JP2015535442A - 医療用デバイス用の接合アセンブリー - Google Patents

Abstract

患者体内の開口を閉鎖するデバイス（１００）は、複数の細長い部材（１１１）を備えるフレーム（１１０）と、複数の取付部材（１５０）を備えるハブ構成要素（１０２）とを備え、前記複数の細長い部材の各細長い部材において、前記細長い部材の第１の端部が、取付領域で、前記複数の取付部材のうちの１つの取付部材に固定的に取り付けられている。前記フレームと前記ハブ構成要素は、一体になって、少なくとも１つの閉鎖要素を形成する。前記複数の取付部材の各受容部は、前記ハブ構成要素に対して旋回するように構成されていて、各取付領域が、前記ハブ構成要素に対して移動可能なようになっている。

Description

関連出願の相互参照
本願は、２０１２年１１月１６日に提出された米国特許仮出願第６１／７２７，３２８号明細書に基づく優先権を主張するものである。この先願の開示内容は、本願の開示内容の一部とみなすとともに、参照により本願の開示内容に援用される。

本開示は、患者体内の開口、導管、又は構造を閉鎖する目的で用いることができる埋入可能なデバイスを含む医療用デバイスとともに用いることができる接合アセンブリーに関する。

中隔欠損及び心耳のような心臓の特徴は、心臓の血流障害の一因となることが多く、この血流障害は、多くの心臓関連病態に関連している。例えば、左心耳（ＬＡＡ）内の血流障害が原因であり、心房細動に関連する合併症は、塞栓性脳卒中の一因であり得る。ＬＡＡは、心臓の左心房の前側壁から延びる筋性の嚢であり、左心房の貯蔵室として機能する。正常心拍周期では、ＬＡＡは、左心房とともに収縮して、血液をＬＡＡから拍出し、通常は、血液がＬＡＡ内に滞留するのを防ぐ。しかしながら、不整脈（例えば心房細動）によって特徴付けられる心拍周期では、ＬＡＡは、充分に収縮できないことが多く、そのため、血液をＬＡＡ内に滞留させることがある。ＬＡＡ内の滞留血液は、凝固して血栓を形成しやすく、この血栓は、ＬＡＡから流出して、最終的に、塞栓性脳卒中又はその他の血栓塞栓性合併症を引き起こすことがある。

場合によっては、不整脈患者のＬＡＡにおける血栓形成は、ＬＡＡを閉鎖することによって最小限にできる。ＬＡＡ内に、又はＬＡＡの開口（左心房とＬＡＡとの間の開口部）を横切るように留置する一部のＬＡＡ閉鎖デバイスは、そのデバイスの各端部において、細長い小穴で終端する。埋入後、左心房に面する、デバイスの細長い小穴は、デバイスから突出して、左心房内に入る場合が多く、これにより、左心房内の血流を阻害することがあるとともに、小穴の近くで、血栓形成及び滞留を招くことがある。さらに、突出している小穴は、閉鎖デバイスの心房に面する他の領域沿いに存在する界面とは異なる血液−材料界面をもたらすことがある。血栓形成は、脳卒中のリスクを上昇させることがあり、血栓が流出して循環系に入ると、重傷又は死に至ることがある。

一部の態様では、患者体内の開口を閉鎖するデバイスは、複数の細長い部材を備えるフレームと、複数の取付部材を備えるハブ構成要素とを備える。複数の細長い部材の各細長い部材の第１の端部は、取付領域で、複数の取付部材のうちの１つの取付部材に固定的に取り付けられている。このフレームとハブ構成要素は、一体になって、少なくとも１つの閉鎖要素を形成する。複数の取付部材の各取付部材は、ハブ構成要素に対して旋回するように構成されていて、各取付領域が、ハブ構成要素に対して移動可能なようになっている。

一部の実施態様では、各取付領域は、ハブ構成要素に対して、多自由度で移動可能であってよい。各取付領域は、ハブ構成要素に対して、１自由度で移動可能であってよい。ハブ構成要素は、複数のソケットを備えてよく、複数の取付部材の各取付部材は、概ね球状の部材を備えてよく、この概ね球状の部材のそれぞれを、複数のソケットのうちの１つのソケットが受け入れて、玉継手の配置を形成してよい。複数のソケットの各ソケットは、受け入れた概ね球状の部材の位置を保持するようになっている１つ以上の位置ストッパーを備えてよい。概ね球状の部材がソケット内で旋回すると、概ね球状の部材に加わる張力が増大し得る。複数の細長い部材の各細長い部材は、１本のワイヤーから形成されていてよい。本発明の閉鎖要素は、実質的に平らな面を備えてよい。本発明のハブ構成要素は、デバイスの近位端に配置された第１のハブ構成要素であってよく、デバイスは、デバイスの遠位端に配置された第２のハブ構成要素を備えてよい。デバイスのフレームは、フレームの少なくとも一部を覆うカバーを備えてよく、このカバーは、ハブの少なくとも一部を覆ってよい。カバーは、膜を含んでよい。この膜は、ｅＰＴＦＥのようなＰＴＦＥを含むフルオロポリマーを含んでよく、コポリマーを含んでもよい。複数の取付部材は、ハブ構成要素の周囲に、実質的に等間隔で配置されていてよい。ハブ構成要素は、実質的に閉鎖要素の中心に配置されていてよい。複数の細長い部材の各細長い部材は、各取付領域において、複数の細長い部材のうちの他の細長い部材から独立して移動してよい。複数の細長い部材は、弾性特性と、所定の形とを有してよく、フレームは、折り畳んで送達時の構成を有してよいとともに、所定の形に拡張して、展開時の構成を有してよい。複数の細長い部材の少なくとも１つの細長い部材は、ハブ構成要素の中心軸線に対して平行に移動してよい。ハブ構成要素は、ハブ構成要素の中心軸線に沿って、ハブ構成要素を貫通する穴を画定してよい。ハブ構成要素は、複数のソケットを備えてよく、複数の取付部材の各取付部材は、１本以上のピンを介して、ソケットに連結してよい。取付部材は、細長い部材をハブに連結するための受容部を含んでよい。取付部材は、細長い部材の第１の端部と一体的であってよい。閉鎖要素は、実質的に凸状の面を備えてよい。閉鎖要素は、実質的に凹形の面を備えてよい。デバイスは、細長い部材の少なくとも１つから延びる少なくとも１つの固定部材を備えてよい。

一部の態様では、患者体内の開口を閉鎖する方法は、デバイスを開口に送達することと、デバイスが閉鎖要素を形成するように、デバイスを展開することとを含む。このデバイスは、上記の開口を閉鎖するように構成されている。閉鎖要素は、複数の細長い部材を含むフレームの一部と、複数の取付部材を含むハブ構成要素とを含む。複数の細長い部材の各細長い部材の第１の端部は、取付領域で、複数の取付部材の受容部に固定的に取り付ける。複数の取付部材の各取付部材は、ハブ構成要素に対して旋回するように構成されていて、各取付領域が、ハブ構成要素に対して移動可能なようになっている。

一部の実施態様では、上記の方法は、デバイスをカテーテルに搭載することと、デバイス及びカテーテルを送達シースに通すこととを含んでよい。デバイスを送達シースに通す際には、フレームを折り畳んでよい。デバイスの展開は、デバイスを送達シース内で前進させて、デバイスの少なくとも一部が、送達シースの遠位端から出るようにすることを含んでよい。デバイスが送達シースから出たら、フレームを拡張してよい。デバイスの展開は、デバイスの位置を保持したまま、開口から送達シースを引き出すことを含んでよい。デバイスを展開したら、複数の取付部材を各位置に固定してよい。開口は、脈管内にあってよく、デバイスの展開によって、その脈管を閉じてよい。開口は、心臓内にあってもよい。

添付の図面と下記の説明には、１つ以上の実施形態の詳細が示されている。他の特徴、目的、及び利点は、説明及び図面、並びに特許請求の範囲から明らかになるであろう。

患者体内の穴、欠損部、開口、又は付属器を閉鎖する目的で用いることができる閉鎖デバイス例の側面図である。 図１の閉鎖デバイスのハブに相当し得るハブ例の分解図である。 図２のハブを図１の閉鎖デバイスのフレームの一部と組み立てたものの斜視図である。 閉鎖デバイスとともに用いることができるハブの代替例の斜視図である。 図１のフレームの細長い部材から延びる固定部材例の斜視図である。 図１の閉鎖デバイスをカテーテル送達システム例と連結したものの側面図である。 図１の閉鎖デバイスを左心耳に埋入したものの側面図である。 一体型のハブ部材例を備える閉鎖デバイスの一部の斜視図である。 患者体内の開口を閉鎖する目的で用いることができる閉鎖デバイス例の一部の破断図である。 患者体内の開口を閉鎖する目的で用いることができる閉鎖デバイス例の一部の破断図である。 患者体内の開口を閉鎖する目的で用いることができる閉鎖デバイス例の一部の破断図である。 図８Ａ〜８Ｃの閉鎖デバイスのハブの管状部材例の拡大破断図である。 患者体内の開口を閉鎖する目的で用いることができる閉鎖デバイス例の一部の破断図である。 図１０の閉鎖デバイスのハブの支持部材例の斜視図である。 患者体内の開口を閉鎖する目的で用いることができる閉鎖デバイス例の一部の破断図である。 図１２の閉鎖デバイスのハブの支持部材例の斜視図である。 患者体内の開口を閉鎖する目的で用いることができる閉鎖デバイス例の一部の破断図である。 患者体内の開口を閉鎖する目的で用いることができる閉鎖デバイス例の一部の端面図である。 図１５Ａのデバイスの一部分の例を示す斜視図である。 図１５Ａのデバイスの一部分の例を示す斜視図である。

各種図面における同様の参照符は、同様の要素を示す。

本書は、患者体内の開口、穴、欠損部、付属器、導管、空洞、脈管、器官、又は構造を閉鎖する目的で用いることができる埋入可能な医療用デバイスを含む（これに限らない）医療用デバイスとともに用いる接合アセンブリーを提供する。一部の実施形態では、本発明で提供する接合アセンブリーは、複数の細長いフレーム部材をハブ構成要素に連結させる受容部を備える。複数の細長いフレーム部材の各受容部は、ハブ構成要素に対して旋回するように構成されていて、各細長いフレーム部材が、取付領域で、ハブ構成要素に対して移動可能なようになっている。

図１は、患者体内の穴、欠損部、開口、付属器、脈管、又は導管を閉鎖する目的で用いることができる閉鎖デバイス例１００を示している。一部の例では、閉鎖デバイス１００を用いて、ヒトの心臓の左心耳（ＬＡＡ）を閉鎖できる。閉鎖デバイス１００は、血管内処置の形で、カテーテルシステムの中を通して、又はカテーテルシステムの上に沿わせて、ＬＡＡのような送達部位又はその他の適切な送達部位まで送達できる。この形では、閉鎖デバイス１００を、ＬＡＡ内に、又はＬＡＡの開口を跨ぐように展開して、例えば、左心房の主心室からＬＡＡを隔離できる。これにより、以下で更に詳細に説明するように、ＬＡＡ内で血栓が形成されること、及び／又は、ＬＡＡから血栓が流出することを防止できる。閉鎖デバイス１００は、閉鎖デバイス１００の近位端１０４の近くのハブ１０２と、閉鎖デバイスの遠位端１０８の近くの小穴１０６と、細長い部材１１１から構成されたフレーム１１０であって、ハブ１０２と小穴１０６との間に延びるフレーム１１０とを備える。閉鎖デバイス１００は、フレーム１１０の少なくとも一部を覆うカバー１１２（図１では概略的に示されている）を更に備える。一部の実施形態では、カバー１１２は、フレーム１１０の全体を覆ってよい。一部の実施形態では、カバー１１２は、ハブ１０２の全体又は一部を覆ってよい。一部の実施形態では、閉鎖デバイス１００は、デバイス１００の遠位端１０８の近くの小穴１０６に代わり得る第２のハブ１０２（図示なし）を備えてよい。一部の実施形態では、医療用デバイスは、３つ以上のハブ又は小穴を備えてよく、そのそれぞれは、本明細書に示されている接合アセンブリーを使用することができる。

図１に示されているように、閉鎖デバイス１００の近位に面する部分は、ハブ１０２と細長い部材１１１の一部とを備える実質的に平らな面１１３を備える。患者のＬＡＡを閉鎖するために展開するときには、例えば、実質的に平らな面１１３を左心房の方に向けてよく、この実質的に平らな面１１３は、左心房の中まで実質的に突出しないことができる。特には、一部の例では、ハブ１０２、又はハブ１０２の近位に面する面は、細長い部材の部分のうち、閉鎖デバイス１００の実質的に平らな面１１３を形成する部分と概ね同一平面であってよい。細長い部材１１１は、ハブ１０２から出ていてよいとともに、特定の平面内で出ていてよく、その場合には、ハブ１０２も、実質的にその特定の平面内にあってよい。また、ＬＡＡを閉鎖するために閉鎖デバイス１００を展開した時に、ハブ１０２は、実質的に左心房の中まで突出できない。このように、例えば、閉鎖デバイス１００は、左心房内の血流の阻害を最小限にでき、閉鎖デバイス１００の近位に面する部分１０４、又は近位に面する部分１０４の近くの血栓形成リスクを最小化又は軽減できる。閉鎖デバイス例１００は、実質的に平らな面を備えているが、本明細書に示されている接合アセンブリーを用いることができる医療用デバイスの一部の実施形態は、このような実質的に平らな面を有さない。

別の例では、ハブ１０２は、細長い部材１１１の一部によって形成される平面から、遠位方向に窪んでいてもよい。例えば、細長い部材１１１の一部とハブ１０２によって、ハブ１０２が配置されている凹形の区域、すなわち窪んだ区域を有する平面が形成されるように、細長い部材１１１の一部は、ハブ１０２と比べて、近位に配向していてよい。一部の例では、細長い部材１１１の一部とハブ１０２によって、ハブ１０２が配置されている凸状の区域を有する平面が形成されるように、細長い部材１１１の部分は、ハブ１０２と比べて、遠位に配向していてもよい。

一部の実施態様では、閉鎖デバイス１００は、２つ以上の構成を有してよい。一部の実施形態では、２つ以上の構成はそれぞれ、２つ以上の構成のうちのもう一方とは異なる。例えば、閉鎖デバイス１００をカテーテルの上に沿わせて、又はカテーテルの中を通して送達部位に送達する際には、閉鎖デバイス１００は、送達時の構成を有してよく（図５参照）、送達部位でカテーテルから展開後には、展開時の構成を有してよい（図６参照）。図１に示されている例では、閉鎖デバイス１００は概ね、展開時の構成で示されている。展開時の構成では、閉鎖デバイス１００は、この例では概ね円盤の形をした閉鎖部材１１５であって、送達部位の開口を閉鎖できる閉鎖部材１１５と、閉鎖デバイス１００を支えることができる支持部材１１７とを備える。例えば、閉鎖部材１１５は、一部の実施態様では、ＬＡＡを左心房から隔離できる。この例では、閉鎖部材１１５は、ハブ１０２と、細長い部材１１１の近位部分と、カバー１１２の近位部分とを備える。支持部材１１７は、細長い部材１１１の遠位部分と、カバー１１２の遠位部分とを備え、一部の実施形態では、フレーム１１０を送達部位の組織に固定できる１つ以上の固定部材（図１には示されていない。図４参照）を備えることができる。一部の実施態様では、カバー１１２は、フレーム１１０の部分のうち、閉鎖部材１１５を形成する部分を覆うが、フレームの部分のうち、支持部材１１７を形成する部分は覆わない。他の構成は、部分的に展開した構成を含んでよく、閉鎖デバイス１００をカテーテルシステムから展開しているときに、閉鎖デバイス１００は、このような構成を有することができる。

各種の実施形態では、閉鎖部材１１５は、開口を閉鎖するように適宜成形されていてよい。一部の例では、閉鎖部材１１５は、開口を部分的に閉鎖するように成形されていてよい。閉鎖部材１１５は、特定の開口部又は開口を閉鎖するように、デバイス１００の近位部分１０４を正面から見たときに、円形、楕円形、正方形、長方形、三角形、ひし形、半円形、三日月形、又は他の何れかの適切な形をしていてよい。一部の実施形態では、ハブ１０２は、閉鎖部材１１５の近位面１１３に対して概ね中心に配置してよい。例えば、閉鎖部材１１５の近位面１１３が円として成形されている場合、ハブ１０２は、概ねその円の中心の近くに配置してよい。同様に、閉鎖部材１１５の近位面が正方形として成形されている場合、ハブ１０２は、概ねその正方形の中心の近くに配置してよく、あるいは、楕円形又は長方形をした閉鎖部材１１５を備えるデバイスでは、その楕円形又は長方形の中心の近くに配置してもよい。一部の実施形態では、ハブ１０２は、閉鎖部材１１５の近位面１１３に対して、中心以外に配置してもよい。例えば、閉鎖部材１１５の近位面１１３が半円形として成形されている場合、ハブ１０２は、概ねその半円形の真っ直ぐな（例えば直径を画定する）縁の中点の近くに配置してよい。

図２は、一部の実施態様における、図１の閉鎖デバイス１００のハブ１０２に相当し得るハブ例１１９の分解図である。一部の実施態様では、ハブ例１１９の本体は、２つの要素を備えるが、別の実施態様では、一体成形のハブ本体、又は本体と３つ以上の要素とを有するハブを用いてもよい。図２を参照すると、ハブ例１１９は、互いに嵌合又は接触するように形成された第１のハブ基体部材１１４と第２のハブ基体部材１１６とを備える。第１のハブ基体部材１１４は、第２のハブ基体部材１１６の遠位面１２２から延びる中心の細長い突出部１２０を受け入れる大きさに作られている中心穴１１８ａを備える。一部の実施態様では、レーザービレット溶接を用いて、第１のハブ基体部材１１４及び第２のハブ基体部材１１６を細長い突出部１２０に取り付け、それによって、第１のハブ基体部材１１４及び第２のハブ基体部材１１６を嵌合してもよい。雄型及び雌型嵌合機構をプレスフィット又はスナップフィットによって取り付けても、接着剤結合、又はその他の結合方法によって形成した結合部で取り付けてもよい。一部の例では、上記の組み合わせを用いても良い（例えば接着剤とプレスフィット）。管状突出部１２４が、第２のハブ基体部材１１６の近位面１２６から延びており、下で更に詳細に論じるように、送達カテーテルの遠位端と嵌合する大きさに作られている穴１２８を画定している。一部の実施形態では、穴１２８は、ネジ穴又は楔穴であってよい。一部の実施態様では、第１のハブ基体部材１１４は、第１のハブ基体部材１１４の遠位面１３２と側壁１３４との交差部に、面取り縁１３０を有する。同様に、一部の実施態様では、第２のハブ基体部材１１６は、第２のハブ基体部材１１６の近位面１２６と側壁１３８との交差部に、面取り縁１３６を有する。面取り縁１３０、１３６によって、例えば、デバイス１００を送達したり、又は取り出したりする時に、送達力又は取出力を小さくできる。

組み立てた時に（図３Ａ参照）、一部の例では、ハブ１１９の直径は約１．２ｍｍ〜約１．９ｍｍであってよく、厚み（近位面１２６と遠位面１３２との間を測定）は約０．７５ｍｍ〜約１．５３ｍｍであってよい。（本明細書での定義では、「約」という用語は、示されている値の±５％又は±１０％によって包含される範囲に入る値を指す。）別の実施形態では、ハブ１１９には、例えば、ハブ１１９と特定の送達カテーテルとの嵌合に適応するように、異なる直径を持たせてもよい。ハブ厚も同様に、特定の実施態様に応じて様々であってよい。代替的な実施形態では、ハブ１１９は、（下で更に詳細に論じるように、）単一の構成要素として形成してもよい。

図３Ａは、図２のハブ１１９を図１の閉鎖デバイス１００のフレームの一部と組み立てたものの斜視図である。図３Ａには、６個のソケット１４０が示されており、各ソケット１４０は、ハブ１１９の側壁１３４、１３８によって画定されたソケット開口部１４６を備える。この例では、ソケット１４０は、ハブ１１９の周囲に、実質的に等間隔で配置されており、ハブ１１９の側壁１３４、１３８から、約９０°の角度で延びている。一部の例では、ソケット１４０は、約０．１２ｍｍ〜約０．２５ｍｍの間隔（１つのソケット１４０の縁から、隣接するソケット１４０の最も近い縁までを測定）で配置されていてよく、ソケット１４０の開口部１４６の幅は、約０．２０ｍｍ〜約０．４０ｍｍであってよい。

一部の実施形態では、各ソケット１４０の内側領域は、概ね半球状のポケット１４４を備える。概ね半球状のポケット１４４は、第１のハブ基体部材１１４と第２のハブ基体部材１１６を嵌合すると形成される。各ソケット１４０は、各半球状のポケット１４４の両側から延びる２つの半円筒形のチャネル１４２を更に備える。下で説明するように、受容部１５０と組み立てると、半球状の各ポケット１４４はそれぞれ、少なくとも第１の次元で、受容部１５０の概ね球状の部材１５２を拘束する。チャネル１４２の半径は、約０．３５ｍｍ〜約０．６５ｍｍであってよく、ポケット１４４の半径は、約０．１２ｍｍ〜約０．５１ｍｍであってよい。一部の実施形態では、ハブは、６個未満のソケット（例えば、２個、３個、４個、５個）、又は７個以上のソケット（例えば、７個、８個、９個、１０個、１２個、若しくは１３個以上）を備えてもよい。

この例では、各受容部１５０は、細長い部材１１１の各端部部分を受け入れるとともに、この各端部部分を取り囲む大きさに作られている管状部材１５６に取り付けられているネック領域１５４に更に取り付けられた概ね球状の部材１５２を備える。簡潔にするために、図３Ａでは、１つの受容部１５０と１本の細長い部材１１１のみが示されているが、組み立てが完了すると、デバイスは、ハブ１１９のソケット１４０と同じ数（この例では６個）の受容部１５０と細長い部材１１１を備えてよい。受容部１５０に関しては、ネック領域１５４が、第１の直径を有してよく、管状部材１５６が、ネック領域１５４の直径よりも大きい第２の直径を有してよい。さらに、球状の部材１５２の直径は、ネック領域１５４の直径よりも大きくてもよい。

細長い部材１１１は、様々な形で受容部１５０に取り付けてよい。例えば、それぞれの細長い部材１１１の端部を受容部１５０の管状部材１５６の中に配置して、管状部材１５６の中で、（例えば、３６０度の円周レーザー溶接で）レーザー溶接してよい。細長い部材１１１を受容部１５０の管状部材１５６に取り付けることができる方法の他の例としては、管状部材１５６を細長い部材１１１の周囲に機械的にクリンプするもの（例えばマイクロスエッジ接合）、接着剤接続、ＲＦ溶接、若しくは超音波接合、又はこれらの技法の組み合わせを挙げることができる。各種の実施態様では、細長い部材の端部は、管状部材１５６の中に約０．６０ｍｍ〜約２．０ｍｍ挿入してよい。一部の例では、細長い部材１１１は、受容部１５０の細長い管状部材１５６の中に、細長い部材１１１の直径の約３倍の深さまで挿入する。

上記のように、細長い部材１１１の第１の端部は、取付領域で、受容部１５０に固定的に取り付けることができる。この取付領域が、ハブ１０２に対して移動可能なように、受容部１５０は、ハブ１０２に対して旋回するように構成されている。細長い部材１１１は、管状部材１５６としっかり接合されていて、受容部１５０の全体的な位置によって、フレーム１１０の全体形状に影響が及ぶようになっている。細長い部材１１１が受容部１５０内で終端することにより、受容部１５０の全てが、ハブ基体部材１１６の近位面１２６に対して実質的に平行に延びると、閉鎖デバイス１００の近位端１０４が、実質的に平らな面１１３を形成できるようになる。

球状の部材１５２がソケット１４０の中で旋回できるように、球状の部材１５２とソケット開口部１４６との間にクリアランスを持たせつつ、球状の部材１５２を、ソケット１４０の半球状のポケット１４４の中に入る大きさに作ることができる。球状の部材１５２は、（第１の矢印１５３によって示されているように、）ソケット１４０の中で、１自由度で旋回可能にしてよい。一部の実施形態では、球状の部材１５２の外面と半球状のポケット１４４の内面との間のクリアランス領域により、球状の部材１５２が、（第２の矢印１５５によって示されているように、）第２の自由度で最小限に旋回可能になる。各受容部１５０（及び関連する細長い部材１１１の取り付けられた端部）は概ね、他の受容部１５０（及び細長い部材１１１）から独立して旋回できる。ハブ１１９の側壁１３４、１３６は概ね、第１の矢印１５３によって示される方向での受容部１５０の移動を抑制できる。一部の実施形態では、球状の部材１５２と半球状のポケット１４４との間のクリアランスは、受容部１５０がソケット１４０の中で旋回すると、球状の部材１５２に付加される応力が増大できるようになっている。球状の部材１５２が半球状のポケット１４４の中で旋回すると、球状の部材１５２は、送達部位において細長い部材１１１が取る形によって決まる様々な引張力及び圧縮力を受け得る。（下で更に詳細に論じるように、）閉鎖デバイス１００を折り畳んで、カテーテルシースの中を移動させると、球状の部材１５２は、半球状のポケット１４４内で、圧縮力よりも大きい引張力を受け得る。一部の実施態様では、第１のハブ基体部材１１４と第２のハブ基体部材１１６は、受容部１５０の球状の部材１５２にプレスフィットさせてよい。一部の実施態様では、球状の部材１５２は、ハブ１０２又はハブアセンブリー１１９のソケット１４０の中にスナップフィットさせてよい。球状の部材１５２の直径は、一部の実施態様では、約０．３５ｍｍ〜約０．６５ｍｍであってよい。

一部の実施形態では、球状の部材は、精密なレーザー溶接技法を用いて（例えばＮｄ：ＹＡＧレーザーを用いて）、細長い部材１１１の端部に直接形成してもよい。このような実施形態は、受容部１５０の必要性を排除でき、細長い部材１１１を直接、ハブ１１９のソケット１４０と嵌合可能にする。例えば、細長い部材１１１の端部にある球状の部材は、ハブ１１９の半球状のポケット１４４の中にプレスフィット又はスナップフィットしてよい。あるいは、一部の例では、球状の部材は、細長い部材１１１と一体形成する代わりに、細長い部材１１１の端部に固定的且つ直接的に取り付けてよい。本明細書で論じられている例のうち、受容部１５０と、受容部の球状の部材１５２を説明する例の何れかにおいては、受容部１５０は、概ね省略されていることがあり、細長い部材１１１の端部に形成されたか又は取り付けられた球状の部材が、球状の部材１５２に取って代わっていることがある。

一部の実施態様では、上記の半球状のポケット１４４は、ソケットの相対する壁に配置されている２つの半球状のポケットに置き換えることができる。図３Ｂは、１２個のソケット８０２を備えるハブ代替例８００を示している（ただし、この代わりに、何れの適切な数のソケットも用いてよい）。ソケット８０２の相対する内壁８０３がそれぞれ、半球状のポケット８０１を画定する。半球状のポケット８０１は、内壁８０３に機械加工して、半球状のポケット８０１を形成できる。受容部１５０の概ね半球状の部材１５２は、例えば、そのボールの幾何学的形状によるか、又は、ボールの相対する側面から延びる相対する突起部を設けることによるかの何れかによって、ソケット８０２に嵌め込むことができる。半球状の部材１５２は、半球状のポケット８０１の中で旋回できる。

図３Ａを参照すると、上記のように、この例における閉鎖デバイス１００のフレーム１１０は、対応する受容部１５０の中までそれぞれ延びる６本の細長い部材１１１を備える（ただし、図３Ａでは、１本の細長い部材１１１及び１つの受容部１５０のみが示されている）。細長い部材１１１の長さが保持されるように、細長い部材１１１は概ね、適合性、耐疲労性、及び弾性を有してよい。細長い部材１１１は、その細長い部材１１１を折り畳んだり、所定の形まで伸長させたりできるようにするバネ的性質を有してよい（例えば、フレーム１１０は、所定の形を有してよい）。一部の実施態様では、細長い部材１１１は、デバイスが、送達時の構成を有する場合には、カテーテル又は胸腔鏡による送達のために、折り畳めるとともに、ＬＡＡの腔のように制限の少ない環境内に配置したら、展開時の構成（例えば、図１に示されている構成）のような拡張構成まで自己拡張できる。

一部の実施形態では、細長い部材１１１は、スプリングワイヤー、形状記憶合金ワイヤー、又は超弾性合金ワイヤーのようなワイヤーを含むことができる。細長い部材１１１は、ニチノールワイヤーであってよい。一部の実施形態では、細長い部材１１１の直径又は厚みは、約０．２０ｍｍ〜０．４０ｍｍであってよいが、別の実施形態では、直径が上記よりも小さいか又は大きい細長い部材１１１を用いてもよい。一部の実施形態では、細長い部材１１１はそれぞれ、直径が同じである。一部の実施形態では、細長い部材１１１の１つ以上の部分が、テーパー状であってもよい。細長い部材１１１の断面は丸くても、丸以外の形（長方形又はその他の多角形など）であってもよい。細長い部材１１１が有してよい他の断面形状の例としては、正方形、楕円形、長方形、三角形、Ｄ字形、台形、又は編組構造物によって形成される異形断面形状が挙げられる。一部の実施形態では、閉鎖デバイスは、平坦な細長い部材１１１を備えてもよい。一部の例では、細長い部材１１１の直径が、細長い部材１１１の長さに沿って変化するように、細長い部材１１１は、センタレス研削技法を用いて形成してもよい。

一部の実施形態では、１つ以上の突出部（図示なし）が、球状の部材１５２の面から延びており、ソケット１４０の面に跨って配置された１つ以上の爪と嵌合する大きさに作られている。一部の例では、ソケット１４０の爪と、球状の部材１５２から延びる突出部によって、受容部を特定の位置に促したり、偏らせたり、保持したり、又は固定したりできるようになり、細長い部材１１１が、特定の位置を保持して、フレーム１１０に所望の形状をもたらすことができるようになる。一部の実施形態では、各ソケット１４０は、受容部から延びる突起部であって、ソケット１４０内に配置される突起部と嵌合する大きさに作られた１つ以上の爪（図示なし）を備える。

一部の実施形態では、１つ以上の半球状のポケット１４４と１つ以上の半円筒形のチャネル１４２の何れか又は両方は、ソケット開口部１４６の相対する縁まで延びているとともに、受容部１５０がソケット１４０内で旋回する時に、受容部１５０のネック領域１５４を拘束する機能を果たす突出リップ機構（図示なし）を備えてよい。一部の実施形態では、ソケット１４０は、爪を備えなくてもよいが、その代わりに、受容部から延びる突起部と嵌合する大きさに作られたスロット又は開口部のような１つ以上の代替的な動作制限機構を備えてよい。

再び受容部１５０を参照すると、球状の部材１５２と管状部材１５６との間に延びるネック領域１５４は、受容部１５０をソケット１４０内で旋回できるようにする大きさに作ることができる。一部の実施態様では、ネック領域１５４の直径は、ソケット開口部１４６の幅よりも小さい。例えば、ネック領域１５４の直径は、球状の部材１５２の直径よりも小さい約０．１２７ｍｍ〜約０．２５ｍｍであってよい。一部の実施形態では、管状部材１５６の内径は、細長い部材１１１の厚み（例えば直径）よりも大きい約０．０２ｍｍ〜約０．０５ｍｍであってよく、壁厚は約０．０７ｍｍ〜約０．１５ｍｍであってよく、長さは約１．０ｍｍ〜約２．６ｍｍであってよい。

図４を参照すると、図１のフレーム１１０の細長い部材１１１から延びる固定部材１５８の斜視図が示されている。固定部材１５８は、細長い部材１１１の面から延びることができ、フレーム１０を送達部位で固定する形で、組織を突き刺すように形成させることができる。固定部材１５８は、例えば、生体分解性又は生体吸収性ポリマー又は金属であることができ、すなわち、ある期間にわたって再吸収され得る。一部の例では、固定部材１５８の生体吸収性によって、閉鎖デバイス１００の送達部位での迅速な固定を促したり、組織内殖を促したり、望ましくない組織穿穴のリスクを軽減したりできる。固定部材１５８は、鋭い先端１６０で終端してよい。各種の実施態様では、固定部材１５８は、細長い部材１１１の面に沿って、互いに隔置されていてよく、例えば、支持部材１１７の遠位部分の外縁に沿って、互いにほぼ等間隔に配置されていてよい。一部の実施態様では、固定部材１５８は、細長い部材１１１の長さに基づき、又は、細長い部材１１１の部分と、デバイスに搭載される固定部材１５８の数とに基づき、互いに隔置されていてよい。一部の実施形態では、固定部材１５８は、固定部材１５８の長さに沿って、各湾曲部１６２を備える。一部の例では、湾曲部１６２により、閉鎖デバイス１００をカテーテルシース内に配置している際に、固定部材１５８を細長い部材１１１に対して折り畳めるようになる。一部の実施形態では、固定部材１５８の湾曲部の半径は、約１．５ｍｍ〜約５．１ｍｍであってよい。

一部の実施形態では、固定部材１５８は、順応性であっても、非順応性であっても、部分的に順応性であっても、部分的に非順応性であってもよい。一部の実施形態では、固定部材１５８の一部の面又は全面が、フルオロポリマー（例えばＰＴＦＥ）、ポリエステル、シリコン、ウレタン、又はその他の好適な生体適合性材料を含む１つ以上の生体適合性材料でコーティングされていてもよい。一部の実施形態では、固定部材１５８のコーティング部分は、固定部材１５８周囲の組織内殖を促す基体をもたらすことができる。一部の実施形態では、固定部材１５８のコーティング部分は、固定部材１５８が互いに絡まるのを実質的に防ぐ。一部の実施形態では、固定部材１５８の被覆部分は、固定部材１５８と周囲のカテーテル壁との間の摩擦を最小限にし、それによって、閉鎖デバイス１００を送達部位で展開すること、又は埋入後、閉鎖デバイス１００を送達部位から取り出すことを支援する。一部の例では、固定部材１５８の被覆部分は、固定部材１５８が組織に入り込むことができる程度を制限できる。一部の実施形態では、固定部材１５８の被覆部分は、創傷治癒を促したり、又は組織の炎症を軽減したりするように、インサイチューで放出される１種以上の薬剤物質が含浸されていたり、又は１種以上の薬剤物質でコーティングされていたりしてもよい。一部の実施形態では、薬剤物質は、コルチコステロイド、ヒト成長因子、抗有糸分裂剤、抗血栓剤、抗炎症剤、鎮痛剤、抗感染症剤、又はリン酸デキサメタゾンナトリウムであってよい。一部の実施形態では、固定部材１５８の被覆部分は、閉鎖デバイス１００の周囲組織への固定を支援するテクスチャーをもたらすことができる。

一部の実施形態では、固定部材は、送達部位で組織を突き刺さないが、その代わりに、例えば、摩擦又は圧力を利用して、フレーム１１０を送達部位に固定する。一部の実施形態では、固定部材は、非外傷性末端（例えばボール又はプレート）によって終端する。一部の実施形態では、この非外傷性末端の面は、送達部位で、固定部材と組織との間の摩擦を更に増大させるように、テクスチャー化されている。

固定部材１５８は、様々な形で、フレーム１１０の細長い部材１１１に取り付けてよい。例えば、固定部材１５８は、レーザー溶接又はＲＦ溶接によって細長い部材１１１に溶接しても、接着剤結合、超音波接合、又はその他の接合方法によって、細長い部材１１１に接合してもよい。一部の例では、上記の固定部材１５８の取付技法の組み合わせをデバイスで用いてよい。

図１を参照すると、細長い部材１１１は、閉鎖デバイス１００の遠位端１０８で終端するとともに、小穴１０６を形成する。小穴１０６は、閉鎖デバイス１００を送達部位に送達するためのカテーテルと嵌合する大きさに作られた中心穴１６４を備える。一部の実施形態では、中心穴１６４の内径は、約１．５ｍｍ〜約３．１ｍｍであってよい。小穴１０６の中心穴１６４は、予め成形されているか、位置決め可能か、湾曲可能か、又は操作可能な市販の送達シース及び送達カテーテルとともに用いるように概ね構成できる。例えば、一部の実施形態では、中心穴１６４は、送達カテーテルによって閉鎖デバイス１００を特定方向で楔留めするように、円形でなくてもよい（例えば卵形）。一部の実施形態では、小穴１０６の長さは、約３．８ｍｍ〜約５．１ｍｍであってよい。一部の実施形態では、フレーム１１０を所定の拡張形状まで展開した場合、細長い部材１１１は、小穴１０６から、約４５°〜約８０°の角度で延びる。

更に図１を参照すると、カバー１１２は、細長い部材１１１を拡張する際に適応するように伸長できるとともに、細長い部材１１１を折り畳む際に適応するように折り畳める多孔性の弾性部材であってよい。カバー１１２は、（図１に示されているように、）閉鎖デバイス１００の支持部材１１７と閉鎖部材１１５の何れか又は両方を覆う大きさに作ることができる。カバー１１２の孔は、血液、その他の体液、及び塞栓が通過するのを実質的に、又は一部の例では完全に防ぐ大きさに作ることができる。一部の実施形態では、カバー１１２は、開口を永続的に閉鎖するとともに、その開口に隣接する組織に閉鎖デバイス１００を固定するために、カバー１１２内での組織内殖、及びカバー１１２の内皮化を促す足場をもたらす。一部の実施形態では、流体がカバー１１２を通過するのを即時に抑制するとともに、この抑制機能が、血栓形成プロセスに依存しないように、カバー１１２が構成されている。一部の実施形態では、カバー１１２は、カバー１１２の特定の物理的特性を高める１つ以上の化学的又は物理的プロセスによって改変できる。例えば、親水性コーティングをカバー１１２に施して、カバー１１２の濡れ性及びエコー透過性を向上させることができる。一部の実施形態では、カバー１１２は、内皮細胞の接着、内皮細胞の移動、内皮細胞の増殖、及び抗血栓性のうちの１つ以上を増進する化学構造部分によって改変してよい。一部の実施形態では、カバー１１２は、共有結合させたヘパリンで改変しても、創傷治癒を促したり、又は組織の炎症を軽減したりするようにインサイチューで放出される１種以上の薬剤物質を含浸させてもよい。一部の実施形態では、この薬剤は、コルチコステロイド、ヒト成長因子、抗有糸分裂剤、抗血栓剤、又はリン酸デキサメタゾンナトリウムであってよい。

閉鎖デバイス１００の各種構成要素（例えばハブ１０２又は１１９、受容部１５０、細長い部材１１１、及びカバー１１２）は、様々な生体適合性材料のうちの１つ以上で形成させることができる。一部の実施形態では、ハブ１０２又は１１９と受容部１５０の何れか又は両方を、ステンレス鋼、チタン、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルミド（ＰＥＩ）、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ＮｉＴｉ、Ｌ６０５（コバルト・クロム）、ＭＰ３５Ｎ、又は他の何れかの適切な材料を含む１種以上の材料から射出成形してよい。一部の例では、ハブ基体部材１１４、１１６は、第１のハブ基体部材１１４内の中心穴１１８と、第２のハブ基体部材１１６から延びる突出部１２０との間のプレスフィット、スナップフィット、粘着性物質、又は溶接部（例えばレーザー溶接部）によって組み立てることができる。

一部の実施形態では、受容部１５０は、ニチノール（ＮｉＴｉ）、ステンレス鋼、Ｌ６０５合金、ＭＰ３５Ｎ合金、及びチタンを含む（これらに限らない）１種以上の材料で形成してよい。細長い部材１１１は概ね、充分な強度、適合性、及び耐疲労性を有する何れかの生体適合性材料のうちの１種以上で形成してよい。一部の実施形態では、細長い部材１１１は、ワイヤーとして形成してよい。一部の実施形態では、細長い部材１１１は、細長い部材１１１を形成するのに特に優れた材料となる超弾性特性を有するＮｉＴｉで形成してよい。例えば、ＮｉＴｉから形成されている細長い部材は、ヒートセットして、（例えば、細長い部材１１１が、図１に示されている形をしたフレーム１１０をもたらすような形で）所定の形にすることができる。一部の実施形態では、細長い部材１１１は、ＮｉＴｉとは異なるタイプの材料を芯に含むドローン・フィルド型のＮｉＴｉチューブで形成してよい。例えば、芯は、白金のような放射線不透過性金属を含んでよい。一部の実施形態では、細長い部材１１１は、Ｌ６０５鋼、ステンレス鋼、又は好適に変形可能である他の何れかの生体適合性材料を含む１種以上の材料で形成してよい。

一部の例では、閉鎖デバイス１００の小穴１０６とフレーム１１０を最初に巻き付け、その後に、受容部１５０とハブ１０２又は１１９を取り付けてよい。一部の例では、受容部１５０を細長い部材１１１の各端部に取り付け、受容部１５０をハブ１０２又は１１９に取り付けてから、細長い部材１１１を巻き付けて、フレーム１１０と小穴１０６を形成させてもよい。一部の例では、細長い部材１１１を受容部１５０に取り付ける前に、受容部１５０をハブアセンブリー１０２又は１１９に入れてもよく、一方で、別の例では、最初に細長い部材１１１を受容部１５０に取り付けてから、受容部１５０をハブアセンブリー１０２又は１１９に入れてもよい。

球状の部材を細長い部材１１１の近位端に直接形成するか、又は取り付ける例では、受容部１５０を閉鎖デバイス１００に搭載しなくてもよく、細長い部材１１１の近位端をハブ１０２又は１１９のソケット１４０の中に直接入れてよい。一部の実施態様では、小穴１０６とフレーム１１０を最初に巻き付けてから、細長い部材１１１の近位端に形成させた（又は取り付けた）球状の部材をハブ１０２又は１１９のソケット１４０の中にプレスフィット又はスナップフィットしてよい。一部の実施態様では、細長い部材１１１の近位端に形成させた（又は取り付けた）球状の部材をハブ１０２又は１１９のソケット１４０の中にプレスフィット又はスナップフィットしてから、フレーム１１０と小穴１０６を巻き付けてもよい。

一部の実施形態は、カバー１１２を備えてよい。カバー１１２は、一部の実施形態では、フルオロポリマー（例えば延伸ＰＴＦＥ（ｅＰＴＦＥ）又はＰＴＦＥ）で形成してよい。一部の実施形態では、カバー１１２は、ポリエステル、シリコン、ウレタン、若しくは別の生体適合性ポリマー、又はこれらの組み合わせで形成してよい。特定の実施形態では、カバー１１２は、コポリマーで形成してよい。一部の例では、カバー１１２の第１の部分は、第１の材料で形成してよく、カバー１１２の第２の部分は、第２の材料で形成してよい。例えば、カバー１１２の部分のうち、閉鎖部材１１５を覆う部分を第１の材料で形成してよく、カバー１１２の部分のうち、支持部材１１７を覆う部分を第２の材料で形成してよい。

図５を参照すると、図１の閉鎖デバイス１００をカテーテル送達システム１６６と連結したものの側面図が示されている。閉鎖デバイス１００は、カテーテルシステム１６６を用いて、血管内処置の形で、送達部位に送達できる。カテーテルシステム１６６は、送達シース１６８と送達カテーテル１７０を備え、送達カテーテル１７０の一部は、送達シース１６８内で、概ね同心円状に配置されていてよい。閉鎖デバイス１００は、送達カテーテルの遠位端を、ハブ１１９の管状突出部１２４によって画定される穴１２８（図２及び３Ａ参照）と嵌合することによって、送達カテーテル１７０に搭載できる。一部の例では、代替的な送達カテーテルは、閉鎖デバイスのハブを貫通するとともに、閉鎖デバイスの遠位小穴１０６に取り付けられるか、又は閉鎖デバイスの遠位小穴１０６と嵌合する内側貫通式のカテーテル構成要素を備えてよい。第２のハブ１０２又は１１９が遠位小穴１０６に置き換わる例では、内側貫通式のカテーテル構成要素は、第２のハブ１０２又は１１９に取り付けるか、又は第２のハブ１０２又は１１９と嵌合してよい。

送達カテーテル１７０と連結させたら、閉鎖デバイス１００が、送達シース１６８内に完全に配置されるまで、閉鎖デバイス１００を送達シース１６８の中に押し入れることができる。閉鎖デバイス１００を送達シース１６８の中に押し入れる時には、フレーム１１０の細長い部材１１１は、送達シース１６８内で折り畳まれていてよい。固定部材１５８を備える一部の実施態様では、固定部材１５８は、フレーム１１０の細長い部材１１１に対して折り畳んでよい。

図５に示されているデバイス１００の構成は、送達時の構成と称してよい。図５の送達時の構成を参照すれば分かるように、受容部１５０と、取り付けられた細長い部材１１１は、図１に示されている展開時の構成における位置と比べると、約９０°（又は９０°超）旋回されている。これにより、送達時の外形をコンパクトにでき、このことにより、更に小型のカテーテル及び／又はシースを用いて、閉鎖デバイス１００の送達を行えるようにできる。このように、屈曲した血管構造内で、閉鎖デバイス１００の誘導を更に容易にでき、例えば、潜在的に、患者の快適性と安全を向上させるとともに、処置期間を短縮させる。送達時の外形がコンパクトになると、閉鎖デバイス１００、カテーテル送達システム１６６、及び送達部位の間の摩擦力も低下させることができる。したがって、摩擦力のこのような低下は、閉鎖デバイス１００を送達したり、又は取り出したりするのに必要な力の大きさを低下させることができ、閉鎖デバイス１００とカテーテル送達システム１６６の各種構成要素（例えばカテーテル内面）との間で発生し得る摩耗を潜在的に軽減でき、その結果、潜在的に生成される何れかの微粒子の量及び／又は大きさを小さくできる。このような微粒子形成リスクの軽減により、更に小型のカテーテル及び／又はシースを利用可能にできるとともに、１つ以上のカテーテル構成要素に加わる応力の大きさも小さくできる。

閉鎖デバイス１００とカテーテル１７０は、当業者に知られているような形式で、シース１６８を通して送達部位まで進めることができる。送達部位では、閉鎖デバイス１００が、送達シース１６８の遠位に配置されるまで、送達カテーテル１７０を送達シース１６８から押し出すことによって、閉鎖デバイス１００を展開できる。閉鎖デバイス１００が、送達シース１６８から遠位に移動し、デバイス１００のフレーム１１０が、送達シース１６８の内面によって付与される拘束力から解放されると、受容部１５０（又は受容部１５０を備えない実施形態では、細長い部材１１１の端部）は、ハブ１０２のソケット１４０の中で旋回して、フレーム１１０を所定の形状まで拡張させることができる。爪機構を備える実施態様では、受容部１５０の球状の部材１５２から延びる突起部が、ソケット１４０の半球状のポケット１４４に沿って配置されている特定の爪と実質的に嵌合するまで、受容部１５０は、ソケット１４０の中で旋回でき、この嵌合によって、受容部１５０がソケット１４０の中で更に移動するのを制限する。例えば、フレーム１１０が、送達部位で、その最終的な形状と一致したら、爪を嵌合することができる。一部の例では、システムの部分のうち、旋回ハブを、ほぼ完全に形成されたフレーム形状まで押す部分を術者が移動させるのに応じて、爪を嵌合できる。嵌合によって生じる力は、術者が感じることも、Ｘ線透視又は経食道超音波心エコー検査（ＴＥＥ）画像を用いて観察することもできる。ソケット１４０が爪を備えないが、その代わりに、代替的な移動制限機構（例えばチャネル又はスロット）を備える一部の例では、カムオーバー効果又はオーバーセンター作用を用いて、受容部１５０又は細長い部材の逆方向移動又は逆方向旋回移動を制限できる。一部の実施形態では、カムオーバー効果又はオーバーセンター作用により、代替的な動作制限機構の使用を任意とすることができる。

図６を参照すると、左心耳の送達部位に展開した図１の閉鎖デバイス１００の側面図が示されている。細長い部材１１１の追従性と、受容部１５０（図６には示されていない）のソケット１４０内での旋回動作により、実質的に平らな面１１３が、ＬＡＡ１７４を効果的にふさぐように、ＬＡＡ１７４の開口１７２を跨るように閉鎖部材１１５を最適に配置可能になるとともに、ＬＡＡ１７４の腔１７６内に支持部材１１７を最適に配置可能になる。１つ以上の固定部材１５８は、デバイス１００をＬＡＡ１７４の組織に固定的に取り付けるように、細長い部材１１１から延びてよく、これにより、展開後のデバイス１００の移動を制限できる。１つ以上の固定部材１５８は、ＬＡＡ１７４の組織面に径方向の力を付与できる。一部の例では、図６で描かれている２つの固定部材１５８に関して見てとれるように、固定部材１５８は、フレームの部分のうち、支持部材１１７の外縁を画定する部分に配置してよい。一部の例では、固定部材１５８は省かれており、細長い部材１１１は、ＬＡＡ１７４の壁に対して付着力をもたらし、これにより、送達部位でデバイス１００を固定できる。カバー１１２は、展開フレーム１１０を収容するように拡張できる。

あるいは、閉鎖デバイス１００は、閉鎖デバイス１００の位置をＬＡＡ１７４の開口１７２の近くに保持したまま、送達シース１６８を後退させることによって展開してよい。一部の例では、閉鎖デバイス１００は、閉鎖デバイス１００の位置を保持したまま、送達カテーテル１７０を送達シース１６８から押し出すことと、送達シース１６８を後退させることとを組み合わせて行うことによって展開してよい。送達カテーテルが内側貫通式のカテーテル構成要素を備える一部の例では、送達カテーテルは、閉鎖デバイス１００、近位及び遠位小穴の一方若しくは両方、又はハブに取り付けてよい。一部の実施形態では、１つ以上のカテーテル構成要素は、独立した軸方向のピストン運動を付与する。一部の実施形態では、１つ以上のカテーテル構成要素は、軸方向のピストン運動を付与し、１つ以上の他のカテーテル構成要素は、位置合わせ機能を果たす。一部の実施形態では、送達カテーテルは、閉鎖デバイス１００に、閉鎖デバイス１００の近位端のみで取り付ける。

図６（及び図１）を更に参照すると、所定の拡張形状で展開した際、フレーム１１０の何れの構成要素も、実質的に、ハブ１０２の近位端１０４を越えて、閉鎖デバイス１００の近位端１０４における左心房１７７の中まで突出しないように、フレーム１１０の近位部分とハブ１０２は、実質的に平らな面１１３を備えることができる。これにより、デバイスの左心房に面する端部に、小穴を備えることがある他のデバイス（この場合、小穴は、左心房１７７の中まで、又は左心房１７７の方に突出する）と比べて、閉鎖デバイス１００の近位端１０４の近くの左心房１７７内において、血流障害のリスク及び／又は血栓形成若しくは滞留のリスクを防止又は最小化できる。一部の例では、流動モデルを用いて、特定の構成のフレーム１１０及びハブ１０２により生じる血流場をシミュレートしてよい。一部の例では、カラードプラ法とＴＥＥ撮像を用いて、閉鎖デバイス１００の近位端１０４の近くの血流パターンを特徴付けてよい。

閉鎖デバイス１００をＬＡＡ１７４内に所望の位置で展開後、当業者に知られているように、閉鎖デバイス１００を送達カテーテル１７０から放出してよいとともに、血管内を通じてカテーテル送達システム１６６を取り出してよい。続いて、閉鎖デバイス１００は、ＬＡＡ１７４を実質的に閉鎖するように操作可能にできる。

一部の例では、閉鎖デバイス１００は、ＬＡＡ１７４（又はその他の送達部位）の中で再配置しても、埋入後、ＬＡＡ１７４（又はその他の送達部位）から取り出してもよい。例えば、取り出しコードをカテーテル送達システムに搭載できる。一部の例では、閉鎖デバイス１００をシース１６８の中で再度折り畳むまで、又は、送達部位で適切に配置されるまで、適度な静止摩擦力を送達カテーテル１７０に加えることによって、閉鎖デバイス１００を部分的に展開しながら、送達カテーテル１７０を用いて閉鎖デバイス１００を再配置できる。一部の例では、取り出しコードをハブ１０２と連結できるとともに、閉鎖デバイス１００を送達カテーテル１７０から放出後、閉鎖デバイス１００の全体をＬＡＡ１７４から引き出して、送達シース１６８の中に戻すことによって、展開した閉鎖デバイス１００をＬＡＡ１７４から取り出す目的で、取り出しコードを用いることができる。一部の例では、取り出しコードは、楔留めしたハブと嵌合できる。別の例では、取り出しコードは、ネジ山付きのハブと嵌合できる。

一部の例では、閉鎖デバイス１００は、代わりに、ラピッドエクスチェンジ、又は当業者に知られているその他のガイドワイヤー送達法を用いて、ガイドワイヤーの上に沿わせて、ＬＡＡに送達してもよい（例えば、Ｙｏｃｋの米国特許第５，０４０，５４８号明細書、同第５，０６１，２７３号明細書、及び同第６，１６５，１９７号明細書、並びに、Ｂｏｎｚｅｌの米国特許第４，７６２，１２９号明細書を参照）。

閉鎖デバイス１００は、閉鎖デバイス１００の近位端１０４に配置されたハブ１０２と、閉鎖デバイス１００の遠位端１０８に配置された小穴１０６を有するものとして記載されているが、一部の実施形態では、閉鎖デバイスは、２つのハブ１０２（一方は、近位端１０４に配置されており、もう一方は、遠位端１０８に配置されている）を有してもよく、小穴を省いてもよい。一部の例では、閉鎖デバイス１００の遠位端１０８の小穴１０６を別のハブ１０２に置き換えることにより、閉鎖デバイス１００を最初に展開している最中、及び閉鎖デバイス１００をＬＡＡ内で配置した後に、閉鎖デバイス１００の遠位端１０８と、ＬＡＡの壁との間に、外傷性の低い界面をもたらすことができる。さらに、閉鎖デバイス１００の遠位端１０８にハブ１０２を搭載すると、フレーム１１０のＬＡＡの腔に対する追従性を向上できる。一部の例では、埋入可能な医療用デバイスは、１つ、２つ、３つ、又は４つ以上のハブデバイスを備えてよい。

閉鎖デバイス１００は、２つのハブ基体部材１１４、１１６で形成されているハブ１０２を備えるものとして記載されているが、一部の実施形態では、閉鎖デバイスは、代わりに、単一の構成要素で形成されているハブを備えることができる。図７は、一体型のハブ部材例２０２を備える閉鎖デバイス２００の一部分の斜視図である。一部の実施態様では、ハブ２０２は、射出成形してよい。ハブ２０２は実質的に、機能においては、図２及び３のハブ１１９と同様であり、６個のソケット１４０を備え、各ソケットは、ハブ２０２の側壁２３４によって画定されるソケット開口部を備える。この例では、ソケット１４０は、ハブ２０２の周囲に、実質的に等間隔で配置されている。

各ソケット１４０の中には、概ね半球状のポケット（図７には示されていない）が置かれており、このポケットは、ハブ２０２によって画定され、第１の次元で、受容部２５０の概ね球状の部材２５２を拘束する。閉鎖デバイス２００は、６個の受容部２５０を備え、これらの受容部は、図２及び３の受容部１５０と同様の機能を果たす。受容部２５０は、概ね球状の部材２５２と、概ね球状の部材２５２に取り付けられている管状部材２５６とを備える。受容部２５０に、取付領域において、細長い部材１１１の第１の端部を固定的に取り付けることができる。取付領域が、ハブ２０２に対して移動可能なように、受容部２５０は、ハブ２０２に対して旋回するように構成されている。概ね球状の部材２５２は、例えば、ソケット１４０に嵌め込むことができ、その後、ソケット１４０の中で旋回することができる。上記のように、概ね球状の部材は、代わりに、細長い部材１１１の端部に形成させても、細長い部材１１１の端部に取り付けてもよく、ソケット１４０の中に入れてもよい（このような例では、受容部２５０を省いてよい）。ハブ２０２は、カテーテル（例えば送達カテーテル１７０）の遠位端と嵌合する大きさに作られた中心貫通穴２２８を画定する。一部の実施形態では、中心貫通穴２２８の直径は、約０．５ｍｍ〜約１．５ｍｍであってよい。

一部の実施態様では、閉鎖デバイスは、細長い部材の旋回動作を誘導するハブアセンブリーを備えることができる。例えば、ハブは、細長い部材ごとに、細長い部材の旋回動作を誘導するスロットを備えてよい。図８Ａ〜８Ｃは、ハブ３０２の管状部材３３４に形成された６個のスロット３４０を有するハブ３０２と、細長い部材３１１の端部に形成された球状の部材３５２（図８Ｂ及び８Ｃを参照）を有する６個のそれぞれの細長い部材３１１とを備える閉鎖デバイス例３００の近位端３０４を示している。一部の実施形態では、スロット３４０は、ハブ３０２の管状部材３３４の周囲に、実質的に等間隔で配置されていてよく、例えば、管状部材３３４の中心軸線３４１に対して平行に配向されていてよい。ハブ３０２は更に、エンドキャップ３１６と、細長い部材３１１の端部に形成された球状の部材３５２を支えるために、管状部材３３４と嵌合する支持部材３２３とを備える。一部の実施形態では、細長い部材３１１は、細長い部材３１１の端部から延びる球状の部材３５２を有するのではなく、受容部（例えば受容部１５０）で終端してもよい。エンドキャップ３１６は、基部３１５と、基部３１５から管状部材３３４の内腔３２１（図８Ｂを参照）の中まで延びるリップ３１７と、リップ３１７を通って延びる貫通穴３２８とを備える。エンドキャップ３１６は、支持部材３２３を管状部材３３４と軸方向で揃えられるようにし、球状の端部、ネジ山付きの面、又はクイックリリース機構のように、ハブ３０２を送達カテーテルと嵌合させる機構（図示なし）を備えてもよい。エンドキャップ３１６は更に、エンドキャップ３１６の基部３１５沿いの丸い縁３１４のように、組織の外傷を最小限にするとともに、ハブ３０２の近位端３０４に沿って、血栓滞留を最小限にする機構をもたらしてもよい。

支持部材３２３（図８Ｂ及び８Ｃ参照）は、管状部材３２３の内腔３２１の中に配置されるとともに、基部３２５と、基部３２５に隣接する移行シャフト３２２と、移行シャフト３２２からエンドキャップ３１６の穴３２８を通って延びる細長いシャフト３２４とを備える。支持部材３２３は、球状の端部、ネジ山付きの面、又はクイックリリース機構のように、ハブ３０２を送達カテーテルと嵌合させる機構（図示なし）を備えてもよい。例えば、閉鎖デバイス３００の細長いシャフト３２４は、送達カテーテル（例えば送達カテーテル１７０）の遠位端と嵌合する大きさに作ることができる中心貫通穴３２９を備える。エンドキャップ３１６と支持部材３２３の構成により、エンドキャップ３１６のリップ３１７と、支持部材３２３の移行シャフト３２２及び細長いシャフト３２４とから形成される環状ポケット領域３４４（図８Ｃ参照）が得られる。球状の部材３５２はポケット領域３４４に入り、細長い部材３１１は、管状部材３３４に沿って配置された各スロット３４０を通じて延びる。ポケット領域３４４により、球状の部材３５２が、（図８Ｃにおいて、矢印３３５によって示されているように、）１自由度で、管状部材３３４の内腔３２１の中で旋回可能になり、球状の部材３５２がポケット３４４の中で旋回する際には、スロット３４０が細長い部材３１１の位置を誘導する。一部の実施態様では、球状の部材３５２がポケット３４４の中で旋回する際に、管状部材３３４の厚みによって、スロット３４０が細長い部材３１１を誘導する程度に対して影響を及ぼすことができる。一部の実施形態では、球状の部材３５２を１自由度超で旋回できるように、エンドキャップ３１６のリップ３１７、並びに、支持部材３２３の移行シャフト３２２及び細長いシャフト３２４のうちの１つ以上を形成してよい。

一部の実施態様では、細長い部材３１１が通るスロット３４０の１つ以上は、細長い部材３１１の部分のうち、スロット３４０を通る部分の近位回転を制限できる縁３５０を備える。スロット３４０の幅は、細長い部材３１１を通すことができるが、球状の部材３５２を通すことができない幅、すなわち、球状の部材３５２の径方向移動を制限できる幅であってよい。球状の部材３５２は、ポケット領域３４４の中に保持できる。特に図８Ｃを参照すると、細長い部材３１１が支持部材３２３の基部３２５に接触するまで、細長い部材３１１は、ハブ３０２の内側の方に旋回できる（基部３２５との接触により、ハブ３０２の内側方向への更なる移動を防止できる）。

閉鎖デバイス３００は概ね、閉鎖部材（例えば、閉鎖部材１１５と同様の閉鎖部材）と支持部材（例えば、支持部材１１７と同様の支持部材）とを備えてよい。細長い部材３１１は、実質的に平らな閉鎖面を形成するようにスロット３４０から延びることも、凹形の閉鎖面を形成するように、ハブ３０２のやや近位に延びることも、凸状の閉鎖面を形成するように、ハブ３０２のやや遠位に延びることもできる。一部の実施形態では、スロット３４０の幅は約０．２５ｍｍ〜約０．３１ｍｍであり、長さは約０．７５ｍｍ〜約２．６ｍｍである。

示されている実施形態では、細長い部材３１１の部分のち、球状の部材３５２に近接する部分は概ね真っ直ぐであるが、一部の実施形態では、細長い部材３１１は、細長い部材の部分のうち、球状の部材３５２に近接する部分に、湾曲部を備えてもよい。この湾曲部は、細長い部材３１１が閉鎖デバイス３００の近位端３０４から延びる角度を調節できる。一部の実施形態では、細長い部材３１１は、約１０°〜約４５°（例えば３０°）の角度に曲がっていてもよい。

一部の実施形態では、スロット３４０は、細長い部材１１１をハブ３０２の管状部材３３４に対して所望の方向で偏向させる角度を有してもよい。一部の実施形態では、球状の部材３５２の直径は、最大で、細長い部材３１１の直径の２倍であってよい。細長い部材３１１は、閉鎖デバイス３００の遠位端で小穴（例えば小穴１０６）において、又は別のハブ（例えばハブ１０２、１１９、２０２、又は３０２）において終端してよい。

図９に示されているように、一部の実施形態では、１つ以上のスロット３４０は、１つ以上の爪３６０を備えてもよい。この例では、爪３６０は隆起部を備え、細長い部材３１１がスロット３４０の中を移動する際、細長い部材３１１（又は、一部の実施態様では、球状の部材３５２）は、この隆起部を越えることができる。一部の例では、細長い部材３１１が爪３６０の隆起部を越えるには、更なる力を必要とすることがある。一部の例では、爪３６０は、球状の部材３５２を所望の位置に保持できる。例えば、図９に示されている爪３６０は、球状の部材３５２、又は細長い部材３１１の部分のうち、スロット３４０の縁３５０に近い部分を、スロット３４０の近位端に近い長手方向の位置に促すか又は保持することができる。各種の例では、球状の部材３５２の各種の好ましい位置、各種の固定力、及びフレーム３１０の各種の追従度をもたらすように、１つ以上の爪３６０を、スロット３４０沿いの様々な位置に配置してよい。

一部の実施形態では、爪３６０は、嵌合後に、球状の部材３５２を特定の回転位置に保持する目的で配置されている。一部の実施形態では、爪は、嵌合後に、球状の部材３５２を特定の長手方向の位置に保持する目的で配置されている。一部の例では、閉鎖デバイス３００のフレーム３１０が、（例えば実質的に平らな閉鎖面を形成するように）展開時の構成になったら、爪は、球状の部材３５２をハブ３０２の中心軸線３４１に対して約９０°の角度で保持できるようにする。一部の例では、爪３６０は、中心でカムとして作用し、内向きの形状を得られるように（例えば凹形の閉鎖面を形成するように）、球状の部材３５２を約９０°よりもやや大きい角度で保持できるようにする。一部の例では、フレーム３１０を実質的に折り畳んだ時（例えば、閉鎖デバイス３００が、送達時の構成である時）に、爪３６０によって、球状の部材３５２と細長い部材３１１をスロット３４０に沿って概ね折り畳むことができるようにする。一部の実施形態では、ハブは、６個未満のスロット３４０、又は７個以上のスロット３４０を備えてもよい。

閉鎖デバイス３００の各種構成要素は、閉鎖デバイス１００、２００に関して上述したものと同じ又は類似の材料で概ね形成させてよい。一部の例では、エンドキャップ３１６は、例えばステンレス鋼、Ｌ６０５、ＭＰ３５Ｎ、ＰＥＥＫ、ＰＴＦＥ、又は他の何れかの好適に硬質な生体適合性プラスチックを含む１つ以上の材料で形成してよい。閉鎖デバイス３００の各種構成要素は、ハブ３０２を除き、閉鎖デバイス１００、２００の構成要素と同様の形、又は実質的に同じ形で組み立ててよい。一部の例では、スロット３４０は、ハブ３０２の管状部材３３４にレーザーで切断してよい。続いて、細長い部材３１１の部分のうち、球状の部材３５２に隣接する部分を管状部材３３４の各スロット３４０の中に挿入してよく、エンドキャップ３１６のリップ３１７と支持部材３２３をハブ３０２の内腔３２１にスナップフィットしてよい。

一部の実施形態では、閉鎖デバイスは、ハブの外面と実質的に同一平面で細長い部材を折り畳めるようにするハブを備えてよい。例えば、図１０は、細長い部材３１１をハブ４０２の長手方向中心軸線４４１に対して平行に、且つハブ４０２の管状部材３３４と実質的に同一平面に折り畳めるようにするハブ４０２を備える閉鎖デバイス４００の近位端４０４を示している。閉鎖デバイス４００の各種構成要素は、ハブ４０２を除き、構造の面で、閉鎖デバイス３００の構成要素と実質的に同様であってよい。一部の実施態様では、ハブ４０２は、エンドキャップ３１６と、管状部材３３４と、支持部材４２３とを備える。

図１１を参照すると、支持部材４２３は、基部４２５と、移行シャフト３２２と、細長いシャフト３２４とを備える。６個のチャネル４２６が基部４２５の側壁から延びており、ハブを組み立てると、チャネル４２６は、管状部材３３４の各スロット３４０と中心が揃う。チャネル４２６により、細長い部材３１１を管状部材３３４と概ね同一平面に、且つ、チャネル４２６に沿って折り畳めるようにでき（図１０参照）、これにより、閉鎖デバイス４００が送達時の構成である時に、閉鎖デバイス４００の外形を最小限にでき、それにより、閉鎖デバイス４００を送達シース（例えば送達シース１６８）の中に挿入しやすさが向上する。閉鎖デバイス４００の各種構成要素は、閉鎖デバイス１００、２００、及び３００に関して上述した構成要素と同じ又は類似の材料で概ね形成させてよい。閉鎖デバイス４００の各種構成要素は、閉鎖デバイス３００の構成要素と同様の形、又は実質的に同じ形で組み立ててよい。

一部の実施形態では、閉鎖デバイスは、細長い部材を１自由度超で移動できるようにするハブを備えてよい（例えば、第１の自由度によって旋回移動を可能にし、第２の自由度によって並進移動を可能にする）。例えば、図１２は、細長い部材３１１をハブ５０２の中心軸線５４１に対して平行な方向に並進可能にするとともに、中心軸線５４１に対して平行に、且つハブ５０２の管状部材３３４と実質的に同一平面に折り畳めるようにするハブ５０２を備える閉鎖デバイス５００の近位端５０４を示している。閉鎖デバイス５００の各種構成要素は、ハブ５０２を除き、構造の面で、閉鎖デバイス３００、４００の構成要素と実質的に同様であってよい。ハブ５０２は、エンドキャップ３１６と、管状部材３３４と、支持部材５２３とを備える。

図１３を参照すると、支持部材５２３は、基部４２５と、移行シャフト５２２と、細長いシャフト３２４とを備える。６個のチャネル５２６が、移行シャフト５２２の側壁から延びており、ハブを組み立てると、管状部材３３４の各スロット３４０及び基部４２５の各スロット４２６の中心が揃うことができる。チャネル５２６により、球状の部材３５２を環状ポケット領域３４４（図８Ｃ参照）からチャネル５２６の中まで並進可能にでき、これにより、フレーム３１０の追従度を高めることができる。球状の部材３５２がスロット３４０に沿って様々な程度で並進移動できるように、スロット５２６は、移行シャフト５２２の長さの一部又は全体にわたって延びてよい。図１３の例では、チャネル５２６は半円筒形をしているが、一部の実施形態では、このようなチャネルは、別の形をしていてもよい。閉鎖デバイス５００の各種構成要素は、閉鎖デバイス１００、２００、３００、及び４００に関して上述した構成要素と同じ又は類似の材料で概ね形成させてよい。閉鎖デバイス５００の各種構成要素は、閉鎖デバイス３００、４００の構成要素と同様の形、又は実質的に同じ形で組み立ててよい。

一部の実施形態では、閉鎖デバイスは、細長い部材を１旋回移動度超で移動可能にするハブを備えてよい。例えば、図１４は、環状ポケット領域３４４（図８Ｃ参照）によって可能になる長手方向の旋回移動に加えて、細長い部材３１１をスロット６４０の中で管状部材６３４に沿って横方向に旋回可能にするハブ６０２を備える閉鎖デバイス６００の近位端６０４を示している。スロット６４０は、（スロット３４０の）縁３５０と、相対する縁６５０とを備えるとともに、管状部材６３４の周囲に実質的に等間隔で配置されている。閉鎖デバイス６００の各種構成要素は、ハブ６０２を除き、構造の面で、閉鎖デバイス３００の構成要素と実質的に同様であってよい。ハブ６０２は、エンドキャップ３１６と、管状部材６３４と、支持部材３２３（図示なし）とを備える。一部の実施形態では、支持部材３２３は、代わりに、支持部材４２３又は支持部材５２３に置き換えてもよい。

示されている例では、各スロット６４０の相対する縁６５０は、各スロット６４０の中心軸線６５５から実質的に等しい距離で、外向きにテーパー化されており、スロット６４０の縁３５０からの距離が長くなるにつれて、スロット６４０の中での細長い部材３１１の横方向移動度を増大させる。このように、一部の例では、閉鎖デバイス６００のフレーム３１０により、閉鎖デバイス６００を送達時の構成まで更に容易に折り畳めるようになるか、又は、ＬＡＡの幾何学的形状に更に容易に適合可能にする。

閉鎖デバイス６００の各種構成要素は、閉鎖デバイス１００、２００、３００、４００、及び５００に関して上述した構成要素と同じ又は類似の材料で概ね形成させてよい。閉鎖デバイス６００の各種構成要素は、閉鎖デバイス３００、４００、及び５００の構成要素と実質的に同様の形、又は実質的に同じ形で組み立ててよい。

一部の実施形態では、閉鎖デバイスは、スロットの中心軸線に対してテーパー化されている１つの縁と、スロットの中心軸線に対してテーパー化されていなくてもよい反対側の縁（例えば、スロットの中心軸線に対して概ね平行である反対側の縁）とを有する管状部材にスロットを有するハブを備えてよい。一部の例では、管状部材の周囲に配置されているスロットの一部又は全ては、縁の配向が同じであってもよい。このようなスロット構成により、（例えば、細長い部材が、小穴（例えば小穴１０６）の周りに、右巻き又は左巻きらせん状で巻き付けられている閉鎖デバイスの実施形態において、）細長い部材（例えば細長い部材３１１）の位置を１つの回転方向に偏らせることができる。一部の実施形態では、代わりに、縁配向が様々であるスロットを管状部材の周囲に配置してよい。このようなスロット構成により、代わりに、（例えば、一部の細長い部材が、小穴（例えば小穴１０６）の周りに右巻きらせん状で巻き付けられており、一部の細長い部材が、小穴の周りに、左巻きらせん状で巻き付けられている閉鎖デバイスの実施形態において、）細長い部材を様々な回転方向に偏らせることができる。

一部の実施形態では、閉鎖デバイスは、細長い部材に取り付けられたバケット状の受容部を有するハブを備え、このバケット状の受容部は、ハブに更に取り付けられている取付ピンを介して旋回できる。例えば、図１５Ａに示されているように、閉鎖デバイス例７００の一部は、ハブ７０２の側壁７３４によって画定される１２個のバケット状のソケット７４０を有するハブ７０２を備える。各ソケット７４０の内側に、対応する細長い部材１１１を受け入れるバケット状の受容部７５０が配置されている。細長い部材１１１は、細長い部材の受容部１５０への取付法に関して上記したものと同様の形で、バケット状の受容部７５０に取り付けてよい。別の例では、閉鎖デバイスは、１２個未満又は１２個超のソケットと、対応する受容部及び細長い部材とを有してよい（例えば２個、３個、４個、５個、６個、７個、８個、１０個、１４個、１６個など）。

図１５Ｂ及び１５Ｃを参照すると、この例では、各バケット受容部７５０は、バケット受容部７５０に取り付けられているとともに、バケット受容部７５０から延びる２本のピン７３５を備える。図１５Ｂは、受容部７５０から延びるピン７３５とともに、分離したバケット受容部７５０の図を示している。図１５Ｂには、ハブ７０２の分離した部分の図も示されており、バケット受容部７５０のないソケット７４０が示されている。ソケット７４０の相対する壁７４１によって画定される２つの穴７３９が、バケット受容部７５０のピン７３５を受け入れる。受容部７５０と、取り付けられた細長い部材１１１は、ピン７３５で旋回できる。例えば、受容部７５０と、取り付けられた細長い部材１１１は、ソケット７４０の中で、ピン７３５によって画定される軸線の周りを１自由度で旋回できる。図１５Ｃは、１つの受容部７５０と、ソケット７４０の相対する壁７４１の２つの穴７３９と嵌合した２本のピン７３５とを含め、ハブ７０２の一部を示している。一部の実施態様では（図示なし）、受容部７５０は、ソケット７４０の壁７４１に連結できる１本のピン７３５で旋回してよい。閉鎖デバイス７００の各種構成要素は、閉鎖デバイス１００に関して上述した構成要素と同じ又は類似の材料で形成してよい。

本明細書で論じたいくつかのハブは、約９０°の角度で、ハブの側壁（又はハブの細長い部材挿入点の近くの側壁部分に対して接線方向の平面）から延びるソケット又はポケットを備えるものとして記載してきたが、一部の実施形態では、閉鎖デバイスは、ハブの側壁から、その側壁の水平な基準軸線に対して約９０°以外の角度で延びるソケット又はポケットを有するハブを備えてもよい。ソケット又はポケットがハブの側壁から、側壁の水平な基準軸線に対して延びてよい角度としては、これらに限らないが、約８０°、約７０°、約６０°、約５０°、約４０°、約３０°、約２０°、又は約１０°を挙げることができる。したがって、球状の部材（例えば、受容部１５０の球状の部材１５２、又は球状の部材３５２）は、らせん状に巻き付けられるフレーム構造物に、フレームの細長い部材（例えば細長い部材１１１、３１１）を配列できるようにする角度で、ソケット又はポケットの中に配置してよい。一部の例では、ソケット及び球状の部材のこのような構成は、その閉鎖デバイスの１つの端部に２つ以上のハブを備える閉鎖デバイスに搭載してよい。閉鎖デバイスの一部の実施態様は、閉鎖デバイスの１つの端部に、２つ以上のハブを備えることができ、この場合、第１のハブは、第１の方向（例えば、左方向、すなわち反時計方向）で巻き付けられる細長い部材を終結させ、第２のハブは、第２の方向（例えば、右方向、すなわち時計回り方向）で巻き付けられる細長い部材を終結させる。このようなハブ配置により、例えば、第１の方向で巻き付けられる細長い部材と、第２の方向で巻き付けられる細長い部材の数を等しくできる。

同様に、ソケット又はポケットは、ハブの側壁の垂直な基準軸線に対して、各種角度で、ハブの側壁から（又は細長い部材侵入点の近くの側壁部分に対して接線方向の平面からハブまで）延びることができる。ソケット又はポケットが、側壁の垂直な基準軸線に対して、ハブの側壁から延びてよい角度としては、約８０°、約７０°、約６０°、約５０°、約４０°、約３０°、約２０°、又は約１０°を挙げることができるが、これらに限らない。例えば、細長い部材によって形成される特定の形を有するデバイス又はデバイス部分をもたらすように、このような角度は様々であってよい。一部の実施態様では、垂直な基準軸線に対して約４５°の侵入角度により、凸状の外形を有する閉鎖部材１１５（図１参照）が得られる。

本明細書で論じられているハブのいくつかは、球状の部材又は細長い部材をソケット及びスロットに対して旋回可能にするか、長手方向に（ハブの長手方向中心軸線に対して）並進移動させるものとして記載されているが、一部の実施形態では、閉鎖デバイスは、球状の部材又は細長い部材を、そのソケット又はスロット内で、ハブの中心軸線から径方向に並進移動可能にするソケット又はスロットを有するハブを備えてよい。例えば、一部の実施態様によれば、球状の部材又は細長い部材は、ハブの長手方向中心軸線の方に、又はハブの長手方向中心軸線から離れるように移動してよい。一部の実施態様では、このような移動は、ハブの長手方向中心軸線に対して実質的に垂直であってよく、一部の実施態様では、チャネル又はソケットは、他の角度（例えば約１２０°、約１１０°、約１００°、約８０°、約７０°、約６０°、又はその他の適切な角度）での移動を可能にするように構成されていてよい。一部の実施形態では、このようなソケット又はスロットが、球状の部材を好ましい径方向の位置に偏向させることができるように、このようなソケット又はスロットの幅は、中心軸線に対する径方向である方向で変化する幅であってよい。閉鎖デバイスのこのような実施形態は、閉鎖デバイスのフレームに、更なる追従度をもたらすことができる。

本明細書で論じたハブのいくつかは、（例えば、図３Ａで矢印１５３によって示されているように、）細長い部材を１自由度で自由に旋回可能にするものとして記載されているが、一部の実施形態では、閉鎖デバイスは、細長い部材をハブから２又は３自由度で旋回可能にするハブを備えてよい。例えば、閉鎖デバイスは、細長い部材を３次元に、（すなわち何れの方向にも、）３自由度で、取付点からハブに沿って旋回可能にするような形で、ハブにつなげる細長い部材を備えてよい。一部の例では、このようなハブは、取付点をリビングヒンジとしてもたらす射出成形プロセスを用いて作製してよい。一部の実施形態では、このような閉鎖デバイスは、受容部（例えば受容部１５０）で終端する細長い部材（例えば細長い部材１１１）、又はその細長い部材の端部に球状の部材（例えば球状の部材３５２）を有する細長い部材（例えば細長い部材３１１）を備えてよい。

別の例では、閉鎖デバイスは、ハブ（例えばドーナッツ状のハブ）の側壁から延びる半球状のポケットと、その細長い部材の端部に球状の部材（例えば、球状の部材３５２と同様の球状の部材）を有するそれぞれの細長い部材（例えば細長い部材３１１）とを有し、球状の部材を半球状のポケットに連結できるようになっているハブを備えてよい。一部の例では、球状の部材は、合わせ目、別のひも状の部材、又はその他の細長い可撓性部材のような連結部材によって、半球状のポケットに連結してよい。一部の実施形態では、連結部材は、ハブを通って延びても、球状の部材の周囲に巻き付けられてもよい。ハブに連結されている球状の部材のこのような構成により、細長い部材が、あらゆる方向で、（すなわち３自由度で、）半球状のポケットから旋回可能になる。

閉鎖デバイス１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００、８００は、ＬＡＡとの関連で記載されているが、一部の実施形態では、閉鎖デバイス１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００、８００を用いて、右心耳、瘻穴、動脈管、中隔欠損、弁傍漏出、動静脈奇形、又は生体脈管など、患者体内の他の開口を閉鎖したり、又はふさいだりできる。

本明細書で論じた例は、閉鎖デバイスに焦点を当てているが、埋入可能なデバイス及びアクセサリーの両方を含む他のタイプの医療用デバイスとともに、本明細書に記載されているハブアセンブリーを用いてよいことも考えられる。埋入可能なデバイス及びアクセサリーの例としては、閉鎖及び閉塞デバイス、フィルター（例えば下大静脈フィルター若しくは塞栓保護フィルター）、カテーテルベースのグラバー若しくは取り出しデバイス、一時的濾過デバイス、又は血管サイザーが挙げられるが、これらに限らない。

本明細書で論じたデバイスの送達、展開、再配置、及び取り出しに用いることができる送達システムデバイス、システム、及び技法の更なる例に関しては、発明者がＳｔｅｖｅｎ Ｊ．Ｍａｓｔｅｒｓ及びＴｈｏｍａｓ Ｒ．ＭｃＤａｎｉｅｌであり、２０１２年１１月１６日に提出された「Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｄｅｖｉｃｅ Ｄｅｐｌｏｙｍｅｎｔ Ｓｙｓｔｅｍ」という名称の仮出願（米国特許出願第６１／７２７，３２８号明細書という番号が付された出願）、及び発明者がＳｔｅｖｅｎ Ｊ．Ｍａｓｔｅｒｓ及びＴｈｏｍａｓ Ｒ．ＭｃＤａｎｉｅｉであり、２０１３年３月１５日に提出された「Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｄｅｖｉｃｅ Ｄｅｐｌｏｙｍｅｎｔ Ｓｙｓｔｅｍ」という名称の非仮出願特許出願を参照されたい（これらの開示内容は、本開示の一部とみなすとともに、参照により、あらゆる目的において、その全体が（図面を含む）本開示に明確に援用される）。

本明細書に記載されているハブ機構を用いることができる医療用デバイスの更なる例に関しては、発明者がＣｏｂｙ Ｃ．Ｌａｒｓｅｎ、Ｂｒａｎｄｏｎ Ａ．Ｌｕｒｉｅ、Ｓｔｅｖｅｎ Ｊ．Ｍａｓｔｅｒｓ、Ｔｈｏｍａｓ Ｒ．ＭｃＤａｎｉｅｉ、及びＳｔａｎｉｓｌａｗ Ｌ．Ｚｕｋｏｗｓｋｉであり、２０１２年１１月に１６日に提出された「Ｓｐａｃｅ Ｆｉｌｌｉｎｇ Ｄｅｖｉｃｅｓ」という名称の仮特許出願（米国特許出願第６１／７２７，４５８号明細書）、並びに、発明者がＣｏｂｙ Ｃ．Ｌａｒｓｅｎ、Ｂｒａｎｄｏｎ Ａ．Ｌｕｒｉｅ、Ｓｔｅｖｅｎ Ｊ．Ｍａｓｔｅｒｓ、Ｔｈｏｍａｓ Ｒ．ＭｃＤａｎｉｅｉ、及びＳｔａｎｉｓｌａｗ Ｌ．Ｚｕｋｏｗｓｋｉであり、２０１３年３月１５日に提出された「Ｓｐａｃｅ Ｆｉｌｌｉｎｇ Ｄｅｖｉｃｅｓ」という名称の仮特許出願を参照されたい（これらの開示内容は、本開示の一部とみなすとともに、参照により、あらゆる目的において、その全体が（図面を含む）本開示に明確に援用される）。

上記の説明では、デバイス及び／又は方法の構造及び機能の詳細とともに、各種代替形態を含め、いくつかの特徴及び利点が示されている。本開示は、例示を意図しているに過ぎず、包括的とは意図されていない。特に、組み合わせを含め、部品の構造、材料、要素、構成要素、形、大きさ、及び配置の点で、本明細書に記載の原理内で、添付の特許請求の範囲が表される用語の広義の一般的な意味によって示される最大限の範囲まで、各種の修正を行えることは当業者には明らかであろう。これらの各種の修正が、添付の特許請求の範囲の趣旨及び範囲から逸脱しない限り、それらの修正は、本発明に包含されるように意図されている。本明細書で言及した何れの参考文献、刊行物、及び特許も、それらに含まれる図及び図面を含め、参照によりその全体が援用される。

Claims (27)

1. 患者体内の開口を閉鎖するデバイスであって、
   複数の細長い部材を備えるフレームと、
   複数の取付部材を備えるハブ構成要素とを備え、前記複数の細長い部材の各細長い部材において、前記細長い部材の第１の端部が、取付領域で、前記複数の取付部材の取付部材に固定的に取り付けられており、
   前記フレームと前記ハブ構成要素が一体になって、少なくとも１つの閉鎖要素を形成し、前記複数の取付部材の各取付部材が、前記ハブ構成要素に対して旋回するように構成されていて、各取付領域が、前記ハブ構成要素に対して移動可能なようになっているデバイス。
2. 各取付領域が、前記ハブ構成要素に対して、多自由度で移動可能である、請求項１に記載のデバイス。
3. 各取付領域が、前記ハブ構成要素に対して、１自由度で移動可能である、請求項１に記載のデバイス。
4. 前記ハブ構成要素が複数のソケットを更に備え、前記複数の取付部材の各取付部材が、概ね球状の部材を備え、前記概ね球状の部材のそれぞれを、前記複数のソケットのうちの１つのソケットが受け入れて、玉継手の配置を形成する、請求項１に記載のデバイス。
5. 前記複数のソケットの各ソケットが、前記受け入れた概ね球状の部材の位置を保持するようになっている１つ以上の位置ストッパーを備える、請求項４に記載のデバイス。
6. 前記概ね球状の部材が前記ソケット内で旋回すると、前記概ね球状の部材に加わる張力が増大する、請求項４に記載のデバイス。
7. 前記複数の細長い部材の各細長い部材が１本のワイヤーから形成されている、請求項１に記載のデバイス。
8. 前記閉鎖要素が、実質的に平らな面を備える、請求項１に記載のデバイス。
9. 前記ハブ構成要素が、前記デバイスの近位端に配置された第１のハブ構成要素であり、前記デバイスが、前記デバイスの遠位端に配置された第２のハブ構成要素を更に備える、請求項１に記載のデバイス。
10. 前記フレームの少なくとも一部を覆うカバーを更に備える、請求項１に記載のデバイス。
11. 前記カバーが、前記ハブの少なくとも一部を覆う、請求項１０に記載のデバイス。
12. 前記カバーが膜を含む、請求項１０に記載のデバイス。
13. 前記膜がフルオロポリマーを含む、請求項１２に記載のデバイス。
14. 前記膜が、ｅＰＴＦＥ及びＰＴＦＥのうちの１つ以上を含む、請求項１３に記載のデバイス。
15. 前記膜がコポリマーを含む、請求項１２に記載のデバイス。
16. 前記複数の取付部材が、前記ハブ構成要素の周囲に、実質的に等間隔で配置されている、請求項１に記載のデバイス。
17. 前記ハブ構成要素が、実質的に前記閉鎖要素の中心に配置されている、請求項１に記載のデバイス。
18. 前記複数の細長い部材の各細長い部材が、各取付領域において、前記複数の細長い部材のうちの他の細長い部材から独立して移動する、請求項１に記載のデバイス。
19. 前記複数の細長い部材が、弾性特性と、所定の形とを有し、前記フレームが、折り畳んで送達時の構成を有することができるとともに、所定の形に拡張して、展開時の構成を有することができる、請求項１に記載のデバイス。
20. 前記複数の細長い部材の少なくとも１つの細長い部材が、前記ハブ構成要素の中心軸線に対して平行に移動する、請求項１に記載のデバイス。
21. 前記ハブ構成要素が、前記ハブ構成要素の中心軸線に沿って配置される穴を画定し、前記穴が前記ハブ構成要素を貫通する、請求項１に記載のデバイス。
22. 前記ハブ構成要素が複数のソケットを更に備え、前記複数の取付部材の各取付部材が、１つ以上のピンを介してソケットに連結される、請求項１に記載のデバイス。
23. 前記取付部材が受容部を含む、請求項１に記載のデバイス。
24. 前記取付部材が、前記細長い部材の前記第１の端部と一体的である、請求項１に記載のデバイス。
25. 前記閉鎖要素が、実質的に凸状の面を備える、請求項１に記載のデバイス。
26. 前記閉鎖要素が、実質的に凹形の面を備える、請求項１に記載のデバイス。
27. 前記細長い部材の少なくとも１つから延びる少なくとも１つの固定部材を更に備える、請求項１に記載のデバイス。

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