JP2015210268A5 - - Google Patents
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Claims (22)
- アキシチニブでの治療に対して感受性である腫瘍を同定する方法であって、(a)アキシチニブでの治療を考慮されているヒト患者から得られた腫瘍の組織試料における、CD68ポリペプチド発現レベルを測定するステップ、ならびに(b)ステップ(a)におけるCD68発現レベルを、アキシチニブで事前に治療されアキシチニブに対して耐性であることが示されているヒト患者、およびアキシチニブで事前に治療されアキシチニブに対して感受性であることが示されているヒト患者から得られた腫瘍の組織試料におけるCD68ポリペプチド発現を測定することによって決定された閾値CD68発現レベルに対して比較するステップを含み、CD68発現レベルが閾値レベルを上回る場合、腫瘍がアキシチニブでの治療に対して感受性であることが示される、方法。
- CD68ポリペプチド発現を測定するステップが、免疫組織化学によって行われる、請求項1に記載の方法。
- 免疫組織化学によってCD68ポリペプチド発現を測定するステップが、試料におけるCD68陽性細胞のパーセンテージが決定される、ホールスライドスキャンからの画像分析によって実行される、請求項2に記載の方法。
- 試料におけるCD68陽性細胞の密度を決定するステップをさらに含む、請求項3に記載の方法。
- 腫瘍が、乳房腫瘍、肺腫瘍、腎臓腫瘍、結腸直腸腫瘍、および膵臓腫瘍からなる群から選択される、請求項1に記載の方法。
- 腫瘍が、mRCCである、請求項1に記載の方法。
- 請求項1に従ってアキシチニブに対して感受性であるmRCC腫瘍を有すると決定された患者に対してアキシチニブを投与するステップを含む、mRCCの治療のための薬剤の製造におけるアキシチニブの使用。
- a)対象の腫瘍におけるCD68陽性細胞のパーセンテージを決定するステップ、およびb)前記パーセンテージが少なくとも5%であれば対象にアキシチニブを投与するステップを含む、癌の治療のための薬剤の製造におけるアキシチニブの使用。
- a)対象の腫瘍におけるCD68陽性細胞の細胞密度を決定するステップ、およびb)前記細胞密度が少なくとも0.08細胞/mm2であれば対象にアキシチニブを投与するステップを含む、癌の治療のための薬剤の製造におけるアキシチニブの使用。
- 腫瘍における細胞の少なくとも2%、少なくとも3%、少なくとも4%、少なくとも4.5%、少なくとも4.6%、少なくとも4.7%、少なくとも4.8%、少なくとも4.9%、少なくとも5.0%、少なくとも5.1%、少なくとも5.2%、少なくとも5.3%、少なくとも5.4%、少なくとも5.5%、少なくとも5.6%、少なくとも5.7%、少なくとも5.8%、少なくとも5.9%、少なくとも6.0%、少なくとも6.5%、少なくとも7.0%、少なくとも8%、少なくとも9%、少なくとも10%、少なくとも15%、または少なくとも20%がCD68陽性である腫瘍を有する対象にアキシチニブを投与するステップを含む、癌の治療のための薬剤の製造におけるアキシチニブの使用。
- 腫瘍における細胞の少なくとも5%がCD68陽性である腫瘍を有する対象にアキシチニブを投与するステップを含む、請求項10に記載された癌の治療のための薬剤の製造におけるアキシチニブの使用。
- 腫瘍におけるCD68陽性細胞の細胞密度が少なくとも0.05細胞/mm 2 、少なくとも0.06細胞/mm 2 、少なくとも0.07細胞/mm 2 、少なくとも0.08細胞/mm 2 、少なくとも0.09細胞/mm 2 、少なくとも1.0細胞/mm 2 、少なくとも1.1細胞/mm 2 、少なくとも1.2細胞/mm 2 、少なくとも1.3細胞/mm 2 、少なくとも1.4細胞/mm 2 、または少なくとも1.5細胞/mm 2 である腫瘍を有する対象にアキシチニブを投与するステップを含む、癌の治療のための薬剤の製造におけるアキシチニブの使用。
- 腫瘍におけるCD68陽性細胞の細胞密度が少なくとも0.08細胞/mm2である腫瘍を有する対象にアキシチニブを投与するステップを含む、請求項12に記載された癌の治療のための薬剤の製造におけるアキシチニブの使用。
- 腫瘍における細胞の少なくとも2%、少なくとも3%、少なくとも4%、少なくとも4.5%、少なくとも4.6%、少なくとも4.7%、少なくとも4.8%、少なくとも4.9%、少なくとも5.0%、少なくとも5.1%、少なくとも5.2%、少なくとも5.3%、少なくとも5.4%、少なくとも5.5%、少なくとも5.6%、少なくとも5.7%、少なくとも5.8%、少なくとも5.9%、少なくとも6.0%、少なくとも6.5%、少なくとも7.0%、少なくとも8%、少なくとも9%、少なくとも10%、少なくとも15%、または少なくとも20%がCD68陽性であり、かつ、腫瘍におけるCD68陽性細胞の細胞密度が少なくとも0.05細胞/mm 2 、少なくとも0.06細胞/mm 2 、少なくとも0.07細胞/mm 2 、少なくとも0.08細胞/mm 2 、少なくとも0.09細胞/mm 2 、少なくとも1.0細胞/mm 2 、少なくとも1.1細胞/mm 2 、少なくとも1.2細胞/mm 2 、少なくとも1.3細胞/mm 2 、少なくとも1.4細胞/mm 2 、または少なくとも1.5細胞/mm 2 である腫瘍を有する対象にアキシチニブを投与するステップを含む、請求項10または12に記載された癌の治療のための薬剤の製造におけるアキシチニブの使用。
- a)対象の腫瘍におけるCD68陽性細胞のパーセンテージを決定するステップ、b)腫瘍におけるCD68陽性細胞の細胞密度を決定するステップ、およびc)前記パーセンテージが少なくとも2%、少なくとも3%、少なくとも4%、少なくとも4.5%、少なくとも4.6%、少なくとも4.7%、少なくとも4.8%、少なくとも4.9%、少なくとも5.0%、少なくとも5.1%、少なくとも5.2%、少なくとも5.3%、少なくとも5.4%、少なくとも5.5%、少なくとも5.6%、少なくとも5.7%、少なくとも5.8%、少なくとも5.9%、少なくとも6.0%、少なくとも6.5%、少なくとも7.0%、少なくとも8%、少なくとも9%、少なくとも10%、少なくとも15%、または少なくとも20%であり、かつ、前記細胞密度が少なくとも0.05細胞/mm 2 、少なくとも0.06細胞/mm 2 、少なくとも0.07細胞/mm 2 、少なくとも0.08細胞/mm 2 、少なくとも0.09細胞/mm 2 、少なくとも1.0細胞/mm 2 、少なくとも1.1細胞/mm 2 、少なくとも1.2細胞/mm 2 、少なくとも1.3細胞/mm 2 、少なくとも1.4細胞/mm 2 、または少なくとも1.5細胞/mm 2 であれば、対象にアキシチニブを投与するステップを含む、癌の治療のための薬剤の製造におけるアキシチニブの使用。
- a)対象の腫瘍におけるCD68陽性細胞のパーセンテージを決定するステップ、b)腫瘍におけるCD68陽性細胞の細胞密度を決定するステップ、およびc)前記パーセンテージが少なくとも5%であり、かつ、前記細胞密度が少なくとも0.08細胞/mm2であれば対象にアキシチニブを投与するステップを含む、請求項15に記載された癌の治療のための薬剤の製造におけるアキシチニブの使用。
- 腫瘍における細胞の少なくとも5%がCD68陽性であり、かつ、腫瘍におけるCD68陽性細胞の細胞密度が少なくとも0.08細胞/mm2である腫瘍を有する対象にアキシチニブを投与するステップを含む、癌の治療のための薬剤の製造におけるアキシチニブの使用。
- 前記腫瘍が、乳房腫瘍、肺腫瘍、腎臓腫瘍、結腸直腸腫瘍、および膵臓腫瘍からなる群から選択される、請求項8〜17のいずれか一項に記載の使用。
- 腫瘍が、mRCCである、請求項18に記載の方法。
- CD68陽性細胞のパーセンテージまたは細胞密度を測定するステップが免疫組織化学を用いて行われる、請求項8、9、15および16のいずれか一項に記載の使用。
- CD68陽性細胞のパーセンテージまたは細胞密度を測定するステップが、免疫組織化学およびホールスライドスキャンからの画像分析を用いて行われる、請求項20に記載の使用。
- a)定量的逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応(qRT−PCR)に基づくキット[ここで定量的逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応(qRT−PCR)に基づくキットは、マクロファージマーカーCD68の発現を分析するためのPCRプライマーだけでなく、緩衝液、試薬、およびPCR技術を用いてCD68発現レベルを測定するための詳細な指示を含んでもよい]
b)DNAマイクロアレイに基づくキット[ここで、DNAマイクロアレイに基づくキットが、特定の機器と共に用いるように設計されたマイクロ流体カード(アレイ)を含む]、または
c)IHCによって腫瘍のマクロファージ含有量を決定するための材料、
の構成要素を含む、請求項1〜6のいずれか一項に記載の方法を行うための診断試験キット。
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