CN209809241U - 可视支气管插管 - Google Patents

Abstract

一支气管插管，以供开展患者肺部通气手术，包括：一插管主体和一摄像模组，其中所述摄像模组被可工作地安装于所述插管主体的前端以供监控患者术中相关信息。

Description

可视支气管插管

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，进一步涉及用于单肺通气手术或者单肺通气手术过程中左或右支气管的选择性肺部通气的可视支气管插管，更进一步涉及所述可视支气管插管。

背景技术

在医学上，气管内插管术是指将特制的气管插管比如可视支气管插管、气管导管、气管造口管等，通过口腔或鼻腔插入病人气管内。其是一种气管内麻醉和抢救病人的技术，也是保持上呼吸道通畅的最可靠手段。在临床中有一些情况需使用气管内插管术，以保证患者肺部通气顺畅，提供足够的氧气。比如：为实施患者全身麻醉时，呼吸道难以保证通畅的颅内手术、开胸手术等，应用全麻药对呼吸有明显抑制或者应用肌松药者，或者需进行机械通气者，心肺复苏、药物中毒以及新生儿严重窒息时。

通常情况下，气管内插管分为单腔气管内插管和双腔管气管内插管，后者便于选择性地使用单肺通气。例如，可视支气管插管，无论是双腔管还是单腔管，都可用于单肺通气手术或单肺通气手术过程中左或右支气管的选择性肺部通气。

然而，在气管内插管术中，需要将气管插管插入并固定到患者的气管，甚至是支气管中。对于全麻患者或者被给予肌松药物而失去自主呼吸患者，需要及时地、在最短时间内解决患者的通气、供氧问题，而且要尽量避免对患者的器官造成损伤，降低并发症的发生，比如呼吸道炎症、粘膜出血等。同时，还需保证气管插管与患者的气管对位准确，以免给患者带来不可预料的后果。特别对于双腔气管插管，其具有两个通气道以分别对应为人体的肺部的左支气管和右支气管供氧，其优势在于将患者的两侧肺隔离，有助于萎陷一侧肺而暴露出良好的术野。但是如果所述双腔气管插管的位置放置不佳，比如倾斜、错误对位或插入过深或过浅等，进而会造成无法隔离，或者通气不良、低氧血症等并发症。

传统的可视支气管插管技术如可弯曲纤支镜插管、探条、光棒或者经盲鼻探气管插管等都无法在经过声带、气管，并进入支气管的全过程中提供影像指导。也就是说，在传统的可视支气管插管手术中，常用的对位方法有听诊法、听诊法 +吸痰法或肺顺应性检测等，此法需要求专业的医生依靠经验、感觉、甚至经特殊训练后来判断气管插管是否被插入到合适的位置，然后借助辅助设备如纤支镜来确认插管是否对位准确，如果对位不佳，则需进行再次对位。这样的做法必然会带来无法准确并确认地找到合适的对位位置，也就需要多次对位才能确定插管对位正确，同时，难度较高，对医生的技术要求较高，普通医生根本无法操作，而即使是专业医生也无法完全保证对位一定准确。根据临床研究表明，仍然有37％的患者在经纤支镜检测后发现插管对位不佳，甚至进入非目标支气管中。也就是说，仍有部分手术无法一次插管成功，需要进行多次检测并对位才能确保插管对位正确，进而增加了插管时间，且多次插管会对患者造成更多的损伤。

目前，市场上的传统的可视支气管插管包括一管主体和一套囊，其中所述管主体形成一通气道，并具有一插入端和一沿所述通气道向所述插入端通气的进气端，其中所述套囊被设置于所述管主体的插入端的外侧以固定于患者的气管内，其中所述插入端的顶端具有一38°左右的斜面角并形成一斜面和一凸缘。在将所述可视支气管插管插入患者的气管的过程中时，所述凸缘遇到障碍物时会受力朝向所述斜面弯曲并推开所述障碍物，以保证所述可视支气管插管能够顺利插入到最终位置。但是为了保证所述可视支气管插管具有一定的抗形变性以保证其能够稳定在患者的气管内，致使所述管主体的管壁较厚，进而使所述凸缘的厚度较厚，难以产生明显弯曲，进而在顶到患者的气管内壁时，会刮伤患者的气管，给患者带来额外的损伤。所述插入端还具有一墨菲孔，其中所述墨菲孔沿所述插入端的所述斜面的对侧外壁连通到所述通气道。在所述插入过程中，所述障碍物比如痰液能够沿所述墨菲孔排出，以防止堵塞所述通气道。然而，当所述痰液较多，而充满所述通气道的出口时，导致所述通气道内的气体无法从所述通气道的出口流出，进而会在所述通气道内产生负压，进而使所述痰液无法从所述墨菲孔流出，进而堵塞所述通气道，给手术带来不便，甚至对患者造成伤害。另外，由于患者的气管内部比较湿润，导致所述套囊的固定性能较差，因此在术中经常会出现所述套囊滑脱或者错位等现象，进而影响手术进程，给患者带来损伤。

据国外统计，纤支镜的使用收费大概是300美元一次，而在国内的基层医院大多是无法支付起如此高额的手术费用，进而很难在国内普遍推广传统的使用纤支镜校准的可视支气管插管技术，进而使国内部分基层医院无法开展肺隔离手术，即无法及时为患者提供治疗手术。

实用新型内容

本实用新型的一个目的在于提供一可视支气管插管，其能用于单肺通气手术或单肺通气手术过程中左或右支气管的选择性肺部通气。

本实用新型的另一个目的在于提供一可视支气管插管，其能够在经过声带、气管、并进入支气管的全过程中提供影像指导。

本实用新型的另一个目的在于提供一可视支气管插管，其能够充分显示咽喉部、会厌及声门上、声门下、气管环、隆突、左右支气管等的清晰解剖，进而轻松实现气道管理的系列可视化操作，如注入清洗液，氧气的供给等。

本实用新型的另一个目的在于提供一可视支气管插管，其在影像指导下，能够一次插管定位成功，有助于缩短插管时间，保障患者安全。

本实用新型的另一个目的在于提供一可视支气管插管，其不需要医生经过特殊训练或者依靠经验、感觉等即可进行手术操作，且不易对患者造成损伤。

本实用新型的另一个目的在于提供一可视支气管插管，其具有一套囊以便于定位固定，其能够持续检测套囊位置，以时刻监控所述套囊的定位状态，以确保所述套囊没有滑脱、错位等，以便于手术的安全进行。

本实用新型的另一个目的在于提供一可视支气管插管，当所述套囊滑脱或者错位等，其能够快速地、准确地进行重新定位，以减小对患者的损伤。

本实用新型的另一个目的在于提供一可视支气管插管，其能够避开患者气管内部的弯折或者障碍物等，并顺着患者的气管插入，进而使操作过程中气道阻力减小，降低插管难度，特别对于未预料的困难呼吸气道或者被给予肌松药物无法自主呼吸患者，其能够顺利地、快速地、一次性地插管成功。

本实用新型的另一个目的在于提供一可视支气管插管，其能够给予手术前、手术中和手术后，比如气管切手术，进行持续的监控，以实时知悉患者的状况，以使医生能够及时进行手术调整。

本实用新型的另一个目的在于提供一可视支气管插管，其能够准确快速地判断所述可视支气管插管的插入位置并指导吸痰，不仅能够及时地为患者清除痰液，而且避免了对患者的损伤。

本实用新型的另一个目的在于提供一可视支气管插管，其具有一用于通气的主通道和一清洗通道，其中所述清洗通道被并列于所述主通道并延伸至所述主通道的出口端以供注入清洗液清洗所述可视支气管插管和患者肺部，其能够在清洗通道内通入氧气以确保操作过程中有足够的氧供，也就是说，其能够实现通气与氧供的同时进行，从而保障了患者的安全。

本实用新型的另一个目的在于提供一可视支气管插管，在注入清洗液清洗患者肺部时，其能够监控有没有漏液，以便于医生及时处理，保障患者安全。

本实用新型的另一个目的在于提供一可视支气管插管，其减少甚至消除了对纤支镜等辅助设备的使用，降低了消毒和设备的耗损。

本实用新型的另一个目的在于提供一可视支气管插管，其制造成本低，使用成本低，对于一些没有纤支镜的基层医院也能够开展肺隔离术。

本实用新型的另一个目的在于提供一可视支气管插管，在插入患者气管或支气管的过程中，其不会刮伤患者。

本实用新型的另一个目的在于提供一可视支气管插管，所述主气道的出口端不会被堵塞，特别对于痰液较多的患者，能够保证通气顺畅。

本实用新型的另一个目的在于提供一可视支气管插管，所述套囊能够多次固定，以提供固定性能，进而使所述套囊不会滑脱或者错位等，确保手术的顺利进行和患者安全。

本实用新型的另一个目的在于提供一可视支气管插管，其操作简单，实用性高，成本低，术中成效优良。

依本实用新型的一个方面，本实用新型进一步提供一可视支气管插管，以供开展患者肺部通气手术，其包括：

一插管主体；和

一摄像模组，其中所述摄像模组被可工作地安装于所述插管主体的前端以供监控患者术中相关信息。

在一些实施例中，所述插管主体包括一主通道和一套囊，其中所述套囊被一体环套于所述主通道的外壁，并可充入空气膨胀保持固定于患者的支气管内，其中所述摄像模组被安装于所述插管主体的前端并位于所述套囊前侧。

在一些实施例中，所述主通道的前端具有一斜面，其中所述斜面的顶端具有一倒角。

在一些实施例中，所述主通道的前端具有两墨菲孔，其中所述墨菲孔位于所述斜面的后方，并沿所述主通道的前端的外壁向内延伸连通于所述主通道。

在一些实施例中，其中所述插管主体还包括一清洗通道，其中所述清洗通道自所述主通道的前端沿所述主通道的壁一体向后延伸而出并形成一充液阀和一充氧阀，以供选择性充入氧气或者清洗液。

在一些实施例中，其中所述清洗通道的出液口相对于所述摄像模组，并朝向所述主通道的前方。

在一些实施例中，所述插管主体还包括一加强囊，其中所述加强囊被设置于所述套囊的内部以形成囊中囊结构。

在一些实施例中，其中所述套囊和所述加强囊的充气通道被分别独立并列设置于所述主通道或者共用同一通道。

在一些实施例中，其中所述插管主体的规格尺寸为Fr28、Fr32、Fr35、Fr37、 Fr39或Fr41。

依本实用新型的一个方面，本实用新型进一步提供一可视支气管插管，以供开展患者肺部通气手术，其包括：

一插管主体，其中所述插管主体包括一主通道和一套囊，其中所述套囊被一体环套于所述主通道的外壁并可被充入空气膨胀保持固定于患者的支气管内，其中所述主通道的前端具有一斜面，其中所述主通道具有至少一墨菲孔。

在一些实施例中，所述主通道的前端具有两墨菲孔，其中所述墨菲孔位于所述斜面的后方，并沿所述主通道的前端的外壁向内延伸连通于所述主通道。

在一些实施例中，其中所述插管主体的实际内径为6.0±0.20mm至9.0± 0.20mm之间，实际外径为9.6±0.35mm至13.6±0.35之间，插管最小长度为 280mm至325mm之间。

在一些实施例中，其还包括一导通配件，其中该导通配件被设置用于插入所述插管主体的所述主通道。

在一些实施例中，其中所述导通配件的规格尺寸为6Fr、10Fr或14Fr。

在一些实施例中，其中所述斜面的顶端具有一倒角。

附图说明

图1是根据本实用新型的一个优选实施例的可视支气管插管的部分示意图。

图2是根据本实用新型的一个优选实施例的可视支气管插管的插管主体的部分示意图。

图3是根据本实用新型的一个优选实施例的可视支气管插管的主通道的部分示意图。

图4是根据本实用新型的一个优选实施例的可视支气管插管的插管主体的部分示意图。

图5是根据本实用新型的一个优选实施例的可视支气管插管的部分示意图。

图6是根据本实用新型的一个优选实施例的可视支气管插管的插管主体的部分透视示意图。

图7是根据本实用新型的一个优选实施例的可视支气管插管的部分示意图。

图8是根据本实用新型的一个优选实施例的可视支气管插管的插管主体的部分透视图。

图9是根据本实用新型的一个优选实施例的可视支气管插管的部分示意图。

图10是根据本实用新型的一个优选实施例的可视支气管插管的部分示意图。

图11是根据本实用新型的一个优选实施例的可视双腔支气管插管的部分示意图。

图12是根据本实用新型的一个优选实施例的可视双腔支气管插管的部分示意图。

图13是根据本实用新型的一个优选实施例的可视支气管插管的部分示意图。

图14是根据本实用新型的一个优选实施例的可视支气管插管的部分示意图及其尺寸标示。

图15是根据本实用新型的一个优选实施例的可视支气管插管的倒角结构的受力示意图。

图16是根据本实用新型的第一变形实施例的可视支气管插管的结构示意图。

图17是根据本实用新型的第一变形实施例的可视支气管插管的的导通配件的结构示意图。

图18是根据本实用新型的第一变形实施例的可视支气管插管的剖面示意图。

图19是根据本实用新型的第一变形实施例的可视支气管插管的A-A截面示意图。

具体实施方式

以下描述用于揭露本实用新型以使本领域技术人员能够实现本实用新型。以下描述中的优选实施例只作为举例，本领域技术人员可以想到其他显而易见的变型。在以下描述中界定的本实用新型的基本原理可以应用于其他实施方案、变形方案、改进方案、等同方案以及没有背离本实用新型的精神和范围的其他技术方案。

本领域技术人员应理解的是，在本实用新型的揭露中，术语“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系是基于附图所示的方位或位置关系，其仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此上述术语不能理解为对本实用新型的限制。

可以理解的是，术语“一”应理解为“至少一”或“一个或多个”，即在一个实施例中，一个元件的数量可以为一个，而在另外的实施例中，该元件的数量可以为多个，术语“一”不能理解为对数量的限制。

在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本实用新型的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。

根据本实用新型的构思，本实用新型提供一可视支气管插管及其应用，其能用于单肺通气手术或单肺通气手术过程中左或右支气管的选择性肺部通气，并能够在经过声带、气管、并进入支气管的全过程中提供影像指导。其在影像指导下，能够一次插管定位成功，有助于缩短插管时间，保障患者安全。

在实际应用中，该可视支气管插管一般从病人的口部插入到肺部的气管，或者更深一点到左支气管或者右支气管，以实现上述的单肺通气手术。通常情况下，该可视支气管插管在制造时需保持洁净，和灭菌处理，然后才能入库，以保证手术时的安全。

在医疗作业时，该可视支气管插管的医生端被置于该病人的口腔外，其中该可视支气管插管的病人端被从病人的口部插入到气管或者支气管，其中所述医生端与所述病人端相连通，以使医生在外界通过该医生端对该病人的肺部的气管或者支气管进行手术作业，比如选择性通气、供氧、清洗、吸痰或者施加药物等。此外，在插入过程以及手术作业时，该可视支气管插管的该病人端能够获取全程的影像信息，并有线或者无线地传输给一外接设备以供医生完成安全插管或者医疗手术。

如图1至10所示本优选实施例的可视支气管插管，所述可视支气管插管包括一插管主体10和一摄像模组20，其中所述插管主体10包括一主通道11和一套囊12，其中所述主通道11被沿患者的口腔插入到患者的支气管内以通入空气保证患者不会窒息，其中所述套囊12被一体环套于所述主通道11的外壁，并被充入空气膨胀，使所述套囊12的内径膨胀保持固定在患者的支气管内以卡在患者的体内并保持固定状态，其中所述摄像模组20被可工作地安装于所述主通道 11的前端111并位于所述套囊的前侧以供监控患者术中相关信息，且防止所述套囊12阻挡所述摄像模组20的摄影路径。也就是说，在所述主通道11依次经过患者的口腔、声带、气管、并进入支气管的全部过程中，所述摄像模组20能够获取全程的影像信息，进而提供全程的影像指导，以便于所述套囊12定位准确，以便于医生插管顺利，或者遇到紧急状况时能及时做出相应的术中处理，进而有助于提高术中安全性，给患者提供优质的术中保障。在本实施例中，所述主通道11的前端被定义为所述主通道11插入患者支气管内的插入端，即病人端，相对的所述主通道11的后端是所述主通道11的通气端，即医生端。

值得一提的是，所述插管主体10优选为PVC材料制成，或者其他塑性材料制成，其符合国家医疗器械制造标准，即所述主通道11的孔径小于患者的正常气管孔径，且所述主通道11的壁具有一定的厚度，使其具有一定的回复性，且所述主通道11的壁允许形成多个壁中通道，以保证更多的术中需求。在此，所述插管主体10的长度允许插入到患者的支气管中，以适于为患者的支气管通气。

所述套囊12包括一囊体121和一囊充气道122，其中所述囊体121被一体成型于所述主管道11的外壁并形成一囊腔123。优选地，所述囊腔123被环套于所述主管道11的外壁，当所述囊腔123被充气膨胀时，所述囊腔123形成一环形气柱，进而固定在患者的支气管中，且同时从所述主通道11的外侧封闭患者的支气管，以实现对患者进行选择性肺部通气手术。所述囊充气道122被连通于所述囊腔123并沿所述主管道11的壁一体向后延伸并形成一套囊充气阀124，以供医生能够打开所述套囊充气阀124向所述囊腔123充气或放气，以使所述套囊12膨胀，并当所述套囊充气阀124关闭时，所述套囊12不会漏气。需要说明的是，所述套囊12的最大膨胀度符合国家医疗器材制造标准，也就刚好能够固定在患者的体内，且不易对患者造成损伤。优选地，所述囊充气道122从所述主管道11的后端延伸而出，也就是说，所述囊通气道122在所述主管道11的后端与其分离，进而不会对患者造成损伤。需要注意的是，所述囊充气道122也可从所述主管道11的中部延伸而出，由于所述主管道11的中部在插入过程中仅被插入到患者喉部附近，进而使所述囊充气道122仍不会对患者造成损伤。

在本实施例中，所述摄像模组20被外接于一外接设备比如电脑、手机等图像接收设备，并将获取的影像信息发送至所述外接设备，以供医生在所述外接设备上观看所述摄像模组20获取的影像，进而医生能够根据实时的全程图像信息实现插管，因此明显地提高了插管成功率。

优选地，所述摄像模组20被有线连接于所述外接设备，所述插管主体10还包括一导线通道13，其中所述导线通道13自所述摄像模组20沿所述主通道11 的壁一体向后延伸，以供使用一导线穿过所述导线通道13将所述摄像模组20外接于所述成像设备，且所述导线被收容于所述导线通道13，进而不会晃动，以防止摄像模组20接触不良或者对患者造成刮伤。需要注意的是，所述导线通道 13被一体形成于所述主通道11的壁内，并穿过所述套囊12，但不连通于所述套囊12，且所述囊充气道122并不与所述导线通道13相通，以防止所述套囊12 的所述囊腔123漏气。优选地，所述导线通道13延伸至所述插管主体10的后端，以使所述导线从所述插管主体10的后端穿出，进而不会损伤患者。

在本实施例中，所述摄像模组20通过所述导线连接至一电源和视频接头并接入所述外接设备以获取电能并将获取的图像转换成像，以供医生在所述外接设备中查看图像。换句话说，所述电源和视频接头能够使所述摄像模组20匹配至不同型号的所述外接设备，以提高所述摄像模组的兼容性，且能够为所述摄像模组提供电能。

需要说明的是，所述摄像模组20能被无线连接于所述外接设备。也就是说，所述摄像模组20通过无线传输的方式比如蓝牙、WiFi等将所述影像信息传输至所述外接设备，进而就不需要铺排所述导线和所述导线通道13，也就降低了制造成本，且减少了线路，利于医生进行手术操作。

在本实施例中，所述摄像模组20具有一冷光源21，例如LED灯或者照明灯源。由于患者的体内是缺乏亮度的，即所述冷光源21能够朝向所述摄像模组20 的摄影路径发出光线，以提供一良好的拍摄亮度，便于所述摄像模组20拍摄患者体内的影像。优选地，所述冷光源21的光照度为200lx到400lx之间，如300lx，以保证该摄像模组20有足够的光照亮度，而且不会因工作产生过高的温度对患者的器官组织造成损伤。当然，该冷光源21的光照度还可以是800lx及以下，仅需在保证患者安全的情况下提供合适的光照亮度即可。

优选地，所述摄像模组20朝向所述插管主体10的前侧发出所述摄影路径，即获取所述插管主体10前侧的影像信息，所述冷光源21也朝向所述插管主体 10的前侧发出光线，以提供良好的拍摄环境。

也就是说，在该可视支气管插管被插入病人的气管或者支气管过程时，该摄像模组20保持摄像模式以获取实时的该病人端前方的病人肺部的气管或者支气管的影像信息，并传递至该外接设备，进而使医生能够观看该影响信息完成插管作业。

当然，该摄像模组20的摄像路径也可以是倾斜于该气管或者支气管的前方，即摄像获取该气管或者支气管侧面的信息，以提供更加全面的病人信息。

因此，在所述摄像模组20的监测手术下，医生能够减少甚至消除了对纤支镜等辅助设备的使用，降低了消毒和设备的耗损。其制造成本低，使用成本低，对于一些没有纤支镜的基层医院也能够开展肺隔离术。

其监控患者肺部相关信息的方法，其包括以下步骤：

A、将所述可视支气管插管插入患者肺部内；和

B、在所述可视支气管插管的前端获取影像。

所述主通道11的前端111具有一斜面112和至少一墨菲孔113，其中所述主通道11的所述前端111的顶部具有一斜面角，并形成所述斜面112，其中所述墨菲孔113沿所述主通道11的所述前端111的外壁向内延伸连通于所述主通道11。所述墨菲孔113是一类椭圆形的通孔，当所述插管主体10在插入患者支气管内的过程时，患者体内的痰液能够从所述墨菲孔113流出，进而保持所述主管道通气顺畅，不易堵塞。

可以理解的是，该斜面112被定义为具有一定坡度的斜面、曲面或者弧形面等，熟知本领域人员应当理解，在制造工艺中，该斜面112能够很轻易地被制造成上述的各种类型的斜面或者其他任意形状的面，在此不做限制，以保证该斜面 112的两侧具有一定的面积设置该墨菲孔113，防止堵塞。

优选地，所述墨菲孔113被设置为两个相对的通孔，且分别位于所述斜面112 的后方的左右侧面，在此所述斜面112的正面被定义为面向所述主通道11的一侧。也就是说，当患者体内的痰液沿所述斜面112进入所述主通道11时，所述痰液能够沿所述主通道11的前端111的左右两侧的两相对的所述墨菲孔113流出，即使当所述痰液较多而堵塞所述主通道11的前端111时，两相对的所述墨菲孔113仍能够保持所述主通道11内的空气流畅，进而不会产生负压，也就保证了所述痰液能够动态地流出，不易堵塞所述主通道11.

如图15所示，所述斜面112具有一倒角1121，其中所述倒角1121由所述主通道11的前端111的顶部朝内微曲形成，进而使所述斜面112的顶部形成一曲形面。也就是说，在所述插管主体10被插入患者体内的过程中，所述插管主体 10的前端与患者的体内气管是曲面接触，且当受到阻挡时，比如患者体内的气管的弯折处等，所述曲面接触使得所述患者的器官不会被刮伤。优选地，所述插管主体10的材质通常为塑性材质，其管壁具有一定的韧性，能够回复形变，但也具有一定的柔性，以保证不会刮伤患者，且所述插管主体10的前端的厚度略薄，更加使所述曲形面易发生形变，且由于所述倒角1121朝向所述主通道11的内侧，进而使所述曲形面受力会朝向所述主通道11的内侧弯曲，也就保证了所述曲形面不会突出于所述主通道11的外侧继而刮伤患者。

在本实施例中，所述插管主体10的韧性使其保持在一弯曲度，优选地，所述弯曲度符合国家医疗器材制造标准，以适配于患者的口腔到支气管的弯曲度，且所述斜面112是相对于所述插管主体10的弯曲方向的，以保证在插入过程中，所述插管主体10的前端顶部的所述曲形面能够贴向患者的器官。

需要注意的是，所述套囊12位于所述墨菲孔113的后方，且不阻挡所述墨菲孔113，所述摄像模组20被安装于所述套囊12的前侧和所述墨菲孔113之间，同时不会阻挡所述套囊12的膨胀和所述墨菲孔113。优选地，所述摄像模组20 被安装于所述主通道11的内侧，以防止所述摄像模组20刮伤患者。需要注意的是，所述摄像模组20的尺寸不能过大，以保证所述主通道11的通气流畅性。

优选地，所述摄像模组20是微型镜组，以确保尺寸和成像需求。同时，所述插管主体10的外壁上标刻有尺寸深度，以明确所述主通道11的插入深度。

所述摄像模组20能够充分显示咽喉部、会厌及声门上、声门下、气管环、隆突、左右支气管等的清晰解剖，进而轻松实现气道管理的系列可视化操作，进而使医生能够在影像指导下，能够确定所述套囊12所处的位置，即当找到合适的固定位置时，医生即可将所述套囊12充气固定，进而实现一次插管定位成功，有助于缩短插管时间，保障患者安全。因此，在影响指导下，其不需要医生经过特殊训练或者依靠经验、感觉等即可进行手术操作，且不易对患者造成损伤。另外，在插管过程中，医生能够避开患者气管内部的弯折或者障碍物等，并顺着患者的气管将所述插管主体10插入，进而使操作过程中气道阻力减小，降低插管难度，特别对于未预料的困难呼吸气道或者被给予肌松药物无法自主呼吸患者，其能够顺利地、快速地、一次性地插管成功。

值得一提的是，所述摄像模组20能够持续检测所述套囊12的位置，以时刻监控所述套囊12的定位状态，以确保所述套囊没有滑脱、错位等。也就是说，当发现所述套囊12滑脱、错位等时，医生能够及时对所述套囊12进行重新定位固定，以保证手术的安全进行。且当所述套囊滑脱或者错位等，在影像指导下，医生能够快速地、准确地进行重新定位，以减小对患者的气道损伤。

另外，所述摄像模组20能够给予手术前、手术中和手术后比如气管切手术，进行持续的监控，以实时知悉患者的状况，以使医生能够及时进行手术调整。

在本实施例中，所述插管主体10还包括一清洗通道14，其中所述清洗通道 14自所述主通道11的前端111沿所述主通道11的壁一体向后延伸，其中所述清洗通道14的出液口141相对于所述摄像模组20，并倾斜地朝向所述主通道11 的前方，进而能够使从所述出液口141流出的清洗液冲洗到所述摄像模组20和所述主通道11的前端111，以保证所述摄像模组20的摄影镜头不会被阻碍，以保证摄影图像清晰，同时清洗患者的肺部。优选地，所述清洗通道14自所述主通道11的后端延伸而出并形成一充液阀142以供打开或者关闭所述清洗通道14 以充入清洗液。当然，所述清洗通道14也可以自所述主通道11的中部延伸，即与所述主通道11的中后端分离。

需要注意的是，所述清洗通道14与所述囊充气道122相互并列，但并不连通于所述囊充气道122。在本实施例中，所述清洗通道14、所述导线通道13和所述囊充气道122均相互并列，互不连通，以保证其互不干扰。

值得一提的是，在通过所述清洗通道14注入清洗液对患者进行肺灌洗时，所述摄像模组20能够时刻检测到患者的肺部的冲洗状况，并针对指定部位进行冲洗，进而冲洗效果更加显著，且减少清洗液的使用量。另外，所述摄像模组 20能够检测到患者肺部是否有漏液，以保证医生能够及时处理，进而保障患者安全。

在本实施例中，所述清洗通道14还具有一充氧阀143，其中所述充氧阀143 连通于所述清洗通道14，以对所述清洗通道14充入氧气，以提供患者足够的氧供。优选地，所述充氧阀143与所述充液阀142并列，但互不影响。也就是说，在不充入清洗液，即所述充液阀关闭的情况下，医生能够通过所述充氧阀143对所述清洗通道14充入氧气，进而从所述出液口142流出氧气，为患者供氧，反之，当需充液时，能够将所述充氧阀143关闭，将所述充液阀142打开进行充液。换句话说，供氧气和供清洗液共用一个通道，进而使所述清洗通道14两用，进而简化了所述可视支气管插管的结构，减少了制造工艺，降低了成本。需要指出的是，也可以另设置一供氧通道，专门用以供氧，以区分所述清洗通道14。

值得一提的是，所述摄像模组20能够获取到所述出液口142的影响，进而能够检测到氧气的供给情况，或者清洗液的供给情况等，即轻松实现气道管理的系列可视化操作，如注入清洗液，氧气的供给等。

所述可视支气管插管还包括一导通配件30，其中所述导通配件30被设置于所述插管主体10，并自所述插管主体10的医生端穿过所述插管主体10的所述主通道11延伸至所述插管主体10的病人端，以供清理所述插管主体10的病人端的障碍物，防止所述主通道11被堵塞。需要注意的是，所述导通配件30能够在所述摄像模组20的监测下，完成清理工作，进而使清理更加快捷，精准，安全。

如图13所示，优选地，所述导通配件30包括一操作部31、一弹簧32和一导丝33，其中所述操作部31被可拆卸地安装于所述插管主体10的医生端，其中所述弹簧32在自然状态下被安装于所述操作部31，其中所述导丝33被连接于所述操作部31并穿过所述主通道11延伸至所述插管主体10的病人端。当推动所述操作部31时，所述弹簧32被压缩，并且所述导丝33被沿所述主通道11 向前推动，进而将所述主通道11前侧的阻挡物比如痰液推开。当松开所述操作部时，所述弹簧32回复自然状态，进而使所述导丝33缩回所述主通道11内。优选地，所述导丝33是一被塑胶包裹的金属条如铝丝等，能被弯折成与所述主通道11相匹配的形状，以保证能够顺利穿过所述主通道11，完成作业。

在本实施例中，所述可视支气管插管还包括一金属丝40，其中所述主通道 11的内壁具有一螺旋状的嵌腔114，其中所述金属丝40被成螺旋状嵌入所述嵌腔114，其中所述金属丝40沿所述主通道11的后端螺旋延伸到所述主通道11 的前端，以加强所述主通道11的回复性，以使所述主通道11始终保持一定的弯曲角度。

需要说明的是，所述嵌腔114的深度小于所述主通道11的壁的厚度，并不连通于所述囊充气道122、所述导线通道13和所述清洗通道14，且不会影响所述插管主体10的强度。

如图11/12/14所示，在本实施例中，所述插管主体10还包括一气管通道15，其中所述气管通道15被一体并列于所述主通道11，其中所述气管通道15的出口151位于所述套囊12的后侧，并自所述套囊12的后侧沿所述主通道11一体向后延伸。优选地，所述气管通道15沿所述主通道11的后端延伸而出并形成一进口阀152，以供医生控制所述气管通道15的开合。也就是说，当所述主通道 11被插入到患者的肺部的一侧的支气管中时，医生能通过所述气管通道15对患者的另一侧的支气管进行通气，并控制所述进口阀152进行选择性通气。

优选地，所述气管通道15的所述出口151是斜面口，或者如上述的斜面112 形成的出口。

值得一提的是，当所述主通道11被插入到患者的一侧支气管中时，比如左支气管，所述套囊12通过膨胀卡在患者肺部的隆突下侧从所述主通道11的外侧封闭所述左支气管，以使医生能够通过所述主通道11对所述左支气管进行选择性通气。此时，所述气管通道15的所述出口15刚好对应患者肺部的隆突上侧，进而使所述气管通道15的所述出口151恰好能够朝向患者的右支气管。也就是说，医生能够通过所述进口阀152对患者的右支气管进行选择性通气，进而使患者的左支气管和右支气管均能够被选择性通气，以利于医生开展对应的手术。

需要说明的是，在本实施例中，所述摄像模组20能够监测患者肺部的左或右侧的支气管的状况。但需要理解的是，所述气管通道15的所述出口151也能够被安装所述摄像模组20，以使监测患者的肺部的另一侧的支气管的状况，进而使医生能够同时监测患者的左右两侧的支气管的状况，以提高手术成功率。

可以理解的是，如图11和12所示，所述插管主体10的外壁能够再被一体环套一气管套囊16，其中所述气管套囊16位于所述气管通道15的所述出口151 的后侧，其中所述气管套囊16能够膨胀固定于患者的气管内，并封闭所述气管，进而使所述气管通道15对应的支气管被封闭，以保证该支气管不会受外界空气影响。所述气管套囊16具有一充气道161，其中所述充气道161自所述气管套囊16沿所述主通道11一体向后延伸而出，以供对所述气管套囊16充气或放气。需要说明的是，所述充气道161是独立的，即与其他通道均不相同，以保证所述气管套囊16能够被独立充气。但是需要说明的是，在个别情况下，所述充气道 161与所述囊充气道122合并为一个通道，即医生能够同时对所述套囊12和所述气管套囊16充气，使其同时膨胀或同时放气。

在本实施例中，所述插管主体10还包括至少一加强囊17，其中所述加强囊 17被设置于所述套囊12内部，并且膨胀度略大于或等于所述套囊12，以增大所述套囊12的固定力，进而进一步防止所述套囊12滑脱或者错位等，且增大了对患者支气管的密封性能。

优选地，所述加强囊17包括一加强囊体171和一加强囊充气道172，其中所述加强囊体171被一体环套于所述主通道11并形成一加强囊腔173，其中所述加强囊充气道172被连通于所述加强囊腔173并沿所述主通道11一体向后延伸而出并形成一加强囊充气阀174，以供医生从所述囊充气阀174对所述加强囊腔 173充气或放气，以使所述加强囊17膨胀或萎缩。需要说明的是，所述加强囊 17的宽度小于所述套囊12的宽度，以使所述加强囊17被包裹于所述套囊12的囊腔123，以形成囊中囊形状。优选地，所述加强囊17的膨胀高度略大于所述套囊12的膨胀高度，以使所述加强囊17提供一将所述套囊12径向向外推的作用力F，进而使所述套囊12能够被紧贴于患者的支气管内壁。

可选地，可以在一个所述套囊12的所述套囊腔123内并列设置多个所述加强囊17，以提供多个并列的所述作用力F，以增加稳固性。

值得一提的是，所述加强囊充气道172与所述囊充气道122独立并列，并不连通，以使所述加强囊腔173与所述套囊腔123相互独立，互不连通，进而使医生能够选择性的独立地对所述套囊12或所述加强囊17充气，以适应不同的场景需求。可以理解的是，所述加强囊充气道172和所述囊充气道122也可以共用同一通道，以使所述加强囊腔173和所述套囊腔123互相连通，进而医生能够同时对所述加强囊17和所述套囊12充气，以简化通道数量，降低制造成本。

需要说明的是，所述气管套囊16内部也可以被设置所述加强囊腔17，以增加稳固性。

需要指出的是，在制造工艺上，所述插管主体10的表面均光滑，以防止有尖锐突出而刮伤患者。且所述插管主体10的管径并无明显变化，以确保通气顺畅。

该可视支气管插管的该插管主体10的各接头、支接头以及管体连接部均采用PP材料制成，其能够提供稳定的连接强度，以保证使用安全。

也就是说，所述插管主体10表面光滑平整，无明显机械杂质、黑点、毛刺、凹凸、扭结或气泡。

如表16至17所示，根据制造工艺，为配合人体左支气管或右支气管的尺寸，所述可视支气管插管也分为两类，一类是用于左支气管的可视支气管插管，另一类是用于右支气管的可视支气管插管。其中用于左支气管的可视支气管插管的尺寸规格有Fr28、Fr32、Fr35、Fr37、Fr39、Fr41。其中用于右支气管的可视支气管插管的尺寸规格有28Fr、32Fr、35Fr、37Fr、39Fr、41Fr。其中L1为所述主通道11的总长度，通常L1大于300mm，L2为所述套囊12的充气后的后缘到所述主通道11的前顶端即病人端的长度，其公差均为±5mm，L3为所述气管套囊16到所述气管通道15的所述出口151的长度，其公差均为±5mm。

优选地，在35Fr、37Fr、39Fr和41Fr规格下，所述主通道11的总长度L1 全部为330±10mm，L2长度均为32±2mm，所述气管通道15的所述出口151的斜面长度L4均为15±2mm，所述主通道11的前顶端即病人端至所述气管通道 15的所述出口151的长度L5均为58±3mm。在所述清洗通道14被延伸到所述气管通道16和所述摄像模组20被安装于所述气管通道15的出口端时，所述病人端至所述冲洗通道14的直形长度L6均为48±3mm，所述摄像模组20的前端至所述气管通道15的所述出口151的最低点的距离L7均为10±2mm。所述套囊 12充气后的外径直径ΦC均为21±3mm。其中在35Fr和37Fr规格下，所述气管套囊16充气后的外径直径ΦD均为31±4mm，在39Fr和41Fr规格下，所述气管套囊16充气后的外径直径ΦD为32±4mm。

在本实施例中，在35Fr规格下，所述插管主体10的长度为360±20mm，所述主通道11的最大外径A为13.0±0.2mm，最小外径B为11.7±0.2mm，平均壁厚为1.5±0.2mm，所述导线通道13的壁厚为0.4至0.6mm，所述冲洗通道壁厚为2.0至2.5mm。在37Fr规格下，所述插管主体10的长度为360±20mm，所述主通道11的最大外径A为14.0±0.2mm，最小外径B为13.0±0.2mm，平均壁厚为1.5±0.2mm，所述导线通道13的壁厚为0.4至0.6mm，所述冲洗通道壁厚为 2.0至2.5mm。在39Fr规格下，所述插管主体10的长度为360±20mm，所述主通道11的最大外径A为14.5±0.2mm，最小外径B为13.5±0.2mm，平均壁厚为 1.5±0.2mm，所述导线通道13的壁厚为0.4至0.6mm，所述冲洗通道壁厚为2.0 至2.5mm。在41Fr规格下，所述插管主体10的长度为360±20mm，所述主通道 11的最大外径A为15.0±0.2mm，最小外径B为14.0±0.2mm，平均壁厚为 1.5±0.2mm，所述导线通道13的壁厚为0.4至0.6mm，所述冲洗通道壁厚为2.0 至2.5mm。

可以理解的是，所述套囊12、所述气管套囊16和所述加强囊17应与所述主通道11一体紧密相连，并且所述套囊12、所述气管套囊16和所述加强囊17应可以自然充气和扁瘪。并且所述囊充气道122、所述充气道161和所述加强囊充气道172的外径不应超过3.0mm，在与所述主通道11的分离出的夹角不应超过 45°。

在支气管段的规格标识中，所述可视支气管插管的支气管段的规格宜以所述套囊12的中点处测量的外圆周长标识，以毫米±0.5mm表示。

在色标中，所述套囊12附属指示颜色宜全部为蓝色。

需要指出的是，在插入病人支气管中时，根据规格标识，医生能够明显区别出气管段和支气管段。

在使用时，其最佳使用环境温度为5到42℃，相对湿度为10％至90％，无冷凝，外接电源为100至240VAC至12VDC医疗等级转换器供电，避免阳光直接照射和其他冷热光源的影响，另外，在临床手术中，需注意确认消毒处理。

其使用技术要求，所述可视支气管插管的所述摄像模组20的所述照明光源 21被集中在所述可视支气管插管病人端前方，不能有忽明忽暗现象。所述摄像模组20的分辨率不小于3.13LP/mm，所述照明光源21的亮度不小于800LUX。

所述导丝33应能进行最少900扭转，并且可将导丝插入双腔支气管插管中，把双腔支气管插管任意塑形后放置1h，双腔支气管插管应能保持塑形形状。

需要理解的是，以上尺寸仅作为本优选实施例的举例说明，并非是对本实用新型的限制。也就是说，在保证正常使用状态下，其尺寸可以任意更改。

所述可视支气管插管的制造方法如下，

A、注塑形成所述主管道11；

B、在所述主通道11的外侧一体环套所述套囊12，其中所述套囊12的所述囊充气道122沿所述主管道11的壁一体向后延伸而出，以向所述套囊12充气膨胀；和

C、在所述主通道11的所述前端111的内侧安装所述摄像模组20，其中所述摄像模组20的导线从所述主通道11的所述导线通道13穿出并连接至一用户端，以供获取病人端图像信息。

其还包括一步骤D1、将所述主管道11的所述前端111斜切成所述斜面112， D2、将所述斜面112的顶端熔铸并形成所述倒角1121。

其还包括一步骤E、将所述主通道11的前端111的壁打通，并形成两所述墨菲孔113。

其还包括一步骤F、在所述套囊12的内部、所述主通道11的外侧一体环套至少一所述加强囊17，其中所述加强囊17的膨胀内径略大于或等于所述套囊12 的膨胀内径。

其还包括一步骤G、所述插管主体10还包括一清洗通道14，其中所述清洗通道14自所述主通道11的前端111沿所述主通道11的壁一体向后延伸，其中所述清洗通道14的出液口141相对于所述摄像模组20，并朝向病人端，所述清洗通道能用于氧供。

如图16至19所示本实用新型的第一变形实施例的可视支气管插管，其包括一插管主体810A和一摄像模组820A，其中所述摄像模组820A被可工作地安装于所述插管主体810A的病人端，以提供全程的肺部手术影像信息至一外接设备，进而使医生在该影像指导下实现成功插管。

在本实施例中，所述摄像模组820A具有一冷光源，其中该冷光源朝向该插管主体810A的该病人端的前方发出照明光线，使该摄像模组820A能够获取清晰的图像信息。可以理解的是，该摄像模组820A能够有线或者无线地通信连接于该外接设备。

如图16和18所示，进一步地，该插管主体810A包括一主通道811A、一套囊812A、一加强囊813A、一通道组814A、一外囊充气管815A、一内囊充气管816A、一给药管817A、一吸引管818A和一插管接头819A，其中所述套囊 812A被密封环套于该主通道811A的前端的外侧，并包裹形成一囊腔8123A，其中该加强囊813A被设置于该套囊812A与所述主通道811A之间的该囊腔8123A，并密封环套于该主通道811A，并形成一加强囊腔8133A，其中该囊腔8123A与该加强囊腔8133A互不相通。所述套囊812A用于在病人的气管或者支气管的作业位置膨胀固定，防止该可视支气管插管在作业时晃动或者脱落，其中该加强囊 813A用于在该套囊812A的该囊腔8123A膨胀，以向外提供一作用力作用于该套囊812A，以增强该套囊812A的固定效果。即该加强囊813A的膨胀内径略大于或者等于所述套囊812A的膨胀内径。所述通道组814A被一体成型于该主通道811A的壁，其中所述通道组814A具有一组通道，其中该组通道与该主通道 811A的通道方向平行，其中该组通道之间互不连通，并用于分别与该外囊充气管815A、该内囊充气管816A、该给药管817A和该吸引管818A相连通。所述插管接头819A被设置于该主通道811A的医生端，以便于医生通过该插管接头 819A外接一辅助药具如固定器、管道或者插管导丝等。

进一步地，所述外囊充气管815A与该套囊812A相连通以使该套囊812A 充气膨胀或者放气萎缩，其中该内囊充气道816A与该加强囊813A相连通以使该加强囊813A充气膨胀或者放气萎缩。所述给药管817A被连通于所述主通道 811A的病人端以用于医生施加药物如清洁液、医用药品等或者氧气等至该病人端，其中所述吸引管818A被连通于所述主通道811A的病人端以用于医生将该病人端的痰液或者其他液体等吸出。

如图19所示，具体地，所述通道组814A包括一外囊通道8141A、一内囊通道8142A、一给药通道8143A和一吸引通道8144A，其中所述外囊通道8141A、所述内囊通道8142A、所述给药通道8143A和所述吸引通道8144A均被分别设置于所述主通道811A的外壁，且相互平行，互不连通，其中所述外囊通道8141A 被连通于所述套囊812A的所述囊腔8123A和所述外囊充气管815A，其中外囊通道8141A自所述囊腔8123A一体延伸至所述主通道811A的高端部，其中该高端部靠近该主通道811A的医生端，其中该外囊充气管815A在该医生端连通该外囊通道8141A并向外自由延伸，以使医生在外界通过该外囊充气管815A对该套囊812A充气或者放气。

同样地，所述内囊通道8142A自所述加强囊腔8133A一体延伸至所述主通道811A的高端部并与所述内囊充气管816A相连通，以使医生在外界通过该内囊充气管816A对该加强囊813A充气或者放气。

可以理解的是，所述囊体812A和所述加强囊813A能够被独立地通入气体维持膨胀状态，更加精确地控制任意一个囊的膨胀力度，有助于医生掌控该可视支气管插管的固定强度，即保持稳定，又不会对患者造成伤害。

所述给药通道8143A自所述主通道811A的病人端一体延伸至该主通道 811A的高端部，并在该高端部与该给药管817A相连通，其中该给药通道8143A 连通于该主通道811A的病人端的端口，其中该给药管817A自所述主通道811A 的高端部向外自由延伸，以使医生经该给药管817A输送药物或氧气至所述主通道811A的病人端的端口，进而使该药物或者氧气能够直接作用于病人的肺部气管或者支气管。也就是说，该药物或氧气自所述给药管817A流经该给药通道 8143A至该主通道811A的病人端。

相应地，所述吸引通道8144A自所述主通道811A的病人端一体延伸至该主通道811A的高端部，并在该高端部与该吸引管818A相连通，其中该吸引通道 8144A被连通于该主通道811A的病人端的端口，其中该吸引管818A自所述主通道811A的高端部向外自由延伸，以使医生经该吸引管818A吸出该主通道 811A的该病人端的端口处的痰液或者其他液体。也就是说，医生能够在该吸引管818A提供一负压，经由该吸引通道8144A将该主通道811A的病人端的痰液或者其他液体吸出，进而排出病人肺部的痰液或者其他液体等，防止干扰手术。

当然，该可视支气管插管的该主通道811A的壁还可以布置更多的通道，以完成更多种类的功能，如本优选实施的导线通道、清洁通道等等，在此不做赘述。

如图16所示，所述主通道811A的前端具有一斜面8112A和两墨菲孔8113A，其中所述主通道811A的所述前端的顶部具有一斜面角，并形成所述斜面8112A，其中所述墨菲孔8113A沿所述主通道811A的所述前端的外壁向内延伸连通于所述主通道811A，其中两个所述墨菲孔8113A被分别相对地设置于所述主通道 811A的病人端的该斜面8112A的两侧，以从该病人端的侧面提供相对的液体流动空间，解决液体如痰液过多造成的拥堵问题。

所述斜面8112A具有一倒角81121A，其中所述倒角81121A由所述主通道 811A的前端的顶部朝内微曲形成，进而使所述斜面8112A的顶部形成一曲形面。在插入病人肺部气管或支气管过程中，所述曲形面受力朝内完全，而不会突出于所述主通道811A的外侧继而刮伤患者。

所述摄像模组820A被安装于所述主通道811A的内侧，以防止所述摄像模组820A刮伤患者。

可以理解的是，所述给药通道8143A和所述吸引通道8144A的出口被分别布置在该主通道811A的病人端的内侧，并位于该斜面8112A的同侧或者对侧，而不干扰该墨菲孔8113A的作业。

如图17所示，所述可视支气管插管还包括一导通配件830A，其中所述导通配件830A用于被插入所述插管主体810A的所述主通道811A，并自所述插管主体810A的医生端穿过所述插管主体810A的所述主通道811A延伸至所述插管主体810A的病人端，以供清理所述插管主体810A的病人端的障碍物，防止所述主通道811A被堵塞。所述导通配件830被实施为一铝丝或者金属导丝。

如图19所示，所述可视支气管插管还包括一金属丝840A，其中所述主通道 811A的内壁具有一螺旋状的嵌腔8114A，其中所述金属丝840A被成螺旋状嵌入所述嵌腔8114A，其中所述金属丝840A沿所述主通道811A的后端螺旋延伸到所述主通道811A的前端，以加强所述主通道811A的回复性，以使所述主通道 811A始终保持一定的弯曲角度，其中该金属丝840被完全嵌于该主通道811A 的该嵌腔8114A，以保证使用安全。此外，该嵌腔8114A可以是被完全设置在该主通道811A的内壁里面的或者嵌在内壁的槽，以保持该主通道811A的内外壁表面均光滑，无突起。

在本实施例中，所述可视支气管插管的该插管主体810A的该主通道811A 的标称规格(公称内径)、该主通道811A的插管内径、该主通道811A的插管外径、和该主通道811A的插管最小长度，可以被分别以下几组类型，第一组：标称规格6.0mm、插管内径6.0mm、插管外径9.6mm、插管最小长度280mm，第二组：标称规格6.5mm、插管内径6.5mm、插管外径10.2mm、插管最小长度 290mm，第三组：标称规格7.0mm、插管内径7.0mm、插管外径10.8mm、插管最小长度305mm，第四组：标称规格7.5mm、插管内径7.0mm、插管外径11.5mm、插管最小长度2310mm，第五组：标称规格8.0mm、插管内径8.0mm、插管外径 12.5mm、插管最小长度325mm，第六组：标称规格8.5mm、插管内径8.5mm、插管外径12.9mm、插管最小长度325mm，第七组：标称规格9.0mm、插管内径 9.0mm、插管外径13.6mm、插管最小长度325mm。在实际应用中，该主通道811A 的实际内径应该为标称内径±0.20mm，实际外径应该为该标称外径±0.35mm。

所述导通配件830A的基本尺寸规格、外径以及长度可以被实施为以下几组，第一组：规格6Fr、外径2.0±0.15mm、长度310±20mm，第二组：规格10Fr、外径3.3±0.15mm、长度390±20mm，第一组：规格14Fr、外径4.8±0.15mm、长度400±20mm。

所述主通道811A的所述插管接头819A被设置为15mm通道接头，应符合国家医用药具标准的要求。

所述内囊充气管815A和所述外囊充气管816A的外径应均不超过3.0mm。并且，该两充气管在与该主通道811A的连接处与该主通道811A的夹角均不超过45°。其中，该两充气管与该主通道811A的结合强度在管身固定，沿充气管的轴施加15N的静拉力，持续10S，无脱落或者开裂现象。

所述墨菲孔8113A的孔眼的面积不小于该主通道811A的内径截面积的80％。

在给该可视支气管插管做连接牢固性试验时，断开任何永久性连接于管身的零部件所需的力均不小于15N。

当将该吸引管818A的自由端连接于一真空控制装置的真空源或者负压源时，堵住该主通道811A的病人端和该真空控制装置，在23℃±2℃下施加40KPa (300mmHg)的负压15s，该可视支气管插管的管身不会发生瘪扁。其中，该真空控制装置在进行试验时，残留真空不应超过0.33KPa(3.4cmH₂O)。

该给药管817A的接头应能与国标规定6％(鲁尔)外圆锥接头配合。在从该给药管817A从接头端注入液体或者气体应能从该主通道811A的病人端喷出，其他地方不会有泄露。

该导通配件830A能够进行至少90°扭转，在该导通配件插入该主通道811A 中时，该主通道811A能够在任意塑性后，水平放置在洁白纸上，在纸上画出该插管的投影图，放置1H后再次画出投影图，两个投影图重合或者相差不大于 2mm。

如下表1，其显示有本实用新型的一个优选实施例的可视支气管插管的规格尺寸表格。

表1

如下表2，其显示有本实用新型的一个优选实施例的可视支气管插管的部分结构尺寸表格。

表2

在按国标的规定进行比色试验时，该可视支气管插管试验液呈现的颜色不超过浓度1μg/ml的标准对照液。在按国标方法规定试验时，该可视支气管插管检验液与空白液pH之差不超过1.5。

在制造工艺中，该可视支气管插管的环氧乙烷残留量应小于等于10μg/g。

该可视支气管插管的具体制造工艺如下，(001)、取料；(002)、产品成型；和(003)、存储。

其中，步骤(001)包括，来料检验，入库，和领料。

步骤(002)包括，(0021)、上述各支管挤出；(0022)、上述各支管印刷；(0023)、上述支管组装接头；(0024)、上述各支管与该主通道811A粘接(UV固化)；(0025)、该摄像模组820A组装于该主通道811A的病人端； (0026)、检验；(0027)、内包装、封口。

需要指出的是，该步骤(002)在无菌、洁净环境下进行。

该步骤(003)包括：灭菌、解析、检验、外包装以及入库。

该可视支气管插管在包装后应储存在温度0-55℃，相对湿度不超过93％，且无腐蚀性气体，干燥通风良好，洁净的室内。在运输储存时注意受潮、受热和阳光直接照射。

该可视支气管插管的使用方法包括以下步骤：

(081)、试充盈该套囊812A和该加强囊813A，观察有无泄漏；

(082)、插管前将病人的口腔或鼻腔和咽部的分泌物吸引干净；

(083)、将20cc的注射器接到冲洗腔接头，如果发现该摄像模组820A的镜头模糊，可以通过注射器低压低容量的空气注入，冲洗镜头，使之清晰；

(084)、使用前如果需要将该可视支气管插管润滑，并避免将润滑剂涂抹到该摄像模组830A的摄像头上面；

(085)、通过该可视支气管插管的该摄像模组830A通过电源数据线接头连接到该外接设备如电源和视频监视器，调试后确保摄像头的图像能在监视器上显影；

(086)、按照常规麻醉术进行麻醉诱导；以及

(087)、在视频监视下进行插管。

本领域的技术人员应理解，上述描述及附图中所示的本实用新型的实施例只作为举例而并不限制本实用新型。本实用新型的目的已经完整并有效地实现。本实用新型的功能及结构原理已在实施例中展示和说明，在没有背离所述原理下，本实用新型的实施方式可以有任何变形或修改。

Claims (16)

1.一可视支气管插管，以供开展患者肺部通气手术，其特征在于，包括：

一插管主体；和

一摄像模组，其中所述摄像模组被可工作地安装于所述插管主体的前端以供监控患者术中导管位置相关信息。

2.根据权利要求1所述可视支气管插管，所述插管主体包括一主通道和一套囊，其中所述套囊被一体环套于所述主通道的外壁，并可充入空气膨胀保持固定于患者的支气管内，其中所述摄像模组被安装于所述插管主体的前端并位于所述套囊前侧。

3.根据权利要求2所述可视支气管插管，所述主通道的前端具有一斜面，其中所述斜面的顶端具有一倒角。

4.根据权利要求3所述可视支气管插管，所述主通道的前端具有两墨菲孔，其中所述墨菲孔位于所述斜面的后方，并沿所述主通道的前端的外壁向内延伸连通于所述主通道。

5.根据权利要求4所述的可视支气管插管，其中所述插管主体还包括一清洗通道，其中所述清洗通道自所述主通道的前端沿所述主通道的壁一体向后延伸而出并形成一充液阀和一充氧阀，以供选择性充入氧气或者清洗液。

6.根据权利要求5所述可视支气管插管，其中所述清洗通道的出液口相对于所述摄像模组，并朝向所述主通道的前方。

7.根据权利要求2至6任一所述可视支气管插管，其中所述插管主体还包括一加强囊，其中所述加强囊被设置于所述套囊的内部以形成囊中囊结构。

8.根据权利要求7所述可视支气管插管，其中所述套囊和所述加强囊的充气通道被分别独立并列设置于所述主通道或者共用同一通道。

9.根据权利要求2所述可视支气管插管，其中所述插管主体的规格尺寸为Fr28、Fr32、Fr35、Fr37、Fr39或Fr41。

10.一可视支气管插管，以供开展患者肺部通气手术，其特征在于，包括：

一插管主体，其中所述插管主体包括一主通道和一套囊，其中所述套囊被一体环套于所述主通道的外壁并可被充入空气膨胀保持固定于患者的支气管内，其中所述主通道的前端具有一斜面，其中所述主通道具有至少一墨菲孔。

11.根据权利要求10所述可视支气管插管，其中所述主通道的前端具有两墨菲孔，其中所述墨菲孔位于所述斜面的后方，并沿所述主通道的前端的外壁向内延伸连通于所述主通道。

12.根据权利要求10所述可视支气管插管，其还包括一加强囊，其中所述加强囊被设置于所述套囊的内部以形成囊中囊结构。

13.根据权利要求10所述可视支气管插管，其中所述插管主体的实际内径为6.0±0.20mm至9.0±0.20mm之间，实际外径为9.6±0.35mm至13.6±0.35之间，插管最小长度为280mm至325mm之间。

14.根据权利要求10所述可视支气管插管，其还包括一导通配件，其中该导通配件被设置用于插入所述插管主体的所述主通道。

15.根据权利要求14所述可视支气管插管，其中所述导通配件的规格尺寸为6Fr、10Fr或14Fr。

16.根据权利要求10所述可视支气管插管，其中所述斜面的顶端具有一倒角。