JP2015089489A5 - - Google Patents
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Description
このとき、前記先端部の内部には、前記外力を受けない状態において、前記ループ状部及び前記屈曲部を備えた形状からなる形状記憶部材が格納され、前記医療用具本体は、該医療用具本体の延長方向に延びる複数の前記ルーメンを備え、前記照射用光拡散体及び前記受光用光拡散体と、前記電極のリード線及び前記形状記憶部材とは、異なる前記ルーメンに格納されていてもよい。
このように構成しているため、光の照射及び受光を行う光拡散体と、その他の構成とを、異なるルーメンに格納でき、光拡散体で照射及び受光される光の光路が他の構成により阻害されることを防止できる。
このように構成しているため、光の照射及び受光を行う光拡散体と、その他の構成とを、異なるルーメンに格納でき、光拡散体で照射及び受光される光の光路が他の構成により阻害されることを防止できる。
式1において、酸素とPDT薬剤は、血管から間質への透過性によって一定速で充分量供給されていると仮定している。従って、光エネルギーの投入量が、律速因子である。
また、蛍光の測定値には、血液と間質の両方からのPDT薬剤の蛍光の測定値が含まれており、その存在比は一定であると仮定している。
また、蛍光の測定値には、血液と間質の両方からのPDT薬剤の蛍光の測定値が含まれており、その存在比は一定であると仮定している。
偏光ビームスプリッタ21は、レーザカテーテル30のモニタ用光拡散体45より入射した光を、反射して、光ファイバ22を介してダイクロイックミラー23に導く。
ダイクロイックミラー23は、波長680〜690nmのうち所定の波長以下の光を反射し、波長680〜690nmのうち所定の波長以上の光を透過する。これにより、ピーク波長が710nm程度の蛍光を透過して、バンドパスフィルタ24を介して蛍光検出部12に導き、ピーク波長が663nm程度の戻り励起光を反射して戻り励起光検出部13に導く。
バンドパスフィルタ24は、波長710±2nmの波長を透過させるフィルタである。
本実施形態では、PDT薬剤にタラポルフィンナトリウムを使用するため、ダイクロイックミラー23、バンドパスフィルタ24として、上記の通りの波長の光を透過、反射するものを用いているが、PDT薬剤にタラポルフィンナトリウム以外の薬剤を用いる場合には、これに限定されない。
蛍光検出部12,戻り励起光検出部13は、公知のリニアイメージセンサからなり、光学系20より入射したPDT薬剤の蛍光及びレーザカテーテル30からの戻り励起光をそれぞれ検出する。蛍光検出部12,戻り励起光検出部13は、検出した蛍光及び戻り励起光を、電気信号として制御部14に供給する。
このように、蛍光だけでなく、戻り励起光の情報も取得するため、治療用の励起光が、設定通りの光量等の条件で適切に照射されているかの治療装置1の作動状況確認のモニタとしても使用できる。
蛍光検出部12は、シリコンフォトダイオード、アバランシェフォトダイオード、分光器、光電子増倍管等の検出素子を備えている。検出素子による計測のサンプリングレートは10〜1000Hz、好ましくは100〜500Hzである。
ダイクロイックミラー23は、波長680〜690nmのうち所定の波長以下の光を反射し、波長680〜690nmのうち所定の波長以上の光を透過する。これにより、ピーク波長が710nm程度の蛍光を透過して、バンドパスフィルタ24を介して蛍光検出部12に導き、ピーク波長が663nm程度の戻り励起光を反射して戻り励起光検出部13に導く。
バンドパスフィルタ24は、波長710±2nmの波長を透過させるフィルタである。
本実施形態では、PDT薬剤にタラポルフィンナトリウムを使用するため、ダイクロイックミラー23、バンドパスフィルタ24として、上記の通りの波長の光を透過、反射するものを用いているが、PDT薬剤にタラポルフィンナトリウム以外の薬剤を用いる場合には、これに限定されない。
蛍光検出部12,戻り励起光検出部13は、公知のリニアイメージセンサからなり、光学系20より入射したPDT薬剤の蛍光及びレーザカテーテル30からの戻り励起光をそれぞれ検出する。蛍光検出部12,戻り励起光検出部13は、検出した蛍光及び戻り励起光を、電気信号として制御部14に供給する。
このように、蛍光だけでなく、戻り励起光の情報も取得するため、治療用の励起光が、設定通りの光量等の条件で適切に照射されているかの治療装置1の作動状況確認のモニタとしても使用できる。
蛍光検出部12は、シリコンフォトダイオード、アバランシェフォトダイオード、分光器、光電子増倍管等の検出素子を備えている。検出素子による計測のサンプリングレートは10〜1000Hz、好ましくは100〜500Hzである。
透明チューブ41は、ポリエーテルブロックアミド共重合体(ペバックス(登録商標),アルケマ社製)等からなる軟質の中空円筒状の透明チューブである。透明チューブ41は、そのほか、ポリマー性電気非伝導性材料、例えば、ポリエチレンテレフタレート(PET),ポリテトラフルオロエチレン(PTFE),フッ素化エチレンプロピレン(FEP),パーフルオロアルコキシ(PFA),ウレタン,ポリウレタン,またはポリ塩化ビニル(PVC)等の光学的に透明なポリマー性電気非伝導性材料を用いてもよい。
透明チューブ41は、図6,図8に示すように、隔壁41wで仕切られた内周側ルーメン42と、外周側ルーメン43とを備えている。
なお、本実施形態では、透明チューブ41を、全体が透明のチューブから構成しているが、これに限定されるものではなく、少なくとも、外周側ルーメン43の外周側の壁部41oが透明であればよい。従って、内周側の壁部41i及び隔壁41wは半透明又は不透明の素材から構成されていてもよい。
内周側ルーメン42は、螺旋形状の中心C側である内周側に位置する断面略半円状のルーメンであって、透明チューブ41の螺旋形状内周側の壁部41iと隔壁41wによって区画されている。内周側ルーメン42の内部には、断面の長手方向の中央に、壁部41iと隔壁41wに対向するように、形状記憶ワイヤ47が挿通され、断面の長手方向の両端側に、形状記憶ワイヤ47を間に挟むように、10本のリード線48が挿通されている。
透明チューブ41は、図6,図8に示すように、隔壁41wで仕切られた内周側ルーメン42と、外周側ルーメン43とを備えている。
なお、本実施形態では、透明チューブ41を、全体が透明のチューブから構成しているが、これに限定されるものではなく、少なくとも、外周側ルーメン43の外周側の壁部41oが透明であればよい。従って、内周側の壁部41i及び隔壁41wは半透明又は不透明の素材から構成されていてもよい。
内周側ルーメン42は、螺旋形状の中心C側である内周側に位置する断面略半円状のルーメンであって、透明チューブ41の螺旋形状内周側の壁部41iと隔壁41wによって区画されている。内周側ルーメン42の内部には、断面の長手方向の中央に、壁部41iと隔壁41wに対向するように、形状記憶ワイヤ47が挿通され、断面の長手方向の両端側に、形状記憶ワイヤ47を間に挟むように、10本のリード線48が挿通されている。
反射板46は、照射用光拡散体44が照射する光が、螺旋形状の内周側に向かって放射されることを抑制し、外周側に向かって放射されるようにするために用いられる。螺旋形状の内周側に向かって放射されることを抑制することにより、光を治療対象組織に集中的に照射し、治療対象組織以外に光を照射することを防止することができる。その結果、主に内周側に存在する血液への照射量を低減し、溶血などの血液への障害を抑制することができる。
反射板46は、アルミニウム製の厚み0.01〜0.10mm,好ましくは0.03〜0.08mmで、照射用光拡散体44及びモニタ用光拡散体45と同様の長さを備えた長尺の矩形板体からなる。反射板46は、金,銀等、励起光に対する反射率の高い他の素材から構成してもよい。また、反射板46を配置する代わりに、幅方向の中央が螺旋形状の中心C側に位置するよう、断面U字状に湾曲又はV字状に屈曲した板体を用いてもよいし、照射用光拡散体44及びモニタ用光拡散体45の螺旋形状内周側の面に、アルミニウム,金,銀等をメッキ塗装してもよい。
反射板46は、アルミニウム製の厚み0.01〜0.10mm,好ましくは0.03〜0.08mmで、照射用光拡散体44及びモニタ用光拡散体45と同様の長さを備えた長尺の矩形板体からなる。反射板46は、金,銀等、励起光に対する反射率の高い他の素材から構成してもよい。また、反射板46を配置する代わりに、幅方向の中央が螺旋形状の中心C側に位置するよう、断面U字状に湾曲又はV字状に屈曲した板体を用いてもよいし、照射用光拡散体44及びモニタ用光拡散体45の螺旋形状内周側の面に、アルミニウム,金,銀等をメッキ塗装してもよい。
図6の例では、隔壁41w及び反射板46が、図5のループ状部40cの中心軸Aに平行な直線L1に沿って形成されている。つまり、直線L1は、ヘッド部40の横断面の中心40oとループ状部40cの中心Cとを結ぶ直線rに垂直である。
但し、隔壁41w及び反射板46は、直線L1に沿って形成されていなくてもよく、隔壁41w及び反射板46を、直線L1に対して、0°≦α≦90°となる角度α°傾斜した図6の直線L2に沿って形成してもよい。
図6は、α=0°の場合を示している。この場合には、隔壁41w及び反射板46が、透明チューブ41を、中心軸Aに平行な面で、内周側と外周側に分離している。従って、照射用光拡散体44の光は、直線L1に対して略垂直方向に、外周側に向かって照射される。従って、図6のα=0°の場合は、例えば、ヘッド部40よりも僅かに太い血管内にヘッド部40の全体を挿入し、ヘッド部40から外周側に向かって光を照射するような場合に適している。
また、図7は、α=90°の場合を示している。この場合には、隔壁41w及び反射板46が、透明チューブ41を、中心軸Aに垂直な面で、近位側と遠位側に分離している。従って、照射用光拡散体44の光は、直線L1に沿った方向に、遠位側に向かって照射される。従って、図7のα=90°の場合は、例えば、直径5mm程度の小さな螺旋形状からなるヘッド部40の遠位側を治療対象部位に押し付けて、点状の狭い領域の照射を行うような場合に適している。
なお、図6のL2のように、L1に対して、0°<α<90°となるような角度α°傾斜したL2に沿って、隔壁41w及び反射板46を設けてもよい。この場合には、隔壁41w及び反射板46が、透明チューブ41を、中心軸Aに対して0°より大きく90°より小さい角度を持った面で、近位・内周側と遠位・外周側に分離している。このとき、図6のL1に沿って隔壁41w及び反射板46を設けた場合と比較すると、隔壁41wのうち治療対象組織側端部(遠位側端部)が、螺旋形状の内周側に位置するように、直線L1に対して傾斜している。例えば、左心房側から肺静脈の内面に向かってループ状部40cを押し当てた場合には、治療対象組織は、ループ状部40cの完全な外周側ではなく、外周側よりも若干遠位側に位置することになるため、隔壁41w及び反射板46を、遠位・外周側に向けることにより、より効率のよい光照射及び計測が可能となる。
但し、隔壁41w及び反射板46は、直線L1に沿って形成されていなくてもよく、隔壁41w及び反射板46を、直線L1に対して、0°≦α≦90°となる角度α°傾斜した図6の直線L2に沿って形成してもよい。
図6は、α=0°の場合を示している。この場合には、隔壁41w及び反射板46が、透明チューブ41を、中心軸Aに平行な面で、内周側と外周側に分離している。従って、照射用光拡散体44の光は、直線L1に対して略垂直方向に、外周側に向かって照射される。従って、図6のα=0°の場合は、例えば、ヘッド部40よりも僅かに太い血管内にヘッド部40の全体を挿入し、ヘッド部40から外周側に向かって光を照射するような場合に適している。
また、図7は、α=90°の場合を示している。この場合には、隔壁41w及び反射板46が、透明チューブ41を、中心軸Aに垂直な面で、近位側と遠位側に分離している。従って、照射用光拡散体44の光は、直線L1に沿った方向に、遠位側に向かって照射される。従って、図7のα=90°の場合は、例えば、直径5mm程度の小さな螺旋形状からなるヘッド部40の遠位側を治療対象部位に押し付けて、点状の狭い領域の照射を行うような場合に適している。
なお、図6のL2のように、L1に対して、0°<α<90°となるような角度α°傾斜したL2に沿って、隔壁41w及び反射板46を設けてもよい。この場合には、隔壁41w及び反射板46が、透明チューブ41を、中心軸Aに対して0°より大きく90°より小さい角度を持った面で、近位・内周側と遠位・外周側に分離している。このとき、図6のL1に沿って隔壁41w及び反射板46を設けた場合と比較すると、隔壁41wのうち治療対象組織側端部(遠位側端部)が、螺旋形状の内周側に位置するように、直線L1に対して傾斜している。例えば、左心房側から肺静脈の内面に向かってループ状部40cを押し当てた場合には、治療対象組織は、ループ状部40cの完全な外周側ではなく、外周側よりも若干遠位側に位置することになるため、隔壁41w及び反射板46を、遠位・外周側に向けることにより、より効率のよい光照射及び計測が可能となる。
管状部50は、管状部50の外郭を構成するチューブ51内に、照射用光拡散体44に連続する光ファイバケーブル54と、モニタ用光拡散体45に連続する不図示の光ファイバケーブルと、10本のリード線48とが挿通されている。
チューブ51は、ポリエーテルブロックアミド共重合体(ペバックス(登録商標),アルケマ社製)や、ポリマー性電気非伝導性材料、例えば、ポリエチレンテレフタレート(PET),ポリテトラフルオロエチレン(PTFE),フッ素化エチレンプロピレン(FEP),パーフルオロアルコキシ(PFA),ウレタン,ポリウレタン、またはポリ塩化ビニル(PVC)等の樹脂から形成されている。なお、チューブ51は、透明であってもなくてもよい。
チューブ51は、一定の柔軟性(屈曲性)、管軸方向の非圧縮性、捩れ剛性を備えている。チューブ51の有する捩れ剛性により、不図示の制御ハンドルからの回転トルクをヘッド部40に伝達することができる。
チューブ51は、ポリエーテルブロックアミド共重合体(ペバックス(登録商標),アルケマ社製)や、ポリマー性電気非伝導性材料、例えば、ポリエチレンテレフタレート(PET),ポリテトラフルオロエチレン(PTFE),フッ素化エチレンプロピレン(FEP),パーフルオロアルコキシ(PFA),ウレタン,ポリウレタン、またはポリ塩化ビニル(PVC)等の樹脂から形成されている。なお、チューブ51は、透明であってもなくてもよい。
チューブ51は、一定の柔軟性(屈曲性)、管軸方向の非圧縮性、捩れ剛性を備えている。チューブ51の有する捩れ剛性により、不図示の制御ハンドルからの回転トルクをヘッド部40に伝達することができる。
制御部14は、光源11のスイッチがオンになった時点の蛍光検出部12で検知された蛍光の強度を算出し、不図示のメモリに保存する。
次いで、制御部14は、前回の蛍光強度の算出時点から、予め設定された測定時間間隔であるΔt(秒)(例えば、0.05秒〜0.5秒)が経過したか、判定し、経過した場合、蛍光検出部12で検知されたその時点の蛍光の強度を算出し、不図示のメモリに保存する。
制御部14は、不図示のタイマから、光照射開始時からその時点までの時間を示す光照射時間を取得し、その時点の戻り励起光検出部13で検知されたその時点の戻り励起光の強度を算出すると共に、算出されたその時点の蛍光強度を用いて、前述の式2により、推定治療深度dnecの算出を行う。
次いで、制御部14は、前回の蛍光強度の算出時点から、予め設定された測定時間間隔であるΔt(秒)(例えば、0.05秒〜0.5秒)が経過したか、判定し、経過した場合、蛍光検出部12で検知されたその時点の蛍光の強度を算出し、不図示のメモリに保存する。
制御部14は、不図示のタイマから、光照射開始時からその時点までの時間を示す光照射時間を取得し、その時点の戻り励起光検出部13で検知されたその時点の戻り励起光の強度を算出すると共に、算出されたその時点の蛍光強度を用いて、前述の式2により、推定治療深度dnecの算出を行う。
実験例1,対比例1,コントロール1のスペクトルを、図12に示す。
図12より、心筋組織を薬剤に浸漬した実験例1のみにおいて、モニタ用光拡散体45からの戻り蛍光が検出されており、PDT薬剤の存在下で、照射用光拡散体44及びモニタ用光拡散体45を、図11のように治療対象組織に対向させて隣接配置したときに、治療対象組織における戻り蛍光強度の計測が可能であることが実証された。
図12より、心筋組織を薬剤に浸漬した実験例1のみにおいて、モニタ用光拡散体45からの戻り蛍光が検出されており、PDT薬剤の存在下で、照射用光拡散体44及びモニタ用光拡散体45を、図11のように治療対象組織に対向させて隣接配置したときに、治療対象組織における戻り蛍光強度の計測が可能であることが実証された。
光ファイバ44f´の先端を、赤色レーザの光源61´(Rouge-LD-02B,サイバーレーザー株式会社製,663±2nm)に接続し、光ファイバ45f´の先端を、光学系60´の偏光ビームスプリッタ65´に接続した。
光学系60´は、偏光ビームスプリッタ65´,ダイクロイックミラー63´(XF2024,OMEGA社製)、ロングパスフィルタ64´(LVX0690,朝日分光株式会社製)を備えており、分光器62´(PMA12,浜松ホトニクス株式会社製)に接続されている。
ここで、図16に、ダイクロイックミラー63´単独,ロングパスフィルタ64´単独,ダイクロイックミラー63´とロングパスフィルタ64´とを併用したときの波長600〜790nmにおけるフィルタ特性を示す。図16において、DMは、ダイクロイックミラー63´、LPFは、ロングパスフィルタ64´を示している。
光学系60´は、偏光ビームスプリッタ65´,ダイクロイックミラー63´(XF2024,OMEGA社製)、ロングパスフィルタ64´(LVX0690,朝日分光株式会社製)を備えており、分光器62´(PMA12,浜松ホトニクス株式会社製)に接続されている。
ここで、図16に、ダイクロイックミラー63´単独,ロングパスフィルタ64´単独,ダイクロイックミラー63´とロングパスフィルタ64´とを併用したときの波長600〜790nmにおけるフィルタ特性を示す。図16において、DMは、ダイクロイックミラー63´、LPFは、ロングパスフィルタ64´を示している。
Claims (2)
- 外力を受けない状態において、一周超分の螺旋形状からなるループ状部と、該ループ状部の前記医療用具近位側の端部で屈曲する屈曲部とを備えた先端部を有し、
前記照射用光拡散体及び前記受光用光拡散体は、前記先端部のうち、前記螺旋形状の一周以上の領域に延設されていることを特徴とする請求項2記載の医療用具。 - 前記先端部の内部には、前記外力を受けない状態において、前記ループ状部及び前記屈曲部を備えた形状からなる形状記憶部材が格納され、
前記医療用具本体は、該医療用具本体の延長方向に延びる複数の前記ルーメンを備え、
前記照射用光拡散体及び前記受光用光拡散体と、前記電極のリード線及び前記形状記憶部材とは、異なる前記ルーメンに格納されていることを特徴とする請求項5記載の医療用具。
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