JP2015525647A - 陰圧創傷治療で使用される特注創傷治療装置及び方法 - Google Patents
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-
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Abstract
Description
本願は、2012年8月8日に出願された「BESPOKE WOUND FILLER DEVICES」と題される米国仮出願第61/681093号の利益を主張するものである。上述の出願の内容は、本明細書に完全に記載されているかのように、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。上記の出願に基づく優先権の利益は、これに限られるものではないが、米国特許法第119条(e)等の適切な法的根拠の下で主張されるものである。
特注フィラー203の全体的な形状及び構成は、好ましくは創傷201の形状及び容積との関係で決定される。創傷201の形状及び容積は、任意の適切な方法により決定されるが、好ましくは創傷201の3次元(3D)スキャンを作ることにより行われる。本明細書の本セクション及び本明細書全体にわたって3Dスキャン及び/又は3Dモデリングについての言及がなされるが、2Dスキャン又は2Dモデリングも3Dスキャン及び/又は3Dモデルの代わりに使用可能である。
好ましくは、3Dスキャンデバイスは、適切なソフトウェアを使用して創傷空間の容積の3D創傷モデルを生成することになる。次いで、このような3D創傷モデルは、適切な創傷フィラーの3Dモデルを含むように修正される。適切なソフトウェアとしては、Solidworks、Solid Edge、及び他の3D CADプログラムが含まれる。特定の実施形態において、このような創傷表面容積の3Dデータセットは、全体の寸法が創傷容積の寸法より大きな容積から創傷スキャンのデータセットを差し引くことにより生成される。いくつかの実施形態では、スキャン表面容積の逆側(inverse)を生成することができる。スキャン表面容積の逆側が生成され得る。生成されたデータファイルは、STL、STEP、IGESファイルフォーマット、他の3Dモデルのファイル形式、プレーンテキストファイル、又は任意の適切なファイルフォーマットとすることができる。「3Dモデル」との語は、本明細書全体を通して、創傷単独の3Dモデル、フィラー単独の3Dモデル、創傷とフィラーとの3Dモデル、又は創傷表面の3D表面モデルを説明するために一般的に使用され得る。上述の任意の種類のモデルの使用は、本明細書の本セクション及び本明細書の他のセクションにおいて説明される任意の実施形態に対して適用可能である。
3Dモデルが生成されると、3Dモデルは、3Dプリンティングデバイスによって特注創傷フィラーを製造するために使用され得る。3Dプリンティングデバイスは、単なる例としてObjet Connex500(登録商標)、3D Systems ZPrinter(登録商標)850、又はRepRap等、任意の適切な3Dプリンタでよい。別の実施形態において、創傷フィラーの作製は、既知の任意の創傷被覆材作製技術を使用して行われ得る。創傷フィラーは、本明細書の本セクション又は本明細書内の他のセクションにおいて説明される任意の材料、又は他の任意の種類の適切な材料から作製され得る。創傷フィラーは、本明細書の本セクション又は本明細書内の他のセクションにおいて説明される任意の構造、又は創傷フィラーに適切であり得る任意の構造を有するように作製され得る。創傷フィラーは、本明細書の本セクション又は本明細書内の他のセクションにおいて説明される任意の特性、又は創傷フィラーに適切であり得る任意の特性を有するように作製され得る。
本明細書の本セクション又は本明細書の他のセクションにおいて説明されるように、特注創傷フィラーは、他の従来の創傷治癒に関する物品、例えばドレープ、真空源、発泡体、管類、リザーバ、包帯、接着剤、又は他の創傷治療に適した任意の物品と組み合わせて、創傷に適用され得る。特定の実施形態において、特注創傷フィラーは、創傷フィラーの下に配置され得る上述のような椀型形状の発泡体といった他の創傷フィラーと組み合わせられ得る。いくつかの実施形態において、これらの他の創傷治癒用品は、適切な3D作製装置によって創傷フィラーと共に構築され得る。特定の実施形態において、これらの他の創傷ケア用品又は創傷ケア用部品は、特注創傷フィラーに取り付けられて創傷治療装置を形成するものとして作製され得る。
103 創傷フィラー
105 創傷接触層
107、205、407 ドレープ
109、206、403 開口
110 創傷部位
112、208 導管
113、207、409 ポート
114 陰圧源、ポンプ
115 貯蔵ユニット
201 創傷
203、401 特注創傷フィラー
212 骨が露出した領域
214 軟組織領域
222 第1接触領域
224 第2接触領域
226 内側本体部
302 繰り返しユニット
405 封止面
Claims (25)
- 陰圧創傷治療で使用する創傷フィラーを製造する方法であって、
陰圧創傷治療で治療される創傷空間の3次元モデルを得るために創傷をスキャンするスキャンステップと;
創傷フィラーの3次元モデルを生成するために前記創傷空間の前記3次元モデルを修正する修正ステップであって、前記創傷の特性及び陰圧創傷治療の治療様式を考慮して行われる修正ステップと;
生成された前記創傷フィラーの前記3次元モデルに基づいて創傷フィラーを作製するフィラー作製ステップと、を含む方法。 - 前記創傷空間の前記3次元モデルは、レーザースキャナ、ステレオ光学スキャナ、及び深度センサー搭載カメラから成る群から選択されたデバイスを使用して得られることを特徴とする、請求項1に記載の方法。
- 前記創傷フィラーの前記3次元モデルが繰り返しのビルディングブロックを使用して生成されることを特徴とする、請求項1又は2に記載の方法。
- 前記創傷フィラーの前記3次元モデルは、前記創傷空間の異なる部分に配置するための、異なる特性を有する繰り返しブロックを含むことを特徴とする、請求項3に記載の方法。
- 前記創傷空間の前記3次元モデルを修正する前記修正ステップは、創傷容積に存在する1種以上の組織を考慮して行われることを特徴とする、請求項1から4の何れか一項に記載の方法。
- 前記創傷フィラーが3次元プリンタで作製されることを特徴とする、請求項1から5の何れか一項に記載の方法。
- 前記創傷フィラーの前記3次元モデルの生成が、前記創傷フィラーの適切な多孔率を決定する多孔率決定ステップを含むことを特徴とする、請求項1から6の何れか一項に記載の方法。
- 前記創傷フィラーの前記3次元モデルの前記多孔率が可変であることを特徴とする、請求項7に記載の方法。
- 前記創傷フィラーを作製する前記フィラー作製ステップは、第1多孔率を使用して前記創傷フィラーの第1創傷接触部を作製するステップと、第2多孔率を使用して前記創傷フィラーの第2部分を作製するステップと、を含み、前記第1多孔率は前記第2多孔率より小さいことを特徴とする、請求項1から8の何れか一項に記載の方法。
- 前記創傷フィラーがポリマーから作製されることを特徴とする、請求項1から9の何れか一項に記載の方法。
- 前記創傷フィラーが多孔質足場材料から作製されることを特徴とする、請求項1から10の何れか一項に記載の方法。
- 前記創傷フィラーに1つ以上の細胞又は細胞増殖促進剤を播種する播種ステップをさらに含むことを特徴とする、請求項1から11の何れか一項に記載の方法。
- 前記創傷フィラーが2つ以上の異なる材料から作製されることを特徴とする、請求項1から12の何れか一項に記載の方法。
- 陰圧治療で創傷を治療する装置であって、
陰圧創傷治療で前記創傷を治療するのに適するように制御された多孔率を有し、且つ前記創傷に特別適合するように構成された形状及び構成を有する特注創傷フィラーを備える装置。 - 前記特注創傷フィラーの上に配置されるように、且つ前記創傷を囲む皮膚を封止するように構成されたドレープをさらに備えることを特徴とする、請求項14に記載の装置。
- 前記ドレープを陰圧源に接続するように構成されたポートをさらに備えることを特徴とする、請求項14又は15に記載の装置。
- 前記ドレープの下で陰圧を前記創傷フィラーに加えるように構成された陰圧源をさらに備えることを特徴とする、請求項16に記載の装置。
- 前記特注創傷フィラーが繰り返しのビルディングブロックを含むことを特徴とする、請求項14から17の何れか一項に記載の装置。
- 前記特注創傷フィラーは、前記創傷の異なる部分に配置するための、異なる特性を有する繰り返しのビルディングブロックを含むことを特徴とする、請求項14から18の何れか一項に記載の装置。
- 前記特注創傷フィラーの前記多孔率が可変であることを特徴とする、請求項14から19の何れか一項に記載の装置。
- 前記特注創傷フィラーがより小さな細孔を有する材料を含み、前記より小さな細孔を有する材料は、より大きな細孔を有する材料を包むか、又はより大きな細孔を有する材料の下に配置されることを特徴とする、請求項20に記載の装置。
- 前記より小さな細孔の大きさが20μmから150μmであり、前記より大きな細孔の大きさが400μmから3000μmであることを特徴とする、請求項21に記載の装置。
- 前記特注創傷フィラーは、2種以上の異なる組織との接触用に構成された多孔率を有し、前記2種以上の異なる組織との接触用に構成された前記フィラーの前記多孔率が異なることを特徴とする、請求項20に記載の装置。
- 請求項14から23の何れか一項に記載の装置を使用して陰圧創傷治療で創傷を治療する方法であって、前記特注創傷フィラーを前記創傷へ配置する配置ステップと、陰圧創傷治療で前記創傷を治療する治療ステップと、を含む方法。
- 前記特注創傷フィラーは、
陰圧で治療される創傷空間の3次元モデルを得るために創傷をスキャンするスキャンステップと;
前記創傷の特性及び陰圧創傷治療の治療様式を考慮して、前記3次元モデルを修正する修正ステップと;
前記修正された3次元モデルに基づいて、前記特注創傷フィラーを作製するフィラー作製ステップと、
により製造されることを特徴とする、請求項24に記載の方法。
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