JP2015512304A - 埋め込み型プロテーゼのための取り外し可能な展開装置、システムおよび方法 - Google Patents
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Abstract
Description
Claims (138)
- 展開された構成で総外周領域を有するほぼ平坦な形態で構成され、かつ独立して放射状の展開力を加えて展開された構成を達成するように構成された柔軟な支持構造体と、
前記柔軟な支持構造体の中心部から前記柔軟な支持構造体の周囲まで一般に渦巻き状に延在する前記柔軟な支持構造体内の分離線と、
前記柔軟な支持構造体の前記中心部において前記分離線の最内端に配置された貫通切断部と、
前記中心部において前記貫通切断部の近位で前記柔軟な支持構造体に結合された第1のストラップと、
前記中心部において前記第1のストラップよりも貫通切断部から遠位で前記柔軟な支持構造体に結合された第2のストラップと、
を含み、
前記第1のストラップに加えらた引張力により、前記貫通切断部で始まる前記分離線に沿った分離が開始し、かつ
前記第2のストラップは、前記第2のストラップに加えられた引張力により、前記貫通切断部で始まる前記分離線に沿った分離を開始せず、それにより、前記第2のストラップを前記柔軟な支持構造体を位置決めするための有用な位置決めツールにするように構成および配置されていることを特徴とする、展開装置。 - 前記柔軟な支持構造体は、前記展開された構成にある場合に、前記柔軟な支持構造体によって占有される総外周領域よりも小さい総外周領域を有するプロテーゼの開口部から取り外されるように構成されている、請求項1に記載の装置。
- 前記展開装置は前記分離線を含み、かつ前記展開装置は、前記柔軟な支持構造体の前記分離線を跨る部分を連結する取り外し可能な連結部材をさらに含む、請求項1に記載の装置。
- 前記取り外し可能な連結部材を取り外すために前記取り外し可能な連結部材に結合されたさらなるストラップをさらに含む、請求項3に記載の装置。
- 前記展開装置は前記分離線を含み、かつ前記分離線は複数の貫通穴を含む、請求項1に記載の装置。
- 前記展開装置は前記分離線を含み、かつ前記分離線は連続ストリップ状の材料を含む、請求項1に記載の装置。
- 前記展開装置は、前記柔軟な支持構造体の中に前記分離線を含む、請求項1に記載の装置。
- さらに、前記分離線は、第1の厚さを有する内側部分および第2の厚さを有する外側部分を含み、前記第1の厚さは前記第2の厚さよりも大きい、請求項7に記載の装置。
- 前記第1のストラップおよび前記第2のストラップは、前記柔軟な支持構造体に対して近位側の端部で互いに結合されている、請求項1に記載の装置。
- 前記第1のストラップおよび前記第2のストラップは、連続する細長いストラップである、請求項1に記載の装置。
- 前記第1のストラップおよび前記第2のストラップは、前記装置を位置決めするのに適した位置決めツールを形成する前記柔軟な支持構造体に対して遠位側の端部で互いに係止するように構成されている、請求項1に記載の装置。
- 前記第1のストラップおよび前記第2のストラップは、前記柔軟な支持構造体から遠位側の位置で互いに係止するように構成されており、係止された構成にある場合は、前記装置を位置決めするための位置決めツールを形成し、係止されていない構成にある場合は、前記第1のストラップに加えられた引張力により前記貫通切断部で始まる前記分離線に沿った分離を開始することができる取り外しツールを形成する、請求項1に記載の装置。
- 前記展開された構成でほぼ平坦な形態に構成された前記柔軟な支持構造体の総外周領域は、前記装置がその中に配置されるプロテーゼ内に嵌合し、かつこれを完全に拡張および展開するように大きさ決めおよび寸法決めされており、前記プロテーゼは、互いに結合された最上層および最下層を含み、かつ前記装置がその中に配置されるように構成されているエンクロージャをその間に形成している、請求項1に記載の装置。
- 前記分離線に沿った分離は、前記柔軟な支持構造体の外周によって形成されたリング構成で終了する、請求項1に記載の装置。
- 前記分離線に沿って配置された強化リップをさらに含む、請求項1に記載の装置。
- 互いに結合され、かつその間にエンクロージャを形成する最上層および最下層を含むプロテーゼであって、前記最上層は、前記エンクロージャへの開口部を有し、前記開口部の外周領域は、前記開口部が配置されている前記最上層の外周領域よりも小さいプロテーゼと、
前記エンクロージャ内に取り外し可能に配置された展開装置であって、
展開された構成で総外周領域を有するほぼ平坦な形態で構成され、かつ前記プロテーゼの前記エンクロージャ内に配置されている場合には、独立して放射状の展開力を加えて前記展開された構成を達成するように構成された柔軟な支持構造体と、
前記柔軟な支持構造体の中心部から前記柔軟な支持構造体の周囲まで一般に渦巻き状に延在する前記柔軟な支持構造体内の分離線と、
前記開口部を通って前記プロテーゼの外側に延在する、前記中心部において前記柔軟な支持構造体に結合された第1のストラップと、
前記開口部を通って前記プロテーゼの外側に延在する、前記中心部において前記柔軟な支持構造体に結合された第2のストラップと、
を含み、
前記第1のストラップに加えらた引張力により、前記分離線に沿った分離が開始し、かつ
前記第2のストラップは、前記第2のストラップに加えられた引張力により、前記分離線に沿った分離を開始しないように配置されていることを特徴とする展開装置と、
を含み、
引張力が前記第1のストラップに加えられると、前記分離線に沿った分離が生じ、前記柔軟な支持構造体は、前記ほぼ平坦な形態から細長い連続ストリップに再構成され、かつ連続的な引張力により、前記柔軟な支持構造体が最終的に前記プロテーゼから取り外されるように前記細長い連続ストリップを前記開口部に通過させることを特徴とする、システム。 - 前記柔軟な支持構造体の前記中心部において前記分離線の最内端に配置された貫通切断部をさらに含む、請求項16に記載のシステム。
- 前記第1のストラップは、前記貫通切断部の近位に配置されている、請求項17に記載のシステム。
- 前記第2のストラップは、前記第1のストラップよりも貫通切断部から遠位に配置されている、請求項18に記載のシステム。
- 前記柔軟な支持構造体の前記分離線に沿った部分は、取り外し前に互いに連結されており、前記展開装置を前記プロテーゼから取り外すために分離するように構成されている、請求項16に記載のシステム。
- 前記展開装置は前記分離線を含み、前記分離線は複数の貫通穴または連続ストリップ状の材料を含む、請求項16に記載のシステム。
- 前記展開装置は、前記分離線の内端に近接した前記柔軟な支持構造体の中にそこを貫通して位置する応力緩和孔または開口部をさらに含む、請求項16に記載のシステム。
- さらに、前記分離線は、第1の厚さを有する内側部分および第2の厚さを有する外側部分を含み、前記第1の厚さは前記第2の厚さよりも大きい、請求項16に記載のシステム。
- 前記第1のストラップおよび前記第2のストラップは、位置決めツールを形成する係止された構成および展開装置取り外しツールを形成する係止されていない構成をなすように構成されている、請求項16に記載のシステム。
- 前記第1のストラップおよび前記第2のストラップは、前記柔軟な支持構造体に対して近位側の端部で互いに結合されている、請求項16に記載のシステム。
- 前記第1のストラップおよび前記第2のストラップは、連続する細長いストラップである、請求項16に記載のシステム。
- 前記柔軟な支持構造体は、前記プロテーゼを展開されていない構成から展開された構成にするのに十分な力を生じさせる弾性を有する、請求項16に記載のシステム。
- 前記展開された構成でほぼ平坦な形態に構成された前記柔軟な支持構造体の総外周領域は、この構造体が前記プロテーゼ内に嵌合し、かつこれを完全に拡張および展開させるように大きさ決めおよび寸法決めされている、請求項16に記載のシステム。
- 前記分離線に沿った分離は、前記柔軟な支持構造体の外周によって形成されたリング構成で終了する、請求項16に記載のシステム。
- 前記分離線に沿って配置された強化リップをさらに含む、請求項16に記載のシステム。
- 互いに結合され、かつその間にエンクロージャを形成する最上層および最下層を含むプロテーゼであって、前記最上層は、前記エンクロージャへの開口部を有し、前記開口部の外周領域は、前記開口部が配置されている前記最上層の外周領域よりも小さいプロテーゼと、
展開装置であって、
展開された構成で総外周領域を有するほぼ平坦な形態で構成され、かつ前記プロテーゼの前記エンクロージャ内に配置されている場合には、独立して放射状の展開力を加えて前記展開された構成を達成するように構成された柔軟な支持構造体と、
前記柔軟な支持構造体の中心部から前記柔軟な支持構造体の周囲まで一般に渦巻き状に延在する前記柔軟な支持構造体内の分離線と、
前記中心部において前記柔軟な支持構造体に結合された第1のストラップと、
前記中心部において前記柔軟な支持構造体に結合された第2のストラップと、
を含み、
前記第1のストラップに加えらた引張力により、前記分離線に沿った分離が開始し、かつ
前記第2のストラップは、前記第2のストラップに加えられた引張力により、前記分離線に沿った分離を開始しないように配置されていることを特徴とする展開装置と、
を含み、
引張力が前記第1のストラップに加えられると、前記分離線に沿った分離が生じ、前記柔軟な支持構造体は、前記ほぼ平坦な形態から、前記プロテーゼの前記開口部を通過することができる細長い連続ストリップに再構成されることを特徴とする、キット。 - 実質的に等しい領域を有する第1、第2、第3および第4の四分円に図式的に成分解析可能なプロテーゼであって、前記第1、第2、第3および第4の四分円のうちの少なくとも2つの中に少なくとも1回だけ実質的に前記プロテーゼの周囲まで延在するエンクロージャを含むプロテーゼと、
前記エンクロージャ内に少なくとも部分的に取り外し可能に配置され、かつ総外周領域を占有する柔軟な支持構造体であって、前記プロテーゼを展開されていない構成から展開された構成にするのに十分な力を生じさせる弾性を有する柔軟な支持構造体と、
前記柔軟な支持構造体に接合され、かつ前記エンクロージャの外側に延在するタブであって、前記柔軟な支持構造体は、前記プロテーゼが前記展開された構成にある場合に前記タブを前記プロテーゼから遠ざかる方向に引くと、前記柔軟な支持構造体によって占有される総外周領域よりも小さい総外周領域を有するプロテーゼの開口部に前記柔軟な支持構造体を通過させるのに十分な前記柔軟な支持構造体の再構成が生じ、それにより、前記柔軟な支持構造体を前記エンクロージャから取り外すことができるように構成されていることを特徴とするタブと、
を含み、
前記柔軟な支持構造体は、展開された構成にある場合に互いに重なり合う2つ以上の部分を有する少なくとも1つの柔軟なシート部材を含むことを特徴とする、システム。 - 前記柔軟なシート部材は、そこを貫通して配置された1つ以上のスリットまたは開口部を含む、請求項32に記載のシステム。
- 前記1つ以上のスリットまたは開口部により、前記柔軟な支持構造体を取り外す間に、前記柔軟な支持構造体を、減少した有効直径を描く周囲縁部を有する異なる形状に再構成することができる、請求項33に記載のシステム。
- 前記柔軟な支持構造体を取り外す間の前記柔軟な支持構造体の前記再構成により、前記柔軟な支持構造体の長さの減少、前記柔軟な支持構造体の幅の減少、または前記柔軟な支持構造体の有効直径の減少のうちの少なくとも1つが生じる、請求項32に記載のシステム。
- 前記柔軟な支持構造体は、前記エンクロージャの半径方向最外面に対して一般に半径方向に外向きの力を加えるように構成されている、請求項32に記載のシステム。
- 前記タブは、前記開口部を通って延在しており、さらに、前記開口部は、中心開口部が前記エンクロージャへのアクセスを提供するように、前記プロテーゼの層または表面の中にそこを貫通して配置されている、請求項32に記載のシステム。
- 前記開口部は、前記エンクロージャの外面にそこを完全に貫通して配置された外側開口部を含み、前記タブは、前記エンクロージャの前記外面の前記外側開口部を通って延在している、請求項32に記載のシステム。
- 前記タブは、1つ以上の細長いストラップを含む、請求項32に記載のシステム。
- 前記柔軟な支持構造体は柔軟な骨組みを含む、請求項32に記載のシステム。
- 埋め込み可能なプロテーゼのエンクロージャ内に少なくとも部分的に取外し可能に挿入するための柔軟な支持構造体であって、総外周領域を占有し、かつ、前記プロテーゼ内に配置されている場合および展開されていない構成に屈曲された後に、前記プロテーゼを展開された構成にするのに十分な力を生成するのに十分な弾性を有する柔軟な支持構造体と、
前記柔軟な支持構造体に接合され、かつ、前記柔軟な支持構造体が前記プロテーゼ内で展開された構成にある場合に、前記エンクロージャの外側に延在するのに十分な長さを有するタブと、
を含み、
前記柔軟な支持構造体は、展開された構成にある場合に重なり合う2つ以上の部分を有する少なくとも1つの柔軟なシート部材を含み、かつ
前記柔軟な支持構造体は、前記柔軟な支持構造体が前記プロテーゼ内に挿入されている場合に前記タブを前記プロテーゼから遠ざかる方向に引くと、前記プロテーゼが前記展開された構成にある場合に前記柔軟な支持構造体によって占有される総外周領域よりも小さい総外周領域を有する前記プロテーゼの開口部に前記柔軟な支持構造体を通過させるのに十分な前記柔軟な支持構造体の再構成が生じ、それにより、前記柔軟な支持構造体を前記エンクロージャから取り外すことができるように構成されていることを特徴とする、埋め込み可能なプロテーゼ展開装置。 - 前記柔軟なシート部材は、そこを貫通して配置された1つ以上のスリットまたは開口部を含む、請求項41に記載の装置。
- 前記1つ以上のスリットまたは開口部により、前記柔軟な支持構造体を取り外す間に前記柔軟な支持構造体を、減少した有効直径を描く周囲縁部を有する異なる形状に再構成することができる、請求項42に記載の装置。
- 前記柔軟な支持構造体を取り外す間の前記柔軟な支持構造体の前記再構成により、前記柔軟な支持構造体の断面長さの減少、前記柔軟な支持構造体の断面幅の減少、またはその両方が生じる、請求項41に記載の装置。
- 前記柔軟な支持構造体は、前記エンクロージャの半径方向最外面に対して一般に半径方向に外向きの力を加えるように構成されている、請求項41に記載の装置。
- 前記タブは、前記開口部を通って延在しており、さらに、前記中心開口部が前記エンクロージャへのアクセスを提供するように、前記開口部は、前記プロテーゼの層または表面の中にそこを貫通して配置されている、請求項41に記載の装置。
- 前記開口部は、前記エンクロージャの外面にそこを完全に貫通して配置された外側開口部を含み、前記タブは、前記エンクロージャの前記外面の前記外側開口部を通って延在している、請求項41に記載の装置。
- 前記タブは1つ以上の細長いストラップを含む、請求項41に記載の装置。
- 前記柔軟な支持構造体は柔軟な骨組みを含む、請求項41に記載の装置。
- 実質的に等しい領域を有する第1、第2、第3および第4の四分円に図式的に成分解析可能なプロテーゼであって、前記第1、第2、第3および第4の四分円のうちの少なくとも2つの中に少なくとも1回だけ実質的に前記プロテーゼの周囲まで延在するエンクロージャを含むプロテーゼと、
前記エンクロージャ内に少なくとも部分的に取外し可能に挿入するための柔軟な支持構造体であって、総外周領域を占有し、かつ、前記プロテーゼ内に配置されている場合に前記プロテーゼを展開された構成にするのに十分な硬さを有する柔軟な支持構造体と、
前記柔軟な支持構造体に接合され、かつ前記柔軟な支持構造体が前記プロテーゼ内で展開された構成にある場合に前記エンクロージャの外側に延在するのに十分な長さを有するタブと、
を含み、
前記柔軟な支持構造体は、前記柔軟な支持構造体が前記プロテーゼ内に挿入されている場合に前記タブを前記プロテーゼから遠ざかる方向に引くと、前記プロテーゼが前記展開された構成にある場合に前記柔軟な支持構造体によって占有される総外周領域よりも小さい総外周領域を有する前記プロテーゼの開口部に前記柔軟な支持構造体を通過させるのに十分な前記柔軟な支持構造体の再構成が生じ、それにより、前記柔軟な支持構造体を前記エンクロージャから取り外すことができるように構成されており、かつ
前記柔軟な支持構造体は、展開された構成にある場合に重なり合う2つ以上の部分を有するシート部材を含むことを特徴とする、キット。 - 実質的に等しい領域を有する第1、第2、第3および第4の四分円に図式的に成分解析可能なプロテーゼであって、前記第1、第2、第3および第4の四分円のうちの少なくとも2つの中に少なくとも1回だけ実質的に前記プロテーゼの周囲まで延在するエンクロージャを含むプロテーゼと、
前記エンクロージャ内に少なくとも部分的に取り外し可能に配置され、かつ総外周領域を占有する柔軟な支持構造体であって、前記プロテーゼを展開されていない構成から展開された構成にするのに十分な力を生じさせる弾性を有する柔軟な支持構造体と、
前記柔軟な支持構造体に接合され、かつ前記エンクロージャの外側に延在するタブであって、前記柔軟な支持構造体は、前記タブを前記プロテーゼから遠ざかる方向に引くと、前記プロテーゼが前記展開された構成にある場合に前記柔軟な支持構造体によって占有される総外周領域よりも小さい総外周領域を有するプロテーゼの開口部に前記柔軟な支持構造体を通過させるのに十分な前記柔軟な支持構造体の再構成が生じ、それにより、前記柔軟な支持構造体を前記エンクロージャから取り外すことができるように構成されてことを特徴とするタブと、
を含み、
前記柔軟な支持構造体は、展開された構成にある場合にどれも互いに重なり合わない複数の部分を有する少なくとも1つの柔軟なシート部材を含むことを特徴とする、システム。 - 前記柔軟なシート部材は、そこを貫通して配置された1つ以上のスリットまたは開口部を含む、請求項51に記載のシステム。
- 前記1つ以上のスリットまたは開口部により、前記柔軟な支持構造体を取り外す間に、前記柔軟な支持構造体を、減少した有効直径を描く周囲縁部を有する異なる形状に再構成させることができる、請求項52に記載のシステム。
- 前記柔軟な支持構造体を取り外す間の前記柔軟な支持構造体の前記再構成より、前記柔軟な支持構造体の長さの減少、前記柔軟な支持構造体の幅の減少、または前記柔軟な支持構造体の有効直径の減少のうちの少なくとも1つが生じる、請求項51に記載のシステム。
- 前記柔軟な支持構造体は、前記エンクロージャの半径方向最外面に対して一般に半径方向に外向きの力を加えるように構成されている、請求項51に記載のシステム。
- 前記タブは、前記開口部を通って延在しており、さらに、前記開口部は、中心開口部が前記エンクロージャへのアクセスを提供するように、前記プロテーゼの層または表面の中にそこを貫通して配置されている、請求項51に記載のシステム。
- 前記開口部は、前記エンクロージャの外面にそこを完全に貫通して配置された外側開口部を含み、前記タブは、前記エンクロージャの前記外面の前記外側開口部を通って延在している、請求項51に記載のシステム。
- 前記タブは1つ以上の細長いストラップを含む、請求項51に記載のシステム。
- 前記柔軟な支持構造体は柔軟な骨組みを含む、請求項51に記載のシステム。
- 埋め込み可能なプロテーゼのエンクロージャ内に少なくとも部分的に取外し可能に挿入するための柔軟な支持構造体であって、総外周領域を占有し、かつ、前記プロテーゼ内に配置されている場合および展開されていない構成に屈曲された後に、前記プロテーゼを展開された構成にするのに十分な力を生成するのに十分な弾性を有する柔軟な支持構造体と、
前記柔軟な支持構造体に接合され、かつ、前記柔軟な支持構造体が前記プロテーゼ内で展開された構成にある場合に、前記エンクロージャの外側に延在するのに十分な長さを有するタブと、
を含み、
前記柔軟な支持構造体は、展開された構成にある場合にどれも互いに重なり合わない複数の部分を有する少なくとも1つの柔軟なシート部材を含み、かつ
前記柔軟な支持構造体は、前記柔軟な支持構造体が前記プロテーゼ内に挿入されている場合に前記タブを前記プロテーゼから遠ざかる方向に引くと、前記プロテーゼが前記展開された構成にある場合に前記柔軟な支持構造体によって占有される総外周領域よりも小さい総外周領域を有するプロテーゼの開口部に前記柔軟な支持構造体を通過させるのに十分な前記柔軟な支持構造体の再構成が生じ、それにより、前記柔軟な支持構造体を前記エンクロージャから取り外すことができるように構成されていることを特徴とする、埋め込み可能なプロテーゼ展開装置。 - 前記柔軟なシート部材は、そこを貫通して配置された1つ以上のスリットまたは開口部を含む、請求項60に記載の装置。
- 前記1つ以上のスリットまたは開口部により、前記柔軟な支持構造体を取り外す間に、前記柔軟な支持構造体を、減少した有効直径を描く周囲縁部を有する異なる形状に再構成させることができる、請求項61に記載の装置。
- 前記柔軟な支持構造体を取り外す間の前記柔軟な支持構造体の前記再構成により、前記柔軟な支持構造体の断面長さの減少、前記柔軟な支持構造体の断面幅の減少、またはその両方が生じる、請求項60に記載の装置。
- 前記柔軟な支持構造体は、前記エンクロージャの半径方向最外面に対して一般に半径方向に外向きの力を加えるように構成されている、請求項60に記載の装置。
- 前記タブは、前記開口部を通って延在しており、さらに、前記開口部は、中心開口部が前記エンクロージャへのアクセスを提供するように、前記プロテーゼの層または表面の中にそこを貫通して配置されている、請求項60に記載の装置。
- 前記開口部は、前記エンクロージャの外面にそこを完全に貫通して配置された外側開口部を含み、かつ前記タブは、前記エンクロージャの前記外面の前記外側開口部を通って延在している、請求項60に記載の装置。
- 前記タブは1つ以上の細長いストラップを含む、請求項60に記載の装置。
- 前記柔軟な支持構造体は柔軟な骨組みを含む、請求項60に記載の装置。
- 実質的に等しい領域を有する第1、第2、第3および第4の四分円に図式的に成分解析可能なプロテーゼであって、前記第1、第2、第3および第4の四分円のうちの少なくとも2つの中に少なくとも1回だけ実質的に前記プロテーゼの周囲まで延在するエンクロージャを含むプロテーゼと、
前記エンクロージャ内に少なくとも部分的に取外し可能に挿入するための柔軟な支持構造体であって、総外周領域を占有し、かつ、前記プロテーゼ内に配置されている場合に前記プロテーゼを展開された構成にするのに十分な硬さを有する柔軟な支持構造体と、
前記柔軟な支持構造体に接合され、かつ前記柔軟な支持構造体が前記プロテーゼ内で展開された構成にある場合に前記エンクロージャの外側に延在するのに十分な長さを有するタブと、
を含み、
前記柔軟な支持構造体は、前記柔軟な支持構造体が前記プロテーゼ内に挿入されている場合に前記タブを前記プロテーゼから遠ざかる方向に引くと、前記プロテーゼが前記展開された構成にある場合に前記柔軟な支持構造体によって占有される総外周領域よりも小さい総外周領域を有する前記プロテーゼの開口部に前記柔軟な支持構造体を通過させるのに十分な前記柔軟な支持構造体の再構成が生じ、それにより、前記柔軟な支持構造体を前記エンクロージャから取り外すことができるように構成されており、かつ
前記柔軟な支持構造体は、展開された構成にある場合にどれも互いに重なり合わない複数の部分を有するシート部材を含むことを特徴とする、キット。 - 展開された構成で総外周領域を有するほぼ平坦な形態で構成され、かつ独立して放射状の展開力を加えて前記展開された構成を達成するように構成された柔軟な支持構造体と、
前記柔軟な支持構造体の中心部から前記柔軟な支持構造体の周囲まで一般に渦巻き状に延在する前記柔軟な支持構造体内の分離線と、
前記柔軟な支持構造体の前記中心部において前記分離線の最内端に配置された貫通切断部と、
前記中心部において前記貫通切断部の近位で前記柔軟な支持構造体に結合された第1のストラップと、
前記中心部において前記第1のストラップよりも貫通切断部から遠位で前記柔軟な支持構造体に結合された第2のストラップと、
を含み、
前記第1のストラップに加えらた引張力により、前記貫通切断部で始まる前記分離線に沿った分離が開始し、かつ
前記第2のストラップは、前記第2のストラップに加えられた引張力により、前記貫通切断部で始まる前記分離線に沿った分離を開始せず、それにより、前記第2のストラップを前記柔軟な支持構造体を位置決めするための有用な位置決めツールにするように構成および配置されていることを特徴とする、展開装置。 - 前記柔軟な支持構造体は、前記展開された構成にある場合に前記柔軟な支持構造体によって占有される総外周領域よりも小さい総外周領域を有するプロテーゼの開口部から取り外されるように構成されている、請求項70に記載の装置。
- 前記展開装置は前記分離線を含み、かつ前記展開装置は、前記柔軟な支持構造体の前記分離線を跨る部分を連結する取り外し可能な連結部材をさらに含む、前記請求項70〜71のいずれかに記載の装置。
- 前記取り外し可能な連結部材を取り外すために、前記取り外し可能な連結部材に結合されたさらなるストラップをさらに含む、前記請求項70〜72のいずれかに記載の装置。
- 前記展開装置は前記分離線を含み、かつ前記分離線は複数の貫通穴または連続ストリップ状の材料を含む、前記請求項70〜71のいずれかに記載の装置。
- 前記展開装置は、前記柔軟な支持構造体内に前記分離線を含む、前記請求項70〜71のいずれかに記載の装置。
- さらに、前記分離線は、第1の厚さを有する内側部分および第2の厚さを有する外側部分を含み、前記第1の厚さは前記第2の厚さよりも大きい、前記請求項70〜75のいずれかに記載の装置。
- 前記第1のストラップおよび前記第2のストラップは、前記柔軟な支持構造体に対して近位側の端部で互いに結合されている、前記請求項70〜76のいずれかに記載の装置。
- 前記第1のストラップおよび前記第2のストラップは、連続する細長いストラップである、前記請求項70〜76のいずれかに記載の装置。
- 前記第1のストラップおよび前記第2のストラップは、前記装置を位置決めするのに適した位置決めツールを形成する前記柔軟な支持構造体に対して遠位側の端部で互いに係止するように構成されている、前記請求項70〜77のいずれかに記載の装置。
- 前記第1のストラップおよび前記第2のストラップは、前記柔軟な支持構造体から遠位側の位置で互いに係止するように構成されており、係止された構成にある場合は、前記装置を位置決めするための位置決めツールを形成し、係止されていない構成にある場合は、前記第1のストラップに加えられた引張力により前記貫通切断部で始まる前記分離線に沿った分離を開始することができる取り外しツールを形成する、前記請求項70〜76のいずれかに記載の装置。
- 前記展開された構成でほぼ平坦な形態に構成された前記柔軟な支持構造体の総外周領域は、前記装置がその中に配置されるプロテーゼ内に嵌合し、かつこれを完全に拡張および展開するように大きさ決めおよび寸法決めされており、前記プロテーゼは、互いに結合された最上層および最下層を含み、かつ前記装置がその中に配置されるように構成されているエンクロージャをその間に形成している、前記請求項70〜80のいずれかに記載の装置。
- 前記分離線に沿った分離は、前記柔軟な支持構造体の前記外周によって形成されたリング構成で終了する、前記請求項70〜81のいずれかに記載の装置。
- 前記分離線に沿って配置された強化リップをさらに含む、前記請求項70〜82のいずれかに記載の装置。
- 互いに結合された最上層および最下層を含み、かつその間にエンクロージャを形成するプロテーゼであって、前記最上層は、前記エンクロージャへの開口部を有し、前記開口部の外周領域は、前記開口部が配置されている前記最上層の外周領域よりも小さいプロテーゼと、
前記エンクロージャ内に取り外し可能に配置された展開装置であって、
展開された構成で総外周領域を有するほぼ平坦な形態で構成され、かつ前記プロテーゼの前記エンクロージャ内に配置されている場合には、独立して放射状の展開力を加えて前記展開された構成を達成するように構成された柔軟な支持構造体と、
前記柔軟な支持構造体の中心部から前記柔軟な支持構造体の周囲まで一般に渦巻き状に延在する前記柔軟な支持構造体内の分離線と、
前記中心部において前記柔軟な支持構造体に結合され、かつ前記開口部を通って前記プロテーゼの外側に延在する第1のストラップと、
前記中心部において前記柔軟な支持構造体に結合され、かつ前記開口部を通って前記プロテーゼの外側に延在する第2のストラップと、
を含み、
前記第1のストラップに加えらた引張力により、前記分離線に沿った分離が開始し、かつ
前記第2のストラップは、前記第2のストラップに加えられた引張力により、前記分離線に沿った分離を開始しないように配置されていることを特徴とする展開装置と、
を含み、
引張力が前記第1のストラップに加えられると、前記分離線に沿った分離が生じ、前記柔軟な支持構造体は、前記ほぼ平坦な形態から細長い連続ストリップに再構成され、かつ連続的な引張力により、前記柔軟な支持構造体が最終的に前記プロテーゼから取り外されるように、前記細長い連続ストリップを前記開口部に通過させることを特徴とする、システム。 - 前記柔軟な支持構造体の前記中心部において前記分離線の最内端に配置された貫通切断部をさらに含む、請求項84に記載のシステム。
- 前記第1のストラップは、前記貫通切断部の近位に配置されている、前記請求項84〜85のいずれかに記載のシステム。
- 前記第2のストラップは、前記第1のストラップよりも貫通切断部から遠位に配置されている、前記請求項84〜86のいずれかに記載のシステム。
- 前記柔軟な支持構造体の前記分離線に沿った部分は、取り外し前に互いに連結されており、前記展開装置を前記プロテーゼから取り外すために分離するように構成されている、前記請求項84〜87のいずれかに記載のシステム。
- 前記展開装置は前記分離線を含み、かつ前記分離線は複数の貫通穴または連続ストリップ状の材料を含む、前記請求項84〜88のいずれかに記載のシステム。
- 前記展開装置は、前記分離線の内端に近接した前記柔軟な支持構造体の中にそこを貫通して位置する応力緩和孔または開口部をさらに含む、前記請求項84〜88のいずれかに記載のシステム。
- さらに、前記分離線は、第1の厚さを有する内側部分および第2の厚さを有する外側部分を含み、前記第1の厚さは前記第2の厚さよりも大きい、前記請求項84〜89のいずれかに記載のシステム。
- 前記第1のストラップおよび前記第2のストラップは、位置決めツールを形成する係止された構成および展開装置取り外しツールを形成する係止されていない構成をなすように構成されている、前記請求項84〜91のいずれかに記載のシステム。
- 前記第1のストラップおよび前記第2のストラップは、前記柔軟な支持構造体に対して近位側の端部で互いに結合されている、前記請求項84〜91のいずれかに記載のシステム。
- 前記第1のストラップおよび前記第2のストラップは、連続する細長いストラップである、前記請求項84〜91のいずれかに記載のシステム。
- 前記柔軟な支持構造体は、前記プロテーゼを展開されていない構成から展開された構成にするのに十分な力を生じさせる弾性を有する、前記請求項84〜94のいずれかに記載のシステム。
- 前記展開された構成でほぼ平坦な形態に構成された前記柔軟な支持構造体の総外周領域は、前記構造体が前記プロテーゼ内に嵌合し、かつこれを完全に拡張および展開させるように大きさ決めおよび寸法決めされている、前記請求項84〜95のいずれかに記載のシステム。
- 前記分離線に沿った分離は、前記柔軟な支持構造体の前記外周によって形成されたリング構成で終了する、前記請求項84〜96のいずれかに記載のシステム。
- 前記分離線に沿って配置された強化リップをさらに含む、前記請求項84〜97のいずれかに記載のシステム。
- 互いに結合され、かつその間にエンクロージャを形成する最上層および最下層を含むプロテーゼであって、前記最上層は、前記エンクロージャへの開口部を有し、前記開口部の外周領域は、前記開口部が配置されている前記最上層の外周領域よりも小さいプロテーゼと、
展開装置であって、
展開された構成で総外周領域を有するほぼ平坦な形態で構成され、かつ前記プロテーゼの前記エンクロージャ内に配置されている場合には、独立して放射状の展開力を加えて前記展開された構成を達成するように構成された柔軟な支持構造体と、
前記柔軟な支持構造体の中心部から前記柔軟な支持構造体の周囲まで一般に渦巻き状に延在する前記柔軟な支持構造体内の分離線と、
前記中心部において前記柔軟な支持構造体に結合された第1のストラップと、
前記中心部において前記柔軟な支持構造体に結合された第2のストラップと、
を含み、
前記第1のストラップに加えらた引張力により、前記分離線に沿った分離が開始し、かつ
前記第2のストラップは、前記第2のストラップに加えられた引張力により、前記分離線に沿った分離を開始しないように配置されていることを特徴とする展開装置と、
を含み、
引張力が前記第1のストラップに加えられると、前記分離線に沿った分離が生じ、前記柔軟な支持構造体は、前記ほぼ平坦な形態から、前記プロテーゼの前記開口部を通過することができる細長い連続ストリップに再構成されることを特徴とする、キット。 - 実質的に等しい領域を有する第1、第2、第3および第4の四分円に図式的に成分解析可能なプロテーゼであって、前記第1、第2、第3および第4の四分円のうちの少なくとも2つの中に少なくとも1回だけ実質的に前記プロテーゼの周囲まで延在するエンクロージャを含むプロテーゼと、
前記エンクロージャ内に少なくとも部分的に取り外し可能に配置され、かつ総外周領域を占有する柔軟な支持構造体であって、前記プロテーゼを展開されていない構成から展開された構成にするのに十分な力を生じさせる弾性を有する柔軟な支持構造体と、
前記柔軟な支持構造体に接合され、かつ前記エンクロージャの外側に延在するタブであって、前記柔軟な支持構造体は、前記タブを前記プロテーゼから遠ざかる方向に引くと、前記プロテーゼが前記展開された構成にある場合に前記柔軟な支持構造体によって占有される総外周領域よりも小さい総外周領域を有する前記プロテーゼの開口部に前記柔軟な支持構造体を通過させるのに十分な前記柔軟な支持構造体の再構成が生じ、それにより、前記柔軟な支持構造体を前記エンクロージャから取り外すことができるように構成されていることを特徴とするタブと、
を含み、
前記柔軟な支持構造体は、展開された構成にある場合に互いに重なり合う2つ以上の部分を有する少なくとも1つの柔軟なシート部材を含むことを特徴とする、システム。 - 前記柔軟なシート部材は、そこを貫通して配置された1つ以上のスリットまたは開口部を含む、請求項100に記載のシステム。
- 前記1つ以上のスリットまたは開口部により、前記柔軟な支持構造体を取り外す間に、前記柔軟な支持構造体を、減少した有効直径を描く周囲縁部を有する異なる形状に再構成させることができる、前記請求項100〜101のいずれかに記載のシステム。
- 前記柔軟な支持構造体を取り外す間の前記柔軟な支持構造体の前記再構成により、前記柔軟な支持構造体の長さの減少、前記柔軟な支持構造体の幅の減少、または前記柔軟な支持構造体の有効直径の減少のうちの少なくとも1つが生じる、前記請求項100〜102のいずれかに記載のシステム。
- 前記柔軟な支持構造体は、前記エンクロージャの半径方向最外面に対して一般に半径方向に外向きの力を加えるように構成されている、前記請求項100〜103のいずれかに記載のシステム。
- 前記タブは、前記開口部を通って延在しており、さらに、前記開口部は、中心開口部が前記エンクロージャへのアクセスを提供するように、前記プロテーゼの層または表面の中にそこを貫通して配置されている、前記請求項100〜104のいずれかに記載のシステム。
- 前記開口部は、前記エンクロージャの外面にそこを完全に貫通して配置された外側開口部を含み、かつ前記タブは、前記エンクロージャの前記外面の前記外側開口部を通って延在している、前記請求項100〜104のいずれかに記載のシステム。
- 前記タブは、1つ以上の細長いストラップを含む、前記請求項100〜106のいずれかに記載のシステム。
- 前記柔軟な支持構造体は柔軟な骨組みを含む、前記請求項100〜107のいずれかに記載のシステム。
- 埋め込み可能なプロテーゼのエンクロージャ内に少なくとも部分的に取外し可能に挿入するための柔軟な支持構造体であって、総外周領域を占有し、かつ、前記プロテーゼ内に配置されている場合および展開されていない構成に屈曲された後に、前記プロテーゼを展開された構成にするのに十分な力を生成するのに十分な弾性を有する柔軟な支持構造体と、
前記柔軟な支持構造体に接合され、かつ前記柔軟な支持構造体が前記プロテーゼ内で展開された構成にある場合に前記エンクロージャの外側に延在するのに十分な長さを有するタブと、
を含み、
前記柔軟な支持構造体は、展開された構成にある場合に重なり合う2つ以上の部分を有する少なくとも1つの柔軟なシート部材を含み、かつ
前記柔軟な支持構造体は、前記柔軟な支持構造体が前記プロテーゼ内に挿入されている場合に前記タブを前記プロテーゼから遠ざかる方向に引くと、前記プロテーゼが前記展開された構成にある場合に前記柔軟な支持構造体によって占有される総外周領域よりも小さい総外周領域を有するプロテーゼの開口部に前記柔軟な支持構造体を通過させるのに十分な前記柔軟な支持構造体の再構成が生じ、それにより、前記柔軟な支持構造体を前記エンクロージャから取り外すことができるように構成されていることを特徴とする、埋め込み可能なプロテーゼ展開装置。 - 前記柔軟なシート部材は、そこを貫通して配置された1つ以上のスリットまたは開口部を含む、請求項109に記載の装置。
- 前記1つ以上のスリットまたは開口部により、前記柔軟な支持構造体を取り外す間に、前記柔軟な支持構造体を、減少した有効直径を描く周囲縁部を有する異なる形状に再構成させることができる、前記請求項109〜110のいずれかに記載の装置。
- 前記柔軟な支持構造体を取り外す間の前記柔軟な支持構造体の前記再構成により、前記柔軟な支持構造体の断面長さの減少、前記柔軟な支持構造体の断面幅の減少、またはその両方が生じる、前記請求項109〜111のいずれかに記載の装置。
- 前記柔軟な支持構造体は、前記エンクロージャの半径方向最外面に対して一般に半径方向に外向きの力を加えるように構成されている、前記請求項109〜112のいずれかに記載の装置。
- 前記タブは、前記開口部を通って延在しており、さらに、前記開口部は、中心開口部が前記エンクロージャへのアクセスを提供するように、前記プロテーゼの層または表面の中にそこを貫通して配置されている、前記請求項109〜113のいずれかに記載の装置。
- 前記開口部は、前記エンクロージャの外面にそこを完全に貫通して配置された外側開口部を含み、かつ前記タブは、前記エンクロージャの前記外面の前記外側開口部を通って延在している、前記請求項109〜113のいずれかに記載の装置。
- 前記タブは、1つ以上の細長いストラップを含む、前記請求項109〜115のいずれかに記載の装置。
- 前記柔軟な支持構造体は柔軟な骨組みを含む、前記請求項109〜116のいずれかに記載の装置。
- 実質的に等しい領域を有する第1、第2、第3および第4の四分円に図式的に成分解析可能なプロテーゼであって、前記第1、第2、第3および第4の四分円のうちの少なくとも2つの中に少なくとも1回だけ実質的に前記プロテーゼの周囲まで延在するエンクロージャを含むプロテーゼと、
前記エンクロージャ内に少なくとも部分的に取外し可能に挿入するための柔軟な支持構造体であって、総外周領域を占有し、かつ、プロテーゼ内に配置されている場合に前記プロテーゼを展開された構成にするのに十分な硬さを有する柔軟な支持構造体と
前記柔軟な支持構造体に接合され、かつ前記柔軟な支持構造体が前記プロテーゼ内で展開された構成にある場合に前記エンクロージャの外側に延在するのに十分な長さを有するタブと、
を含み、
前記柔軟な支持構造体は、前記柔軟な支持構造体が前記プロテーゼ内に挿入されている場合に前記タブを前記プロテーゼから遠ざかる方向に引くと、前記プロテーゼが前記展開された構成にある場合に前記柔軟な支持構造体によって占有される総外周領域よりも小さい総外周領域を有する前記プロテーゼの開口部に前記柔軟な支持構造体を通過させるのに十分な前記柔軟な支持構造体の再構成が生じ、それにより、前記柔軟な支持構造体を前記エンクロージャから取り外すことができるように構成されており、かつ
前記柔軟な支持構造体は、展開された構成にある場合に重なり合う2つ以上の部分を有するシート部材を含むことを特徴とする、キット。 - 実質的に等しい領域を有する第1、第2、第3および第4の四分円に図式的に成分解析可能なプロテーゼであって、前記第1、第2、第3および第4の四分円のうちの少なくとも2つの中に少なくとも1回だけ実質的に前記プロテーゼの周囲まで延在するエンクロージャを含むプロテーゼと、
前記エンクロージャ内に少なくとも部分的に取り外し可能に配置され、かつ総外周領域を占有する柔軟な支持構造体であって、前記プロテーゼを展開されていない構成から展開された構成にするのに十分な力を生じさせる弾性を有する柔軟な支持構造体と、
前記柔軟な支持構造体に接合され、かつ前記エンクロージャの外側に延在するタブであって、前記柔軟な支持構造体は、前記タブを前記プロテーゼから遠ざかる方向に引くと、前記プロテーゼが前記展開された構成にある場合に前記柔軟な支持構造体によって占有される総外周領域よりも小さい総外周領域を有する前記プロテーゼの開口部に前記柔軟な支持構造体を通過させるのに十分な前記柔軟な支持構造体の再構成が生じ、それにより、前記柔軟な支持構造体を前記エンクロージャから取り外すことができるように構成されていることを特徴とするタブと、
を含み、
前記柔軟な支持構造体は、展開された構成にある場合にどれも互いに重なり合わない複数の部分を有する少なくとも1つの柔軟なシート部材を含むことを特徴とする、システム。 - 前記柔軟なシート部材は、そこを貫通して配置された1つ以上のスリットまたは開口部を含む、請求項119に記載のシステム。
- 前記1つ以上のスリットまたは開口部により、前記柔軟な支持構造体を取り外す間に、前記柔軟な支持構造体を、減少した有効直径を描く周囲縁部を有する異なる形状に再構成させることができる、前記請求項119〜120のいずれかに記載のシステム。
- 前記柔軟な支持構造体を取り外す間の前記柔軟な支持構造体の前記再構成により、前記柔軟な支持構造体の長さの減少、前記柔軟な支持構造体の幅の減少、または前記柔軟な支持構造体の有効直径の減少のうちの少なくとも1つが生じる、前記請求項119〜121のいずれかに記載のシステム。
- 前記柔軟な支持構造体は、前記エンクロージャの半径方向最外面に対して一般に半径方向に外向きの力を加えるように構成されている、前記請求項119〜122のいずれかに記載のシステム。
- 前記タブは、前記開口部を通って延在しており、さらに、前記開口部は、中心開口部が前記エンクロージャへのアクセスを提供するように、前記プロテーゼの層または表面の中にそこを貫通して配置されている、前記請求項119〜123のいずれかに記載のシステム。
- 前記開口部は、前記エンクロージャの外面にそこを完全に貫通して配置された外側開口部を含み、かつ前記タブは、前記エンクロージャの前記外面の前記外側開口部を通って延在している、前記請求項119〜123のいずれかに記載のシステム。
- 前記タブは、1つ以上の細長いストラップを含む、前記請求項119〜125のいずれかに記載のシステム。
- 前記柔軟な支持構造体は柔軟な骨組みを含む、前記請求項119〜126のいずれかに記載のシステム。
- 埋め込み可能なプロテーゼのエンクロージャ内に少なくとも部分的に取外し可能に挿入するための柔軟な支持構造体であって、総外周領域を占有し、かつ、前記プロテーゼ内に配置されている場合および展開されていない構成に屈曲された後に、前記プロテーゼを展開された構成にするのに十分な力を生成するのに十分な弾性を有する柔軟な支持構造体と、
前記柔軟な支持構造体に接合され、かつ前記柔軟な支持構造体が前記プロテーゼ内で展開された構成にある場合に前記エンクロージャの外側に延在するのに十分な長さを有するタブと、
を含み、
前記柔軟な支持構造体は、展開された構成にある場合にどれも互いに重なり合わない複数の部分を有する少なくとも1つの柔軟なシート部材を含み、かつ
前記柔軟な支持構造体は、前記柔軟な支持構造体が前記プロテーゼ内に挿入されている場合に前記タブを前記プロテーゼから遠ざかる方向に引くと、前記プロテーゼが前記展開された構成にある場合に前記柔軟な支持構造体によって占有される総外周領域よりも小さい総外周領域を有する前記プロテーゼの開口部に前記柔軟な支持構造体を通過させるのに十分な前記柔軟な支持構造体の再構成が生じ、それにより、前記柔軟な支持構造体を前記エンクロージャから取り外すことができるように構成されていることを特徴とする、埋め込み可能なプロテーゼ展開装置。 - 前記柔軟なシート部材は、そこを貫通して配置された1つ以上のスリットまたは開口部を含む、請求項128に記載の装置。
- 前記1つ以上のスリットまたは開口部により、前記柔軟な支持構造体を取り外す間に、前記柔軟な支持構造体を、減少した有効直径を描く周囲縁部を有する異なる形状に再構成させることができる、前記請求項128〜129のいずれかに記載の装置。
- 前記柔軟な支持構造体を取り外す間の前記柔軟な支持構造体の前記再構成により、前記柔軟な支持構造体の断面長さの減少、前記柔軟な支持構造体の断面幅の減少、またはその両方が生じる、前記請求項128〜130のいずれかに記載の装置。
- 前記柔軟な支持構造体は、前記エンクロージャの半径方向最外面に対して一般に半径方向に外向きの力を加えるように構成されている、前記請求項128〜131のいずれかに記載の装置。
- 前記タブは、前記開口部を通って延在しており、さらに、前記開口部は、中心開口部が前記エンクロージャへのアクセスを提供するように、前記プロテーゼの層または表面の中にそこを貫通して配置されている、前記請求項128〜132のいずれかに記載の装置。
- 前記開口部は、前記エンクロージャの外面にそこを完全に貫通して配置された外側開口部を含み、かつ前記タブは、前記エンクロージャの前記外面の前記外側開口部を通って延在している、前記請求項128〜132のいずれかに記載の装置。
- 前記タブは、1つ以上の細長いストラップを含む、前記請求項128〜134のいずれかに記載の装置。
- 前記柔軟な支持構造体は柔軟な骨組みを含む、前記請求項128〜135のいずれかに記載の装置。
- 実質的に等しい領域を有する第1、第2、第3および第4の四分円に図式的に成分解析可能なプロテーゼであって、前記第1、第2、第3および第4の四分円のうちの少なくとも2つの中に少なくとも1回だけ実質的に前記プロテーゼの周囲まで延在するエンクロージャを含むプロテーゼと、
前記エンクロージャ内に少なくとも部分的に取外し可能に挿入するための柔軟な支持構造体であって、総外周領域を占有し、かつ、前記プロテーゼ内に配置されている場合に前記プロテーゼを展開された構成にするのに十分な硬さを有する柔軟な支持構造体と、
前記柔軟な支持構造体に接合され、かつ前記柔軟な支持構造体が前記プロテーゼ内で展開された構成にある場合に前記エンクロージャの外側に延在するのに十分な長さを有するタブと、
を含み、
前記柔軟な支持構造体は、前記柔軟な支持構造体が前記プロテーゼ内に挿入されている場合に前記タブを前記プロテーゼから遠ざかる方向に引くと、前記プロテーゼが前記展開された構成にある場合に前記柔軟な支持構造体によって占有される総外周領域よりも小さい総外周領域を有する前記プロテーゼの開口部に前記柔軟な支持構造体を通過させるのに十分な前記柔軟な支持構造体の再構成が生じ、それにより、前記柔軟な支持構造体を前記エンクロージャから取り外すことができるように構成されており、かつ
前記柔軟な支持構造体は、展開された構成にある場合にどれも互いに重なり合わない複数の部分を有するシート部材を含むことを特徴とする、キット。 - 展開装置をプロテーゼから取り外す方法であって、
プロテーゼのエンクロージャ内に少なくとも部分的に取り外し可能に配置された展開装置を形成し、かつ総外周領域を占有する柔軟な支持構造体であって、前記プロテーゼを展開されていない構成から展開された構成にするのに十分な力を生じさせる弾性を有する柔軟な支持構造体を掴む工程と、
前記柔軟な支持構造体のタブを前記プロテーゼから遠ざかる方向に引き、それにより、前記プロテーゼが前記展開された構成にある場合に前記柔軟な支持構造体によって占有される総外周領域よりも小さい総外周領域を有する前記プロテーゼの開口部に前記柔軟な支持構造体を通過させるように前記柔軟な支持構造体を再構成させる工程と、
前記柔軟な支持構造体が前記開口部を介して前記エンクロージャから取り外されるまで、前記柔軟な支持構造体の前記タブを引き続ける工程と、
を含む方法。
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