JP2015519313A5 - - Google Patents
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Claims (18)
- FVIII分子を含む、血友病の治療のための医薬組成物であって、前記FVIII分子が100〜400個のアミノ酸サイズの切断型Bドメインを含み、前記切断型Bドメインのアミノ酸配列がwt FVIII Bドメインアミノ酸配列に由来し、s.c.投与に関連する前記FVIII分子の生物学的利用率が少なくとも10%である、医薬組成物。
- 前記Bドメインが配列番号1に示されているSer750アミノ酸残基に結合しているO-グリカンを含む、請求項1に記載の医薬組成物。
- FVIII分子のアミノ酸配列が配列番号3に示されている、請求項1又は2に記載の医薬組成物。
- FVIII Bドメインのアミノ酸配列がアミノ酸741〜857+1637〜1648、アミノ酸741〜914+1637〜1648、アミノ酸741〜954+1637〜1648、アミノ酸741〜965+1637〜1648、アミノ酸741〜1020+1637〜1648、アミノ酸741〜1079+1637〜1648、アミノ酸741〜1206+1637〜1648、アミノ酸741〜1261+1637〜1648、アミノ酸741〜1309+1637〜1648、アミノ酸741〜968+1637〜1648、アミノ酸741〜1003+1637〜1648、アミノ酸741〜1018+1637〜1648、アミノ酸741〜1070+1637〜1648、アミノ酸741〜1230+1637〜1648、及びアミノ酸741〜1301+1637〜1648からなる群から選択される、請求項1に記載の医薬組成物。
- 少なくとも1つの半減期延長部分が前記FVIII分子に共有結合している、請求項1から4のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 少なくとも1つの水溶性ポリマーがBドメインに存在するグリカンに共有結合している、請求項1から5のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 前記水溶性ポリマーがPEG及び多糖からなる群から選択される、請求項6に記載の医薬組成物。
- VWF又はVWF断片をさらに含む、請求項1から7のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 前記VWF断片が最大1200個のアミノ酸を含み、前記VWF断片がTIL'ドメインを含む、請求項8に記載の医薬組成物。
- 前記VWF断片が1099及び/又はC1142システインを含まない、請求項8又は9に記載の医薬組成物。
- 前記VWF断片の5%未満がオリゴマー及び/又は多量体の形態である、請求項8から10のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 前記VWF断片が二量体である、請求項8から10のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 前記VWF断片のアミノ酸配列が配列番号4、配列番号5、配列番号6、配列番号7、配列番号8、配列番号9、配列番号10、配列番号11、配列番号12、配列番号13、配列番号14、配列番号15、配列番号16、配列番号17、配列番号18、配列番号19、配列番号20、及び配列番号21からなるリストから選択される、請求項8から12のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- FVIIIとVWFとの間の比が1:1である、請求項8から13のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- FVIIIの濃度が少なくとも500IU/mlである、請求項1から14のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- VWF断片に結合したFVIIIの量が組成物中のFVIII総量の少なくとも70%である、請求項1から15のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 皮下投与による血友病の治療のための請求項1から16のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 血管外投与によるフォン-ウィルブランド病の治療のための請求項17に記載の医薬組成物。
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