JP2015526362A - 1用量の固形薬品ポーションを貯蔵及び吐出するための貯蔵及び用量分割ステーション - Google Patents

1用量の固形薬品ポーションを貯蔵及び吐出するための貯蔵及び用量分割ステーション Download PDF

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Abstract

1用量の固形薬品ポーションを貯蔵及び吐出するための、貯蔵及び用量分割ステーション。このステーションの固定部分は、固形薬品ポーションを包装するための装置のフレームに設置でき、この固定部分は吐出デバイスの第1の部分を備える。この第1の部分は、コントローラと、分離された複数の固形薬品ポーションを吐出するための個別化機構を駆動するための駆動装置とを備える。着脱可能部分は固定部分に対して着脱可能に連結され、複数の固形薬品ポーションを受承するための貯蔵コンテナ、吐出デバイスの第2の部分及び情報メモリ手段を備える。固定部分上の情報読み取り手段はコントローラに連結され、情報読み取り手段は、着脱可能部分が固定部分に連結されている場合に、情報メモリ手段に記憶された情報を読み取ることができる。情報メモリ手段は、吐出デバイスの構成要素の動作を制御するために前記コントローラが使用するデータを記憶している。【選択図】図6

Description

本発明は、1用量の固形薬品ポーションを包装するためのシステムに関する。本発明は特に、定められた錠剤を別個のパウチ内に連続的かつ自動的に包装するための、錠剤包装システム及び方法に関する。
錠剤、丸薬等の1用量の固形薬剤を、パウチ又は他のタイプの包装の形態に包装することは通常有利であり、各薬袋内の薬剤は経口摂取量毎に包装され、薬袋には、薬剤を摂取するべき日及び時刻等のユーザ用情報が記載される。一般的には、ユーザ用薬袋は互いにつながっており、ディスペンサボックス内で巻かれた状態で提供される。各薬包への1用量の固形薬剤(バッチ)の充填は、ますます自動化されている。
各薬包への最終的な包装のために、固形薬品ポーションを1用量に分割するための公知のシステムは、それぞれ異なる種類の薬剤で充填される複数の貯蔵コンテナを備える。処方箋を読むか又は入力した後、この処方箋に関係する貯蔵コンテナを開いて、貯蔵コンテナの下に位置決めされた中央落下シュートに1用量の固形薬剤を落下させることができる。選択的に放出された薬剤は落下ダクトの底部において薬袋等の包装内に受承され、その後この包装は閉鎖される。
薬剤を包装するために、錠剤供給機又は用量分割ステーションを使用する。これらは薬剤を含み、特定の個数の薬剤単位を吐出するよう制御できる。従来、モータが配置されたケース支持テーブルと、上記ケース支持テーブルに着脱可能な錠剤貯蔵ケースとからなる錠剤供給機が存在する。この種類の用量分割ステーションでは、モータを駆動すると、錠剤貯蔵ケース内に配置されたロータが複数のギヤを介して回転し、これによりロータのポケット内に含まれている錠剤を、送達経路を通して排出できる。このような用量分割ステーションでは、錠剤貯蔵ケースから排出される錠剤を、送達経路上に設けた計数センサで計数する。
特許文献1は、ある錠剤供給機を開示している。ケース支持テーブル上に設置された錠剤貯蔵ケースから錠剤を送達し、上記ケース支持テーブル内に形成された送達経路を錠剤が通過する際に、通過する錠剤の量を計数手段によって計数する。
特許文献2は、病院又は薬局用の薬剤供給装置を開示しており、この装置は:錠剤を保持し、バーコードのようなIDを有し、カセット内の薬剤の情報を提示するカセット;及びカセットのIDを読み取るリーダを備える。
特許文献3は、錠剤を密封包装するための自動包装機について記載している。このデバイスは、機械の主本体上に読み取り回路を有し、これは、機械の主本体の壁部上に設置されたコンテナ上の識別ユニットから錠剤の情報を読み取る。
特許文献4から、別の包装機が公知である。この機械は、錠剤自動包装機のカートリッジのカセットを自動的に認識するよう適合されている。多数の層に複数のカートリッジが配設される。各カートリッジは、錠剤の情報又はカセットの情報が記憶されたカセットメモリを有する錠剤カセットに連結される。カートリッジは、カートリッジ情報を記憶するための内部メモリと、調製に関連する命令を伝送及び内部メモリから受信するための第1のデータ伝送ユニットとを備える。
特許文献5は、錠剤ケースから薬剤を排出する排出ドラムと、錠剤ケースから排出された薬剤を検出する薬剤検出センサと、制御デバイスとを備える、薬剤のための排出ステーションについて記載している。この制御デバイスは、排出ドラムを回転させて薬剤を錠剤ケースから排出するための回転モータを制御し、薬剤検出センサの検出動作に基づいて排出された薬剤を計数し、錠剤ケース内の薬剤の種類に応じて、排出ドラムによる薬剤の排出速度を変更する。特許文献5の開示は、参照により本明細書に援用されるものとする。
更に特許文献6は、自動包装機のための貯蔵及び用量分割ステーションを開示している。この貯蔵及び用量分割ステーションは、固形薬品ポーションを包装するための装置のフレームに設置できる固定部分を備える。この固定部分に対して、着脱可能な部分が着脱可能に連結される。この着脱可能な部分は、複数の固形薬品ポーションを受承するための貯蔵コンテナを備える。
しかしながら、公知の薬剤排出ステーションは、コンテナの再充填の実施、又は薬剤ポーションの実際の確実な検出に関して欠点を有する。
欧州特許第1473228A1号 欧州特許第1241617A2号 欧州特許第1604631A1号 欧州特許第1700592A1号 米国特許第8186542B2号
従って本発明の目的は、薬剤の排出に必要な時間を削減でき、薬剤の計数中にいずれの事故を発生させず、また同時に信頼性が向上した、薬剤供給装置を提供することである。
本発明による貯蔵及び用量分割ステーションは、固形薬品ポーションを包装するための装置のフレームに設置できる固定部分を備える。この固定部分は、吐出デバイスの第1の部分(構成要素)を備え、吐出デバイスの上記第1の部分は、コントローラと、分離された複数の固形薬品ポーションを吐出するための個別化機構を駆動するための駆動装置とを備える。
この目的のために、用語「第1の部分(first part)」は、この吐出デバイスが、所定の数又はサイズの分離された複数の固形薬品ポーションを吐出するよう協働する複数の構成要素又はモジュールを有してよく、これら構成要素又はモジュールの第1の群又は第1の部分は、上記固定部分に含まれることを意図して記載される。
この固定部分に対して、着脱可能部分が着脱可能に連結される。この着脱可能部分は、複数の固形薬品ポーションを受承するための貯蔵コンテナ、吐出デバイスの第2の部分、及び情報メモリ手段(例えばメモリモジュール)を備える。
用語「吐出デバイスの部分(part of the dispensing device)」は、吐出デバイスを形成する手段の下位群が、上記着脱可能な部分に含まれる(吐出デバイスを形成する手段の別の下位群が、固定部分に含まれる)ことを意味する。着脱可能部分及び固定部分は、コンテナを固定部分に確実に設置するための、対応する取り外し可能な接続手段を有する。
吐出デバイスの第2の部分は、固形薬品ポーションを送り出すための貯蔵コンテナの出口を備える。この出口は開閉可能な開口若しくはシュートであってよく、又は例えば分離用ホイール等の分離用部材を含んでよい。
固定部分は、コントローラに連結された情報読み取り手段を更に備え、この情報読み取り手段は、着脱可能部分が固定部分に連結されている場合に、着脱可能部分上の情報メモリ手段に記憶された情報を読み取ることができる。
本発明によると、1用量の固形薬品ポーションを貯蔵及び吐出するための貯蔵及び用量分割ステーションが開示され、上記ステーションでは、情報メモリ手段は、吐出デバイスの構成要素の動作を制御するためにコントローラが使用するデータを記憶している。
本発明によると、着脱可能部分に(例えば貯蔵コンテナに)不揮発性メモリが取り付けられる。これに対応する読み取り手段を固定部分に設置することにより、コンテナを備える着脱可能部分を固定部分に取り付けた場合に、読み取り手段が不揮発性メモリのコンテンツを読み取ることができる。この目的のために、固定部分及び着脱可能部分上のメモリは、固定部分側の対応する接点と係合する接点を備えてよい。更に、無線読み出し(RFID若しくはNFC技術等)又はその他のトランスポンダ技術を使用できる。
固定部分上の読み取り手段は、固定部分の制御装置に連結される。
本発明によると、着脱可能部分を固定部分から連結解除し、特定の種類の薬剤で充填すると、薬剤に関する情報が、コンテナに取り付けられたメモリに記憶される。これは、例えばコンテナのメモリに連結できる適切な書き込み手段を有するドッキングステーションといった、書き込みデバイスを用いて行われる。本発明によると、コンテナ内に充填された薬剤の種類及び各制御情報はメモリに記憶される。更に、コンテナに充填された薬剤ポーション(例えば錠剤)の数を記憶してよい。更に、薬剤の形状(幾何学的形状)及び更なる特徴(光学特性等)が記憶される。
この目的のために、ドッキングステーション又は書き込み手段を、薬剤の種類に関する上記の情報全てを記憶したデータベースに連結できる。バーコードスキャナをドッキングステーションに連結でき、これにより、コンテナに充填されることになる薬剤を含む包装上のバーコードをスキャンでき、データベースからの対応する情報をコンテナのメモリに記憶する。コンテナに装填された薬剤の情報は、メモリ内においてコンテナ自体に結び付けられるため、全体の安全性が上昇する。コンテナを固定部分から取り外して別の固定部分に取り付けた場合でさえ、この新規の固定部分は、装填された薬剤に関する必要な情報を即座に受信できる。この目的のために、固定部分は、この固定部分に新規に連結された各コンテナのメモリを読み取る。
一方、コンテナを固定部分から連結解除する場合でさえ、コンテナに含まれる薬剤に関する情報は容易に入手可能である。部分的に充填されたコンテナをリーダ又はドッキングステーションに連結すると、コンテナに含まれる薬剤に関する情報により、同一の種類の薬剤でこのコンテナを容易に再充填できる。
従って本発明によると、薬剤に関する情報が、固定部分及び着脱可能部分からなる組立体全体においてのみならず、着脱可能部分自体に取り付けられた不揮発性メモリに記憶されることが重要である。読み取り可能な情報を有するコンテナが固定部分に連結される場合、固定部分は、吐出された薬剤に関する確実な情報のみを有する。従って本発明は、再充填又は清掃のためにコンテナを固定部分から着脱可能である構成に基づくものである。
本発明によると、情報メモリ手段に記憶された薬剤に関する情報は、着脱可能部分に記憶されている薬剤を識別するためのみに使用されるのではない。固定部分はこの情報を、吐出プロセス自体が正しく機能することを保証するためにも使用する。コントローラは上記記憶された情報を読み取り、これに基づいて吐出プロセス全体を制御する。更に、この情報に基づいて吐出プロセスを監視でき、これにより故障の検出が可能となる。
吐出デバイスの制御には、着脱可能部分又はコンテナが含む薬剤の種類に基づく、様々な制御信号、パラメータセット又は制御命令が必要である。従来技術によると、吐出デバイスを、取り外し可能部分に充填される薬剤又は薬品に注意深く適合させる必要があった。例えば各固定部分は、特定の着脱可能部分に接続できるよう適合されていた。駆動装置及びその制御装置を、薬剤ポーションに着脱可能部分の出口を通過させるよう確実に適合させなければならなかった。あるいは、着脱可能部分を、例えば駆動装置と個別化手段との間にギヤを設けることにより、所定の固定部分との組み合わせとして機能するよう適合させなければならなかった。
本発明によると、用量分割ステーションの固定部分は、含まれる薬剤の情報を読み取り、これに従って、固定部分及び/又は着脱可能部分の制御可能手段の制御を適合させる。換言すると、記憶された情報は、用量分割ステーションの動作様式に対して影響を及ぼす。用量分割ステーションは、貯蔵された薬剤の排出を制御するための正確な方法に関する情報を有しているため、排出プロセスはより確実で、かつより良好に制御できるものとなる。
本発明によると、用量分割ステーションは、貯蔵コンテナの下側に配置された排出機構を有し、これにより、コンテナに貯蔵された薬剤は下方向に落下又は摺動でき、そしてこの薬剤を排出できる。個別化機構の一部としての分配用部材は、薬品ポーションを分割し、これらを着脱可能部分の出口を通して案内するか又は移動させる。ここから、上記ポーションは用量分割ステーションの固定部分を通して排出される。
本発明のある態様によると、貯蔵及び用量分割ステーションにおいて、情報メモリ手段は、個別化機構を駆動するための駆動装置の動作を決定するデータを記憶している。用量分割ステーションは、個別化機構を変位させるか又は駆動するための、例えば電気モータ、特にサーボモータ又はステッパモータである駆動装置を備える。ステッパモータは、生成する回転数及びこれに伴う個別化機構の変位を極めて正確に調節できるため、本発明に特に適している。メモリ手段に記憶された情報に基づいて、駆動装置を制御できる。特に上記情報は、例えば一定時間あたりに実行されるべきステップの特定の数を指示することによる、又は印加するべき電圧若しくは電力を与えることによる、速度制御のためのパラメータを含むことができる。更に、記憶された情報を用いて、個別化機構を正確に予備充電できる。これは薬剤ポーションの排出後、記憶された情報に基づいて、次の排出が起ころうとしている位置まで個別化機構を駆動することを意味する。貯蔵されている薬剤に関する正確な情報を用いて駆動装置を制御するため、薬品ポーションに対する次の要求が発生した場合に極めて迅速に排出プロセスを実施できる。このアプローチは、駆動装置の制御がメモリに記憶された情報に基づいていることによってのみ可能となる。そうでない場合、貯蔵されている薬品に個別に適合された駆動パラメータに関する情報が利用できなければ、駆動装置は、貯蔵されている可能性のあるいずれの種類の薬品に対して適合できる位置において次の排出を待たなければならない。この目的のために、本発明は排出プロセスの速度を向上できる。
上述のように電気デバイスを使用する場合、測定要素(センサ)を使用して、電気モータが生成する抵抗及び/又は電気モータが消費する電流を測定でき、これによって着脱可能部分と固定部分との間に錠剤が詰まっているかどうかを検出できる。ここではステーションの制御は、測定要素が検出した抵抗が予め定義された値を超えた場合に、電気モータを反転させるよう適合させることができる。このようにして、錠剤が貯蔵コンテナと固定部分との間に詰まっている場合、固定部分の変位方向を反転させることができ、これによって詰まりを解消できる。
このように、好ましい実施形態では、個別化機構を駆動するための駆動装置は、電気モータと、この電気モータの抵抗を測定するための測定要素とを備え、コントローラは、測定要素が検出した抵抗が予め定義された値を超えた場合に、電気モータを反転させるよう適合される。
好ましい実施形態では、貯蔵及び用量分割ステーションにおいて、個別化機構は固定部分内に設置された回転式個別化ホイールを、着脱可能部分を固定部分に連結した場合に貯蔵コンテナの出口に隣接して位置決めされるように備える。固定部分又は着脱可能部分は、受承空間を有する個別化手段を有し、ここで1つ又は複数の受承空間が上記手段に配設され、各受承空間は一般に、1つの錠剤又は丸薬を一時的に保持するよう適合される。個別化手段の軸回転を用いて、個別化手段は、固定部分の受承空間が貯蔵コンテナの出口又は送達開口と整列する装填状態と、固定部分が送達開口を覆い、分離された錠剤をコンテナに送達するよう適合する非装填状態との間で変位できる。
代替実施形態では、個別化機構は、着脱可能部分に設置された回転式個別化ホイールを、着脱可能部分を固定部分に連結した場合に駆動装置に接続されるように備える。特に好ましい実施形態では、個別化ホイールは着脱可能部分に着脱可能に設置され、ホイール識別子を含み、また情報メモリ手段は、読み取り手段が読み取ることになるホイール識別子を読み取って記憶するためのリーダを備える。
この構成では、分離ホイールは、固定部分にいずれの広範囲に亘る改造を施すことなく交換可能である。リーダは、着脱可能部分に設置されたホイールに関する情報を取得し、制御をホイール情報に適合させることができる。このようにして、別のホイールを設置することにより、この貯蔵コンテナと共に他の種類の薬品を使用でき、使用されるホイールに関する情報はメモリから読み取り可能であるため、制御方法は自動的に適合される。
情報メモリ手段が、分離された固形薬品ポーションを吐出するための個別化ホイールの運動のパラメータを特徴づけるデータを記憶すると、特に有利である。好ましくは、情報メモリ手段は、分離された固形薬品ポーションを吐出するための、個別化ホイールの運動の回転速度、加速及び減速、最大トルク、回転角度並びに/又は回転位置を特徴づけるデータを記憶する。
別の好ましい実施形態によると、固定部分は、上記吐出ステーションからの固形薬品ポーションの吐出を監視するため、のコントローラに連結されたセンサを備え、ここで情報メモリ手段は、センサの動作を制御するためにコントローラが使用するデータを記憶する。
以上の説明によると、貯蔵及び用量分割ステーションの着脱可能部分と組み合わせられる固定部分は、貯蔵コンテナ内に存在する複数の錠剤から、1つ又は複数の単一の錠剤を分離するよう適合される。用量分割は、貯蔵コンテナから出口を通して固定部分へ、及びそこから包装のための装置の各コンテナへ、分離された錠剤を(一般には落下できるようにすることによって)選択的に除去することによって実施できる。
例えば固定部分内のシュートを介してコンテナから吐出される薬剤は、固定部分に設置されたセンサによって検出され、このセンサの出力に基づいて計数される。この目的のために、固定部分は、用量分割ステーションが排出する錠剤形態の薬剤が落下する瞬間を検出するための少なくとも1つのセンサを備える。貯蔵コンテナの、特に貯蔵コンテナが受承する固定部分の正確な動作を、この落下の瞬間の検出に基づいて決定できるだけでなく、貯蔵コンテナが錠剤形態の薬剤の送達を既に実行しておらず、従って通常は空であるかどうかを監視することもできる。
貯蔵コンテナを備える着脱可能部分をディスペンサ又は固定部分に設置する際、コンテナが含む薬剤に関する情報が読み出され、固定部分の制御装置はこの情報に合わせてセンサの制御を調整する。この目的のために、吐出(放出)の計数のための光学センサを、記憶されている情報に従って較正してよい。
好ましい実施形態では、センサは光学センサであり、情報メモリ手段は、貯蔵コンテナが含む固形薬品ポーションの光学特性を特徴づけるデータを記憶しており、コントローラは上記光学特性に応じて上記光学センサを制御する。
上記光学特性は、制御パラメータの形態又はパラメータの形態で記憶してよく、上記制御装置はこれらからパラメータを算出する。
特に、上記光学特性は、固形薬品ポーションの表面の色、光沢度及び/又は反射率に関する情報を含む。
従って、光沢のある表面を有する薬剤は、光沢のない表面を有する薬剤とは異なる較正を必要とする。更に、半透明の液体充填型カプセルは、単回用量分の放出を確実に検出するために、異なる較正を必要とする場合がある。記憶された情報によると錠剤が光沢のある表面を有する場合、上記検出は、反射を補償するよう、又は多数の反射による誤認識を抑制するよう適合される。
環境光補償又は背景光補償のために上記光学センサを制御することが更に好ましい。
好ましい実施形態では、情報メモリ手段は、貯蔵コンテナ内の固形薬品ポーションの数、種類、使用期限及び/又はバッチ数に関する情報を更に記憶する。
本発明の別の態様によると、上述の実施形態のいずれによる貯蔵及び用量分割ステーションの貯蔵コンテナを充填するための方法が開示される。充填するべき貯蔵コンテナを有する貯蔵及び用量分割ステーションの着脱可能部分は、ドッキングステーションに取り付けられ、このドッキングステーションは、着脱可能部分の情報メモリ手段に対する読み取り及び書き込みのための読み取り及び書き込み手段を備える。
固形薬品ポーションの1回の装填分が貯蔵コンテナに充填され、データが情報メモリ手段に書き込まれ、このデータは、貯蔵コンテナに充填された固形薬品ポーションの種類を特徴づけるものであり、また吐出デバイスの構成部品の動作を制御するために使用されるデータを含む。
本発明の更なる態様によると、単一の固形薬品ポーションの重量を示すデータがドッキングステーションに供給され、貯蔵及び用量分割ステーションの、取り付けられた着脱可能部分の重量は、ドッキングステーションの計量手段によって監視され、貯蔵コンテナに充填された固形薬品ポーションの数が、取り付けられた着脱可能部分の、測定された重量の差に基づいて算出される。
本発明の別の態様によると、充填方法において使用するためのドッキングステーションが開示される。このドッキングステーションは、充填するべき貯蔵コンテナを有する貯蔵及び用量分割ステーションの着脱可能部分を受承するための受承手段と、貯蔵及び用量分割ステーションの着脱可能部分が受承手段に取り付けられた場合に情報メモリ手段に連結される読み取り及び書き込み手段とを有する。
本発明による、薬剤供給装置を使用するシステムでは、1用量の固形薬剤を吐出するための複数の用量分割ステーションを使用する。コンテナは、用量分割ステーションからの薬剤をコンテナへ吐出又は用量分割できるように、用量分割ステーションの側を通過するよう、移動可能な様式で配設される。1用量の薬剤は、下側にある収集コンテナに降下する。各収集コンテナは、一般に1人のユーザに関連付けられた1つの処方分を収集するよう適合される。処方はここでは、錠剤又は丸薬で形成された、予め定義された量及び種類の固形薬剤からなる。異なる複数の種類の固形薬剤の供給は、異なる複数の用量分割ステーションが担当する。
用量分割ステーションは一般に、略固定した形態を取る。複数の用量分割ステーションを互いに隣接するよう位置決めすると、複数の収集コンテナを同時に充填できるため有利である。また、用量分割ステーションを互いに上下に重ねて位置決めすると、複数の種類の薬剤を同一の収集コンテナに同時に吐出でき、これによってもシステムの性能を改善できるため、有利である。少なくとも多数の用量分割ステーションを、複数の水平な行に配設された用量分割ステーション及び複数の垂直な列に配設された用量分割ステーションを有するマトリクス構造に配設すると、特に有利である。用量分割ステーションを互いに可能な限り近接するよう位置決めし、好ましくは互いに対して接続すると、容積を節約できるだけでなく、収集コンテナの充填にかかる時間について利益が得られ、これによって本発明によるシステムの性能を更に向上できるため、有利である。更に、用量分割ステーションの複数のマトリクス構造を適用して性能を更に向上することも考えられる。
特定の実施形態では、システムは2つのマトリクス構造を備え、各マトリクス構造は行及び列に配設された複数の用量分割ステーションを備え、異なるマトリクス構造の用量分割ステーションの吐出側は互いに向かい合っている。
以下の図面に示す非限定的な例示的実施形態に基づいて、本発明を説明する。
図1は、固形薬剤の1用量を複数の用量分割ステーションから包装ステーションへ輸送するための、本発明を用いたシステムの第1の斜視図である。 図2は、図1によるシステムの第2の斜視図である。 図3は、図1によるシステムの底面図である。 図4は、図1によるシステムの側面図である。 図5は、図1乃至図4に示すシステムにおいて使用するための、本発明による用量分割ステーションの背面斜視図である。 図6は、図5に示す本発明による用量分割ステーションの正面斜視図である。 図7は、図1乃至図4に示すシステム1において使用するための収集コンテナの斜視図である。 図8は、図7による収集コンテナの側面図である。 図9は、図1乃至図4に示すシステムに適用される吐出及び包装ステーションの正面斜視図である。 図10は、図9による吐出及び包装ステーションの背面斜視図である。 図11は、図1乃至図4によるシステム1に適用される落下チューブを示す。 図12は、4人の患者に関して受け取った4つの処方に基づく、4つの用量分割ステーションの制御の例を概略的に示す。
図1および図2は、固形薬剤を複数の用量分割ステーション2から包装ステーション3へと用量分割するための、本発明を用いたシステム1の異なる斜視図を示し、図3は上記システムの底面図、図4は上記システムの側面図を示す。この目的のために、システム1は、複数の用量分割ステーション2が固定状態で接続された支持構造4(フレーム)を備える。
各用量分割ステーション2は、ある種類の薬剤の供給を担当するよう適合される。異なる用量分割ステーション2は一般に異なる種類の薬剤の供給を担当するが、投与頻度が高い薬剤を複数の用量分割ステーション2が担当することも考えられる。使用する用量分割ステーション2の大半は2つのマトリクス構造5(図にはこれら2つのうち1つのマトリクス構造のみを示す)に配設され、これらのマトリクス構造5は共に、落下チューブ7のための2つの第1の水平走行コンベヤベルト6a、6bの一部を取り囲む。落下チューブ7は、第1のコンベヤベルト6a、6bの両方の一部を形成する設置要素8上に取り外し可能に設置される。図示した例示的実施形態では、僅かな数の落下チューブ7しか図示されていないが、実際には一般に各設置要素8が1つの落下チューブ7に接続されることになり、これにより、第1のコンベヤベルト6a、6bには、その全周にわたって落下チューブ7が設けられる。第1のコンベヤベルト6a、6bは、垂直シャフト10を用いて電気モータ11に連結された駆動ホイール9によって駆動される。コンベヤベルト6a、6bの滑りに対処できるようにするために、駆動ホイールの走行表面12は、特定の外形を与えられた形状を取る。用量分割ステーション2が吐出した1用量の薬剤を受承するために、第1のコンベヤベルト6a、6bの駆動によって、マトリクス構造5に配設した用量分割ステーション2に沿って落下チューブ7を案内できる。各落下チューブ7は、互いに上下に重ねて位置決めされた複数の用量分割ステーション2と同時に協働するよう適合される。この目的のために、各落下チューブ7は、用量分割ステーション2の数に対応する多数の通過用開口13を備え、これを用いて落下チューブ7は同時に協働する。落下チューブ7はまた、落下する薬剤の自由落下の最大距離を制限するための複数の中断用壁14を備え、これによって落下速度を制限して、落下する薬剤の損傷を制限する(図11参照)。通常は20cmの最大自由落下距離を使用する。システム1はまた、薬剤運搬装置とも呼ばれるキャリッジ複数の収集コンテナ17が取り外し可能に設置される設置要素16を備える第2のコンベヤベルト15も備える。各設置要素16は一般に、処方に従って作製された1用量の薬剤を一時的に貯蔵するよう適合された収集コンテナ17を備える。図には全ての収集コンテナ17を示しているわけではない。第2のコンベヤベルト15は第1のコンベヤベルト6a、6bに機械的に連結され、電気モータ11によって駆動され、コンベヤベルト6a、6b、15の変位方向及び変位速度は同一である。更に、第1のコンベヤベルト6a、6b及び第2のコンベヤベルト15を相互に位置合わせすると有利であり、設置要素8、16は実質的に垂直な線上に(互いの直下に)並ぶ。隣接する設置要素8、16間の距離は80mmであり、これは収集コンテナ17、落下チューブ7及び用量分割ステーション2の幅に実質的に対応する。収集コンテナ17は、落下チューブ7を通って落下する薬剤を受承するよう適合される。この目的のために、各落下チューブ7はその下側に、落下する薬剤のための通過用開口を備える。輸送ルートの一部として、各収集コンテナ17は落下チューブ7の直下に位置決めされる。各落下チューブ7の重みによるコンベヤベルト6a、6b、15の撓みを可能な限り防止できるよう、約600Nのバイアスでコンベヤベルト6a、6bを張る。コンベヤベルト6a、6b、15は一般に、ナイロン等の比較的強度が高いプラスチックから製造される。図示したように、第2のコンベヤベルト15は、各第1のコンベヤベルト6a、6bより長い。これによる利点は、収集コンテナ17が、好ましくは引き出しによって形成されかつ特定の(投与頻度が低い)薬剤を有する1つ又は複数の特定の用量分割ステーション(図示せず)に沿って及び/又はこれの下に輸送され、これによってこの特定の用量分割ステーション2が、選択された薬品ポーションを収集コンテナ17に直接、即ち落下チューブ7を介さずに直接送達するよう適合されることである。そして、収集コンテナ17は吐出及び包装ステーション3の方向に案内され、処方に従って収集された薬剤は収集コンテナ17から除去され、薬剤は開放状態の箔製包装18内に輸送される。包装ステーション3において、箔製包装18は連続的に封止され、特定の(ユーザ用)情報が記載される。システム1の全体的な制御は、制御ユニット19を用いて実現される。
図5は、図1乃至図4に示すシステム1で使用するための、本発明による用量分割ステーション2の背面斜視図である。用量分割ステーション2は、支持構造4に取り外し可能に連結できるユニットとして形成され、このユニットはコンテナのハウジング20及び着脱可能部分20aのハウジングを閉鎖するカバーを備える。好ましくは、ハウジングは少なくとも部分的に透明な材料で製造され、これによって、用量分割ステーション2を開けることなく、用量分割ステーション2の充填度合いを決定できる。
本発明によると、コンテナのハウジング20aは固定部分20bに対して着脱可能である。着脱可能部分20aは、着脱可能部分20aの再充填又は清掃のために、固定部分20bから取り外される。クリップ等の取り外し可能な接続手段が存在し、これは、着脱可能部分20aを固定部分20bに設置した場合に着脱可能部分20aを固定部分20b上に保持する。
着脱可能部分20aは、着脱可能部分20aのハンドルに取り付けられたメモリ及び通信アセンブリ21aを有する。この特定の実施形態では、通信アセンブリ21aはNFCデバイスである。NFCデバイスは、NFC規格に従った通信中にNFCリーダが読み出すことができる情報を含む集積回路を有する、近距離通信タグである。通信中のNFCタグとリーダとの間の距離は短くなければならず、最大約10cmである。NFC技術は当該技術分野で公知であり、様々なNFCタグ/リーダの組み合わせ及びシステムが利用可能である。
固定部分20b上にはNFCタグ21aの対応物が取り付けられる。NFC読み取りデバイス21bは、着脱可能部分20aを固定部分20bに設置するとNFCタグ21aに近接する。この特定の実施形態では、タグ21aとリーダ21bとの間の距離は、固定部分20bに着脱可能部分20aを挿入すると2cm未満となる。
着脱可能部分20aと固定部分20bとを接続すると、吐出コントローラはリーダ21bに、メモリ21aから情報を読み取るよう命令する。固定部分20bの制御は、メモリから読み取った情報に応じて、以下に説明するように調整される。
再充填のために着脱可能部分20aをドッキングステーション内に配置し、これによりメモリ21aに情報を書き込めるようになる。この目的のために、ドッキングステーション(図示せず)は、NFCタグ21a内の情報を無線で記憶するためのライタを備える。ドッキングステーションは更に、再充填パッケージに取り付けられた、情報をスキャンするためのスキャナを備え、この再充填パッケージから錠剤又はカプセルを着脱可能部分20aに充填する。例えばバーコードスキャナを用いて上記情報をスキャンした後、読み取った情報に応じて、ドッキングステーションがデータベースからの情報を読み取る。この情報はメモリ21aに記憶され、メモリ21aに記憶された既存の情報を上書きする。この情報は特に、充填される薬剤のメーカー、種類及び一意ID、に関する情報を含んでよい。更にこの情報は、供給者に関する情報、第1の使用年月日、薬剤の幾何学的形状及び外見に関する情報を含んでよい。これに関して、薬剤単位のサイズ並びに表面特性及び光学特性の何らかの詳細を記憶してよい。特に薬剤の表面の光沢度及び色を記憶してよい。
図6に示す用量分割ステーション2の正面斜視図では、固定部分20bの内部機構を可視化するために、ハウジング20aを部分的に透明にして図示している。図示したように、コンテナのハウジング20aは軸回転可能な個別化ホイール24を収容し、この個別化ホイール24は軸回転中に単一の錠剤又は単一の丸薬を分離するよう適合され、続いてこれら単一の錠剤又は丸薬を、固定部分20b内に配設された落下ガイド25を介してハウジング20aから除去して、落下ガイド25に接続された落下チューブ7の通過用開口13に輸送できる。個別化ホイール24は、その周縁部にわたって配置された、丸薬又は錠剤のための複数の受承空間26を備える。受承空間26のサイズは一般に、供給中に保持されることになる丸薬又は錠剤のサイズに適合させることができる。個別化ホイール24は、これもまたハウジング20aが内包する電気モータ27によって軸回転できる。落下ガイド25内にはセンサ28が配設され、このセンサ28は分離された丸薬又は錠剤が落下する瞬間を検出でき、これによってハウジング20aが空になったかどうかも検出できる。用量分割ステーション2はシステム1の外側から視認可能であり、発生し得る用量分割ステーション2の補充のためにアクセス可能である。ハウジング20a又は固定部分20bは一般に複数のLED22を備え、これによって、特に、用量分割ステーション2を補充しなければならない場合又は用量分割ステーション2が誤動作を起こしている場合に、用量分割ステーション2の現在の状態を表示できる。
固定部分20bの制御装置(図示せず)はモータ27を制御し、センサ28からの信号を受信する。更に、リーダ21bを介してメモリ21aから読み取られた情報がこの制御装置に記憶される。固定部分20bは、メモリ21a内の情報を考慮して制御される。この特定の実施形態では、光学センサ28を調整して、センサ28を通過する錠剤又はカプセルを検出する。これは、メモリ21bに記憶された薬剤の表面又は色に関する情報を用いて実行される。例えば、記憶された情報によると錠剤が褐色のコーティングを有する場合、このような褐色の錠剤を検出できるようにセンサを調整してよい。記憶された情報によると錠剤が光沢のある表面を有する場合、上記検出は、反射を補償するよう、又は多数の反射による誤認識を抑制するよう適合される。
更に、背景光又は環境光を補償するようにこのセンサを構成してよい。ディスペンサでは、周囲環境、時刻、取り付けられたコンテナの充填レベル等に応じて、光の基本レベルが変化し得る。しかしながら、錠剤又はカプセルの排出は常に安全に検出できなければならない。1つの可能性は、センサの信号の移動平均を算出して、この移動平均を上回る又は下回る短い信号のみを検出することである。移動平均は、数秒から数分に亘る信号を平均することで算出できる。重み付けされた移動平均を使用してもよい。
システムを異なる環境で使用し得る場合、このような補償は有利である。更に用量分割ステーションを、用量分割ステーションのアレイ内の異なる位置において上述のようなシステムに接続できる場合、自動補償により、用量分割ステーションを全ての位置及び条件に適合する。
更に、モータ27の回転速度、ステッピング速度又は回転角度もまた、記憶された情報に応じて適合させてよい。モータの回転は、小さな錠剤に関しては早く、比較的大きな錠剤に関してはより遅くてよい。いずれの場合においても、吐出プロセスの制御は、コンテナ上のメモリ21aから読み取った情報を考慮する。
この実施形態によると、例えば、情報メモリに記憶されているように分離ホイールが10°回転すると、錠剤の排出が起こる。錠剤が排出された後、制御装置はこの情報に基づいてモータを制御し、次回の排出のために必要な角度の一部だけ、例えば7°だけホイールを回転させる。次回の排出が命令されるが、ここではホイールは既に事前に位置決めされているため、この排出には3°の回転しか必要ない。このような制御方法により、排出プロセスの速度を早めることができ、また貯蔵された薬剤に関する誤情報による不要な排出が起こらないため、排出プロセスを安全なまま維持できる。
本発明によるこのアプローチは、吐出ステーションを過去に他の種類の薬剤と共に用いた場合にも、吐出ステーションを較正する必要なしに、吐出ステーションとコンテナとを組み合わせることができるという利点を有する。これにより、コンテナを再充填又は清掃するプロセス及びその後の固定部分との再度の組み合わせが安全かつより便利になる。
更に、固定部分20bに対する着脱可能部分20aの接続後、固定部分20bの制御装置はすぐに、コンテナのメモリに記憶された情報を読み取り、固定部分20bが着脱可能部分20a内に貯蔵された薬剤に適合可能であることを即座に確認できる。例えば空間26が小さ過ぎるため、分離ホイール24が充填された薬剤に適していない場合がある。これは、上述の信号用LEDを介して即座に表示できる。更に、固定部分がこの種類の薬剤に適しているかどうかに関して、コンテナと固定部分との接続を検査してよい。例えば、汚染の危険がある特定の種類の薬剤を、特定のディスペンサを用いなければ吐出できない場合がある。固定部分が薬剤に適しているかどうかの検査は、接続時に行われ、従っていずれの薬剤がディスペンサを通過する前に行われる。充填された薬剤が適していない種類の薬剤であることをコントローラが認識した場合、ディスペンサは充填された薬剤のいずれも吐出しない。
図7は、図1乃至図4に示すシステム1で使用するための収集コンテナ17の斜視図であり、図8はこの収集コンテナ17の側面図である。収集コンテナ17は、第2のコンベヤベルト15の設置要素16と噛合して協働するための設置要素29を備える。収集コンテナ17の安定性を向上するために、収集コンテナ17は、第2のコンベヤベルト15の周囲をクランプ留め又は少なくとも係合するための2つの固定溝30a、30bを備える。収集コンテナ17の上側は開放形態であり、漏斗状の形状を有し、落下チューブ7から落下した薬剤を受承できる。収集コンテナ17の下側には枢動可能な閉鎖要素31が設けられ、この閉鎖要素31は操作用舌状部を備え、これによって閉鎖要素31を枢動させることができ、収集コンテナ17を開いて内容物を取り出すことができる。収集コンテナ17は一般に、収集コンテナ17を閉鎖する位置の方向に閉鎖要素31を付勢するための、例えば圧縮バネ等のバイアス付与要素(図示せず)を備え、これによって収集コンテナ17が誤って開くのを防止できる。
図9および図10はそれぞれ、図1乃至図4に示すシステム1に適用される吐出及び包装ステーション3の正面斜視図及び背面斜視図である。包装ステーション3は箔ロール32を備え、電気モータ33を用いてこの箔ロール32の巻きを解くことができ、その後、巻きを解かれた箔34は、複数の案内ローラ35を介して、空にするべき収集コンテナ17の方向へ案内される。図9および図10の両方において、箔34の輸送方向を矢印で示す。収集コンテナ17を空にするために箔34を収集コンテナ17の下に輸送する前に、箔34を長手方向に折り、収集コンテナ17を開いた後に薬剤を受承できるV字型の折り目36を生成する。包装18を完全に封止できるように、箔34は2つの横断方向封止及び長手方向封止を備えることができる。長手方向封止の作製時には2本の加熱バー37(そのうち一本の加熱バー37のみを図示する)を使用し、これら加熱バー37は、互いに接着される箔の2つの部分の両側を押圧し、これによって箔の上記部分を溶着して、長手方向封止を形成する。加熱バー37が箔に接着するのを防止するために、各加熱バー37が、特にテフロン(登録商標)であるプラスチックから製造された固定ストリップ又は変位可能なバンド38を介して箔34を係合させると有利である。横断方向封止はまた、2つの直立した回転可能な加熱バー39によって生成され、これら加熱バー39は互いに協働し、箔の一部を互いに対して押圧して、横断方向封止を実現する。更に包装18は、任意にラベルを備えることができる。連続した複数の包装18は、第1の例においては相互に接続されたままとし、包装ストリップを形成する。
図11は、図1乃至図4のいずれかによるシステム1に適用される、2つの第1のコンベヤベルト6a、6bの設置要素8と協働するための2つの噛合設置要素40a、40bを備える落下チューブ7を示す。しかしながら、図11に示す落下チューブ7の特定の特徴は、落下チューブ7が、固定ガイド42と協働する追加の中央案内要素41を備えることであり、固定ガイド42は、システム1の支持構造4に取り付けることができ、これによって落下チューブ7及び第1のコンベヤベルト6a、6b両方に更なる安定性を付与する。
図12は、4人の患者(1、2、3、4)に関して受け取った4つの処方に基づく、4つの用量分割ステーション43(A、B、C、D)の制御の例を概略的にかつ簡略化して示す。この簡略化した実施例では、わかりやすくするために4つの収集コンテナ44のみを用い、各収集コンテナ44は特定の患者に割り当てられ、従ってこの患者に関する処方を収集するために使用される。都合上、実際には用量分割ステーション43を収集コンテナ44に連結する落下チューブは省略されている。収集コンテナ44はコンベヤベルトに連結され、このようにして異なる複数の用量分割ステーション43を通過する。この実施例では、患者は以下の量の薬剤(A、B、C、D)を必要としている(表を参照)。
Figure 2015526362
この表から、例えば患者1は、薬剤Aの錠剤を必要とせず、薬剤Bの錠剤1個、薬剤Cの錠剤1個及び薬剤Dの錠剤2個を必要とすることがわかる。図12は、一連の収集コンテナ44の7つの異なる位置I−VIIを示す。位置Iでは、患者4の収集コンテナ44は、薬剤Aが充填された用量分割ステーション43の下に位置決めされ、これによって用量分割ステーション43は、1個の錠剤Aを患者4の収集コンテナ44に降下させることができる。位置IIでは、患者4の収集コンテナ44は、薬剤Bが充填された用量分割ステーション43の下に位置決めされ、患者3の収集コンテナ44は、薬剤Aが充填された用量分割ステーションの下に位置決めされる。この位置IIでは、2個の錠剤Bが患者4の収集コンテナ44に配置され;患者3は錠剤Aを必要としていないため、関連する用量分割ステーション43は作動しないままである。このようにして、以下の転換を行って位置に応じた投薬量を実現できる(表を参照)。
Figure 2015526362
この表では、異なる患者の処方を対角線上(左上から右下)に見ることができる。用量分割ステーション43は、上記分析に基づいて起動される。第1の収集コンテナ44の基準位置、収集コンテナ44の輸送速度及び輸送経路の長さの決定に基づいて、用量分割ステーション43を、正しい瞬間に起動できる。
本発明は、本明細書で図示及び説明した例示的実施形態に限定されず、添付の請求項の範囲内で、当業者に自明である多数の変形例が可能であることは明らかであろう。

Claims (18)

  1. 1用量の固形薬品ポーションを貯蔵及び吐出するための、貯蔵及び用量分割ステーションであって、
    前記貯蔵及び用量分割ステーションは:
    固形薬品ポーションを包装するための装置のフレームに設置できる固定部分は吐出デバイスの第1の部分を備え、前記吐出デバイスの前記第1の部分は、コントローラと、分離された複数の固形薬品ポーションを吐出するための個別化機構を駆動するための駆動装置とを備え、
    複数の固形薬品ポーションを受承するための貯蔵コンテナ、前記吐出デバイスの第2の部分、及び情報メモリ手段を備える、前記固定部分に対して着脱可能に連結された着脱可能部分を有し、前記吐出デバイスの前記第2の部分は、固形薬品ポーションを送り出すための前記貯蔵コンテナの出口を備え、
    前記固定部分は、前記コントローラに連結された情報読み取り手段を更に備え、前記情報読み取り手段は、前記着脱可能部分が前記固定部分に連結されている場合に、前記情報メモリ手段に記憶された情報を読み取ることができ、
    前記情報メモリ手段は、前記吐出デバイスの構成要素の動作を制御するために前記コントローラが使用するデータを記憶していることを特徴とする、貯蔵及び用量分割ステーション。
  2. 前記情報メモリ手段は、前記個別化機構を駆動するための前記駆動装置の動作を決定するデータを記憶している、請求項1に記載の貯蔵及び用量分割ステーション。
  3. 前記個別化機構は、前記固定部分に設置された回転式個別化ホイールを、前記着脱可能部分を前記固定部分に連結した場合に、前記回転式個別化ホイールが前記貯蔵コンテナの前記出口に隣接して位置決めされるように備える、請求項2に記載の貯蔵及び用量分割ステーション。
  4. 個別化機構は、着脱可能部分に設置された回転式個別化ホイールを、前記着脱可能部分を前記固定部分に連結した場合に、前記回転式個別化ホイールが前記駆動装置に接続されるように備える、請求項2に記載の貯蔵及び用量分割ステーション。
  5. 前記個別化ホイールは、前記着脱可能部分に着脱可能に設置され、ホイール識別子を含み、
    前記情報メモリ手段は、前記読み取り手段が読み取ることになる前記ホイール識別子を読み取って記憶するためのリーダを備える、請求項4に記載の貯蔵及び用量分割ステーション。
  6. 前記情報メモリ手段は、分離された固形薬品ポーションを吐出するための前記個別化ホイールの運動のパラメータを特徴づけるデータを記憶する、請求項3乃至請求項5のいずれか1項に記載の貯蔵及び用量分割ステーション。
  7. 前記情報メモリ手段は、分離された固形薬品ポーションを吐出するための、前記個別化ホイールの前記運動の回転速度、加速及び減速、最大トルク、回転角度並びに/又は回転位置を特徴づけるデータを記憶する、請求項6に記載の貯蔵及び用量分割ステーション。
  8. 前記固定部分は、前記吐出ステーションからの固形薬品ポーションの吐出を監視するための、前記コントローラに連結されたセンサを備え、
    前記情報メモリ手段は、前記センサの動作を制御するために前記コントローラが使用するデータを記憶する、請求項1乃至請求項7のいずれか1項に記載の貯蔵及び用量分割ステーション。
  9. 前記センサは光学センサであり、
    前記情報メモリ手段は、前記貯蔵コンテナが含む前記固形薬品ポーションの光学特性を特徴づけるデータを記憶しており、
    前記コントローラは前記光学特性に応じて前記光学センサを制御する、請求項8に記載の貯蔵及び用量分割ステーション。
  10. 前記光学特性は、前記固形薬品ポーションの表面の色、光沢度及び/又は反射率に関する情報を含む、請求項9に記載の貯蔵及び用量分割ステーション。
  11. 前記光学センサは、環境光補償又は背景光補償のために制御される、請求項9又は請求項10に記載の貯蔵及び用量分割ステーション。
  12. 前記情報メモリ手段は、不揮発性メモリ、好ましくはEEPROMを備える、請求項1乃至請求項11のいずれか1項に記載の貯蔵及び用量分割ステーション。
  13. 前記情報メモリ手段は、前記貯蔵コンテナ内の前記固形薬品ポーションの数、種類、使用期限及び/又はバッチ数に関する情報を記憶する、請求項1乃至請求項12のいずれか1項に記載の貯蔵及び用量分割ステーション。
  14. 前記個別化機構を駆動するための前記駆動装置は、電気モータと、前記電気モータを通る電流を測定するための測定要素とを備え、
    前記コントローラは、前記測定要素が検出した前記電流が予め定義された値を超えた場合に、前記電気モータを反転させるよう適合される、請求項1乃至請求項13のいずれか1項に記載の貯蔵及び用量分割ステーション。
  15. 請求項1乃至請求項14のいずれか1項に記載の貯蔵及び用量分割ステーションの貯蔵コンテナを充填するための方法であって、
    前記方法は:
    充填するべき前記貯蔵コンテナを有する前記貯蔵及び用量分割ステーションの前記着脱可能部分を、前記着脱可能部分の情報メモリ手段に対する読み取り及び書き込みのための読み取り及び書き込み手段を備えるドッキングステーションに取り付けるステップ;
    所定の数の前記固形薬品ポーションを前記貯蔵コンテナに充填するステップ;並びに
    データを前記情報メモリ手段に書き込むステップ
    を含み、
    前記データは、前記貯蔵コンテナに充填された前記固形薬品ポーションの種類を特徴づけるものであり、また吐出デバイスの構成部品の動作を制御するために使用されるデータを含む、方法。
  16. 前記データを前記情報メモリ手段に書き込む前記ステップは、前記貯蔵コンテナに充填された前記固形薬品ポーションの数を特徴づけるデータを書き込むステップを含む、請求項15に記載の方法。
  17. 単一の固形薬品ポーションの重量を示すデータを前記ドッキングステーションに供給し、
    前記貯蔵及び用量分割ステーションの、取り付けられた前記着脱可能部分の重量は、前記ドッキングステーションの計量手段によって監視され、
    前記貯蔵コンテナに充填された前記固形薬品ポーションの前記数は、前記取り付けられた着脱可能部分の、測定された前記重量の差に基づいて算出される、請求項16に記載の方法。
  18. 請求項15乃至請求項17のいずれか1項に記載の方法において使用するためのドッキングステーションであって、
    前記ドッキングステーションは:
    充填するべき貯蔵コンテナを有する貯蔵及び用量分割ステーションの着脱可能部分を受承するための受承手段;並びに
    前記貯蔵及び用量分割ステーションの前記着脱可能部分が前記受承手段に取り付けられた場合に、前記情報メモリ手段に連結される読み取り及び書き込み手段
    を備える、ドッキングステーション。
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