JP2016187536A - 固定具 - Google Patents

Abstract

【課題】体表で固定された糸の先端側を体表に沿った向きに延在させることが可能な固定具を提供すること。
【解決手段】固定具１０は、体表３１０に載置された底面２２に交差する方向に糸をガイドする開口部４４と、底面２２に沿って相互に近づく方向に摺動することで糸を挟持するケース部１２および挿入部１４と、ガイドされた糸を底面２２に対して略平行な曲折方向に折り曲げる曲折部と、ケース部１２および挿入部１４の摺動を禁止する移動禁止部６６と、折り曲げられた糸を曲折方向に導出する導出部と、摺動が禁止された状態で導出部１６に対する曲折方向の前方が開放されている。
【選択図】図１

Description

本発明は、体表で糸を固定する固定具に関する。

胃瘻を造成するのに先だって、被験者の体内の臓器（胃壁）を低侵襲の手技によって体壁の内面側に固定する方法がある。例えば、棒状の係止部と、この係止部に接続された糸（縫合糸）を含む胃壁固定部材を腹壁および胃壁に穿刺した穿刺針を通じて胃内に送り込み、胃の内部に係止部を留置して穿刺孔から縫合糸を引き上げることにより腹壁と胃壁とが固定される。なお、胃内に送り込まれる胃壁固定部材は、棒状の係止部と、この係止部に直交するように先端が固定された縫合糸とを含み、略Ｔ字状をなすことからＴバーなどと呼ばれている。
このとき、Ｔバーの縫合糸は腹壁の外表面（体表）で固定具により固定されるか、または他の縫合糸と互いに結びつけられるなどして固定される必要がある。特許文献１および２には、体表で縫合糸を挟持して固定する固定具（クリップ）が開示されている。

国際公開第２００９／０２７８６０号パンフレット 特開２００８−１４８９３３号公報

しかしながら、特許文献１、２に記載された固定具（クリップ）では、固定された糸が体表に対して略垂直に起立してしまい、被験者にとって煩わしい状態となる。すなわち、特許文献１の固定具では、糸が導出される穴に略垂直に起立した平面が隣接しているため導出された糸が起立してしまう。また、特許文献２の固定具でも、固定具内でＳ字状に曲げられた糸が上方に引き出されるため、導出された糸が体表に対して略垂直に起立してしまう。

本発明によれば、体表に載置される底面と、当該底面に交差する方向に糸をガイドする糸ガイド部と、前記底面に沿って相互に近づく方向に摺動することで前記糸を挟持する第一挟持部および第二挟持部と、ガイドされた前記糸を前記底面に対して略平行な曲折方向に折り曲げる曲折部と、前記糸を挟持している前記第一挟持部および前記第二挟持部の前記摺動を禁止する移動禁止部と、折り曲げられた前記糸を前記曲折方向に導出する導出部とを備え、前記移動禁止部により前記摺動が禁止された状態で前記導出部に対する前記曲折方向の前方が開放されていることを特徴とする固定具が提供される。

本発明によれば、体表で固定された糸の先端部を体表に沿った向きに延在させることができるので、これにより被験者にとっての煩わしさを軽減することができる。

第一実施形態の固定具の挟持状態を示す断面図である。 （ａ）から（ｅ）は第一実施形態のケース部の形状を示す図であり、図２（ａ）は平面図、図２（ｂ）は左側面図、図２（ｃ）は正面図、図２（ｄ）は右側面図、図２（ｅ）は底面図である。 （ａ）、（ｂ）は第一実施形態のケース部の形状を示す図であり、図３（ａ）は図２（ａ）のＡ−Ａ線断面図、図３（ｂ）は図２（ａ）のＢ−Ｂ線断面図である。 第一実施形態のケース部の形状を示す斜視図である。 （ａ）から（ｅ）は第一実施形態の挿入部の形状を示す図であり、図５（ａ）は平面図、図５（ｂ）は左側面図、図５（ｃ）は正面図、図５（ｄ）は右側面図、図５（ｅ）は底面図である。 第一実施形態の挿入部の形状を示す斜視図である。 （ａ）、（ｂ）は第一実施形態の固定具の掛止状態を示す説明図であり、図７（ａ）は第一の位置の掛止状態を示す説明図、図７（ｂ）は第二の位置の掛止状態を示す説明図である。 固定部材の留置状態を示す模式図である。 固定部材の形状を単体で示す模式図である。 固定具から導出される縫合糸の角度を示す説明図である。 ケース部の変形例を示す側面図である。 第二実施形態の固定具の挟持状態を示す断面図である。

以下、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。尚、すべての図面において、同様の構成要素には同様の符号を付し、重複する説明は適宜省略する。なお、以下の説明において上下方向を規定する場合があるが、これは固定具の構成要素の相対関係を便宜的に説明するものであって、固定具の製造時や使用時の方向を限定するものではない。

＜第一実施形態＞
図１、図７（ａ）、図７（ｂ）を用いて本発明の第一実施形態の固定具１０を説明する。はじめに本実施形態の概要について説明する。図１は、第一実施形態の固定具１０による糸（縫合糸）の挟持状態を示す断面図である。図７（ａ）は、固定具１０を第一の位置で掛止された状態を示す説明図であり、図７（ｂ）は第二の位置で掛止された状態を示す説明図である。ここで、縫合糸３０における、図１の下端側を縫合糸３０の基端側とする。

固定具１０は、図１に示すように、体表３１０に載置される底面２２と、底面２２に交差する方向に縫合糸３０（糸）をガイドする開口部４４（糸ガイド部）と、底面２２に沿って相互に近づく方向に摺動することで縫合糸３０を挟持するケース部１２（第一挟持部）および挿入部１４（第二挟持部）と、ガイドされた縫合糸３０を底面２２に対して略平行な曲折方向に折り曲げる曲折部１５と、縫合糸３０を挟持しているケース部１２（第一挟持部）および挿入部１４（第二挟持部）の摺動を禁止する移動禁止部６６と、折り曲げられた縫合糸３０を曲折方向に導出する導出部１６と、移動禁止部６６により摺動が禁止された状態で導出部１６に対する曲折方向の前方が開放されている。

ここで、「底面２２に交差する方向」には、底面２２に直交する方向が含まれるが、これに限られない。底面２２に対して直交する方向や斜めに交差する方向を含む。本実施形態の固定具１０においては、開口部４４は底面２２に直交する厚み方向に貫通している。図１では、被験者の体表３１０を略水平方向とし、この体表３１０に底面２２を載置した場合、開口部４４は略垂直方向に縫合糸３０をガイドする。
なお、糸ガイド部としての開口部４４は、凹状や筒状の形状に形成されていてもよい。また、開口部４４は、ケース部１２または挿入部１４に含まれる単一の部材により実現されてもよいし、異なる部材の組み合わせにより実現されてもよい。

また、「相互に近づく方向」とは、異なる２つの対象が互いに離れている場合には、その状態からその２つの対象が相対的により近接する方向を示す。また、異なる２つの対象が予め接触している場合には、底面２２に対して垂直方向に重なる部分の面積、長さ、割合などが拡大していく方向を示す。
例えば、図７（ａ）に示すように、固定具１０の挿入部１４の一部がケース部１２に嵌合されて重なっている段階（「初期段階」という）にある場合には、同図の矢印に示すように、ケース部１２および挿入部１４が相対的に移動して互いに重なる部分が拡大する方向が「相互に近づく方向」にあたる。

すなわち、初期段階である図７（ａ）では、ケース部１２および挿入部１４における重なる部分は、図７（ａ）、（ｂ）における上下方向についてそれぞれ３０％ほどであるが、図７（ｂ）に示すように、ケース部１２と挿入部１４がこれ以上「互いに近づく方向」に摺動できない段階（「押込段階」という）、すなわち、これ以上押し込むことができない状態では、ケース部１２と挿入部１４の重なる部分は７０％ほどに拡大している。
なお、図７（ａ）、（ｂ）に示す固定具１０では、「互いに近づく方向」とは、図７（ａ）の矢印で示すように、上下方向に沿って挿入部１４の上端（後述するヘッド部３６）とケース部１２の下端２６とが近づく方向を示す。

「曲折方向」とは、縫合糸３０における折り曲げられた位置または範囲から導出部１６への向きを示す。
例えば、縫合糸３０に接する天板状の平面を設け、この平面が付勢することで向けられた縫合糸３０の向きも、曲折方向に含まれる。なお、曲折方向は、図１では、ケース部１２が挿入部１４に対して近づく方向に一致している。

また、曲折部１５とは、縫合糸３０が延在する方向を、底面２２に対して略平行で、且つ導出部１６に向かう方向（曲折方向）に折り曲げる部分である。なお、曲折部１５は、ケース部１２または挿入部１４に含まれる単一の部材により実現されてもよいし、異なる部材の組み合わせにより実現されてもよい。また、曲折部１５は、ケース部１２または挿入部１４それぞれに設けられた異なる部材の組み合わせにより実現されてもよい。
図１では、開口部４４の上主面部１４３側の開口縁と、ケース部１２の内主面部１２３とが接するところが曲折部１５に相当する。

なお、固定具１０では、体表３１０に略鉛直に引き出された縫合糸３０は、図１に示す押込段階で少なくとも３回折り曲げられている。
縫合糸３０では、曲折部１５と、開口部４４の下主面部１４１側の開口縁と内主面部１２１とが接する部分と、体表３１０に対して略垂直方向に引き上げられた縫合糸３０が底面２２に対して略平行に折り曲げられケース部１２の凹部２４内に導入される導入部１８でそれぞれ略垂直な方向に折り曲げられている。

固定具１０では、図１に示すように、ケース部１２の凹部２４に対して挿入部１４が挿入されることで、開口部４４でガイドされた縫合糸３０は、ケース部１２の内側の主面である内主面部１２３と挿入部１４の上主面部１４３とで挟持される。
ここで、ケース部１２（第一挟持部）および挿入部１４（第二挟持部）は、縫合糸３０の基端側を挟持して、その先端側を曲折部１５により折り曲げてもよい。また、ケース部１２および挿入部１４は、縫合糸３０の先端側を折り曲げて、曲折部１５によりその先端側を挟持してもよい。
ただし、本実施形態のように、折り曲げられた縫合糸３０の向き（曲折方向）が固定されるため、曲折方向に折り曲げられた状態の縫合糸３０を挟持する後者の方がより好ましい。

移動禁止部６６は、ケース部１２および挿入部１４が互いに近づく方向に摺動されることを禁止する部分である。ケース部１２および挿入部１４が初期段階から互いに近づいて、摺動することが禁止された場合、ケース部１２および挿入部１４は、それ以上近づく方向に摺動することができない状態となる。
なお、移動禁止部６６は、ケース部１２または挿入部１４の一部分として実現されてもよいし、異なる部材をケース部１２または挿入部１４に組み合わせて実現されてもよい。また、移動禁止部６６は、ケース部１２および挿入部１４それぞれに設けられた異なる部材の組み合わせにより実現されてもよい。
本実施形態では、移動禁止部６６は、挿入部１４に移動禁止部６６ａ、６６ｂとして設けられ、この移動禁止部６６ａ、６６ｂがケース部１２に当接することでケース部１２と挿入部１４の互いに近づく方向へのスライド動作が禁止される。

なお、本実施形態の移動禁止部６６は、挿入部１４に設けられているが、これに限られず、ケース部１２に設けられていてもよい。
また、移動禁止部６６は、例えば、ケース部１２の底部１２８（図２（ｃ）参照）でもよい。または、移動禁止部６６を底部１２８に突出して形成してもよい。すなわち、ケース部１２もしくは挿入部１４に設けられたケース部１２もしくは挿入部１４の一部、またはケース部１２と挿入部１４それぞれに設けられた移動禁止部６６同士が互いに当接することで、互いに近づく方向に摺動したケース部１２と挿入部１４とがそれ以上互いに近づく方向に摺動されない状態が形成される。

ここで、固定具１０により縫合糸３０が挟持された状態について説明する。図１および図７（ｂ）は、挿入部１４がケース部１２に対して互いに近づく方向へと十分に押し込まれて縫合糸３０を挟持している状態（押込段階の状態）を示している。
固定具１０は、体表３１０に載置されており、体表３１０から略鉛直方向に引き出された縫合糸３０を挟持している。

ここで、縫合糸３０は、ケース部１２の内部に押し込まれると共に、挿入部１４における板状部３４の下主面部１４１とケース部１２の凹部２４の内主面部１２１とにより挟圧されている。これにより、体表３１０から引き出された縫合糸３０は底面２２に沿ってケース部１２の内側に向かって折り曲げられている。
また、縫合糸３０は開口部４４でガイドされているため、開口部４４と内主面部１２１とが交わるところで垂直上方方向に折り曲げられている。
さらに、縫合糸３０は、ケース部１２内部の内主面部１２３と開口部４４とが交わるところで再び底面２２と平行方向に折り曲げられ、板状部３４の上主面部１４３とケース部１２の内主面部１２３とで挟圧される。

導出部１６は、凹部２４の開口縁１２０（図２（ａ）参照）と挿入部１４の板状部３４と間隙部である。より具体的には、ケース部１２に設けられた凹部２４の内主面部１２３とケース口端部５８（図４参照）とが交差する辺と板状部３４の上主面部１４３との間隙部が導出部１６にあたる。
本実施形態では、図１に示す押込段階で、内主面部１２３と上主面部１４３で挟持された縫合糸３０が導出部１６から曲折方向に導出される。

また、「開放されている」とは、特定地点からある方向に向かってへと進むことや延在することが許容されている状態を示す。
図１では、導出部１６の右方側（導出部１６に対する曲折方向の前方側に相当）に空隙が形成されており、これにより、導出された縫合糸３０が曲折方向を維持したまま延在し得る。すなわち、完全に開けている態様のほか、十分な幅の空隙が形成されている限り、図１のように、空隙の前方にヘッド部３６が起立している態様も、導出部１６に対して曲折方向の前方側が開放されている状態を含む。

また、「曲折方向の前方側」とは、曲折方向の延長線上の方向を示す。
なお、縫合糸３０が曲折方向に折り曲げられてから導出部１６から引き出されるまでの向きが一定でない場合にはその平均的な方向などであってもよい。
本実施形態では、導出部１６から挿入部１４の基端側への方向で、かつ底面２２に沿った方向を示す。

固定具１０では、移動禁止部６６によってケース部１２および挿入部１４が縫合糸３０を挟持して互いに近づく方向へのスライド移動が禁止された状態で、挟持され曲折方向に折り曲げられた縫合糸３０を導出する導出部１６の曲折方向側が開放されている。
このため、被験者の体表３１０で固定された縫合糸３０の導出部１６から導出された部分である先端部３１を体表３１０に沿った向きに延在させることができる。すなわち、固定された縫合糸３０の先端部３１が体表３１０に対して起立してしまうのを抑制することができる。

［胃壁固定部材の説明］
ここで、固定具１０により固定される縫合糸３０と係止部２１０を含む固定部材２００について、図８、９を用いて説明する。図８は、係止部２１０の留置状態を示す模式図である。図９は、固定部材２００の形状を単体で示す図である。

固定部材２００は、棒状をなす係止部２１０に直交するように先端が固定された縫合糸３０を含み、係止部２１０および縫合糸３０が略Ｔ字状をなす。ここで、係止部２１０は、ステンレス等、曲げ剛性の高い材料により形成される。縫合糸３０は、ナイロン等の柔軟な材料により形成される。縫合糸３０としては、手術用の縫合糸を用いることができる。

固定部材２００は、胃瘻を造成するのに先だって、低侵襲の手技によって被験者の体内の臓器（胃壁など）を体壁の内面側に固定するために利用される。
ここでは、固定部材２００は固定部材送出装置（図示せず）により被験者の胃内に送り込まれるものとする。
具体的には、固定部材送出装置により被験者の体表から胃内へと穿刺がなされ、穿刺された穿刺針を通じて係止部２１０と縫合糸３０の一部が胃壁内に送り込まれる。ここで、穿刺された穿刺針は被験者から引き抜かれる。
そして、胃壁の内部に係止部２１０を留置して穿刺孔から縫合糸を引き上げることにより、図８に示すように、腹壁と胃壁とが固定される。

このとき、縫合糸３０は、体表３１０で固定具１０により腹壁の外表面で固定され、この状態で胃瘻の造成が行われる。ここで、本実施形態の固定具１０を用いることで腹壁と胃壁とが確実に密着固定され、胃瘻カテーテル（図示せず）を胃内へと確実に挿入することができる。

なお、固定具１０は、腹壁の外表面の一点で縫合糸３０を固定する（図１）。このとき、係止部２１０は胃壁３２０の内面に沿い、縫合糸３０は上方に伸びて、係止部２１０と縫合糸３０とがＴ字型をなす。

［固定具の詳細説明］
次に、図１、２、３、４、７を参照して固定具１０について詳細に説明する。
固定具１０は、上述のように、ケース部１２と挿入部１４を含み構成される。また、ケース部１２は、挿入部１４の一部が摺動して収容される凹部２４を有し、挿入部１４は、一部が凹部２４に嵌合して収容される板状部３４を備えている。図４では、ケース口端部５８ａ、５８ｂに便宜上ハッチングを付している。

ここで、ケース部１２について図２、３、４を用いて説明する。図２は、ケース部１２の形状を示す図である。図２（ａ）はケース部１２の平面図、図２（ｂ）は左側面図、図２（ｃ）は正面図、図２（ｄ）は右側面図、図２（ｅ）は底面図、図３（ａ）は図２（ａ）のＡ−Ａ線断面図、図３（ｂ）は図２（ａ）のＢ−Ｂ線断面図である。また、図４は、ケース部１２の斜視図である。なお、図４における側端部５６（５６ａ、５６ｂ）は断面ではないが、説明の便宜上ハッチングを付している。
なお、図２（ｃ）におけるケース部１２の下方側をケース部１２の基端側、上方側をケース部１２の先端側とする。また、ケース部１２の基端側から先端側への方向をケース部１２の押込方向、ケース部１２の先端側から基端側への向きをケース部１２の引抜方向とする。

ケース部１２は、内部に凹状に設けられた凹部２４を有し、挿入部１４の板状部３４がこの凹部２４に挿入される。
また、凹部２４の内側の主面である内主面部１２３には、上述のように、板状部３４の摺動直線方向を規定する凸条ガイドとしての直線凸条部４２が設けられている（図２（ａ）、図３（ａ）、図３（ｂ）参照）。
なお、ケース部１２の底面２２ａは、ケース部１２および挿入部１４が体表３１０に載置される際の底面２２と共通とする（図１参照）。

次に、挿入部１４について、図５、６を用いて説明する。図５は、挿入部１４の形状を示す図である。図５（ａ）は平面図、図５（ｂ）は左側面図、図５（ｃ）は正面図、図５（ｄ）は右側面図、図５（ｅ）は底面図である。図６は、挿入部１４の斜視図である。

ケース部１２は、全体として直方体の形状を有する筐体である。硬質塩化ビニルやＡＢＳ樹脂などの樹脂材料を用いて射出成形等により形成することができる。
挿入部１４は、ケース部１２の凹部２４に対して摺動しながら挿入される板状部３４を備えている。ケース部１２および板状部３４は、硬質塩化ビニル、ポリスチレン、ポリオレフィン、ＡＢＳ樹脂などの樹脂材料を用いてそれぞれ射出成形等により形成される。ケース部１２と挿入部１４は、同種材料でもよく、異種材料でもよいが、挿入部１４の方がより硬質の材料を用いて作成されることが好ましい。
挿入部１４、凹部２４に摺動して挿入される程度の厚み、幅で形成されている（図５（ｂ）、（ｃ）参照）。なお、図５（ｃ）における挿入部１４の下方側を先端側、上方側を基端側とする。また、挿入部１４の基端側から先端側への向きを押込方向、先端側から基端側への向きを引抜方向とする。

挿入部１４は、上述のように、基端側に板状部３４の厚み方向の一方側または両側に突出して形成されたヘッド部３６を備えている（図５（ｂ）、（ｄ）参照）。また、ヘッド部３６の基端面は、押込方向に凹んだ凹形状に形成されており、指腹を押し当てて押し込み操作をしやすい形状となっている（（図５（ｃ）参照）。
また、挿入部１４には、図５（ｃ）、図５（ｅ）に示すように、板状部３４の主面である上主面部１４３上の、直線凸条部４２に対応する位置（図５（ｃ）の左方部）に上記直線凸条部４２に嵌合される直線状の溝（直線溝３２）が形成されている。なお、直線溝３２はひとつづきでも分断されていてもよく、本実施形態では後者で、具体的には直線溝３２ａ、３２ｂである。

また、直線凸条部４２および直線溝３２はケース部１２と挿入部１４との摺動方向に延在しているので、挿入部１４がケース部１２に摺動しながら挿入されるときに、直線溝３２および直線凸条部４２が相互に嵌合され、摺動挿入される直線方向（摺動方向）の移動動作が直線方向にガイドされる。
このため、ケース部１２および挿入部１４は、凹部２４と板状部３４の幅および厚みに加えて、嵌合された直線溝３２および直線凸条部４２に沿って摺動されるので、摺動動作の直線性が有効に高まり、これにより、摺動方向が固定具１０の幅方向にぶれるのを抑止することができる。

なお、本実施形態の固定具１０では、上述のように、ケース部１２に直線凸条部４２が形成され、挿入部１４に直線溝３２が形成された構成を示しているが、直線凸条部４２が挿入部１４に形成され、この直線凸条部４２に対する直線溝３２がケース部１２に形成された構成であってもよい。

ケース部１２は、挿入部１４の一部である板状部３４が摺動して収容される凹部２４を有する。また、挿入部１４は、板状部３４から厚み方向の一方の側または両側に突出して形成されたヘッド部３６を有する。また、移動禁止部６６により摺動が禁止された状態で導出部１６とヘッド部３６との間に所定幅の空隙が形成されることにより、導出部１６の曲折方向の前方が開放されている。

ここで、ヘッド部３６が挿入部１４の厚み方向の一方の側に突出して形成された固定具１０は、ヘッド部３６の突出している側を体表３１０に向けて使用するとよい（図１２参照）。これにより導出部１６に対する曲折方向の前方にヘッド部３６が突出しておらず完全に開放される。
このため、導出部１６から導出された縫合糸３０を、体表３１０により近い側に延在させることができる。なお、この構成については、第二実施形態として後述する。

また、ヘッド部３６が挿入部１４は厚み方向の両側の側に突出して形成されている場合には、互いに対面するケース口端部５８ａとヘッド部３６ａの間（上延長部７２の上方側）に空隙が形成されるので、導出部１６から導出された縫合糸３０を底面２２に沿った方向に延在させることができる。
ここで、上延長部７２から立ち上がったヘッド部３６ａの稜線部分は滑らかとなるように射出形成されていてもよい。また、挿入部１４の摺動方向（押し込方向）に凹むように形成されていてもよい。

ケース部１２は底面２２ａを有している。底面２２とヘッド部３６の底面２２ｂとは略同一平面上に形成されている。

このとき、固定具１０の底面２２は、図１に示すように、ケース部１２の底面２２ａと同一であり、挿入部１４のヘッド部３６における底面２２ｂが底面２２ａと略同一平面上に形成される。
これにより、例えば、板状部３４の一部がケース部１２に挿入されて掛止された固定具１０は、ケース部１２の下面（底面２２ａ）およびヘッド部３６の下面（底面２２ｂ）とが同一平面上にあるため、初期段階（図７（ａ））で体表３１０に沿って平行に載置される。
ここで、ケース部１２および挿入部１４が初期段階から互いに近づく方向に摺動され、移動禁止部６６ａ、６６ｂにより摺動移動が禁止された押込段階となると、上延長部７２の上方側と下延長部７４の底面側（図１参照）にそれぞれ空隙が形成される。

これにより、下延長部７４の底面側では、ヘッド部３６ｂとケース口端部５８ｂによって体表３１０が挟み込まれることが抑制される。また、上延長部７２の上方側では、上述のように、導出部１６から導出された縫合糸３０を体表３１０に沿った向きに延在させることができる。
更には、固定具１０の上面、下面のどちらを底面としても利用することが可能となる。

図１０に示すように、挿入部１４の板状部３４の厚み方向の両側に突出して形成されたヘッド部３６は、導出部１６の前方に対向して起立する起立面３６１を有している。起立面３６１は滑らかに板状部３４から湾曲して起立している。

これにより、導出部１６から導出された縫合糸３０がヘッド部３６に接するときの角度をより小さくすることができるので、縫合糸３０の先端部３１を体表３１０に対してより沿わせることができる。
また、板状部３４に対するヘッド部３６の高さ、すなわち、板状部３４に対する突出して形成された部分の高さはケース部１２の厚みと同等またはそれよりも低い高さであるとよい。
これにより、導出部１６から導出された縫合糸３０を体表３１０に良好に沿わせて延在させることができる。

また、導出部１６を通りヘッド部３６に接する接線と底面２２との成す角度を４５度未満としてもよい。

すなわち、導出部１６から導出された縫合糸３０がヘッド部３６に接するときの仰角Ｒが４５度よりも小さくなるように、ケース口端部５８とヘッド部３６の間に形成される空隙が、所定幅で形成されている。
例えば、図１０に示すように、上延長部７２における摺動する方向の長さＬ（所定幅に対応）がヘッド部３６ａの上延長部７２からの高さＨより長いことが望ましい。

また、本実施形態の変形例として、ケース部１２には、図１１に示すように、ケース口端部５８ａが上延長部７２から離間して庇状にヘッド部３６ａの側に突出して形成されていてもよい。
これにより、ケース口端部５８ａの庇状の部分が天板となって、縫合糸３０の先端部３１が起立することを抑制することができるので、導出部１６から導出された縫合糸３０がヘッド部３６ａに接するときの仰角Ｒが４５度よりも小さくすることができる。

また、上述のように、挿入部１４は、ケース部１２の凹部２４に収容される板状部３４を有する。板状部３４は、底面２２に交差する方向に貫通した所定の径の開口部４４を糸ガイド部として有する。また、板状部３４は、開口部４４に連通して設けられ開口部４４よりも細幅に形成されて、開口部４４から側方（側面１４７）に向かって延在している側導入部４６を備える。また、開口部４４は、側導入部４６に対して当該側導入部４６の幅方向に一方側に偏って開口している。

ここで、糸ガイド部である開口部４４は、図５（ｃ）に示すように、板状部３４の中央領域に形成されている。また、側導入部４６は、板状部３４の側面１４７から開口部４４まで切欠形成された貫通溝である。側導入部４６の開口部４４に連続する部分、すなわち側導入部４６と開口部４４の境界部分は、開口部４４の経より細幅に等幅で形成され、挿入部１４の摺動方向に対して直交する方向に形成されている。
また、側導入部４６は、細幅で等幅に形成された部分の側面１４７側から側面１４７に形成された側方開口部４６１まで広がって形成されている。
なお、側導入部４６は、細幅で等幅に形成された部分の側面１４７側端部から側方開口部４６１まで、挿入部１４の基端側（図５（ｃ）における上方側）に向かって斜めに傾斜して形成されている。
これにより、縫合糸３０を開口部４４（側導入部４６）に導入する操作を容易に行うことが可能となる。

ここで、開口部４４は、側導入部４６における細幅に形成された部分に連続して形成されているが、側導入部４６から見て開口部４４は側導入部４６の幅方向の何れかに偏って形成されていてもよい。

ここで、側導入部４６に対して左右（すなわち、側導入部４６の幅方向）の何れかに偏って形成された開口部４４に縫合糸３０が導入された場合、縫合糸３０は開口部４４の中心部に留まりやすくなるため、側導入部４６から抜け出てしまうといったことを抑制することができる。

また、中心部が偏った形状の開口部４４では中心部に近いエッジで縫合糸３０が折り曲げられやすくなる。このため、折り曲げられた縫合糸３０の延在方向も開口部４４の形状や側導入部４６に対する中心部の偏り方向に折り曲げられやすくなるため、縫合糸３０が折り曲げられて向く方向を規定することが可能となる。

なお、開口部４４は、図７（ａ）に示すように、側導入部４６における幅方向の一方側であり、挿入部１４に対してケース部１２が摺動する方向側に偏って開口していてもよい。

ここで、側導入部４６が設けられた挿入部１４単体では、挿入部１４の先端側から基端側（図５（ｃ）の下方側から上方側）への向きを示す。
固定具１０では、開口部４４は、側導入部４６の等幅の部分に対して挿入部１４の基端側に偏って形成されている。
すなわち、開口部４４は、図５（ｃ）に示すように、側導入部４６の細幅になった部分に対して中心部が挿入部１４の基端側に偏って形成されおり、これにより、開口部４４のエッジで折り曲げられた縫合糸３０は、開口部４４から挿入部１４の基端側（図５（ｃ）の上方側）を向きやすくなる。

側導入部４６は、図７（ａ）に示すように、挿入部１４の腕部４８の反対側の側面１４７で開口して形成されている。側導入部４６が開口している形状は、上述のように、基端側に斜めに傾斜して形成されている。
ここで、側導入部４６が、斜めに傾斜する方向は、開口部４４が偏って形成される方向と同じであるものとする。
これにより、固定具１０による縫合糸３０の挟持操作がなされるのに先立って、側導入部４６から開口部４４へと導入された縫合糸３０が、挟持操作中などに再び側導入部４６から抜けて出てしまうのを抑制することができる。
なお、開口部４４は、ケース部１２または挿入部１４に形成されていてもよい。

ここで、側導入部４６は、挿入部１４の摺動方向に対して略垂直の側面から板状部３４の幅方向の内向きに形成されている。また、開口部４４は、この側導入部４６に連続して、かつ側導入部４６から挿入部１４における摺動方向（押込み方向）の反対方向（すなわち、ヘッド部３６側）に偏って形成されている。
すなわち、開口部４４は、側導入部４６に連続してヘッド部３６側に偏って形成されている。

これにより、板状部３４が凹部２４に挿入されるとき、すなわち、挿入部１４における押入方向に摺動される場合に、図７（ａ）に示すように、開口部４４の中心部よりも側導入部４６が先に凹部２４に収容される。
開口部４４の中心部より先に側導入部４６がケース部１２で塞がれるので、この時点で開口部４４内の縫合糸３０は側導入部４６から抜け出ることは抑止される。
すなわち、図７（ａ）に示すように、初期段階からわずかに押し込んだ状態で、縫合糸３０が開口部４４から離脱するための経路である側導入部４６を初期の操作段階で塞ぐことができるので、開口部４４内に導入された縫合糸３０が開口部４４から離脱してしまうのを有効に抑止することができる。

本実施形態では、爪受部６２、６４は、図４に示すように、ケース部１２における一方の側面に開口形成されており、ケース部１２の凹部２４の開口側に近い側を爪受部６４、開口側から遠い側を爪受部６２とする。また、爪受部６２、６４は、凹部２４内部に形成された直線凸条部４２から遠い側の側面にそれぞれ形成されている。

また、爪部５２は、板状部３４のヘッド部３６から遠い側の端部に形成されており、板状部３４が凹部２４に挿入されるときに爪部５２は外側から内向きへの押圧力を受けて可動部材が内側に屈折する。これにより、板状部３４は凹部２４に摺動しながら挿入される（図５（ｃ）、図６参照）。

爪部５２は爪受部６４に到達すると側面からの押圧が開放されるので、腕部４８および爪部５２は初期段階の位置に戻る。ここで、図７（ａ）に示すように、爪部５２が爪受部６４に掛合される（第一の位置）。以下、爪部５２が爪受部６４に掛合された状態を「第一の掛合状態」という。

固定具１０は、第一の掛合状態で、縫合糸３０および側導入部４６が開放された状態となる。なお、本実施形態では、体表３１０で縫合糸３０の固定する操作が行われる場合に、第一の掛合状態が初期段階にあたる。このとき、凹部２４の開口側稜線は、図７（ａ）に示すように、開口部４４、側導入部４６に近接した状態となる。

固定具１０では、縫合糸３０の固定を行う際に、開口部４４内に縫合糸３０がガイドされた初期段階から、ケース部１２および挿入部１４それぞれの端部に押し当てられた指の腹などによって互いに近づくように押圧される。

このとき、第一の掛合状態は解除され、爪部５２および腕部４８は、再び外側から内向きの力（底面２２に沿って側面部から中央方向への押圧力）を受けて腕部４８が内側に屈折される。ここで、板状部３４は凹部２４の奥方（図７（ａ）における下方）へと摺動しながら挿入される。
爪部５２は爪受部６２に到達すると、凹部２４の側面による押圧から開放されるので、腕部４８および爪部５２は初期段階の位置に戻り、図７（ｂ）に示すように、爪部５２が爪受部６２に掛合される（第二の位置）。以下、爪部５２が爪受部６２に掛合された状態を「第二の掛合状態」という。
これにより、固定具１０は、摺動段階が浅い位置（第一の位置）と深い位置（第二の位置）それぞれでケース部１２および挿入部１４の摺動移動のロックをかけることができる。また、第一の位置でロックが掛けられた初期段階で側導入部４６は開放されているので、縫合糸３０を開口部４４に導入することができる。このとき、側導入部４６とケース部１２のケース口端部５８（図４参照）とは近接している。このため、ケース部１２および挿入部１４を近づく方向にわずかに押しこむ操作を行うことにより、側導入部４６が凹部２４内に収納される。これにより、開口部４４に導入された縫合糸３０が脱落するのを有効に回避することができる。

ケース部１２の凹部２４の側面に爪部５２が形成され、これに対応する爪受部が挿入部１４の腕部４８に設けられた構成であってもよい。
このとき、移動禁止部６６が側端部５６（図４の斜線部）に当接するので、ケース部１２および挿入部１４はこれ以上互いに近づく方向には摺動されず、縫合糸３０は最も強固に挟持された状態となる。

爪部５２は爪受部６２に到達したとき、上記の第二の掛合状態と同様に、腕部４８および爪部５２は、凹部２４側面からの付勢から開放されるので、図７（ｂ）に示すように、弾性的に初期の位置に戻るため爪部５２が爪受部６２に掛合される。
これにより、ケース部１２および挿入部１４は、互いに近づく方向への摺動と共に、その反対方向である互いに遠ざかる方向に摺動することが抑止される。すなわち、縫合糸３０がケース部１２および挿入部１４により最も強固に挟持された挟持状態が緩んでしまうのを抑止することができる。

なお、固定具１０では、挿入部１４に一か所の爪部５２が形成され、ケース部１２に二か所の爪受部６２、６４が形成された構成を示しているが、挿入部１４が爪受部６２、６４それぞれに対応する二箇所の爪部を腕部４８上に備えた構成であってもよい。
また、ケース部１２または挿入部１４それぞれに形成された互いに対応する爪部５２または爪受部６２、６４がそれぞれ反対に形成された構成であってもよい。

なお、上述の第一の掛合状態（図７（ａ））、および第二の掛合状態（図７（ｂ））は、固定具１０の外部からアクセスを行うことにより、解除することが可能である。
具体的には、図７（ａ）、図７（ｂ）に示すように、爪受部６２、６４の外側（ケース部１２の外側）から、爪受部６２、６４に掛合している爪部５２を押し出すことで、爪部５２および爪受部６２、または爪部５２および爪受部６２の掛合状態を解除することができる。
ケース部１２に形成された爪受部６２、６４は奥まっていて不用意に解除操作を行うことができないが、固定具１０による糸挟持状態を解除する場合や、縫合糸３０の挟持場所を変更する場合などに利用できる。

＜第二実施形態＞
図１２は、本発明の第二実施形態である固定具１１の糸挟持状態を示す断面図である。本実施形態の固定具１１では、固定具１０と共通の要素には同じ参照番号を付すとともに、第一実施形態と重複する説明は適宜省略する。

第一実施形態の固定具１０と第二実施形態の固定具１１とでは、以下の点が相違する。
固定具１１では、挿入部１４のヘッド部３６ｂが、板状部３４の厚み方向の一方の側に突出して形成されている。ここで、固定具１１がヘッド部３６ｂを体表３１０に向けて使用される場合、図１２に示すように、導出部１６から導出された縫合糸３０は底面２２に対して平行に延在し、更に、縫合糸３０の先端部３１は縫合糸３０の自重により体表３１０側に降下している。
固定具１１では、実施形態１で上延長部７２に連続して起立したヘッド部３６ａ（図１参照）が形成されていないため、導出部１６の曲折方向の前方は完全に開放される。
このため、導出部１６から導出された縫合糸３０の延在方向を、体表３１０により近づく向きに延在させることが可能となる。

以上のように、本実施形態である固定具１０、１１では、体表で固定された縫合糸３０の先端部３１側を体表に沿った向きに延在させることができる。

なお、本発明は上述の実施形態に限定されるものではなく、本発明の目的達成される限りにおける種々の変形、改良等の態様を含む。
本発明の固定具に関する各種の構成要素は、個々に独立した存在である必要はない。複数の構成要素が一個の部材として形成されていること、一つの構成要素が複数の部材で形成されていること、ある構成要素が他の構成要素の一部であること、ある構成要素の一部と他の構成要素の一部とが重複していること、等を許容する。

本実施形態は以下の技術思想を包含する。
（１）体表に載置される底面と、当該底面に交差する方向に糸をガイドする糸ガイド部と、前記底面に沿って相互に近づく方向に摺動することで前記糸を挟持する第一挟持部および第二挟持部と、ガイドされた前記糸を前記底面に対して略平行な曲折方向に折り曲げる曲折部と、前記糸を挟持している前記第一挟持部および前記第二挟持部の前記摺動を禁止する移動禁止部と、折り曲げられた前記糸を前記曲折方向に導出する導出部とを備え、前記移動禁止部により前記摺動が禁止された状態で前記導出部に対する前記曲折方向の前方が開放されていることを特徴とする固定具。
（２）前記第一挟持部は、前記第二挟持部の一部が摺動して収容される凹部を有し、
前記第二挟持部は、前記一部から厚み方向の一方の側または両側に突出して形成されたヘッド部を有し、前記移動禁止部により前記摺動が禁止された状態で前記導出部と前記ヘッド部との間に前記曲折方向に所定幅の空隙が形成されることにより前記導出部に対する前記曲折方向の前方が開放されている（１）に記載の固定具。
（３）前記第一挟持部が前記底面を有し、当該底面と前記ヘッド部の下面とが略同一平面上に形成されている（２）に記載の固定具。
（４）前記第二挟持部の厚み方向の両側に突出して形成された前記ヘッド部が前記導出部の前記前方に対向して起立する起立面を有し、前記起立面が滑らかに湾曲して起立している（２）または（３）に記載の固定具。
（５）前記導出部を通り前記ヘッド部に接する接線と前記底面との成す角度が４５度未満である（２）から（４）のいずれか一項に記載の固定具。
（６）前記第二挟持部は、前記第一挟持部の前記凹部に収容される板状部を前記一部として有し、前記板状部は、前記底面に交差する方向に貫通した所定の径の開口部を前記糸ガイド部として備えると共に、当該開口部から前記板状部の側方に向かって前記開口部に連通して設けられ前記開口部よりも細幅に開口している側導入部を備え、前記開口部は、前記側導入部における幅方向の一方側に偏って開口している（２）から（５）のいずれか一項に記載の固定具。
（７）前記開口部は、前記側導入部における幅方向の一方側であり前記第二挟持部に対して前記第一挟持部が摺動する方向側に偏って開口している（６）に記載の固定具。

１０、１１ 固定具
１２ ケース部
１４ 挿入部
１５ 曲折部
１６ 導出部
１８ 導入部
２２、２２ａ、２２ｂ 底面
２４ 凹部
２６ 下端
３０ 縫合糸
３１ 先端部
３２、３２ａ、３２ｂ 直線溝
３４ 板状部
３６、３６ａ、３６ｂ ヘッド部
４２ 直線凸条部
４４ 開口部
４６ 側導入部
４８ 腕部
５２ 爪部
５６、５６ａ、５６ｂ 側端部
５８、５８ａ、５８ｂ ケース口端部
６２、６４ 爪受部
６６、６６ａ、６６ｂ 移動禁止部
７２ 上延長部
７４ 下延長部
１２０ 開口縁
１２１ 内主面部
１２３ 内主面部
１２８ 底部
１４１ 下主面部
１４３ 上主面部
１４７ 側面
２００ 固定部材
２１０ 係止部
３１０ 体表
３２０ 胃壁
３６１ 起立面
４６１ 側方開口部

Claims (7)

1. 体表に載置される底面と、当該底面に交差する方向に糸をガイドする糸ガイド部と、前記底面に沿って相互に近づく方向に摺動することで前記糸を挟持する第一挟持部および第二挟持部と、ガイドされた前記糸を前記底面に対して略平行な曲折方向に折り曲げる曲折部と、
   前記糸を挟持している前記第一挟持部および前記第二挟持部の前記摺動を禁止する移動禁止部と、
   折り曲げられた前記糸を前記曲折方向に導出する導出部とを備え、
   前記移動禁止部により前記摺動が禁止された状態で前記導出部に対する前記曲折方向の前方が開放されていることを特徴とする固定具。
2. 前記第一挟持部は、前記第二挟持部の一部が摺動して収容される凹部を有し、
   前記第二挟持部は、前記一部から厚み方向の一方の側または両側に突出して形成されたヘッド部を有し、
   前記移動禁止部により前記摺動が禁止された状態で前記導出部と前記ヘッド部との間に前記曲折方向に所定幅の空隙が形成されることにより前記導出部に対する前記曲折方向の前方が開放されている請求項１に記載の固定具。
3. 前記第一挟持部が前記底面を有し、当該底面と前記ヘッド部の下面とが略同一平面上に形成されている請求項２に記載の固定具。
4. 前記第二挟持部の厚み方向の両側に突出して形成された前記ヘッド部が前記導出部の前記前方に対向して起立する起立面を有し、前記起立面が滑らかに湾曲して起立している請求項２または３に記載の固定具。
5. 前記導出部を通り前記ヘッド部に接する接線と前記底面との成す角度が４５度未満である請求項２から４のいずれか一項に記載の固定具。
6. 前記第二挟持部は、前記第一挟持部の前記凹部に収容される板状部を前記一部として有し、
   前記板状部は、前記底面に交差する方向に貫通した所定の径の開口部を前記糸ガイド部として備えると共に、当該開口部から前記板状部の側方に向かって前記開口部に連通して設けられ前記開口部よりも細幅に開口している側導入部を備え、
   前記開口部は、前記側導入部における幅方向の一方側に偏って開口している請求項２から５のいずれか一項に記載の固定具。
7. 前記開口部は、前記側導入部における幅方向の一方側であり前記第二挟持部に対して前記第一挟持部が摺動する方向側に偏って開口している請求項６に記載の固定具。

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