JP2015504731A - 後頭頸部の固定組立体及びそれを組み立てる方法 - Google Patents

Abstract

埋め込み型整形外科用組立体は、後頭骨プレート及び安定化ロッドをプレートに固定するための１又は複数のクランプ組立体を有する。ロック解除されるとき、クランプ組立体は、支持レールに沿って横方向に及び回転方向に再位置決めされ得る。安定化ロッドがクランプ組立体に固定されるとき、ロックが生じる。ロッドは、ロックコンポーネントに力を及ぼし、ロックコンポーネントに支持レールに対して力を及ぼすようにさせる。この力は、クランプ組立体ベースの面を引っ張り、レールに接触させ、クランプ組立体ベースを固定位置に効果的にロックする。クランプ組立体はさらに、安定化力をロックコンポーネントに及ぼすための荷重コンポーネントを有し、ロックに先立ち調整が行われる間に、クランプ組立体を位置的に安定に保つ。

Description

（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１１年１２月３０日に出願された米国特許出願第１３／３４１，５８７号の優先権の利益を主張し、この出願は本願に参照により援用される。

開示された実施形態は概して、整形外科用埋め込み型装置の技術、より具体的には、後頭頸部の接合部及び頚椎を固定するのに使用する埋め込み型装置に関する。

人体において、頭蓋骨の下方後部は後頭として知られ、頭蓋骨に最も近くに位置する首の頸骨は頚椎として知られている。脳から脊柱に降りる重要な神経学的な脈管構造は、頭蓋骨と頸椎との間の結合部（後頭−頚部結合部）を通過する。病気又は外傷が、頸椎及び／又は後頭−頚部結合部の安定性を脅かすとき、外科処置がこれらの重要な構造を保護するために必要とされ得る。

安定化及び／又は後頭−頚部結合部の癒合の促進を提供する埋め込み型後頭−頚部固定システムが技術分野で知られている。しかし、既存のシステムは、調整するのが困難であるとともに時間がかかり、しばしば、望ましい設定可能なオプションを提供することができない。外科的配置処置を単純化するとともに効率化し、外科的配置の間に様々な患者の解剖学的構造に適合するようにより大きな設定可能性を提供する、埋め込み型後頭−頚部固定システムに対する要求が存在する。

本明細書に開示されるのは、後頭骨プレート及びプレートの摩擦面からゼロでない距離で安定化ロッドを固定するための１又は複数のクランプ組立体を概して有する埋め込み型整形外科用組立体の様々な実施形態である。摩擦面は、刻み付きの（ギザギザのある）金属、金属の機械加工された特徴、研磨砂でブラストされた金属、金属の上に付着された金属粒子、ビードブラストされた金属、及び表面粗さを備える機械加工された金属を含む、様々な表面のいずれかを有することができる。１又は複数のレールが、クランプ組立体を支持するために、プレートから横方向に延び得る。

クランプ組立体の実施形態は概して、ベースコンポーネント、ボディコンポーネント、及びロックコンポーネントを有する。ロック解除されているとき、クランプ組立体は、支持レールに沿って横方向に再位置決めされ得るとともに、回転も再位置決めされ得る。安定化ロッドがクランプ組立体に固定されるとき、ロックが生じる。ロッドは、ロックコンポーネントに力を及ぼし、ロックコンポーネントに支持レールに対して力を及ぼすようにさせる。この力は、クランプ組立体ベースの摩擦面をレールの摩擦面に引っ張り、クランプ組立体ベースを固定位置に効果的にロックする。クランプ組立体はさらに、安定化力をロックコンポーネントに及ぼすための荷重コンポーネントを有し、ロックに先立ち調整が行われる間、クランプ組立体を位置的に安定に保つ。

後頭骨プレートの実施形態は、プレートの輪郭形成を容易にするための溝を有し得る。プレートは、プレートを後頭骨に固定し得る骨ファスナを受けるための１又は複数の開口を有し得る。開口は、円又は非円であり得る、さら穴であり得る、及びプレートに対して直角又は非直角であり得る。プレートはまた、配置の前に及び／又は配置中にプレートの操作を容易にするためのノッチ部又は他の器具インタフェースを有し得る。

また、ここに開示されるのは、上述のような埋め込み型整形外科用組立体を組み立てる方法の様々な実施形態である。方法は概して、クランプ組立体のボディ内にロックコンポーネントを位置決めするステップ、レールの摩擦面をクランプ組立体のベースの摩擦面に位置決めするステップ、レールがロックコンポーネントに接触するようにボディをベースに一体にするステップ、及びベースをボディに固定するステップ、を有する。実施形態はまた、荷重コンポーネントをロックコンポーネントとボディとの間に位置決めするステップを有し得る。

埋め込み型後頭−頸部固定組立体の実施形態の上方視を示す。 埋め込み型後頭−頸部固定組立体の実施形態の下方視を示す。 埋め込み型後頭−頸部固定組立体の実施形態の断面図を示す。 埋め込み型後頭−頸部固定組立体の実施形態の上方視を示す。 埋め込み型後頭−頸部固定組立体の実施形態の下方視を示す。 埋め込み型後頭−頸部固定組立体の実施形態の断面図を示す。 埋め込み型後頭−頸部固定組立体の後頭骨プレートの実施形態を示す。 埋め込み型後頭−頸部固定組立体のクランプ組立体の実施形態を示す。 埋め込み型後頭−頸部固定組立体の後頭骨プレートの実施形態を示す。 埋め込み型後頭−頸部固定組立体のクランプ組立体の実施形態を示す。 埋め込み型後頭−頸部固定組立体のクランプ組立体の実施形態の断面図を示す。

埋め込み型後頭−頸部固定組立体１００の一実施形態が図１Ａ、１Ｂ、及び１Ｃに示される。この実施形態の上面視が図１Ａに示される。この実施形態の下面視が図１Ｂに示される。この実施形態の断面図が図１Ｃに示される。後頭骨プレート１１０は、１又は複数のクランプ組立体１２０を支持する。図１Ａ、１Ｂ、及び１Ｃは、２つのクランプ組立体を備える実施形態を示しているが、１つのクランプ組立体を備える実施形態及び３つ以上のクランプ組立体を備える実施形態が考えられる。後頭骨プレート１１０は、後頭骨に固定され得るとともに、安定化ロッド（図示せず）が、後頭−頸部の接合部安定化を提供する及び／又は癒合を促進するように、１又は複数のクランプ組立体１２０に固定され得る。

各クランプ組立体１２０は、少なくとも２つの状態：ロックされた及びロック解除された状態を有する。そのロック解除された状態では、各クランプ組立体１２０は、後頭骨プレート１１０の一部に移動可能に取付けられるとともに、ロックする前に位置調整され得る。例えば、クランプ組立体１２０は、後頭骨プレート１１０の一部に沿ってクランプ組立体１２０をスライドさせることによって横方向に再位置決めされ得る。他の例に関して、クランプ組立体１２０は、後頭骨プレート１１０に対して実質的に直角な軸周りにクランプ組立体１２０を回すことによって回転して再位置決めされ得る。そのロック解除された状態では、クランプ組立体１２０は、例えば、後頭骨プレート１１０又はクランプ組立体１２０に配置された保持要素によって、後頭骨プレート１１０から完全に分離されることが防がれ得る。幾つかの実施形態では、ロック解除されたクランプ組立体１２０は、後頭骨プレート１１０から完全に分離され得る。さらに、クランプ組立体１２０の幾つかの実施形態は、ロック解除されたクランプ組立体１２０を位置的に安定化させるように荷重コンポーネントを備えて構成され、ロックする前により正確な位置決めを可能にする。

一旦、クランプ組立体１２０が適切に位置決めされると、クランプ組立体１２０は、定位置にロックされ得る。一旦ロックされると、クランプ組立体１２０は、後頭骨プレート１１０に堅固に固定され、さらに後頭骨プレート１１０に対するクランプ組立体１２０の横方向及び回転運動が妨げられる。安定化ロッド（図示せず）がクランプ組立体１２０に挿入されるとき、ロックが生じる。ロックする前の後頭骨プレート１１０に対するクランプ組立体１２０の調整性は、ロック手順の単純さととともに、後頭−頸部固定組立体１００の取り付けが患者の解剖学的構造の変動並びに所望の治療効果の変動に適合するよう、迅速かつ容易にカスタマイズされることを可能にする。

埋め込み型後頭−頸部固定組立体２００の他の実施形態が図２Ａ、２Ｂ及び２Ｃに示される。この実施形態の上面視が図２Ａに示される。この実施形態の下面視が図２Ｂに示される。この実施形態の断面図が図２Ｃに示される。後頭骨プレート２１０は、１又は複数のクランプ組立体２２０を支持する。図２Ａ、２Ｂ、及び２Ｃは、２つのクランプ組立体を備える実施形態を示しているが、１つのクランプ組立体を備える実施形態及び３つ以上のクランプ組立体を備える実施形態が考えられる。後頭骨プレート２１０は、後頭骨に固定され得るとともに、安定化ロッド（図示せず）が、後頭−頸部の接合部安定化を提供する及び／又は癒合を促進するように、１又は複数のクランプ組立体２２０に固定され得る。

各クランプ組立体２２０は、少なくとも２つの状態：ロックされた及びロック解除された状態を有する。そのロック解除された状態では、各クランプ組立体２２０は、後頭骨プレート２１０の一部に移動可能に取付けられるとともに、ロックする前に位置調整され得る。例えば、クランプ組立体２２０は、後頭骨プレート２１０の一部に沿ってクランプ組立体２２０をスライドさせることによって横方向に再位置決めされ得る。他の例に関して、クランプ組立体２２０は、後頭骨プレート２１０に対して実質的に直角な軸周りにクランプ組立体２２０を回すことによって回転して再位置決めされ得る。そのロック解除された状態では、クランプ組立体２２０は、例えば、後頭骨プレート２１０又はクランプ組立体２２０の保持要素によって、後頭骨プレート２１０から完全に分離されることが防がれ得る。幾つかの実施形態では、ロック解除されたクランプ組立体２２０は、後頭骨プレート２１０から完全に分離され得る。さらに、クランプ組立体２２０の幾つかの実施形態は、ロック解除されたクランプ組立体２２０を位置的に安定化させるように荷重コンポーネントを備えて構成され、ロックする前により正確な位置決めを可能にする。

一旦、クランプ組立体２２０が適切に位置決めされると、クランプ組立体２２０は、定位置にロックされ得る。一旦ロックされると、クランプ組立体２２０は、後頭骨プレート２１０に堅固に固定され、さらに後頭骨プレート２１０に対するクランプ組立体２２０の横方向及び回転運動が妨げられる。安定化ロッド（図示せず）がクランプ組立体２２０に挿入されるとき、ロックが生じる。ロックする前の後頭骨プレート２１０に対するクランプ組立体２２０の調整性は、ロック手順の単純さととともに、後頭−頸部固定組立体２００の各取り付けが患者の解剖学的構造の変動並びに所望の治療効果の変動に適合するよう、迅速かつ容易にカスタマイズされることを可能にする。

後頭骨プレート１１０の実施形態が図３に示される。後頭骨プレート１１０は、後頭骨を固定するのに適切な任意のサイズ及び形状であり得るとともに、ステンレス鋼、チタニウム、セラミック、ＰＥＥＫ、又は複合材料等、人体に埋め込まれるのに適した任意の材料から作られ得る。溝３１０が、より容易且つより正確な後頭骨プレート１１０の輪郭形成及び再成形を提供するよう後頭骨プレート１１０の上面及び／又は底面に作られ得る。このような溝３１０は、後頭骨の表面とのより良好な相互関係を可能にし得る。溝３１０は、様々な長さ、幅、及び深さであり得るとともに、横方向に、長手方向に、又は任意の他の方向に延び得る。図３は、複数の溝３１０を備える後頭骨プレート１１０を示しているが、１つの溝３１０を備える又は溝３１０の無い後頭骨プレート１１０が考えられる。

図３に示されるように、複数の開口３２０が、後頭骨プレート１１０に配置され得る。１又は複数のこのような開口は、後頭骨プレート１１０にわたって任意の配置で配置され得る。このような開口は、後頭骨プレート１１０の上面及び底面の両方を貫通し得るとともに、骨スクリュ、ピン、ステープル、又は任意の他の適切なファスナ等、骨ファスナ（図示せず）を用いた後頭骨への後頭骨プレート１１０の取り付けを提供し得る。開口３２０は、円、楕円、多角形、適切なファスナを収容するのに適している中心軸周りの任意の他の形状であり得る。さらに、開口３２０の中心軸は、開口３２０内に位置する骨ファスナが後頭骨に直角に入るように、後頭骨プレート１１０の表面に対して直角になり得る、又は、開口３２０の中心軸は、開口３２０内に位置する骨ファスナが後頭骨に鋭角で入り、骨とファスナとの間により大きい接触を提供するように、後頭骨プレート１１０の表面に対して非直角になり得る。加えて、開口３２０は、開口３２０内に位置する骨ファスナの頭が後頭骨プレート１１０の上面と同一平面である又は同上面から窪んでいるように、さら穴であり得る。開口３２０はまた、様々な骨ファスナを収容するように、座ぐり加工され得る又は別の方法で成形され得る。後頭骨プレート１１０にわたって分布する複数の開口３２０は、一様なサイズ及び形状であり得る又は、変化するサイズ及び形状であり得る。

後頭骨プレート１１０がいずれの開口３２０も用いない場合があることが考えられる。このような実施形態では、後頭骨に後頭骨プレートを固定する他の方法が用いられる。例えば、後頭骨プレートは、接着剤を用いて後頭骨に固定され得る、又は後頭骨を貫通する固定要素が後頭骨プレートと一体にされ得、それによって別個の骨ファスナの必要を排除する。さらに、後頭骨プレート１１０の外部の器具と相互作用するためのノッチ部又は他のガイド機構が、後頭骨プレート１１０に配置され得る。このような器具インタフェースは、後頭骨プレート１１０の配置、調整、及び他の操作を容易にするよう、ツールが取り付けられることを可能にし得る。

図３に示されるように、クランプ組立体を支持するためのレール３３０が、後頭骨プレート１１０の各側部から横方向に延びる。開口３２０は、後頭骨プレート１１０の各側部の遠位部に配置され得るとともに、横方向に延びるレール３３０は近位に配置され得る。図３は、２つの横方向に延びるレールの実施形態を示すが、１つのレールの実施形態及び３つ以上のレールの実施形態が考えられる。摩擦面３４０が、各横方向に延びるレール３３０の底面に設けられる。幾つかの実施形態では、摩擦面３４０は、レール３４０の底面に対して及び／又は後頭骨プレート１１０の底面に対して、窪み得る。

クランプ組立体１２０の実施形態が図４に示される。クランプ組立体１２０は、安定化ロッドを後頭骨プレートに固定するのに適した任意のサイズ及び形状であり得るとともに、ステンレス鋼、チタニウム、セラミック、ＰＥＥＫ、又は複合材料等、人体への埋め込みに適した任意の材料から作られ得る。クランプ組立体ベースコンポーネント４１０は、摩擦面４２０及びクランプ組立体ボディコンポーネント４３０に接続するための要素４８０を有する。クランプ組立体ボディコンポーネント４３０は、チャンネル（溝）４５０、ロックねじ山４６０、及びクランプ組立体ベースコンポーネント４１０に接続するための突出部４７０を有する。実施形態のクランプ組立体１２０を組み立てるために、ロックコンポーネント４４０が、ボディコンポーネント４３０の受け部の中に位置決めされ得るとともに、クランプ組立体ベースコンポーネント４１０の摩擦面４２０はレール３３０の摩擦面３４０に対して位置決めされ得る。ボディコンポーネント４３０は次に、ロックコンポーネント４４０がレール３３０と接触するように、ベースコンポーネント４１０と一体にされ得る。ボディコンポーネント４３０及びベースコンポーネント４１０は次に、例えば、突出部４７０と要素４８０との間に適用される溶接又はこれらのコンポーネントを堅固に接続する他の適切な手段によって、一緒に固定され得る；しかし、ボディコンポーネント４３０及びベースコンポーネント４１０を固定する他の適切な方法が考えられる。図４に示されるように、１又は複数の要素４７０が、レール３３０の対向する側部に配置されることができ、これによって、クランプ組立体１２０のある範囲の回転運動を許容する。

組み立てられたとき、クランプ組立体１２０は、ロック解除された状態において、レール３３０の一部を緩く囲むとともに、レール３３０の一部に沿ってクランプ組立体１２０をスライドさせることによって再位置決めされ得る。幾つかの実施形態では、クランプ組立体１２０は、レール３３０に沿って、離散したポイントで再位置決めされ得る；他の実施形態では、クランプ組立体１２０は、レール３３０に沿って、無限に再位置決めされ得る。幾つかの実施形態では、クランプ組立体１２０は、レール３３０の端部からスライドされて外れ得、したがって、ボディコンポーネント４３０及びベースコンポーネント４１０が互いに固定された後でさえ、レール３３０から完全に分離され得る。他の実施形態では、クランプ組立体１２０は、レール３３０に沿った２つの位置の間でスライドされ得るが、保持要素が、ボディコンポーネント４３０及びベースコンポーネント４１０が互いに固定された後、クランプ組立体１２０がレール３３０の端部からスライドして外れることを防ぎ得る。

ロック解除された状態では、クランプ組立体１２０はまた、ボディコンポーネント４３０及びベースコンポーネント４１０が互いに固定された後、回転再位置決めされ得る。このような回転再位置決めは、チャンネル４５０に挿入された安定化ロッドがレール３３０に対して位置決めされる角度を変化させることを可能にする。図４に示される実施形態では、可能な回転再位置決めの程度は、レール３３０の幅と接続要素４７０の間の距離との間の差に依存する。接続要素４７０の間の距離に対するレール３３０の幅が小さいほど、より大きい回転再位置決めが可能である。幾つかの実施形態では、クランプ組立体１２０は、有限の数の位置で回転再位置決めされ得る；他の実施形態では、クランプ組立体１２０は、無限に回転再位置決めされ得る。

クランプ組立体１２０の横方向及び回転位置の両方は、安定化ロッド（図示せず）をチャンネル４５０内に導入することによってロックされ得る。ロックねじ山４６０は、安定化ロッドがチャンネル４５０から抜け出ることを防ぎ、幾つかの実施形態では、ロックナット、ロックキャップ、又は他のコンポーネント（図示せず）が、安定化ロッドをチャンネル４５０内に固定するために用いられ得る。幾つかの実施形態では、クランプ組立体１２０は、安定化ロッドの挿入後であるが、安定化ロッドが完全に固定された後ではないとき、依然として完全に又は部分的に調整可能である。チャンネル４５０内にロッドをロックするために使用され得る例示の装置は、米国特許第６，５４０，７４８号並びに米国特許出願公開第２０１０／０２５６６８１号及び第２００６／０２３５３９２号に記載され、それぞれBlackstone Ｍｅｄｉｃａｌ， Ｉｎｃ．に所有され、参照によって本明細書に援用される。

チャンネル４５０内の固定された安定化ロッドは、ロックコンポーネント４４０に接触するとともにロックコンポーネント４４０に力を及ぼし、ロックコンポーネント４４０にレール３３０の上面に力を及ぼさせ、クランプ組立体ベースコンポーネント４１０の摩擦面４２０を引っ張りレール３３０の摩擦面３４０に接触させる。この動かなくする力は、クランプ組立体１２０の位置を横方向及び回転方向の両方にロックし、安定化ロッドと摩擦面３４０との間の直接接触無しで後頭骨プレートに対する安定化ロッドの位置を効果的にロックする。図４の実施形態では、ロックコンポーネント４４０は、クランプ組立体ボディコンポーネント４３０とレール３３０との間に配置されるロッド−プレートロックピンである。ロッドがクランプ組立体１２０に挿入されるとき、ロッドは、ロックピンを押し、レール３３０に圧力を生じさせ、したがって、クランプ組立体１２０の摩擦面をレール３３０の摩擦面に引っ張り、したがってレールに対してロッドをロックする。

後頭骨プレート２１０の実施形態が図５に示される。後頭骨プレート２１０は、後頭骨を固定するのに適切な任意のサイズ及び形状であり得るとともに、ステンレス鋼、チタニウム、セラミック、ＰＥＥＫ、又は複合材料等、人体に埋め込まれるのに適した任意の材料から作られ得る。溝５１０が、より容易且つより正確な後頭骨プレート２１０の輪郭形成及び再成形を提供するよう後頭骨プレート２１０の上面及び／又は底面に作られ得る。このような溝５１０は、後頭骨の表面とのより良好な相互関係を可能にし得る。溝５１０は、様々な長さ、幅、及び深さであり得るとともに、横方向に、長手方向に、又は任意の他の方向に延び得る。図５は、複数の溝５１０を備える後頭骨プレート２１０を示しているが、１つの溝５１０を備える又は溝５１０の無い後頭骨プレート２１０が考えられる。

図５に示されるように、複数の開口５２０が、後頭骨プレート２１０に配置され得る。１又は複数のこのような開口は、後頭骨プレート２１０にわたって任意の配置で配置され得る。このような開口は、後頭骨プレート２１０の上面及び底面の両方を貫通し得るとともに、骨スクリュ、ピン、ステープル、又は任意の他の適切なファスナ等、骨ファスナ（図示せず）を用いた後頭骨への後頭骨プレート２１０の取り付けを提供し得る。開口５２０は、円、楕円、多角形、適切なファスナを収容するのに適している中心軸周りの任意の他の形状であり得る。さらに、開口５２０の中心軸は、開口５２０内に位置する骨ファスナが後頭骨に直角に入るように、後頭骨プレート２１０の表面に対して直角になり得る、又は、開口５２０の中心軸は、開口５２０内に位置する骨ファスナが後頭骨に鋭角で入り、骨とファスナとの間により大きい接触を提供するように、後頭骨プレート２１０の表面に対して非直角になり得る。加えて、開口５２０は、開口５２０内に位置する骨ファスナの頭が後頭骨プレート２１０の上面と同一平面である又は同上面から窪んでいるように、さら穴であり得る。開口５２０はまた、様々な骨ファスナを収容するように、座ぐり加工され得る又は別の方法で成形され得る。後頭骨プレート２１０にわたって分布する複数の開口５２０は、一様なサイズ及び形状であり得る又は、変化するサイズ及び形状であり得る。

後頭骨プレート２１０がいずれの開口５２０も用いない場合があることが考えられる。このような実施形態では、後頭骨に後頭骨プレートを固定する他の方法が用いられる。例えば、後頭骨プレートは、接着剤を用いて後頭骨に固定され得る、又は後頭骨を貫通する固定要素が後頭骨プレートと一体にされ得、それによって別個の骨ファスナの必要を排除する。さらに、後頭骨プレート２１０の外部の器具と相互作用するためのノッチ部５５０又は他のガイド機構が、後頭骨プレート２１０に配置され得る。このような器具インタフェースは、後頭骨プレート２１０の配置、調整、及び他の操作を容易にするよう、ツールが取り付けられることを可能にし得る。

図５に示されるように、クランプ組立体を支持するためのレール５３０が、後頭骨プレート２１０の各側部から横方向に延びる。開口５２０は、後頭骨プレート２１０の各側部の遠位部に配置され得るとともに、横方向に延びるレール５３０は近位に配置され得る。図５は、２つの横方向に延びるレールの実施形態を示すが、１つのレールの実施形態及び３つ以上のレールの実施形態が考えられる。摩擦面５４０が、各横方向に延びるレール５３０の底面に設けられる。幾つかの実施形態では、摩擦面５４０は、レール５４０の底面に対して及び／又は後頭骨プレート２１０の底面に対して、窪み得る。

クランプ組立体２２０の実施形態が図６Ａに示される。この実施形態の断面図が図６Ｂに示される。クランプ組立体２２０は、安定化ロッドを後頭骨プレートに固定するのに適した任意のサイズ及び形状であり得るとともに、ステンレス鋼、チタニウム、セラミック、又は複合材料等、人体に埋め込み適した任意の材料から作られ得る。クランプ組立体ベースコンポーネント６１０は、摩擦面６２０、ボールチャンネル６８６への開口６８５、及び開口６７０を有する。クランプ組立体ボディコンポーネント６３０は、チャンネル（溝）６５０、窪み６８０、及びロックねじ山６６０を有する。実施形態のクランプ組立体２２０を組み立てるために、レール５３０が、クランプ組立体ベースコンポーネント６１０の摩擦面６２０がレール５３０の摩擦面５４０と接触するように、クランプ組立体ベースコンポーネント開口６７０を通って挿入される。ロックコンポーネント６４０が、ボディコンポーネント６３０の受け部の中に位置決めされ得る。１つの実施形態によれば、ロックコンポーネントは、湾曲面より大きい表面積で安定化ロッドと接触するように適合される鞍状の表面を有し得る。ボディコンポーネント６３０は次に、ロックコンポーネント６４０がレール５３０と接触するように、ベースコンポーネント６１０と一体にされ得る。窪み６８０が次に、ボール６９０のボールチャンネル６８６への挿入のために、クランプ組立体ベースコンポーネント６１０の開口６８５と位置合わせされ得る。ボディコンポーネント６３０は次に、各窪み６８０がボール６９０で塞がるまで、次の窪み６８０が他のボール６９０の挿入のための開口６８５と位置合わせされるまで、回転され得る。ボール６９０のそれぞれは、一旦それがボディコンポーネント６３０に設置されると、ボールチャンネル６８６と相互作用することができ、それによって、ボディコンポーネントがベースコンポーネント６１０に対して回転することを可能にする。一旦全てのボール６９０が設置されると、キャップ又は閉鎖スクリューが、開口６８５に挿入され得、したがって、ベースコンポーネント６１０に対するボディコンポーネント６３０の回転運動中、ボール６９０がクランプ組立体２２０から出ることを防ぐ。

組み立てられたとき、クランプ組立体２２０は、ロック解除された状態において、レール５３０の一部を緩く囲むとともに、レール５３０の一部に沿ってクランプ組立体２２０をスライドさせることによって再位置決めされ得る。幾つかの実施形態では、クランプ組立体２２０は、レール５３０に沿って、離散したポイントで再位置決めされ得る；他の実施形態では、クランプ組立体２２０は、レール５３０に沿って、無限に再位置決めされ得る。幾つかの実施形態では、クランプ組立体２２０は、レール５３０の端部からスライドされて外れ得、したがって、ボディコンポーネント６３０及びベースコンポーネント６１０が互いに固定された後でさえ、レール５３０から完全に分離され得る。他の実施形態では、クランプ組立体２２０は、レール５３０に沿った２つの位置の間でスライドされ得るが、クランプ組立体２２０がレール５３０の端部からスライドして外れることを保持要素６９５が防ぎ得る。

ロック解除された状態では、クランプ組立体２２０はまた、ボディコンポーネント６３０及びベースコンポーネント６１０が互いに固定された後、回転再位置決めされ得る。このような回転再位置決めは、チャンネル６５０に挿入された安定化ロッドがレール５３０に対して位置決めされる角度を変化させることを可能にする。図６Ａ及び６Ｂに示される実施形態では、ボールチャンネル６８６は、ボディコンポーネント６３０がベースコンポーネント６１０内で自由に回転することを可能にするので、ベースコンポーネント６１０に対してボディコンポーネント６３０を固定する方法は、無限の回転再位置決めを提供する。幾つかの実施形態では、クランプ組立体２２０は、有限の数の位置で回転再位置決めされ得る。幾つかの実施形態では、クランプ組立体２２０は、限られた範囲内で無限に回転再位置決めされ得る。

クランプ組立体２２０の横方向及び回転位置の両方は、安定化ロッド（図示せず）をチャンネル６５０内に導入することによってロックされ得る。ロックねじ山６６０は、安定化ロッドがチャンネル６５０から抜け出ることを防ぎ、幾つかの実施形態では、ロックナット、ロックキャップ、又は他のコンポーネント（図示せず）が、安定化ロッドをチャンネル６５０内に固定するために用いられ得る。幾つかの実施形態では、クランプ組立体２２０は、安定化ロッドの挿入後であるが、安定化ロッドが完全に固定された後ではないとき、依然として完全に又は部分的に調整可能である。

チャンネル６５０内の固定された安定化ロッドは、ロックコンポーネント６４０に接触するとともにロックコンポーネント６４０に力を及ぼし、ロックコンポーネント６４０にレール５３０の上面に力を及ぼさせ、クランプ組立体ベースコンポーネント６１０の摩擦面６２０を引っ張りレール５３０の摩擦面５４０に接触させる。この動かなくする力は、クランプ組立体２２０の位置を横方向及び回転方向の両方にロックし、安定化ロッドと摩擦面５４０との間の直接接触無しで後頭骨プレートに対する安定化ロッドの位置を効果的にロックする。図６Ａ及び６Ｂの実施形態では、ロックコンポーネント６４０は、クランプ組立体ボディコンポーネント６３０とレール５３０との間に配置されるロッド−プレートロックピンである。ロッドがクランプ組立体２２０に挿入されるとき、ロッドは、ロックピンを押し、レール５３０に圧力を生じさせ、したがって、クランプ組立体２２０の摩擦面を引っ張り、レール５３０の摩擦面に接触させ、したがってレールに対してロッドをロックする。

幾つかの実施形態では、荷重コンポーネントが、ロックの前にクランプ組立体を位置的に安定に保つよう、ロックコンポーネントに安定化力を及ぼし得る。このような荷重コンポーネントは、クランプ組立値のより正確な横方向及び回転の位置決めを可能にする。図６Ａ及び６Ｂに示された実施形態では、荷重コンポーネント６９９が、クランプ組立体ボディコンポーネント６３０とロックコンポーネント６４０との間に配置される波形バネによって表される。波形バネは、システムへの荷重として働くロックコンポーネント６４０への軽い圧力を及ぼす。この荷重は、システムに摩擦を与え、クランプ組立体を位置的に安定に保つ。波形バネが図６Ａ及び６Ｂに描かれているが、システムに荷重を与える他の適切な方法が考えられる。

幾つかの実施形態によれば、開示された組立体は、１又は複数のロッドに接続され得、このロッドは、１又は複数の頚椎にも接続される。これらのロッドは、例えば、米国特許第６，５４０，７４８号及び米国特許出願公開第２０１０／０２５６６８１号に記載され、この両方がBlackstone Ｍｅｄｉｃａｌ， Ｉｎｃ．に所有され、参照によって本明細書に援用される、スクリュー等、椎弓根スクリューの使用を通じて頸椎に接続され得る。

本発明が詳細に記載されているが、様々な変更、置き換え、及び修正が添付の請求項によって定められる本発明の精神及び範囲から離れることなしに、なされ得ることが理解されるべきである。本明細書で使用される様々な用語は、本技術分野内の特別な意味を有する。特定の用語がこのような「専門用語」として解釈されるべきであるかどうかは、その用語が使用される文脈に依存する。「接続される」、「結合される」、「固定される」「接触して」又は他の同様の用語は一般的に広く解釈されるべきである。これらの及び他の用語は、それらが本開示で使用される文脈の観点から解釈されるべきであり、これらの用語が当業者によって理解されるように、開示された文脈の中のこれらの用語を理解する。上述の定義は、開示された文脈に基づいてこれらの用語に与えられ得る他の意味を排除しない。

例えば「その時点で」、「均等」、「〜の間」、「完全に」等、比較、測定、及びタイミングの語は、「自室的にその時点で」、「実質的に均等」、「実質的に〜の間」、「実質的に完全に」等、を意味すると理解されるべきであり、ここで「実質的に」は、このような比較、測定、及びタイミングが、黙示的又は明示的に述べられた所望の結果を達成するために実行可能であることを意味する。

更に、本明細書のセクションの表題は、構成に関する指示を提示する３７Ｃ．Ｆ．Ｒ．（連邦規則基準）１．７７等の示唆と一貫性を保つために、又は、組織立てたキューを提供するために、提供される。これらの表題は、本開示から生じ得る、いずれの請求項で規定される発明も限定又は特徴付けるものではない。具体的には、例示として、表題は「技術分野」と示しているが、それら請求項は、いわゆる技術分野を記述するこの表題の下で選択された言葉により限定されるべきものではない。更に、「背景」における技術に関する記載は、技術が、本開示内のいずれかの発明の先行技術であるという、自白として解釈されるべきものではない。「概要」も、添付の請求項に記載される発明の特徴として考慮されるべきものではない。更に、本開示における単数形の「発明」への言及は、本開示において一点の新規性しかないと主張するように用いられるべきではない。複数の発明が、本開示から派生する複数の請求項の限定に従って示され、それら請求項は、保護される発明、及び均等物を然るべく規定する。あらゆる場合、それら請求項の範囲は、本開示を踏まえてそれらの価値で考慮されるものであり、本明細書の表題により制約されるべきものではない。

Claims (28)

1. 上面及び底面を有する後頭骨プレートであって、前記後頭骨プレートの前記底面は後頭骨に固定するように適合される、後頭骨プレート；
   前記後頭骨プレートの近位部から横方向に延びる少なくとも１つのレールであって、前記少なくとも１つのレールは上面及び底面を有し、前記少なくとも１つのレールの前記底面は摩擦面を有する、少なくとも１つのレール；及び
   前記少なくとも１つのレールの一部を囲むように適合される少なくとも１つの再位置決め可能なクランプ組立体であって、前記クランプ組立体はさらに、前記少なくとも１つのレールの前記摩擦面からある距離離れて安定化ロッドの一部を固定するように適合され、前記クランプ組立体は：
   摩擦面を有するベースコンポーネントであって、前記ベースコンポーネントの前記摩擦面は、前記少なくとも１つのレールの前記摩擦面と接触するように適合され、前記ベースコンポーネントはさらに、第１のレール位置と第２のレール位置との間で横方向に再位置決めするように適合される、ベースコンポーネント；
   前記ベースコンポーネントに堅固に結合されるように適合されるボディコンポーネントであって、前記ボディコンポーネントはさらに、第１の回転位置と第２の回転位置との間で再位置決めするように適合され、前記ボディコンポーネントはさらに、前記安定化ロッドの前記一部を受けるように適合される、ボディコンポーネント；及び
   前記ボディコンポーネントが前記少なくとも１つのレールの前記上面と接触するとともに、前記安定化ロッドの受けられた前記部分とも接触するとき、前記ボディコンポーネントに接触するように適合されるロックコンポーネントであって、前記ロックコンポーネントは、前記安定化ロッドの前記受けられた部分から前記少なくとも１つのレールの前記上面に動かなくする力を伝達するように適合され、前記動かなくする力は、前記クランプ組立体を、固定されたレール位置に及び固定された回転位置で動かなくする、ロックコンポーネント；を有する、
   クランプ組立体；を有する、
   埋込み型整形外科用組立体。
2. 前記後頭骨プレートはさらに、前記後頭骨プレートの前記上面又は前記後頭骨プレートの前記底面の少なくとも一方に作られる少なくとも１つの溝を有し、前記少なくとも１つの溝は、前記後頭骨プレートの輪郭形成を容易にするように適合される、
   請求項１に記載の埋込み型整形外科用組立体。
3. 前記少なくとも１つの溝は、第１の溝及び第２の溝を有し、前記第２の溝は、前記第１の溝に対して実質的に直角である、
   請求項２に記載の埋込み型整形外科用組立体。
4. 複数の開口が前記後頭骨プレートにわたって不定に分配され、
   前記複数の開口は、前記後頭骨プレートの前記上面及び前記後頭骨プレートの前記底面の両方を貫通し、
   前記複数の開口の少なくとも１つは、少なくとも１つの骨ファスナを受けるように適合され、
   前記少なくとも１つの骨ファスナは、前記後頭骨プレートの前記底面を前記後頭骨に固定するように適合される、
   請求項１に記載の埋込み型整形外科用組立体。
5. 前記少なくとも１つの骨ファスナは、骨スクリュを有する、
   請求項４に記載の埋込み型整形外科用組立体。
6. 前記複数の開口は、第１の開口中心軸を中心にされる実質的に円形の第１の開口を有する、
   請求項４に記載の埋込み型整形外科用組立体。
7. 前記第１の開口中心軸は、前記後頭骨プレートの前記上面及び前記後頭骨プレートの前記底面の少なくとも一方に対して非直角である、
   請求項６に記載の埋込み型整形外科用組立体。
8. 前記複数の開口の少なくとも１つは、さら穴開口を有する、
   請求項４に記載の埋込み型整形外科用組立体。
9. 前記後頭骨プレートはさらに、器具を用いた前記後頭骨プレートの操作を容易にするように適合される少なくとも１つの器具インタフェースを有する、
   請求項１に記載の埋込み型整形外科用組立体。
10. 前記後頭骨プレートはさらに、前記後頭骨プレートの前記上面と前記後頭骨プレートの前記底面とを接続する端面を有し、前記少なくとも１つの器具インタフェースは、前記後頭骨プレートの前記端面にノッチ部を有する、
    請求項９に記載の埋込み型整形外科用組立体。
11. 前記少なくとも１つのレールは、第１のレール及び第２のレールを有し、前記第１のレールは前記後頭骨プレートの左側から延び、前記第２のレールは前記後頭骨プレートの右側から延びる、
    請求項１に記載の埋込み型整形外科用組立体。
12. 前記少なくとも１つのレールの前記摩擦面は、窪んでいる、
    請求項１に記載の埋込み型整形外科用組立体。
13. 前記少なくとも１つの再位置決め可能なクランプ組立体の前記ベースコンポーネントは、前記第１のレール位置と前記第２のレール位置との間で無限に横方向に再位置決めするように適合される、
    請求項１に記載の埋込み型整形外科用組立体。
14. 前記少なくとも１つの再位置決め可能なクランプ組立体の前記ボディコンポーネントは、前記第１のボディ位置と前記第２のボディ位置との間で無限に回転再位置決めするように適合される、
    請求項１に記載の埋込み型整形外科用組立体。
15. 前記少なくとも１つの再位置決め可能なクランプ組立体はさらに、前記ロックコンポーネントに安定化力を及ぼすように適合される荷重コンポーネントを有し、
    前記安定化力は、前記少なくとも１つの再位置決め可能なクランプ組立体を、調整可能なレール位置で及び調整可能なボディ位置に安定化させる、
    請求項１に記載の埋込み型整形外科用組立体。
16. 前記ベースコンポーネントは、前記ボディコンポーネントから少なくとも１つの対応する突出部に接続されるように適合される少なくとも１つの要素を有する、
    請求項１に記載の埋込み型整形外科用組立体。
17. 前記ボディコンポーネントは、前記少なくとも１つのレールの両側に配置されるように適合される２つの突出部を有し、前記ベースコンポーネントは、前記突出部が取付けられ得る２つの対応する受け要素を有する、
    請求項１６に記載の埋込み型整形外科用組立体。
18. 前記突出部は、溶接によって前記受け要素に取付けられる、
    請求項１７に記載の埋込み型整形外科用組立体。
19. 前記ロックコンポーネントは、前記安定化ロッドの前記受けられた部分と接触するための湾曲した上面を有する、
    請求項１７に記載の埋込み型整形外科用組立体。
20. 前記ベースコンポーネントは、前記少なくとも１つのレールの一部を囲むように適合される開口を有する、
    請求項１に記載の埋込み型整形外科用組立体。
21. 前記クランプ組立体はさらに、前記ボディコンポーネントと前記ロックコンポーネントとの間に配置されるように適合される荷重デバイスを有する、
    請求項１に記載の埋込み型整形外科用組立体。
22. 前記荷重デバイスは、波形バネを有する、
    請求項２１に記載の埋込み型整形外科用組立体。
23. 前記ベースコンポーネントは、前記ベースコンポーネントの内面の半径方向チャンネル及び前記チャンネルに位置合わせされる開口を有し、
    前記ボディコンポーネントは、前記ベースコンポーネントが前記ボディコンポーネントに接続されるとき、少なくとも１つの窪みが前記ベースコンポーネントの前記開口と位置合わせされることができるように、外面に配置される前記少なくとも１つの窪みを有する、
    請求項１に記載の埋込み型整形外科用組立体。
24. 前記少なくとも１つの窪みのそれぞれに対応する少なくとも１つのボールをさらに有し、前記ボールのそれぞれは、前記開口の中に置かれるように及び前記ベースコンポーネントが前記ボディコンポーネントに接続されるとき対応する窪みと組み合わされるように適合され、
    さらに、前記ボールは、前記ボディコンポーネントの前記対応する窪みに隣接させたまま、前記ベースコンポーネントの前記半径方向チャンネルないで動かすことによって、前記ベースコンポーネントに対する前記ボディコンポーネントの回転運動を容易にする、
    請求項２３に記載の埋込み型整形外科用組立体。
25. 前記ロックコンポーネントは、前記安定化ロッドの前記受け部に接触するための鞍状の表面を有する、
    請求項１に記載の埋込み型整形外科用組立体。
26. 前記レールに取り付けられるように及び前記ベースコンポーネントが前記レールの端部からスライドして外れることを防ぐように適合される、保持要素をさらに有する、
    請求項２０に記載の埋込み型整形外科用組立体。
27. 後頭骨プレート、前記後頭骨プレートに堅固に結合されるとともに前記後頭骨プレートから横方向に延びる少なくとも１つのレール、及び前記少なくとも１つのレールの一部を囲む少なくとも１つの再位置決め可能なクランプ組立体、を有する、埋め込み型整形外科用組立体を組み立てる方法であって、前記少なくとも１つの再位置決め可能なクランプ組立体は、安定化ロッドの受け部を固定するように適合され、前記方法は：
    前記再位置決め可能なクランプ組立体のロックコンポーネントを前記少なくとも１つの再位置決め可能なクランプ組立体のボディコンポーネントの受け部内に位置決めするステップ；
    前記少なくとも１つのレールの摩擦面を前記少なくとも１つの再位置決め可能なクランプ組立体のベースコンポーネントの摩擦面に対して位置決めするステップ；
    前記ボディコンポーネントを前記ベースコンポーネントに一体にするステップであって、前記少なくとも１つのレールが前記ロックコンポーネントに接触する、ステップ；及び
    前記ベースコンポーネントを前記ボディコンポーネントに固定するステップ；を有する、
    方法。
28. 荷重コンポーネントを、前記少なくとも１つの再位置決め可能なクランプ組立体の前記ロックコンポーネントと前記ボディコンポーネントとの間に位置決めするステップをさらに有し、
    前記荷重コンポーネントは、前記少なくとも１つの再位置決め可能なクランプ組立体を調整可能なレール位置で及び調整可能なボディ位置に安定化させるように、前記少なくとも１つのレールに対して前記ロックコンポーネントに付勢力を及ぼすように適合される、
    請求項２７に記載の方法。

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