JP2014533187A - 鼻梁に対する調整機能を備えた患者用インターフェース装置 - Google Patents

鼻梁に対する調整機能を備えた患者用インターフェース装置 Download PDF

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Abstract

患者用インターフェース装置は、ヘッドギアブラダ部材、鼻梁ブラダ部材、及びヘッドギアブラダ部材と鼻梁ブラダ部材との間に設けられる接続チューブ部材を有するブラダアセンブリを含む。ヘッドギアブラダ部材は、鼻梁ブラダ部材に接続チューブ部材を介して密封された流体連通をしており、流体媒質で満たされる。ブラダアセンブリは、ヘッドギアブラダ部材に作用する圧力が上昇すると鼻梁ブラダ部材が膨張し、ヘッドギアブラダ部材に作用する圧力が減少すると鼻梁ブラダ部材が収縮するように構成される。鼻梁ブラダ部材の膨張によって、クッション部材の上部は、例えば患者の鼻梁に向かって移動し、鼻梁ブラダ部材の収縮によって、クッション部材の上部は、例えば患者の鼻梁から離れる方向に移動する。

Description

[関連出願の相互参照]
本特許出願は、2011年11月15日に出願された米国仮特許出願第61/559,829号の優先権の利益を米国特許法第119条(e)(35U.S.C.§119(e))に基づいて主張するものであり、この仮特許出願の内容は、本明細書において参照することにより、本明細書に組み込まれる。
本発明は、ガス流をユーザの気道に供給する患者用インターフェース装置に関するものであり、特に鼻梁部分への圧力の自動調整を行なうように構成されるブラダアセンブリを含む患者用インターフェース装置に関するものである。
呼吸ガス流を非侵襲的に、すなわち患者に気管挿管することなく、又は気管チューブを患者の食道に外科的に挿入することなく患者の気道に供給することが必要である、又は望ましい非常に多くの状況が存在する。例えば、患者の呼吸を、非侵襲的な呼吸管理法として知られる術法を用いて確保することが知られている。また、持続的気道陽圧(CPAP)、又は患者の呼吸サイクルに応じて変わる可変気道圧を供給して、睡眠時無呼吸症候群、特に閉塞性睡眠時無呼吸(OSA)、又は鬱血性心不全のような内科的疾患を治療することが知られている。
非侵襲的な呼吸管理法、及び持続陽圧呼吸療法では、マスク部分を含む患者用インターフェース装置を患者の顔面に取り付ける。マスク部分は、これらには限定されないが、患者の鼻を覆う鼻部マスク、患者の鼻孔に挿入される鼻カニューレを有する鼻部クッション、患者の鼻及び口を覆う鼻部/口部マスク、又は患者の顔面を覆う全顔面マスクとすることができる。患者用インターフェース装置は、人工呼吸器又は持続陽圧呼吸補助装置を患者の気道までの経路とすることにより、呼吸ガス流を圧力/気流発生装置から患者の気道に供給することができる。
患者用インターフェース装置のマスク部分の代表的な構造は、マスク部分に取り付けられるクッションを有するフェイスプレートを含み、このフェイスプレートで患者の鼻の周りを、時には口の周りを封止する。このフェイスプレートは多くの場合、額部パッドを有する額部支持部に接続され、この額部パッドが、マスクを患者の顔面に固定する更に別の位置となる。フェイスプレート及び/又はフェイスプレート/額部支持機構は通常、患者の頭部に、ヘッドギア部分を使用してストラップで結び付けることができ、このヘッドギア部分は、フェイスプレート又は額部支持体に接続される上側ストラップ、及びフェイスプレートに接続される下側ストラップにより構成される。これらの上側ストラップは通常、締める、又は緩めることにより、患者の顔面(特に、鼻梁の周り)に対するクッションの上側部分の密着度を調整する。これらの下側ストラップは通常、締める、又は緩めることにより、患者の顔面(特に、下側部分)に対するクッションの残りの部分の密着度を調整する。
このような患者用インターフェース装置は通常、長期間に亘って装着されるので、ヘッドギア部分で、当該装置のマスク部分が患者の顔面を十分封止して覆って密着する状態を、不快感を伴うことなく保持することが重要である。上に説明したように、これらの上側ストラップは通常、締めることにより、マスククッションの上側部分を鼻梁に食い込むように移動させる。大きな調整が必要とされる場合、この調整では、複数の上側ヘッドギアストラップを非常にきつく締める必要がある。先行技術による構造では、この手法は、鼻梁の周りのクッションの密着度を高める所望の効果を発揮するが、患者の額部のような患者の頭部の一部に不快な圧迫感を生じるといった望ましくない副次的影響も出る(場合によっては、赤い痕が皮膚に残る)。
したがって、本発明の目的は、従来の患者用インターフェース装置の不具合を解決する患者用インターフェース装置を提供することにある。この目的は、本発明の1つの実施形態に従って、流体で満たされたブラダアセンブリを含む患者用インターフェース装置を、ブラダアセンブリが、患者の鼻梁への患者用インターフェース装置の密着度を自動的に調整する機構として機能するように提供することにより達成される。
本発明の更に別の目的は、従来の調整方法に関連する不具合の影響を受けない患者用インターフェース装置を調整する方法を提供することにある。この目的は、患者用インターフェース装置のクッションの鼻梁位置を、圧力を患者用インターフェース装置の一部として供給されるブラダアセンブリのヘッドギアブラダ部材に加えることにより調整する工程を含む方法を提供することにより達成される。
1つの実施形態では、クッション部材を含む患者用封止アセンブリと、患者用封止アセンブリに結合され、かつストラップを含むヘッドギアアセンブリと、ブラダアセンブリと、を含む患者用インターフェース装置が提供され、ブラダアセンブリは、ストラップに結合されるヘッドギアブラダ部材と、クッションの上部に隣接配置される鼻梁ブラダ部材と、ヘッドギアブラダ部材と鼻梁ブラダ部材との間に設けられる接続チューブ部材と、を有する。ヘッドギアブラダ部材は、鼻梁ブラダ部材に接続チューブ部材を介して密封された流体連通をしており、ブラダアセンブリは流体媒質で満たされ、ブラダアセンブリは、ストラップを介してヘッドギアブラダ部材に加わる力の増大に応じてヘッドギアブラダ部材に作用する圧力が上昇したときに、鼻梁ブラダ部材が膨張可能であり、かつ、ストラップを介してヘッドギアブラダ部材に加わる力の減少に応じてヘッドギアブラダ部材に作用する圧力が減少したときに、鼻梁ブラダ部材が収縮可能であるように構成され、鼻梁ブラダ部材の膨張によって、クッション部材の上部は第1方向に移動し、鼻梁ブラダ部材の収縮によって、クッション部材の上部は、第1方向とは反対の第2方向に移動する。
別の実施形態では、患者用インターフェース装置を調整する方法が提供される。その方法は、患者用インターフェース装置を患者の頭部に接続するステップを含み、患者用インターフェース装置は、クッション部材を有する患者用封止アセンブリ、ヘッドギアブラダ部材、鼻梁ブラダ部材、及びヘッドギアブラダ部材と鼻梁ブラダ部材との間に設けられる接続チューブ部材を有するブラダアセンブリ、を含み、ヘッドギアブラダ部材は、鼻梁ブラダ部材と接続チューブ部材を介して密封された流体連通をしており、ブラダアセンブリは流体媒質で満たされる。当該方法は更に、クッション部材の上部を患者の鼻梁に向かって、鼻梁ブラダ部材をヘッドギアブラダ部材に作用する圧力を上昇させて膨張させることにより移動させるステップと、クッション部材の上部を患者の鼻梁から離れる方向に、鼻梁ブラダ部材をヘッドギアブラダ部材に作用する圧力を減少させて収縮させることにより移動させるステップと、を含む。
本発明のこれらの及び他の目的、機能、及び特徴だけでなく、操作方法、及び構造に関連する構成要素群の機能、及び製造に関わる部品及びコスト低減の組み合わせは、以下の説明及び添付の請求項について、添付の図面を参照して考察すると一層明瞭になり、これらの図面の全ては、本明細書の一部を構成し、これらの図面では、同様の参照番号は、種々の図における対応する構成要素を指している。しかしながら、これらの図面は、例示及び説明のためにのみ提供され、本発明を限定する定義であるとみなされるべきではない。
本発明の1つの例示的な実施形態による呼吸療法を患者に対して実施するように適合させたシステムの模式図である。 例示的な実施形態による図1のシステムの患者用インターフェース装置の部分断面の側部立面図である。 図1のシステムに用いることができる本発明の別の例示的な実施形態による患者用インターフェース装置の部分断面の側部立面図である。 図1のシステムに用いることができる本発明の更に別の例示的な実施形態による患者用インターフェース装置の部分断面の側部立面図である。 本発明の更に別の例示的な実施形態による呼吸療法を患者に対して実施するように適合させたシステムの模式図である。 本発明の更に別の例示的な実施形態による呼吸療法を患者に対して実施するように適合させたシステムの模式図である。 本発明の更に別の例示的な実施形態による呼吸療法を患者に対して実施するように適合させたシステムの模式図である。 本発明の更に別の例示的な実施形態による呼吸療法を患者に対して実施するように適合させたシステムの模式図である。
本明細書において用いられるように、単数形の「1つの(a,an)」及び「前記(the)」などは、前後に異なる内容の表示が明確に見られる場合を除き、複数形の表記を含む。本明細書において用いられるように、2つ以上の構成部分又は構成要素が「結合される(coupled)」という表記は、これらの構成部分が接合される、又は直接的に一体となって動作する、又は間接的に、すなわち、関連性が生じる範囲で、1つ以上の中間構成部分又は介在構成要素を介して一体となって動作することを指している。本明細書において用いられるように、「直接的に結合される(directly coupled)」とは、2つの要素が互いに直接的に接触していることを意味する。本明細書において用いられるように、「固定的に結合される(fixedly coupled)」又は「固定された(fixed)」とは、2つの構成要素が、互いに対して一定の姿勢を維持しながら一体的に移動するように結合されていることを意味する。
本明細書において用いられるように、「単一の(unitary)」という単語は、ある構成要素が単一部材又は単一ユニットとして形成されていることを意味する。すなわち、別体として形成され、そして次に、結合されてユニットとして一体化される部材群を含むある構成要素は、「単一の」構成要素又は構造体ではない。本明細書において用いられるように、2つ以上の構成部分又は構成要素が互いに「係合する(engage)」という表記は、これらの構成部分が、互いに対して力を、直接的に作用させる、又は1つ以上の中間構成部分、或いは介在構成要素を介して作用させることを意味するものとする。本明細書において用いられるように、「数(number)」という用語は、1を指すか、又は1よりも大きい整数(すなわち、複数)を指すものとする。
例えば、これらには限定されないが、上部、下部、左側、右側、上側、下側、前部、後部及びこれらの単語の派生語のような本明細書において使用される方向を指すフレーズは、これらの図面に図示される要素群を基準とする方向を表わし、そして請求項に明確に記載されていない限り、これらの請求項に限定を加えるものではない。
1つの例示的な実施形態による呼吸療法を患者に対して実施するように適合させたシステム2を図1に概略的に示す。システム2は、気道陽圧発生装置4と、供給導管6と、流体連通管10を有する患者用インターフェース装置8と、を含む。図2は、システム2の患者用インターフェース装置8の部分断面の側部立面図である。気道陽圧発生装置4は、呼吸ガス流を生成するように構成され、そしてこれらには限定されないが、人工呼吸器、持続陽圧呼吸補助装置(持続的気道陽圧装置又はCPAP装置のような)、可変気道圧供給装置(例えば、ペンシルバニア州のマリーズビルにあるフィリップスレスピロニクス社(Philips Respironics)が製造し、かつ供給するBiPAP(登録商標),Bi−Flex(登録商標),C−Flex(商標)装置)、及び全自動圧力滴定呼吸補助装置を含むことができる。供給導管6は、呼吸ガス流を気道陽圧発生装置4から患者用インターフェース装置8に、図示の実施形態ではエルボコネクタである流体連通管10を経由して供給するように構成される。供給導管6及び患者用インターフェース装置8は、しばしば患者回路(patient circuit)と総称して表記される。
図1及び2から分かるように、例示的な実施形態では、患者用インターフェース8は、患者用封止アセンブリ12を含み、この封止アセンブリ12は、図示の実施形態では、患者1の鼻及び口を覆って密着するように構成される鼻部/口部マスクである。しかしながら、これらには限定されないが、鼻部マスク又は鼻部クッションのような呼吸ガス流を患者の気道に容易に送り込むことができる他の種類の患者用封止アセンブリを患者用封止アセンブリ12に代わって、本発明の範囲から逸脱しない限り用いることができる。患者用封止アセンブリ12はフレーム部材14を含み、このフレーム部材14は、当該フレーム部材に結合されるクッション部材16を有する。
図示の実施形態では、フレーム部材14は、これらには限定されないが、射出成形熱可塑性材料又はシリコンのような高剛性材料または半剛性材料により形成され、フェイスプレート部18を含み、このフェイスプレート部18は当該フェイスプレート部内に形成される中心開口部を有する。図1から分かるように、流体連通管10はフェイスプレート部18に、当該フェイスプレート部内に形成される開口部を介して結合され、この構成により、呼吸ガス流を気道陽圧発生装置4から、クッション部材16により画定される内部空間に、そして次に、患者の気道に送り込むことができる。
図示の実施形態では、クッション部材16は、これらには限定されないが、例えばシリコン、適度に軟質の熱可塑性エラストマー、クローズドセル発泡体、又はこのような材料の任意の組み合わせなどの、軟質かつ高弾性の可撓性エラストマー材料の単一部材により構成される。また、図示の実施形態では、患者用封止アセンブリ12は略三角形状部を有し、この三角形状部は、下部領域20と、下部領域20の反対側に位置する頂部領域22と、第1側面領域24(図1)と、第1側面領域24の反対側に位置する第2側面領域26(図2)と、を含む。その結果、フレーム部材14のフェイスプレート部18、及びクッション部材16は共に、関連する下部領域、頂部領域、及び第1側面及び第2側面領域(図1及び2には個々に記号が付されていない)を有することになる。
例示的な実施形態では、フレーム部材14は更に、額支持部材28を含み、この額支持部材28は、フェイスプレート部18に接続部材30を介して結合される。本明細書の他の箇所に更に詳細に説明されているように、額支持部材28及び接続部材30は、フェイスプレート部18に回動可能に結合される。更に詳細には、図示の例示的な実施形態では、接続部材30の下端部には、接続部材30の両側にピン部材32が設けられる。複数のピン部材32は、フェイスプレート部18に設けられる複数の孔34に回転可能に収容されて、接続部材30がフェイスプレート部18に対して、図2の矢印で示す通りに回動することができるようになっている。ヒンジ人工関節のような他の適切な回動機構をピン部材32及び穴34の代わりに用いて、上記に説明した回動機能を実現することができる。
更に、患者用インターフェース装置8は、患者用インターフェース装置8を患者1の頭部に接続するヘッドギア部分36を含む。ヘッドギア部分36は、額支持部材28に適切な機構(環状接続部材のような)を介して調整可能に結合される複数の上側ストラップ38と、クッション部材16に適切な機構(環状接続部材のような)を介して調整可能に結合される複数の下側ストラップ40と、を含む。別の構成として、複数の下側ストラップ40は、フェイスプレート部18の両側に結合することができる。
図示の例示的な実施形態では、患者用インターフェース装置8は更に、本明細書において更に詳細に説明するように、鼻梁部分への圧力の自動調整を行なうブラダアセンブリ42を含む。ブラダアセンブリ42はヘッドギアブラダ部材44を含み、このヘッドギアブラダ部材44は、鼻梁ブラダ部材46に接続チューブ部材48を介して密封された流体連通(sealed fluid communication)をする。図示の実施形態では、ブラダアセンブリ42は、ヘッドギアブラダ部材44、鼻梁ブラダ部材46、及び接続チューブ部材48が単一構造として、例えば成形法を用いて形成されている状態の単一部材である。別の構成として、ヘッドギアブラダ部材44、鼻梁ブラダ部材46、及び接続チューブ部材48は、互いに流体密封の方法で接合される別体部材群として形成されていてもよい。ブラダアセンブリ42は、これらには限定されないが、ゴム材料、ポリマー(例えば、シリコン)、又は密封(気密/液密)織物のような非多孔質弾性材料により形成され、流体媒質で満たされる。流体媒質は、これに限定されないが、空気のようなガス、これらには限定されないが水、生理食塩水、又は鉱油のような液体、ゲルのような流動することができる別の適切な材料、又はこのような流体の任意の組み合わせとすることができる。流体媒質は、ブラダアセンブリ42内を自由に流動する、すなわちヘッドギアブラダ部材44と鼻梁ブラダ部材46との間で接続チューブ部材48を介して順逆どちらにも流れて、ブラダアセンブリ42が融通性のある部材になっている。
図1及び2に示す例示的な実施形態では、ブラダアセンブリ42は、額支持部材28及び接続部材30の下/下側に配置される。具体的には、図1及び2から分かるように、ヘッドギアブラダ部材44は、額支持部材28の後方に配置され、患者1の額部に当接する額部クッションとして機能するように構成される。接続チューブ部材48は、額支持部材28に設けられる孔50を通って収容され、孔50から延出し、その後、接続部材30の後面に沿って鼻梁ブラダ部材46に至るまで延びている。図1及び2から分かるように、鼻梁ブラダ部材46は、接続部材30の下端部とフェイスプレート部18の頂部領域(当該下端部と係合する)との間に、かつピン部材32及び穴34で画定される回動位置に隣接する(すなわち、患者1の鼻梁に隣接する)位置に配置される。図1及び2から分かるように、この実施形態では、ブラダアセンブリ42はクッション部材16と流体連通していない。
上述した配置の効果は、鼻梁ブラダ部材46が、複数の上側ストラップ38を調整することによりヘッドギアブラダ部材44に加わる圧力に応じて膨張/収縮する(流体がブラダアセンブリ42内を移動する結果として)と、フェイスプレート部18及びクッション部材16が、ピン部材32及び穴34で構成される回動位置の周りを回動することである。この回動によって、フェイスプレート部18及びクッション部材16の両方の頂部領域が、患者1の鼻梁に対して移動するようになって、ヘッドギアブラダ部材44に作用する圧力が上昇する(すなわち、複数の上側ストラップ38を締める)とより近くに移動し、ヘッドギアブラダ部材44に作用する圧力が減少する(すなわち、複数の上側ストラップ38を緩める)と離れる方向に移動する。このように、複数のストラップ38を締めると、ヘッドギアブラダ部材44を圧縮し、流体媒質を鼻梁ブラダ46の方に押し流すことにより(図2の矢印参照)、患者1の鼻へのクッション部材16の密着度を強くし、ストラップ38を緩めると、ヘッドギアブラダ部材44を減圧し、流体媒質を鼻梁ブラダ46から離れる方向に押し流すことにより、患者1の鼻へのクッション部材16の密着度を緩める。
図3は、本発明の別の例示的な実施形態による患者用インターフェース装置8’の部分断面の側部立面図である。患者用インターフェース装置8’は、患者用インターフェース装置8と同じ多数の構成要素を含んでいるので、同様の構成要素には同様の参照番号を付している。この実施形態では、フレーム部材14’は、孔52を頂部領域22に含む。図3から分かるように、ブラダアセンブリ42の接続チューブ部材48は、孔52に収容され、かつ孔52から延出して、鼻梁ブラダ部材46がフェイスプレート部18の頂部領域の後面とクッション部材16の頂部領域との間に取り付けられる。複数の上側ストラップ38を介してヘッドギアブラダ部材44に加わる圧力に応じて鼻梁ブラダ部材46が膨張/収縮すると、クッション部材16自体が、患者1の鼻梁に対して並進移動され、ヘッドギアブラダ部材44に作用する圧力が上昇する(すなわち、複数の上側ストラップ38を締める)とより近くに移動し、ヘッドギアブラダ部材44に作用する圧力が減少する(すなわち、複数の上側ストラップ38を緩める)と離れる方向に移動する。
図4は、本発明の更に別の例示的な実施形態による患者用インターフェース装置8’’の部分断面の側部立面図である。患者用インターフェース装置8’’は、患者用インターフェース装置8’と同じ多数の構成要素を含んでいるので、同様の構成要素には同様の参照番号を付している。この実施形態では、患者用インターフェース装置8’の場合におけるように、フレーム部材14’は、孔52を頂部領域22に含む。更に、患者用インターフェース装置8’’は、別のクッション部材16’’と、別のブラダアセンブリ42’’と、を含む。具体的には、別のブラダアセンブリ42’’は、ヘッドギアブラダ部材44’’と、接続チューブ部材48’’(この接続チューブ部材48’’は、孔52に収容され、かつ孔52から延出する)と、鼻梁ブラダ部材46’’と、を含み、鼻梁ブラダ部材46’’は、クッション部材16’’の頂部領域との一体化部分を形成する。この配置では、鼻梁ブラダ部材46’’は、本明細書の他の箇所に記載の通り、ヘッドギアブラダ部材44’’に加わる圧力に応じて膨張/収縮し、その結果、患者1の鼻梁に向かって移動し、患者1の鼻梁から離れる方向に移動する。
更に別の例示的な実施形態による呼吸療法を患者に対して実施するように適合させたシステム2’は、図5に概略が図示されている。システム2’は、システム2と同じ多数の構成要素を含んでいるので、同様の構成要素には同様の参照番号を付している。システム2’では、特に当該システム2’の別の患者用インターフェース装置8’’’では、接続チューブ部材48が、接続部材30の後面に沿って鼻梁ブラダ部材46にまで延びるのではなく、接続チューブ部材48は、接続部材30内に設けられる通路内を延び、接続部材30の下端部に設けられる孔から延出し、この下端部では、図5から分かるように、接続チューブ部材48が鼻梁ブラダ部材46と合体する。更に別の構成として、接続チューブ部材48は、患者用インターフェース装置8’’の他の既存の構成部材群の内部/周りを、利便性をもたらすように引き回すことができる。
したがって、図1〜5に関連して上に説明した種々の例示的な実施形態は、流体で満たされたブラダアセンブリが、当該ブラダアセンブリが額部パッド及び自動調整機構の両方として機能するように患者用インターフェース装置の一部として設けられる構成の患者用インターフェース装置を提供し、この自動調整機構は、患者の鼻梁に対する患者用インターフェース装置の密着性を、患者用インターフェース装置の複数のヘッドギアストラップを締める操作、及び緩める操作に基づいて/応じて自動的に調整する。
更に別の例示的な実施形態による呼吸療法を患者に対して実施するように適合させたシステム60は、図6に概略が図示されている。システム60は、気道陽圧発生装置4、供給導管6、及び流体連通管10を、これらの構成要素が本明細書の他の箇所で記載されている通りに含む。システム60は更に、以下に説明するように、別の患者用インターフェース装置62を含む。
図6から分かるように、患者用インターフェース装置62は患者用封止アセンブリ64を含み、この患者用封止アセンブリ64は、図示の実施形態では、患者1の鼻/口を覆って密着するように構成される鼻部/口部マスクである。しかしながら、これらには限定されないが、鼻部マスク又は鼻部クッションのような、呼吸ガス流を患者の気道に供給し易くする他の種類の患者用封止アセンブリを本発明の範囲に収まるように患者用封止アセンブリ64の代わりに用いてもよい。患者用封止アセンブリ64はフレーム部材66を含み、このフレーム部材66は、当該フレーム部材に結合されるクッション部材68を有する。
図示の実施形態では、フレーム部材66は、これらには限定されないが、熱可塑性射出成形材料又はシリコンのような高剛性または半剛性材料により形成され、フェイスプレート部70を含み、このフェイスプレート部70は、当該フェイスプレート部内に形成される中心開口部を有する。図6から分かるように、流体連通管10はフェイスプレート部70に、当該フェイスプレート部内に形成される開口部を介して結合され、この構成により、呼吸ガス流を気道陽圧発生装置4から、クッション部材68により画定される内部空間に送り込むことができ、次に、患者の気道に送り込むことができる。
図示の実施形態では、クッション部材68は、これらには限定されないが、シリコン、適度に軟質の熱可塑性エラストマー、クローズドセル発泡体、又はこのような材料の任意の組み合わせのような軟質かつ高弾性の可撓性エラストマー材料からなる単一部材により構成される。また、図示の実施形態では、患者用封止アセンブリ64は、本明細書の他の箇所に記載される患者用封止アセンブリ12と同様の略三角形の形状を有する。
図示の実施形態では、フレーム部材66は更に、額支持部材72を含み、この額支持部材72は、フェイスプレート部70に接続部材74を介して結合される。額支持部材72及び接続部材74は、フェイスプレート部70に回動可能に結合される。
更に、患者用インターフェース装置64は、患者用インターフェース装置64を患者1の頭部に結合するヘッドギア部分76を含む。ヘッドギア部分76は、額支持部材72に(環状接続部材のような)適切な機構を介して調整可能に結合される複数の上側ストラップ78と、フェイスプレート部70の両側に(環状接続部材のような)適切な機構を介して調整可能に結合される複数の下側ストラップ80と、を含む。ヘッドギア部分76は更に、複数の上側ストラップ78及び複数の下側ストラップ80の結合先の後方部分82を含む。
図示の例示的な実施形態では、患者用インターフェース装置62は更に、ブラダアセンブリ84を含み、このブラダアセンブリ84は、本明細書において更に詳細に説明されるように、鼻梁部分への圧力の自動調整を行なう。ブラダアセンブリ84はヘッドギアブラダ部材86を含み、このヘッドギアブラダ部材86は、鼻梁ブラダ部材88と接続チューブ部材90を介して密封された流体連通をする。図6から分かるように、図示の実施形態では、ヘッドギアブラダ部材86は、ヘッドギア部分76の後方部分82の下に、又は内部に配置され、接続チューブ部材90は、ヘッドギア部分76の上側ストラップ78の下に、又は内部に配置される。例えば、ヘッドギアブラダ部材86及び接続チューブ部材90は、後方部分82及び上側ストラップ78の裏側に縫い付ける、糊付けする、又はその他には、接着することができる。別の構成として、ヘッドギアブラダ部材86及び接続チューブ部材90は、後方部分82及び上側ストラップ78の下に、ヘッドギア部分76の紐の締め付け力で所定の位置に保持されるように単に載せておくだけでもよい。更に、図6から分かるように、鼻梁ブラダ部材88は、接続部材74の回動位置に隣接する(すなわち、患者1の鼻梁に隣接する)位置に、かつ接続部材74の下端部とフェイスプレート部70の頂部領域75(当該下端部と係合する)との間に配置される。この実施形態では、ブラダアセンブリ84は、クッション部材68とは流体連通しない。
図示の実施形態では、ブラダアセンブリ84は、ヘッドギアブラダ部材86、鼻梁ブラダ部材88、及び接続チューブ部材90が単一構造として、例えば成形法を用いて形成されている状態の単一部材である。別の構成として、ヘッドギアブラダ部材86は、鼻梁ブラダ部材88、及び接続チューブ部材90は、互いに流体密封の方法で接合される別体部材群として形成されていてもよい。ブラダアセンブリ84は、これらには限定されないが、ゴム材料、ポリマー(例えば、シリコン)、又は密封(気密/液密)織物のような非多孔質弾性材料により形成され、流体媒質で満たされる。流体媒質は、これらには限定されないが、例えば空気のようなガス、これらには限定されないが、水、生理食塩水、又は鉱油のような液体、ゲル又はこのような流体の任意の組み合わせなどの、流動することができる別の適切な材料とすることができる。流体媒質は、ブラダアセンブリ84内を自由に、すなわちヘッドギアブラダ部材86と鼻梁ブラダ部材88との間を、接続チューブ部材90を介して順逆どちらにも流れて、ブラダアセンブリ84が弾力性のある部材になっている。
上述した配置の効果は、鼻梁ブラダ部材88が、ヘッドギア部分76を調整する(主として、複数の上側ストラップ78を調整する)ことによりヘッドギアブラダ部材86に加わる圧力に応じて膨張/収縮する(流体がブラダアセンブリ84内を移動する結果として)と、クッション部材68が、接続部材74の回動位置の周りを回動することである。この回動によって、クッション部材68の頂部領域が、患者1の鼻梁に対して移動し、ヘッドギアブラダ部材86に作用する圧力が上昇する(すなわち、ヘッドギア部分76を締める)とより近くに移動し、ヘッドギアブラダ部材86に作用する圧力が減少する(すなわち、ヘッドギア部分76を緩める)と離れる方向に移動する。このように、ヘッドギア部分76を締める(主として、複数の上側ストラップ78を締める)と、ヘッドギアブラダ部材86を圧縮し、流体媒質を鼻梁ブラダ88の方に押し流すことにより、患者1の鼻へのクッション部材68の密着度を強くし、ヘッドギア部分76を緩める(主として、複数の上側ストラップ78を緩める)と、ヘッドギアブラダ部材86を減圧し、流体媒質を鼻梁ブラダ88から離れる方向に押し流すことにより、患者1の鼻へのクッション部材68の密着度を緩める。
更に別の例示的な実施形態による呼吸療法を患者に対して実施するように適合させたシステム60’は、図7に概略が図示されている。システム60’は、システム60と同じ多数の構成要素を含んでいるので、同様の構成要素には同様の参照番号を付している。システム60’は、別の患者用封止アセンブリ64’を含む別の患者用インターフェース装置62’を含む。図7から分かるように、患者用封止アセンブリ64’は、別のフレーム部材66’を含み、このフレーム部材66’は、当該フレーム部材に結合されるクッション部材68を有する。フレーム部材66’はフレーム部材66とは、当該フレーム部材66’が、フェイスプレート部70しか含んでおらず、額支持部材72及び接続部材74を含んでいない点で異なっている。更に、患者用インターフェース装置62’は、複数の上側ストラップ78’、複数の下側ストラップ80’、及び後方部分82’を有する別のヘッドギア部分76’を含み、この場合、複数の上側ストラップ78’は湾曲し、かつフェイスプレート部70に取り付けられる。更に、患者用インターフェース装置62’は、本明細書に記載されるように、ヘッドギア部分76’の下に設けられるブラダアセンブリ84を含む。
患者用インターフェース装置62’の動作は、患者用インターフェース装置62の動作と同様である。具体的には、鼻梁ブラダ部材88が、ヘッドギア部分76’を調整する(主として、複数の上側ストラップ78’を調整する)ことによりヘッドギアブラダ部材86に加わる圧力に応じて膨張/収縮する(流体がブラダアセンブリ84内を移動する結果として)と、クッション部材68が、フェイスプレート部70の頂部の周りを回動する。この回動によって、クッション部材68の頂部領域が、患者1の鼻梁に対して移動するようになって、ヘッドギアブラダ部材86に作用する圧力が上昇する(すなわち、ヘッドギア部分76’を締める)とより近くに移動し、ヘッドギアブラダ部材86に作用する圧力が減少する(すなわち、ヘッドギア部分76’を緩める)と離れる方向に移動する。このように、ヘッドギア部分76’を締める(主として、複数の上側ストラップ78’を締める)と、ヘッドギアブラダ部材86を圧縮し、流体媒質を鼻梁ブラダ88の方に押し流すことにより、患者1の鼻へのクッション部材68の密着度を強くし、ヘッドギア部分76’を緩める(主として複数の上側ストラップ78’を緩める)と、ヘッドギアブラダ部材86を減圧し、流体媒質を鼻梁ブラダ88から離れる方向に押し流すことにより、患者1の鼻へのクッション部材68の密着度を緩める。
更に別の例示的な実施形態による呼吸療法を患者に対して実施するように適合させたシステム60’’は、図8に概略が図示されている。システム60’’は、システム60’と同じ多数の構成要素を含んでいるので、同様の構成要素には同様の参照番号を付している。しかしながら、システム60’’は患者用インターフェース装置62’’を有する患者用封止アセンブリ64’’を含み、この場合、ブラダアセンブリ84は、より短い接続チューブ部材90を含んでいて、ヘッドギアブラダ部材86が上側ストラップ78’の下に、又は内部に配置されている。患者用インターフェース装置62’’の動作は、患者用インターフェース装置62’の動作に、ヘッドギア部分76’を締め、緩めると、鼻梁ブラダ88が膨張し、収縮することにより、クッション部材68の頂部領域を移動させる点で類似している。
請求項では、括弧内のいずれの参照記号も決して、請求項を限定するものとして解釈されてはならない。「有する,含む(「comprising」又は「including」)」という単語は、請求項に列挙される要素群又はステップ群以外の要素群又はステップ群の存在を排除しない。幾つかの手段を列挙する装置請求項では、これらの手段のうちの幾つかの手段は、1つの同じハードウェアアイテムによって具体化することができる。ある要素の前に来る「a」又は「an」という単語は、複数のこのような要素の存在を排除しない。幾つかの手段を列挙するいずれの装置請求項においても、これらの手段のうちの幾つかの手段は、1つの同じハードウェアアイテムによって具体化することができる。特定の要素群が、互いに異なる従属請求項において列挙されているということが単に、これらの要素を組み合わせて用いることができないことを意味するのではない。
本発明について、現時点で最も実用的かつ好適な実施形態であると考える根拠となる例を示す目的で詳細に説明してきたが、このような詳細は、当該目的のためにのみ提示され、かつ本発明は、開示される実施形態に限定されず、限定されるのではなく、添付の請求項の思想及び範囲に包含される変形、及び等価な配置を含むものであることを理解されたい。例えば、本発明では、可能な限り、任意の実施形態の1つ以上の特徴を任意の他の実施形態の1つ以上の特徴と組み合わせることができる構成が想到されることを理解されたい。

Claims (25)

  1. 患者用インターフェース装置であって、
    クッション部材を含む患者用封止アセンブリ、
    該患者用封止アセンブリに結合され、かつストラップを含むヘッドギアアセンブリ、及び
    ブラダアセンブリ、を備え、
    該ブラダアセンブリは:
    前記ストラップに結合されるヘッドギアブラダ部材、
    前記クッションの上部に隣接配置される鼻梁ブラダ部材、及び
    前記ヘッドギアブラダ部材と前記鼻梁ブラダ部材との間に設けられる接続チューブ部材、を備え、
    前記ヘッドギアブラダ部材は、前記鼻梁ブラダ部材に前記接続チューブ部材を介して密封された流体連通をしており、
    前記ブラダアセンブリは流体媒質で満たされ、
    前記ブラダアセンブリは、前記ストラップを介して前記ヘッドギアブラダ部材に加わる力の増大に応じて前記ヘッドギアブラダ部材に作用する圧力が上昇したときに、前記鼻梁ブラダ部材が膨張可能であるように、かつ、前記ストラップを介して前記ヘッドギアブラダ部材に加わる力の減少に応じて前記ヘッドギアブラダ部材に作用する圧力が減少したときに、前記鼻梁ブラダ部材が収縮可能であるように構成され、
    前記鼻梁ブラダ部材の膨張によって、前記クッション部材の上部は第1方向に移動し、前記鼻梁ブラダ部材の収縮によって、前記クッション部材の上部は、前記第1方向とは反対の第2方向に移動する、
    患者用インターフェース装置。
  2. 前記患者用封止アセンブリは、
    フェイスプレート部を有するフレーム部材、及び
    接続部材及び額支持部材を含む額部支持アセンブリ、を含み、
    前記接続部材は上端部及び下端部を有し、
    前記下端部は、前記フェイスプレート部の上部に結合され、
    前記額支持部材は前記接続部材の前記上端部から延出する、
    請求項1に記載の患者用インターフェース装置。
  3. 前記ヘッドギアブラダ部材は、前記額支持部材の後方に配置され、
    前記鼻梁ブラダ部材は、前記接続部材の前記下端部に隣接配置され、
    前記鼻梁ブラダ部材の膨張によって、前記クッション部材の前記上部は、前記接続部材の前記下端部の周りを前記第1方向に回動し、前記鼻梁ブラダ部材の収縮によって、前記クッション部材の前記上部は、前記接続部材の前記下端部の周りを前記第2方向に回動する、
    請求項2に記載の患者用インターフェース装置。
  4. 前記接続部材の前記下端部は、前記フェイスプレート部の上部に回動可能に結合される、請求項2に記載の患者用インターフェース装置。
  5. 前記接続チューブ部材は、前記接続部材の後面に沿って延在する、請求項2に記載の患者用インターフェース装置。
  6. 前記接続チューブ部材は、前記接続部材内に設けられる通路内を延在する、請求項2に記載の患者用インターフェース装置。
  7. 鼻梁ブラダ部材は、前記接続部材の前記下端部と前記フェイスプレート部の前記上部の外側表面との間に配置される、請求項2に記載の患者用インターフェース装置。
  8. 前記患者用封止アセンブリは、フェイスプレート部を有するフレーム部材を含み、前記鼻梁ブラダ部材は、前記フェイスプレート部の前記上部の内側表面と前記クッション部材の前記上部との間に配置される、請求項1に記載の患者用インターフェース装置。
  9. 前記フェイスプレート部の前記上部は孔を含み、前記接続チューブ部材は前記孔を通って延出する、請求項8に記載の患者用インターフェース装置。
  10. 前記ブラダアセンブリは、前記クッション部材と流体連通しない、請求項1に記載の患者用インターフェース装置。
  11. 前記鼻梁ブラダ部材は、前記クッション部材の一部である、請求項1に記載の患者用インターフェース装置。
  12. 前記フェイスプレート部の前記上部は孔を含み、前記接続チューブ部材は、前記孔を通って延出する、請求項10に記載の患者用インターフェース装置。
  13. 前記ヘッドギアアセンブリは、前記ストラップに結合される後方部分を含み、前記ヘッドギアブラダ部材は、前記後方部分の下に、又は内部に設けられる、請求項1に記載の患者用インターフェース装置。
  14. 前記ヘッドギアブラダ部材は、前記ストラップの下に、又は内部に設けられる、請求項1に記載の患者用インターフェース装置。
  15. 患者用インターフェース装置を調整する方法であって、
    前記患者用インターフェース装置を患者の頭部に接続するステップであって、前記患者用インターフェース装置が、クッション部材を有する患者用封止アセンブリ、及びヘッドギアブラダ部材、鼻梁ブラダ部材、及び前記ヘッドギアブラダ部材と前記鼻梁ブラダ部材との間に設けられる接続チューブ部材を有するブラダアセンブリ、を含み、前記ヘッドギアブラダ部材が、前記鼻梁ブラダ部材に前記接続チューブ部材を介して密封された流体連通をしており、前記ブラダアセンブリは流体媒質で満たされている、接続ステップ、
    前記ヘッドギアブラダ部材に作用する圧力を上昇させて前記鼻梁ブラダ部材を膨張させることにより、前記クッション部材の上部を患者の鼻梁に向かって移動させるステップ、及び
    前記ヘッドギアブラダ部材に作用する前記圧力を減少させて前記鼻梁ブラダ部材を収縮させることにより、前記クッション部材の前記上部を患者の鼻梁から離れる方向に移動させるステップ、
    を含む、方法。
  16. 前記患者用封止アセンブリは、フェイスプレート部を有するフレーム部材を含み、前記クッション部材は前記フェイスプレート部に結合され、
    前記患者用インターフェース装置は、接続部材及び額支持部材を含む額部支持アセンブリを含み、前記接続部材は上端部及び下端部を有し、
    前記下端部は、前記フェイスプレート部の上部に結合され、
    前記額支持部材は前記接続部材の前記上端部から延出し、
    前記ヘッドギアブラダ部材は、前記額支持部材の後方に配置され、
    前記鼻梁ブラダ部材は、前記接続部材の前記下端部に隣接配置される、
    請求項15に記載の方法。
  17. 前記鼻梁ブラダ部材は、前記接続部材の前記下端部と前記フェイスプレート部の前記上部の外側表面との間に配置される、請求項16に記載の方法。
  18. 前記患者用封止アセンブリは、フェイスプレート部を有するフレーム部材を含み、前記鼻梁ブラダ部材は、前記フェイスプレート部の前記上部の内側表面と前記クッション部材の前記上部との間に配置される、請求項15に記載の方法。
  19. 前記フェイスプレート部の前記上部は孔を含み、前記接続チューブ部材は前記孔を通って延出する、請求項18に記載の方法。
  20. 前記ブラダアセンブリは、前記クッション部材と流体連通しない、請求項15に記載の方法。
  21. 前記鼻梁ブラダ部材は、前記クッション部材の一部である、請求項15に記載の方法。
  22. 前記フェイスプレート部の前記上部は孔を含み、前記接続チューブ部材は、前記孔を通って延出する、請求項21に記載の方法。
  23. 前記患者用インターフェース装置は、前記患者用封止アセンブリに結合されるヘッドギアアセンブリを含み、
    前記ヘッドギアアセンブリはストラップを含み、
    前記ヘッドギアブラダ部材は前記ストラップに結合され、
    前記ヘッドギアブラダ部材に作用する圧力を上昇させる前記ステップは、前記ヘッドギアブラダ部材に前記ストラップを介して加わる力の増大を含み、
    前記ヘッドギアブラダ部材に作用する圧力を減少させる前記ステップは、前記ヘッドギアブラダ部材に前記ストラップを介して加わる力の減少を含む、請求項15に記載の方法。
  24. 前記ヘッドギアアセンブリは、前記ストラップに結合される後方部分を含み、前記ヘッドギアブラダ部材は、前記後方部分の下に、又は内部に設けられる、請求項23に記載の方法。
  25. 前記ヘッドギアブラダ部材は、前記ストラップの下に、又は内部に設けられる、請求項23に記載の方法。
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