JP2015536761A - 外側及び内側カニューレを有する気管内チューブ - Google Patents

Abstract

気管チューブ装置は、第一端及び第二端を有するカニューレと、前記第一端及び前記第二端の間に前記カニューレに形成されている膨張式カフと、前記カフから延長しているコンジットであって、前記カフを膨張させたい場合には前記カフ内へ膨張流体を挿入し、前記カフを収縮させたい場合には前記カフから膨張流体を取り除く前記コンジットと、前記カフの前記膨張圧を示す圧力計であって、前記コンジット内に連結されている前記圧力計と、を含む。

Description

この出願は、２０１０年９月２０日に出願された米国特許出願第１２／８８５，６４４号の一部継続出願である、２０１２年１２月３日に出願された米国特許出願第１３／６９１，９２４号の利益を主張する。米国特許出願第１２／８８５，６４４号は、２００５年１２月２７日に出願された米国特許出願第１１／３１８，６４９号、現在米国特許７，９８７，８５１号、の分割出願である。米国特許出願第１３／６９１，９２４号、米国特許７，９８７，８５１号、及び米国特許出願第１２／８８５，６４４号の開示を本明細書に援用する。

本発明は、気管内チューブ（endotracheal tube）、例えば経口用気管内チューブ及び経鼻用気管内チューブ、の改善に関する。

本発明は、気管チューブ（tracheal tube）、例えば、気管内チューブの膨張したカフの周りに唾液及び他の分泌物が貯留して、その様な分泌物がカフを通り過ぎて肺の中へ漏れる可能性があるという問題に向けられている。

下記は関心のある文献等である。米国特許第１，５９８，２８３号、第２，８９２，４５８号、第３，６８８，７７４号、第３，９９６，９３９号、第４，２１１，２３４号、第４，２２３，４１１号、第４，２８０，４９２号、第４，３０４，２２８号、第４，３０５，３９２号、第４，３１５，５０５号、第４，３２７，７２１号、第４，４４９，５２３号、第４，４５９，９８４号、第４，４６９，１００号、第４，５７３，４６０号、第４，５８４，９９８号、第４，５８９，４１０号、第４，５９６，２４８号、第４，６０７，６３５号、第４，６２７，４３３号、第４，６３２，１０８号、第４，６３７，３８９号、第４，７６２，１２５号、第４，８３４，０８７号、第４，８４０，１７３号、第４，８５２，５６５号、第５，０５６，５１５号、第５，０６７，４９７号、第５，１０７，８２８号、第５，１２３，９２２号、第５，２０１，３１０号、第５，２１７，００８号、第５，２１８，９７０号、第５，２５５，６７６号、第５，２９７，５４６号、第５，３２９，９２１号、第５，３３９，８０８号、第５，３４３，８５７号、第５，３４９，９５０号、第５，３９１，２０５号、第５，３９２，７７５号、第５，４５８，１３９号、第５，４９７，７６８号、第５，５０７，２７９号、第５，５１５，８４４号、第５，５８４，２８８号、第５，５９９，３３３号、第ＲＥ３５，５９５号、第５，６８７，７６７号、第５，６８８，２５６号、第５，７４６，１９９号、第５，７７１，８８８号、第５，９５７，９７８号、第６，０５３，１６７号、第６，０８９，２２５号、第６，１０２，０３８号、第６，１０５，５７７号、第６，１３５，１１０号、第６，１３５，１１１号、第６，４６３，９２７号、第６，７２２，３６７号、第６，８１４，００７号、第７，４０４，３２９号、米国特許公報２００３／００８４９０５、２００４／０１２３８６８、国際特許公報ＤＥ２５ ０５ １２３、ＤＥ３４ ０６ ２９４、ＤＥ３７ ２０ ４８２、ＤＥ３８ １３ ７０５、ＤＥ１９５ １３ ８３１、ＤＥ１０１ ０９ ９３５、ＷＯ９９／０７４２８、ＷＯ９９／１２５９９、ＷＯ００／３２２６２。他の刊行物は、”Quick Reference Guide to Shiley’s “Quality-of Life” Line of Tracheostomy Products, 1991、 Granuloma Associated with Fenestrated Tracheostomy Tubes, Padmanabhan Siddharth, MD, PhD, FACS and Lawrence Mazzarella, MD, FACS, Case Reports, vol. 150, Aug. 1985, pp.279-280、Technical Support Information Connections with the Passy-Muir Tracheostomy and Ventilator Speaking Valves, １枚、Tracheostomy and Laryngectomy Tubes, pp.568 and 572、Tracheostomy Tube Adult Home Care Guide, Shiley Tracheostomy Products, Mallinckrodt Medical pp.1-40、D. Hessler, MD, K.Rehder, MD and S.W. Karveth, MD, “Tracheostomy Cannula for Speaking During Artificial Respiration”, Anesthesiology, vol.25, No.5, pp.719-721 (1964)。この一覧は、全ての重要な従来技術の入念な調査がされたことを表示しようとは意図してなく、又一覧表示より良い技術が入手できないということではない。又、この様な表示が推測されるべきではない。上記全ての開示は、本明細書に援用される。

一の特徴によれば、気管内チューブ装置は、第一端及び第二端を有する外側カニューレを含む。開口は、前記第一端及び前記第二端の間にある前記外側カニューレの長さに沿って提供される。膨張式カフは、前記開口及び前記第二端の間に前記外側カニューレに形成されている。第一コンジットは、前記カフから延長しており、前記カフを膨張させたい場合には前記カフ内へ膨張流体を挿入し、前記カフを収縮させたい場合には前記カフから膨張流体を取り除く。内側カニューレは、前記外側カニューレ内に挿入されて、及び前記外側カニューレから取り出されるように選択的な大きさとなっている。内側カニューレは、前記カフに隣接している着用者の気管の領域を抜く（evacuate）第二コンジットを含む。第二コンジットは、前記内側カニューレが前記外側カニューレ内の使用配置に選択的に挿入された場合に、前記カフに最も近い前記開口の箇所に隣接して位置する開口を含む。

図示するように、前記装置は、前記カフの前記膨張圧を示すための、前記第一コンジット内に連結されている圧力計を更に含む。

図示するように、前記装置は、前記カフから膨張流体が漏れるのを防止するための、前記カフから離れている前記第一コンジットの端部にある逆止め弁を更に備える。

図示するように、前記カフは、第一端と、第二端と、前記第一端及び前記第二端の間にある第三領域とを含むスリーブを有する。前記スリーブは前記外側カニューレの周りに配置されて、前記スリーブの少なくとも前記第一端が前記外側カニューレ及び前記スリーブの前記第三領域の間にある。

図示するように、前記スリーブの前記第一端及び前記スリーブの前記第二端は両方とも前記外側カニューレ及び前記スリーブの前記第三領域の間にある。

図示するように、前記装置は、前記外側カニューレの外部端に設けられた第一カップラと、前記内側カニューレの外部端に設けられた第二カップラとを更に備える。前記第一及び第二カップラの各々には、前記内側カニューレが前記外側カニューレ内に挿入される場合に前記外側カニューレに対して所定の配置に前記内側カニューレを案内する少なくとも一つの協力面が設けられている。

図示するように、前記装置は、前記外側カニューレ及び前記内側カニューレの一方の外部端に設けられた少なくとも一つのつまみを更に備える。前記少なくとも一つのつまみは、係合面を含む。少なくとも一つのカップラは、前記少なくとも一つのつまみにより係合される前記外側カニューレ及び前記内側カニューレの前記他方の外部端に設けられる。前記少なくとも一つのカップラは、前記内側カニューレを前記外側カニューレに対して所定の配置に配置するように前記係合面と協力する部分を含む。

図示するように、前記少なくとも一つのつまみは、前記外側カニューレ及び前記内側カニューレの前記一方に柔軟に形成又は取り付けられている。

他の特徴によれば、気管チューブ装置は、第一端及び第二端を有するカニューレを含む。膨張式カフは、前記第一端及び前記第二端の間に前記カニューレに形成されている。コンジットは、前記カフから延長しており、前記カフを膨張させたい場合には前記カフ内へ膨張流体を挿入し、前記カフを収縮させたい場合には前記カフから膨張流体を取り除く。圧力計は、前記カフの前記膨張圧を示すために、前記コンジット内に連結されている。

図示するように、前記装置は、前記カフから離れている前記コンジットの端部にある逆止め弁を更に含む。前記逆止め弁は前記カフから膨張流体が漏れるのを防止する。

図示するように、前記カフは、第一端と、第二端と、前記第一及び前記第二端の間にある第三領域とを含むスリーブを備える。前記スリーブは前記カニューレの周りに配置されて、前記スリーブの少なくとも前記第一端が前記カニューレ及び前記スリーブの前記第三領域の間にある。

図示するように、前記スリーブの前記第一端及び前記スリーブの前記第二端は両方とも前記カニューレ及び前記スリーブの前記第三領域の間にある。

本発明を図示する下記の詳細な説明及び添付の図面を参照することにより本発明を最適に理解できるだろう。
本発明のシステムを分解した構造の分解斜視図である。 図１に図示する装置が所定の位置に置かれている着用者の気道上部の構造の長手方向断面側面図である。 図1に図示するシステムの一部の斜視図である。 図1に図示するシステムの一部の斜視図である。 図３の断面線４−４におおむね沿って、図１及び図３の細部の拡大長手方向断面側面図である。 図５は、図２の断面線５−５におおむね沿って、図１及び図２の細部の拡大長手方向断面側面図である。 図５ａは、図５に図示する細部とは別の細部の拡大長手方向断面側面図である。 図６ａ−図６ｃは、図１及び図２の細部の拡大した正面図、側面図、及び背面図である。 図６ａ−図６ｃは、図１及び図２の細部の拡大した正面図、側面図、及び背面図である。 図６ａ−図６ｃは、図１及び図２の細部の拡大した正面図、側面図、及び背面図である。 図６ａ−図６ｃに図示されている細部の回路図である。 図６ａ−図６ｃに図示されている細部の回路図である。 図６ａ−図６ｃに図示されている細部の回路図である。 図６ａ−図６ｃに図示されている細部の回路図である。 図６ａ−図６ｃに図示されている細部の回路図である。

ここで特に図１及び図１ａを参照すると、気管内チューブシステム１０は、ここでは経口用気管内チューブシステムであり、外側カニューレ１２を含む。外側カニューレ１２は、着用者２０の口から挿入されて、着用者２０の咽頭２４を下がり、着用者２０の声門２２を通り、着用者２０の気管１８内へ挿入される。外側カニューレ１２は膨張式カフ１６を有する。カフ１６は、着用者２０の声門２２の下になり、着用者２０の気管１８内に位置する。外側カニューレ１２は、使用中に着用者２０の口の外にある第一ポート２６、及び使用中にカフ１６の下にあり着用者２０の気管１８内にある第二ポート２８をも含む。外側カニューレ１２が気管１８内に一旦配置されるとカフ１６はコンジット３０を介して膨張可能であり、着用者２０の気道の上部から下方の肺の中へ分泌物３２が通るのをできるだけ押さえる。この様な分泌物３２は、カフ１６が適所にて膨張された場合に、カフ１６の上に（つまり、肺の反対にあるカフ１６の側面に）貯留する。図５のようにカフ１６はスリーブ４２として構成されて、その上端４４及び下端４６がそれぞれ外側カニューレ１２の外側壁の上下にカフ１６の先へ延長するのではなく、中にしまい込まれることは、カフ１６に薄肉の材料が使用されることで促進されている。図５Ａに示すように、別の実施例では、上端４４’のみが、外側カニューレ１２’の外側壁の上方へカフ１６を過ぎて延長するのではなく、中にしまい込まれている。図５及び図５ａに図示されている構造は、次に検討されるいくつかの利点を与える。

外側カニューレ１２は一つ以上の開口５６を有する。このような開口５６が二つ図示されているが、この目的のために外側カニューレ１２にはいくつでも開口５６を設けることができると理解されるべきである。二つに折りたたんだ上端４４及び下端４６のそれぞれ（図５）、又は二つに折りたたんだ上端４４’（図５ａ）を有するカフ１６の構成によって、開口（又は複数の開口）５６が外側カニューレ１２の下方に（つまり、着用者２０の肺により近く）位置することを可能にする。カフ１６が開口（又は複数の開口）５６に近いことにより、開口（又は複数の開口）５６の複数の縁に接触することで起こる炎症及び損傷に対して、膨張したカフ１６により離れることによって、気管１８の組織に更なる保護を与える。

ここで特に図１及び図３を参照すると、内側カニューレ６０は外側カニューレ１２の内腔６２内へ挿入される。貯留する分泌物３２を抜くために、コンジット７０は内側カニューレ６０の側壁を下方へ延長している。コンジット７０は、開口５６の一番下にある開口端７２にて終わり、コンジット７０の開口端７２にて分泌物３２を吸引のため露出させて、内側カニューレ６０の外部端にある吸引源７３により吸引させる。カフ１６の折り込まれた端部４４の構成により、この箇所は通常開口５６の一番下にあるカフ１６の上端とおおむね一致する。この構成により、分泌物３２の抜き取りはある程度より予想可能で完全にできる。

更に、内側カニューレ６０の交換は、通常より長い間気管に配置される外側カニューレ１２の交換より頻度が多く、より簡単に、そして外側カニューレ１２の交換に伴うことのある多くの損傷なしでできると考えられている。通常、外側カニューレ１２及び内側カニューレ６０の両方とも適切な充填材入り及び／又は充填材無しの樹脂及び／又はポリマーから構成されている。内側カニューレ６０は、使用中に内側カニューレ６０の外部端７６が取り付けられている人工呼吸器７４（図示している）から外して、内側カニューレ６０を外側カニューレ１２から引き出すことで、通常は比較的簡単に交換できる。内側カニューレ６０の取り外し、適切な場合には廃棄、及び新しいチューブ７０を有する新しいカニューレ６０と交換することが比較的簡単であるため、前述のように洗浄又は交換のために簡単に取り出すことが通常できない外側カニューレ１２にチューブ７０を設ける場合よりも、内側カニューレ６０にチューブ７０を設ける場合のほうが、チューブ７０に関してより信頼できる特許を提供できる。

ここで図１を参照すると、内側カニューレ６０は、一つ又は一つ以上（図示されている実施例では二つ）のロックつまみ１００により外側カニューレ１２にはずすことが可能なように固定されている。ロックつまみ１００はカニューレ６０のカップラ７６と同じ材料で形成でき、カップラ７６によりカニューレ６０は人工呼吸器７４に連結されている。複数のつまみ１００は、内側カニューレ６０のカップラ７６に柔軟に形成される又は取り付けられている。複数のつまみ１００には複数の係合面１０６が設けられている。カップラ１０８は、外側カニューレ１２の近位の端部５４に設けられている。カップラ１０８は切欠き１１４及び部分１１６を含み、切欠き１１４は係合面１０６の先へ延長する各々のつまみ１００の部分を受けて、部分１１６には係合面１０６がかかる。この構成は、内側カニューレ６０が外側カニューレ１２内に挿入された場合に、内側カニューレ６０が外側カニューレ１２の開口（または複数の開口）（図１では５６）に対して正しく配置されることも促進する。

図１及び図２を参照すると、デジタル圧力計３０４は、フィッティング３０２及びカフ１６の間にあるコンジット３０に、圧力計３０４に設けられているフィッティング３０６によって挿入される。フィッティング３０２は、注射器等の圧縮空気の源３０７のフィッティングと補完的に構成されている。このようなフィッティングは、例えばルーアーフィッティング（Luer lock fitting）又は他の適切なフィッティングであり、上記の目的の為に圧縮空気源をフィッティング３０２に連結させる。フィッティング３０２は例えば、ボール弁等の適切な型の逆止め弁（one-way valve）も含むことができ、カフ１６を膨張させる空気が漏れるのを防ぎ、カフ１６が一旦適切な圧力まで膨張されたら圧縮空気源３０７がフィッティング３０２から外されることを可能にする。

下記の概略図及びブロック回路図の説明は特定の集積回路、他の部品、及び多くの場合これらの特定の源も明らかにする。完全な説明のため、これら部品に関連して、特定の端子及びピンの名称及び番号も通常提供されている。これらの端子及びピン識別名（identifiers）は、これらの特定に識別された部品のために設けられていると理解すべきである。特定の部品、部品の値、又は源のみが、必要な機能を実施可能な同じ又は他のあらゆる源から得られる部品の代表を構成するわけではなく、そのような代表も推測されるべきではないと理解すべきである。また更に、同じ又は他の源から提供される他の適切な部品はこの説明に設けられている同じ端子／ピン識別子を使用できないと理解すべきである。

図６ａから図６ｃは、圧力計３０４がそのケース３０５から取り出された様子を図示している。圧力計３０４の電気回路図が図７ａから図７ｅに示されている。図１、図２、図６ａ、図６ｂ、及び図７ａに図示されるように、圧力計３０４は２桁（ぞれぞれ７セグメント）の液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）３１０を有し、図示されているのはＧｌｏｒｙ Ｓｏｕｎｄ （Ａｓｉａ） Ｌｔｄ．製、ＡＥ３５９型ＤＳ−Ｍ２６８４−Ｆディスプレイである。図６ｂ及び図７ｂを参照すると、図示しているディスプレイ３１０用のドライバ（driver）３１２は、Ｆｒｅｅｓｃａｌｅ Ｓｅｍｉｃｏｎｄｕｃｔｏｒ Ｉｎｃ．製のＭＣ９Ｓ０８ＱＢ４ＱＦＮマイクロコントローラ（μＣ）である。ドライバ３１２のピン１−ピン４、Ｖｄｄ、Ｖｒｅｆｈ、Ｖｒｅｆ１、及びＶｓｓ端子はそれぞれ、圧力計３０４の＋Ｖｂａｔ、＋Ｖｂａｔ、コモン及びコモン端子（common and common terminals）のそれぞれに連結されている。Ｖｒｅｆｈは＋Ｖｂａｔに１．８μＨインダクターを介して連結されている。＋Ｖｂａｔ及びコモンは、例えば３ＶリチウムＰＣ２ピン搭載（mount）、１７０ｍＡｈコイン電池３１３、例えば、Ｒｅｎａｔａ ＳＡ型 ６１４−ＣＲ２０２５ＦＨ−ＭＦＲ−ＬＦコイン電池等、の＋及び−端子である。図６ａから図６ｃを参照してください。

再度図７ｂを参照すると、並列に組み合わせた２．２μＦコンデンサー及び１００ｎＦコンデンサーはμＣ３１２のピン１及びピン４に渡って結合されている。並列に組み合わせた２．２Ｆコンデンサー及び１００ｎＦコンデンサーはピン２及びピン３に渡って結合されている。ドライバ３１２のピン５−ピン２４、端子ＰＢ７／ＥＸＴＬ、ＰＢ６／ＸＴＬ、ＰＢ５、ＰＢ４、ＰＣ１、ＰＣ０、ＰＢ３／ＡＤ７、ＰＢ２／ＡＤ６、ＰＢ１／ＴＸＤ／ＡＤ５、ＰＢ０／ＲＸＤ／ＡＤ４、ＰＡ７、ＰＡ６、ＰＡ３／ＡＤ３、ＰＡ２／ＡＤ２、ＰＡ１／ＡＤ１、ＰＡ０／ＡＤ０、ＰＣ７、ＰＣ６、ＰＡ５／*ＲＳＴ、及びＰＡ４／ＢＫＧＤのそれぞれは、ＬＣＤ ＣＯＭ、ＬＣＤセグメント１Ｇ、ＬＣＤセグメント１Ｆ、ＬＣＤセグメント１Ｅ、ＬＣＤセグメント２Ｂ、ＬＣＤセグメント２Ａ、ＬＣＤセグメント１Ｄ、ＬＣＤセグメント１Ｃ、ＬＣＤセグメント１Ｂ、ＬＣＤセグメント１Ａ、ＬＣＤセグメント２Ｇ、ＬＣＤセグメント２Ｆ、ＬＣＤセグメント２Ｅ、非接続、圧力計３０４のＴＥＭＰｅｒａｔｕｒｅ端子、圧力計３０４のＮＥＴ＿ＰＲＥＳＳｕｒｅ端子、ＬＣＤセグメント２Ｄ、ＬＣＤセグメント２Ｃ、１００ｎＦコンデンサーを介して圧力計３０４のコモン端子、及び４．７ＫΩ抵抗器を介して＋Ｖｂａｔに結合される。ドライバ３１２のピン２３及び＋Ｖｂａｔの間に別の４．７ＫΩ抵抗器が連結されている。

図６ｂ、図６ｃ、及び図７ｃを参照すると、ポート３０６の圧力はカフ１６の膨張圧であり、これは図示するＦｒｅｅｓｃａｌｅ Ｓｅｍｉｃｏｎｄｕｃｔｏｒ Ｉｎｃ．製のＭＰＸ１０又はＭＰＸ１２型の非補償型（uncompensated）シリコン圧力センサーの圧力センサー３２０により監視されている。センサー３２０のピン１−ピン４は圧力計３０４コモンにそれぞれ結合されて、１０ｋΩ抵抗器を介して差動増幅器３２２の非反転（non-inverting）（＋）入力端子に、そして圧力計３０４の＋Ｖｂａｔ端子に、及び１０ｋΩ抵抗器を介して増幅器３２２の反転（inverting）（−）入力端子、ピン２に結合されている。増幅器３２２は、図示されているように、Ｎａｔｉｏｎａｌ Ｓｅｍｉｃｏｎｄｕｃｔｏｒ製のＬＭＣ６４６４ＡＩＭ型カッド差動増幅器（quad differential amplifier）の４分の１である。増幅器３２２の出力端子、ピン１から、１００ＫΩ抵抗器を介して増幅器３２２の−入力端子へフィードバックが与えられる。増幅器３２２のピン４は＋Ｖｂａｔに結合されている。増幅器３２２のピン１１はコモンに結合されている。並列に組み合わせた２．２μＦコンデンサー及び１００ｎＦコンデンサーは＋Ｖｂａｔ及びコモンに渡って結合されている。増幅器３２２のピン１は差動増幅器３２４のピン５の＋端子に結合されている。増幅器３２４の出力端子、ピン７は増幅器３２４の−入力端子のピン６に結合されて、増幅器３２４はユニティゲインバッファー（unity gain buffer）として構成されている。増幅器３２４のピン７は圧力計３０４のＮＥＴ＿ＰＲＥＳＳｕｒｅ端子を形成する。増幅器３２４は図示されているようにＮａｔｉｏｎａｌ Ｓｅｍｉｃｏｎｄｕｃｔｏｒ製のＬＭＣ６４６４ＡＩＭ型カッド差動増幅器の４分の１である。

図７ｄを参照すると、ビシェイ（Ｖｉｓｈａｙ）社の７１−ＴＦＰＴ１２０６Ｌ１００２ＦＶ型サーミスター等の１０ＫΩ、１％サーミスター３３０、及び１０ＫΩ、１％抵抗器は、＋Ｖｂａｔ及びコモンの間に直列に連結されている。サーミスター３３０のコモン端子及び１０ＫΩ抵抗器は、差動増幅器３３２の＋入力端子、ピン１２に連結されている。増幅器３３２の出力端子、ピン１４は増幅器３３２の−入力端子、ピン１３に連結されて、増幅器３３２はユニティゲインバッファーとして構成されている。増幅器３３２のピン１４は圧力計３０４のＴＥＭＰｅｒａｔｕｒｅ端子を形成している。増幅器３３２は、Ｎａｔｉｏｎａｌ Ｓｅｍｉｃｏｎｄｕｃｔｏｒ製ＬＭＣ６４６４ＡＩＭ型カッド差動増幅器の４分の１である。図６ａ、図６ｂ、及び図７ｅを参照すると、＋Ｖｂａｔは、Ｓｎａｐｔｒｏｎ Ｉｎｃ．製のドームスイッチ（dome switch）等の、適切なスイッチ３３４を通り図示する回路に供給されている。

圧力計３０４の構造は図６ａ−図６ｃを参照することで最適に理解することができ、フィッティング３０６、液晶表示器３１０、ドライバ３１２、電池３１３、圧力センサー３２０、及びスイッチ３３４の相対的位置を容易に把握できる。圧力計３０４は、信頼性があるように、しかし安価に構成されて、内側カニューレ６０を使い捨てにできるという理念に沿うようにしている。しかしながら、圧力計３０４には、Ｔ接合器、コンジット３０、フィッティング３０２、及び適切な補完的フィッティングを設けることができて、圧力計３０４を保持して内側カニューレ６０を処分することが適当な場合には、Ｔ接合器が簡単にカフ１６及びフィッティング３０２の間のコンジット３０から取り外される及び再接続されることができる。この様な実施例では、圧力計３０４は動作可能な間は再利用できる。

Claims (23)

1. 気管内チューブ装置は、
   第一端及び第二端を有する外側カニューレと、
   前記第一端及び前記第二端の間にある前記外側カニューレの長さに沿った開口と、
   前記開口及び前記第二端の間に前記外側カニューレに形成されている膨張式カフと、
   前記カフから延長している第一コンジットであって、前記カフを膨張させたい場合には前記カフ内へ膨張流体を挿入し、前記カフを収縮させたい場合には前記カフから膨張流体を取り除く前記第一コンジットと、
   前記外側カニューレ内に挿入されて、及び前記外側カニューレから取り出されるように選択的な大きさの内側カニューレであって、
   前記カフに隣接している着用者の気管の領域を抜く第二コンジットであって、前記内側カニューレが前記外側カニューレ内の使用配置に選択的に挿入された場合に、前記カフに最も近い前記開口の箇所に隣接して位置する開口を含む前記第二コンジットを有する前記内側カニューレと、
   を備えることを特徴とする気管内チューブ装置。
2. 請求項１に記載の前記装置であって、
   前記カフの前記膨張圧を示す圧力計を更に含み、前記圧力計は前記第一コンジット内に連結されていることを特徴とする装置。
3. 請求項２に記載の前記装置であって、
   前記カフから離れている前記第一コンジットの端部にある逆止め弁を更に含み、前記逆止め弁は前記カフから膨張流体が漏れるのを防止することを特徴とする装置。
4. 請求項１に記載の前記装置であって、
   前記カフから離れている前記第一コンジットの端部にある逆止め弁を更に含み、前記逆止め弁は前記カフから膨張流体が漏れるのを防止することを特徴とする装置。
5. 請求項１に記載の前記装置であって、
   前記カフは、第一端と、第二端と、前記第一端及び前記第二端の間にある第三領域とを含むスリーブを有し、
   前記スリーブは前記外側カニューレの周りに配置されて、前記スリーブの少なくとも前記第一端が前記外側カニューレ及び前記スリーブの前記第三領域の間にあることを特徴とする装置。
6. 請求項５に記載の前記装置であって、
   前記スリーブの前記第一端及び前記スリーブの前記第二端は両方とも前記外側カニューレ及び前記スリーブの前記第三領域の間にあることを特徴とする装置。
7. 請求項２に記載の前記装置であって、
   前記カフは、第一端と、第二端と、前記第一端及び前記第二端の間の第三領域とを含むスリーブを有し、
   前記スリーブは前記外側カニューレの周りに配置されて、前記スリーブの少なくとも前記第一端が前記外側カニューレ及び前記スリーブの前記第三領域の間にあることを特徴とする装置。
8. 請求項７に記載の前記装置であって、
   前記スリーブの前記第一端及び前記スリーブの前記第二端は両方とも前記外側カニューレ及び前記スリーブの前記第三領域の間にあることを特徴とする装置。
9. 請求項４に記載の前記装置であって、
   前記カフは、第一端と、第二端と、前記第一端及び前記第二端の間の第三領域とを含むスリーブを有し、前記スリーブは前記外側カニューレの周りに配置されて、前記スリーブの少なくとも前記第一端が前記外側カニューレ及び前記スリーブの前記第三領域の間にあることを特徴とする装置。
10. 請求項９に記載の前記装置であって、
    前記スリーブの前記第一端及び前記スリーブの前記第二端は両方とも前記外側カニューレ及び前記スリーブの前記第三領域の間にあることを特徴とする装置。
11. 請求項１に記載の前記装置であって、
    前記外側カニューレの外部端に設けられた第一カップラと、前記内側カニューレの外部端に設けられた第二カップラとを更に備え、前記第一及び第二カップラの一方には、前記内側カニューレが前記外側カニューレ内に挿入される場合に前記外側カニューレに対して所定の配置に前記内側カニューレを案内する少なくとも一つの面が設けられて、前記第一及び前記第二カップラの他方には、前記内側カニューレを前記外側カニューレに対して前記所定の配置に案内する前記少なくとも一つの面と協力する協力面が設けられていることを特徴とする装置。
12. 請求項２に記載の前記装置であって、
    前記外側カニューレの外部端に設けられた第一カップラと、前記内側カニューレの外部端に設けられた第二カップラとを更に備え、前記第一及び第二カップラの一方には、前記内側カニューレが前記外側カニューレ内に挿入される場合に前記外側カニューレに対して所定の配置に前記内側カニューレを案内する少なくとも一つの面が設けられて、前記第一及び前記第二カップラの他方には、前記内側カニューレを前記外側カニューレに対して前記所定の配置に案内する前記少なくとも一つの面と協力する協力面が設けられていることを特徴とする装置。
13. 請求項４に記載の前記装置であって、
    前記外側カニューレの外部端に設けられた第一カップラと、前記内側カニューレの外部端に設けられた第二カップラとを更に備え、前記第一及び第二カップラの一方には、前記内側カニューレが前記外側カニューレ内に挿入される場合に前記外側カニューレに対して所定の配置に前記内側カニューレを案内する少なくとも一つの面が設けられて、前記第一及び前記第二カップラの他方には、前記外側カニューレに対して前記所定の配置に前記内側カニューレを案内する前記少なくとも一つの面と協力する協力面が設けられていることを特徴とする装置。
14. 請求項１に記載の前記装置であって、
    前記外側カニューレ及び前記内側カニューレの一方の外部端に設けられて、係合面を含む少なくとも一つのつまみと、
    前記少なくとも一つのつまみにより係合される前記外側カニューレ及び前記内側カニューレの前記他方の外部端に設けられる少なくとも一つのカップラであって、前記内側カニューレを前記外側カニューレに対して所定の配置に配置するように前記係合面と協力する部分を有する前記少なくとも一つのカップラと、を更に備える装置。
15. 請求項１４に記載の前記装置であって、
    前記少なくとも一つのつまみは、前記外側カニューレ及び前記内側カニューレの前記一方に柔軟に形成又は取り付けられていることを特徴とする装置。
16. 請求項２に記載の前記装置であって、
    前記外側カニューレ及び前記内側カニューレの一方の外部端に設けられて、係合面を含む少なくとも一つのつまみと、
    前記少なくとも一つのつまみにより係合される前記外側カニューレ及び前記内側カニューレの前記他方の外部端に設けられる少なくとも一つのカップラであって、前記内側カニューレを前記外側カニューレに対して所定の配置に配置するように前記係合面と協力する部分を有する前記少なくとも一つのカップラと、を更に備える装置。
17. 請求項１６に記載の前記装置であって、
    前記少なくとも一つのつまみは、前記外側カニューレ及び前記内側カニューレの前記一方に柔軟に形成又は取り付けられていることを特徴とする装置。
18. 気管チューブ装置であって、
    第一端及び第二端を有するカニューレと、
    前記第一端及び前記第二端の間に前記カニューレに形成されている膨張式カフと、
    前記カフから延長しているコンジットであって、前記カフを膨張させたい場合には前記カフ内へ膨張流体を挿入し、前記カフを収縮させたい場合には前記カフから膨張流体を取り除く前記コンジットと、
    前記カフの前記膨張圧を示す圧力計であって、前記コンジット内に連結されている前記圧力計と、
    を含むことを特徴とする気管チューブ装置。
19. 請求項１８に記載の前記装置であって、
    前記カフから離れている前記コンジットの端部にある逆止め弁を更に含み、前記逆止め弁は前記カフから膨張流体が漏れるのを防止することを特徴とする装置。
20. 請求項１８に記載の前記装置であって、
    前記カフは、第一端と、第二端と、前記第一及び前記第二端の間にある第三領域とを含むスリーブを有し、
    前記スリーブは前記カニューレの周りに配置されて、前記スリーブの少なくとも前記第一端が前記カニューレ及び前記スリーブの前記第三領域の間にあることを特徴とする装置。
21. 請求項２０に記載の前記装置であって、
    前記スリーブの前記第一端及び前記スリーブの前記第二端は両方とも前記カニューレ及び前記スリーブの前記第三領域の間にあることを特徴とする装置。
22. 請求項１９に記載の前記装置であって、
    前記カフは、第一端と、第二端と、前記第一端及び前記第二端の間の第三領域とを含むスリーブを有し、
    前記スリーブは前記カニューレの周りに配置されて、前記スリーブの少なくとも前記第一端が前記カニューレ及び前記スリーブの前記第三領域の間にあることを特徴とする装置。
23. 請求項２２に記載の前記装置であって、
    前記スリーブの前記第一端及び前記スリーブの前記第二端は両方とも前記カニューレ及び前記スリーブの前記第三領域の間にあることを特徴とする装置。
    
    

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