JP2015177887A - 注射針脱着装置及びそれを用いた注射針の脱着方法 - Google Patents

Abstract

【課題】誤って指先を注射針に刺してしまうことを防止した薬剤注入装置の注射針脱着装置を提供する。【解決手段】上面に薬剤注入装置の針装着部側を挿入する開口部１２を有する本体ケースと、この本体ケースの前記開口部の下方に設けた針ケース装着用のロータ１３と、このロータを正転、逆転させるモータと、を備え、前記ロータには、針ケースの外周に向けて突出させた複数のリブが係合する溝を、所定間隔で複数設けた構成をしており、薬剤注入装置の針装着部を開口部に挿入すれば、この開口部の下方に設けたロータが回転し、これにより、薬剤注入装置の針装着部に対して、注射針を取り付けたり取り外したりすることができ、極めて安全性の高いものとなるのである。【選択図】図４

Description

本発明は、例えば、インスリンや成長ホルモンなどの薬剤を注入する薬剤注入装置に対して注射針を脱着させる注射針脱着装置及びそれを用いた注射針の脱着方法に関するものである。

薬剤注入装置の注射針装着部に装着される注射針には、安全のために、保護用の針ケースが装着されており、注射針を前記注射針装着部に装着するときには、この針ケースを装着したまま、注射針を、この注射針装着部に取り付けるようにしている。また前記注射針装着部から注射針を取り外すときには、注射針に針ケースを装着し、この状態で、注射針を取り外すようにしている（先行文献としては、例えば、下記特許文献１）。

特表２００７−５２１８４５号公報

上記従来例においては、薬剤注入装置への注射針の装着とこの薬剤注入装置から注射針を取り外す操作は、いずれも手作業で行っていた。
しかしながら、特に、薬剤注入装置から注射針を取り外す時には、薬剤注入装置から突出した状態にある注射針に針ケースを装着することとなり、このときに、誤って指先を注射針に刺してしまうことがあり、安全性を高めることが求められている。

そこで、本発明は、注射針の脱着に対する安全性を高めることを目的とするものである。

そして、この目的を達成するために、本発明は、上面に薬剤注入装置の針装着部側を挿入する開口部を有する本体ケースと、この本体ケースの前記開口部の下方に設けた針ケース装着用のロータと、このロータを正転、逆転させるモータと、を備え、前記ロータには、針ケースの外周に向けて突出させた複数のリブが係合する溝を、所定間隔で複数設け、これにより、所期の目的を達成するものである。

以上のように、本発明は、上面に薬剤注入装置の針装着部側を挿入する開口部を有する本体ケースと、この本体ケースの前記開口部の下方に設けた針ケース装着用のロータと、このロータを正転、逆転させるモータと、を備え、前記ロータには、針ケースの外周に向けて突出させた複数のリブが係合する溝を、所定間隔で複数設けたので、注射針の脱着に対する安全性を高めることができる。

即ち、本発明においては、薬剤注入装置の針装着部に対して、注射針を取り付けたり取り外したりする場合には、薬剤注入装置の針装着部を開口部に挿入すれば、この開口部の下方に設けたロータが回転し、これにより、薬剤注入装置の針装着部に対して、注射針を取り付けたり取り外したりすることができ、極めて安全性の高いものとなるのである。
つまり、このように、薬剤注入装置の針装着部に対して、注射針を取り付けたり取り外したりする場合には、注射針は開口部内に位置した状態となり、指先に触れることが無いので、この指先に注射針が刺さることは無く、この結果として、極めて安全性の高いものとなるのである。

本発明の一実施形態に係る注射針脱着装置に用いる針ユニットを示す斜視図 同注射針脱着装置で注射針の脱着を行なう薬剤注入装置を示す斜視図 同注射針脱着装置で注射針の脱着を行なう薬剤注入装置を示す斜視図 同注射針脱着装置の斜視図 同注射針脱着装置の要部を示す斜視図 同注射針脱着装置の要部を示す斜視図 同注射針脱着装置の要部を示す斜視図 同注射針脱着装置の要部を示す上面図 同注射針脱着装置の要部を示す斜視図 同注射針脱着装置の断面図 同注射針脱着装置の断面図 同注射針脱着装置の要部を示す上面図 同注射針脱着装置の上面図 同注射針脱着装置の断面図 同注射針脱着装置の断面図 同注射針脱着装置の斜視図 同注射針脱着装置の断面図 同注射針脱着装置の断面図 （ａ）同注射針脱着装置の要部の断面図（ｂ)同注射針脱着装置の要部の断面図 同注射針脱着装置の断面図 同注射針脱着装置で注射針の脱着を行なう薬剤注入装置を示す正面図 同注射針脱着装置の断面図 同注射針脱着装置の断面図 同注射針脱着装置の断面図 同注射針脱着装置の断面図 （ａ）同注射針脱着装置の要部の断面図（ｂ）同注射針脱着装置の要部の断面図 同注射針脱着装置の断面図 本発明の他の実施形態に係る注射針脱着装置に用いる針ユニットを示す斜視図 同、注射針脱着装置の斜視図 同、注射針脱着装置の斜視図

以下、本発明の実施の形態について図面を参照して詳細に説明する。
（実施の形態１）
図１は、本発明の一実施形態に係る注射針脱着装置に用いる針ユニットを示す斜視図であり、針ユニット１は、注射針２と、この注射針２の先端側に装着される針キャップ３と、この針キャップの外周に装着される針ケース４により、構成されている。

前記注射針２は、ハブ５の中心を貫通した状態となっており、ハブ５の内面には雌ネジ６が形成されている。
この針ユニット１は、図２に示す薬剤注入装置７の針装着部８に装着されるようになっている。
つまり、この薬剤注入装置７は、その一端側に針装着部８が形成され、此処に針ユニット１が装着されるようになっている。

なお、この薬剤注入装置７は、その内部に、ピストン（図示せず）が設けられ、このピストンをピストンモータ（図示せず）で、前方に押出すことで、カートリッジホルダ９に装着された製剤カートリッジ（図示せず）内の薬剤を、注射針２を介して、人体に注入する構成となっている。
本実施形態で特徴的なのは、薬剤注入装置７に針ユニット１を取り付けたり、取り外したりする場合には、この薬剤注入装置７の針装着部８を図３の如く、注射針脱着装置１０を構成する本体ケース１１の上面に設けた開口部１２に挿入するようにしたことである。

即ち、注射針脱着装置１０は、箱状の本体ケース１１の上面に薬剤注入装置７の外周がはまり込む形状の開口部１２が設けられ、この開口部１２の下方には、針ユニット１を形成する針ケース４が装着されるロータ１３が配置されている。また、開口部１２の下方には、開口部１２に薬剤注入装置７の針装着部８が挿入されたことを検知する挿入検知部１４が設けられている。さらに、本体ケース１１の上面には、ロータ１３を正転と逆転とを切替える回転方向切替スイッチ１５が設けられている。

前記ロータ１３は、図５から図８に示すように、モータ１６に、ウォーム１７、ウォームホイール１８、中間ギア１９を介して、連結されており、前記モータ１６の回転方向を変更することで、このロータ１３を正転させたり、逆転させたりすることができる。
なお、本実施形態においては、前記モータ１６、ウォーム１７、ウォームホイール１８、中間ギア１９をロータユニット２０内に搭載し、このロータユニット２０を本体ケース１１の開口部１２に対してバネ２１で、上下に昇降可能な状態としている。

また、ロータユニット２０には、貫通口２５が設けられており、この貫通口２５の内部をガイドシャフト２２が貫通するようになっている。
これにより、ロータユニット２０の昇降は、貫通口２５を貫通するガイドシャフト２２によってガイドされた状態で行なわれるようになっているので、左右にぶれることなく上下にスムーズに昇降することが可能となっている。

以上の構成において、薬剤注入装置７の針装着部８に針ユニット１を取り付ける場合には、図９に示すように、回転方向切替スイッチ１５を「取付」側に切替え、次に、図１０、図１１に示すように、開口部１２から針ユニット１をロータ１３に装着する。
前記ロータ１３は、上面が開口した容器状となっており、針ユニット１を構成する針ケース４が、その中部より下方側が挿入されるようになっている。

つまり、このロータ１３は、下方が小径で、上方は上部ほど拡径状態となっており、この上方の拡径部には、針ケース４の外周に向けて突出させた複数のリブ２３が係合する溝２４を、所定間隔で複数設けている。
なお、針ケース４の外周に向けて突出させた複数のリブ２３は、図１２に示すように９０度間隔で４本設けられている。

これに対して、ロータ１３に設けた溝２４は、図１３に示すように、４５度間隔で８本設けられている。
また、図１２、図１３から理解されるように、リブ２３の肉厚ｃより、溝２４の幅ｄは、広くした状態となっている。
さらに、図１４に示すように、針ケース４の先端部の径ａよりも、ロータ１３の底部の幅ｂは、大きくしている。

また、図１５に示すように、針ケース４の先端側の開径角度αよりも、ロータ１３の底部における開径角度βは大きなものとしている。
さらに、前記ロータ１３は、ポリアセタールなどの摺動性に優れた樹脂によって形成している。
そして、図１４から理解されるように、ロータ１３は、開口部１２の一方側に偏って配置され、さらに、挿入検知部１４は、前記開口部１２の他方側に偏って配置されている。

そして、この挿入検知部１４は、図１４の如く、開口部１２の下方位置から上方に突出した状態となっている。
つまり、図５に示すロータユニット２０は、本体ケース１１には上面板２６が取り付けられており、この上面板２６から下方に延びたガイドシャフト２２により、貫通口２５を介してガイドされて、ロータユニット２０が、バネ２１を圧縮しながら下降し、またバネ２１の反発力で、上昇するように上下自在な状態で配置される構成となっている。

次に、図１６から図１９により、注射針脱着装置１０を使用して、薬剤注入装置７に針ユニット１を装着する場合を説明する。
まず、回転方向切替スイッチ１５を「取付」側に切替える。
次に、注射針脱着装置１０の本体ケース１１の上面に設けた開口部１２から、その開口部１２の下方に位置するロータ１３上に針ユニット１を載置する。

続いて、薬剤注入装置７の針装着部８側を下方に向け、開口部１２に挿入すると、開口部１２の下方部に設けた挿入検知部１４により、薬剤注入装置７の装着を検出する。
図１７は、この時の状態を示した断面図であり、挿入検知部１４が薬剤注入装置７の挿入を検出しており、また、この時、薬剤注入装置７の針装着部８は、ロータ１３に装着されている針ユニット１に対向した位置にセットされることになる。

また、挿入検知部１４は、挿入検知スイッチロッド１４ａと挿入検知スイッチ１４ｂから構成されている。
挿入検知部１４の検出（挿入検知スイッチロッド１４ａを介した挿入検知スイッチ１４ｂの検出）により、モータ１６を起動し、モータ１６に連結したウォーム１７、ウォームホイール１８及び中間ギア１９などを経由して（図７、８参照）ロータ１３を回転開始させると、図１９（ａ）の状態から図１９（ｂ）の状態に変化し、針ユニット１が針装着部８に装着される。

つまり、ロータ１３を正転・回転させることにより、針ユニット１も正転方向に回転し、針ユニット１のハブ５の内部に設けた螺旋状の雌ねじ６と、薬剤注入装置７の針装着部８の先端の螺旋状の雄ネジ２７が係合して、針ユニット１が針装着部８に装着させることになる。
図１８は、この装着が完了した状態を示す断面図である。

その後、図２０に示すように、針ユニット１が針装着部８に装着された薬剤注入装置７を、注射針脱着装置１０の開口部１２から取り外す。これにより、挿入検知部１４により薬剤注入装置７が取り外されたことを検知し、ロータ１３の回転を停止させる。
次に、薬剤注入装置７を使用して、薬剤の注入操作を行なうわけであるが、これに先立ち、図２１に示すように、針装着部８に装着した針ユニット１から、針ケース４を取り外した後、針キャップ３を取り外す。これにより、注射針２が露出し、注射可能な状態になる。

この後、薬剤注入装置７により、カートリッジホルダ９に内蔵した製剤カートリッジ（図示せず）の薬剤を、ピストンを駆動して、人体に刺した注射針を経由して、注入する。
上記の薬剤注入が完了すると、続いて、図２２から図２７を基に、注射針脱着装置１０を使用して、薬剤注入装置７の針装着部８に装着した注射針２を脱着する方法について、説明する。

まず、回転方向切替スイッチ１５を「取外」側に切替える（図９、図１６など参照）。
次に、図２２に示すように、注射針脱着装置１０の本体ケース１１の上面に設けた開口部１２から、矢印の方向に向って、その開口部１２の下方に位置するロータ１３上に針ケース４を載置する。
なお、上記の注入操作間に取り外しておいた針ケース４を、その時点でロータ１３に置いていても良い。また、ここでは、針キャップ３は使用しない。

続いて、図２３に示すように、薬剤注入装置７の針装着部８側（図２３では、注射針２が装着されている状態）を下方に向け、矢印方向に、注射針脱着装置１０の開口部１２に挿入すると、開口部１２の下方部に設けた挿入検知部１４により、薬剤注入装置７の注射針脱着装置１０への装着を検出する。
図２４は、この薬剤注入装置７が装着された時の状態を示した断面図であり、挿入検知部１４の挿入検知スイッチ１４ｂが、挿入検知スイッチロッド１４ａを介して薬剤注入装置７の挿入を検出しており、また、この時、薬剤注入装置７の針装着部８及び針装着部８に装着された注射針２は、ロータ１３に載置されている針ケース４に対向した位置にセットされ、針ケース４の上方の内周面と注射針２と一体のハブ５の外周面が当接することになる。

この図２４の状態で、挿入検知部１４の検出（挿入検知スイッチロッド１４ａを介した挿入検知スイッチ１４ｂの検出）により、注射針脱着装置１０内のモータ１６を起動し、モータ１６に連結したウォーム１７、ウォームホイール１８及び中間ギア１９などを経由して（図７、８参照）ロータ１３を回転開始させると、図２６（ａ）の状態から図２６（ｂ）の状態に変化し、注射針２が針ケース４内に取り込まれることになる。

つまり、ロータ１３を逆転・回転させることにより、それに係合する針ケース４も逆転方向に回転し、針ケース４の内周に当接しているハブ５も一緒に回転することになり、注射針２と一体のハブ５の内部に設けた螺旋状の雌ねじ６と、薬剤注入装置７の針装着部８の先端の螺旋状の雄ネジ２７との係合が解除され、注射針２が下方に下降する（図２６（ｂ）及び図２５の状態）。この時、針ケース４が載置されているロータ１３を含むロータユニット２０はバネ２１を押し下げるようにガイドシャフト２２にガイドされながら、下方（上面板２６とは反対の底面へ向う方向）に下降することになる。

また、確実に注射針２を取り外すため、この時（「取外し」時：つまり注射針２を脱着するとき）のトルクは、上記「取付け」時（つまり、注射針２を装着する時）のトルクよりも大きく設定している。
図２５は、この注射針の脱着が完了した状態を示す断面図である。
その後、図２７に示すように、針装着部８から注射針２が取り外された状態の薬剤注入装置７を、注射針脱着装置１０の開口部１２から矢印方向に取り外す。これにより、挿入検知部１４（挿入検知スイッチロッド１４ａを介した挿入検知スイッチ１４ｂの検出）により薬剤注入装置７が取り外されたことを検知し、モータ１６の回転を停止することによりロータ１３を停止させる。

薬剤注入装置７を開口部１２から取り外した後は、注射針着脱装置１０の開口部１２から、指を入れて、ロータ１３の上に載置されている針ケース４（内部に注射針２を含む）の側面から押し上げるようにして摘むことで、簡単に、ロータ１３から、注射針２を包含した状態の針ケース４を取り出すことができる。
これは、図４や図１３から分かるように針ケース４が置かれているロータ１３の位置は、開口部１２の長手方向の一端側に偏った位置にあり、開口部１２の広い範囲に空間が確保されているために、指を入れる際にも、指が入れ易く、作業性が良い。

また、注射針２を包含する針ケース４は、ロータ１３の上に載置されているだけであるので、上方向に対しては規制するものが無く、容易に取り出せる構造になっている。
即ち、針ケース４とロータ１３は、回転方向においては、針ケース４のリブ２３とロータ１３の溝２４が係合することで、お互いが干渉するようになっており、下方向及び横方向においては、ロータ１３がテーパー状の形状（上が広い径で、下に行くほど徐々に狭い径になるような形状）をしており、これにより針ケース４を規制するようになっているが、上方向においては、上記のような干渉や規制が無いため、自在に取り出すことができる構造になっている。

また、ロータ１３の位置であるが、薬剤注入装置７を取り外した後は、ロータ１３を含むロータユニット２０が、バネ２１により、上方向（注射針脱着装置１０の上面板２６の方向）に押し上げられた状態となり、これにより、ロータ１３は、開口部１２の底面よりも上方向に突き出た位置まで押し上げられることになる。
つまり、ロータ１３は、開口部１２の底面よりも高い位置まで上昇しており、その状態でロータ１３の上に載置された針ケース４は、開口部１２から指を差し入れて、容易に取り出すことが出来るのである。

このことは、針ケース４を取り出す時のみならず、針ユニット１（注射針２と針キャップ３及び針ケース４から構成されているもので、使用前の状態のもの）を薬剤注入装置７に取り付けるために、本発明の注射針脱着装置１０のロータ１３に載置させる時にも、同様であり、作業性に優れたものとなっており、安全性を追求しながら作業性にも考慮したものとなっている。

（実施の形態２）
図２８は、上述の実施の形態１に示した注射針脱着装置を内蔵した保存ケース３０の外観を示している。
上述の実施の形態１と同じものに関しては同一符号を示し、ここでは、説明を省略する。

この保存ケース３０は、図２９及び図３０に示すように、カバー３１、本体部３３から構成されており、また、本体部３３の上面には、薬剤注入装置７を挿入するための開口部３２が設けられている。この開口部３２の下方には、薬剤注入装置７の挿入を検出する挿入検知部１４及びロータ１３が設けられている。さらに、本体部３３の上面部には、ロータの回転方向を（「取付」側または「取外し」側に）切替える回転方向切替スイッチ１５が設けられている。

これらの機能は、上述の実施の形態１で説明した内容と同様である。
また、上記回転方向切替スイッチ１５は、実施の形態１及び実施の形態２では、上面に配置されているが、これに限られるわけではなく、本体ケース１１または本体部３３の側面に配置しても良い。
保存ケース３０の本体部３３には、上記以外にも、薬剤注入装置７を収納する第１収納部３４や、針ユニット１を収納する第２収納部３５が設けられている。

また、製剤カートリッジを収納する第３収納部（図省略）を設けても良い。
図２９は、薬剤注入装置７及び針ユニット１を複数収納した状態を示している。
また、図３０は、薬剤注入装置７を開口部３２に挿入した状態を示している。
符号３６は、薬剤注入装置７を取り出す時に指が入り易いように工夫した凹部３６である。

此処では、使用前の針ユニット１用の第２収納部のみを示したが、使用済みの注射針２を収納した針ケース４を入れておく回収ポケットを、上記第１〜第３収納部とは隔離した場所（例えば、本体部３３の側面部になどの場所）に設けても良い。

以上のように、本発明における上面に薬剤注入装置の針装着部側を挿入する開口部を有する本体ケースと、この本体ケースの前記開口部の下方に設けた針ケース装着用のロータと、このロータを正転、逆転させるモータと、を備え、前記ロータには、針ケースの外周に向けて突出させた複数のリブが係合する溝を、所定間隔で複数設けたので、注射針の脱着に対する安全性を高めることができる。

従って、注射針を使用した薬剤注入に関わる装置に活用が期待されるものである。

１ 針ユニット
２ 注射針
３ 針キャップ
４ 針ケース
５ ハブ
６ 雌ネジ
７ 薬剤注入装置
８ 針装着部
９ カートリッジホルダ
１０ 注射針脱着装置
１１ 本体ケース
１２ 開口部
１３ ロータ
１４ 挿入検知部
１４ａ 挿入検知スイッチロッド
１４ｂ 挿入検知スイッチ
１５ 回転方向切替スイッチ
１６ モータ
１７ ウォーム
１８ ウォームホイール
１９ 中間ギア
２０ ロータユニット
２１ バネ
２２ ガイドシャフト
２３ リブ
２４ 溝
２５ 貫通口
２６ 上面板
３０ 保存ケース
３１ カバー
３２ 開口部
３３ 本体部
３４ 第１収納部
３５ 第２収納部
３６ 凹部

Claims (11)

1. 上面に薬剤注入装置の針装着部側を挿入する開口部を有する本体ケースと、
   この本体ケースの前記開口部の下方に設けた針ケース装着用のロータと、
   このロータを正転、逆転させるモータと、
   を備え、
   前記ロータには、針ケースの外周に向けて突出させた複数のリブが係合する溝を、所定間隔で複数設けた、
   注射針脱着装置。
2. 前記本体ケースの開口部下方には、薬剤注入装置の挿入を検知する挿入検知部を設けた、
   請求項１に記載の注射針脱着装置。
3. 前記ロータは、前記開口部の一方側に偏って配置した、
   請求項１または請求項２に記載の注射針脱着装置。
4. 前記挿入検知部は、前記開口部の他方側に偏って配置した、
   請求項３に記載の注射針脱着装置。
5. 前記ロータは、摺動性樹脂によって形成した、
   請求項１〜４のいずれかひとつに記載の注射針脱着装置。
6. 前記本体ケースには、前記モータの正転と逆転を切替える回転方向切替スイッチを設けた、
   請求項１〜５のいずれかひとつに記載の注射針脱着装置。
7. 前記ロータの溝は、このロータに装着される針ケースに設けたリブの数よりも多くした、
   請求項１〜６のいずれかひとつに記載の注射針脱着装置。
8. 請求項１〜７のいずれかひとつに記載の注射針脱着装置を用いた注射針の脱着方法であって、
   注射針を薬剤注入装置に装着する時には、まず、前記針ケース内に注射針が装着された針ユニットを、ロータに装着し、
   次に、本体ケースの開口部に薬剤注入装置の針装着部側を挿入させ、
   その後、ロータを正転させることで、針ユニットを薬剤注入装置の針装着部に装着させる、
   注射針の脱着方法。
9. 薬剤注入装置から注射針を取り外す時には、まず、前記ロータに針ケースを装着し、
   次に、本体ケースの開口部に薬剤注入装置の針装着部側を挿入させ、
   その後、ロータを逆転させることで、薬剤注入装置の針装着部から注射針を取り外して針ケース内に装着させる、
   請求項８に記載の注射針の脱着方法。
10. 請求項１の注射針脱着装置と、
    製剤カートリッジを収納するカートリッジホルダ及び針ユニットを装着する針装着部を有する薬剤注入装置、及び、前記針ユニットを収納する収納部と、
    を備えた、保存ケース。
11. 前記収納部は、さらに製剤カートリッジを収納することも出来る
    請求項１０に記載の保存ケース。

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