JP2013521847A - 動的マスク調節器を持つ患者インターフェース装置 - Google Patents

動的マスク調節器を持つ患者インターフェース装置 Download PDF

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Abstract

硬いシェルを有するマスクおよび硬いシェルに結合されるクッション等、患者シール組立体(12、64、104)、患者シール組立体に結合された額支持部(26、72、118)、および患者シール組立体と額支持部との間に設けられたヒンジ組立体(40、40’、84、84’、124、154、164、174)を含む、患者インターフェース装置(10、10’、62、62’、102、152、162、172)が提供される。

Description

本出願は、2010年3月12日出願の米国仮特許出願第61/313,141号の35U.S.C.§119(e)に従った優先権の利益を主張するものであり、その内容は参照により本出願に援用される。
本発明は、ガスの流れをユーザの気道に送るための患者インターフェース装置、特に、患者インターフェース装置のマスクを動的に調節するための機構を含む患者インターフェース装置に関する。
呼吸ガスの流れを患者の気道に非侵襲的に、すなわち、患者に挿管せずにまたは食道に気管内チューブを外科的に挿入することなしに、供給することが必要または望まれる多くの状況がある。例えば、非侵襲的換気として知られる技術を用いて患者を人工呼吸することが知られている。睡眠時無呼吸症候群、特に、閉塞性睡眠時無呼吸(OSA)またはうっ血性心不全等の医学的な障害を治療するために、患者の呼吸周期によって変化する、持続性気道陽圧(CPAP)または可変気道圧を供給することも知られている。
非侵襲的換気および圧補助療法は、患者の顔へのマスク構成要素を含む患者インターフェース装置の取り付けを含む。マスク構成要素は、限定されるものではないが、患者の鼻を覆う鼻マスク、患者の鼻孔内に入れられる鼻プロングを有する鼻クッション、鼻および口を覆う鼻/口マスク、或いは、患者の顔を覆うフルフェイスマスクであり得る。患者インターフェース装置は、呼吸ガスの流れが圧力/流れ発生装置から患者の気道に供給され得るように、換気装置または圧力補助装置を患者の気道と結びつける。患者の頭の上/周りにフィットするように適合された1つまたは複数のストラップを有するヘッドギアによってこのような装置を装着者の顔に保持することが知られている。
このような患者インターフェース装置は典型的には長期間着用されるので、ヘッドギアが装置のマスク構成要素を不快感なしに患者の顔に対して十分しっかりしたシール状態に保つことが重要である。大抵の患者インターフェース装置は鼻梁の領域に圧力を加えるので、フィットと快適さがしばしば問題になる1つの領域は、患者の鼻の鼻梁である。この圧力が効果的に管理されることができない場合、装着不良または患者の不快感のいずれかまたは両方が装置の有効性を制限することをもたらす。
1つの実施形態では、患者シール組立体、限定するものではないが、硬いシェルを有するマスク等、患者シール組立体、および硬い患者シール組立体に結合されたクッション、患者シール組立体に結合された額支持部、および患者シール組立体の上部と額支持部との間に設けられたヒンジ組立体を含む患者インターフェース装置が提供される。1つの特定の実施形態では、ヒンジ組立体は、額支持部に直接的または間接的に結合された遠位端を有する支持アームを含み、ヒンジ組立体は、支持アームが患者シール組立体のシール面によって規定されるシール面に向かって動く方法で動くように構成される。患者インターフェース装置は、複数の上方ヘッドギアストラップに結合されるように構成されたストラップフレームを含むことができ、ストラップフレームは支持アームの遠位端と額支持部との間に配置され、患者インターフェース装置が患者に着用されたとき、ヒンジ組立体は上方ヘッドギアストラップによって加えられた固定する力に応じて動くように構成される。
患者インターフェース装置は代替的にシェルから上方に延びる第2および第3の支持アームを含むヒンジ組立体を含むことができ、支持アームは第2と第3の支持アームとの間に移動可能に収容されるとともに保持される。第2および第3の支持アームは、ヘッドギア構成要素のそれぞれの上方ヘッドギアストラップに結合されるように構成された遠位端を有する延長部材をそれぞれ含むことができ、患者インターフェース装置が患者に着用されたとき、ヒンジ組立体は上方ヘッドギアストラップによって加えられた固定する力に応じて動くように構成される。
他の実施形態では、呼吸ガスの流れを生成するように構成された圧力発生装置、および圧力発生システムに動作可能に結合されるとともに呼吸ガスの流れを患者の気道に供給するように構成された患者インターフェース装置を含む圧力補助システムが提供され、患者インターフェース装置は、患者シール組立体、患者シール組立体に結合された額支持部、および患者シール組立体の上部と額支持部との間に設けられたヒンジ組立体を含む。
本発明のこれらのおよび他の目的、特徴、性質、および構造の要素および部品の組み合わせに関連した動作方法および機能、製造の経済性は、全てが本明細書の一部を形成する添付の図面を参照して、以下の説明および添付の特許請求の範囲を考慮することにより明らかになるであろう。ここで、同様の参照符号は様々な図において対応する部品を示す。しかし、図面は例示および説明のためにのみ提供されるものであり、本発明の境界を定義するためのものではないことが明白に理解されるべきである。
図1は、本発明の1つの実施形態による患者への呼吸療法を提供するように適合されたシステムの概略等角図である。 図2は、本発明の1つの実施形態による患者への呼吸療法を提供するように適合されたシステムの概略正面図である。 図3は、本発明の1つの実施形態による患者への呼吸療法を提供するように適合されたシステムの概略側面図である。 図4は、図1−3のシステムの実施形態に用いられた例示的な患者インターフェース装置の一部を形成するヒンジ組立体の拡大図である。 図5は、特定の関連のある寸法を示す図1−3の実施形態のシステムに用いられた例示的な患者インターフェース装置の正面図である。 図6は、特定の関連のある寸法を示す図1−3のシステムの実施形態に用いられた例示的な患者インターフェース装置の側面図である。 図7は、代替的な患者インターフェース装置を用いる代替実施形態による患者への呼吸療法を提供するためのシステムの側面図である。 図8は、図7の実施形態のシステムに用いられた患者インターフェース装置の実施形態の一部を形成する代替的なヒンジ組立体の拡大図である。 図9は、さらなる代替的な患者インターフェース装置を用いるさらなる代替実施形態による患者への呼吸療法を提供するためのシステムの側面図である。 図10は、別の代替的な患者インターフェース装置を用いる別の代替実施形態による患者への呼吸療法を提供するためのシステムの側面図である。 図11は、さらに別の代替的な患者インターフェース装置を用いるさらに別の代替実施形態による患者への呼吸療法を提供するためのシステムの側面図である。 図12は、またさらに別の代替的な患者インターフェース装置を用いるまたさらに別の代替実施形態による患者への呼吸療法を提供するためのシステムの側面図である。 図13は、またさらに別の代替的な患者インターフェース装置を用いるまたさらに別の代替実施形態による患者への呼吸療法を提供するためのシステムの側面図である。 図14は、またさらに別の代替的な患者インターフェース装置を用いるまたさらに別の代替実施形態による患者への呼吸療法を提供するためのシステムの側面図である。
本出願において用いられる、“a”、“an”および“the”は、そうでないことを文脈が明確に示さない限り、複数の指示対象を含む。本出願において用いられる、2つ以上の部品または構成要素が「結合される(coupled)」という文は、リンクが存在する限り、部品が直接または間接的に、すなわち、1つまたは複数の中間の部品または構成要素を通じて、接合されるまたは互いに作用することを意味する。本出願において用いられる、「直接結合される」は2つの要素が互いに直接接触することを意味する。本出願において用いられる、「固定して結合される」または「固定される」は、2つの構成要素が、互いに対する一定の向きを保持しながら1つとして動くように結合されることを意味する。
本出願において用いられる、「単一の(unitary)」の語は、構成要素が単一の部分またはユニットとして作られることを意味する。つまり、別々に作られて次にユニットとして一緒に結合された部分を含む構成要素は「単一の」構成要素または本体ではない。本出願において用いられる、2つ以上の部品または構成要素が互いに「接する(engage)」という文は、部品が、直接または1つまたは複数の中間部品または構成要素を介して、互いに対して力を及ぼすことを意味する。本出願において用いられる、用語「数」は、1または1より大きい整数(すなわち複数)を意味する。
例えば限定するものではないが、上部、下部、左側、右側、上方、下方、前部、後部、前方、後方、並びにこれらの派生語のような本出願において使用される方向に関する記載は、図面において示される要素の向きに関連するものであり、明記されない限り特許請求の範囲を限定するものではない。
1つの実施形態による患者への呼吸療法を提供するように適合された圧力補助システム2が、図1−3に概して示される。システム2は、圧力発生装置4、エルボコネクタ8に結合された送出導管6、および患者インターフェース装置10を含む。圧力発生装置4は、呼吸ガスの流れを発生するように構成されるとともに、限定するものではないが、換気装置、一定圧力補助装置(持続性気道陽圧装置、またはCPAP装置等)、可変圧力装置(例えば、PennsylvaniaのMurrysvilleのPhilips Respironicsによって製造されるとともに供給されるBiPAP(登録商標)、Bi−Flex(登録商標)、またはC−Flex(商標)装置)、およびオートタイトレーション圧力補助装置を含み得る。送出導管6は、呼吸ガスの流れを圧力発生装置4からエルボコネクタ8を通って患者インターフェース装置10に送るように構成される。送出導管6、エルボコネクタ8および患者インターフェース装置10はしばしば集合的に患者回路と呼ばれる。
患者インターフェース装置10は、患者シール組立体12を含む。この患者シール組立体12は、図示された実施形態では、マスク、特に鼻マスクである。しかし、鼻/口マスク、鼻クッション、鼻プロングまたはカニューレ、或いはフルフェイスマスク等、ガスの流れの患者の気道への供給を促進する、任意のタイプの患者シール組立体が、本発明の範囲内にあるままでマスクに代替され得る。マスク12は、硬いシェル16に結合されたクッション14を含む。エルボコネクタ8が結合されるシェル16の開口は、圧力発生装置4からの呼吸ガスの流れが、シェル16およびクッション14によって画定される内部空間に、そして次に患者の気道に送られることを可能にする。
加えて、クッション14は、患者インターフェース装置10が患者によって装着されたときに患者の顔に接するように構成されるシール面15を含む。シール面15の少なくとも一部は、シール面15に概して接するとともにシェル16に接触するクッションの外側端部19によって規定されるクッション14の表面17に概して平行であるシール平面を規定する。当然のことながら、人間の顔が平坦でないので、シール平面は完全に平坦な平面ではない。図3に見られるように、クッションの長手方向軸に沿ってクッション14を貫通する中心線21は、概してこのシール平面に垂直である。
シェル16は、それぞれクリップ要素20の留め具を受けると共に保持するように構成されたスロットまたはソケットの形態の第1および第2のヘッドギア接続要素18を含む。例示的な実施形態では、スロットおよびクリップ要素20は、ボールおよびソケットの構造の形態で構成される。各クリップ要素20はまた、患者インターフェース装置10を患者の頭に固定するために使用されるヘッドギア構成要素のそれぞれの下方ヘッドギアストラップ24を受け入れるためのループ22を含む。
患者インターフェース装置10はさらに、図示された実施形態において、額クッション30に結合された支持フレーム28を含む額支持部26を含む。額支持部26は、患者の額に接することによって患者インターフェース装置10の支持を提供するように構成される。支持フレーム28は、上方アーム32に移動可能に(図示された実施形態では旋回可能に)結合される。この上方アーム32は次に上方ストラップフレーム34に結合される。上方ストラップフレーム34は、その両端部に設けられたループ36を含む。各ループ36は、ヘッドギア構成要素のそれぞれの上方ヘッドギアストラップ38を受け入れるように構成される。知られているように、下方ヘッドギアストラップ24および上方ヘッドギアストラップ38は、それらが一部であるヘッドギア構成要素が患者インターフェース装置10を患者の額に固定できるようにする。
図1−3に見られるように、上方ストラップフレーム34は、額支持部26からある距離下に配置される。この相対配置の重要性は本出願の他の所に記載される。
患者インターフェース装置10はさらに、シェル16と上方ストラップフレーム34の下部との間に設けられたヒンジ組立体40を含む。ヒンジ組立体40の拡大図が図4に示される。ヒンジ組立体40は、シェル16に結合された下方支持アーム42を含む。下方支持アーム42の上端部は、その両端にピン44を備える。ヒンジ組立体40はさらに上方支持アーム46を含む。上方支持アーム46の上端部は上方ストラップフレーム34の下部に結合され、上方支持アーム46の下端部は、その中に設けられた開口部50をそれぞれ有する延長部48を備える。各ピン44は、上方支持アーム46が図3および4に矢印によって示されるように下方支持アーム42に対して移動する(例えば、旋回する)ことを可能にするヒンジを形成するようにそれぞれの開口部50内に回転可能に受け入れられる。
患者インターフェース装置10は上記のように、上方ヘッドギアストラップ38によって加えられた力を変化させることによりマスク12のクッション14の頂点部13によって患者の鼻の鼻梁に加えられる力を選択的に(かつ細かく)調節するための機構を提供する。微妙な調節を提供する能力は、リークを最小化するとともに患者に快適さを提供するのに役立つ。より具体的には、上方ヘッドギアストラップ38が締め付けられると、上方ヘッドギアストラップ38によって加えられた力は、上方アーム32、上方ストラップフレーム34および上方支持アーム46を上述のシール平面に向かって移動させる(例えば旋回させる)。このような移動中、額支持部26は使用者との接触の固定点である。患者インターフェース装置10が患者に着用されたとき、このような移動は、上方アーム32、上方ストラップフレーム34、上方支持アーム46を(接触の固定点である額支持部26とともに)患者の顔に向かって移動させる。上方アーム32、上方ストラップフレーム34および上方支持アーム46がこのように動くとき、ヒンジ組立体40のヒンジは回転するとともに閉じることが可能にされる。ヒンジ組立体40のヒンジが開閉することによって動作すると、マスク16の上部23が患者の顔に対して(上述のシール平面に向かってまたはシール平面から離れて)動くようにされるので、マスク12のクッション14の頂点部13によって加えられる鼻梁の力が変化するとともに制御される。マスク12の底部は下方ヘッドギアストラップ24によって加えられた力により定位置に固定される。したがって、患者インターフェース組立体のこの構成は、例えば、鼻マスクの場合、フレーム34に取り付けられたストラップを長くするまたは短くすることによって、ユーザに鼻梁領域に加えられる力を制御する能力を提供する。
1つの特定の、限定するものではない例示的な実施形態では、患者インターフェース装置10は、図5および6に示されるように、寸法D1−D6並びにθ1およびθ2を含み、D1は約50mm、D2は約25mm、D3は約50mm、D4は約40mm、D5は約25mm、D6は約8mm、θ1(許容チルト(傾き))は約20度以上、θ2は約25度、P1およびP2は緩和状態における位置を示す。理解されるように、図5および6に示された特定の寸法(それらは上記のものと変更され得る)は、どのように鼻梁の力の大きさが上部ヘッドギアストラップ38によって加えられる力の大きさに対しておよび応じて変化するかを決定する。
図7は、代替実施形態による患者への呼吸療法を提供するためのシステム2’の側面図である。システム2’は、患者インターフェース装置の代替実施形態、すなわち患者インターフェース装置10’を含む点でシステム2と異なる。図7に見られるように、患者インターフェース装置10’は、本出願の他の所に記載された患者インターフェース装置10の構成要素の全てを含み、同様の構成要素は同様の参照番号を付けられる。
患者インターフェース装置10’は、拡大図が図8に示される、代替ヒンジ組立体40’をさらに含む。この代替ヒンジ組立体40’は、下方支持アーム42および上方支持アーム46それぞれの少なくとも一部の前方側に設けられたエラストマ部材52および、上方支持アーム46の後方側とシェル16の上部との間に設けられたエラストマ部材54を含む。エラストマ部材52および54は、ヒンジ組立体40’に形成されたジョイントを硬くする働きをし、本出願の他の所に記載されたようにヒンジ組立体40’を閉じる傾向がある力が除去されたときに、ヒンジ組立体40’、したがって、患者インターフェース装置10’を予め設定された初期位置および形状に、自動的に戻す働きをするバネ部材として働く。エラストマ部材52および54はしたがって、(例えば、図7に示されるように)患者インターフェース装置10’が、適当な力がないときは、一貫して予め設定された初期位置および形状にあることを確実にする自動位置調整能力を持つ患者インターフェース装置10’を提供する。
エラストマ部材52および54は、シリコーン、ゴム、ポリクロロプレン等の材料、または他の適切なエラストマ材料で作られ得るとともに、下方支持アーム42、上方支持アーム46およびシェル16の上に自己融着材料とともにオーバーモールドされ得る、あるいは、代替的に、下方支持アーム42、上方支持アーム46およびシェル16に機械的に結合され得る。加えて、エラストマ部材52および54は、分離した別々の部材であり得るまたは単一構造の一部として形成され得る。
図9は、本発明の代替の例示的な実施形態による患者への呼吸療法を提供するように適合されたシステム60の概略側面図である。システム60は、圧力発生装置4および本出願の別の場所に記載されたエルボコネクタ8に結合された送出導管6を含む。加えて、システム60は、本発明の代替の例示的な実施形態による患者インターフェース装置62を含む。
患者インターフェース装置62は患者シール組立体64を含む。図示された実施形態では、この患者シール組立体64は、鼻マスクの形態のマスクである。しかし、鼻/口マスク、鼻クッション、またはフルフェイスマスク等、ガスの流れの患者の気道への供給を促進する、任意のタイプの患者シール組立体が、本発明の範囲内にあるままでマスクに代替され得る。マスク64は、硬いシェル68に結合されたクッション66を含む。エルボコネクタ8が結合されるシェル68の開口は、圧力発生装置4からの呼吸ガスの流れが、シェル68およびクッション66によって画定される内部空間に、そして次に患者の気道に送られることを可能にする。
加えて、クッション66は、患者インターフェース装置62が患者によって装着されたときに患者の顔に接するように構成されるシール面73を含む。シール面73の少なくとも一部は、シール面73に概して接するとともにシェル68に接触するクッション66の底面に平行であるシール平面を規定する。図9に見られるように、クッション66の長手方向軸に沿ってクッション66を貫通する中心線71は、シール平面に垂直である。
シェル68は、それぞれが、図1に示されたクリップ要素20等、クリップ要素の留め具を受けると共に保持するように構成された第1および第2のスロット70を含む。クリップ要素は、患者インターフェース装置62を患者の頭に固定するために使用されるヘッドギア構成要素の、図1に示された下方ヘッドギアストラップ24等、下方ヘッドギアストラップに結合される。
患者インターフェース装置62はさらに、図示された実施形態において、額クッション76に結合された支持フレーム74を含む額支持部72を含む。額支持部72は、患者の額に接触することによって患者インターフェース装置62の追加的な支持を提供するように構成される。支持フレーム74は、上方アーム78に移動可能に(例えば、旋回可能に)結合される。この上方アーム78は次に上方ストラップフレーム80に結合される。上方ストラップフレーム80は、その両端部に設けられたループ82を含む。各ループ82は、ヘッドギア構成要素の、図1に示された上方ヘッドギアストラップ38等、それぞれの上方ヘッドギアストラップを受け入れるように構成される。
図9に見られるように、上方ストラップフレーム80は、額支持部72からある距離下に配置される。この相対配置の重要性は本出願の他の所に記載される。
患者インターフェース装置62はさらに、シェル68の上部86と上方ストラップフレーム80の下部との間に設けられたヒンジ組立体84を含む。ヒンジ組立体84は、支持アーム88、リビングヒンジ(living hinge)部90およびエラストマ部材92を含む。図9に見られるように、支持アーム88の上端部は、上方ストラップフレーム80の下部に結合され、支持アーム88の下端部は、リビングヒンジ部90に結合される。加えて、エラストマ部材92がリビングヒンジ部90の前方側に結合される。エラストマ部材92は、シリコーン、ゴム、ポリクロロプレン等の材料、または他の適切なエラストマ材料で作られ得るとともに、リビングヒンジ部90の上に自己融着材料とともにオーバーモールドされ得る、あるいは、代替的に、リビングヒンジ部90に機械的に結合され得る。リビングヒンジ部90およびエラストマ部材92は、以下により詳細に記載されるように、支持アーム88がシェル68の上部86に対して動く(例えば、旋回する)ことを可能にするヒンジを形成するように機能する。
患者インターフェース装置10はこのように、そこに取り付けられた上方ヘッドギアストラップによって加えられた力を変化させることによりマスク64のクッション66の頂点部67によって患者の鼻の鼻梁に加えられる力を選択的に(かつ細かく)調節するための機構を提供する。本出願の別の所で(患者インターフェース装置10に関連して)述べたように、微妙な調節を提供する能力は、リークを最小化するとともに患者に快適さを提供するのに役立つ。より具体的には、上方ヘッドギアストラップが締め付けられると、上方ヘッドギアストラップによって加えられた力は、上方アーム78、上方ストラップフレーム80および支持アーム88を上述のシール平面に向かって移動させる(例えば旋回させる)。加えて、患者インターフェース装置60が患者に着用されたとき、このような移動は、上方アーム78、上方ストラップフレーム80および支持アーム88を(接触の固定点である額支持部72とともに)患者の顔に向かって移動させる。上方アーム78、上方ストラップフレーム80および支持アーム88がこのように動く(例えば、旋回する)とき、ヒンジ組立体84のヒンジは回転するとともに閉じることが可能にされる。ヒンジ組立体84のヒンジが開閉することによって動作すると、マスク64の上部が患者の顔に対して(上述のシール平面に向かってまたはシール平面から離れて)動くようにされるので、マスク64のクッション66の頂点部67によって加えられる鼻梁の力が変化するとともに制御される。マスク64の底部は、そこへ取り付けられた下方ヘッドギアストラップによって加えられた力により定位置に固定される。加えて、代替ヒンジ組立体84は、本出願の別の所(図7および8)に記載されたように、自動位置調整能力を提供する。
図10は、本発明のさらなる代替の例示的な実施形態による患者への呼吸療法を提供するように適合されたシステム60’の概略側面図である。システム60’はシステム60と同様であり、同様の構成要素は同様の参照番号を付けられる。しかし、システム60’は代替ヒンジ組立体84’を有する代替患者インターフェース装置62’を含む。ヒンジ組立体84’は、ヒンジ組立体84と同様、支持アーム88、リビングヒンジ部90およびエラストマ部材92を含む。図10に見られるように、支持アーム88の上端部は上方ストラップフレーム80の下部に結合され、支持アーム88の下端部はリビングヒンジ部90に結合される。加えて、ヒンジ組立体84’は第2の支持アーム94を含み、この第2の支持アーム94の上端部はリビングヒンジ90に結合されるとともにこの第2の支持アーム94の底部はシェル68の上部86に結合される。
動作において、上方ストラップフレーム80に取り付けられた上方ヘッドギアストラップが締め付けられると、上方ヘッドギアストラップによって加えられた力は、上方アーム78、上方ストラップフレーム80および支持アーム88を本出願の他の所に記載されたシール平面に向かって移動させる(例えば、旋回させる)。加えて、患者インターフェース装置60が患者に着用されたとき、このような移動は、上方アーム78、上方ストラップフレーム80および支持アーム88を(接触の固定点である額支持部72とともに)患者の顔に向かって移動させる。上方アーム78、上方ストラップフレーム80および支持アーム88がこのように動く(例えば、旋回する)とき、ヒンジ組立体84’のヒンジは回転するとともに閉じることが可能にされる。ヒンジ組立体84’のヒンジが開閉することによって動作すると、マスク64の上部および第2の支持アーム94が患者の顔に対して(上述のシール平面に向かってまたはシール平面から離れて)動くようにされるので、マスク64のクッション66の頂点部67によって加えられる鼻梁の力が変化するとともに制御される。マスク64の底部は、そこへ取り付けられた下方ヘッドギアストラップによって加えられた力により定位置に固定される。支持アーム88および第2の支持アーム94のそれぞれの長さは、上方ヘッドギアストラップによって加えられる力に対する異なった応答を提供するように変化し得る。加えて、代替ヒンジ組立体84’は、本出願の別の所(図7および8)に記載されたように、自動位置調整能力を提供する。
図11は、本発明のさらに別の代替の例示的な実施形態による患者への呼吸療法を提供するように適合されたシステム100の概略側面図である。システム100は、圧力発生装置4および本出願の別の場所に記載されたエルボコネクタ8に結合された送出導管6を含む。加えて、システム100は、本発明の代替の例示的な実施形態による患者インターフェース装置102を含む。
患者インターフェース装置102は患者シール組立体104を含む。図示された実施形態では、この患者シール組立体104は、鼻マスクの形態のマスクである。しかし、鼻/口マスク、鼻クッション、またはフルフェイスマスク等、呼吸ガスの流れの患者の気道への供給を促進する、任意のタイプの患者シール組立体が、本発明の範囲内にあるままでマスクに代替され得る。マスクは、硬いシェル108に結合されたクッション106を含む。エルボコネクタ8が結合されるシェル108の開口は、圧力発生装置4からの呼吸ガスの流れが、シェル108およびクッション106によって画定される内部空間に、そして次に患者の気道に送られることを可能にする。
シェル108は、その両側に設けられ、それぞれがクリップ要素112の留め具を受けると共に保持するように構成された、第1および第2のスロット110を含む。図示された実施形態では、スロット110およびクリップ要素112は、ボールとソケットの構造の形態で構成される。各クリップ要素112はまた、患者インターフェース装置102を患者の頭に固定するために使用されるヘッドギア構成要素のそれぞれの下方ヘッドギアストラップ116を受け入れるためのループ114を含む。
患者インターフェース装置102はさらに、額クッション122に結合された支持フレーム120を含む額支持部118を含む。額支持部118は、患者の額に接することによって患者インターフェース装置102の追加的な支持を提供するように構成される。
患者インターフェース装置102はさらに、シェル108の上部126と支持フレーム120の下部との間に設けられたヒンジ組立体124を含む。ヒンジ組立体124は、シェル108の上部126にそれぞれ結合された下方支持アーム128Aおよび128Bを含む。各下方支持アーム128A、128Bの上部は、開口部130を備える。ヒンジ組立体124はさらに上方支持アーム132を含み、上方支持アーム132の上端部は支持フレーム120に結合される。上方支持アーム132の下端部は、その両側にピン134を備える。各ピン134は、上方支持アーム132が下方支持アーム128A、128Bに対して移動する(例えば、旋回する)ことを可能にするヒンジを形成するようにそれぞれの開口部130内に回転可能に受け入れられる。加えて、各下方支持アーム128A、128Bの上端部は、そこに設けられたループ138を有する延長部材136A、136Bを備える。各ループ138は、ヘッドギア構成要素のそれぞれの上方ヘッドギアストラップ140を受け入れるように構成される。図示された実施形態では、そこに設けられたループ138を有する各延長部材136A、136Bの終端は、額支持部118の支持フレーム120の下に配置される。代替的には、各延長部材136A、136Bの終端は、額支持部118の支持フレーム120と一致してまたは支持フレーム120の上に配置され得る。
患者インターフェース装置102はこのように、上方ヘッドギアストラップ140によって加えられた力を変化させることによりマスク104のクッション106の頂点部105によって患者の鼻の鼻梁に加えられる力を選択的に(かつ細かく)調節するための機構を提供する。本出願の別の所で述べたように、微妙な調節を提供する能力は、リークを最小化するとともに患者に快適さを提供するのに役立つ。より具体的には、上方ヘッドギアストラップ140が締め付けられると、上方ヘッドギアストラップ140によって加えられた力は、下方支持アーム128Aおよび128B並びに延長部材136Aおよび136Bをクッション106のシール面107によって規定されるシール平面に向かって移動させる(例えば旋回させる)。加えて、患者インターフェース装置100が患者に着用されたとき、このような移動は、下方支持アーム128Aおよび128B並びに延長部材136Aおよび136Bを(接触の固定点である額支持部118とともに)患者の顔に向かって移動させる。これが起こると、ヒンジ組立体124のヒンジは回転するとともに閉じることが可能にされる。ヒンジ組立体124のヒンジが開閉することによって動作すると、マスク104の上部が患者の顔に対して(上述のシール平面に向かってまたはシール平面から離れて)動くようにされるので、マスク104のクッション106の頂点部105によって加えられる鼻梁の力が変化する。マスク104の底部は、下方ヘッドギアストラップ116によって加えられた力により定位置に固定される。
図12は、本発明のさらに別の代替の例示的な実施形態による患者への呼吸療法を提供するように適合されたシステム150の概略側面図である。システム150はシステム60と同様であり、同様の構成要素は同様の参照番号を付けられる。しかし、システム150は代替ヒンジ組立体154を有する代替患者インターフェース装置152を含む。代替ヒンジ組立体154はヒンジ要素156を含む。このヒンジ要素156は、図1−4に関連して記載されたように回転可能なピンおよび開口構造を、または図9および10に関連して記載されたようにリビングヒンジを含み得る。代替ヒンジ組立体154はまたバネ要素158を含み得る。このバネ要素158は図示された実施形態では金属バネである。
図13は、本発明のさらに別の代替の例示的な実施形態による患者への呼吸療法を提供するように適合されたシステム160の概略側面図である。システム160はシステム60と同様であり、同様の構成要素は同様の参照番号を付けられる。しかし、システム160は代替ヒンジ組立体164を有する代替患者インターフェース装置162を含む。代替ヒンジ組立体164は薄くなった部分166を有する。この薄くなった部分166は、例示的な実施形態では、シェル68およびアーム88と同じ材料で作られる。薄くなった部分166の厚さは、シェル68およびアーム88より大幅に曲がるとともにたわむことを可能にする。
図14は、本発明のさらに別の代替の例示的な実施形態による患者への呼吸療法を提供するように適合されたシステム170の概略側面図である。システム170はシステム60と同様であり、同様の構成要素は同様の参照番号を付けられる。しかし、システム170は代替ヒンジ組立体174を有する代替患者インターフェース装置172を含む。代替ヒンジ組立体174は、シェル68の上部86とアーム88の下部との間に設けられたエラストマ部材176を有する。エラストマ部材176は、シリコーン、ゴム、ポリクロロプレン等の材料、または他の適切なエラストマ材料で作られ得る。
本出願に記載されるほかの実施形態のように、代替ヒンジ組立体154、164および174の動作は、それぞれの実施形態においてマスク64のクッション66の頂点部67によって加えられる鼻梁の圧力の選択的な制御および調整を提供する。加えて、代替ヒンジ組立体154、164および174は、本出願の別の所(図7および8)に記載されたように、自動位置調整能力を提供する。
多くの異なる例示的なヒンジ組立体の実施形態が本出願に詳細に記載されているが、他の実施形態も本発明の範囲内で可能であることが理解されるべきである。したがって、本出願で使用されるように、用語「ヒンジ組立体」は、例えば2つの構成要素が、回転または旋回する方法で、互いに対して動くことを可能にする方法で2つの構成要素を連結する任意の柔軟なカップリングを意味する。
本発明は、最も有用かつ好ましい実施形態と現在みなされるものに基づいて例示を目的に詳細に記載されているが、このような詳細は単にこの目的のためであり、本発明が、開示された実施形態に限定されるものでなく、それどころか、添付の特許請求の範囲の精神および範囲内にある変更形態および等価な構成をカバーすることが意図されることが理解されるべきである。例えば、本発明は、可能な限り、任意の実施形態の1つまたは複数の特徴が他の任意の実施形態の一つまたは複数の特徴と組み合わされ得ることを想定していることが理解されるべきである。

Claims (16)

  1. 患者インターフェース装置であって:
    呼吸ガスの流れを患者の気道に供給するための患者シール組立体と;
    前記患者シール組立体に結合された額支持部と;
    前記患者シール組立体の上部と前記額支持部との間に設けられたヒンジ組立体と;を有する、
    患者インターフェース装置。
  2. 前記患者シール組立体はマスクを有する、
    請求項1に記載の患者インターフェース装置。
  3. 前記マスクは、硬いシェルおよび前記硬いシェルに結合されたクッションを有する、
    請求項2に記載の患者インターフェース装置。
  4. 前記額支持部は前記シェルに結合されるとともに、前記ヒンジ組立体は前記シェルの上部と前記額支持部との間に設けられる、
    請求項3に記載の患者インターフェース装置。
  5. 前記マスクは、鼻マスク、鼻/口マスク、鼻カニューレ、またはフルフェイスマスクである、
    請求項2に記載の患者インターフェース装置。
  6. 前記患者シール組立体は、前記患者インターフェース装置が前記患者に装着されたときに前記患者の顔に接するように構成されたシール面を有し、
    前記ヒンジ組立体が第1の位置にあるとき、前記シール面は、前記患者シール組立体の長手方向軸に沿った前記患者シール組立体の中心軸がシール平面に略垂直であるようなシール平面を概して規定し、
    前記ヒンジ組立体は、前記マスクの上部が前記シール平面に向かって動かされるように、前記患者の顔に接する間、第2の位置に移動可能である、
    請求項1に記載の患者インターフェース装置。
  7. 前記ヒンジ組立体は、前記額支持部に直接または間接的に結合された遠位端を有する支持アームを含み、
    前記ヒンジ組立体が前記第2の位置に動かされたとき、前記支持アームが前記シール面に向かって動く、
    請求項6に記載の患者インターフェース装置。
  8. 複数の上方ヘッドギアストラップに結合されるように構成されたストラップフレームをさらに有し、前記ストラップフレームは、前記支持アームの前記遠位端と前記額支持部との間に配置され、
    前記患者インターフェース装置が患者に装着されたとき、前記ヒンジ組立体は、前記上方ヘッドギアストラップにより加えられた固定する力に応じて動くように構成される、
    請求項7に記載の患者インターフェース装置。
  9. 前記ヒンジ組立体はリビングヒンジを含む、
    請求項8に記載の患者インターフェース装置。
  10. 前記ヒンジ組立体はさらに、前記リビングヒンジに隣接して設けられた少なくとも1つのエラストマ部材を含む、
    請求項9に記載の患者インターフェース装置。
  11. 前記ヒンジ組立体は、前記患者シール組立体から上方に延びる第2および第3の支持アームを含み、
    前記支持アームは、前記第2と前記第3の支持アームとの間に移動可能に受け入れられるとともに保持される、
    請求項7に記載の患者インターフェース装置。
  12. 前記第2および第3の支持アームは、ヘッドギア構成要素のそれぞれの上方ヘッドギアストラップに結合されるように構成された遠位端を有する延長部材をそれぞれ含み、
    前記患者インターフェース装置が患者に装着されたとき、前記ヒンジ組立体は、前記上方ヘッドギアストラップによって加えられた固定する力に応じて動くように構成される、
    請求項11に記載の患者インターフェース装置。
  13. それぞれの前記延長部材の遠位端は、前記額支持部と前記患者シール組立体との間に配置される、
    請求項12に記載の患者インターフェース装置。
  14. それぞれの前記延長部材の遠位端は、前記額支持部の高さにまたは前記額支持部の高さより上に配置される、
    請求項12に記載の患者インターフェース装置。
  15. 前記ヒンジ組立体は、前記患者シール組立体と前記支持アームとの間に設けられたバネ要素を含む、
    請求項8に記載の患者インターフェース装置。
  16. 前記ヒンジ組立体は、前記患者シール組立体と前記支持アームとの間に設けられたエラストマ部材を含む、
    請求項8に記載の患者インターフェース装置。
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