JP2015136524A - 医療用体外回路との接続に利用される留置針 - Google Patents

Abstract

【課題】 簡易な操作によって気泡を排除しつつカテーテルを医療用体外回路に接続することができる留置針を提供する。
【解決手段】 血管内に導入されて医療用の体外回路との接続に利用される留置針は、前記血管と流体連通するカテーテルと、前記カテーテルの内部と流体連通するべく前記カテーテルに結合し、前記体外回路との接続に利用されるコネクタと、前記コネクタに液密的に嵌合して前進を規制され、閉塞した弁と、前進すると前記弁を押し開くべく前記コネクタに収納されたプラグと、前記プラグを後退する方向に付勢する弾性体と、前記カテーテルの前記内部と外部とを気体連通する通路と、前記プラグが押し開いた前記弁を通って前記カテーテルを抜去可能に貫通し、穿刺により前記カテーテルを前記血管内に案内する針と、を備える。
【選択図】 図１

Description

本発明は、血管内にカテーテルを導入するための留置針に関し、特に動脈及び静脈にそれぞれ導入されて透析回路等の医療用体外回路との接続に利用される留置針に関する。

医療の目的で、患者の血管を体外回路と接続することがある。例えば、腎臓病患者にとり、低下した腎臓の機能を補完する手段として、透析は重要な治療手段である。透析は、通常、カテーテルを通して動脈から取り出した血液を透析回路に誘導し、透析膜によって老廃物を取り除き、浄化された血液をカテーテルを通して静脈に戻すことにより行われる。これらのカテーテルを血管内に導入し、透析回路と接続する用に供するため、留置針と呼ばれる器具が利用される。特許文献１は、透析用の留置針に関する技術を開示する。

血液に気泡が混入すると、患者の健康に重大な影響が及ぶ。カテーテルを体外回路と接続する過程において、気泡を排除することに特別な注意が払われる。

特開２００３−１９９８２２号

気泡を排除しつつカテーテルを体外回路に接続する手技には、鉗子と呼ばれる鋏状の器具を利用した高度な熟練を要する。この手技は、例えば、留置針を穿刺した後、鉗子によってクランプチューブを圧迫して留置針内に流入する血液を一旦停止し、僅かに鉗子を緩めることにより徐々に血液を再導入しつつ留置針内の空気を排除し、空気が排除された状態を保ったままカテーテルを体外回路に接続することよりなる。静脈と動脈では血液の流入の早さが異なり、また動脈血は脈動を伴うので、静脈と動脈の両方に関して手際よくカテーテルを体外回路に接続するのは、熟練者にとっても容易でない手技である。

本発明は上述の問題に鑑みて為されたものであって、簡易な操作によって気泡を排除しつつカテーテルを体外回路に接続することができる留置針を提供することを目的とする。

本発明の一局面によれば、血管内に導入されて医療用の体外回路との接続に利用される留置針は、前記血管と流体連通するカテーテルと、前記カテーテルの内部と流体連通するべく前記カテーテルに結合し、前記体外回路との接続に利用されるコネクタと、前記コネクタに液密的に嵌合して前進を規制され、閉塞した弁と、前進すると前記弁を押し開くべく前記コネクタに収納されたプラグと、前記プラグを後退する方向に付勢する弾性体と、前記カテーテルの前記内部と外部とを気体連通する通路と、前記プラグが押し開いた前記弁を通って前記カテーテルを抜去可能に貫通し、穿刺により前記カテーテルを前記血管内に案内する針と、を備える。

簡易な操作によって気泡を排除しつつカテーテルを体外回路に接続することができる。

図１は、本発明の一実施形態による留置針の平面図である。 図２は、前記留置針の分解平面図である。 図３は、前記留置針において主にコネクタ内を見せるための拡大断面図である。 図４は、図３に対応する拡大断面図であって、針およびアダプタが取り外されてプラグが後退した状態を表す。 図５は、図３に対応する拡大断面図であって、他の実施形態によるプラグおよびアダプタを備えた留置針の例を示す。 図６は、プラグおよびアダプタのみを示す平面図である。 図７は、前記留置針において主に逆血を受容するチャンバを見せるための拡大断面図である。 図８は、前記留置針を透析回路に接続した状態を示す拡大断面図である。

添付の図面を参照して以下に本発明の幾つかの例示的な実施形態を説明する。

本明細書および添付の特許請求の範囲を通じて、特段の説明がなければ針先に近い側（各図において左方）を前方とし、針先から遠い側（各図において右方）を後方とする。

血管内に導入されて透析回路との接続に利用される例について、図１を参照して留置針１を以下に説明する。ただし、例示に関わらず、留置針１は、透析回路以外の他の医療用体外回路との接続に利用でき、あるいは輸液、輸血、瀉血、あるいは組織採取などの他の用途にも利用することができる。

留置針１は、概略、カテーテル３と、クランプチューブ５と、透析回路との接続に利用されるコネクタ７と、コネクタ７に係合したアダプタ１５と、これらを抜去可能に貫通してその針先１７ｐをカテーテル３の先端から露出させている針１７と、よりなる。

図２を参照するに、コネクタ７に収納されて、血液が外部に漏洩するのを止めるための弁９と、弁９を押し開くためのプラグ１１と、後退する方向にプラグ１１を付勢する弾性体１３とを、留置針１はさらに備える。また針１７はその後端に、針１７を操作するためのハブ１９を備え、その後端はキャップ２３等により塞がれている。

カテーテル３には、一般的な留置用カテーテルが適用できる。例えばカテーテル３は、その全体が中空であって、図示のごとく血管内に導入されるための細く柔軟な部分と、その後端に連続してクランプチューブ５に結合するための硬質な部分と、よりなる。カテーテル３は、針１７に誘導されて血管内に導入されると、血管とクランプチューブ５とを流体連通する。

図３を参照するに、クランプチューブ５は、軸方向に貫通した内側孔を備え、コネクタ７と結合してその内部と連通しており、以ってカテーテル３から流入した血液をコネクタ７に導く。クランプチューブ５は、透明ないし半透明であって十分に柔軟な素材よりなり、鉗子等による圧迫によって弾性的に閉塞せしめることができる。そのような素材としては、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリエチレン、ナイロン、フッ素系樹脂が例示できるが、これらに限られない。あるいは柔軟な素材に代えて、ポリカーボネートのごとき剛直な素材を適用してもよい。クランプチューブ５は、透明ないし半透明であることにより、留置針１内に流入する血液を使用者に呈示することができる。

好ましくはコネクタ７およびアダプタ１５も、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、あるいはポリカーボネートのごとき透明な素材よりなる。これは留置針１内に流入する血液を使用者に呈示できる点で有利である。

コネクタ７はクランプチューブ５と流体連通するべく結合しており、その内部は軸方向に貫通した空洞になっている。その内面には適宜に凹凸があり、例えば弁９の前進を規制する段差面７ｓが形成されている。弁９が後方より押されても、段差面７ｓに突き当たることによって、その前進が規制される。コネクタ７は、その内面から突出した突起７ｒをさらに備え、突起７ｒは好ましくは周方向に連続している。弁９は、好ましくは突起７ｒに係合し、以って後方に対して抜け止めされる。突起７ｒより後方は、前方に向かって縮径するテーパ面７ｐである。

コネクタ７の後端には、これと一体に、あるいは別体に、ねじ山Ｓを備える。ねじ山Ｓは、アダプタ１５との結合に利用され、また後述する透析回路のコネクタ３３との結合にも利用しうる。なお上述のテーパ面７ｐの形状は、適宜の医療規格により予め定められたものと一致させることができる。規格に適合したコネクタを接続するとこれに密に接し、血液の漏洩を防止する。

弁９は、シリコンラバーのごとき可撓性の素材よりなり、概してドラムのような形状である。その側面はコネクタ７の内面に液密的に嵌合するべく寸法づけられている。その前面は、例えば平坦であって液密的に閉塞した膜であるが、弁口９ｍから可撓的に開裂することができる。

プラグ１１は略円筒状であり、その後端はアダプタ１５の突起１５ｐおよび透析回路のコネクタ３３の突起３３ｐの先端に着座するべく寸法づけられ、また拡径している。プラグ１１において、中間部から先端にかけては、直円筒であってもよく、あるいは先端に向かって縮径していてもよいが、針１７の貫通を許容し、また必要な血流を確保するべく寸法づけられている。その先端は弁９に当接することができ、プラグ１１が前進すると弁９を押し開くことができる。

コネクタ７の内面の突起７ｒにその前端が突き当たるようにして、弾性体１３がコネクタ７に収納される。その後端はプラグ１１に係合し、これを後方に付勢する。弾性体１３には、例えば金属製のコイルばねが適用できるが、これに限られない。

プラグ１１は特定の長さを有する。すなわち、アダプタ１５またはコネクタ３３をコネクタ７に結合し、十分に押し込んだとき、プラグ１１がこれらに押されて前進し、弁９を押し開くように、プラグ１１は寸法づけられている。アダプタ１５またはコネクタ３３がねじ山Ｓに完全にねじ込まれたときに、弁９を押し開くように、プラグ１１が寸法づけられていてもよい。アダプタ１５またはコネクタ３３が取り外されると、図４のごとく弾性体１３に付勢されてプラグ１１は後退し、弁９は再び閉塞する。

図３に戻って参照するに、アダプタ１５は、その外周がコネクタ７のねじ山Ｓに係合する構造を有し、またその内側には、テーパ突起１５ｐを有する。既に述べた通り、コネクタ７に結合して十分に押し込まれると、テーパ突起１５ｐはプラグ１１に当接してこれを前進せしめ、以って弁９が押し開かれる。

あるいはアダプタ１５は、図５に示すごとくテーパ突起１５ｐを欠いていてもよい。この場合、プラグ１１Ｌは、アダプタ１５の平坦な前面１５ｆ上に着座する長さを有する。アダプタ１５が結合して十分に押し込まれると、前面１５ｆはプラグ１１Ｌに当接してこれを全身せしめ、以って弁９が押し開かれる。

図３または図５を参照するに、好ましくはアダプタ１５は、止血手段２１を、針１７に接するように内蔵する。止血手段２１は、例えばシリコンラバーよりなる弁体でもよく、あるいは可撓性の発泡レジンないし発泡ゴムのごとき素材よりなる充填材でもよい。止血手段２１は、血液の漏洩を防止し、また針１７が抜去されるときにその側面を拭う作用を有する。

弁９および／またはアダプタ１５は、クランプチューブ５内と外部とを気体連通する構造を備える。例えば図６に例示するごとく、弁９の後端は部分的にアーチ形状１１ａを有してもよく、アーチ形状１１ａとアダプタ１５との間に気体連通のための隙間Ｗが確保される。アーチ形状１１ａとは異なる形状を適用してもよく、あるいは弁９またはアダプタ１５を貫通した孔によって気体連通が確保されてもよい。その何れかを通って空気が抜け、流入する血液から気泡が排除される。

図２を参照するに、針１７は、その針先１７ｐが斜めに切断されて鋭利にされており、また好ましくは中空であって逆血を導くことができるようになっている。図７を参照するに、その後端にはその操作の便宜のためにハブ１９が結合している。ハブ１９の内部は針１７と連通して逆血を受容するチャンバ１９ｃであってもよい。チャンバ１９ｃ内に流入する逆血は、針先１７ｐが血管を正しく捉えていることを示す指標として利用される。ハブ１９の後端を閉塞するべく、キャップ２３を利用することができるが、あるいは他の構造を適用してもよい。またキャップ２３は、チャンバ１９ｃと外部との空気の流通を許容するべく、例えば発泡体のごときフィルタ２５を備えてもよい。

図２と組み合わせて図１，３を参照するに、針１７は、アダプタ１５を貫通し、さらにプラグ１１が押し開いた弁９を通ってカテーテル３を貫通し、その針先１７ｐをカテーテル３の先端から露出させる。針１７は、カテーテル３と共に患者を穿刺し、穿刺によってカテーテル３を血管内に案内する。

本実施形態によれば、カテーテル３を血管内に導入し、これを透析回路と接続する手順は、以下のようである。

使用前において、針先の保護と衛生上の観点から、針１７およびカテーテル３を覆うカバーが取り付けられている。これを取り外した図１の状態において、針１７の針先１７ｐで患者を穿刺する。このとき、アダプタ１５はねじ山Ｓに完全にねじ込まれているので、図３に示すごとくプラグ１１が弁９を大きく押し開いている。

正しく穿刺されると針１７を通って逆血が起こり、チャンバ１９ｃに流入するので、これを観察することにより針先１７ｐが目的とする血管を捉えているか否かが確認できる。

逆血が継続することを確認しつつ、ハブ１９を把持して後方に引くことにより、針１７を抜去する。血液は針１７に代わりカテーテル３に流入する。適宜に血液が流入したところで、アダプタ１５を捻ることにより僅かに後退させると、プラグ１１が僅かに後退して弁９が絞られる。

このとき、血圧に押されて血液の流入が継続し、クランプチューブ５に流入するが、これに応じてカテーテル３内の空気が弁９および隙間Ｗを通って抜け出なければならない。弁９は上述のごとく絞られており、隙間Ｗも比較的に狭いので、空気の流出が制限され、以って血液の流入はより緩やかになる。すなわちアダプタ１５を適宜に捻ることにより、血液の流入の速度を使用者の制御の下に置くことができる。

血液が弁９にまで達したところで、アダプタ１５を緩める方向に捻り、取り外す。弁９が図４に示すごとく閉塞するので、血液が外部に漏洩することはない。

次いで透析回路のチューブ３１を、図８に示すごとくコネクタ７に結合する。チューブ３１の先端は、通常、コネクタ３３を備え、その先端はテーパ突起３３ｐを有する。コネクタ３３は、また、アダプタ１５と同様なねじ山を備えていてもよい。透析回路のコネクタ３３をコネクタ７に結合し、十分に押し込むと、テーパ突起３３ｐがテーパ面７ｐに液密的に接し、血液の漏洩を防止する。同時に、テーパ突起３３ｐの先端がプラグ１１を前進せしめ、弁９が押し開かれ、チューブ３１への血流Ｆが確保される。

透析が終了したならば、コネクタ３３がコネクタ７から取り外される。弾性体１３の作用によりプラグ１１が後退し、弁９が閉塞するので、血液が外部に漏洩することはない。

弁９が押し開かれた状態のまま止血する必要があるとき、あるいは止血をより確実にしたいときには、鉗子等によりクランプチューブ５を圧迫してもよい。

気泡を排除する手順において、アダプタ１５の代わりに透析回路のコネクタ３３を利用し、これをプラグ１１に押圧して弁９を操作してもよい。この場合、留置針１においてアダプタ１５は省略でき、またアダプタ１５に代わって簡易なカバーによってコネクタ７の後端を覆ってもよい。

容易に理解されるように、本実施形態によれば、血液の流入を観察しながらアダプタ１５を捻ることにより、容易に気泡を排除することができる。これは鉗子を必要とせず、熟練も要しない、極めて簡単な操作である。またアダプタ１５を取り外すだけで弁９が閉じて血液の漏洩を防止する。抜去した針１７の処分や透析回路との接続に手間取っても、その間に血液が漏洩するおそれがなく、使用者は慌てることなく作業を進行することができる。さらに、追加的に止血が必要なときには、従来通り鉗子によってクランプチューブ５を圧迫することができるので、従来技術に習熟した作業者も容易に留置針１を使いこなすことができる。

好適な実施形態により本発明を説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではない。上記開示内容に基づき、当該技術分野の通常の技術を有する者が、実施形態の修正ないし変形により本発明を実施することが可能である。

簡易な操作によって気泡を排除しつつカテーテルを体外回路に接続することができる留置針が提供される。

１ 留置針
３ カテーテル
５ クランプチューブ
７ コネクタ
９ 弁
９ｍ 弁口
１１ プラグ
１３ コイルばね（弾性体）
１５ アダプタ
１５ｆ 前面
１５ｐ テーパ突起
１７ 針
１７ｐ 針先
１９ ハブ
１９ｃ チャンバ
２３ キャップ
２５ フィルタ

Claims (6)

1. 血管内に導入されて医療用の体外回路との接続に利用される留置針であって、
   前記血管と流体連通するカテーテルと、
   前記カテーテルの内部と流体連通するべく前記カテーテルに結合し、前記体外回路との接続に利用されるコネクタと、
   前記コネクタに液密的に嵌合して前進を規制され、閉塞した弁と、
   前進すると前記弁を押し開くべく前記コネクタに収納されたプラグと、
   前記プラグを後退する方向に付勢する弾性体と、
   前記カテーテルの前記内部と外部とを気体連通する通路と、
   前記プラグが押し開いた前記弁を通って前記カテーテルを抜去可能に貫通し、穿刺により前記カテーテルを前記血管内に案内する針と、
   を備えた留置針。
2. 請求項１の留置針であって、
   前記プラグに当接する突起または面を備えたアダプタを、さらに備え、
   前記プラグは前記突起または前記面に当接すると前進させられて前記弁を押し開くべく寸法づけられ、
   前記針は前記アダプタをも貫通する、留置針。
3. 請求項２の留置針であって、前記プラグは、互いに当接した前記アダプタと前記プラグとの間に隙間を保持する構造を備え、前記隙間は前記通路を構成する、留置針。
4. 請求項２または３の留置針であって、前記コネクタは前記アダプタに係合するねじ山を備え、前記アダプタが前記ねじ山に完全にねじ込まれると前記面または前記突起が前記プラグに当接するべく前記プラグは寸法づけられている、留置針。
5. 請求項１ないし４の何れか１項の留置針であって、
   軸方向に貫通した内側孔を備え、前記内側孔を弾性的に閉塞可能にする柔軟性を有し、前記カテーテルを前記コネクタに流体連通せしめるクランプチューブを、さらに備えた留置針。
6. 請求項１ないし５の何れか１項の留置針であって、
   前記針の後端に結合して前記針と流体連通したチャンバを備えたハブをさらに備える留置針。

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