JP2015180256A - センサガイドワイヤ装置およびセンサガイドワイヤ装置を含むシステム - Google Patents

Abstract

【課題】生体内の生理的変数の血管内測定用のセンサガイドワイヤ装置を提供する。【解決手段】センサガイドワイヤ２００は、センサ素子２１３およびコネクタユニット２２０を備えていてよい。コネクタユニットは信号変換装置３１０に取り付け可能である。センサ素子は、信号変換装置にセンサ素子により感知された生理的変数を示す信号を提供する。さらに、コネクタユニットは電池２２２を備える。また、センサガイドワイヤ装置および信号変換装置を備えたシステム３００も開示する。【選択図】図３

Description

本発明は概して医療機器の分野に関する。特に本発明は、独立請求項の前文に基づいて、人または動物の生体内の圧力や温度といった生理的変数の血管内測定用のセンサガイドワイヤ装置、および生体における生理的変数の血管内測定用のシステムに関する。

医療的な処置を行う多くの場合において、医療関係者にとっては、患者の体腔内に生じている種々の生理的状態をモニタすることが望まれる。これらの生理的状態とは、圧力、温度、流体の流速等であり、性質上概して物理的なものであって、医師や医療技術者に患者の健康状態に関する重要な情報を提供するものである。これらの種類のパラメータが測定されモニタされるやり方は、当然ながら、できるだけ安全、正確、かつ信頼できるものであることが求められる。

したがって、患者の生理的状態を診断する際に、医師や医療技術者等の医療関係者を支援するための器具およびプロセスが開発されている。例えば、ガイドワイヤの遠位端にセンサが取り付けられているセンサガイドワイヤが開発されている。センサは、例えば、生体の血管内における血流の狭窄等の阻害因子の位置の特定と重症度の判定を容易にするために、脈管構造内の様々な点における血圧を測定するように構成された血管内の圧力センサであってよい。

図１を参照して、一般的な血管内圧力センサ―生理機能モニタインターフェースシステム１００を説明する。その構成には、センサガイドワイヤ１１０、信号変換装置１２０、および生理機能モニタ１３０を含んでいる。センサガイドワイヤ１１０は、センサガイドワイヤ１１０の遠位端に配置されたセンサ素子１１１を備えていてよい。センサ素子１１１は、人や動物の体等の生体内の生理的変数を感知するように構成されていてよい。センサガイドワイヤ１１０は、一般的に信号変換装置１２０との接続のためのコネクタ１１２を備えた、使い捨ての装置である。信号変換装置１２０は、ガイドワイヤに取り付けられたセンサ素子１１１を（血圧などの）生理機能モニタ１３０とインターフェースで接続するように構成されている。信号変換装置１２０は、センサ素子１１１が感知した生理的変数を示す信号を、ガイドワイヤに取り付けられたセンサ素子１１１から受信するように構成されていてよい。さらに信号変換装置１２０は、電位的に異なる信号要件を持つ複数の異なる生理機能モニタのいずれに対しても、規格化された信号が生理機能モニタ１３０に転送されるように、受信信号を処理するように構成されている。このように、信号変換装置１２０は、センサ素子によって感知された生理的変数を示す信号を、米国規格協会（ＡＮＳＩ）／ＡＡＭＩ ＢＰ２２−１９９４（以下ではＢＰ２２規格と呼ぶ）の設定した規格のような確立された規格に従い、生理機能モニタ１３０によって受信可能な信号に変換するように構成されている。

図１に示すように、先に述べた血管内圧力センサ―生理機能モニタインターフェースシステム１００では、信号変換装置１２０はシステムに電力を供給するための電池（図示せず）を一般的に含んでいる。このような電池は、一旦放電してしまうと、通常交換しなければならない。そうしなければ、そうした放電電池が直接の原因になって、読み出しが中断されることになり得るからである。時々、放電した電池を新しい電池に交換する方法は、この方法を行わねばならない医療関係者にとって、どちらかといえば煩雑であり、かつ／または時間がかかることがある。

特許文献１は、遠位端に生理的状態センサが設けられたセンサワイヤを備える計測システムに関する。このシステムは、特に、センサワイヤに接続されている送受信部が生理機能モニタから電気的に完全に絶縁されているシステムに関する。これは、センサから生理機能モニタに信号を転送するための光通信リンクを配置することにより達成される。これにより、特許文献１の装置は、外部除細動の間に使用することができ、このため外部装置（例えば、モニタ）は除細動ショックから保護されることとなり、患者は導電性回路の一部にならずにすむ。

特許文献２は、ガイドワイヤに取り付けられた圧力センサ等の血管内センサを、生理機能モニタにインターフェースで接続するための信号調整装置に関する。同文献では、信号調整装置のプロセッサは、生理機能モニタから受信した励起信号によって電力供給されている。

国際公開第２００８／１００２０８号 米国特許第６，５８５，６６０号明細書 米国特許第６，６１５，０６７号明細書 米国特許第６，１６７，７６３号明細書

本発明の目的は、煩雑で時間がかかる電池交換の必要性をなくし、より複雑ではなく、それにより容易に製造できる、改良型のセンサガイドワイヤ装置を実現することである。

前述した考察および目的に関して、本発明はなされたものである。本発明は、前述した欠点および不便な点のそれぞれまたは組み合わせの１つ以上を、軽減あるいは除去することを図るものである。特に、本発明は、改良型センサ―生理機能モニタシステムを実現することが望ましいことを認識し、信号変換装置の放電電池を新しい電池と交換する必要をなくすものである。

また、上記の信号変換装置の放電電池を新しい電池と交換する必要をなくするのに貢献する新型センサガイドワイヤを実現することは、有益である。

これらの１つまたは複数の課題によりよく対処するため、独立請求項に規定されている特徴を有するセンサガイドワイヤ装置およびシステムが提供される。さらに、本発明の有利な実施形態が、従属請求項で規定される。

本発明の第１の態様によれば、生体内の生理的変数の血管内測定用のセンサガイドワイヤ装置が提供され、このセンサガイドワイヤ装置は、生体内の生理的変数を感知するように構成されたセンサ素子と、信号変換装置にセンサ素子によって感知される生理的変数を示す信号を提供するための信号変換装置に取り付け可能なコネクタユニットとを備え、コネクタユニットは、コネクタユニットが信号変換装置に取り付けられた時に信号変換装置に電力を供給するように構成された電源供給部を備える。

電源供給部は、少なくとも１つの電池を備えるのが好ましい。

コネクタユニットは、センサガイドワイヤ装置の近位部に位置し、センサ素子は、センサガイドワイヤ装置の遠位部に位置するのが好ましい。

コネクタユニットは、信号変換装置の雌コネクタまたは雄コネクタにそれぞれ接続されるように構成された雄コネクタまたは雌コネクタのいずれかのコネクタを備える。

本発明の第２の態様によれば、生体内の生理的変数の血管内測定用のシステムが提供され、このシステムは、本発明の第１の態様によるセンサガイドワイヤ装置と、センサガイドワイヤ装置にセンサガイドワイヤ装置のコネクタユニットを介して取り付け可能な信号変換装置とを備える。

信号変換装置は、信号変換装置がコネクタに取り付けられた時に電源供給部の出力レベルをモニタするように構成された電源供給モニタ装置を備えていてよい。

システムは、代わりに、または追加で、電源供給モニタ装置を備えていてもよい。電源供給モニタ装置は、コネクタに取り付け可能であって、コネクタユニットに取り付けられた時に電源供給部の出力レベルをモニタするようにさらに構成されている。

信号変換装置は、生理的変数を示す信号を確立された規格に準じた信号に変換するように配置されている。この確立された規格は、好ましくは、必須ではないが、米国規格協会（ＡＮＳＩ）／ＡＡＭＩ ＢＰ２２−１９９４、すなわちＢＰ２２規格によって設定された規格であってよい。

システムは、信号変換装置に通信接続可能な生理機能モニタをさらに備えていてもよい。

生理機能モニタは、有線または無線接続を介して信号変換装置に接続可能であってよい。

本発明は、例えば電池の形態をした電源供給部がセンサガイドワイヤ装置の一体部品であるコネクタユニットに設置するのが有利であるという発明者の洞察に基づいている。換言すれば、電池は、センサ―生理機能モニタインターフェースシステムの、使い捨て用のものとして意図された部分に設置するのが有利である。つまり、電池はシステムの使い捨ての部分、すなわちセンサガイドワイヤに設置される。これは、電池が信号変換装置内に設置されている特許文献１等で用いられている従来の血管内圧力センサ―生理機能モニタインターフェースシステムとは、対照的である。

電源供給部がシステムの使い捨てのセンサガイドワイヤ部分に、例えばセンサガイドワイヤ装置のコネクタユニットに配置されることにより、一度、新しいセンサガイドワイヤが信号変換装置に取り付けられると、その電源供給部は新しいものとなる。このように、電池が放電した際の煩雑な電池交換は不要となる。センサガイドワイヤの電源供給部は、信号変換装置に取り付けまたは接続される時、ほぼ間違いなく常に新しいものになり、またこのことにより、放電電池が原因となって起こる読み出し中断のリスクが最小限に抑えられ、または少なくとも低減される。

さらに本発明によれば、信号変換装置は、使い捨てのコネクタユニットから切り離して配置され、そのため使い捨てではない。このことは、システムの使い捨ての部分、すなわち、センサガイドワイヤ装置、コネクタユニット、さらにワイヤコネクタおよびケーブルなどが、製造する場合において、より複雑ではなく、より製造費が安くなるという点で有利である。

一般的に、本発明の種々の態様は、同一または同様の利点を示すことがある。また、本発明の種々の実施形態が同一または同様の利点を示してもよいことは自明である。

これらの利点および／または本発明の他の態様は、以下に説明する実例となる実施形態から明らかになり、かつこれらを参照しながら説明する。

一般的に、本明細書に用いられている全ての用語は、本明細書で他に明確に規定されない限り、当該技術領域における通常の意味の通りに理解されるべきである。

これより、本発明の実施形態について、以下に示す内容の添付の図面を参照しながら、より詳細に説明する。

図１は、従来の圧力感知ガイドワイヤおよび生理機能モニタの間の接続方法を示す概略図である。 図２は、本発明の種々の実施形態に適用可能なセンサガイドワイヤに取り付けられた例示的なセンサ素子を示す図である。 図３は、本発明の一実施形態にかかるセンサ―生理機能モニタシステムを示す図である。 図４は、本発明の別の実施形態にかかるセンサ―生理機能モニタシステムを示す図である。

添付の図面を参照して、以下に本発明をより詳しく説明し、その中で本発明の例示的な実施形態を示す。しかしながら、本発明は、多くの様々な形態で具体化されてよく、また本明細書に示される実施形態に限定されるものとして解釈されてはならない。むしろ、これらの実施形態は、本開示が徹底的かつ完全なものとなり発明の範囲が当業者に十分に伝わるように、例として提示するものである。さらに、全体を通して同一の参照符号は同一の構成要素を示す。

本発明の種々の実施形態は、例えば電池の形態をした電源供給部がセンサガイドワイヤ装置の一体型部品であるコネクタユニット内に有利に設置することができるという発明者の認識に基づいている。つまり、電池は、センサ―生理機能モニタインターフェースシステムの、使用前に個別に較正される部分に有利に設置することができる。

上述したように、システムの（使い捨ての）センサガイドワイヤ部分に電源供給部を配置することによって、信号変換装置に電池が備え付けられた以前のセンサ―生理機能モニタインターフェースシステム（図１）では必要であった、電池が放電した際の煩雑な電池交換をする必要がなくなる。

センサガイドワイヤ装置の電源供給部は、信号変換装置に接続される時、ほぼ確実に常に新しいものとなるため、放電電池が原因となって起こる読み出し中断のリスクが最小限に抑えられ、または少なくとも低減される。以下でさらに述べるように、本発明の有利な実施形態において、電源供給部が充電されているか放電しているかを検知するために用いることができる電源供給モニタ装置が提供される。そのような電源供給警報／検知機構は、センサ―生理機能モニタインターフェースシステムを操作する前に、有利に用いることができる。

圧力や温度等の生理的変数やパラメータを検知するために、センサをガイドワイヤに取り付けること、およびガイドワイヤを介して人体のような生体の血管内にセンサを配置することは、当業者にとっては周知のことである。センサは、パラメータに対して直接的または間接的に感度のよい素子を含むことができる。生理的パラメータを測定するための様々な種類のセンサを記載した数多くの特許を、本特許出願の出願人が所有している。例えば、特許文献３に示すように、温度感受性抵抗を持つ電導体の抵抗を観察することにより、温度を測定することができる。別の例示的センサを、特許文献４で見ることができ、特許文献４では血流がセンサに圧力を及ぼし、そのセンサが、及ぼされた圧力を示す信号を伝えている。

センサに電力を供給するため、また体外に配置された外部装置に測定された生理的変数を示す信号を通信するために、信号を送信するための１つまたは複数のケーブルがセンサに接続されており、ガイドワイヤに沿って延ばされ、血管から出て、同じく体外に配置された信号変換装置を介して外部装置へと送られている。加えて、ガイドワイヤは典型的には、センサを支持するものとして機能し、ガイドワイヤの優れた操作性を可能にする中心金属線（コアワイヤ）を備えている。

図２は、本発明の種々の実施形態に適用可能な構成による例示的なセンサガイドワイヤ２００を示す。例示的なセンサ素子が、ガイドワイヤすなわちセンサガイドワイヤ２００に取り付けられる。図２では、センサガイドワイヤ２００は、説明のために２０１〜２０５の５つの部分に分割されている。部分２０１は最遠位部、すなわち血管内に最も遠くまで挿入されることになる部分であり、部分２０５は最近位部、すなわち図示されていないコネクタユニット（図３の参照符号２２０）に最も近くに位置する部分である。部分２０１は、円弧状の先端部２０６が設けられた、例えば、白金製で放射線不透過性のコイル２０７を含む。また、この白金製のコイルと先端部には、ステンレス製で中実の金属製のワイヤ２０８が取り付けられ、このワイヤ２０８は、部分２０１で細長い円錐状の先端部のように形成され、白金製のコイル２０７用の保護線状部材として機能する。部分２０１で金属製のワイヤ２０８を円弧状の先端部２０６に向かって連続的に先細りにすることにより、センサガイド構造の前部が連続的により柔らかになる。

部分２０１と２０２の間の移行部で、コイル２０７の最下端がワイヤ２０８に接着剤で、またははんだで取り付けられ、これにより接合部が形成されている。この接合部２０９にて、細い外側のチューブ２１０が始まり、部分２０５まで下方に延びている。チューブ２１０は、センサガイドワイヤ２００に低摩擦性を有する滑らかな外面を持たせるように処理されたものである。金属ワイヤ２０８は、部分２０２において大きく広げられていてよく、この広げた部分に、圧力計等のセンサ素子２１３が配置されるスロット２１１を設けることができる。センサ素子２１３は、典型的には動作用の電気エネルギーを必要とする。センサ素子２１３が取り付けられる金属ワイヤ２０８の広がりにより、血管の、急な湾曲部でセンサ素子２１３に加えられる応力を低減することができる。

センサ素子２１３から、通常１本または複数の電気ケーブルを有する信号送信用のケーブル２１５が配置されている。信号送信用のケーブル２１５は、センサ素子２１３から、部分２０５の下で体外に位置する（図示されていない）コネクタユニット（図３を参照）まで延びている。供給電圧は、送信用のケーブル２１５（１本または複数本）を介してセンサに供給してよい。また、測定された生理的変数を示す信号は、送信用のケーブル２１５に沿って転送される。金属製のワイヤ２０８は、センサガイドワイヤ２００の前部の優れた柔軟性を得るために、部分２０３の開始点においてかなり細くしてよい。部分２０３の終点において、および部分２０４の全体において、金属製のワイヤ２０８は、血管内でセンサガイド構造２００を前方に押しやすくするために、太くすることができる。部分２０５において、金属製のワイヤ２０８は、取り扱いしやすくするためにできるだけざらついた質感になっており、ここにケーブル２１５を接着剤等で取り付けることができるスロット２０６が設けられる。

図３は、本発明の例示的な実施形態の適用を説明するセンサ―生理機能モニタシステム３００の模式図を示す。センサ―生理機能モニタシステム３００は、センサガイドワイヤ２００、信号変換装置３１０、および生理機能モニタ３２０を備える。例えば、センサ―生理機能モニタシステム３００は、患者の体内の圧力等の生理的状態を感知または測定するため、および生理機能モニタ３２０等の外部装置に測定データを提供するための、図２に示すセンサガイドワイヤ２００等のセンサガイドワイヤを備える。

センサガイドワイヤ２００は、通常、外部のモニタ３２０に直接接続することができない。したがって、信号変換装置３１０がインターフェースとして、センサガイドワイヤ２００と生理機能モニタ３２０を接続する。典型的には、信号変換装置３１０は、センサガイドワイヤ２００のセンサ素子２１３で感知された生理的変数を示す信号を、生理機能モニタ３２０で受信できるＢＰ２２規格のような確立された規格に準じた信号に変換するよう構成されている。

図３に関して、センサガイドワイヤ２００は、患者側に設けられる。センサガイドワイヤ２００は、センサガイドワイヤの近位端が挿入されて取り付けられるワイヤコネクタ２１８と、ワイヤコネクタ２１８をコネクタユニット２２０に電気的に接続するケーブル２１９とを介して、信号変換装置３１０に取り付けられる。

コネクタユニット２２０は、センサガイドワイヤ２００の使用時に、センサ素子２１３により感知した生理的変数を示す信号を信号変換装置３１０に提供できるように、信号変換装置３１０に取り付けられる。

信号変換装置３１０は、センサから生理機能モニタに信号を転送するための光通信リンク３１３を備えるのが好ましい。光通信リンク３１３は、図中で２本の縦線で示されている。センサガイドワイヤおよびコネクタユニットが信号変換装置に接続されている時、システムのこれらの部品は、生理機能モニタから完全に電気的に絶縁される。その結果、装置は外部除細動の間に用いてもよく、これにより、外部装置（例えば、モニタ）が除細動のショックから保護され、また患者を含む閉回路が生じない。光通信リンクは、特許文献１で詳しく説明されている種類のものであってよい。

通常、センサガイドワイヤ２００は、当業者に周知されている任意の従来の方法で、センサ素子２１３によって感知された生理的変数を示す信号を、信号変換装置３１０に提供することができる。したがって、本明細書ではより詳細には説明しない。またこの点に関して、自明であるが、信号変換装置３１０がコネクタユニット２２０を介して取り付けられるセンサガイドワイヤ２００、およびセンサ素子２１３と信号変換装置３１０の間のケーブルの構成は、設計留意点および機能要件によって変わるため、具体的な場合毎にテストし評価する必要がある。

コネクタユニット２２０は、信号変換装置３１０の雌コネクタ３１１との接続用の雄コネクタ２２１を備えていてよい。その代わりに、図に示されていない別の実施形態において、コネクタユニット２２０は、信号変換装置３１０の雄コネクタとの接続用の雌コネクタを備えていてもよい。雄コネクタおよび雌コネクタは、それぞれ、雄コネクタが信頼性の高い物理的および電気的接続を確実にするために受け口（すなわち、雌コネクタ）にぴったりと挿入することができるように構成されている。

コネクタユニット２２０は、電池であることが好ましい電源供給部２２２を備える。電源供給部２２２は、コネクタユニット２２０が信号変換装置３１０に取り付けられた時に、信号変換装置３１０に電力を供給するよう構成されている。電池２２２は、コネクタユニット２２０の中に設置されている。換言すると、電池２２０はコネクタユニット２２０の一体部品である。センサガイドワイヤ装置が使い捨て可能、すなわち使い捨てを目的としたものであるため、自明であるが、電池２２２は、使用前には常に新しいもの、つまり完全にまたは少なくとも十分に充電されたものとなる。このため、システムのセンサガイドワイヤ装置内に電池２２２を設置することにより、一旦新しいセンサガイドワイヤ装置が雄コネクタ２２１／雌コネクタ３１１を介して信号変換装置３１０に取り付けられた時は、電池２２２は新しいものとなる。

好ましい実施形態によると、センサガイドワイヤ装置が信号変換装置に取り付けられると、センサ素子は、信号変換装置を介して電池によって電圧を印加される。これは、コネクタユニットを通じて、好ましくはケーブルとワイヤコネクタ、およびセンサガイドワイヤに沿って延びているケーブルを介した電気的接続を介して達成される。

引き続き図３に関して、一実施形態によると、センサ―生理機能モニタシステム３００は、電源供給部の出力レベルをモニタするための電源供給モニタ装置を備える。これには、電源供給部が充電されているか放電しているかの検知が可能になる利点がある。開示する実施形態では、信号変換装置３１０が、電源供給モニタ装置３１２を備えている。電源供給モニタ装置は、コネクタユニット２２０が信号変換装置３１０に取り付けられた時に、コネクタユニット２２０の電源供給部、つまり電池２２２の出力レベルをモニタするように構成されている。電源供給モニタ装置３１２は、コネクタ２２０へ取り付けられた後、直ちに、またはできるだけ早く、電池２２２の出力レベルを確認するよう機能することが好ましいが、これは必須のことではない。このようにして、患者の様々な生理的状態をモニタしようとする医療関係者は、後に放電電池が原因となって読み出しが中断するのを避けるために、システム３００を操作する前に、電池自体の良否を確認することができる。電源供給モニタ装置３１２は、電源供給部の出力レベルが前もって設定された閾値を下回っている場合に出力レベル警報信号を生成するように構成され、また電源供給部の現在の状態を視覚的に表示するよう、すなわち出力レベル警報信号が生成されたかどうかを視覚的に示すよう構成されたインジケータ（図示せず）を備えることが好ましい。

図４を参照し、電源供給モニタ装置の代替の実施形態を示す。ここでは、電源供給モニタ装置３１２は、信号変換装置３１０に含まれていない。その代わりに、電源供給モニタ装置３１２は外部装置であり、センサガイドワイヤ装置と信号変換装置３１０の両方から分離している。電源供給モニタ装置３１２は、コネクタユニット２２０の電池２２２の出力レベルをモニタまたは確認することのみを目的として、使用することができる。電源供給モニタ装置３１２を分離して設けることにより、センサガイドワイヤ装置をセンサ―生理機能モニタシステム３００の信号変換装置３１０およびモニタ３２０と共に使用しようとする前に、またそれよりもかなり前でさえ、電池の確認をすることができる。したがって、センサガイドワイヤの製造業者（または納入業者）は、センサガイドワイヤが最終顧客（例えば、医療関係者）に出荷される前に、電池の良否を確認することができる。このことには、不具合があったり放電してしまったりした電池が、最終顧客に届く数を減少させることができるという利点がある。したがって、テスト済みのセンサガイドワイヤが市場に出回る時には、このセンサガイドワイヤ装置の電池は十分に充電されており、その結果として、センサ―生理機能モニタシステム３００の信号変換装置３１０および生理機能モニタ３２０と共に使用される際に、放電電池が原因となって起こる読み出し中断のリスクが、全くもしくはほとんどなくなる。電源供給モニタ装置３１２は、本実施形態によると、好ましくは、電源供給部の出力レベルが前もって設定された閾値を下回る場合に出力レベル警報信号を生成するように構成され、また電源供給部の現在の状態を視覚的に表示するよう、すなわち出力レベル警報信号が生成されたかどうかを視覚的に示すように構成されたインジケータ（図示せず）を備える。

引き続き図３および４に関して、センサ―生理機能モニタシステム３００は、医療関係者がセンサガイドワイヤ２００のセンサ素子２１３によって感知された患者の種々の生理的状態をモニタすることのできる生理機能モニタ３２０をさらに備えていてよい。この場合も前と同様に、これらの生理的状態は、圧力、温度、流体の流速等の、性質上概して物理的なものであり、医師や医療技術者に患者の状態に関する重要な情報を提供するものである。この情報に基づき、必要または適切と見なされた場合、医療技術者は矯正する措置を取ることができる。生理機能モニタ３２０は、無線または有線のいずれかにて、当業者に周知の任意の従来の方法で、信号変換装置３１０に接続することができる。したがって、本明細書ではより詳細には説明しない。例示の目的だけのために、開示される実施形態において、信号変換装置３１０はコネクタケーブル３３０を介して生理機能モニタ３２０に接続されている。

本発明について図面および前述の説明にて詳細に図示し、説明してきたが、そうした図解および説明は具体例または例示的なものであって、これに限定されないものと見なされるべきである。すなわち、本発明は開示された実施の形態に限定されてはならない。開示された実施形態に対する他の変形例は、図面、公開内容、および添付された特許請求の範囲の検討結果から、請求項に示された発明を実施する際に、当業者が理解し、実施することができる。特定の手段が互いに異なる従属請求項に列挙されているということ自体は、これらの手段の組み合わせが有利となるように使用することができないことを示すものではない。むしろ本発明は、請求項に列挙された特徴の全ての可能な組み合わせに関すると理解されるべきである。請求項における如何なる参照符号も、特許請求の範囲を限定するものとして解釈されてはならない。

Claims (15)

1. 生体内の生理的変数を血管内で測定するためのセンサガイドワイヤ（２００）を備えたセンサガイドワイヤ装置であって、前記センサガイドワイヤ（２００）は、生体内の少なくとも１つの生理的変数を感知するよう構成された少なくとも１つのセンサ素子（２１３）を備え、前記センサガイドワイヤ装置は、前記センサガイドワイヤの近位端に直接的または間接的に接続されるように構成されたコネクタユニット（２２０）をさらに備えるセンサガイドワイヤ装置において、
   前記コネクタユニット（２２０）は、信号変換装置（３１０）に前記センサ素子（２１３）により感知された生理的変数を示す信号を提供するための電気的接点を介して、前記信号変換装置（３１０）に物理的に取り付け可能であり、
   前記コネクタユニットは、前記センサガイドワイヤが前記コネクタユニットを介して前記信号変換装置に取り付けられるように配置されており、
   前記信号変換装置は前記信号を確立された規格に準じて処理された信号に変換するように配置され、前記処理された信号は生理機能モニタ（３２０）によって受信されるように適応され、
   前記コネクタユニット（２２０）は、前記コネクタユニット（２２０）内に配置された一体型のバッテリ（２２２）を備え、前記バッテリ（２２２）は、前記コネクタユニット（２２０）が前記信号変換装置（３１０）に取り付けられた時に前記電気的接点を介して、離隔した前記信号変換装置（３１０）に電力を供給するように構成され、前記センサガイドワイヤ装置は熱滅菌された使い捨ての装置であることを特徴とするセンサガイドワイヤ装置。
2. 前記センサ素子（２１３）は、前記センサガイドワイヤ装置が前記信号変換装置（３１０）に取り付けられた時に、前記信号変換装置（３１０）によって電圧を印加される、請求項１に記載のセンサガイドワイヤ装置。
3. 前記コネクタユニットは、前記センサ素子（２１３）に関する較正データを含むＥＥＰＲＯＭ等の較正メモリを備える、請求項１または２に記載のセンサガイドワイヤ装置。
4. 前記コネクタユニット（２２０）は、前記センサガイドワイヤ（２００）の近位部に配置される、請求項１から４のいずれか一項に記載のセンサガイドワイヤ装置。
5. 前記コネクタユニット（２２０）は、前記信号変換装置（３１０）の雌コネクタ（３１１）に接続されるよう構成された雄コネクタ（２２１）を備える、請求項１から４のいずれか一項に記載のセンサガイドワイヤ装置。
6. 前記コネクタユニット（２２０）は、前記信号変換装置（３１０）の雄コネクタに接続されるように構成された雌コネクタを備える、請求項１から４のいずれか一項に記載のセンサガイドワイヤ装置。
7. 前記確立された規格はＢＰ−２２規格である、請求項１から６のいずれか一項に記載のセンサガイドワイヤ装置。
8. 前記信号変換装置（３１０）は、潜在的に異なる信号要求を有する複数の異なる生理機能モニタのいずれかに規格化された信号が生理機能モニタ（３２０）に送られるように、前記信号を処理するよう構成される、請求項１から７のいずれか一項に記載のセンサガイドワイヤ装置。
9. 生体内の生理的変数の血管内測定用のシステム（３００）であって、
   請求項１〜８のいずれか一項に記載のセンサガイドワイヤ装置と、
   前記センサガイドワイヤ装置の前記コネクタユニット（２２０）を介して前記センサガイドワイヤ装置に取り付け可能な信号変換装置（３１０）と
   を備えるシステム（３００）。
10. 前記信号変換装置（３１０）は、前記信号変換装置（３１０）が前記コネクタ（２２０）に取り付けられた時に前記バッテリ（２２２）の出力レベルをモニタするよう、かつ前記電源供給部の前記出力レベルが予め設定された閾値を下回った場合に出力レベル警報信号を生成するように構成された電源供給モニタ装置（３１２）を備える、請求項９に記載のシステム（３００）。
11. 前記コネクタユニット（２２０）に取り付け可能であって、前記コネクタユニット（２２０）に取り付けられた時に前記バッテリ（２２２）の出力レベルをモニタするよう、かつ前記バッテリの前記出力レベルが予め設定された閾値を下回った場合に出力レベル警報信号を生成するようにさらに構成された電源供給モニタ装置（３１２）をさらに備える、請求項９または１０に記載のシステム（３００）。
12. 前記信号変換装置（３１０）は、前記信号変換装置（３１０）の信号処理部と前記信号変換装置（３１０）に接続可能な生理機能モニタ（３２０）との間の電気的接続を持たない通信リンクを実現するために用いられる光通信リンク（３１３）を備える、請求項９から１１のいずれか一項に記載のシステム（３００）。
13. 前記信号変換装置（３１０）に通信接続可能な生理機能モニタ（３２０）をさらに備える、請求項９から１２のいずれか一項に記載のシステム（３００）。
14. 前記生理機能モニタ（３２０）は、有線接続を介して前記信号変換装置（３１０）に接続可能である、請求項１３に記載のシステム（３００）。
15. 前記生理機能モニタ（３２０）は、無線接続を介して前記信号変換装置（３１０）に接続可能である、請求項１３に記載のシステム（３００）。

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