JP2015500665A - 心臓閉塞装置 - Google Patents

Abstract

本発明は、心臓閉塞装置と、心臓内の開口欠損を閉塞するための方法とに関する。心臓閉塞装置は、２つの別々のワイヤ１２、１４を備える。各ワイヤは、遠位プレートと近位プレートを共に形成する幾何学的形状を形成している。第１のプレートは、第１の平面内に配置されている。第２のプレートは、第１の平面と離れかつ平行である第２の平面内に配置されている。遠位プレートと近位プレートは、セルフセンタリング式の胴部によって分離されている。近位プレートは、ハブに取り付けられている。同様なハブが選択的に遠位プレートに取り付けられる。遠位プレートと近位プレートは、組織の穴を閉塞するためのシーラントを形成するカバーをさらに備える。遠位プレートと近位プレートを形成するワイヤは、これらが搬送中にカテーテル内で潰れたりねじれたりできるが搬送後に意図した形状を取って維持できるような、形状記憶能力を有する。【選択図】図２

Description

本出願は、２０１１年８月１５日付けで出願された米国特許出願第１３／２１０，１９８号明細書に対して優先権を主張し、この明細書は、２００８年３月７日付けで出願された米国仮特許出願第６１／０３４，７７２号明細書に対して優先権を主張する２００９年３月９日付けで出願された一部継続出願第１２／４００，４４５号明細書であり、これらのすべてがその全体において本明細書に参照によって援用されている。

本発明は医療装置に関し、特に、先天性心疾患を閉塞するための装置に関する。本発明は、具体的には、セルフセンタリング（ｓｅｌｆ−ｃｅｎｔｅｒｉｎｇ）機構を有する心臓閉塞装置に関する。

例えば心房中隔欠損症（「ＡＳＤ」）、卵円孔開存（「ＰＦＯ」）欠損、心室中隔欠損（「ＶＳＤ」）、動脈管開存（「ＰＤＡ」）欠損のような先天性心疾患を矯正するための心臓閉塞装置が医療分野において既に知られている。次の企業が種々のタイプの装置を製造する。ＡＧＡ Ｍｅｄｉｃａｌ、Ｍｉｃｒｏｖｅｎａ Ｃｏｒｐ．／ＥＶ３ Ｍｅｄｉｃａｌ、Ｖｅｌｏｃｉｍｅｄ／Ｓｔ．Ｊｕｄｅ Ｍｅｄｉｃａｌ、Ｏｃｃｌｕｔｅｃｈ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ、ＮＭＴ Ｍｅｄｉｃａｌ、Ｃａｒｄｉａ，Ｉｎｃ．、Ｓｏｌｙｓａｆｅ Ｓ Ａ、Ｓｉｄｅｒｉｓ（Ｃｕｓｔｏｍ Ｍｅｄｉｃａｌ，Ｉｎｃ．）、Ｗ Ｌ Ｇｏｒｅ、及び、Ｃｏｏｋ，Ｉｎｃ．。

こうした１つの心疾患の具体例がＰＦＯである。図１から図６Ａに示されているＰＦＯは、心臓１の右心房２と左心房３との間の壁における、遺残性でありかつ一方向性である、通常はフラップ（ｆｌａｐ）形である開口である。左心房（ＬＡ）内圧は、通常は、右心房（ＲＡ）内圧よりも高いので、このフラップは閉じたままである。しかし、特定の条件の下では、右心房内圧が左心房内圧よりも高くなる可能性があり、したがって、血液が右心房２から左心房３に流れて血餅が体循環の中に入ることがあるという可能性を生じさせる。この状況が取り除かれることが望ましい。

子宮内で胎児が妊娠中である時に卵円孔６Ａが所望の目的を実現する。発達中の肺によってではなく臍帯によって血液が酸素化されるので、胎児心臓の循環系は、右から左への分路のための生理的導管としての卵円孔を通って血液が流れることを可能にする。誕生後には、肺循環の確立によって、左心房の血液流と内圧との増大が、卵円孔の機能的閉鎖を結果的に生じさせる。この機能的閉鎖の後に、２つの重なり合う組織層、すなわち、１次中隔８と２次中隔９との解剖学的閉鎖が続く。しかし、ＰＦＯは、多数の成人に残存していることが示されている。

ＰＦＯ欠損の存在は、一般的に、他の点では健康である成人においては治療的結果を持たないと見なされている。ＰＦＯがある状態で、虚血性発作の別の確認された原因なしに、発作又は一過性の虚血性発作（ＴＩＡ）を病んでいる患者に関して、ＰＦＯ欠損による奇異性の塞栓症が診断において考慮される。因果関係の決定的な根拠は現時点では無いが、多くの研究調査が、ＰＦＯ欠損の存在と奇異性の塞栓症又は発作の危険性との間の強い関連性をすでに確認している。これに加えて、脳血管発症を有したことがあるＰＦＯ欠損を有する患者が、将来における再発性の脳血管性発症の危険性が高いという重大な根拠がある。

したがって、こうした高い危険性を有する患者が、再発性の塞栓症的発症の危険性を低下させるための予防的な医療的療法に関して、考慮に入れられる。こうした患者は、一般的に、経口抗凝血剤によって治療されるが、この経口抗凝血剤は、出血、血腫、及び、種々の他の薬剤との相互作用のような副作用を潜在的に有する。こうした薬剤の使用は、個人の回復を変化させ、個人の日常生活パターンにおける調整を必要とする可能性がある。

抗凝血が禁忌とされる時のような特定の場合には、ＰＦＯ欠損を閉塞するために、手術が必要であるか又は望ましいだろう。この手術は、典型的には、二次中隔を一次中隔に取り付けることによって閉じられたＰＦＯを縫合することを含むだろう。この縫合取り付けは、断続ステッチ又は連続ステッチを使用して行われることが可能であり、外科医が直接的な可視化によってＰＦＯを閉鎖する一般的な方法である。

当初は心房中隔欠損症（ＡＳＤ）の経皮的閉鎖のために開発されたアンブレラ装置（ｕｍｂｒｅｌｌａ ｄｅｖｉｃｅ）と他の同様の機械的閉鎖装置とが、ＰＦＯを閉鎖するために幾つかの事例において使用されてきた。こうした装置は、抗凝血療法に関連していることが多い副作用と、侵襲的な手術の危険性とを、患者が回避することを可能にする。しかし、ＡＳＤのために設計されているアンブレラ装置とその類似物は、ＰＦＯ閉鎖装置としての使用には最適化されていない。

現時点で入手可能な中隔閉鎖装置は、技術的に複雑な移植手順を含む欠点を有する。これに加えて、血栓、構成要素の破損、導通システム（ｃｏｎｄｕｃｔｉｏｎ ｓｙｓｔｅｍ）の障害、心臓組織の穿孔、及び、残留漏洩に起因する、重大な問題点が存在する。多くの装置は大きな中隔輪郭（ｓｅｐｔａｌ ｐｒｏｆｉｌｅ）を有し、大きな体積の外来材料を含み、このことが、装置の好ましくない身体適合（ｂｏｄｙ ａｄａｐｔａｉｏｎ）の原因となるだろう。ＡＳＤ装置は孔を閉塞するために設計されているので、その多くはＰＦＯのフラップ形の解剖学的構造に対する解剖学的な形状適合性を欠いている。ＰＦＯのフラップ形の開口は複雑であり、中央ポストを有する装置、又は、セルフセンタリング式の装置は、ＰＦＯ欠損を閉鎖する時に望まれている結果である欠損の完全な閉鎖を実現しないだろう。したがって、欠損に対して形状的に適合することが可能な胴部を有する装置が、その欠損を完全に閉鎖する著しくより高い可能性を有するだろう。閉塞性シールが形成される場合にさえ、この装置は、特定の角度で心臓内に配置され、幾つかの構成要素を中隔に対して不安定的に設置された状態のまま残し、したがって、血行力学的な撹乱に起因した血栓形成の危険性の原因となる可能性がある。最後に、幾つかの中隔閉鎖装置は製造的に複雑であり、このことが結果的に整合性のない製品性能をもたらすだろう。

例えばＡＳＤ、ＶＳＤ、ＰＤＡのような他の心臓欠損を閉塞するための装置も、欠点を有する。例えば、現時点で入手可能な装置はセルフセンタリング式又は非セルフセンタリング式である傾向があり、心臓内の解剖学的構造に適正には形状的に適合しないだろう。こうした特徴の両方は、明確な利点と欠点とを有する。非セルフセンタリング式の装置は欠損を完全には閉鎖しないだろうし、かつ、著しく過大なサイズにならざるを得ないだろう。このタイプの装置は、普通は、より大きな開口欠損に対しては使用不可能である。さらに、セルフセンタリング式の装置は、適正なサイズでない場合には、心臓に対する損傷の原因となるだろう。

幾つかが鋭利なエッジを有し、この鋭利なエッジは心臓を損傷し、臨床的な問題を潜在的に生じさせるだろう。

幾つかの装置が過剰に多量のニチノール／金属を含み、このことが患者における有害な反応の原因となることがあり、したがって、移植医師と患者にとって問題である可能性がある。

幾つかの現在市販されている装置は、多数のモデル番号（幾つかの利用可能なサイズ）を有し、病院と市場とが先天性の及び構造的な心臓介入性プログラムの開始において投資することを困難かつ非経済的にする。

原文に記載なし

本発明は、従来技術の開口閉塞装置のこれらの欠陥と他の欠陥とに対処するように設計されている。さらに、本発明の他の所望の特徴と特質とが、添付図面とこのセクションとに関連付けられた、後続の詳細な説明と、添付されている特許請求項とから明らかになるだろう。

本発明は、各ワイヤの形状記憶能力によって２つの半円板を形成するように２つの半円形形状の形に形成されている２つの別々の固有形状のワイヤと、この２つの半円形形状の間に形成されているセルフセンタリング式の胴部区域と、この２つの半円形形状の各々の上のカバーであって、心臓閉塞からのシーラントであるカバーとを備える、セルフセンタリング機構を有する心臓閉塞装置に関する。

さらに明確に述べると、本発明は、組織内の開口を閉塞するための装置であって、第１の可撓性ワイヤと第２の可撓性ワイヤであって、この第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は形状記憶特性を有し、第１の円板を形成するために、第１の可撓性ワイヤの第１の半円形形状が第２の可撓性ワイヤの第１の半円形形状に対向するように、かつ、第２の円板を形成するために、第１の可撓性ワイヤの第２の半円形形状が第２の可撓性ワイヤの第２の半円形形状に対向するように、第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々が第１の概ね半円形の形状及び第２の概ね半円形の形状に形成されており、さらに、第１の円板及び第２の円板の各々は第１の可撓性ワイヤの２つのセクションと第２の可撓性ワイヤの２つのセクションとから形成されているセルフセンタリング式の胴部によって隔てられている、第１の可撓性ワイヤと第２の可撓性ワイヤと、第１の円板及び第２の円板の各々の上の封止されたカバーであって、開口を閉塞するためのシールを提供するカバーとを備える、組織内の開口を閉塞するための装置に関する。

本発明は、さらに、第１の可撓性ワイヤと第２の可撓性ワイヤとを備える、心臓組織内の開口を閉塞するための装置に関する。この第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は、形状記憶特性を有する。さらに、第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は、第１の円板を形成するために第１の可撓性ワイヤの第１の半円形形状が第２の可撓性ワイヤの第１の半円形形状に対向するように、かつ、第２の円板を形成するために第１の可撓性ワイヤの第２の半円形形状が第２の可撓性ワイヤの第２の半円形形状に対向するように、第１の概ね半円形の形状及び第２の概ね半円形の形状に形成されている。第１の円板及び第２の円板の各々は、第１の可撓性ワイヤの２つのセクションと第２の可撓性ワイヤの２つのセクションとから形成されているセルフセンタリング式の胴部によって隔てられており、第１の可撓性ワイヤの２つのセクションと第２の可撓性ワイヤの２つのセクションは、この装置のセルフセンタリング構成を維持するために外向きの半径方向の力を生じさせる。第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は第１の端部及び第２の端部を有し、第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの第１の端部及び第２の端部の各々はハブに連結されており、このハブは、さらに、展開ケーブルに対する取り付けのための搬送取付機構を備える。この装置は、さらに、第１の円板及び第２の円板の各々の上の封止されたカバーを含み、このカバーは、開口を閉塞するためのシールを提供し、このカバーは、組織成長を促進することが可能な可撓性の生体適合性材料を含み、及び／又は、シーラントとして機能する。

本発明は、さらに、心臓内の開口欠損の中を通って血液が流れることを阻止するために上述のオクルダー装置を心臓内の開口欠損の中に挿入するための方法に関する。この方法は、
ａ．取り外し可能な展開ケーブルにオクルダー装置を取り付けることと、
ｂ．開放導管を有する可撓性の搬送カテーテルの中にオクルダー装置を配置することと、
ｃ．このカテーテルを血管の中に送り込み、このカテーテルを血管系を経由して心臓内の開口欠損に前進させることと、
ｄ．開口欠損の中を通してこのカテーテルを前進させることと、
ｅ．オクルダー装置の第１の円板が開口欠損の一方の側で拡張するように、カテーテルをオクルダー装置から引き抜くことと、
ｆ．オクルダー装置の第２の円板が開口欠損の他方の側で拡張するように、オクルダー装置をセルフセンタリングさせるためにオクルダー装置の胴部が開口欠損の中で記憶保持（ｍｅｍｏｒｙ ｒｅｔｅｎｔｉｏｎ）によって拡張するように、カテーテルをオクルダー装置からさらに引き抜くことと、
ｇ．血管からカテーテルをさらに引き抜くことと、
ｈ．展開ケーブルをハブから取り外すこととを含む。

利点
本発明の装置は次のような多くの利点を有する。
・より小さい輪郭：本発明のオクルダー装置は、市販入手可能な装置よりも小さい輪郭を有する。
・形状適合可能である（ｃｏｎｆｏｒｍａｂｌｅ）：この装置は可撓性であり、患者の解剖学的構造、特に、閉鎖される穴に対して形状的に適合可能である。鋭利なエッジがない。この装置は柔軟であり、したがって心房組織に対する障害性がより低い。
・必要に応じたセルフセンタリング（ｓｅｌｆ−ｃｅｎｔｅｒｉｎｇ ｏｎ ｄｅｍａｎｄ）：２つの円板が連結される特有の仕方によって、この装置はセルフセンタリング特徴を有する。この装置の独自性は、セルフセンタリング機構にある。この装置の胴部は４つのワイヤで作られている。これらのワイヤは、従来技術の装置には見られない特徴である、器官内の欠損の形状とサイズに形状的に適合する能力を有するだろう。したがって、この装置のセルフセンタリングは欠損のサイズと形状とに依存している。ワイヤは、セルフセンタリング構成を維持するために十分な半径方向の力を有するが、欠損を悪化させる仕方で欠損端縁（ｄｅｆｅｃｔ ｅｄｇｅ）を圧迫するのに十分なほどには強くないだろう。この装置は、配置後において、完全に再位置決め可能でありかつ再回収可能である。
・カスタムフィット（ｃｕｓｔｏｍ ｆｉｔ）：この装置は、胴部のバルーン拡張によって欠損内にカスタムフィットするというさらに別の能力を有する。この胴部の自己拡張性の故に、このことは大半の場合には必要とされないだろう。しかし、特化された拡張が必要とされる場合（楕円形の欠損、トンネル形の欠損）、胴部の大きさが、バルーンカテーテルの拡張によって欠損に形状適合するように増大させられることが可能である。バルーンが、装置の搬送ハブと搬送ケーブルとの上の中空ねじ部品の中を通して挿入されることが可能である。この拡張は装置の釈放前に可能であり、このことが安全性のマージンを増大させる。
・より少数のサイズ：拡張可能な胴部は、様々な異なる大きさの欠損を閉鎖するために、より少数のサイズだけしか必要としない。したがって、医師は、単一の装置によって、幾つかの異なるサイズの装置を移植することが可能だろう。
・円板がｐＰＴＦＥによって被覆されるので、この装置の血栓形成性がより低いだろう。ｐＰＴＦＥは、血栓形成性が最小限であることが長期にわたって試験され確認されている。非常にわずかな変更だけで、４２ｍｍまでの欠損を閉鎖することが可能である。
・安全性（ｓｅｃｕｒｉｔｙ）：移植された装置を釈放する前に、この移植された装置に繋ぎ止められた状態のままであることが可能であり、このことは、付加的な安全性上の特徴である。

用途
本発明の装置は、わずかな変更を伴って、ＡＳＤ（心房中隔欠損）、ＰＦＯ（卵円孔開存）、ＶＳＤ（心室中隔欠損）、ＰＤＡ（動脈管開存）に対して適切であるはずである。当業者は、さらに、血管オクルダー又はプラグ、及び、心耳オクルダーとしての使用のためのこの装置の応用を認識するだろう。

この装置の重要な用途は、さらに、左心耳内の開口の閉鎖にあるだろう。この装置は、心耳の解剖学的構造に形状的に適合するように変更されることが可能である。円板は、この装置が心臓拍動によって押し出されないように変更される。さらに、この装置は、適切な閉鎖を形成するのに十分なだけ柔軟である。

円板は、さらに、静脈と動脈との閉鎖に適合可能となるように変更されることが可能である。この用途のためには、連結胴部は円板の直径と同等（又は概ね同等）になるだろう。他の重要な用途が、冠状動脈瘻、動静脈瘻、動静奇形当等の閉鎖にあるだろう。

本発明の目的と利点とが、添付図面に関連付けて行われる本発明の好ましい実施態様の以下の詳細な説明から、より完全に明確になるだろう。

例示的な実施態様によって、組織内の開口を閉塞するための装置が提供される。この装置は、第１の可撓性ワイヤと第２の可撓性ワイヤとを備える。第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は形状記憶材料で形成されている。第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は、第１の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状と第２の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状が第１の平面内に第１のプレートを形成するように、かつ、第１の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状と第２の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状が、第１の平面に対して平行でありかつ第１の平面から離れている第２の平面内に第２のプレートを形成するように、第１の幾何学的形状及び第２の幾何学的形状の形に形成されている。第１のプレート及び第２のプレートは、第１の可撓性ワイヤの２つの部分と第２の可撓性ワイヤの２つの部分とから形成されている胴部によって隔てられている。

別の例示的な実施態様によって、組織内の開口を閉塞するための装置が提供される。この装置は、第１の可撓性ワイヤと第２の可撓性ワイヤとを備える。第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は形状記憶材料で形成されている。第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は、第１の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状と第２の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状が第１の平面内に第１のプレートを形成するように、第１の幾何学的形状及び第２の幾何学的形状の形に形成されている。この第１のプレートは中心を有する。第１の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状と第２の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状は、第１の平面に対して平行でありかつ第１の平面から離れている第２の平面内に第２のプレートを形成する。第１のプレート及び第２のプレートは、第１の可撓性ワイヤの２つの部分と第２の可撓性ワイヤの２つの部分とから形成されている胴部によって隔てられている。この胴部は第１のプレートの中心からオフセットしている。

別の例示的な実施態様によって、組織内の開口を閉塞するための装置が提供される。この装置は、第１の可撓性ワイヤと第２の可撓性ワイヤとを備える。第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は形状記憶材料で形成されている。第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は、第１の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状と第２の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状が第１の平面内に第１のプレートを形成するように、かつ、第１の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状と第２の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状が、第１の平面に対して平行でありかつ第１の平面から離れている第２の平面内に第２のプレートを形成するように、内側領域の周りで第１の幾何学的形状及び第２の幾何学的形状の形に形成されている。第１のプレート及び第２のプレートは、第１の可撓性ワイヤの２つの部分と第２の可撓性ワイヤの２つの部分とから形成されている胴部によって隔てられている。この胴部は第１の部分と第２の部分とを備える。この第１の部分は、第１のセグメントによって内側領域に連結されている。第２の部分は、第２のセグメントによって内側領域に連結されている。第１のセグメントは第１の長さを有し、第２のセグメントは、第１の長さよりも長い第２の長さを有する。

別の例示的な実施態様によって、組織内の開口を閉塞するための装置が提供される。この装置は、第１の可撓性ワイヤと第２の可撓性ワイヤとを備える。第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は形状記憶材料で形成されている。第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は、第１の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状と第２の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状が第１の平面内に第１のプレートを形成するように、かつ、第１の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状と第２の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状が、第１の平面に対して平行でありかつ第１の平面から離れている第２の平面内に第２のプレートを形成するように、第１の幾何学的形状及び第２の幾何学的形状の形に形成されている。第１のプレート及び第２のプレートは、第１の可撓性ワイヤの２つの部分と第２の可撓性ワイヤの２つの部分とから形成されている胴部によって隔てられている。第１の幾何学的形状及び第２の幾何学的形状は、第１のセグメントと、第２のセグメントと、第３のセグメントと、第４のセグメントとを備える。第１のセグメントは、第１の可撓性ワイヤの２つの部分の内の第１の部分から形成されている。第１のセグメントは第１の長さを有する。第２のセグメントは、第２の可撓性ワイヤの２つの部分の内の第１の部分から形成されている。第２のセグメントは、第１の長さに実質的に等しい第２の長さを有する。第３のセグメントは、第１の可撓性ワイヤの２つの部分の内の第２の部分から形成されている。第３のセグメントは第１のセグメントに対して概ね対向している。第３のセグメントは第１の長さよりも長い第３の長さを有する。第４のセグメントは第２の可撓性ワイヤの２つの部分の内の第２の部分から形成されている。第４のセグメントは第１のセグメントに対して概ね対向している。第４のセグメントは、第３の長さに実質的に等しい第４の長さを有する。

別の例示的な実施態様によって、組織内の開口を閉塞するための装置が提供される。この装置は、第１の可撓性ワイヤと第２の可撓性ワイヤとを備える。第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は形状記憶材料で形成されている。第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は、第１の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状と第２の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状が第１の平面内に第１のプレートを形成するように、かつ、第１の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状と第２の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状が、第１の平面に対して平行でありかつ第１の平面から離れている第２の平面内に第２のプレートを形成するように、第１の幾何学的形状及び第２の幾何学的形状の形に形成されている。第１のプレート及び第２のプレートは、第１の可撓性ワイヤの２つの部分と第２の可撓性ワイヤの２つの部分とから形成されている胴部によって隔てられている。第１の幾何学的形状及び第２の幾何学的形状は第１のセグメントと第２のセグメントとを備える。第１のセグメントは、第１の可撓性ワイヤの２つの部分の内の第１の部分から形成されている。第１のセグメントは第１の腕部と第２の腕部とを有する。第１の腕部は第１の長さを有し、及び、第２の腕部は第２の長さを有する。第２の長さは第１の長さよりも長い。第２のセグメントは、第２の可撓性ワイヤの２つの部分の内の第１の部分から形成されている。第２のセグメントは第３の腕部と第４の腕部とを有する。第３の腕部は第１の長さを有し、第４の腕部は第２の長さを有する。

別の例示的な実施態様によって、組織内の開口を閉塞するための装置が提供される。この装置は、第１の可撓性ワイヤと第２の可撓性ワイヤとを備える。第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は形状記憶材料で形成されている。第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は、第１の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状と第２の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状が第１の平面内に第１のプレートを形成するように、かつ、第１の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状と第２の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状が、第１の平面に対して平行でありかつ第１の平面から離れている第２の平面内に第２のプレートを形成するように、第１の幾何学的形状及び第２の幾何学的形状の形に形成されている。第１のプレートは第１の表面積を有する。第２のプレートは、第１の表面積よりも大きい第２の表面積を有する。第１のプレート及び第２のプレートは、第１の可撓性ワイヤの２つの部分と第２の可撓性ワイヤの２つの部分とから形成されている胴部によって隔てられている。

別の例示的な実施態様によって、組織内の開口を閉塞するための装置が提供される。この装置は、第１の可撓性ワイヤと第２の可撓性ワイヤとを備える。第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は形状記憶材料で形成されている。第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は、第１の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状と第２の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状が第１の平面内に第１のプレートを形成するように、かつ、第１の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状と第２の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状が、第１の平面に対して平行でありかつ第１の平面から離れている第２の平面内に第２のプレートを形成するように、第１の幾何学的形状及び第２の幾何学的形状の形に形成されている。第１のプレート及び第２のプレートは、第１の可撓性ワイヤの２つの部分と第２の可撓性ワイヤの２つの部分とから形成されている胴部によって隔てられている。この胴部は、８ミリメートルより長い長さを有する。

別の例示的な実施態様によって、組織内の開口を閉塞するための装置が提供される。この装置は、第１の可撓性ワイヤと第２の可撓性ワイヤとを備える。第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は形状記憶材料で形成されている。第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は、第１の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状と第２の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状が第１の平面内に第１のプレートを形成するように、かつ、第１の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状と第２の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状が、第１の平面に対して平行でありかつ第１の平面からの８ミリメートルよりも大きい第２の平面内に第２のプレートを形成するように、第１の幾何学的形状及び第２の幾何学的形状の形に形成されている。第１のプレート及び第２のプレートは、第１の可撓性ワイヤの２つの部分と第２の可撓性ワイヤの２つの部分とから形成されている胴部によって隔てられている。

別の例示的な実施態様によって、組織内の開口を閉塞するための装置が提供される。この装置は、第１の可撓性ワイヤと、第２の可撓性ワイヤと、フックとを備える。第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は形状記憶材料で形成されている。第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は、第１の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状と第２の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状が第１の平面内に第１のプレートを形成するように、かつ、第１の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状と第２の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状が、第１の平面に対して平行である第２の平面内に第２のプレートを形成するように、第１の幾何学的形状及び第２の幾何学的形状の形に形成されている。第１のプレート及び第２のプレートは、第１の可撓性ワイヤの２つの部分と第２の可撓性ワイヤの２つの部分とから形成されている胴部によって隔てられている。フックは第１のプレートに連結されており、位置決めシステムと係合するように構成されている。

別の例示的な実施態様によって、組織内の開口を閉塞するための装置が提供される。この装置は、第１の可撓性ワイヤと第２の可撓性ワイヤとを備える。第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は形状記憶材料で形成されている。第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は、第１の幾何学的形状及び第２の幾何学的形状の形に形成されている。第１の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状は、第１の平面内に第１のプレートを形成するために第２の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状と重なり合う。第１の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状は、第１の平面に対して平行でありかつ第１の平面から離れている第２の平面内に第２のプレートを形成するために、第２の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状と重なり合う。第１のプレート及び第２のプレートは、第１の可撓性ワイヤの２つの部分と第２の可撓性ワイヤの２つの部分とから形成されている胴部によって隔てられている。

別の例示的な実施態様によって、組織内の開口を閉塞するための装置が提供される。この装置は、第１の可撓性ワイヤと第２の可撓性ワイヤとを備える。第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は形状記憶材料で形成されている。第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は、第１の可撓性ワイヤの２つの部分と第２の可撓性ワイヤの２つの部分とから形成されている胴部によって隔てられている第１の幾何学的形状及び第２の幾何学的形状の形に形成されている。第１の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状と第２の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状は、第１の平面内に第１のプレートを形成する。第１の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状と第２の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状は、第１の平面に対して平行でありかつ第１の平面から離れている第２の平面内に第２のプレートを形成する。第１の平面は第１の象限と、第１の象限に隣接している第２の象限と、第１の象限の下方に位置する第３の象限と、第２の象限の下方に位置しかつ第３の象限に隣接している第４の象限とを有する。第１の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状は、第１の平面の第１の象限と第２の象限と第３の象限と第４の象限とを通って延びる。第２の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状は第１の平面の第１の象限と第３の象限と第４の象限とを通って延びる。

別の例示的な実施態様によって、組織内の開口を閉塞するための装置が提供される。この装置は、第１の可撓性ワイヤと第２の可撓性ワイヤとを備える。第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は形状記憶材料で形成されている。第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は、第１の幾何学的形状及び第２の幾何学的形状の形に形成されている。第１の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状と第２の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状は、第１の平面内に第１のプレートを形成し、第１の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状と第２の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状は、第１の平面に対して平行でありかつ第１の平面から離れている第２の平面内に第２のプレートを形成する。第１のプレート及び第２のプレートは、第１の可撓性ワイヤの２つの部分と第２の可撓性ワイヤの２つの部分とから形成されている胴部によって隔てられている。第１のプレートと第２のプレートは、互いに対して非ゼロの角度を形成する。

別の例示的な実施態様によって、組織内の開口を閉塞するための装置が提供される。この装置は、第１の可撓性ワイヤと第２の可撓性ワイヤとを備える。第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は形状記憶材料で形成されている。第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は、第１の幾何学的形状及び第２の幾何学的形状の形に形成されている。第１の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状と第２の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状は、第１の平面内に第１のプレートを形成し、第１の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状と第２の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状は、第１の平面に対して平行でありかつ第１の平面から離れている第２の平面内に第２のプレートを形成する。第１のプレート及び第２のプレートは互いに対して実質的に平行であり、第１の可撓性ワイヤの２つの部分と第２の可撓性ワイヤの２つの部分とから形成されている胴部によって隔てられている。

別の例示的な実施態様によって、組織内の開口を閉塞するための装置が提供される。この装置は、第１の可撓性ワイヤと第２の可撓性ワイヤとを備える。第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は形状記憶材料で形成されている。第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は、第１の幾何学的形状及び第２の幾何学的形状の形に形成されている。第１の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状と第２の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状は、第１の平面内に第１のプレートを形成し、第１の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状と第２の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状が、第１の平面に対して平行でありかつ第１の平面から離れている第２の平面内に第２のプレートを形成する。第１のプレート及び第２のプレートは、第１の可撓性ワイヤの第１の胴部構成要素と第２の可撓性ワイヤの第２の胴部構成要素とから形成されている胴部によって隔てられており、第１の胴部構成要素と第２の胴部構成要素は互いに不等なサイズである。

別の例示的な実施態様によって、組織内の開口を閉塞するための装置が提供される。この装置は、第１の可撓性ワイヤと第２の可撓性ワイヤとを備える。第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は形状記憶材料で形成されている。第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は、第１の幾何学的形状及び第２の幾何学的形状の形に形成されている。第１の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状と第２の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状は、第１の平面内に第１のプレートを形成し、第１の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状と第２の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状は、第１の平面に対して平行でありかつ第１の平面から離れている第２の平面内に第２のプレートを形成する。第１のプレート及び第２のプレートは、第１の可撓性ワイヤの第１の胴部構成要素と第２の可撓性ワイヤの第２の胴部構成要素とから形成されている胴部によって隔てられている。第１の胴部構成要素と第２の胴部構成要素は、胴部のための非ゼロの湾曲角度（ａｎｇｌｅ ｏｆ ｃｕｒｖａｔｕｒｅ）を生じさせるように構成されている。

別の例示的な実施態様によって、組織内の開口を閉塞するための装置が提供される。この装置は、第１の可撓性ワイヤと第２の可撓性ワイヤとを備える。第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は形状記憶材料で形成されている。第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は、それぞれの第１の端部及び第２の端部の間の第１の幾何学的形状及び第２の幾何学的形状の形に形成されている。第１の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状と第２の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状は、第１の平面内に第１のプレートを形成し、第１の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状と第２の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状は、第１の平面に対して平行でありかつ第１の平面から離れている第２の平面内に第２のプレートを形成する。第１のプレート及び第２のプレートは、第１の可撓性ワイヤの２つの部分と第２の可撓性ワイヤの２つの部分とから形成されている胴部によって隔てられている。第１の可撓性ワイヤの第１の端部は第１のハブに配置されている。第１の可撓性ワイヤの第２の端部、第２の可撓性ワイヤの第１の端部、第２の可撓性ワイヤの第２の端部の少なくとも１つが、第２のハブに配置されている。

別の例示的な実施態様によって、組織内の開口を閉塞するための装置が提供される。この装置は、第１の可撓性ワイヤと、第２の可撓性ワイヤと、第３の可撓性ワイヤとを備える。第１、第２及び第３のワイヤの各々は形状記憶材料で形成されている。第１、第２及び第３のワイヤの各々は、第１の幾何学的形状及び第２の幾何学的形状の形に形成されている。第１の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状と第２の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状と第３のワイヤの第１の幾何学的形状は、第１のプレートを形成する。第１の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状と第２の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状と第３のワイヤの第２の幾何学的形状は、第２のプレートを形成する。第１のプレート及び第２のプレートは、第１の可撓性ワイヤの２つの部分と第２の可撓性ワイヤの２つの部分と第３のワイヤの２つの部分とから形成されている胴部によって隔てられている。

別の例示的な実施態様によって、心臓内の開口欠損の中を通る血液流を阻止するために心臓内の開口欠損を閉塞するための方法が提供される。この方法は、第１の可撓性ワイヤと第２の可撓性ワイヤとを備えるオクルダー装置を提供する段階を含む。第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は形状記憶材料で形成されている。第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は、第１の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状と第２の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状が第１の平面内に第１のプレートを形成するように、かつ、第１の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状と第２の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状が、第１の平面に対して平行でありかつ第１の平面から離れている第２の平面内に第２のプレートを形成するように、内側領域の周りにおいて第１の幾何学的形状及び第２の幾何学的形状の形に形成されている。第１のプレート及び第２のプレートは、第１の可撓性ワイヤの２つの部分と第２の可撓性ワイヤの２つの部分とから形成されている胴部によって隔てられている。このオクルダー装置は、さらに、第１のプレート及び第２のプレートの少なくとも一方の上の封止されたカバーを備え、このカバーは、開口欠損のためのシールを提供する。第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は第１の端部及び第２の端部を有する。第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの第１の端部及び第２の端部の各々はハブに連結されている。このハブは、さらに、取り外し可能な展開ケーブルに取り付けるための搬送取付機構を備える。この方法は、さらに、取り外し可能な展開ケーブルにオクルダー装置を取り付けることと、開放導管を有する可撓性の搬送カテーテル内にオクルダー装置を配置することと、このカテーテルを血管系の中に送り込むことと、このカテーテルを血管系を経由して心臓内の開口欠損に前進させることとを含む。このカテーテルはその開口欠損の中を通して前進させられ、及び、オクルダー装置の第１のプレートが開口欠損の第１の側で拡張するようにオクルダー装置から引き抜かれる。このカテーテルは、さらに、このオクルダー装置をセルフセンタリングさせるためにオクルダー装置の胴部が開口欠損の中で記憶保持によって拡張するように、オクルダー装置の第２のプレートが開口欠損の第２の側で拡張するように、オクルダー装置から引き抜かれる。このカテーテルは、さらに、血管系から引き抜かれ、展開ケーブルがハブから取り外される。

図１は、様々な中隔欠損を含む人間の心臓の略図である。 図２は、本発明のオクルダー装置の斜視図である。 図３は、図２のオクルダー装置の平面図である。 図４は、図２の線に沿ったオクルダー装置の側面図である。 図５は、図２に沿ったオクルダー装置の側面図である。 図６は、カバー４２を示す、図２のオクルダー装置の斜視図である。 図７は、図６のオクルダー装置の平面図である。 図８は、カテーテルから最初に出現するオクルダー装置の斜視図である。 図９は、カテーテルから途中まで出現しているオクルダー装置の斜視図である。 図１０は、カテーテルから完全に出現しておりかつ展開ケーブルから分離されているオクルダー装置の斜視図である。 図１１は、オクルダー装置の胴部の周りを取り囲んでいる拘束ワイヤを示す、本発明のオクルダー装置の斜視図である。 図１２Ａは、本発明のオクルダー装置の第１の代替案の実施形態の斜視である。 図１２Ｂは、図１２Ａに示されている本発明のオクルダー装置の第１の代替案の実施形態の側面図である。 図１３は、本発明のオクルダー装置の第２の代替案の実施形態の側面図である。 図１４は、本発明のオクルダー装置の第３の代替案の実施形態の側面図である。 図１５は、本発明のオクルダー装置の第４の代替案の実施形態の側面図である。 図１６は、オクルダー装置の別の例示的な代替案の実施形態の側面図である。 図１７は、オクルダー装置の別の例示的な代替案の実施形態の側面図である。 図１８は、オクルダー装置の別の例示的な代替案の実施形態の斜視図である。 図１９は、図１９Ａにおける平面象限に関して示されている、オクルダー装置の別の例示的な代替案の実施形態の平面図である。 図２０は、オクルダー装置の別の例示的な代替案の実施形態の側面図である。 図２１Ａは、オクルダー装置の別の例示的な代替案の実施形態の斜視図である。 図２１Ｂは、オクルダー装置の別の例示的な代替案の実施形態の平面図である。 図２１Ｃは、オクルダー装置の別の例示的な代替案の実施形態の平面図である。 図２１Ｄは、オクルダー装置の別の例示的な代替案の実施形態の平面図である。 図２１Ｅは、オクルダー装置の別の例示的な代替案の実施形態の平面図である。 図２２は、オクルダー装置の別の例示的な代替案の実施形態の平面図である。 図２３Ａは、図２から図２２のオクルダー装置を使用して実現される、心臓内の開口欠損の中を通る血液の流れを阻止するための、心臓内の開口欠損を閉塞する方法の例示的な実施形態の流れ図である。 図２３Ｂは、図２から図２２のオクルダー装置を使用して実現される、心臓内の開口欠損の中を通る血液の流れを阻止するための、心臓内の開口欠損を閉塞する方法の例示的な実施形態の流れ図である。

以下の詳細な説明は、本質的に単に例示的なものであるにすぎず、したがって、本開示、又は、本開示の適用及び使用を限定することは意図されていない。さらに、前述の背景情報又は後述の詳細な説明に示されているあらゆる理論によって制約されることは意図されていない。

本発明は、身体組織内の開口を閉塞するための装置を提供する。当業者は、本発明の装置及び方法が、本明細書で詳細に説明されている解剖学的病状に加えて、他の解剖学的病状を治療するために使用されることがあるということを理解するだろう。したがって、本発明は、あらゆる特定の解剖学的病状に対して、その適用可能性において限定されることがないと認識されなければならない。

図１は、右心房２と左心房３と右心室４と左心室５とを有する人間の心臓１を示す。種々の解剖学的異常６Ａ、６Ｂ、６Ｃが示されている。心房中隔７は一次中隔８と二次中隔９とを含む。中隔７の解剖学的構造は人口集団内で様々に異なっている。特定の人々では、一次中隔８は二次中隔９に延びて二次中隔９と重なり合う。一次中隔８は極めて薄いことがある。ＰＦＯが存在する時には、血液が、一次中隔８と二次中隔との間の通路６Ａ（「ＰＦＯトンネル」と呼ばれる）の中を通過する可能性がある。これに加えて、又は、この代わりに、ＡＳＤの存在が、開口６Ｂによって概略的に示されている開口のような、中隔組織内の開口の中を血液が通過することを可能にすることがある。ＶＳＤは、開口６Ｃが心臓の左心室と右心室との間の中隔の中に存在するということを除いて、ＡＳＤと同様である。

ＰＤＡは動脈管の欠損の結果として生じる。人間の血液循環は、全身回路（ｓｙｓｔｅｍｉｃ ｃｉｒｃｕｉｔ）と肺回路（ｐｕｌｍｏｎａｒｙ ｃｉｒｃｕｉｔ）とを含む。人間の成長の胎児段階では、この２つの回路が、動脈管によって互いに結合されている。この動脈管は大動脈（身体に対する循環）を肺動脈（肺回路）に連結する。胎児の正常な成長においては、この動脈管は誕生後に閉鎖する。成長が不完全である場合には、動脈管が閉鎖せず、この結果として２つの血液回路が誕生後も依然として接合したままであるという事態が生じる可能性がある。

特に別の形で説明しない限りは、「開口」６は、特にＰＦＯ ６Ａ、ＡＳＤ ６Ｂ、ＶＳＤ ６Ｃ、及び、ＰＤＡを含む、上述した特定の心臓欠損を意味する。

本明細書で使用される場合に、術語「遠位の」は、カテーテル挿入場所から遠ざかる方向を意味し、「近位の」はこの挿入場所により近い方向を意味する。

本明細書で使用される場合に、術語「記憶」又は「形状記憶」は、貯蔵中又は生体内の搬送プロセス中のような時間期間中に変形させられても、意図された形状を回復して維持する材料の特性を意味する。

次に図２から図５を参照すると、本発明のオクルダー装置１０が、２つの別々の独自形状の形状記憶ワイヤ１２、１４を備える。このワイヤは、生体吸収性（ｂｉｏｒｅｓｏｒｂａｂｌｅ）ポリマー、形状記憶ポリマー、形状記憶金属合金、生体適合性金属、生体吸収性金属、又は、これらの組み合わせのような、生体適合性の金属又はポリマーで形成されることが可能である。具体例が、非限定的に、鉄、マグネシウム、ステンレス鋼、ニチノール、又は、これらの組み合わせと類似の材料とを含む。本発明にとって好ましい金属はニチノール合金である。ニチノール（Ｎｉｃｋｅｌ Ｔｉｔａｎｉｕｍ Ｎａｖａｌ Ｏｒｄｎａｎｃｅ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙの頭字語）は、一群の金属間化合物材料であり、ニッケル（５５重量％）とチタンとのほぼ等量の混合物を含む。他の元素が、この材料の特性を調節又は「調整（ｔｕｎｅ）」するために添加されることが可能である。ニチノールは特有の挙動を示し、具体的には、明確な「形状記憶」と超弾性とを示す。一般的に、記憶能力を有するあらゆる生体適合性材料が本発明とともに使用されることが可能である。形状記憶ポリマー及び合金の熱形状記憶及び／又は超弾性特性が、オクルダー装置が搬送プロセス中に変形させられるにも係わらず、そのオクルダー装置が生体内でその意図された形状を回復して維持することを可能にする。特定の実施形態では、この記憶が、さらに、ＰＦＯトンネルのような開口を圧迫して閉鎖することを促進するだろう。ワイヤの直径又は厚さが、その装置のサイズとタイプとに依存し、すなわち、その装置が大きければ大きいほど、ワイヤの直径が大きい。一般的に、約０．２ｍｍから約０．８ｍｍの間の直径を有するワイヤが使用されることが可能である。図１２Ａと図１２Ｂと図２２とに関連してさらに詳細に後述するように、特定の実施形態では、３つ以上のワイヤが使用されるだろう。

第１のワイヤ１２は、１つ又は複数の第１の幾何学的形状１２Ａと、１つ又は複数の第２の幾何学的形状１２Ｂとを形成する。本明細書で使用される術語「幾何学的形状」は、対称的形状と非対称的形状とを含む。より詳細に後述する搬送取付機構すなわちハブ３０に関連して、第１のワイヤ１２の第１の幾何学的形状１２Ａが遠位の幾何学的形状を備えることが好ましく、第１の可撓性ワイヤの１つ又は複数の第２の幾何学的形状１２Ｂの各々が近位の幾何学的形状を備えることが好ましい。図２から図５の実施形態では、第１のワイヤ１２の単一の第１又は遠位の幾何学的形状１２Ａが存在する。さらに、図２から図５の実施形態では、第１のワイヤ１２の２つの第２又は近位の幾何学的形状１２Ｂ（すなわち、１２Ｂ（Ａ）、１２Ｂ（Ｂ））が存在する。しかし、第１のワイヤ１２の第１及び／又は第２の幾何学的形状１２Ａ、１２Ｂの数と形状構成は変化することがある。

同様に、第２のワイヤ１４は、第１の幾何学的形状１４Ａと第２の幾何学的形状１４Ｂとを形成する。ハブ３０に関連して、第２のワイヤ１４の第１の幾何学的形状１４Ａが遠位の幾何学的形状を備えることが好ましく、第２のワイヤの第２の幾何学的形状１４Ｂが近位の幾何学的形状を備えることが好ましい。図２から図５の実施形態では、第２のワイヤ１４の単一の第１又は遠位の幾何学的形状１４Ａが存在する。さらに、図２から図５の実施形態では、第２のワイヤ１４の２つの第２又は近位の幾何学的形状１４Ｂが存在する（すなわち、１４Ｂ（Ａ）、１４Ｂ（Ｂ））。しかし、第２のワイヤ１４の第１の幾何学的形状及び第２の幾何学的形状１４Ａ、１４Ｂの数と形状構成は変化することがある。

第１のワイヤ１２の第１の幾何学的形状１２Ａと第２のワイヤ１４の第１の幾何学的形状１４Ａは、第１の平面２１８内において、円板、又は、異なる形の別の相対的に平らな表面（以下では「プレート」と呼称する）のような第１のプレートを形成する。第１のワイヤ１２の第２の幾何学的形状１２Ｂと第２のワイヤ１４の第２の幾何学的形状１４Ｂが、第１の平面２１８に対して平行でありかつ第１の平面２１８から離れている第２の平面２２０内に第２のプレート１８（特定の実施形態では「円板（ｄｉｓｃ）」とも呼称される）を形成する。図２から図５の実施形態では、第１のプレート及び第２のプレート１６、１８の各々が、１つ又は複数の半円形の円板（後述される）を備える。

しかし、例えば図２１Ａから図２１Ｅに関連して後述されているように、このことは他の実施形態では異なることがある。

図２から図５に示されているように、これらの実施形態では、各々のワイヤ１２、１４は、それぞれのワイヤ１４、１２の形状の鏡像である形状を形成する。具体的に述べると、ワイヤ１２、１４の各々は、２つの近位の四分円又は四分円板１２Ｂ、１２Ｂ'又は１４Ｂ、１４Ｂ'に加えて、遠位の半円又は半円板１２Ａ、１４Ａを形成する。各々のワイヤの２つの近位四分円は共に、近位の半円又は半円板１２Ｂ、１２Ｂ'又は１４Ｂ、１４Ｂ'を形成する。各々のそれぞれのワイヤの２つの遠位の半円１２Ａ、１４Ａは共にオクルダー装置１０の遠位の円又は遠位の円板１６を構成する。「四つ葉のクローバー」形状を形成する４つの近位の四分円１２Ｂ、１２Ｂ'、１４Ｂ、１４Ｂ'は、オクルダー装置１０の近位の円又は近位の円板１８を構成する。

各ワイヤの近位の半円１２Ｂ、１２Ｂ'又は１４Ｂ、１４Ｂ'は、胴部部分（本明細書では胴部構成要素とも呼称される）１２Ｃ、１４Ｃによって遠位の半円１２Ａ又は１４Ａに連結されている。図２に示されているように、ワイヤ１つ毎に２つの胴部部分１２Ｃ、１４Ｃが存在する。この４つの胴部部分（各ワイヤから２つずつ）１２Ｃ、１４Ｃは共に、オクルダー装置１０の拘束区域又は胴部２０を構成する。両方とも同一のワイヤ内の、かつ、ワイヤからワイヤへの、胴部部分の間の距離が、胴部２０のサイズを決定する。胴部２０のサイズは、オクルダー装置１０の個別的な用途とサイズとに依存している。胴部部分１２Ｃ、１４Ｃの弾性と記憶と、半径方向に拡張する能力とが、開口６内のオクルダー装置１０のセルフセンタリング機構としての役割を果たす。

ハブ３０
これらの半円板は、搬送取付機構すなわちハブ３０の接合点における接合を除いて、互いに取り付けられておらず、又は、互いに接合されていない。ワイヤ１２、１４の端部１２Ｄ、１４Ｄは、ハブ３０に溶接されているか、又は、他の形でハブ３０に連結されている。

カバー２４Ａ、２４Ｂ
本発明の幾つかの実施形態では、遠位円板１６及び／又は近位円板１８は、図６と図７に示されている膜状のカバー２４Ａ、２４Ｂを含むだろう。この膜状カバー２４Ａ、２４Ｂは、開口６のより完全な被覆を確実なものにし、組織のカプセル封止と内皮化（ｅｎｄｏｔｈｅｌｉａｌｉｚａｔｉｏｎ）を増進し、これによって、組織の解剖学的閉鎖をさらに促進し、閉鎖率（ｃｌｏｓｕｒｅ ｒａｔｅ）を向上させる。カバー２４Ａ、２４Ｂは、さらに、オクルダー装置１０の安定化を促進する。

膜状カバー２４Ａ、２４Ｂは、ＤＡＣＲＯＮ．ＲＴＭ．、ポリエステル織物、テフロンを主成分とする材料、ｅＰＴＦＥ、ポリウレタン、金属材料、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）、細胞外マトリックス（ＥＣＭ）又は他のバイオエンジニアリング材料、合成生体吸収性ポリマー材料、他の天然材料（例えば、コラーゲン）、又は、前述の材料の組み合わせを非限定的に含む、組織成長を促進することが可能であり、及び／又は、シーラントとして機能することが可能である、任意の可撓性の生体適合性材料で形成されるだろう。例えば、膜状カバー２４Ａ、２４Ｂは、例えば、（本明細書にその全体において参照として援用されている）米国特許第７，３３５，４２６号明細書で説明されているニチノール薄膜又はニチノール箔のような、薄い金属薄膜又は金属箔で形成されるだろう。好ましい材料はポリ（テトラフルオロエチレン）（ｅＰＴＦＥ）であるが、これは、ｅＰＴＦＥが、厚さと延伸能力のような幾つかの重要な特徴を兼ね備えるからである。さらに、カバーをオクルダー装置１０に確実に締め付け固定するために、ループが膜状カバー２４Ａ、２４Ｂに縫い付けられることがある。代替案として、カバーが、ワイヤ１２、１４を介してオクルダー装置１０に接着されるか、溶接されるか、又は、他の形で取り付けられることがある。

サイズ
図２から図７に示されているように、遠位円板１６と近位円板１８の直径は、連結胴部２０の直径よりも一般的に５−８ｍｍ大きい。例えば、連結胴部２０の直径が４ｍｍである場合には、円板１６、１８の直径は一般的に各々に約９ｍｍである。胴部２０の可撓性の故に、１２ｍｍの胴部装置が、６ｍｍから１２ｍｍの欠損の中に配置されることが可能だろう。より大きな胴部２０、又は、より大きな装置の場合には、円板サイズの直径が比例して増大するだろう。

７つ以上のサイズの形で、特に、異なるサイズの開口６のために、次の直径、すなわち、６ｍｍ、１２ｍｍ、１８ｍｍ、２４ｍｍ、３０ｍｍ、３６ｍｍ、４２ｍｍの直径を有する胴部サイズの形で、入手可能なオクルダー装置を想定することが、本発明の範囲内に含まれている。

動作
一般的に、オクルダー１０は、開口６の中を通る血液の流れを阻止するために開口６の中に挿入されるだろう。非限定的な例として、オクルダー１０は、（図１の心臓１に示されているように）遠位円板１６が左心房３の中に配置されかつ近位円板１８が右心房２の中に配置されるように、ＰＦＯ ６Ａ又はＡＳＤ ６Ｂの中を通って延びるだろう。これらの組織又は他の組織における開口の閉鎖と、他のタイプの開口の閉鎖とが、次の説明によって明らかになるだろう。

次に図８から図１０を参照すると、オクルダー装置１０は、ハブ３０においてオクルダー装置１０に取り外し可能な形で取り付けられている展開ケーブル３４に取り付けられている。図１０に示されているように、ハブ３０に対して展開ケーブル３４を取り外し可能な形で取り付ける方法の１つが、ハブ３０内の目に見えない雌ねじに係合するねじ端部３６を使用するねじ込み係合によってである。他の公知の取り付け手段が、展開ケーブル３４をハブ３０に取り外し可能な形で連結するために使用されることが可能である。

図８と図９に示されているように、展開ケーブル３４がハブ３０と係合させられる時に、オクルダー装置１０は、最初は、開放導管４２を有する可撓性の搬送カテーテル４０の内側に収容されている。ワイヤ１２、１４の記憶拡張（ｍｅｍｏｒｙ ｅｘｐａｎｓｉｏｎ）によって遠位円板１６が拡張されており、搬送カテーテル４０の開放導管４２の中に収容されている、オクルダー装置１０を示す図８を参照されたい。オクルダー装置１０の配置の初期段階中に、遠位円板１６と近位円板１８との両方と、カバー２４Ａ、２４Ｂとが、搬送カテーテル４０の開放導管４２の中に収容されている。この形で、カテーテル４０は、すでに配置されたシースを通して血管の中に送り込まれ、血管系を経由して心臓内の欠損に前進させられる。

搬送カテーテル４０が、閉塞させられることを必要とする心臓内の孔のような開口を通過し終わると、装置１０は、図８に示されているように、カテーテル４０から部分的に前進させられるだろう。装置１０がカテーテル４０から離れるにつれて、カバー２４Ａを含む遠位円板１６が開口の遠位側で拡張し始める。ワイヤ１２、１４の記憶能力によって、オクルダー装置１０は、遠位円板１６が心臓内の開口の遠位側で拡張するように、その正常な形状に戻り始める。図９に示されているように、遠位円板１６がカテーテル開口４２から完全に外に出ると、遠位円板１６と、取り付けられているカバー２４とが、完全に拡張させられる。カテーテル４０は、胴部２０を露出させるためにさらに引き抜かれ、その次に、この胴部２０はワイヤ１２、１４の記憶形状（ｍｅｍｏｒｙ ｓｈａｐｅ）によって外に出て拡張し始める。有利であることに、胴部２０は、この胴部２０を形成するワイヤの各々が心臓内の開口に対して押し当てられて、その開口内のオクルダー１０のカスタムフィット装置を生じさせるように、設計されている。カテーテル４０がさらに引き抜かれるにつれて、近位円板１８とカバー２４Ｂとが、開口の近位側でその拡張プロセスを開始する。近位円板１８がカテーテル４０から完全に搬送され終わると、この近位円板１８は拡張して、開口上のシールを効果的に形成する。遠位円板１６と近位円板１８は、開口に押し当たる胴部２０内のワイヤの作用によって、所定の位置に固定される。この段階では、図１０に示されているように、展開ケーブル３４はハブ３０から取り外され、カテーテル４０と展開ケーブル３４は身体から取り外される。オクルダー装置１０は、心臓内において開口の領域内に残される。数ヶ月にわたって、皮膚組織と他の膜状構造がオクルダー装置１０に結合し、これによって心臓内の特定の区域に対してオクルダー装置１０を恒久的に固着させるだろう。

２つのワイヤ１２、１４は、組織の両側面上に丸い円板１６、１８を形成する働きをする。これらの円板１６、１８は、ワイヤ１２、１４の記憶能力によって、円形の形状を維持する。カバー２４Ａ、２４Ｂは円板を安定化させ、欠損を完全に閉塞する働きをするだろう。

胴部部分１２Ｃ、１４Ｃにおけるワイヤ１２、１４は、オクルダー装置１０をセルフセンタリング式にするのに十分なだけ、胴部２０において隔てられている。この設計の形状適合性によって、胴部２０があらゆるタイプの開口に適応することが可能なので、オクルダー装置１０は、一般的な（丸い、楕円形の）形状の中隔欠損の内側でセルフセンタリングするはずである。

直径がより大きい胴部２０が必要とされる場合には、胴部２０は、バルーンの補助によって、（必要とされる場合にだけ）より大きいサイズに拡張する能力を有する。この方法では、中央導管５０が展開ケーブル３４とハブ３０とねじ端部３６の中を通って延びる。オクルダー装置がカテーテル４０から取り外されて拡張された後に、好ましくは、ハブ３０が展開ケーブル３４にから取り付けられ終わる前に、バルーン（図示されていない）が中央導管５０の中を通して押し込まれる。このバルーンは胴部２０内に配置されて拡張される。バルーンの穏やかな圧力が加えられる時に、胴部２０は膨張可能であり、すなわち、拡張可能である。この膨張は胴部部分１２Ｃ、１４Ｃを拡張するだろう。所望の直径に達すると、バルーンは収縮させられ、中央導管５０を通した引き抜きによって取り外される。オクルダー装置１０が安定状態に見えると、装置１０は、上述したように展開ケーブル３４から分離される。多くの場合には、バルーンの膨張は必要とされないだろう。

拘束ワイヤ６０、６２（図１１）
オクルダー装置１０における安定性を増大させるために、かつ、胴部２０又は近位円板又は遠位円板１８、１６の著しいクリンピング（ｃｒｉｍｐｉｎｇ）を阻止するために、胴部２０は、図１１に示されているように、１つ又は複数の拘束ワイヤ６０、６２によって取り囲まれることが可能である。拘束ワイヤ６０、６２は、ワイヤ１２、１４と同一のワイヤ材料で作られることが可能であり、又は、プラスチックワイヤ、釣り糸等のような異なる材料であってもよい。拘束ワイヤ６０、６２は、胴部部分１２Ｃ、１４Ｃに溶接されているか又は他の形で連結されている。拘束ワイヤ６０又は６２の目的は、必要に応じて胴部２０の外周を拘束することでもある。１つの拘束ワイヤ６０が一般的に適しているが、第２の拘束ワイヤ６２が、安定性をさらに向上させるために採用されることも可能である。

代替案の実施形態
次に、本発明のオクルダー装置１０の代替案の実施形態に関して、図１２から図１５を参照する。他に断らない限り、同一の照合番号が、各実施形態における類似の構造に対して適用されるだろう。

オクルダー装置１０の代替案の実施形態（図１２Ａと図１２Ｂではオクルダー装置１００として示されている）に関する図１２Ａと図１２Ｂとを参照する。オクルダー装置１００は、この実施形態では、ＰＤＡ処置のために設計されている。この実施形態は、２つのワイヤではなく４つのワイヤ１１２、１１４、１１６、１１８で構成されているということを除いて、上述の実施形態と同様である。この場合には、各々のワイヤはその隣接するワイヤの各々の鏡像を形成する。例えば、ワイヤ１１２はワイヤ１１４とワイヤ１１８等を鏡像する。４つのワイヤ１１２、１１４、１１６、１１８の各々は、近位四分円板１１２Ｂ、１１４Ｂ、１１６Ｂ、１１８Ｂと遠位四分円板１１２Ａ、１１４Ａ、１１６Ａ、１１８Ａとを形成する。近位四分円板１１２Ｂ、１１４Ｂ、１１６Ｂ、１１８Ｂは、共に、「四つ葉のクローバー」形状の近位円板１１１を形成し、遠位四分円板１１２Ａ、１１４Ａ、１１６Ａ、１１８Ａは共に、同様に「四つ葉のクローバー」形状である遠位円板１１０を形成する。この実施形態は、さらに、胴部２０が４つのワイヤ１１２、１１４、１１６、１１８の各々の単一部分で構成されているという点で、上述の実施形態とは異なっている。この実施形態は、さらに、ねじ機構を有する第２のハブ１１９を備えるという点で、上述の実施形態とは異なっている。第２のハブ１１９は、４つのワイヤ１１２、１１４、１１６、１１８の各々の遠位端部１１２Ｅ、１１４Ｅ（図１２Ｂでは、１１２Ｅ、１１４Ｅの後方の１１６Ｅ、１１８Ｅ）によって、遠位円板１１０に連結し、同様に、近位端部１１２Ｄ、１１４Ｄ（図１２Ｂでは、１１２Ｄ、１１４Ｄの後方の１１６Ｄ、１１８Ｄ）は近位ハブ３０に連結する。ワイヤ１１２、１１４、１１６、１１８は、溶接又は当業で公知の他の手段によってハブ３０に連結されるだろう。胴部２０の長さは４ｍｍから８ｍｍであるだろう。これに加えて、遠位円板１１０は、典型的には、胴部２０よりも４−８ｍｍ大きい。しかし、近位円板１１１は一般的に胴部２０の直径よりも１−３ｍｍ大きく、好ましくは胴部２０の直径より２ｍｍ大きい。したがって、遠位円板１１０の直径は、近位円板１１１の直径よりも大きい。

次に、オクルダー装置の第２の代替案の実施形態１２０に関する図１３を参照する。この実施形態は、図１２Ａと図１２Ｂとに示されている実施形態と同様に、４つのワイヤ１１２、１１４、１１６、１１８と、２つのハブ３０、１１９とを使用する。この実施形態は、大動脈と大静脈における開口を閉鎖するように設計されている。オクルダー装置１２０では、遠位円板１２２と近位円板１２４とが、静脈と動脈の閉鎖に適合可能であるように変更されている。この使用のために、連結胴部２０は、円板１２２、１２４の各々の直径と同等か又は概ね同等である。胴部２０の直径は円板１２２、１２４よりも１ｍｍ小さいだろう。胴部の長さは４−８ｍｍだろう。この実施形態は、冠動脈瘻、動静脈瘻、動静脈奇形の閉鎖に使用されることが可能である。

オクルダー装置の第３の代替案の実施形態１３０に関する図１４を参照する。オクルダー装置１３０の重要性は、左心耳の閉鎖にあるだろう。装置１３０は、その心耳の解剖学的構造に形状的に適合するように変更されている。遠位円板１３２が、この装置１３０が心臓拍動によって押し出されないように変更されている。左心耳のオクルダー装置１３０の場合には、遠位円板１３２の記憶ワイヤ構造（ｍｅｍｏｒｙ ｗｉｒｅ ｓｔｒｕｃｔｕｒｅ）が、２つから８つの突起又はフック１３６を形成するように織られている。心臓の左心耳内の開口の中に装置１０を挿入する時に、フック１３６が左心房の心臓組織の外側部分を把持し、これによって、心臓の収縮によって左心耳の外に装置１３０が押し出されないようにすることを補助する。近位円板１３４は、典型的には平らであり、図２から図７の近位円板１８によって形成されている円板に類似している。近位円板１３４は、心臓の内側心房壁に突き当たる。典型的には、胴部２０は約４−８ｍｍの直径であるだろう。この胴部の長さは４ｍｍから１６ｍｍの範囲内だろう。

オクルダー装置の第４の代替案の実施形態１４０に関する図１５を参照する。オクルダー装置１４０は、膜様部周囲心室中隔（「ＰＶＳ」）欠損を閉塞することが意図されている。この実施形態は、図１２Ａと図１２Ｂとに示されている実施形態と同様に、４つのワイヤ１１２、１１４、１１６、１１８と２つのハブ３０、１１９とを使用する。このオクルダー装置１４０は、この４つのワイヤの中の２つのワイヤが切頭遠位四分円板を形成し、この結果として遠位円板１４２が実質的にその円板の半分を欠いているという点で、他の実施形態とは異なっている。したがって、この装置１４０は、２つの円板とは対照的に約１．５個の円板を有する。半分の遠位円板１４２は、さらに、近位円板１４４よりも著しく大きい。典型的には、遠位円板１４２は直径６−８ｍｍだろう。これに加えて、遠位円板１４２は、１４３において内方に集束又は湾曲し、すなわち、装置１４０がＰＶＳ欠損の中に挿入される時に心室中隔に接触するように曲げられている（詳細な説明を後述する）。（長い遠位円板とは反対側に位置する）近位円板の下部端縁は胴部よりも３−４ｍｍ大きく、近位円板の片方の半分は胴部よりも２−３ｍｍ大きいだろう。円板は、さらに、同一の装置内で異なる形状であるように変更されることも可能である。あるいは、代替案として、円板の角度は、胴部２０に対して垂直な平面に対して斜めに傾斜させられている直線状の遠位円板１４２によって生じさせられることもある。

図１６から図２２を参照すると、様々な追加の例示的な代替案の実施形態が、オクルダー装置及び／又はその構成要素に関して提示されている。図１６を参照すると、オクルダー装置１０の幾つかの実施形態が、図２に関連して上述した実施形態に比較して異なるサイズ及び／又は形状構成である、１つ又は複数のプレート１６、１８、及び／又は、幾何学的形状１２Ａ、１２Ｂ、１４Ａ、１４Ｂを有するだろう。例えば、遠位の（又は第１の）プレート１６と近位の（又は第２の）プレート１８が、ハブ３０に対してオフセットしており、及び／又は、プレート１６、１８の片方の側が、例えば斜めのずれ（ｏｂｌｉｑｕｅ ｓｈｉｆｔ）によって、相対的に、他方の側よりもハブ３０から高いか、又は、他方の側に比べてハブ３０からより遠いだろう。図１６の特定の実施形態では、ハブ３０の中心２０２が第１のプレート１６の中心２０４と位置合わせされておらず（及び、むしろ、中心２０４に対してオフセットしており）、第２のプレート１８の中心２０６と位置合わせされている。別の実施形態では、遠位プレート１６と近位プレート１８は互いに等しいサイズであるが、ハブからの互いに反対の方向のずれによって、互いからオフセットしている。

特定の実施形態では、第１のプレート及び第２のプレート１６、１８は、第１のワイヤ１２の第１の部分から形成されている第１のセグメント（例えば、図１６の形状１２Ｂに対応する）が第１の長さを有し、第２のワイヤ１４の第１の部分から形成されている第２のセグメント（例えば、図１６の形状１４Ａに対応する）が第２の長さを有し、第１のワイヤ１２の第２の部分から形成されている第３のセグメント（例えば、図１６の形状１２Ａに対応する）が第３の長さを有し、第２のワイヤ１４の第２の部分から形成されている第４のセグメント（例えば、図１６の形状１４Ｂに対応する）が第４の長さを有する。この第２の長さは、第１の長さに実質的に等しい。第３の長さは第１の長さよりも大きい。第４の長さは第３の長さに実質的に等しい。

第１のワイヤ１２の半円又は半円板１２Ａ（上記説明において、第１のワイヤ１２の第１の幾何学的形状１２Ａとも呼称されている）は、第２のワイヤ１４の半円又は半円板１４Ａ（上記説明において、第２のワイヤ１４の第１の幾何学的形状１２Ａとも呼称されている）とはサイズが異なる（例えば、より大きい半径を有し、したがって、より大きい表面積を有する）だろう。他の特定の実施形態では、第１のワイヤ１２の半円又は半円板１２Ａと、第２のワイヤ１４の半円又は半円板１４Ａは互いに同一のサイズだろうが、近位プレート１８とはサイズが異なる遠位プレート１６を集合的に形成するだろう。こうした実施形態の１つでは、遠位プレート１６は近位プレート１８よりも表面積が小さい。

例えば、遠位プレート１６は、図２に示されているものと同一のサイズであるだろうが、一方、近位プレート１８は、図２に示されているものよりも表面積が大きいだろう。例えば、これは、第２の幾何学的形状１２Ｂ、１４Ｂの近位四分円の幾つかが、図２に示されているものよりも表面積が大きい時に生じるだろう。第２の幾何学的形状１２Ｂ、１４Ｂの幾つかの近位四分円が、第２の幾何学的形状１２Ｂ、１４Ｂの他の隣接した四分円よりも表面積が大きいだろう。遠位プレート１６と近位プレート１８の相対的なサイズにも係わらず、第２の幾何学的形状１２Ｂ、１４Ｂの近位四分円のこうしたサイズの相違が存在するだろう。

図１７は、より幅が広い胴部２０を有する、本明細書で想定されているオクルダー装置の一実施形態を示す。例示的な一実施形態では、第１のプレート１６と第２のプレート１８は、図２の例に比較して、互いからより遠く離れて配置されており、したがって、胴部２０の全長２２５は８ミリメートルよりも長い。この実施形態では、胴部２０の長さ２２５が８ミリメートルよりも長くかつ１０ミリメートル以下であることが好ましい。こうした例の１つでは、図２の第１の平面２１８と第２の平面２２０との間の直線距離が８ミリメートルよりも大きく、さらには１０ミリメートル以下であることが好ましい。

図１８は、フック係合システム２３０を有する、本明細書で想定されているオクルダー装置の実施形態を示す。このフック係合システム２３０は、フック２３２と、このフックに連結されているランヤード（ｌａｎｙａｒｄ）２３４とを備える。フック２３２は、好ましくはカバー２４Ａ、２４Ｂの一方の付近において、上述した第１のプレート１６又は第２のプレート１８（及び、その第１及び／又は第２のワイヤ１２、１４）に連結されている。フック係合システム２３０は、位置決めシステム（図示されていない）と係合するように構成されている。一実施形態では、フック係合システム２３０は、心臓からオクルダー装置１０を取り外すために使用される。この点で、ランヤード２３４のループがフック２３２上に配置されており、ランヤード２３４は心臓から遠ざかる方向に引き抜かれ、こうしてオクルダー装置１０を、心臓開口の中を通して、身体の中を通して引き抜く。別の実施形態では、この位置決めシステムは、例えば、開口の付近の所望の位置にオクルダー装置１０を心臓内で移動させるために、例えばフック２３２を把持することによってオクルダー装置１０を配置するための配置システムを備える。さらに別の実施形態では、この位置決めシステムは、例えば、開口に近接したオクルダー装置１０のより理想的な配置を実現するようにオクルダー装置１０の位置を調整するために、フック２３２を把持することによってオクルダー装置１０を再位置決めするための再位置決めシステムを備える。特定の実施形態では、ランヤード（及び／又は別の連結特徴要素）は位置決めシステムの一部分であり、フックはオクルダー装置１０から分離して存在するだろう。フック２３２が、上述の図８から図１０に関連して使用されるねじ／ナットシステムのような、位置決めシステムとのさらなる係合のためのねじ装置に関連して使用されることが好ましい。例えば、フック２３２は、オクルダー装置の配置中にねじ／ナットシステムの内側に位置させられるだろう。あるいは、フック２３２は、アイレット（ｅｙｅｌｅｔ）又は開口を通る細ひも（ｔｈｒｅａｄ ｃｏｒｄ）に関連して使用され、したがって、この細ひもは、オクルダー装置１０との連結を失うように引き抜かれる必要があるだろう。これに加えて、こうした細ひもは、例えば、カテーテル搬送システムの一部分としての、開口又はスリットを有することが好ましい複数の管腔を含むことによって、オクルダー装置１０の回収のために使用されることがある。

図１９と図１９Ａを参照すると、本明細書で想定されているオクルダー装置が、少なくとも１つのプレートにおける重なり合うワイヤを伴って示されている。重なり合うワイヤが、オクルダー装置のプレートに付加的な強度と剛性を与える。特に、第１のワイヤ１２の第１の幾何学的形状１２Ａが、第１のプレート１６内の第２のワイヤ１４の第１の幾何学的形状１４Ａと共通している１つの領域の少なくとも一部分（例えば、共通の空間象限、半平面、及び／又は、四分位の少なくとも一部分）に重なる。あるいは、又は、これに加えて、第１のワイヤ１２の第２の幾何学的形状１２Ｂ（図示されていない）が、第２のプレート１８（図示されていない）内の第２のワイヤ１４の第２の幾何学的形状１４Ｂ（図示されていない）と共通している１つの領域の少なくとも一部分（例えば、共通の空間象限、半平面、及び／又は、四分位の少なくとも一部分）に重なる。

図１９に示されている好ましい実施形態では、第１のワイヤ１２の第１の幾何学的形状１２Ａは少なくとも３つの空間象限３００、３０１、３０２を占め、これらの象限の２つ（すなわち、空間象限３００、３０２）は、第２のワイヤ１４の第１の幾何学的形状１４Ａによってその全体において共有されている。同様に、第２のワイヤ１４の第１の幾何学的形状１４Ａは少なくとも３つの空間象限３０２、３０３、３００を占め、これらの象限の２つ（すなわち、空間象限３００、３０２）は、第１のワイヤ１２の第１の幾何学的形状１２Ａによってその全体において共有されている。同様に、第１のワイヤ１２の第２の幾何学的形状１２Ｂ（図１９には示されていない）は少なくとも３つの空間象限を占め、これらの象限の２つは、第２のワイヤ１４の第２の幾何学的形状１４Ａ（図１９には示されていない）によってその全体において共有されている。同様に、第２のワイヤ１４の第２の幾何学的形状１４Ｂは少なくとも３つの空間象限を占め、これらの象限の２つは、第１のワイヤ１２の第２の幾何学的形状１２Ｂによってその全体において共有されている。

図１９Ａは、図１９の実施形態に関する参照のための、図２の第１の平面及び第２の平面２１８、２２０に関する平面象限の例示的な分類を示す。当業者は、４つよりも少ないか又は４つよりも多い象限が使用可能であることを認識するだろう。図１９Ａを参照すると、図２の第１の平面２１８は、第１の象限２４１（Ａ）と、第１の象限２４１（Ａ）に隣接している第２の象限２４２（Ａ）と、第１の象限２４１（Ａ）の下方に位置する第３の象限２４３（Ａ）と、第２の象限２４２（Ａ）の下方に位置しかつ第３の象限２４３（Ａ）に隣接している第４の象限２４４（Ａ）とを有する。図２の第２の平面２２０は、第１の象限２４１（Ｂ）と、第１の象限２４１（Ｂ）に隣接している第２の象限２４２（Ｂ）と、第１の象限２４１（Ｂ）の下方に位置する第３の象限２４３（Ｂ）と、第２の象限２４２（Ｂ）の下方に位置しかつ第３の象限２４３（Ｂ）に隣接している第４の象限２４４（Ｂ）とを有する。第１の平面２１８の第１の象限２４１（Ａ）は、第２の平面２２０の第２の象限、第３の象限、又は、第４の象限２４２（Ｂ）、２４３（Ｂ）、２４４（Ｂ）に対するよりも、第２の平面２２０の第１の象限２４１（Ｂ）に対して接近している。第１の平面２１８の第２の象限２４２（Ａ）は、第２の平面２２０の第１の象限、第３の象限、又は、第４の象限２４１（Ｂ）、２４３（Ｂ）、２４４（Ｂ）に対するよりも、第２の平面２２０の第２の象限２４２（Ｂ）に対して接近している。第１の平面２１８の第３の象限２４３（Ａ）は、第２の平面２２０の第１の象限、第２の象限、又は、第４の象限２４１（Ｂ）、２４２（Ｂ）、２４４（Ｂ）に対するよりも、第２の平面２２０の第３の象限２４３（Ｂ）に対して接近している。第１の平面２１８の第４の象限２４４（Ａ）は、第２の平面２２０の第１の象限、第２の象限、又は、第３の象限２４１（Ｂ）、２４２（Ｂ）、２４３（Ｂ）に対するよりも、第２の平面２２０の第４の象限２４４（Ｂ）に対して接近している。

図１９Ａで説明されている空間象限を参照すると、図１９の好ましい一実施形態において、第１のワイヤ１２の第１の幾何学的形状１２Ａは、第１の平面２１８の第１の象限、第２の象限、第３の象限２４１（Ａ）、２４２（Ａ）、２４３（Ａ）を通って延びる。第２のワイヤ１４の第１の幾何学的形状１４Ａは、第１の平面２１８の第１の象限、第３の象限、第４の象限２４１（Ａ）、２４３（Ａ）、２４４（Ａ）を通って延びる。したがって、この実施形態では、第１のワイヤ及び第２のワイヤ１２、１４の第１の幾何学的形状１２Ａ、１４Ａは、例えばオクルダー装置１０のための支持及び／又は剛性の増大を実現するために、第１の平面２１８の第１及び第３の象限２４１（Ａ）、２４３（Ａ）を共通して共有する。

さらに、図１９のこの実施形態の１つの変形例（ｖｅｒｓｉｏｎ）では、第１のワイヤ１２の第２の幾何学的形状１２Ｂは、第２の平面２２０の第１の象限、第２の象限、第３の象限２４１（Ｂ）、２４２（Ｂ）、２４３（Ｂ）を通って延びる。第２のワイヤ１４の第２の幾何学的形状１４Ｂは、第２の平面２２０の第１の象限、第３の象限、第４の象限２４１（Ｂ）、２４３（Ｂ）、２４４（Ｂ）を通って延びる。したがって、この変形例では、第１のワイヤ及び第２のワイヤ１２、１４の第２の幾何学的形状１２Ａ、１４Ａは、例えばオクルダー装置１０のための支持及び／又は剛性の増大を実現するために、第２の平面２２０の第１及び第３の象限２４１（Ｂ）、２４３（Ｂ）を共通して共有する。

しかし、このことは、他の変形例又は実施形態では変化するだろう。例えば、図１９に示されている実施形態の別の変形例では、第１のワイヤ１２の第２の幾何学的形状１２Ｂは、第２の平面２２０の第３の象限、第４の象限、第１の象限２４３（Ｂ）、２４４（Ｂ）、２４１（Ｂ）を通って延び、第２のワイヤ１４の第２の幾何学的形状１４Ｂは、第２の平面２２０の第１の象限、第２の象限、第３の象限２４１（Ｂ）、２４２（Ｂ）、２４３（Ｂ）を通って延びる。

図２０は、洗濯ばさみ（ｃｌｏｔｈｅｓ−ｐｉｎ）形状を有する、本明細書で想定されているオクルダー装置の実施形態を示す。図２０の実施形態では、上述した第１のプレート１６と第２のプレート１８とが互いに非平行であり、互いに対して非ゼロの角度２６０を形成する。角度２６０が５度より大きいことが好ましく、１０度より大きいことがより好ましく、２０度に概ね等しいことが最も好ましい。

さらに、図２０の実施形態では、胴部２０は、第１のワイヤ１２の上記の胴部構成要素１２Ｃと、第２のワイヤ１４の胴部構成要素１４Ｃとが、サイズにおいて不等であるように形状構成されている。例えば、図２０に示されているように、第１のワイヤ１２の胴部構成要素１２Ｃの各々は、両方向矢印２６１で示されている第１の長さを有し、第２のワイヤ１４の胴部構成要素１４Ｃの各々は、第１の長さよりも長い両方向矢印２６２で示されている第２の長さを有する。この長さは、オクルダー装置１０の中央点からの予め決められた距離から得られる第１のプレート１６と第２のプレート１８との間の距離として定義される。第２のワイヤ１４の胴部構成要素１４Ｃの各々は、さらに、第１のワイヤ１２のそれぞれの胴部構成要素１２Ｃに比較して、より大きい表面積と半径とを有するだろう。これに加えて、図２０の実施形態では、第１のワイヤ１２の胴部構成要素１２Ｃと、第２のワイヤ１４の胴部構成要素１４Ｃとが、非ゼロの湾曲角度（ａｎｇｌｅ ｏｆ ｃｕｒｖａｔｕｒｅ）を有する形で胴部２０が湾曲しているように形状構成されることが好ましい。胴部２０の湾曲角度が５度より大きいことが好ましく、１０度より大きいことがより好ましく、２０度より大きいことが最も好ましい。

図２１Ａから図２１Ｅは、第１のプレート及び第２のプレート１６、１８の１つ又は複数がその幾何学的形状において非円形である、本明細書で想定されているオクルダー装置の実施形態を示す。図２１Ａの一実施形態では、少なくとも第１のプレート１６が概ね卵形の形状を有する。図２１Ｂの実施形態では、少なくとも第１のプレート１６が概ね長方形の形状を有する。図２１Ｃの実施形態では、少なくとも第１のプレート１６は概ね三角形の形状を有する。図２１Ｄの実施形態では、少なくとも第１のプレート１６は概ね楕円形の形状を有する。図２１Ｅの実施形態では、少なくとも第１のプレート１６は概ね鍵穴形の形状を有する。特定の変形例では、第１のプレート１６及び／又は第２のプレート１８は、概ね互いに同一の幾何学的形状を有する。特定の他の変形例では、第１のプレート１６及び／又は第２のプレート１８は互いに異なる。第１のプレート１６と第２のプレート１８は、さらに、任意の他の異なる幾何学的形状を有することがある。

図２２は、３つ以上のワイヤで形成されている、本明細書で想定されているオクルダー装置の実施形態を示す。具体的に述べると、図２２の実施形態では、オクルダー装置１０は、３つのワイヤ、すなわち、上述した第１のワイヤ１２と第２のワイヤ１４と、第３のワイヤ２０５とを有する。他の実施形態では、４つのワイヤが使用されることがある。さらに別の実施形態では、６つのワイヤが使用されることがある。さらに別の実施形態では、ワイヤの数はさらに異なるだろう。

図２２の特定の実施形態では、３つのワイヤ１２、１４、２０５の各々が、各平面のそれぞれの重なり合わない３分の１を形成する。具体的に述べると、図２２に示されているように、第１のワイヤ１２の第１の幾何学的形状１２Ａは、上述した第１の平面２１８の第１の領域２７２の中に配置され、かつ、この第１の領域２７２を通って延びる。第２のワイヤ１４の第２の幾何学的形状１２Ｂは、第１の平面２１８の第２の領域２７４の中に配置され、かつ、この第１の領域２７４を通って延びる。第３のワイヤ２０５の第１の幾何学的形状２０７は、第１の平面２１８の第３の領域２７６の中に配置され、かつ、この第３の領域２７６を通って延びる。第１、第２及び第３のワイヤ１２、１４、２０５の第１の幾何学的形状１２Ａ、１４Ａ、２０７は、集合的に第１のプレート１６を形成する。

第１の平面２１８内において、第１のワイヤ及び第２のワイヤ１２、１４によって形成されている共通境界２７７を伴って、第１の領域２７２が第２の領域２７４に隣接している。第１の領域２７２は、さらに、第１及び第３のワイヤ１２、２０５によって形成されている共通境界２７８を伴って、第３の領域２７６に隣接している。これに加えて、第３の領域２７６は、さらに、第２及び第３のワイヤ１４、２０５によって形成されている共通境界２７９を伴って、第２の領域２７４に隣接している。

同様に、第１のワイヤ１２の第２の幾何学的形状１２Ｂと、第２のワイヤ１４の第２の幾何学的形状１４Ｂと、第３のワイヤ２０５の第２の幾何学的形状とが、第２の平面２２０の、３つの互いに隣接しており、類似しており、かつ、重なり合わない領域の中に配置され、かつ、この領域を通って延び、集合的に第２のプレート１８（図２２には示されていない）を形成する。第１、第２及び第３のワイヤ１２、１４、２０５の様々な第１の構成要素及び第２の構成要素が、図２２に示されているようなアーチ形を伴って湾曲していることが好ましい。任意の異なる量のワイヤの同様の組み合わせが、任意の異なる形状を形成するために同様に使用されることが可能である。

上述したように、特定の実施形態では、オクルダー装置１０は、例えば図１５に示されているような複数のハブ３０を含むだろう。こうした複数のハブ３０の数と形状構成は、種々の実施形態において異なるだろう。こうした実施形態の１つでは、第１のワイヤ１２の第１の端部が第１のハブ３０に配置されており、第１のワイヤ１２の第２の端部、第２のワイヤ１４の第１の端部、及び／又は、第２のワイヤ１４の第２の端部の少なくとも１つが、（図１２Ｂ、図１３、及び／又は、図１５のハブ１１９のような）第２のハブに配置されている。こうした例示的な実施形態の１つでは、第１のワイヤ１４の第１の端部及び第２の端部は、（図１５の第２のハブ１１９のような）第２のハブに配置されている。別のこうした例示的な実施形態では、他の採用可能な変形として、第１のワイヤ及び第２のワイヤ１２、１４の第１の端部は第１のハブ３０に配置されており、第１のワイヤ及び第２のワイヤ１２、１４の第２の端部は（図１２Ｂ、図１３、及び／又は、図１５のハブ１１９のような）第２のハブに配置されている。

図２３は、心臓内の開口欠損を閉塞するための方法２３００の例示的な実施形態の流れ図である。この方法２３００は、図１の心臓１と、図２から図２２のオクルダー装置１０の様々な実施形態とに関連して使用されることが可能である。具体的に述べると、方法２３０が、図１に示されている心臓１の開口欠損６Ａのような心臓の開口欠損を閉塞するためのために、図２から図２２のオクルダー装置１０の１つ又は複数の実施形態を使用することが好ましい。

図２３に示されているように、方法２３００は、オクルダー装置を提供する段階を含む（ステップ２３０２）。様々な実施形態では、オクルダー装置は、図２から図２２に示されておりかつ上述された実施形態のいずれかに示されているオクルダー装置１０に相当する。このオクルダー装置が、（上述したワイヤ１２のような）第１の可撓性ワイヤと、（上述したワイヤ１４のような）第２の可撓性ワイヤとを備えることが好ましい。第１のワイヤ及び第２のワイヤの各々は、形状記憶材料で形成されている。第１のワイヤ及び第２のワイヤの各々は、第１のワイヤの第１の幾何学的形状と第２のワイヤの第１の幾何学的形状とが第１の平面内に（上述のプレート１６のような）第１のプレートを形成するように、かつ、第１のワイヤ１２の第２の幾何学的形状１２Ｂと第２のワイヤ１４の第２の幾何学的形状１４Ｂとが、第１の平面に対して平行でありかつ第１の平面から離れている第２の平面内に（上述のプレート１８のような）第２のプレートを形成するように、内側領域の周りで（上述の形状１２Ａ、１２Ｂ、１４Ａ、１４Ｂのような）第１の幾何学的形状及び第２の幾何学的形状の形に形成されている。第１のプレート及び第２のプレートは、第１のワイヤの２つの部分と第２のワイヤの２つの部分とから形成されている（上述の胴部２０のような）胴部によって隔てられている。（上述のカバー２４Ａ、２４Ｂのような）封止されたカバーが、第１のプレート及び第２のプレートの少なくとも一方の上に配置されていることが好ましい。このカバーは、（上述の心臓１の欠損６Ａのような）開口欠損のためのシールを提供する。第１のワイヤ及び第２のワイヤの各々は第１の端部と第２の端部とを有する。第１のワイヤ及び第２のワイヤの第１の端部及び第２の端部の各々は、（上述のハブ３０のような）ハブに連結されている。このハブは、さらに、（上述の展開ケーブル３４のような）取り外し可能な展開ケーブルに対する取り付けのための（例えば、上述のカテーテル４０を含むか、又は、カテーテル４０に関連付けて使用される）搬送取付機構を備える。

方法２３００は、さらに、取り外し可能な展開ケーブルにオクルダー装置を取り付ける段階を含む（ステップ２３０４）。このオクルダー装置は、（上述の導管４２のような）開放導管を有する（上述のカテーテル４０のような）可撓性の搬送カテーテル内に配置される（ステップ２３０６）。このカテーテルは、（上述の心臓１の血管系のような）血管系の中に送り込まれ、心臓内の開口欠損に向けて血管系を経由して前進させられる（ステップ２３０８）。オクルダー装置が中に配置されているカテーテルは、同様に、開口欠損の中を通して前進させられる（ステップ２３１０）。

特定の採用随意の実施形態では、心臓内の開口欠損を閉塞するために、バルーンサブプロセス（ｂａｌｌｏｏｎ ｓｕｂ−ｐｒｏｃｅｓｓ）２３１２も使用される。図２３に示されているこうした実施形態の１つでは、バルーンが、開口欠損に位置したオクルダー装置の向かって開放導管の中を通して心臓の中に前進させられる（ステップ２３１４）。このバルーンは、さらに、オクルダー装置の胴部の中にも挿入される（ステップ２３１６）。その次に、オクルダー装置を心臓欠損の近くに位置させることを補助するために、バルーンが膨張させられる（ステップ２３１８）。オクルダー装置が適正に位置決めされると、バルーンが収縮させられ（ステップ２３２０）、オクルダー装置の胴部から取り外される（ステップ２３２２）。

他の採用随意の実施形態では、心臓内の開口欠損を閉塞する際に、フックサブプロセス（ｈｏｏｋ ｓｕｂ−ｐｒｏｃｅｓｓ）２３２４が使用されるだろう。図２３に示されているこうした実施形態の１つでは、（上述したフック１３６、２３２の１つ又は複数のような）フックが、好ましくはねじシステムによって、（カテーテルのような）搬送取付機構に係合させられる（ステップ２３２６）。このフックは、搬送取付機構を使用して操作され、オクルダー装置を再位置決めするために使用される（ステップ２３２８）。特定の実施形態では、フックは、さらに、心臓から遠ざかる方向に搬送取付機構上に力を及ぼすことによってオクルダー装置を回収するためにも使用されるだろ（ステップ２３３０）。

その次に、カテーテルはオクルダー装置から引き抜かれる（ステップ２３３２）。カテーテルが、ステップ２３３２で、オクルダー装置の第１のプレートが開口欠損の第１の側で拡張するような仕方で、オクルダー装置から引き抜かれる。これに加えて、このカテーテルは、オクルダー装置の第２のプレートが開口欠損の第２の側で拡張するように、オクルダー装置からさらに引き抜かれる（ステップ２３３４）。ステップ２３３４において、オクルダー装置をセルフセンタリングさせるために、オクルダー装置の胴部が開口欠損内で記憶保持によって拡張するような仕方で、カテーテルがオクルダー装置から引き抜かれることが好ましい。その次に、このカテーテルは血管系から引き出され（ステップ２３３６）、展開ケーブルはオクルダー装置のハブから取り外される（ステップ２３３８）。

方法２３００の特定のステップが特定の実施形態では異なることがあるということを理解されたい。さらに、方法２３００の特定のステップが、図２３に示されている順序とは異なる順序で生じることがあるということも理解されたい。例えば、採用随意なフックサブプロセス２３２４は、採用随意のバルーンサブプロセス２３１２の前に使用されることがある。同様に、方法２３０の特定のステップが互いに同時に生じることがあるということも理解されたい。

他の実施形態が、本明細書で説明されており及び／又は図面に示されている実施形態の任意の組み合わせを含むだろう。この開示が、本明細書で例示され説明されている部品の特定の構造と配置とに限定されず、後述の特許請求項の範囲内に含まれるその変更された形態を含むということを理解されたい。さらに、様々な実施形態が互いに自由に組み合わされてよいということ、及び／又は、種々の実施形態の様々な特徴が互いに自由に組み合わされてよいということを理解されたい。

上述の詳細な説明では少なくとも１つの例示的な実施形態が提示されてきたが、様々な変形例が存在することが可能であるということを理解されたい。さらに、１つ又は複数の例示的な実施形態が単なる事例に過ぎず、本発明の範囲、適用可能性、又は、構成を制限することが全く意図されていないということも理解されたい。むしろ、上述した詳細な説明は、本発明の例示的な実施形態を実施するための便利な道筋を当業者に提供しようとするものであり、添付されている特許請求項とその法的な等価物とに述べられている本発明の範囲から逸脱することなしに、例示的な実施形態で説明されている諸要素の機能と構成において様々な変更を行うことが可能であるということを理解されたい。

１０ オクルダー装置
１２ 第１の形状記憶ワイヤ
１２Ａ 第１のワイヤの第１の幾何学的形状
１２Ｂ 第１のワイヤの第２の幾何学的形状
１２Ｃ 胴部部分
１４ 第２の形状記憶ワイヤ
１４Ａ 第２のワイヤの第１の幾何学的形状
１４Ｂ 第２のワイヤの第２の幾何学的形状
１４Ｃ 胴部部分
１６ 第１のプレート
１８ 第２のプレート
２０ 胴部
３０ ハブ

Claims (159)

1. 組織内の開口を閉塞するための装置において、
   第１の可撓性ワイヤと、
   第２の可撓性ワイヤとを備え、前記第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は形状記憶材料で形成されており、前記第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は、前記第１の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状と前記第２の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状が第１の平面内に第１のプレートを形成するように、かつ、前記第１の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状と前記第２の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状が、前記第１の平面に対して平行でありかつ前記第１の平面から離れている第２の平面内に第２のプレートを形成するように、第１の幾何学的形状及び第２の幾何学的形状の形に形成されており、前記第１のプレート及び第２のプレートは、前記第１の可撓性ワイヤの２つの部分と前記第２の可撓性ワイヤの２つの部分とから形成されている胴部によって隔てられている、装置。
2. 前記第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの前記第１の幾何学的形状は概ね半円形である、請求項１に記載の装置。
3. 前記第１のプレートは第１の円板を備え、
   前記第２のプレートは第２の円板を備える、請求項１に記載の装置。
4. 前記開口を閉塞するためのシールを提供する、前記第１のプレート上、前記第２のプレート上、又は、この両プレート上のカバーをさらに備える、請求項１に記載の装置。
5. 前記胴部はセルフセンタリング式である、請求項１に記載の装置。
6. 前記第１の幾何学的形状と前記第２の幾何学的形状は両方とも、実質的に同一である幾何学的形態を備える、請求項１に記載の装置。
7. 前記第１の幾何学的形状は概ね卵形である、請求項１に記載の装置。
8. 前記第１の幾何学的形状は概ね三角形である、請求項１に記載の装置。
9. 前記第１の幾何学的形状は概ね長方形である、請求項１に記載の装置。
10. 前記第１の幾何学的形状は概ね楕円形である、請求項１に記載の装置。
11. 前記第１の幾何学的形状は概ね鍵穴形の形態である、請求項１に記載の装置。
12. 組織内の開口を閉塞するための装置において、
    第１の可撓性ワイヤと、
    第２の可撓性ワイヤとを備え、前記第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は形状記憶材料で形成されており、前記第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は、前記第１の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状と前記第２の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状が第１の平面内に第１のプレートを形成するように第１の幾何学的形状及び第２の幾何学的形状の形に形成されており、前記第１のプレートは中心を有し、前記第１の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状と前記第２の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状は、前記第１の平面に対して平行でありかつ前記第１の平面から離れている第２の平面内に第２のプレートを形成し、前記第１プレート及び第２のプレートは、前記第１の可撓性ワイヤの２つの部分と前記第２の可撓性ワイヤの２つの部分とから形成されている胴部によって隔てられており、前記胴部は前記第１のプレートの前記中心からオフセットしている、装置。
13. 前記第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの前記第１の幾何学的形状は概ね半円形である、請求項１２に記載の装置。
14. 前記第１のプレートは中心を備え、
    前記胴部は前記第２のプレートの中心に位置合わせされている、請求項１２に記載の装置。
15. 前記開口を閉塞するためのシールを提供する、前記第１のプレート上、前記第２のプレート上、又は、この両プレート上のカバーをさらに備える、請求項１２に記載の装置。
16. 前記胴部はセルフセンタリング式である、請求項１２に記載の装置。
17. 前記第１の可撓性ワイヤの前記２つの部分の内の第１の部分が第１の表面積を有し、
    前記第２の可撓性ワイヤの前記２つの部分の内の第１の部分が、前記第１の表面積に実質的に等しい表面積を有する、請求項１２に記載の装置。
18. 組織内の開口を閉塞するための装置において、
    第１の可撓性ワイヤと、
    第２の可撓性ワイヤとを備え、前記第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は形状記憶材料で形成されており、前記第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は、前記第１の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状と前記第２の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状が第１の平面内に第１のプレートを形成するように、かつ、前記第１の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状と前記第２の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状が、前記第１の平面に対して平行でありかつ前記第１の平面から離れている第２の平面内に第２のプレートを形成するように、内側領域の周りで第１の幾何学的形状及び第２の幾何学的形状の形に形成されており、前記第１プレート及び第２のプレートは、前記第１の可撓性ワイヤの２つの部分と前記第２の可撓性ワイヤの２つの部分とから形成されている胴部によって隔てられており、前記胴部は第１の部分と第２の部分とを備え、前記第１の部分は、第１のセグメントによって前記内側領域に連結されており、かつ、前記第２の部分は、第２のセグメントによって前記内側領域に連結されており、前記第１のセグメントは第１の長さを有し、前記第２のセグメントは、前記第１の長さよりも長い第２の長さを有する、装置。
19. 前記第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの前記第１の幾何学的形状は概ね半円形である、請求項１８に記載の装置。
20. 前記第１のプレートは第１の円板を備え、
    前記第２のプレートは第２の円板を備える、請求項１８に記載の装置。
21. 前記開口を閉塞するためのシールを提供する、前記第１のプレート上、前記第２のプレート上、又は、この両プレート上のカバーをさらに備える、請求項１８に記載の装置。
22. 前記胴部はセルフセンタリング式である、請求項１８に記載の装置。
23. 前記胴部の前記第１の部分は第１の表面積を有し、
    前記胴部の前記第２の部分は、前記第１の表面積に実質的に等しい第２の表面積を有する、請求項１８に記載の装置。
24. 組織内の開口を閉塞するための装置において、
    第１の可撓性ワイヤと、
    第２の可撓性ワイヤとを備え、前記第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は形状記憶材料で形成されており、前記第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は、前記第１の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状と前記第２の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状が第１の平面内に第１のプレートを形成するように、かつ、前記第１の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状と前記第２の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状が、前記第１の平面に対して平行でありかつ前記第１の平面から離れている第２の平面内に第２のプレートを形成するように、第１の幾何学的形状及び第２の幾何学的形状の形に形成されており、前記第１のプレート及び第２のプレートは、前記第１の可撓性ワイヤの２つの部分と前記第２の可撓性ワイヤの２つの部分とから形成されている胴部によって隔てられており、前記第１の幾何学的形状及び第２の幾何学的形状は、
    前記第１の可撓性ワイヤの前記２つの部分の内の第１の部分から形成されており、第１の長さを有する第１のセグメントと、
    前記第２の可撓性ワイヤの前記２つの部分の内の第１の部分から形成されており、前記第１の長さに実質的に等しい第２の長さを有する第２のセグメントと、
    前記第１の可撓性ワイヤの前記２つの部分の内の第２の部分から形成されており、前記第１のセグメントに対して概ね対向しており、前記第１の長さよりも長い第３の長さを有する第３のセグメントと、
    前記第２の可撓性ワイヤの前記２つの部分の内の第２の部分から形成されており、前記第１のセグメントに対して概ね対向しており、前記第３の長さに実質的に等しい第４の長さを有する第４のセグメントとを備える、装置。
25. 前記第１のセグメントと前記第２のセグメントと前記第３のセグメントと前記第４のセグメントの少なくとも１つは、アーチ形セグメントを備える、請求項２４に記載の装置。
26. 前記第１のセグメントと前記第２のセグメントと前記第３のセグメントと前記第４のセグメントの各々は、アーチ形セグメントを備える、請求項２４に記載の装置。
27. 前記第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの前記第１の幾何学的形状は概ね半円形である、請求項２４に記載の装置。
28. 前記第１のプレートは第１の円板を備え、
    前記第２のプレートは第２の円板を備える、請求項２４に記載の装置。
29. 前記開口を閉塞するためのシールを提供する、前記第１のプレート上、前記第２のプレート上、又は、この両プレート上のカバーをさらに備える、請求項２４に記載の装置。
30. 前記胴部はセルフセンタリング式である、請求項２４に記載の装置。
31. 組織内の開口を閉塞するための装置において、
    第１の可撓性ワイヤと、
    第２の可撓性ワイヤとを備え、前記第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は形状記憶材料で形成されており、前記第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は、前記第１の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状と前記第２の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状が第１の平面内に第１のプレートを形成するように、かつ、前記第１の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状と前記第２の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状が、前記第１の平面に対して平行でありかつ前記第１の平面から離れている第２の平面内に第２のプレートを形成するように、第１の幾何学的形状及び第２の幾何学的形状の形に形成されており、前記第１のプレート及び第２のプレートは、前記第１の可撓性ワイヤの２つの部分と前記第２の可撓性ワイヤの２つの部分とから形成されている胴部によって隔てられており、前記第１の幾何学的形状及び第２の幾何学的形状は、
    前記第１の可撓性ワイヤの前記２つの部分の内の第１の部分から形成されている第１のセグメントであって、第１の腕部と第２の腕部とを有し、前記第１の腕部は第１の長さを有し、前記第２の腕部は第２の長さを有し、前記第２の長さは前記第１の長さよりも長い第１のセグメントと、
    前記第２の可撓性ワイヤの前記２つの部分の内の第１の部分から形成されている第２のセグメントであって、第３の腕部と第４の腕部とを有し、前記第３の腕部は第１の長さを有し、前記第４の腕部は第２の長さを有する第２のセグメントとを備える、装置。
32. 前記第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの前記第１の幾何学的形状は概ね半円形である請求項３１に記載の装置。
33. 前記第１のプレートは第１の円板を備え、
    前記第２のプレートは第２の円板を備える、請求項３１に記載の装置。
34. 前記開口を閉塞するためのシールを提供する、前記第１のプレート上、前記第２のプレート上、又は、この両プレート上のカバーをさらに備える、請求項３１に記載の装置。
35. 前記胴部はセルフセンタリング式である、請求項３１に記載の装置。
36. 前記第１の幾何学的形状及び第２の幾何学的形状はさらに、
    前記第１の可撓性ワイヤの前記２つの部分の内の第２の部分から形成されている第３のセグメントであって、第５の腕部と第６の腕部とを有し、前記第５の腕部は第１の長さを有し、前記第６の腕部は第２の長さを有する第３のセグメントと、
    前記第２の可撓性ワイヤの前記２つの部分の内の第２の部分から形成されている第４のセグメントであって、第７の腕部と第８の腕部とを有し、前記第７の腕部は第１の長さを有し、前記第８の腕部は第２の長さを有する第４のセグメントとを備える、請求項３１に記載の装置。
37. 前記第１のセグメントと前記第２のセグメントと前記第３のセグメントと前記第４のセグメントの各々はアーチ形状のセグメントを備える、請求項３６に記載の装置。
38. 組織内の開口を閉塞するための装置において、
    第１の可撓性ワイヤと、
    第２の可撓性ワイヤとを備え、前記第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は形状記憶材料で形成されており、前記第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は、前記第１の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状と前記第２の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状が第１の平面内に第１のプレートを形成するように、かつ、前記第１の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状と前記第２の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状が、前記第１の平面に対して平行でありかつ前記第１の平面から離れている第２の平面内に第２のプレートを形成するように、第１の幾何学的形状及び第２の幾何学的形状の形に形成されており、前記第１のプレートは第１の表面積を有し、前記第２のプレートは、前記第１の表面積よりも大きい第２の表面積を有し、前記第１のプレート及び第２のプレートは、前記第１の可撓性ワイヤの２つの部分と前記第２の可撓性ワイヤの２つの部分とから形成されている胴部によって隔てられている、装置。
39. 前記第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの前記第１の幾何学的形状は概ね半円形である、請求項３８に記載の装置。
40. 前記第１のプレートは第１の円板を備え、
    前記第２のプレートは第２の円板を備える、請求項３８に記載の装置。
41. 前記開口を閉塞するためのシールを提供する、前記第１のプレート上、前記第２のプレート上、又は、この両プレート上のカバーをさらに備える、請求項３８に記載の装置。
42. 前記胴部はセルフセンタリング式である、請求項３８に記載の装置。
43. 組織内の開口を閉塞するための装置であって、第１の可撓性ワイヤと第２の可撓性ワイヤとを備え、前記第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は形状記憶材料で形成されており、前記第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は、前記第１の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状と前記第２の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状が第１の平面内に第１のプレートを形成するように、かつ、前記第１の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状と前記第２の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状が、前記第１の平面に対して平行でありかつ前記第１の平面から離れている第２の平面内に第２のプレートを形成するように、第１の幾何学的形状及び第２の幾何学的形状の形に形成されており、前記第１のプレート及び第２のプレートは、前記第１の可撓性ワイヤの２つの部分と前記第２の可撓性ワイヤの２つの部分とから形成されている胴部によって隔てられており、前記胴部は、８ミリメートルより長い長さを有する、装置。
44. 前記長さは１０ミリメートル以下である、請求項４３に記載の装置。
45. 前記第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの前記第１の幾何学的形状は概ね半円形である、請求項４３に記載の装置。
46. 前記第１のプレートは第１の円板を備え、
    前記第２のプレートは第２の円板を備える、請求項４３に記載の装置。
47. 前記開口を閉塞するためのシールを提供する、前記第１のプレート上、前記第２のプレート上、又は、この両プレート上のカバーをさらに備える、請求項４３に記載の装置。
48. 前記胴部はセルフセンタリング式である、請求項４３に記載の装置。
49. 前記第１のプレートは遠位円板を備え、前記第２のプレートは近位円板を備え、前記遠位円板は、前記組織を把持するように構成されている複数のフックを備える、請求項４３に記載の装置。
50. 前記開口は動脈内に存在している、請求項４３に記載の装置。
51. 前記開口は静脈内に存在している、請求項４３に記載の装置。
52. 組織内の開口を閉塞するための装置において、
    第１の可撓性ワイヤと第２の可撓性ワイヤとを備え、前記第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は形状記憶材料で形成されており、前記第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は、前記第１の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状と前記第２の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状が第１の平面内に第１のプレートを形成するように、かつ、前記第１の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状と前記第２の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状が、前記第１の平面に対して平行でありかつ前記第１の平面から８ミリメートルよりも大きい第２の平面内に第２のプレートを形成するように、第１の幾何学的形状及び第２の幾何学的形状の形に形成されており、前記第１のプレート及び第２のプレートは、前記第１の可撓性ワイヤの２つの部分と前記第２の可撓性ワイヤの２つの部分とから形成されている胴部によって隔てられている、装置。
53. 前記第２の平面は前記第１の平面から１０ミリメートル以下である、請求項５２に記載の装置。
54. 前記第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの前記第１の幾何学的形状は概ね半円形である、請求項５２に記載の装置。
55. 前記第１のプレートは第１の円板を備え、
    前記第２のプレートは第２の円板を備える、請求項５２に記載の装置。
56. 前記開口を閉塞するためのシールを提供する、前記第１のプレート上、前記第２のプレート上、又は、この両プレート上のカバーをさらに備える、請求項５２に記載の装置。
57. 前記胴部はセルフセンタリング式である、請求項５２に記載の装置。
58. 前記第１のプレートは遠位円板を備え、前記第２のプレートは近位円板を備え、前記遠位円板は、前記組織を把持するように構成されている複数のフックを備える、請求項５２に記載の装置。
59. 前記開口は動脈内に存在している、請求項５２に記載の装置。
60. 前記開口は静脈内に存在している、請求項５２に記載の装置。
61. 組織内の開口を閉塞するための装置において、
    第１の可撓性ワイヤと第２の可撓性ワイヤであって、前記第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は形状記憶材料で形成されており、前記第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は、前記第１の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状と前記第２の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状が第１の平面内に第１のプレートを形成するように、かつ、前記第１の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状と前記第２の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状が、前記第１の平面に対して平行である第２の平面内に第２のプレートを形成するように、第１の幾何学的形状及び第２の幾何学的形状の形に形成されており、前記第１のプレート及び第２のプレートは、前記第１の可撓性ワイヤの２つの部分と前記第２の可撓性ワイヤの２つの部分とから形成されている胴部によって隔てられている第１の可撓性ワイヤと第２の可撓性ワイヤと、
    前記第１のプレートに連結されており、位置決めシステムと係合するように構成されているフックとを備える、装置。
62. 前記第１のプレートに連結されており、さらに前記位置決めシステムと係合するように構成されているねじ装置をさらに備える、請求項６１に記載の装置。
63. 前記位置決めシステムは配置システムを備える、請求項６１に記載の装置。
64. 前記位置決めシステムは回収システムを備える、請求項６１に記載の装置。
65. 前記位置決めシステムは再位置決めシステムを備える、請求項６１に記載の装置。
66. 前記第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの前記第１の幾何学的形状は概ね半円形である、請求項６１に記載の装置。
67. 前記第１のプレートは第１の円板を備え、
    前記第２のプレートは第２の円板を備える、請求項６１に記載の装置。
68. 前記開口を閉塞するためのシールを提供する、前記第１のプレート上、前記第２のプレート上、又は、この両プレート上のカバーをさらに備える、請求項６１に記載の装置。
69. 前記胴部はセルフセンタリング式である、請求項６１に記載の装置。
70. 組織内の開口を閉塞するための装置において、
    第１の可撓性ワイヤと第２の可撓性ワイヤとを備え、前記第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は形状記憶材料で形成されており、前記第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は、前記第１の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状が、第１の平面内に第１のプレートを形成するために前記第２の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状と重なり合うように、かつ、前記第１の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状が、前記第１の平面に対して平行でありかつ前記第１の平面から離れている第２の平面内に第２のプレートを形成するために前記第２の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状と重なり合うように、第１の幾何学的形状及び第２の幾何学的形状の形に形成されており、前記第１のプレート及び第２のプレートは、前記第１の可撓性ワイヤの２つの部分と前記第２の可撓性ワイヤの２つの部分とから形成されている胴部によって隔てられている、装置。
71. 前記第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの前記第１の幾何学的形状は概ね半円形である、請求項７０に記載の装置。
72. 前記第１のプレートは第１の円板を備え、
    前記第２のプレートは第２の円板を備える、請求項７０に記載の装置。
73. 前記開口を閉塞するためのシールを提供する、前記第１のプレート上、前記第２のプレート上、又は、この両プレート上のカバーをさらに備える、請求項７０に記載の装置。
74. 前記胴部はセルフセンタリング式である、請求項７０に記載の装置。
75. 組織内の開口を閉塞するための装置において、
    第１の可撓性ワイヤと第２の可撓性ワイヤとを備え、前記第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は形状記憶材料で形成されており、前記第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は、
    前記第１の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状と前記第２の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状が、第１の平面内に第１のプレートを形成し、かつ、前記第１の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状と第２の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状が、前記第１の平面に対して平行でありかつ前記第１の平面から離れている第２の平面内に第２のプレートを形成し、
    前記第１の平面が、第１の象限と、前記第１の象限に隣接している第２の象限と、前記第１の象限の下方に位置する第３の象限と、前記第２の象限の下方に位置しかつ前記第３の象限に隣接している第４の象限とを有し、
    前記第１の可撓性ワイヤの前記第１の幾何学的形状が、前記第１の平面の前記第１の象限と前記第２の象限と前記第３の象限とを通って延び、かつ、
    前記第２の可撓性ワイヤの前記第１の幾何学的形状が、前記第１の平面の前記第１の象限と前記第３の象限と前記第４の象限とを通って延びるように、
    前記第１の可撓性ワイヤの２つの部分と前記第２の可撓性ワイヤの２つの部分とから形成されている胴部によって隔てられている前記第１の幾何学的形状及び第２の幾何学的形状の形に形成されている、装置。
76. 前記第２の平面は、第１の象限と、前記第１の象限に隣接している第２の象限と、前記第１の象限の下方に位置する第３の象限と、前記第２の象限の下方に位置しかつ前記第３の象限に隣接している第４の象限とを有し、前記第１の平面の前記第１の象限は、前記第２の平面の前記第２の象限、第３の象限、又は、第４の象限に対するよりも、前記第２の平面の前記第１の象限に対して接近しており、前記第１の平面の前記第２の象限は、前記第２の平面の前記第１の象限、第３の象限、又は、第４の象限に対するよりも、前記第２の平面の前記第２の象限に対して接近しており、前記第１の平面の前記第３の象限は、前記第２の平面の前記第１の象限、第２の象限、又は、第４の象限に対するよりも、前記第２の平面の前記第３の象限に対して接近しており、前記第１の平面の前記第４の象限は、前記第２の平面の前記第１の象限、第２の象限、又は、第３の象限に対するよりも、前記第２の平面の前記第４の象限に対して接近しており、
    前記第１の可撓性ワイヤの前記第２の幾何学的形状は、前記第２の平面の前記第１の象限、第２の象限、第３の象限を通って延びる、請求項７５に記載の装置。
77. 前記第２の可撓性ワイヤの前記第２の幾何学的形状は、前記第１の平面の前記第１の象限、第３の象限、及び、第４の象限を通って延びる、請求項７６に記載の装置。
78. 前記第２の平面は、第１の象限と、前記第１の象限に隣接している第２の象限と、前記第１の象限の下方に位置する第３の象限と、前記第２の象限の下方に位置しかつ前記第３の象限に隣接している第４の象限とを有し、前記第１の平面の前記第１の象限は、前記第２の平面の前記第２の象限、第３の象限、又は、第４の象限に対するよりも、前記第２の平面の前記第１の象限に対して接近しており、前記第１の平面の前記第２の象限は、前記第２の平面の前記第１の象限、第３の象限、又は、第４の象限に対するよりも、前記第２の平面の前記第２の象限に対して接近しており、前記第１の平面の前記第３の象限は、前記第２の平面の前記第１の象限、第２の象限、又は、第４の象限に対するよりも、前記第２の平面の前記第３の象限に対して接近しており、前記第１の平面の前記第４の象限は、前記第２の平面の前記第１の象限、第２の象限、又は、第３の象限に対するよりも、前記第２の平面の前記第４の象限に対して接近しており、
    前記第１の可撓性ワイヤの前記第２の幾何学的形状は、前記第２の平面の前記第３の象限、第４の象限、及び、第１の象限を通って延びる、請求項７５に記載の装置。
79. 前記第２の可撓性ワイヤの前記第２の幾何学的形状は、前記第１の平面の前記第１の象限、第２の象限、及び、第３の象限を通って延びる、請求項７８に記載の装置。
80. 前記第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの前記第１の幾何学的形状は概ね半円形である、請求項７５に記載の装置。
81. 前記第１のプレートは第１の円板を備え、
    前記第２のプレートは第２の円板を備える、請求項７５に記載の装置。
82. 前記開口を閉塞するためのシールを提供する、前記第１のプレート上、前記第２のプレート上、又は、この両プレート上のカバーをさらに備える、請求項７５に記載の装置。
83. 前記胴部はセルフセンタリング式である、請求項７５に記載の装置。
84. 組織内の開口を閉塞するための装置において、
    第１の可撓性ワイヤと、
    第２の可撓性ワイヤとを備え、前記第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は形状記憶材料で形成されており、前記第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は、前記第１の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状と前記第２の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状が、第１の平面内に第１のプレートを形成し、かつ、前記第１の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状と第２の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状が、前記第１の平面に対して平行でありかつ前記第１の平面から離れている第２の平面内に第２のプレートを形成するように、第１の幾何学的形状及び第２の幾何学的形状の形に形成されており、前記第１のプレート及び第２のプレートは、第１の可撓性ワイヤの２つの部分と第２の可撓性ワイヤの２つの部分とから形成されている胴部によって隔てられており、前記第１のプレートと前記第２のプレートは、互いに対して非ゼロの角度を形成する、装置。
85. 前記角度は５度よりも大きい、請求項８４に記載の装置。
86. 前記角度は１０度よりも大きい、請求項８４に記載の装置。
87. 前記角度は２０度に概ね等しい、請求項８４に記載の装置。
88. 前記第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの前記第１の幾何学的形状は概ね半円形である、請求項８４に記載の装置。
89. 前記第１のプレートは第１の円板を備え、
    前記第２のプレートは第２の円板を備える、請求項８４に記載の装置。
90. 前記開口を閉塞するためのシールを提供する、前記第１のプレート上、前記第２のプレート上、又は、この両プレート上のカバーをさらに備える、請求項８４に記載の装置。
91. 前記胴部はセルフセンタリング式である、請求項８４に記載の装置。
92. 組織内の開口を閉塞するための装置において、
    第１の可撓性ワイヤと、
    第２の可撓性ワイヤとを備え、前記第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は形状記憶材料で形成されており、前記第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は、前記第１の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状と前記第２の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状が第１の平面内に第１のプレートを形成するように、かつ、前記第１の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状と前記第２の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状が、前記第１の平面に対して平行でありかつ前記第１の平面から離れている第２の平面内に第２のプレートを形成するように、第１の幾何学的形状及び第２の幾何学的形状の形に形成されており、前記第１のプレート及び第２のプレートは互いに対して実質的に平行ではなく、前記第１の可撓性ワイヤの２つの部分と前記第２の可撓性ワイヤの２つの部分とから形成されている胴部によって隔てられている、装置。
93. 前記第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの前記第１の幾何学的形状は概ね半円形である、請求項９２に記載の装置。
94. 前記第１のプレートは第１の円板を備え、
    前記第２のプレートは第２の円板を備える、請求項９２に記載の装置。
95. 前記開口を閉塞するためのシールを提供する、前記第１のプレート上、前記第２のプレート上、又は、この両プレート上のカバーをさらに備える、請求項９２に記載の装置。
96. 前記胴部はセルフセンタリング式である、請求項９２に記載の装置。
97. 組織内の開口を閉塞するための装置において、
    第１の可撓性ワイヤと、
    第２の可撓性ワイヤとを備え、前記第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は形状記憶材料で形成されており、前記第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は、前記第１の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状と前記第２の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状が第１の平面内に第１のプレートを形成するように、かつ、前記第１の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状と前記第２の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状が、前記第１の平面に対して平行でありかつ前記第１の平面から離れている第２の平面内に第２のプレートを形成するように、第１の幾何学的形状及び第２の幾何学的形状の形に形成されており、前記第１のプレート及び第２のプレートは前記第１の可撓性ワイヤの第１の胴部構成要素と前記第２の可撓性ワイヤの第２の胴部構成要素とから形成されている胴部によって隔てられており、前記第１の胴部構成要素及び第２の胴部構成要素は互いに不等なサイズである、装置。
98. 前記第１の胴部構成要素は第１の長さを有し、
    前記第２の胴部構成要素は第２の長さを有し、
    前記第２の長さは前記第１の長さよりも長い、請求項９７に記載の装置。
99. 前記第１の胴部構成要素は第１の表面積を有し、
    前記第２の胴部構成要素は第２の表面積を有し、
    前記第２の表面積は前記第１の表面積よりも大きい、請求項９７に記載の装置。
100. 前記第１の胴部構成要素は第１の半径を有し、
     前記第２の胴部構成要素は第２の半径を有し、
     前記第２の半径は前記第１の半径よりも大きい、請求項９７に記載の装置。
101. 前記第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの前記第１の幾何学的形状は概ね半円形である、請求項９７に記載の装置。
102. 前記第１のプレートは第１の円板を備え、
     前記第２のプレートは第２の円板を備える、請求項９７に記載の装置。
103. 前記開口を閉塞するためのシールを提供する、前記第１のプレート上、前記第２のプレート上、又は、この両プレート上のカバーをさらに備える、請求項９７に記載の装置。
104. 前記胴部はセルフセンタリング式である、請求項９７に記載の装置。
105. 組織内の開口を閉塞するための装置において、
     第１の可撓性ワイヤと、
     第２の可撓性ワイヤとを備え、前記第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は形状記憶材料で形成されており、前記第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は、前記第１の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状と前記第２の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状が第１の平面内に第１のプレートを形成するように、かつ、前記第１の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状と前記第２の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状が、前記第１の平面に対して平行でありかつ前記第１の平面から離れている第２の平面内に第２のプレートを形成するように、第１の幾何学的形状及び第２の幾何学的形状の形に形成されており、前記第１のプレート及び第２のプレートは前記第１の可撓性ワイヤの第１の胴部構成要素と前記第２の可撓性ワイヤの第２の胴部構成要素とから形成されている胴部によって隔てられており、前記第１の胴部構成要素及び第２の胴部構成要素は、前記胴部に関する非ゼロの湾曲角度を生じさせるように構成されている、装置。
106. 前記湾曲角度はゼロに等しくない、請求項１０５に記載の装置。
107. 前記湾曲角度は５度よりも大きい、請求項１０５に記載の装置。
108. 前記湾曲角度は１０度よりも大きい、請求項１０５に記載の装置。
109. 前記湾曲角度は２０度に概ね等しい、請求項１０５に記載の装置。
110. 前記第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの前記第１の幾何学的形状は概ね半円形である、請求項１０５に記載の装置。
111. 前記第１のプレートは第１の円板を備え、
     前記第２のプレートは第２の円板を備える、請求項１０５に記載の装置。
112. 前記開口を閉塞するためのシールを提供する、前記第１のプレート上、前記第２のプレート上、又は、この両プレート上のカバーをさらに備える、請求項１０５に記載の装置。
113. 前記胴部はセルフセンタリング式である、請求項１０５に記載の装置。
114. 組織内の開口を閉塞するための装置において、
     第１の端部と第２の端部とを有する第１の可撓性ワイヤと、第１の端部と第２の端部とを有する第２の可撓性ワイヤとを備え、前記第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は形状記憶材料で形成されており、前記第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は、前記第１の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状と前記第２の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状が第１の平面内に第１のプレートを形成するように、かつ、前記第１の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状と前記第２の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状が、前記第１の平面に対して平行でありかつ前記第１の平面から離れている第２の平面内に第２のプレートを形成するように、前記第１の可撓性ワイヤと前記第２の可撓性ワイヤのそれぞれの前記第１の端部及び第２の端部の間で第１の幾何学的形状及び第２の幾何学的形状の形に形成されており、前記第１のプレート及び第２のプレートは、前記第１の可撓性ワイヤの２つの部分と前記第２の可撓性ワイヤの２つの部分とから形成されている胴部によって隔てられており、
     前記第１の可撓性ワイヤの前記第１の端部は第１のハブに配置されており、
     前記第１の可撓性ワイヤの前記第２の端部、前記第２の可撓性ワイヤの前記第１の端部、前記第２の可撓性ワイヤの前記第２の端部の少なくとも１つが、第２のハブに配置されている、装置。
115. 前記第１の可撓性ワイヤの前記第２の端部は前記第２のハブに配置されている、請求項１１４に記載の装置。
116. 前記第２の可撓性ワイヤの前記第１の端部は前記第２のハブに配置されている、請求項１１４に記載の装置。
117. 前記第２の可撓性ワイヤの前記第２の端部は前記第２のハブに配置されている、請求項１１４に記載の装置。
118. 前記第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの前記第１の幾何学的形状は概ね半円形である、請求項１１４に記載の装置。
119. 前記第１のプレートは第１の円板を備え、
     前記第２のプレートは第２の円板を備える、請求項１１４に記載の装置。
120. 前記開口を閉塞するためのシールを提供する、前記第１のプレート上、前記第２のプレート上、又は、この両プレート上のカバーをさらに備える、請求項１１４に記載の装置。
121. 前記胴部はセルフセンタリング式である、請求項１１４に記載の装置。
122. 組織内の開口を閉塞するための装置において、
     第１の可撓性ワイヤと、
     第２の可撓性ワイヤと、
     第３の可撓性ワイヤとを備え、前記第１、第２及び第３のワイヤの各々は形状記憶材料で形成されており、前記第１、第２及び第３のワイヤの各々は、前記第１の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状と前記第２の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状と前記第３のワイヤの第１の幾何学的形状が第１のプレートを形成するように、かつ、前記第１の可撓性ワイヤの前記第２の幾何学的形状と前記第２の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状と前記第３のワイヤの第２の幾何学的形状が第２のプレートを形成するように、第１の幾何学的形状及び第２の幾何学的形状の形に形成されており、前記第１のプレート及び第２のプレートは、前記第１の可撓性ワイヤの２つの部分と前記第２の可撓性ワイヤの２つの部分と前記第３のワイヤの２つの部分とから形成されている胴部によって隔てられている、装置。
123. 前記第１の可撓性ワイヤと前記第２の可撓性ワイヤと前記第３のワイヤの前記第１の幾何学的形状及び第２の幾何学的形状は湾曲している、請求項１２２に記載の装置。
124. 前記第１の可撓性ワイヤと前記第２の可撓性ワイヤと前記第３のワイヤの前記第１の幾何学的形状及び第２の幾何学的形状の各々はアーチ形を含む、請求項１２２に記載の装置。
125. 前記第１のプレートは、第１の平坦な領域と、前記第１の平坦な領域に隣接している第２の平坦な領域と、前記第１の平坦な領域及び第２の平坦な領域の両方に隣接している第３の平坦な領域とを有する、第１の平面内に形成されており、
     前記第１の可撓性ワイヤの前記第１の幾何学的形状は、前記第１の平面の前記第１の平坦な領域内に配置されており、
     前記第２の可撓性ワイヤの前記第１の幾何学的形状は、前記第１の平面の前記第２の平坦な領域内に配置されており、
     前記第２の可撓性ワイヤの前記第１の幾何学的形状は、前記第１の平面の前記第３の平坦な領域内に配置されている、請求項１２２に記載の装置。
126. 前記第２のプレートは、前記第１の平面に対して平行でありかつ前記第１の平面から離れている第２の平面内に形成されており、前記第２の平面は、第１の平坦な領域と、前記第１の平坦な領域に隣接している第２の平坦な領域と、前記第１の平坦な領域及び第２の平坦な領域の両方に隣接している第３の平坦な領域とを有し、
     前記第１の可撓性ワイヤの前記第２の幾何学的形状は、前記第２の平面の前記第１の平坦な領域内に配置されており、
     前記第２の可撓性ワイヤの前記第２の幾何学的形状は、前記第２の平面の前記第２の平坦な領域内に配置されており、
     前記第３のワイヤの前記第２の幾何学的形状は、前記第２の平面の前記第３の平坦な領域内に配置されている、請求項１２５に記載の装置。
127. 前記第１のプレートは第１の円板を備え、
     前記第２のプレートは第２の円板を備える、請求項１２２に記載の装置。
128. 前記開口を閉塞するためのシールを提供する、前記第１のプレート上、前記第２のプレート上、又は、この両プレート上のカバーをさらに備える、請求項１２２に記載の装置。
129. 前記胴部はセルフセンタリング式である、請求項１２２に記載の装置。
130. 心臓内の開口欠損の中を通って血液が流れることを阻止するために心臓内の開口欠損を閉塞する方法において、
     オクルダー装置を提供する段階であって、前記オクルダー装置は、
     第１の可撓性ワイヤと、
     第２の可撓性ワイヤとであって、前記第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は形状記憶材料で形成されており、前記第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は、前記第１の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状と前記第２の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状が第１の平面内に第１のプレートを形成するように、かつ、前記第１の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状と前記第２の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状が、前記第１の平面に対して平行でありかつ前記第１の平面から離れている第２の平面内に第２のプレートを形成するように、内側領域の周りで第１の幾何学的形状及び第２の幾何学的形状の形に形成されており、前記第１のプレート及び第２のプレートは、前記第１の可撓性ワイヤの２つの部分と前記第２の可撓性ワイヤの２つの部分とから形成されている胴部によって隔てられている第１の可撓性ワイヤと第２の可撓性ワイヤと、
     前記第１のプレート及び第２のプレートの少なくとも一方の上の封止されたカバーであって、前記開口欠損のためのシールを提供し、前記第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々は第１の端部及び第２の端部を有し、前記第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの前記第１の端部及び第２の端部の各々はハブに連結されており、前記ハブはさらに、取り外し可能な展開ケーブルに対する取り付けのための搬送取付機構を備えるカバーとを備えるオクルダー装置を提供する段階と、
     前記取り外し可能な展開ケーブルに前記オクルダー装置を取り付ける段階と、
     開放導管を有する可撓性の搬送カテーテルの中に前記オクルダー装置を配置する段階と、
     前記カテーテルを血管系の中に送り込み、前記カテーテルを前記血管系を経由して心臓内の前記開口欠損に前進させる段階と、
     前記開口欠損の中を通して前記カテーテルを前進させる段階と、
     前記オクルダー装置の前記第１のプレートが前記開口欠損の第１の側で拡張するように、前記カテーテルを前記オクルダー装置から引き抜く段階と、
     前記オクルダー装置の前記第２のプレートが前記開口欠損の第２の側で拡張するように、前記オクルダー装置をセルフセンタリングさせるために前記オクルダー装置の前記胴部が前記開口欠損の中で記憶保持によって拡張するように、前記カテーテルを前記オクルダー装置からさらに引き抜く段階と、
     前記血管系から前記カテーテルをさらに引き抜く段階と、
     前記展開ケーブルを前記ハブから取り外す段階とを含む、方法。
131. さらに、
     前記開口欠損における前記オクルダー装置に向けて前記開放導管の中を通して心臓の中にバルーンを前進させる段階と、
     前記オクルダー装置の前記胴部の中に前記バルーンを挿入する段階と、
     前記バルーンを膨張させる段階とを含む、請求項１３０に記載の方法。
132. さらに、
     前記バルーンを収縮される段階と、
     前記バルーンを前記胴部から取り出す段階と、
     前記開放導管を経由して心臓から前記バルーンを取り出す段階とを含む、請求項１３１に記載の方法。
133. 前記オクルダー装置を提供する前記段階は、
     前記第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの前記第１の幾何学的形状が概ね半円形である前記オクルダー装置を提供する段階を含む、請求項１３０に記載の方法。
134. 前記オクルダー装置を提供する前記段階は、
     前記第１のプレートが第１の円板を備え、
     前記第２のプレートが第２の円板を備える、前記オクルダー装置を提供する段階を含む、請求項１３０に記載の方法。
135. 前記オクルダー装置を提供する前記段階は、
     前記胴部がセルフセンタリング式である前記オクルダー装置を提供する段階を含む、請求項１３０に記載の方法。
136. 前記オクルダー装置を提供する前記段階は、
     前記第１の幾何学的形状と前記第２の幾何学的形状の両方が実質的に同一である幾何学的形態を備える前記オクルダー装置を提供する段階を含む、請求項１３０に記載の方法。
137. 前記オクルダー装置を提供する前記段階は、
     前記第１の幾何学的形状が概ね卵形である前記オクルダー装置を提供する段階を含む、請求項１３０に記載の方法。
138. 前記オクルダー装置を提供する前記段階は、
     前記第１の幾何学的形状が概ね三角形である前記オクルダー装置を提供する段階を含む、請求項１３０に記載の方法。
139. 前記オクルダー装置を提供する前記段階は、
     前記第１の幾何学的形状が概ね長方形である前記オクルダー装置を提供する段階を含む、請求項１３０に記載の方法。
140. 前記オクルダー装置を提供する前記段階は、
     前記第１の幾何学的形状が概ね楕円形である前記オクルダー装置を提供する段階を含む、請求項１３０に記載の方法。
141. 前記オクルダー装置を提供する前記段階は、
     前記第１の幾何学的形状が鍵穴形の形態である前記オクルダー装置を提供する段階を含む、請求項１３０に記載の方法。
142. 前記オクルダー装置を提供する前記段階は、
     前記第１のプレートが第１の中心を有し、
     前記第２のプレートが第２の中心を有し、
     前記胴部は前記第１の中心からオフセットしている、前記オクルダー装置を提供する段階を含む、請求項１３０に記載の方法。
143. 前記オクルダー装置を提供する前記段階は、
     前記胴部が第１の部分と第２の部分とを備え、前記第１の部分は第１のセグメントによって前記内側領域に連結されており、かつ、前記第２の部分は第２のセグメントによって前記内側領域に連結されており、前記第１のセグメントは第１の長さを有し、前記第２のセグメントは、前記第１の長さよりも長い第２の長さを有するオクルダー装置を提供する段階を含む、請求項１３０に記載の方法。
144. 前記オクルダー装置を提供する前記段階は、
     前記第１の幾何学的形状及び第２の幾何学的形状が、
     前記第１の可撓性ワイヤの前記２つの部分の内の第１の部分から形成されており、第１の長さを有する第１のセグメントと、
     前記第２の可撓性ワイヤの前記２つの部分の内の第１の部分から形成されており、前記第１の長さに実質的に等しい第２の長さを有する第２のセグメントと、
     前記第１の可撓性ワイヤの前記２つの部分の内の第２の部分から形成されており、前記第１のセグメントに対して概ね対向しており、前記第１の長さよりも長い第３の長さを有する第３のセグメントと、
     前記第２の可撓性ワイヤの前記２つの部分の内の第２の部分から形成されており、前記第１のセグメントに対して概ね対向しており、前記第３の長さに実質的に等しい第４の長さを有する第４のセグメントとを備える前記オクルダー装置を提供する段階を含む、請求項１３０に記載の方法。
145. 前記オクルダー装置を提供する前記段階は、
     前記第１の幾何学的形状及び第２の幾何学的形状が、
     前記第１の可撓性ワイヤの前記２つの部分の内の第１の部分から形成されている第１のセグメントであって、第１の腕部と第２の腕部とを有し、前記第１の腕部は第１の長さを有し、前記第２の腕部は第２の長さを有し、前記第２の長さは前記第１の長さよりも長い第１のセグメントと、
     前記第２の可撓性ワイヤの前記２つの部分の内の第１の部分から形成されている第２のセグメントであって、第３の腕部と第４の腕部とを有し、前記第３の腕部は第１の長さを有し、前記第４の腕部は第２の長さを有する第２のセグメントとを備える前記オクルダー装置を提供する段階を含む、請求項１３０に記載の方法。
146. 前記オクルダー装置を提供する前記段階は、
     前記第１のプレートが第１の表面積を有し、
     前記第２のプレートが、前記第１の表面積よりも大きい第２の表面積を有する、前記オクルダー装置を提供する段階を含む、請求項１３０に記載の方法。
147. 前記オクルダー装置を提供する前記段階は、
     前記胴部が８ミリメートルよりも長い長さを有する、前記オクルダー装置を提供する段階を含む、請求項１３０に記載の方法。
148. 前記オクルダー装置を提供する前記段階は、
     前記第２のプレートが前記第１のプレートから８ミリメートルよりも大きい前記オクルダー装置を提供する段階を含む、請求項１３０に記載の方法。
149. 前記オクルダー装置を提供する前記段階は、フックが前記第１のプレートに連結されている前記オクルダー装置を備える段階を含み、前記方法は、さらに、前記搬送取付機構に前記フックを係合させる段階を含む、請求項１３０に記載の方法。
150. ねじシステムによって前記フックを前記搬送取付機構にさらに係合させる段階をさらに含む、請求項１４９に記載の方法。
151. 前記搬送取付機構を使用して前記フックを操作して、前記オクルダー装置を再位置決めする段階をさらに含む、請求項１４９に記載の方法。
152. 前記搬送取付機構上に力を及ぼして、前記開口欠損から前記オクルダー装置を回収する段階をさらに含む、請求項１４９に記載の方法。
153. 前記オクルダー装置を提供する前記段階は、
     前記第１の可撓性ワイヤ及び第２の可撓性ワイヤの各々が、前記第１の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状が、第１の平面内に第１のプレートを形成するために前記第２の可撓性ワイヤの第１の幾何学的形状と重なり合うように、かつ、前記第１の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状が、第２の平面内に第２のプレートを形成するために前記第２の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状と重なり合うように、第１の幾何学的形状及び第２の幾何学的形状の形に形成されている前記オクルダー装置を提供する、段階を含む、請求項１３０に記載の方法。
154. 前記オクルダー装置を提供する前記段階は、
     前記第１の平面が、第１の象限と、前記第１の象限に隣接している第２の象限と、前記第１の象限の下方に位置する第３の象限と、前記第２の象限の下方に位置しかつ前記第３の象限に隣接している第４の象限とを有し、
     前記第１の可撓性ワイヤの前記第１の幾何学的形状が、前記第１の平面の前記第１の象限と前記第２の象限と前記第３の象限とを通って延び、
     前記第２の可撓性ワイヤの前記第１の幾何学的形状が、前記第１の平面の前記第１の象限と前記第３の象限と前記第４の象限とを通って延びる、前記オクルダー装置を提供する段階を含む、請求項１３０に記載の方法。
155. 前記オクルダー装置を提供する前記段階は、
     前記第１のプレートと前記第２のプレートとが互いに対して非ゼロの角度を形成する前記オクルダー装置を提供する段階を含む、請求項１３０に記載の方法。
156. 前記オクルダー装置を提供する前記段階は、
     前記第１のプレートと前記第２のプレートとが互いに実質的に平行ではない、前記オクルダー装置を提供する段階を含む、請求項１３０に記載の方法。
157. 前記オクルダー装置を提供する前記段階は、
     前記胴部が前記第１の可撓性ワイヤの第１の胴部構成要素と前記第２の可撓性ワイヤの第２の胴部構成要素とから形成されており、前記第１の胴部構成要素及び第２の胴部構成要素は互いに不等のサイズである、前記オクルダー装置を提供する段階を含む、請求項１３０に記載の方法。
158. 前記オクルダー装置を提供する前記段階は、
     前記胴部が前記第１の可撓性ワイヤの第１の胴部構成要素と前記第２の可撓性ワイヤの第２の胴部構成要素とから形成されており、前記第１の胴部構成要素及び第２の胴部構成要素は、前記胴部に関する非ゼロの湾曲角度を生じさせるように構成されている、前記オクルダー装置を提供する段階を含む、請求項１３０に記載の方法。
159. 前記オクルダー装置を提供する前記段階は、
     形状記憶材料で形成されている第３の可撓性ワイヤをさらに備え、前記第３の可撓性ワイヤは、前記第１のプレートが、前記第１の可撓性ワイヤの前記第１の幾何学的形状と前記第２の可撓性ワイヤの前記第１の幾何学的形状とに加えて前記第３のワイヤの第１の幾何学的形状によって形成されているように、かつ、前記第２のプレートが、前記第１の可撓性ワイヤの前記第２の幾何学的形状と前記第２の可撓性ワイヤの第２の幾何学的形状とに加えて前記第３のワイヤの第２の幾何学的形状によって形成されているように、前記内側領域の周りで第１の幾何学的形状及び第２の幾何学的形状の形に形成されており、前記胴部は、前記第１の可撓性ワイヤの前記２つの部分と前記第２の可撓性ワイヤの前記２つの部分とに加えて前記第３のワイヤの２つの部分から形成されている、前記オクルダー装置を提供する段階を含む、請求項１３０に記載の方法。

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