JP2015512687A5 - - Google Patents
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Description
1つ以上の実施形態の詳細が、付随の図面および以下の説明に記載される。他の特徴、目的、および利点は、説明および図面ならびに請求項から明白となるであろう。
本発明は、例えば、以下を提供する。
(項目1)
埋込型医療ポンプシステムであって、前記システムは、
ポンプ筐体であって、前記ポンプ筐体は、前記ポンプ筐体を通る通路を画定している、ポンプ筐体と、前記通路内のロータとを備える血液ポンプであって、前記ポンプ筐体は、前記通路を通して流体を駆動させるために前記ロータを作動させるように適合された1つ以上の要素を少なくとも部分的に含み、前記ポンプ筐体は、少なくとも1つの結合特徴を備える、血液ポンプと、
流入カニューレであって、前記流入カニューレは、前記流入カニューレを通る管腔を画定し、前記流入カニューレは、前記少なくとも1つの結合特徴へのモジュール式取付のために適合されている、流入カニューレと
を備える、システム。
(項目2)
前記流入カニューレの少なくとも一部は、前記流入カニューレが前記少なくとも1つの結合特徴に取り付けられると、前記通路内に延在する、項目1に記載のシステム。
(項目3)
前記流入カニューレは、テクスチャ加工された血液接触表面を備える、項目1に記載のシステム。
(項目4)
前記テクスチャ加工された血液接触表面は、焼結チタン粉末を備える、項目3に記載のシステム。
(項目5)
前記流入カニューレの前記血液接触表面の実質的に全ては、テクスチャ加工されたコーティングを含む、項目1に記載のシステム。
(項目6)
前記流入カニューレは、前記流入カニューレの一部が心臓の心筋を横断するように適合されるように、前記少なくとも1つの結合特徴に結合されると、前記ポンプ筐体から外に延在するように適合されている、項目1に記載のシステム。
(項目7)
前記流入カニューレは、
心臓壁を横断するために十分な長さを有する第1の部分であって、前記管腔は、前記第1の部分を通って延在している、第1の部分と、
前記血液ポンプの内部ねじ山パターンと嵌合するための外部ねじ山パターンであって、前記第1の部分は、前記外部ねじ山パターンが前記血液ポンプの内部ねじ山パターンに係合すると、前記血液ポンプから突出する、外部ねじ山パターンと、
前記外部ねじ山パターンが前記血液ポンプの内部ねじ山パターンに係合すると、前記血液ポンプの経路の内側に受け取られる略円筒形外側表面を有する第2の部分であって、前記第2の部分は、前記第1の部分よりも小さい外径を有する、第2の部分と
を備える、項目1に記載のシステム。
(項目8)
前記流入カニューレは、前記少なくとも1つの結合特徴に機械的に結合されると、前記通路の長さの少なくとも50%に沿って延在するように構成されている、項目1に記載のシステム。
(項目9)
前記通路は、前記ロータを受け取るロータウェルを画定し、前記流入カニューレは、前記少なくとも1つの結合特徴に機械的に結合されると、前記ロータウェルに延在するように適合されている、項目1に記載のシステム。
(項目10)
前記システムは、複数の流入カニューレを備え、前記複数の流入カニューレはそれぞれ、前記流入カニューレの少なくとも一部が前記通路内に延在するように、前記少なくとも1つの結合特徴に可逆的に機械的に結合されるように適合され、前記流入カニューレのうちの少なくとも2つは、異なる長さを有する、項目1に記載のシステム。
(項目11)
少なくとも第1の流入カニューレは、左心室の心筋を横断するように適合され、第2の流入カニューレは、右心室の心筋を横断するように適合されている、項目10に記載のシステム。
(項目12)
前記ポンプ筐体を心臓の心筋に機械的に結合するように適合された装着カフをさらに備え、前記装着カフは、前記流入カニューレまたは前記ポンプ筐体の外側周縁の周囲に嵌まるように適合された内側表面を備える、項目1に記載のシステム。
(項目13)
前記ポンプ筐体に機械的に結合されるように適合されたポンプカバーをさらに備え、前記ポンプカバーは、テクスチャ加工された血液接触表面を備える、項目1に記載のシステム。
(項目14)
前記ポンプ筐体に機械的に結合されるように適合されたポンプカバーをさらに備え、前記ポンプカバーは、テクスチャ加工された血液接触表面がない、項目1に記載のシステム。
(項目15)
前記少なくとも1つの結合特徴は、ねじ山を備え、前記流入カニューレは、対応するねじ山を備える、項目1に記載のシステム。
(項目16)
所定の量のトルクを用いて、前記流入カニューレを前記ポンプ筐体に接続するための1つ以上のツールをさらに備える、項目15に記載のシステム。
(項目17)
前記少なくとも1つの結合特徴および前記流入カニューレは、対応するスナップおよび嵌合表面を備える、項目1に記載のシステム。
(項目18)
前記管腔は、先細にされている、項目1に記載のシステム。
(項目19)
埋込型医療ポンプを較正する方法であって、前記方法は、
血液ポンプを、前記血液ポンプのための流入カニューレに近似する較正カニューレに取り付けることであって、前記血液ポンプは、ポンプ筐体であって、前記ポンプ筐体は、前記ポンプ筐体を通る通路を画定している、ポンプ筐体と、前記通路内のロータとを備え、前記ポンプ筐体は、前記通路を通して流体を駆動させるためにロータを作動させるよう適合された1つ以上の要素を少なくとも部分的に含む、ことと、
モータが前記較正カニューレに取り付けられている間、前記血液ポンプを較正流体中で動作させることと、
前記血液ポンプによって圧送される前記較正流体の流量、前記血液ポンプによって圧送される前記較正流体の圧力、前記血液ポンプによって圧送される前記較正流体の速度、または、前記血液ポンプの動作電力、あるいは、それらの組み合わせに基づいた較正変数を記録することと、
前記血液ポンプを前記較正流体中で動作させた後、前記血液ポンプを前記較正カニューレから取り外すことと
を含む、方法。
(項目20)
前記較正カニューレは、前記流入カニューレの製品均等物である、項目19に記載の方法。
(項目21)
前記較正カニューレは、前記流入カニューレがテクスチャ加工された表面を有する領域に対応するなめらかな表面を有する、項目19に記載の方法。
(項目22)
前記記録された較正変数を前記埋込型医療ポンプと関連付けられたメモリ内に記憶することをさらに含む、項目19に記載の方法。
(項目23)
前記血液ポンプを前記較正流体中で動作させた後に前記血液ポンプを清潔にすることをさらに含む、項目19に記載の方法。
(項目24)
前記較正カニューレを取り外した後、前記流入カニューレを血液ポンプモータに取り付けることをさらに含む、項目19に記載の方法。
(項目25)
前記血液ポンプを、前記血液ポンプのための前記流入カニューレに近似する前記較正カニューレに取り付けることは、管腔を画定するなめらかな内側表面を有する較正カニューレを前記血液ポンプに取り付けることを含み、前記流入カニューレは、管腔を画定するテクスチャ加工された表面を有し、前記流入カニューレの管腔を画定する前記テクスチャ加工された表面は、粉末状金属コーティングを備える、項目19に記載の方法。
(項目26)
前記較正カニューレの管腔および前記流入カニューレの管腔は、実質的に等しい寸法を有する、項目25に記載の方法。
(項目27)
前記血液ポンプを前記較正流体中で動作させる前に、較正カバーを前記ポンプ筐体に取り付けることをさらに含み、前記較正カバーは、前記血液ポンプのためのポンプカバーに近似しており、前記ポンプカバーがテクスチャ加工された表面を有する領域に対応するなめらかな表面を有する、項目19に記載の方法。
(項目28)
前記較正カバーおよび前記ポンプカバーはそれぞれ、渦形室を画定し、前記較正カバーは、前記較正カバーの渦形室を画定するなめらかな表面を有し、前記ポンプカバーは、前記ポンプカバーの渦形室を画定するテクスチャ加工された表面を有し、前記ポンプカバーの渦形室を画定する前記テクスチャ加工された表面は、粉末状金属コーティングを備える、項目27に記載の方法。
(項目29)
前記較正カバーの渦形室および前記ポンプカバーの渦形室は、実質的に等しい寸法を有する、項目28に記載の方法。
(項目30)
前記血液ポンプを前記較正流体中で動作させた後、前記較正カバーを前記ポンプ筐体から取り外すことをさらに含む、項目28に記載の方法。
(項目31)
前記較正カバーを取り外した後、前記ポンプカバーを前記ポンプ筐体に取り付けることをさらに含む、項目30に記載の方法。
(項目32)
前記血液ポンプは、血流経路を画定し、前記ポンプ筐体は、前記血流経路内に粉末状金属コーティングを有するいかなる表面も含まない、項目19に記載の方法。
(項目33)
前記血液ポンプは、1つ以上の流入カニューレとともにパッケージ化される、項目19に記載の方法。
(項目34)
前記1つ以上の流入カニューレはそれぞれ、
心臓壁を横断するために十分な長さを有する第1の部分と、
前記血液ポンプの内部ねじ山パターンと嵌合するための外部ねじ山パターンであって、前記第1の部分は、前記外部ねじ山パターンが前記血液ポンプの内部ねじ山パターンに係合すると、前記血液ポンプから突出する、外部ねじ山パターンと、
前記外部ねじ山パターンが前記血液ポンプの内部ねじ山パターンに係合すると、前記血液ポンプの経路の内側に受け取られる略円筒形外側表面を有する第2の部分であって、前記第2の部分は、前記第1の部分よりも小さい外径を有する、第2の部分と
を備える、項目33に記載の方法。
(項目35)
前記血液ポンプは、前記1つ以上の流入カニューレを前記モータに取り付けた後、1つ以上のツールとともにパッケージ化される、項目33に記載の方法。
(項目36)
前記ポンプ筐体は、なめらかな表面を備える、項目19に記載の方法。
(項目37)
前記テクスチャ加工された表面は、焼結チタン粉末から形成された表面を備える、項目19に記載の方法。
(項目38)
血液ポンプ流入カニューレであって、前記血液ポンプ流入カニューレは、
心臓壁を横断するために十分な長さを有する、第1の部分と、
前記血液ポンプ流入カニューレの外部表面に沿った外部ねじ山パターンであって、前記外部ねじ山パターンは、血液ポンプの通路の内部ねじ山パターンと嵌合し、前記第1の部分は、前記外部ねじ山パターンが前記血液ポンプの内部ねじ山パターンと係合すると、前記血液ポンプから突出する、外部ねじ山パターンと、
前記第1の部分と反対の第2の部分であって、前記第2の部分は、前記外部ねじ山パターンが前記血液ポンプの内部ねじ山パターンに係合すると、前記血液ポンプの経路の内側に受け取られる略円筒形外側表面を有し、前記第2の部分は、前記第1の部分よりも小さい外径を有する、第2の部分と
を備え、前記血液ポンプ流入カニューレは、前記第1の部分および前記第2の部分を通って延在する管腔を画定している、血液ポンプ流入カニューレ。
(項目39)
前記第1の部分は、先細にされた内径を有する、項目38に記載の血液ポンプ流入カニューレ。
(項目40)
前記第2の部分の外側表面は、溝を備える、項目38に記載の血液ポンプ流入カニューレ。
(項目41)
前記第2の部分の外側表面は、リッジを備える、項目38に記載の血液ポンプ流入カニューレ。
(項目42)
前記リッジは、溝を備える、項目41に記載の血液ポンプ流入カニューレ。
(項目43)
前記流入カニューレは、血液ポンプと別個にパッケージ化されている、項目38に記載の血液ポンプ流入カニューレ。
(項目44)
血液ポンプ流入カニューレ取付ソケットであって、前記血液ポンプ流入カニューレ取付ソケットは、円筒形内側表面を有する空洞を画定している本体を備え、前記円筒形内側表面は、概して、血液ポンプ流入カニューレの外側表面に対応し、前記本体は、複数の溝または突起をさらに備え、前記複数の溝または突起は、血液ポンプ流入カニューレの対応するリッジ、溝、または、切り欠きと組合う、血液ポンプ流入カニューレ取付ソケット。
(項目45)
前記本体は、前記空洞のリムから延在している突起を備え、前記突起は、血液ポンプ流入カニューレのリッジにおける切り欠きに対応している、項目44に記載のソケット。
(項目46)
項目44に記載のソケットを備える、レンチシステム。
(項目47)
前記レンチは、トルク制限レンチまたはトルク測定レンチである、項目46に記載のレンチシステム。
(項目48)
埋込型医療ポンプシステムであって、前記システムは、
ポンプ筐体であって、前記ポンプ筐体は、前記ポンプ筐体を通る通路を画定している、ポンプ筐体と、前記通路内のロータとを備える血液ポンプであって、前記ポンプ筐体は、前記通路を通して流体を駆動させるために前記ロータを作動させるように適合された1つ以上の要素を少なくとも部分的に含み、前記ポンプ筐体は、少なくとも1つのねじ山付き要素を備える、血液ポンプと、
流入カニューレであって、前記流入カニューレは、前記流入カニューレを通る管腔を画定し、前記流入カニューレは、前記少なくとも1つのねじ山付き要素と嵌合するように適合されたねじ山付き外部を有する、流入カニューレと
を備える、システム。
(項目49)
前記少なくとも1つのねじ山付き要素は、前記ポンプ筐体の下側表面を画定している、項目48に記載のシステム。
(項目50)
前記少なくとも1つのねじ山付き要素は、前記ポンプ筐体の残りの部分に対して自由に回転するように適合されている、項目49に記載のシステム。
(項目51)
前記少なくとも1つのねじ山付き要素は、捕捉リングによって前記ポンプ筐体の残りの部分に対して保持されている、項目50に記載のシステム。
(項目52)
前記少なくとも1つのねじ山付き要素は、1つ以上の溝、切り欠き、または、リッジを備える、項目51に記載のシステム。
(項目53)
前記1つ以上の溝、切り欠き、または、リッジは、概して、前記ねじ山の軸を含む平面内の表面を含む、項目52に記載のシステム。
(項目54)
前記流入カニューレの少なくとも一部は、前記流入カニューレが少なくとも1つの結合特徴に取り付けられると、前記通路内に延在する、項目53に記載のシステム。
(項目55)
前記流入カニューレは、テクスチャ加工された血液接触表面を備える、項目48に記載のシステム。
(項目56)
前記テクスチャ加工された血液接触表面は、焼結チタン粉末を備える、項目55に記載のシステム。
(項目57)
埋込型医療ポンプシステムであって、前記埋込型医療ポンプシステムは、
ポンプ筐体およびロータであって、前記ポンプ筐体は、前記ポンプ筐体を通る通路を画定し、前記ロータは、少なくとも部分的に前記通路内に配置され、前記ポンプ筐体は、前記通路を通して流体を駆動させるために前記ロータを作動させるように構成された1つ以上の要素を少なくとも部分的に含む、ポンプ筐体およびロータと、
前記ポンプ筐体に取り外し可能に取付可能である流入カニューレであって、前記流入カニューレは、前記流入カニューレを通して画定された管腔を有し、前記管腔の内側表面は、テクスチャ加工された血液接触表面を有する、流入カニューレと、
前記ポンプ筐体に取り外し可能に取付可能であるポンプカバーであって、前記ポンプカバーは、渦形室を画定する内側表面を有し、前記ポンプカバーの内側表面は、テクスチャ加工された血液接触表面を有する、ポンプカバーと
を備える、埋込型医療ポンプシステム。
(項目58)
前記管腔は、前記流入カニューレが前記ポンプ筐体に取り付けられると、前記通路内に延在する、項目57に記載の埋込型医療ポンプシステム。
(項目59)
前記テクスチャ加工された血液接触表面は、粉末状金属コーティングを備え、前記ポンプ筐体は、粉末状金属コーティングを備えるいかなる血液接触表面も有していない、項目57に記載の埋込型医療ポンプシステム。
(項目60)
前記粉末状金属コーティングは、焼結チタン粉末を備える、項目59に記載の埋込型医療ポンプシステム。
(項目61)
前記流入カニューレ、前記ポンプ筐体、および、前記ポンプカバーは、ポンプを通る血流経路を画定し、前記ポンプ筐体は、前記ロータの一部を受け取るロータウェルを画定し、
テクスチャ加工された血液接触表面は、前記ロータウェルを除いて前記血流経路全体に沿って配置されている、項目57に記載の埋込型医療ポンプシステム。
(項目62)
埋込型医療ポンプシステムであって、前記埋込型医療ポンプシステムは、
ポンプ筐体およびロータであって、前記ポンプ筐体は、前記ポンプ筐体を通る通路を画定し、前記ロータは、少なくとも部分的に前記通路内に配置され、前記ポンプ筐体は、前記通路を通して流体を駆動させるために前記ロータを作動させるように構成された1つ以上の要素を少なくとも部分的に含む、ポンプ筐体およびロータと、
前記ポンプ筐体に係合させられた捕捉リングと、
渦形室および流出ポートを画定しているポンプカバーであって、前記ポンプカバーは、前記捕捉リングと前記ポンプ筐体との間に捕捉される周辺縁を有し、前記ポンプカバーは、前記捕捉リングと前記ポンプ筐体との間に捕捉されている間、前記ポンプ筐体に対して回転可能である、ポンプカバーと
を備える、埋込型医療ポンプシステム。
(項目63)
前記ポンプカバーと前記ポンプ筐体との間に配置された封止リングをさらに備える、項目62に記載の埋込型医療ポンプシステム。
(項目64)
前記ポンプカバーと前記捕捉リングまたは前記ポンプ筐体との間に配置された潤滑挿入体をさらに備える、項目62に記載の埋込型医療ポンプシステム。
(項目65)
前記潤滑挿入体は、ポリテトラフルオロエチレンリングである、項目64に記載の埋込型医療ポンプシステム。
(項目66)
前記捕捉リングは、前記ポンプ筐体とねじ式に係合させられ、前記ポンプカバーは、前記ポンプ筐体に非ねじ式に係合させられている、項目62に記載の埋込型医療ポンプシステム。
本発明は、例えば、以下を提供する。
(項目1)
埋込型医療ポンプシステムであって、前記システムは、
ポンプ筐体であって、前記ポンプ筐体は、前記ポンプ筐体を通る通路を画定している、ポンプ筐体と、前記通路内のロータとを備える血液ポンプであって、前記ポンプ筐体は、前記通路を通して流体を駆動させるために前記ロータを作動させるように適合された1つ以上の要素を少なくとも部分的に含み、前記ポンプ筐体は、少なくとも1つの結合特徴を備える、血液ポンプと、
流入カニューレであって、前記流入カニューレは、前記流入カニューレを通る管腔を画定し、前記流入カニューレは、前記少なくとも1つの結合特徴へのモジュール式取付のために適合されている、流入カニューレと
を備える、システム。
(項目2)
前記流入カニューレの少なくとも一部は、前記流入カニューレが前記少なくとも1つの結合特徴に取り付けられると、前記通路内に延在する、項目1に記載のシステム。
(項目3)
前記流入カニューレは、テクスチャ加工された血液接触表面を備える、項目1に記載のシステム。
(項目4)
前記テクスチャ加工された血液接触表面は、焼結チタン粉末を備える、項目3に記載のシステム。
(項目5)
前記流入カニューレの前記血液接触表面の実質的に全ては、テクスチャ加工されたコーティングを含む、項目1に記載のシステム。
(項目6)
前記流入カニューレは、前記流入カニューレの一部が心臓の心筋を横断するように適合されるように、前記少なくとも1つの結合特徴に結合されると、前記ポンプ筐体から外に延在するように適合されている、項目1に記載のシステム。
(項目7)
前記流入カニューレは、
心臓壁を横断するために十分な長さを有する第1の部分であって、前記管腔は、前記第1の部分を通って延在している、第1の部分と、
前記血液ポンプの内部ねじ山パターンと嵌合するための外部ねじ山パターンであって、前記第1の部分は、前記外部ねじ山パターンが前記血液ポンプの内部ねじ山パターンに係合すると、前記血液ポンプから突出する、外部ねじ山パターンと、
前記外部ねじ山パターンが前記血液ポンプの内部ねじ山パターンに係合すると、前記血液ポンプの経路の内側に受け取られる略円筒形外側表面を有する第2の部分であって、前記第2の部分は、前記第1の部分よりも小さい外径を有する、第2の部分と
を備える、項目1に記載のシステム。
(項目8)
前記流入カニューレは、前記少なくとも1つの結合特徴に機械的に結合されると、前記通路の長さの少なくとも50%に沿って延在するように構成されている、項目1に記載のシステム。
(項目9)
前記通路は、前記ロータを受け取るロータウェルを画定し、前記流入カニューレは、前記少なくとも1つの結合特徴に機械的に結合されると、前記ロータウェルに延在するように適合されている、項目1に記載のシステム。
(項目10)
前記システムは、複数の流入カニューレを備え、前記複数の流入カニューレはそれぞれ、前記流入カニューレの少なくとも一部が前記通路内に延在するように、前記少なくとも1つの結合特徴に可逆的に機械的に結合されるように適合され、前記流入カニューレのうちの少なくとも2つは、異なる長さを有する、項目1に記載のシステム。
(項目11)
少なくとも第1の流入カニューレは、左心室の心筋を横断するように適合され、第2の流入カニューレは、右心室の心筋を横断するように適合されている、項目10に記載のシステム。
(項目12)
前記ポンプ筐体を心臓の心筋に機械的に結合するように適合された装着カフをさらに備え、前記装着カフは、前記流入カニューレまたは前記ポンプ筐体の外側周縁の周囲に嵌まるように適合された内側表面を備える、項目1に記載のシステム。
(項目13)
前記ポンプ筐体に機械的に結合されるように適合されたポンプカバーをさらに備え、前記ポンプカバーは、テクスチャ加工された血液接触表面を備える、項目1に記載のシステム。
(項目14)
前記ポンプ筐体に機械的に結合されるように適合されたポンプカバーをさらに備え、前記ポンプカバーは、テクスチャ加工された血液接触表面がない、項目1に記載のシステム。
(項目15)
前記少なくとも1つの結合特徴は、ねじ山を備え、前記流入カニューレは、対応するねじ山を備える、項目1に記載のシステム。
(項目16)
所定の量のトルクを用いて、前記流入カニューレを前記ポンプ筐体に接続するための1つ以上のツールをさらに備える、項目15に記載のシステム。
(項目17)
前記少なくとも1つの結合特徴および前記流入カニューレは、対応するスナップおよび嵌合表面を備える、項目1に記載のシステム。
(項目18)
前記管腔は、先細にされている、項目1に記載のシステム。
(項目19)
埋込型医療ポンプを較正する方法であって、前記方法は、
血液ポンプを、前記血液ポンプのための流入カニューレに近似する較正カニューレに取り付けることであって、前記血液ポンプは、ポンプ筐体であって、前記ポンプ筐体は、前記ポンプ筐体を通る通路を画定している、ポンプ筐体と、前記通路内のロータとを備え、前記ポンプ筐体は、前記通路を通して流体を駆動させるためにロータを作動させるよう適合された1つ以上の要素を少なくとも部分的に含む、ことと、
モータが前記較正カニューレに取り付けられている間、前記血液ポンプを較正流体中で動作させることと、
前記血液ポンプによって圧送される前記較正流体の流量、前記血液ポンプによって圧送される前記較正流体の圧力、前記血液ポンプによって圧送される前記較正流体の速度、または、前記血液ポンプの動作電力、あるいは、それらの組み合わせに基づいた較正変数を記録することと、
前記血液ポンプを前記較正流体中で動作させた後、前記血液ポンプを前記較正カニューレから取り外すことと
を含む、方法。
(項目20)
前記較正カニューレは、前記流入カニューレの製品均等物である、項目19に記載の方法。
(項目21)
前記較正カニューレは、前記流入カニューレがテクスチャ加工された表面を有する領域に対応するなめらかな表面を有する、項目19に記載の方法。
(項目22)
前記記録された較正変数を前記埋込型医療ポンプと関連付けられたメモリ内に記憶することをさらに含む、項目19に記載の方法。
(項目23)
前記血液ポンプを前記較正流体中で動作させた後に前記血液ポンプを清潔にすることをさらに含む、項目19に記載の方法。
(項目24)
前記較正カニューレを取り外した後、前記流入カニューレを血液ポンプモータに取り付けることをさらに含む、項目19に記載の方法。
(項目25)
前記血液ポンプを、前記血液ポンプのための前記流入カニューレに近似する前記較正カニューレに取り付けることは、管腔を画定するなめらかな内側表面を有する較正カニューレを前記血液ポンプに取り付けることを含み、前記流入カニューレは、管腔を画定するテクスチャ加工された表面を有し、前記流入カニューレの管腔を画定する前記テクスチャ加工された表面は、粉末状金属コーティングを備える、項目19に記載の方法。
(項目26)
前記較正カニューレの管腔および前記流入カニューレの管腔は、実質的に等しい寸法を有する、項目25に記載の方法。
(項目27)
前記血液ポンプを前記較正流体中で動作させる前に、較正カバーを前記ポンプ筐体に取り付けることをさらに含み、前記較正カバーは、前記血液ポンプのためのポンプカバーに近似しており、前記ポンプカバーがテクスチャ加工された表面を有する領域に対応するなめらかな表面を有する、項目19に記載の方法。
(項目28)
前記較正カバーおよび前記ポンプカバーはそれぞれ、渦形室を画定し、前記較正カバーは、前記較正カバーの渦形室を画定するなめらかな表面を有し、前記ポンプカバーは、前記ポンプカバーの渦形室を画定するテクスチャ加工された表面を有し、前記ポンプカバーの渦形室を画定する前記テクスチャ加工された表面は、粉末状金属コーティングを備える、項目27に記載の方法。
(項目29)
前記較正カバーの渦形室および前記ポンプカバーの渦形室は、実質的に等しい寸法を有する、項目28に記載の方法。
(項目30)
前記血液ポンプを前記較正流体中で動作させた後、前記較正カバーを前記ポンプ筐体から取り外すことをさらに含む、項目28に記載の方法。
(項目31)
前記較正カバーを取り外した後、前記ポンプカバーを前記ポンプ筐体に取り付けることをさらに含む、項目30に記載の方法。
(項目32)
前記血液ポンプは、血流経路を画定し、前記ポンプ筐体は、前記血流経路内に粉末状金属コーティングを有するいかなる表面も含まない、項目19に記載の方法。
(項目33)
前記血液ポンプは、1つ以上の流入カニューレとともにパッケージ化される、項目19に記載の方法。
(項目34)
前記1つ以上の流入カニューレはそれぞれ、
心臓壁を横断するために十分な長さを有する第1の部分と、
前記血液ポンプの内部ねじ山パターンと嵌合するための外部ねじ山パターンであって、前記第1の部分は、前記外部ねじ山パターンが前記血液ポンプの内部ねじ山パターンに係合すると、前記血液ポンプから突出する、外部ねじ山パターンと、
前記外部ねじ山パターンが前記血液ポンプの内部ねじ山パターンに係合すると、前記血液ポンプの経路の内側に受け取られる略円筒形外側表面を有する第2の部分であって、前記第2の部分は、前記第1の部分よりも小さい外径を有する、第2の部分と
を備える、項目33に記載の方法。
(項目35)
前記血液ポンプは、前記1つ以上の流入カニューレを前記モータに取り付けた後、1つ以上のツールとともにパッケージ化される、項目33に記載の方法。
(項目36)
前記ポンプ筐体は、なめらかな表面を備える、項目19に記載の方法。
(項目37)
前記テクスチャ加工された表面は、焼結チタン粉末から形成された表面を備える、項目19に記載の方法。
(項目38)
血液ポンプ流入カニューレであって、前記血液ポンプ流入カニューレは、
心臓壁を横断するために十分な長さを有する、第1の部分と、
前記血液ポンプ流入カニューレの外部表面に沿った外部ねじ山パターンであって、前記外部ねじ山パターンは、血液ポンプの通路の内部ねじ山パターンと嵌合し、前記第1の部分は、前記外部ねじ山パターンが前記血液ポンプの内部ねじ山パターンと係合すると、前記血液ポンプから突出する、外部ねじ山パターンと、
前記第1の部分と反対の第2の部分であって、前記第2の部分は、前記外部ねじ山パターンが前記血液ポンプの内部ねじ山パターンに係合すると、前記血液ポンプの経路の内側に受け取られる略円筒形外側表面を有し、前記第2の部分は、前記第1の部分よりも小さい外径を有する、第2の部分と
を備え、前記血液ポンプ流入カニューレは、前記第1の部分および前記第2の部分を通って延在する管腔を画定している、血液ポンプ流入カニューレ。
(項目39)
前記第1の部分は、先細にされた内径を有する、項目38に記載の血液ポンプ流入カニューレ。
(項目40)
前記第2の部分の外側表面は、溝を備える、項目38に記載の血液ポンプ流入カニューレ。
(項目41)
前記第2の部分の外側表面は、リッジを備える、項目38に記載の血液ポンプ流入カニューレ。
(項目42)
前記リッジは、溝を備える、項目41に記載の血液ポンプ流入カニューレ。
(項目43)
前記流入カニューレは、血液ポンプと別個にパッケージ化されている、項目38に記載の血液ポンプ流入カニューレ。
(項目44)
血液ポンプ流入カニューレ取付ソケットであって、前記血液ポンプ流入カニューレ取付ソケットは、円筒形内側表面を有する空洞を画定している本体を備え、前記円筒形内側表面は、概して、血液ポンプ流入カニューレの外側表面に対応し、前記本体は、複数の溝または突起をさらに備え、前記複数の溝または突起は、血液ポンプ流入カニューレの対応するリッジ、溝、または、切り欠きと組合う、血液ポンプ流入カニューレ取付ソケット。
(項目45)
前記本体は、前記空洞のリムから延在している突起を備え、前記突起は、血液ポンプ流入カニューレのリッジにおける切り欠きに対応している、項目44に記載のソケット。
(項目46)
項目44に記載のソケットを備える、レンチシステム。
(項目47)
前記レンチは、トルク制限レンチまたはトルク測定レンチである、項目46に記載のレンチシステム。
(項目48)
埋込型医療ポンプシステムであって、前記システムは、
ポンプ筐体であって、前記ポンプ筐体は、前記ポンプ筐体を通る通路を画定している、ポンプ筐体と、前記通路内のロータとを備える血液ポンプであって、前記ポンプ筐体は、前記通路を通して流体を駆動させるために前記ロータを作動させるように適合された1つ以上の要素を少なくとも部分的に含み、前記ポンプ筐体は、少なくとも1つのねじ山付き要素を備える、血液ポンプと、
流入カニューレであって、前記流入カニューレは、前記流入カニューレを通る管腔を画定し、前記流入カニューレは、前記少なくとも1つのねじ山付き要素と嵌合するように適合されたねじ山付き外部を有する、流入カニューレと
を備える、システム。
(項目49)
前記少なくとも1つのねじ山付き要素は、前記ポンプ筐体の下側表面を画定している、項目48に記載のシステム。
(項目50)
前記少なくとも1つのねじ山付き要素は、前記ポンプ筐体の残りの部分に対して自由に回転するように適合されている、項目49に記載のシステム。
(項目51)
前記少なくとも1つのねじ山付き要素は、捕捉リングによって前記ポンプ筐体の残りの部分に対して保持されている、項目50に記載のシステム。
(項目52)
前記少なくとも1つのねじ山付き要素は、1つ以上の溝、切り欠き、または、リッジを備える、項目51に記載のシステム。
(項目53)
前記1つ以上の溝、切り欠き、または、リッジは、概して、前記ねじ山の軸を含む平面内の表面を含む、項目52に記載のシステム。
(項目54)
前記流入カニューレの少なくとも一部は、前記流入カニューレが少なくとも1つの結合特徴に取り付けられると、前記通路内に延在する、項目53に記載のシステム。
(項目55)
前記流入カニューレは、テクスチャ加工された血液接触表面を備える、項目48に記載のシステム。
(項目56)
前記テクスチャ加工された血液接触表面は、焼結チタン粉末を備える、項目55に記載のシステム。
(項目57)
埋込型医療ポンプシステムであって、前記埋込型医療ポンプシステムは、
ポンプ筐体およびロータであって、前記ポンプ筐体は、前記ポンプ筐体を通る通路を画定し、前記ロータは、少なくとも部分的に前記通路内に配置され、前記ポンプ筐体は、前記通路を通して流体を駆動させるために前記ロータを作動させるように構成された1つ以上の要素を少なくとも部分的に含む、ポンプ筐体およびロータと、
前記ポンプ筐体に取り外し可能に取付可能である流入カニューレであって、前記流入カニューレは、前記流入カニューレを通して画定された管腔を有し、前記管腔の内側表面は、テクスチャ加工された血液接触表面を有する、流入カニューレと、
前記ポンプ筐体に取り外し可能に取付可能であるポンプカバーであって、前記ポンプカバーは、渦形室を画定する内側表面を有し、前記ポンプカバーの内側表面は、テクスチャ加工された血液接触表面を有する、ポンプカバーと
を備える、埋込型医療ポンプシステム。
(項目58)
前記管腔は、前記流入カニューレが前記ポンプ筐体に取り付けられると、前記通路内に延在する、項目57に記載の埋込型医療ポンプシステム。
(項目59)
前記テクスチャ加工された血液接触表面は、粉末状金属コーティングを備え、前記ポンプ筐体は、粉末状金属コーティングを備えるいかなる血液接触表面も有していない、項目57に記載の埋込型医療ポンプシステム。
(項目60)
前記粉末状金属コーティングは、焼結チタン粉末を備える、項目59に記載の埋込型医療ポンプシステム。
(項目61)
前記流入カニューレ、前記ポンプ筐体、および、前記ポンプカバーは、ポンプを通る血流経路を画定し、前記ポンプ筐体は、前記ロータの一部を受け取るロータウェルを画定し、
テクスチャ加工された血液接触表面は、前記ロータウェルを除いて前記血流経路全体に沿って配置されている、項目57に記載の埋込型医療ポンプシステム。
(項目62)
埋込型医療ポンプシステムであって、前記埋込型医療ポンプシステムは、
ポンプ筐体およびロータであって、前記ポンプ筐体は、前記ポンプ筐体を通る通路を画定し、前記ロータは、少なくとも部分的に前記通路内に配置され、前記ポンプ筐体は、前記通路を通して流体を駆動させるために前記ロータを作動させるように構成された1つ以上の要素を少なくとも部分的に含む、ポンプ筐体およびロータと、
前記ポンプ筐体に係合させられた捕捉リングと、
渦形室および流出ポートを画定しているポンプカバーであって、前記ポンプカバーは、前記捕捉リングと前記ポンプ筐体との間に捕捉される周辺縁を有し、前記ポンプカバーは、前記捕捉リングと前記ポンプ筐体との間に捕捉されている間、前記ポンプ筐体に対して回転可能である、ポンプカバーと
を備える、埋込型医療ポンプシステム。
(項目63)
前記ポンプカバーと前記ポンプ筐体との間に配置された封止リングをさらに備える、項目62に記載の埋込型医療ポンプシステム。
(項目64)
前記ポンプカバーと前記捕捉リングまたは前記ポンプ筐体との間に配置された潤滑挿入体をさらに備える、項目62に記載の埋込型医療ポンプシステム。
(項目65)
前記潤滑挿入体は、ポリテトラフルオロエチレンリングである、項目64に記載の埋込型医療ポンプシステム。
(項目66)
前記捕捉リングは、前記ポンプ筐体とねじ式に係合させられ、前記ポンプカバーは、前記ポンプ筐体に非ねじ式に係合させられている、項目62に記載の埋込型医療ポンプシステム。
Claims (17)
- 埋込型医療ポンプシステムであって、前記システムは、
遠心分離血液ポンプであって、前記遠心分離血液ポンプは、ポンプ筐体であって、前記ポンプ筐体は、前記ポンプ筐体を通る通路を画定している、ポンプ筐体と、前記通路内のロータとを備え、前記ポンプ筐体は、前記通路を通して流体を駆動させるために前記ロータを作動させるように構成された1つ以上の要素を少なくとも部分的に含み、前記ポンプ筐体は、少なくとも1つの結合特徴を備える、遠心分離血液ポンプと、
複数の異なる流入カニューレであって、前記複数の流入カニューレの各流入カニューレは、前記流入カニューレを通る管腔を画定し、前記少なくとも1つの結合特徴へのモジュール式交替取付のために構成されている、流入カニューレと
を備える、システム。 - 前記複数の流入カニューレの少なくとも1つの流入カニューレは、テクスチャ加工された血液接触表面を備え、前記複数の流入カニューレの各流入カニューレの少なくとも一部は、前記流入カニューレが前記少なくとも1つの結合特徴に取り付けられると、前記通路内に延在する、請求項1に記載のシステム。
- 前記テクスチャ加工された血液接触表面は、焼結チタン粉末を備える、請求項2に記載のシステム。
- 前記少なくとも1つの流入カニューレの前記血液接触表面の実質的に全ては、テクスチャ加工されたコーティングを含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記複数の流入カニューレの各流入カニューレの一部が心臓の心筋を横断するように構成されるように、前記複数の流入カニューレの各流入カニューレは、前記少なくとも1つの結合特徴に結合されると、前記ポンプ筐体から外に延在するように構成されている、請求項1に記載のシステム。
- 前記流入カニューレは、
心臓壁を横断するために十分な長さを有する第1の部分であって、前記管腔は、前記第1の部分を通って延在している、第1の部分と、
前記血液ポンプの内部ねじ山パターンと嵌合するための外部ねじ山パターンであって、前記第1の部分は、前記外部ねじ山パターンが前記血液ポンプの前記内部ねじ山パターンに係合すると、前記血液ポンプから突出する、外部ねじ山パターンと、
前記外部ねじ山パターンが前記血液ポンプの前記内部ねじ山パターンに係合すると、前記血液ポンプの前記経路の内側に受け取られる略円筒形外側表面を有する第2の部分であって、前記第2の部分は、前記第1の部分よりも小さい外径を有する、第2の部分と
を備える、請求項1に記載のシステム。 - 前記流入カニューレは、前記少なくとも1つの結合特徴に機械的に結合されると、前記通路の長さの少なくとも50%に沿って延在し、前記通路によって画定されるロータウェルに延在するように構成されている、請求項1に記載のシステム。
- 前記通路は、前記ロータを受け取るロータウェルを画定し、前記流入カニューレは、前記少なくとも1つの結合特徴に機械的に結合されると、前記ロータウェルに延在するように構成されている、請求項1に記載のシステム。
- 前記システムは、複数の流入カニューレを備え、前記複数の流入カニューレはそれぞれ、前記流入カニューレの少なくとも一部が前記通路内に延在するように、前記少なくとも1つの結合特徴に可逆的に機械的に結合されるように構成され、前記流入カニューレのうちの少なくとも2つは、異なる長さを有し、さらに、少なくとも第1の流入カニューレは、左心室の心筋を横断するように構成され、第2の流入カニューレは、右心室の心筋を横断するように構成されている、請求項1に記載のシステム。
- 前記ポンプ筐体に取り外し可能に取付可能であるポンプカバーをさらに備え、前記ポンプカバーは、渦形室を画定し、テクスチャ加工された血液接触表面を備える、請求項1に記載のシステム。
- 埋込型医療ポンプシステムであって、前記埋込型医療ポンプシステムは、
遠心分離ポンプ筐体およびロータであって、前記遠心分離ポンプ筐体は、前記遠心分離ポンプ筐体を通る通路を画定し、前記ロータは、ロータウェルにおいて前記通路に少なくとも部分的に配置され、前記ポンプ筐体は、前記通路を通して流体を駆動させるために前記ロータを作動させるように構成された1つ以上の要素を少なくとも部分的に含む、遠心分離ポンプ筐体およびロータと、
前記筐体の少なくとも1つの結合特徴によって前記ポンプ筐体に取り外し可能に取付可能である流入カニューレであって、前記流入カニューレは、前記流入カニューレを通して画定された管腔を有し、前記管腔は、前記流入カニューレが前記少なくとも1つの結合特徴によって前記ポンプ筐体に取り付けられると、前記ロータウェルに延在し、前記管腔の内側表面は、テクスチャ加工された血液接触表面を有する、流入カニューレと
を備える、埋込型医療ポンプシステム。 - 前記複数の流入カニューレの各流入カニューレの前記管腔は、前記流入カニューレが前記ポンプ筐体に取り付けられると、前記少なくとも1つの結合特徴を越えて前記通路内に延在する、請求項11に記載の埋込型医療ポンプシステム。
- 前記テクスチャ加工された血液接触表面は、粉末状金属コーティングを備え、前記ポンプ筐体は、粉末状金属コーティングを備えるいかなる血液接触表面も有しておらず、前記粉末状金属コーティングは、焼結チタン粉末を備える、請求項11に記載の埋込型医療ポンプシステム。
- 前記ポンプ筐体に取り外し可能に取付可能であるポンプカバーをさらに備え、前記ポンプカバーは、渦形室を画定する内側表面を有し、前記ポンプカバーの内側表面は、テクスチャ加工された血液接触表面を有し、
前記流入カニューレ、前記ポンプ筐体、および、前記ポンプカバーは、ポンプを通る血流経路を画定し、前記ポンプ筐体は、前記ロータの一部を受け取るロータウェルを画定し、
テクスチャ加工された血液接触表面は、前記ロータウェルを除いて前記血流経路全体に沿って配置されている、請求項11に記載の埋込型医療ポンプシステム。 - 前記遠心分離血液ポンプは、前記システムが埋め込まれているときに前記流入カニューレが心臓壁を横断するように、前記心臓壁に装着または直に隣接するように構成されている、請求項1に記載のシステム。
- 所定の量のトルクを用いた、前記複数の流入カニューレのうちの選択された流入カニューレの確実な取付を容易にするために、トルク制限レンチまたはトルク測定レンチを含むレンチシステムをさらに備える、請求項1に記載のシステム。
- 埋込型医療ポンプを較正する方法であって、前記方法は、
血液ポンプを、前記血液ポンプのための流入カニューレに近似する較正カニューレに取り付けることであって、前記血液ポンプは、ポンプ筐体であって、前記ポンプ筐体は、前記ポンプ筐体を通る通路を画定している、ポンプ筐体と、前記通路内のロータとを備え、前記ポンプ筐体は、前記通路を通して流体を駆動させるためにロータを作動させるよう適合された1つ以上の要素を少なくとも部分的に含む、ことと、
モータが前記較正カニューレに取り付けられている間、前記血液ポンプを較正流体中で動作させることと、
前記血液ポンプによって圧送される前記較正流体の流量、前記血液ポンプによって圧送される前記較正流体の圧力、前記血液ポンプによって圧送される前記較正流体の速度、または、前記血液ポンプの動作電力、あるいは、それらの組み合わせに基づいた較正変数を記録することと、
前記血液ポンプを前記較正流体中で動作させた後、前記血液ポンプを前記較正カニューレから取り外すことと
を含む、方法。
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