JP2015524292A - 陰影部殺菌システム - Google Patents

Abstract

殺菌装置はターゲット表面（１０８）に光を複数の角度で向けるように構成された反射面（１０７）を含む。反射面は部分筐体を形成し、端部（１１０）を有する。光源（１０４）は部分筐体内に配置され、該光源からの光が前記端部で反射されて、物体又は凹凸なターゲット表面の陰影領域に処理を施すために前記ターゲット表面に対する入射角が提供されるよう前記光源の少なくとも一部が前記部分筐体内に位置している。

Description

本開示は、２０１２年７月１９日出願の米国仮出願第６１／６７３４３２号及び２０１２年１２月２１日出願の米国仮出願第６１／７４０７２１号の優先権を主張する。それらの仮出願の双方は参照により本願に組み込まれる。

本開示は殺菌器具に関し、より具体的には医療器具の影になった領域又は不均一な面若しくは凹凸面を有する領域を殺菌するための陰影部（under-shadowing）放射源及びシステムに関する。

皮膚表面への細菌定着に関連した患者の感染症が医学分野で数多く報告されている。医療機器が皮膚表面を貫通し、細菌が皮下組織や血管系に移動するのに理想的な経路が形成されると感染のリスクが最も高くなる。これは重大な感染のリスクにつながり得る。

カテーテルの下に位置する皮膚を殺菌するための既知の方法では、カテーテルの下に挿入される殺菌用の布地が使用される。この目的のために不透明な布地、ガーゼ又はパッチを使用すると、カテーテルの貫通部位の視覚化が損なわれて、貫通部位に感染症が存在するか又は貫通部位に感染症の他の症状（赤み等）があるかを臨床医が確認するのを難しくするというデメリットがある。

皮膚レベルの細菌の抑制にパルス紫外（ＵＶ）光エネルギーが利用され得るが、皮膚のＵＶ被ばくには安全性や有効性の問題を伴う。無制御なＵＶ光の被ばくは人間の皮膚に有害なだけでなく、迷光により患者以外の人にも光学的な害（optical hazard）をおよぼす。それに加えて、医療機器の貫通部位を殺菌するための手段としてＵＶ光を適用しても、医療機器の該機器と皮膚表面との間の部分の殺菌は保証されない。医療機器は、その下に位置する皮膚にコリメート光が届くのを阻害する障害物となるため、患者の感染のリスクが潜在的に高まる。

本原理によれば、殺菌装置はターゲット表面に複数の角度で光を向けるように構成された反射面を含む。反射面は部分筐体（partial enclosure）を形成し、端部を有する。光源は部分筐体内に配置され、光源からの光が前記端部で反射されて、物体又は凹凸なターゲット表面の陰影領域に処理を施すために前記ターゲット表面に対する入射角が提供されるよう前記光源の少なくとも一部が前記部分筐体内に位置している。

別の殺菌装置は、内部空洞を形成するように構成された筐体と、内部空洞内に形成され、前記内部空洞から複数の角度で光を向ける反射面とを含む。反射面は部分筐体を形成し、端部を有する。紫外光源は部分筐体内に配置されている。紫外光源からの光が前記端部で反射されて、障害物体又はターゲット表面の凹凸によってできた陰影領域をカバーする角度を持った光が提供されるように、紫外光源が少なくとも部分的に内部空洞内に位置している。

障害物が置かれた表面（obstructed surface）を殺菌するための方法は：処理を施すターゲット表面に複数の角度で光源からの光を向けるように構成された反射面であって、該反射面は部分筐体を形成し、前記ターゲット表面に最も近い端部を有する、反射面を有する殺菌光システムを提供する工程；前記ターゲット表面に前記光源からコリメート光を向ける工程；及び前記反射面で光を反射させて、前記ターゲット表面の陰影領域内に入る角度を持った光を前記コリメート光と同時に提供する工程；を含む。

本開示の上記の及び他の目的、特徴及び利点は下記の例示の実施形態の詳細な説明から明らかになる。添付の図面と関連付けて下記の詳細な説明を読むべきである。

下記の図面を参照しながら本開示の好ましい実施形態を以下で詳細に説明する。
図１は、例示の実施形態に係る殺菌システムの斜視図である。 図２は、陰影領域の処理を示す、保護カバーを有する殺菌システムの断面図である。 図３は、別の実施形態に係るスペーサーを有する殺菌システムであって、係るシステムの動きが機構により制御され、反射面に関連する調整可能な光源を有する殺菌システムの概略図である。 図４は、例示の実施形態に係る殺菌システムを利用するための方法のブロック／フロー図である。

生物学的用途で滅菌を行うために陰影領域において放射を提供するシステム及び方法を本原理に従って説明する。一実施形態では、本原理は、医療器具又は医療機器（例えばカテーテル）の下に又は処理を施す表面の凹凸部分の間に届けられる角度の浅い放射（shallow angled radiation）を生成するように構成された、範囲が広く制御された照明（wide, controlled illumination）を作り出す光源（例えば紫外光源）を提供する。角度を持った放射は、医学的な貫通部位又は他の位置の殺菌が得られるように上側（直接放射）及び下側（陰になった部分）を滅菌する。本開示のために、陰影（under-shadow）、陰影領域（under-shadow regions）、陰影部等はコリメート光が障害物又は処理を施す表面の一部に当たることでできた陰の領域を意味する。

制御された照明光源は、放射（ＵＶエネルギー）の方向制御を可能にして、被験者及び周囲環境にいる被験者以外の人の双方に対する安全性及び／又は有効性を確実なものにする。本実施形態は手持ち式の器具、機械的に制御される器具、コンピュータ制御される器具又は他のプラットフォームの形を取り得る。

ある例では、皮膚表面を貫通する医療機器（例えば、カテーテル、針、ガイドワイヤ等）の挿入部位で本原理が利用される。貫通部位において、カテーテル又は他の医療機器は、皮膚表面上で保持される部分を含む。係る部分はその下に位置する皮膚にコリメート光が届くのを妨げる障害物となる。本実施形態では、陰影領域において殺菌が得られるように障害物（例えばカテーテル）の下に角度の浅い光を反射させる一方で、障害物が置かれていない皮膚表面に処理を施すためにコリメート光の出力を維持する。陰を落とす物体に対して光処理を用いることで、貫通部位の視覚化を維持しながら物体の下の殺菌を可能にする。

とりわけ有用な実施形態によれば、陰影部殺菌装置は固定部又はライトボックス内に配置された反射器を含む。係る反射器は放射源と幾何学的関係を有する。放射源という用語は電磁放射源（光、熱等）を含むものとして下記で使用するが、一部の実施形態では粒子放射源（電子ビーム等）も利用され得る。一実施形態では、医療機器に対して十分広い角度が表面上で確実に得られるように円筒状の光源が反射器内の所定の位置に取り付けられる。反射器の材料又は反射器のコーティングの材料は、放射（例えばＵＶ光）が最適な形で反射されるように選択される。上記の殺菌装置は、皮膚表面上の障害物の下の（陰になった）皮膚のターゲットに浅い角度の光が届くようにする一方で、それと同時に障害物が置かれていない皮膚表面に光出力が確実に届けられるようにする。なお、処理を施す表面上に障害物が置かれた例示の実施例の点から本原理を説明する。しかしながら、処理を施す表面が波形、さざ波形、凹凸部、皺、ひび割れ又は影をもたらす他の形状を含む場合に本実施形態は有用である。

なお、本発明を医療器具の観点から説明するが、本発明の教示の範囲はもっと広く、医療処置で使用されるか又は医療処置との関連で使用される器具にも適用可能である。一部の実施形態では、本原理は任意数の他の物体の下を殺菌するのに利用され、食品業界、製薬業界又は殺菌を必要とする他の任意の用途で使用され得る。特に、本原理は皮膚又は他の生体表面等の組織表面の殺菌に適用可能である。

本明細書における本原理の「一実施形態」又は「実施形態」及びその他のバリエーションへの言及は、係る実施形態との関連で説明する特定の特徴、構造、特性等が本原理の少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。そのため、本明細書の全体にわたり様々な部分に現れる「一実施形態では」又は「実施形態では」という表現及びそのバリエーションの全ては必ずしも同じ実施形態に言及しているわけではない。

なお、例えば「Ａ／Ｂ」、「Ａ及び／又はＢ」及び「Ａ及びＢのうちの少なくとも一方」における「／」、「及び／又は」及び「少なくとも一方」のうちの何れかの使用は、一番目に記載の選択肢（Ａ）のみの選択又は二番目に記載の選択肢（Ｂ）のみの選択又は双方の選択肢（Ａ及びＢ）の選択を包含することを意図している。さらなる例として、「Ａ、Ｂ及び／又はＣ」及び「Ａ、Ｂ及びＣのうちの少なくとも１つ」の場合、そのような表現は一番目に記載の選択肢のみの選択又は二番目に記載の選択肢（Ｂ）のみの選択又は三番目に記載の選択肢Ｃのみの選択又は一番目及び二番目に記載の選択肢（Ａ及びＢ）のみの選択又は一番目及び三番目に記載の選択肢（Ａ及びＣ）のみの選択又は二番目及び三番目に記載の選択肢（Ｂ及びＣ）のみの選択又は３つの選択肢の全て（Ａ、Ｂ及びＣ）の選択を包含することを意図している。当業者であれば容易に分かるように、列挙されるものの数だけ拡大され得る。

図面（同様の符号は同じ又は同様の要素を表す）を参照して、先ず図１に、一実施形態に係る例示の殺菌システム１００を示す。システム１００は電球１１４又は他の放射源等の光源（source）１０４を収容するように構成された筐体１０２を含む。光源１０４はＵＶ光を含み得るが、用途に応じて赤外光源等の他の光源を用いてもよい。筐体１０２は光源１０４を受容し、光源１０４を固定位置で保持するように構成されているが、光源１０４に調整を行ってもよい。光源１０４の位置は、筐体１０２内に形成された反射面１０６と幾何学的関係を維持するように構成されている。反射面１０６は筐体１０２の中央領域に放物状、弓形状又はカップ状の部分１０７を含む。部分１０７は、ターゲット１０８の表面（例えば皮膚表面）及びターゲット１０８の表面上の器具を直接殺菌するためにターゲット１０８に向けられるコリメート光を提供する。なお、図１では、システム１００の内部の構成要素が斜視図において見えるようにターゲット１０８の後部を示している。

反射面１０６は、反射面１０６の外側部の周りに幾何学的勾配（geometric gradient）がより大きい（勾配がより大きい（steeper））部分１１０をさらに含む。部分１１０は、部分１１０で反射された光が浅い角度でターゲット１０８に向けられるように光源１０４から所定距離離れた所に位置している。それに加えて、光源１０４は、浅い角度を提供し、光源１０４から十分な量の光がターゲット１０８の表面上にある任意の物体（又は凹凸面）の側部及び底部（陰影領域内にある）沿いに向けられるよう端面１１２から所定距離奥まっている。この点については図２を参照しながら後でより詳細に説明する。部分１１０は、本原理に従って光の反射をさらに支援するためにその上に配置された隆起部、フィン又は他の構造体を含み得る。それに加えて、部分１１０は特定の用途のために必要に応じて光の方向を好適に向け直すために起伏面（contoured surface）を含み得る。一実施形態では、部分１１０の起伏面又は構造体は光の角度の制御を高めるために作動されるか又は調整され得る。

筐体１０２は金属材料を含み得るが、高分子材料又は他の材料を用いてもよい。一実施形態では、システム１００又はその部品は滅菌可能な材料を含み得る。反射面１０６は筐体１０２から取り外し可能であってもよく、他の用途用に構成された別の反射面又はターゲット１０８の表面上で用いられるツールと交換できるようにしてもよい。反射面１０６は筐体１０２内で固定されているか又は筐体１０２内で一体的に形成されている。図示の実施形態では、光源１０４は円筒状の電球１１４を含む。電球１１４は電球１１４の周りに配置された透明の保護ケーシング１１６を有する。電球１１４は、筐体の側壁１１８に形成された開口を通して筐体１０２内に設置されている。電球１１４には電極１１９を用いて電力が供給され、動作時に例えばパルスＵＶ光エネルギーを提供する。

なお、筐体１０２を円形のものとして図示したが、他の形状を用いることもできる。他の形状としては楕円形、矩形、湾曲形、弓形等が挙げられる。それに加えて、図１には反射面１０６の形状にとっての焦点若しくは焦線に又はその近くに配置された円筒状の電球１１４が図示されている。他の形状の電球又は複数の電球を用いてもよい。例えば、１つ以上の点光源を用いてもよいし、光源の組み合わせを用いてもよい。

一実施形態では、電球１１４を移動させて、ターゲット１０８に向けられる光の量及び強度を調整可能な調整機構を用いて位置調整が行われ得る。反射器１０６の形状と反射器１０６に対する電球１１４の位置との関係により、システム１００から特定距離の所にあるターゲット１０８に届けられる光のパターン及び強度が制御される。反射器１０６の形状は、浅い角度で出力される光及びコリメート光として出力される光を同時に作り出すことも可能にする。反射器に加えて光源１０４の位置を調整してもよい。例えば、部分１１０は反射光のために別の角度を提供するように調整可能なフィン又はルーバーを含み得る。

図２を参照して、動作位置にあるシステム１００の断面図を示す。システム１００はターゲット１０８から所定距離の所で機械系（図示せず）を用いて又は手で保持されている。ターゲット１０８は例えば皮膚部位、カテーテル挿入部位、静脈内投与（ＩＶ）部位といった生組織等の表面を含み得る。ターゲット１０８上に医療器具１２８の断面を示す。医療器具１２８はカテーテル、ガイドワイヤ、プローブ、針等を含み得る。医療器具１２８はターゲット１０８の表面に又はその付近に配置されているため、陰影領域１３０を生じさせる。陰影領域１３０はターゲット１０８の表面の凹凸又は陰影領域又は影領域を生じさせ得る他の特徴によっても生じ得る。

動作時、システム１００に電力が供給されて光源１０４からＵＶ光パルスが生成される。上述したように、電球１１４は表面１０８に直接入射する光を放射する。陰影領域１３０では、電球１１４からのこの直接光の入射が妨げられている。本原理を示すためにカップ状の反射面１０６が３つの光線１２２、１２４及び１２６を反射している状態を示す。光線１２６は反射面の後部で反射されて、直接光に加えてコリメート光をターゲット１０８及び医療器具１２８の上部に多少提供する。光線１２４は、反射面１０６の形状に対する焦点位置に医療器具１２８が位置するように湾曲した反射面１０６の部分で反射される。光線１２４は陰影領域１３０の一部をカバーする。光線１２２は反射面１０６の勾配がより大きい部分１１０で反射される。勾配がより大きい部分１１０は陰影領域１３０に深く入射する浅い角度を提供する。

任意の保護カバー１２０を用いてもよい。カバー１２０は、カバー１２０を通して適切な放射を伝搬させる。また、カバー１２０の使用により電球及びシステム１００の内面へのアクセスを防止する。なお、保護カバーを利用する場合、光の角度はカバー１２０による屈折を考慮に入れなければならない。そのような場合、反射器１０６はカバー１２０による屈折角を考慮に入れて設計又は調整され得る。

図３を参照して、他の実施形態は、断面で示す殺菌システム２０２（図１のシステム１００と同様のもの）を操作及び固定するための例示の機械的リンク機構２００を含む。システム２０２は湾曲した反射面２１６の焦点位置に配置された光源２１４を含む。光源２１４は調整機構２１８を用いて反射面２１６に対して調整可能である。光源２１４は紙面の内側／外側に加えて、上側、下側、左側及び右側に移動し得る。調整機構２１８は位置決めねじ、スロット、アクチュエータ、サーボ等の装置を含み得る。

それに加えて、リンク機構２００を用いて、システム２０２を殺菌するターゲット領域２０８に又はその付近に移動させてもよい。リンク機構２００はシステム２０２を操作するために６自由度を提供し得る。リンク機構２００は手で操作され得るか又はコンピュータ又は手動制御により制御され得る電動アクチュエータ装置を使用し得る。リンク機構２００はリンク機構２００の関節における相対位置を保持するためにロック機構２２０を含み得る。

システム２０２は、ターゲット２０８の表面に最適且つ均一な光を届けるためにリンク機構２００及び／又は光源２１４の調整と併せて構成可能なスペーサー２０４を含み得る。スペーサー２０４は、特定の物体２０６及び物体２０６の下に位置する陰影面２０９の殺菌が最良の形で確実に行われるようにするためにシステム２０２と表面２０８との間に所望の距離を設定する。システム２０２と物体２０６との間の距離を変えることで、領域が広がってターゲット２０８の表面をより広くカバーできる。シールド２２４を一部に又は光の周囲全体に設けて、周辺領域の反射放射の被ばくを低減し、周辺領域内の他の人を保護するようにしてもよい。

リンク機構２００の関節動作、関節部２２０の固定、スペーサー２０４の動き、光源２１４の調整、反射器２１６の調整及びその他の動作を手動で又はコンピュータにより連係及び制御するようにしてもよい。本明細書に記載のシステム及び方法は、制御された光エネルギーの分散が所望される光学的用途に、例えば、歯科的用途等のＵＶ硬化エポキシ樹脂を用いるような用途又は障害物の存在下でエポキシ樹脂を硬化させる用途に適用され得る。医学的用途では、本原理は殺菌のためにＵＶ光エネルギーを表面に当てるのに利用され得る。表面は、皮膚、器具挿入部位、ＩＶ部位といった生組織を含み得る。表面は、テーブルトップ、再利用可能な医療機器といった無機物も含み得る。

図４を参照して、障害物が置かれた表面を殺菌するための方法を例示の実施形態に従って示す。図４に記載の要素は、ハードウェア及びソフトウェアの様々な組み合わせで実施され、１つの要素又は複数の要素において組み合わされ得る機能を提供し得る。

なお、一部の代替的な実施形態では、ブロックに記載の機能が図に記載の順番通りに実行されない場合がある。例えば、関与する機能によっては、連続的に図示する２つのブロックが実際には実質的に同時に実行されるか又はそれらのブロックが時に逆の順番で実行され得る。また、ブロック図及び／又はフロー図の各ブロック及びブロック図及び／又はフロー図のブロックの組み合わせは、特定の機能又は動作を又は専用のハードウェア及びコンピュータの命令の組み合わせを行う専用のハードウェアベースのシステムによって実施することができる。

ブロック３０２では、処理を施す対向面に複数の角度で光源からの光を向けるように構成された反射面を含む殺菌光システムが提供される。反射面は、処理を施す対向面（例えば皮膚表面）に最も近く、勾配が最も大きい反射角を光に提供する端部を有する部分筐体を形成する。フィン、ルーバー又は他の作動面を用いて反射面を調整して反射角を変更してもよい。

ブロック３０４では、殺菌システムが処理領域に運ばれる。これには位置調整機構の利用を含み得る。位置調整機構はコンピュータ制御されてもよいし手動で制御されてもよい。他の実施形態では、殺菌システムは手で保持される。端部と対向面との間に離間距離を定義するために１つ以上のスペーサーを設けてもよい。スペーサーはターゲット表面までの離間距離を変更するために（手動又は自動で）調整可能であり得る。これは被ばく領域を制御するのに役立ち、殺菌システムと表面との間に適切な間隙を提供する。

ブロック３０６では、光源から物体にコリメート光が直接伝搬される。ブロック３０８では、反射面で反射された光が角度を持った光をコリメート光と同時に提供する。反射面は、物体又は対向するターゲット表面上の障害物の陰影領域内に角度を持った光が入るよう角度を持った光を提供するように構成されている。角度を持った光は、物体の側面及び係る物体の横方向に隣接した領域に当たる方向成分（directional component）を有するように鋭角又は浅い角度を含むことが好ましい。

ブロック３１０では、光源又は反射面に対して調整が行われ得る。光線のために提供される角度は反射面を特定の形状にすることで生み出され、制御される。一実施形態では、反射面は、端部に続く底面を有する弓形形状を含み、端部は弓形形状の他の部分よりも勾配が大きい傾斜を含む。なお、反射面の形状は単一の反射器として一体的に形成されていてもよいし、処理領域を制御するために動かすことのできる複数の部品を含んでもよい。一実施形態では、反射面が、反射面の形状の調整を可能にする可動部をとりわけ端部に有し得る。反射面の端部は、物体の陰影領域をカバーするために最も浅い入射角を反射する。それに加えて、反射面に対する光源の位置により、角度を持った光がターゲット表面に対して鋭角を持つことを可能にする。

他の実施形態では、処理対象領域を制御するために光源の位置が調整される。なお、処理領域は障害物の大きさ及び形状に従って調整され得る。侵入部位の遠くよりも近くの方に多くの放射が置かれるか又は物体の一方側よりも他方側の方で放射がより有用な特殊な形状を物体又はターゲット表面が有し得る等、処理領域は非対称であってもよい。反射器及び／又は光源の調整はコンピュータ制御してもよいし手動で制御してもよい。

一実施形態では、対向面は皮膚部位を含み、物体は医療器具を含み得る。そのような実施形態では、治療される患者やその近くにいる医師、助手等の安全が関心事となり、本原理により安全が改善される。

ブロック３１４では、光源はＵＶ光源を含む。入射エネルギーの量を低減するために光源をパルス化してもよい。ＵＶ光源はコンピュータ又は他のハードウェア装置によって制御されるため時間調節（timed）できるようにしてもよい。皮膚のＵＶ光被ばくが確実に最小限となるように被ばくの時間が維持及び記録され得る。それに加えて、装置の筐体はＵＶ光を通さず、表面を出て行くＵＶ光は環境内にいる他の人の被ばくを防止するためにＵＶ周囲シールドを含み得る。

図４に示す様々な要素の機能は、専用のハードウェアに加えて、適切なソフトウェアに関連してソフトウェアを実行可能なハードウェアを用いることによって提供され得る。これらの機能がプロセッサによって提供される場合、これらの機能は１つの専用のプロセッサにより、１つの共有プロセッサにより、又は一部が共有可能な複数の個々のプロセッサにより提供され得る。さらに、「プロセッサ」又は「コントローラ」という用語が明示的に使用されていても、該用語はソフトウェアを実行可能なハードウェアのことのみを意味するのではなく、限定されないがデジタルシグナルプロセッサ（「ＤＳＰ」）ハードウェア、ソフトウェアを記憶するための読取専用メモリ（「ＲＯＭ」）、ランダムアクセスメモリ（「ＲＡＭ」）、不揮発性ストレージ等を含意し得ると解釈すべきである。

さらに、本発明の原理、態様及び実施形態並びにそれらの具体例の記載のために本明細書で用いた表現の全ては、本発明の原理、態様及び実施形態並びにそれらの具体例の構造的同様物及び機能的同等物の双方を包含することを意図している。それに加えて、そのような同等物は、現在公知な同等物に加えて将来開発される同等物（即ち、構造に関係なく同一の機能を行う、開発される任意の要素）の双方を含むことを意図している。そのため、当業者であれば、例えば、本明細書に関連のブロック図は、本発明の原理を具現化した例示のシステムコンポーネント及び／又は回路の概念図を表していることが分かる。同様に、どのフローチャート、フロー図等も、コンピュータ可読記憶媒体内で実質的に表現され、故にコンピュータ又はプロセッサ（そのようなコンピュータ又はプロセッサが明確に示されているかどうかに関わらず）によって実行され得る様々な処理を表わすことが分かる。

さらに、本発明の実施形態は、コンピュータ若しくは任意の命令実行システムによって使用されるか又はそれに関連して使用されるプログラムコードを提供するコンピュータ使用可能記憶媒体又はコンピュータ可読記憶媒体からアクセス可能なコンピュータプログラム製品の形態を取り得る。この説明のために、コンピュータ使用可能記憶媒体又はコンピュータ可読記憶媒体は、命令実行システム、命令実行装置若しくは命令実行デバイスによって使用されるか又はそれに関連して使用されるプログラムを含むか、記憶するか、やりとりを行うか、伝達するか又は伝送し得る任意の装置であり得る。前記の媒体は、電子システム、磁気システム、光学システム、電磁システム、赤外線システム又は半導体システム（又は装置若しくはデバイス）又は伝搬媒体であり得る。コンピュータ可読媒体の例としては、半導体メモリ若しくは固体メモリ、磁気テープ、リムーバブルコンピュータディスク、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、読取専用メモリ（ＲＯＭ）、剛性磁気ディスク及び光ディスクが挙げられる。現在の光ディスクの例としては、ＣＤ-ＲＯＭ、ＣＤ−Ｒ／Ｗ、ＤＶＤ及びブルーレイ（商標）が挙げられる。

添付の請求項を解釈する際に、
ａ）「包含（comprising）」という用語は、特定の請求項に記載されたもの以外の要素又は行為の存在を排除しないこと、
ｂ）要素に先行する「ａ」又は「ａｎ」という用語は、そのような要素が複数存在することを排除しないこと、
ｃ）請求項内の参照符号は請求項の範囲を制限しないこと、
ｄ）いくつかの「手段」が同一のアイテム又はハードウェア若しくはソフトウェアによって実施される構造若しくは機能によって表され得ること、及び
ｅ）具体的に示されていない限り、特定の一連の行為を要件とすることを意図していないことを理解すべきである。

陰影部殺菌システム及び方法の好ましい実施形態を説明してきたが（これらの実施形態は説明を目的としたものであり限定を意図していない）、当業者であれば上記の教示に照らして変形及び変更を加えることができる。従って、開示した開示の特定の実施形態に変更が加えられ得るが、それらは添付の請求項に記載されているように、本明細書で開示した実施形態の範囲内にあるものと理解すべきである。特に特許法によって要求される詳細を説明してきたが、特許による保護を望む特許請求の範囲は、添付の請求項に規定されている。

カテーテルの下に位置する皮膚を殺菌するための既知の方法では、カテーテルの下に挿入される殺菌用の布地が使用される。この目的のために不透明な布地、ガーゼ又はパッチを使用すると、カテーテルの貫通部位の視覚化が損なわれて、貫通部位に感染症が存在するか又は貫通部位に感染症の他の症状（赤み等）があるかを臨床医が確認するのを難しくするというデメリットがある。
米国特許第６７３０１１３号明細書

別の殺菌装置は、内部空洞を形成するように構成された筐体と、内部空洞内に形成され、前記内部空洞から複数の角度で光を向ける反射面とを含む。反射面は部分筐体を形成し、端部を有する。紫外光源は部分筐体内に配置されている。紫外光源からの光が前記端部で反射されて、障害物体又はターゲット表面の凹凸によってできた陰影領域をカバーする角度を持った光が提供されるように、紫外光源が少なくとも部分的に内部空洞内に位置している。特許文献１には殺菌システムが開示されている。

Claims (25)

1. 殺菌装置であって：
   ターゲット表面に複数の角度で光を向けるように構成された反射面であって、該反射面は部分筐体を形成し、端部を有する、反射面；及び
   前記部分筐体内に配置された光源であって、該光源からの光が前記端部で反射されて、物体又は凹凸なターゲット表面の陰影領域に処理を施すために前記ターゲット表面に対する入射角が提供されるよう前記光源の少なくとも一部が前記部分筐体内に位置している、光源；
   を含む殺菌装置。
2. 前記ターゲット表面は皮膚部位を含み、前記物体は医療器具を含む、請求項１に記載の装置。
3. 前記反射面は、前記端部に続く底面を有する弓形形状を含み、前記端部は前記弓形形状の他の部分より勾配が大きい傾斜を含む、請求項１に記載の装置。
4. 前記反射面は、コリメート光と前記陰影領域内に入る光とを同時に提供するように形成されている、請求項１に記載の装置。
5. 前記光源は紫外光源を含む、請求項１に記載の装置。
6. 前記反射面に対して前記光源の位置を調整するように構成された調整機構をさらに含む、請求項１に記載の装置。
7. 前記端部と前記ターゲット表面との間に離間距離を提供するように構成された１つ以上のスペーサーをさらに含む、請求項１に記載の装置。
8. 前記部分筐体をさらに取り囲み、前記光源及び前記反射面へのアクセスを妨げるように構成された保護シールドをさらに含む、請求項１に記載の装置。
9. 前記反射面の構成を調整するように構成された調整機構をさらに含む、請求項１に記載の装置。
10. 殺菌装置であって：
    内部空洞を形成するように構成された筐体；
    前記内部空洞内に形成され、前記内部空洞から複数の角度で光を向ける反射面であって、該反射面は部分筐体を形成し、端部を有する、反射面；及び
    前記部分筐体内に配置された紫外光源であって、該紫外光源からの光が前記端部で反射されて、障害物体又は前記ターゲット表面の凹凸によってできた陰影領域をカバーする角度を持った光が提供されるように、前記紫外光源が少なくとも部分的に前記内部空洞内に位置している、紫外光源；
    を含む殺菌装置。
11. 前記ターゲット表面は皮膚部位を含み、前記物体は医療器具を含む、請求項１０に記載の装置。
12. 前記反射面は、前記端部に続く底面を有する弓形形状を含み、前記端部は前記弓形形状の他の部分よりも勾配が大きい傾斜を含む、請求項１０に記載の装置。
13. 前記反射面は、コリメート光と前記陰影領域内に入る光とを同時に提供するように形成されている、請求項１０に記載の装置。
14. 前記反射面に対して前記光源の位置を調整するように構成された調整機構をさらに含む、請求項１０に記載の装置。
15. 前記端部と前記ターゲット表面との間に離間距離を提供するように構成された１つ以上のスペーサーをさらに含む、請求項１０に記載の装置。
16. 前記部分筐体をさらに取り囲み、前記光源及び前記反射面へのアクセスを妨げるように構成された保護シールドをさらに含む、請求項１０に記載の装置。
17. 前記筐体に連結され、前記ターゲット表面に対する前記筐体の動きを制御するように構成された機構をさらに含む、請求項１０に記載の装置。
18. 前記反射面の構成を調整するように構成された調整機構をさらに含む、請求項１０に記載の装置。
19. 障害物が置かれた表面を殺菌するための方法であって：
    処理を施すターゲット表面に複数の角度で光源からの光を向けるように構成された反射面であって、該反射面は部分筐体を形成し、前記ターゲット表面に最も近い端部を有する、反射面を有する殺菌光システムを提供する工程；
    前記ターゲット表面に前記光源からコリメート光を向ける工程；及び
    前記反射面で光を反射させて、前記ターゲット表面の陰影領域内に入る角度を持った光を前記コリメート光と同時に提供する工程；
    を含む方法。
20. 前記ターゲット表面は皮膚部位を含み、前記陰影領域は凹凸なターゲット表面又は前記ターゲット表面を妨げる物体によって形成される、請求項１９に記載の方法。
21. 前記反射面は、前記端部に続く底面を有する弓形形状を含み、前記端部は前記弓形形状の他の部分よりも勾配が大きい傾斜を含む、請求項１９に記載の方法。
22. 処理対象領域を制御するために前記光源の位置を調整する工程をさらに含む、請求項１９に記載の方法。
23. 前記端部と前記ターゲット表面との間に離間距離を定義するために１つ以上のスペーサーを提供する工程をさらに含む、請求項１９に記載の方法。
24. 位置調整機構を用いて前記殺菌光システムの位置を調整する工程をさらに含む、請求項１９に記載の方法。
25. 前記反射面を調整する工程をさらに含む、請求項１９に記載の方法。

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