JP2015517861A - ドライパウダー吸入器 - Google Patents
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Abstract
Description
第1の種類の吸入器は、多数回分の紛体を収容する貯蔵器を備えている。当該吸入器は、駆動のたびに一回分の粉体を貯蔵器から取り出すことを可能にする計量手段を備え、ユーザーに投薬する際に一回分の紛体を吐出管に移動させる。
また、カプセルのように使用する直前に装填する独立した貯蔵器を備える吸入器も、先行技術に記載されている。このような装置の利点は、器具に全量を格納しておく必要がないため、器具がコンパクトになることである。しかしユーザーは、使用のたびに吸入器にカプセルを装填する必要があり、このような吸入器の使用は困難を伴う。
また、投与の効率、すなわち、一回分の紛体のうち、どれだけの量がユーザーの肺に効率的に浸透して有益な治療効果を発揮するかについても、いくつかの吸入器にとっては課題である。この特定の課題に対する一つの解決策は、患者による吸入と一回分の紛体の放出とを同期させることである。
想定されている治療法によっては、このような過剰投与は極めて有害であり、あらゆる国の当局が、過剰投与の危険性を最小限に抑えるため、より厳格な規制を設けている。
ある特定の小さな部品に関しては、このような信頼できる組立を保証することは困難かもしれない。
開封実行の一貫性を保証するため、開封手段に対するブリスターの位置を予め正確に位置決めすることが望ましい。
特に、本発明の目的は、シンプルで、安価に製造・組み立てが可能で、組立時及び使用時の信頼性が高く、駆動のたびの計量の正確性と再現性を保証し、治療対象の領域、特に肺に、一回分の紛体の大部分を吐出することによって、治療の効果の観点で最適な投与量を実現し、一方で、安全かつ効果的な方法で過剰投与のリスクを避け、また、可能な限りコンパクトで、排出されるまで、すべての回数分の紛体について密閉性および純粋性を保証することが可能な装置を提供することである。
前記分離調整部材は、複数のスペーサーによって繋がれた中央スリーブと環状外壁部とからなり、前記スペーサーが、割出しホイールの凹部の外側外壁部となることとしてもよい。
分離調整部材を割出しホイールに組み付けた後、凹部のサイズが、ブリスターの窪みの外側サイズと実質的に等しいか、もしくはわずかに大きいことが望ましい。
前記開封手段は、非吐出位置と吐出位置との間で移動可能な可動支持手段を備え、前記可動支持手段は、ばね、または板ばねなどからなる弾性手段によって、前記吐出位置に付勢され、ユーザーによる吸入によって解除されるブロック手段によって、前記非吐出位置に維持されることとしてもよい。
前記開封手段は、主本体に対して静止し、前記貯蔵器の封止壁を切断する穿孔要素を有し、当該穿孔要素は、切断した前記封止壁の一または複数の部分が、形成された一または複数の開口を塞がないよう構成されていることとしてもよい。
当該吸入器は、主本体10を含み、主本体10上には、装置を開状態にし、駆動の準備ができるように構成された二つのカバー部材11および12が、摺動可能に取り付けられる。
主本体10は、図に示すように、丸みを帯びた形状をしていてもよいが、その他、適切であれば、どのような形状でもよい。
マウスピース200は、吐出口5を有し、これを介して、ユーザーは装置の駆動中に吸入を行う。
吐出口5は、典型的には、マウスピース200ほぼ中央に位置する。
装置を開状態にするための開放手段は、その他どのようなものであってもよく、変形例として、当該装置は、二つではなく一つのカバーのみを有するものであってもよい。
主本体10の内部には、ブリスターとしても知られる独立した複数の貯蔵器(簡潔化のため図示せず)が長尺のブリスターストリップ上に公知の方法で一列に並んで設けられている。図4には、ブリスター20が示されている。
初回使用時以前においては、ブリスターストリップは丸く巻かれた状態で主本体部10内、好ましくはその貯蔵部内にあり、ブリスターストリップを広げて前進させるため、例えば、回転手段である第1移動手段40が備えられている。
第2移動手段50は、非吐出位置と、ブリスターが上記開封手段と協働する吐出位置との間で回動可能なように取り付けられていれば有利である。
ブリスターストリップのうち、空になったブリスターを含む部分を、主本体10の別の場所、好ましくは、後に詳細に説明する受け入れ部において巻き取る構成とすれば有利である。
好ましくは、ブリスター開封手段は、主本体10および上側本体101に対して静止した穿孔要素80を備え、第2移動手段50による駆動のたびに、各ブリスター20が穿孔要素80に向けて移動する。
なお、前記穿孔要素80は、貯蔵器の封止壁を切断し、かつ、切断した前記封止壁の一または複数の部分が、形成された一または複数の開口を塞ぐことがないよう構成されている。国際公開第2006/079750号および国際公開第2009/007640号が、このようなブリスター開封手段について記載しており、これらの内容は、参照により本願に含まれる。
第2移動手段50は、駆動時において各吸入の前の段階で、開封対象となるブリスターをブリスター開封手段80に向けて移動させるよう構成されている。
第2移動手段50は、ばね、または、その他の同等の要素からなる弾性要素70によって付勢される。装置が開状態の間は、当該弾性要素70に圧縮力がかかるようになっている。
割出しホイール40の回転によって、ブリスターストリップが前進する。各吸入の前の段階では、開封前の完全なブリスターが、ブリスター開封手段80と対向する位置にある。
本装置の駆動サイクルは、以下の通りである。装置を開状態にする際、並行に配置された二つのカバー部材11、12が主本体10を中心にして、主本体10から相互に離れる方向に移動し、それによりばねの力を装置に加える。この状態では、割出しホイール40を、穿孔要素80の方に向けて移動させることができない。
ユーザーがマウスピースを介して吸入を行っている最中には、ブロック手段はブロックを解除し、割出しホイール40を針に向けて移動し、それによりブリスターを開封する。
空気室61は、蛇腹形状に形成されるのが望ましい。
空気室61は、ブロック手段を解除するよう構成されている。ユーザーによる吸入は、空気室61を変形させてブロック手段によるブロックを解除し、第2移動手段50を移動可能することによって、各ブリスターをその開封位置に向けて移動させる。
吸入器は、さらに、各ブリスターの開封後に一回分の紛体を収容する、拡散室拡散室90を備える。拡散室90は、少なくとも一つ、好ましくは複数の、ビーズ91を備えていれば有利である。ビーズ91は、吸入の最中に、拡散室90内を移動する。それにより、具体的には、ブリスターが開封された後、空気と紛体の混合物の吐出を、より効率よく行い、装置の吸入効率を改善する。
吸入後、ユーザーが装置のカバーを閉状態にしたとき、すべての構成要素が最初の静止位置に戻る。これにより、装置は、新たな使用サイクルを開始できる状態になる。
本吸入器の好適な一態様において、ブリスターは、柔軟性のある長尺部材上に形成されており、これは、初期状態では、主として当該装置の主本体10内の貯蔵ハウジング内に、巻かれた状態で保存されている。
ブリスターストリップは、少なくとも一つ、好ましくは複数の凹部を有する割出しホイール40によって動かされる。そして、割出しホイール40の回転によって、ブリスターストリップが前進する。
また、ブリスターストリップの側面に沿って開口を形成し、当該開口と協働するスプロケットホイールによってブリスターストリップを前進させることもできる。
吸入器のさらに別の態様では、紛体カウンターまたはインジケーター(簡潔化のため図示せず)も備えることもできる。当該装置において、当該装置の主本体10の適切な窓部から見えるように、数字や記号を直接、ブリスターストリップに印をしてもよい。
本発明の目的は、例えば、装置の操作ミスや不完全な操作時に、吐出していない紛体を一回分とカウントしてしまうのを避けることである。したがって、カウンターあるいはインジケーターは、ユーザーが吸入をしたときのみ駆動されることが望ましい。なぜなら、ブリスターを開封して、収容されている紛体を吐出できるようにするのは、この吸入だからである。なお、カウンターは、吸入後、ユーザーが装置を閉状態にしたときに駆動されると有利である。
打ち金部材800は、上記ハウジング内に配置されたばね70(望ましくはコイルばね)に抗して移動するようにしてもよい。打ち金部材800は、一端がばね70に接続され、他端が第2移動手段、具体的には主本体10上で揺動するように取り付けられ、かつ、割出しホイール40が回転可能に支持された、揺動部材50と協働する。
したがって、開位置において、吸入がなされない状態では、カバー部材11および12を閉じても、打ち金部材800が静止位置に戻り、ばね70が伸長するだけである。
これにより、吸入器を開状態にしてから閉状態にするまでの間に、ユーザーが吸入を行っていないにも関わらず、偶然の、あるいは不完全な駆動によって、ブリスター(および有効な一回分の物質)が損なわれる危険性がない。
第2移動手段、具体的には設定手段と協働する揺動部材をブロックするブロック手段は、ユーザーによる吸入に反応する可撓性空気室61に、トリガー部材600を介して接続されており、ユーザーが吸入を行うと、可撓性空気室61が変形し、トリガー部材600を回動させて、ブロック手段を解除する。
可動支持手段50にカム面51が形成され、その表面を打ち金部材800が摺動する。打ち金部材800は、カバー部材12が開放されると、ばね70を圧縮し、カバー部材12が閉じられると、ばね70の圧縮が解放される。
本実施の形態において、可動支持手段は、主本体10に対して揺動可能に取り付けられた揺動部材50として形作られる。
上記のようにカム面51が、揺動部材50に形成されているので、カバー部材12が開放されている間、ばね70に負荷がかけられ、揺動部材50は打ち金部材800によって吐出位置に向けて力を加えられ、ばね70が圧縮される。
カバー部材12を閉状態から開け始める時に、打ち金部材800は、ロード部(第1の斜面)を摺動し、上述のようにばね70が圧縮される。ばね70に負荷がかかって圧縮されていき、カム面51の第2の斜面が、装置が開放状態になったときのみ係合する位置に設けられている。打ち金部材800は、好ましくは、第2の斜面に対し、実質的に垂直な方向に力を加える。
変形例として、第2の斜面には、開放状態のときに、打ち金部材800を位置決めする、当接溝(abutment notch)を設けてもかまわない。
吸入の後に、すなわち吐出位置において、ブロッキング手段が解放され、可動支持手段50は、圧縮されたばね70によって上方に移動させられる。
それらのギヤは、支軸16、17に近接した位置で相互に噛み合うことができる。
割出しホイール40は、それぞれのブリスター20の窪み21を受け入れるための凹部41を少なくとも一つ、望ましくは5つ有している。
本発明では、凹部41の外側壁面420は、分離調整部材(separate adjustment element )400で形成されている。
したがって、組み立て時において、ブリスター20の封止壁22が凹部41の外側に向くようにして、ブリスター20の少なくとも一つの窪み21を凹部41に配置することにより、ブリスターストリップが、割出しホイール40に組み付けられる。
これにより、全ての窪み21が、割出しホイール40の実質的に同じ位置に位置決めされ、装置の駆動ごとに、繰り返し可能な開封動作が各ブリスター20の実質的に同じ位置に対して実施されることになる。
分離調整部材400は、支軸50のピン55が挿通される空洞中央スリーブ410を有するのが望ましい。
環状外壁部430は、図5に示すように円筒状もしくは多角状形状をしており、割出しホイール40に分離調整部材400が組み付けられた後に、凹部41の外側壁面となる複数のスペーサー420を介して、空洞中央スリーブ410に繋がっている。
したがって、本発明により、以下の特徴を有するドライパウダー吸入器を提供することが可能である。
・紛体は、ユーザーによる吸入によってなされる穴開けによって放出される。ブリスターの穴開けは、圧縮力解放機構と組み合わされた吸入検出機構によってなされる。
・ブリスターと係合し、吸入のたびにブリスターストリップを移動させて、新しい満杯のブリスターを、適切な開封手段によって開封される位置に移動させるのに適切な形状を有する駆動手段。
・吸入が行われたときのみ紛体を一回分とカウントするよう構成されたドーズインジケーター。
上述したとおり、本発明の装置により、その他の特徴も提供される。
具体的には、貯蔵器開封手段のタイプや、紛体インジケーターの有無や、それぞれ独立した複数のブリスターが互いにどのような位置関係にあるかにかかわらず、吸入トリガー機構を利用することができる。
同様のことが、装置のその他の要素にも当てはまる。
当業者は、添付のクレームに定義される本発明の範囲を逸脱しない範囲において、様々な変形を施すことができる。具体的には、図面を参照して説明した装置の様々な特性や機能は、適切であればどのような方法を用いてでも互いに組み合わせることができる。
Claims (9)
- ドライパウダー吸入器であって、
主本体(10)と、
可撓性の帯状部材に並んで配置され、一回分の粉体をそれぞれ収容する複数の独立した貯蔵器(20)と、
前記吸入器の駆動のたびに各貯蔵器(20)を開封する開封手段(80)と、
吸入器の駆動前および/または駆動後に、開封手段(80)と対向する位置に個別の貯蔵器(20)を移動させる第1移動手段(40)と、
吸入器の駆動のたびに個別の貯蔵器(20)を、開封手段(80)に向けて移動させる第2移動手段(50)と、
前記第1移動手段(40)は、前記個別の貯蔵器を受け入れる少なくとも一つの凹部(41)を有する割出しホイール(40)と、
を備え、
前記凹部(41)が、割出しホイール(40)の底壁面(42)と内側壁面(43)と、割出しホイール(40)に組み付けられる分離調整部材(400)に形成されている外側壁面(420)によって、形成されている
ことを特徴とするドライパウダー吸入器。 - 前記割出しホイール(40)は、複数の凹部(41)を有する
ことを特徴とする請求項1に記載のドライパウダー吸入器。 - 前記分離調整部材(400)は、複数のスペーサー(420)によって繋がれた中央スリーブ(410)と環状外壁部(430)とからなり、
前記スペーサー(420)は、割出しホイール(40)の凹部(41)の外側外壁部となる
ことを特徴とする請求項2に記載のドライパウダー吸入器。 - 分離調整部材(400)を割出しホイール(40)に組み付けた後、凹部(41)のサイズが、ブリスター(20)の窪み(21)の外側サイズと実質的に等しいか、もしくはわずかに大きい
ことを特徴とする請求項1から3までのいずれかに記載のドライパウダー吸入器。 - 前記吸入部(200)と協働する可撓性空気室(61)と、当該可撓性空気室(61)と協働するトリガー部材(600)を有する吸入トリガー機構(60)を備え、
前記吸入部(200)を介して吸入するときに前記可撓性空気室(61)が変形して、トリガー部材(600)が前記開封手段(80)を駆動し、それによって吸入時に開封手段(80)が貯蔵器を開封するよう構成されている
ことを特徴とする請求項1から5までのいずれかに記載のドライパウダー吸入器。 - 前記開封手段(80)は、非吐出位置と吐出位置との間で移動可能な可動支持手段(50)を備え、
前記可動支持手段(50)は、ばね、または板ばねなどからなる弾性手段(70)によって、前記吐出位置に付勢され、ユーザーによる吸入によって解除されるブロック手段によって、前記非吐出位置に維持される
ことを特徴とする請求項1から5までのいずれかに記載のドライパウダー吸入器。 - 前記割出しホイール(40)は、前記揺動部材(50)のピン(55)によって回転可能に支持されている
ことを特徴とする請求項6に記載のドライパウダー吸入器。 - 前記開封手段(80)は、主本体(10)に対して静止し、前記貯蔵器の封止壁を切断する穿孔要素を有し、
当該穿孔要素は、切断した前記封止壁の一または複数の部分が、形成された一または複数の開口を塞がないよう構成されている
ことを特徴とする請求項1から7のいずれかに記載のドライパウダー吸入器。 - 開位置と閉位置との間で回動可能なように前記主本体(10)に軸支されている、少なくとも1つのカバー部材(11、12)を有する
ことを特徴とする請求項1から8のいずれかに記載のドライパウダー吸入器。
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