JP2015533615A - 椎体間干渉インプラント及び器具 - Google Patents

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Abstract

インプラントは、仙腸関節に挿入されるための大きさと形状のインプラント本体を含み、インプラントが、その一部を貫通して第1の軸に沿って延在し、インプラント本体が所望の構成で仙腸関節内に受け入れられると、第1の骨固定要素受け入れチャネルに挿入された骨固定要素が、関節を形成する骨のうちの第1の骨の中に届くことになるように方向付けられる第1の骨固定要素受け入れチャネルを含む。

Description

(関連出願の相互参照)
本出願は、2012年11月12日出願の米国仮特許出願第61/725,179号に基づく優先権を主張するものであり、当該出願の開示内容を恰もその全体が本明細書に記載されたものと同様にして本明細書に参照によって援用するものである。
脊椎後方固定術は、例えば、ねじ、ロッド及び/又は板を使用して2つ以上の隣接する椎骨を互いに対して固定し、融合を促進することによって達成され得る。椎弓根スクリューは、融着の間の椎骨の移動を防ぐために付加的な支持を加えるために使用される。更に、仙骨と腸骨の融着が所望され得る。既知のインプラント及び/又は固定デバイスは嵩高である場合があり、患者の不快感を引き起こすこと、及び時間のかかる侵襲的な処置を必要とすることがある。
ある実施形態では、インプラントが、挿入方向に沿って仙骨関節に挿入されるように構成されてもよい。インプラントは、近位端と、挿入方向に沿って近位端から離間した遠位端とを有するインプラント本体を含んでもよい。インプラント本体は、インプラントが仙腸関節に挿入されると腸骨に当接するような寸法と構成である腸骨係合面と、インプラントが仙腸関節に挿入されると仙骨に当接するような寸法と構成である仙骨係合面とを画定してもよい。腸骨係合面と仙骨係合面のうちの少なくとも一方は、近位端から遠位端への方向に沿って延びるにしたがって、腸骨係合面と仙骨係合面のうちの他方に向かって収束する。インプラントは、インプラント本体の近位端から延在する頭部を更に含んでもよい。頭部は、頭部本体と、頭部本体を貫通して第1の中央軸に沿って延在する第1の骨固定要素受け入れ開口と、を含んでもよく、インプラント本体が仙腸関節内に受け入れられると、第1の骨固定要素受け入れ開口が第1の中央軸に沿って骨固定要素を受け入れるように構成され、骨固定要素を仙骨又は腸骨のうちの1つと整列させるようになっている。
別の実施形態では、インプラントが、挿入方向に沿って骨関節内に挿入されるように構成されてもよい。インプラントは、近位端と、挿入方向に沿って近位端から離間した遠位端と、を有するインプラント本体を含んでもよい。インプラント本体は、インプラントが骨関節に挿入されると、第1の骨に当接するような寸法と構成である第1骨係合面と、インプラントが骨関節に挿入されると、第2の骨に当接するような寸法と構成である第2の骨係合面とを画定してもよい。インプラントは、インプラント本体の近位端から延在する頭部を含んでもよい。頭部は、頭部本体と、頭部本体を貫通して中央軸に沿って延在する少なくとも1つの骨固定要素受け入れ開口と、を含んでもよく、インプラント本体が骨関節内に受け入れられると、受け入れ開口が中央軸に沿って骨固定要素を受け入れるように構成され、骨固定要素を第1の骨又は第2の骨のうちの1つと整列させるようになっている。頭部は、第1のロッキング中央軸に沿って頭部本体内に向けて延在する第1のロッキングチャネルと、第1のロッキング中央軸に対して角度オフセットした第2のロッキング中央軸に沿って頭部本体内に延在する第2のロッキングチャネルと、を更に含んでもよい。
一態様では、前記少なくとも1つの骨固定要素受け入れ開口は、インプラント本体が骨関節内に受け入れられるときのように、第1の中央軸に沿って頭部本体を貫通して延在する第1の骨固定要素受け入れ開口を含んでもよい。第1の骨固定要素受け入れ開口は、骨固定要素を第1と整列させるように、第1の中央軸に沿って骨固定要素を受け入れるように構成されてもよい。別の態様では、前記少なくとも1つの骨固定要素受け入れ開口は、インプラント本体が骨関節内に受け入れられるときのように、第2の中央軸に沿って頭部本体を貫通して延在する第2の骨固定要素受け入れ開口を更に含んでもよい。第2の骨固定要素受け入れ開口は、第2の骨固定要素を第2の骨と整列させるように、第2の骨固定要素を第2の中央軸に沿って受け入れるように構成されてもよい。第1及び第2の中央軸は、それらがインプラント本体の近位端から遠位端の方向に沿って延びるにしたがって分岐してもよい。
別の態様では、前記少なくとも1つの骨固定要素受け入れ開口は、インプラント本体が骨関節内に受け入れられるときのように、第3及び第4の中央軸に沿って頭部本体を貫通して延在する第3及び第4の骨固定要素受け入れ開口を更に含む。第3及び第4の骨固定要素受け入れ開口は、第3及び第4の骨固定要素を第1の骨又は第2の骨の一方と整列させるように、第3及び第4の軸に沿って、それぞれ第3及び第4の骨固定要素を受け入れるように構成されてもよい。第3の骨固定要素受け入れ開口が、第1の方向に沿って、第1の骨固定要素受け入れ開口と整列してもよく、第4の骨固定要素受け入れ開口が、第1の方向に平行な第2の方向に沿って、第2の骨固定要素受け入れ開口と整列してもよい。一態様では、少なくとも第1及び第3の中央軸の一方が、少なくとも第2及び第4の中央軸の一方と平行である。別の態様では、少なくとも第1及び第2の中央軸の一方が、少なくとも第3及び第4の中央軸の一方と平行である。
別の態様では、頭部が、頭部本体を貫通して挿入方向に沿って延在するガイドワイヤチャネルを更に含む。別の態様では、インプラント本体が、それを貫通して挿入方向に沿って延在するガイドワイヤ受け入れチャネルを含み、頭部のガイドワイヤチャネルがインプラント本体のガイドワイヤチャネルと同軸となるようになっている。
別の態様では、頭部が、挿入方向に実質的に直交する方向に沿って、それを貫通して延在するロッド受け入れチャネルを画定する。一態様では、頭部が、頭部本体から延在する、少なくとも第1の脚と第2の脚を含み、第1の脚と第2の脚が互いに離間してロッド受け入れチャネルを画定するようになっている。第1の脚と第2の脚が離間して、ロッキングキャップを受け入れるように構成されたロッキングキャップチャネルを画定してもよい。ロッキングキャップがロッキングキャップチャネル内に受け入れられると、第1及び第2の脚がロッキングキャップの雄ねじと結合するように構成された雌ねじをそれぞれ画定してもよい。別の態様では、頭部が、頭部本体から延在する第3の脚と第4の脚を更に含み、第1、第2、第3及び第4の脚が互いに離間してロッド受け入れチャネルとロッキングキャップチャネルを画定する。
別の態様では、第1の骨係合面及び第2の骨係合面の少なくとも一方が、それが近位端から遠位端への方向に沿って延びるにしたがって、第1の骨係合面及び第2の骨係合面の他方に向かって収束する。
別の態様では、インプラントは、挿入方向に沿って、仙骨と腸骨との間に画定される仙腸関節内に挿入されるように構成されてもよい。インプラントは、近位端と、挿入方向に沿って近位端から離間した遠位端とを有するインプラント本体を含んでもよい。インプラント本体は、インプラントが仙腸関節に挿入されると、腸骨に当接するような寸法と構成である腸骨係合面を画定してもよく、インプラントが仙腸関節に挿入されると、仙骨に当接するような寸法と構成である仙骨係合面を画定してもよい。インプラントは、インプラント本体の近位端から近位方向に沿って延在する頭部を更に含んでもよい。頭部は、頭部本体と、頭部本体から近位方向に沿って延在する少なくとも第1の脚及び第2の脚と、を含んでもよい。第1の脚は、挿入方向に実質的に直交する方向に沿って第2の脚から離間してロッド受け入れチャネルが第1の脚と第2の脚との間に画定されるようになっていてもよい。
一態様では、ロッキングキャップがロッキングキャップチャネル内に受け入れられると、第1及び第2の脚のそれぞれが、ロッキングキャップの雄ねじと結合するように構成された雌ねじを画定してもよい。別の態様では、インプラントはロッキングキャップを備えている。別の態様では、頭部は、頭部本体に近位方向に沿って延在する第3の脚及び第4の脚を更に含む。第1、第2、第3及び第4の脚は互いに離間してロッド受け入れチャネルと、ロッキングキャップを受け入れるように構成されたロッキングキャップチャネルと、を画定する。
別の態様では、頭部は、インプラント本体が骨関節内に受け入れられるときのように、第1の軸に沿って頭部本体を貫通して延在する第1の骨固定要素受け入れ開口を更に含む。第1の骨固定要素受け入れ開口は、第1の中央軸に沿って骨固定要素を受け入れるように構成され、骨固定要素を仙骨又は腸骨の一方と整列させるようになっている。別の態様では、頭部は、インプラント本体が関節内に受け入れられるときのように、第2の軸に沿って頭部本体を貫通して延在する第2の骨固定要素受け入れ開口を更に含む。第2の骨固定要素受け入れ開口は、第2の中央軸に沿って第2の骨固定要素を受け入れるように構成され、骨固定要素を仙骨又は腸骨の一方と整列させるようになっている。第1及び第2の中央軸は、それらがインプラント本体の遠位端に向かって延びるにしたがって分岐してもよい。
別の態様では、頭部が、頭部本体を貫通して挿入方向に沿って延在するガイドワイヤチャネルを更に含む。ガイドワイヤチャネルは、第1の骨固定要素受け入れ開口と第2の骨固定要素受け入れ開口との間で頭部本体を貫通して延在してもよい。別の態様では、インプラント本体が、それを貫通して挿入方向に沿って延在するガイドワイヤ受け入れチャネルを含み、頭部のガイドワイヤチャネルがインプラント本体のガイドワイヤチャネルと同軸となるようになっている。
別の態様では、腸骨係合面と仙骨係合面のうちの少なくとも一方が、近位端から遠位端への方向に沿って延びるにしたがって、腸骨係合面と仙骨係合面のうちの他方に向かって収束する。
挿入器具の実施態様もまた開示され、第1及び第2のロッキングチャネルを画定するインプラントを、第1の骨部と第2の骨部との間に画定される関節内に挿入するように構成されていてもよい。挿入器具は、近位端と、第1の方向に沿って近位端から離間した遠位端と、を画定するガイド本体を含んでもよい。ガイド本体は、中央チャネル軸に沿ってガイド本体の少なくとも一部を貫通して延在し、遠位端の外に延びるチャネルを有してもよい。器具は、ガイド本体のチャネル内でロック解除位置とロック位置との間で可動であり、ロック解除位置にある時よりロック位置にある時に遠位端からより遠くへ延びる第1のロッキング部材を更に含むことができる。器具は、中央チャネル軸に対して角度オフセットした第2部材中央軸に沿ってガイド本体の遠位端から延在する第2のロッキング部材を更に含む。第2のロッキング部材は、インプラントの第2のロッキングチャネルによって受け入れられるように構成されてもよい。第2のロッキング部材がインプラントの第2のロッキングチャネルに挿入されると、ガイド本体のチャネルが、インプラントの第1のロッキングチャネルに対して同軸となって位置決めされるように構成され、第1のロッキング部材のロック解除位置からロック位置への移動によって、第1のロッキング部材がインプラントの第1のロッキングチャネル内へ挿入されて、インプラントが挿入器具と連結されるようになっている。
一態様では、中央チャネル軸は第1の方向に平行であり、ガイド本体のチャネルは、近位端から遠位端までを通して延在する。別の態様によれば、第1のロッキング部材はねじ山を含み、ガイド本体のチャネルは、ガイド本体の近位端の近接位置に、第1のロッキング部材のねじ山と結合するように構成されたねじ山を含み、これによって第1のロッキング部材をロック位置に固定する。別の態様によれば、ガイド本体は、近位端から遠位端までを通して延在するガイドワイヤチャネルを更に含む。ガイドワイヤチャネルは、ガイドを受け入れて、それによって器具を関節に向けて案内するように構成されてもよい。
別の態様では、ガイド本体は、近位端から遠位端まで通して延在する第1の骨固定要素受け入れチャネルを更に含む。第1の骨固定要素受け入れチャネルは、骨固定要素を受け入れるように構成され、骨固定要素をインプラントに向けて案内するようになっていてもよい。別の態様では、ガイド本体は、近位端から遠位端まで通して延在する第2の骨固定要素受け入れチャネルを更に含む。第2の骨固定要素受け入れチャネルは、骨固定要素を受け入れるように構成され、骨固定要素をインプラントに向けて案内するようになっていてもよい。一態様では、第1の骨固定要素受け入れチャネルと第2の骨固定要素受け入れチャネルが、それらが近位端から遠位端に延びるにしたがって交差する。一態様では、第1及び第2の骨固定要素受け入れチャネルは、インプラントが器具と連結されると、インプラントの第1及び第2の骨固定要素受け入れチャネルと同軸となるように構成されている。別の態様では、第1のロッキング部材がロック位置にあると、第2のロッキング部材は第1のロッキング部材に向けて延在する。
ある実施態様では、インプラントと挿入器具が、1つのシステムに含まれてもよい。別の実施態様では、システムは、それぞれの仙腸関節に挿入されるように構成された第1及び第2のインプラントを含んでもよいシステムは、ブリッジとして構成され、第1の側と第2の側を有するロッドを更に含んでもよい。第1の側は、第1のインプラントのロッド受け入れチャネルによって受け入れられるように構成されてもよく、また第2の側は、第2のインプラントのロッド受け入れチャネルによって受け入れられるように構成されてもよい。
また、椎体間インプラントを器具に連結する方法も開示される。方法は、ガイド本体のチャネル内で可動の第1のロッキング部材と、ガイド本体の遠位端からチャネルの中央軸に対して傾いた中央軸に沿って延在する第2のロッキング部材と、を有する器具のガイド本体の遠位端に近接して椎体間インプラントを、器具の第2のロッキング部材が椎体間インプラントの第2のロッキングチャネルと整列するように位置決めする工程と、ガイドのチャネルが椎体間インプラントの第1のロッキングチャネルと整列するように、器具の第2のロッキング部材をインプラントの第2のロッキングチャネル内に挿入する工程と、チャネル内に第1のロッキング部材を移動させ、その結果、第1のロッキング部材の遠位端が椎体間インプラントの第1のロッキングチャネルと係合し、これによって椎体間インプラントを器具に連結する工程と、を含んでもよい。
また、インプラントを椎体間スペースに挿入する方法も開示される。方法は、インプラントの第1の骨固定受け入れチャネルが挿入器具の骨固定受け入れチャネルと同軸となるように、インプラントを挿入器具と連結する工程と、仙腸関節にガイドワイヤを挿入する工程と、挿入器具とインプラントを、ガイドワイヤに沿ってインプラントの少なくとも一部が仙腸関節内に挿入されるまで案内する工程と、第1の骨固定要素を、挿入器具の第1の骨固定受け入れチャネルを通してインプラントの第1の骨固定受け入れチャネル内に送り、その結果、第1の骨固定要素が少なくとも部分的に仙腸関節を画定する第1の骨に係合し、これによってインプラントを第1の骨に固定する工程と、インプラントから挿入器具を分離する工程と、を含んでもよい。
連結工程は、インプラントの第2の骨固定受け入れチャネルが挿入器具の第2の骨固定受け入れチャネルと同軸となるように、インプラントを挿入器具へ連結することを含んでもよく、方法は、第2の骨固定要素を、挿入器具の第2の骨固定受け入れチャネルを通して、インプラントの第2の骨固定受け入れチャネル内まで送り、その結果、第2の骨固定要素が仙腸関節を少なくとも部分的に画定する第2の骨と係合し、これによってインプラントを第2の骨に固定すること、を更に含んでもよい。
連結工程は、インプラントの第3の骨固定受け入れチャネルが挿入器具の第3の骨固定受け入れチャネルと同軸となるように、インプラントを挿入器具へ連結することを含んでもよく、方法は、第3の骨固定要素を、挿入器具の第3の骨固定受け入れチャネルを通して、インプラントの第3の骨固定受け入れチャネル内まで送り、その結果、第3の骨固定要素が第1の骨と係合すること、を含んでもよい。
連結工程は、インプラントの第4の骨固定受け入れチャネルが挿入器具の第4の骨固定受け入れチャネルと同軸となるように、インプラントを挿入器具へ連結することを含んでもよく、方法は、第4の骨固定要素を、挿入器具の第4の骨固定受け入れチャネルを通して、インプラントの第4の骨固定受け入れチャネル内まで送り、その結果、第4の骨固定要素が第2の骨と係合すること、を含んでもよい。
本発明の例示的実施形態に従う、システムの斜視図を示す。 椎間関節に埋め込まれた図1のシステムのインプラントの斜視図である。 図2に示したインプラントの斜視図を示す。 図2に示したインプラントの別の斜視図を示す。 図2のインプラントの斜視図を示し、その開口部を通して骨固定要素が挿入されている。 図2のインプラントの平面図を示し、その開口部を通して骨固定要素が挿入されている。 図1のシステムの照準ガイド及びインプラントの斜視図を示す。 図7のシステムの照準ガイド及びインプラントの別の斜視図を示す。 図7の照準ガイド及びインプラントの遠位部の拡大図を示す。 本発明の例示的な方法にしたがって椎間関節に挿入されたガイドワイヤの斜視図を示す。 図10の方法にしたがったガイドワイヤの上にスライドされた挿入ツール及びインプラントの斜視図を示す。 図10の方法にしたがってインプラントに取り付けられた照準ガイドの斜視図を示す。 図10の方法にしたがったインプラントに対する第1の位置にある照準ガイドの斜視図を示す。 図10の方法にしたがったインプラントに対する第2の位置にある照準ガイドの斜視図を示す。 図10の方法にしたがって椎間関節内に固定されたインプラントの斜視図を示す。 図10の方法にしたがって別の椎間関節内に固定された追加インプラントの斜視図を示す。 本発明の別の例示の実施形態によるインプラントの斜視図を示す。 図17に示したインプラントの平面図を示す。 本発明のまた別の例示の実施形態によるインプラントの平面図を示す。 本発明の別の例示の実施形態にしたがったシステムの斜視図を示す。 図20のシステムのインプラントの斜視図を示す。 図21のインプラントの側面図を示す。 図21に示したインプラントの別の側面図を示す。 図21に示したインプラントの平面図を示す。 図21に示したインプラントのまた別の側面図を示す。 インプラント受け入れ構成にある図20に示したシステムのインプラントホルダーの斜視図を示す。 インプラント受け入れ構成にある図26に示したインプラントホルダーの長手方向断面図を示す。 閉じた構成にある図26に示したインプラントホルダーの斜視図を示す。 閉じた構成にある図26に示したインプラントホルダーの長手方向断面図を示す。 図26に示したインプラントホルダーのシャフトの長手方向断面図を示す。 図20のシステムによる関節ファインダーツール及びリーマーの斜視図を示す。 図31の関節ファインダーツールの遠位端の拡大斜視図を示す。 図31のリーマーの遠位端の拡大斜視図を示す。 図20のシステムによるキュレット及びリーマーの斜視図を示す。 図34のキュレット及びリーマーの遠位部の拡大斜視図を示す。 本発明の例示的な手術法にしたがって照準ガイドを介して関節に挿入されたガイドワイヤの斜視図を示す。 図36の照準ガイドのガイドワイヤ及びシャフトの斜視図を示す。 図37のガイドワイヤ及び照準ガイドの上の軟組織開創器の斜視図を示す。 図36の方法の代替えの実施形態による、関節貫通ツールによって関節に挿入されたガイドワイヤの斜視図を示す。 図39の関節ファインダーツールの上に摺動させたリーマーの斜視図を示す。 図36の方法により関節にインプラントを挿入しているインプラントホルダーの斜視図を示す。 図36の方法によりシャフトの周囲で回転されるインプラントホルダー本体の斜視図を示す。 本発明の別の例示の実施形態によるインプラントの斜視図を示す。 本発明の更に別の例示の実施形態によるインプラントの第1の斜視図を示す。 図45のインプラントの第2の斜視図を示す。 図45のインプラントの第3の斜視図を示す。 図45のインプラントの第1の斜視図を、それを通して挿入された骨固定要素とともに示す。 図48のインプラントの第2の斜視図を示す。 図48のインプラントの第3の斜視図を示す。 図48のインプラントの第4の斜視図を示す。 体内の目標位置に図45のインプラントを案内するために使用される挿入器具の第1の斜視図を示す。 図52の挿入器具の平面図を示す。 部分的切断部位のある図52の挿入器具の第2の斜視図を示す。 図52の挿入器具の第1の部分断面図を示す。 第1の操作配置にある図52の挿入器具の第1の拡大部分断面図を示す。 第2の操作配置にある図52の挿入器具の第2の拡大部分断面図を示す。 図52の挿入器具とともに使用されるロッキングボルトの平面図を示す。 第1の操作位置にある図58のロッキングボルトとともに図52の挿入器具の部分断面図を示す。 図52の挿入器具とともに、第2の操作位置にある図58のロッキングボルトの部分断面図を示す。 第1の操作位置にある図52の挿入器具とともに使用される千枚通しを示す。 第2の操作位置にある図61の千枚通しを示す。 第1の操作位置にある図52の挿入器具とともに使用されるガイドスリーブを示す。 第2の操作位置にある図63のガイドスリーブを示す。 その位置での図45の第1及び第2のインプラントとともに頸椎の一部を示す3Dコンピュータモデルの斜視図を示す。 図65の3Dコンピュータモデルの側面図を示す。 本発明の更に別の例示的実施形態によるインプラントの斜視図を示す。 図67に示したインプラントの正面図を示す。 本発明のまた更に別の例示的実施形態によるインプラントの斜視図を示す。 本発明のまた更に別の例示的実施形態によるインプラントの斜視図を示す。 図70のインプラントの側面図を示す。 別の実施形態に基づく、挿入器具と、仙椎腸骨内に挿入されるように構成された椎体間インプラントと、を含むインプラントシステムの斜視図である。 図72Aに示すインプラントシステムの分解図である。 遠位端と近位端とを有する楔状のインプラント本体と、インプラント本体の近位端から延在する頭部と、を含む、図72Bに示す椎体間インプラントの正面斜視図である。 図73Aに示す椎体間インプラントの背面斜視図である。 図73Aに示す椎体間インプラントの上面平面図である。 図73Aに示す椎体間インプラントの側面立面図である。 図73Aに示す椎体間インプラントの背面立面図であり、頭部とインプラント本体は、それぞれガイドワイヤを受け入れるように構成されたガイドワイヤ受け入れチャネルを有する。 図73Aに示す椎体間インプラントの前面平面図であり、インプラント本体の頭部は、第1及び第2の骨固定受け入れチャネルと、第1及び第2のロッキングチャネルを含み、第1のロッキングチャネルは第1のロッキング中心軸を画定し、第2のロッキングチャネルは、第1のロッキング中心軸に関して角度オフセットした第2のロッキング中心軸を画定する。 第1及び第2の骨固定要素受け入れ開口を通して挿入される第1及び第2の骨固定要素を有する、図73Aに示す椎体間インプラントの前面斜視図である。 図73Gに示す椎体間インプラントの側面立面図であり、近位端から遠位端の方向に沿って延びるにしたがって分岐する第1及び第2の骨固定要素を示している。 図72Bに示す挿入器具の斜視図であり、挿入器具は、遠位端と近位端を有するガイド本体と、ガイド本体の少なくとも一部を貫通して中央チャネル軸に沿って延在するチャネルと、中央チャネル軸に対して角度オフセットした第1部材中心軸に沿って遠位端から延在する第1のロッキング部材と、ロック解除位置とロック位置との間でチャネル内で可動である第2のロッキング部材と、を含む。 図74Aに示す挿入器具の底面断面図であり、挿入器具のガイド本体を貫通して延在する第1及び第2の骨固定要素受け入れチャネルを図解している。 図73Aに示す椎体間インプラントに連結された、図74Aに示す挿入器具の側面断面図である。 連結された図75Aの挿入器具と椎体間インプラントの側面断面図である。 挿入器具に連結された椎体間インプラントの側面詳細断面図である。 挿入器具の第1及び第2の骨固定受け入れ開口が、椎体間インプラントの第1及び第2の骨固定受け入れ開口と整列するように、椎体間インプラントに連結された挿入器具の断面斜視図である。 椎体間インプラントの第2の骨固定要素受け入れ開口に挿入された第1の骨固定要素を有する図75Dに示す挿入器具の斜視図である。 椎体間インプラントの第1の骨固定要素受け入れ開口に挿入された第2の骨固定要素を有する図75Dに示す挿入器具の斜視図である。 仙骨と腸骨との間に画定される仙腸関節に挿入されたガイドワイヤの斜視図である。 ガイドワイヤに沿って案内され、椎体間インプラントの幾何形状に適合するように関節を準備するやすりの斜視図である。 椎体間インプラントと連結され、少なくともインプラントの一部を仙腸関節内に挿入するように、ガイドワイヤに沿って案内される挿入器具の斜視図である。 挿入器具の第1の骨固定要素受け入れチャネルを通してインプラントに向って挿入された第1の骨固定要素の斜視図である。 挿入器具の第2の骨固定要素受け入れチャネルを通してインプラントに向って挿入された第2の骨固定要素の斜視図である。 インプラントから切り離された挿入器具の斜視図である。 第1、第2、第3及び第4の骨固定要素受け入れ開口を有する頭部を含む、図73Aに示す椎体間インプラントの前面平面図である。 多数の内殖骨チャネルを有するインプラント本体を含む、図73Aに示す椎体間インプラントの前面斜視図である。 別の実施態様に基づく椎体間インプラントとロッドを含むシステムの斜視図であり、インプラントは、ロッドとロッキングキャップを受け入れて、ロッド受け入れチャネル内にロッドを固定するように構成されたロッド受け入れチャネルを画定する頭部を含む。 図79Aに示す椎体間インプラントの斜視図である。 図79Bに示す椎体間インプラントの側面立面図である。 図79Bに示す椎体間インプラントの上面平面図である。 図79Bに示す椎体間インプラントの前面平面図である。 仙腸関節に位置し、椎弓根ねじに連結された脊椎ロッドに連結された、図79Aの椎体間インプラントの斜視図である。 第1及び第2の仙腸関節に位置し、ブリッジとして構成されたロッドに共に連結された、図79Aに示す第1及び第2の椎体間インプラントの斜視図である。
以下の説明及び添付図面を参照して、本発明が更に理解されるであろう。なお、図中、同様の要素は同じ参照符号により示されるものとする。本発明は、骨治療デバイスに関し、具体的には、低侵襲的な後方固定デバイスに関する。本発明の例示的実施形態は、その適正な挿入及び固定を容易にするための挿入ツールとを並んで有する、隣接する椎骨の椎間関節への挿入のために形成されたインプラントを有する、脊椎後方固定術のためのシステム及び方法を記載する。当業者には理解されるように、本発明のシステム及び方法は、筋肉剥離が少なくてすみ、安定化のための椎弓根ねじの使用を必要としない、より迅速でより低侵襲的な手法を利用する。本明細書において使用される「近位」及び「遠位」という用語は、外科医又は装置の他の使用者に近づく方向(近位)及び遠ざかる方向(遠位)を指すものと意図することに注意されたい。
図1〜9に示すように、後方固定術のためのシステム100は、第1と第2椎骨10、12の融合を促進するために椎間関節に挿入するための大きさ及び形状のインプラント102を備える。図1〜2に示すように、システム100は更に、椎間関節(すなわち第2椎骨12の上関節突起14と、その真上の第1椎骨10の下関節突起16との間の関節)へのインプラント102の嵌入を容易にするための押し込み体146を有する挿入ツール104と、第1及び第2の骨固定要素108、109をインプラント102のそれぞれ対応する第1及び第2孔110、112に通してインプラント102を椎骨10、12に固定するために案内する照準ガイド106と、を備える。それぞれの脊椎運動セグメント(例えば椎骨10、12)が2つの椎間関節(すなわち右側と左側)を含み、システム100が第2インプラント102を有することができることが、当業者には理解されるであろう。以下に説明するように、インプラント102は2つの椎間関節の一方(例えば右椎間関節)に埋め込まれるように構成されることができ、一方、第2インプラント102’は2つの椎間関節のもう一方(例えば左椎間関節)に埋め込まれるように構成され得る。したがって、第2インプラント102’について詳細は説明しないが、第2インプラント102’がインプラント102と実質的に同様であり得、具体的にはインプラント102の鏡像であり得ることが、当業者には理解されるであろう。システム100が2つのインプラント102、102’を有する場合、第1及び第2インプラント102、102’にカラーコードを与えること及び/又はラベル付けをすることにより、インプラント102、102’が右用か左用のどちらの椎間関節として構成されているかを示すことができる。
図3〜6に示すように、インプラント102は実質的に楔形であり、長手方向軸Lに沿って延び、所望の構成において椎間関節に埋め込まれたときに脊椎の後側に面する第1端114から、椎間関節に埋め込まれたときに脊椎の腹側に面する第2端116にかけて先細にされている。先細にされた第2端116は、椎間関節へのインプラント102の挿入を容易にする。インプラント102は、長手方向軸Lに対して角度をつけて第1端114から第2端116まで延在して先細にされた楔形を形成している第1及び第2の実質的に平面状の表面118、120と、第1表面118と第2表面120を接続する第3及び第4の横方向の表面130、132により画定される。椎間関節に埋め込まれたとき、第1表面118は第1椎骨10の下関節突起16と係合し、一方、第2表面120は第2椎骨12の上関節突起14と係合する。第1及び第2表面118、120のそれぞれは、インプラント102を関節へと案内し第1及び第2椎骨10、12との係合を容易にするように、それから突出して第1端114から第2端116まで延在している複数のリブ122を有する。しかし、リブ122のいくつかの範囲又は全てを所望により変更することができることが当業者には理解されるであろう。更に、骨の内部成長を促進するために第1及び第2表面118、120を粗くすること及び/又はコーティング処理することができる。インプラント102は、それを通して骨の成長を促進し、融合後の安定を増すために、第1表面118から第2表面120までそれを貫通して延びる複数の開口部180をも有する。更なる実施形態では、インプラント102は、第2端116から近位方向に(すなわち第1端114に向かって)、第1表面118から第2表面120までそれを貫通して延びる切り抜かれた部分182をも有することができる。切り抜かれた部分182は、それを通してKワイヤ又は同様のデバイスが配置され得る中央開口部124を提供するために存在し得る鋭い縁を少なくする。
インプラント102は、長手方向軸Lに沿って第1端114から第2端116までそれを貫通して延びる中央開口部124をも有する。中央開口部124は、それを通してガイドワイヤを収容するために大きさ及び形状が決められ、椎間関節に挿入されたガイドワイヤに沿ってインプラント102が摺動され得るようになっている。この実施形態の第1孔及び第2孔110、112はインプラント102を通して中央開口部124の対向する側面に延在する。第1孔110は、第1孔110の第1孔軸が長手方向軸Lに対して角度を有するように、第1端114から第1表面118まで貫通して延びる。当業者には理解されるように、第1孔110は、それを通して挿入された第1の骨固定要素108の頭部のねじ山と係合するためにその内表面の全て又は一部分に沿ってねじ山126を有することができる。第1の骨固定要素108は、そのシャフトが第1椎骨10の下関節突起に挿入されるように第1孔軸Aに沿って第1孔110に受け入れられ得る。第2孔112は、長手方向軸Lに対して第1孔軸Aと反対方向に傾斜している第2孔112の第2孔軸Bに沿って第1端114から第2表面120まで貫通して延びる。例えば、第1軸Aは、長手方向軸Lに対して約10度〜450の間の角度、更に特定すると250〜30度の間の角度で傾斜することができ、一方、第2の軸Bは長手方向軸Lに対して約100〜−45度の間の角度、更に特定すると−25度〜300の間の角度で傾斜することができる。第1孔110と同様に、第2孔112は、それを通して挿入された第2の骨固定要素109の頭部のねじ山と係合するためにその内表面の全て又は一部分に沿ってねじ山128を有することができる。
第2の骨固定要素109は、そのシャフトが第2椎骨12の下関節突起に挿入されるように、第2孔軸Bに沿って第2孔112内に受け入れられ得る。例示的な一実施形態では、第1端114にて第1及び第2孔110、112の一部分は図のように中央開口部124を受け入れそれと重なることができる。この実施形態では、中央開口部124を通して挿入されたガイドワイヤは、骨固定要素108、109が第1及び第2開口部110、112を通して挿入されるのを防ぐ。別の実施形態では、第1及び第2孔110、112の一方又は両方は中央開口部124と分離された別個の孔として形成され得る。
第1端114は照準ガイド106への取り付けのために構成される。例えば、この実施形態の第3及び第4の表面130、132はそれぞれ対応する凹部134、136を第1端114に有し、照準ガイド106の一部分が凹部に受け入れられることを可能にする。凹部134、136は、そこに受け取られた照準ガイド106の一部分と係合するために、そこから延びそれぞれに対応する突出部138、140をも有することができる。突出部138、140は、例えば、照準ガイド106との係合を容易にする一方で照準ガイド106が回転軸Rの周囲でインプラント102に対して枢動することも可能にするように、ドーム形状であり得る。したがって、突出部138、140は回転軸Rと同軸であり得る。軸Rは、第3及び第4の横方向の面130,132に対して実質的に垂直であり得る。突出部138、140はドーム形状として説明されているが、当業者には理解されるように、突出部138、140は、突出部138、140が照準ガイド106との係合及びそれに対するインプラント102の枢動を可能にする限りは、任意の多様な形状であってもよい。本発明の実施形態による第1端114は、回転軸Rとほぼ平行に、かつ照準ガイド106に対するインプラント102の枢動の最大角を画定するように長手方向軸Lに対して傾斜して延在する、第1及び第2の隣接表面142、144をもそれぞれ有する。第1及び第2隣接表面142、144の角度は、第1及び第2開口部110、112の第1及び第2軸A、Bの角度にそれぞれ対応する。
図1に示すように、挿入ツール104の押し込み体146及び照準ガイド106は、例えば摩擦嵌め合いを介して互いに解放可能に連結される。押し込み体146は、頭部148と、照準ガイド106に取り付けられるように構成された遠位端152に向かってそれから遠位方向に延在するシャフト150とを有する。遠位端152は、例えば、その内部に照準ガイド106の一部分を受け入れることができる。押し込み体146は、それを通してガイドワイヤを受け入れるために長手方向軸に沿ってそれを貫通して延びるチャネル170をも有する。頭部148はシャフト150より大きい断面積を有することができ、椎間関節にインプラント102を押し込みするように力を及ぼすことが可能な表面を提供する。
図7〜8に示すように、照準ガイド106は押し込み体146の遠位端152に取り付けられるように構成された近位端156から、長手方向軸L’に沿って、インプラント102に連結されるように構成された遠位端158まで延在する本体154を含む。本体154は近位端156から遠位端158までそれを貫通して長手方向に延びる中央チャネル168を更に有し、したがって照準ガイド106及び/又は押し込み体146がインプラント102に連結された際に、インプラント102の中央開口部124が照準ガイド106の中央チャネル168及び押し込み体146のチャネル170と整列し、それを通してガイドワイヤを受け入れる。本体154は第1ガイドチャネル172及び第2ガイドチャネル174をも有し、それらはそれぞれ、インプラント102の第1及び第2開口部110、112にそれぞれに対応する位置にて、近位端156から遠位端158までそれを貫通して延び、したがってそれに連結された際に、ドリル及び/又は骨固定要素108、109がそれを通して第1及び第2開口部110、112の中に案内されることが可能である。第1及び第2ガイドチャネル172、174は、インプラント102の第1及び第2開口部110、112の形状に応じて中央チャネル168と重なることができる。
近位端156は、例えば、摩擦嵌め合いによって押し込み体146の遠位端152内に受け入れられるような大きさ及び形状の低減された断面積を有することができる。照準ガイド106と押し込み体146とは、それらの長手方向軸が互いにほぼ同軸になるように連結される。照準ガイド106の遠位端158は、それから遠位方向に長手方向軸L’に対向する側に延在する第1及び第2のつかみ部材160a、160bを備えるつかみ具160を含むことができる。つかみ具160は、インプラント102の凹部134、136内に収まる第1及び第2のつかみ部材160a、160bとの間に第1端114の一部分を受け入れる。つかみ部材160a、160bは、インプラント102と係合するために突出部138、140を受け入れる大きさ及び形状であるつかみ部材の内表面に沿って凹部を有する。本体154は、少なくとも部分的に柔軟材料で形成されてもよく、その一部分に沿って本体154の外表面から内表面まで延在するスロット166を有し、つかみ部材160a、160bが屈曲して互いから離れることを可能にし、それにより、インプラント102の第1端114がつかみ部材の間に受け入れられ、突出部138、140の上に延びるアーム160がその上に「パチンと嵌る」ようにすることができる。照準ガイド106をインプラント102と連結すると、アーム106はそれらの間に第1端114を保持する初期の変形されていない構成に戻ることができる。スロット166は、例えば、長手方向軸L’とほぼ平行に延在する第1部及び第2部166a、166bと、第1部及び第2部166a、166bを接続して連続スロット166を形成する第3部166cとを有するほぼZ形状であり得る。
この実施形態による照準ガイド106は、本体154の外面に沿って延在するロッキングチャネル164内に挿入され得るロッキングロッド162を更に含み、変形されていない構成でアーム160を係止して、インプラント102が偶発的にそれから外れることを防ぐ。ロッキングチャネル164は本体154に沿って延び、それを貫通してロッキングロッド162が挿入されたときにつかみ具160が互いから離れるように動くのを防ぐようにスロット166と交差して、照準ガイド106とインプラント102をともに固定する。ロッキングチャネル164は、例えば、スロット166の第3部166cと交差するように本体154に沿って長手方向に延在することができる。当業者には理解されるように、システム100は、椎骨10、12の位置に対応する脊椎の一部に沿った小さい切り口を介した低侵襲的な処置に利用することができる。したがって、インプラント102が偶発的に照準ガイド106から外れた場合、小さい切り口からインプラント102を見つけることは困難であろう。照準ガイド106とインプラント102をロック解除するには、つかみ具160がスロット166によって互いから屈曲して離れることができるようにロッキングロッド162をロッキングチャネル162から取り外せばよい。
図9に示すように、照準ガイド106とインプラント102がいったん互いに連結されたら、インプラント102の長手方向軸Lを照準ガイド106の長手方向軸L’に対して傾斜することができるように、照準ガイド106は回転軸Rの周囲でインプラント102に対して枢動可能になる。照準ガイド106は、中央チャネル168がインプラント102の中央開口124と整列する(すなわち長手方向軸L、L’が同軸である)中立位置と、第1ガイドチャネル172が第1開口110とほぼ同軸で且つ整列している第1位置と、第2ガイドチャネル174が第2開口112とほぼ同軸で且つ整列している第2位置と、の間で枢動することができる。第1及び第2の位置は、インプラント102の第1及び第2の隣接表面142、144によって画定される。具体的には、第1位置において、第1隣接表面142は照準ガイド106の本体154の遠位端158の一部分と隣接して、照準ガイド106が第1方向にインプラント102に対して所望の最大角を越えて動くことを防ぐ。第2位置において、第2隣接表面144は遠位端158の一部分と隣接して、照準ガイド106が第2方向にインプラント102に対して所望の最大角を越えて動くことを防ぐ。
図10〜16は、システム100を使用する例示的な手術方法を示す。図10に示すように、この方法は、第1ガイドワイヤ176を第1椎骨と第2椎骨10、12との間の椎間関節に挿入することを含む。例えば、第1ガイドワイヤ176を右椎間関節に挿入することができる。右及び左の椎間関節のそれぞれにインプラントを挿入することが望まれる場合、第2ガイドワイヤ178をもう一方の椎間関節(例えば左椎間関節)に挿入することができる。上述のように、挿入ツール104は、押し込み体146、照準ガイド106、及びインプラント102の長手方向軸が互いにほぼ同軸になるようにインプラント102に連結され得る。手術プロセス全体の間に照準ガイド106とインプラント102が連結されたまま維持されるように、ロッキングロッド162をロッキングチャネル164に挿入することができる。次いで、図11に示すように、第1ガイドワイヤ176がインプラント102の中央開口部124及び、押し込み体146並びに照準ガイド106の中央チャネル170、168内に受け入れられ、インプラント102が照準ガイド106に対して中立位置になるように、連結された挿入ツール104とインプラント102を第1ガイドワイヤ176の上で摺動することができる。押し込み体146の頭部148に力を付加することによって押し込みツールを使用してインプラント102を押し込みし、それによりインプラント102が椎間関節を覆っているカプセルを貫通して椎間関節に挿入され得るように、ガイドワイヤ176は押し込み体146とインプラント102とが整列することを確実にする。インプラント102の先細の第2端116はカプセルの貫通を容易にする。挿入ツール104とほぼ同様の第2挿入ツール104’を第2インプラント102と連結し、同様に第2ガイドワイヤ178の上で摺動することができる。詳細には説明しないが、当業者には理解されるように、挿入ツール104及びインプラント102に関して説明した全ての工程は、第2挿入ツール104’及び第2インプラント102’に関しても繰り返すことができる。また、当業者には理解されるように、図はインプラント102’及び挿入ツール104’を示しているが、単一のインプラント102のみを右又は左の椎間関節のいずれかに埋め込むことが望まれる場合もある。
図12に示すように、インプラント102がいったん椎間関節に押し込まれたら、押し込み体146を照準ガイド106から外して、照準ガイド106とインプラント102だけを第1ガイドワイヤ176の上に装着したまま残すことができる。次いで、第1ガイドワイヤ176を取り外して、照準ガイド106がインプラント102に対して枢動できるようにすることができる。図13に示すように、照準ガイド106が第1位置になり(すなわち、インプラント102の第1隣接表面142が照準ガイド106の遠位端158の一部分と隣接する)、第1ガイドチャネル172が第1開口部110と整列するまでインプラント102の回転軸Rの周囲で照準ガイド106が枢動される。ドリル又は千枚通しを第1ガイドチャネル172を通して挿入して、第1開口部110の第1軸Aと整列している第1椎骨10の下突起16の中に穴を開けることができる。骨固定要素108の頭部が第1開口部110と係合する一方でシャフトが下突起16の中に延びてインプラント102を第1椎骨10に固定するように、骨固定要素108を第1ガイドチャネル172を通して第1開口部110内に挿入することができる。
図14に示すように、次いで、第2チャネル174がインプラント102の第2開口部112と整列するように、照準ガイド106をインプラント102に対して第2位置(すなわち、インプラント102の第2隣接面144が照準ガイド106の遠位端158の一部分と隣接する)に枢動することができる。第2ガイドチャネル174を介して第2椎骨12の上関節突起14に孔を開け、骨固定要素109をそれを通して挿入して、第2開口部112と係合することができる。インプラント102が第2椎骨12に固定されるように骨固定要素109の軸が上関節突起14内に延びて、骨固定要素109の頭部が第2開口と係合する。しかし、当業者には理解されるように、代替実施形態では、第1の骨固定要素108が第1開口部110に挿入される前に第2の骨固定要素109が第2開口部112に挿入される場合がある。第1及び第2の骨固定要素108、109がいったん第1及び第2開口部110、112にそれぞれ挿入されたら、照準ガイド106を中立位置に動かし、そこからロッキングロッド162を取り外し、図15に示すように、埋め込まれたインプラント102から照準ガイド106を離脱することができる。図16に示すように、挿入ツール104’の照準ガイド106’を使用して、インプラント102が第2椎間関節内に固定されるまで、上述の工程をインプラント102’に対して同様に繰り返すことができる。当業者には理解されるように、インプラント102、102’の両方の埋め込みは必須ではない。単一のインプラント102を右又は左の椎間関節のいずれかに埋め込むことが望ましい場合もある。
図17〜18に示すように、別の例示の実施形態によるインプラント202は、システム100に関して上述したインプラント102とほぼ同様であり得る。インプラント102と同様に、インプラント202は、長手方向軸2Lに沿って第1端214から第2端216まで先細のほぼ楔形の本体203を有することができる。インプラント202は、長手方向軸2Lに対して角度をつけて第1端214から第2端216まで延在して先細の楔形を形成している第1及び第2の実質的に平面状の表面218、220と、第1表面218と第2表面220を接続する第3及び第4の横方向の表面230、232により画定される。しかし、インプラント202は、本体203の第1端214に取り付けられた、本体203の第1端214の幅W(すなわち、第1端214での第1表面218と第2表面220との間の距離)より大きい幅(すなわち、長手方向軸2Lを横断する頭部290の距離)を有する頭部290を更に有する。例えば、その幅は約10mmであり得る。一実施形態では、頭部290は、幅が頭部290の直径に相当するほぼ円形であり得る。しかし、当業者には理解されるように、頭部290は、頭部290の幅が本体203の第1端214の幅より広い限りは、任意の様々な形及び大きさであり得る。頭部290の幅がより大きいことは、頭部290が椎間関節に挿入されるのを防ぐ止め具として作用する。したがって、インプラント202は所望により容易に取り外すことができる。当業者には理解されるように、頭部290は、挿入及び/又は取り外し器具への取り付け用に構成された連結機構も有することができる。
インプラント102と同様に、インプラント202は、長手方向軸2Lに沿って頭部290及び本体203を貫通して延びる中央開口部224を有し、骨固定要素208、209を受け入れるためにそれを貫通して延びる第1及び第2開口部210、212を並んで有し、それを通してガイドワイヤを受け入れる。しかし、第1及び第2開口部210、212は、頭部290のみを通して延在する。具体的には、第1開口部210は、第1方向に長手方向軸2Lに対して傾斜している第1軸2Aに沿って頭部290を貫通して延在し、骨固定要素208は第1軸2Aに沿って第1開口部210を貫通してその椎間関節の第1椎骨に挿入され得る。第2開口部212は、第1方向と反対側の第2方向に長手方向軸2Lに対して傾斜している第1軸2Bに沿って頭部290を貫通して延在し、骨固定要素209は第1軸2Bに沿って第2開口部212を貫通してその椎間関節の第2椎骨に挿入され得る。例えば、中央軸、第1軸2Aは、長手方向軸2Lに対して約5度〜45度の間、更に特定すると10度〜20度の間の角度で傾斜することができ、一方、第2軸2Bは長手方向軸2Lに対して約100〜20度の間の角度で傾斜することができる。例示の実施形態では、約15度の角度であるこの角度は、システム100に関して上述したように、照準ガイドを使用せずに外科医又は他の使用者が骨固定要素208、209をそれぞれ対応する第1孔及び第2孔210、212を通して挿入することを可能にする。しかし、当業者には理解されるように、第1及び第2軸2A、2Bは、それに沿って開口部210、212内に受け入れられる骨固定要素208、209が椎間関節の第1及び第2椎骨に挿入される限りは、長手方向軸2Lに対して任意の多様な角度であり得る。
頭部290の深さD(すなわち、長手方向軸2Lに沿った頭部290の距離)は、第1及び第2孔210、212がそこに第1及び第2の骨固定要素208、209の頭部をそれぞれ受け入れることができるように、約2.0〜3.0mmの間であってもよい。孔210、212の内表面は、第1及び第2の骨固定要素208、209のシャフトが椎間関節の第1及び第2椎骨へと延びてインプラント202を固定するように、第1及び第2の骨固定要素の頭部に沿ったねじ山と係合するねじ山を有することができる。
インプラント202はまた、長手方向軸2Lの周囲でほぼ対称であってもよく、インプラント202は左側又は右側のいずれの椎間関節にも使用することができ、「左」及び「右」の側面構成を必要としないことになる。具体的には、本体203はほぼ楔形を有することができ、第1及び第2開口部210、212の第1及び第2軸2A、2Bもまた、長手方向軸2Lに沿って対称であり得る。インプラント202は、中央開口部224内に受け入れられたガイドワイヤによって、頭部290がそのそれ以上の移動を防ぐようになるまでインプラント202を摺動することによって椎間関節に埋め込むことができる。次いで、ガイドワイヤを取り外して、第1及び第2開口部210、212を通して骨固定要素208、209を第1及び第2椎骨の中へとそれぞれ挿入してインプラント202をそこに固定することができる。
インプラント102、202は楔形として記述してきた。しかし、当業者には理解されるように、他のインプラントの形状も可能である。例えば、図19に示すように、インプラント302はインプラント102、202と同様であり、長手方向軸に沿った第1端314及び第2端316と、それぞれ第1及び第2表面318、320を有する。インプラント302は、インプラント202に関して説明したのとほぼ同じやり方で使用される。インプラント102、202と対比すると、表面318、320は長手方向軸に沿って第2端316から第1端314にかけてより顕著な遷移を画定している。例示のインプラント102、202の楔形による椎間関節の緩やかな開口部と比較して、インプラント302による椎間関節の開口部はより急激である。
この比較的急激な遷移は、第1及び第2表面318、320と、第2端316で第1及び第2表面318、320を接続している挿入面とにより画定されるインプラント302の形により提供される。第1及び第2表面318、320のそれぞれは、それぞれの第1領域318a、320aと、それぞれの第2領域318b、320bとを有する。第1領域318a、320aの表面318、320はほぼ平面状であり、互いにほぼ平行である。第2領域318b、320bにおいては、第1及び第2表面318、320は挿入方向において滑らかな挿入遷移をもたらすように第2端316から第1端314にかけて形作られる。この滑らかな遷移は、第2端316から第1領域318a、320aに向かう方向に幅が広がる曲面又は平面を画定する、第2領域318b、320b内の表面318、320の部分によって提供され得る。
第2端316にて画定される挿入面は、通常の使用では、挿入中に椎間関節と接触するインプラント302の最初の部分である。この挿入面が椎間関節の最初の開口部をもたらす。比較的急激な開口部をもたらすために、挿入面は鈍い断面形状を有するものとして記述され得る。鈍い断面形状は、平面状、弧状、銃弾形、及び当業者には理解されるであろう他の表面形状である挿入面によって画定され得る。他の例示的なインプラント102、202の第2端116、216の挿入面と比較して、第2端316の挿入面は比較的幅広く、より急激な開口部をもたらす。椎間関節の下面及び上面は互いに対してほぼ平行であるので、表面318、320の平行な平面状の部分318a、320bは解剖学的に良好に椎間関節と適合する。
図20〜35に示すように、本発明の別の例示的な実施形態によるシステム400はインプラント402とインプラントホルダー406とを備える。インプラント402は上述のインプラント302とほぼ同様であり得、椎間関節への挿入のための大きさ及び形状であり第1端414から第2端416まで延在する本体403と、第1端414に取り付けられた頭部490とを備える以下に更に詳述するように、システム400は、図31〜32に示されるような、椎間関節を見つけるための椎間関節ファインダー530と、図31及び33に示されるような、軟組織を取り除きインプラント402用の座着面を作り出すためのリーマー550と、図34〜35に示されるような、椎間関節から軟骨を取り除いてそこへのインプラント402の挿入を可能にするキュレット560と、を更に備えることができる。
図21〜25に示すように、インプラント402は、長手方向軸4Lに沿って頭部490及び本体403を貫通して延びる中央開口部424を含み、それを通してガイドワイヤを受け入れ、並びに頭部490を貫通して延びる第1及び第2開口部410、412を含み、それを通して骨固定要素408、409を受け入れる。第1開口部410は、第1開口部410を通して挿入される第1の骨固定要素408が第1軸4Aに沿って延在するように長手方向軸4Lに対して傾斜している第1軸4Aに沿って延在し、インプラント402が所望の位置にあるときに第1の骨固定要素408を所望の経路に沿って椎間関節の第1椎骨の中に向ける。第2開口部412は第1軸4Aと反対側の第2方向に長手方向軸4Lに対して傾斜している第2軸4Bに沿って延在し、インプラント402が所望の位置にあるときに、第2開口部412を通して挿入された第2の骨固定要素409は、第2軸4Bに沿って、所望の経路に沿った第2椎骨の中へと延びる。第1軸4Aと長手方向軸4Lとの間の角度及び、第1軸4Bと長手方向軸4Lとの間の角度は、この実施形態ではほぼ互いに同等であり、したがってインプラント402は長手方向軸4Lに対してほぼ対称である。インプラントホルダー406は、インプラント402を椎間関節に挿入し骨固定要素408、409をそれぞれ対応する第1及び第2開口部410、412に案内するために使用される。この実施形態によるインプラント402の頭部490はまた、インプラントホルダー406の一部分と係合するためにその外周の対向する部分に沿って凹部496を有する。
インプラント402と同様に、本体403の形は第1端414から第2端416にかけて遷移し、その第1及び第2表面418、420によって画定される。具体的には、インプラント302に関して上述したように、第1及び第2表面418、420のそれぞれは、それぞれに第1領域418a、418bと、それぞれに第2領域420a、420bとを有する。第1領域418a、420aはほぼ平面状で互いに平行であり、一方、第2領域418b、420bは第2端416に向かって先細であり、滑らかな挿入遷移をもたらす。本体403はまた、インプラント402を椎間関節へと案内し、第1及び第2椎骨との係合を容易にするように、第1及び第2表面418、420のそれぞれから突出している複数のリブ422を有する。リブ422は表面418、420に沿って第1端414から第2端416まで延在する。しかし、リブ422は、それに沿って延在する歯492又はギザギザの縁を更に有し、インプラントと周囲の組織との間のグリップを強化して、インプラント402が挿入された椎間関節から偶発的に引き出されることを防ぐ。当業者には理解されるように、歯492は、その頂点494とともに第1端414の方向に向かって傾斜して、インプラント402の引き出し抵抗力を増す。
加えて、インプラント102〜302に関して図示及び説明したような骨の内成長を促進するために、インプラント402は、本体403を貫通して延びる多数の小さい孔ではなく、本体403を貫通して延びる第1及び第2のより大きい孔480、481を含む。第1孔480は、中央開口部424の第1側面の第1表面418から第2表面420まで本体403の第1部分を貫通して延びる。第2孔481は、中央開口部424の第2側面の第1表面418から第2表面420まで本体403の第2部分を貫通して延びる。第1及び第2孔480、481は、埋め込みプロセス中の骨の成長を促進するために、孔480、481を骨グラフト材で充填することを可能にする大きさ及び形状を有する。
図26〜30に示すように、インプラントホルダー406は、近位端456から遠位端458まで延在する中央チャネル472と、中央チャネル472内に摺動可能に受け入れられるシャフト498と、を含むガイド本体454を含む。シャフト498は、長手方向軸に沿って、インプラント402の頭部490と係合するように構成された遠位端500まで延在する。具体的には、遠位端500は、シャフト498の対向する側面にそれから遠位方向に延在するつかみ部材460a、460bを有する。つかみ部材460a、460bは、それらの間に頭部490を受け入れることができるように互いから離れる方向に付勢される。ガイド本体454はシャフト498の上で、図26及び27に示されるような、つかみ部材460a、460bがそれらの間に頭部490を受け入れるインプラント受け入れ構成と、図28及び29に示されるような、つかみ部材460a、460bが互いに向かって移動してそれらの間にインプラント402を保持するように凹部496と係合する閉じた構成との間で摺動可能である。
ガイド本体454は、シャフト498を摺動可能に収容する大きさ及び形状である中央チャネル472と、中央チャネル472に対して角度をなしてガイド本体454を通って延びるガイドチャネル474とを有する。中央チャネル472は、シャフト498がインプラント402と係合したときに中央チャネル472が中央開口部424の長手方向軸4Lと整列するように配向された通り道に沿ってガイド本体454を貫通して延びる。ガイドチャネル474は、シャフト498がインプラント402と係合したときにガイドチャネル474が第1及び第2開口部410、412の第1及び第2軸4A、4Bの一方とそれぞれ連携するようにガイド本体472を通して延在する。したがって、ガイド本体454は、インプラント402と連結されたときに、ガイドチャネル474が第1開口部410と連携する第1孔構成と、ガイドチャネル474が第2開口部412と連携する第2孔構成との間でガイドチャネル474が移動することができるように、シャフト498の周囲で回転可能である。ガイド本体454はまた、シャフト498の部分を係合して、インプラント受け入れ構成又は閉鎖構成及び/又は第1孔構成及び第2孔構成の中の1つにおいてシャフト498に対してガイド本体454を固定するように、中央チャネル472の中心に向かって付勢されたロッキングタブ502を備えるロッキング機構508も有する。以下に詳述するように、ロッキング機構508はまた、ロッキングタブ502をシャフト498の部分との係合から引き外すために使用することができる解放レバー510も有する。
図30に示すように、シャフト498は近位端512から遠位端500まで長手方向に延在し、それを貫通して延びるルーメン514を有する。ルーメン514は、インプラント402を椎間関節に挿入するためにインプラントホルダー406をガイドワイヤの上で摺動することを可能にする大きさ及び形状である。近位端512は、本体454がインプラント受け取り構成と閉鎖構成との間を移動する間にシャフト498を保持するために使用することができる末端キャップ516と連結されるように構成される。末端キャップ516はまた、ガイドワイヤが末端キャップ516及びシャフト498の両方を貫通して延びることができるように、対応するルーメン520も有する。上述のように、遠位端500はインプラントの頭部490と係合するためのつかみ部材460a、460bを有する。つかみ部材460a、460bは、例えば、シャフト498の遠位部の長さに沿って延在するスロット466を介して形成され得る。つかみ部材460a、460bは、その一部分から半径方向内向きに延びる突出部518を更に有し、突出部518はインプラント402の頭部490における凹部496に対応する大きさ及び形状を有する。
シャフト498は、インプラントホルダー406をインプラント受け入れ構成において係止するようにロッキングタブ502と係合するための、シャフト498の近位部に沿って延在する第1及び第2のロッキング凹部504a、504bを有する。この実施形態における第1及び第2ロッキング凹部504a、504bは、互いに直径方向に対向している。ロッキングタブ502は、第1及び第2ロッキング凹部504a、504bのいずれかに受け入れられて、インプラントホルダーをインプラント受け入れ構成において係止することができる。シャフト498はまた、それを通して横方向に延在するロッキング孔506を第1及び第2ロッキング凹部504a、504bの遠位に有する。ロッキング孔506は、インプラントホルダー406を、閉じた構成及び、第1及び第2孔の受け入れ構成の一方において係止するようにロッキングタブ502と係合する大きさ及び形状である。
ロッキング孔506は、第1開口部507aから第1開口部507aにほぼ対向する第2開口部507bまでシャフト498を完全に貫通して延びる。第1開口部507aは第1ロッキング凹部504aと長手方向に整列することができ、一方、第2開口部507bは第2ロッキング凹部504bと長手方向に整列する。ロッキング孔506は、ロッキングタブ502が第2ロッキング孔506と係合したときにインプラントホルダー406が閉じた構成において係止されるように、第1及び第2ロッキング凹部504a、504bの遠位に位置づけられる。したがって、インプラント受け入れ構成においては、シャフト498の遠位端500はインプラント402の頭部490の上に位置づけられ得る。頭部490がいったんつかみ部材460a、460bとの間に所望通りに位置づけられたら、使用者は解放レバー510を移動してロッキングタブ502を第1ロッキング孔504から外し、インプラントホルダー406が閉じた構成になりロッキングタブ502が第2ロッキング孔506と係合するまで、ガイド本体454を遠位方向につかみ部材460a、460bの上で摺動させる。その閉じた構成では、ガイド本体454がつかみ部材460a、460bの上で長手方向に移動されて、突出部518が頭部490の凹部496と係合する。
シャフト498の遠位部はまた、それを貫通して延びる第1ガイドチャネル522及び第2ガイドチャネル524を有する。第1ガイドチャネル522は第1開口部410の第1軸4Aとインプラント402の長手方向軸4Lとの間の角度に対応するシャフト498の長手方向軸に対する角度でシャフト498の遠位部を貫通して延びる。第2ガイドチャネル524は第2開口部412の第2軸4Bとインプラント402の長手方向軸4Lとの間の角度に対応するシャフト498の長手方向軸に対する角度でシャフト498の遠位部を貫通して延びる。インプラントホルダー406が閉じた構成にあるとき、本体454のガイドチャネル474はシャフト498の第1及び第2ガイドチャネル522、524の一方と連携し、それを通してインプラント402の第1及び第2開口部410、412の一方に骨固定要素408、409の一方を案内することができる。具体的には、ロッキングタブ502がロッキング孔506の第1開口部507aと係合すると、インプラントホルダー406が第1孔構成において係止されて、ガイドチャネル474がシャフト498の第1ガイドチャネル522と連携する。ロッキングタブ502がロッキング孔506の第2開口部507bと係合すると、インプラントホルダー406が第2孔構成において係止されて、ガイドチャネル474がシャフト498の第2ガイドチャネル524と連携する。上述のように、ロッキングタブ502をロッキング孔506の第1及び第2開口部507a、507bの一方から外すために解放レバー510を引き、ロッキングタブ502がもう一方の第1及び第2開口部507a、507bと係合するまでシャフト498の周囲でガイド本体454を回転することによって、インプラントホルダー406を第1と第2の孔構成との間で移動することができる。
図31及び32に示すように、椎間関節ファインダー530は、近位端534から関節ファインダー先端部538に取り付けられた遠位端536まで長手方向に延在するシャフト532と、その中にガイドワイヤを受け入れるためにそれを貫通して延びるルーメンと、を含む。関節ファインダー先端部538は、患者の椎間関節に挿入される大きさ及び形状であり、椎間関節への挿入を容易にするようにその遠位端546まで互いに向かって先細になる第1及び第2平面状表面542、544を有する。関節ファインダー先端部538の長さはインプラント402の長さに対応するように選択される。関節ファインダー先端部は、第1及び第2平面状表面542、544との間の距離より大きい幅のガイドワイヤを受け入れるためにそれに沿って延在する長手方向スロット540をも含むことができる。椎間関節ファインダー530は、関節ファインダー先端部538のすぐ近位のシャフト532の部分から半径方向外側に延在する止め具548をも含むことができる。止め具548は、椎間関節ファインダー530とともに使用することができるリーマー550が止め具548を遠位方向に超えて延びるのを防ぐ。
図31及び33に示すように、リーマー550は、近位端552から遠位端554まで長手方向に延在し、椎間関節ファインダー530のシャフト532を受け入れる大きさ及び形状をした、それを貫通して延びる延在するルーメンを有する。リーマー550の遠位端554は、軟組織を取り除きインプラント402の頭部490を受け取るための着座面を作り出すために、例えば、それに沿って延在するブレード558を備えるほぼ円形の遠位面556を有する。
図34及び35に示すように、キュレット560は、近位端564からインプラント形状の先端部568に取り付けられた遠位端566まで長手方向に延在するシャフト562と、その中にガイドワイヤを収容するためにそれを貫通して延びるルーメンとを含む。図のように、キュレット560は上述のリーマー550とともに使用してもよい。したがって、シャフト562はリーマー550のルーメン内に摺動可能に受け入れられる大きさ及び形状である。インプラント形状の先端部568は椎間関節に挿入されるインプラント402の本体403に対応する大きさ及び形状を有し、先端部568が椎間関節に挿入されたときにそこから軟骨を取り除き、そこにインプラント402を挿入することを可能にする。キュレット560はインプラント形状の先端部568の近位のシャフト562の一部分から半径方向外側に延在する止め具(図示せず)をも有することができ、キュレットがリーマー550と連結されたときにリーマー550が止め具を超えて遠位に移動することが防がれる。
図36〜43は、システム400を使用する例示的な手術手技を示す。この手術手技は、ガイドワイヤ570を椎間関節に挿入することを含む。この例示の実施形態では、ガイドワイヤ570は、平らな先端部572と、骨内での保持を支援するように平らな先端部572の遠位にガイドワイヤ570の長さ範囲に沿って延在するねじ山574(図32に図示したように)又は歯(図35に図示したように)と、を有する遠位端まで長手方向に延在する。例示的な一実施形態では、椎間関節内でのインプラントの配置の可視化を可能にするX線マーカーを有する照準ガイド576を使用して、図36に示すようにガイドワイヤ570を関節に挿入する。X線マーカーは、例えば、挿入されるインプラント402の幅を示すピン及び頭部490のサイズを示すリングを含んでもよい。X線マーカーが適正な位置を示したら、ガイドワイヤ570の遠位端572を、その照準シャフト578を通して椎間関節に挿入する。当業者には理解されるように、神経構造の損傷を防止するために、ガイドワイヤ570が椎間関節内に所望の距離(例えば、15mm)を超えて挿入されないように、タンプ580がガイドワイヤ570の近位端に取り付けられてもよい。図37に示すように、ガイドワイヤが椎間関節内に挿入されたら、照準シャフト578だけがガイドワイヤ570の周囲に残るように、照準ガイド576から照準ハンドルを取り外すことができる。図38に示すように、次いで、軟組織開創器582をガイドワイヤ570及び/又は照準シャフト578の上で摺動して、インプラント402が挿入される区域の周囲の軟組織を取り除く。
別の例示的な実施形態によると、図39に示すように、ガイドワイヤ570は椎間関節ファインダー530を介して椎間関節内に配置される。関節ファインダー先端部538は、インプラント402が挿入される椎間関節の中に挿入される。椎間関節に配置されたら、ガイドワイヤ570の遠位端572が椎間関節に挿入されるまで、椎間関節ファインダー530のシャフト532を通してガイドワイヤ570を挿入する。上述のように、神経構造の損傷を防ぐように、遠位端572は所望の距離(例えば15mm)を超えて関節内に挿入されるべきではない。ガイドワイヤ570が配置されたら、図40に示すように、リーマー550の遠位面が止め具548と接触するまで、リーマー550を椎間関節ファインダー530のシャフト532の上で摺動させる。リーマー550の遠位面556は、インプラント座面を作り出すために使用される。次いで、リーマー550と椎間関節ファインダー530を取り外し、椎間関節内に挿入されたガイドワイヤ570を残すことができる。次いで、インプラント区域を取り囲む軟組織を取り除くために、ガイドワイヤ570の上で軟組織開創器582を摺動させる。
椎間関節にガイドワイヤ570を挿入し、上述の方法のいずれかを用いて軟組織を取り除いたら、インプラント形状の先端部568が椎間関節に挿入されて、骨融合のための最適な条件を作り出すように椎間関節内の軟骨を取り除くまで、キュレット560をガイドワイヤ570の上で摺動させる。ガイドワイヤ570の配置の間に周辺骨が既にリーマーされていなければ、リーマー550がキュレット560のシャフト562を超えて摺動し、その結果、遠位面556がインプラント座面を生成することができる。軟骨を取り除いたら、キュレット560及び/又はリーマー550を取り出し、椎間関節内に挿入されたガイドワイヤ570を残すことができる。
使用者は、次いで、インプラント402の第1及び第2孔480、481を骨グラフト材で詰めることができる。孔480、481が骨グラフト材で充填されたら、インプラント402をインプラントホルダー406と連結することができる。具体的には、インプラント受け入れ構成にあるインプラントホルダー406をインプラント402の上に位置づけ、インプラント402の頭部490をシャフト498のつかみ部材460a、460bとの間に受け入れる。上述のように、ロッキング機構508を介してインプラントホルダー406をインプラント受け入れ構成において係止することができる。しかし、いったんインプラントホルダー406を所望のようにインプラント402の上に位置づけたら、使用者はロッキング機構508の解放レバー510を引いて、図41のように、インプラントホルダーが閉じた構成において係止され、インプラント402の頭部490がつかみ部材460a、460bとの間に把持されるまで、インプラントホルダー406の本体454をシャフト498の上で遠位に摺動させる。次いで、インプラントホルダー406を使用して、インプラントホルダー406をガイドワイヤ507の上で摺動することにより、インプラント402を椎間関節内に挿入する。インプラント402を椎間関節に挿入したら、ガイドワイヤを取り外すことができる。
上述のように、本体454の中央チャネル472及びそこに受け入れられたシャフト498はインプラント402の中央開口部424の長手方向軸4Lと整列し、一方、インプラントホルダー406のガイドチャネル474は第1及び第2の開口部410、412の第1及び第2軸4A、4Bの1つと整列される。ガイドチャネル474が第1開口部410と整列する(すなわち、ロッキング機構508のロッキングタブ502がシャフト498のロッキング孔506の第1開口部507aと係合する)状態において、千枚通しをガイドチャネル474に通し、第1軸4Aに沿って第1開口部410に挿入して、椎間関節の第1椎骨に孔を作ることができる。次いで、骨固定要素408を、そのシャフトが第1椎骨に形成された孔の中に延び、その頭部が第1開口部410の内面に沿って延在するねじ山と係合するように、ガイドチャネル474を通して第1開口部410の中に挿入することができる。次いで、使用者は、図42に示すように、ロッキングタブ502がロッキング孔506の第2開口部507bと係合してガイドチャネル474がインプラント402の第2開口部412と整列するまでインプラントホルダー406の本体454がシャフト498の周囲で回転することができるように、ロック機構508の解放レバー510を引いてロッキングタブ502をロッキング孔506の第1開口部507aから外す。
第1開口部410と同様に、千枚通しを使用して、ガイドチャネル474を介して椎間関節の第2椎骨に孔を形成することができ、そのシャフトが第2椎骨の中に延び、その頭部が第2開口部412の内面に沿って延在するねじ山と係合するように、それを通して第2の骨固定要素409を挿入することができる。例示の実施形態はガイドチャネル474が最初にインプラント402の第1開口部410と整列する状況を具体的に記述しているが、当業者には理解されるように、ガイドチャネル474は最初に第2開口部412と整列されてもよく、その場合、骨固定要素408が第1開口部410及び第1椎骨を通して挿入される前に、骨固定要素409が第2開口部412を通して第2椎骨の中に挿入される。第1及び第2の骨固定要素408、409が第1及び第2開口部410、412を通してそれぞれ挿入されたら、インプラントホルダー406をインプラント402から外し、図43に示すように、本体から取り外すことができる。解放レバー510を引いてインプラントホルダーをインプラント受け入れ構成に移動し、インプラント402を外すことによって、インプラントホルダー406を取り外すことができる。あるいは、本体454をシャフト498から摺動可能に取り外すようにシャフト498の近位端512から末端キャップ516を取り外すことによってインプラントホルダー406を解体してもよい。本体454を取り外したら、シャフト498のつかみ部材460a、460bをそれらの付勢された、開いた構成に戻して、それらの間からインプラント402を解放する。インプラント402及び骨固定要素408、409の正しい位置づけは、インプラント402を目視検査すること及び/又は、椎間関節内のインプラント402の位置づけを示すX線画像を見ることによって確認することができる。
図44に示すように、インプラント602は上述のインプラント202、302及び402と実質的に同様であり得、頭部690から遠位に延在する本体603を備えている。本体603はインプラント202と同様の楔形であり得る。あるいは、本体603は、互いにほぼ平行な第1部分618a、620aと、椎間関節への挿入を容易にするように互いにその遠位端616に向かって先細である第2部分618b、620bとを有する第1及び第2平面状表面618、620を有し、本体303、403とほぼ同様であってもよい。インプラント602は長手方向軸6Lに沿って頭部690及び本体603を通して長手方向に延在する中央開口部624を有する。しかし、インプラント602は、長手方向軸6Lに対して傾斜してそれを貫通して延びる第1及び第2開口部を有していない。代わりに、中央開口部624の近位部は骨固定要素608をそこに受け入れる大きさ及び形状である。中央開口部624の近位部は骨固定要素608のシャフト609に沿ってねじ山627と係合するようにそれに沿って延在するねじ山626を有することができる。シャフトの直径は、中央開口部624の近位部がその外面に横方向に開かれるように、インプラント602の第1及び第2平面状表面618、620との間の距離より大きい。したがって、骨固定要素608を長手方向軸6Lに沿って中央開口部624に挿入して、インプラント602を椎間関節内に固定することができる。具体的には、シャフト609に沿ってねじ山627が周囲の骨と係合して、そこにインプラント602を固定することになる。頭部290と同様に、頭部690の幅はより大きく、頭部690が椎間関節に挿入されるのを防ぐ止め具として作用することができる。例えば孔180、480など骨の融合を促進するための他の実施形態の孔と同様に、本体603もまた、第1表面618から第2表面620までそれを貫通して延びる複数の開口部680を有する。
図45〜64は、挿入器具802とともに使用するように構成されたインプラント702を有する本発明の別の実施形態によるシステムを図示する。以下に詳述するように、以下に説明するこの例示のシステムは、頚椎固定処置に使用するように構成される。
例示のインプラント702は上述のインプラント102、202とほぼ同様であり得る。インプラント102と同様に、インプラント702は頭部790から遠位に延在する本体703を有する。本体703は第1端714から第2端716まで長手方向軸7Lに沿って先細になっているほぼ楔形であり得る。本体703の長手方向軸7Lは頭部790の入っている平面から非垂直の角度で延在する。例示的な実施形態では、頭部790と長手方向軸7Lとの間の角度a1は約450であるが、本発明の範囲から逸脱せずに他の任意の角度を採用することができる。例えば、角度a1は30度〜90度の間の任意の角度であり得る。本体703は、第1及び第2の隣接する椎骨との係合を容易にするために、本体703の第1及び第2表面718、720のそれぞれから突出する複数のリブ722を更に備えることができる。リブ722は表面718、720に沿って第1端714から第2端716まで延在する。リブ422は、それに沿って延在する歯792又はギザギザの縁を更に有し、インプラント702と周囲の組織との間のグリップを強化して、インプラント702が、それが挿入された頚椎関節から偶発的に引き出されることを防ぐ。当業者には理解されるように、歯792は、その頂点794とともに第1端714の方向に向かって傾斜して、インプラント702の引き出し抵抗力を増す。例示の実施形態は5列のリブ422とともに図示されているが、本発明の範囲から逸脱せずに任意の数及び配向のリブ422が使用され得ることに留意されたい。例示的な実施形態では、頭部790の幅は約8mmであり得、高さは約17.5mmであり得、厚さは約2.2mmであり得るが、本発明の範囲から逸脱せずにその他の任意の計測値を使用することができる。更に、本体703の第2端716は厚さが約0.7mmであり得るが、特定の処置の要件に適合するようにその他任意の計測値を使用することができる。
インプラント702は、それを通して骨固定要素(例えば骨ねじ)708、709を受け入れるように頭部790を貫通して延びる第1及び第2開口部710、712を更に有する。
第1開口部710は第1軸7Aに沿って延在し、この軸は長手方向軸4Lとほぼ平行であるので、第1軸7Aに沿って延在する第1開口部710を通して挿入された第1の骨ねじ708は、インプラント702が所望の位置にあるとき、第1の骨ねじ708を所望の通り道に沿って椎間関節の第1椎骨に向ける。第2開口部712は、本体703が入る平面に対して、α1より大きい角度α2の傾斜で、第2軸7Bに沿って延在する。例示的な実施形態では角度α2は約55度であり得るが、本発明の範囲から逸脱せずにその他任意の角度を使用することができる。当業者には理解されるように、長手方向軸7A及び7Bの角度配向は、インプラント702が所望の位置にあるときに第1及び第2の骨ねじ708、709が所望の通り道に沿って第1及び第2の隣接する椎骨内に延びるように選択される。前述の実施形態に関してより詳細に説明したように、インプラント702の頭部790はまた、インプラントホルダー802の一部分と係合するために、その外周の対向部に沿ってスロット796a、796bをそれぞれ有する凹部796をも有することができる。
図52〜64は、インプラント702を椎間関節に挿入し、第1及び第2開口部710、712の中に骨ねじ708、709をそれぞれ案内するために使用される例示的なインプラントホルダー802を図示する。インプラントホルダー802はインプラントホルダー406とほぼ同様に形成されているが、その取り扱い及び操作を助けるためにその近位部にハンドル804を備える。インプラントホルダー802は、近位端808から遠位端810まで長手方向軸8Lに沿って延在するガイド本体806を有する。ガイド本体は、近位端814から、ガイド本体806の遠位端810に近接した遠位端816まで長手方向軸8Lとほぼ整列してそれを通して長手方向に延在するロッキングチャネル812を備える。本体806は、それぞれの近位端820、826からそれぞれの遠位端822、828までそれを貫通して延びる第1ねじチャネル818及び第2ねじチャネル824を更に備える。例示の実施形態では、第1ねじチャネル818は長手方向軸8Lに対して傾斜して延在し、したがって第1ねじチャネル818の長手方向軸8Aは第2ねじチャネル824の長手方向軸8Bと交差する。
図52〜53により明瞭に示すように、本体806の上面は、幅の大きい部分832を有する近位端から本体806の遠位端810に対して開いている遠位端834まで延在する長手方向スロット830を備える。スロット830は、スロット830の両側に配置された柔軟アーム836を画定する。第1及び第2柔軟アーム836a、836bは、幅の大きい部分832によって画定される軸8Pの周囲で互いに対して枢動可能である。第1及び第2柔軟アーム836a、836bは遠位端834において組み合わさってつかみ具837を形成する。つかみ具837は第1つかみ部材837aと第2つかみ部材837bとを有する。作動上の構成では、スロット830を圧縮してアーム836a、836bを互いに向かって移動することによって、つかみ部材837a、837bを、インプラント702をつかみ具837内へ挿入するための第1の大きさ及び寸法から、インプラント702をつかみ具837の中で把持し保持するための第2の大きさ及び寸法へと変更する。
ロッキングチャネル812は第2ねじチャネル824に対して平行かつ長手方向軸8Lに対して平行に延在する。図54に示すように、近位端814はロッキングチャネル812の中に延在するねじ山開口部814aを有する。ロッキングチャネル812は、近位端814と幅の大きい部分832との間で長手方向軸8Lに沿って延在し、ほぼ円筒形である。幅の大きい部分832から遠位端816まで、ロッキングチャネル812の円筒形はスロット830によって第1及び第2チャネル部分812a、812bに分割されている。第1及び第2チャネル部分812a、812bは、それぞれ第1及び第2柔軟アーム836a、836bに形成された半円筒である。
図54〜56及び図59に示すように、ロッキングチャネル812の遠位端816は、ロッキングボルト840を受け入れるためのロッキングボルト受け入れ部817を有する。ロッキングボルト受け入れ部817は、遠位端816にあるその最も幅広い点から近位に位置づけられた最も幅狭い点へ向かう方向において側壁819から先細である円錐形を有する。すなわち、ロッキングボルト受け入れ部817は、ロッキングチャネル812の遠位端816から近位端814へ向かう方向においてロッキングチャネル812を画定する側壁819から延びている。ロッキングボルト受け入れ部817は、スロット830によって第1及び第2部分817a、817bに分割される。ロッキングボルト受け入れ部817の第1部分817aは第1柔軟アーム836aで形成される。ロッキングボルト受け入れ部817の第2部分817bは第2柔軟アーム836bで形成される。第1及び第2部分817a、817bの平面状表面817c、817dはそれぞれ、スロット830を挟んで向き合っている。
図56〜60にロッキングボルト840を示す。ロッキングボルト840は近位領域にハンドル842を有し、ハンドルからシャフト844がロッキングボルト840の遠位端846に延びる。ハンドル842には、使用者がつかみやすいように刻みや溝などが付けられる。ハンドル842のすぐ遠位の領域ではシャフトは細く、次いで再び広くなり、その長さ範囲の残りの区域では一定の直径である。その細い部分にねじ山848が形成される。ねじ山848は、ねじ山つき開口部814a内に形成されたねじ山とねじ方式で係合するように形成されていて、ロッキングボルト840をロッキングチャネル812に解放可能に連結する。図57は、遠位端846に形成された円錐形凹部850を示す。円錐形凹部850は、円錐形のロッキングボルト受け入れ部817の外表面を補完する形状の内表面によって画定される。
ここで、目標位置への挿入のためにインプラント702を器具802に係止するプロセスについて、図52〜60を参照して説明する。図52は、器具802と連携したインプラント702を示す。図52において、器具802は開いた構成にある。インプラント702を器具802に固定するには、最初につかみ具837を凹部796と係合する。アーム836a、836bの柔軟特性及びつかみ部材837a、837bとの間の距離によって、つかみ部材837a、837bはスロット796a、796bと部分的に係合して、インプラント702を器具内に一時的に保持する。図56〜60は、器具802を開いた構成からインプラント702がつかみ具837によって、器具802でしっかりと保持される係止された構成すなわち把持構成に移行するために、ロッキングボルト840がどのようにロッキングボルト受け入れ部817と係合するかを示す。ロッキングボルト840は、シャフト844をねじ山つき開口部814aに挿入し、ねじ山848がねじ山つき開口部814aと隣接するまでハンドル842を押すことによって、ロッキングチャネル812を通過して配置される。次に、ハンドル842を回転して、ねじ山848をねじ山つき開口部814aのねじ山と係合させる。ハンドル842を2〜3回回転した後、シャフト844の遠位端846は、ロッキングチャネル812の遠位端816及びロッキングボルト受け入れ部817に向かって前進する。図56、57及び59は、ロッキングボルト受け入れ部817と係合する直前の遠位端846を示す。図60に示すように、使用者はハンドル842がそれ以上回転できない点に達してインプラント702がしっかりと保持されていることが示されるまでハンドルを回転し続ける。この点で、内側円錐850がロッキングボルト受け入れ部817の外側円錐の上に係合し摺動して、部分817a、817bの平面状表面817c、817dとの間の距離を短縮させる。部分817a及び817bは柔軟アーム836a及び836bの一部であるので、これは、スロット830を狭くする効果を有し、それによってつかみ部材837a、837bとの間の距離を短縮する。その結果、つかみ部材837a、837bは、それらの対応するスロット796a、796b内にしっかりと係合され、インプラント702をしっかりと把持してインプラント702を目標位置に案内するための保持構成に移動される。前述の実施形態に関してより詳細に説明したように、インプラント702はそれが体内に挿入される前に挿入器具802に固定される。
挿入器具802及びインプラント702は目標とする頚椎に隣接した目標位置に案内される。図61〜62に示すように、次に、当該技術分野において周知の千枚通し850が第1及び第2チャネル818、824のそれぞれを通過して、並びに第1及び第2開口部710、712のそれぞれを通過して、挿入され、骨皮質を破り、骨ねじ708、709のための骨孔を作製する。具体的には、当業者には理解されるように、千枚通し850はハンドル852を備える近位端からシャフト854に沿って、遠位端の鋭利部分856まで延在し、シャフト854の直径は、第1及び第2チャネル818、824の直径とほぼ一致し、鋭利部分856の直径は第1及び第2の骨ねじ708、709の寸法とほぼ一致する。
図63〜64に示すように、ガイドスリーブ860が第1チャネル818に挿入されて、第1と第2チャネル818、824が交差する区域をブリッジする。ガイドスリーブ860は、第1チャネル818を通過して挿入された骨ねじがねじ回しから第2チャネル824に落ちて、その逆も同じで、回収不能になるリスクを排除する。本発明の例示的な方法によると、ガイドスリーブ860は、第2の骨ねじ709をインプラント702の第2開口部712を通して挿入するのを案内するために第1チャネル818に挿入される。第2の骨ねじ709が挿入されたら、ガイドスリーブ860を取り外して第2チャネル824に挿入し、インプラント702の第1開口部710への第1の骨ねじ708の挿入を案内する。次に、当業者に周知の駆動機構(図示せず)を使用して、第1及び第2の骨ねじ708、709をインプラント702に挿入する。第1及び第2の骨ねじ708、709がそれらの対応する目標位置に挿入されたら、ロッキングボルト840のねじをロッキングチャネル812から回して外し近位に後退させる。ロッキングチャネル812はアーム836a、836bの柔軟特性によってその元の形状に戻り、それにより、スロット830が拡大し、インプラント702が緩く保持された開いた構成につかみ具が移行する。次いで、インプラント702を解放し、図65及び66が示すように頚椎の所定の位置にインプラント702を残して、挿入器具802を本体から取り外す。
図67及び68は、インプラント702’を含む本発明の更なる実施形態を示す。インプラント702’は、それに形成された孔780を除いてはインプラント702と実質的に同じである。図69は、それに多数の孔780’が形成されていることを特徴とするインプラント702’’を含む本発明の更なる実施形態を示す。図69はインプラント702の摩擦強化要素792を含まないインプラント702’’を示し、当業者が理解するように、これを提供することはもちろん可能である。前述の実施形態に関してより詳細に説明したように、孔780及び多数の孔780’は孔480、481と同じ目的及び機能を有する。
図70及び71は、インプラント702’’を有する本発明のまた別の実施形態を示す。インプラント702’’は、インプラント702に関して説明した頭部セクション790と比較してその頭部790’’が小さいことを除けば、インプラント702、702’、702’’と実質的に同じである。より小さい頭部790’’の結果として、インプラント702’’のねじ孔が傾斜し、それを貫通して挿入されるねじ708’’、709’’が椎間関節内の対応する部分に入る。頭部790’’に関しては、頭部790’’に対して、第1ねじ708’’はα 4で傾斜し、第2ねじ709’’はα 5で傾斜する。角度α 4は20度〜90度の範囲を有し、角度asは40度〜120度の範囲を有する。
図72A、72Bを参照すると、インプラントシステム900は、椎体間インプラント904と、椎体間インプラントに連結され、仙骨914aのような第1の骨と腸骨914bのような第2の骨との間に画定される仙腸骨関節912内に椎体間インプラントを挿入するように構成された挿入器具908と、を含む。図72Aに示すように、椎体間インプラント904は、挿入方向Iに沿って仙腸関節内に挿入されるように構成されている。図72Bに示すように、椎体間インプラント904は、形状適合連結を使って挿入器具908に連結され、これによって椎体間インプラント904の挿入器具908からの偶発的な離脱を防止してもよい。インプラント904は仙腸関節内に挿入されるべく構成されているように説明されているが、インプラント904は、所望によりどのような関節又は椎体間スペースにも挿入されるような寸法と構成であってもよいことが理解される。更に、挿入器具908は、どのようなタイプのインプラントにも連結される構成でもよく、インプラント904に限定されるものではないことが理解される。
図73A〜73Fに示すように、椎体間インプラント904は、実質的に楔状であってもよく、近位端920と、挿入方向Iに沿って近位端920から離間した遠位端924と、を有するインプラント本体916を含んでもよい。インプラント904は、インプラント本体916の近位端920から、挿入方向Iとは反対の近位方向に沿って延びる頭部928を更に含んでもよい。インプラント本体916は、仙腸関節912内に挿入されるような寸法と構成であってもよく、頭部928は、少なくとも1つ、例えば2つの骨固定要素を受け入れて、それによってインプラント904を仙腸関節912内に固定するように構成されてもよい。しかしながら、インプラント904は、任意の2つの骨との間に画定されるどのような関節にも挿入されるように構成されてもよいことが理解される。
図73A〜図73Eに示すように、インプラント本体916は、第1の骨又は腸骨係合面932と、第2の骨又は仙骨係合面936とを画定し、これらはそれぞれ実質的に平面であり、インプラント本体916の近位端920から遠位端924に延在する。腸骨係合面932は、インプラント904が仙腸関節912に挿入されると、腸骨914bに当接するような寸法と構成であってもよく、仙骨係合面936は、インプラント904が仙腸関節912に挿入されると、仙骨914aに当接するような寸法と構成であってもよい。インプラント本体916は、腸骨及び仙骨係合面932及び936を接続する第3及び第4の側面940及び944を更に含んでもよい。図73Dに示すように、第3及び第4の側面940及び944は、挿入方向に沿って延びるに従い、先細りなる。しかしながら、第3及び第4の面940及び944は、所望によりインプラント本体916の全長に渡って平行であってもよいことが理解される。
図73Cに示すように、腸骨係合面932と仙骨係合面936のうちの少なくとも1つは、近位端920から遠位端924への方向(挿入方向Iのような方向)に沿って延びるにしたがって、腸骨係合面932と仙骨係合面936のうちの他方に向かって収束する。説明した実施形態では、腸骨係合面932と仙骨係合面936の両方が、近位端920から遠位端924への方向へ延びるにしたがって他方へ向かって収束する。すなわち、腸骨係合面932と仙骨係合面936は、近位端920から遠位端924への方向へ、長手方向の軸に対してある角度で延び、先細りの楔形状を画定する。説明した実施形態では、腸骨係合面932の全体と仙骨係合面936の全体が他方に向かって収束するが、いくつかの実施形態では、所望により、腸骨係合面932及び/又は仙骨係合面936の一部のみが、他方に向かって収束してもよいことが理解される。更に、いくつかの実施形態では、仙骨係合面936と腸骨係合面932は、所望により、互いに平行であってもよいことが理解される。
図73C〜73Eに示すように、インプラント本体916は、約7mm〜約14mmの間、望ましくは約10mmの、近位端920で計測される最大幅のような第1の幅Wを画定することができる。インプラント本体916は、約1.5mm〜約4.5mmの間、望ましくは約2.5mmの、遠位端924で計測される第2の幅Wを画定することができる。インプラント本体916は、約18mm〜約30mmの間、望ましくは約22mmの近位端920から遠位端924までに計測される距離Lを有してもよく、また、約15mm〜約25mmの間、望ましくは約19mmの第3の側面940から第4の側面944までに計測される高さHを有してもよい。しかしながら、インプラント本体は、所望によりどのような寸法を有してもよいことが理解される。
図73Cに示すように、腸骨及び仙骨係合面932及び936は、インプラント904が関節912に挿入されたときに、インプラント904の移動を防ぐために、腸骨及び仙骨914a及び914bに係合するように構成された多数の歯952を含むことができる。更に、腸骨及び仙骨係合面932及び936を、骨の内部成長を促進するため、粗くする及び/又は塗布処理することができる。インプラント904は、図78に示す骨内部成長チャネル955のような、インプラント本体916を貫通して、腸骨係合面932から仙骨係合面920に延在する多数の骨内部成長チャネルを含むことができ、それを通して骨の成長を助長し、融合後の安定性を増進する。
図73D及び73Eに示すように、インプラント本体916は、頭部のガイドチャネルがインプラント本体916のガイドワイヤチャネル956と同軸となるように、挿入方向Iに沿って近位端920から遠位端924まで、それを貫通して延在するガイドワイヤ受け入れチャネル956を更に含んでもよい。ガイドワイヤチャネル956は、Kワイヤ又は所望により任意の別の類似装置のようなガイドワイヤを受け入れるように構成されてもよく、インプラント904を仙腸関節912に向かって案内する。説明した実施形態では、インプラント本体916は、第1の本体部分960と、挿入方向Iと直交する方向に沿って第1の本体部分960から離れた第2の本体部分964と、を含み、ギャップ968が、第1及び第2の本体部分960及び964との間に、インプラント本体916の少なくとも一部分、例えば近位端920から遠位端924までの全長に渡るような部分に沿って画定される。図73Dに示すように、ギャップ968は、インプラント本体916のガイドワイヤチャネル956を画定する。しかしながら、インプラント本体916は、単一の本体部分を貫通して延在するガイドワイヤチャネルを有する単一の本体部分として構成されてもよいことが理解される。
図73A〜73Hを引き続き参照すると、頭部928はインプラント本体916の近位端920から近位方向に沿って延在し、挿入方向と直交する方向に沿って計測され、インプラント本体916の近位端920の幅より大きい幅Wを有する頭部本体970を含み、頭部本体970が、腸骨係合面932を超えて延びる第1の凸部972aと、仙骨係合面936を超えて延びる第2の凸部972bと、を画定する。すなわち、幅Wは、インプラント本体916の幅Wより大きい。第1及び第2の凸部972a及び972bの両方が、腸骨及び仙骨914a及び914bの外面に当接して頭部928の仙腸関節912内への挿入を防止するように止め具として働く面を提供可能な当接面973を画定する。説明した実施形態では、頭部928は十字形を画定しているが、頭部は所望により任意の形を画定できることが理解される。更に、頭部928は、所望により当接面973がないように構成されてもよいことが理解される。頭部928は更に、約2mm〜約6mmの間、望ましくは3.5mmの長さLを画定してもよい。しかしながら、頭部は、所望によりどのような長さを有してもよいことが理解される。
図73C及び73E〜73Hに示すように、頭部928は更に、頭部本体970を貫通し、第1の中央軸Aに沿って延在する第1の骨固定要素受け入れ開口974aと、頭部970を貫通し、第2の中央軸Aに沿って延在する第2の骨固定要素受け入れ開口974bと、を含む。図73Gと73Hに示すように、第1及び第2の骨固定要素受け入れ開口974a及び974bは、インプラント本体916が仙腸関節912内に受け入れられると、第1の骨固定要素受け入れ開口974aが、第1の中央軸Aに沿って第1の骨固定要素976aを受け入れるように構成され、第1の骨固定要素976aを仙骨914a又は腸骨914bの一方と整列させるようになっており、そして第2の骨固定要素受け入れ開口974bが、第2の中央軸Aに沿って第2の骨固定要素976bを受け入れるように構成され、第2の骨固定要素976bを仙骨914a又は腸骨914bの他方と整列させるようになっている。頭部928は2つの骨固定要素受け入れ開口974を有すると説明されているが、頭部928は、所望により任意の数の骨固定要素受け入れ開口974を有してもよいことが理解される。例えば、頭部928は、4つの骨固定要素受け入れ開口を有してもよい。
第1及び第2の骨固定要素受け入れ開口974a及び974bは、挿入方向と直交する第1の方向に沿って整列されてもよく、また第1及び第2の中央軸A及びAが、インプラント本体916の近位端920から遠位端924の方向に沿って延びるにしたがって分岐するように、頭部本体970のそれぞれ第1及び第2の凸部972a及び972bを貫通して延在してもよい。図73G及び73Hに示すように、骨固定要素受け入れ開口974a及び974bは、第1の骨固定要素受け入れ開口974aの第1の軸Aが腸骨係合面932から分岐し、第2の骨固定要素受け入れ開口974bの第2の軸Aが仙骨係合面936から分岐するように、インプラント本体916に対して位置している。したがって、第1及び第2の骨固定要素976a及び976bは、それらが第1及び第2の骨固定要素受け入れ開口974a及び974b内に挿入されると、それぞれ腸骨及び仙骨係合面932及び936から分岐することになる。しかしながら、第1及び第2の骨固定要素受け入れ開口974a及び974bは、頭部本体970のいずれの部分を貫通して延在してもよく、また、第1及び第2の軸A及びAは、所望により係合面932及び936に向けて収束してもよいことが理解される。
図73Aに示すように、第1及び第2の骨固定要素受け入れ開口974a及び974bは、骨固定要素976a及び976bがチャネル974a及び974bに完全に挿入されると、骨固定要素976a及び976bの雄ねじと結合するように構成された雌ねじ979を含んでもよい。しかしながら、開口974a及び974bには、所望により、ねじ979がなくてもよいことが理解される。
図73A及び73Fに示すように、頭部928は更に、第1のロッキング中央軸AL1に沿って頭部本体970内に延在する第1のロッキングチャネル980と、第1のロッキング中央軸AL1に対して角度オフセットした第2のロッキング中央軸AL2に沿って頭部本体970内に延在する第2のロッキングチャネル984と、を含む。第1及び第2のロッキングチャネル980及び984は、挿入器具908の第1及び第2のロッキング部材を受け入れ、これによってインプラント904を挿入器具908と連結するように構成されている。
図73Fに示すように、第1及び第2のロッキングチャネル980及び984は、第1の方向と挿入方向Iの両方に直交する第2の方向に沿って互いに離間している。第1のロッキングチャネル980は、第1のロッキング中央軸AL1が挿入方向Iと平行になるように配向され、また第2のロッキングチャネル984は、第2のロッキング中央軸AL2が第1のロッキング中央軸AL1に向かって延在するように配向される。しかしながら、いくつかの実施形態では、第2のロッキング中央軸AL2が、挿入方向Iと平行になってもよく、また第1のロッキング中央軸AL1が、第2のロッキング中央軸AL2に向かって延在してもよいことが理解される。更に、もう一方の中央軸に向かうのではなく、角度オフセットした、又は斜めの中央軸が、もう一方の中央軸から離れて延在しても、又はもう一方の軸に対して角度オフセットした任意の方向に沿って延在してもよいことが理解される。
図73Fを引き続き参照すると、第1及び第2のロッキングチャネル980及び984は、図示されるように円筒形であってもよい。しかしながら、第1及び第2のロッキングチャネル980及び984は、所望により任意の形状を有してもよいことが理解される。例えば、第1及び第2のロッキングチャネル980及び984は、角形又は不規則な形状であってもよい。
図73F及び73Eに示すように、頭部928は、頭部本体970を貫通して挿入方向Iに沿って延在し、インプラント本体916のガイドワイヤチャネル956と同軸又は一直線のガイドワイヤチャネル988を更に含んでもよい。図示するように、ガイドワイヤチャネル988は、第1及び第2の骨固定要素受け入れ開口974aと974bとの間の、また第1及び第2のロッキングチャネル980と984との間の、頭部本体970を貫通して延在するガイドワイヤチャネル988は、図示するように円筒形状でもよく、又は所望により任意の形状を有してもよい。ガイドワイヤチャネル988は、インプラント904の挿入の間に、インプラント904を仙腸関節912に向かって案内するように、Kワイヤ又は所望により任意の別の類似装置のようなガイドワイヤを受け入れるように構成されてもよい。
次に図74A〜74B及び75A〜75Cを参照すると、挿入器具908は、インプラント904のようなインプラントを、第1の骨部と第2の骨部との間に画定される仙腸関節912のような関節内へ挿入するように構成されてもよい。図74Aに示するように、挿入器具908は、近位端994と、挿入方向Iのような第1の方向に沿って近位端994から離間した遠位端996と、を画定するガイド本体992並びに、ガイド本体992から延在し、器具908の使用者によって把持されるように構成されたハンドル993を含んでもよい。ガイド本体992は、第1の方向に沿って細長く、また円筒形状であってもよい。しかしながら、ガイド本体992は所望により任意の形状を有することができることが理解される。例えば、ガイド本体992は、断面が長方形であってもよい。
図74A及び75A〜75Cに示すように、ガイド本体992は、中央チャネル軸Aに沿ってガイド本体992の少なくとも一部を貫通して延在し、また遠位端996から突き出るチャネル998を有してもよい。チャネル998は、ロッキング部材がチャネル998内で移動又は動くことができるようにロッキング部材を受け入れるような構成となっている。説明した実施例では、チャネル998は、近位端994から遠位端996まで通して延在し、中央軸Aは第1の方向に平行である。図75Aに示すように、チャネル998は、ガイド本体992の近位端994に近接したねじ山1000を含んでもよい。ねじ山1000は、ロッキング部材のねじ山と結合して、チャネル998に対するロッキング部材の位置を固定するように構成されてもよい。
図74A及び75A〜75Fに示すように、挿入器具908は、ガイド本体992のチャネル998内でロック解除位置とロック位置との間で可動の第1のロッキング部材1004を更に含むことができる。図75A及び75Bに示すように、第1のロッキング部材1004は、ロック解除位置よりロック位置の方が、遠位端996からより遠方に延び、第1のロッキング部材は椎体間インプラント904の第1のロッキングチャネル980と係合するか、又はそこに受け入れられる。したがって、ガイド本体992のチャネル998は、チャネル中央軸Aが第1のロッキング中央軸AL1と同軸となるように、インプラント904の第1のロッキングチャネル980と整列されるように構成され、したがって、第1のロッキング部材1004が、ロック解除位置からロック位置へ動かされる場合には、第1のロッキングチャネル980内へと動くことができる。ロック解除位置にあるときは、第1のロッキング部材1004の遠位端は、ガイド本体992の遠位端996の近くにあってもよく、又は遠位端996の遠方にあってもよいことが理解される。
第1のロッキング部材1004は、第1の方向に細長いロッド1006であってもよく、またロッド1006の近位端に近接したねじ山1008を含んでもよい。第1のロッキング部材1004がロック位置に向かって動かされると、第1のロッキング部材1004のねじ山1008が、チャネル998のねじ山1000と隣接することになる。第1のロッキング部材1004の回転によって、ねじ山1008がねじ山1000と結合し、また第1のロッキング部材1004をロック位置に向かって漸次移動させ、そしてまた第1のロッキング部材1004のチャネル998に対する位置を固定することにもなる。第1のロッキング部材1004は、チャネル998に対して第1のロッキング部材1004の位置を固定するように構成された別の係合機構を有してもよいことが理解される。例えば、第1のロッキング部材1004は、第1のロッキング部材1004の位置を固定するように構成されたスナップ、差し込み、又は摩擦機構を有してもよい。
図74Aに示すように、第1のロッキング部材1004は、ロッド1006の近位端から近位に延在するハンドル又はノブ1010を更に含んでもよい。ハンドル又はノブ1010は、使用者によって把持され、第1のロッキング部材1004を移動させ及び/又は第1のロッキング部材1004を回転させる。ノブ1010は、第1のロッキング部材1004がロック位置にあるとき、ガイド本体992の近位端に当接するように構成された肩部1012を画定してもよい。
図74A及び75A〜75Cに示すように、挿入器具908は、中央チャネル軸Aに対して角度オフセットした第2の部材中央軸Aに沿って、ガイド本体992の遠位端996から延在する第2のロッキング部材1016を更に含むことができる。第2のロッキング部材1016は、インプラント904の第2のロッキングチャネル984と整列されるように、またその後に第2のロッキングチャネル984に受け入れられるように構成されてもよい。したがって、第2部材中央軸Aは、第2のロッキング中央軸AL2と同軸となるように構成されている。図示するように、第1のロッキング部材1004がロック位置にあるとき、第2のロッキング部材1016は、第1のロッキング部材1004に向かって延在する。
説明した実施形態では、第2のロッキング部材1016は、ガイド本体992と一体で、実質的に円筒形である。しかしながら、第2のロッキング部材1016は、所望によりどのような構成を有してもよいことが理解される。例えば、第2のロッキング部材1016は、ブロック又は不規則形状であってもよく、又は第2のロッキング部材1016は、ガイド本体992によって画定されるチャネル内で可動であってもよい。したがって、第1、第2、又は両方のロッキング部材1004及び1016の内のいずれかが、ガイド本体992に対して可動となってもよいことが理解される。
インプラント904を挿入器具908に連結するために、第2のロッキング部材が、インプラント904の第2のロッキングチャネル984内に挿入される。挿入されると、チャネル軸Aが第1のロッキング中央軸AL1と同軸となるように、また第1のロッキング部材1004のロック解除位置からロック位置への移動によって、第1のロッキング部材1004がインプラント904の第1のロッキングチャネル980内へ挿入され、これによってインプラント904が挿入器具908と連結されるように、ガイド本体992のチャネル998が、インプラント904の第1のロッキングチャネル980と整列されるように構成されている。
図74A及び74B、及び図75D〜75Fに示すように、ガイド本体992は、近位端994から遠位端996まで通して延在する第1の骨固定要素受け入れチャネル1020と、近位端994から遠位端996まで通して延在する第2の骨固定要素受け入れチャネル1024と、を更に含んでもよい。第1及び第2の骨固定要素受け入れチャネル1020及び1024は、骨固定要素をインプラント904に向けて案内するように、それぞれ骨固定要素を受け入れるように構成されている。具体的には、インプラント904が挿入器具908と連結されると、第1及び第2の骨固定要素受け入れチャネル1020及び1024は、インプラント904の第1及び第2の骨固定要素受け入れチャネル974a及び974bの第1及び第2の軸A及びAと同軸になるように構成された第1及び第2の中央軸A及びAを画定する。したがって、第1及び第2の骨固定要素が、ガイド本体992の骨固定要素受け入れチャネル1020及び1024を通過すると、それらはインプラント904の骨固定要素受け入れチャネル974a及び974b内に自動的に向けられ、そこを貫通する。
図74B及び図75D〜75Fに示すように、第1及び第2の骨固定要素受け入れチャネル1020及び1024は、第1及び第2の骨固定要素受け入れチャネル1020及び1024が近位端994から遠位端996に延びるにしたがって交差するように、ガイド本体992の中央軸に対してある角度でそれぞれ延在する。例えば、第1及び第2の骨固定要素受け入れチャネル1020及び1024は、約5度〜約15度の間、望ましくは約10度の角度で延在してもよい。しかしながら、第1及び第2の骨固定要素受け入れチャネル1020及び1024は、所望により任意の角度で延在してもよいことが理解される。更に、骨固定要素受け入れチャネル1020及び1024は、チャネル1020と1024を通して仙骨と腸骨を準備できるように、また準備された骨チャネルと骨固定要素最終位置との適切な位置合わせを確実にするために、骨固定要素に加えて千枚通し、ドリルビット又は他の装置を受け入れるように構成されてもよいことが理解される。挿入器具908は、第1及び第2の骨固定要素受け入れチャネル1020及び1024を有すると説明されているが、挿入器具908は、所望により任意の数の骨固定要素受け入れチャネルを有するように構成されてもよいことが理解される。例えば、挿入器具908は、4つの骨固定要素受け入れチャネルを有するように構成されてもよい。
図74A〜74B及び75B〜75Cを引き続き参照すると、ガイド本体992は、挿入方向Iに沿って、近位端994から遠位端996まで通して延在するガイドワイヤチャネル1032を更に含んでもよい。インプラント904が挿入器具908と連結されると、ガイド本体992のガイドワイヤチャネル1032は、インプラント904のインプラント本体916及び頭部928のガイドワイヤチャネル956及び988と整列するか、又は同軸となることができる。ガイドワイヤチャネル1032は、Kワイヤ又は他の類似装置のようなガイドワイヤを受け入れ、それによって器具908を関節912に向けて案内するように構成されてもよい。図74Bに示すように、ガイドワイヤチャネル1032は、骨固定要素受け入れチャネル1020及び1024を、それらが交差する点で通過して伸びてもよく、図示するように円筒形形状であってもよい。しかしながら、ガイドワイヤチャネル1032は、骨固定要素受け入れチャネル1020及び1024を貫通して延在しないように、ガイド本体992を貫通して延在してもよいことが理解される。更に、ガイドワイヤチャネル1032は、所望により任意の形状を有してもよいことが理解される。例えば、ガイドワイヤチャネル1032は、実質的に角形の断面を有してもよい。
操作においては、第2のロッキング部材1016が、インプラント904の第2のロッキングチャネル984と整列されるように、インプラント904をガイド本体992の遠位端996に近接して位置決めすることによって、インプラント904が挿入器具908に連結されてもよい。そして第2のロッキング部材1016が第2のロッキングチャネル984に挿入されてもよく、ここで挿入されると、ガイド本体992のチャネル998が、第1のロッキングチャネル980と整列される。第1のロッキング部材1004をチャネル998内でロック解除位置からロック位置へ移動させることにより、第1のロッキング部材1004の遠位端が第1のロッキングチャネルに係合し、これによってインプラント904を挿入器具908に連結することになる。第1のロッキング部材1004の回転によって、第1のロッキング部材のねじ山がチャネル998のねじ山と結合し、これによって第1のロッキング部材1004がロック位置に固定されることになる。インプラント904が挿入器具908に連結されると、ガイド本体992の第1及び第2の骨固定要素受け入れチャネル1020及び1024が、インプラントの第1及び第2の骨固定要素受け入れチャネル974a及び974bと整列、又は同軸となり、また、ガイド本体992のガイドワイヤチャネル1032が、頭部928のガイドワイヤチャネル988と整列、又は同軸となる。
ここで図76A〜76Fを参照すると、挿入器具908と既に連結されたインプラント904を仙腸関節912のような椎体間空間に挿入するために、始めに、ガイドワイヤが関節912から突き出るようにガイドワイヤ1050を仙腸関節912に挿入してもよい。ひとたび挿入されたら、図76Bに示すように、やすり1054がガイドワイヤ1050に沿って仙腸関節912に向かって案内されてもよい。やすり2054は、関節をインプラント904の形状に適合するように準備するために使用されてもよい。
やすり1054が摺動してガイドワイヤ1050から離れた後に、図76Cに示すように、挿入器具908が、ガイドワイヤ1050に沿って、インプラント本体916のようなインプラント904の少なくとも一部が仙腸関節912に挿入されるまで案内されてもよい。具体的には、ガイドワイヤ1050は、インプラント本体916、頭部928及びガイド本体992のそれぞれガイドワイヤチャネル956、988及び1032を通過して摺動する。挿入器具908をハンマーでたたいて、インプラント本体916を関節912内に押し込んでもよい。インプラント本体916の楔形状が、関節912内へのインプラント本体916の圧入を確実にするよう支援することになる。
図76D及び76Eに示すように、第1の骨固定要素1060aは、挿入器具908の第1の骨固定要素受け入れチャネル1020を通して、インプラント904の第1の骨工程要素受け入れチャネル974a内に送られ、したがって、第1の骨固定要素1060aが、仙腸関節912を少なくとも部分的に画定する第1の骨と係合し、これによってインプラント904を第1の骨に固定する。図76Eに示すように、第2の骨固定要素1060bは、挿入器具908の第2の骨固定要素受け入れチャネル1024を通して、インプラント904の第2の骨工程要素受け入れチャネル974b内に送られ、したがって、第2の骨固定要素1060bが、仙腸関節912を少なくとも部分的に画定する第2の骨と係合し、これによってインプラント904を第2の骨に固定する。インプラント904が第1及び第2の骨に固定された後に、図76Fに示すように、挿入器具908をインプラント904から取り外すように、第1のロッキング部材1004がロック解除位置に移動されてもよい。
ここで図77を参照すると、椎体間インプラント904は、4つの骨固定要素受け入れ開口を有するように構成されてもよい。図77に示すように、インプラント904は、頭部928が、頭部本体970を貫通して第3及び第4の中央軸それぞれA及びAに沿って延在する第3及び第4の骨固定要素受け入れ開口974c及び974dを更に含むように、インプラント本体916が仙腸関節912内に受け入れられると、第3及び第4の骨固定要素受け入れ開口974c及び974dが、第3及び第4の軸それぞれA及びAに沿って第3及び第4の骨固定要素を受け入れるように構成されてもよく、第3及び第4の骨固定要素が仙骨又は腸骨のうちの1つと整列するようになっている。
図77に示すように、第3の骨固定要素受け入れ開口974cは、第1の方向に沿って、第1の骨固定要素受け入れ開口974aと整列し、また、第4の骨固定要素受け入れ開口974dは、第1の方向と実質的に平行な第2の方向に沿って、第2の骨固定要素受け入れ開口974bと整列する。第1、第2、第3及び第4の骨固定要素受け入れ開口974a〜974dは、第1及び第2のロッキングチャネル980及び984が、第1と第2の骨固定要素受け入れ開口974aと974bとの間、及び、第3と第4の骨固定要素受け入れ開口974cと974dとの間となるように互いに対して位置する。しかしながら、骨固定要素受け入れ開口は、所望により任意の位置を有しても、また任意の構成であってもよい。
第1、第2、第3及び第4の骨固定要素受け入れ開口974a〜974dは、第1及び第2の中央軸A及びAの少なくとも1つが、第3及び第4の中央軸A及びAの1つと平行であるように配向されてもよい。例えば、説明した実施形態では、第1と第3の中央軸AとAが平行であり、第2と第4の中央軸AとAが平行である。しかしながら、中央軸A〜Aは、所望により任意の配向を有してもよいことが理解される。例えば、いくつかの実施形態では、第1及び第3の中央軸A及びAのうちの少なくとも1つが、第2及び第4の中央軸A及びAのうちの少なくとも1つと平行であってもよい。
ここで図79A〜79Eを参照すると、インプラントシステム1200は、挿入方向に沿って仙腸関節内に挿入されるように構成された椎体間インプラント1204、及び椎体間インプラント1204に固定されるように構成されたロッド1208を含んでもよい。椎体間インプラント1204は、椎体間インプラント904に類似していて、特に記述しない限り、類似の構造を含む。
図79B〜79Eに示すように、椎体間インプラント1204は、実質的に楔状であってもよく、近位端1220と、挿入方向Iに沿って近位端1220から離間した遠位端1224と、を有するインプラント本体1216を含んでもよい。インプラント1204は、挿入方向Iとは反対の近位方向に沿って、インプラント本体1216の近位端1220から延在する頭部1228を更に含んでもよい。インプラント本体1216は、仙腸関節912に挿入されるような寸法と構成であってもよく、頭部1228は、少なくとも1つ、例えば2つの骨固定要素を受け入れて、それによって仙腸関節912内にインプラント1204を固定するように構成されてもよい。しかしながら、インプラント1204は、任意の2つの骨との間に画定されるどのような関節にも挿入されるように構成され得ることが理解される。
図79B〜図79Eに示すように、インプラント本体1216は、第1又は腸骨係合面1232と、第2又は仙骨係合面1236とを画定し、これらはそれぞれ実質的に平面であり、インプラント本体1216の近位端1220から遠位端1224に延在する。腸骨係合面1232は、インプラント1204が仙腸関節912に挿入されると腸骨914bに当接するような寸法と構成であってもよく、仙骨係合面1236は、インプラント1204が仙腸関節912に挿入されると仙骨914aに当接するような寸法と構成であってもよい。インプラント本体1216は、腸骨及び仙骨係合面1232及び1236を接続する第3及び第4の側面1240及び1244を更に含んでもよい。図79Cに示すように、第3及び第4の側面1240及び1244は、挿入方向Iに沿って延びるに従い、先細りなる。しかしながら、第3及び第4の面1240及び1244は、所望によりインプラント本体1216の全長に渡って平行であってもよいことが理解される。
図79Dに示すように、腸骨係合面1232と仙骨係合面1236のうちの少なくとも1つは、近位端1220から遠位端1224への方向(挿入方向Iのような方向)に沿って延びるに従い、腸骨係合面1232と仙骨係合面1236のうちの他方に向かって収束する。説明した実施形態では、腸骨係合面1232と仙骨係合面1236の両方が、近位端1220から遠位端1224への方向へ延びるに従い、互いに向かって収束する。すなわち、腸骨係合面1232と仙骨係合面1236は、近位端1220から遠位端1224へ、長手方向の軸に対してある角度で延在し、先細りの楔形状を画定する。説明した実施形態では、腸骨係合面1232の全体と仙骨係合面1236の全体が他方に向かって収束するが、いくつかの実施形態では、所望により、腸骨係合面1232の一部のみ及び/又は仙骨係合面1236の一部のみが、他方に向かって収束してもよいことが理解される。更に、いくつかの実施形態では、仙骨係合面1236と腸骨係合面1232は、所望により、互いに平行であってもよいことが理解される。
図79C及び79Eに示すように、インプラント本体1216は、頭部のガイドチャネルがインプラント本体1216のガイドワイヤチャネル1256と同軸となるように、挿入方向Iに沿って近位端1220から遠位端1224までそれを通して延在するガイドワイヤ受け入れチャネル1256を含んでもよい。ガイドワイヤチャネル1256は、インプラント1204を仙腸関節912に向かって案内するように、Kワイヤ又は所望により任意の別の類似装置のようなガイドワイヤを受け入れるように構成されてもよい。説明した実施形態では、インプラント本体1216は、第1の本体部分1260と、挿入方向Iと直交する方向に沿って第1の本体部分1260から離れた第2の本体部分1264と、を含み、ギャップ1268が、第1及び第2の本体部分1260と1264との間に、インプラント本体1216の少なくとも一部分、例えば近位端1220から遠位端1224までの全長に沿って画定される。図79Cに示すように、ギャップ1268は、インプラント本体1216のガイドワイヤチャネル1256を画定する。しかしながら、インプラント本体1216は、単一の本体部分を貫通して延在するガイドワイヤチャネルを有する単一の本体部分として構成されてもよいことが理解される。
図79A〜79Eを引き続き参照すると、頭部1228はインプラント本体1216の近位端1220から近位方向に沿って延在し、挿入方向と直交する方向に沿って計測され、インプラント本体1216の近位端1220の幅より大きな幅Wを有する頭部本体1270を含み、頭部本体1270が、腸骨係合面1232を超えて延びる第1の凸部1272aと、仙骨係合面1236を超えて延びる第2の凸部1272bと、を画定する。第1及び第2の凸部1272a及び1272bの両方が、腸骨及び仙骨914a及び914bの外面に当接して頭部1228の仙腸関節912内への挿入を防止するように止め具として働く面を提供可能な当接面1273を画定する。説明した実施形態では、頭部1228は十字形を画定しているが、頭部は所望によりどのような形をも画定できることが理解される。更に、頭部1228は、所望により当接面1273がないように構成されてもよいことが理解される。
図79D及び79Eに示すように、頭部1228は更に、頭部本体1270を貫通し、第1の中央軸AA1に沿って延在する第1の骨固定要素受け入れ開口1274aと、頭部1270を貫通し、第2の中央軸AA2に沿って延在する第2の骨固定要素受け入れ開口1274bと、を含む。図79Aに示すように、第1及び第2の骨固定要素受け入れ開口1274a及び1274bは、インプラント本体1216が仙腸関節912内に受け入れられると、第1の骨固定要素受け入れ開口1274aが、第1の中央軸AA1に沿って第1の骨固定要素976aを受け入れるように構成され、第1の骨固定要素976aを仙骨914a又は腸骨914bの一方と整列させるようになっており、そして第2の骨固定要素受け入れ開口1274bが、第2の中央軸AA2に沿って第2の骨固定要素976bを受け入れるように構成され、第2の骨固定要素976bを仙骨914a又は腸骨914bの他方と整列させるようになっている。頭部1228は2つの骨固定要素受け入れ開口1274を有すると説明されているが、頭部1228は、所望により任意の数の骨固定要素受け入れ開口1274を有してもよいことが理解される。例えば、頭部1228は、4つの骨固定要素受け入れ開口を有してもよい。
第1及び第2の骨固定要素受け入れ開口1274a及び1274bは、挿入方向と直交する第1の方向に沿って整列されてもよく、また第1及び第2の中央軸AA1及びAA2が、インプラント本体1216の近位端1220から遠位端1224の方向に沿って延びるにしたがって分岐するように、頭部本体1270のそれぞれ第1及び第2の凸部1272a及び1272bを貫通して延在してもよい。図79Dに示すように、骨固定要素受け入れ開口1274a及び1274bは、第1の骨固定要素受け入れ開口1274aの第1の軸AA1が、腸骨係合面1232から分岐し、第2の骨固定要素受け入開口1274bの第2の軸AA2が、仙骨係合面1236から分岐するように、インプラント本体1216に対して位置している。したがって、第1及び第2の骨固定要素976a及び976bは、それらが第1及び第2の骨固定要素受け入れ開口1274a及び1274b内に挿入されると、それぞれ腸骨及び仙骨係合面1232及び1236から分岐することになる。しかしながら、第1及び第2の骨固定要素受け入れ開口1274a及び1274bは、頭部本体1270のいずれの部分を貫通して延在してもよく、また、第1及び第2の軸AA1及びAA2は、所望により係合面1232及び1236に向けて収束してもよいことが理解される。
引き続き図79A〜79Eを参照すると、頭部1228は、頭部1270から近位方向に沿って延在する少なくとも第1の脚1284a及び第2の脚1284bを更に含む。第1の脚1284aは、ロッド受け入れチャネル1288が第1の脚及び第2の脚1284aと1284bとの間に画定されるように、実質的に挿入方向に直交する方向に沿って第2の脚1284bと離間していてもよい。説明した実施形態では、頭部1228は、頭部本体1270から近位方向に沿って延在する第3の脚1284c及び第4の脚1284dを更に含んでもよい。図示するように、第1、第2、第3及び第4の脚1284a〜1284dは、互いに離間していて、ロッド受け入れチャネル1288と、挿入方向に沿ってロッキングキャップ1294を受け入れるように構成されたロッキングキャップチャネル1290と、を画定するようになっている。しかしながら、頭部は、ロッド受け入れチャネルとロッキングキャップチャネルの両方を画定する第1及び第2の脚を含んでもよいことが理解される。
図79A及び79Eに示すように、各脚1284a〜1284cは、ロッキングキャップ1294がロッキングキャップチャネル1290内に受け入れられると、ロッキングキャップ1294の雄ねじ1298と結合するように構成された雌ねじ1296を画定する。ロッキングキャップ1290は、ロッドをロッド受け入れチャネル1288内に固定し、ロッドをインプラント1204に連結するように構成されてもよい。
図79Eに示すように、頭部1228は、頭部本体1270を貫通して挿入方向Iに沿って延在し、インプラント本体1216のガイドワイヤチャネル1256と同軸の、又はそれと一線のガイドワイヤチャネル1299を更に含んでもよい。図示するように、ガイドワイヤチャネル1299は、第1及び第2の骨固定要素受け入れ開口1274aと1274bとの間に、頭部本体1270を貫通して延在する。ガイドワイヤチャネル1299は、図示するように円筒形状でもよく、又は所望により任意の形状を有してもよい。ガイドワイヤチャネル1299は、インプラント904の挿入の間に、インプラント1204を仙腸関節912に向かって案内するように、Kワイヤ又は所望により任意の別の類似装置のようなガイドワイヤを受け入れるように構成されてもよい。
図80に示すように、システム1200は、インプラント1204を含んでもよく、ロッド1208は、それぞれの椎弓根ねじによって、少なくとも1つの、例えば多数の、椎骨と連結される脊椎ロッドとして構成されてもよい。したがって、システム1200は、少なくとも1つの、例えば多数の、椎弓根ねじを含んでもよい。このようなシステムでは、外科手技は、脊椎ロッド1208をロッド受け入れチャネル1288内に挿入する工程と、次にロッキングキャップ1294をロッキングキャップチャネル1290内に挿入してロッド受け入れチャネル1288内で椎骨ロッド1208を固定する工程と、を更に含んでもよい。
図81に示すように、システム1200は、それぞれ各々の仙腸関節912に挿入された第1及び第2のインプラント1204を含んでもよく、ロッド1208は、第1の側1304、第2の側1308、及び第1の側1304を第2の側1308に連結するクロスバー1312を有するフリッジングロッドとして構成されてもよい。図81に示すように、第1の側1304は、第1のインプラント1204のロッド受け入れチャネル1288に受け入れられるように構成され、また第2の側1308は、第2のインプラント1204のロッド受け入れチャネル1288に受け入れられるように構成されてもよい。このようなシステムは、2つのインプラント1204の間に圧縮力を及ぼすようにように構成さてもよく、また、仙骨骨折の圧迫と、インプラント1204のロッド受け入れチャネル1288内へのロッド1208の挿入と、インプラント1204のロッキングキャップチャネル1290内へのロッキングキャップの挿入によるロッド受け入れチャネル1288内でのロッド1208の固定と、の工程を含んでもよい。
開示されたどの器具とインプラントでも、開示されたどのロッドと共にでも、及び/又は1つ又は複数の椎弓根ねじ及び骨固定要素と共に、キットとして提供されてもよいことが理解される。更に、各インプラントからの構造は、どのようなインプラントにも組み入れられることが理解される。例えば、インプラント1204は、図77に示すように、4つの骨固定要素受け入れ開口を有するように構成されてもよく、更にインプラント904の第1及び第2のロッキングチャネルを有するように構成されてもよい。
本発明の精神又は範囲から逸脱することなく、本発明の構造及び方法に様々な改変及び変更を行うことが可能である点は当業者には明らかであろう。したがって、本発明は、本発明の改変及び変更を、それらが添付の特許請求の範囲及びその均等物の範囲に含まれるかぎりにおいて網羅するものとする。
〔実施の態様〕
(1) 仙骨と腸骨との間に画定される仙腸関節に、挿入方向に沿って挿入されるように構成されたインプラントであって、前記インプラントが、
近位端と、前記挿入方向に沿って前記近位端から離間した遠位端と、を有し、前記インプラントが前記仙腸関節に挿入されると前記腸骨に当接するような寸法と構成である腸骨係合面と、前記インプラントが前記仙腸関節に挿入されると前記仙骨に当接するような寸法と構成である仙骨係合面と、を画定する、インプラント本体であって、前記腸骨係合面と前記仙骨係合面のうちの少なくとも一方が、前記近位端から前記遠位端の方向に沿って延びるにしたがって、前記腸骨係合面と前記仙骨係合面のうちの他方に向かって収束する、インプラント本体と、
前記インプラント本体の前記近位端から延在する頭部であって、頭部本体と、前記頭部本体を貫通して第1の中央軸に沿って延在する第1の骨固定要素受け入れ開口と、を含み、前記インプラント本体が前記仙腸関節内に受け入れられると、前記第1の骨固定要素受け入れ開口が前記第1の中央軸に沿って骨固定要素を受け入れるように構成され、前記骨固定要素を前記仙骨又は前記腸骨のうちの1つと整列させるようになっている、頭部と、を備えるインプラント。
(2) 前記頭部が、前記頭部本体を貫通して第2の中央軸に沿って延在する第2の骨固定要素受け入れ開口を更に含み、前記インプラント本体が前記仙腸関節内に受け入れられると、前記第2の骨固定要素受け入れ開口が前記第2の中央軸に沿って第2の骨固定要素を受け入れるように構成され、前記第2の骨固定要素を前記仙骨又は前記腸骨のうちの1つと整列させるようになっており、前記第1及び第2の中央軸が、前記インプラント本体の前記近位端から前記遠位端の方向に沿って延びるにしたがって分岐する、実施態様1に記載のインプラント。
(3) 前記頭部が、前記頭部本体を貫通して第3及び第4の中央軸に沿って延在する第3及び第4の骨固定要素受け入れ開口を更に含み、前記インプラント本体が前記仙腸関節内に受け入れられると、前記第3及び第4の骨固定要素受け入れ開口がそれぞれ前記第3及び第4の軸に沿って第3及び第4の骨固定要素を受け入れるように構成され、前記第3及び第4の骨固定要素を前記仙骨又は前記腸骨のうちの1つと整列させるようになっている、実施態様2に記載のインプラント。
(4) 前記第3の骨固定要素受け入れ開口が、第1の方向に沿って前記第1の骨固定要素受け入れ開口と整列し、前記第4の骨固定要素受け入れ開口が、前記第1の方向に平行な第2の方向に沿って、前記第2の骨固定要素受け入れ開口と整列する、実施態様3に記載のインプラント。
(5) 前記頭部が、前記頭部本体を貫通して前記挿入方向に沿って延在するガイドワイヤチャネルを更に含む、実施態様1〜4のいずれかに記載のインプラント。
(6) 前記頭部が、前記頭部本体を貫通して前記第1の骨固定要素受け入れ開口と前記第2の骨固定要素受け入れ開口との間に延在するガイドワイヤチャネルを更に含む、実施態様2〜4のいずれかに記載のインプラント。
(7) 前記インプラント本体が、前記インプラント本体を貫通して前記挿入方向に沿って延在するガイドワイヤ受け入れチャネルを含み、前記頭部の前記ガイドワイヤチャネルが前記インプラント本体の前記ガイドワイヤチャネルと同軸となるようになっている、実施態様5又は6に記載のインプラント。
(8) 前記インプラント本体が、第1の本体部分と、前記挿入方向に対して直交する方向に沿って前記第1の本体部分から離れた第2の本体部分と、を含み、前記インプラント本体の前記ガイドワイヤチャネルを画定するギャップが、前記第1の本体部分と前記第2の本体部分との間に画定されるようになっている、実施態様5〜7のいずれかに記載のインプラント。
(9) 前記頭部が、第1のロッキング中央軸に沿って前記頭部本体内に延在する第1のロッキングチャネルと、前記第1のロッキング中央軸に対して角度オフセットした第2のロッキング中央軸に沿って前記頭部本体内に延在する第2のロッキングチャネルと、を更に含む、実施態様1〜8のいずれかに記載のインプラント。
(10) 前記頭部が、前記挿入方向に実質的に直交する方向に沿って、前記頭部を貫通して延在するロッド受け入れチャネルを画定する、実施態様1〜8のいずれかに記載のインプラント。
(11) 前記頭部が、前記頭部本体から延在する、少なくとも第1の脚と第2の脚を含み、前記第1の脚と前記第2の脚が互いに離間して前記ロッド受け入れチャネルを画定するようになっている、実施態様10に記載のインプラント。
(12) 前記第1の脚と前記第2の脚が離間して、ロッキングキャップを受け入れるように構成されたロッキングキャップチャネルを画定し、前記ロッキングキャップが前記ロッキングキャップチャネル内に受け入れられると、前記第1及び第2の脚が前記ロッキングキャップの雄ねじと結合するように構成された雌ねじをそれぞれ画定する、実施態様11に記載のインプラント。
(13) 前記頭部が前記頭部本体から延在する第3の脚と第4の脚を更に含み、前記第1、第2、第3及び第4の脚が互いに離間して前記ロッド受け入れチャネルと前記ロッキングキャップチャネルを画定する、実施態様11又は12に記載のインプラント。
(14) システムであって、
実施態様9に記載のインプラントと、
前記インプラントを前記仙腸関節に挿入するように構成された挿入器具であって、
近位端と前記挿入方向に沿って前記近位端から離間した遠位端とを画定するガイド本体であって、中央チャネル軸に沿って前記ガイド本体の少なくとも一部を貫通して延在し、前記遠位端の外に延びるチャネルを有する、ガイド本体と、
前記ガイド本体の前記チャネル内でロック解除位置とロック位置との間で可動であり、前記ロック解除位置にある時より前記ロック位置にある時に前記遠位端からより遠くへ延びる第1のロッキング部材と、
前記中央チャネル軸に対して角度オフセットした第2の部材中央軸に沿って前記ガイド本体の前記遠位端から延在し、前記仙腸関節インプラントの前記第2のロッキングチャネルによって受け入れられるように構成された第2のロッキング部材と、を含む、挿入器具と、を備え、
前記第2のロッキング部材が前記仙腸関節インプラントの前記第2のロッキングチャネルに挿入されると、前記ガイド本体の前記チャネルが、前記仙腸関節インプラントの前記第1のロッキングチャネルに対して同軸となって位置決めされるように構成され、前記第1のロッキング部材の前記ロック解除位置から前記ロック位置への移動によって、前記第1のロッキング部材が前記第1のロッキングチャネル内へ挿入されて前記仙腸関節インプラントが前記挿入器具と連結されるようになっている、システム。
(15) システムであって、
実施態様10〜13のいずれかに記載され、かつ第1の仙腸関節に挿入されるように構成された、第1のインプラントと、
実施態様10〜13のいずれかに記載され、かつ第2の仙腸関節に挿入されるように構成された、第2のインプラントと、
ブリッジとして構成され、前記第1のインプラントの前記ロッド受け入れチャネルによって受け入れられるように構成された第1の側と、前記第2のインプラントの前記ロッド受け入れチャネルによって受け入れられるように構成された第2の側と、を有するロッドと、を備えるシステム。

Claims (15)

  1. 仙骨と腸骨との間に画定される仙腸関節に、挿入方向に沿って挿入されるように構成されたインプラントであって、前記インプラントが、
    近位端と、前記挿入方向に沿って前記近位端から離間した遠位端と、を有し、前記インプラントが前記仙腸関節に挿入されると前記腸骨に当接するような寸法と構成である腸骨係合面と、前記インプラントが前記仙腸関節に挿入されると前記仙骨に当接するような寸法と構成である仙骨係合面と、を画定する、インプラント本体であって、前記腸骨係合面と前記仙骨係合面のうちの少なくとも一方が、前記近位端から前記遠位端の方向に沿って延びるにしたがって、前記腸骨係合面と前記仙骨係合面のうちの他方に向かって収束する、インプラント本体と、
    前記インプラント本体の前記近位端から延在する頭部であって、頭部本体と、前記頭部本体を貫通して第1の中央軸に沿って延在する第1の骨固定要素受け入れ開口と、を含み、前記インプラント本体が前記仙腸関節内に受け入れられると、前記第1の骨固定要素受け入れ開口が前記第1の中央軸に沿って骨固定要素を受け入れるように構成され、前記骨固定要素を前記仙骨又は前記腸骨のうちの1つと整列させるようになっている、頭部と、を備えるインプラント。
  2. 前記頭部が、前記頭部本体を貫通して第2の中央軸に沿って延在する第2の骨固定要素受け入れ開口を更に含み、前記インプラント本体が前記仙腸関節内に受け入れられると、前記第2の骨固定要素受け入れ開口が前記第2の中央軸に沿って第2の骨固定要素を受け入れるように構成され、前記第2の骨固定要素を前記仙骨又は前記腸骨のうちの1つと整列させるようになっており、前記第1及び第2の中央軸が、前記インプラント本体の前記近位端から前記遠位端の方向に沿って延びるにしたがって分岐する、請求項1に記載のインプラント。
  3. 前記頭部が、前記頭部本体を貫通して第3及び第4の中央軸に沿って延在する第3及び第4の骨固定要素受け入れ開口を更に含み、前記インプラント本体が前記仙腸関節内に受け入れられると、前記第3及び第4の骨固定要素受け入れ開口がそれぞれ前記第3及び第4の軸に沿って第3及び第4の骨固定要素を受け入れるように構成され、前記第3及び第4の骨固定要素を前記仙骨又は前記腸骨のうちの1つと整列させるようになっている、請求項2に記載のインプラント。
  4. 前記第3の骨固定要素受け入れ開口が、第1の方向に沿って前記第1の骨固定要素受け入れ開口と整列し、前記第4の骨固定要素受け入れ開口が、前記第1の方向に平行な第2の方向に沿って、前記第2の骨固定要素受け入れ開口と整列する、請求項3に記載のインプラント。
  5. 前記頭部が、前記頭部本体を貫通して前記挿入方向に沿って延在するガイドワイヤチャネルを更に含む、請求項1〜4のいずれか一項に記載のインプラント。
  6. 前記頭部が、前記頭部本体を貫通して前記第1の骨固定要素受け入れ開口と前記第2の骨固定要素受け入れ開口との間に延在するガイドワイヤチャネルを更に含む、請求項2〜4のいずれか一項に記載のインプラント。
  7. 前記インプラント本体が、前記インプラント本体を貫通して前記挿入方向に沿って延在するガイドワイヤ受け入れチャネルを含み、前記頭部の前記ガイドワイヤチャネルが前記インプラント本体の前記ガイドワイヤチャネルと同軸となるようになっている、請求項5又は6に記載のインプラント。
  8. 前記インプラント本体が、第1の本体部分と、前記挿入方向に対して直交する方向に沿って前記第1の本体部分から離れた第2の本体部分と、を含み、前記インプラント本体の前記ガイドワイヤチャネルを画定するギャップが、前記第1の本体部分と前記第2の本体部分との間に画定されるようになっている、請求項5〜7のいずれか一項に記載のインプラント。
  9. 前記頭部が、第1のロッキング中央軸に沿って前記頭部本体内に延在する第1のロッキングチャネルと、前記第1のロッキング中央軸に対して角度オフセットした第2のロッキング中央軸に沿って前記頭部本体内に延在する第2のロッキングチャネルと、を更に含む、請求項1〜8のいずれか一項に記載のインプラント。
  10. 前記頭部が、前記挿入方向に実質的に直交する方向に沿って、前記頭部を貫通して延在するロッド受け入れチャネルを画定する、請求項1〜8のいずれか一項に記載のインプラント。
  11. 前記頭部が、前記頭部本体から延在する、少なくとも第1の脚と第2の脚を含み、前記第1の脚と前記第2の脚が互いに離間して前記ロッド受け入れチャネルを画定するようになっている、請求項10に記載のインプラント。
  12. 前記第1の脚と前記第2の脚が離間して、ロッキングキャップを受け入れるように構成されたロッキングキャップチャネルを画定し、前記ロッキングキャップが前記ロッキングキャップチャネル内に受け入れられると、前記第1及び第2の脚が前記ロッキングキャップの雄ねじと結合するように構成された雌ねじをそれぞれ画定する、請求項11に記載のインプラント。
  13. 前記頭部が前記頭部本体から延在する第3の脚と第4の脚を更に含み、前記第1、第2、第3及び第4の脚が互いに離間して前記ロッド受け入れチャネルと前記ロッキングキャップチャネルを画定する、請求項11又は12に記載のインプラント。
  14. システムであって、
    請求項9に記載のインプラントと、
    前記インプラントを前記仙腸関節に挿入するように構成された挿入器具であって、
    近位端と前記挿入方向に沿って前記近位端から離間した遠位端とを画定するガイド本体であって、中央チャネル軸に沿って前記ガイド本体の少なくとも一部を貫通して延在し、前記遠位端の外に延びるチャネルを有する、ガイド本体と、
    前記ガイド本体の前記チャネル内でロック解除位置とロック位置との間で可動であり、前記ロック解除位置にある時より前記ロック位置にある時に前記遠位端からより遠くへ延びる第1のロッキング部材と、
    前記中央チャネル軸に対して角度オフセットした第2の部材中央軸に沿って前記ガイド本体の前記遠位端から延在し、前記仙腸関節インプラントの前記第2のロッキングチャネルによって受け入れられるように構成された第2のロッキング部材と、を含む、挿入器具と、を備え、
    前記第2のロッキング部材が前記仙腸関節インプラントの前記第2のロッキングチャネルに挿入されると、前記ガイド本体の前記チャネルが、前記仙腸関節インプラントの前記第1のロッキングチャネルに対して同軸となって位置決めされるように構成され、前記第1のロッキング部材の前記ロック解除位置から前記ロック位置への移動によって、前記第1のロッキング部材が前記第1のロッキングチャネル内へ挿入されて前記仙腸関節インプラントが前記挿入器具と連結されるようになっている、システム。
  15. システムであって、
    請求項10〜13のいずれか一項に記載され、かつ第1の仙腸関節に挿入されるように構成された、第1のインプラントと、
    請求項10〜13のいずれか一項に記載され、かつ第2の仙腸関節に挿入されるように構成された、第2のインプラントと、
    ブリッジとして構成され、前記第1のインプラントの前記ロッド受け入れチャネルによって受け入れられるように構成された第1の側と、前記第2のインプラントの前記ロッド受け入れチャネルによって受け入れられるように構成された第2の側と、を有するロッドと、を備えるシステム。
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