JP2015524714A - 一般的子宮マニピュレータおよびシステム - Google Patents

一般的子宮マニピュレータおよびシステム Download PDF

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Abstract

一般子宮マニピュレータ10は、内部通路14を規定する長手の中空管12を組み入れる。管12は、雌ネジT1およびT2で形成された対向する第1および第2の端部16および18と、外径が一定の滑らかな連続する外面20とを有する。テールスクリュ22を備えた第1の取り付け具はネジT1に螺合され、第2の取り付け子宮頸部スクリュ24はネジT2に螺合される。内部マニピュレータロッド26は、第1の取り付け部22、管12および第2の取り付け具24を介して延在する。代替の第1および第2の取り付け具の範囲が設けられている。鉗子ホルダ70は、端部16および18間で管12に装着可能である。マニピュレータ10は、子宮頸部漏斗90およびプラグ92も支持することが可能である。【選択図】図28A

Description

本開示は、一般的外科、婦人科または非外科処置において使用可能な一般的子宮マニピュレータおよびシステムに関する。
本発明者は、外科および非外科処置において一般に使用される様々な医療器具を発明している。このような器具は国際公報第WO2008/074054号に述べられており、これは腹腔鏡下子宮摘出を含む様々な処置において使用される。この公報に述べた器具は、一端部に漏斗が一体化された管を備え、それを通じて子宮カニューレが挿入可能である。管とカニューレの両方には、膣内に挿入し、器具を掴むのを援助する際に、器具の遠位端の回転位置を見えるようにする縦溝または切り抜き部が設けられている。
本発明者が開発した上記および他の器具の成果および有効性は、改良された、より用途の広い器具の必要性と共に、本開示へと繋がっている。
本開示の一局面によれば、一般的子宮マニピュレータが提供され、子宮マニピュレータは、
内部通路を規定し且つ対向する第1および第2の端部を有する長手中空管と、
第1および第2の端部間で延在する外径が一定の滑らかな連続外面と、
長手中空管に形成された第1および第2の雌ネジ山と、を備え、第1のネジ山は第1の端部に形成され、第2のネジ山は第2の端部に形成される。
一般的子宮マニピュレータは、第1のネジ山と係合するように配置されたネジ山を有する第1の取り付け具を備えてもよく、第1の取り付け具は、軸方向貫通孔も有し、内部マニピュレータ軸を受けるように構成される。
いくつかの実施形態では、第1の取り付け具は、第1の端部にさらにネジを取り付ける際に、受けられた内部マニピュレータ上で締め付け力を増大するように構成される。
一般的子宮マニピュレータは、内部通路と流体連通する卵管通水ポートを備えてもよく、卵管通水ポート内に、またはそれを介して注入された流体は、内部通路に流れ込むことが可能である。
いくつかの実施形態では、卵管通水ポートは、第1の端部近くであり且つ第1のネジ山を越えた場所の長手中空管内に形成される。
いくつかの実施形態では、卵管通水ポートは、第1の取り付け具内に形成され、軸方向貫通孔と流体連通する。
軸方向貫通孔は、第1の取り付け具のネジ山から遠い第1の取り付け具の端部上に開く第1の長さと、第2の連続する長さを有してもよく、ここでは、第1の長さが第1の内径を有し、第2の長さが、第1の内径よりも大きい第2の内径を有し、さらに卵管通水ポートが軸方向貫通孔の第2の長さ上に開く。
一般的子宮マニピュレータは、長手中空管における第2の雌ネジと係合するように構成されたネジ山が設けられたネジ部と、ネジ部から同一線上に延在する本体部とを有する第2の取り付け具を備えてもよい。
いくつかの実施形態では、本体部は、ネジ部から遠い一端部で開き、ネジ部の近くの端部で閉じて空洞を形成する管状部材を備える。
いくつかの実施形態では、管状部材は、周壁と、周壁に形成された少なくとも1つの内部通路とを備え、その、または各々の内部通路は、周壁の軸方向に対向する端部上に開く。
いくつかの実施形態では、本体部は、ネジ部から離れる先細り方向に外径が減少する円錐形状部を備え、円錐形状部には、雄並目ネジが設けられる。
いくつかの実施形態では、第2の取り付け具には、軸方向貫通孔が設けられる。
一般的子宮マニピュレータは、内部マニピュレータ軸を備えてもよく、この軸は、第1の取り付け具の軸方向貫通孔および第2の取り付け具の軸方向貫通孔で受けられ、内部通路を介して延在可能である。
いくつかの実施形態では、並目ネジのネジ山には平坦面が設けられ、平坦面上のラインは、先細り方向に、並目ネジの中心軸に関して傾斜する。
いつかの実施形態では、並目ネジは、ボールネジである。
いくつかの実施形態では、一般的子宮マニピュレータは、長手中空管に支持された鉗子ホルダを備え、長手中空管に沿った複数の位置に取り外し自在にロック可能であるように構成されている。
いくつかの実施形態では、鉗子ホルダは、長手中空管に着座し、鉗子の指穴を掴むための戻り止めが設けられた第1のコンポーネントを備える。
いくつかの実施形態では、鉗子ホルダは、第1のコンポーネントと係合可能であり且つ第1の方向に回転する際、長手中空管に沿って固定位置で第1のコンポーネントを取り外し自在にロックし、反対方向に回転する際に第2のコンポーネントを取り外し、長手中空管に沿った摺動を許容するように配置されたロックナットを備える。
第2の局面では、一般的な子宮マニピュレータが提供され、子宮マニピュレータは、
内部通路を規定し且つ対向する第1および第2の端部を有する長手中空管と、
第1および第2の端部間で延在する外径が一定の滑らかな連続外面と、
長手中空管に形成された第1および第2の雌ネジ山と、を備え、第1のネジ山は第1の端部に形成され、第2のネジ山は第2の端部に形成され、さらに
第1のネジ山と係合するように配置されたネジ山を有する第1の取り付け具と、を備え、第1の取り付け具は、軸方向貫通孔も有し、さらに
長手中空管における第2の雌ネジと係合するように構成されたネジ山が設けられたネジ部と、ネジ部から同一線上に延在する本体部とを有する第2の取り付け具と、
軸方向貫通孔、内部通路および第2の取り付け具を介して延在するように配置された内部マニピュレータ軸と、を備え、内部マニピュレータ軸は、屈曲し第2の取り付け具から突出する一端部を有する。
一実施形態では、一般的子宮マニピュレータは、内部マニピュレータ軸の軸方向回転位置が、マニピュレータのユーザによって調節されない場合に実質的に保持出来るようにする抵抗機構を備える。
一実施形態では、抵抗機構が、第1の取り付け具に組み込まれるクランプシェルを備える。
一実施形態では、抵抗機構は、内部通路内の内部マニピュレータ軸の一部に屈曲部を備え、この屈曲部は、内部マニピュレータ軸が管の内面に抗して支持する程度に及ぶ。
一実施形態では、一般的子宮マニピュレータは、第1の取り付け具内に形成され、軸方向貫通孔と流体連通する卵管通水ポートを備え、卵管通水ポート内に、またはそれを介して注入された流体は、内部通路に流れ込むことが可能である。本実施形態では、軸方向貫通孔は、第1の取り付け具のネジ山から遠くの第1の取り付け具の端部上に開く第1の長さと、第2の連続する長さと、を有し、ここでは、第1の長さが第1の内径を有し、第2の長さが、第1の内径よりも大きい第2の内径を有し、さらに卵管通水ポートが軸方向貫通孔の第2の長さ上に開く。
一実施形態では、第2の取り付け具は、長手中空管上の第2の雌ネジと係合するように構成されたネジ山が設けられたネジ部と、ネジ部から同一線上に延在する本体部とを備え、本体部は、ネジ部から離れる方向に外径が減少する円錐台形状を有し、雄並目ネジが設けられている。
一実施形態では、一般的子宮マニピュレータは、長手中空管に支持され、長手中空管に沿った複数の位置に取り外し自在にロック可能であるように構成された鉗子ホルダを備える。
一実施形態では、鉗子ホルダは、長手中空管に着座し、鉗子の指穴を掴むための戻り止めが設けられた第1のコンポーネントを備える。
一実施形態では、鉗子ホルダは、第1のコンポーネントと係合可能であり且つ第1の方向に回転する際、長手中空管に沿って固定位置で第1のコンポーネントを取り外し自在にロックし、反対方向に回転する際に第2のコンポーネントを取り外し、長手中空管に沿った摺動を許容するように配置されたロックナットを備える。
一実施形態では、一般的子宮マニピュレータは、管に据え付けられた子宮頸部漏斗を備える。
第3の局面では、一般的子宮マニピュレータシステムが提供され、子宮マニピュレータシステムは、
内部通路を規定し且つ対向する第1および第2の端部を有する長手中空管と、
第1および第2の端部間で延在する外径が一定の滑らかな連続する外面と、
長手中空管に形成された第1および第2の雌ネジ山と、を備え、第1のネジ山は第1の端部に形成され、第2のネジ山は第2の端部に形成され、さらに
少なくとも1つの第1の取り付け具を備え、その、または各々の第1の取り付け具は、第1のネジ山と係合するように配置されたネジ山を有し、第1の取り付け具はまた、軸方向貫通孔を有し、さらに
少なくとも1つの第2の取り付け具を備え、その、または各々の第2の取り付け具は、長手中空管における第2の雌ネジと係合するように構成されたネジ山が設けられたネジ部と、ネジ部から同一線上に延在する本体部とを有し、
少なくとも1つの第1の取り付け具は、(a)第1のネジ取り付け具を第1の端部にさらに取り付ける際に、受け取られた内部マニピュレータ上で締め付け力を増大するように構成された第1のクランプ取り付け具および(b)内部通路と流体連通する卵巣通水ポートを有する第1の卵巣通水取り付け具のうちの1つまたは両方を備え、卵巣通水ポート内へ、またはそれを介して注入された流体が内部通路へ流れ込むことが可能であり、
少なくとも1つの第2の取り付け具は、(c)その本体部がネジ部から離れる方向に外径が減少する円錐台形状であり、雄並目ネジが設けられた第2の子宮頸部取り付け具および(d)その本体部が第2の取り付け具のネジ部から遠くの一端部で開き、第2の取り付け具のネジ部の近くの端部で閉じ、空洞を形成する管状部材を備える第2の管状取り付け具のうちの1つまたは両方を備える。
一実施形態では、第2の管状取り付け具の管状部材は、周壁と、周壁に形成された少なくとも1つの内部通路とを備え、その、または各々の内部通路は、周壁の軸方向に対向する端部上に開く。
一実施形態では、一般的子宮マニピュレータシステムは、第2の取り付け具が第2の子宮頸部取り付け具である場合、軸方向貫通孔、内部通路及び第2の取り付け具を介して延在するように配置された内部マニピュレータ軸を備え、内部マニピュレータ軸は、屈曲し、子宮頸部から突出する一端部を有する。
一実施形態では、一般的子宮マニピュレータシステムは、内部マニピュレータ軸の軸方向回転位置が、ユーザによって調節されない場合に実質的に保持可能にする抵抗機構を備える。
一実施形態では、一般的子宮マニピュレータシステムは、長手中空管に支持され、長手中空管に沿った複数の位置に取り外し自在にロック可能であるように構成された鉗子ホルダを備える。
第4の局面では、婦人科処置を容易にするように構成された医療器具が提供され、医療器具は、
対向する第1および第2の端部を設けた本体を備え、第1の端部は第1の開口を有し、第2の端部は第2の開口を有し、
第1および第2の開口間で延在する高速通路を備え、高速通路は、軸に支持される本体が、第1および第2の端部のうちの1つを体腔に容易に挿入出来るように配置される。
一実施形態では、第1および第2の端部は、その形状、サイズおよび構成のうちの1つまたはそれ以上が異なっている。
一実施形態では、第1の端部は、管状構成であり、第1の外径を有する。
一実施形態では、第2の端部は、管状構成であり、第1の外径とは異なる第2の外径を有する。
一実施形態では、第2の端部は円錐台形状である。
一実施形態では、第1の端部は、円錐台形状であり、第1の外径を有する。
一実施形態では、第2の端部は、円錐台形状であり、第1の外径とは異なる第2の外径を有する。
一実施形態では、円錐台形状のその、または各々の端部には、第2の端部の外面から、360°未満の円弧に対して外向きに放射状に延在するリップが設けられる。
一実施形態では、第1および第2の端部のうちの1つまたは両方には、それぞれの端部から光が出射出来るように配置された照明装置が設けられる。
一実施形態では、装置は、リップから光を出射出来るように配置された照明装置を備える。
一実施形態では、一般的子宮マニピュレータシステムは、管状部の端部から光を出射出来るように配置された照明装置を備える。
一実施形態では、一般的子宮マニピュレータシステムは、子宮頸部漏斗の端部から光を出射出来るように配置された照明装置を備える。
一実施形態では、一般的子宮マニピュレータシステムは、管状の第2の取り付け部の端部から光を出射出来るように配置された照明装置を備える。
一実施形態では、一般的子宮マニピュレータシステムは、子宮頸部漏斗を係合させて回転するように配置されたモータを備える。
一実施形態では、一般的子宮マニピュレータシステムは、モータに関連し、モータが時計方向に回転する第1の位置と、モータが反時計方向に回転する第2の位置との間で切り替え可能であるフット動作スイッチを備える。
一実施形態では、子宮頸部漏斗は、円錐部と、円錐部における大径端部内に、またはその近くに形成された貫通孔とを有する。
一実施形態では、円錐部の大径端部は、円錐部の円周の一部に対して延在する外向きに拡がったリップを有し、リップ内に穴が形成される。
一実施形態では、一般的子宮マニピュレータシステムは、貫通孔を照明するように配置された照明装置を備える。
第5の局面では、子宮頸部漏斗が提供され、子宮頸部漏斗は、円錐部と、円錐部の大径端部内に、またはその近くに形成された貫通孔とを備える。
一実施形態では、漏斗は、円錐部の円周の一部に対して延在する外向きに拡がるリップを有する円錐部の大径端部を備え、リップ内には穴が形成される。
一実施形態では、漏斗は、貫通孔を照明するように配置された照明装置を備える。
一実施形態では、照明装置は、貫通孔を包囲する環状光ガイドを備える。
第6の局面では、子宮頸部漏斗が提供され、子宮頸部漏斗は、円錐部と、円錐部の小径端部を形成するように同軸上に延在する管とを備え、管の外面は、子宮頸部漏斗の回転を容易にするためにモータと機械的に係合するような輪郭を描いている。
一実施形態では、管の外面には、モータとの機械的係合が可能であるように配置された歯車歯が設けられている。
一実施形態では、漏斗が、円錐部の大径端部内に、またはその近くに形成された貫通孔を備える。
一実施形態では、円錐部の大径端部は、円錐部の円周の一部に対して延在する外向きに拡がるリップを有し、リップ内には穴が形成される。
第7の局面では、体腔に挿入するために配置された両頭医療器具が提供され、
第1の端部の第1のプローブと、第2の対向する端部の第2のプローブとを有する本体を備え、
第1のプローブは、第1の直径の第1の外周面と、第1の端部から遠い第1の周縁と、第1の周縁を越えて第1の外周面から外向きに突出し、第1の周縁の円周の少なくとも一部に対して延在する第1のリップとを有する円筒部を備え、
第2のプローブは、第2の外径の第2の外周面と、第1のプローブから遠い第2の周縁と、第2の周縁を越えて第2の外周面から外向きに突出し、第2の周縁の円周の少なくとも一部に対して延在する第2のリップとを有する円筒部を備え、
第1の外径および第2の外径は互いに異なる。
一実施形態では、第1および第2のリップは、軸方向に整列して配置されたそれぞれの中点を有する。
一実施形態では、第1および第2のリップがそれぞれ延在する第1および第2の周縁の円周の一部が同じである。
一実施形態では、第1のプローブは、第1の周縁から第2のプローブに向けて軸方向に延在し、第1の内径を有する第1の空洞が設けられている。
一実施形態では、第2のプローブは、第2の周縁から第1のプローブに向けて軸方向に延在し、第2の内径を有する第2の空洞が形成され、第2の内径は第1の内径とは異なる。
一実施形態では、第1のプローブには、第1のリップの周縁から第2のプローブに向けて第1の円筒部上で延在する一定の第1の外径を有する第1のプラットフォームが設けられている。
一実施形態では、第1のプラットフォームが、周方向アスペクトにおいて第1のリップと同一の広がりを持つ。
一実施形態では、第1のリップの後部における第1のプラットフォーム側は、第2のプローブに向かう方向に第1の外径から第1の外周面まで傾斜する。
一実施形態では、第1のプラットフォームの周方向に対向する側は、第1の外周面の第1の外径から円滑に遷移する。
一実施形態では、第2のプローブには、第2のリップの周縁から第1のプローブに向けて第2の円筒部上で延在する一定の第2の外径を有する第2のプラットフォームが設けられている。
一実施形態では、第2のプラットフォームが、周方向アスペクトにおいて第2のリップと同一の広がりを持つ。
一実施形態では、第2のリップの後部における第2のプラットフォーム側は、第1のプローブに向かう方向に第2の外径から傾斜する。
一実施形態では、第2のプラットフォームの周方向に対向する側は、第2の外周面の第2の外径から円滑に遷移する。
一実施形態では、プラットフォームが、第1の外周面と同軸上に延在する、直径が一定の周面を有する。
一実施形態では、両頭医療器具が、第1および第2のプローブ間で円滑に遷移する中間部を備える。
一実施形態では、中間部が、第1の直径および第2の外径の各々よりも小さい外径を有する中央領域を備える。
一実施形態では、両頭医療器具は、第1および第2のプローブ間で円滑に遷移する中間部を備え、中間部は内部穴が形成され、この穴は、第1および第2の空洞間で軸方向に延在し、第1および第2の内径の各々よりも小さい内径を有する。
一実施形態では、第1のリップおよび第2のリップは、第1の周縁および第2の周縁の全周に対してそれぞれ延在し、第1のプローブは、第1のリップの周縁から第2のプローブに向けて全体的に第1の円筒部を中心に延在する第1の外径が一定である第1のプラットフォームを備えており、第2のプローブは、第2のリップの周縁から第1のプローブに向けて全体的に第2の円筒部を中心に延在する第2の外径が一定である第2のプラットフォームを備えている。
第8の局面では、体腔に挿入されるように構成された医療器具が提供され、医療器具は、第1の端部に第1のプローブを有する本体を備え、第1のプローブは、第1の直径の第1の外周面を有する第1の円筒部と、第1のプローブの遠位端の第1の周縁と、第1の周縁を越えて第1の外周面から外向きに突出し、第1の周縁の円周の少なくとも一部に対して延在する第1の遠位リップと、第1の外周面から外向きに突出し、第1の外周面の円周の少なくとも一部に対して延在する第1のマーカーリップと、を備え、第1の遠位リップは、第1のマーカーリップの遠位に位置決めされ、本体は、第2の医療器具が通過出来るように中空の空洞を備える。
いくつかの実施形態では、本体は、第2の端部に第2のプローブをさらに備え、第2のプローブは、第2の直径の第2の外周面を有する第2の円筒部と、第2のプローブの遠位端の第2の周縁と、第2の周縁を越えて第2の外周面から外向きに突出し、第2の周縁の円周の少なくとも一部に対して延在する第2の遠位リップと、第2の外周面から外向きに突出し、第2の外周面の円周の少なくとも一部に対して延在する第2のマーカーリップと、を備え、第2の遠位リップは、第2のマーカーリップの遠位に位置決めされ、第2の端部は第1の端部に対向し、第1の直径および第2の直径は互いに異なる。
いくつかの実施形態では、第1のマーカーリップは、第1の遠位リップから長手方向に約20ミリメートルの場所に位置決めされている。
いくつかの実施形態では、第2のマーカーリップは、第2の遠位リップから長手方向に約20ミリメートルの場所に位置決めされている。
いくつかの実施形態では、第1のマーカーリップおよび第1の遠位リップは、軸方向に整列して配置されたそれぞれの中点を有する。
いくつかの実施形態では、第2のマーカーリップおよび第2の遠位リップは、軸方向に整列して配置されたそれぞれの中点を有する。
いくつかの実施形態では、第1の遠位リップおよび第2の遠位リップは、軸方向に整列して配置されたそれぞれの中点を有する。
いくつかの実施形態では、医療器具は、中空の空洞の少なくとも一部を空圧で塞ぐように構成された先細り面を有する空気プラグをさらに備える。
いくつかの実施形態では、医療器具は、第1および第2のプローブ間で円滑に遷移する中間部をさらに備える。
いくつかの実施形態では、医療器具は、第1および第2のプローブ間に位置決めされた中間部をさらに備え、中間部は円筒形である。
いくつかの実施形態では、中間部は第1の直径および第2の直径の各々よりも小さい外径の中央領域を有する。
第9の局面では、体腔に挿入されるように構成された両頭医療器具が提供され、両頭医療器具は長手の本体を備え、長手の本体は、本体の第1の端部に位置決めされた第1の円筒セグメントと、本体の第2の端部に位置決めされた第2の円筒セグメントと、第1の円筒セグメントと中央円筒セグメントとの間に位置決めされた第1の複数の目盛付き円筒セグメントと、第2の円筒セグメントと中央円筒セグメントとの間に位置決めされた第2の複数の目盛付き円筒セグメントと、を備え、第1の円筒セグメント、第2の円筒セグメントおよび中央円筒セグメントは各々、異なる外径を有し、中央円筒セグメントは最大外径を有し、第1の複数の目盛付き円筒セグメントは、第1の円筒セグメントよりも大きいが、中央円筒セグメントよりも小さい外径を有し、第2の複数の目盛付き円筒セグメントは、第2の円筒セグメントよりも大きいが、中央円筒セグメントよりも小さい外径を有し、第1の円筒セグメント、第2の円筒セグメント、中央円筒セグメント、第1の複数の目盛付き円筒セグメント、および第2の複数の目盛付き円筒セグメントは、同一線上に位置決めされる。
いくつかの実施形態では、第1の円筒セグメントは、人間の子宮頸管の拡張していない直径よりも小さくなるように構成された外径を有する。
いくつかの実施形態では、第1の円筒セグメントは、約2ミリメートルの外径を有する。
いくつかの実施形態では、第2の円筒セグメントは、第2の円筒セグメントおよび第1の複数の目盛付き円筒セグメントのいずれかよりも大きい外径を有する。
第10の局面では、体腔に挿入されるように構成された両頭医療器具が提供され、両頭医療器具は、第1の端部にプローブを有する本体を備え、プローブは、第1の直径の外周面を有する円筒プラグ部と、プローブの遠位端の周縁と、周縁を越えて外周面から外向きに突出し、周縁の円周の少なくとも一部に対して延在するリップと、を備え、本体は、第2の端部に拡張器をさらに備え、第2の端部は第1の端部に対向し、拡張器は、その拡張器の遠位端に位置決めされた第1の円筒セグメントと、第1の円筒セグメントとプローブの円筒プラグ部との間に位置決めされた複数の目盛付き円筒セグメントとを備え、複数の目盛付き円筒セグメントは、第1の円筒セグメントの外径よりも大きく、円筒プラグ部の第1の直径よりも小さい値を有する増加性外径を有し、円筒プラグ部、第1の円筒セグメントおよび複数の目盛付き円筒セグメントは、同一線上に位置決めされる。
いくつかの実施形態では、第1の円筒セグメントは約6ミリメートルの外径を備え、円筒プラグ部の第1の直径は約10ミリメートルである。
いくつかの実施形態では、円筒プラグ部の第1の直径は、子豚の膣管を空圧で塞ぐように構成されたサイズである。
いくつかの実施形態では、両頭医療器具は、本体を支持するように構成された円筒ディスクをさらに備え、円筒ディスクは、ディスクの前面からディスクの後面に延在する第1のポートを備え、第1のポートは、本体が通過出来るようなサイズの内径を有し、さらにディスクの前面からディスクの後面に延在する第2のポートを備え、第2のポートは、豚の尾が通過出来るようにして豚に関する円筒ディスクを固定するようなサイズの内径を有する。
いくつかの実施形態では、円筒ディスクは、ディスクの前面から延在する中空管をさらに備え、中空管は、第1のポートと同一線上に位置決めされる。
図1aは、本発明による一般的子宮マニピュレータの一実施形態を示す図である。図1bは、図1aに示す一般的子宮マニピュレータの分解図である。 は、図1aおよび図1bに示す一般的子宮マニピュレータに組み込まれた管の縦断面図である。 は、図1aおよび図1bに示す一般的子宮マニピュレータに組み込まれたテールスクリュの等角図である。 は、図3に示すテールスクリュの側面図である。 は、図3に示すテールスクリュの端面図である。 は、図1aおよび図1bに示す一般的子宮マニピュレータに組み込むことが可能なテールスクリュの第2の形態を示す等角図である。 は、図6に示すテールスクリュの側面図である。 は、図6に示すテールスクリュの端面図である。 図9aは、図1aおよび図1bに示す一般的子宮マニピュレータに組み込まれた第2の取り付け具の側面図である。図9bは、図9aに示す第2の取り付け具の縦断面図である。図9cは、第2の取り付け具の等角図である。 図10aは、図1aおよび図1bに示す一般的子宮マニピュレータに組み込むことが可能な取り付け具を設定する第2の形態を示す側面図である。図10bは、図9aに示す第2の取り付け具の端面図である。図10cは、第2の取り付け具の一端部からの等角図である。図10dは、第2の取り付け具の対頂角からの等角図である。 は、子宮マニピュレータに組み込まれた鉗子ホルダの等角図である。 は、腹腔鏡下子宮摘出術の性能を可能にするための一般的な子宮マニピュレータおよびさらに他の取り付け具に関連するシステムの一実施形態を示す等角図である。 図13aは、図1aおよび図1bに示す一般的子宮マニピュレータの一実施形態に組み込まれた子宮頸部漏斗の側面図である。図13bは、子宮頸部漏斗の縦断面図である。図13cは、図13aおよび図13bに示す子宮頸部漏斗の端面図である。 図14aは、図1aおよび図1bに示す一般的子宮マニピュレータの一実施形態に組み込まれた膣プラグの等角図である。図14bは、図14aに示す膣プラグの断面図である。 は、一般的子宮マニピュレータの一実施形態に組み込むことも可能であるマニピュレータハンドルの側面図である。 図16aは、図1aおよび図1bに示す一般的子宮マニピュレータに組み込むことも可能である第2の取り付け具のさらなる形態を示す側面図である。図16bは、図16aに示す第2の取り付け具の端面図である。図16cは、図16aに示す第2の取り付け具の第1の角度からの等角図である。図16dは、図16aに示す第2の取り付け具の第2の角度からの等角図である。図16eは、図16aに示す第2の取り付け具に組み込まれた照明装置の概略図である。 図17aは、一般的子宮マニピュレータのさらなる実施形態に組み込まれた照明装置を有する子宮頸部漏斗の側面図である。図17bは、図17aに示す子宮頸部漏斗の縦断面図である。図17cは、図17aおよび図17bに示す子宮頸部漏斗の端面図である。図17dは、図17aおよび図17bに示す子宮頸部漏斗に組み込まれた照明装置の概略図である。 は、駆動装置を備えて変更され、関連の子宮頸部漏斗の動力回転を可能にする図12に示す一般的子宮マニピュレータの等角図である。 は、図18に示すマニピュレータの断面A―Aを示している。 は、一般的子宮マニピュレータの一実施形態に組み込み可能な、またはそれと共に使用可能な医療器具を示す概略図である。 は、一般的子宮マニピュレータの一実施形態に組み込み可能な、またはそれと共に使用可能な別の医療器具を示す概略図である。 は、一般的子宮マニピュレータの一実施形態に組み込み可能な、またはそれと共に使用可能な医療器具の他の形態を示す概略図である。 図23aは、一般的子宮マニピュレータの一実施形態に組み込み可能な、またはそれと共に使用可能な両頭医療器具を示す等角図である。図23bは、図23aに示す器具の縦断面図である。図23cは、図23aに示す器具の端面図である。 図24aは、一般的子宮マニピュレータの一実施形態に組み込み可能な、またはそれと共に使用可能なさらに他の両頭医療器具を示す等角図である。図24bは、図24aに示す器具の縦断面図である。図24cは、図24aに示す器具の端面図である。 図24dは、図24aに示す器具に組み込み可能な延在プローブの拡大図である。図24eは、リッジ形状のマーキングを有する、図24aに示すプローブのプラットフォームの断面図である。図24fは、溝形状のマーキングを有する、図24aに示すプローブのプラットフォームの断面図である。図24gは、隣接する溝およびリッジの組の形状のマーキングを有する、図24aに示すプローブのプラットフォームの断面図である。 は、図20ないし図24gに示す器具と共に使用可能なプラグを示す。 は、全周プラットフォームを有する、図24aに示す両頭医療器具の変更した形状の一端部を示す。 図27aは、一般的子宮マニピュレータと共に使用可能な照明装置を有する子宮頸部漏斗のさらなる実施形態を示す側面図である。図27bは、図27aに示す子宮頸部漏斗の縦断面図である。図27cは、図27aおよび図27bに示す子宮頸部漏斗の端面図である。図27dは、図27aおよび図27bに示す子宮頸部漏斗のリップ部の概略図である。 は、両頭医療器具の一実施形態を示す斜視図である。 は、図28Aの両頭医療器具を示す側断面図である。 は、図28Aの両頭医療器具を示す前面図である。 図29Aは、空気プラグの一実施形態を示す斜視図である。図29Bは、図29Aの空気プラグを示す側断面図である。図29Cは、図29Aの空気プラグを示す前面図である。 図30Aは、別の両頭医療器具の一実施形態を示す斜視図である。図30Bは、図30Aの両頭医療器具を示す側断面図である。図30Cは、図30Aの両頭医療器具を示す前面図である。 図31Aは、医療器具支持部の一実施形態を示す前面図である。図31Bは、図31Aの医療器具支持部を示す側断面図である。 図32Aは、医療器具支持部の他の実施形態を示す前面図である。図32Bは、図32Aの医療器具支持部を示す側断面図である。 図33Aは、医療器具支持部の他の実施形態を示す前面図である。図33Bは、図33Aの医療器具支持部を示す側断面図である。 は、子宮頸部拡張器の一実施形態を示す側面図である。
一般的子宮マニピュレータおよび関連のシステムの実施形態は、そのマニピュレータの特定の取り付け具を交換することによって様々な処置に使用可能な多目的マニピュレータを提供する。特に図1aないし図2を参照すると、一般的子宮マニピュレータ10(ここでは“マニピュレータ10”と総称する)の各実施形態は、内部通路14を規定する細長い中空管12に基づくか、またはそれを組み入れる。管12は、対向する第1及び第2の端部16および18ならびに外径が一定の滑らかで連続する外面20を有する。第1の雌ネジ山T1は第1の端部16で形成され、第2の雌ネジ山T2は第2の端部18で形成される。
マニピュレータ10および関連のシステムの多様性は、手近の特定の用途により、多数の異なる取り付け具と接続する能力に起因するものである。図1aおよび図1bは、テールスクリュ22の形状の第1の取り付け具および子宮頸部スクリュ24の形状の第2の取り付け具を示す。図1aおよび図1bはまた、第1の取付け部22、管12および第2の取付け部24を介して延在する内部マニピュレータロッド26も示している。
図3ないし図5は、第1の取り付け具22の一形態をより詳細に示す。本実施形態では、第1の取り付け具22は、ネジ山部28と、一体型本体部30と、内部軸穴32とを備える。ネジ山部28は、ネジ山T1と係合するように構成され、本体部30の前で終端となるように横スロット34が設けられる。スロット34は、実際には、ネジ山部28を対向するクランプシェル36aおよび36b(以下、“クランプシェル36”と総称する)に分割する。本体部30は、一般に、取り付け具22を掴むのを助ける、対向する側の2つの平面38aおよび38bを有する円筒形である。軸穴32は、取り付け具22の遠位端のさら穴40を除いて、取り付け具22の長さに対して直径が一定である。
ネジ山部28は、僅かに外向きに広がるため、端部16のネジ山T1に螺合され、クランプシェル36は互いに向けて移動する。内部マニピュレータロッド26をマニピュレータ10内で使用する際、ロッド26上でクランピング作用が生じ、望ましい回転および並進位置で保持するようにロッド26の移動に対して抵抗を与える。ロッド26の位置および配向を調整できるように、ネジ山部28を外してこの抵抗を除去するか、または低減する。このように、本実施形態では、第1の取り付け具22は、外科医または他のユーザによって移動または調整されるまで、ロッド26の位置を実質的に維持する抵抗機構を組み入れるかまたは備えるものとして考察され得る。
図6ないし図8は、第1の取り付け具の別の形態を22′で示す。取り付け具22と同じかまたは類似の構成もしくは機能を有する取り付け具22′の特徴は、同じ参照番号にプライム(′)記号が追加されて示される。取り付け具22′は、ネジ山部28′と、本体30′と、遠位端にさら穴40′を有する内部軸穴32′と、本体部30′に形成された対向する平面38′aと38′bとを備える。取付け部22′は、スロット34を省き、卵管通水ポート42を含み、軸穴32′を再構成したという点で取付け部22とは異なる。特に図7を参照すると、軸穴32′は、第1の長さ44と、隣接する第2の長さ46とを有することが分かる。第1の長さ44は、取り付け具22′の軸長の大部分に対するネジ山部28′から延在する。第2の長さ46は、サラ穴40′と第1の長さ44との間で延在し、それらを結合する。第1の長さ44の内径は、第2の長さ46′の内径よりも大きい。さらに、第2の長さ46の内径は、内部マニピュレータロッド26の外径よりも僅かに大きくなるような寸法であり、それによって密着部を形成するが、ロッド26が軸穴32′を通過出来るようにする。
卵管通水ポート42は、第1の長さ44と通じる場所で本体30′に形成される。ネジ山部28′のネジ山は、端部16におけるネジ山T1と係合するように配置されている。例えば、マニピュレータ10が婦人科の用途で使用中であり、しかも染料等の液体を注入して組織を可視化するのを援助するのが望ましい場合、染料は、卵管通水ポート42を介して染料を注入可能である。その後、染料は、端部18に装着された第2の取付け部24の対向端部から内部通路14を通じて流れる。これに関して、マニピュレータロッド26が使用中の場合、第2の取付け部24とロッド26の外面との間に隙間が存在し、染料または他の流体の流れを許容する。さらに、ロッド26と軸穴32′の第2の長さ46との間の密着は、実質的に染料の後方漏れを防止する。あるいは、および/またはさらに、望ましい場合には、第2の長さ46にゴムグロメットシール(図示せず)を設けて、卵管通水ポート42を介して注入した染料または他の液体の後方漏れをさらに最小限にすることも可能である。
取付け部22′は取付け部22のクランピングシェル36を備えていないため、内部マニピュレータロッド26をクランピングすることが不可能である。しかしながら、マニピュレータ10の実施形態では、内部マニピュレータロッド26を、その長さの中間部で様々な程度に曲げることが可能であるため、ロッド26は管12の内面に当接して、取り付け具22′を使用する際に、軸方向運動および回転運動の両方に対して抵抗を与える。これによって、ロッド26が、外科医や他のユーザによって移動または調整して操作されるまで、その位置に実質的に維持されたままとなる。このように、ロッド26における中間部の曲げは、外科医または他のユーザによって移動または調整されるまで、ロッド26の位置を実質的に維持する抵抗機構の他のまたは代わりの形態と同等であるか、またはそのものであると見做され得る。
図9a、図9bおよび図9cは、図1aおよび図1bの第2の取り付け具24をより詳細に示す。取り付け具24は、ネジ山T2と係合するように構成されたネジ山部48と一体化本体部50とを備える。本体部50は、円錐台形状であり、ネジ山部48から離れる先細り方向Dに外径が減少している。並目ネジ52は、円錐形本体部50を中心に形成されている。ネジ山52の頂部の平坦面は、頂部の表面上の線53が第2の取り付け具24の中心軸55に平行に傾斜するように配向されている。軸方向貫通孔57もまた、第2の取り付け具24を介して形成されている。これによって、内部マニピュレータロッド26および他の器具またはそのいずれか、ならびに塩分、染料および空気を含む流体の通過を許容する。マニピュレータ10の本実施形態では、第2の取り付け具24は子宮頸部スクリュであり、これはシールならびに装着点を形成する子宮頸部に螺合するように構成されている。
しかしながら、第2の取り付け具の別の形態をマニピュレータ10に組み入れることも可能である。図10aないし図10dは、別の第2の取り付け具24aを示す。取り付け具24aは、ネジ山部48aと本体部50aとを有する中空プローブの形状である。ネジ山部48aは、ネジ山がネジ山T2と係合するように構成されている。本体部50aは、その遠位端56で開き、ネジ山部48aに近い端部58で閉じて空洞60を定めるか、または形成する管状部材の形状である。遠位端56は、面取り部または斜面62が備わって形成されており、膣や直腸等の体腔に取り付け具24aを挿入するのを助ける。取り付け具24aは、例えば、子宮除去後に気腹を維持するために、子宮摘出中に使用することも可能である。空洞60は、腹部および骨盤腔から骨盤組織および検体を収集することも可能にする。管腔(すなわち貫通孔)64を、本体50aの周壁66を介して軸方向に形成することも可能である。一実施形態では、管腔64は、4mm望遠鏡を受信して、空洞内の組織を照明して可視化出来るように、約6mmの内径を有することも可能である。例えば、これは、膣および直腸中隔を解剖する必要がある骨盤底手術において使用可能である。これによって、直腸膣瘻が発生する可能性が低減する。
取付け部24aは様々な異なる大きさ、特に異なる直径でもよいと考えられる。例えば、外径40mm、外径30mm、外径20mmであってもよい。
図11は、マニピュレータ10の一実施形態に組み入れることが可能な鉗子ホルダ70の一形態を示す。鉗子ホルダ70は、長手の中空管12に着座するように構成され、管12に沿って望ましい位置で着脱可能にロックされる。鉗子ホルダ70は、管12上で、またそれに沿って摺動可能な第1のコンポーネント72を備えており、また鉗子のハンドルを掴むための回り止め74が設けられる。中央ボス76の対向する側には、2つの回り止め74が示されている。しかしながら、他の構成では、他の数の回り止め74を設けることも可能である。ボス76には、回り止め74を含む横材80から延在するネジ山78が設けられている。分割カラー82が、ネジ山部78から軸方向に延在する。鉗子ホルダ70もまた、分割カラー82上でネジ山部78に螺合可能であり、さらに管12の外面上にカラー82をクランピングするように作用し、それによって管12に沿って外側の位置でホルダ70を着脱可能にロックすることが可能なロックナット84を備える。一例では、鉗子ホルダ70を用いて、有鉤鉗子を保持してもよく、この有鉤鉗子は、マニピュレータを自己保持する子宮頸部に対して、マニピュレータ10を順に保持するものである。
図12ないし図14bを参照すると、マニピュレータ10は、子宮頸部漏斗90とプラグ92とを支持することも可能である。子宮頸部漏斗90は単一装置として形成され、この装置は、内径および外径が一定である管94と、管12の第1の端部16から離れる方向に外径が増加する一体化円錐部96とを備える。円錐部にはリップ98が備わっており、このリップ98は、円錐部96の円周の一部を中心に延在し、半径方向外向きに拡がる。
プラグ92は漏斗90の外側に位置しており、婦人科処置で使用する場合には、膣内にプラグを形成する。図12を参照すると、鉗子ホルダ70が漏斗90に対する位置決め装置としても作用出来ることが分かる。
図13aおよび図13bは、図12に示すマニピュレータ10に組み込まれた子宮頸部漏斗90をより詳細に示す。リップ98は、約130°の角度qだけ外向きに拡がるが、130°から160°の範囲内でもよい。本実施形態では、リップ98の最外縁は、円錐部96を中心に約115°の円弧aに対して延在するが、約100°から130°の範囲内でもよい。管94は、内径が管12の外径よりも僅かに大きくなるように配置され、それによって子宮頸部漏斗90が管12に関して回転可能に、しかも直線的に移動可能になる。
図14aおよび図14bは、図12に示した膣プラグ92をより詳細に示す。プラグ92は、外径が一定の主本体100と、外径がプラグ92の遠位端104に向けて徐々に減少する隣接遠位端部102とを備える。プラグ92をマニピュレータ10と共に使用する際、遠位端部102が第2の取り付け具24に向かうように配向する。プラグ92の内面106は、内径が一定の第1の部分108と、外径が徐々に増加する隣接する第2の部分110とを有する。特に、第2の部分110の表面は、子宮頸部漏斗90の円錐部96の外面を操作するように配置される。このように、第2の部分110の表面の内径の増加は、円錐部96の外面の増加直径の角度と実質的に同じである。
図15は、マニピュレータ10の実施形態に組み込まれた任意のハンドル120を示す。ハンドル120は、グリップ122と隣接延在部124とを備える。延在部124には、貫通孔126とネジ山128が設けられている。ネジ山128は、ほぼ貫通孔126の位置からハンドル120の端部130まで延在する。貫通孔126は、管12が僅かな締りばめまたは小さな隙間を介して通過出来るような寸法である。このように、ハンドル120が、管12に対して垂直に延在する。ネジ山130は、第2のロックナット84等のナットを用いて結合出来るように構成される。ロックナットは、ネジ山128上で締めると、その後、ハンドル120を管12にクランプするように作用可能である。ハンドル120は、子宮頸部漏斗90等の他のコンポーネントによっては被覆されない端部取付け具22および24間で管12のいずれかの部分に適用可能である。
上記説明から、マニピュレータが、第1および第2の取り付け具の互換性およびさらなるコンポーネント、例えばロッド26、鉗子ホルダ70、子宮頸部漏斗90およびプラグ92を使用する能力のため、手近の用途に応じて多くの異なる形態を取ることも可能であることが認識されるであろう。一般的子宮マニピュレータシステムまたはキットは、外科医および医師に提供可能であり、第1および第2の取り付け具の両方、または少なくともそのいずれか、ならびに他のコンポーネント、例えばロッド26、鉗子ホルダ70、子宮頸部漏斗90およびプラグ92から構成されることが把握されている。このように、外科医または医師は、多くの異なる処置の性能を可能にするために、様々なコンポーネントを手近に常に備えることになる。
図16aないし図16dは、第2の取り付け具24bのさらなる形態を示しており、これは、照明装置140を含むことによって第2の取り付け具24aとは本来異なるものである。取り付け具24aと同じ構造または機能を有する取り付け具24bの特徴部は、同じ参照番号で示される。本実施形態では、照明装置140は、取り付け具24bの遠位端56に取り付けられるか、または支持されるリング142の形態である。照明装置140によって、遠位端56から発光可能となる。一形態では、リング140は、1つまたはそれ以上の発光ダイオード(LED)124で埋め込まれた材料から成るリングである。本実施形態では、リング142は、透明なアクリル樹脂から形成することも可能である。LED144への電力は、管腔64を介して延在するケーブル146を介して与えられる。本実施形態では、管腔64は、それにもかかわらず、望遠鏡を受けて、取り付け具24bが挿入される体腔を可視化出来るように構成することも可能である。照明装置40の多様性としては、リング142自体が管腔64を通過する光ファイバから受光する光ガイドを備える。光ファイバから送られる光は、リング142に入り、その周辺を移動し、遠位端56からの発光を可能にする。
図17aないし図17cは、子宮頸部漏斗90aを示しており、この子宮頸部漏斗90aは、発光装置140aを設け、遠位端99からの、特に漏斗90aのリップ98からの発光を可能にするという点で子宮頸部漏斗90とは異なる。漏斗90aは、漏斗90と本質的に同じ物理構造を有しており、そのため、第1の円錐部96と、一体化形成された管94とを備える。リップ98の一部は、遠位端99に形成された開口101周辺に延在する。照明装置140aは円弧状の透明な本体142aを備えており、この本体142aは、例えば、透明なアクリル樹脂から形成されてもよい。本体142aには光ファイバ146が結合されており、この光ファイバ146は、光源から本体142aまで光を透過させるように配置されている。本体142aは、リップ98の実質的に連続している表面を形成するように、リップ98に装着可能な構成を有する。光ファイバ146は、漏斗90aに形成されたチャネルまたは穴148を介して延在することが可能である。一実施形態では、光ファイバ146が位置する本体90aの外面においてチャネルまたは溝を形成可能である。その後、溝には樹脂材料が充填可能となり、平滑化され、光ファイバ146を効果的に漏斗90aにカプセル化する。光ファイバ146の端部における結合部148は、光源または光源から光を運ぶ他の光ファイバとの結合を可能にする。照明装置140aに対する多様性において、本体142aは、電流を供給する際に、本体142aから直接に発光するか、または発光する本体122aに光を透過させる1つまたはそれ以上のLEDを埋め込ませてもよい。本体122aが1つまたはそれ以上のLEDを運ぶ場合、光ファイバ126は、電線またはケーブルを取り換えて電力をLEDに送る。
図18は、図12に示すものと同様であるが、変更した子宮頸部漏斗90bおよびモータ150は管12上で、またそれに関連して子宮頸部漏斗90bを回転させるように配置されたマニピュレータ10を示す。モータ150は、ブラケット154に支持されたハウジング152内で保持される。ブラケット154は、対向するアームを有する四角U形状である。モータ150は、アームのうちの1つに装着され、クランプ155は、他のアームに装着される。クランプ155は、管12を選択的に掴んだり放したりするように動作可能である。クランプ155を締めると、管12を掴んで、管12の軸方向運動または回転運動を防止する。
子宮頸部漏斗90bは、図19に最も明らかに示すように、その管94上に波状外面輪郭が設けられている。波状輪郭の連続する谷156および山158は、管94bの周囲で丸い歯車歯として作用する。これらは、モータ150により駆動される相補形状の環状歯車160と係合する。モータ150が励磁されると、歯車歯160を回転させ、管94bの外面との係合により、漏斗90bが管12を中心に、またその上で回転する。モータ150の、管94の外面との係合方法のため、漏斗90bは、モータ150との係合を維持しながら、管12に沿って直線状に摺動可能である。ブラケット154はアーム162に装着され、アーム162は、動作テーブル等の安定支持部上に順に九ランピング可能である。フットコントロールスイッチ164は、コード166を介してモータ150と通信する。外科医は、フット動作スイッチ164によってモータ150を動作することが可能である。モータは、双方向ステッパモータの形状であってもよく、スイッチは回転方向を制御するように配置されてもよい。図17aないし図17cに示す照明装置120aもまた、漏斗90bと共に組み込むことも可能である。
図20aないし図20cは、マニピュレータ10と共に使用することも可能な医療器具の変形例を示す。図20では、医療器具170は、実際、背中合わせで、しかも子宮頸部漏斗90または90aと一体化して形成された第2の取り付け具24aまたは24bを備える。第2の取り付け具24aおよび24bは、ネジ山部48を備えていないが、管94に通じるその近位端172において貫通孔を有するという点で、上記のものとは僅かに異なる。器具170は、対向する第1および第2の端部176および178が設けられた本体174を備えるものとして考えてもよい。第1の端部176は第1の開口180を有し、第2の端部178は第2の開口182を有する。管94によって構成された高速通路184は、第1および第2の開口180および182間で延在し、本体174が管12等の軸上で支持されるように配置される。図1aを参照すると、子宮頸部スクリュ24を設けたマニピュレータ10の端部が先端である場合、器具170は、マニピュレータ10の先端における第1および第2の端部176および178のいずれかを用いて管12上に支持可能である。端部176および178のどちらが先端に位置しても、医療処置中に体腔に挿入される。
図20における実施形態では、端部176および178がその形状、大きさおよび構成のうち1つまたはそれ以上において異なることが容易に理解出来る。特に、図20では、端部176および178は少なくとも、その形状と構成が異なる。端部176は、外径D1が開口180の平面で測定され、一方、端部178では、外径D2が開口162を含む平面内で測定される。本実施形態では、D1はD2に等しくてもよく、あるいは、D1およびD2は異なってもよい。
図21は、170aで示す医療器具の別の形態を示しており、これは一体管94によってそれぞれ結合された対向する第1および第2の端部176aおよび178aを備える。端部176aおよび178aの各々は、図20において述べる端部178の一般的構成であるが、外径D1およびD2が異なる。特に、本実施形態では、D1はD2よりも小さい。器具170aは、第2の取り付け具24aまたは24bと実質的に同様に使用される。しかし、直径D1およびD2が異なる2つの端部を有することによって、専門医は、挿入されるべき体腔に最良に適合するような寸法の器具170aの端部を単に使用することのみ可能である。
図22は、第1および第2の端部176bおよび178bの両方が図20の第1の端部176と同じ一般的な円錐台形状である医療器具170bの形態を示す。端部176bおよび178b間の違いは、それぞれの外径D1およびD2である。この特定の実施形態では、D1はD2よりも大きい。マニピュレータ10と共に器具170bを使用する場合、専門医は、挿入されるべき膣に外径D1またはD2を最良に適合させることに基づいて決定された先端における端部176bまたは178bを用いて器具170bを配向させる。
器具170ないし170bは、端部176ないし176bおよび178ないし178の各々が膣または直腸に挿入されるように構成されているため、両頭式器具であると考えられてもよい。図23aないし図23cは、体腔内に挿入するための両頭式器具200のさらに他の形態を示す。両頭式器具200は、本体200の一端部206および対向端部208において第1のプローブ204aおよび第2のプローブ204b(“プローブ204”と総称する)をそれぞれ有する本体202を備える。同じ参照番号を用いて、各プローブの同じ特徴部を示す。接尾語“a”を含む参照番号は、プローブ204aの特徴部に関する。接尾語“b”を含む参照番号は、プローブ204aの特徴部に関する。接尾語“a”または“b”を持たない参照番号は、プローブ204aまたは204bに一般に関する特徴部を示す。
第1のプローブ204aは、外径Daを有する第1の周面212aの円筒部210aを備える。プローブ204aもまた、第1の端部206における第1の周縁214aと、外周面212aから外向きに、しかも第1の周縁214aを越えて突出する第1のリップ216aとを設けている。第1のリップ216aは、端縁214aの円周の一部に対して延在する。リップ216aは、円周の100°から130°までに対して延在することも可能である。これは、図13cに示す角度aおよびリップ98の角度範囲と類似する。
第2のプローブ204bは、プローブ204aと同じ一般的な構成であるが、様々なアスペクトの寸法においてはいくつかの違いがある。プローブ204bは、外周面212bが外径Dbを有する円筒部210bを備える。端部208において、プローブ204bは第2の周縁214bおよび第2のリップ216bを備えて形成される。第2のリップ216bは、外周面212bから外向きに、しかも第2の周縁214bを越えて突出する。
本実施形態では、直径DaおよびDbが互いに異なる。特にDaはDbよりも大きい。一例では、直径Daは約40mmであるが、直径Dbは約30mmである。プローブ204aおよび204bの寸法および構成のさらなる違いは、リップ216bが対応して隣接する第2の外周面212bに関して、より大きい角度qで突出することである。結果として、リップ216bは、リップ216aよりも小さい角度で、器具200の中央縦軸に対して傾斜する。一般的に、リップ216の各々は、その隣接する周面212に関して角度qで突出し、qは130°ないし160°の範囲である。これは、図13bに示すリップ98の角度qと類似である。しかしながら、この特定の実施形態では、リップ216aの突出角度は約140°であるが、リップ216bに対する角度qbは約154°である。
プローブ204間のさらなる違いは、リップ216の各々が軸方向に突出する軸方向の違いである。リップ216bよりも急な角度で傾斜しているリップ216aは、外周面212aのすぐ隣の位置から軸方向に、長さLaだけ突出する。長さLaは、リップ216bの軸方向範囲の長さLbとは異なり、それよりも短い。一具体例では、距離Laは9mmのオーダであってもよく、距離Lbは13mmのオーダであってもよい。
プローブ214aには、円形断面であり、内径222aを有する内腔220aが設けられている。外周縁214aは、端部206におけるプローブ204aの材料を先細りさせるか、または拡げることによって形成される。先細りの角度は、図23bにおいて角度bで示されており、110°ないし140°の範囲であってもよい。しかしながら、この特定の実施形態では、拡がり角度bは、130°である。
プローブ240bの内部構成は、一般にプローブ204aと同じであるが、寸法が異なる。特に、プローブ204bは、内径222aとは異なり、特にそれよりも小さい内径222bを有する内腔220bを備える。一例では、直径222aは約35mmであり、直径222bは約35mmである。端部208でのプローブ204aもまた、角度bbと異なり、しかも本実施形態ではそれよりも小さい角度bbで厚さを減少させるように先細りされる。一例では、角度bbは116°であってもよい。
プローブ200は、リップ216が軸方向に整列したそれぞれの円周中点224aおよび224bを有するように形成される。このように、1つのプローブ204が体腔の外側で他のプローブと共に体腔に挿入されると、外科医は、挿入されていないプローブのリップの位置を単に参照するだけで、挿入されたプローブ上のリップの位置を容易に見ることが出来る。リップ216の円弧状の延在部、すなわち角度aaおよびabは、同じかまたは異なるように配置可能である。しかしながら、この特定の実施形態では、角度aa>abとなる。
両頭プローブ200もまた、プローブ204aおよび204b間で円滑に変遷する中間部226を備えて形成される。プローブ226は、中央領域228を備えており、この中央領域228は、括れており、外径が直径DaおよびDbの各々よりも小さい。このように、中間部226の外周面230は凹形輪郭を有する。一例では、プローブ200の全長は、約230mmであり、各プローブ204の長さが85mmであり、中間部の長さが60mmである。
図23bに最も明瞭に示すように、中間部226は、第1および第2の空洞220aおよび220b間で軸方向に延在し、しかもそれと流体連通する内部穴228を設けて形成される。穴228によって、両頭器具200が、漏斗90ならびに医療器具170、170aおよび170bと同様にマニピュレータ10、特に中空管12に支持可能となる。
一般的に、両頭医療器具200は、図21に示し、漏斗リップ98を加え、管98を再形成して滑らかにした器具170aと、端部176aおよび178aのそれぞれの隣接する後端との組み合わせを備える。
図24aないし24cは、両頭医療器具のさらなる実施形態を示す。本実施形態では、両頭医療器具は参照番号300で示される。医療器具300は、医療器具200の変更形態である。医療器具200と同じである医療器具300の全ての特徴部は、100を増加した参照番号で示される。例えば、医療器具300のプローブは符号304aおよび304bで示され、リップは参照番号316aおよび316bで示され、中間部は参照番号326で示される。器具200に対する番号付けの規定では、接尾語“a”を含む参照番号はプローブ304aの特徴部を示す。接尾語“b”を含む参照番号は、プローブ304aの特徴部を示す。接尾語“a”または“b”が無い参照番号は、一般にプローブ304aまたは304bに関する特徴部を示す。
両頭医療器具300は、プローブ304aおよびプローブ304bにプラットフォーム350aおよびプラットフォーム350bを単に設けることにより、両頭医療器具200とは異なる。プラットフォーム350aは、一定の第1の外径が円筒部310a上に延在する。特に、プラットフォーム350aは、外周面310aと同心であり、しかも半径がより大きい外周面352aを有する。プラットフォーム350aは、対応するリップ314aの外周縁318aから後ろ向きに延在する。本例においても、プラットフォーム350aの周範囲は下層リップ316aと同じである。プラットフォーム350aは、第2のプローブ304bに向かって軸方向に延在する。その後、プラットフォーム350aは、その後縁354aから周面310aに円滑に遷移する。この遷移は、外周面352aおよび310a間にランプ356aを形成する。プラットフォーム350aの対向する側面356aおよび358aは、外周面318aに円滑に遷移する。実際に、外周面352aと側面356aおよび358aとの間に、丸みを帯びた表面を設けることが可能である。
本実施形態では、プラットフォーム350aの軸長である長さPaは、20mmのオーダである。この距離は変化可能であり、特に延長可能であるが、20mmの長さの有意性を以下でより詳細に述べる。この長さを例えば30または40mmまで増大出来、さらに触覚マーカー、例えば、20mm、25mm、30mm、35mm等、様々に設定された距離または長さの円周稜線または円周溝を有することが可能であれば十分である。
プラットフォーム350bは、プラットフォーム350aと一般的形状および構成が同一である。しかし、プラットフォーム350bの半径は、プラットフォーム350aの半径とは異なり、本実施形態では、より小さい。さらにリップ314bは、より小さい弧角abで形成されているため、プラットフォーム350bの周方向幅はプラットフォーム350aよりも小さい。しかしながら、本実施形態におけるプラットフォーム350bの軸長Pbは長さPaと同じである。
両頭医療器具200および300の各々を、腹腔鏡婦人科手術、特に子宮摘出術に使用可能となる。器具200は“標準”モデルとして考え、器具300は“腫瘍学”モデルとして考えることも可能である。
異様器具200および300の各々は、器具170、170aおよび170bに関連して上記のように、子宮マニピュレータ、特に管12上で摺動可能である。あるいは、医療器具200および300並びにここで開示した他の医療器具は、子宮マニピューレ―タが備わっていない状態でそれ自体の体腔に挿入可能である。いくつかの実施形態では、さらに以下で述べるように、子宮マニピュレータを備えていない体腔に医療器具を挿入する際、プラグを医療器具に挿入して空圧で医療器具を塞ぐ。挿入される特定のプローブは、手元の空洞のサイズに単に依存するのみである。例えば図22に示す器具170b上での器具200および300の利点または利益は、プローブ204または304が円錐台形漏斗と言うよりもむしろ円筒形であるため、外面210が二酸化炭素ガスが漏れないように例えば膣腔内でストッパとして作用することが可能であることである。従って、プローブ204は、図22に示す器具170bとそれぞれのプラグ92との一体化機能の組み合わせとして考えることも可能である。このように、器具200/300は、器具170bおよびそれぞれのプラグ92を器具170bの各々の部分176bおよび178bに代えることも可能である。
リップ216/316は、上記のように作用して、切開するための膣円蓋組織を提示する。子宮摘出術を行って子宮を膣から摘出した後、適当なサイズのプローブを挿入して二酸化炭素の漏れを防ぐ。この機能は、現在では、円筒プローブ204/304を設けることによって上記のように実施される。縫合針は、腹腔鏡検査用針ホルダが取り上げるように挿入したプローブ204の空洞220/320内に配置され、その後、膣円蓋を縫合することが可能である。
器具300は、プラットフォーム350を設けることによって、子宮頸癌に関連する腫瘍学外科手術において使用可能である。子宮頸癌が早期発見されると、共通の処置として、膣から20mmのカフを除去し、癌組織を適切に切除する。通常は、適切なカフ除去に対する外科医の主観的知覚とは別に、縁をどの程度切開するかの指示が存在しない。器具300は、切開線を外科医に指示し、膣カフの適切な縁を除去するように、例えば20mmの周知の長さのプラットフォーム350を設けている。リップ314を回転させることにより、膣の縁が、膀胱からは前方向に、子宮脈管からは横方向に、直腸からは後ろ方向に離れ、これらの重要な構造は、膣を切開する前に、膣カフから確実に明らかとなる。器具300の原理および機能は、子宮および子宮頸部を除去した後は、標準器具200と同じである。
出願人の知る限りでは、腹腔鏡および切開または開腹手術の両方における婦人科腫瘍学の場合に必要となるクリアランスの膣周縁部を正確に測定するために利用可能な膣マーカー膣切開装置は存在しない。膣組織を除去し過ぎた場合、短くなった膣では性交が不快になる。逆に周縁部が不適切であると、癌が再発することになる。現在の診療では、推定することによって膣周縁部の深さを計測し、あらゆる外科医は、自分自身の推定法を有する。器具300の実施形態は、患者にとって確実に、クリアランス結果が最良のものとなり、機能する膣を有するための最高の機会となるように適切に膣周縁部を除去するための精密測定器具を提供する。プラットフォーム350は、膀胱を前方向に、直腸を後ろ方向に押しやるように硬質表面を設ける。リップ314は、適切な尿管移動を確実にする。膣は、プラットフォーム250の端縁で解剖される。これは、以下を含むが限定されない、多くの異なる方法によって実施可能である:
(a)プラットフォーム350の端部に沿って切断するメス;
(b)フック電極または鋭利なハサミによってプラットフォーム350の端縁に適用される焼灼器または裁断電流;
(c)プラットフォーム350の端縁における膣を切開するための高調波外科用メスエネルギー;
(d)膣切開部を案内するための、プラットフォーム350における端縁の凹部;および
(e)電極、単極または双極が挿入されるプラットフォーム350の端縁近くに穴を設ける。この場合、器具300を回転することにより、膣は、エネルギー源を用いて切開される。
図26は、それぞれのプローブ304′の全周に対して延在するプラットフォーム350′およびリップ314′により、器具300とは異なる両頭医療器具300′のさらなる実施形態における一端部のみを示す。(器具300′の対向する端部は、図26に示すように同じ一般的構成であるが、その端部におけるプローブ304′は、プローブ204aおよび204b間または304aおよび304b間の違いに類似する異なる寸法である)。器具300′は、開腹または直視下手術において使用可能である。これらの場合、プラットフォームは直接に触診可能であるので、腹腔鏡手術において周縁部が見えるようにするためにリップ314′/ プラットフォーム350′を回転させる必要がない。直接的動悸により、切開を行って望ましい長さの膣カフ、例えば20mmを除去する前に膣周縁部が影響を受ける。
上記のように、開腹または直視下手術で使用する器具300または300′のプラットフォームは、切開するための膣カフの正確な長さを指示するために、設定した長さまたは距離の円周稜線または溝等の触診可能なマーキングを有し、例えば20mmよりも長い軸長Pを有することも可能である。これは、例えば、図24dないし図24gに示されており、この場合、マーキングM1ないしM4は、関連するリップ316の外縁から20mm、25mm、30mmおよび35mmの間隔でプラットフォーム350に設けられる。図24eにおいてマーキングMは稜線であり、図24fにおいてマーキングMは溝であり、図24gにおいてマーキングMは、すぐ隣の円周溝および窪みの組を備える。全体的にそれぞれのプローブ304を中心に延在するプラットフォームおよびリップを有する両頭医療器具は、開腹両頭器具と呼ぶことも可能である。
膀胱および直腸が反映され、膣上に容易にメッシュを配置する仙骨膣壁固定術の場合、腫瘍学および開腹術両頭医療器具におけるプラットフォーム350/350′は、固形解剖ベースを提供する。しかしながら、腫瘍学両頭医療器具300を使用する場合、プラットフォーム350を適当な場所に配置するために、回転する必要があるかもしれない。開腹術両頭医療器具300′に対して回転が必要ないことは明らかである。
図25に示す両頭プラグ370は、標準腫瘍学または開腹術両頭医療器具と共に使用可能である。プラグは、中間部の穴228および328の一端部において、内周面との僅かな締りばめを与える直径を有する軸方向に整列した対向する円筒形ステム372を備える。ステム372間には、大径円筒部374と中径円筒部376とが設けられている。円筒部374は、空洞220aまたは320aとの僅かな締りばめを形成するような寸法であり、円筒部376は、プローブ204bまたは304bの空洞220b、320bとの僅かな締りばめを形成するような寸法である。プラグは、医療器具の対応する端部に嵌合する際、シールの端部に流体シールを形成する。当然のことながら、両頭器具がマニピュレータ10に支持されない場合、プラグ370が単に使用可能となる。マニピュレータ10が無い状態で両頭器具を使用する場合、プラグ300を使用して気腹を維持するのを助けることが予想される。全く同じ方法で、プラグ370は、図20ないし図22に示す器具170、170aおよび170bのいずれかと共に使用可能である。
いくつかの実施形態では、医療器具、例えばここで述べる様々な両頭医療器具および子宮頸部漏斗は、プラグを必要としないで気腹を維持するように構成されている。例えば、図20ないし図22に示す医療器具は、高速通路184を有する管94の代わりに固形中央部を備えることも可能である。このような実施形態では、第1の開口180および第2の開口182は、中央部を介して互いに流体連通はしないため、プラグは必要ない。さらに、このような実施形態では高速通路184は存在しないため、管12は医療器具を通過することが出来ない。これは、例えば、腹腔鏡検査または開腹等の子宮マニプレーションを望まないか、または必要としないユーザにとっては有利となる可能性がある。
図27aないし図27dは、子宮漏斗90cに対するさらなる変形例を示す。漏斗90cは、漏斗90と同じ一般的形状および構造であり、同様に動作するが、リップ98に貫通孔190を設けるという点で異なる。貫通孔190は、リップ98の円弧に沿って途中に設けられている。任意には、漏斗98は、照明装置192を備えることも可能である。本実施形態では、照明装置192は、光ファイバに結合された環状光ガイドの形状である。環状光ガイド192は、貫通孔190を包囲する。光ファイバを光源に結合すると、光はファイバ194によって環状光ガイドへ案内され、環状光ガイド192を照明して孔190を中心に光のリングを与える。環状光ガイド192は、透明なアクリル樹脂リングの形状である。光ファイバ194は、子宮頸部漏斗90dに沿って形成した溝に埋め込まれ/カプセル化可能である。
孔190は、電気焼灼プローブの先端を受けるような寸法である。例えば子宮摘出術の最中、プローブは孔190に挿入される。孔190は、通常、外科医にとって見え易い、または移設可能であると考えられる。しかしながら、照明装置192を設けることによって孔190を見えるように配置するのを助ける。電気焼灼プローブは、(リップ98によって持ち上げられている)膣壁を介して孔190に挿入される。電流を印加して漏斗90dを回転させることにより、非常に清潔で正確な環状切除が膣壁から行われ、子宮頸部から分離する。
当然のことながら、貫通孔190もまた、上記子宮頸部漏斗のあらゆる他の形状で組み入れることが可能である。環状光ガイド192も同様である。
図28Aないし図28Cは、両頭器具2800のさらなる実施形態を示す。両頭器具2800は、図23Aないし図23Cおよび図24Aないし図24Cにそれぞれ示された両頭器具200および300と同様の設計である。両頭器具2800は、第1のプローブ2804aと、第2のプローブ2804bと、第1および第2のプローブの間に位置決めされた中間部2826bとを備える。両頭器具2800は、両頭器具の第1のプローブおよび第2のプローブの間に位置決めされた一般に凹形の中間部を備える両頭器具300とは異なり、片方の端部に位置決めされた一般に先細りになった遷移領域2829aおよび2829bと共に、一般に円筒形の中央領域2828を利用する。
両頭器具の他の実施形態でのように、第1のプローブ2804aおよび第2のプローブ2804bは円筒部2810aおよび2810bを備え、これらは、例えばプラグとして利用され、気腹を維持することが可能である。遷移領域2829aおよび2829bは、中央領域2828の外径と各プローブの外径との間を遷移して、例えば、体腔への挿入、体腔からの後退を円滑に行えるように一般に先細り形状に構成することが可能である。
両頭器具2800は、両頭器具200のリップ216aおよび216bと同様に動作するように構成された第1のリップ2816aと第2のリップ2816bとをさらに備える。すなわち、第1のリップ2816aおよび第2のリップ2816bは、例えば、切開するための膣円蓋組織を提示するように構成することが可能である。両頭器具2800は、第1および第2のリップからそれぞれ長手方向距離2850aおよび2850bに位置決めされた第1のマーカーリップ2817aおよび第2のマーカーリップ2817bをさらに備える。本実施形態では、距離2850aおよび2850bの各々は、約20ミリメートルである。第1および第2のマーカーリップは、例えば、視覚的なランドマークとして作用し、外科医がどこを切開するべきかを指示するために利用することが可能である。例えば、両頭器具2800は、癌組織を適切に切除するために、外科医が膣からカフを除去するためにどこを切開するべきか容易に決定出来るように、上記と同様に腫瘍学上の処置において利用することも可能である。
本実施形態では、マーカーリップ2817aおよび2817bは、第1および第2のリップから軸方向または長手方向に約20ミリメートルの距離に位置決めされるが、様々な他の実施形態では、マーカーリップは、切除する膣カフの異なる長さ、または限界を調節するために、第1および第2のリップから異なる距離に位置決め可能である。いくつかに実施形態では、2つ以上のマーカーリップは、各々のプローブに位置決めされる。例えば、多重マーカーリップは、図24Dないし図24Gに示すインジケータと同様に、第1または第2のリップからの様々な距離に位置決めすることも可能である。さらに本実施形態では、第1のマーカーリップ2817a、第1のリップ2816a、第2のマーカーリップ2817bおよび第2のリップ2816bの外縁は、ほぼ同じ開先角度2860を有する。しかしながら、他の実施形態では、マーカーリップの外縁は、第1または第2のリップよりも小さいか、または大きい開先角度を有することも可能である。さらに、本実施形態のマーカーリップは、両頭器具2800の中心軸に沿って第1および第2のリップと回転して整列されるものとして示されているが、他の実施形態では、マーカーリップは、第1および第2のリップに関して且つ互いに、またはそのいずれかで異なる回転配向で位置決めすることも可能である。
両頭器具2800は、第1の空洞2820aと、第2の空洞2820bと、内部穴2829とをさらに備える。第1および第2の空洞ならびに内部穴は、以下でさらに述べるように、両頭器具200および300の内部空洞および穴と同様に動作するように構成可能である。

空気プラグ
図29Aないし図29Cは、プラグ2900の一実施形態を示す。プラグ2900は、両頭器具、例えば図28Aないし図28C、図24Aないし図24C,および図23Aないし図23Cに示す両頭器具等を空圧で塞ぐように構成することが可能であるという点で図25に示すプラグと同様に動作するように構成可能である。プラグ2900は両頭器具に関連して本開示で述べるが、このようなプラグは、子宮頸部漏斗、膣切開器等の様々な他の実施形態と共にさらに使用可能であることに注目されたい。
プラグ2900は、第1のステム2908と、第2のステム2902と、中央領域2904と、先細り領域2906とを備える。いくつかの実施形態では、第2のステム2902は、両頭器具の内部穴に挿入され、内部穴を塞いで気腹を維持するように構成されている。さらに上記のように、プラグ2900は、例えば中空管12の代わりとなる。本実施形態では、第2のステム2902は、図28Bで示す内部穴2829等の内部穴への据え付けおよび内部穴からの後退を容易にするように一般に先細りに構成されている。本実施形態では、第2のステム2902は、遠位端での外径が約12ミリメートルであり、第2のステム2902が中央領域2904に出会う近位端では約13.8ミリメートルの外径に先細る。いくつかの実施形態では、図29Bに示すように、プラグは、第2のステム2902と中央領域2904との間に先細り領域2903を備える。いくつかの実施形態では、両頭器具2800の内部穴2829は、内径が約13.1ミリメートルである。従って、先細りになった第2のステム2902は、内部穴2829との締りばめを発生して気密の、または実質的に気密のシールを可能にするために、内部穴2829に容易に案内可能である。
いくつかの実施形態では、中央領域2904および先細り領域2906またはそのいずれかは、両頭器具の1つまたはそれ以上の空洞との締りばめを発生して、気密の、または実質的に気密のシールを生成するように構成可能である。例えば、いくつかの実施形態では、図28Bに示す第2のキャビティ2820bは、内径が約25ミリメートルである。さらに、いくつかの実施形態では、プラグ2900の中央領域2904は、第2の空洞2820bとの締りばめを可能にするために外径が約25ミリメートルである。いくつかの実施形態では、第2のステム2902および中央領域2904の両方は、両頭器具との締りばめを発生するように構成される。他の実施形態では、一方またはもう一方のみが、両頭器具との締りばめを発生するように構成される。
いくつかの実施形態では、第1のステム2908は、例えば両頭器具の内部穴との締りばめを発生するように構成することも可能である。他の実施形態では、第1のステム2908は、プラグ2900の挿入および後退を容易にするために単にハンドルとして動作するように構成可能である。いくつかの実施形態では、先細り領域2906もまた、またはあるいは両頭器具の内部穴または空洞との締りばめを形成するように構成可能である。

豚用膣切開器具
図30Aないし図30Cは、両頭医療器具または豚用膣切開器具3000を示す。両頭医療器具3000は、例えば、腹腔鏡子宮摘出術で使用するための上記の様々な医療器具と共通していくつかの特徴を有する。しかしながら、両頭器具3000は、人間よりはむしろ豚に使用するように構成される。
外科医が腹腔鏡手術に対して訓練する際には、動物モデルを使用して、切開、解剖、エネルギー使用および縫合を必要とする腹腔鏡技術を教示する場合が多い。動物モデルの様々な器官は、計画的に切開されるか、または除去されて、人間の患者においてイベントのシミュレーションを行う。腹腔鏡腹部または膣手術の場合、一般に子豚を生後4週間で離乳させ、その後さらに2週間餌を与える。その結果、子豚は約30キログラムの体重になる。その腹腔は、その後、十分に人間のシミュレーションを行い、腹腔鏡手術の訓練のための使用に好適となる。しかしながら、子豚の生殖器、特に膣は一般にこの時点では十分なサイズには発達していない。この理由は、雌豚は9か月まで飼育されると、性的に成熟し、体重が約120キログラムになるからである。
豚を使用する全腹腔鏡下子宮全摘術(TLH)の実施は、とりわけ、比較的若い年齢の動物を使用するため、生殖器および小器官のサイズ、特に膣に関して解剖が異なるため、解剖学的には挑戦的なものとなる。従って、子豚に成功裏のTLHを行うことは、歴史的には困難な作業であった。
図30Aないし図30Cに示す豚の膣切開器具または両頭器具3000は、外科医が子豚にTLHを成功裏に実施することが可能であるように構成されている。典型的な子豚の膣は、約100ミリメートルから140ミリメートルの長さである。膣の端部に、子宮頸部の内部スリーブが装着される。子宮頸部は、2つの子宮角が立ち上がる短い中心体に連結される。将来の子豚は、これらの角が発育する。各子宮角の端部には、卵巣および卵管が存在する。豚に関する過去の子宮摘出ワークショップは、真のTLHでのような膣および子宮頸部接合部ではなく、2つの子宮角が接触する子宮頸部中心体の切除を必要とする。さらに、膣および子宮接合部での切除は、エネルギーまたは結合によって子宮血管を固定すること、すなわち人間のTLHを最も厳密にシミュレートするステップを必要とする。膣および子宮頸部の切除技術は、膣切開器具、例えば両頭医療器具3000が存在しない状態で、この解剖学上のランドマークの輪郭を正確に描き表現することは不可能である。
両頭器具3000は、膣切開部3004と拡張部3002とを備える。器具3000は、一般に、装置の略半分に拡張部3002を有し、残り半分に膣切開部3004を有する長手の円筒器具を備える。いくつかの実施形態では、器具3000の全長は、略250ミリメートルである。しかしながら、他の実施形態では、全長および各部の長さは可変である。
拡張部3002は、多重目盛付け領域3008を利用することによって、豚の膣を徐々に拡張するように構成される。拡張部3002は、第1の外径を有する第1の端部3007から始まる。多重目盛付け領域3008は、拡張部3002が膣切開部3004と接触するまで直径が増加する。膣切開部3004は、拡張部3002の最も近くにある目盛付き領域3008よりも直径が大きい円筒部3010を有する。いくつかの実施形態では、目盛付き拡張器の外径は6ミリメートルから始まり、1ミリメートルの増分で外径が10ミリメートルまで増加する。例えば、第1の端部3007の外径は約6ミリメートルであってもよいが、円筒部3010の外径は約10ミリメートルであり、各目盛付き領域3008の直径は6ミリメートルから10ミリメートルまでである。
いくつかの実施形態では、円筒部3010の全長は約120ないし140ミリメートルである。円筒部3010の一端部には、非対称漏斗またはリップ3016を備える。リップ3016は、ここで述べるように、様々な他の実施形態に示すリップと同様に動作するように構成することが可能である。リップ3016の開先角度3060は、他の実施形態でのように可変である。
使用する際に、両頭器具3000は、まず拡張部3002を豚の膣に挿入して膣を拡張することにより動作する。その後、両頭器具3000が抜き取られ、膣切開部または非対称漏斗端部は挿入されて子宮頸管の端部まで進められる。さらに上で述べたように他の子宮頸部/膣漏斗と同様に、膣切開器具が回転すると、リップ3016が持ち上げられた非対称端部が、膣円蓋(子宮頸部と膣との接合部)を持ち上げて、例えば、膣切開場所を外科医に指示するように構成される。子宮頸部を取り除くために膣を切開した後、膣切開技術の前に解剖した子宮頸部、子宮、卵巣および管が、膣切開器具3000を優しく引き出すことにより膣管に配置可能である。組織を抽出した後、膣円蓋開口が縫合糸で閉鎖される間、膣切開器具3000を膣に挿入して二酸化炭素が漏れないように防止出来る。例えば、円筒部3010は、気密の、または実質的に気密のシールを膣組織で形成するように構成可能である。
本実施形態においては、膣切開器具3000は、人間に使用するものとして上でさらに述べた中空の実施形態とは異なり、固体装置である。この理由の1つとして、人間の手術では子宮マニピュレーションが必要となる場合が多いことが挙げられる。しかしながら、豚の子宮摘出手術では、子宮マニピュレーションはそれほど必要ない。
いくつかの実施形態では、豚の膣切開器具3000は、人間によって豚の膣の所定位置に保持することが可能である。他の実施形態では、医療器具支持部を利用して、豚の膣の所定位置に医療器具を保持する。例えば、このような医療器具支持部の実施形態は、図31Aおよび図31B,図32Aおよび図32B,並びに図33Aおよび図33Bに示される。図31Aおよび図31Bは、医療器具支持部3100の一実施形態を示す。医療器具支持部3100は、一般に、外径3102が約60ミリメートルから80ミリメートル、幅3104が約10ミリメートルの円板を備える。医療器具支持部3100および本開示に述べる他の医療器具支持部は、一般に、円板形状を有するが、医療器具支持部が例えば、豚の膣切開器具の支持に関してここで述べるような機能を適切に実施する限り、様々な他の形状およびサイズを利用することも可能である。
医療器具支持部3100は、医療器具ポート3106と、付属ポート3108とを備える。医療器具ポート3106は、医療器具、例えば図30Aないし図30Cに示す豚の膣切開器具3000を挿入出来るように、さらに豚の膣に挿入している間に医療器具を支持し且つ医療器具を回転させる、またはそのいずれかを行えるように構成可能である。いくつかの実施形態では、医療器具ポート3106は、約15ミリメートルないし20ミリメートルの内径を有することが可能である。
付属ポート3108は、通過するように動作される患者の付属器官が医療器具支持部3100を固定出来るように構成可能である。例えば、本実施形態では、付属ポート3108は、外科医が豚の尾を通過させて医療器具支持部3100を固定出来るように構成されている。いくつかの実施形態では、尾を介して縫合糸を配置し、尾を付属ポート3108を介して通過させ、尾がしっかりと固定されるまでその処置を1回またはそれ以上任意に繰り返すことにより、医療器具支持部3100に尾が固定される。付属器官は、医療器具支持部3100に固定されると、膣切開器具を安定化出来るが、その一方で医療器具ポート3106内で膣切開器具の回転を今まで通り許容する。
図32Aおよび図32Bならびに図33Aおよび図33Bは、医療器具支持部のさらなる実施形態を示す。図32Aおよび図32Bに示す医療器具支持部3200は、スリーブ3210をさらに備えることを除いて、医療器具支持部3100と同様に動作するように構成される。スリープ3210は、一般に、医療器具ポート3106の中心軸に平行な医療器具支持部3200の面から延在する一般的な円筒管を備える。スリーブ3210は、通過する医療器具を支持し安定化させるためのさらなる表面領域を設けるように構成可能である。
図33Aおよび図33Bは、医療器具支持部3300のさらに他の実施形態を示す。医療器具支持部3300は、医療器具支持部3200と同様に動作するように構成されている。しかしながら、医療器具支持部3300は、図31Aおよび図31Bならびに図32Aおよび図32Bに示す実施形態でのように、貫通孔ではなく、スリーブ3310内の止まり穴を備える医療器具ポート3306を利用する。本実施形態では、医療器具ポート3306は、医療器具、例えば豚用膣切開器具を支持するように今まで通りの構成である。ただし、医療器具ポート3306を備える止まり穴の深さまで医療器具を挿入することのみ可能であることは除く。

子宮頸部拡器
図34は、例えば人間の子宮頸管を拡張するために利用可能な子宮頸部拡張器3400を示す。子宮頸部拡張器3400は、第1の端部3402と、第2の端部3404と、中央領域3406と、第1の端部3402、中央領域3406、第2の端部3404間に位置決めされた複数の目盛付き領域3408とを備える。子宮頸部拡張器3400は、図30Aないし図30Cに示す豚用膣切開器具3000の拡張部3002によって示された概念を利用するように構成可能である。すなわち、子宮頸部拡張器3400は、人間または他の動物の子宮頸管を徐々に拡張して器具の挿入を可能にし、例えば、子宮をサンプリングするか、または子宮鏡を挿入して子宮が見えるように構成することが可能である。典型的な子宮腔長さは、約70ミリメートルから80ミリメートルである。従って、拡張器3400の全長およびそのセグメントの各々の長さ、またはそのいずれかを、様々な子宮の長さを調節するように構成可能である。
使用の際、子宮頸部拡張器3400は、第2の端部3404が拡張器を管内に導く状態で、膣管に挿入可能である。子宮頸管は、その後、子宮頸部拡張器3400をさらに挿入して直径を増加する目盛付き領域3408が子宮頸管の拡張を徐々に増大させることを可能にすることによって、徐々に拡張可能である。いくつかの実施形態においては、子宮頸部拡張器3400の一端部または半体のみを利用する。例えば、第2の端部3404または第1の端部3402のいずれかを膣管に挿入する。どの端部を膣管に挿入するかは、例えば、子宮頸管の拡張されていない直径次第であってもよい。いくつかの実施形態では、両方の端部または半体を使用して子宮頸管を拡張する。例えば、第2の端部3404およびその隣接する目盛付き領域3408は、子宮頸管に挿入されて拡張を開始することが可能である。その後、子宮頸部拡張器3400は、抜き取られて裏返され、第1の端部3402は、その隣接する目盛付き領域3408と共に、挿入され、潜在的にここで中央領域3406に示した子宮頸部拡張器3400の最大直径までの拡張を完了することが可能になる。
いくつかの実施形態では、子宮頸部拡張器の一端または両端は、直径が2ミリメートルまたは3ミリメートルから始まり、5ミリメートルから20ミリメートルまでの長手方向距離において、拡張器の外径全体の限界内の寸法である外径まで徐々に増加することが可能である。いくつかの実施形態では、拡張器の一端は、対向する端部の最大外径で始まる。例えば、子宮頸部拡張器3400では、いくつかの実施形態において、第1の端部3402は子宮頸部拡張器3400の対向する端部の最大目盛付き領域3408とほぼ同じ外径となるように構成することも可能である。
ここで述べる子宮頸部拡張器は、婦人科処置の使用に有益となり得る。このような一体化拡張器は、各々が一定の外径を有する個々の拡張器ロッドを備える拡張器等、他の潜在的な解決策よりも容易に使用可能である。このようなロッドは、例えば、2ミリメートルで始まり、20ミリメートルまたは他の望ましい外径まで進み、各直径に対して異なるロッドが使用される。このような拡張器ロッドを使用する場合、外科医は、子宮頸管を適当に拡張できるまでに、複数の拡張器ロッドを挿入したり取り外したりしなければならない。しかしながら、外科医は、ここで述べる子宮頸部拡張器3400等の子宮頸部拡張器を利用して、1つの器具を用いて、容易にしかも急速に子宮頸部を拡張することが可能である。さらに、ここで述べる子宮頸部拡張器は、複数の目盛付き領域3408を組み入れることによって、子宮頸部をより漸進的に拡張することが可能となる。外科医は、一定の外径を有する拡張器ロッドを用いる際に、より少数のロッドを使用したい気持ちになるかもしれず、子宮頸管を徐々に拡張しなくなる。従って、図34に示す子宮頸部拡張器3400等の子宮頸部拡張器は、一定の外径の拡張器ロッドに関していくつかの利点を有することが分かる。
本発明の実施形態を詳細に述べたが、基本的発明概念を逸脱することなく様々な修正や変更が可能であることが当業者には明らかとなる。例えば、一実施形態においては、卵管通水ポート42は、第1の取り付け具22に形成されるものとして示され述べられる。しかしながら、他の実施形態では、卵管通水ポートは、第1の端部16の近くで、しかもネジ山T1を越える場所の管12上に形成することも可能である。一実施形態では、第1および第2の取り付け具22および24は、一度使用した後に使い捨て出来るようにプラスチック材料から形成することも可能であり、一方で、長手の中空管12が、再利用可能になるように外科的グレードのステンレス鋼で製作することも可能である。当業者にとって容易に明らかになるように、さらに他の両頭器具は、同じかまたは異なるサイズの、図20ないし図26に示す端部またはプローブの組み合わせを用いて構成することも可能である。例えば、両頭器具は以下を備えることが可能である。すなわち、同じかまたは異なる外径である一方の端部のプローブ204aおよび他方の端部のプローブ304a、同じかまたは異なる外径である一方の端部のプローブ204aおよび他方の端部のプローブ304′a、同じかまたは異なる外径である一方の端部の端部176aおよび他方の端部のプローブ204b等である。現在開示しているプローブおよび端部の他の全ての組み合わせが可能である。全てのこのような修正および変更は、当業者にとって明らかになる他のものと共に、本発明の範囲内であると思われ、その特徴は、上記説明および添付の請求の範囲から決定されるべきである。

Claims (20)

  1. 体腔に挿入されるように構成された医療器具において、前記医療器具は第1の端部に第1のプローブを有する本体を備え、前記第1のプローブは、
    第1の直径の第1の外周面を有する第1の円筒部と、
    前記第1のプローブの遠位端における第1の周縁と、
    前記第1の周縁を越えて前記第1の外周面から外向きに突出し、前記第1の周縁の円周の少なくとも一部に対して延在する第1の遠位リップと、
    前記第1の外周面から外向きに突出し、前記第1の外周面の円周の少なくとも一部に対して延在する第1のマーカーリップと、を備え、
    前記第1の遠位リップが前記第1のマーカーリップより遠位に位置決めされ、
    前記本体は、第2の医療器具が通過出来るように中空空洞を備えることを特徴とする、医療器具。
  2. 前記本体は、第2の端部に第2のプローブをさらに備え、前記第2のプローブは、
    第2の直径の第2の外周面を有する第2の円筒部と、
    前記第2のプローブの遠位端における第2の周縁と、
    前記第2の周縁を越えて前記第2の外周面から外向きに突出し、前記第2の周縁の円周の少なくとも一部に対して延在する第2の遠位リップと、
    前記第2の外周面から外向きに突出し、前記第2の外周面の円周の少なくとも一部に対して延在する第2のマーカーリップと、を備え、
    前記第2の遠位リップが前記第2のマーカーリップより遠位に位置決めされ、
    前記第2の端部は、前記第1の端部に対向し、
    前記第1の直径と第2の直径は互いに異なることを特徴とする、請求項1に記載の医療器具。
  3. 前記第1のマーカーリップが、前記第1の遠位リップから長手方向に約20ミリメートルの場所に位置決めされることを特徴とする、請求項1に記載の医療器具。
  4. 前記第2のマーカーリップが、前記第2の遠位リップから長手方向に約20ミリメートルの場所に位置決めされることを特徴とする、請求項2に記載の医療器具。
  5. 前記第1のマーカーリップおよび前記第1の遠位リップが、軸方向に整列して配置されるそれぞれの中点を有することを特徴とする、請求項1に記載の医療器具。
  6. 前記第2のマーカーリップおよび前記第2の遠位リップが、軸方向に整列して配置されるそれぞれの中点を有することを特徴とする、請求項2に記載の医療器具。
  7. 前記第1の遠位リップおよび前記第2の遠位リップが、軸方向に整列して配置されるそれぞれの中点を有することを特徴とする、請求項2に記載の医療器具。
  8. 先細り表面が中空空洞の少なくとも一部を空圧で塞ぐように構成された空気プラグをさらに備えることを特徴とする、請求項1または2に記載の医療器具。
  9. 前記第1および第2のプローブ間で円滑に遷移する中間部をさらに備えることを特徴とする、請求項2に記載の医療器具。
  10. 前記1および2のプローブ間に位置決めされた中間部をさらに備え、前記中間部は円筒形であることを特徴とする、請求項2に記載の医療器具。
  11. 前記中間部が前記第1の直径および第2の直径の各々よりも小さい外径の中央領域を有することを特徴とする、請求項9または10に記載の医療器具。
  12. 体腔に挿入されるように構成された両頭医療器具において、前記両頭医療器具は細長い本体を備え、前記細長い本体は、
    前記本体の第1の端部に位置決めされた第1の円筒セグメントと、
    前記本体の第2の端部に位置決めされた第2の円筒セグメントと、
    前記第1の円筒セグメントと中央円筒セグメントとの間に位置決めされた第1の複数の目盛付き円筒セグメントと、
    前記第2の円筒セグメントと前記中央円筒セグメントとの間に位置決めされた第2の複数の目盛付き円筒セグメントと、を備え、
    前記第1の円筒セグメントと、前記第2の円筒セグメントと、前記中央円筒セグメントとが各々異なる外径を有し、前記中央円筒セグメントは最大外径を有し、
    前記第1の複数の目盛付き円筒セグメントは、前記第1の円筒セグメントよりも大きいが、前記中央円筒セグメントよりも小さい外径を有し、
    前記第2の複数の目盛付き円筒セグメントは、前記第2の円筒セグメントよりも大きいが、前記中央円筒セグメントよりも小さい外径を有し、
    前記第1の円筒セグメントと、前記第2の円筒セグメントと、前記中央円筒セグメントと、前記第1の複数の目盛付き円筒セグメントと、前記第2の複数の目盛付き円筒セグメンとが同一線上に位置決めされることを特徴とする、両頭医療器具。
  13. 前記第1の円筒セグメントが、人間の子宮頸管の拡大していない直径よりも小さくなるように構成された外径を備えることを特徴とする、請求項12に記載の両頭医療器具。
  14. 前記第1の円筒セグメントが、約2ミリメートルの外径を有することを特徴とする、請求項12に記載の両頭医療器具。
  15. 前記第2の円筒セグメントが、前記第1の円筒セグメントおよび前記第1の複数の目盛付き円筒セグメントのいずれかよりも大きい外径を有することを特徴とする、請求項12に記載の両頭医療器具。
  16. 体腔に挿入されるように構成された両頭医療器具において、前記両頭医療器具は、第1の端部にプローブを有する本体を備え、前記プローブは、
    第1の直径の外周面を有する円筒プラグ部と、
    前記プローブの遠位端における周縁と、
    前記周縁を越えて前記外周面から外向きに突出し、前記周縁の円周の少なくとも一部に対して延在するリップと、を備え、
    前記本体は、第2の端部に拡張器をさらに備え、前記第2の端部は前記第1の端部に対向し、前記拡張器は、
    前記拡張器の遠位端に位置決めされた第1の円筒セグメントと、
    前記第1の円筒セグメントと、前記プローブの前記円筒プラグ部との間に位置決めされた複数の目盛付き円筒セグメントとを備え、前記複数の目盛付き円筒セグメントは、前記第1の円筒セグメントの外径よりも大きく、前記円筒プラグ部の前記第1の直径よりも小さい値を有する増加性の外径を有し、
    前記円筒プラグ部と、前記第1の円筒セグメントと、前記複数の目盛付き円筒セグメントとが同一線上に位置決めされることを特徴とする、両頭医療器具。
  17. 前記第1の円筒セグメントが、約6ミリメートルの外径を有し、前記円筒プラグ部の第1の直径が、約10ミリメートルであることを特徴とする、請求項16に記載の両頭医療器具。
  18. 前記円筒プラグ部の第1の直径が、子豚の膣管を空圧で塞ぐように構成されたサイズであることを特徴とする、請求項16に記載の両頭医療器具。
  19. 前記本体を支持するように構成された円筒形ディスクをさらに備え、前記円筒形ディスクが、
    前記ディスクの前面から前記ディスクの後面まで延在する第1のポートを備え、前記第1のポートは前記本体が通過出来るようなサイズの内径を有し、さらに
    前記ディスクの前記前面から前記ディスクの前記後面まで延在する第2のポートを備え、前記第2のポートは、豚の尾が通過し、前記豚に関して前記円筒形ディスクを固定できるようなサイズの内径を有することを特徴とする、請求項12に記載の両頭医療器具。
  20. 前記円筒形ディスクが、前記ディスクの前面から延在する中空管をさらに備え、前記中空管が前記第1のポートに対して同一線上に位置決めされることを特徴とする、請求項19に記載の両頭医療器具。

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