JP2015536225A - 位置合わせ機構を備えた円形アンビル導入システム - Google Patents

Abstract

組織をステープル留めするための装置が提供される。装置は、アンビルと、アンビルに選択的に連結されるトロカールとを含む。アンビルは、内側開口部と、アンビルの表面の周りで位置合わせされる複数のステープルポケットとを有してもよい。アンビルは、トロカールと連結されるのに先立って、食道を通して経口腔的に挿入されてもよい。トロカールは、軸及びロッキングアセンブリを含んでもよい。ロッキングアセンブリは、ロッキングアセンブリが拡張位置にあるときに、トロカールに対して適切な位置でアンビルを固定してもよい。装置はまた、アンビルのステープルポケットを装置に対して位置合わせする位置合わせアセンブリを含んでもよい。装置はまた、食道を通してアンビルを案内する導入アセンブリを含んでもよい。

Description

いくつかの環境では、外科医は、患者のオリフィスを通して外科用器具を位置付け、器具を使用して、患者の体内で調節、位置付け、取付け、及び／又は別の方法で組織との相互作用を求めることがある。例えば、いくつかの外科処置では、望ましくない組織を排除するか又は他の理由で、胃腸管の部分を切り離し除去することがある。一旦所望の組織が除去されると、残りの部分を互いに再結合させることが必要になることがある。これらの吻合処置を達成するための１つのかかる用具は、患者のオリフィスを通して挿入される円形ステープラーである。

円形の外科用ステープラーの例としては、「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題される１９９３年４月２７日に発行された米国特許第５，２０５，４５９号、「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題される１９９３年１２月２１日に発行された米国特許第５，２７１，５４４号、「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題される１９９４年１月４日に発行された米国特許第５，２７５，３２２号、「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題される１９９４年２月１５日に発行された米国特許第５，２８５，９４５号、「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題される１９９４年３月８日に発行された米国特許第５，２９２，０５３号、「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題される１９９４年８月２日に発行された米国特許第５，３３３，７７３号、「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題される１９９４年９月２７日に発行された米国特許第５，３５０，１０４号、及び「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題される１９９６年７月９日に発行された米国特許第５，５３３，６６１号に記載されているものが挙げられる。かかるステープラーのいくつかは、組織層をクランプし、クランプした組織層を切断し、組織層を通してステープルを打ち込むことによって組織層の切断された端部の近くで組織の切断された層をともに実質的に封着し、それによって解剖学的管腔の２つの切断端部を接合するように動作可能である。

単なる追加の他の代表的な外科用ステープラーが、米国特許第４，８０５，８２３号（１９８９年２月２１日発行の「Ｐｏｃｋｅｔ Ｃｏｎｆｉｇｕｒａｔｉｏｎ ｆｏｒ Ｉｎｔｅｒｎａｌ Ｏｒｇａｎ Ｓｔａｐｌｅｒｓ」）、米国特許第５，４１５，３３４号（１９９５年５月１６日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ ａｎｄ Ｓｔａｐｌｅ Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ」）、米国特許第５，４６５，８９５号（１９９５年１１月１４日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」）、米国特許第５，５９７，１０７号（１９９７年１月２８日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」）、米国特許第５，６３２，４３２号（１９９７年５月２７日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」）、米国特許第５，６７３，８４０号（１９９７年１０月７日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」）、米国特許第５，７０４，５３４号（１９９８年１月６日発行の「Ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｏｎ Ａｓｓｅｍｂｌｙ ｆｏｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」）、米国特許第５，８１４，０５５号（１９９８年９月２９日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｃｌａｍｐｉｎｇ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ」）、米国特許第６，９７８，９２１号（２００５年１２月２７日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｉｎｇ ａｎ Ｅ−Ｂｅａｍ Ｆｉｒｉｎｇ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ」）、米国特許第７，０００，８１８号（２００６年２月２１日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｈａｖｉｎｇ Ｓｅｐａｒａｔｅ Ｄｉｓｔｉｎｃｔ Ｃｌｏｓｉｎｇ ａｎｄ Ｆｉｒｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍｓ」）、米国特許第７，１４３，９２３号（２００６年１２月５日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｈａｖｉｎｇ ａ Ｆｉｒｉｎｇ Ｌｏｃｋｏｕｔ ｆｏｒ ａｎ Ｕｎｃｌｏｓｅｄ Ａｎｖｉｌ」）、米国特許第７，３０３，１０８号（２００７年１２月４日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｉｎｇ ａ Ｍｕｌｔｉ−Ｓｔｒｏｋｅ Ｆｉｒｉｎｇ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ ｗｉｔｈ ａ Ｆｌｅｘｉｂｌｅ Ｒａｃｋ」）、米国特許第７，３６７，４８５号（２００８年５月６日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｉｎｇ ａ Ｍｕｌｔｉｓｔｒｏｋｅ Ｆｉｒｉｎｇ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ Ｈａｖｉｎｇ ａ Ｒｏｔａｒｙ Ｔｒａｎｓｍｉｓｓｉｏｎ」）、米国特許第７，３８０，６９５号（２００８年６月３日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｈａｖｉｎｇ ａ Ｓｉｎｇｌｅ Ｌｏｃｋｏｕｔ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ ｆｏｒ Ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ ｏｆ Ｆｉｒｉｎｇ」）、米国特許第７，３８０，６９６号（２００８年６月３日発行の「Ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｎｇ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｉｎｇ ａ Ｔｗｏ−Ｐｉｅｃｅ Ｅ−Ｂｅａｍ Ｆｉｒｉｎｇ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ」）、米国特許第７，４０４，５０８号（２００８年７月２９日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ ａｎｄ Ｃｕｔｔｉｎｇ Ｄｅｖｉｃｅ」）、米国特許第７，４３４，７１５号（２００８年１０月１４日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｈａｖｉｎｇ Ｍｕｌｔｉｓｔｒｏｋｅ Ｆｉｒｉｎｇ ｗｉｔｈ Ｏｐｅｎｉｎｇ Ｌｏｃｋｏｕｔ」）、米国特許第７，７２１，９３０号（２０１０年５月２５日発行の「Ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅ Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ ｗｉｔｈ Ａｄｈｅｓｉｖｅ ｆｏｒ Ｕｓｅ ｗｉｔｈ ａ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｄｅｖｉｃｅ」）に開示されている。上記の米国特許それぞれの開示を参照により本明細書に援用する。参考として上述した外科用ステープラーは、内視鏡手技において使用されるものとして記載されているが、かかる外科用ステープラーは、開口手技及び／又は他の非内視鏡手技でも使用することができることを理解されたい。

様々な種類の外科用ステープル留め器具及び関連構成要素が作製され使用されてきたが、本発明者ら以前には、付属の請求項に記載されている本発明を誰も作製又は使用したことがないものと考えられる。

本明細書は、本技術を具体的に指摘し明確にその権利を請求する特許請求の範囲をもって結論とするが、本技術は、以下の特定の実施例の説明を添付図面と併せ読むことで、より良好に理解されるものと考えられ、図面中、同様の参照符号は同じ要素を特定する。
代表的な円形ステープル留め外科用器具の側面図である。 開位置にある代表的なアンビルを示す、図１の器具の代表的なステープル留めヘッドアセンブリの拡大縦断面図である。 閉位置にあるアンビルを示す、図２Ａのステープル留めヘッドアセンブリの拡大縦断面図である。 発射位置にある代表的なステープルドライバ及びブレードを示す、図２Ａのステープル留めヘッドアセンブリの拡大縦断面図である。 アンビルに対抗して形成される代表的なステープルの拡大部分断面図である。 非発射位置にあるトリガ及び係止位置にあるロックアウト機構を示す、本体の一部分を取り除いた図１の外科用器具の代表的なアクチュエータハンドルアセンブリの拡大側面図である。 発射位置にあるトリガ及び解除位置にあるロックアウト機構を示す、図４Ａのアクチュエータハンドルアセンブリの拡大側面図である。 インジケータ窓及びインジケータレバーを示す、図１の外科用器具の代表的なインジケータアセンブリの拡大部分斜視図である。 代表的なインジケータバー及びそれに対応する代表的なステープル表現を示す、図５のインジケータ窓の概略図である。 食道切除処置に使用されている代表的な円形ステープラーシステムの概略図である。 アンビルから除去されたアンビルスリーブを示す、図７のステープラーシステムと共に使用するのに適した代表的なアンビル導入アセンブリの断面図である。 アンビルに挿入されているアンビルスリーブを示す、図８Ａのアンビル導入アセンブリの断面図である。 アンビル内に挿入されたアンビルスリーブを示す、図８Ａのアンビル導入アセンブリの断面図である。 アンビルスリーブに挿入するように位置付けられたトロカールを示す、図８Ａのアンビル導入アセンブリの断面図である。 アンビル係止機構が折畳み位置にある、トロカールに連結されたアンビルを示す、図８Ａのアンビル導入アセンブリの断面図である。 アンビル係止機構が拡張位置にある、トロカールに連結されたアンビルを示す、図８Ａのアンビル導入アセンブリの断面図である。 アンビル係止機構が拡張位置にあり、アンビルスリーブが除去されている、トロカールに連結されたアンビルを示す、図８Ａのアンビル導入アセンブリの断面図である。 トロカールから除去された別の代表的な経口腔的円形アンビルの拡大部分斜視図である。 アンビル係止機構が折畳み位置にあり、トロカールと連結するように位置付けられているアンビルを示す、図１０のアンビル及びトロカールの断面図である。 アンビル係止機構が折畳み位置にあり、トロカールと連結されたアンビルを示す、図１０のアンビル及びトロカールの断面図である。 アンビル係止機構が拡張位置にあり、トロカールと連結されたアンビルを示す、図１０のアンビル及びトロカールの断面図である。 トロカールから除去された別の代表的な経口腔的円形アンビルの断面図である。 アンビル係止機構が折畳み位置にあり、トロカールと連結されたアンビルを示す、図１２Ａのアンビル及びトロカールの断面図である。 アンビル係止機構が拡張位置にあり、トロカールに連結されたアンビルを示す、図１２Ａのアンビル及びトロカールの断面図である。 図１２Ａのアンビルの拡大斜視図である。 別の代表的なアンビルの拡大斜視図である。 トロカールと連結するために位置付けられた、図１４のアンビルの部分斜視図である。 トロカールと連結されているアンビルを示す、図１５Ａのアンビル及びトロカールの部分斜視図である。 アンビル係止機構が拡張位置にあり、トロカールと連結されたアンビルを示す、図１５Ａのアンビル及びトロカールの部分斜視図である。 別の代表的なトロカールの部分斜視図である。 図１６のトロカールの断面図である。 図１６のトロカールと連結するための別の代表的なアンビルの上面図である。 図１８のアンビルの代表的なねじ切りの拡大部分斜視図である。 別の代表的なアンビルの断面図である。 トロカールと連結するように位置付けられた図２０のアンビルの拡大部分斜視図である。 トロカールと連結されているアンビルを示す、図２１Ａのアンビル及びトロカールの部分斜視図である。 アンビル係止機構が拡張位置にあり、トロカールに連結されたアンビルを示す、図２１Ａのアンビル及びトロカールの部分斜視図である。 別の代表的な経口腔的円形アンビルアセンブリの部分斜視図である。 トロカールに連結されている図２２のアンビルアセンブリの断面図である。 トロカールに連結されているアンビルを示す、別の代表的な経口腔的円形アンビルアセンブリの断面図である。 アンビルに部分的に挿入されたトロカールを示す、図２４Ａのアンビルアセンブリ及びトロカールの断面図である。 アンビル係止機構が折畳み位置にあり、トロカールに連結されたアンビルを示す、図２４Ａのアンビルアセンブリ及びトロカールの断面図である。 アンビル係止機構が拡張位置にあり、トロカールに連結されたアンビルを示す、図２４Ａのアンビルアセンブリ及びトロカールの断面図である。 切除された食道区画に配設されている、別の代表的な経口腔的円形アンビルアセンブリの部分斜視図である。 アンビル位置合わせ機構が折畳み位置にあり、別の切除された食道区画から近付くトロカールに連結されているアンビルを示す、図２５Ａのアンビルアセンブリの断面図である。 アンビル位置合わせ機構が直線状になっており、トロカール上に滑らされているアンビルを示す、図２５Ａのアンビルアセンブリの断面図である。 アンビル位置合わせ機構が直線状位置にあり、トロカールに連結されたアンビルを示す、図２５Ａのアンビルアセンブリの断面図である。 折畳み位置にあるアンビル位置合わせ機構を示す、図２５Ａのアンビルアセンブリの断面図である。 図２６の線２７−２７に沿った、図２５Ａのアンビル位置合わせ機構の断面図である。 経口腔的に挿入される器具によって食道区画を通して引っ張られている別の代表的な経口腔的円形アンビルの部分斜視図である。 食道区画の底部から挿入される器具によって食道区画を通して引っ張られている、図２８のアンビルの部分斜視図である。 アンビルから除去されている図２８の器具の部分斜視図である。 図２８のアンビルの上面部分斜視図である。 図２８のアンビルの底面部分斜視図である。 アンビルが垂直位置で配向されている、食道区画を通して引っ張られている別の代表的な経口腔的円形アンビルの部分斜視図である。 アンビルが水平位置で配向されている、図３３Ａのアンビルの部分斜視図である。 代表的なアンビルシステムの部分斜視図である。 図３４のアンビルの断面図である。

図面は、いかなる形でも限定を意図するものではなく、本技術の様々な実施形態は、必ずしも図面に示されないものも含めた、様々な他の方法で実施し得ることが想到される。本明細書に組み込まれ、その一部を形成する添付図面は、本技術の幾つかの態様を示し、説明文と共に、本技術の原理を説明する役割を果たすものであるが、しかしながら、本技術は、図示される厳密な配置構成に限定されるものではないことを、理解するべきである。

本技術の特定の実施例に関する以下の説明は、本技術の範囲を限定するために使用されるべきではない。本技術の他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、実例として、本技術を実施するために想到される最良の形態の１つである以下の説明から、当業者には明白となるであろう。理解されるように、本明細書で説明される本技術は、全て本技術から逸脱することなく、他の種々の明白な態様が可能である。したがって、図面及び説明文は、例示的な性質のものであって限定的なものと見なすべきではない。

Ｉ．代表的な円形ステープル留め外科用器具の概要
図１〜図６は、それぞれより詳細に後述される、ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）、軸アセンブリ（６０）、及びアクチュエータハンドルアセンブリ（７０）を有する、代表的な円形外科用ステープル留め器具（１０）を示す。軸アセンブリ（６０）は、アクチュエータハンドルアセンブリ（７０）から遠位側に延在し、ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）は軸アセンブリ（６０）の遠位端に連結される。概して、アクチュエータハンドルアセンブリ（７０）は、ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）のステープルドライバ（２４）を作動させて、複数のステープル（６６）をステープル留めヘッドアセンブリ（２０）から送り出すように動作可能である。ステープル（６６）は曲げられて、器具（１０）の遠位端に取り付けられたアンビル（４０）によって完全なステープルを形成する。結果的に、図２Ａ〜図２Ｃに示される組織（２）が、器具（１０）を使用してステープル留めされてもよい。

本実施例では、器具（１０）は閉止システム及び発射システムを備える。閉止システムは、トロカール（３８）、トロカールアクチュエータ（３９）、及び回転ノブ（９８）を備える。アンビル（４０）は、トロカール（３８）の遠位端に連結されてもよい。回転ノブ（９８）は、トロカール（３８）をステープル留めヘッドアセンブリ（２０）に対して長手方向で並進させ、それによって、アンビル（４０）がトロカール（３８）に連結されているときにアンビル（４０）を並進して、アンビル（４０）とステープル留めヘッドアセンブリ（２０）との間で組織をクランプするように動作可能である。発射システムは、トリガ（７４）、トリガ作動アセンブリ（８４）、ドライバアクチュエータ（６４）、及びステープルドライバ（２４）を備える。ステープルドライバ（２４）は、ステープルドライバ（２４）を長手方向で作動させると組織を切断するように構成されたナイフ（３６）を含む。それに加えて、ステープルドライバ（２４）を長手方向で作動させると、ステープルドライバ（２４）がステープル（６６）も遠位側に駆動するように、ステープル（６６）は、ステープルドライバ（２４）の複数のステープル駆動部材（３０）の遠位側に位置付けられる。したがって、トリガ（７４）を作動させ、ドライバアクチュエータ（６４）を介してトリガ作動アセンブリ（８４）がステープルドライバ（２４）を作動させると、ナイフ（３６）及び部材（３０）がほぼ同時に組織（２）を切断すると共にステープル（６６）をステープル留めヘッドアセンブリ（２０）に対して遠位側で組織へと送り込む。閉止システム及び発射システムの構成要素と機能性について、次により詳細に記載する。

Ａ．代表的なアンビル
図１〜図２Ｃに示されるように、アンビル（４０）は、器具（１０）に選択的に連結して表面を提供し、その表面に対抗してステープル（６６）が曲げられて、ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）とアンビル（４０）との間に収容された物質をステープル留めしてもよい。本実施例のアンビル（４０）は、ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）に対して遠位側に延在する、トロカール又は尖ったロッド（３８）に選択的に連結可能である。図２Ａ〜図２Ｃを参照すると、アンビル（４０）は、アンビル（４０）の近位軸（４２）をトロカール（３８）の遠位先端に連結することによって、選択的に連結可能である。アンビル（４０）は、全体的に円形のアンビルヘッド（４８）と、アンビルヘッド（４８）から近位側に延在する近位軸（４２）とを備える。図示される実施例では、近位軸（４２）は、アンビル（４０）をトロカール（３８）に選択的に連結する、弾性的に付勢される保定クリップ（４６）を有する管状部材（４４）を備えるが、これは単に任意のものであり、アンビル（４０）をトロカール（３８）に連結する他の保定機構が同様に使用されてもよいことが理解されるべきである。例えば、Ｃ型クリップ、クランプ、ねじ切り、ピン、接着剤などが、アンビル（４０）をトロカール（３８）に連結するのに用いられてもよい。それに加えて、アンビル（４０）はトロカール（３８）に選択的に連結可能なものとして記載されているが、いくつかの変形では、近位軸（４２）は、アンビル（４０）が一旦取り付けられるとアンビル（４０）をトロカール（３８）から除去できないような、一方向の連結機構を含んでもよい。単なる代表的な一方向の機構としては、かかり、一方向スナップ、コレット、カラー、タブ、バンドなどが挙げられる。当然ながら、アンビル（４０）をトロカール（３８）に連結するための更に他の構成が、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう。例えば、トロカール（３８）は、代わりに中空軸であってもよく、近位軸（４２）は、中空軸に挿入可能な尖らせたロッドを備えてもよい。

本実施例のアンビルヘッド（４８）は、アンビルヘッド（４８）の近位面に形成された複数のステープル形成ポケット（５２）を備える。結果的に、図２Ｃに示されるように、アンビル（４０）が閉位置にあり、ステープル（６６）がステープル留めヘッドアセンブリ（２０）から送り出されてステープル形成ポケット（５２）に送り込まれると、ステープル（６６）の脚部（６８）が曲げられて、完成したステープルが形成される。ステープル形成ポケット（５２）は単に任意のものであり、いくつかの変形では省略されてもよいことが理解されるべきである。

アンビル（４０）を別個の構成要素として、アンビル（４０）は、ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）に連結されるのに先立って、組織（２）の一部分に挿入され固定されてもよいことが理解されるべきである。単なる一例として、アンビル（４０）は、組織（２）の第１の管状部分に挿入され固定されてもよく、器具（１０）は、組織（２）の第２の管状部分に挿入され固定されてもよい。例えば、組織（２）の第１の管状部分は、アンビル（４０）の一部分又はその周りに縫合されてもよく、組織（２）の第２の管状部分は、トロカール（３８）又はその周りに縫合されてもよい。

図２Ａに示されるように、アンビル（４０）は次にトロカール（３８）に連結される。本実施例のトロカール（３８）は、最遠位の作動位置で示される。かかるトロカール（３８）の伸長位置は、アンビル（４０）の取付けに先立って組織（２）が連結されてもよい、より広い面積を提供してもよい。それに加えて、トロカール（３８）の伸長位置はまた、トロカール（３８）に対するアンビル（４０）の取付けをより簡単にしてもよい。トロカール（３８）は先細の遠位先端を更に含む。かかる先端は、組織を穿孔し、かつ／又はトロカール（３８）上へのアンビル（４０）の挿入を支援することが可能であってもよいが、先細の遠位先端は単に任意のものである。例えば、他の変形では、トロカール（３８）は鈍い先端を有してもよい。それに加えて、又はその代わりに、トロカール（３８）は、アンビル（４０）をトロカール（３８）に向かって引き付けてもよい、磁性部分（図示なし）を含んでもよい。当然ながら、アンビル（４０）及びトロカール（３８）の更なる別の構成及び配置は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう。

アンビル（４０）がトロカール（３８）に連結されると、アンビル（４０）の近位面とステープル留めヘッドアセンブリ（２０）の遠位面との間の距離によって、間隙距離ｄが規定される。本実施例のトロカール（３８）は、より詳細に後述するように、アクチュエータハンドルアセンブリ（７０）の近位端に位置する調節ノブ（９８）を介して、ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）に対して長手方向で並進可能である。結果的に、アンビル（４０）がトロカール（３８）に連結されると、ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）に対してアンビル（４０）を作動させることにより、調節ノブ（９８）の回転によって間隙距離ｄが増大又は減少する。例えば、図２Ａ〜図２Ｂに連続的に示されるように、アンビル（４０）は、アクチュエータハンドルアセンブリ（７０）に対して最初の開位置から閉位置へと近位側に作動して示されており、それによって間隙距離ｄが減少し、接合される組織（２）の２つの部分間の距離が減少する。一旦間隙距離ｄが所定の範囲内になると、図２Ｃに示されるように、ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）が発射されて、アンビル（４０）とステープル留めヘッドアセンブリ（２０）との間の組織（２）がステープル留めされ、切断されてもよい。ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）は、より詳細に後述するように、ユーザがアクチュエータハンドルアセンブリ（７０）のトリガ（７４）を枢動させることによって、組織（２）をステープル留めし切断するように動作可能である。

上述したように、間隙距離ｄは、アンビル（４０）とステープル留めヘッドアセンブリ（２０）との間の距離に相当する。器具（１０）が患者に挿入されると、この間隙距離ｄは簡単に視認できないことがある。結果的に、図５〜図６に示される可動のインジケータバー（１１０）が、トリガ（７４）の反対側に位置付けられたインジケータ窓（１２０）を通して視認できるように設けられる。インジケータバー（１１０）は、インジケータバー（１１０）の位置が間隙距離ｄを表すように、調節ノブ（９８）の回転に応答して移動するように動作可能である。図６に示されるように、インジケータ窓（１２０）は、アンビルの間隙が所望の動作範囲（例えば、緑色の範囲若しくは「グリーンゾーン（green zone）」）内にあることを示す目盛（１３０）と、目盛り（１３０）の各端部にあるそれに対応するステープル圧縮表示とを更に備える。単なる一例として、図６に示されるように、第１のステープル画像（１３２）は大きなステープル高さを描写し、第２のステープル画像（１３４）は小さなステープル高さを描写する。結果的に、ユーザは、インジケータバー（１１０）及び目盛（１３０）を介して、ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）に対する連結されたアンビル（４０）の位置を視認することができる。ユーザは次に、調節ノブ（９８）を介してアンビル（４０）の位置決めを適宜調節してもよい。

再び図２Ａ〜２Ｃを参照すると、ユーザは、アンビルヘッド（４８）がステープル留めされる組織（２）の一部分内に位置するようにして、組織（２）の一部分を管状部材（４４）の周りで縫合する。組織（２）がアンビル（４０）に取り付けられると、保定クリップ（４６）及び管状部材（４４）の一部分が組織（２）から突出するので、ユーザはアンビル（４０）をトロカール（３８）に連結してもよい。組織（２）がトロカール（３８）及び／又はステープル留めヘッドアセンブリ（２０）の別の部分に連結された状態で、ユーザは、アンビル（４０）をトロカール（３８）に取り付け、アンビル（４０）をステープル留めヘッドアセンブリ（２０）に向かって近位側に作動させて、間隙距離ｄを減少させる。一旦器具（１０）が動作範囲内になると、ユーザは次に、組織（２）の端部を互いにステープル留めし、それによって組織（２）のほぼ連続した管状部分が形成される。

アンビル（４０）は、更に、参照により開示を本明細書に援用する、米国特許第５，２０５，４５９号、米国特許第５，２７１，５４４号、米国特許第５，２７５，３２２号、米国特許第５，２８５，９４５号、米国特許第５，２９２，０５３号、米国特許第５，３３３，７７３号、米国特許第５，３５０，１０４号、米国特許第５，５３３，６６１号の教示の少なくとも一部にしたがって、ならびに／あるいは、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう他の構成にしたがって構築されてもよい。

Ｂ．代表的なステープル留めヘッドアセンブリ
本実施例のステープル留めヘッドアセンブリ（２０）は、軸アセンブリ（６０）の遠位端に連結され、スライド可能なステープルドライバ（２４）を収納する管状ケーシング（２２）と、ステープルポケット（３２）内に収容された複数のステープル（６６）とを備える。ステープル（６６）及びステープルポケット（３２）は、管状ケーシング（２２）の周りの円形アレイ内に配設される。本実施例では、ステープル（６６）及びステープルポケット（３２）は、ステープル（６６）及びステープルポケット（３２）の同心の環状列の対の形で配設される。ステープルドライバ（２４）は、アクチュエータハンドルアセンブリ（７０）のトリガ（７４）の回転に応答して、管状ケーシング（２２）内で長手方向で作動するように動作可能である。図２Ａ〜２Ｃに示されるように、ステープルドライバ（２４）は、トロカール開口部（２６）と、中央の陥凹部（２８）と、中央の陥凹部（２８）の周りに円周方向で配設されると共に、軸アセンブリ（６０）に対して遠位側に延在する複数の部材（３０）とを有する、フレア形状の円筒状部材を備える。各部材（３０）は、複数のステープル（６６）のうち対応するステープル（６６）に接触し、それをステープルポケット（３２）内で係合するように構成される。結果的に、ステープルドライバ（２４）をアクチュエータハンドルアセンブリ（７０）に対して遠位側に作動させると、各部材（３０）が、管状ケーシング（２２）の遠位端に形成されたステープルアパーチャ（３４）を通して、対応するステープル（６６）をそのステープルポケット（３２）から送り出す。各部材（３０）はステープルドライバ（２４）から延在するので、複数のステープル（６６）は、ほぼ同時にステープル留めヘッドアセンブリ（２０）から送り出される。アンビル（４０）が閉位置にあるときに、ステープル（６６）はステープル形成ポケット（５２）に送り込まれてステープル（６６）の脚部（６８）が曲がり、それによってアンビル（４０）とステープル留めヘッドアセンブリ（２０）との間に位置する物質をステープル留めする。図３は、部材（３０）によってアンビル（４０）のステープル形成ポケット（３２）に送り込まれて脚部（６８）を曲げる、１つの単なる代表的なステープル（６６）を示す。

ステープルドライバ（２４）は、トロカール開口部（２６）と同軸であってステープルポケット（３２）から差し込まれる、円筒状のナイフ（３６）を更に含む。本実施例では、円筒状のナイフ（３６）は中央の陥凹部（２８）内に配設されて、ステープルドライバ（２４）と共に遠位側に並進する。アンビル（４０）がトロカール（３８）に固定されると、上述したように、アンビルヘッド（４８）が表面を提供し、それに接して円筒状のナイフ（３６）が、アンビル（４０）とステープル留めヘッドアセンブリ（２０）との間に収容された物質を切り離す。いくつかの変形では、アンビルヘッド（４８）は、（例えば、協働する剪断縁部を提供することによって）物質を切り離すのを支援するため、円筒状のナイフ（３６）のための陥凹部（図示なし）を含んでもよい。それに加えて、又はその代わりに、アンビルヘッド（４８）は、鋏式の切断作用が提供されてもよいように、円筒状のナイフ（３６）から片寄った１つ以上の向かい合った円筒状のナイフ（図示なし）を含んでもよい。更なる他の構成が、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう。ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）は、したがって、アクチュエータハンドルアセンブリ（７０）による作動に応答して、組織（２）のステープル留め及び切断の両方をほぼ同時に行うように動作可能である。

当然ながら、ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）は、更に、参照により開示を本明細書に援用する、米国特許第５，２０５，４５９号、米国特許第５，２７１，５４４号、米国特許第５，２７５，３２２号、米国特許第５，２８５，９４５号、米国特許第５，２９２，０５３号、米国特許第５，３３３，７７３号、米国特許第５，３５０，１０４号、米国特許第５，５３３，６６１号の教示の少なくとも一部にしたがって、ならびに／あるいは、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう他の構成にしたがって構築されてもよい。

上述したように、ステープルドライバ（２４）はトロカール開口部（２６）を含む。トロカール開口部（２６）は、トロカール（３８）がステープル留めヘッドアセンブリ（２０）及び／又は軸アセンブリ（６０）に対して長手方向でスライドできるように構成される。図２Ａ〜図２Ｃに示されるように、トロカール（３８）は、アクチュエータハンドルアセンブリ（７０）を参照してより詳細に後述するように、回転ノブ（９８）の回転を介してトロカール（３８）を長手方向で作動させることができるように、トロカールアクチュエータ（３９）に連結される。本実施例では、トロカールアクチュエータ（３９）は、トロカール（３８）に連結される細長く比較的剛性の軸を備えるが、これは単に任意のものである。いくつかの変形では、アクチュエータ（３９）は、器具（１０）の部分が使用中に選択的に曲げられるか又は湾曲されてもよいように横方向の曲げが可能な、長手方向で剛性の材料を備えてもよく、あるいは、器具（１０）は事前設定された曲げ軸アセンブリ（６０）を含んでもよい。１つの単なる代表的な材料はニチノールである。アンビル（４０）がトロカール（３８）に連結されると、トロカール（３８）及びアンビル（４０）は、アンビル（４０）とステープル留めヘッドアセンブリ（２０）との間の間隙距離ｄを調節するため、アクチュエータ（３９）を介して並進可能である。トロカール（３８）を長手方向で作動させるアクチュエータ（３９）の更なる別の構成は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう。

Ｃ．代表的な軸アセンブリ
ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）及びトロカール（３８）は、図２Ａ〜図２Ｃに示されるように、軸アセンブリ（６０）の遠位端に位置付けられる。本実施例の軸アセンブリ（６０）は、外側管状部材（６２）及びドライバアクチュエータ（６４）を備える。外側管状部材（６２）は、ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）の管状ケーシング（２２）に、かつアクチュエータハンドルアセンブリ（７０）の本体（７２）に連結され、それによって中の作動構成要素の機械的接地がもたらされる。ドライバアクチュエータ（６４）の近位端は、後述するアクチュエータハンドルアセンブリ（７０）のトリガ作動アセンブリ（８４）に連結される。ドライバアクチュエータ（６４）の遠位端は、トリガ（７４）の回転によってステープルドライバ（２４）を長手方向で作動させるように、ステープルドライバ（２４）に連結される。図２Ａ〜図２Ｃに示されるように、ドライバアクチュエータ（６４）は、トロカール（３８）に連結されたアクチュエータ（３９）がドライバアクチュエータ（６４）内でそれに対して長手方向で作動してもよいように、開いた長手方向軸線を有する管状部材を備える。当然ながら、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるように、他の構成要素がドライバアクチュエータ（６４）内に配設されてもよいことが理解されるべきである。

軸アセンブリ（６０）は、更に、参照により開示を本明細書に援用する、米国特許第５，２０５，４５９号、米国特許第５，２７１，５４４号、米国特許第５，２７５，３２２号、米国特許第５，２８５，９４５号、米国特許第５，２９２，０５３号、米国特許第５，３３３，７７３号、米国特許第５，３５０，１０４号、米国特許第５，５３３，６６１号の教示の少なくとも一部にしたがって、ならびに／あるいは、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう他の構成にしたがって構築されてもよい。

Ｄ．代表的なアクチュエータハンドルアセンブリ
次に図４Ａ〜図５を参照すると、アクチュエータハンドルアセンブリ（７０）は、本体（７２）、トリガ（７４）、ロックアウト機構（８２）、トリガ作動アセンブリ（８４）、及びトロカール作動アセンブリ（９０）を備える。本実施例のトリガ（７４）は、本体（７２）に枢動可能に装着され、トリガ（７４）を非発射位置（図４Ａに示される）から発射位置（図４Ｂに示される）へと回転させることによって、上述のドライバアクチュエータ（６４）を作動させるように、トリガ作動アセンブリ（８４）に連結される。ばね（７８）は、本体（７２）及びトリガ（７４）に連結されて、トリガ（７４）を非発射位置に向かって付勢する。ロックアウト機構（８２）は、本体（７２）に連結された枢動可能な部材である。第１の係止位置では、ロックアウト機構（８２）は、ロックアウト機構（８２）がトリガ（７４）を係合し、ユーザによるトリガ（７４）の作動に機械的に抵抗するように、上方へと本体（７２）から離れる方向で枢動される。図１及び図４Ｂに示されるような、第２の解除位置では、ロックアウト機構（８２）は、トリガ（７４）をユーザによって作動させてもよいように、下方へと枢動される。結果的に、ロックアウト機構（８２）が第２の位置にある状態で、トリガ（７４）は、トリガ作動アセンブリ（８４）を係合して、器具（１０）を発射することができる。

図４Ａ〜図４Ｂに示されるように、本実施例のトリガ作動アセンブリ（８４）は、ドライバアクチュエータ（６４）の近位端と係合されたスライド可能なトリガキャリッジ（８６）を備える。キャリッジ（８６）は、キャリッジ（８６）の近位端上に、トリガ（７４）から延在する一対のトリガアーム（７６）を保定し係合する一連のタブ（８８）を含む。結果的に、トリガ（７４）を枢動させると、キャリッジ（８６）が長手方向で作動し、長手方向の運動をドライバアクチュエータ（６４）に伝達する。図示される実施例では、キャリッジ（８６）はドライバアクチュエータ（６４）の近位端に固定的に連結されるが、これは単なる任意のものである。実際には、１つの単なる代表的な代替例では、キャリッジ（８６）は単に、遠位側のばね（図示なし）がドライバアクチュエータ（６４）を、アクチュエータハンドルアセンブリ（７０）に対して近位側に付勢している状態で、ドライバアクチュエータ（６４）に当接してもよい。

トリガ作動アセンブリ（８４）は、更に、参照により開示を本明細書に援用する、米国特許第５，２０５，４５９号、米国特許第５，２７１，５４４号、米国特許第５，２７５，３２２号、米国特許第５，２８５，９４５号、米国特許第５，２９２，０５３号、米国特許第５，３３３，７７３号、米国特許第５，３５０，１０４号、米国特許第５，５３３，６６１号の教示の少なくとも一部にしたがって、ならびに／あるいは、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう他の構成にしたがって構築されてもよい。

本体（７２）はまた、調節ノブ（９８）の回転に応答してトロカール（３８）を長手方向で作動させるように構成された、トロカール作動アセンブリ（９０）を収納する。図４Ａ〜図５に最も良く示されるように、本実施例のトロカール作動アセンブリ（９０）は、調節ノブ（９８）、溝付きシャンク（９４）、及びスリーブ（９２）を備える。本実施例の溝付きシャンク（９４）は、トロカールアクチュエータ（３９）の遠位端に位置するが、溝付きシャンク（９４）及びトロカールアクチュエータ（３９）は、その代わりに、係合して長手方向移動を伝達する別個の構成要素であってもよいことが理解されるべきである。調節ノブ（９８）は、本体（７２）の近位端によって回転可能に支持され、内部タブ（図示なし）を介して溝付きシャンク（９４）と係合されたスリーブ（９２）を回転させるように動作可能である。本実施例の溝付きシャンク（９４）は、溝付きシャンク（９４）の外表面に形成された連続的な溝（９６）を備える。結果的に、調節ノブ（９８）を回転させると、内部タブが溝（９６）内で浮かび、溝付きシャンク（９４）がスリーブ（９２）に対して長手方向で作動する。溝付きシャンク（９４）はトロカールアクチュエータ（３９）の遠位端に位置するので、調節ノブ（９８）を第１の方向で回転させることによって、トロカールアクチュエータ（３９）がアクチュエータハンドルアセンブリ（７０）に対して遠位側に前進する。結果的に、アンビル（４０）とステープル留めヘッドアセンブリ（２０）との間の間隙距離ｄが増加する。調節ノブ（９８）を反対方向に回転させることによって、トロカールアクチュエータ（３９）がアクチュエータハンドルアセンブリ（７０）に対して近位側に作動して、アンビル（４０）とステープル留めヘッドアセンブリ（２０）との間の間隙距離ｄが減少する。したがって、トロカール作動アセンブリ（９０）は、調節ノブ（９８）の回転に応答してトロカール（３８）を作動させるように動作可能である。当然ながら、トロカール作動アセンブリ（９０）の他の構成が、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう。

本実施例の溝（９６）は、軸線方向距離当たりの溝のピッチ又は数が様々である、複数の異なる部分（９６Ａ、９６Ｂ、９６Ｃ）を備える。本例の溝（９６）は、遠位部分（９６Ａ）、中間部分（９６Ｂ）、及び近位部分（９６Ｃ）に分割される。図５に示されるように、遠位部分（９６Ａ）は、溝付きシャンク（９４）の短い軸線距離にわたって微細なピッチ又は多数の溝を備えるので、短い軸線距離を横断するのに調節ノブ（９８）を多数回回転させることを要する。中間部分（９６Ｂ）は、軸線距離当たりの溝のピッチが比較的まばらであるか、又は溝の数がより少ない区画を備えるので、長い軸線距離を横断するのに要する回転数が比較的少ない。結果的に、間隙距離ｄは、調節ノブ（９８）の比較的少数回の回転によって迅速に減少してもよい。本実施例の近位部分（９６Ｃ）は、遠位部分（９６Ａ）にほぼ類似しており、溝付きシャンク（９４）の短い軸線距離にわたって微細なピッチ又は多数の溝を備えるので、短い軸線距離を横断するのに多数回の回転を要する。本実施例の近位部分（９６Ｃ）は、より詳細に後述するように、アンビル（４０）がステープル留めヘッドアセンブリ（２０）のほぼ近くにあるときに、スリーブ（９２）内に位置付けられるので、インジケータバー（１１０）は目盛（１３０）に沿ってインジケータ窓（１２０）内で移動して、アンビル間隙が所望の動作範囲内にあることを示唆する。結果的に、タブが溝（９６）の近位部分（９６Ｃ）内にあるときに、調節ノブ（９８）を一回転させる毎に間隙距離ｄが少量減少して、微細な調整が提供されてもよい。

トロカール作動アセンブリ（９０）は、更に、参照により開示を本明細書に援用する、米国特許第５，２０５，４５９号、米国特許第５，２７１，５４４号、米国特許第５，２７５，３２２号、米国特許第５，２８５，９４５号、米国特許第５，２９２，０５３号、米国特許第５，３３３，７７３号、米国特許第５，３５０，１０４号、米国特許第５，５３３，６６１号の教示の少なくとも一部にしたがって、ならびに／あるいは、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう他の構成にしたがって構築されてもよい。

図４Ａ〜図４Ｂに示される実施例では、Ｕ字型のクリップ（１００）が、溝付きシャンク（９４）の遠位側に位置するトロカールアクチュエータ（３９）の中間部分に取り付けられる。Ｕ字型のクリップ（１００）は、本体（７２）の一部分と係合して、調節ノブ（９８）を回転させたときにトロカールアクチュエータ（３９）がその軸線を中心にして回転するのを実質的に防ぐ。Ｕ字型のクリップ（１００）は、その両側面それぞれに、ねじ、ボルト、ピン、クリップなどの取付け部材を受け入れる細長いスロット（１０２）を更に含んで、インジケータバー（１１０）を目盛（１３０）に対して校正する目的で、トロカールアクチュエータ（３９）に対するＵ字型のクリップ（１００）の細長いスロット（１０２）の長手方向位置を選択的に調節する。

図５に示されるように、アクチュエータハンドルアセンブリ（７０）は、インジケータ（１０４）を係合し枢動させるように構成されたインジケータブラケット（１４０）を更に含む。本実施例のインジケータブラケット（１４０）は、本体（７２）に形成された一対のスロットに沿って、本体（７２）に対してスライド可能である。インジケータブラケット（１４０）は、長方形のプレート（１４４）、インジケータアーム（１４６）、及び角度付きのフランジ（１４２）を備える。角度付きのフランジ（１４２）は、長方形のプレート（１４４）の近位端に形成され、トロカールアクチュエータ（３９）及び／又は溝付きシャンク（９４）上にスライド可能に装着するためのアパーチャ（図示なし）を含む。コイルばね（１５０）は、フランジ（１４２）をＵ字型のクリップ（１００）に対して付勢するため、フランジ（１４２）とボス（１５２）との間に挟み込まれる。結果的に、Ｕ字型のクリップ（１００）がトロカールアクチュエータ（３９）及び／又は溝付きシャンク（９４）によって遠位側に作動すると、コイルばね（１５０）はインジケータブラケット（１４０）を付勢して、Ｕ字型のクリップ（１００）と共に遠位側へと移動させる。それに加えて、トロカールアクチュエータ（３９）及び／又は溝付きシャンク（９４）が近位側に並進すると、Ｕ字型のクリップ（１００）は、インジケータブラケット（１４０）をボス（１５２）に対して近位側に付勢し、それによってコイルばね（１５０）が圧縮される。当然ながら、いくつかの変形では、インジケータブラケット（１４０）は、トロカールアクチュエータ（３９）及び／又は溝付きシャンク（９４）に固定的に取り付けられてもよいことが理解されるべきである。

本実施例では、インジケータブラケット（１４０）が、アンビル間隙が所望の動作範囲（例えば、緑色の領域又は「グリーンゾーン」）内にあるときに相当しない長手方向位置にあるときに、ロックアウト機構（８２）の一部分がインジケータブラケット（１４０）の表面（１４１）に当接する。アンビル間隙が所望の動作範囲（例えば、緑色の領域又は「グリーンゾーン」）内にあるときに、インジケータブラケット（１４０）が狭窄して、インジケータアーム（１４６）のどちらかの側に一対の間隙（１４５）がもたらされて、ロックアウト機構（８２）が枢動することが可能になり、それによってトリガ（７４）が解放される。結果的に、ロックアウト機構（８２）及びインジケータブラケット（１４０）は、アンビル（４０）が所定の動作範囲内になるまで、ユーザがトリガ（７４）を解放し操作するのを実質的に防ぐことができる。当然ながら、いくつかの変形では、ロックアウト機構（８２）は全体的に省略されてもよいことが理解されるべきである。

この動作範囲は、簡潔に上述した、目盛（１３０）に対して示されるインジケータ（１０４）のインジケータバー（１１０）を介して、ユーザに視覚的に通信されてもよい。インジケータブラケット（１４０）の遠位端には、インジケータ（１０４）の移動を制御するため、横方向に突出する指（１４８）で終端する、遠位側に突出するインジケータアーム（１４６）がある。図５に最も良く示される、インジケータアーム（１４６）及び指（１４８）は、インジケータブラケット（１４０）を長手方向で作動させるとインジケータ（１０４）が枢動されるようにして、インジケータ（１０４）のタブ（１０６）を係合するように構成される。本実施例では、インジケータ（１０４）は、インジケータ（１０４）の第１の端部で本体（７２）に枢動可能に連結されるが、これは単に任意のものであり、インジケータ（１０４）の他の枢動点が、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう。インジケータバー（１１０）は、インジケータブラケット（１４０）の作動に応答してインジケータバー（１１０）が移動するように、インジケータ（１０４）の第２の端部に位置付けられる。結果的に、上述したように、インジケータバー（１１０）は、アンビル（４０）とステープル留めヘッドアセンブリ（２０）との間の相対間隙距離ｄを示すため、目盛（１３０）（図６に図示）に対してインジケータ窓（１２０）を通して表示される。

当然ながら、インジケータブラケット（１４０）、インジケータ（１０４）、及び／又はアクチュエータハンドルアセンブリ（７０）は、更に、参照により開示を本明細書に援用する、米国特許第５，２０５，４５９号、米国特許第５，２７１，５４４号、米国特許第５，２７５，３２２号、米国特許第５，２８５，９４５号、米国特許第５，２９２，０５３号、米国特許第５，３３３，７７３号、米国特許第５，３５０，１０４号、米国特許第５，５３３，６６１号の教示の少なくとも一部にしたがって、ならびに／あるいは、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう他の構成にしたがって構築されてもよい。

ＩＩ．代表的な経口腔的円形アンビルシステム
上述したように、アンビル（４０）が、ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）に連結されるのに先立って、組織（２）の一部分に挿入されて固定されてもよいように、アンビル（４０）は別個の構成要素として提供されてもよい。例えば、患者の胃腸管内での処置（例えば、食道切除術）のため、アンビル（４０）を経口腔的に導入するのが望ましいことがある。図７は、食道切除術後に、切断された食道区画（２、４）を連結する吻合処置の初期段階を示す。アンビル（４０）は、食道を通して経口腔的に挿入され、食道の第１の切断区画（２）内に位置付けられる。器具（１０）は、胃を通して挿入され、食道の第２の切断区画（４）内に位置付けられる。アンビル（４０）は次に、器具（１０）のトロカール（３８）に連結されて、吻合において食道の切断区画（２、４）をステープル留めし封着する。アンビル（４０）はまた、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるように、吻合を行うのに胃腸管の他の身体管腔又は領域内に挿入されてもよい。挿入後、アンビル（４０）をトロカール（３８）に連結するため、経口腔的円形アンビルロッキングアセンブリを提供するのが望ましいことがある。また、アンビル位置合わせアセンブリを用いて、ステープルポケット（５２）をステープルヘッドアセンブリ（２０）のステープル（６６）と位置合わせするのが望ましいことがある。アンビル（４０）は、アンビル導入システムを使用して、アンビル（４０）をトロカール（３８）に連結するため、自然発生の身体管腔（例えば、食道）を通して導入されてもよい。以下の実施例は、経口腔的に吻合部位に容易に導入することができるアンビル（４０）のいくつかの変形を含む。アンビル（４０）のステープルポケット（５２）をステープル留めヘッドアセンブリ（２０）のステープル（６６）と位置合わせするのに容易に導入することができる、回転式アンビル位置合わせ機構のいくつかの変形についても以下に記載する。かかる機構の他の実施例は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう。以下の教示は上述した器具（１０）に容易に組み込まれ得ることを理解されたい。

Ａ．代表的なアンビル係止機構
図８Ａ〜図９Ｄは、代表的なアンビルロッキングアセンブリ（２００）を示す。アンビルロッキングアセンブリ（２００）は、アンビル（２４０）、アンビルスリーブ（２４２）、及びトロカール（２３８）を備える。アンビル（２４０）は上述のアンビル（４０）に類似している。アンビル（２４０）は、近位表面（２５０）及び遠位表面（２４８）を備え、内側開口部（２４３）を有するディスク状の構成を有する。アンビル（２４０）は、近位表面（２５０）の周りに位置合わせされたステープルポケット（２５２）を更に備える。ステープルポケット（２５０）はまた、遠位表面（２４８）に形成されてもよい。

アンビルスリーブ（２４２）は、アンビル（２４０）の内側開口部（２４３）内に挿入されるようにサイズ決めされる。アンビルスリーブ（２４２）はタブ（２４４）及び縫合糸（２４６）を備える。タブ（２４４）は、図８Ａに示されるように、アンビルスリーブ（２４２）から外向きに延在するように弾性的に付勢されてもよい。アンビルスリーブ（２４２）は、やはり図８Ａに示されるように、近位表面（２５０）を通してアンビル（２４０）の内側開口部（２４３）に挿入される。アンビルスリーブ（２４２）がアンビル（２４０）に挿入されるにつれて、図８Ｂに示されるように、タブ（２４４）が内側開口部（２４３）に押し付けられて、内側開口部（２４３）を通ってスライドする。一旦アンビルスリーブ（２４２）のタブ（２４４）がアンビル（２４０）を越えて挿入されると、図８Ｃに示されるように、タブ（２４４）はその元の位置へと反転し、スリーブ（２４４）から外向きに延在する。タブ（２４４）は、アンビル（２４０）の遠位表面（２４８）に支えられて、アンビル（２４０）がスライドしてアンビルスリーブ（２４２）の遠位側に外れるのを防ぐ。次にアンビルスリーブ（２４２）の縫合糸（２４６）を使用して、自然発生の身体管腔（例えば、食道、結腸、又は胃腸管の他の部分）を通してアンビル（２４０）及びアンビルスリーブ（２４２）が所望の場所（例えば、吻合部位）まで引っ張られる。

一旦アンビル（２４０）が患者の体内の所望の位置に位置付けられると、図９Ａ〜図９Ｄに示されるように、トロカール（２３８）はアンビル（２４０）に連結される。トロカール（２３８）は、軸（２６０）、内部軸（２６１）、先端（２６４）、及びウィング（２６２）を備える。軸（２６０）は、アンビル（２４０）の内側開口部（２４３）に対応するようにサイズ決めされる。先端（２６４）は軸（２６０）の遠位端に位置付けられる。内部軸（２６１）は、先端（２６４）の近位側で軸（２６０）に沿って位置付けられ、軸（２６０）よりも小さい直径を備える。ウィング（２６２）は、ウィング（２６２）が内部軸（２６１）に沿って位置付けられ、かつ軸（２６０）と同一平面であるようにして、トロカール（２３８）に連結される。ウィング（２６２）は、ピン（２６３）を介してトロカール（２３８）に対して枢動する。トロカール（２３８）の先端（２６４）は、アンビルスリーブ（２４２）を通してアンビル（２４０）の内側開口部（２４３）に挿入される。先端（２６４）のテーパー及びアンビルスリーブ（２４２）の近位端のフレア形状は、トロカール（２３８）をアンビルスリーブ（２４２）内へと案内するのを支援する。トロカール（２３８）がアンビル（２４０）を通して遠位側に移動するにつれて、図９Ｂに示されるように、軸（２６０）及びウィング（２６２）がアンビルスリーブ（２４２）のタブ（２４４）に接触して、タブ（２４４）を回転させてスリーブ（２４２）と同一平面にする。タブ（２４４）が回転すると、縫合糸（２４６）が近位側に引っ張られて、アンビル（２４０）を通してアンビルスリーブ（２４２）を近位側にスライドさせる。スリーブ（２４２）が近位側に引っ張られるにつれて、トロカール（２３８）はアンビル（２４０）を通して遠位側に押され続ける。トロカール（２３８）のウィング（２６２）がアンビル（２４０）を越えて押されると、ウィング（２６２）は軸（２６１）に対して外向きに枢動する。ウィング（２６２）は、フレア状の位置へと外向きに枢動するように弾性的に付勢されてもよく、又はウィング（２６２）は、かかる位置へと枢動するように作動してもよい。ウィング（２６２）は次に、アンビル（２４０）の遠位表面（２４８）に接して、図９Ｃに示されるように、トロカール（２３８）をアンビル（２４０）に対して係止する。スリーブ（２４２）は、トロカール（２３８）の軸（２６２）に沿って近位側に引っ張られ続けて、図９Ｄに示されるように、スリーブ（２４２）をアンビル（２４０）から除去する。あるいは、スリーブ（２４２）が分裂されて、スリーブ（２４２）をトロカール（２３８）の軸（２６２）から完全に除去してもよい。スリーブ（２４２）を除去する好適な方法は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう。

別の代表的なアンビルロッキングアセンブリ（３００）が図１０〜図１１Ｃに示される。アンビルロッキングアセンブリ（３００）は、アンビル（３４０）及びトロカール（３３８）を備える。アンビル（３４０）は上述のアンビル（２４０）に類似している。アンビル（３４０）は、内側開口部（３４３）と、アンビル（３４０）の表面の周りで位置合わせされたステープルポケット（３５２）とを備える。アンビル（３４０）はまた、ステープルポケット（２５２）がディスク状のアンビル（３４０）の両面に形成されてもよいように、二重面であってもよい。トロカール（３３８）は、拡張する先端（３６４）、軸（３６０）、内側部材（３６６）、及びフィン（３６８）を備える。拡張する先端（３６４）は、アンビル（３４０）の内側開口部（３４３）に嵌合するように構成され、陥凹部（３６３）を備える。陥凹部（３６３）は整列し、アンビル（３４０）の内側開口部（３４３）の壁に対応する。拡張する先端（３６４）は、軸（３６０）の遠位側に位置付けられる。内側部材（３６６）は、内側部材（３６６）が軸（３６０）に対して並進するようにして軸（３６０）内に位置付けられる。内側部材（３６６）は、内側部材（３６６）の遠位端にカミング部分（３６２）を備える。カミング部分（３６２）は陥凹部（３６１）を備える。内側部材（３６６）は、弾性部材（３７０）を軸（３６０）の内部陥凹部（３７１）内で保定するフランジ（３７２）を更に備える。弾性部材（３７０）は、フランジ（３７２）及び内側部材（３６６）を軸（３６０）内で近位側に押すように付勢される。フィン（３６８）は、リビングヒンジ（３６９）を介してフィン（３６８）が軸（３６０）に対して枢動するようにして、軸（３６０）に連結される。フィン（３６８）は軸（３６０）に向かって内向きに、弾性的に付勢される。フィン（３６８）は、カミング部分（３６２）の陥凹部（３６１）に対応する、内向きに延在する突出部（３６７）を備える。

図１１Ａ〜１１Ｃに示されるように、トロカール（３３８）は、アンビル（３４０）をトロカール（３３８）に対して係止するため、アンビル（３４０）に挿入される。図１１Ａに示されるように、アンビル（３４０）はトロカール（３３８）に連結されている。アンビル（３４０）の内側開口部（３４３）の壁が拡張する先端（３６４）の陥凹部（３６３）に達する前は、フィン（３６８）は、フィン（３６８）の突出部（３６７）がカミング部分（３６２）の陥凹部（３６１）と係合されるように、折畳み位置にある。突出部は陥凹部（３６１）と係合して、内側部材（３６６）を軸（３６０）に対して長手方向で固着する。拡張する先端（３６４）が折畳み位置にある状態で、先端（３６４）はアンビル（３４０）の内側開口部（３４３）に更に挿入される。図１１Ｂに示されるように、トロカール（３３８）の先端（３６４）はアンビル（３４０）に更に挿入されて、内側開口部（３４３）の壁が陥凹部（３６３）と位置合わせされる。アンビル（３４０）がトロカール（３３８）の周りで位置合わせされると、アンビル（３４０）はフィン（３６８）に接触して、リビングヒンジ（３６９）を介してフィン（３６８）を軸（３６０）から外向きに枢動させる。フィン（３６８）が外向きに回転すると、突出部（３６７）は内側部材（３６６）の陥凹部（３６１）を係脱する。これによって内側部材（３６６）がフィン（３６８）から外れて、内側部材（３６６）が軸（３６０）に対して長手方向で並進できるようになる。図１１Ｃに示されるように、弾性部材（３７０）は、内側部材（３６６）がフィン（３６８）から外れるのに応答して、内側部材（３６６）のフランジ（３７２）を軸（３６０）に対して近位側に押す。内側部材（３６６）が近位側に並進するのにつれて、カミング部分（３６２）が近位側にスライドして、拡張する先端（３６４）を拡張位置へと外向きに押す。拡張する先端（３６４）の陥凹部（３６３）は次に、アンビル（３４０）の内側開口部（３４３）の壁を係合して、アンビル（３４０）をトロカール（３３８）に対して係止する。次にアクチュエータ（３９）が、アンビル（３４０）とトロカール（３３８）との間の間隙距離ｄを調節するのに使用される。トリガ（７４）が作動して、ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）を駆動して、食道の切断区画間の吻合を行う。

Ｂ．代表的なアンビル係止及び位置合わせ機構
アンビル（４０）をトロカール（３８）に固定するのに加えて、アンビル（４０）は、アンビル（４０）のステープルポケット（５３）がステープル（６６）と位置合わせされるようにして、トロカール（３８）と回転して位置合わせされる。かかる回転位置合わせ機構の様々な実施例について更に詳細に後述するが、本明細書の教示を考慮して当業者には他の実施例が明白となるであろう。

１．代表的な枢動タブ
図１２Ａ〜１３は、代表的なアンビル位置合わせアセンブリ（４００）を示す。アンビル位置合わせアセンブリは、アンビル（４４０）及びトロカール（４３８）を備える。アンビル（４４０）は、アンビル（４４０）が位置合わせ機構（４４２）を更に備える点を除いて、アンビル（３４０）に類似している。図１３に示されるように、複数の位置合わせ機構（４４２）はアンビル（４４０）の内側開口部（４４３）の周りで位置合わせされる。位置合わせ機構（４４２）は、アンビル（４４０）の周りで内向きに延在する陥凹部を備える。トロカール（４３８）は、先端（４６４）、軸（４６０）、内側部材（４８０）、フィン（４６８）、及び拡張する部材（４６２、４６６）を備える。先端（４６４）は軸（４６０）の遠位端に位置付けられる。軸（４６０）は、軸（４６０）から外向きに延在するフィン（４６８）を備える。フィン（４６８）は係合機構（４６９）及びタブ（４７０）を備える。係合機構（４６９）は、フィン（４６８）から遠位側に延在する突出部を備え、アンビル（４４０）の位置合わせ機構（４４２）を補完し係合するように構成される。タブ（４７０）は、ピン（４６７）を介してフィン（４６８）に対して枢動する。タブ（４７０）は、カミング表面（４７２）及び突出部（４７４）を備える。突出部（４７４）は、軸（４６０）に対して並進可能である、内側部材（４８０）の開口部（４７６）に嵌合する。第１の拡張部材（４６２）は、内側部材（４６９）の突出部（４６１）に連結される。第１の拡張部材（４６２）は軸（４６０）に対して外向きに枢動する。第２の拡張部材（４６６）は、ピン（４６３）を介して第１の拡張部材（４６２）に連結される。第２の拡張部材（４６６）は、ピン（４６５）を介して第１の拡張部材（４６２）の近位側で軸（４６０）に連結される。第２の拡張部材（４６６）もまた、軸（４６０）に対して外向きに枢動する。二組の拡張部材（４６２、４６６）が示されているが、他の任意の好適な数が使用されてもよい。

図１２Ａに示されるように、アンビル位置合わせアセンブリ（４００）が折畳み構成のときに、トロカール（４３８）はアンビル（４４０）に連結される。この構成では、拡張部材（４６２、４６６）は軸（４６０）に接する。タブ（４７０）は、突出部（４７４）が内側部材（４８０）の開口部（４７６）と係合されるように、外向きに回転する。これにより、内側部材（４８０）が軸（４６０）に対して定着される。トロカール（４３８）の先端（４６４）は次に、図１２Ｂに示されるように、アンビル（４４０）の内側開口部（４４３）に挿入される。トロカール（４３８）がアンビル（４４０）に挿入されると、フィン（４６８）の係合機構（４６９）は、アンビル（４４０）の位置合わせ機構（４４２）に挿入される。これにより、ステープルポケット（４５２）がステープル留めヘッドアセンブリ（２０）のステープル（６６）と位置合わせされる位置まで、アンビル（４４０）が回転することが担保される。タブ（４７０）のカミング表面（４７２）は、内側開口部（４４３）の壁を係合して、トロカール（４３８）がアンビル（４００）に挿入されるにつれてタブ（４７０）を内向きに回転させる。タブ（４７０）が内向きに回転すると、突起（４７４）が内側部材（４８０）の開口部（４７６）から外れる。これにより、内側部材（４８０）が軸（４６０）に対して並進することができる。図１２Ｃに示されるように、内側部材（４８０）は、軸（４６０）に対して近位側に並進して、アンビル位置合わせアセンブリ（４００）を拡張構成まで拡張する。単なる一例として、内側部材（４８０）は、上述したような軸（４６０）の陥凹部（３７１）内の弾性部材（３７０）に類似した機構によって並進させてもよい。内側部材（４８０）を並進させることができる他の好適な方法は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう。内側部材（４８０）が近位側に並進すると、内側部材（４８０）の突出部（４６１）も近位側に並進する。第２の拡張部材（４６６）が軸（４６０）に定着されているので、内側部材（４８０）が並進することによって、第１の拡張部材（４６２）の近位端が軸（４６０）から外向きに枢動し、第２の拡張部材（４６６）の遠位端が軸（４６０）から外向きに枢動する。第２の拡張部材（４６６）はアンビル（４４０）に接触して、アンビル（４００）を、第２の拡張部材（４６６）とフィン（４６８）との間のトロカール（４３８）に対する適所で保持する。次にアクチュエータ（３９）が、アンビル（３４０）とトロカール（３３８）との間の間隙距離ｄを調節するのに使用される。トリガ（７４）が作動して、ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）を駆動して、食道の切断区画間の吻合を行う。

２．代表的なリブ付きトロカール
別の代表的なアンビル位置合わせアセンブリ（５００）が図１４〜１５Ｃに示される。アンビル位置合わせアセンブリ（５００）は、アンビル（５４０）及びトロカール（５３８）を備える。アンビル（５４０）は、アンビル（５４０）が位置合わせ機構（５４２）を更に備える点を除いて、アンビル（３４０）に類似している。位置合わせ機構（５４２）は角度付き表面（５４１）をそれぞれ備える。図１４に示されるように、複数の位置合わせ機構（５４２）は、アンビル（５４０）の内側開口部（５４３）の壁を中心にして円周方向で離間配置される。トロカール（５３８）は、軸（５６０）、先端（５６４）、リブ（５６２）、及びタブ（５６８）を備える。軸（５６０）はステープル留めヘッドアセンブリ（２０）から延在する。軸（５６０）の直径は、軸（５６０）がステープル留めヘッドアセンブリ（２０）から延在するにつれて徐々に減少する。先端（５６４）は軸（５６０）の遠位端に位置付けられる。少なくとも１つのリブ（５６２）が軸（５６０）に沿って延在する。リブ（５６２）の好適な数は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう。例えば、リブ（５６２）の数は、位置合わせ機構（５４２）の数と対応していてもよい。タブ（５６８）は、軸（５６０）に対して延在し枢動する。

図１５Ａ〜１５Ｃに示されるように、トロカール（５３８）はアンビル（５４０）に挿入される。トロカール（５３８）が挿入されると、軸（５６０）のリブ（５６２）はアンビル（５４０）の位置合わせ機構（５４２）を係合する。位置合わせ機構（５４２）の角度付き表面（５４１）は、アンビル（５４０）をリブ（５６２）と整列する位置へと回転させる。これにより、アンビル（５４０）のステープルポケット（５５２）も、ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）のステープル（６６）と位置合わせされる。トロカール（５３８）はアンビル（５４０）を通して挿入され続ける。トロカール（５３８）のタブ（５６８）は、外向きの位置へと弾性的に付勢されてもよい。アンビル（５４０）がタブ（５６８）の上を移動するにつれて、アンビル（５４０）はタブ（５６８）を内向きに枢動させる。一旦アンビル（５４０）がタブ（５６８）を通過すると、タブ（５６８）は次に、外向きに枢動して戻って、図１５Ｃに示されるようにアンビル（５４０）の天面を係合する。これにより、アンビル（５４０）がトロカール（５３８）に対して適所で保持される。次にアクチュエータ（３９）が、アンビル（５４０）とトロカール（５３８）との間の間隙距離ｄを調節するのに使用される。トリガ（７４）が作動して、ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）を駆動して、食道の切断区画間の吻合を行う。

別の代表的なアンビル位置合わせアセンブリ（１５００）が図１６〜１９に示される。アンビル位置合わせアセンブリ（１５００）は、アンビル（１５４０）及びトロカール（１５３８）を備える。アンビル（１５４０）は、アンビル（１５４０）が一対の位置合わせ機構（１５８０）を備える点を除いて、アンビル（５４０）に類似している。図１８〜１９に示されるように、対の位置合わせ機構（１５８０）は、アンビル（１５４０）の内側開口部（１５４３）の壁から延在し、粗い半ねじの形態の傾斜形状を備える。２つの位置合わせ機構（１５８０）は、開口部（１５４３）の内壁の一部分のみの周りに延在して、位置合わせ機構（１５８０）の間に陥凹部（１５８１）を形成する。位置合わせ機構（１５８０）の螺旋状の傾斜形状によって、アンビル（１５４０）が回転して整列することができる。位置合わせ機構（１５８０）の傾斜形状により、トロカール（１５３８）をアンビル（１５４０）のどちらかの側に挿入したときに、アンビル（１５４０）が位置合わせ機構（１５８０）によって回転するようにして、両面アンビル（１５４０）が可能になる。トロカール（４３８）は、軸（１５６０）、先端（１５６４）、一対のリブ（１５６２）、及びタブ（１５６８）を備える。軸（１５６０）はステープル留めヘッドアセンブリ（２０）から延在する。先端（１５６４）は軸（１５６０）の遠位端に位置付けられる。リブ（１５６２）は、アンビル（１５４０）の陥凹部（１５８１）に対応するように、軸（１５６０）に沿って延在する。リブ（１５６２）は、アンビル（１５４０）の位置合わせ機構（１５８０）を係合して、アンビル（１５４０）を回転して位置合わせされるように案内する角度付き表面（１５６１）を備える。タブ（１５６８）は、軸（１５６０）に対して延在し枢動する。図１７に示されるように、タブ（１５６８）は、弾性部材（１５６６）によって外向きに弾性的に付勢される。タブ（１５６８）は、アンビル（１５４０）がタブ（１５６８）の上をスライドし、タブを内向きに押すことができるように、角度を付けられる。

代表的な使用では、トロカール（１５３８）はアンビル（１５４０）に挿入される。トロカール（１５３８）が挿入されると、軸（１５６０）のリブ（１５６２）はアンビル（１５４０）の位置合わせ機構（１５８０）を係合する。位置合わせ機構（１５８０）の傾斜形状によって、リブ（１５６２）が陥凹部（１５８１）に入るまでアンビル（１５４０）を適切な位置へと回転させることができる。これにより、アンビル（１５４０）のステープルポケット（１５５２）も、ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）のステープル（６６）と位置合わせされる。トロカール（１５３８）はアンビル（１５４０）を通して挿入され続ける。アンビル（１５４０）がタブ（１５６８）の上を移動するにつれて、アンビル（１５４０）によって、タブ（１５６８）が弾性部材（１５６６）に対抗して内向きに枢動する。一旦アンビル（１５４０）がタブ（１５６８）を通過すると、弾性部材（１５６６）は次に、タブ（１５６８）を付勢して外向きに戻して、アンビル（１５４０）の天面を係合する。これにより、アンビル（１５４０）がトロカール（１５３８）に対して適所で保持される。次にアクチュエータ（３９）が、アンビル（１５４０）とトロカール（１５３８）との間の間隙距離ｄを調節するのに使用される。トリガ（７４）が作動して、ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）を駆動して、食道の切断区画間の吻合を行う。

３．代表的な陥凹トロカール
別の方法として、トロカール（６３８）の軸は、図２０〜２１Ｃに示されるように、リブ（５６２）の代わりに、カミング位置合わせ陥凹部（６７２）を備えてもよい。アンビル位置合わせアセンブリ（６００）は、トロカール（６３８）が陥凹部（６７２）を備える点を除いて、アンビル位置合わせアセンブリ（５００）に類似している。アンビル（６４０）は、内側開口部（６４３）の壁から延在してトロカール（６３８）の陥凹部（６７２）に対応する、位置合わせ機構（６４２）を備える。２つの陥凹部（６７２）及び２つの位置合わせ機構（６４２）が示されているが、任意の好適な数の陥凹部（６７２）が任意の数の位置合わせ機構（６４２）に対応して使用されてもよい。陥凹部（６７２）は、アンビル（６４０）の位置合わせ機構（６４２）を移動止め（６７２）内へと案内するカミング表面（６７０）を備える。これにより、アンビル（６４０）が、陥凹部（６７２）と整列する位置へと回転することができ、それによってアンビル（６４０）のステープルポケット（６５２）がステープル留めヘッドアセンブリ（２０）のステープル（６６）と位置合わせされる。アンビル位置合わせアセンブリ（５００）と同様に、アンビル位置合わせアセンブリ（６００）のタブ（６６８）は、アンビル（６４０）をトロカール（６３８）に対して適所で保持する。

Ｃ．代表的なアンビル導入及び係止機構
図２２〜図２３に示されるように、アンビル（７４０）は、アンビル導入システム（７００）を使用して、自然発生の身体管腔（例えば、食道）を通して導入される。アンビル（７４０）は上述のアンビル（４０）に類似している。アンビル（７４０）は、アンビル軸（７４４）から延在するスリーブ（７５０）を更に備える。スリーブ（７５０）は、可撓性区画（７４８）、開口部（７４２）、及びカラー（７４９）を備える。可撓性区画（７４８）により、図２２に示される９０°の角度など、様々な角度及び構成へとスリーブ（７５０）を偏向させることができる。開口部（７４２）は、スリーブ（７５０）の近位端の両側に位置する。カラー（７４９）は、スリーブ（７５０）から延在し、開口部（７４２）の近位側に位置付けられる。カラー（７４９）は剛性材料から形成される。アンビル導入システム（７００）は、縫合糸（７４６）及び管（７４７）を更に備える。縫合糸（７４６）は、アンビル（７４０）及びスリーブ（７５０）を通して巻かれてループを形成する。縫合糸（７４６）は次に、管（７４７）を通して引っ張られて、縫合糸（７４６）の端部を共に保つ。次に、管（７４７）及び縫合糸（７４６）を使用して、食道（又は、胃腸管の他の何らかの領域など）を通してアンビル（７４０）が所望のステープル留め位置まで引っ張られる。

一旦適切な位置に来ると、管（７４７）及び縫合糸（７４６）はアンビル（７４０）から除去され、アンビル（７４０）はトロカール（７３８）に連結される。この実施例のトロカール（７３８）は、ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）から延在する軸（７６０）を備える。軸（７６０）は、軸（７６０）の遠位端にある先端（７６４）と、軸（７６０）から延在する弾性タブ（７６６）とを備える。トロカール（７３８）の先端（７６４）は、タブ（７６６）がスリーブ（７５０）の開口部（７４２）と位置合わせされるまで、スリーブ（７５０）に挿入される。トロカール（７３８）がスリーブ（７５０）に挿入されるにつれて、カラー（７４９）はタブ（７６４）を内向きに屈曲させて、トロカール（７３８）がスリーブ（７５０）に滑り込むことができる。タブ（７６４）は次に、開口部（７４２）を通して外向きに屈曲して、スリーブ（７５０）をトロカール（７３８）に対して係止する。次に、スリーブ（７５０）の可撓性区画（７４８）が曲がって、スリーブ（７５０）を真っ直ぐにし、トロカール（７３８）が近位側に引っ張られてアンビル（７４０）をステープル留めヘッドアセンブリ（２０）に向かって引き寄せるにつれて、アンビル（７４０）をステープル留めヘッドアセンブリ（２０）と位置合わせする。

別の代表的なアンビル導入システム（８００）が図２４Ａ〜図２４Ｄに示される。アンビル導入システム（８００）は、アンビル導入システム（８００）が拡張するトロカール（８３８）を備えて、アンビル（８４０）をトロカール（８３８）に対して係止する点を除いて、アンビル導入システム（７００）に類似している。トロカール（８３８）は、陥凹部（８６３）を備えた軸（８６０）と、内側部材（８６６）の遠位端にカミング部分（８６２）を備えた内側部材（８６６）と、拡張する先端（８６４）とを備える。内側部材（８６６）は、軸（８６０）内に位置付けられ、軸（８６０）に対して並進可能である。上述したように、トロカール（８３８）はアンビルスリーブ（８５０）に挿入される。トロカール（８３８）がスリーブ（８５０）を通って前進するにつれて、図２４Ｂに示されるように、可撓性区画（８４８）が曲がって、スリーブ（８５０）を真っ直ぐにし、アンビル（８４０）をステープル留めヘッドアセンブリ（２０）と位置合わせする。従来の把持器具が、アンビルスリーブ（８５０）を把持して、アンビルスリーブ（８５０）を通してトロカール（８３８）を前進させるにつれてアンビルスリーブ（８５０）を適所で保持するのに使用されてもよい。トロカール（８３８）は、図２４Ｃに示されるように、陥凹部（８６３）が上記スリーブ（８５０）と位置合わせされるまで、スリーブ（８５０）を通って前進する。内側部材（８６６）は次に、近位側に引っ張られるか又は並進移動する。内側部材（８６６）が近位側にスライドするにつれて、内側部材（８６６）のカミング部分（８６２）が拡張する先端（８６４）を外向きに押し、それによって陥凹部（８６３）がスリーブ（８５０）の頂部を係合して、アンビル（８４０）をトロカール（８３８）に対して係止する。内側部材（８６６）は、軸（８６０）上の開口部と整列して、軸（８６０）に対する内側部材（８６６）の長手方向位置を係止する、突出部を備えてもよい。あるいは、軸（８６０）に対する内側部材（８６６）の長手方向位置を選択的に係止するのに、他の任意の好適な機構が使用されてもよい。

別の代表的なアンビル導入システム（９００）が図２５Ａ〜図２７に示される。アンビル導入システム（９００）は、スリーブ（９５０）が可撓性スリーブ（９５０）に沿って複数の剛性区画（９４８）を備える点を除いて、アンビル導入システム（７００）に類似している。アンビルスリーブ（９５０）は、アンビル（９４０）の内側開口部（９４３）を通して挿入される。スリーブ（９５０）は、適合材料から形成され、複数の剛性区画（９４８）、第１のリング（９８２）、第２のリング（９８３）、及び開口部（９４２）を備える。剛性区画（９４８）は、スリーブ（９５０）の側面に沿って位置合わせされて、スリーブ（９５０）が約１８０°曲がるのを可能にしている。あるいは、スリーブ（９５０）は、剛性材料から形成され、スリーブ（９５０）に沿って位置付けられると共にスリーブ（９５０）を曲げられるようにするリビングヒンジとして作用する複数の可撓性区画を備えてもよい。剛性区画（９４８）の他の好適な構成は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう。リング（９８２、９８３）はスリーブ（９５０）の端部に位置付けられる。リング（９８２）は剛性材料で形成される。開口部（９４２）はリング（９８２、９８３）に隣接して位置付けられる。スリーブ（９５０）は、スリーブ（９５０）のどちらかの端部がトロカール（９３８）に取り付けられてもよいように構成される。トロカール（９３８）は、ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）から延在する軸（９６０）と、軸（９６０）の遠位端にある先端（９６４）と、軸（９６０）から延在するタブ（９６８）とを備える。タブ（９６８）は、内向きに屈曲し、スリーブ（９５０）の開口部（９４２）と位置合わせされるように構成される。

図２５Ａに示されるように、スリーブ（９５０）が挿入され、アンビル（９４０）の周りに巻き付けられる。次に、把持器具（９４７）のジョー（９４６）を使用して、スリーブ（９５０）のリング（９８２）が把持され、アンビル（９４０）が第１の切断された食道区画（２）を通して所望の吻合部位まで引き下げられる。把持器具（９４７）は、第１の切断された食道区画の一部分を通してスリーブ（９５０）のリング（９８２）を引っ張るのに使用されてもよい。トロカール（９３８）及びステープル留めヘッドアセンブリ（２０）は、第２の切断された食道区画を通して上方に挿入されてもよい。把持器具（９４７）は次に、リング（９８２）をトロカール（９３８）の上にスライドさせる。トロカール（９３８）の先端（９６４）がスリーブ（９５０）に挿入されるにつれて、リング（９８２）は、タブ（９６８）がスリーブ（９５０）の開口部（９４２）と位置合わせされるまでタブを内向きに屈曲させる。タブ（９６８）は次に、開口部（９４２）を通って外向きに屈曲して、図２５Ｂに示されるように、スリーブ（９５０）をトロカール（９３８）に対して係止する。把持器具（９４７）は次に除去されてもよい。トロカール（９３８）は次に、ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）に対して並進して、スリーブ（９５０）をステープル留めヘッドアセンブリ（２０）内に引っ張る。スリーブ（９５０）を近位側に並進させるにつれて、スリーブ（９５０）の可撓性及び剛性区画（９４８）は、図２５Ｃに示されるように、アンビル（９４０）を通ってスライドして、スリーブ（９５０）を真っ直ぐにし、アンビル（９４０）をステープル留めヘッドアセンブリ（２０）と位置合わせする。トロカール（９３８）をステープル留めヘッドアセンブリ（２０）内へと引き戻され続けると、アンビル（９４０）は、図２５Ｄに示されるように、アンビル（９４０）がスリーブ（９５０）の端部にあるリング（９８３）に達するまで、スリーブ（９５０）に沿ってスライドする。スリーブ（９５０）のどちらの端部がトロカール（９３８）に連結されるかに応じて、リング（９８２、９８３）の一方が、アンビル（９５０）をトロカール（９３８）に対して適所で保持する。次にアクチュエータ（３９）が、アンビル（９４０）とトロカール（９３８）との間の間隙距離ｄを調節するのに使用される。トリガ（７４）が作動して、ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）を駆動して、食道の切断区画間の吻合を行う。

あるいは、アンビル（１０４０）は、図２８〜３２に示されるアンビル導入システム（１０００）を用いて、身体管腔（例えば、食道）を通して導入される。図３１〜図３２に示されるように、アンビル（１０４０）は、ディスク状のアンビル（１０４０）の両面の周りで位置合わせされたステープルポケット（１０５２）を備える。アンビル（１０４０）は、内側開口部（１０４３）と、アンビル（１０４０）の側壁から延在する一体のループ（１０４２）とを更に備える。縫合糸（１０４６）はアンビル（１０４０）のループ（１０４２）に結び付けられる。内側開口部（１０４３）は、ばね板ナットに類似した、トロカール（３８、２３８、３３８、４３８、５３８、６３８、７３８、８３８、９３８）を係合する可撓性タブ（１０４４）を備える。縫合糸（１０４６）の他端は、導入部材（１０４８）のループ（１０４９）に結び付けられる。導入部材（１０４８）は、食道を通してアンビル（１０４０）を所望のステープル留め位置まで案内するのに使用される。導入部材（１０４８）は、アンビル（１０４０）を用いて経口腔的に挿入されて、食道を通してアンビル（１０４０）を引っ張ってもよい（図２８）。あるいは、導入部材（１０４８）は、胃を通して挿入され、食道を通して上方に挿入されてもよい。アンビル（１０４０）は次に、経口腔的に挿入され、導入部材（１０４８）に連結されてもよい。導入部材（１０４８）は次に、食道を通してアンビル（１０４０）を引き戻してもよい（図２９）。図３０に示されるように、アンビル（１０４０）が所望のステープル留め位置で食道に位置付けられると、縫合糸（１０４６）はループ（１０４２）から切り取られる。導入部材（１０４８）及び縫合糸（１０４６）は次に、アンビル（１０４０）から除去される。アンビル（１０４０）は次に、位置合わせされ、トロカール（３８、２３８、３３８、４３８、５３８、６３８、７３８、８３８、９３８）に連結される。

あるいは、アンビル（１１４０）は、図３３Ａ〜３３Ｂに示されるアンビル導入システム（１１００）を用いて、身体管腔（例えば、食道）を通して導入されてもよい。アンビル（１１４０）は、アンビル（１１４０）が複数の一体的なループ（１１４２）を備える点を除いて、アンビル（１０４０）に類似している。図示されるように、アンビル（１１４０）は、アンビル（１１４０）の周りで均等に離間配置された３つのループ（１１４２）を備える。しかしながら、様々な量のループ（１１４２）が使用されてもよく、ループ（１１４２）はアンビル（１１４０）の周りで非対称に離間配置されてもよい。他の好適なループ構成は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう。縫合糸（１１４６）は、各ループ（１１４２）の周りに結び付けられる。縫合糸（１１４６）は、金属、プラスチック、又は他の何らかの適合部材を含んでもよい。縫合糸（１１４６）は、食道内でアンビル（１１４０）の配向を制御するのを可能にするために使用される。３つの縫合糸（１１４６）が示されているが、任意の好適な数の縫合糸（１１４６）が使用されてもよい。

アンビル（１１４０）は、垂直位置で食道を通して経口腔的に挿入される。縫合糸（１１４６）の１つは、食道を通してアンビル（１１４０）を引っ張るのに使用されてもよい。一旦アンビル（１１４０）が食道内の所望のステープル留め位置まで引っ張られると、他の２つの縫合糸（１１４６）が引っ張られて、アンビル（１１４０）が水平位置へと反転される。次に、３つの縫合糸（１１４６）が全て引っ張られて食道の壁に接して、アンビル（１１４０）を適所で保持する。トロカール（３８、２３８、３３８、４３８、５３８、６３８、７３８、８３８、９３８）は次に、アンビル（１１４０）に連結されて吻合を行う。

Ｄ．代表的なワッシャ
ステープル留め器具（１０）の動作中、ナイフ（３６）がワッシャ（１２５０）を破壊して、ステープル留め器具（１０）が発射されたことの聴覚フィードバックを提供してもよい。図３４〜図３５に示されるように、アンビル（１２４０）は、ディスク状のアンビル（１２４０）の両面の周りで位置合わせされたステープルポケット（１２５２）を備える。アンビル（１２４０）は、内側開口部（１２４３）を形成する内壁（１２４２）を更に備える。アンビル（１２４０）の構成は、上述の構成のいずれかで使用されてもよい。ワッシャ（１２５０）は、ワッシャ（１２５０）がナイフ（１２３６）に支えられるようにして、ステープル留めヘッドアセンブリ（１２２０）内に設けられてもよい。ワッシャ（１２５０）の外径は、ワッシャ（１２５０）が内壁（１２４２）を係合することができるように、アンビル（１２４０）の内壁（１２４２）に対応するようにサイズ決めされる。ナイフ（１２３６）が発射される際、ナイフ（１２３６）は、ナイフ（１２３６）がアンビル（１２４０）に対抗してワッシャ（１２５０）を破壊するまで、ワッシャ（１２５０）をアンビル（１２４０）の内壁（１２４２）に押し付けるように構成される。

アンビル（１２４０）は、上述したように、食道を通して経口腔的に挿入されてもよい。アンビル（１２４０）は次に、トロカール（３８、２３８、３３８、４３８、５３８、６３８、７３８、８３８、９３８）及びステープル留めヘッドアセンブリ（１２２０）に連結される。次にアクチュエータ（３９）が、アンビル（１２４０）とステープル留めヘッドアセンブリ（１２２０）との間の間隙を調節するのに使用される。トリガ（７４）が作動して、ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）を駆動して、食道の切断区画間の吻合を行う。ステープル留め器具（１０）が発射されると、ナイフ（１２３６）がワッシャ（１２５０）をアンビル（１２４０）の内壁（１２４２）に押し付け、ワッシャ（１２５０）を破壊して、ステープル留め器具（１０）を発射したことの聴覚フィードバックを提供する。ワッシャ（１２５０）及び関連する機構の他の好適な変形、ならびに聴覚フィードバックを提供してもよい他の好適な方法が、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう。

ＩＩＩ．その他
本明細書に記載する教示、表現、実施形態、実施例などのいずれか１つ以上が、本明細書に記載する他の教示、表現、実施形態、実施例などのいずれか１つ以上と組み合わされてもよいことを理解されたい。上述の教示、表現、実施形態、実施例などは、したがって、互いに対して分離して考慮されるべきではない。本明細書の教示が組み合わされてもよい種々の好適な方法は、本明細書の教示を考慮して当業者には容易に明白となるであろう。かかる修正及び変形は特許請求の範囲内に含まれるものとする。

参照により本明細書に援用されると言われるいずれの特許、刊行物、又は他の開示内容も、その全体又は一部において、援用文献が現行の定義、見解、又は本開示に記載された他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲で、本明細書に援用するものであることが認識されるべきである。このように、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載されている開示は、参照により本明細書に援用する任意の矛盾する事物に取って代わるものとする。参照により本明細書に援用するものとされているが、現行の定義、見解、又は本明細書に記載された他の開示内容と矛盾する全ての内容又はそれらの一部は、援用された内容と既存の開示内容との間に矛盾が生じない範囲でのみ援用するものとする。

前述の装置の変形物は、ロボット支援された医療及び処置での用途だけでなく、医療専門家によって行われる従来の医療及び処置での用途を有することができる。単なる一例として、本明細書の様々な教示は、カリフォルニア州サニーベール（Sunnyvale, California）のインテュイティブサージカル社（Intuitive Surgical, Inc.）によるＤＡＶＩＮＣＩ（商標）システムなどの、ロボット外科用システムに容易に組み込むことができる。同様に、当業者であれば、本明細書の様々な教示を、参照により本明細書にその開示を援用する、「Ｒｏｂｏｔｉｃ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｔｏｏｌ ｗｉｔｈ Ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ Ｃａｕｔｅｒｉｚｉｎｇ ａｎｄ Ｃｕｔｔｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」という名称の、２００４年８月３１日公開の米国特許第６，７８３，５２４号の様々な教示と容易に組み合わせることができることを認識するであろう。

上述したものの変形は、一回の使用後に処分されるように設計されてもよく、あるいは、それらは複数回使用されるように設計することもできる。変形は、いずれの場合も、少なくとも一回の使用後に再利用のために再調整することができる。再調整は、装置を分解するステップ、それに続いて特定の部品を洗浄又は交換するステップ、ならびにその後に再び組み立てるステップの任意の組み合わせを含んでよい。特に、装置の幾つかの変形は分解されてもよく、また、装置の任意の個数の特定の部片又は部品が、任意の組み合わせで選択的に交換されるか、あるいは取り外されてもよい。特定の部品の洗浄及び／又は交換の際、装置の幾つかの変形は、再調整用の施設で、又は処置の直前にユーザによって、その後の使用のために再組立てされてよい。デバイスの再調整が、分解、洗浄／交換、及び再組立てのための様々な技術を利用できることが、当業者には理解されよう。そのような技術の使用、及び結果として得られる再調整されたデバイスはすべて、本出願の範囲内にある。

単なる一例として、本明細書に記載して変形は、処置の前及び／又は後に滅菌してもよい。１つの滅菌技術では、装置は、プラスチック又はＴＹＶＥＫバッグなど、閉止され密閉された容器に入れられる。次いで、容器及び装置は、ガンマ放射線、Ｘ線、又は高エネルギー電子など、容器を透過し得る放射線場に置かれてもよい。放射線は、装置上及び容器内の細菌を死滅させることができる。次に、滅菌された装置は、後の使用のために、無菌容器内に保管してもよい。装置はまた、ベータ若しくはガンマ放射線、エチレンオキシド、又は水蒸気を含むがそれらに限定されない、当該技術分野で知られている他の任意の技術を使用して滅菌されてもよい。

本発明の様々な実施形態について図示し記載してきたが、本明細書に記載した方法及びシステムの更なる改作が、本発明の範囲から逸脱することなく当業者による適切な修正によって達成されてもよい。かかる可能な修正の幾つかについて言及してきたが、他の修正も当業者には明白となるであろう。例えば、上記で検討した実施例、実施形態、幾何学的形状、材料、寸法、比率、工程などは例証であり、必須ではない。結果的に、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきであり、本明細書及び図面に示され記載された構造及び動作の詳細に限定されないものと理解される。

〔実施の態様〕
（１） 組織をステープル留めする装置であって、
（ａ）アンビルであって、前記アンビルは、
（ｉ）ディスク形状を有する本体と、
（ｉｉ）前記本体を通って形成される内側開口部と、
（ｉｉｉ）前記本体の表面に沿って位置付けられる、複数のステープルポケットと、を含み、
前記アンビルは、身体管腔を通して挿入されるように構成される、アンビルと、
（ｂ）前記アンビルに選択的に連結されるトロカールであって、前記トロカールは、
（ｉ）軸と、
（ｉｉ）ロッキングアセンブリであって、前記ロッキングアセンブリは折畳み位置及び拡張位置を含み、前記ロッキングアセンブリが前記拡張位置にあるときに、前記アンビルを前記トロカールに対して適切な位置で固定するように動作可能である、ロッキングアセンブリと、を含む、トロカールと、を備える、装置。
（２） 前記アンビルが、天面に沿って位置付けられた第１の複数のステープルポケットと、前記本体の底面に沿って位置付けられた第２の複数のステープルポケットとを備える、実施態様１に記載の装置。
（３） 前記ロッキングアセンブリが、前記トロカールの前記軸から延在する少なくとも１つの弾性タブを備える、実施態様１に記載の装置。
（４） 前記ロッキングアセンブリが、前記トロカールの前記軸から延在する一対の弾性タブを備える、実施態様３に記載の装置。
（５） 前記タブが弾性部材によって弾性的に付勢される、実施態様３に記載の装置。

（６） 前記少なくとも１つのタブが、前記ロッキングアセンブリが前記拡張位置にあるときに、前記アンビルの天面を係合するように構成される、実施態様３に記載の装置。
（７） 前記アンビルが、前記アンビルから延在するスリーブを更に備え、前記スリーブが、少なくとも１つの開口部を備え、前記少なくとも１つのタブが、前記ロッキングアセンブリが前記拡張位置にあるときに、前記少なくとも１つの開口部を係合するように構成される、実施態様６に記載の装置。
（８） 前記スリーブが、前記アンビルの前記内側開口部を通って延在するように構成され、前記スリーブが、前記スリーブの第１の端部に隣接する少なくとも１つの開口部と、前記スリーブの第２の端部に隣接する少なくとも１つの開口部とを備え、それによって前記スリーブが、前記スリーブの前記第１の端部又は前記第２の端部のどちらかを前記トロカールと連結するように構成される、実施態様７に記載の装置。
（９） 前記スリーブが可撓性区画を備える、実施態様８に記載の装置。
（１０） 前記ロッキングアセンブリが、前記ロッキングアセンブリが前記拡張位置にあるときに、前記アンビルを係合するように構成された拡張部材を備える、実施態様１に記載の装置。

（１１） 前記拡張部材が、前記ロッキングアセンブリが前記拡張位置にあるときに、前記アンビルの前記内側開口部の壁を係合するように構成された陥凹部を備える、実施態様１０に記載の装置。
（１２） 前記ロッキングアセンブリがカミング部材を更に備え、前記カミング部材が前記トロカールの前記軸内で並進可能であり、前記カミング部材が、前記ロッキングアセンブリを前記折畳み位置から前記拡張位置へと動かすように動作可能である、実施態様１０に記載の装置。
（１３） 前記トロカールが、前記アンビルの底面を係合するように構成された少なくとも１つのフィンを更に備える、実施態様１２に記載の装置。
（１４） 前記少なくとも１つのフィンが、前記カミング部材を前記トロカールの前記軸に対して係止するように動作可能である、実施態様１３に記載の装置。
（１５） 前記ロッキングアセンブリが、前記トロカールの前記軸に対して並進可能な内側部材と、前記内側部材に固定された第１の拡張部材と、前記第１の拡張部材に連結され、前記トロカールの前記軸に固定された第２の拡張部材とを備える、実施態様１０に記載の装置。

（１６） 組織をステープル留めする装置であって、
（ａ）アンビルであって、前記アンビルは、
（ｉ）内側開口部と、
（ｉｉ）前記アンビルの表面に沿って位置付けられる、複数のステープルポケットと、
（ｉｉｉ）前記内側開口部の周りに位置付けられる複数の位置合わせ機構と、を含み、
前記アンビルは、身体管腔を通して挿入されるように構成される、アンビルと、
（ｂ）前記アンビルと選択的に連結されるトロカールであって、前記トロカールはステープル留めヘッドアセンブリから延在し、前記トロカールは、
（ｉ）軸と、
（ｉｉ）前記アンビルの前記位置合わせ機構を係合するように構成された位置合わせアセンブリであって、前記位置合わせアセンブリは前記トロカールに対して前記アンビルを回転して位置合わせするように動作可能であり、それによって前記アンビルの前記ステープルポケットが前記ステープル留めヘッドアセンブリ内でステープルに対して位置付けられる、位置合わせアセンブリと、を含む、トロカールと、を備える、装置。
（１７） 前記トロカールが、前記トロカールの前記軸から延在する少なくとも１つのタブを備え、前記アンビルが少なくとも１つの陥凹部を備え、前記少なくとも１つのタブが前記少なくとも１つの陥凹部を係合するように構成される、実施態様１６に記載の装置。
（１８） 前記トロカールが前記軸に沿って延在する複数のリブを備え、前記アンビルが前記内側開口部内で延在する少なくとも１つの突出部を備え、前記アンビルの前記突出部が前記複数のリブを係合するように構成される、実施態様１６に記載の装置。
（１９） 前記トロカールが前記軸に沿った少なくとも１つの位置合わせ陥凹部を備え、前記アンビルが前記内側開口部内で延在する少なくとも１つの突出部を備え、前記アンビルの前記突出部が前記少なくとも１つの位置合わせ陥凹部を係合するように構成される、実施態様１６に記載の装置。
（２０） 組織をステープル留めする装置であって、
（ａ）アンビルであって、前記アンビルは、
（ｉ）内側開口部と、
（ｉｉ）前記アンビルの表面に沿って位置付けられる、複数のステープルポケットと、を含み、
前記アンビルは、身体管腔を通して挿入されるように構成される、アンビルと、
（ｂ）アンビル導入システムであって、前記アンビル導入システムは前記アンビルの前記内側開口部を通って位置付けられるスリーブを備え、前記スリーブは約９０°を超えて曲がるように構成され、前記アンビル導入システムは前記身体管腔を通して前記アンビルを案内するように動作可能である、アンビル導入システムと、を備える、装置。

Claims (20)

1. 組織をステープル留めする装置であって、
   （ａ）アンビルであって、前記アンビルは、
   （ｉ）ディスク形状を有する本体と、
   （ｉｉ）前記本体を通って形成される内側開口部と、
   （ｉｉｉ）前記本体の表面に沿って位置付けられる、複数のステープルポケットと、を含み、
   前記アンビルは、身体管腔を通して挿入されるように構成される、アンビルと、
   （ｂ）前記アンビルに選択的に連結されるトロカールであって、前記トロカールは、
   （ｉ）軸と、
   （ｉｉ）ロッキングアセンブリであって、前記ロッキングアセンブリは折畳み位置及び拡張位置を含み、前記ロッキングアセンブリが前記拡張位置にあるときに、前記アンビルを前記トロカールに対して適切な位置で固定するように動作可能である、ロッキングアセンブリと、を含む、トロカールと、を備える、装置。
2. 前記アンビルが、天面に沿って位置付けられた第１の複数のステープルポケットと、前記本体の底面に沿って位置付けられた第２の複数のステープルポケットとを備える、請求項１に記載の装置。
3. 前記ロッキングアセンブリが、前記トロカールの前記軸から延在する少なくとも１つの弾性タブを備える、請求項１に記載の装置。
4. 前記ロッキングアセンブリが、前記トロカールの前記軸から延在する一対の弾性タブを備える、請求項３に記載の装置。
5. 前記タブが弾性部材によって弾性的に付勢される、請求項３に記載の装置。
6. 前記少なくとも１つのタブが、前記ロッキングアセンブリが前記拡張位置にあるときに、前記アンビルの天面を係合するように構成される、請求項３に記載の装置。
7. 前記アンビルが、前記アンビルから延在するスリーブを更に備え、前記スリーブが、少なくとも１つの開口部を備え、前記少なくとも１つのタブが、前記ロッキングアセンブリが前記拡張位置にあるときに、前記少なくとも１つの開口部を係合するように構成される、請求項６に記載の装置。
8. 前記スリーブが、前記アンビルの前記内側開口部を通って延在するように構成され、前記スリーブが、前記スリーブの第１の端部に隣接する少なくとも１つの開口部と、前記スリーブの第２の端部に隣接する少なくとも１つの開口部とを備え、それによって前記スリーブが、前記スリーブの前記第１の端部又は前記第２の端部のどちらかを前記トロカールと連結するように構成される、請求項７に記載の装置。
9. 前記スリーブが可撓性区画を備える、請求項８に記載の装置。
10. 前記ロッキングアセンブリが、前記ロッキングアセンブリが前記拡張位置にあるときに、前記アンビルを係合するように構成された拡張部材を備える、請求項１に記載の装置。
11. 前記拡張部材が、前記ロッキングアセンブリが前記拡張位置にあるときに、前記アンビルの前記内側開口部の壁を係合するように構成された陥凹部を備える、請求項１０に記載の装置。
12. 前記ロッキングアセンブリがカミング部材を更に備え、前記カミング部材が前記トロカールの前記軸内で並進可能であり、前記カミング部材が、前記ロッキングアセンブリを前記折畳み位置から前記拡張位置へと動かすように動作可能である、請求項１０に記載の装置。
13. 前記トロカールが、前記アンビルの底面を係合するように構成された少なくとも１つのフィンを更に備える、請求項１２に記載の装置。
14. 前記少なくとも１つのフィンが、前記カミング部材を前記トロカールの前記軸に対して係止するように動作可能である、請求項１３に記載の装置。
15. 前記ロッキングアセンブリが、前記トロカールの前記軸に対して並進可能な内側部材と、前記内側部材に固定された第１の拡張部材と、前記第１の拡張部材に連結され、前記トロカールの前記軸に固定された第２の拡張部材とを備える、請求項１０に記載の装置。
16. 組織をステープル留めする装置であって、
    （ａ）アンビルであって、前記アンビルは、
    （ｉ）内側開口部と、
    （ｉｉ）前記アンビルの表面に沿って位置付けられる、複数のステープルポケットと、
    （ｉｉｉ）前記内側開口部の周りに位置付けられる複数の位置合わせ機構と、を含み、
    前記アンビルは、身体管腔を通して挿入されるように構成される、アンビルと、
    （ｂ）前記アンビルと選択的に連結されるトロカールであって、前記トロカールはステープル留めヘッドアセンブリから延在し、前記トロカールは、
    （ｉ）軸と、
    （ｉｉ）前記アンビルの前記位置合わせ機構を係合するように構成された位置合わせアセンブリであって、前記位置合わせアセンブリは前記トロカールに対して前記アンビルを回転して位置合わせするように動作可能であり、それによって前記アンビルの前記ステープルポケットが前記ステープル留めヘッドアセンブリ内でステープルに対して位置付けられる、位置合わせアセンブリと、を含む、トロカールと、を備える、装置。
17. 前記トロカールが、前記トロカールの前記軸から延在する少なくとも１つのタブを備え、前記アンビルが少なくとも１つの陥凹部を備え、前記少なくとも１つのタブが前記少なくとも１つの陥凹部を係合するように構成される、請求項１６に記載の装置。
18. 前記トロカールが前記軸に沿って延在する複数のリブを備え、前記アンビルが前記内側開口部内で延在する少なくとも１つの突出部を備え、前記アンビルの前記突出部が前記複数のリブを係合するように構成される、請求項１６に記載の装置。
19. 前記トロカールが前記軸に沿った少なくとも１つの位置合わせ陥凹部を備え、前記アンビルが前記内側開口部内で延在する少なくとも１つの突出部を備え、前記アンビルの前記突出部が前記少なくとも１つの位置合わせ陥凹部を係合するように構成される、請求項１６に記載の装置。
20. 組織をステープル留めする装置であって、
    （ａ）アンビルであって、前記アンビルは、
    （ｉ）内側開口部と、
    （ｉｉ）前記アンビルの表面に沿って位置付けられる、複数のステープルポケットと、を含み、
    前記アンビルは、身体管腔を通して挿入されるように構成される、アンビルと、
    （ｂ）アンビル導入システムであって、前記アンビル導入システムは前記アンビルの前記内側開口部を通って位置付けられるスリーブを備え、前記スリーブは約９０°を超えて曲がるように構成され、前記アンビル導入システムは前記身体管腔を通して前記アンビルを案内するように動作可能である、アンビル導入システムと、を備える、装置。

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