JP2015508313A - 手術器具 - Google Patents

Abstract

本発明は、骨に対して手術を行うための、特に低侵襲的に骨を補強するための手術器具であって、第１の要素（１０）及び第２の要素（２０）と、案内要素と、穴あけドリル（４０）と、を備え、２つの要素（１０、２０）は、それぞれの要素（１０、２０）の中空のスペース（１０１、２０１）を画成するシェル（１００、２００）をそれぞれ含み、第２の要素（２０）は、第１の要素（１０）の中空のスペース（１０１）内に挿入されるように設計されており、案内要素（３０）は、第１の自由端（３１）を含み、案内要素（３０）の前記第１の自由端（３１）を先にして第２の要素（２０）の中空のスペース（２０１）内に挿入されるように設計されており、案内要素（３０）は、前記案内要素（３０）を上記骨に固定するように前記第１の自由端（３１）を先にして上記骨内にドリルによって入れられるように設計されており、ドリル（４０）は、穴あけ状態において、案内要素（３０）を覆って配置されるように設計されており、穴あけ状態において、第１の要素（１０）は組織を保護するために前記ドリル（４０）を包囲することを特徴とする、手術器具に関する。【選択図】図９

Description

本発明は、骨に対して手術を行うための、特に低侵襲的に骨を補強するための手術器具に関する。

特に大腿骨頸部エリアにおける骨粗鬆症性骨折は、かねてから困難な外科的課題であり、西洋社会における高齢者の割合が増大しているため、これから将来的に更により重要になるであろう。

１９９０年代には既に、大腿骨頸部骨折の症例は世界中で１７０万を超えていた。生涯発生率は１０％〜２０％である。

ＷＨＯが最近公開した研究では、大腿骨頸部骨折は、世界中で最も深刻な１０個の病状のうちの１つであり、骨折後１年以内に患者の最高で２５％が死に至ることが示されている。患者の５０％超が大腿骨頸部骨折後に慢性的に病弱になり、２５％が持続的な看護を必要とする。

最初の大腿骨頸部骨折後の対側部位の骨折のリスクは、生涯発生率よりも６倍〜９倍高くなる。

この病状に関する社会経済的影響は計り知れず、依然として高まり続けており、２０００年代には、スイスだけで、緊急の病院での看護にかかるコストが９５００万スイスフランを上回るものになると推定された。

現在まで、大腿骨頸部骨折の病状を解決しようとする従来技術は、骨接合術を実現するか、又は大腿骨頭をプロテーゼによって置換するものである。双方の方法とも、上述したように、高いコスト並びに高い罹患率及び死亡率に結び付く。

したがって、本発明の基礎となる課題は、骨粗鬆症に起因する骨折を、特に低侵襲的に、つまり非常に少ない失血及び短時間の外科的介入で予防する上で役立つ手術器具を提供することである。

この課題は請求項１の特徴を有する手術器具によって解決される。

請求項１によると、手術器具は、長尺軸に沿ってそれぞれ延在する第１の要素及び第２の要素と、長尺軸に沿って延在する案内要素と、長尺軸に沿って延在するドリルと、を備え、２つの前記要素は、それぞれの前記要素の中空のスペースを包囲するシェルをそれぞれ含み、前記第２の要素は、２つの前記要素が嵌め込まれた状態で配置するために前記第１の要素の前記中空のスペース内に挿入されるように設計されており、前記嵌め込まれた状態では、２つの前記要素は互いに対して同軸に配置されるとともに、前記第１の要素のシェルは前記第２の要素のシェルを包囲し、特に、前記嵌め込まれた状態で配置される第２の要素は、補強される骨に皮質接触するように、第２の要素の第１の自由端を先にして、予め切開した組織を通して上記骨に向かって押し込まれるように設計されており、前記案内要素（例えば案内ワイヤ）は、第１の自由端を含み、前記第２の要素が上記嵌め込まれた状態で配置されるとき、前記案内要素を前記第２の要素に対して挿入された状態で配置するために、前記第１の自由端を先にして、前記第２の要素の前記中空のスペース内に挿入されるように設計されており、前記挿入された状態において、前記案内要素は、前記第２の要素に対して同軸に配置されるとともに、前記第２の要素のシェルによって包囲され、前記案内要素は、前記案内要素を治療される骨に固定するように、前記挿入された状態で配置されているときに前記第１の自由端を先にして前記骨内にドリルによって入れられるように設計されており、前記ドリルは、前記ドリルの中空のスペースを包囲するシェルを含み、前記ドリルは、特に前記第２の要素が前記第１の要素及び前記案内要素から取り出された後で、前記ドリルを前記案内要素及び前記第１の要素に対して穴開け状態に配置するために、前記ドリルヘッドを先にして前記案内要素を覆って配置されるように設計されており、前記穴あけ状態において、前記第１の要素は組織を保護するために前記ドリルを包囲し、前記案内要素は、穴あけ時に前記ドリルを案内するように前記ドリルの前記中空のスペース内に配置され、前記ドリルヘッドは、前記穴あけ状態では前記骨の皮質及び海綿質内にボアホールをドリルによってあけるように設計されている。

上述した手術器具は互いに相互作用する複数の別個の構成部材を含むため、手術器具システムについても言及できる。

有利には、本発明による器具は、骨、特に大腿骨の海綿質に決まった正確なやり方でアクセスし、したがって骨折を予防するために骨を補強する基礎を敷くことを特に可能にする。

さらに、本発明による器具を用いて、例えば腫瘍のある骨からの（Ｘ線補助下での）生検の取り出しを実現するか、又は、別の種類の溶骨性ゾーンにアクセスして溶骨性ゾーンを補強し、更には薬剤を骨に入れることができる。

本発明による器具は、大腿骨頸部に特に適しているが、ヒトの身体の他の（大きな）骨にも用いることができる。

好ましくは、第１の要素及び第２の要素、案内要素、並びにドリル（及び後述する他の要素）は（例えば外科用）鋼から作られる。

さらに、第１の要素及び第２の要素のシェル、並びにドリルのシェルは特に（少なくとも一部が）中空の円形の円筒形に形成される。好ましくは、案内要素は、少なくとも一部が円形の円筒体として形成される。したがって、上述した要素の上記長尺軸は好ましくは円筒体の軸である。対応して、中空のスペースは（少なくとも一部が）円筒形に成形される。さらに、案内要素の第１の自由端には、案内要素を骨内にドリルによって入れるためにドリルヘッドが特に設けられ、特に当該ドリルヘッドは案内要素の第１の自由端に向かってテーパ状にできる。

好ましくは、第２の要素は、特にドリル及び第１の要素を案内要素から取り出し、案内要素が第２の要素の中空のスペース内に配置されるように第２の要素を案内要素にわたって再配置した後で、特に上記骨の皮質にブリッジし、すなわち上記骨の皮質の下にある海綿質に次に第２の要素の中空のスペースを介して（直接的に）アクセス可能であるように、その自由端を上記ボアホール（すなわち上記ドリルによってあけられる上記ボアホールの皮質セクション）内に向けて挿入されるように設計されている。

さらに、本発明による器具は、長尺軸に沿って延在する、（好ましくは同様に（外科用）鋼から作られる）カニューレを更に含み、カニューレは、カニューレの中空のスペースを包囲するシェルを含み、中空のスペースを通して、注入される骨セメントを上記ボアホール内に運ぶことができ、カニューレは、特に案内要素が第２の要素から取り出された後で、カニューレを第２の要素に対して注入状態に配置するために、カニューレの第１の自由端を先にして（カニューレの案内手段として働くように）第２の要素の中空のスペース内に挿入されるように設計されており、注入状態では、カニューレは第２の要素に対して同軸に配置されて第２の要素のシェルによって包囲される。

好ましくは、カニューレも中空の円形の円筒体として形成され、その長尺軸が円筒体の軸であるようにする。対応して、カニューレの中空のスペースは特に円筒形に形成される。カニューレは使い捨てできる。

好ましくは、第２の要素は、第１の要素内に形状が嵌まるように挿入できる。特に、第２の要素を第１の要素に対して手動で前後に容易に摺動させることができるために必要な僅かな遊びが、２つの係合した要素の間に存在できる。同様に、カニューレは好ましくは、第２の要素の中空のスペース内に本質的に形状が嵌まるように挿入可能であり、案内要素は好ましくは、第２の要素又はドリルの中空のスペース内に本質的に形状が嵌まるように挿入可能であり、ドリルは好ましくは、第１の要素の中空のスペース内に本質的に形状が嵌まるように挿入可能である。典型的な遊びは０．０ｍｍ（遊びが全くない）〜０．５ｍｍの範囲を有することができる。

さらに、カニューレは好ましくは、その第１の自由端が第２の要素の中空のスペースを越えて（すなわち第２の要素の第１の自由端によって境界を定められる開口から出て）突出し、特に上記ボアホールを通って骨の海綿質内に入るように、第２の要素内に挿入されるように設計されており、特にカニューレの上記第１の自由端は、カニューレの注入開口の境界を定め、注入開口を通して、骨を補強する骨セメントインプラントを作り出すために、骨セメントをカニューレの中空のスペースからボアホール内に、すなわち、皮質を通して海綿質内に排出できる。カニューレは、第２の要素の中空のスペース内で移動可能であるように更に設計されているため、骨セメントを海綿質内に注入するときに後退できる。

特に、器具は、特に（外科用）鋼から作られ、長尺軸に沿って延在するスタンパーを更に含み、スタンパーは、残りの骨セメントを、第１の自由端によって、カニューレの中空のスペースから、特に上記ボアホールを通して骨の海綿質内に押し出すために、スタンパーの上記第１の自由端を先にして、カニューレの中空のスペース内に特に形状が嵌まるように挿入されるように設計されている。スタンパーは使い捨てできる。

特に、カニューレの中空のスペースに挿入されるスタンパー及びカニューレは、それらの同軸の長尺軸に沿って（静止している）第２の要素の中空のスペースに一緒に押し込まれるように設計されており、上記第２の要素は、特に上記ボアホール内に注入される骨セメントを海綿質内に押し込み、それによって上記骨の海綿質内に円形の中空の円筒形の骨セメントインプラントを形成するように、上記移動時にカニューレ及びスタンパーを案内するように設計されている。

このことによって、注入された骨セメントの上記穿孔によって形成されるインプラントの本質的に中空の円筒形形状に起因して、完全な円筒形に比して曲げ荷重に対してより高い抵抗を有する軽量のインプラントが作り出されることに留意されたい。

器具システムは、中空の円筒形の骨セメントインプラントが例えばその中空のスペースの内径又はその肉厚に関して所望の寸法を有するといったようにその寸法を適合できる。

好ましくは、スタンパーは、スタンパーの長尺軸に沿って第１の自由端とは反対側にある第２の自由端を含み、スタンパーは、第２の自由端に、スタンパーの長尺軸に対して垂直に延在する円形のプレート（ヘッド）を含み、その広がったヘッドから、スタンパーの円形の円筒形のシャフトが突出し、カニューレの中空のスペース内に挿入できるスタンパーの部分を形成する。したがって、スタンパーの長尺軸も特に円筒体の軸である。

さらに、第２の要素が（最初に）第１の要素に対してその嵌め込まれた状態にあるときに、第２の要素の第１の自由端は特に、皮質接触するように、その長尺軸に沿って第１の要素から（すなわち、第１の要素の第１の自由端によって境界を定められる第１の要素の開口から）突出し、第２の要素の上記第１の自由端は好ましくは丸みを帯びている。好ましくは、第１の要素の第１の自由端も負傷のリスクを低減するように丸みを帯びている。

特に、第２の要素は、第２の要素の長尺軸に沿って第２の要素の第１の自由端とは反対側にある第２の自由端を含み、特に当該第２の自由端は、第２の要素の開口の周りに円を描き（すなわち周方向に延在し）、この開口を通して、上記案内要素及び上記カニューレを第２の要素の中空のスペース内に挿入できる。

好ましくは、第２の要素は、上記第２の自由端に向かって広がる第２の自由端付近の（自由端）部分を含み、特に、当該部分の少なくとも一部が錐台の形状を有するようにし、第２の要素の第２の自由端は、上記部分の外面から突出する円を描く（例えば環状の又は周方向に延在する）突起を好ましくは形成する。

特に、第１の要素も、第１の要素の長尺軸に沿って第１の要素の第１の自由端とは反対側にある第２の自由端を含み、特に当該第２の自由端は、第１の要素の開口の周りに円を描き（すなわち周方向に延在し）、この開口を通して、第２の要素及び上記ドリルを第１の要素の中空のスペース内に挿入できる。

第２の要素のテーパ状部分を受け入れるために、第１の要素の中空のスペースは好ましくは、中空のスペースが第１の要素の上記開口（第２の自由端）に向かって沿うように広がるセクションを含み、特に中空のスペースの当該セクションも錐台の形状を有するようにする。

またこの場合、第１の要素の第２の自由端は、第１の要素のシェルの外面から突出する円を描く（例えば環状の又は周方向に延在する）突起を特に形成する。

ドリルは中空部材であるため、そのドリルヘッドはドリルの中空のスペースの端部を包囲する。好ましくは、骨を切り、穴あけ時に錐屑（ｂｏｒｉｎｇｓ）を堆積させるために、ドリルヘッドは特に螺旋ドリルとして形成される。

穴あけ時にドリルによってあけられるボアホールのその時点の深さを求め、錐屑の堆積を支援できるように、ドリルのシェルは好ましくは外面を含み、外面には、ドリルの周方向に沿って（すなわちドリルの長尺軸を横切って）少なくとも一部に延在する複数の凹部が形成され、その凹部（溝）は、ドリルの長尺軸に沿って等距離に分散される。

さらに、ドリルの長尺軸に沿ってドリルのドリルヘッドとは反対側にあるドリルの第２の自由端を、ドリルをその長尺軸を中心に回転させるアクチュエータ（例えばドリル装置）に連結できるように、ドリルは好ましくは、第２の自由端に六角形の断面の輪郭を含み、それによって、ドリルを上記アクチュエータの穴あけソケットに解放可能に固定できる。

好ましくは、器具は、特に（例えば骨セメントがボアホールから滴り出ることを防止するために）ボアホール内に注入された骨セメントを保持するように、スタンパーによって上記ボアホール内に、特にカニューレを通して導入されるように設計されている閉じ要素を更に含む。

特に、閉じ要素は、折り畳まれた状態で上記ボアホール内に導入されるように設計されており、閉じ要素は、特に上記ボアホールの周囲壁に当接するように、上記ボアホール内に位置決めされると少なくとも部分的に展開するように更に設計されている。好ましくは、閉じ要素の外径はこの場合、カニューレの外径又はボアホールの内径に相当する。

さらに、閉じ要素は好ましくは、上記折り畳まれた状態では鋸歯状の形状を有し、完全に展開された（例えば平坦な）状態では好ましくは八角形形状を有する外形を有する。

好ましくは、閉じ要素は、特に紙、特に滅菌リトマス紙である材料から作られるか又は含み、電磁放射線、特にＸ線によって閉じ要素を検出することを可能にし、特に上記紙又は材料は、Ｘ線制御下で見えるように特に標準造影溶液で染色される。

さらに、本発明による課題は、以下の連続的なステップを含むことができるとともに本発明による手術器具を使用できる、骨を治療し、検査し、及び／又は補強する方法によって解決される。

特に、骨粗鬆症と診断されたか、及び／又は大腿骨頸部若しくは別の（大きな）骨の骨折のリスクが高い患者が、仰臥位で牽引されることなく伸縮テーブルに載せられる。

特に、大腿骨頸部（又は骨の別の領域）の位置及び皮膚切開の地点は、特にＸ線によって、特に前後像（ａ．ｐ．）及び／又は側面像で制御及び確認される。

特に、選択された地点にわたって小さい皮膚切開が行われる。

特に、この場合も同様に第１の要素（ジャケットとしても示される）内に嵌め込まれる第２の要素（カニューレ状キャンドルとしても示される）を導入することによって軟組織が引き裂かれる。

特に、第２の要素は、第１の要素とともに、検査、治療及び／又は補強される骨と皮質接触するまで、前方に押される。

特に、上記要素の正しい位置は、特にＸ線下で制御される。

特に、案内要素（例えば案内ワイヤ）が第２の要素（カニューレ状キャンドル）を通して骨（例えば大腿骨頸部）内にドリルによって入れられる。

特に、案内要素の正しい位置は、特にＸ線下で制御される。

特に、第２の要素は、第１の要素から引き出される。

特に、ドリル（カニューレ状の、すなわち中空のスペースを含む）は、特にＸ線制御下で骨（例えば大腿骨頸部）の皮質及び海綿質内に穴をあけるように案内要素にわたって導入される。特に、第１の要素は穴あけ中には軟組織を保護するように適所に保たれる。

特に、ドリルは骨から抜き取られ、案内要素は適所に保たれ、第１の要素は取り出される。

特に、第２の要素は、案内要素にわたって再び導入され、皮質が第２の要素によってブリッジされるまで、ドリルによって粉砕された骨（例えば大腿骨頸部エリア）の皮質にあけられた穴に優しく入れられる。

特に、第２の要素の位置は特にＸ線によって制御され、案内要素は骨（例えば大腿骨頸部）から抜き取られる。

特に、カニューレは第２の要素を通して導入され、骨セメントは、特にＸ線制御下で、上記カニューレを通して骨（例えば大腿骨頸部エリア）にあけられた穴に注入される。

特に、骨セメントを注入する間、カニューレは、骨（例えば大腿骨頸部）の皮質に依然として固定されている第２の要素の縁（第１の自由端）に達するまで、あけられた穴から特にＸ線制御下でゆっくりと後退される。

特に、カニューレは適所に保たれ、特に等しい長さであるスタンパーがカニューレ内に導入され、カニューレ内の残りの骨セメントを骨内に押し込む。

特に、骨セメントは、骨セメントが海綿質内に押し込まれるようにスタンパーをカニューレとともに骨（例えば大腿骨頸部エリア）内に位置決めされている骨セメントインプラント内にゆっくりと入れることによって、特にＸ線制御下で穿孔される。

特に、第２の要素が適所に保たれている間に骨セメントが乾燥し始めると、スタンパーはカニューレとともに骨セメントから取り出される。

特に、骨セメントが完全に乾燥すると第２の要素は骨（例えば大腿骨頸部）の皮質から取り出される。特に、手術野は洗浄されて皮膚切開部は閉じられる。特に前後像及び側面像における特に最後の（例えばＸ線）制御が行われる。

特に、骨セメントをボアホール内に注入する前に、特に注入される骨セメントをボアホール内に保持するように、閉じ要素が上記ボアホール内に導入される。これは好ましくは、骨セメントがボアホールから滴り出ることを防止するために、案内要素によってあけられた穴が骨を突き破る場合になされる。

特に、閉じ要素は折り畳まれた状態で上記ボアホール内に導入され、閉じ要素は、特に案内要素によってあけられた上記ボアホール又は穴の周囲壁に対して押圧されるように、上記ボアホール内に位置決めされると少なくとも部分的に展開する。

さらに、閉じ要素は、骨セメントをボアホール内に導入する前に、電磁放射線、特にＸ線による特に閉じ要素の可視化下で、スタンパーを用いてカニューレを通してボアホール内に好ましくは押し込まれる。

したがって、特に、閉じ要素はＸ線によって検出されるように設計されている。

本発明の更なる特徴及び利点を、図面を参照して実施形態の詳細な説明によって説明するものとする。

本発明による器具の第２の要素（カニューレ状キャンドル）の断面図である。 本発明による器具の第１の要素（金属ジャケット）の断面図である。 第１の要素の長尺軸に対して垂直な平面における、図２に示されている第１の要素の断面図である。 本発明による器具の案内要素の断面図である。 本発明による器具のドリルの断面図である。 ドリルの長尺軸に対して垂直な平面における、図５に示されているドリルの断面図である。 本発明による器具のカニューレの断面図である。 本発明による器具のスタンパーの断面図である。 第１の要素内に挿入されたドリルの断面図である。 第１の要素内に挿入されている第２の要素の断面図である。 あけられた穴を閉じる閉じ要素の平面図である。

図１〜図１０は、本発明による器具の別個の構成部材を示している。

上記器具は、細長い中空のスペース１０１を囲むシェル１００を含む、図２及び図３に示されているような細長い第１の要素（金属ジャケット）１０を含む。シェル１００及び中空のスペース１０１はそれぞれ、第１の要素１０の長尺（円筒体の）軸Ｌに沿って延在する。

第１の要素１０は、丸みを帯びている（曲率半径Ｄの）第１の自由端１１、及び、第１の要素１０の円形の突起を形成する、反対側にある第２の自由端１２を含む。さらに、第１の要素１０の中空のスペース１０１内への第２の要素２０の挿入を簡単にするために、第１の要素１０の中空のスペース１０１は、錐台の形で上記突起（第２の自由端）１２によって境界を定められている開口１２１に向かって広がる、上記突起１２によって包囲されるセクション１２０を含む。

第１の要素１０は、本発明による器具によって補強される骨を覆う組織を保護する働きをする。

第１の要素１０の寸法は、図２及び図３によると、Ａ＝３５°、Ｂ＝１０．５０ｍｍ、Ｃ＝２０．００ｍｍ、曲率Ｄ＝５．００ｍｍ、Ｅ＝１０．００ｍｍ、Ｆ＝１２０．００ｍｍ、Ｇ＝１０．５０ｍｍ、Ｈ＝２０．００ｍｍ及びＩ＝３０．００ｍｍであるように選択でき、手術器具の第２の実施形態では、Ｆは異なってもよく、例えばＦ＝１００．００ｍｍであり、一方で、第１の要素１０の他の寸法Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｅ、Ｇ、Ｈ及びＩは好ましくは変わらない。

器具は、図９に示されているように嵌め込まれた状態では第１の要素１０によって収容される、図１に示されている第２の要素２０を更に備える。第２の要素２０も長尺（円筒体の）軸Ｌに沿って延在し、細長い中空のスペース２０１を囲むシェル２００も含む。

第２の要素（カニューレ状キャンドル）２０は、第１の要素１０の上記開口１２１を通して、第２の要素２０の第１の自由端２１を先にして第１の要素１０の中空のスペース１０１内に導入されるように設計されており、第２の要素２０が第１の要素１０の中空のスペース１０１内に完全に挿入されると、第２の要素２０の上記第１の自由端２１は、第１の要素１０の中空のスペース１０１から、第１の要素１０の長尺軸Ｌに沿って第１の要素１０の第１の自由端１１を通って突出し、したがって、第２の要素２０の、骨に皮質接触する働きをする領域を提供する。

第２の要素２０は、第２の要素２０の円を描く（例えば周方向に延在する）突起２２を形成する、第２の要素２０の長尺軸Ｌに沿ってその第１の自由端２１とは反対側にある第２の自由端２２を更に含み、突起２２は、第２の要素２０の開口２２１の境界を定め、開口２２１を通して、第２の要素２０の中空のスペース２０１にアクセス可能である。第２の要素２０のシェル２００は、錐台の形で上記突起２２に向かって広がる部分２２０を更に含み、当該部分２２０は、第２の要素２０のストッパを形成する、第１の要素の中空のスペース１０１の上述したセクション１２０によって受け入れられるようになっている（図１０を参照のこと）。

第２の要素２０の寸法は、図１によると、Ａ＝１６７°、Ｂ＝５．５０ｍｍ、Ｃ＝１９．５０ｍｍ、Ｄ＝２５．５０ｍｍ、曲率Ｅ＝２．００ｍｍ、曲率Ｆ＝４．５０ｍｍ、Ｇ＝２．２５ｍｍ、Ｈ＝１０．００ｍｍ、Ｉ＝１２０．００ｍｍ及びＪ＝１４５．００ｍｍであるように選択できる。第２の実施形態では、Ｉ及びＪは異なってもよく、例えばＩ＝１００．００ｍｍ及びＪ＝１２５．００ｍｍであり、一方で、第２の要素２０の他の寸法Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｅ、Ｆ、Ｇ及びＨは好ましくは変わらない。

２つの要素１０、２０が上述した嵌め込まれた状態に配置された状態で、図４に示されているような本発明による器具の細長い案内要素３０が設けられる。案内要素３０は本質的に円筒形であり、長尺（円筒体の）軸Ｌに沿って延在し、テーパ状のドリルヘッド３１を先にして、第２の要素２０の開口２２１を介して第２の要素２０の中空のスペース２０１内に挿入されるように設計されており、中空のスペース２０１は案内要素３０を骨に向かって案内する。次に、案内要素３０は、骨の周囲に固定されるように骨にドリルによって入れられる。

図４による案内要素３０の寸法は、Ａ＝２８０．００ｍｍ及びＢ＝１０．００ｍｍであるように選択できる。ドリルヘッドは、（例えばＤｉｎ２９９９による仕様Ｒ１／８−２８の）ウィットウォーステーパおねじを含むことができる。

案内要素３０を固定した後で、第２の要素２０は第１の要素１０から取り出され、案内要素３０はここで、図５及び図６に示されているような細長いドリル４０の形の本発明による器具の更なる構成部材の案内を提供する。ドリル４０は、長尺（円筒体の）軸Ｌに沿って延在するドリル４０の中空のスペース４０１を囲む本質的に円筒形のシェル４００を含む。ドリル４０は、ドリル４０の中空のスペース４０１の自由端部分を包囲する、ドリルの第１の自由端にあるドリルヘッド４１、及び、上記長尺軸Ｌに沿ってドリルヘッド４１とは反対側にある第２の自由端４２を更に含み、第２の自由端は、アクチュエータ（ドリル装置、図示せず）の対応するソケット内にドリル４０をクランプするために、長尺軸に対して垂直な六角形形状の断面を含む。

骨（例えば大腿骨頸部）の皮質及び海綿質へのボアホールをドリルによってあけるために、ドリル４０を、第１の要素１０の中空のスペース１０１内に配置されるように第１の要素１０の開口１２１を通して挿入し、それによって、案内要素３０は、穴あけ時にドリル４０を案内するようにドリル４０の中空のスペース４０１内に配置される。同時に、第１の要素１０は周囲の組織への保護を提供する。ドリル４０は、図９に示されているように（ここでは案内要素は示されていない）、そのドリルヘッド４１が第１の要素１０の第１の自由端１１にある状態で第１の要素１０から突出するように長尺軸Ｌに沿う長さを有する。

長尺軸Ｌに沿ってドリル４０によってあけられるボアホールの深さを制御するために、ドリル４０は、そのシェル４００に、錐屑の堆積も支援する等距離の凹部４０２を更に含む。

ドリル４０の寸法は、図５及び図６によると、Ａ＝６．３９ｍｍ、Ｂ＝７．６４ｍｍ、Ｃ＝２０．００ｍｍ、Ｄ＝５．５０ｍｍ、Ｅ＝１１．００ｍｍ、Ｆ＝２２．００ｍｍ、Ｇ＝２８０．００ｍｍ、Ｈ＝５．５０ｍｍ、Ｉ＝９．００ｍｍ及びＪ＝１０．００ｍｍであるように選択できる。第２の実施形態では、Ｉは異なってもよく、例えばＩ＝８．００ｍｍであり、一方で、ドリル４０の寸法Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｅ、Ｆ、Ｇ、Ｈ及びＪは好ましくは変わらない。ドリル４０の寸法は、それぞれのボアホールをあけるのに用いられるドリル装置の特定のドリルチャックに適合できることに留意されたい。

骨の皮質及び海綿質にボアホールをドリルによってあけた後で、ドリル４０は骨から抜き取られ、一方で案内要素３０は適所に保たれる。第１の要素１０も取り出される。

この時点で、第２の要素２０が案内要素３０にわたって再び導入され、皮質が第２の要素２０（の第１の自由端）によってブリッジされるまで、ドリル４０によって予め設けられた、骨（大腿骨頸部エリア）の皮質のドリルによってあけられたボアホール内に圧入される。

第２の要素２０が適所になると（すなわちボアホールに適切に挿入されると）、案内要素３０を骨（大腿骨頸部）から抜き取り、図７に示されているような細長いカニューレ５０であって、長尺軸Ｌに沿って延在するカニューレ５０の中空のスペース５０１を囲むシェル５００を含む細長いカニューレ５０を、第１の自由端５１を先にして第２の要素２０の中空のスペース２０１に導入し、中空のスペース２０１は、カニューレ５０を海綿質に向かって案内し、海綿質には、カニューレ５０の中空のスペース５０１を通してカニューレ５０の第１の自由端５１の注入開口１５１を介して骨セメントが注入される。骨セメントを注入する間、カニューレ５０は、（大腿骨頸部の）ボアホールの皮質部分に固定されている第２の要素２０の第１の自由端２１に達するまで後退される。さらに、カニューレ５０は、（例えば仕様Ｍ５×０．８−６ｇの）おねじを有する第２の自由端５２を含み、第２の自由端５２は、カニューレ５０の開口１５２の境界を定め、開口１５２を通して、カニューレ５０の中空のスペース５０１にアクセス可能である。

図７によると、カニューレ５０は、寸法Ａ＝３．００ｍｍ、Ｂ＝５．００ｍｍ、Ｃ＝２７０．００ｍｍ及びＤ＝１０．００ｍｍを有することができる。第２の実施形態では、Ｃは異なってもよく、例えばＣ＝２２０．００ｍｍであり、一方で、カニューレ５０の他の寸法Ａ、Ｂ及びＤは好ましくは変わらない。カニューレ５０の長さを減らすことは、骨セメントを注入する間のカニューレ５０内の骨セメントの圧力の低下を可能にする。

カニューレ５０は適所に保たれ、図８による細長いスタンパー６０が、スタンパー６０の第１の自由端６１を先にして、カニューレ５０の上記開口１５２を通してカニューレ５０の中空のスペース５０１内に形状が嵌まるように挿入される。スタンパー６０は、長尺（円筒形の）軸Ｌに沿って延在する細長い円筒形のシャフト、及び、長尺軸Ｌに沿って第１の自由端６１とは反対側にあるスタンパー６０の第２の自由端６２に円形のプレート６３の形の広がったヘッドを更に含む。

第１の自由端６１がカニューレ５０の中空のスペース５０１に挿入されている状態で、上記カニューレ５０内にある残りの骨セメントを骨内に容易に送ることができる。

図８によると、スタンパー６０は、寸法Ａ＝３．００ｍｍ、Ｂ＝２８０．００ｍｍ、Ｃ＝５．００ｍｍ及びＤ＝３０．００ｍｍを有することができる。第２の実施形態では、Ｂは異なってもよく、例えばＢ＝２３０．００ｍｍであり、一方で、スタンパー６０の寸法Ａ、Ｃ及びＤは好ましくは変わらない。

最後に、海綿質内に注入された骨セメントは、スタンパー６０を、カニューレ５０とともに、骨（例えば大腿骨頸部エリア）内に位置決めされる注入された骨セメントインプラント内に押し込むことによって海綿質内に横方向に押し込まれ、それによって、骨セメントインプラントは、特に曲げ荷重に対する抵抗を提供する中空の円筒形形状を呈する。

スタンパー６０は、カニューレ５０とともに、骨セメントが乾燥し始めると骨セメントから取り出され、第２の要素２０は適所に保たれる。

骨セメントが完全に乾燥すると、第２の要素２０も骨（大腿骨頸部）の皮質から取り出される。

例えば、案内要素３０によってドリルによりあけられた穴が大腿寛骨臼関節の関節面に接触し、それによって、ボアホールが骨（例えば大腿骨）を通る貫通孔となる場合、骨セメントが導入される前に、特に使い捨ての図１１による閉じ要素７００が（例えば大腿骨頸部の）ボアホール内に配置され、骨セメントが他方の側においてボアホールから（例えば大腿寛骨臼関節内に）滴り出ることを防止する。好ましくは、閉じ要素７００は、図１１に示されている折り畳まれた状態では鋸歯状の外形７０１を有し（折り目が図１１に破線で示されている）、外形７０１は好ましくは、閉じ要素７００が平坦な展開した状態に配置されると八角形になる。好ましくは、閉じ要素７００は、少なくとも部分的にボアホール内に導入された後で特に傘のように展開するように設計されており、閉じ要素７００がボアホールの周囲壁に対して押圧されることで骨セメントがボアホールから滴り出ることを防止するようにする。閉じ要素７００の外径７０２は好ましくはカニューレ５０の外径又はボアホールの内径に相当する。

さらに、閉じ要素７００は好ましくは、骨セメントをボアホール内に導入する前に、特にＸ線制御下でスタンパー６０を用いてカニューレ５０を通して（例えば大腿骨頸部の）ボアホール内に押し込まれるように設計されている。閉じ要素７００の直径は特にカニューレ５０の直径に相当する。

閉じ要素７００は、Ｘ線制御下で見えるように、標準造影溶液で染色される滅菌リトマス紙から作ることができる。

骨粗鬆症、及び大腿骨頸部の海綿質の個々の形状に起因して、大腿骨に対する形成外科処置中に骨セメントが遠位の大腿骨頸部エリアに向かって押されることでピストルグリップ形の骨セメントインプラントが生じることが起こり得る。

本発明者らは、この形状が、大腿骨頸部エリアに仮説上は更により高い強度を与え、大腿骨に対する形成外科処置の副作用としての転子貫通骨折を予防すると提案する。図１０の寸法は、Ａ＝１４５．００ｍｍ、Ｂ＝１１０．００ｍｍ、Ｃ＝１０．００ｍｍ、曲率Ｄ＝２．００ｍｍ、Ｅ＝２５．５０ｍｍ、Ｆ＝１０．００ｍｍ、曲率Ｇ＝４．００ｍｍであるように選択できる。

上述した手術器具の寸法は、必要であれば個々の手術目的に適合できることに留意されたい。

Claims (25)

1. 骨に対して手術を行うための、特に低侵襲的に骨を補強するための手術器具であって、
   長尺軸（Ｌ）に沿ってそれぞれ延在する第１の要素（１０）及び第２の要素（２０）であって、２つの当該要素（１０、２０）はそれぞれの中空のスペース（１０１、２０１）を画成するシェル（１００、２００）をそれぞれ有し、当該第１の要素（１０）及び当該第２の要素（２０）が相互に同軸に且つ当該第１の要素（１０）の前記シェル（１００）が当該第２の要素（２０）の前記シェル（２００）を囲繞するように、当該２つの要素（１０、２０）を相互に嵌め込む嵌込状態で配置するために、当該第２の要素（２０）は、当該第１の要素（１０）の前記長尺軸（Ｌ）に沿って当該第１の要素（１０）の前記中空のスペース（１０１）内に挿入されるように設計されるとともに、当該第２の要素（２０）は、特に前記嵌込状態で配置される場合、前記骨に接触するように当該第２の要素（２０）の第１の自由端（２１）を先にして前記骨に向かって押し込まれるように設計される第１の要素（１０）及び第２の要素（２０）と、
   長尺軸（Ｌ）に沿って延在する案内要素（３０）であって、当該案内要素（３０）は第１の自由端（３１）を有し、当該案内要素（３０）は、前記嵌込状態で配置される場合の前記第２の要素（２０）に対し同軸に且つ前記第２の要素（２０）の前記シェル（２００）により囲繞されるように前記第２の要素（２０）に挿入される挿入状態で配置するために、前記第１の自由端（３１）を先にして前記第２の要素（２０）の前記長尺軸（Ｌ）に沿って前記第２の要素（２０）の前記中空のスペース（２０１）内に挿入されるように設計されるとともに、当該案内要素（３０）は、前記骨に固定されるように前記挿入状態で配置される場合、前記第１の自由端（３１）を先にして前記骨内にドリルによって入れられるように設計される案内要素（３０）と、
   長尺軸（Ｌ）に沿って延在するドリル（４０）であって、当該ドリル（４０）は中空のスペース（４０１）を画成するシェル（４００）を有し、当該ドリル（４０）は、特に前記第２の要素（２０）が前記第１の要素（１０）及び前記案内要素（３０）から取り出された後に、組織を保護するべく前記第１の要素（１０）が当該ドリル（４０）を囲繞し且つ当該ドリル（４０）を案内するべく前記案内要素（３０）が当該ドリル（４０）の前記中空のスペース（４０１）内に配置されるように前記案内要素（３０）及び前記第１の要素（１０）に対し穴を開ける穴開状態で配置するために、当該ドリル（４０）のドリルヘッド（４１）を先にして当該ドリル（４０）の前記長尺軸（Ｌ）に沿って前記案内要素（３０）を覆って配置されるように設計されるとともに、前記ドリルヘッド（４１）は、前記穴開状態において前記骨の皮質及び海綿質内にボアホールをドリル穿孔するように設計されるドリル（４０）と、
   を備えたことを特徴する手術器具。
2. 前記第２の要素（２０）は、特に前記ドリル（４０）及び前記第１の要素（１０）を前記案内要素（３０）から取り出し、前記案内要素（３０）が前記第２の要素（２０）の前記中空のスペース（２０１）内に再び配置されるように前記第２の要素（２０）を前記案内要素（３０）にわたって再配置した後、特に前記骨の前記皮質にブリッジするように、前記第１の自由端（２１）を先にして前記第２の要素の長尺軸（Ｌ）に沿って前記ボアホール内に挿入されるように設計されていることを特徴とする請求項１に記載の手術器具。
3. 長尺軸（Ｌ）に沿って延在するカニューレ（５０）を更に備え、
   前記カニューレ（５０）は、当該カニューレ（５０）の中空のスペース（５０１）を画成するシェル（５００）を有し、前記中空のスペース（５０１）を通して、注入される骨セメントを前記ボアホール内に運ぶことができ、前記カニューレ（５０）は、特に前記案内要素（３０）が前記第２の要素（２０）から取り出された後、前記カニューレ（５０）を前記第２の要素（２０）に対して注入状態に配置するために、前記カニューレ（５０）の第１の自由端（５１）を先にして、前記第２の要素の長尺軸（Ｌ）に沿って前記第２の要素（２０）の前記中空のスペース（２０１）内に挿入されるように設計されており、前記注入状態において、前記カニューレ（５０）は前記第２の要素（２０）に対して同軸に配置されて該第２の要素（２０）の前記シェル（２００）によって囲繞されることを特徴とする請求項１又は２に記載の手術器具。
4. 前記カニューレ（５０）は、前記第１の自由端（５１）が前記第２の要素（２０）の前記中空のスペース（２０１）から前記第２の要素の長尺軸（Ｌ）に沿って突出し、特に前記骨の前記海綿質内に入るように設計されており、特に前記カニューレ（５０）の前記第１の自由端（５１）は、前記カニューレ（５０）の注入開口（１５１）の境界を定め、注入開口（１５１）を通して、骨セメントを前記カニューレ（５０）の前記中空のスペース（５０１）から排出できることを特徴とする請求項３に記載の手術器具。
5. 長尺軸（Ｌ）に沿って延在するスタンパー（６０）を更に備え、
   前記スタンパー（６０）は、前記カニューレ（５０）の前記中空のスペース（５０１）内にある骨セメントを、前記中空のスペース（５０１）から、特に前記ボアホールを通して前記骨の前記海綿質内に押し出すために、前記スタンパー（６０）の第１の自由端（６１）を先にして、前記カニューレ（５０）の長尺軸（Ｌ）に沿って前記カニューレの前記中空のスペース（５０１）内に挿入されるように設計されていることを特徴とする請求項３又は４に記載の手術器具。
6. 前記スタンパー（６０）及び前記カニューレ（５０）は、特に前記ボアホール内に注入される骨セメントを前記海綿質内に押し込み、それによって前記骨の前記海綿質内に中空の円形の円筒形の骨セメントインプラントを形成するように、前記第２の要素（２０）の前記中空のスペース（２０１）内で前記第２の要素の長尺軸（Ｌ）に沿って後退した第１の位置から前進した第２の位置に一緒に移動するように設計されており、特に前記第２の要素（２０）は、前記後退した位置から前記前進した位置への前記移動時に前記カニューレ（５０）及び前記スタンパー（６０）を案内するように設計されていることを特徴とする請求項５に記載の手術器具。
7. 前記スタンパー（６０）は、前記スタンパー（６０）の前記長尺軸（Ｌ）に沿って前記第１の自由端（６１）とは反対側にある第２の自由端（６２）を有し、前記スタンパー（６０）は、前記第２の自由端（６２）に、前記スタンパー（６０）の前記長尺軸（Ｌ）に対して垂直に延在する円形のプレート（６３）を有することを特徴とする請求項５又は６に記載の手術器具。
8. 前記第２の要素（２０）の前記第１の自由端（２１）は、前記嵌込状態では前記長尺軸（Ｌ）に沿って前記第１の要素（１０）から突出することを特徴とする請求項１〜７のいずれか一項に記載の手術器具。
9. 前記第２の要素（２０）の前記第１の自由端（２１）は丸みを帯びていることを特徴とする請求項８に記載の手術器具。
10. 前記第２の要素（２０）は、前記第２の要素（２０）の前記長尺軸（Ｌ）に沿って前記第２の要素（２０）の前記第１の自由端（２１）とは反対側にある第２の自由端（２２）を有し、特に前記第２の自由端（２２）は、前記カニューレ（５０）及び／又は前記案内要素（３０）を前記第２の要素（２０）の前記中空のスペース（２０１）内に挿入するときに通すことができる開口（２２１）の境界を定めることを特徴とする請求項１〜９のいずれか一項に記載の手術器具。
11. 前記第２の要素は、前記第２の自由端（２２）に向かって広がる部分（２２０）を有し、特に、前記部分（２２０）の少なくとも一部が錐台の形状を有するようにすることを特徴とする請求項１０に記載の手術器具。
12. 前記第２の要素（２０）の前記第２の自由端（２２）は、前記部分（２２０）の外面から突出する円を描く突起を形成することを特徴とする請求項１１に記載の手術器具。
13. 前記第１の要素（１０）の第１の自由端（１１）は丸みを帯びていることを特徴とする請求項１〜１２のいずれか一項に記載の手術器具。
14. 前記第１の要素（１０）は、前記第１の要素（１０）の長尺軸（Ｌ）に沿って前記第１の要素の前記第１の自由端（１１）とは反対側にある第２の自由端（１２）を有し、特に前記第２の自由端（１２）は、前記第２の要素（２０）を前記第１の要素（１０）の前記中空のスペース（１０１）内に挿入するときに通すことができる開口（１２１）の境界を定めることを特徴とする請求項１〜１３のいずれか一項に記載の手術器具。
15. 前記第１の要素（１０）の前記中空のスペース（１０１）は、前記第１の要素（１０）の前記中空のスペース（１０１）が前記第１の要素（１０）の前記開口（１２１）に向かって沿うように広がるセクション（１２０）を有し、特に前記第１の要素（１０）の前記中空のスペース（１０１）の前記セクション（１２０）が錐台の形状を有し、それによって特に前記第１の要素（１０）の前記中空のスペース（１０１）の前記セクション（１２０）が前記第２の要素（２０）の前記部分（２２０）を受け入れ可能であるようにすることを特徴とする請求項１４に記載の手術器具。
16. 前記第１の要素（１０）の前記第２の自由端（１２）は、前記第１の要素（１０）の前記シェル（１００）の外面から突出する円を描く突起を形成することを特徴とする請求項１４又は１５に記載の手術器具。
17. 前記ドリルヘッド（４１）は前記ドリル（４０）の前記中空のスペース（４０１）の端部を囲繞し、前記ドリルヘッド（４１）は特に螺旋ドリルとして形成されることを特徴とする請求項１〜１６のいずれか一項に記載の手術器具。
18. 前記ドリル（４０）の前記シェル（４００）は外面を有し、前記ドリル（４０）の前記シェル（４００）の前記外面には、前記ドリル（４０）の前記長尺軸（Ｌ）に沿って複数の凹部（４０２）が形成され、特に前記凹部（４０２）は等距離に配置されることを特徴とする請求項１〜１７のいずれか一項に記載の手術器具。
19. 前記ドリル（４０）は、前記ドリル（４０）の前記長尺軸（Ｌ）に沿って前記ドリルヘッド（４１）とは反対側にある第２の自由端（４２）を有し、前記ドリル（４０）は、特にドリル装置の穴あけソケット内に前記ドリル（４０）をクランプするために、前記第２の自由端（４２）に六角形の断面の輪郭を有することを特徴とする請求項１〜１８のいずれか一項に記載の手術器具。
20. 特に前記ボアホール内に注入された骨セメントを保持するように、前記ボアホール内に導入されるように設計されている閉じ要素（７００）を更に備えたことを特徴とする請求項１〜１９のいずれか一項に記載の手術器具。
21. 前記閉じ要素（７００）は、折り畳まれた折畳状態で前記ボアホール内に導入されるように設計されており、前記閉じ要素（７００）は、特に前記ボアホールの周囲壁に当接するように、前記ボアホール内に位置決めされるとき、少なくとも部分的に展開するように更に設計されていることを特徴とする請求項２０に記載の手術器具。
22. 前記閉じ要素（７００）は、前記スタンパー（６０）を用いて前記カニューレ（５０）を通して前記ボアホール内に押し込まれるように設計されていることを特徴とする請求項３、５及び２１に記載の手術器具。
23. 前記閉じ要素（７００）は、前記カニューレ（５０）の外径に相当する外径（７０２）を有することを特徴とする請求項２０〜２２のいずれか一項に記載の手術器具。
24. 前記閉じ要素（７００）は、前記折畳状態では鋸歯状の形状を有し、完全に展開した完全展開状態では八角形形状を有する外形（７０１）を有することを特徴とする請求項２１、又は、請求項２１を参照する場合に請求項２２若しくは２３に記載の手術器具。
25. 前記閉じ要素（７００）は、特に紙、特に滅菌リトマス紙である材料から作られるか又は含み、前記材料はＸ線によって検出可能であるように設計されており、特に前記材料は、Ｘ線によって検出できるように特に標準造影溶液で染色されることを特徴とする請求項２０〜２４のいずれか一項に記載の手術器具。

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