JP2015530221A

JP2015530221A - 埋め込み型コネクターアセンブリ、ならびに埋め込み型デバイスにエレメントを送る方法

Info

Publication number: JP2015530221A
Application number: JP2015535715A
Authority: JP
Inventors: ヴォルフガング・ケルクホフス; エレン・カイセリッツ; クリストファー・ジェイ・フラハティ
Original assignee: サーキュライト・インコーポレーテッド
Priority date: 2012-10-01
Filing date: 2013-09-30
Publication date: 2015-10-15
Also published as: US10213536B2; EP2903683A4; CN104955518A; KR20150079667A; AU2013327630A1; CN104955518B; EP2903683A1; EP2903683B1; WO2014055407A1; US20150250933A1; AU2013327630B2; CA2886579A1

Abstract

患者(20)内の埋め込み型デバイス(12)にエレメントを送達するための埋め込み型コネクターアセンブリ(14)は、プラグ(16)、レセプタクル(18)および一対の送達構造体(72,108)を備える。プラグ(16)はプランジャボディ(64)を含む。レセプタクル(18)はスリーブ(98)とストッパー(114)とを含む。スリーブ(98)は開口(104)を画定し、かつ、ストッパー(114)は開口(104)を覆いかつ流体的にシールするためにスリーブ(98)内に弾性的に設けられる。送達構造体(72,108)の対はそれぞれ、プランジャボディ(64)およびスリーブ(98)上に配置される。送達構造体(72,108)の一方はソースにつながり、かつ、別な送達構造体(72,108)は埋め込み型デバイス(12)につながる。プランジャボディ(64)は、ストッパー(114)を変位させ、かつ、その間でのエレメントの送達のために送達構造体(72,108)の対を結合するためにスリーブ(98)内に入り込む。

Description

関連出願への相互参照
本願は、２０１２年１０月１日出願の独国仮出願第１０２０１２０１９２１９．３号（係属中）、２０１２年１０月２日出願の米国仮出願第６１／７４４，６９４号（係属中）、そして２０１３年４月９日出願の米国仮出願第６１／８０９，９８４号（係属中）の優先権を主張し、その開示内容は、この引用によって本明細書中に組み込まれる。

本発明は、概して、患者内の埋め込み型医療デバイスにソースからエレメントを送るための装置および方法に関する。

心臓ポンプ、ペースメーカー、コントローラ、バッテリー、カテーテル、または薬物デリバリーポンプなどの埋め込み型医療デバイスは、患者の成り行きを改善するために医療分野でよく知られている。これらの埋め込み型医療デバイスは外科的に患者の体内に配置され、そして患者の寿命またはデバイスの耐用寿命間、皮下ポケット内に存在することができる。この期間中、患者の外部の供給源から皮下ポケット内のデバイスへと、電力または医療用流体などのエレメントを提供する必要がある。このために、これらのエレメントを送達するためのケーブルは、デバイスに接続し、皮下ポケットを通って延び、そしてデバイスにアクセスするために患者の外部で終端する。

従来、ケーブルとデバイスとの間の接続は、使用中にデバイスあるいはケーブルに汚染物質が侵入するのを阻止するために恒久的にかつ流体的に密閉される。そうした汚染物質は、体液または手術中に使用される異物に起因し、デバイスの性能低下あるいは故障を引き起こすことがある。使用中に有害な汚染物質を阻止するのに一般に有効であるが、手術中に埋め込み型デバイスから延びるケーブルは患者へのアクセスを阻止する傾向がある。さらに、外科医は埋め込み型デバイスおよびケーブルの両方を扱わねばならないでの、皮下ポケットの位置次第では、ポケット内での埋め込み型デバイスの位置決めは比較的困難となり得る。

上述したような問題に対処しながら、埋め込み型医療デバイスへとソースからエレメントを効果的に送る装置および方法が求められている。

患者への埋め込みのための装置の例示的な実施形態は、埋め込み型デバイス、ケーブルおよび埋め込み型コネクターアセンブリを含む。埋め込み型デバイスは、患者内で少なくとも皮下に配置され作動するよう構成される。ケーブルが、患者の外部あるいは患者内に埋め込まれたソースから、患者内の埋め込み型デバイスに向かってエレメントを送達するように構成される。埋め込み型接続アセンブリは、プラグ、レセプタクルおよび送達構造体の対を含む。プラグは、ケーブルおよび埋め込み型デバイスの一方に作用的に接続され、かつ、プランジャボディを含む。レセプタクルは、ケーブルおよび埋め込み型デバイスの他方に作用的に接続される。レセプタクルはスリーブおよびストッパーを含む。スリーブは、プランジャボディを受け容れるためのサイズとされた開口を画定する。ストッパーは弾性的にスリーブ内に設けられ、かつ、プランジャボディがスリーブから引き抜かれたときに汚染物質がスリーブ内に侵入するのを阻止するために開口を覆うと共に流体的に密閉するために開口に向って付勢される。送達構造体の対は、それぞれプランジャボディおよびスリーブに配置される。送達構造体の対の一方は、ケーブルからエレメントを受け取るためにケーブルに作用的に接続する。送達構造体の対の他方は、埋め込み型デバイスにエレメントを案内するために埋め込み型デバイスに作用的に接続する。したがって、プランジャボディは、ストッパーを変位させかつその間でのエレメントの送達のために送達構造体の対を分離可能に結合するためにスリーブ内に入り込む。

患者の外部あるいは患者内に埋め込まれたソースから、患者内の埋め込み型デバイスに向かってエレメントを送達するための埋め込み型コネクターアセンブリの例示的な実施形態は、プラグ、レセプタクルおよび送達構造体の対を含む。プラグは、ソースおよび埋め込み型デバイスの一方に作用的に接続するよう構成され、かつ、プランジャボディを含む。レセプタクルは、ソースおよび埋め込み型デバイスの他方に作用的に接続するよう構成され、かつ、スリーブおよびストッパーを含む。スリーブは、プランジャボディを受け容れるためのサイズとされた開口を画定する。ストッパーは弾性的にスリーブ内に設けられ、かつ、プランジャボディがスリーブから引き抜かれたときに汚染物質がスリーブ内に侵入するのを阻止するために開口を覆うと共に流体的に密閉するために開口に向って付勢される。送達構造体の対は、それぞれプランジャボディおよびスリーブに配置される。送達構造体の対の一方は、ソースからエレメントを受け取るためにケーブルに作用的に接続するよう構成され、そして送達構造体の対の他方は、埋め込み型デバイスにエレメントを案内するために埋め込み型デバイスに作用的に接続するよう構成される。したがって、プランジャボディは、ストッパーを変位させかつその間でのエレメントの送達のために送達構造体の対を分離可能に結合するためにスリーブ内に入り込む。

使用時、埋め込み型コネクターアセンブリは、レセプタクルのスリーブ内にプラグのプランジャボディを挿入することにより、患者内の埋め込み型デバイスへとソースからエレメントを送達する。方法は、スリーブの開口を非密閉状態とするためにプランジャボディによってストッパーを変位させることを含む。さらに当該方法は、開口を介してプランジャボディの送達構造体をスリーブの送達構造体と接続することを含む。当該方法はまた、送達構造体の汚染を阻止するためにレセプタクルに対してプラグを流体的にシールすることを含む。

本発明のさまざまな付加的な目的、利点および特徴は、図面と、例示的な実施形態に関する以下の詳細な説明とから明らかとなるであろう。

本明細書に組み込まれ、その一部を構成する図面は、本発明の実施形態を例示し、上記の本発明の一般的な説明および以下の詳細な説明と共に、本発明を説明するのに役立つものである。

患者内で取り外し可能に結合された埋め込み型コネクターアセンブリの一実施形態を備えた装置を有する循環支援システムの概略図である。図１に示す装置の埋め込み型コネクターアセンブリの断面図である。図２Ａと類似の図であるが、切り離された埋め込み型コネクターアセンブリを示している。複数のセンサーを有する埋め込み型コネクターアセンブリの代替実施形態の中心線に沿って取った拡大断面図である。流体を送るための流体チューブの対を有する埋め込み型コネクターの別な代替実施形態の中心線に沿って取った拡大断面図である。

図１は、埋め込み型（移植可能）コネクターアセンブリ１４の例示的な実施形態と共に、ポンプなどの埋め込み型（移植可能）デバイス１２を有する埋め込み型（移植可能）循環支援システム１０を示している。埋め込み型コネクターアセンブリ１４は、患者２０内の取り外し可能な接続部から生じる汚染を低減するレセプタクル１８と協働するプラグ１６を含む。本明細書中で使用するように、「汚染物質」との用語は、埋め込み型コネクターアセンブリ１４内に入り込んだ場合に、プラグ１６からレセプタクル１８へのエレメントの送達を低下させるか無効にし得る体液あるいは異物を意味する。説明のために、ポンプによって支援される患者２０の心臓２２を含む特定の解剖学的構造を示す。だが、埋め込み型デバイス１２は、患者２０内で少なくとも皮下に配置され、そして、患者２０の外部の供給源（図示せず）といったソースあるいは患者２０内のその他の埋め込み型デバイス１２と埋め込み型デバイス１２を作用的に接続するために埋め込み型コネクターアセンブリ１４を含んでもよい。例えば、埋め込み型デバイス１２は、図１に示すポンプの形態であってもよく、あるいは代替的に、これらに限定されないが、ペースメーカー、コントローラ、バッテリー、カテーテル、または薬物デリバリーポンプを含むその他の埋め込み型医療デバイスであって、かつ、概して現在の技術水準で理解されるように動作してもよい。これらの代替的な埋め込み型デバイス１２は身体内の他の場所に配置され、代替的動作のために構成されてもよいが、埋め込み型コネクターアセンブリ１４は、患者２０の外部から患者２０内の埋め込み型デバイス１２へとあるいは患者２０内の複数の埋め込み型デバイス間で一つ以上のエレメントをやり取りするために同様に使用されてもよいことは明らかである。本明細書で使用するように、「エレメント」との用語は、概して、埋め込み型コネクターアセンブリ１４を介して、埋め込み型デバイス１２へと送達できる、電気信号、情報のパケット、電力、そして液体または気体といった流体のいずれか一つを意味する。したがって、「エレメント」との用語は、本発明を、埋め込み型コネクターアセンブリ１４を通過する特定のタイプのコミュニカント（communicant）に限定することを意図していない。

図１に示す心臓２２のための埋め込み型循環支援システム１０に関して、患者２０の上部からの血液は、左および右側鎖骨下静脈２４，２６ならびに左および右側頚静脈２８，３０を通って移動し、上大静脈３４に、そして心臓２２に入り、一方、患者の下部からの血液は、下大静脈３５を経て心臓２２に入る。血液は、酸素供給されるべき心臓の右側から肺（図示せず）に圧送される。肺から戻る血液は心臓２２の左側に再び入り、その後、心臓２２から大動脈３６に圧送される。大動脈３６から、血液は、左鎖骨下動脈３８、左総頸動脈４０、そして右鎖骨下動脈４４、右総頸動脈４６およびその他の動脈部位を含む腕頭動脈４２内を流れる。

ポンプ形態の埋め込み型デバイス１２は供給ポート４８および排出ポート５０を含む。流入カニューレ５２は、供給ポート４８から、心臓２２の左心房（図示せず）などの含酸素血液の供給源内へと延在する。流出カニューレ５６は、排出ポート５０から、（ここでは右鎖骨下動脈４４であるように示されている）動脈アクセス部位５８内へと延在する。流入および流出カニューレ５２，５６は、一つ以上の縫合糸６０または一つ以上の吻合コネクターを介して、左心房（図示せず）および右鎖骨下動脈４４内で、それぞれの位置で保持される。このように、ポンプは、患者２０全体にわたって含酸素血液の分配を改善するために、心臓２２の左心房（図示せず）から、流入および流出カニューレ５２，５６を経て、右鎖骨下動脈４４内へと血液を効果的に案内する。

埋め込み型デバイス１２に電力を供給するために、ケーブル６２が、患者２０内の埋め込み型コネクターアセンブリ１４を介して、埋め込み型デバイス１２に取り外し可能に接続される。ケーブル６２は、当該ケーブル６２が患者２０を出て、電力供給源（図示せず）に接続する場合、埋め込み型デバイス１２から腹部の位置まで経皮的に延在することができる。適切な電源は、ケーブル６２および埋め込み型コネクターアセンブリ１４を介して、埋め込み型デバイス１２に電力を送る、いかなるユニバーサルタイプの電源であってもよい。

図２Ａおよび図２Ｂは、プラグ１６およびレセプタクル１８を有する埋め込み型コネクターアセンブリ１４を、より詳しく示している。プラグ１６は、このプラグ１６に電力を送るための概してフレキシブルな電気導管（図示せず）を形成するケーブル６２に接続し、一方、レセプタクル１８は、埋め込み型デバイス１２内に直接組み込まれる。このように、埋め込み型コネクターアセンブリ１４の例示的な実施形態は、埋め込み型デバイス１２内でレセプタクル１８内へと直接、プラグ１６を取り外し可能に接続する。だが、プラグ１６およびレセプタクル１８は、プラグ１６が埋め込み型デバイス１２に組み込まれ、かつ、レセプタクル１８がケーブル６２に接続されるように逆転されてもよいことは明らかである。レセプタクル１８あるいは代替的にプラグ１６が埋め込み型デバイス１２内に直接組み込まれなくてもよいことはさらに明らかである。例えば、レセプタクル１８あるいは代替的にプラグ１６は、今度は埋め込み型デバイス１２に接続する別のケーブル（図示せず）に直接接続することができる。

プラグ１６は、概して、ケーブル６２から突出するプランジャボディ６４と、ケーブル６２およびプランジャボディ６４を少なくとも部分的に取り囲むプラグハウジング６６とを含む。ケーブル６２は、プランジャボディ６４内に形成されるスペース６８内に入り込み、そしてＯリング等の複数のケーブルシール７０が、汚染物質が周囲環境とスペース６８との間を通過するのを阻止するために、ケーブル６２上に、そしてプランジャボディ６４に当接して配置される。スペース６８は、以下でさらに詳しく説明するプラグ送達構造体７２に対する接続のためのケーブル６２内からの電線（図示せず）を収容する。

プラグハウジング６６は、ケーブルカバー７４と、外側プラグボディ７６とを含み、そのそれぞれは、概して、ケーブル６２およびプランジャボディ６４を収容するために中空である。さらに、外側プラグボディ７６は、ベースコンポーネント７８および結合コンポーネント８０を有する。プランジャボディ６４は、ベースコンポーネント７８内で堅固に固定され、かつ、レセプタクル１８に向かってケーブル６２から外側に突出する。ベースコンポーネント７８は、プランジャボディ６４に近接した位置で結合コンポーネント８０を固定し、かつ、ケーブル６２にケーブルカバー７４を固定するトゲ付き部分８２を含む。ベースコンポーネント７８は、結合コンポーネント８０に対して、堅固にあるいは回転可能に取り付けることができる。例示的な実施形態では、ハウジングシール８４が、汚染物質がその間を通過するのを阻止するために、ベースコンポーネント７８と結合コンポーネント８０との間に示されている。

プランジャボディ６４は、端部８８に向って延在する隆起部分８６を含む。隆起部分８６は、概してプランジャボディ６４に外接する環状溝９０を形成する。さらに詳しく言うと、環状溝９０および隆起部分８６は結合コンポーネント８０によって環状に包囲されており、一方、端部８８はレセプタクル１８に向かって結合コンポーネント８０を越えて突出する。また、端部８８は、テーパー状のプランジャ端部９２およびプラグ送達構造体７２を有する。プランジャ端部９２は、プラグ送達構造体７２がレセプタクル１８に電力を送ることができるようにプランジャボディ６４をその中に差し込むときレセプタクル１８を開く。

図２Ａおよび図２Ｂに示す例示的な実施形態によれば、プラグ送達構造体７２は、プランジャボディ６４の内側絶縁部分９６によって互いに電気的に隔離された複数の環状内側電気導管９４を含む。内側電気導管９４は、作用的に接続された（図示していないが先に簡単に説明した）電線から電力を受け取る。一例として、プラグ送達構造体７２は、少なくとも二つの内側電気導管９４および七つの内側電気導管９４を含む。代替的に、プラグ送達構造体７２は、少なくとも三つの内側電気導管９４および五つの内側電気導管９４を含む。プラグ送達構造体７２は、複数の電気導管９４に対して、５０％超が内側絶縁部分９６である、より具体的には７０％ないし９０％が内側絶縁部分９６である外面を有していてもよい。

レセプタクル１８は、プラグ１６から埋め込み型デバイス１２へと電力を送るためのプラグ１６を取り外し可能に受け容れるよう構成される。レセプタクル１８は、概して結合チューブ１００およびインナーチューブ１０２からなるスリーブ９８を含む。インナーチューブ１０２は結合チューブ１００内に挿入され、かつ、埋め込み型デバイス１２に向って結合チューブ１００から外部に突出する。したがって、結合チューブ１００は開口１０４を有し、かつ、インナーチューブ１０２は内腔１０６を有する。インナーチューブ１０２はプランジャボディ６４の端部８８を収容するためのサイズとされ、一方、結合チューブ１００はプランジャボディ６４の隆起部分８６を収容するためのサイズとされる。したがって、開口１０４は、レセプタクル１８のスリーブ９８内でプラグ１６のプランジャボディ６４を収容するための内腔１０６に接続する。

インナーチューブ１０２はまた、電力などのエレメントを、その間で送達するためのプラグ送達構造体７２と協働するよう構成されたレセプタクル送達構造体１０８を含む。例示的な実施形態によれば、レセプタクル送達構造体１０８は、インナーチューブ１０２の外側絶縁部分１１２によって互いに電気的に隔離された複数の環状外側電気導管１１０を含む。外側電気導管１１０は、内側電気導管９４を収容しかつ電力を送るためにその中でそれと接触するようなサイズとされる。外側電気導管１１０は、上述したポンプなどの埋め込み型デバイス１２の残部に電力を供給するための埋め込み型デバイス１２内の電線（図示せず）に接続される。一例として、レセプタクル送達構造体１０８は、少なくとも二つの外側電気導管１１０と、七つの外側電気導管１１０とを含む。代替的に、レセプタクル送達構造体１０８は、少なくとも三つの外側電気導管１１０と、五つの外側電気導管１１０とを含む。

さらに、レセプタクル１８は、プラグ１６がレセプタクル１８から引き抜かれるとき、開口１０４を流体的に密閉し、そして汚染物質が内腔１０６内に入り込むのを阻止するために弾性的に設けられたストッパー１１４を含む。ストッパー１１４は密閉端部１１８とは反対側に凹状端部１１６を有する。スプリング１１９が内腔１０６内に装填されかつ凹状端部１１６内に着座している。したがって、ストッパー１１４は、プラグ１６が引き抜かれたときに密閉端部１１８によって開口１０４を密閉するために、開口１０４に向って付勢されている。密閉端部１１８はまた、ストッパー１１４と内腔１０６とプランジャボディ６４との間の改善された長手方向および同軸整列のために、プランジャボディ６４がスリーブ９８に挿入されたときプランジャ端部９２を受け容れるためのサイズとされたデテント１２０を含む。

さらに開口１０４を流体的に密閉し、そして汚染を抑制するために、レセプタクル１８はまた、開口１０４に近接して配置された環状ワイパーシール１２２を含む。さらに詳しく言うと、結合チューブ１００は、開口１０４内でワイパーシール１２２を固定するためにワイパーシールを収容する内側シール溝１２４を含む。開口１０４に向って付勢されるストッパー１１４は、ワイパーシール１２２に対してストッパーの１１４の密閉端部１１８を流体的にシールするのに十分な力でワイパーシール１２２に接触する。以下でさらに詳しく説明するように、ワイパーシール１２２はまた、プランジャボディ６４の端部８８に対して流体的に密着するようなサイズとされる。したがって、ワイパーシール１２２はさらに、ストッパー１１４がプランジャボディ６４によって内腔１０６内で長手方向に変位させられたときでさえ、開口１０４および内腔１０６内に汚染物質が侵入するのを阻止する。

さらに、結合チューブ１００は、保持部材１２６および内側保持溝１２８をを含む。内側保持溝１２８は環状であり、かつ、結合チューブ１００内で延在する。保持部材１２６は内側保持溝１２８内に配置され、かつ、プランジャボディ６４がスリーブ９８内に挿入されたときプランジャボディ６４の環状溝９０と係合するようなサイズとされている。図２Ａおよび図２Ｂの例示的な実施形態に示すように、保持部材１２６は、内腔１０６内のスプリング１１９の力に打ち勝つのに十分な付勢力を伴って、環状溝９０に分離可能に係合するトロイダルスプリングの形態である。したがって、保持部材１２６は、レセプタクル１８に対して解放可能に固定された位置でプラグ１６を保持するために十分な力を伴って環状溝９０と係合する。だが、保持部材１２６は、環状溝９０と係合するために十分な付勢力を提供する内側保持溝１２８のためのサイズとされた、いかなる環状コンポーネントであってもよいことは明らかである。例えば、弾性Ｏリング（図示せず）は、環状溝９０と係合するために十分な付勢力を提供できる。

埋め込み型コネクターアセンブリ１４はまた、その間の改善された密閉のためにレセプタクル１８に対するプラグ１６の位置をロックおよびロック解除するためのロッキング機構１３０を含む。このロッキング機構１３０は、結合コンポーネント８０内で外接させられた環状ロッキングチャネル１３２と、複数のスロット１３４にアクセスするために結合コンポーネント８０を貫通する複数のスロット１３４とを有する。ロッキング機構１３０はまた、スリーブ９８に近接しかつこのスリーブ９８に沿った長手方向に対して概して垂直にレセプタクル１８から外向きに突出する複数のタブ１３６を含む。複数のタブ１３６および環状ロッキングチャネル１３２は、各タブ１３６が各スロット１３４の一つを経て環状ロッキングチャネル１３２内に入り込むように協働する。結合コンポーネント８０は、続いて、環状ロッキングチャネル１３２内で複数のタブ１３６と係合しかつレセプタクル１８に対してプラグ１６の位置をロックするために、例えば１／４回転程度、回転させられる。もちろん、レセプタクル１８に対するプラグ１６の位置をロック解除するために、結合コンポーネント８０は、例えば１／４回転程度、逆向きに回転させることができる。

ロック位置では、結合コンポーネントはまた、複数の結合シール１３８および外側シール１４０によって、プラグおよびレセプタクル送達構造体７２，１０８の汚染をさらに阻止するために、レセプタクル１８に対して密着する。複数の結合シール１３８は結合コンポーネント８０内に配置され、かつ、埋め込み型コネクターアセンブリ１４に沿って長手方向に汚染物質が移動するのを阻止するためにロック位置において側壁１４２に対して圧着する。対照的に、外側シール１４０は、埋め込み型コネクターアセンブリ１４内に半径方向に汚染物質が移動するのを阻止するために、ロック位置で、プラグ端面１４４とレセプタクル端面１４６との間に挟まれる。

使用時、レセプタクル１８および埋め込み型デバイス１２は、プラグ１６およびケーブル６２の残部がレセプタクル１８に接続されない状態で、患者２０内で少なくとも皮下に埋め込まれる（図１参照）。ストッパー１１４は、汚染物質が開口１０４に侵入し、内腔１０６内のレセプタクル送達構造体１０８を汚染するのを阻止するために、ワイパーシール１２２に対して流体的にシールする。いったん埋め込まれると、プラグ１６のプランジャボディ６４は、プラグ送達構造体７２およびレセプタクル送達構造体１０８が整列し、接触し、そしてその間でのエレメントの送達のために作用的に接続するまで、スリーブ９８内に挿入される。

プランジャボディ６４がスリーブ９８内に挿入されるとき、プランジャ端部９２は、デテント１２０および内腔１０６と同軸上に整列する。プランジャ端部９２は、内腔１０６に沿って長手方向にストッパー１１４を変位させ、そしてストッパー１１４が、もはやワイパーシール１２２に対して流体的に密着させられないようにスプリング１１９を圧縮する。だが、ワイパーシール１２２はストッパー１１４に対して流体的に密着できないので、ワイパーシール１２２は、開口１０４を通過するプランジャボディ６４の端部８８に対して流体的に密着する。これに関して、流体シールは、概して、プラグ１６の挿入中、患者２０とレセプタクル送達構造体１０８との間に維持される。ワイパーシール１２２はまた、プラグ１６の挿入中にプランジャボディ６４からの汚染物質を拭き取ることによって、プランジャボディ６４、そして特にプラグ送達構造体７２の汚染を低減するのに役立つ。

いったん、プラグおよびレセプタクル送達構造体７２，１０８が互いに適切に整列させられると、保持部材１２６は、プラグ１６の環状溝９０と係合する。保持部材１２６の係合は、レセプタクル１８に対して適所でプラグ１６を取り外し可能に保持するために付勢スプリング１１９に打ち勝つ。埋め込み型コネクターアセンブリ１４をさらにシールしかつロックするために、環状ロッキングチャネル１３２は、タブ１３６に対して結合コンポーネント８０を回転させることによって、複数のタブ１３６と協働する。各タブ１３６は、レセプタクル１８に対してプラグ１６をロックするために、環状ロッキングチャネル１３２内で結合コンポーネント８０と係合する。さらに、結合コンポーネント８０の係合は、結合シール１３８と長手方向にかつ挟み込まれた外側シール１４０と軸方向に、汚染物質から埋め込み型コネクターアセンブリ１４をさらに流体的に密閉する。最後に、電力などのエレメントは、ケーブル６２に提供され、そして埋め込み型コネクターアセンブリ１４を介して埋め込み型デバイス１２に送達されてもよい。

もちろん、埋め込み型コネクターアセンブリ１４は、上述した結合コンポーネント８０の回転を元に戻すことでロックを解除することができる。プラグ１６はレセプタクル１８から引き抜かれ、そして、そのようにして、ストッパー１１４は再び、内腔１０６内への開口１０４を覆いかつ汚染物質からレセプタクル送達構造体１０８を流体的に密閉するためにワイパーシール１２２に対して付勢する。埋め込み型デバイス１２の埋め込みあるいはメンテナンス時、プラグ１６の挿入および引き抜きは、埋め込み型デバイス１２との接続からのケーブル６２の取り外しによって、患者２０へのアクセス改善および手術の複雑さ（図１参照）の低減を実現するために、必要に応じて繰り返さすことが可能であることは明らかである。

図３Ａは、埋め込み型コネクターアセンブリ２１４の代替実施形態を示しており、ここで類似の数字は上述した類似の特徴を示している。代替的な実施形態によれば、プラグ２１６は、患者２０（図１参照）のような埋め込み型コネクターアセンブリ２１４の非密閉部分２５２と流体連通状態にある外側センサー２５０を含む。さらに、プラグ２１６はまた、レセプタクル送達構造体１０８に近接した流体的に密閉された内腔１０６と流体連通状態にある内側センサー２５４を含む。埋め込み型コネクターアセンブリ２１４はまた、結合シール１３８とワイパーシール１２２との間のギャップ２５８と流体連通状態にある中間センサー２５６を有するレセプタクル２１８を含む。

外側、内側および中間センサー２５０，２５４，２５６は、センサー２５０，２５４，２５６を通る電流をモニターする埋め込み型電子機器（図示せず）を介して電位電圧によって作用的に駆動される。センサー２５０，２５４，２５６間で電流が検知されない場合、ギャップ２５８内あるいは流体的に密閉された内腔１０６内には汚染は、ほとんどあるいは事実上、存在しない。一方、ギャップ２５８、内腔１０６あるいはギャップ２５８および内腔１０６の両方において電流が検出された場合、電流の存在は、ギャップ２５８、内腔１０６あるいはギャップ２５８および内腔１０６内の汚染を示している。図３Ａに示す例示的な実施形態は、加えられた電圧によって汚染を検出する三つのセンサー２５０，２５４，２５６を示しているが、ギャップ２５８あるいは内腔１０６のいずれかにおける汚染を検出するために、二つのそうしたセンサーのみが必要であることは明らかである。汚染を検出する別な方法を実現するために、センサーは電流に類似した導電性を検出してもよいことも明らかである。したがって、本明細書に記載された発明は、図３Ａに示す三つのセンサー２５０，２５４，２５６に限定されるものではない。

代替的に、埋め込み型コネクターアセンブリの例示的な実施形態は、内側および中間センサー２５４，２５６がｐＨバランスあるいは圧力センサーの形態である場合、内側センサー２５４あるいは中間センサー２５６の一方あるいは両方を含むだけでもよい。例えば、内側または中間センサー２５４，２５６の一方のみがｐＨバランスあるいは圧力の変化を検出するために必要とされる。このように、ｐＨバランスあるいは圧力の変化を検出することもまた汚染の指標である。

さらに、アライメントセンサー２６０が、内腔１０６内でレセプタクル２１８上に配置され、かつ、アライメントコンポーネント２６２がプランジャボディ６４上に配置される。アライメントセンサー２６０は、プラグおよびレセプタクル送達構造体７２，１０８が作用的に接続するとき、アライメントセンサー２６０がアライメントコンポーネント２６２との相対的アライメントを検出するように、アライメントコンポーネント２６２に対して配置される。このようにして、アライメントコンポーネント２６２との整列状態を検出するアライメントセンサー２６０は、プラグおよびレセプタクル送達構造体７２，１０８が作用的に接続されかつプラグ２１６がレセプタクル２１８内に正確に挿入されたことを示す。だが、アライメントコンポーネント２６２を感知することができないアライメントセンサー２６０は、プラグ２１６とレセプタクル２１８との間の不適切アライメントを示す。例示的な実施形態によれば、アライメントセンサー２６０はホール効果センサーであり、アライメントコンポーネント２６２は磁石である。代替的に、アライメントセンサー２６０は光学センサーであってもよく、アライメントコンポーネント２６２は反射面であってもよい。上記センサー２５０，２５４，２５６，２６０およびアライメントコンポーネント２６２の一つ以上は、埋め込み型電子機器（図示せず）のさまざまな回路を流れる電流を検出することによってアライメントを検出するために単独でまたは組み合わせて同様に使用されてもよいことは明らかである。このようにして、センサー２５０，２５４，２５６，２６０およびアライメントコンポーネント２６２は、プラグ２１６とレセプタクル２１８との間の汚染されたまたは不適切に整列させられた接続を検出する可能性を改善するために余剰検出を実現する。

いずれにしても、汚染の指標あるいはプラグ２１６とレセプタクル２１８との間の不適切なアライメントの指標は、プラグおよびレセプタクル送達構造体７２，１０８間の「良好な接続」またはプラグおよびレセプタクル送達構造体７２，１０８間の「接続不良」を検証するために用いることができる。「接続不良」が検出された場合、埋め込み型デバイス１２は、専門家が「接続不良」を修正しかつ／または汚染物質を除去するまで、汚染に対応するために動作を変更し得る。例えば、「接続不良」は、ポンピングを低減し、電力を低減し、またはアラームを鳴らすように埋め込み型デバイス１２に指示することができる。図３Ａに示される例示的な実施形態は、プラグ２１６上の外側および内側センサー２５０，２５４ならびにレセプタクル２１８上の中間およびアライメントセンサー２５６，２６０を示しているが、センサー２５０，２５４，２５６，２６０は、上述したように、「接続不良」から「良好な接続」を感知するために、プラグ２１６あるいはレセプタクル２１８のいずれかの上に配置することが可能であることは明白である。

図３Ｂは、埋め込み型コネクターアセンブリ３１４の別な代替実施形態を示しており、ここで類似の数字は上述した類似の特徴を示している。埋め込み型コネクターアセンブリ３１４は、プラグ送達構造体３７２と、プラグ３１６からレセプタクル３１８への流体のさらなる送達のために構成されたレセプタクル送達構造体４０８とを含む。プラグ３１６はプランジャボディ３６４を含み、この中で、プラグ送達構造体３７２はまた、流体を受け取るためのケーブル（図示せず）へとプランジャボディ３６４を通って延びるプラグ流体チューブ４５０を含む。プラグ流体チューブ４５０は、端部８８を越えて延在すると共に放出開口４５２から流体を放出するように構成されたケーブル（図示せず）と反対側に放出開口４５２を有する。

レセプタクル３１８はインナーチューブ４０２を含み、この中でレセプタクル送達構造体４０８はさらに、埋め込み型デバイス１２へとインナーチューブ４０２を通って延びるレセプタクル流体チューブ４５４を含む。レセプタクル流体チューブ４５４は、さらに、ストッパー４１４を通って流体リセス４５６へと延在する。注目すべきことに、放出開口４５２および流体リセス４５６は、プラグ３１６がレセプタクル３１８内に入り込むときに整列する。Ｏリング４５８あるいは類似のシールが流体リセス４５６内に配置される。このように、放出開口４５２は、プラグ流体チューブ４５０から、埋め込み型デバイス１２への供給のためのレセプタクル流体チューブ４５４内へと流体を送達するために、流体リセス４５６に流体的に密封接続状態となる。

本発明についてその一つ以上の実施形態の説明によって例示し、そして実施形態についてかなり詳細に説明してきたが、それらは、特許請求の範囲を、そしいた詳細に制限あるいは限定することを意図したものではない。本明細書中で図示されかつ説明された、さまざまな特徴は、単独でまたは組み合わせて使用することができる。さらなる利点および改変は、当業者には明らかである。したがって、本発明は、そのより広い態様において、特定の細部、代表的な装置および方法、ならびに図示および説明した例示的な実施例に限定されるものではない。したがって、一般的な発明の概念の範囲から逸脱することなく、そうした細部から展開が可能である。

１０埋め込み型循環支援システム
１２埋め込み型デバイス
１４埋め込み型コネクターアセンブリ
１６プラグ
１８レセプタクル
２０患者
２２心臓
２４左側鎖骨下静脈
２６右側鎖骨下静脈
２８左側頚静脈
３０右側頚静脈
３４上大静脈
３５下大静脈
３６大動脈
３８左鎖骨下動脈
４０左総頸動脈
４２腕頭動脈
４４右鎖骨下動脈
４６右総頸動脈
４８供給ポート
５０排出ポート
５２流入カニューレ
５６流出カニューレ
５８動脈アクセス部位
６０縫合糸
６２ケーブル
６４プランジャボディ
６６プラグハウジング
６８スペース
７０ケーブルシール
７２プラグ送達構造体
７４ケーブルカバー
７６外側プラグボディ
７８ベースコンポーネント
８０結合コンポーネント
８２トゲ付き部分
８４ハウジングシール
８６隆起部分
８８端部
９０環状溝
９２プランジャ端部
９４内側電気導管
９６内側絶縁部分
９８スリーブ
１００結合チューブ
１０２インナーチューブ
１０４開口
１０６内腔
１０８レセプタクル送達構造体
１１０外側電気導管
１１２外側絶縁部分
１１４ストッパー
１１６凹状端部
１１８密閉端部
１１９スプリング
１２０デテント
１２２環状ワイパーシール
１２４内側シール溝
１２６保持部材
１２８内側保持溝
１３０ロッキング機構
１３２環状ロッキングチャネル
１３４スロット
１３６タブ
１３８結合シール
１４０外側シール
１４２側壁
１４４プラグ端面
１４６レセプタクル端面
２１４埋め込み型コネクターアセンブリ
２１６プラグ
２１８レセプタクル
２５０外側センサー
２５２非密閉部分
２５４内側センサー
２５６中間センサー
２５８ギャップ
２６０アライメントセンサー
２６２アライメントコンポーネント
３１４埋め込み型コネクターアセンブリ
３１６プラグ
３１８レセプタクル
３６４プランジャボディ
３７２プラグ送達構造体
４０２インナーチューブ
４０８レセプタクル送達構造体
４１４ストッパー
４５０プラグ流体チューブ
４５２放出開口
４５４レセプタクル流体チューブ
４５６流体リセス
４５８リング

Claims

患者内に移植するための装置であって、
前記患者内で少なくとも皮下に配置されかつ作動するよう構成された埋め込み型デバイスと、
前記患者内の埋め込み型デバイスに向ってソースからエレメントを送るよう構成されたケーブルと、
前記ケーブルから前記埋め込み型デバイスへと前記エレメントを送るための埋め込み型コネクターアセンブリであって、
前記ケーブルおよび前記埋め込み型デバイスの一方に作用的に接続されたプラグであって、プランジャボディを含むプラグと、
前記ケーブルおよび前記埋め込み型デバイスの他方に作用的に接続されたレセプタクルであって、このレセプタクルはスリーブおよびストッパーを含み、前記スリーブは前記プランジャボディを収容するためのサイズとされた開口を画定し、前記ストッパーは、前記スリーブ内に弾性的に設けられ、かつ、前記プランジャボディが前スリーブから引き抜かれるとき前記スリーブ内に汚染物質が侵入するのを阻止するために前記開口を覆いかつそれを流体的に密閉するために前記開口に向って付勢されている、レセプタクルと、
前記プランジャボディおよび前記スリーブ上にそれぞれ配置された一対の送達構造体であって、前記送達構造体の対の一方は、前記ケーブルから前記エレメントを受けるために前記ケーブルに対して作用的に接続し、かつ、前記送達構造体の対の他方は、前記埋め込み型デバイスに対して前記エレメントを案内するために前記埋め込み型デバイスに対して作用的に接続する一対の送達構造体と、を具備する埋め込み型コネクターアセンブリと、
を備え、
前記スリーブ内に前記プランジャボディを挿入することによって、前記ストッパーが変位させられ、かつ、その間で前記エレメントを送達するために前記送達構造体の対が分離可能に結合される装置。
前記埋め込み型デバイスは、ポンプ、ペースメーカー、コントローラおよびバッテリーからなる群から選択される、請求項１に記載の装置。
前記プラグは前記ケーブルに対して作用的に接続され、かつ、前記レセプタクルは前記埋め込み型デバイスに対して作用的に接続される、請求項１に記載の装置。
前記レセプタクルは前記埋め込み型デバイス内に組み込まれる、請求項３に記載の装置。
前記開口に近接して配置されたワイパーシールをさらに具備し、前記ストッパーは、前記スリーブ内に汚染物質が侵入するのをさらに阻止するために、前記ワイパーシールに対して流体的に密着する、請求項１に記載の装置。
前記ワイパーシールは、このワイパーシールが前記スリーブ内の前記プランジャボディの一部からのさらなる汚染物質を除去するように、前記スリーブ内への前記プランジャボディの挿入中に、前記プランジャボディに対して流体的に密着する、請求項５に記載の装置。
前記プランジャボディは前記スリーブ内に同軸状に挿入される、請求項１に記載の装置。
前記エレメントは電力であり、かつ、前記送達構造体の対は前記プランジャボディおよび前記スリーブの周囲にそれぞれ配置された一対の環状電気導管であり、前記環状電気導管の対は、その間で電力を送達するために取り外し可能に接続するよう構成される、請求項１に記載の装置。
前記エレメントは流体であり、かつ、前記送達構造体の対は前記プランジャボディおよび前記スリーブを通ってそれぞれ延在するチューブの対であり、前記チューブの対は、その間で流体を送達するために取り外し可能に接続するよう構成される、請求項１に記載の装置。
前記プラグは溝を含み、かつ、前記レセプタクルは保持部材を含み、前記溝は、前記保持部材が前記レセプタクルに対して前記プラグを機械的に結合するように、前記保持部材を取り外し可能に受けるよう構成される、請求項１に記載の装置。
前記スリーブ内に配置され、かつ、前記プラグおよび前記レセプタクルの一方に作用的に接続された汚染物質センサーをさらに具備し、
前記汚染物質センサーは、前記スリーブ内の汚染物質を検出するよう構成される、請求項１に記載の装置。
前記スリーブ内に配置され、かつ、前記プラグおよび前記レセプタクルの一方に作用的に接続されたアライメントセンサーをさらに具備し、
前記アライメントセンサーは、前記プラグが前記レセプタクルに機械的に結合するとき、前記レセプタクルに対する前記プラグのアライメントを検出するよう構成される、請求項１に記載の装置。
前記ソースは前記患者の外部に配置された供給源である、請求項１に記載の装置。
患者の外部のあるいは前記患者内に埋め込まれたソースから前記患者内の埋め込み型デバイスへとエレメントを送達するための埋め込み型コネクターアセンブリであって、
前記ソースおよび前記埋め込み型デバイスの一方に作用的に接続するよう構成されたプラグであって、プランジャボディを含むプラグと、
前記ソースおよび前記埋め込み型デバイスの他方に作用的に接続するよう構成されたレセプタクルであって、このレセプタクルはスリーブおよびストッパーを含み、前記スリーブは前記プランジャボディを収容するためのサイズとされた開口を画定し、前記ストッパーは、前記スリーブ内に弾性的に設けられ、かつ、前記プランジャボディが前記スリーブから引き抜かれるとき前記スリーブ内に汚染物質が侵入するのを阻止するために前記開口を覆いかつそれを流体的に密閉するために前記開口に向って付勢されている、レセプタクルと、
前記プランジャボディおよび前記スリーブ上にそれぞれ配置された一対の送達構造体であって、前記送達構造体の対の一方は、前記ソースから前記エレメントを受けるために前記ソースに対して作用的に接続するよう構成され、かつ、前記送達構造体の対の他方は、前記埋め込み型デバイスへと前記エレメントを案内するために前記埋め込み型デバイスに対して作用的に接続するよう構成された一対の送達構造体と、
を具備し、
前記スリーブ内に前記プランジャボディを挿入することによって、前記ストッパーが変位させられ、かつ、その間で前記エレメントを送達するために前記送達構造体の対が分離可能に結合される埋め込み型コネクターアセンブリ。
前記開口に近接して配置されたワイパーシールをさらに具備し、
前記ストッパーは、前記スリーブ内への汚染物質の侵入をさらに阻止するように前記ワイパーシールに対して流体的に密着する、請求項１４に記載の埋め込み型コネクターアセンブリ。
前記ワイパーシールは、このワイパーシールが前記スリーブ内の前記プランジャボディの一部からのさらなる汚染物質を除去するように、前記スリーブ内への前記プランジャボディの挿入中に、前記プランジャボディに対して流体的に密着する、請求項１５に記載の埋め込み型コネクターアセンブリ。
前記プランジャボディは前記スリーブ内に同軸状に挿入される、請求項１４に記載の埋め込み型コネクターアセンブリ。
前記エレメントは電力であり、前記送達構造体の対は前記プランジャボディおよび前記スリーブの周囲にそれぞれ配置された一対の環状電気導管であり、前記環状電気導管の対は、その間で電力を送達するために分離可能に接続するよう構成される、請求項１４に記載の埋め込み型コネクターアセンブリ。
前記エレメントは流体であり、かつ、前記送達構造体の対は前記プランジャボディおよび前記スリーブを通ってそれぞれ延在する一対のチューブであり、前記チューブの対は、その間で流体を送達するために分離可能に接続するよう構成される、請求項１４に記載の埋め込み型コネクターアセンブリ。
前記プラグは溝を含み、かつ、前記レセプタクルは保持部材を含み、前記溝は、前記保持部材が前記レセプタクルに対して前記プラグを機械的に結合するように、前記保持部材を分離可能に受けるよう構成される、請求項１４に記載の埋め込み型コネクターアセンブリ。
前記スリーブ内に配置され、かつ、前記プラグおよび前記レセプタクルの一方に作用的に接続された汚染物質センサーをさらに具備し、
前記汚染物質センサーは、前記スリーブ内の汚染物質を検出するよう構成される、請求項１４に記載の埋め込み型コネクターアセンブリ。
前記スリーブ内に配置され、かつ、前記プラグおよび前記レセプタクルの一方に作用的に接続されたアライメントセンサーをさらに具備し、
前記アライメントセンサーは、前記プラグが前記レセプタクルに機械的に結合するとき、前記レセプタクルに対する前記プラグのアライメントを検出するよう構成される、請求項１４に記載の埋め込み型コネクターアセンブリ。
患者内の埋め込み型デバイスにソースからエレメントを送達する方法であって、
レセプタクルのスリーブ内にプラグのプランジャボディを挿入することと、
前記スリーブ内の開口を非密閉状態とするために前記プランジャボディによってストッパーを変位させることと、
前記開口を経て、前記プランジャボディの送達構造体を前記スリーブの送達構造体に接続することと、
前記送達構造体の汚染を阻止するために前記レセプタクルに対して前記プラグを流体的に密着させることと、
を具備する方法。
前記レセプタクルの前記スリーブから前記プラグの前記プランジャボディを取り外すことと、
前記スリーブ内への汚染物質の侵入をさらに阻止するべく前記開口を流体的に密閉するために前記開口に向って前記ストッパーを付勢することと、
をさらに具備する、請求項２３に記載の方法。
前記プランジャボディおよび前記スリーブの前記送達構造体は電気導管であり、前記方法はさらに、
前記プランジャボディの前記電気導管から前記スリーブの前記電気導管へと電力を送達することを具備する、請求項２３に記載の方法。
前記プランジャボディおよび前記スリーブの前記送達構造体は流体チューブであり、前記方法はさらに、
前記プランジャボディの前記流体チューブから前記スリーブの前記流体チューブに流体を送達することを具備する、請求項２３に記載の方法。
汚染物質センサーを用いて、前記プラグあるいは前記レセプタクルの少なくとも一つ内の前記送達構造体の汚染を検出することをさらに具備する、請求項２３に記載の方法。
前記プラグおよび前記レセプタクルの前記送達構造体間のアライメントを検出することをさらに具備する、請求項２３に記載の方法。
前記プランジャボディの一部から汚染物質を除去するためにワイパーシールによって前記プランジャボディの少なくとも一部を拭き取ることをさらに具備する、請求項２３に記載の方法。
前記プランジャボディと前記スリーブとを同軸状に整列させることをさらに備える、請求項２３に記載の方法。
前記ソースは前記患者の外部の供給源であり、前記方法は、
前記送達構造体を介して前記患者の外部の前記供給源から、前記患者内の前記埋め込み型デバイスへと前記エレメントを送達することをさらに具備する、請求項２３に記載の方法。
前記ソースは別な埋め込み型デバイスであり、前記方法は、
前記送達構造体を介して前記患者内の一方の埋め込み型デバイスから、前記患者内の他方の埋め込み型デバイスへと前記エレメントを送達することをさらに具備する、請求項２３に記載の方法。