JP2015532167A - 椎骨固定デバイスおよびシステム - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、デバイスおよび椎骨固定システム、即ち、脊椎固定のデバイスおよびシステムに関する。デバイスを移植するための手順、およびこの手順を実施するためのツールキットも、記載される。
隣接する椎骨の固定に関しては、複数のデバイスが知られており、とりわけ、
− 椎骨の相対的位置を固定するためのロッドおよびスクリューを含む、器具を用いた固定デバイス(instrument−assisted fusion devices);
− 前方または後方または側方アプローチにより移植され得る「ケージ」型固定デバイス;
− 2つの隣接する椎骨の棘突起の間に配置させるのに適した棘突間固定デバイス、
が公知である。
それゆえ本発明の目的は、固定プロセスを刺激するために椎骨によって加えられる力を受けるように配列された、骨固定材料を含む2つの隣接する椎骨の固定を形成するためのデバイスを提供することである。
それらの主な特色は、支持要素が:
− 塑性変形可能な顆粒状骨接合材料と;
− 側壁および2つの開口端部を有する中空コンテナ体と、
を含むことであり、中空コンテナ体は、開口端部を通して顆粒状骨接合材料と2つの対応する椎骨部分との直接的な接触が可能になるように顆粒状骨接合材料を含み、そしてそれによりコンテナが側方に顆粒状骨接合材料を含み、軸方向に沿った対応する椎骨部分の間に顆粒状骨接合材料が連続ピラーを形成するまで、2つの開口端部の間で軸方向の塑性変形が可能になり、側壁が顆粒状骨接合材料の塑性変形の後に軸方向に沿って生じるように配列されている、椎骨固定デバイスにより実現される。
− 椎間固定デバイス、即ち、2つの椎体の2つの互いに向き合う関節表面の間に挿入されるように構成されたデバイス;
− 棘突間固定デバイス、即ち、隣接する椎骨の2つの棘突起の間に挿入されるように構成されたデバイス;
− 関節間固定デバイス、即ち、隣接する椎骨の2つの協働する小関節面の間に挿入されるように構成されたデバイス;
− 横突間固定デバイス、即ち、隣接する椎骨の2つの対応する横突起の間に挿入されるように構成されたデバイス、
からなる群から選択され、特にシステムは、対応する右および左の横突起の各組の間に挿入される一組の固定デバイスを含む。 [12]
椎骨固定システムの例示的な実施形態を、本明細書では以後、本発明によるシステムの椎骨固定デバイスと共に記載する。
− 所定の形状およびサイズを有する中空コンテナ体31、31’41(図3〜6)を下準備するステップ;
− 一定量の顆粒状骨接合材料32、特に一定量の顆粒状骨材料を下準備するステップ;
− ことによると顆粒状骨接合材料32に圧縮力を加えることにより、中空コンテナ体31、31’、41に顆粒状骨接合材料32を充填するステップ。顆粒状骨接合材料32の量、および中空コンテナ体31、31’、41に充填する方法は、骨が最初のステップにおいて移植片を再吸収するステップを受けて特定のねじれを起こすことを考慮することにより、選択される;
− 有利には添加剤を顆粒状骨接合材料32に添加するステップ、特に有効成分および/または骨成長因子(図示しない)を添加して骨接合を促進するステップ;
− 真空下、滅菌袋(図示しない)内で固定デバイス30、30’、40、40’、51、51’、52、53を配列するステップ、
を含んでいてもよい。
− 2つの隣接する椎骨10、20(図1)を含む脊椎分節で第一の皮膚アクセスを形成するステップ;
− 第一の皮膚アクセスにより2つの椎骨10、20の間の棘突間空間8を覆う黄色靭帯(図示しない)を切断して局所的に除去するステップ;
− 2つの椎骨10、20の間の椎間板16を表出させるために、2つの椎骨10、20の間の脊髄18の一部を移動させるステップ;
− 椎間板16の核を除去するステップ;
− 第一の皮膚アクセスにより椎間デバイス51、51’または複数の椎間デバイス51、51’を椎間板16の核と同じ場所に導入して配置させるステップ;
− 各関節突起13’、23’の2つの協働する小関節面13、23の間に第一の関節間デバイス52を導入して配置させるステップ;
− 棘突間デバイス40、40’を導入して配置させるステップ;
− 第二の皮膚アクセスを形成させるステップ;
− 第二の皮膚アクセスにより第二の関節間デバイス52を導入して配置させるステップ、
を含む。
− 約4〜5cmの内側後方アクセスを形成させるステップ;
− 内側後方アクセスにより椎骨10、20の間の棘突間空間8を覆う黄色靭帯(図示しない)を切断して局所的に除去するステップ;
− 椎骨10、20の間の椎間板16を表出するために硬膜嚢(図示しない)を移動させるステップ;
− 椎間板16を穿通するステップ;
− 椎間板16の核を外すステップ;
− 例えば2つの隣接する椎骨10、20の椎体15、25の関節表面11、21の間の椎間空間9の中で後方に配列される2つのデバイス51と、前面に配列されるデバイス51’と、の3つの椎間デバイス51、51’を含み得る、少なくとも1つの椎間デバイスを導入して配置させるステップ;
− 2つの協働する小関節面13、23の表面を作製するステップ。そのような作製のステップは、表面の組織、特に軟骨を除去することを含んでいてもよい。これは、従来のツールにより容易に実施され得る;
− 協働する小関節面13、23の間に関節間デバイス52を配置させるステップ;
− 硬膜嚢の位置を戻すステップ;
− 棘突起の小柱骨材料を露出させるために、棘突起12、22の表面を作製するステップ;
− 棘突間デバイス40、40’を導入して配置させるステップ;
− ことによると人工靭帯49により棘突間デバイス40、40’をブロックするステップ、
を含む。
Claims (19)
- 患者の脊椎部分(1)の2つの隣接する椎骨(10、20)の2つの対応する椎骨部分の間に挿入するように構成された支持要素を含む椎骨固定デバイス(30、30’、30”、40、40’、51、51’、52、53)であって、前記対応する椎骨部分(11、21;12、22;13、23;14、24)が前記隣接する椎骨(10、20)の突起(12、22;14、24)および/または関節表面(11、21;13、23)を含むことで、支持反応が前記対応する椎骨部分(11、21;12、22;13、23;14、24)に提供され、
前記支持要素が、
− 塑性変形可能な顆粒状骨接合材料(32)と;
− 側壁および2つの開口端部(35、45’、45”)を有する中空コンテナ体(31、31’、41)と、
を含み、前記中空コンテナ体(31、31’、41)が、前記顆粒状骨接合材料(32)を含むように、そして前記開口端部(35、45’、45”)を通した前記顆粒状骨接合材料(32)と両者の前記対応する椎骨部分(11、21;12、22;13、23;14、24)との直接的な接触が可能になるように配列され、前記顆粒状骨接合材料(32)が前記軸方向に沿って前記対応する椎骨部分(11、21;12、22;13、23;14、24)の間に連続ピラーを形成するまで、前記中空コンテナ体(31、31’、41)が、前記顆粒状骨接合材料(32)を側方に含むように、そして前記2つの開口端部の間に軸方向に塑性変形が可能になるように配列され、前記顆粒状骨接合材料(32)の塑性変形の後に、前記側壁が前記軸方向に沿って生成されるように配列されること、
を特徴とする、椎骨固定デバイス(30、30’、30"、40、40’、51、51’、52、53)。 - 前記中空コンテナ体の前記側壁が、横方向に実質的に非伸縮性である(31、31’、41)、請求項1に記載の固定デバイス(30、30’、30”、40、40’、51、51’、52、53)。
- 前記中空コンテナ体(41)が、一組の実質的に対称の長手方向の外殻(46’、46”)を含み、特に前記外殻が、各分節に沿って長手方向に連結される、請求項1に記載の固定デバイス(40、40’)。
- 棘突間空間(8)、即ち、前記隣接する椎骨(10、20)の上部椎骨(10)の棘突起(12)の下部表面(17)と前記隣接する椎骨(10、20)の下部椎骨(20)の棘突起(22)の上部表面(27)の間の空間(8)に挿入するように構成され、前記棘突間空間(8)を塞ぐためにそれぞれ前記下部表面(17)および前記上部表面(27)に順応するように構成された上端部(47)および下端部(48)を有し、特に6mm〜18mm、より特別には9mm〜15mmに設定された高さ(L)を有する、請求項1に記載の固定デバイス(40、40’)。
- 一組の薄膜(19、29)の間の薄膜間空間(7)を塞ぐために、前記隣接する椎骨(10、20)の前記一組の薄膜(19、29)の間に配置されるように構成された薄膜間部分(43)を含む、請求項4に記載の固定デバイス(40、40’)。
- 前記顆粒状骨接合材料(32)を前記棘突起(12、22)の間で圧縮状態に保持するために、前記棘突起(12、22)を係合するように構成された両側拘束手段(49)を含む、請求項4に記載の固定デバイス(40’)であって、特に前記両側拘束手段が、前記固定デバイス(40’)を前記棘突起(12、22)に締着するように構成された靭帯(49)を含む、固定デバイス(40’)。
- 前記側壁が、実質的に円筒形を有し、特にそれが、実質的に楕円形の断面を有し、より特別にはそれは、実質的に円形の断面を有する、請求項1に記載の椎骨固定デバイス(30、30’、30"、51、51’、52、53)。
- 前記2つの隣接する椎骨(10、20)の、それぞれ互いに向き合う2つの椎体(15、25)の関節表面(11、21)の間に設定された椎間空間(9)に挿入するように構成され、
− 5mm〜20mm、特に5mm〜15mmに設定された高さ(H”、H’”);
− 5mm〜15mmに設定された横断寸法、特に直径、
を有する、請求項1に記載の固定デバイス(30、51、51’)。 - 2つの協働する小関節面(13、23)の間に挿入されるように構成され、5mm〜14mm、特に5mm〜10mmに設定された高さ(””)を有する、請求項1に記載の固定デバイス(30、52)。
- 2つの対応する横突起(14、24)の間に挿入されるように構成され、
− 15mm〜45mm、特に25mm〜40mmに設定された高さ(H’);
− 5mm〜15mmに設定された横断寸法、特に直径、
を有する、請求項1に記載の固定デバイス(30’、30”、53)。 - 前記中空コンテナ体(31、31’、41)の前記側壁が、網様構造、特に交絡されたメッシュ(33)を含む網状組織を有するケージ要素を含む、請求項1に記載の固定デバイス。
- 前記中空コンテナ体(31、31’、41)の前記側壁が、
− らせん形構造;
− 繊維構造;
− 複合構造、
からなる群から選択される構造を有する、請求項1に記載の固定デバイス。 - 静止位置から予圧縮位置まで軸方向に予圧縮された構成になる、請求項1に記載の椎骨関節固定術のためのデバイス(30、30’、51、51’、52、53)であって、ラッパーが、前記固定デバイスを前記予圧縮位置に保持するために提供されている、デバイス(30、30’、51、51’、52、53)。
- 前記顆粒状骨接合材料(32)が、ヒトまたは動物の骨材料、特に骨バンクの骨である、請求項1に記載の固定デバイス。
- 前記顆粒状骨接合材料(32)が、一定量の皮質骨材料および一定量の小柱骨材料を所定の割合で含むタブレットの形態である、請求項12に記載の固定デバイス。
- 前記骨接合材料が、骨成長因子を含む、請求項1に記載の固定デバイス。
- 請求項1〜15に記載の椎骨関節固定術のための複数のデバイス(40、40’、51、51’、52、53)を含む椎骨固定システムであって、前記椎骨固定デバイスが、
− 前記2つの椎体(15、25)の2つの互いに向き合う関節表面(11、21)の間に挿入されるように構成された前記固定デバイス(51、51’);
− 前記棘突間空間(8)に挿入されるように構成された前記固定デバイス(40、40’);
− 前記協働する小関節面(13、23)の間に挿入されるように構成された前記関節間固定デバイス(52);
− 前記対応する横突起(14、24)の間に挿入されるように構成された前記固定デバイス(53)、
からなる群から選択され、特に前記椎骨固定デバイスが、右および左の横突起(14、24)の各組の間に挿入される一組の固定デバイス(53)を含む、椎骨固定システム。 - 前記棘突間空間(8)に挿入するように構成された前記固定デバイス(40、40’)と、前記2つの関節表面(11、21)の間に挿入されるように構成された少なくとも1つの固定デバイス(51、51’)と、協働する小関節面(13、23)の各組の間に挿入されるように構成された一組の固定デバイス(52)と、を含む、請求項17に記載の椎骨固定システム。
- 前記椎骨間空間(9)の内部のそれぞれ前方および後方位置に配置されるように構成された前方デバイス(51’)および後方デバイス(51)を含む、前記2つの関節表面(11、21)の間に挿入されるように構成された複数の固定デバイス(51、51’)を含む、請求項17に記載の椎骨固定システムであって、
特に、前記隣接する椎骨(10、20)が脊椎後弯になるのを予防するために、前記前方デバイス(51’)が、前記後方デバイス(51)の高さ(H”)よりも高い高さ(H’”)を有し、
特に、前記関節固定システムが、2つの後方デバイス(51)および1つの前方デバイス(51’)を含む、椎骨固定システム。
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