JP2015054836A - Oral agent for hair restoration and growth, and food for hair restoration and growth - Google Patents

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正明 林原
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正明 林原
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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide pharmaceuticals, foods and the like for hair restoration and growth which promote hair growth, exhibit the hair restoration and growth effects to improve hair loss and thinning effectively, and can be ingested orally by human safely, daily, and easily.SOLUTION: A hair restoration and growth agent and/or a food for hair restoration and growth contain as an active ingredient trehalose and one or more kinds selected from L-ascorbic acid glucoside, 5-aminolevulinic acid, royal jelly, and vegetable polyphenol which are enclosed with enteric-coated material.

Description

本発明は、脱毛や薄毛を効果的に改善し、また発毛を促進し、且つ、ヒトが安全かつ日常的に手軽に経口摂取することのできる、育毛養毛用の経口剤又は食品に関するものである。   The present invention relates to an oral preparation or food for hair growth nourishment that effectively improves hair loss and thinning hair, promotes hair growth, and can be taken orally by humans safely and daily. It is.

近年の社会環境変化によるストレスの増加や食生活の変化等により、薄毛、抜け毛、円形脱毛などに悩む人の低年齢化が進むと同時に、男性のみならず、女性においても同様の悩みを抱えている人が急増している。現在、脱毛の原因として考えられているものは、内分泌系異常、ヘアサイクル異常、自律神経の失調、栄養障害、遺伝性、老化、ストレスなどである。   Due to increasing stress due to changes in the social environment in recent years and changes in dietary habits, the age of people suffering from thinning hair, hair loss, circular hair loss, etc. has decreased, and at the same time, not only men but also women have similar problems The number of people is increasing rapidly. Current causes of hair loss include endocrine system abnormalities, hair cycle abnormalities, autonomic dysfunction, nutritional disorders, inheritance, aging, and stress.

このような中、様々な育毛剤、養毛剤の開発が盛んに行われており、現在使用されている多くの外用の育毛剤や養毛剤は、その有効成分として、ホルモン類、ビタミン類、アミノ酸類、血管拡張剤、抗炎症剤等が使用されている。しかしながら、このような外用の育毛剤や養毛剤は、皮膚刺激などの安全面における不安や、有効な成分であっても皮膚からの摂取量には限界があるなどの理由から十分な育毛・養毛の効果が得られず、決して満足のできるものではなかった。   Under such circumstances, various hair restorers and hair nourishing agents are actively developed, and many external hair restorers and hair nourishing agents currently in use include hormones, vitamins, amino acids, Vasodilators, anti-inflammatory agents and the like are used. However, these external hair restorers and hair nourishing agents are sufficient for hair growth and nourishment due to safety concerns such as skin irritation, and because there are limits to the amount of intake from the skin even though they are effective ingredients. The effect of was not obtained, it was never satisfactory.

また、内用の育毛剤や養毛剤については、身体内部からの活性化により育毛を促進しようとの考えから、栄養補給物質や血行促進物質を経口摂取して育毛及び発毛を図るためのものなどが提案されている。例えば、薄毛及び抜け毛の改善効果を発揮する、キビ、イチョウ葉抽出物及びイソフラボンを含有する食品組成物(特許文献1)、脱毛を防止し、発毛を促進する効果を発揮する、エンメイソウ、オタネニンジン、オトギリソウ、サルビア、ボダイジュ、ラカンカ、コンブ、ヒジキ、ヒバマタ、ワカメから選ばれる1種以上の植物抽出物を含有する育毛養毛用飲食品などが開示されている(特許文献2)。   In addition, for internal hair restorers and hair nourishing agents, for the purpose of promoting hair growth by activating from the inside of the body, for ingesting nutritional supplements and blood circulation promoting substances orally for hair growth and hair growth, etc. Has been proposed. For example, a food composition containing millet, ginkgo biloba extract and isoflavone that exhibits an effect of improving thinning hair and hair loss (Patent Document 1), an enamel and ginseng that exhibit effects of preventing hair loss and promoting hair growth In addition, there is disclosed a hair-growth hair-growing food and drink containing at least one plant extract selected from hypericum, hypericum, salvia, bodaiju, lacanka, kombu, hijiki, hibamata and wakame (Patent Document 2).

しかしながら、内用の育毛剤や養毛剤についても、十分な育毛・養毛の効果が得られないものや、安全性の面から毎日継続して摂取することが難しいものが多く、かかる状況下において、ヒトなどの脱毛や薄毛を効果的に改善し、また発毛を促進する作用を有し、かつ、ヒトなどが安全かつ日常的に手軽に経口摂取することのできる育毛養毛用の医薬品や食品等が当業界において引き続き求められている。   However, there are many internal hair restorers and hair nourishing agents that do not provide sufficient hair-growth / hair-restoration effects, and many that are difficult to ingest daily for safety reasons. Drugs and foods for hair growth that effectively improve human hair loss and thinning hair, promote hair growth, and can be taken orally by humans safely and daily Etc. continue to be sought in the industry.

一方、トレハロースはブドウ糖2分子が、α、α−1、1で結合した非還元性の糖質であり、その生理機能も骨粗しょう症予防、低う触性、食物アレルギー低減作用、口腔粘膜保護などの多数の生理作用が明らかにされている。そして、この経口投与による生理作用は、未だ明らかにされていないものが多くあると推定されており、さらなる生理作用の発見及びその利用が期待されている。   Trehalose, on the other hand, is a non-reducing carbohydrate in which two glucose molecules are linked by α, α-1, and 1. Its physiological functions are osteoporosis prevention, low palatability, food allergy reduction, and oral mucosa protection. Numerous physiological actions have been clarified. And it is presumed that there are many physiological actions by oral administration that have not been clarified yet, and the discovery and utilization of further physiological actions are expected.

特開2001−238637号公報Japanese Patent Laid-Open No. 2001-238637 特開2001−321121号公報JP 2001-321121 A

本発明は、発毛を促進し、育毛・養毛効果を発揮して脱毛や薄毛を効果的に改善する、ヒトが安全かつ日常的に手軽に経口摂取することのできる育毛養毛用医薬品、食品等を提供することを目的とする。   The present invention promotes hair growth, exhibits a hair growth and hair restoration effect, and effectively improves hair loss and thinning hair. The purpose is to provide food.

上記目的を達成するため、本発明者らは鋭意研究の結果、有効成分として、トレハロースとともに、L−アスコルビン酸グルコシド、5−アミノレブリン酸、ローヤルゼリー、植物性ポリフェノールから選ばれるトレハロース以外の成分1以上とを腸溶性素材で封入したものを含有してなる経口剤又は食品が上記課題を解決することを見出し、本発明を完成するに至った。   In order to achieve the above object, as a result of intensive studies, the present inventors, as an active ingredient, together with trehalose, L-ascorbic acid glucoside, 5-aminolevulinic acid, royal jelly, one or more ingredients other than trehalose selected from plant polyphenols and The present inventors have found that an oral preparation or food containing a product encapsulated with an enteric material solves the above problems, and has completed the present invention.

すなわち、本発明の実施形態は次のとおりである。
(1)有効成分として、トレハロース及び、L−アスコルビン酸グルコシド、5−アミノレブリン酸、ローヤルゼリー、植物性ポリフェノールから選ばれる1以上を腸溶性素材で封入したものを含有してなる経口用育毛養毛剤(発毛促進剤、脱毛・薄毛予防治療剤)。
(2)トレハロースと他の成分の重量比が、固形分換算で100:0.00001〜100:50の範囲である(1)に記載の剤。
(3)植物性ポリフェノールが、中国パセリ水抽出物、アイ水抽出物、ルバーブ水抽出物、オトギリソウ水抽出物、エビスグサ水抽出物、リンドウ水抽出物、コーヒー水抽出物、柑橘由来フラボノイド若しくはその酵素処理物、エンジュ由来ルチン若しくはその酵素処理物から選ばれる1以上である(1)又は(2)に記載の剤。
(4)単位あたりのトレハロース含有量が50〜400mgであり、これをヒトに対して1日1〜5単位分(好ましくは2〜4単位分)経口投与されるように用いられることを特徴とする、(1)〜(3)のいずれか1つに記載の剤。
(5)カプセル剤又は錠剤である、(1)〜(4)のいずれか1つに記載の剤。
That is, the embodiment of the present invention is as follows.
(1) An oral hair-restoring agent containing trehalose and one or more selected from trehalose and L-ascorbic acid glucoside, 5-aminolevulinic acid, royal jelly, and vegetable polyphenols as an enteric material. Hair promoter, hair loss / thin hair prevention and treatment agent).
(2) The agent according to (1), wherein the weight ratio of trehalose and other components is in the range of 100: 0.00001 to 100: 50 in terms of solid content.
(3) The plant polyphenol is a Chinese parsley water extract, eye water extract, rhubarb water extract, hypericum water extract, shrimp water extract, gentian water extract, coffee water extract, citrus flavonoid or its enzyme The agent according to (1) or (2), which is one or more selected from a processed product, an enju-derived rutin or an enzyme-treated product thereof.
(4) The trehalose content per unit is 50 to 400 mg, which is used to be orally administered to humans for 1 to 5 units (preferably 2 to 4 units) per day. The agent according to any one of (1) to (3).
(5) The agent according to any one of (1) to (4), which is a capsule or a tablet.

(6)有効成分として、トレハロース及び、L−アスコルビン酸グルコシド、5−アミノレブリン酸、ローヤルゼリー、植物性ポリフェノールから選ばれる1以上を腸溶性素材で封入したものを含有してなる育毛養毛用食品(発毛促進用食品、脱毛・薄毛予防用食品)。
(7)トレハロースと他の成分の重量比が、固形分換算で100:0.00001〜100:50の範囲である(6)に記載の食品。
(8)植物性ポリフェノールが、中国パセリ水抽出物、アイ水抽出物、ルバーブ水抽出物、オトギリソウ水抽出物、エビスグサ水抽出物、リンドウ水抽出物、コーヒー水抽出物、柑橘由来フラボノイド若しくはその酵素処理物、エンジュ由来ルチン若しくはその酵素処理物から選ばれる1以上である(6)又は(7)に記載の食品。
(6) A hair-growth hair-growing food comprising trehalose and one or more selected from trehalose and L-ascorbic acid glucoside, 5-aminolevulinic acid, royal jelly, and vegetable polyphenols as an enteric material ( Food for promoting hair growth, food for preventing hair loss and thinning hair).
(7) The food according to (6), wherein the weight ratio of trehalose and other components is in the range of 100: 0.00001 to 100: 50 in terms of solid content.
(8) The plant polyphenol is a Chinese parsley water extract, eye water extract, rhubarb water extract, hypericum water extract, shrimp water extract, gentian water extract, coffee water extract, citrus flavonoid or its enzyme The food according to (6) or (7), which is one or more selected from a processed product, an enju-derived rutin or an enzyme-treated product thereof.

本発明によれば、トレハロース及び、L−アスコルビン酸グルコシド、5−アミノレブリン酸、ローヤルゼリー、植物性ポリフェノールから選ばれる微量のトレハロース以外の成分1以上を腸溶性素材で封入したものを含有してなる経口剤又は食品を日常的、継続的に経口摂取することにより、脱毛や薄毛を効果的に改善し、また発毛を促進することができる。そして、本発明品の有効成分はいずれも食経験が多くある成分であることから、これら成分を有効成分とする本発明品は、ヒトが日常的に安全かつ手軽に経口摂取できる利点を有する。   According to the present invention, an oral composition comprising trehalose and one or more components other than trehalose selected from trehalose and L-ascorbic acid glucoside, 5-aminolevulinic acid, royal jelly, and vegetable polyphenol encapsulated with an enteric material. By daily or continuous ingestion of the agent or food, hair loss and thinning hair can be effectively improved and hair growth can be promoted. And since all the active ingredients of the product of the present invention are components that have a lot of food experience, the product of the present invention using these components as an active ingredient has the advantage that it can be taken orally safely and easily by humans.

まず、本発明において育毛・養毛とは、脱毛、薄毛を効果的に改善し、発毛を促進すること、及び/又は、これに準ずることを意味する。   First, in the present invention, hair growth / hair growth means that hair loss and thinning are effectively improved, hair growth is promoted, and / or the like.

本発明品の有効成分であるトレハロースは、ブドウ糖2分子が、α、α−1、1で結合した非還元性の糖質であり、本発明においては、一定の精製が行われた精製品や合成品だけでなく、市販品の使用も可能である。市販品は、純度が一定以上(例えば、90%以上、好ましくは95%以上)のものを使用するのが良い(例えば、株式会社林原の製品である商品名『トレハ』(純度98%以上)など)。なお、本発明においては、トレハロースを単に飲食品の物性改善、風味改善などに利用する場合と比較してその配合量(つまり投与量)が少なく、通常、大人1人当たり5,000mg未満、望ましくは10乃至3,000mg、更に望ましくは50乃至2,000mg程度で効果を発揮する事ができるのが特徴である。   Trehalose, which is an active ingredient of the product of the present invention, is a non-reducing saccharide in which two molecules of glucose are linked by α, α-1, and 1. In the present invention, Not only synthetic products but also commercial products can be used. Commercially available products should have a certain purity (for example, 90% or more, preferably 95% or more) (for example, the trade name “Treha”, a product of Hayashibara Co., Ltd. (purity 98% or more)). Such). In the present invention, trehalose is used in a smaller amount (that is, a dose) compared to the case where trehalose is simply used for improving physical properties of foods and beverages, improving flavor, etc., and usually less than 5,000 mg per adult, preferably It is characterized in that the effect can be exhibited at 10 to 3,000 mg, more desirably about 50 to 2,000 mg.

次に、L−アスコルビン酸グルコシドは、ビタミンC(L−アスコルビン酸)分子の2位水酸基にグルコース分子が結合した構造をしており、これは酸化・還元反応や分解がしにくく且つ小腸の消化酵素により容易に加水分解を受けビタミンCとなるものであり、安定型ビタミンC又は糖転移ビタミンCとも呼ばれている。本発明においては、一定の精製が行われた精製品や合成品などを使用することができ、また、純度が一定以上(例えば、90%以上、好ましくは95%以上)の市販品(例えば、株式会社林原の製品である商品名『アスコフレッシュ』(純度98%以上))の使用も可能である。更には、遊離の酸のみならず、本発明の効果を損なわない範囲での中和物や塩類を用いることも随意である。   Next, L-ascorbic acid glucoside has a structure in which a glucose molecule is bonded to the 2-position hydroxyl group of a vitamin C (L-ascorbic acid) molecule, which is difficult to oxidize / reduce and decompose and digest in the small intestine. It is easily hydrolyzed by enzymes to form vitamin C, and is also called stable vitamin C or glycosylated vitamin C. In the present invention, it is possible to use purified products or synthetic products that have been subjected to certain purification, and commercial products (for example, 90% or more, preferably 95% or more) with a purity of a certain level or more (for example, 95% or more). It is also possible to use “ASCO Fresh” (purity of 98% or more)), a product of Hayashibara Co., Ltd. Furthermore, it is optional to use not only a free acid but also a neutralized product or a salt as long as the effects of the present invention are not impaired.

さらに、5−アミノレブリン酸は、クロロフィルやヘム等のテトラピロール化合物を構成する、動植物の生体内に含まれる天然アミノ酸であり、これも、L−アスコルビン酸グルコシドと同様に、一定の精製が行われた精製品や合成品、市販品などの使用が可能である。更には、遊離の酸のみならず、本発明の効果を損なわない範囲での中和物や塩類を用いることも随意である。   Furthermore, 5-aminolevulinic acid is a natural amino acid contained in animals and plants that constitutes a tetrapyrrole compound such as chlorophyll and heme, and this is also subjected to certain purification in the same manner as L-ascorbic acid glucoside. It is possible to use refined products, synthetic products, and commercial products. Furthermore, it is optional to use not only a free acid but also a neutralized product or a salt as long as the effects of the present invention are not impaired.

また、ローヤルゼリーは、働き蜂の咽頭腺などから分泌される乳白色のクリーム状の物質で、10−ヒドロキシデセン酸(デセン酸)をはじめとする多くの脂肪酸やアミノ酸が含まれ、さらに、各種ビタミン、ミネラルなど合計40種類以上もの栄養素が含まれるものである。これも、市販品(生ローヤルゼリーやその乾燥物など)の使用が可能である。   Royal jelly is a milky white creamy substance secreted from the pharyngeal glands of worker bees and contains many fatty acids and amino acids including 10-hydroxydecenoic acid (decenoic acid), and various vitamins and minerals. In total, more than 40 kinds of nutrients are included. A commercially available product (raw royal jelly or a dried product thereof) can also be used.

そして、植物性ポリフェノールとしては、各種植物中に含まれるポリフェノール類(水抽出物を含む)であればいずれも使用でき、特段限定はされないが、特に、中国パセリ水抽出物、アイ水抽出物、ルバーブ水抽出物、オトギリソウ水抽出物、エビスグサ水抽出物、リンドウ水抽出物、コーヒー水抽出物、柑橘由来フラボノイド若しくはその酵素処理物、エンジュ由来ルチン若しくはその酵素処理物から選ばれる1以上を用いることが好ましい。   As the plant polyphenol, any polyphenols (including water extract) contained in various plants can be used, and is not particularly limited. In particular, Chinese parsley water extract, eye water extract, Use one or more selected from rhubarb water extract, hypericum water extract, shrimp water extract, gentian water extract, coffee water extract, citrus-derived flavonoid or its enzyme-treated product, Enju-derived rutin or its enzyme-treated product Is preferred.

なお、中国パセリ(英名:コリアンダー)は、セリ科コエンドロ属に属する植物で、欧州においては、その葉部はシラントロと呼称される場合があるが、日本国においては葉部、乾燥子実など部位を問わずコエンドロと呼称される場合がある。本発明で用いる中国パセリ水抽出物は、中国パセリの全草を水で抽出して得られたもの又はその乾燥物を意味する。すなわち、本発明で用いる中国パセリ水抽出物とは、中国パセリに含まれる成分の内、実質的に水で抽出されるポリフェノール含有物又はその乾燥物を意味する。   In addition, Chinese parsley (English name: coriander) is a plant belonging to the genus Coriander, and in Europe its leaves are sometimes referred to as Cilantro, but in Japan, the leaves, dried grains, etc. Regardless of whether it is called a cilantro. The Chinese parsley water extract used in the present invention means a product obtained by extracting the whole plant of Chinese parsley with water or a dried product thereof. That is, the Chinese parsley water extract used in the present invention means a polyphenol-containing product or a dried product thereof substantially extracted with water among the components contained in the Chinese parsley.

また、アイ(藍)は、タデ科イヌタデ属に属する一年生植物であり、本発明で用いるアイ水抽出物は、アイの植物全体、もしくは葉、茎、果実、種子などの植物体における特定の部位を水で抽出して得られたポリフェノール含有物又はその乾燥物を意味する。   In addition, the eye (indigo) is an annual plant belonging to the genus Indetaceae, and the eye water extract used in the present invention is the whole plant of the eye or a specific part of the plant body such as leaves, stems, fruits and seeds. Means a polyphenol-containing product obtained by extraction with water or a dried product thereof.

ルバーブは、タデ科ダイオウ属に属する植物であり、本発明で用いるルバーブ水抽出物は、ルバーブの全草より葉部を除去したもの(主に根茎)を水で抽出して得られたポリフェノール含有物又はその乾燥物を意味する。   Rhubarb is a plant belonging to the genus Rhizoaceae, and the rhubarb water extract used in the present invention contains polyphenols obtained by extracting water (mainly rhizomes) obtained by removing leaves from rhubarb whole plants with water. Or a dried product thereof.

オトギリソウは、オトギリソウ科オトギリソウ属に属する植物であり、本発明で用いるオトギリソウ水抽出物は、オトギリソウの植物全体、もしくは葉、茎、根などの植物体における特定の部位を水で抽出して得られたポリフェノール含有物又はその乾燥物を意味する。   Hypericum is a plant belonging to the genus Hypericum of the family Hypericumaceae, and the hypericum water extract used in the present invention is obtained by extracting a specific part of the hypericum plant or a plant such as leaves, stems, and roots with water. Means a polyphenol-containing product or a dried product thereof.

エビスグサは、マメ科カワラケツメイ属に属する植物であり、本発明で用いるエビスグサ水抽出物は、エビスグサの植物全体、もしくは葉、茎、種子などの植物体における特定の部位を水で抽出して得られたポリフェノール含有物又はその乾燥物を意味する。   Ebisusa is a plant belonging to the genus Coralumaceae, and the water extract used in the present invention is obtained by extracting the entire Ebisusa plant or specific parts of the plant body such as leaves, stems, and seeds with water. Means a polyphenol-containing product or a dried product thereof.

リンドウは、リンドウ科リンドウ属に属する植物であり、本発明で用いるリンドウ水抽出物は、リンドウの植物全体、もしくは葉、茎、根などの植物体における特定の部位を水で抽出して得られたポリフェノール含有物又はその乾燥物を意味する。   Gentian is a plant belonging to the genus Genus of Gentianaceae, and the gentian water extract used in the present invention is obtained by extracting a whole plant of gentian or a specific part of a plant body such as leaves, stems and roots with water. Means a polyphenol-containing product or a dried product thereof.

コーヒーは、アカネ科コーヒーノキ属に属する植物であり、本発明で用いるコーヒー水抽出物は、コーヒーの植物全体、もしくは種子、果実、葉などの植物体における特定の部位を水で抽出して得られたポリフェノール含有物又はその乾燥物を意味する。   Coffee is a plant belonging to the genus Aceraceae, and the coffee water extract used in the present invention is obtained by extracting a whole plant of coffee or a specific part of a plant body such as seeds, fruits, leaves, etc. with water. Means a polyphenol-containing product or a dried product thereof.

これらのポリフェノール含有水抽出物の具体的な抽出方法としては、例えば、抽出原料を水洗し、水切りした後、ブレンダーを用いて細断(ミンチ)し、これを遠心分離器を用いてフィルターを通して濾過する。また、必要に応じて抽出原料を、予め、乾燥又は焙煎し、破砕し、次いで冷水または熱水で抽出し、ポリフェノールを含有する濾液を得ることもできる。このようにして得られた濾液は、通常、121℃で10分間加熱処理し、室温まで放冷し、本発明で用いる各水抽出物を得ることができる。斯くして得られる各水抽出物は、公知のフォーリン・チオカルト法に準じて測定すれば、通常、ポリフェノールを500乃至20,000μg/ml程度含有している。なお、各水抽出物の固形分濃度は、抽出原料を加熱するときの温度、時間により変動するものの、本発明に含まれる植物性ポリフェノールの量は、上記各水抽出物中に含まれるポリフェノール含量を基準とする。すなわち、本発明では多くの場合、ポリフェノールとともに各水抽出物中に含まれるポリフェノール以外の他の成分を含むが、本発明に含まれる植物性ポリフェノールの量とは、上記各水抽出物中に含まれるポリフェノール含量を意味する。なお、これらの水抽出物の乾燥物については、上記方法により得られた水抽出物を凍結乾燥、スプレードライ(噴霧乾燥)、減圧乾燥など公知の方法により取得すれば良い。   As a specific extraction method of these polyphenol-containing water extracts, for example, the extraction raw material is washed with water, drained, and then minced using a blender, and filtered through a filter using a centrifuge. To do. If necessary, the extraction raw material can be dried or roasted in advance, crushed, and then extracted with cold water or hot water to obtain a filtrate containing polyphenol. The filtrate thus obtained is usually heat-treated at 121 ° C. for 10 minutes and allowed to cool to room temperature, whereby each water extract used in the present invention can be obtained. Each water extract thus obtained usually contains about 500 to 20,000 μg / ml of polyphenol when measured according to a known foreign thiocult method. In addition, although the solid content concentration of each water extract varies depending on the temperature and time when the extraction raw material is heated, the amount of the plant polyphenol included in the present invention is the content of polyphenol contained in each water extract. Based on That is, in the present invention, in many cases, other components other than polyphenol contained in each water extract are included together with polyphenol, but the amount of vegetable polyphenol contained in the present invention is included in each water extract. Means the polyphenol content. In addition, about the dry thing of these water extracts, what is necessary is just to acquire the water extract obtained by the said method by well-known methods, such as freeze-drying, spray drying (spray drying), and reduced pressure drying.

また、植物性ポリフェノールとして柑橘由来フラボノイド若しくはその酵素処理物、及び/又は、エンジュ由来ルチン若しくはその酵素処理物を使用する場合、使用する柑橘由来フラボノイドとしては、柑橘類に含まれるヘスペリジン等が例示され、本発明においては、この酵素処理物(糖転移ヘスペリジンなど)も使用できる。そして、エンジュ由来ルチンは、エンジュから得られたルチンを意味し、本発明においては、これもこの酵素処理物(糖転移ルチンなど)を使用できる。   Moreover, when using citrus-derived flavonoids or enzyme-treated products thereof as plant polyphenols, and / or enthu-derived rutin or enzyme-treated products thereof, examples of citrus-derived flavonoids used include hesperidin contained in citrus fruits, In the present invention, this enzyme-treated product (such as glycosylated hesperidin) can also be used. And enju origin rutin means the rutin obtained from enju, In this invention, this enzyme processed material (sugar transfer rutin etc.) can also be used.

なお、上記糖転移ヘスペリジン及び糖転移ルチンは、種々の方法で調製することができるが、経済性の観点からは、糖転移酵素を用いる生化学的方法が有利である。当該方法としては、例えば、澱粉部分加水分解物やマルトオリゴ糖などのα−グルコシル糖化合物の存在下で、ヘスペリジン又はエンジュ由来ルチンに、α−グルコシダーゼ、シクロマルトデキストリン・グルカノトランスフェラーゼ、及びα−アミラーゼを始めとする複数種類から選ばれる酵素を作用させることにより高収量で得ることができる。斯かる酵素反応については、特開平3−7593号公報、特開平3−27293号公報、特開平3−58790号公報、及び特開平3−115292号公報、特開平10−70994号公報、特願平9−69588号公報などに記載された方法を例示することができる。斯かる方法により調製された市販品としては、糖転移ヘスペリジン粉末(商品名『林原ヘスペリジンS』(固形分重量当りの全ヘスペリジン含量70%以上)、株式会社林原)及び糖転移ルチン粉末(商品名『αGルチンP』(固形分重量当りの全ルチン含量40乃至44%)、あるいは、商品名『αGルチンPS』(固形分重量当りの全ルチン含量80乃至84%)、いずれも東洋精糖株式会社)がある。なお、使用方法にもよるが、本発明においては、糖転移ヘスペリジン及び糖転移ルチンは必ずしも、最高純度にまで精製されていなくてもよく、所期の目的を著しく妨げない限り、それらの調製方法に由来する夾雑物を含む形態のものであってもよい。   The glycosyl hesperidin and glycosyl rutin can be prepared by various methods, but from the viewpoint of economy, a biochemical method using a glycosyltransferase is advantageous. Examples of the method include α-glucosidase, cyclomaltodextrin / glucanotransferase, and α-amylase in the presence of an α-glucosyl sugar compound such as a partial starch hydrolyzate or maltooligosaccharide, and hesperidin or enju derived rutin. Can be obtained in high yields by the action of an enzyme selected from a plurality of types including Regarding such enzyme reaction, JP-A-3-7593, JP-A-3-27293, JP-A-3-58790, JP-A-3-115292, JP-A-10-70994, Japanese Patent Application No. A method described in Japanese Patent Laid-Open No. 9-69588 can be exemplified. Commercially available products prepared by such a method include sugar-transferred hesperidin powder (trade name “Hayashibara Hesperidin S” (total hesperidin content 70% or more by weight of solids), Hayashibara Co., Ltd.) and sugar-transferred rutin powder (trade name) “ΑG rutin P” (total rutin content 40 to 44% per solid weight) or trade name “αG rutin PS” (total rutin content 80 to 84% per solid weight), both Toyo Seika Co., Ltd. ) Although depending on the method of use, in the present invention, glycated glycated hesperidin and glycated luciferin do not necessarily have to be purified to the highest purity, and their preparation methods are not required unless they significantly impede the intended purpose. The thing of the form containing the contaminant originating in may be sufficient.

本発明においては、有効成分として、トレハロース及び、L−アスコルビン酸グルコシド、5−アミノレブリン酸、ローヤルゼリー、植物性ポリフェノールから選ばれる微量のトレハロース以外の成分1以上を腸溶性素材で封入(カプセル化、コーティング皮膜など)して経口剤又は食品に含有させるのが必要である。腸溶性素材は、酸性難溶で中性ないしアルカリ性可溶素材(つまり、胃で溶けにくく腸で溶けやすい素材)が適しており、例えば、動植物由来タンパク質素材、昆虫由来シェラック素材、セルロース誘導体、メタクリル酸系高分子などを使用する事ができる。好ましい態様は、ゼラチン製のカプセルやツェイン(トウモロコシ由来のタンパク質)製のカプセル、ツェイン、シェラック、ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタレート(HPMCP)などによるコーティングが例示され、特に好ましい腸溶性カプセルの態様としては、例えば特公平7−25663号公報、特許第3102990号公報などのペクチン含有ゼラチン製カプセルが例示される。   In the present invention, one or more components other than trehalose selected from trehalose and L-ascorbic acid glucoside, 5-aminolevulinic acid, royal jelly, and vegetable polyphenols as an active ingredient are encapsulated with an enteric material (encapsulation, coating) It is necessary to be included in oral preparations or foods. Enteric materials that are poorly acidic and neutral or alkaline soluble materials (that is, materials that are difficult to dissolve in the stomach and easy to dissolve in the intestine) are suitable. For example, animal and plant-derived protein materials, insect-derived shellac materials, cellulose derivatives, methacrylic derivatives, Acid-based polymers can be used. Preferred embodiments include gelatin capsules, zein (corn-derived protein) capsules, zein, shellac, coating with hydroxypropylmethylcellulose phthalate (HPMCP) and the like. Particularly preferred enteric capsule embodiments include, for example, Examples include capsules made of pectin-containing gelatin such as Japanese Patent Publication No. 7-25663 and Japanese Patent No. 312990.

なお、本発明は、有効成分としてのトレハロース、及び、L−アスコルビン酸グルコシド、5−アミノレブリン酸、ローヤルゼリー、植物性ポリフェノールから選ばれる1以上の組み合わせと、これら成分の腸溶性素材への封入という構成が全て満たされることによりはじめて本発明の効果(経口摂取による育毛養毛効果)を奏するものであり、トレハロース単用、植物ポリフェノール単用、腸溶性素材への封入なしなどの態様では所望する効果が得られない。   In the present invention, trehalose as an active ingredient and one or more combinations selected from L-ascorbic acid glucoside, 5-aminolevulinic acid, royal jelly, and vegetable polyphenol, and the encapsulation of these ingredients in an enteric material The effect of the present invention (hair growth nourishing effect by ingestion) is exhibited only when all of the above are satisfied, and the desired effect is achieved in aspects such as single use of trehalose, single use of plant polyphenol, and no inclusion in enteric materials. I can't get it.

本発明品における有効成分の好適な配合量(含量)としては、例えば、形態としてカプセル剤や錠剤の場合、1個当りトレハロースを固形分換算で10〜400mg、好ましくは50〜200mg、トレハロース以外の成分(L−アスコルビン酸グルコシド、5−アミノレブリン酸、ローヤルゼリー、植物性ポリフェノールから選ばれる1以上)を固形物換算でトレハロース100:0.00001乃至100:50重量部の割合、さらに好適には100:0.0001乃至100:5重量部の割合で配合して封入するのが好ましく、換言すれば、トレハロースと他の成分との重量比が、固形分換算で100:0.00001乃至100:50、更に好適には100:0.0001乃至100:5の範囲であるのが好ましい。この割合を外れた場合、その効果を発揮しにくくなる。錠剤の場合には打錠後に腸溶性素材でコーティングすることも、また、予め腸溶化した顆粒を打錠することも随意である。   As a suitable blending amount (content) of the active ingredient in the product of the present invention, for example, in the case of a capsule or tablet as a form, trehalose per 10 to 400 mg, preferably 50 to 200 mg, preferably other than trehalose, in terms of solid content. A component (one or more selected from L-ascorbic acid glucoside, 5-aminolevulinic acid, royal jelly, and vegetable polyphenol) in a ratio of trehalose of 100: 0.00001 to 100: 50 parts by weight, more preferably 100: It is preferable to mix and enclose at a ratio of 0.0001 to 100: 5 parts by weight. In other words, the weight ratio of trehalose to other components is 100: 0.00001 to 100: 50 in terms of solid content, More preferably, it is in the range of 100: 0.0001 to 100: 5. If this ratio is deviated, it becomes difficult to exert its effect. In the case of tablets, it is optional to coat with an enteric material after tableting, or to tablet pre-entericized granules.

本発明品は、有効成分として、上記成分を含み且つ腸溶性素材で封入されたものである限り、その製造方法は限定されない。例示すれば、有効成分を上記所定の範囲で含まれるよう調製して均一に混合し、これを腸溶性素材で封入した後そのまま本発明品(例えばカプセル剤など)とするか、あるいは、封入した後に更に医薬品、医薬部外品、機能性食品、健康食品、栄養補助食品、一般食品などに添加する。添加する経口剤又は食品の形態は、固形状、ゲル状、ペースト状などのヒトが経口的に摂取できるもの(好ましくは、胃で難溶且つ腸で易溶)であれば、特段の限定はない。   The production method of the product of the present invention is not limited as long as it contains the above components as an active ingredient and is encapsulated with an enteric material. For example, the active ingredient is prepared so as to be included in the predetermined range and mixed uniformly, and after encapsulating with an enteric material, it is used as it is as a product of the present invention (for example, a capsule) or encapsulated. Later added to pharmaceuticals, quasi drugs, functional foods, health foods, dietary supplements, general foods, etc. The form of the oral preparation or food to be added is not particularly limited as long as it can be taken orally by humans (preferably, hardly soluble in the stomach and easily soluble in the intestine) such as solid, gel, and paste. Absent.

本発明品の有効成分はいずれも、ヒトなどが安心して経口摂取することのできる安全性の高いものであること、また、上記成分のいずれも、工業的に安定して安価に供給されるものであることから、本発明品は、工業的に安価かつ安定して提供される利点を有している。   All of the active ingredients of the product of the present invention are highly safe and can be safely ingested by humans, etc., and all of the above ingredients are industrially stable and inexpensively supplied Therefore, the product of the present invention has an advantage that it is inexpensively and stably provided industrially.

また、本発明品に対し、その所期の効果を妨げない範囲で上記有効成分以外の成分、例えば、アルコール、澱粉質、蛋白質、5−アミノレブリン酸以外のアミノ酸、繊維質、トレハロース以外の糖質(グルコース、マルトースなど)、糖アルコール(ソルビトール、マルチトールなど)、脂質、必須脂肪酸等をはじめとする脂肪酸、L−アスコルビン酸グルコシド以外のビタミン類、ミネラル類(マグネシウム、カルシウム、亜鉛、カリウム、鉄、ナトリウム及びそれらの塩など)、着香料、着色料、甘味料、調味料(スクラロース、サッカリン、ステビア、アスパルテームなどの高甘味度甘味料を含む)、安定剤などの食品等に通常用いられる原料及び/又は素材の1種又は2種以上を配合することができる。また、添加剤、安定化剤、界面活性剤、抗菌剤、増粘剤、抗酸化剤、キレート剤、発泡剤、結合剤、増量剤、賦形剤などの医薬品・医薬部外品製剤製造等における製剤学的に許容される成分の1種又は2種以上を適宜組み合わせて配合した医薬製剤とすることもできる。そして、対象とする食品組成物や製剤の組成やその使用目的を勘案し、原料の段階から製品が完成するまでの工程で有効成分を配合すればよい。   In addition, to the product of the present invention, components other than the above active ingredients, for example, alcohols, starches, proteins, amino acids other than 5-aminolevulinic acid, fibers, and carbohydrates other than trehalose, as long as the desired effects are not hindered (Glucose, maltose, etc.), sugar alcohol (sorbitol, maltitol, etc.), lipids, fatty acids including essential fatty acids, vitamins other than L-ascorbic acid glucoside, minerals (magnesium, calcium, zinc, potassium, iron , Sodium and their salts), flavorings, coloring agents, sweeteners, seasonings (including high-intensity sweeteners such as sucralose, saccharin, stevia, and aspartame), stabilizers, and other raw materials commonly used And / or 1 type (s) or 2 or more types of a raw material can be mix | blended. Also, manufacture of pharmaceuticals and quasi drugs such as additives, stabilizers, surfactants, antibacterial agents, thickeners, antioxidants, chelating agents, foaming agents, binders, bulking agents, excipients, etc. It is also possible to obtain a pharmaceutical preparation in which one or more of the pharmaceutically acceptable ingredients in are combined in an appropriate combination. Then, in consideration of the composition of the target food composition or preparation and the purpose of use, the active ingredient may be blended in the process from the raw material stage to the completion of the product.

本発明品は、ヒトが日常的に経口摂取することにより、脱毛、薄毛を効果的に改善し、発毛を促進する事ができるが、その用量は、例えば、成人1人当たり、上記配合量のカプセル剤等を1乃至5個/日、望ましくは、2乃至4個/日を、1乃至複数回/日の頻度で毎日、又は数日間の間隔をおいて1週間以上、好適には、1カ月以上に亘って摂取する。この用量は、年齢や性別、基礎代謝量などに応じて適宜増減されて良い。摂取方法は、発明の効果が発揮できればよく、望ましくは食間又は食前など空腹時に水とともに摂取するのが好ましい。   The product of the present invention can effectively improve hair loss and thinning and promote hair growth by daily oral ingestion by human beings. 1 to 5 capsules / day, preferably 2 to 4 capsules / day, daily at a frequency of 1 to several times / day, or at intervals of several days, preferably 1 week or more Ingest for more than a month. This dose may be increased or decreased as appropriate according to age, sex, basal metabolic rate and the like. The ingestion method is not limited as long as the effects of the invention can be exerted. Desirably, the ingestion method is preferably taken with water on an empty stomach between meals or before meals.

本発明品の適用対象としては、脱毛、薄毛を解消し、発毛を促進したいヒトを例示できる。また、本発明の育毛養毛用食品は、脱毛、薄毛を効果的に改善し、発毛を促進できるだけでなく、健康の維持・増進にも優れた効果を発揮する。   Examples of the application target of the present invention include humans who want to eliminate hair loss and thinning hair and promote hair growth. Moreover, the hair-restoring food for hair growth of the present invention not only effectively improves hair loss and thinning hair, promotes hair growth, but also exhibits excellent effects in maintaining and promoting health.

なお、本発明において「経口用育毛養毛剤(経口用発毛促進剤、経口用脱毛・薄毛予防治療剤)」とは、トレハロース及び、L−アスコルビン酸グルコシド、5−アミノレブリン酸、ローヤルゼリー、植物性ポリフェノールから選ばれる1以上を腸溶性素材で封入したものを医薬有効成分としてなる医薬剤だけでなく、上記有効成分を含有し、サプリメント等の特定の機能及び形態を有し、健康維持などを目的として摂取され、有効成分の用量(有効量)や用法が規定され、1〜数単位当たりでその用量が摂取できる、単に食品としてのみ利用されるものとは明確に区別される育毛養毛用途の組成物(医薬部外品を含む)も包含される。但し、単に食品として利用されるのみの組成物は除外され、また、育毛養毛用途以外のものも当然除外される。   In the present invention, “oral hair restoration (oral hair growth promoter, oral hair loss / thin hair prevention and treatment agent)” means trehalose, L-ascorbic acid glucoside, 5-aminolevulinic acid, royal jelly, vegetable polyphenol. For the purpose of maintaining health, etc., containing not only the pharmaceutical agent that is an active ingredient, but also the above-mentioned active ingredient, and having a specific function and form such as a supplement. A composition for hair restoration that is ingested, has a defined dose (effective amount) and usage of the active ingredient, and can be ingested in units of one to several units, clearly distinguishing it from being used only as food Products (including quasi drugs) are also included. However, compositions that are merely used as food are excluded, and naturally those other than hair restoration applications are also excluded.

以下、本発明の実施例について述べるが、本発明はこれらの実施例のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内においてこれらの様々な変形が可能である。   Examples of the present invention will be described below, but the present invention is not limited to these examples, and various modifications can be made within the technical idea of the present invention.

本発明品及び対照品、比較品を、以下のとおり製造した。   The product of the present invention, the control product and the comparative product were produced as follows.

糖転移ルチン粉末(商品名『αGルチンPS』(固形分重量当りの全ルチン含量80乃至84%)、東洋精糖株式会社)1重量部、コーヒー水抽出物の乾燥物1重量部、及びトレハロース(商品名『トレハ』、株式会社林原)1,000重量部を均一に攪拌混合し、これを特公平7−25663号公報に記載の製法で作製した腸溶性のペクチン含有ゼラチン製カプセルに1個当たり約120mgずつ封入して、本発明品であるカプセル剤を得た(実施例1)。   Glucose transfer rutin powder (trade name “αG rutin PS” (total rutin content per solid content 80 to 84%), Toyo Seika Co., Ltd.) 1 part by weight, coffee water extract 1 part by weight, and trehalose ( (Trade name “Trehha”, Hayashibara Co., Ltd.) 1,000 parts by weight are uniformly mixed with stirring, and this is added to an enteric pectin-containing gelatin capsule prepared by the method described in Japanese Patent Publication No. 7-25663. About 120 mg each was sealed to obtain a capsule which is a product of the present invention (Example 1).

糖転移ヘスペリジン粉末(商品名『林原ヘスペリジンS』(固形分重量当りの全ヘスペリジン含量70%以上)、株式会社林原)1重量部、及びトレハロース(商品名『トレハ』、株式会社林原)1,000重量部を均一に攪拌混合し、これを特公平7−25663号公報に記載の製法で作製した腸溶性のペクチン含有ゼラチン製カプセルに1個当たり約120mgずつ封入して、本発明品であるカプセル剤を得た(実施例2)。   Sugar-transferred hesperidin powder (trade name “Hayashibara Hesperidin S” (total hesperidin content of 70% or more per solid weight), Hayashibara Co., Ltd.) 1 part by weight, and trehalose (trade name “Treha”, Hayashibara Co., Ltd.) 1,000 About 120 mg per capsule is encapsulated in enteric pectin-containing gelatin capsules prepared by the production method described in Japanese Patent Publication No. 7-25663 by uniformly stirring and mixing parts by weight. An agent was obtained (Example 2).

糖転移ヘスペリジン粉末(商品名『林原ヘスペリジンS』(固形分重量当りの全ヘスペリジン含量70%以上)、株式会社林原)5重量部、糖転移ビタミンC粉末(商品名『アスコフレッシュ』、株式会社林原)5重量部、及びトレハロース(商品名『トレハ』、株式会社林原)10,000重量部を均一に攪拌混合し、これを特公平7−25663号公報に記載の製法で作製した腸溶性のペクチン含有ゼラチン製カプセルに1個当たり約120mgずつ封入して、本発明品であるカプセル剤を得た(実施例3)。   Glucose-transferred hesperidin powder (trade name “Hayashibara Hesperidin S” (total hesperidin content 70% or more by weight of solids), Hayashibara Co., Ltd.) 5 parts by weight, sugar-transferred vitamin C powder (trade name “ASCO Fresh”, Hayashibara Co., Ltd.) ) 5 parts by weight and 10,000 parts by weight of trehalose (trade name “Treha”, Hayashibara Co., Ltd.) were uniformly stirred and mixed, and the enteric pectin prepared by the manufacturing method described in Japanese Patent Publication No. 7-25663 About 120 mg of each capsule was encapsulated in a gelatin-containing capsule to obtain a capsule of the present invention (Example 3).

5−アミノレブリン酸塩酸塩(メルク株式会社)5重量部、ローヤルゼリー粉末(商品名『ローヤルゼリー末αF』、松浦薬業株式会社)5重量部、及びトレハロース(商品名『トレハ』、株式会社林原)10,000重量部を均一に攪拌混合し、これを特公平7−25663号公報に記載の製法で作製した腸溶性のペクチン含有ゼラチン製カプセルに1個当たり約120mgずつ封入して、本発明品であるカプセル剤を得た(実施例4)。   5 parts by weight of 5-aminolevulinic acid hydrochloride (Merck Co., Ltd.), 5 parts by weight of royal jelly powder (trade name “Royal Jelly powder αF”, Matsuura Pharmaceutical Co., Ltd.), and trehalose (trade name “Treha”, Hayashibara Co., Ltd.) 10 2,000 parts by weight are stirred and mixed uniformly, and this is sealed in an enteric pectin-containing gelatin capsule prepared by the manufacturing method described in Japanese Patent Publication No. 7-25663, about 120 mg each, and the product of the present invention. A capsule was obtained (Example 4).

中国パセリ水抽出物の乾燥物5重量部、藍水抽出物の乾燥物5重量部、マルチトール粉末2,000重量部、及びトレハロース(商品名『トレハ』、株式会社林原)10,000重量部を均一に攪拌混合し、これを1個当たり約100mgずつ打錠し、更にツェインでコーティングして、本発明品である錠剤を得た(実施例5)。   Chinese parsley water extract 5 parts by weight, indigo water extract 5 parts by weight, maltitol powder 2,000 parts by weight, and trehalose (trade name “Treha”, Hayashibara Co., Ltd.) 10,000 parts by weight Were stirred and mixed, and about 100 mg each was tableted, and further coated with zein to obtain tablets of the present invention (Example 5).

オトギリソウ水抽出物の乾燥物1重量部、エビスグサ水抽出物の乾燥物1重量部、リンドウ水抽出物の乾燥物1重量部、マルトース粉末200重量部、及びトレハロース(商品名『トレハ』、株式会社林原)1,000重量部を均一に攪拌混合し、これを1個当たり約100mgずつ打錠し、更にシェラックでコーティングして、本発明品である錠剤を得た(実施例6)。   1 part by weight of dry matter of Hypericum perforatum water extract, 1 part by weight of dry matter of Ebisusa water extract, 1 part by weight of dry matter of gentian water extract, 200 parts by weight of maltose powder, and trehalose (trade name “Treha”, Inc. (Hayashibara) 1,000 parts by weight of the mixture were uniformly stirred and mixed, and each tablet was tableted with about 100 mg each, and further coated with shellac to obtain a tablet according to the present invention (Example 6).

糖転移ルチン粉末(商品名『αGルチンPS』(固形分あたり全ルチン含量80乃至84%)、東洋精糖株式会社)1重量部、コーヒー水抽出物の乾燥物1重量部、及びトレハロース(商品名『トレハ』、株式会社林原)1,000重量部を均一に攪拌混合し、これを胃で易溶性のプルラン製カプセル(カプスゲルジャパン株式会社)に1個当たり約120mgずつ封入して、対照品であるカプセル剤を得た(対照例1)。   Glucose transfer rutin powder (trade name “αG rutin PS” (total rutin content 80 to 84% per solid, Toyo Seika Co., Ltd.) 1 part by weight, coffee water extract 1 part by weight, and trehalose (trade name "Treha", Hayashibara Co., Ltd.) Stir and mix 1,000 parts by weight evenly, and encapsulate it in a pullulan capsule (Capsgel Japan Co., Ltd.) that is easily soluble in the stomach. Was obtained (Control Example 1).

糖転移ヘスペリジン粉末(商品名『林原ヘスペリジンS』(固形分当り全ヘスペリジン含量70%以上)、株式会社林原)1重量部、及びトレハロース(商品名『トレハ』、株式会社林原)1,000重量部を均一に攪拌混合し、これを胃で易溶性のプルラン製カプセル(カプスゲルジャパン株式会社)に1個当たり約120mgずつ封入して、対照品であるカプセル剤を得た(対照例2)。   Sugar-transferred hesperidin powder (trade name “Hayashibara Hesperidin S” (total hesperidin content of 70% or more per solid content), Hayashibara Co., Ltd.) 1 part by weight, and trehalose (trade name “Treha”, Hayashibara Co., Ltd.) 1,000 parts by weight The mixture was stirred and mixed uniformly, and about 120 mg per capsule was enclosed in a pullulan capsule (Capsgel Japan Co., Ltd.) that was easily soluble in the stomach to obtain a capsule as a control product (Control Example 2).

糖転移ヘスペリジン粉末(商品名『林原ヘスペリジンS』(固形分重量当りの全ヘスペリジン含量70%以上)、株式会社林原)5重量部、糖転移ビタミンC粉末(商品名『アスコフレッシュ』、株式会社林原)5重量部、及びトレハロース(商品名『トレハ』、株式会社林原)10,000重量部を均一に攪拌混合し、これを胃で易溶性のプルラン製カプセル(カプスゲルジャパン株式会社)に1個当たり約120mgずつ封入して、対照品であるカプセル剤を得た(対照例3)。   Glucose-transferred hesperidin powder (trade name “Hayashibara Hesperidin S” (total hesperidin content 70% or more by weight of solids), Hayashibara Co., Ltd.) 5 parts by weight, sugar-transferred vitamin C powder (trade name “ASCO Fresh”, Hayashibara Co., Ltd.) ) 5 parts by weight and 10,000 parts by weight of trehalose (trade name “Treha”, Hayashibara Co., Ltd.) are uniformly stirred and mixed, and this is one in a readily soluble pullulan capsule (Capsgel Japan Co., Ltd.). About 120 mg per capsule was encapsulated to obtain a capsule as a control product (Control Example 3).

5‐アミノレブリン酸塩酸塩(メルク株式会社)5重量部、ローヤルゼリー粉末(商品名『ローヤルゼリー末αF』(松浦薬業株式会社)、及びトレハロース(商品名『トレハ』、株式会社林原)10,000重量部を均一に攪拌混合し、これを胃で易溶性のプルラン製カプセル(カプスゲルジャパン株式会社)に1個当たり約120mgずつ封入して、対照品であるカプセル剤を得た(対照例4)。   5-aminolevulinic acid hydrochloride (Merck Co., Ltd.) 5 parts by weight, royal jelly powder (trade name “Royal jelly powder αF” (Matsuura Pharmaceutical Co., Ltd.), and trehalose (trade name “Treha”, Hayashibara Co., Ltd.) 10,000 weights The mixture was stirred and mixed uniformly, and this was encapsulated in approximately 120 mg per capsule in an easily soluble pullulan capsule (Capsgel Japan Co., Ltd.) to obtain a capsule as a control product (Control Example 4). .

中国パセリ水抽出物の乾燥物5重量部、藍水抽出物の乾燥物5重量部、マルチトール粉末2,000重量部、及びトレハロース(商品名『トレハ』、株式会社林原)10,000重量部を均一に攪拌混合し、これを1個当たり約100mgずつ打錠して、対照品である錠剤を得た(対照例5)。   Chinese parsley water extract 5 parts by weight, indigo water extract 5 parts by weight, maltitol powder 2,000 parts by weight, and trehalose (trade name “Treha”, Hayashibara Co., Ltd.) 10,000 parts by weight Were stirred and mixed, and about 100 mg each was tableted to obtain a control tablet (Control Example 5).

オトギリソウ水抽出物の乾燥物1重量部、エビスグサ水抽出物の乾燥物1重量部、リンドウ水抽出物の乾燥物1重量部、マルトース粉末200重量部、及びトレハロース(商品名『トレハ』、株式会社林原)1,000重量部を均一に攪拌混合し、これを1個当たり約100mgずつ打錠して、対照品である錠剤を得た(対照例6)。   1 part by weight of dry matter of Hypericum perforatum water extract, 1 part by weight of dry matter of Ebisusa water extract, 1 part by weight of dry matter of gentian water extract, 200 parts by weight of maltose powder, and trehalose (trade name “Treha”, Inc. (Hayashibara) 1,000 parts by weight of the mixture was stirred and mixed uniformly, and about 100 mg each was tableted to obtain a control tablet (Control Example 6).

トレハロース(商品名『トレハ』、株式会社林原)を特公平7−25663号公報に記載の製法で作製した腸溶性のペクチン含有ゼラチン製カプセルに1個当たり約120mgずつ封入して、比較品であるカプセル剤を得た(比較例1)。   About 120 mg of trehalose (trade name “Treha”, Hayashibara Co., Ltd.) is enclosed in enteric pectin-containing gelatin capsules prepared by the manufacturing method described in Japanese Patent Publication No. 7-25663, and is a comparative product. A capsule was obtained (Comparative Example 1).

トレハロース(商品名『トレハ』、株式会社林原)を胃で易溶性のプルラン製カプセル(カプスゲルジャパン株式会社)に1個当たり約120mgずつ封入して、比較品であるカプセル剤を得た(比較例2)。   About 120 mg of Trehalose (trade name “Treha”, Hayashibara Co., Ltd.) was encapsulated in an easily soluble, pullulan capsule (Capsugel Japan Co., Ltd.) in the stomach to obtain a comparative capsule. Example 2).

糖転移ルチン粉末(商品名『αGルチンPS』(固形分あたり全ルチン含量80乃至84%)、東洋精糖株式会社)1重量部、及びコーヒー水抽出物の乾燥物1重量部を均一に攪拌混合し、これを特公平7−25663号公報に記載の製法で作製した腸溶性のペクチン含有ゼラチン製カプセルに1個当たり約0.2mgずつ封入して、比較品であるカプセル剤を得た(比較例3)。   Glucose transfer rutin powder (trade name “αG rutin PS” (total rutin content 80 to 84% per solid content), Toyo Seika Co., Ltd.) 1 part by weight, and 1 part by weight of dried coffee water extract are stirred and mixed uniformly. Then, about 0.2 mg of each was encapsulated in an enteric pectin-containing gelatin capsule prepared by the method described in Japanese Patent Publication No. 7-25663 to obtain a capsule as a comparative product (comparison) Example 3).

糖転移ヘスペリジン粉末(商品名『林原ヘスペリジンS』(固形分当り全ヘスペリジン含量70%以上)、株式会社林原)を特公平7−25663号公報に記載の製法で作製した腸溶性のペクチン含有ゼラチン製カプセルに1個当たり約0.1mgずつ封入して、比較品であるカプセル剤を得た(比較例4)。   Glucose-transferred hesperidin powder (trade name “Hayashibara Hesperidin S” (total hesperidin content of 70% or more per solid content), Hayashibara Co., Ltd.) manufactured by the manufacturing method described in Japanese Examined Patent Publication No. 7-25663 made of enteric pectin-containing gelatin About 0.1 mg per capsule was encapsulated to obtain a comparative capsule (Comparative Example 4).

中国パセリ水抽出物の乾燥物5重量部及び、藍水抽出物の乾燥物5重量部、マルチトール粉末2,000重量部を均一に攪拌混合し、これを1個当たり約30mgずつ打錠し、更にツェインでコーティングして比較品である錠剤を得た(比較例5)。   5 parts by weight of the dried Chinese parsley water extract, 5 parts by weight of the dried indigo water extract, and 2,000 parts by weight of maltitol powder are stirred and mixed uniformly. Furthermore, it was coated with zein to obtain a comparative tablet (Comparative Example 5).

オトギリソウ水抽出物の乾燥物1重量部、エビスグサ水抽出物の乾燥物1重量部及びリンドウ水抽出物の乾燥物1重量部及びマルトース粉末2000重量部を均一に攪拌混合し、これを1個当たり約30mgずつ打錠し、さらにシェラックでコーティングして比較品である錠剤を得た(比較例6)。   1 part by weight of dry matter of hypericum water extract, 1 part by weight of dry matter of water extract of Ebisusa, 1 part by weight of dry matter of gentian water extract and 2000 parts by weight of maltose powder are uniformly stirred and mixed. About 30 mg each was tableted, and further coated with shellac to obtain a comparative tablet (Comparative Example 6).

このようにして得られた本発明品(実施例1〜6)、対照品(対照例1〜6)、比較品(比較例1〜6)を下記表1にまとめた。   The products of the present invention (Examples 1 to 6), control products (Control Examples 1 to 6) and comparative products (Comparative Examples 1 to 6) thus obtained are summarized in Table 1 below.

Figure 2015054836
Figure 2015054836

(ヒトでの育毛養毛効果確認試験)
次に上記各試料(形態としてカプセル剤又は錠剤)を用いて、以下の方法により育毛・養毛効果の評価を行った。すなわち、脱毛、薄毛の悩みを持っているボランティア成人(30〜65才)を各10人(男性5、女性5)の群に分けて、上記試料をそれぞれ毎食前1個、3個/日の割合で1ヶ月間摂取させた。
(Human hair growth effect confirmation test in humans)
Next, hair growth and nourishing effects were evaluated by the following methods using the above samples (capsule or tablet as the form). In other words, volunteer adults (30 to 65 years old) who suffer from hair loss and thinning hair are divided into groups of 10 persons (5 males, 5 females), and the above samples are each one before each meal, 3 / day. Ingested at a rate of 1 month.

そして、試料摂取前後の毛質の変化について、下記の基準に従い4段階評価を行い、その平均値を求めた。   Then, the change in hair before and after sample intake was evaluated according to the following criteria, and the average value was obtained.

3点:毛髪のツヤ、コシ、張り、滑らかさ、太さ及び抜け毛の減少において十分な改善が感じられた。
2点:毛髪のツヤ、コシ、張り、滑らかさ、太さ及び抜け毛の減少において明らかな改善が感じられた。
1点:毛髪のツヤ、コシ、張り、滑らかさ、太さ及び抜け毛の減少において僅かな改善が感じられた。
0点:毛髪のツヤ、コシ、張り、滑らかさ、太さ及び抜け毛の減少において改善が全く感じられなかった。
3 points: A sufficient improvement was felt in reducing hair gloss, stiffness, tension, smoothness, thickness and hair loss.
Two points: A clear improvement was observed in the reduction of hair gloss, stiffness, tension, smoothness, thickness and hair loss.
1 point: A slight improvement in hair gloss, stiffness, tension, smoothness, thickness and loss of hair loss was felt.
0 point: No improvement was felt in the reduction of hair gloss, stiffness, tension, smoothness, thickness and hair loss.

試験結果を下記表2に示した、この結果から、有効成分として、トレハロースとともにトレハロース以外の所定成分を腸溶性素材で封入した試料(カプセル剤又は錠剤)を用いた実施例1〜6は、トレハロースとともにトレハロース以外の所定成分を腸溶性素材で封入しなかった試料(カプセル剤又は錠剤)を用いた対照例1〜6と比較して有意な育毛養毛効果が確認された。また、これら実施例1〜6は、トレハロース単独、あるいはトレハロース以外の成分だけを腸溶性素材等で封入した試料(カプセル剤又は錠剤)を用いた比較例1〜6と比較しても有意な育毛養毛効果が確認された。換言すれば、実施例1〜6の場合と比較して、本発明に係る有効成分の構成を腸溶性素材で封入しなかったカプセル剤又は錠剤を用いた対照例1〜6や、本発明に係る有効成分の構成ではないトレハロース単独、あるいはトレハロース以外の成分だけを腸溶性素材等で封入したカプセル剤又は錠剤を用いた比較例1〜6では、いずれも育毛養毛効果が確認されなかった。   The test results are shown in Table 2 below. From these results, Examples 1-6 using a sample (capsule or tablet) in which a predetermined component other than trehalose was encapsulated with an enteric material as an active ingredient were trehalose. In addition, a significant hair-restoring effect was confirmed as compared with Control Examples 1 to 6 using a sample (capsule or tablet) in which predetermined components other than trehalose were not encapsulated with an enteric material. Moreover, these Examples 1-6 are significant even if compared with the comparative examples 1-6 using the sample (capsule or tablet) which enclosed trehalose alone or only the components other than trehalose with an enteric material etc. The hair nourishing effect was confirmed. In other words, compared with the case of Examples 1-6, the control examples 1-6 using the capsule or tablet which did not enclose the structure of the active ingredient which concerns on this invention with the enteric material, or this invention In any of Comparative Examples 1 to 6 using a capsule or tablet in which trehalose alone, which is not a component of such an active ingredient, or only an ingredient other than trehalose was encapsulated with an enteric material or the like, no hair growth effect was confirmed.

Figure 2015054836
Figure 2015054836

これらの結果は、本発明品の構成(有効成分の組み合わせ及び腸溶性素材での封入)によりはじめて顕著な脱毛や薄毛の症状の改善作用が奏されるとともに、これを継続的に摂取することが効果的であることを示すものである。そして、本発明品を日常的に経口摂取することにより、毛髪のツヤ、コシ、張り、滑らかさ、太さ及び抜け毛の減少において十分な改善を得ることを裏付けるものでもある。   These results show that the composition of the present invention (combination of active ingredients and encapsulation with an enteric material) is effective for the improvement of symptom of hair loss and thinning hair for the first time. It shows that it is effective. It is also supported that daily intake of the product of the present invention provides sufficient improvement in hair gloss, stiffness, tension, smoothness, thickness and hair loss.

以上より、本発明品は、これを日常的に経口摂取することにより脱毛や薄毛を効果的に改善し、育毛養毛を促進し得るものであって、かつ、ヒトに投与可能な安全なものである。   As described above, the product of the present invention can improve hair loss and thinning hair effectively by daily oral ingestion, promote hair growth, and can be safely administered to humans. It is.

本発明を要約すれば、以下の通りである。   The present invention is summarized as follows.

本発明は、発毛を促進し、育毛・養毛効果を発揮して脱毛や薄毛を効果的に改善する、ヒトが安全かつ日常的に手軽に経口摂取することのできる育毛養毛用医薬品、食品等の提供を目的とする。   The present invention promotes hair growth, exhibits a hair growth and hair restoration effect, and effectively improves hair loss and thinning hair. The purpose is to provide food.

そして、有効成分として、トレハロース及び、L−アスコルビン酸グルコシド、5−アミノレブリン酸、ローヤルゼリー、植物性ポリフェノールから選ばれる1以上を腸溶性素材で封入したものを含有してなる育毛養毛剤及び/又は育毛養毛用食品により前記課題を解決する。   And as an active ingredient, a hair-growth nourishing agent and / or a hair-growth nourishing comprising at least one selected from trehalose and L-ascorbic acid glucoside, 5-aminolevulinic acid, royal jelly, and vegetable polyphenols with an enteric material. The above-mentioned problem is solved by a food for hair.

Claims (8)

有効成分として、トレハロース及び、L−アスコルビン酸グルコシド、5−アミノレブリン酸、ローヤルゼリー、植物性ポリフェノールから選ばれる1以上を腸溶性素材で封入したものを含有してなる経口用育毛養毛剤。   An oral hair growth agent comprising trehalose and one or more selected from trehalose and L-ascorbic acid glucoside, 5-aminolevulinic acid, royal jelly, and vegetable polyphenols as an enteric material. トレハロースと他の成分の重量比が、固形分換算で100:0.00001〜100:50の範囲である請求項1に記載の剤。   The agent according to claim 1, wherein the weight ratio of trehalose and other components is in the range of 100: 0.00001 to 100: 50 in terms of solid content. 植物性ポリフェノールが、中国パセリ水抽出物、アイ水抽出物、ルバーブ水抽出物、オトギリソウ水抽出物、エビスグサ水抽出物、リンドウ水抽出物、コーヒー水抽出物、柑橘由来フラボノイド若しくはその酵素処理物、エンジュ由来ルチン若しくはその酵素処理物から選ばれる1以上である請求項1又は2に記載の剤。   Plant polyphenol is a Chinese parsley water extract, eye water extract, rhubarb water extract, hypericum water extract, shrimp water extract, gentian water extract, coffee water extract, citrus-derived flavonoid or enzyme-treated product thereof, The agent according to claim 1 or 2, wherein the agent is one or more selected from enju-derived rutin or an enzyme-treated product thereof. 単位あたりのトレハロース含有量が50〜400mgであり、これをヒトに対して1日1〜5単位分経口投与されるように用いられることを特徴とする、請求項1〜3のいずれか1項に記載の剤。   The trehalose content per unit is 50 to 400 mg, which is used to be orally administered to humans for 1 to 5 units per day. The agent described in 1. カプセル剤又は錠剤である、請求項1〜4のいずれか1項に記載の剤。   The agent according to any one of claims 1 to 4, which is a capsule or a tablet. 有効成分として、トレハロース及び、L−アスコルビン酸グルコシド、5−アミノレブリン酸、ローヤルゼリー、植物性ポリフェノールから選ばれる1以上を腸溶性素材で封入したものを含有してなる育毛養毛用食品。   A hair restoration hair-growing food containing trehalose and one or more selected from trehalose and L-ascorbic acid glucoside, 5-aminolevulinic acid, royal jelly, and vegetable polyphenols as an enteric material. トレハロースと他の成分の重量比が、固形分換算で100:0.00001〜100:50の範囲である請求項6に記載の食品。   The foodstuff according to claim 6, wherein the weight ratio of trehalose and other components is in the range of 100: 0.00001 to 100: 50 in terms of solid content. 植物性ポリフェノールが、中国パセリ水抽出物、アイ水抽出物、ルバーブ水抽出物、オトギリソウ水抽出物、エビスグサ水抽出物、リンドウ水抽出物、コーヒー水抽出物、柑橘由来フラボノイド若しくはその酵素処理物、エンジュ由来ルチン若しくはその酵素処理物から選ばれる1以上である請求項6又は7に記載の食品。   Plant polyphenol is a Chinese parsley water extract, eye water extract, rhubarb water extract, hypericum water extract, shrimp water extract, gentian water extract, coffee water extract, citrus-derived flavonoid or enzyme-treated product thereof, The food according to claim 6 or 7, wherein the food is one or more selected from Enju-derived rutin or an enzyme-treated product thereof.
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