JP2015098430A - 医薬容器用ホウケイ酸ガラス - Google Patents
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Abstract
【解決手段】SiO2 70.0〜75.5%、Al2O3 6.3〜11%、B2O3 3〜11.5%、Na2O 4.0〜8.5%、K2O 0〜5%、Li2O 0〜0.2%含有し、BaOを実質的に含まないことを特徴とする。
【選択図】図1
Description
(a)充填される薬液中の成分とガラス中の成分が反応しないこと
(b)充填される薬液を汚染しないように化学的耐久性や加水分解抵抗性が高いこと
(c)ガラス管の製造工程や、バイアル、アンプル等への加工時に、サーマルショックによる破損が生じ難いように低熱膨張であること
(d)バイアル、アンプル等への加工が低温で行えるように、作業温度が低いこと
これらの要求特性を満足する標準的な医薬容器用ホウケイ酸ガラスは、構成成分として、SiO2、B2O3、Al2O3、Na2O、K2O、CaO、BaOと少量の清澄剤を含有している。
(実施例1)
表1〜6は本発明の実施例(試料No.1〜10、13〜38)、及び比較例(試料No.11、12)を示している。なお表中の「ΣR2O」は「K2O+Na2O+Li2O」を表しており、「ΣRO」は「MgO+CaO+SrO」を表しており、「CaO/ΣR2O」は「CaO/(Na2O+K2O+Li2O)」を表しており、「Al2O3/(B2O3+ΣR2O+ΣRO)」は「Al2O3/(Na2O+K2O+Li2O+MgO+CaO+SrO+B2O3)」を表している。
Snの溶出量は、加水分解抵抗性試験後の試験液について、ICP発光分析装置(バリアン製)にて分析を行った。詳細な試験手順は以下の通りである。加水分解抵抗性試験後の試験溶液をメンブランフィルターでろ過して遠沈管に採取した。Sn含有量が0mg/L、0.05mg/L、0.5mg/L、1.0mg/Lとなるように、Sn標準液(和光純薬工業製)を希釈して、標準溶液を作製した。それらの標準溶液から検量線を作成し、試験液中のSn溶出量を算出した。Snの測定波長は189.925nmとした。
(実施例2)
熱処理による加水分解抵抗性の変化について調査した。表7は本発明の実施例(実施例1で使用した試料No.10)及び比較例(試料No.39)の組成を示している。なお試料No.39はパイレックスガラスである。
Claims (17)
- 質量%でSiO2 70.0〜75.5%、Al2O3 6.3〜11%、B2O3 3〜11.5%、Na2O 4.0〜8.5%、K2O 0〜5%、Li2O 0〜0.2%含有し、BaOを実質的に含まないことを特徴とする医薬容器用ホウケイ酸ガラス。
- MgO、CaO及びSrOの含有量が各々0〜4質量%であることを特徴とする請求項1に記載の医薬容器用ホウケイ酸ガラス。
- MgO+CaO+SrOが0〜4質量%であることを特徴とする請求項1又は2に記載の医薬容器用ホウケイ酸ガラス。
- MgO+CaOが0〜1質量%未満であることを特徴とする請求項1〜3の何れかに記載の医薬容器用ホウケイ酸ガラス。
- Na2O+K2O+Li2Oが5〜10質量%であることを特徴とする請求項1〜4の何れかに記載の医薬容器用ホウケイ酸ガラス。
- Fe2O3の含有量が0〜0.2質量%未満である請求項1〜5の何れかに記載の医薬容器用ホウケイ酸ガラス。
- (MgO+CaO+SrO)/(Na2O+K2O+Li2O)の値を、0.10以下であることを特徴とする請求項1〜6の何れかに記載の医薬容器用ホウケイ酸ガラス。
- 質量比で、CaO/(Na2O+K2O+Li2O)が、0〜0.10であることを特徴とする請求項1〜7の何れかに記載の医薬容器用ホウケイ酸ガラス。
- 質量比でK2O/Na2Oが0.2〜1であることを特徴とする請求項1〜8の何れかに記載の医薬容器用ホウケイ酸ガラス。
- 質量比で、Al2O3/(Na2O+K2O+Li2O+MgO+CaO+SrO+B2O3)が0.32以上であることを特徴とする請求項1〜9の何れかに記載の医薬容器用ホウケイ酸ガラス。
- 質量比で、Al2O3/(Na2O+K2O+Li2O)が0.7〜1.5であることを特徴とする請求項1〜10の何れかに記載の医薬容器用ホウケイ酸ガラス。
- EP7.0に準じた加水分解抵抗性試験の粉末試験法において、単位ガラス質量当たりの0.02mol/Lの塩酸の消費量が0.030mL以下であることを特徴とする請求項1〜11の何れかに記載の医薬容器用ホウケイ酸ガラス。
- DIN12116に準じた耐酸性試験において、面積あたりの質量減少量が1.0mg/dm2以下となることを特徴とする請求項1〜12の何れかに記載の医薬容器用ホウケイ酸ガラス。
- 1150℃〜1250℃の作業温度を有することを特徴とする請求項1〜13の何れかに記載の医薬容器用ホウケイ酸ガラス。
- 104.5dPa・s以上の液相粘度を有することを特徴とする請求項1〜14の何れかに記載の医薬容器用ホウケイ酸ガラス。
- 請求項1〜15の何れかに記載の医薬容器用ホウケイ酸ガラスからなることを特徴とする医薬容器用ガラス管。
- 請求項1〜16の何れかに記載の医薬容器用ホウケイ酸ガラスをからなることを特徴とする医薬容器。
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