JP2015518800A - 液体医薬品を充填された1つの容器のための一体包装体 - Google Patents

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Abstract

本発明は、液体医薬品を充填され、いずれも単一片から作製されたヘッド(4)および本体(3)と、前記ヘッド(4)と前記本体(3)の間に脆弱な接合部(6)を形成するように構成されたネック部分(5)とを備える容器(2)用の包装体であって、前記包装体(11)が、プラスチック材料から作製され、前記容器(2)を受け入れるように構成された空洞(18)がその間に画定される2つの層(12、13)を備え、前記包装体(11)は、1つの容器(2)を受け入れるように構成された一体包装体であり、前記容器(2)の前記ヘッド(4)を受け入れるように構成された前記包装体(11)の上側部分(32)が、前記ヘッド(4)が所定の力を受けるときに折り曲げられるように構成された折り曲げ可能な部分(24)と、前記上側部分(32)の一部の周りに少なくとも設けられ、前記折り曲げ可能な部分(24)と離れたアクセス部分(27)と、前記アクセス部分(27)と前記折り曲げ可能な部分(24)の間に構成された保護部分(28)とを備え、それにより、前記容器(2)の前記ヘッド(4)が、前記所定の力によって折損されたとき、前記折り曲げ可能な部分(24)は、折り曲げられるように構成され、前記アクセス部分(27)は、前記本体(3)内の前記液体医薬品への自由なアクセスをもたらすように構成され、前記保護層(28)は、前記容器の折損されたネック部分(5)へのアクセスを防ぐように構成される、包装体を提供する。

Description

本発明は、特にアンプルバイアルのバイアルなどの液体医薬品を有する容器のための包装体に関する。
本発明は、さらに、そのような包装体およびそのような容器を備える一体組立体ならびにそのような一体組立体を開封するための方法に関する。
自己折損型タイプのアンプルバイアルが、ガラスから作製され、液体医薬品を充填された本体と、ヘッドと、ヘッドと本体の間の接合部にある事前折損線とを備えることがよく知られている。
アンプルバイアルのヘッドは、前記アンプルバイアルの本体から手動で折損されることを必要とする。折損部は、接合部の近傍の事前折損線に位置付けされる。
前記アンプルバイアルのヘッドを折損するユーザ(たとえば患者)は、非常に慎重になる必要があるが、その理由は、ヘッドが折損されたとき、アンプルバイアルは、前記ヘッドと前記本体の間の接合部に鋭敏な縁を備えるからである。これらの鋭敏な縁は、ユーザにとって非常に危険であり、折損されたアンプルバイアルを握るときに負傷する可能性がある。
ユーザは、手袋を着用して保護されることが可能であるが、これはそれほど便利ではない。
米国特許第5,379,898号明細書は、事前折損線が設けられたネックゾーンを有する自己折損型アンプルバイアルを記載している。ネックゾーンは、プラスチック材料のスリーブによって覆われ、このスリーブは、加熱することによってアンプルのネックゾーンの形状に厳密に合致される。スリーブは、たとえば、エラストマーから作製され、前記アンプルバイアルのヘッドを折損するときにユーザを保護するように構成される。スリーブは、アンプルのネック上に装着されることが必要であり、そして、そのエラストマースリーブが設けられたアンプルは、特に段ボール箱またはプラスチック箱の箱などの従来の包装体内に包装されなければならない。
米国特許第5379898号明細書
本発明は、操作が安全であり、簡単、コンパクトおよび経済的である、アンプルバイアルなどの容器のための包装体を対象とする。
本発明は、液体医薬品を充填され、いずれも単一片から作製されたヘッドおよび本体と、前記ヘッドと前記本体の間に脆弱な接合部を形成するように構成されたネック部分とを備える容器用の包装体であって、前記包装体が、プラスチック材料から作製され、前記容器を受け入れるように構成された空洞がその間に画定される2つの層を備え、前記包装体は、1つの容器を受け入れるように構成された一体包装体であり、前記容器の前記ヘッドを受け入れるように構成された前記包装体の上側部分が、前記ヘッドが所定の力にかけられたときに折り曲げられように構成された折り曲げ可能な部分と、前記上側部分の一部の周りに少なくとも設けられ、前記折り曲げ可能な部分と離れたアクセス部分と、前記アクセス部分と前記折り曲げ可能な部分の間に構成された保護部分とを備え、それにより、前記容器の前記ヘッドが、前記所定の力によって折損されたとき、前記折り曲げ可能な部分は、折り曲げられるように構成され、前記アクセス部分は、前記本体内の前記液体医薬品への自由なアクセスをもたらすように構成され、前記保護層は、前記容器の折損されたネック部分へのアクセスを防ぐように構成される、包装体を提供する。
換言すれば、本発明による包装体は、アンプルバイアルタイプの1つだけの容器用のブリスタのような一体包装体であり、この一体包装体は、前記アンプルバイアルを取り囲むシェルによって形成される。シェルは、カバーとしてアンプルバイアルタイプを保護するように構成される。
一体包装体は、容易に輸送可能および保管可能であり、取り扱いが容易であり、上記で述べられたアンプルバイアルタイプの知られている容器より安全である。
本発明により、容器を開封するユーザ(患者とも称される)は、容器のヘッドを容器の本体に対して押すことによって一体包装体および容器の両方を同時に開封しなければならない。容器のヘッドおよび包装体の上側部分は、したがって、いずれも所定の力にかけられ、次に上側部分が折り曲げられ、ヘッドがネック部分および本体を離れて初めて、脆弱な接合部は折損する。
脆弱な接合部に設けられた鋭敏な縁は、その折損により、一体包装体の保護部分によって覆われるため、ユーザは傷付けられない。
本発明による包装体を具現化するのに非常に簡単、便利、および経済的であるとして好まれる特徴によれば、
−包装体は、前記折り曲げ可能な部分の近傍に構成された少なくとも1つの切欠部を備え、
−包装体は、周囲縁を画定する、前記2つの層によって形成されたフレームを備え、前記少なくとも1つの切欠部は、前記フレーム内の、前記周囲縁または前記周囲縁と離して設けられ、
−前記アクセス部分は、前記2つの層内に設けられた切開部によって形成され、
−前記空洞は、前記容器の形状に従って長手方向に延び、前記切開部は、前記フレーム内で、前記保護部の近くをこれに沿って横断方向に延び、前記少なくとも1つの切欠部は、前記切開部から突出し、前記折り曲げ可能な部分に到達するまで前記保護部分に向かってその中へと延び、
−前記2つの層は、プラスチック材料の単一の成形されたシートから作製され、前記シートは、前記空洞を形成するように折り曲げられるように、かつ封止された輪郭を形成するように溶接されるように構成され、
−包装体は、前記容器の前記ヘッドを握るように構成された少なくとも1つの指圧部分を備え、
−前記少なくとも1つの指圧部分は、前記包装体の前記上側部分内に設けられたくぼみによって形成され、
−前記空洞は、前記容器の前記本体を受け入れるように構成された第1の領域であって、前記本体の高さに類似する高さを有する第1の領域と、前記容器の前記ヘッドを受け入れるように構成された第2の領域であって、前記ヘッドの高さより大きい高さを有する第2の領域とを備え、それにより、前記ヘッドが前記所定の力によって折損されたとき、前記ヘッドは、前記第2の領域の底部に向かって移動し、ならびに/または
−包装体は、前記容器の前記本体が受け入れられるように構成されるところの前記包装体の下側部分内に設けられた少なくとも1つの保持リブを備える。
本発明は、さらに、上記で説明されたような包装体ユニットと、液体医薬品を充填され、単一片からいずれも作製されたヘッドおよび本体と、前記ヘッドと前記本体の間に脆弱な接合部を形成するように構成されたネック部分とを備える容器であって、前記包装体ユニットの前記空洞内に導入される、容器とを備える一体組立体を提供する。
本発明による一体組立体は、操作が安全であり、簡単、コンパクトおよび経済的である。
本発明による一体組立体を具現化するのに非常に簡単、便利、および経済的であるとして好まれる特徴によれば、前記容器は、ガラスから作製されたアンプルバイアルタイプのものである。
本発明は、さらに、上記で説明された一体組立体を組み立てるための方法であって、
−プラスチック材料から作製され、半空洞を各々が画定する、展開状態の2つの層を備え、折り曲げ可能な部分と、少なくとも前記一体包装体の上側部分の周りに、かつ前記折り曲げ可能な部分と離して設けられたアクセス部分と、前記アクセス部分と前記折り曲げ可能な部分との間に構成された保護部分とを備える、一体包装体を提供するステップと、
−液体医薬品を充填され、単一片からいずれも作製されたヘッドおよび本体と、前記ヘッドと前記本体の間に脆弱な接合部を形成するように構成されたネック部分とを備える容器を提供するステップと、
−前記容器を前記一体包装体の前記2つの層のいずれか1つの前記半空洞内に装着するステップと、
−前記一体包装体の前記2つの層を互いに対して折り畳むことによってこれらを向かい合わせるステップであって、それにより、前記一体包装体の前記折り曲げ可能な部分は、前記容器の前記脆弱な接合部のレベルに位置付けされ、前記一体包装体の前記アクセス部分は、前記容器の前記ヘッドが受け入れられるところの前記一体包装体の前記上側部分の周りに少なくとも位置付けられ、前記一体包装体の前記保護部分は、前記ヘッドと前記容器の前記脆弱な接合部との間の前記容器の前記ネック部分の近傍に位置付けられる、ステップと、
−向かい合う前記2つの層を固定するステップとを含む、方法を提供する。
本発明による方法は、実施が簡単で安全である。
本発明による方法を具現化するのに非常に簡単、便利、および経済的であるとして好まれる特徴によれば、前記2つの層を固定する前記ステップは、溶接によってなされる。
本発明の説明が、次に、非限定的な例として、付属の図を参照してこれ以後与えられる好ましい実施形態の詳細な説明によって続く。
包装体ユニットと、前記包装体ユニット内に導入されるアンプルバイアルタイプの容器とを備える、閉鎖状態にある一体組立体の斜視図である。 開放状態にある、図1に示される一体組立体の斜視図である。 前記包装体ユニットの外面を示す、展開状態にある図1に示される包装体ユニットの概略図である。 前記包装体ユニットの内面を示す、展開状態にある図1に示される包装体ユニットの概略図である。 図1に示される容器の斜視図である。
図1は、容器2と、容器2が中に受け入れられる、ブリスタとも称される包装体ユニット11とを備える一体組立体1を示す。
図1および図5に関して容器2を説明する。
容器は、ガラスの単一片から作製されたアンプルバイアル2であり、液体医薬品を充填される。
アンプルバイアル2は、全体的に管形状を有する本体3と、全体的にフレア形状を有するヘッド4と、全体的に円筒形状を有し、ヘッド4と本体3の間に位置付けされたネック部分5とを備える(図5)。
アンプルバイアル2は、本体3およびネック部分5を繋ぐ第1のショルダ7と、ネック部分5およびヘッド4を繋ぐ第2のショルダ8とを備える。
本体3は、第1の所定の高さによる第1の所定の容積を有し、平坦な底部分9を備える。
本体3の第1の所定の容積は、本体3が液体医薬品のすべての所定の量を受け入れることを可能にする。
ヘッド4は、第2の所定の高さによる第2の所定の容積を有し、丸みがある自由端部10を備える。
アンプルバイアル2は、これが垂直状態にあるとき(換言すれば直立しているとき)、本体3だけが液体医薬品を充填され、アンプルバイアル2が水平状態にあるとき(換言すれば横になっているとき)、ヘッド4およびネック部分5および本体3が、そのような液体を含むように構成される。
ネック部分5は、断面において最少の直径を有する。
ネック部分5は、ヘッド4と本体3の間に脆弱な接合部6を形成するように構成される。
脆弱な接合部6は、全体を、事前折損線(表示せず)によってマークされる。
事前折損線は、液体医薬品にアクセスを与えるためにアンプルバイアル2の開封を容易にするために設けられる。アンプルバイアル2を開封するために、患者とも称されるユーザは、本体3に対して所定の力をヘッド4にかける必要があり、それにより、ヘッド4は、アンプルバイアル2から、特にネック部分5から外される。
次に、図1、図3、および図4に関して包装体ユニット11を説明する。
包装体ユニット11は、プラスチック材料の単一の成形されたシートから作製される。
包装体ユニット11は、2つの層12、13と、2つの層12、13を繋ぎ、プラスチック材料の単一の成形されたシートから一緒に作製された折り曲げ部14とを備える。
2つの層12、13は、類似のものであり、折り曲げ部14を通る対称軸に対して対称的である。
折り曲げ部14は、垂直状態の、換言すれば直立している包装体ユニット11およびアンプルバイアル2を示す図1の配向によれば、包装体ユニット11の底部を画定する。
各々の層12、13は、周囲縁17を画定する輪郭16を有し、図3に示される外面22と、図4に示される内面23とを有するフレーム15を形成する。
各々の層12、13は、フレーム15内に設けられた半空洞18であって、フレーム15の下側部分30内に設けられた第1の半領域19と、フレーム15の上側部分32内に設けられた第2の半領域21と、フレーム15の中間部分31内に設けられた第3の半領域20とを有する、半空洞18を備える。
したがって、プラスチック材料の単一の成形されたシートは、空洞18を形成するように折り曲げられるように、かつ封止された輪郭16を形成するように溶接されるように構成される。
半空洞18は、全体的に長手方向に延びる。
半空洞18は、アンプルバイアル2の半形状に全体的に類似する形状を有する。
第1の半領域19は、本体3を部分的に受け入れるように構成され、第2の半領域21は、ヘッド4を部分的に受け入れるように構成され、第3の半領域20は、ネック部分5を部分的に受け入れるように構成される。
第2の半領域21は、ヘッド4の第2の所定の高さより大きい、長手方向に沿って得られる高さを有し、一方で第1の半領域19は、本体3の第1の所定の高さに類似する、これもまた長手方向に沿って得られる高さを有する。
半空洞18は、フレーム15の外面22から突起し(図3)、一方で半空洞18は、フレーム15の内面23内にくぼみのように形成される。
各々の層12、13は、第2の半領域20の近傍に折り曲げ可能な部分24を含む。
各々の層12、13は、2つの第1の切欠部25を備え、この第1の切欠部25の各々は、フレーム15内に設けられ、フレーム15の両側の周囲縁17において開き、折り曲げ可能な部分24の近くに位置付けされる。
各々の層12、13はまた、2つの第2の切欠部26も備え、この第2の切欠部26の各々は、フレーム15内に設けられ、周囲縁17と離され、それぞれの第1の切欠部25に対向して、折り曲げ可能な部分24の近くに位置付けされる。
各々の折り曲げ可能な部分24は、したがって、第1の切欠部25と第2の切欠部26との間にそれぞれ形成された2つの部分を含む。
各々の層12、13は、さらに、フレーム15内の、少なくとも第3の半領域21の周りに設けられたアクセス部分27であって、折り曲げ可能な部分24と離して位置付けされる、アクセス部分27を含む。
各々の層12、13は、さらに、フレーム15内に設けられ、アクセス部分27と折り曲げ可能な部分24との間に構成された保護部分28を含む。
各々の層12、13は、フレーム15内に形成され、アクセス部分27を形成する切開部29を含む。
切開部29は、フレーム15内で、保護層28の近くをこれに沿って横断方向に延びる。
各々の層12、13の2つの第2の切欠部26は、切開部29から突出し、その各々は、折り曲げ可能な部分24に到達するまで保護部分28に向かってその中へと延びる。
各々の層12、13は、さらに、フレーム15の上側部分31内に設けられた指圧部分33を含む。
指圧部分33は、第2の半領域21のレベルに外面22内に設けられた長手方向のくぼみ(したがって、内面23内に設けられた長手方向の突出部)によって形成される。
指圧部分33は、アンプルバイアル2のヘッド4を握るように構成される。
各々の層12、13は、さらに、フレーム15の下側部分30内に設けられた複数の保持リブ34を備える。
保持リブ34は、第1の半領域19のレベルに外面22内に設けられた横断方向のくぼみ(したがって、内面23内に設けられた横断方向の突出部)によって形成される。
次に、一体組立体1を組み立てるための方法を説明する。
一体組立体1を組み立てるための方法の第1のステップは、図3および図4に示されるように展開状態で、上記で説明されたような一体包装体11を提供することである。
次に、第2のステップは、図5に関して上記で説明されたようなアンプルバイアル2を提供することである。
次に、アンプルバイアル2は、一体包装体11の2つの層12、13のいずれか1つの半空洞18内に装着され、本体3は、第1の半領域19内に導入され、ネック部分5は、第3の半領域20内に導入され、ヘッド4は、第2の半領域21内に導入される。
次に、2つの層12、13は、折り曲げ部14を中心に折り曲げられ、それにより、層12の内面23が、層13の内面23に当接するようになるまで層12は層13に向かい合う。
アンプルバイアル2は、こうして、一体包装体11の2つの層12、13の他方の半空洞18内に装着され、第1の半領域19は本体3を覆い、第3の半領域20は、ネック部分5を覆い、第2の半領域21はヘッド4を覆う。
一体包装体11の折り曲げ状態では、アンプルバイアル2は、こうして、層12および13によって形成された空洞18内に導入され、一体包装体11の折り曲げ可能な部分24は、アンプルバイアル2の脆弱な接合部6のレベルに位置付けされ、一体包装体11のアクセス部分27は、アンプルバイアル2のヘッド4が受け入れられるところの一体包装体11の上側部分32の周りに少なくとも設けられ、一体包装体11の保護部分28は、ヘッド4とアンプルバイアル2の脆弱な接合部6との間の、アンプルバイアル2のネック部分5の近傍に位置付けされる。
次に、2つの層12および13は、一体包装体11の輪郭16が封止されるように溶接することによってその周囲縁17において一緒に固定される。こうして、一体包装体11は封止され、輪郭16の近傍の各々の層12、13のそれぞれの内部表面の部分は、熱によるステップを自動的に実施することによって加熱され、それにより、層12、13の加熱された部分は、この輪郭16を形成するために互いに対して溶接される。
一体組立体1を組み立てるための方法は、こうして実施が非常に簡単である。
この固定状態では、アンプルバイアル2は、空洞18内で移動することはできない。
アンプルバイアル2は、こうして、ここではブリスタのように使用される包装体11によって保護される。
次に、一体組立体1を安全に開封するための方法を説明する。
一体組立体1を開封する(患者とも称される)ユーザは、アンプルバイアル2のヘッド4をアンプルバイアル2の本体3に対して押すことによって一体包装体11およびアンプルバイアル2の両方を同時に開封しなければならない。
ユーザは、指圧34を2つの指(各指圧34上に1つの指)で触れることによって一体組立体1を握り、所定の力でアンプルバイアル2のヘッド4上に作用を及ぼす。
折り曲げ可能な部分24は、切欠部25および26から作製された弱化部により折り曲げられる。
アンプルバイアル2のヘッド4および包装体11の上側部分32は、こうして、いずれも所定の力にかけられる。
フレーム15の上側部分32は、アクセス部分27により折り曲げられ、ヘッド4がネック部分5および本体3を離れて初めて、脆弱な接合部6は折損する。
同時に、アクセス部分27は、切開部29により、アンプルバイアル2の本体3内の液体医薬品への自由なアクセスをもたらし、保護部分28は、アンプルバイアル2の折損されたネック部分5へのアクセスを防ぐ。
脆弱な接合部6に設けられた鋭敏な縁は、その折損により、一体包装体11の保護部分28によって覆われるため、ユーザは傷付けられない。
一体組立体1を開封するための方法は、実施が非常に簡単かつ安全である。
図示されない変形形態では、
−一体組立体は、他の類似の一体組立体と一緒にされることが可能であり、これらの一体組立体の包装体は一緒に接合され、各々の一体組立体は、自由端部に位置付けされる一体組立体以外は、2つの他の一体組立体に接合され、
−包装体は、単一のシートから作製された2つの層ではなく、2つの別個の層を備え、
−包装体は、これより多いまたは少ない切欠部を含み、これらの切欠部は、フレーム上に異なって構成されることが可能であり、
−包装体は、2つ以上の切開部を含むことができ、これらの切開部は、フレーム上に異なって構成されることが可能であり、
−本体は、平坦である底部分を含まず、底部分は丸くされ、ならびに/または
−一体包装体11は、熱によるステップを自動的に実施することによって封止されず、輪郭の近傍の各々の層12、13の内部表面の部分は、突出部および相補的なくぼみを含み、一体包装体11は、突出部がくぼみ内に導入されるまで層を折り畳むときに手動でまたは自動的に封止される。
本発明は、説明され表された例に限定されないことがより全般的に留意されなければならない。

Claims (14)

  1. 液体医薬品を充填され、いずれも単一片から作製されたヘッド(4)および本体(3)と、前記ヘッド(4)と前記本体(3)の間に脆弱な接合部(6)を形成するように構成されたネック部分(5)とを備える容器(2)用の包装体であって、前記包装体(11)が、プラスチック材料から作製され、前記容器(2)を受け入れるように構成された空洞(18)がその間に画定される2つの層(12、13)を備え、前記包装体(11)は、1つの容器(2)を受け入れるように構成された一体包装体であり、前記容器(2)の前記ヘッド(4)を受け入れるように構成された前記包装体(11)の上側部分(32)が、前記ヘッド(4)が所定の力にかけられたときに折り曲げられるように構成された折り曲げ可能な部分(24)と、前記上側部分(32)の一部の周りに少なくとも設けられ、前記折り曲げ可能な部分(24)と離れたアクセス部分(27)と、前記アクセス部分(27)と前記折り曲げ可能な部分(24)の間に構成された保護部分(28)とを備え、それにより、前記容器(2)の前記ヘッド(4)が、前記所定の力によって折損されたとき、前記折り曲げ可能な部分(24)は、折り曲げられるように構成され、前記アクセス部分(27)は、前記本体(3)内の前記液体医薬品への自由なアクセスをもたらすように構成され、前記保護部分(28)は、前記容器(2)の折損されたネック部分(5)へのアクセスを防ぐように構成される、包装体。
  2. 前記折り曲げ可能な部分(24)の近傍に構成された少なくとも1つの切欠部(25、26)を含む、請求項1に記載の包装体。
  3. 周囲縁(17)を画定する、前記2つの層(12、13)によって形成されたフレーム(15)を備え、前記少なくとも1つの切欠部(25、26)が、前記フレーム(15)内の、前記周囲縁(17)上または前記周囲縁(17)と離して設けられる、請求項2に記載の包装体。
  4. 前記アクセス部分(24)が、前記2つの層(12、13)内に設けられた切開部(29)によって形成される、請求項1から3のいずれか一項に記載の包装体。
  5. 前記空洞(18)が、前記容器(2)の形状に従って長手方向に延び、前記切開部(29)が、前記フレーム(15)内で、前記保護部分(28)の近くを前記保護部分(28)に沿って横断方向に延び、前記少なくとも切欠部(26)が、前記切開部(29)から突出し、前記折り曲げ可能な部分(24)に到達するまで前記保護部分(28)に向かって前記保護部分(28)内へと延びる、請求項3および4に記載の包装体。
  6. 前記2つの層(12、13)が、プラスチック材料の単一の成形されたシートから作製され、前記シートは、前記空洞(18)を形成するように折り曲げられるように、かつ封止された輪郭(16)を形成するように溶接されるように構成される、請求項1から5のいずれか一項に記載の包装体。
  7. 前記容器(2)の前記ヘッド(4)を握るように構成された少なくとも1つの指圧部分(33)を含む、請求項1から6のいずれか一項に記載の包装体。
  8. 前記少なくとも1つの指圧部分(33)が、前記包装体(11)の前記上側部分(32)内に設けられたくぼみによって形成される、請求項7に記載の包装体。
  9. 前記空洞(18)が、前記容器の前記本体を受け入れるように構成された第1の領域(19)であって、前記本体(3)の高さに類似する高さを有する、第1の領域(19)と、前記容器(2)の前記ヘッド(4)を受け入れるように構成された第2の領域(21)であって、前記ヘッド(4)の高さより大きい高さを有する、第2の領域(21)とを含み、それにより、前記ヘッド(4)が、前記所定の力によって折損されたとき、前記ヘッド(4)が、前記第2の領域(21)の底部に向かって移動する、請求項1から8のいずれか一項に記載の包装体。
  10. 前記容器(2)の前記本体(3)が受け入れられるように構成されるところの前記包装体(11)の下側部分(30)内に設けられた少なくとも1つの保持リブ(34)を備える、請求項1から9のいずれか一項に記載の包装体。
  11. 請求項1から10のいずれか一項に記載の包装体ユニット(11)と、液体医薬品を充填され、単一片からいずれも形成されたヘッド(4)および本体(3)と、前記ヘッド(4)と前記本体(3)の間に脆弱な接合部(6)を形成するように構成されたネック部分(5)とを備える容器(2)であって、前記包装体ユニット(11)の前記空洞(18)内に導入される、容器(2)とを備える、一体組立体。
  12. 前記容器(2)が、ガラスから作製されたアンプルバイアルタイプのものである、請求項11に記載の一体組立体。
  13. 請求項11および12のいずれか一項に記載の一体組立体(1)を組み立てるための方法であって、
    −プラスチック材料から作製され、半空洞(18)を各々が画定する、展開状態の2つの層(12、13)を備え、折り曲げ可能な部分(24)と、少なくとも一体包装体(11)の上側部分(32)の周りに、かつ前記折り曲げ可能な部分(24)と離して設けられたアクセス部分(27)と、前記アクセス部分(27)と前記折り曲げ可能な部分(24)との間に構成された保護部分(28)とを備える前記一体包装体(11)を提供するステップと、
    −液体医薬品を充填され、単一片からいずれも作製されたヘッド(4)および本体(3)と、前記ヘッド(4)と前記本体(3)の間に脆弱な接合部(6)を形成するように構成されたネック部分(5)とを備える容器(2)を提供するステップと、
    −前記容器(2)を前記一体包装体(11)の前記少なくとも2つの層(12、13)のいずれか1つの前記半空洞(18)内に装着するステップと、
    −前記一体包装体(11)の前記2つの層(12、13)を互いに対して折り畳むことによってこれらを向かい合わせるステップであって、それにより、前記一体包装体(11)の前記折り曲げ可能な部分(24)は、前記容器(2)の前記脆弱な接合部(6)のレベルに位置付けされ、前記一体包装体(11)の前記アクセス部分(27)は、前記容器(2)の前記ヘッド(4)が受け入れられるところの前記一体包装体(11)の前記上側部分(32)の周りに少なくとも位置付けされ、前記一体包装体(11)の前記保護部分(28)は、前記ヘッド(4)と前記容器(2)の前記脆弱な接合部(6)との間の前記容器(2)の前記ネック部分(5)の近傍に位置付けされる、ステップと、
    −向かい合う前記2つの層(12、13)を固定するステップとを含む、方法。
  14. 前記2つの層(12、13)を固定する前記ステップが、溶接によってなされる、請求項13に記載の方法。
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