JP2015520628A5

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Publication number: JP2015520628A5
Application number: JP2015509510A
Authority: JP
Filing date: 2013-02-27
Publication date: 2016-04-14
Anticipated expiration: 2033-02-27

Claims

眼において開放隅角緑内障（OAG）または高眼圧症（OH）を有する患者を治療するための薬剤送達システムであって、
95μgのユニット投与量のラタノプロストの徐放製剤を含み、前記ラタノプロストが処置期間に渡って涙管インプラントから治療上有効な用量において放出される、下涙点への挿入用の前期涙管インプラント、および
ラタノプロストを含まない、上涙点への挿入用のブランク涙管インプラント
を含む薬剤送達システム。
眼において開放隅角緑内障（OAG）または高眼圧症（OH）を有する患者を、その眼における眼内圧（IOP）を低減させることによって治療するための薬剤送達システムであって、
95μgのユニット投与量のラタノプロストの徐放製剤を含む涙管インプラントを含み、
前記ラタノプロストは、少なくとも4週間の処置期間に渡って前記涙管インプラントから治療上有効な用量において放出され、IOPは、第4週においてベースラインから少なくとも4 mm Hg低減する、
薬剤送達システム。
眼において開放隅角緑内障（OAG）または高眼圧症（OH）を有する患者を、その眼における眼内圧（IOP）を低減させることによって治療するための薬剤送達システムであって、
OAGまたはOHの治療用の治療剤の徐放製剤を含む涙管インプラントを含み、
治療前に前記患者のIOPを測定してベースラインIOPが得られ、少なくとも8週間に渡って前記治療剤が前記眼に持続的に放出され、IOPは、第8週においてベースラインから少なくとも4 mm Hg低減する、
薬剤送達システム。
前記涙管インプラントが涙点プラグである、請求項1〜3のいずれか1項に記載の薬剤送達システム。
前記涙管インプラントは、
第1軸を規定しその第1軸に第1末端を有する、第1部材；
第2軸を規定しその第2軸に第2末端を有する、第2部材；および、
前記第1部材の第1末端と前記第2部材の第2末端とを、第1角度にて接続して角度付き交差を形成する、第3部材
を含む、請求項1〜3のいずれか1項に記載の薬剤送達システム。
前記涙管インプラントの第2部材が、治療剤を含む薬剤コアを挿入するための空洞をさらに含む、請求項5に記載の薬剤送達システム。
前記涙管インプラントの第3部材は、第3軸および第2角度により特徴付けられる穿孔をさらに含み、前記第1角度は、前記第2軸に対する関係で前記第1軸によって規定され、前記第2角度は、前記第3軸に対する関係で前記第1軸によって規定され、前記穿孔は、インプラントの挿入を促進するための挿入ツールが入れるように構成される、請求項5または6に記載の薬剤送達システム。
前記涙管インプラントは、前記インプラント全体に分散された治療剤をさらに含む、請求項5に記載の薬剤送達システム。
前記涙管インプラントは、下涙点中で第12週における保持率が90%以上である、請求項1〜8のいずれか1項に記載の薬剤送達システム。
前記涙管インプラントは、上涙点中で第8週における保持率が85%以上である、請求項1〜8のいずれか1項に記載の薬剤送達システム。
前記涙管インプラントは、第1のインプラント、第2のインプラント、およびそれらの組合せから選択され前記治療剤の眼あたりのユニット投与量の構成を含む、請求項3に記載の薬剤送達システム。
前記治療剤がラタノプロストである、請求項3または11に記載の薬剤送達システム。
前記ユニット投与量は、1つの涙管インプラントの形態中にあり、95μgのラタノプロストを含む、請求項11に記載の薬剤送達システム。
前記ユニット投与量は、2つの涙管インプラントの形態中にあり、141μgの治療剤および190μgの治療剤のいずれかから選択される、請求項11に記載の薬剤送達システム。
前記ベースラインの眼内圧が21 mm Hgより高い、請求項2または3に記載の薬剤送達システム。
前記ベースラインの眼内圧が22 mm Hg〜33 mm Hgである、請求項2または3に記載の薬剤送達システム。
前記涙管インプラントは、前記眼の上涙点に挿入される、請求項2に記載の薬剤送達システム。
前記眼の下涙点への挿入用の、ラタノプロストを含まない第2の涙管インプラントをさらに含む、請求項17に記載の薬剤送達システム。
前記眼の下涙点は空であり涙管インプラントが挿入されない、請求項17に記載の薬剤送達システム。
前記第1のインプラントが46μgまたは95μgのラタノプロストを含む、請求項11に記載の薬剤送達システム。
前記第1のインプラントが95μgのラタノプロストを含み、前記第2のインプラントが95μgのラタノプロストを含む、請求項11に記載の薬剤送達システム。
前記第1のインプラントが46μgのラタノプロストを含み、前記第2のインプラントが95μgのラタノプロストを含む、請求項11に記載の薬剤送達システム。
前記薬剤の持続的放出が、前記第1の涙管インプラントおよび第2の涙管インプラントの移植後少なくとも12週間から選択される持続的期間に渡って前記眼の眼内圧をベースラインから少なくとも5 mm Hg減少させるために十分な治療剤の投与量を達成する、請求項11に記載の薬剤送達システム。
前記涙管インプラントが、プラスチック、ゴム、ポリマー、または複合材料を含む材料で作られている、請求項1〜23のいずれか1項に記載の薬剤送達システム。
前記涙管インプラントが、液状シリコーンゴム、または液状シリコーンゴムを含有する混合物を含む材料で作られている、請求項1〜23のいずれか1項に記載の薬剤送達システム。
前記涙管インプラントが、少なくとも部分的にシリコーンから製造されたものである、請求項1〜23のいずれか1項に記載の薬剤送達システム。
前記涙管インプラントが、緑色着色剤をさらに含む、請求項26に記載の薬剤送達システム。
前記涙管インプラントが、2%〜4%の6-4800を伴うNuSil 4840を含む材料で作られている、請求項1〜23のいずれか1項に記載の薬剤送達システム。
前記涙管インプラントは、第1部材、第2部材、および、少なくとも部分的にシリコーンで製造されたものであるヒール部を含む、請求項1〜23のいずれか1項に記載の薬剤送達システム。