトからマルテンサイトへの相変態を伴う。これらのエリアは、ステープルの挿入の後に、あるストレスが加えられたままであり、ステープルが骨に力を加えて骨を圧迫することを可能にする。

上に記載された外科ステープルに従うと、１つのさらに別の局面に従ったステープルホルダーが提供される。当該ステープルホルダーは、その拡張状態において外科ステープルのブリッジを受け入れるように形状決めされるキャビティを有するように形成された面を含んでおり、キャビティには、ステープルのブリッジにて設けられる少なくとも１つのそれぞれの係合部分に相補的であるとともに協働する少なくとも１つの係合構造が設けられる。これにより、キャビティは、係合部分を含むブリッジの反転した表面機構のうちの少なくともいくつかを提供する。キャビティが当該面に隣接しそれに対して開口すると、ブリッジは、脚部およびブリッジの底側セクションが外部にさらされるとともに骨への挿入の準備ができている状態で、キャビティに安全に受け入れられ得る。

１つのさらなる局面に従うと、拡張デバイスが提供される。デバイスは、その緩和状態において受け入れられる突起部の第１の部分から、拡張される第２の部分に外科ステープルを変位することを可能にする、突起部上に設けられる移行部分を含む。拡張は、弾性変形または塑性変形に関係し得る。ステープルホルダーを収容する収容空間は次いで、第２の部分に到達する際のブリッジがステープルホルダーのキャビティに受け入れられることを可能にするように構造化される。

本発明のさらなる局面および利点は、添付の図面に関連して解釈される以下の記載を考慮して一層よく理解されるであろう。

延在部を有するステープルの第１の実施形態に従った、緩和状態における外科ステープルの斜視図を示す図である。 第１の実施形態に従った、拡張状態における図１ａの外科ステープルの斜視図を示す図である。 第１の実施形態に従った、緩和状態における図１ａの外科ステープルの前面図を示す図である。 第１の実施形態に従った、拡張状態における図１ａの外科ステープルの前面図を示す図である。 器具の第１の実施形態に従った、拡張デバイスの斜視図を示す図である。 代替的な実施形態に従った拡張デバイスの斜視図を示す図である。 第１の実施形態に従ったステープルホルダーの斜視図を示す図である。 図３ａのステープルホルダーのキャビティに関する拡大図を示す図である。 第１の実施形態に従った外科ステープルが、図２ａの拡張デバイス上において緩和状態で受け入れられるとともに、拡張デバイスに接続される図３ａのステープルホルダーにおいて拡張状態で受け入れられた拡大斜視図を示す図である。 第１の実施形態のステープルを受け入れる状態における器具の第２の実施形態に従ったプライヤーを示す図である。 第１の実施形態のステープルを拡張する状態における器具の第２の実施形態に従ったプライヤーを示す図である。 第１の実施形態のステープルホルダーと同様のステープルホルダーに第１の実施形態のステープルを取り付ける状態における器具の第２の実施形態に従ったプライヤーを示す図である。 ステープルが緩和状態である、図５ａにおいて示されるようなプライヤーの平面図を示す図である。 ステープルが拡張している、図５ａにおいて示されるようなプライヤーの平面図を示す図である。 図５ｂに示されるプライヤーおよびステープルホルダーの平面図を示す図である。 図５ｃに示されるプライヤーおよびステープルホルダーの平面図を示す図である。 図５ａの拡大斜視図を示す図である。 図５ｃの拡大斜視図を示す図である。 骨（外反母趾）においてステープルを固定する方法において、第１の実施形態に従ったステープルを提供する第１のステップを示す図である。 本発明に従った器具の第３の実施形態を介してステープルの係合部分を係合する、上記方法の第２のステップを示す図である。 第３の実施形態の器具を使用してステープルを拡張する、上記方法の第３のステップを示す図である。 実施形態の器具によって拡張した保持されたステープルの脚部を骨に予め空けられた穴と整列させる、上記方法の第４のステップを示す図である。 骨の予め空けられた穴に脚部を挿入する、上記方法の第５のステップを示す図である。 図８ｅにおいて示される状態の拡大部分透過斜視図を示す図である。 図８ｅにおいて示される状態の拡大部分透過側面図を示す図である。 ブリッジを解放するとともにステープルから器具を取り除くステップの後の状態の拡大部分透過側面図を示す図である。 非対称的に延在する脚部を有するステープルの第２の実施形態に従った緩和状態における外科ステープルの斜視図を示す図である。 第２の実施形態に従った、拡張状態における図９ａの外科ステープルの斜視図を示す図である。 第２の実施形態に従った、緩和状態における図９ａの外科ステープルの前面図を示す図である。 第２の実施形態に従った、拡張状態における図９ａの外科ステープルの前面図を示す図である。 Ｔ字形状のプロファイルを有するブリッジとブリッジの両側上に接続される係合部分とを有するステープルの第３の実施形態に従った、緩和状態における外科ステープルの斜視図を示す図である。 第３の実施形態に従った、拡張状態における図９ａの外科ステープルの斜視図を示す図である。 第３の実施形態に従った、緩和状態における図９ａの外科ステープルの前面図および側面図を示す図である。 第３の実施形態に従った、拡張状態における図９ａの外科ステープルの前面図および側面図を示す図である。 Ｔ字形状のプロファイルを有するブリッジとブリッジの両側上で分離されている係合部分とを有するステープルの第４の実施形態に従った、緩和状態における外科ステープルの斜視図を示す図である。 第４の実施形態に従った、拡張状態における図１１ａの外科ステープルの斜視図を示す図である。 第４の実施形態に従った、緩和状態における図１１ａの外科ステープルの前面図を示す図である。 第４の実施形態に従った、拡張状態における図１１ａの外科ステープルの前面図を示す図である。 ステープルを固定する方法の第４の実施形態に従ったステープルを提供するステップにおける図１１ａの外科ステープルを示す図である。 器具の第４の実施形態を使用してステープルを係合する、上記方法の第２のステップを示す図である。 第４の実施形態に従った器具を使用してステープルを拡張する、上記方法の第３のステップを示す図である。 Ｔ字形状のプロファイルを有するブリッジと、ブリッジの一方の側上で分離されるとともに他方の側上で接続される係合部分とを有するステープルの第５の実施形態に従った、緩和状態における外科ステープルの斜視図を示す図である。 第５の実施形態に従った、拡張状態における図１３ａの外科ステープルの斜視図を示す図である。 第５の実施形態に従った、緩和状態における図１３ａの外科ステープルの前面図を示す図である。 第５の実施形態に従った、拡張状態における図１３ａの外科ステープルの前面図を示す図である。 ステープルの第６の実施形態に従った、Ｌ字形状のプロファイルを有するブリッジを有する、緩和状態における外科ステープルの斜視図を示す図である。 第６の実施形態に従った、拡張状態における図１４ａの外科ステープルの斜視図を示す図である。 第６の実施形態に従った、緩和状態における図１４ａの外科ステープルの前面図および側面図を示す図である。 第６の実施形態に従った、拡張状態における図１４ａの外科ステープルの前面図および側面図を示す図である。 Ｔ字形状のプロファイルを有するブリッジとブリッジの一方の側上で互いに分離されている係合部分とを有するステープルの第７の実施形態に従った、緩和状態における外科ステープルの斜視図を示す図である。 第７の実施形態に従った、拡張状態における図１５ａの外科ステープルの斜視図を示す図である。 第７の実施形態に従った、緩和状態における図１５ａの外科ステープルの前面図および側面図を示す図である。 第７の実施形態に従った、拡張状態における図１５ａの外科ステープルの前面図および側面図を示す図である。 傾斜した係合部分がブリッジの対向する側面壁上に設けられている、第８の実施形態に従った、拡張状態における外科ステープルの斜視図を示す。 第８の実施形態に従った、拡張状態における図１６ａの外科ステープルの側面図を示す図である。 係合部分が側壁にて凹部として形成されている、第９の実施形態に従った、拡張状態における外科ステープルの斜視図を示す図である。 第９の実施形態に従った、拡張状態における図１７ａの外科ステープルの側面図を示す図である。 延在部および非連続的な円弧形状を有するブリッジを有するステープルの第１０の実施形態に従った、緩和状態における外科ステープルの斜視図を示す図である。 第１０の実施形態に従った、拡張状態における図１８ａの外科ステープルの斜視図を示す図である。 第１の実施形態に従った、緩和状態における図１８ａの外科ステープルの前面図を示す図である。 第１０の実施形態に従った、拡張状態における図１８ａの外科ステープルの前面図および側面図を示す図である。 外科ステープルを固定するための方法においてステープルを提供する第１のステップにおける第１の実施形態に従ったステープルを示す図である。 緩和状態においてステープルを受け入れるよう、本発明に従った器具の第５の実施形態を使用する、上記方法の第２のステップを示す図である。 ステープルが押圧部材を使用して拡張する、上記方法の第３のステップを示す図である。 第１１の実施形態に従った、緩和状態における、Ｔ字形状のプロファイルおよび凸型形状の係合部分を有するブリッジを有する外科ステープルの斜視図を示す図である。 第１１の実施形態に従った、拡張状態における図２０ａの外科ステープルの斜視図を示す図である。 第１１の実施形態に従った、緩和状態における図２０ａの外科ステープルの前面図および側面図を示す図である。 第１１の実施形態に従った、拡張状態における図２０ａの外科ステープルの前面図および側面図を示す図である。 第１の実施形態の拡張したステープルを保持する状態における器具の第６の実施形態に従った、拡張状態を維持するために内部ねじ部材を有するプライヤーの斜視図を示す図である。 第１の実施形態に従った外科ステープルを骨に受け入れ、拡張し、保持し、配置するための方法の第１のステップにおける図２１のプライヤーの先端部分の拡大図を示す図である。 第２のステップにおける図２２ａのプライヤーを示す図である。 第３のステップにおける図２２ａのプライヤーを示す図である。 開状態における器具の第７の実施形態に従った、トグルレバーを有するプライヤーの斜視図を示す図である。 図２３ａのプライヤーの先端部分の拡大図を示す図である。 キャビティにステープルを受け入れる状態において、第１の実施形態に従った外科ステープルを骨に受け入れ、拡張し、保持し、配置するための方法の第１のステップにおける図２３ｂのプライヤーの先端部分を斜視図で示す図である。 トグルレバーの図２４ａの詳細のプライヤーの先端部分を部分透過図にて示す図である。 図２４ａのプライヤーの先端部分の側面図を示す図である。 底部ハンドル、トグルジョイント、および図２４ａのプライヤーのキャビティを含む先端部分の平面図を示す図である。 キャビティにステープルを拡張および保持する状態において、第１の実施形態に従った外科ステープルを骨に受け入れ、拡張し、保持し、配置するための方法の第２のステップにおける図２３ｂのプライヤーの先端部分を斜視図で示す図である。 トグルレバーの図２５ａの詳細のプライヤーの先端部分を部分透過図にて示す図である。 図２５ａのプライヤーの先端部分の側面図を示す図である。 底部ハンドル、トグルジョイント、およびキャビティを含む図２５ａのプライヤーの先端部分の平面図を示す図である。 図８ｇにおける外科ステープルの拡張状態において、または、図８ｈに示されるようにちょうど解放された状態において、脚部に沿った高さレベルでの圧迫力の付与を示す概略図を示す図である。

外科ステープル１の第１の実施形態が図１ａ〜図１ｄを参照して説明される。外科ステープル１は、たとえば図２ａ〜図４にそれぞれ示される拡張デバイス１００２およびステープルホルダー１０９０の実施形態とともに使用され得る。図１ａおよび図１ｃは、それぞれ斜視図および前面図において、緩和状態における外科ステープル１の詳細を明らかにする。本願明細書において、緩和状態は、外力がステープルに作用していない状態として定義される。ステープルが形状記憶材料から少なくとも部分的に形成される場合には、この状態はさらにオーステナイト相状態を指す。この状態において達成される形状は、製作の際に記憶された形状と関係がある。

外科ステープルは、ブリッジ２と、第１の脚部３と、第２の脚部４とを含んでおり、第１の脚部３および第２の脚部４の両方はそれぞれの端部セクション２９および２９’にてブリッジ２に接続している。ブリッジ２は、端部セクション２９，２９’を含み、かつ、端部セクション２９，２９’の間に延在する細長い本体を含む。この実施形態におけるブリッジ２は、矩形断面を有し、これにより、上面２１、前側面２２および後側面２３、ならびに底面２４を形成する。図１ａおよび図１ｃに示される緩和状態において、ブリッジ２は弧形状に形状決めされるか、または、湾曲される。示された実施形態において、曲率または曲率半径は一定であるが、ブリッジの長さに沿ってさらに変動し得るか、または、その部分にのみ存在し得る（その例を図１８ａ〜図１８ｄを参照して以下に説明する）。

図１ｃにおいて分かり得るように、脚部３および４は、それぞれ接続の位置においてブリッジに対して約９０°の角度αを含む端部セクション２９，２９’から延在する。弧状のブリッジ２の底面２４は緩和状態において曲面８１’を形成しており、角度αはたとえば、図１ｃに示されるように、それぞれ脚部３，４の横面３０，４０に沿って延在する線または面８０と湾曲面８１’との交点にて測定され得る。以下により詳細に記載されるであろうように、角度αは、ステープルが緩和状態から拡張状態に変化する場合に（実質的に）変動しない。

この第１の実施形態において、図１ａ〜図１ｄに示されるように、ブリッジ２の端部セクション２９，２９’は、それぞれブリッジ２と脚部３，４との間の接続の位置を越えて延在する延在部分５，５’を含む。延在部分５，５’はともに、それぞれの丸くされた先端部に向かってテーパしており、これにより、わずかに傾斜した表面を形成する。当該わずかに傾斜した表面は、以下に記載されるように、外科ステープル１を拡張または外科ステープル１の拡張を維持するために、外部ツールの対応する係合構造によって係合され得る。より具体的には、延在部５，５’は各々、たとえば外部器具またはツールによって形状嵌合の態様で受け入れられ得る、本発明に従った係合部分５１，５２を形成する。

外科ステープル１の脚部３および４は、外横側面３０および４０と、内側面７０と、前／後側面３１および４１とをそれぞれ有しており、さらに、長方形断面を含む。内側面では、多くの棘部７が形成されており、棘部７は、わずかに傾斜した壁７１と、鋭い縁部を形成する垂直突出壁７２とを含む。棘部７は上方向に方向付けられており、骨における固定を向上させるよう機能する。ブリッジ２の底面２４に隣接する脚部３，４の上部分は、棘部７が存在しないままで残され得る。この特定の実施形態において、３つの棘部７が脚部３および４の内面７０に形成されているが、他の実施形態において、より多いもしくはより少ない棘部が形成されてもよく、または、棘部が形成されなくてもよい。さらに、脚部３，４の各々は先端６，６’をそれぞれ有する。この実施形態において、先端部６，６’は、脚部の全体的な正方形状の断面を有する平面である。しかしながら、先端部６，６’は、骨の中への脚部の挿入プロセスを向上させるために、当該技術において公知のようにテーパされ、および／または、鋭くされ、および／または、丸くされ、および／または、円錐形に形状決めされることも可能である。これは、以下に記載される他の実施形態にも関係する。

脚部３および４は、上に示されるように、ブリッジ２から実質的に垂直に延在する。ブリッジ２が緩和状態において弧形状にされると、その結果、脚部３および４は互いに向かうように延在する。この特定の実施形態において、それぞれ脚部３，４の外横側壁３０，４０に沿って延在する線または面８０，８０’が、緩和状態において、約３０°で互いに交差する。しかしながら、２５°と３５°との間、または、２０°と４０°との間、または、これらの値を越えた他の交差角度θも同様に含まれる。

図１ｂおよび図１ｄは、第１の実施形態の外科ステープル１の拡張状態を示す。この状態において、脚部３および４は、互いに対して平行に配されるように互いから離れるよう横方向に動かされる。緩和状態からの拡張は、係合部分５１，５２を介してブリッジ２に機械エネルギーを適用することにより達成される。ブリッジ２は、ステンレス鋼のような従来の材料がステープルのために考慮される場合、ばねのように曲げられ得る。これは、ニチノールのような形状記憶材料が外科ステープルのために考慮される場合にも該当する。しかしながら、変形の範囲はこの材料の超弾性により延ばされ得る。

代替的には、たとえばニチノールのような形状記憶材料が外科ステープルのために考慮される場合、拡張は、拡張の前にステープルを冷却することによってマルテンサイト相におけるステープルの弾性変形にも関係し得る。ステープルは、ステープルが再びより高い温度（体温）になると、挿入の後に骨にその完全な圧迫を適用する。

特に図１ｄにおいて分かり得るように、角度αは、外科ステープル１の拡張の間に、両方の脚部３および４に対して９０°にて維持される。脚部３，４が平行になる結果として、ブリッジ２は、真っすぐな形状を達成し、その底面２４は実質的に平坦になる、すなわち、ほとんど湾曲しない。したがって、底面２４は、ブリッジ２ならびに脚部３および４によって規定された面に垂直な真っすぐな面８１を規定する。

図１ｂおよび図１ｄに示される拡張状態において、係合部分５１および５２の傾斜面は、ブリッジ２の底面２４によって規定される面８１の上と、ステープルが骨に埋め込まれると骨表面に関連付けられ得るそれぞれの脚部３，４または軸８０に垂直な方向とに配されたままである。たとえばそれぞれの骨または骨片に予め空けられた穴に脚部３および４が挿入された状態で外科ステープル１が骨に取り付けられると、挿入プロセスは、ブリッジの底面２４が平坦な骨表面に当接するまでなされる。なぜならば、係合部分５１および５２が、その表面の上にて有利に係合または解放され得るからである。

外科ステープル１を拡張するためのデバイス１００２の実施形態が図２ａに示される。拡張デバイス１００２は非限定的であり、外科ステープル１の拡張を実行するために他のデバイスが用いられてもよい。示される拡張デバイス１００２は実質的にプレート形状の本体１００１を有しており、当該プレート形状の本体１００１から突起部１０２０が突出する。突起部１０２０は、本体１００１に取り外し可能に接続されており、緩和状態１１０１（図４参照）において、突起部１０２０の自由端に隣接する第１の部分１０２３にて外科ステープル１を受け入れるように構成される。突起部１０２０の上面１０２１は、ブリッジ２、より具体的には、ブリッジ２の底面２４に接触するよう設計される。結果的に、第１の部分１０２０において、上面１０２１は、図１ｂにおいて示されるような底面２４の円弧形状または湾曲面８１’に対応する曲率を有する。緩和状態において互いに向かって延在する脚部３および４はその横面上にて、突起部１０２０において上面１０２１の下に形成された凹部１０２２に受け入れられる。

突起部１０２０はさらに、突起部１０２０が延在するプレート形状の本体１００１に隣接する第２の部分１０２４を有する。第２の部分１０２４では、図４の拡大図に示されるように、上面は、外科ステープル１の拡張状態１１０２における底面２４の面８１の平坦性に対応するようにほぼ平坦である。さらに、このように拡張状態において外科ステープル１を受け入れるように構成される突起部１０２０の第２の部分１０２４では、脚部３，４を受け入れるための凹部１０２２の深さが減少する。

緩和状態１１０１において外科ステープル１を受け入れるための突起部１０２０の第１の部分１０２３と、拡張状態１１０２において外科ステープル１を受け入れるための突起部１０２０の第２の部分１０２４との間には移行部分１０２５が設けられており、移行部分１０２５においては、上面１０２１のプロファイルが湾曲した状態から平坦な状態にスムーズに変化するとともに凹部１０２２の深さが深い状態から浅い状態へスムーズに変化する。従って、移行部分１０２５は、（ａ）第１の部分１０２３にて突起部１０２０にステープルを取り付けることと、（ｂ）移行部分１０２５に沿ってステープル１を変位することと、（ｃ）プレート形状の本体１００１に隣接する第２の部分１０２４にステープル１を配置することとによって、ステープル１の連続的な拡張を可能にする。

プレート形状の本体１００１には、ガイド壁１００４および当接壁１００５が設けられており、これにより、図３ａおよび図３ｂに示されるステープルホルダー１０９０を収容するための収容空間１００３を形成する。

ステープルホルダー１０９０は、対向する平面１０９１と、狭い側面１０９５，１０９６と、狭い前面１０９４とを有する平坦で実質的に長方形状のプレート形状の本体１０９９を有する。狭い側面１０９５，１０９６は、ステープルホルダーの安全な手動による取り扱いを可能にするように構成される凹部１０９２を含む。狭い前面１０９４はそれぞれ、前面１０９４に隣接して形成されるキャビティ１０９６へのアクセスを可能にするアパーチャ１０８６を含む。キャビティ１０９４は、第１の実施形態に関して示されるもののようなそれぞれのステープル１のブリッジ２を受け入れるように構成（すなわち形状決め、サイズ決め、寸法決め）される。

さらに、キャビティ１０９６は、受け入れられる際にブリッジ２の係合部分５１，５２の位置にそれぞれ関連付けられるキャビティ１０９１の対応する端部に設けられる係合構造１０８１を有するように形成される。この実施形態において、係合構造１０８１は、ステープルが突起部９２０の第２の部分に変位される際にブリッジ２の係合部分５１，５２の下に挿入される小さな突出部（キャビティ１０９６に対して狭くなるアパーチャ１０８６）であり、したがって、係合部分５１および５２を係合することを可能にし、これにより、図４に示されるようにキャビティ１０９６のうちの１つに受け入れられる際に外科ステープル１の拡張状態１１０２を維持する。反力がブリッジ２の上面２１に特にその中心部分において必ず作用され、たとえば、キャビティのアパーチャ１０８６に対向する内部の後壁によって提供され得る。本願明細書における後壁は、押圧部分１０８４として機能する。

図４に示されるように、ガイド壁１００４および当接壁１００５によって提供される収容空間１００３は、前面１０９４に隣接する平面１０９１のうちの１つに形成される第２のアパーチャ１０８３が、突起部１０２０の第２の部分１０２４内へ移動する際のブリッジ２の挿入を可能にするようにステープルホルダー１０９０の収容を可能にする。脚部３，４が拡張デバイス１００２のプレート形状の本体１００１に当接する状態でブリッジが第２の部分１０２４にある際に、ブリッジ２は同時に、キャビティ１０９６のアパーチャ１０８３に対向する側壁１０８５に当接する。

ひとたびキャビティ１０９６のうちの１つにブリッジ２を受け入れると、突起部１０２０は本体１００１から取り除かれ得るとともに、ステープルホルダー１０９０は、それぞれ係合構造１０８１および係合部分５１，５２によって、さらに、係合構造の引張力とは反対の方向に促す、押圧部分１０８４により加えられる押圧力によって外科ステープル１が拡張状態で保持された状態で拡張デバイス１００１から取り除かれ得る。

次に、外科ステープル１は、穴（この実施形態において示されない）が予め空けられた骨または骨アセンブリに取り付けられ得る。脚部３，４は、ステープルホルダー１０９０によって平行に保持されるので、ブリッジ２が骨表面に当接するまで手作業での挿入が促進される。次のステップでは、ステープルホルダー１０９０は、横方向の運動によってブリッジを解放し得、骨表面に既にくっ付いているブリッジ２は、横方向の第２のアパーチャ１０８３を通ってキャビティ１０９６を離れる。結果として、ブリッジ２は解放され、したがって、内部に保存された機械エネルギーに鑑みてその元々の湾曲形状に戻ろうとし、これにより、圧迫力が脚部３，４に加えられ、脚部が挿入される予め空けられた穴を介して、関係する骨または骨片を逆方向に圧迫する。

この実施形態および以下に記載される実施形態に従うと、ステープルをさらに打ち込むことは必要とされないという利点が存在する。結果として、歯の領域における予め空けられた穴の内部の骨構造の損傷が回避され得る。

この実施形態および本願明細書に記載される他の実施形態では、最初は弧形状または湾曲形状でありその後真っすぐな形状を有するようにされるブリッジ２に機械エネルギーが保存されるので、脚部３，４に沿った（互いに対する脚部３，４の）圧迫力の付与は、広い態様で与えられるため向上されるとともに、ブリッジ２の側から数えた場合の第１および第２の棘部７を含む領域に最大値を有し得るというさらに別の利点が存在する。さらに、圧迫力はブリッジ２からより遠くまで与えられる、すなわち、ステープル１がより深い位置に挿入されると骨１３５０に形成される穴１３５１の内壁１３５２に作用する。従って、固定の信頼性もかなり向上する。

例として、外科ステープル１の脚部３によって加えられる圧迫力の付与の影響が図２６において提供される。外科ステープルは、骨１３５０に形成された予め空けられた穴１３５１に配置される。矢印は、所与の高さレベルにて脚部３のそれぞれの部分によって与えられる力の量を示しており、当該力は、外科ステープル１が拡張状態にある場合、または、外科ステープル１がまだ拡張しており穴１３５０の内壁１３５２上に力を加えるよう解放されたばかりである場合に、ブリッジ２と平行であるとともに脚部３，４に垂直な方向に方向付けられる。

この状況はたとえば、以下に説明されるように図８ｇまたは図８ｈに示される。図２６から分かり得るように、ほぼ第１の棘部７ａの高さレベルにて、または、第１の棘部７ａと第２の棘部７ｂとの間にて、最大圧迫力が加えられる一方、脚部３の先端部６，６’まで力のスムーズな付与が達成される。本願明細書において開示される実施形態に従うと、スムーズな最大値が脚部の長さに沿って中間の１／３または底部の１／３にて達成される。公知の技術において一般に、脚部の高さレベルが骨の上面により近くなるほど、または、ブリッジにより近くなるほど、すなわち、上部の１／３に存在する場合に、より鋭いピークが測定される。

またさらに、ブリッジ内およびそのブリッジに沿って機械エネルギーを保存することによって、ステープルの最も大きな臨界点、結合部での内角、または、脚部３，４とブリッジ２との間の接続の位置のうちの１つにてストレスおよび歪みが特に低減され得る。これはさらにステープルの信頼性を向上し得る。

上記の利点はさらに、以下に記載される実施形態に適用される。外科ステープルの第１（および第２）の実施形態の１つの特定の利点は、たとえばブリッジの底面２４が脚部３，４との接続部に隣接して係合される場合と比較して、結合部を超える端部セクション２９，２９’での突出部として形成される係合部分により、すなわち延在部５，５’により、ブリッジを曲げるためのトルクのモーメントがかなり増加される。これにより、ステープル１，１０１の拡張状態の維持についての外部器具の要件が緩和される。

上記の記載において、ステープルホルダー１０９０と拡張デバイス１００２とが器具の第１の実施形態を形成する。

図５ａ〜図７ｂに示されるように、外科ステープルの第１の実施形態、第２の実施形態および（下に記載される）第１０の実施形態のステープル１，１０１および９０１と協働して使用され得る器具の第２の実施形態が示される。この実施形態において、拡張デバイスはプライヤー１２０２によって表わされており、第１の実施形態（器具）のステープルホルダー１０９０は本願明細書において同様に、ステープル１，１０１を受け入れて保持するために使用され得る。図５ａ〜図７ｂの図において、壁１０９２および１０８５は単純さのために省略されている。プライヤー１２０２は、シャフト１２０９を介して回転可能に結合される２つのハンドル１２０４，１２０６を含む。各ハンドル１２０４，１２０６は、先端部分１２０５，１２０７をそれぞれ有する。図７ａにより詳細に示されるように、ハンドル１２０２，１２０４が開かれるプライヤー１２０２の第１の位置において、先端部分１２０５，１２０７は、ステープルの脚部３，４がその外側にて受け入れられ得るように対応して閉じられている。次いでプライヤー１２０２の第２の位置に対応する閉構成へとハンドルを移動させると、先端部分１２０５，１２０７は、図７ｂに示されるように外科ステープル１の脚部３，４を広げるように互いから離れるように移動する。

この拡張状態において、プライヤーは、脚部がステープルホルダー１０９０の前面アパーチャ１０８６を通じてキャビティ１０９６から突出する状態で、ブリッジ２が横方向のアパーチャ１０８３を通じてキャビティ１０９６に挿入されるようにステープルホルダー１０９０に対して配され得る。その後、このステップまで張力下で手動で保持されたプライヤー１２０２が解放され得る。結果として、外科ステープルの係合部分５１，５２は、ステープルホルダー１０９０の係合構造１０８１によって強制的に係合され、押圧力がキャビティ１０９６の後壁の押圧部分１０８４によって加えられる。その後、プライヤーが取り除かれ得、外科ステープルは上で説明したようにステープルホルダー１０９０を使用して骨に配置される。

本発明に従った器具および当該器具を使用する方法の第３の実施形態が図８ａ〜図８ｈを参照して記載される。ステープルを拡張および保持するタスクは、第１および第２の実施形態に従った器具と異なる単一のデバイスによって実行される。

図８ａは、外科ステープル１を提供するステップを示す。係合部分５１，５２，１５１，１５２，９５１，９５２として延在部５，５’が設けられたステープル１０１または９０１は同様にこの器具との適合性を有する。

図８ｂは、プライヤー器具１３０２により外科ステープル１を係合する、すなわち、ステープル１の係合部分５１，５２を含むブリッジ２が、ハンドルまたはアーム１３０４，１３０６の先端に設けられる係合構造１３８１同士の間に受け入れられる第２のステップを示す。プライヤー器具１３０２は、それぞれさらなるプライヤー機械部分（図示せず）を接続するための界面１３０５，１３０７を有する２つのそのようなハンドルまたはアーム１３０４，１３０６を有しており、これにより、たとえば手動入力によって好適にアーム１３０４，１３０６を始動させることを可能にする。そのような機械部分は、プライヤーの分野において周知であり、アームの協働運動を提供するよう機能する。

図８ｃは当該方法の第３のステップを示しており、第３のステップにおいて、外科ステープル１は、プライヤー器具１３０２のアーム１３０４，１３０６を閉じることにより拡張し、これにより、係合部分５１，５２を上方向に引っ張り、かつ、それぞれアーム１３０４，１３０６の先端部分にて設けられる押圧部分１３８２によって上面２１の中心部分を下方向に押圧する。この状態において、アーム１３０４，１３０６の協働運動によって、係合構造１３８１および押圧部分１３８２によりキャビティが動的に形成され、これにより、曲げられた状態でブリッジ２を保持するとともに拡張状態でステープル１を保持する。

図８ｄは、拡張した外科ステープル１を外反母趾の状態に適用する第４のステップを示す。この特定の非限定的な例において、中足骨の誤整列の外科的矯正を伴うＡＫＩＮ処置が截骨術を介して実行される。外科ステープル１は、骨１３５０（この例では中足骨）の片に予め空けられた穴１３５３，１３５４に適用される。ステープルの脚部３，４はそれぞれ、プライヤー器具１３０２を使用してそのような穴１３５３，１３５４と整列される。

図８ｅは当該方法の第５のステップを示しており、当該第５のステップにおいて、脚部３，４はプライヤー器具１３０２を使用して穴１３５３，１３５４へ完全に挿入される。ブリッジ２の底面２４は骨表面と係合している一方、係合構造１３８１はまだブリッジ２との強制的な係合状態にある。

図８ｆは、図８ｅに示される状態の斜視図を示しており、脚部３，４は、プライヤー器具１３０２によって保持される拡張状態において互いに平行な穴１３５３，１３５４に存在している。

図８ｇは、図８ｆに示される状態の側面図を示す。脚部３，４はまだ、穴１３５３，１３５４の側壁と係合しておらず、したがって、ステープルは骨１３５０にまだ固定されていない。

図８ｈは、プライヤー器具１３０２を使用する方法の第６のステップを示す。ここで、ブリッジ２は、もう取り除かれているプライヤー器具１３０２から解放されている。直接的な力はもはやブリッジ２に作用していない。したがって、ブリッジ２が、保存された機械エネルギーを解放すること開始し、これにより、円弧形状に戻る傾向になる。しばしば、互いに向かって移動する脚部３，４は穴１３５３，１３５４の相互に対向する側壁面上に当接し、これにより、骨１３５０の２つの骨片を圧迫する。棘部７が穴１３５３，１３５４の骨側壁面へ刺さるまたは突き刺さると、これにより固定も達成される。

以下において、図９ａ〜図９ｄを参照して、第２の実施形態に従った外科ステープル１０１に関して外科ステープルの第１の実施形態の修正例を記載する。同じまたは同様の特徴は同じ番号で表され、その説明は繰り返されない。

ステープルの第２の実施形態は、脚部１０３，１０４がそれぞれ９０°と異なる角度βおよびγにてブリッジ２から延在する点で第１の実施形態と異なる。より具体的には、両方の脚部１０３，１０４は、ブリッジ２の端部セクション２９，２９’から垂直に延在せず、斜角で延在する。両方の角度は９０°と約１５°だけ異なる。傾きは、同じ方向に向かって（図９ａ〜図９ｄでは左側方向に向かって）方向付けられるようにされている。結果として、図９ｂおよび図９ｄにおいて分かり得るように、拡張状態において、両方の脚部はブリッジ２に対して傾斜し、これにより、互いに平行に延在する。

実施形態は、傾斜した挿入が必要である臨床状態において特に有利になる。
以下に記載されるさらなる実施形態は、まだ端部セクション２９，２９’に設けられるかまたは端部セクション２９，２９’に隣接して設けられている間の係合部分がそれぞれのブリッジの側壁面上に配されるという点で第１および第２の実施形態と異なる。以下において、第１の実施形態における機構と同じまたは同様の機構は同じ番号で表され、その説明を省略する。

たとえば、外科ステープル３０１の第３の実施形態は図１０ａ〜図１０ｄに示される。この実施形態において、上面３２１と、前側壁面３２２と、後側壁面３２３と、底面３２４とを有するブリッジ３０２が提供される（「前」および「後」という用語は単純に本願明細書における図を参照しており、ステープルは逆にされる場合ももちろんある）。第１および第２の実施形態においてのように、外科ステープル３０１のブリッジ３０２は、図１０ａおよび図１０ｃに示されるように、緩和状態において弧形状または湾曲しており、図１０ｂおよび図１０ｄに示されるように、拡張状態において真っすぐかまたは面形状である。脚部３，４は第１の実施形態と同様であり、ブリッジ３０２に隣接する上端部は、傾斜した外面３３１によってわずかに強化されている。

両方の側壁面３２２，３２３では、後壁面および前壁面に沿って第１の端部セクション２９から第２の端部セクション２９’まで延在する上面３２１と面一である突出部が提供されている。突出部は係合部分３５１，３５２を表しており、係合部分３５１，３５２の各々は、後壁側面３２２および前壁側面３２３にてその底部に、脚部３，４に向かうよう方向付けられるとともに外部器具（図示せず）の係合構造から引張力を受けるよう機能する表面を有するオーバーハングを形成する。したがって、ブリッジ３０２は、断面で見ると、ほとんどその全長に沿ってＴ字形状を有する。係合部分３５１，３５２は、拡張状態において外科ステープル３０１を保持するよう外部器具（図示せず）の係合構造によって係合され得る。

係合部分３５１，３５２の突出部は、外科ステープル３０１の拡張状態を維持するのに必要なトルクのモーメントが外部器具によって与えられ得るように端部セクション２９，２９’まで延在する。たとえば、図３ａ，図３ｂのステープルホルダー１０９０が当該突出部に形状が相補的である係合構造を有するキャビティを含むように修正され得る。第１および第２の実施形態においてのように、係合部分３５１，３５２は、拡張状態において面８１の上に位置し、これにより、骨において完全に設置された状態であっても外部器具の取り外しが可能になる。

なお、係合部分３５１，３５１が側壁面３２２，３２３に沿って一方の端部セクション２９から他方の端部セクション２９’へ延在するが、外部器具の係合構造による係合は、その一部においてのみ行なわれ得、好ましくは、上に示されるように端部セクション２９，２９’にて行われるかまたは端部セクション２９，２９’に隣接して行なわれる。

したがって、図１１ａ〜図１１ｄに関して示される外科ステープル６０１の第４の実施形態において、係合部分６５１，６５２はさらに、端部セクション２９，２９’内においてのみ側壁面６２２，６２３に沿って延在するよう設けられ得る。したがって、ブリッジ６０２のＴ字形状も、ブリッジ６０２の端部セクション２９，２９’においてのみ提供される。

図１２ａ〜図１２ｃに関して示される本発明に従った器具１４０２の第４の実施形態が、外科ステープル６０１の第４の実施形態に関連して適用され得る。図１２ａは外科ステープル６０１を提供するステップを示しており、図１２ｂはステープル６０１に取り付けられた器具１４０６を示している。器具１４０２はたとえば、プライヤー器具、拡張プライヤー、または別のデバイスであり得る。器具１４０２は、図８ａ〜図８ｈのプライヤー器具１３０２に関して示される構造（器具の第３の実施形態）と同様のアームまたはハンドル１４０４，１４０６の構造を有し得る。

アームまたはハンドル１４０４，１４０６は、アームの先端部分から延在する係合構造１４８１を有しており、かつ、外方向へ互いに離れる方向においてブリッジ６０２の中心方向からブリッジ６０２の係合部分６５１，６５２の突出部のまわりに係合する。その後、ハンドルまたはアーム１４０４，１４０６は、図１２ｃに示されるように先端部分自体が回転運動を実行するように第３のステップにおいて先端部分と反対の端部にて閉じており、これにより、係合構造１４８１によって係合部分６５１，６５２を持ち上げるまたは引っ張る。同時に、アームまたはハンドル１４０４，１４０６の先端部分に設けられる平坦な押圧部分１４８２がブリッジの上面６２１上を押圧し、これにより、ステープルが拡張する。さらなるステップは図８ｄ〜図８ｈに関して説明されたのと同じであり得る。

外科ステープル７０１の第５の実施形態は図１３ａ〜図１３ｄにおいて示される。外科ステープル７０１は、ブリッジ７０２の一方（前）の側壁面７２２が端部セクション２９，２９’のみに設けられる係合部分７５１，７５２に対応する２つの突出部を有する一方、他方（後）の側壁面７２３が一方の端部セクション２９から他の端部セクション２９’へ完全に延在する係合部分７５３に対応する１つの突出部を有するという点で、ステープル３０１および６０１と異なる。

外科ステープルの第６の実施形態が図１４ａ〜図１４ｄにおいて示される。この実施形態において、上面２２１と、前壁面２２２と、後側壁面２２３と、底面２２４とを有するブリッジ２０２が提供される（「前」および「後」という用語は単純に本願明細書における図を参照しており、ステープルは逆にされる場合ももちろんある）。前述の実施形態においてのように、外科ステープル２０１のブリッジ２０２は、図１４ａおよび図１４ｃに示されるように、緩和状態において弧形状または湾曲し、図１４ｂおよび図１４ｄに示されるように、拡張状態において真っすぐかまたは面形状である。脚部３，４は第１の実施形態と同様であり、ブリッジ２０２に隣接する上端部は、傾斜した外面３３１によってわずかに強化されている。

「後」側壁面２２３においてのみ、後壁面に沿って第１の端部セクション２９から第２の端部セクション２９’まで延在する上面２２１と面一である突出部が設けられる。ステープルの第３〜第５の実施形態においてのように、突出部２５３は、拡張状態において外科ステープル２０１を保持するよう外部器具（図示せず）の係合構造によって係合され得る係合部分２５１を形成する。この実施形態に従ったブリッジ２０２の断面はＬ字形状である。

また、第６の実施形態によって達成される利点および効果は、第３〜第５の実施形態の利点および効果と同様である。係合部分２５１の表面は、脚部３，４に方向付けられるか、または、脚部３，４に面し、ブリッジ２０２の底面２２４によって規定される面８１の上に位置する。脚部３，４はさらに、傾斜した外面２３１に関して補強部を含む。

外科ステープル８０１の第７の実施形態が図１５ａ〜図１５ｄに関して示される。外科ステープル８０１は、第６の実施形態において示されたものの単純な修正例であるが、突出部が端部セクション２９，２９’においてのみ延在しており、これにより、制限された領域においてのみ側壁面８２２に沿って延在する片面係合部分８５１，８５２を作り出す。

拡張状態における外科ステープル４０１のみを示す図１６ａ〜図１６ｂを参照して、第８の実施形態を記載する。緩和状態（図示せず）は以前の実施形態と類似している。この実施形態は、２つの連続的な突出部が、ブリッジ４０２の側壁面４２２，４２３の両方に、上面４２１と面一に形成される点で第３の実施形態と同様である。しかしながら、突出部が脚部３および４に向かってわずかに傾斜した傾斜表面を含む点で以前の実施形態とは異なる。これらの傾斜表面は、第１の端部セクション２９から第２の端部セクション２９’までブリッジ４０２に沿って延在しており、ブリッジ４０２の底面４２４によって規定される面８１の上に位置する。突出部および傾斜表面は、本発明に従った係合部分４５１，４５２を表しており、埋込の前および埋込の間に拡張状態を維持するように外部器具（図示せず）の対応する係合構造によって係合され得る。

さらに拡張状態における外科ステープル５０１のみを示す図１７ａ〜図１７ｂを参照して第９の実施形態が記載される。緩和状態（図示せず）は以前の実施形態と類似している。この実施形態において、ブリッジ５０２の側壁面５２２および５２３は、その中心の高さレベルにて、すなわち平坦な上面５２１と反対の底面５２４によって規定される面８１の上にて、第１の端部セクション２９から第２の端部セクション２９’まで延在する凹部を含む。凹部は凹型の断面を含んでおり、図１７ａおよび図１７ｂにおいて示される拡張状態に外科ステープル５０１を維持するための外部器具（図示せず）の係合構造によって係合されるべき係合部分５５１，５５２として機能する。凹部がブリッジ５０２の厚さを低減しているので、ブリッジ５０２の全体的なレイアウトには、外科ステープル５０２の安定性要件に準拠するよう対応してより大きな厚さが提供される。

この実施形態は、外部器具の対応する係合構造が相補的な形状すなわち細長い凸型の突出部を有し得るので、有利な代替例を提供する。外科ステープルの拡張状態を維持するのに、ブリッジ５０２の上面５２１とのさらなる接触は必要ない。したがって、この実施形態は、拡張したステープルを保持し埋め込むためにプライヤーなどが外部器具として使用される場合に特に有用である。

いくつかの修正例が上記の実施形態に関してなされ得る。
たとえば、上記の実施形態において、ブリッジおよび脚部の断面は長方形であると記載されている。代替的には、当該断面は、円形、楕円形、または多角形であり得、丸い縁部または面取りされた縁部を含み得る。

上記の実施形態において、ブリッジの円弧形状は、連続的かつスムーズであると記載されている。しかしながら、ブリッジの一部のみが湾曲されるまたは曲げられることも可能である。外科ステープル９０１の第１０の実施形態が図１８ａ〜図１８ｄに示される。ブリッジ９０２は、ブリッジ９０２の真っすぐな部分を接続する２つの曲げ部分９０９を含む。曲げ部分９０９は、ブリッジ９０２の中心部分に隣接して設けられるが、端部セクション２９，２９’には設けられない。外科ステープルは、係合部分９５１，９５２を形成する突出部として延在部５，５’を有する。そのため、外科ステープル１の第１の実施形態に関する利点および効果と同じ利点および効果がこれにより達成され得る。

さらに、上記の実施形態において、ニチノールは、外科ステープルが形成される、または、少なくとも部分的に形成される材料として記載されている。代替的には、任意の好適な形状記憶材料が使用され得る。非形状記憶材料も本発明によって包含される。さらに別の例は、ステンレス鋼と、チタンと、β型チタン合金とを含む生体適合材料であり、β型チタン合金は、チタンに加えて元素としてモリブデン、バナジウム、ニオブ、タンタル、ジルコニウム、マンガン、鉄、クロム、コバルト、ニッケルおよび銅を含む。チタン合金は、優れた成形性および信頼性を提供する。さらに、マグネシウムベースの材料が考えられる。

上記の実施形態において、ステープルは、１つの面内に及ぶブリッジと２つの脚部とを含むように記載されている。しかしながら、より複雑な三次元構造も同様に包含される。さらに、２つより多い脚部が存在し得る。

上記の実施形態において、ステープルのブリッジは、ステープルが拡張すると真っすぐな平坦形状を達成すると記載されている。しかしながら、他の形状も、脚部が平行に配されて挿入の準備ができていることによって規定される拡張状態において達成され得る。

たとえば上記の第３の実施形態において、外側壁面３２２，３２３に沿って延在する突出部として形成される係合部分３５１，３５２を含む外科ステープル３０１が記載されており、ブリッジ３０２の底面３２４によって規定される面の上を延在するよう突出部が形成される。言いかえれば、係合部分３５１，３５２は、第３の実施形態および他の実施形態において底面３２４から完全に離れている。

しかしながら、図２０ａ〜図２０ｄにおいて示される本発明に従った外科ステープルの別の（第１１の）実施形態において、外科ステープル２３０１は、ブリッジ２３０２の中心部分において互いに近づく底面２３２４および係合部分２３５１を含むブリッジ２３０２を有する。これにより、係合部分２３５１，２３５２の底面は、ステープル２３０１が図２０ａおよび図２０ｃにおいて見られるように緩和状態にある場合、真っすぐな形状を示す一方、当該表面は、ステープル２３０１が図２０ｂおよび図２０ｄにおいて示されるように拡張状態にある場合、凸型形状を有する。

しかしながら、たとえば図１２ｂの実施形態に関して説明されたように、それぞれのブリッジの外側壁面に沿って延在するとともにステープルの拡張のための外部ツールによって係合のために構成される突出部の関連する部分は理想的には、拡張のための十分なトルクを可能にするという理由により、外科ステープルの端部セクション２９，２９’に設けられるか、または、端部セクション２９，２９’に隣接して設けられる。この点に関して、この実施形態において、骨においてステープル２３０１の安全な配置を達成するように、係合部分２３５１，２３５２がブリッジ２３０２の底面２３２４によって規定される面の上を少なくとも部分的に延在するという要件が満たされる。突出部２３５４の底面の凸型の円弧形状の結果として、底面は、第１の実施形態と同様に、脚部と、ブリッジ２３０２の底壁面２３２４によって規定される面８１とに対して傾斜する。

器具の上記の実施形態において、プライヤー器具は、そのアームまたはハンドルに設けられるそれぞれの先端部分の形状によってステープルのブリッジを受け入れるとともに保持するためのキャビティを形成すると記載されている。しかしながら、さらに別の部分が、図１９ａ〜図１９ｃにおいて示される方法ステップに対して説明される器具１５０２の第５の実施形態に関して説明されるキャビティの形状に寄与することも可能である。図１９ａは、ブリッジ２の延在部５，５’として形成される係合部分５１，５２を有する第１の実施形態の外科ステープル１を提供するステップを示す。さらに図１ａ〜図１ｄを参照のこと。

プライヤー器具１５０２は、プライヤー器具１３０２，１４０２の第４および第５の実施形態に関して記載されたものと同様の先端部分を有するハンドルまたはアーム１５０４，１５０６を有する。すなわち、図１９ｂに示される第２のステップに関して示されるように、係合構造１５８１がブリッジ２の係合部分５１，５２を係合するよう設けられる。

しかしながら、ブリッジ２の上面２４に向かって進められるとアームまたはハンドルが互いから離れるようにわずかに変位するように、テーパされたプロファイルを有する押圧部材１５１０がさらにアームまたはハンドル１５０４，１５０６同士の間に設けられる。押圧部材１５１０の前端部に設けられる押圧部分１５８２が上面２４に当接すると、ブリッジ２が曲げられ、図における水平方向に沿った、端部セクション２９，２９’または延在部５，５’同士の間の長さが増加する。

しかしながら、図１９ｃにおいてステープル１を拡張する第３のステップにて示されるように、押圧部材１５１０のテーパによってアームがさらに分離することが可能になり、ブリッジ２に対して形状嵌合接続を提供する相補的な形状を有するキャビティが形成される。

器具の第６の実施形態が図２１〜図２２ｃに関して示される。当該器具は、プライヤーを作り出すために互いに回転可能に結合されるアームまたはハンドル１６０４，１６０６を有するプライヤー器具１６０２である。ハンドル１６０４，１６０６は、キャビティ１６９６が器具の第１〜第５の実施形態に関して上述した態様で形成される先端部分を含む。キャビティ１６９６は、キャビティ１６９６のそれぞれの端部にて係合構造１６８１の突出部を含んでおり、第１の実施形態に従った外科ステープルの係合部分５１，５２を係合するよう係合構造１６８１が形成される。

第５の実施形態におけるように、押圧部分１６８２が、本願明細書においてねじ部材１６１０の先端部分での表面である別個の部分の表面としてキャビティに設けられる。図２１に示されるように、ねじ部材１６１０を受け入れるために、ねじ山が設けられた穴がハンドル１６０４，１６０６のうちの１つまたは両方に設けられる。図２２ａ〜図２２ｃは、ステープル１を受け入れて拡張するプロセスを示す。まず（図２２ａ）、ハンドルは、それぞれ延在部５，５’または係合部分５１，５２を含むステープルのブリッジ２を、係合構造１６８１とねじ部材１６１０の押圧部分１６８２とによってハンドル１６０４，１６０６の先端部分に形成される凹部によって提供されるキャビティ１６９６に受け入れるために拡張する。ねじ部材１６１０は、図２２ｂにおいて示されるように、適切に収縮された位置においてステープル１のブリッジ２のこの緩和状態にある。次に、ねじ部材１６１０を動かしまたはねじ込み、ブリッジ２の上面２１に向かって押圧部分１６８２を進ませる。これは図２２ｃにおいて矢印によって示される。結果として、ブリッジ２は真っすぐな形状になるように曲げられ、これにより、脚部が互いから離れるように動くことにより平行の方位が達成され、ステープル１が最終的に拡張する。次のステップ（図示せず）では、ステープルが骨に適用され得る。

器具の第７の実施形態が図２３ａ〜図２４ｃに関して示される。器具は、プライヤーを作り出すよう回転可能に互いに結合されるアームまたはハンドル１７０４，１７０６を有するプライヤー器具１７０２である。ハンドル１７０４，１７０６は、キャビティ１７９６が器具の第１〜第６の実施形態に関して上に記載された態様で形成される先端部分を含む。

しかしながら、プライヤー器具の以前の実施形態と異なり、第７の実施形態は、係合構造１７８１および押圧部分１７８２の組み合わされた運動を提供しており、これは、外科ステープル１を拡張する場合にキャビティ１７９６を形成することに寄与する。キャビティ１７９６は、ハンドルの回転軸に平行に延在（図２３ａにおける回転シャフト穴１７０８を参照）し、以前の実施形態におけるようにハンドルの回転軸に対して垂直でない。したがって、ハンドル１７０４，１７０６を開くと、キャビティ１７９６も開き、ステープル１がキャビティ１７９６へ挿入され得る（図２４ａ〜図２４ｄ参照）。この特定の実施形態において、両方の先端部分は、キャビティのほとんど同一の相補的な形状を含む。ハンドルが閉じられると、キャビティ１７９６も閉じられ（図２５ａ〜図２５ｄ参照）、外科ステープル１のブリッジ２は、形状嵌合の態様でキャビティ１７９６に安全に受け入れられる。

図２４ｂおよび図２５ｂにおける器具の部分透過図において最もよく見られるトグルレバー１７２０によって、外科ステープル１の拡張が行なわれる。トグルレバーは２つのレバーアーム１７２１，１７２２を有しており、レバーアーム１７２１，１７２２は、その一方の端部にて（ジョイント１７２３，１７２４を介して）ハンドル１７０４，１７０６の各々に回転可能に結合されている。より具体的には、ハンドルのそれぞれの先端部分に回転可能に結合されている。両方のレバーアームの他方の端部は、互いに回転可能に結合される（ジョイント１７２５）。したがって、プライヤー器具１７０２のハンドル１７０４，１７０６を開閉することにより、相互に結合された端部がキャビティに進展およびキャビティから撤収することが行われる。これにより、レバーアーム１７２１，１７２２の相互に結合した端部が、ハンドル１７０４，１７０６の閉運動に関連してキャビティ１７９６へ進むと、ブリッジ２の中心部分上に当接するように形状決めおよび位置決めされる押圧部分１７８２を形成する。

外科ステープルまたは器具の多くのさらなる修正例が可能であり、これらの修正例は、添付の特許請求の範囲の範囲内である限り本発明によって包含されるということを当業者は容易に想到するであろう。

添付の特許請求の範囲において規定される器具の第１の局面に従うと、器具は、ステープル（１，１０１，６０１，９０１）を保持するとともに、さらに、緩和状態から拡張状態にステープル（１，１０１，６０１，９０１）を拡張するよう配されるプライヤー（１３０２，１４０２，１５０２，１６０２，１７０２）であり得る。

第２の局面に従うと、第１の局面のプライヤーは、プライヤーによって保持される外科ステープルが緩和状態にある第１の位置と、外科ステープルが拡張状態にある第２の位置との間で互いに対して移動可能である第１および第２のハンドル（１３０４，１３０６；１４０４，１４０６；１５０４，１５０６；１６０４，１６０６；１７０４，１７０６）を有しており、各ハンドルには、ステープルと協働するように構成される先端部分が設けられる。

第３の局面に従うと、第１または第２の局面のプライヤーは、各々に係合構造（１３８１，１４８１，１５８１，１６８１，１７８１）の少なくとも１つが設けられるとともにキャビティを形成するように形状決めされる先端部分を有する。

第４の局面に従うと、第３の局面のプライヤーは、キャビティが第２の位置に形成される場合に、さらに各々に係合構造同士の間に配される押圧部分（１３８２，１４８２，１６８２，１７８２）が設けられる先端部分を有する。

第５の局面に従うと、第４の局面に従ったプライヤーはさらに、第１および第２のハンドルとは別個の部分として移動可能に配されるとともに押圧部分（１５８２，１６８２，１７８２）を含む第３の先端部分を含む押圧部材（１５１０，１６１０，１７２０）を含んでおり、ハンドル（１５０４，１５０６）の第１および第２の先端部分には各々係合構造（１５８１）の少なくとも１つが設けられており、３つの先端部分は、第２の位置へ移動されるとキャビティを形成するよう形状決めされる。

第６の局面に従うと、第５の局面のプライヤーは、ハンドル（１７０４，１７０６）の各々に結合されるトグルレバー（１７２０）である押圧部材を有しており、トグルレバーの先端部分はトグルレバー（１７２０）のトグルジョイント（１７２５）に接続または結合される。

添付の特許請求の範囲において規定される器具の第７の局面に従うと、器具はキャビティ（１０９６）が形成される前面（１０９４）を含むステープルホルダー（１０９０）を含む。

第８の局面に従うと、第７の局面の器具は、拡張状態においてキャビティ（１０９６）へのステープルのブリッジ（２，９０２）の導入を可能にするように形状決めされるアパーチャ（１０８３）が形成される側壁（１０９１）をさらに含むステープルホルダー（１０９０）を有する。

第９の局面に従うと、第７または第８の局面の器具は、導入される際のブリッジ（２，９０２）の当接のための、アパーチャに対向する壁（１０８５）を含むキャビティを有する。

第１０の局面に従うと、第７〜第９の局面に従った器具はさらに、外科ステープルを拡張するとともにステープルホルダーを積載するための拡張デバイス（１００２）を含み、拡張デバイス（１０９２）は、
−外科ステープルを受け入れるための、第１の部分（１０２３）および第２の部分（１０２４）を有する突起部（１０２０）を含み、第１の部分での第１の断面プロファイルは緩和状態における外科ステープルに対応し、第２の部分での第２の断面プロファイルは拡張状態における外科ステープルに対応しており、
−第１の部分と第２の部分との間のスムーズな遷移部として形成される移行部分（１０２５）が突起部の第１の部分と突起部の第２の部分との間に延在しており、移行部分は、突起部の第１の部分上にステープルを受け入れるとともに、突起部の第２の部分に向かって移行部分に沿ってステープルを変位することにより外科ステープルを拡張することが可能であり、拡張デバイス（１０９２）はさらに、
−請求項１４に従ったホルダーを収容するための収容空間（１００３）を含み、ステープルホルダー（１０９０）のキャビティ（１０９６）を有するように形成される面（１０９５）を拡張デバイスの突起部の第２の部分に向かってガイドするよう、収容空間にはガイド壁（１００４）が設けられており、
−ステープルホルダー（１０９０）が収容空間（１００３）にガイドおよび設置され、かつ、外科ステープル（１，１０１，９０１）は移行部分に沿って変位される場合、突起部の第２の部分に到達すると、ステープルのブリッジがキャビティに入り、ステープルホルダーの係合構造（１０８１）がステープルの係合部分（５１，５２，９５１，９５２）に係合する。

第１１の局面に従うと、第７〜第１０の局面の器具は、拡張デバイス（１００２）から取り外し可能である突起部（１０２０）を有する。

第１２の局面に従うと、第７〜第１１の局面の器具はさらに、互いに対して移動可能であるとともに先端部分（１２０５，１２０７）が設けられる２つのハンドル（１２０４，１２０６）を有するプライヤー（１２０２）をそれぞれ含み、先端部分は、内側から脚部（３，４，１０３，１０４）の各１つに接触するとともに、拡張状態を達成しステープルホルダー（１０９０）に拡張したステープル（１，１０１，９０１）を移すために脚部を外方向へ広げるように形状決めされる。

１，１０１，２０１，３０１，４０１，５０１，６０１，７０１，８０１，９０１，２３０１ 外科ステープル、２，２０２，３０２，４０２，５０２，６０２，７０２，８０２，９０２，２３０２ ブリッジ、３ 第１の脚部、４ 第２の脚部、２９ 第１の端部セクション、２９’ 第２の端部セクション、５１，５２，２５１，３５１，３５２，３５３，４５１，４５２，５５１，５５２，６５１，６５２，７５１，７５２，８５１，８５２，９５１，９５２，２３５１，２３５２ 係合部分。

Claims (16)

1. 骨または骨片を圧迫するための外科ステープル（１，１０１，２０１，３０１，４０１，５０１，６０１，７０１，８０１，９０１，２３０１）であって、前記外科ステープルは、
   第１の骨または骨片において固定するための第１の脚部（３）と、
   第２の骨または骨片において固定するための第２の脚部（４）と、
   前記第１の脚部（３）および前記第２の脚部（４）を接続するブリッジ（２，２０２，３０２，４０２，５０２，６０２，７０２，８０２，９０２，２３０２）とを含み、前記ブリッジは第１の端部セクション（２９）と前記第１の端部セクション（２９）に反対の第２の端部セクション（２９’）とを有しており、前記第１の脚部（３）は前記第１の端部セクション（２９）に接続されており、前記第２の脚部（４）は前記第２の端部セクション（２９’）に接続されており、
   前記ブリッジは少なくともその部分において弧形状であり、かつ、前記外科ステープルを緩和状態から拡張状態に移すために前記ブリッジを曲げるよう設けられる外部ツールによる係合のための少なくとも１つの係合部分（５１，５２，２５１，３５１，３５２，３５３，４５１，４５２，５５１，５５２，６５１，６５２，７５１，７５２，８５１，８５２，９５１，９５２，２３５１，２３５２）を含む、外科ステープル（１，１０１，２０１，３０１，４０１，５０１，６０１，７０１，８０１，９０１，２３０１）。
2. 前記少なくとも１つの係合部分（５１，５２，２５１，３５１，３５２，３５３，４５１，４５２，５５１，５５２，６５１，６５２，７５１，７５２，８５１，８５２，９５１，９５２，２３５１，２３５２）は、
   （ｉ）前記ブリッジ（５０２）の外側壁面に形成される凹部、または、
   （ｉｉ）前記外側壁面に形成されるか、もしくは、前記ブリッジ（２，２０２，３０２，４０２，５０２，６０２，７０２，８０２，９０２，２３０２）の延在部（５，５’）として形成される突出部
   のうちの少なくとも１つである、請求項１に記載の外科ステープル（１，１０１，２０１，３０１，４０１，５０１，６０１，７０１，８０１，９０１，２３０１）。
3. ２つの係合部分（５１，５２，９５１，９５２）が設けられており、
   前記係合部分の各１つは、前記ブリッジ（２）と一体的に形成されるとともに前記第１または第２の脚部（３，４，１０３，１０４）が前記ブリッジ（２）の前記第１または第２のそれぞれの端部セクション（２９，２９’）に接続される位置を越えて延在する延在部（５，５’）として前記第１および第２の端部セクション（２９，２９’）にそれぞれ形成される、請求項１または２に記載の外科ステープル（１，１０１，９０１）。
4. 前記少なくとも１つの係合部分（２５１；３５１，３５２；４５１，４５２；５５１，５５２，７５３，２３５１，２３５２）は、前記ブリッジ（２０２，３０２，４０２，５０２，７０２）の前記外側壁面（２２３；３２２，３２３；４２２，４２３；５２２，５２３，７２３）に沿って前記第１の端部セクション（２９）から前記第２の端部セクション（２９’）に延在する突出部または凹部の部分として設けられる、請求項１または２に記載の外科ステープル（２０１，３０１，４０１，５０１，２３０１）。
5. 少なくとも２つの係合部分（３５１，３５２；４５１，４５２；５５１，５５２，６５１，６５２；２３５１，２３５２）が設けられ、各１つの係合部分は、前記ブリッジの対向する２つの外側壁面（３２２，３２３；４２２，４２３；５２２，５２３；６２２，６２３）のうちの１つの上に設けられる、請求項４に記載の外科ステープル（３０１，４０１，５０１，２３０１）。
6. 少なくとも２つの係合部分が、それぞれ前記外側壁面のうちの少なくとも１つの上において、前記第１の端部セクション（２９）および前記第２の端部セクション（２９’）にのみにて、または、前記第１の端部セクション（２９）および前記第２の端部セクション（２９’）に隣接して、前記ブリッジの前記外側壁面（６２２，７２２，８２２）の各部分に沿って延在する突出部または凹部として設けられる、請求項１または２に記載の外科ステープル（６０１，７０１，８０１）。
7. 前記ブリッジは、前記外科ステープルの緩和状態（１１０１）において、少なくともその部分において弧形状であり、かつ、前記係合ツールによって係合されるとともに曲げられる際に前記外科ステープルの拡張状態（１１０２）において真っすぐな形状を有する、請求項１〜６のいずれか１項に記載の外科ステープル（１，１０１，２０１，３０１，４０１，５０１，６０１，７０１，８０１，９０１，２３０１）。
8. 前記外科ステープルの前記拡張状態（１１０２）において、前記ブリッジの底側面（２４，２２４，３２４，４２４，２３２４）は面（８１）を実質的に規定しており、
   前記少なくとも１つの係合部分は、少なくとも部分的にまたは完全に前記面（８１）の上および前記脚部（３，４）から離れて位置する、請求項７に記載の外科ステープル（１，１０１，２０１，３０１，４０１，５０１，６０１，７０１，８０１，９０１）。
9. 前記外科ステープルの前記緩和状態（１１０１）において、前記第１の脚部（３；１０３）および前記第２の脚部（４；１０４）は、それぞれの脚部軸（８０）が角度（θ）にて互いに交差するように前記ブリッジから互いに向かって延在しており、
   前記角度（θ）は、好ましくは２０°と４０°との間であり、より好ましくは２５°と３５°との間であり、最も好ましくは約３０°である、請求項７または８に記載の外科ステープル（１，１０１，２０１，３０１，４０１，５０１，６０１，７０１，８０１，９０１，２３０１）。
10. 前記外科ステープルの前記拡張状態（１１０２）において、前記脚部（３，４；１０３，１０４）は実質的に互いに平行に延在する、請求項７〜９のいずれか１項に記載の外科ステープル（１，１０１，２０１，３０１，４０１，５０１，６０１，７０１，８０１，９０１，２３０１）。
11. 前記脚部は、前記緩和状態および前記拡張状態において、同じ角度にて、好ましくは９０°にて、前記ブリッジから延在する、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の外科ステープル（１，１０１，２０１，３０１，４０１，５０１，６０１，７０１，８０１，９０１，２３０１）。
12. 前記ブリッジ、前記第１の脚部および前記第２の脚部は一体的に形成され、ならびに／または、
    前記ブリッジ、前記第１の脚部および前記第２の脚部は、前記緩和状態において共通の単一面内に規定される、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の外科ステープル（１，１０１，２０１，３０１，４０１，５０１，６０１，７０１，８０１，９０１，２３０１）。
13. 前記外科ステープルは、超弾性特性を示す形状記憶材料、好ましくはニチノール、を含む、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の外科ステープル（１，１０１，２０１，３０１，４０１，５０１，６０１，７０１，８０１，９０１，２３０１）。
14. 前記拡張状態において、圧縮力の付与は、前記ブリッジと平行かつ前記脚部（３）に垂直で他方の脚部（４）に向かう方向に前記脚部（３，４）のうちの１つの長さに沿って加えられ、前記脚部（３）の長さに沿って測定される場合に、最大値の力が中間の第３のセクションに加えられるか、または、前記ブリッジから離れる底部の第３のセクションに加えられる、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の外科ステープル（１，１０１，２０１，３０１，４０１，５０１，６０１，７０１，８０１，９０１，２３０１）。
15. 請求項１〜１４のいずれか１項に記載の外科ステープルを保持するための器具（１００２，１０９０，１２０２，１３０２，１４０２，１５０２，１６０２，１７０２）であって、
    前記外科ステープルの前記ブリッジをその拡張状態（１１０２）において形状嵌合の態様で保持および受け入れるよう形状決めされるキャビティ（１０９６，１６９６，１７９６）を含み、
    前記キャビティには、
    前記ブリッジに設けられるそれぞれの少なくとも１つの係合部分と形状が相補的であるとともに当該少なくとも１つの係合部分と協働する少なくとも１つの係合構造（１０８１，１３８１，１４８１，１５８１，１６８１，１７８１）と、
    前記ブリッジが前記キャビティに受け入れられて前記ブリッジの曲げられた状態を維持するように保持されると、前記ブリッジの中心部分に接触するとともに当該中心部分に押圧力を加えるように配される押圧部分（１０８４，１３８２，１４８２，１５８２，１６８２，１７８２）と
    が設けられる、器具（１００２，１０９０，１２０２，１３０２，１４０２，１５０２，１６０２，１７０２）。
16. 前記係合構造（１０８１，１３８１，１４８１，１５８１，１６８１，１７８１）は、互いに対して対向する前記キャビティ（１０９６，１６９６，１７９６）の端部セクションに設けられる、請求項１５に記載の器具。

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