JP5437064B2 - 顎ピボット患者インタフェース機器 - Google Patents

Description

米国特許法第119（e）の規定により、本出願は、米国仮特許出願no. 2006年6月16日に出願の第60/814,356号の優先権を主張する。

本発明は、患者インタフェース機器、特に、少なくとも部分的に、下顎骨でサポートされる患者インタフェース機器に関する。

患者の気道に、非侵襲的に、つまり、患者に挿管するまたは外科的に彼らの食道に気管内チューブを挿入せずに、呼吸ガスのフローを達成することが、必要または望ましい状況が、多く存在する。例えば、非侵襲的通気として知られる技術を使用して、患者に通気することは公知である。患者のモニタされた条件によって変化する患者の呼吸サイクルまたは自動滴定している圧力によって変化する二段階圧力のような、持続性気道陽圧（CPAP）または可変気道内圧を達成することも知られている。睡眠無呼吸症候群、特に、閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）またはうっ血性心不全のような、医学的な障害を治療するために、典型的には、圧力サポート療法が、行われる。

非侵襲的通気及び圧力サポート治療は、患者インタフェース機器の配置に関する。患者インタフェース機器は、典型的には、呼気ガスのフローを圧力／フロー生成装置から患者の気道に送ることができるように、通風機または圧力サポート・システムを患者の気道に接続する患者の顔上の鼻のマスクまたは鼻／口マスクである。このようなマスクを上下のストラップを持つヘッドギアによって患者の顔上に維持し、各ストラップが、両側に設けられている要素とマスクの上部とを連結するねじ切りされている両端を持つことは知られている。

このようなマスクは、典型的には長期間着用されるので、様々なことが考慮されなければならない。例えば、OSAの治療にはCPAPが加えられるので、患者は眠っている間、通常、一晩中患者インタフェース機器を着用している。このような状況における1つの関心事は、患者インタフェース機器ができる限り快適であることである。さもないと、患者が、インタフェース機器を着用しなくなり、定められた圧力サポート療法の目的が達成できなくなる。インタフェース機器が、不快感を与えずに患者の顔に対して密着した十分な封止を提供することも、重要でもある。マスクの表面周辺で、如何なる過度のガス漏れもない封止を維持するために、患者の顔に対してマスク・クッションを圧接させるという、問題も起こる。例えば、これは、泡タイプ・クッションを持つマスクにおいて最も顕著である。泡クッション自体は快適であるが、それは十分なサポートを提供しないので、これはマスクの周辺でガス漏れを引き起こす原因にもなる。安定性を改善するためにヘッドギア・ストラップ力を増大させると、泡効果は減少してしまう。

いくつかの従来の呼吸マスクは、患者の顔に装着させるために相対的に大きい構造を提供することによって、マスクの安定性を強化しようとしている。従って、患者のヘッドと顔にサポートされなければならない材料の量を最小にする呼吸マスクは、相対的に高い安定度を提供するので、このマスクには、マスクが、患者から容易に離脱しないと言う利点が認められる。他に、呼吸マスクには、このような力を扱うのに適する患者の顔上の位置で、患者にマスクを保持するために必要なヘッドギア均圧化力を均一に分布させると言う利点がある。

他に、呼吸マスクには、患者の目の近くにはいかなる構造的特徴も提供しないと言う利点がある。この利点は、マスクをつける間、眼鏡の着用を望む患者と、患者の目又はその近くに、構造物が提供されると、閉所恐怖症を引き起こす感覚を持つ傾向のある患者に対し、特に重要である。また、眼領域を回避すること（これは、大きい不快感を与える原因になりえる）は、ガスの漏れがユーザの目に当たることを排除または回避する。呼吸マスクのなお更なる利点は、ユーザに対してマスクを引っ張るために必要なヘッドギア均圧化力も最小化しつつ、これらの機能を達成し、この結果、ユーザに対して過度の力を加えることなくユーザに対し効率的な封止を実現することが出来ることである。

したがって、本発明の目的は、従来の患者インタフェース機器の欠点を解決する患者インタフェース機器を提供することである。この目的は、一対のアームと顎サポートを備えている本体部を含む患者インタフェース機器を設けることによって、本発明の一実施例に従って、達成される。アームの一対の各アームの第一端は、顎サポートの両端の各々に結合されている。顎サポートは、ユーザによって装着されている患者インタフェース機器に応答する下顎骨の下に配置されるように適合化される。少なくとも一つのヘッドギアアッタチメントは、アームの一対の各アームに設けられる。巡回部は、アームの一対の各アームの第二端に設けられる。患者のインタフェース部は、巡回部に結合されている。

本発明のこれらの及び他の目的、特徴及び特性、並びに構造に関連する要素の操作方法及び機能及び部分の組合せ及び製造の経済は、以下の記載の考慮及び添付の図面を参照して添付の請求の範囲により明らかになるであろう。これらの全ては、本明細書の部分を形成する。本明細書中の類似した参照番号は、各図の対応している部分を指定する。しかしながら、図面は、図例及び説明のみを目的とし、本発明の限度を定義するものではないことは、明確に理解されるべきである。明細書及び請求項において使用されるように、"a", "an" 及び"the"の単数形は、これに反することが他で明確に表されていない限り、複数形も含む。

図1-4は、本発明の原理による患者インタフェース機器30の第一実施例を示す。圧力サポート・システムから患者インタフェース機器までガスを連通する患者回路34を介して、患者インタフェース機器30が、圧力サポート・システム32に接続されていることが線図的に示されている。患者回路34は、圧力サポート・システムの圧力／フロー発生器から患者インタフェース機器までガスのフローを通過させるものであれば（フレキシブルチューブのような）いかなる装置であっても良い。

圧力サポート・システム32は、従来のいかなる通気または圧力サポート・システムであっても良い。このような圧力サポート・システムの例は、次のものを含むが、これらに限定されるものではない：
通風機、
持続性気道陽圧（CPAP）装置、または
自動滴定装置、比例補助通気（PAV（登録商標））装置、比例正の気道内圧（PPAP（登録商標））装置、C-Flex（商標）装置、Bi-Flex（商標）装置、または呼気の間より吸氣の間により高い圧力が送られるように、患者に与えられる圧力が患者の呼吸サイクルと共に変化する、PA、ピッツバーグ、Respironics社によって製造・販売されているBiPAP（登録商標）装置のような、可変加圧装置、または
他の圧力サポート装置。

患者インタフェース機器30は、本体部40、巡回部50及び患者インタフェース部60を含む。本体部40は、顎サポート42、一対のアーム44及び回路結合部46を含む。図示された例示的実施例の場合、本体部40は、相対的に硬い材料から単一部片として形成されている。ユーザが患者インタフェース機器を装着すると、顎サポート42は、顔の片側から他の側に下顎骨の下を通る。アーム44のそれぞれは、回路結合部46から顎サポート42の両端まで延在する。回路結合部46は、巡回部50を本体部に取り付ける。

本発明の場合、顎サポート42、アーム44またはこれら両方に、パッドまたはマルチプル・パッドが設けられている。このようなパッドは、ゲル、発泡体、シリコンのような、適切な材料または材料の組合せであればいかなるものからも作成することができる。これらのパッドとしての用途に適しているゲル材料の例は、米国特許第5,647,357、5,884,624、6,397,847、及び6,895,965号並びに米国特許出願第11/715,760号（「'760出願」）（集合的に「ゲル参照」と呼ばれる）に記述されていて、それぞれの内容は、本願明細書に引用されているものとする。

複数のヘッドギアアッタチメント48が、アーム44に設けられている。図示された例示的実施例の場合、患者インタフェース機器30にヘッドギア・ストラップ54を取り付けるために、ヘッドギア・マウント52は、ヘッドギア取付の1つに要素を取り付けられる。3個のヘッドギアアッタチメント48が各アームに設けられている状態が示されているが、本発明においては、アームに3個のみならず4個以上の要素を設けることも含まれる。ヘッドギアアッタチメントは、アームにヘッドギア・マウント52を取り付けることができるいかなる構造でも良い。図示の実施例の場合、このヘッドギアアッタチメントは、ヘッドギア挿入物の雄型部分が挿入されかつ保持されるアーム内に規定されている開口である。

もちろん、ヘッドギア・ストラップ（すなわち、ヘッドギヤ・クリップ）をサポート・フレームに接続するいかなる（スナップ、フック、ループ、クランプまたは他のコネクタを含む）固定技術も、本発明に含まれる。本発明の用途に適している固定技術の例は、米国特許第7,066,179号（これの内容は本願明細書に引用されているものとする）に記述されている。

本発明の患者インタフェース装置は、それが顎にマウントされるように、ユーザに位置づけられる。これは、おそらく、図36-38に参照しては最も良く示されている。これは、患者の顔にマウントされている（後に更に詳細に記述される）インタフェース機器830の実施例である。ストラップ54を含むヘッドギア・アセンブリ100は、患者インタフェース装置をユーザに維持する。患者インタフェース装置を主にユーザ上に支える患者の顔の2つの領域は、（顎サポートによる）顎及び（患者のインタフェース部による）患者の鼻部及び／または鼻の開口部である。

ユーザ上に患者インタフェース装置を保持する保持力は、ヘッドギアによって提供されるヘッドギア力である。このヘッドギア力は、図38にベクトル力900として描かれている。ヘッドギア力に対抗する力は、鼻の力902（すなわち、鼻の接触領域の力）、及び顎サポート力904（すなわち、顎または下顎骨接触領域の力）を含む。鼻と顎の間の力のバランスは、顎サポートについての旋回動作により達成される。旋回軸点の例は、参照番号904によって示されている。すなわち、締めつけ力が変わるにつれて、患者インタフェース装置は、ポイント904で旋回し、かつ鼻のインタフェースは、矢印908によって示されるこの旋回軸点のまわりに移動する。換言すれば、本体部のアームは、相対的に小さいヘッドギア締め付け力がヘッドギア締め付け力に対抗するために必要なより大きい鼻の力902に変換するように、モーメント・アームまたはレベル・アームとして機能する。この結果、鼻部で相対的に小さいヘッドギア締め付け力により鼻のインタフェース介して、密接なまたは効率的封止を実現することができる。

例えば、アームに沿ってマルチプル・ヘッドギアアッタチメント48（図38の場合848）を設けることによって、ヘッドギア・ストラップ力がアームに適用される位置に調整性を与えるは、いかなる所定のヘッドギア力に対しても顎ストラップに対する鼻の力の比率も、制御することを可能にする。換言すれば、アーム上のヘッドギアアッタチメントの位置が、寸法d1及びd2を規定する。これらの寸法を変えることは、いかなる所定のヘッドギア力に対しても顎ストラップ力に対する鼻の力の比率を適合化することを可能にする。これは、主に、旋回運用性、及び巡回部とサポートとの間のヘッドギアアッタチメントの位置（すなわち、アーム44に沿った任意の位置）の配置の結果として、達成される。このように、患者は、患者が治療に対しより良く対応出来、かつどの配置が最も適切であるかを選択することができる。

図示の実施例の場合、患者のインタフェース部60は、ユーザの鼻孔周辺を封止する単一の開口を持つ鼻クッション62を含む。クッション62は、ボール及びソケット構成を介して、巡回部50に取り付けられている。図示された例示的実施例の場合、ボール部は、巡回部50の端に設けられ、かつソケットは、患者のインタフェース部60に設けられている。

クッション62は、ゲル（参考：ゲルの参照）、シリコーン、発泡体、ゴムまたはこれらの材料の組合せのような、いかなる適切な材料からも作成することができる。クッション62は、米国特許出願第11/266,808号（これの内容は本願明細書に引用されているものとする）に開示されているような、弾性が高い材料から形成することもできる。本発明においては、クッション62が、更に、クッションの患者接触部分に設けられる一つ以上のフラップを含んでいても良い。マルチプル・フラップを持つクッションの例は、米国特許第4,971,051号に（この内容は本願明細書に引用されているものとする）開示されている。さらにまた、クッション62は、クッションの封止特性を制御するリブ、サポート部材、変化する壁厚かつプリーツのような、他の構造を含むこともできる。本発明の使用に適切なプリーツを持つクッションの例は、米国特許出願第11/312,026号（公報no. US-2006-0130844-A1）（'026出願）（この内容は本願明細書に引用されているものとする）に開示されている。

排気部64は、患者インタフェース部60内に規定されている。図示の実施例の場合、排気部64には、クッション62の壁に設けられている複数の通気穴が規定されている。穴の数、サイズ、穴パターン及び形態は、いかなる構成も有することができる。本発明の使用に適切な排気部のマルチプル穴タイプの1つの例は、米国特許第6,851,425号（'425特許）（この内容は、本願明細書に引用されているものとする）に開示されている。排気流量が十分な排気ガスを通気する機能を提供するのに十分な限り、1つの排気部しか、クッション62に設ける必要が無いことは注意すべきである。もし、システムからの排気ガスが不必要である場合、またはもし排気部が、患者回路のような、他の場所に設けられるならば、排気部は省略することもできる。

図5-8は、本発明の原理による、患者インタフェース装置130の第二実施形態を示す。患者インタフェース装置130は、本体部140、巡回部150及び患者のインタフェース部160を含む。本体部140は、顎サポート142及び一対のアーム144を含む。本実施例の場合、巡回部150は、本体部140の一部、すなわち、本体部140と一体化している。すなわち、本体部は、ガスをユーザへ通過させる一部の導管を規定する本体部に形成される通路を有する一体成形構造である。この例示的実施例の場合、本体部材は、成形品である。ボール接続164は、患者インタフェース部160が選択的に結合される巡回部150の、一方の端に設けられている。巡回部を規定しているフレキシブル導管152は、巡回部の他端に結合されている。いかなるスタイルもまたは多様性患者のインタフェース部も、本体部材に結合することができる。同様に、導管のいかなるスタイルもまたはその変形版も、本体部材に結合することができる。

図示の実施例の場合、患者インタフェース部160は、両方の鼻孔周辺を塞ぐ鼻クッション162を含む。クッション162は、図1-4に示されるクッション62のそれとはわずかに異なる構成を持つ。加えて、排気部は、患者インタフェース部には設けられていない。しかしながら、排気部は、反応ガスフロー・パスの部分の間の継手にそれを組み込むことを含む、いかなる場所または異なる場所にも設けることができる。最後に、単一のヘッドギアアッタチメント148は、本体部140の各アーム144に設けられる。

図9-12は、本発明の原理による患者インタフェース機器230の第三実施例を示す。患者インタフェース機器230は、本体部240、巡回部250及び患者インタフェース部260を含む。本体部240は、顎サポート242及び一対のアーム244を含む。本実施例の場合、顎サポート240は、顎の下を通過する棒またはストラップよりむしろカップのような構成を有する。

第一調整用組立体270は、本体部240に対して巡回部250及び患者のインタフェース部260の角位置を制御するために設けられている。第一調整用組立体270は、患者インタフェース部が、矢印274によって示されるようにユーザの方へかつユーザから離れるように移動することができるように、患者インタフェース部が回転中心272について回転することを可能にする。図示の実施例の場合、この調整用組立体は、本体部240に対して巡回部250を別々に位置決めするラチェットに類似したメカニズムを含む。本発明には、本体部に対して巡回部の位置を選択する際により多くの自由度のための連続（非個別の）調整機構も含まれる。

第一調整用組立体に加えて、またはその代わりに、第二調整用組立体280を、本体部240に対して巡回部250と患者インタフェース部260の線形位置を制御するために設けることも出来る。矢印282によって示されるように、第二調整用組立体280は、患者インタフェース部が、ユーザの中心線に一般に平行する方向に上下に移動することを可能にする。この例示の実施例の場合、これは、適所に固定されている回転調整部材284と露出面上にトレイッド288または部分ねじ切りを有する管286とを設けることによって達成される。管286は、管上のねじ切りが、調整部材の隠れた表面上の対応するねじ切りと係合するように、調整部材284に配置されている。調整部材を回転させることにより、管は、制御のために調整部材に対して上下に移動する。

図示はされていないが、一つ以上のヘッドギアアッタチメント要素は、アーム244に、回転中心から離れている顎サポート242の一部、巡回部250（例えば、位置252で）に、またはこれらのいかなる組み合わせにも設けることができる。

図13-16は、本発明の原理による患者インタフェース機器330の第四実施例を示す。患者インタフェース機器330は、本体部340、巡回部350及び患者インタフェース部360を含む。本体部340は、顎サポート342及び一対のアーム344を含む。ヘッドギアアッタチメント要素348は、各アームに設けられている。

本実施例の場合、巡回部350と本体部340は、単一構造として、形成される。より詳しくは、本実施例の場合、顎サポート342と一部の巡回部350は、第二ピース370によって規定され、かつ、巡回部350の残りの部分は、第二ピース372によって規定されている。第一ピース370及び第二ピース372は、巡回部350に組み合わされる。ボンディング、溶接、機械的接続またはいかなるこれらの組み合わせのようないかなる従来の技術も、これらの2つのピースを接合するために使用することができる。もちろん、本発明には、患者インタフェース機器のこれらの部分を2個以上のピースから規定することも含まれる。例えば、第一ピース370または第二ピース372を、一緒に組立てられるマルチプル・ピースから形成することができる。

巡回部350は、Y-コネクタ構成を形成するために一方の端で接続されまたは継合される一対の導管352を含む。導管352の他方の端は、本実施例の場合、鼻クッション362である患者インタフェース部360の両側に結合される。例示的実施例の場合、図14の矢印354によって示されるように、鼻クッションが導管に対して回転することができるように、患者インタフェース部360は、導管352の端に回転可能に結合されている。排気部（図示せず）は、巡回部350、患者インタフェース部360または両方に設けることができる。

図17-20は、本発明の原理による患者インタフェース機器430の第五実施例を示す。患者インタフェース機器430は、本体部440、巡回部450及び患者インタフェース部460を含む。本体部440は、顎サポート442及び一対のアーム444を含む。ヘッドギアアッタチメント要素448は、各アームに設けられている。本実施例の場合、患者インタフェース部460は、単一のクッションよりむしろ一対の鼻クッション462によって規定され、かつ、巡回部450は、矢印452及び454によって示される（互いに90度を成す）2つの面の回転を可能にする二重旋回を含む。

患者インタフェース部460は、巡回部450の端に結合されているサポート組立体464と、サポート部材に結合される鼻クッション462を含む、クッション組立体466とによっても規定されている。サポート部材464は、クッション組立体466より硬い。例示的実施例の場合、サポート部材は、プラスチックから規定されていて、かつ、クッション組立体は、シリコンのような軟質材料の一体的ピースにより規定されている。サポート部材とクッション組立体466は、いかなる従来の技術を使用して、いかなる適切な方法によっても、結合される。一実施例の場合、クッション組立体を容易に除去・置換することができるように、これらの2個の構成要素は、選択的に取り付けられる。

図示の実施例の場合、鼻クッション462は、その両方が、シリコンのようなフレキシブルな材料から形成される、ステム部とヘッド部を有する一般の「キノコ」形状を有する。もちろん、プロングの部分は、異なる材質から形成することができる。例えば、ヘッドは、発泡体またはゲル及びシリコンから形成されるステムにより形成することができる。加えて、鼻クッションは、ドーム型のような様々な構成を持つことができ、かつユーザの解剖学的特徴にマッチするように、プロングの位置、方位または角度を移動または調整させることを可能にする、じゃばら、プリーツ及び溝のような他の特徴を持つことが出来る。本発明の密封組立体の使用に適切な他の鼻プロングの例は、米国特許出願第11/074,410号（公開番号US-2005-0199242-A1）（この内容は本願明細書に引用されたものとする）と米国特許出願第11/048680（公開番号US-2005-0205096-A1）（この内容は本願明細書に引用されたものとする）に記述されている。

旋回コネクタ456は、圧力サポート・システムに結合される患者回路が、本体部に対して遊動することができるように、本体部440に結合されている。これは、患者インタフェース部460によって形成される封止を損なう可能性がある、本体部材に変換されつつある患者回路におけるトルクを、防止または最小化する。図示の実施例の場合、旋回コネクタ456は、巡回部450に回転可能に結合されている第一結合部材458と第一結合部材458に回転可能に結合されている第二結合部材459とにより規定されている。第一及び第二結合部材458及び459は、90°エルボのように示される。しかしながら、本発明においては、これらの結合部材の一方または両方が、他の角度または角度／曲がりが無いような、他の構成を持つこともできる。

図21-24は、本発明の原理による患者インタフェース機器530の第六実施例を示す。患者インタフェース機器530は、本体部540、巡回部550及び患者インタフェース部560を含む。本体部540は、顎サポート542及び一対のアーム544を含む。本実施例の場合、両方とも、成形品のような単一構造からなるように、巡回部550は、本体部540と一体である。巡回部550は、別々のサポート552に各サポートの端に設けたクッション端子部材554を設けるように構成されている。鼻クッションが回転することができかつクッションに対して結合部材を移動することができるように、鼻クッション562は、ボールかつソケット構成でクッション継手部材554に結合されている。これは、鼻クッションが、多種多様なユーザに合うように独立して移動することを可能にする。

ヘッドギアアッタチメント要素548は、アーム544に設けられている。本実施例の場合、ヘッドギアアッタチメント要素は、トラックに沿って多数の、個別の位置決め点を持つトラックまたは溝である。ユーザが、患者インタフェース部560に対する所望の封止力を鼻部に与えるための最適位置を選択することができるように、ヘッドギア・クリップ（図示せず）は、その長さに沿った任意の位置でトラックに接続させかつトラックに沿って移動させることができる。

図25-28は、本発明の原理による患者インタフェース機器630の第七実施例を示す。患者インタフェース機器630は、本体部640、巡回部650及び患者インタフェース部660を含む。本体部640は、顎サポート642、一対のアーム644及び回路結合部646を含む。本実施例の場合、巡回部650は、回路結合部646を介して本体部640に選択的に取り付けられている管部材651により規定される。

本発明の場合、管部材651及び回路結合部646に対し、いかなるテクニック及び構成も、用いることができる。図示された例示的実施例の場合、管部材651は、各サポートの端に設けられているクッション結合部材654を有する別々のサポート652を含む。鼻クッション（図示せず）は、ボール及びソケット構成でクッション結合部材654に結合されている。管部材651は、相対的に硬い構造で、かつ回路結合部646は、一般に管部材の配置とマッチする配置を持つ相対的に硬い構造でもある。これは、管部材が、回路結合部646に嵌め込まれ、組立及び置換が容易になることを可能にする。管部材651の「Y」形状は、回路結合部に対する管部材のぴったり合う、制御された位置決めを提供する。

図29は、本発明の第八実施例の、患者インタフェース機器730の本体部740及び巡回部750を示す。この患者インタフェース機器は、顎サポート742を除いて、一般に、図25-28のそれに類似している。先に述べた実施例の場合、本体部材の顎サポート部は、本体部材のアーム間にかかる、相対的に硬いまたは半剛性構造である。しかしながら、本実施例の場合、ストラップまたは埋め込まれたストラップのような、アーム744間にかかる顎サポート742は、柔構造である。顎サポートをフレキシブルにすることは、患者インタフェース機器の旋回アクションを増強または容易にすると考えられる。

アームにフレキシブルな顎サポートを取り付けるために、取付構造745は、アーム744に設けられる。本実施例の場合、取付構造には、顎ストラップが挿入される溝が掘られている。スナップ、フック、クリップ、タブ、ピン及びマルチプル溝またはいかなるそれらの組み合わせのような無数の他の構造も、顎サポート742をアームに結合させるために使用することができることは、理解すべきである。本発明においては、患者インタフェース機器を、様々なユーザに合わせことができるように、顎サポート742の長さを調節可能にすることが出来る。このフレキシブルな顎サポート構成が、本発明の他の何れの実施例においても使用することができることは、明確に理解さなければならない。

図30-38は、本発明の原理による患者インタフェース機器830の第七実施例を示す。患者インタフェース機器830は、本体部840、巡回部850及び患者インタフェース部860を含む。本体部840は、顎サポート842及び一対のアーム844を含む。本実施例の場合、反応ガスフロー・パスが患者インタフェース機器で規定されるように、巡回部850と本体部840は互いに一体である。アーム844は、ユーザが患者インタフェース機器を着用した場合、ヘッドギア・ストラップ54に対する取付角にマッチするように角度が付けられているスロットの形態のマルチプル・ヘッドギアアッタチメント要素848を含む。スロットの形態でも、取付構造845は、アーム844の端に設けられる。フレクシブル・ストラップである顎サポート842は、これらのスロットに挿入される。本発明には、この顎ストラップが、取付構造を通過しかつそれ自体に戻って輪になる埋め込みストラップである場合も含まれる。フック及びループ留め金具は、ストラップの長さを調整することができるようにストラップに設けられる。

患者インタフェース部860は、巡回部850に取り付けられるクッション861を含む。図示された例示的実施例の場合、クッション861は、ベース863とベースに取り付けられた一対の鼻クッション862を含む。この例示的実施例の場合、鼻クッションとベースは、単一構造として形成される。しかしながら、本発明の場合、異なるタイプ、サイズ、形状等も使用することができるように、鼻クッションをベースに選択的に取り付けることもできる。反応ガスフロー流路は、ベースにおいて、ベースの底部から鼻クッションにかつその中で、規定される。

最もよく示された図34及び35の場合、巡回部850は、クッション861がオス−メス構成で取り付けられているクッション取付部材852を含む。空洞は、一般にクッション取付部材852の形状にマッチする形状を持つクッション831のベース863により規定される。クッションは、クッション取付部材852上のベースをスライドすることによって、巡回部に取り付けられる。ベースの柔軟性によってそれがクッション取付部材周辺でたわむことが可能となり、かつベースの弾力性が、この取付部材を維持する。

図示された例示的実施例の場合、図33の矢印854によって示されるように、クッションが、本体部材830に対して移動または回転することが出来るように、クッション取付部材852は、樽形（かつ、クッションの空洞も、類似の樽形である）である。（ボール・アンド・ソケットとは異なり）樽形は、一面での移動（回転）しか可能としない。オプションのピン856は、クッションとクッション取付部材852との間に取付を維持し、かつユーザが、固定点についてクッションを回転させかつそれをクッション取付部材から除去せずにすることを可能にするために、バレルの側面（端）に設けることができる。流路870は、クッション・取付部材852を含む巡回部850により規定される。開口部872は、ガスが巡回部850とクッション861との間に流れるようにクッション取付部材の側面において規定される。

図39A〜39Cは、それぞれ、図30-38の患者インタフェース機器の使用に適している患者インタフェース部880の別の実施例の、正面斜視図、正面図、側面図、かつ上面図である。換言すれば、患者インタフェース部880は、図30-38の患者インタフェース機器の患者インタフェース部860の代わりに使用することができる。患者インタフェース部880は、前述の実施例の鼻クッション62、162、362にいくらか類似するインタフェースの鼻クッション・タイプである。患者インタフェース部880は、巡回部850に取り付けられる一体のまたは単一のピース・クッション881を含む。図示された例示的実施例の場合、クッション881は、ベース883とベースに取り付けられている鼻インタフェース部882を含む。本発明には、クッション881を、鼻インタフェース部882に対しては相対的に柔軟な特性を与え、かつベース883に対しては充分な量のサポートを与える材料から形成することが、含まれる。例示的実施例の場合、各部に対して異なる程度のサポート／柔軟性を与えるために鼻インタフェース部より厚いベース部と共に、クッションは、シリコーンから形成される。

この実施形態例では、鼻インタフェース部882は、一般に人間の鼻の下側に対応するような形状になされた患者接触面884を含む。開口部886は、表面884に設けられ、かつガスのフローが、開口部を介して両方の鼻孔に連通するように、ユーザの鼻孔の両方とも開口部によって覆われるように、サイズが決められる。プリーツまたは溝888は、鼻インタフェース部882とベース部883との間のクッションでも規定される。溝888は、鼻インタフェース部882が、様々な異なるタイプの顔と鼻にフィットする／それらを封止するように、調整することができるように、それが、移動することを可能にする。

図示の実施例の場合、溝888は、鼻クッションの正面と側周辺で規定されるが、背面、すなわち、患者インタフェース機器が着用されるときユーザに面するクッションの側面には設けられない。しかしながら、本発明には、クッションの周辺部全体の周りに溝を設けることも含まれる。本発明には、クッションにマルチプル溝を設け、かつクッション上の他の位置に一つ以上の溝を設けることも含まれる。加えて、これらの溝は、異なるサイズ、形状かつ構成を持つことができる。'026出願は、本発明のこの実施例の使用に適している溝及び／またはさまざまな溝の構成を持つマスクを教示する。

患者インタフェース機器の患者巡回部と鼻クッションの内部を連通させるために、開口部890が、ベース部883に設けられる。加えて、巡回部のクッション取付部材のピン856を受けるために、開口部またはレセプタクル892が、鼻クッションの側面に設けられる。

図40は、図30-38の患者インタフェース機器の本体部910の別の実施例の背面斜視図である。前述の実施例のように、本体部は、巡回部850に取り付けられる一対のアーム844を含む。しかしながら、本実施例の場合、本体部は、口を覆うのに適している口部材912を含む。口を覆う1つの目的は、圧力サポート療法の間、口を介したガスの呼気またはリークが最小になるように、閉じた唇を封止することである。

図40に示される例示的実施例の場合、口部材912は、一対のアーム844の間に延在するフレキシブルなまたは半硬質のストラップ914である。ストラップ914は、ユーザが患者インタフェース機器を装着したとき、それがユーザの唇の上に横たわりかつ唇を押圧するように、サイズ設定がされかつ構成されている。本発明においては、ユーザの口及び／または唇を封止する目的が達成される限り、ストラップ914は、様々な他のサイズ、形状かつ構成を持つことができる。ストラップ914は、いかなる適切な態様でも、アーム844に接続される。典型的実施例の場合、ストラップの長さ、それ故、ユーザの口／唇に対する力を制御することができるように、ストラップ914は、調節可能である。加えて、本発明には、アーム上のストラップの相対位置を調整することができるように、アーム844の長さに沿った点にマルチプル・取付を設けることも含まれる。これによって、実質的に、ユーザに対するストラップの位置を制御することが可能になる。

図41 A-42は、図30の患者インタフェース機器の本体部の他の別の実施例を示す。より詳しくは、図41A及び41Bは、口部材用の第一代替配置構造を示す。本実施例の場合、口部材922は、患者インタフェース機器の巡回部850に動作可能に結合されるリップ密封組立体924を含む。リップ密封組立体924は、一対のアーム844の一方または両方に結合することもできる。

図示された例示的実施例の場合、リップ密封組立体924は、唇の後かつ歯の正面で口に挿入する封止926を含む。封止926は、それが、ユーザの口に合うように曲がることができる軟質材料から形成される。それは、ユーザの口を合うようにモールドすることが可能な硬い材料から形成することもできる。ユーザに合わせるために、封止は、形を整え、曲げ、または、再構成させることもできる。切欠き928または他の形状制御機構は、封止の形状の曲げまたは変更を容易にするために、封止の周辺または他の位置に設けることができる。

封止926は、接続部材930を介して巡回部850に結合される。本実施例の場合、接続部材930は、患者インタフェース部860を介してユーザの鼻に提供されるガスのフローに加えて、ガスのフローがユーザの口に提供されるように、巡回部850において規定される流路に連通する流路932を含む。接続部材930は、剛体またはフレキシブルであり、かつ巡回部または封止に永久にまたは選択的に取り付けることが出来る。接続部材と封止を互いに選択的に取り付けられるようにすること及び巡回部に接続部材を選択的に取り付けられるようにすることは、正しいサイズの接続部材とそれらの口と顔のための封止を選択する際にユーザに対し高い柔軟度を与えることが出来る。本発明の場合、例えば、巡回部にねじ接続を設けることまたは接続部材をテレスコープにすることによって、接続部材930の長さを、調節可能にし、その結果、ユーザがそれらに合う接続部材を移動させることもできる。

図4 1Bに最も良く示されるように、本発明には、ユーザの歯の間にフィットする歯接触部材934を設けることも含まれる。歯接触部材は、ユーザが、完全に彼または彼女の口を閉じることを防止するための咬口阻止器として機能する。これは、歯を通してと言うよりはむしろ歯の間にガスが流れることを可能にする。歯接触部材934は、様々な異なる構成を持つことができる。図示の実施例の場合、歯の間に挿入されかつ歯を越えて口腔に短い距離延在するものは、卵型の管だけである。

図42は、口部材940用の代替配置構造を示す口部の部材にとって可能である異なる多くの構成を認識することを助ける。本実施例の場合、口部の部材940は、接続部材944を介して巡回部850に取り付けられる咬口阻止器942を含む。接続部材944は、硬いまたはフレキシブルな巡回部への取付であり、かつガスフロー流路を含まない。したがって、咬口阻止器942は、ユーザに患者インタフェース装置を固定するのを助け、かつユーザの口にガスフローを供給しない。

咬口阻止器942は、上の部分または上段トレイ946及びより低い部分または下段トレイ948を持つ。上部トレイ946は上の歯と係合しかつ下部トレイ948は下の歯と係合する。上下のトレイ946、948は、適切な材料から形成することができる。他の実施例では、咬口阻止器がユーザの生歯にカスタマイズさせることができるように、これらのトレイは、歯係合材料を保持するように構成される。

本実施例の場合、上下のトレイは、単一構造として形成される。本発明には、各々を別々に形成することも含まれる。この場合、上段かつ下段トレイは、下顎骨の位置を制御するために相対的に互いに移動させることが出来る。ユーザまたは介護者が要求されるどんな機能でも達成する位置を選択することができるように、トレイは、相対的に互いに調節可能にすることも出来る。例えば、トレイは、特定のユーザに対し最大の快適さを成し遂げる位置に設定することが出来る。トレイは、例えば、いびき及び／またはOSAを治療するために、なされるそのノーマル位置から、下顎骨を移動するように設定することが出来る。

図示の実施例の場合、ユーザの上下の歯が、通常の、口が閉じた状態でかみ合うように、上下のトレイは、一般に互いに合わせられる。本発明には、上下のトレイを互いにオフセットすることも含まれる。例えば、ユーザの下顎骨がその通常の休止位置から前進するように、下方トレイは上側トレイの前方に設定することが出来る。これは、上記の如く、OSAを治療するために通気路を開いていておくように行われる。

図43-45は、本発明の原理に従う、患者インタフェース装置1030の第十実施例を示す。患者インタフェース機器1030は、本体部1040、巡回部1050かつ患者インタフェース部1060を含む。本体部1040は、顎サポート1042及び一対のアーム1044を含む。両者とも単一構造である、すなわち、単一の成形品を規定するように、巡回部1050が、本体部1040と一体であるという点で、患者インタフェース装置1030は、図21-24の患者インタフェース装置530に類似している。巡回部1050は、別々のサポート1052に各サポートの端に設けられているクッション結合部材1054を設けるように構成されている。鼻クッションが、クッション結合部材に対しかつ互いに独立して回転かつ移動することができるように、鼻クッションまたはプロング1062は、ボール及びソケット構成でクッション結合部材1054に結合される。

ヘッドギアアッタチメント要素1048は、アーム1044に設けられる。本実施例の場合、ヘッドギアアッタチメントは、ヘッドギア・クリップ（図示せず）をアームに接続することを可能にする鍵のついた溝である。本実施例の場合、顎サポート1042は、顎パッド1070を支持している相対的に硬いまたは半硬質の構造である。本実施例の場合、顎パッド1070は、顎サポート1042に選択的に取り付けることが出来、かつ取り付けられるとき、大多数の顎サポートを覆う。パッドの表面1071は、患者接触部として機能する。本発明では、表面1071が、残りの顎サポートと同じ材料から作成することもできるし、また、それを、ゲル、発泡体または他の柔らかい材料のような、特に長期間、患者と接触することの使用に適している他の材料から作成することもできる。

顎サポート1042を顎パッド1070に選択的に取り付けることを可能にするために、本発明の例示の実施例は、顎パッド内に、顎サポートまたはその一部が挿入されるポケット1072を設けることを含む。フラップ1074は、顎パッドの主要部に結合され、かつ、矢印1076によって示されるように、ポケット内に顎サポートを止めるポケットを閉じる（したがって、顎パッドが顎サポートに固定される）ために折りたたまれる。フラップは、従来の如何なる型の留め金具でも良い取付・メカニズム1078を介して顎パッドに固定される。例えば、取付・メカニズム1078は、VELCRORのような、より速いフック及びループであり、この場合、フックがフラップ1074に設けられ、かつより柔らかいループがパッドに設けられている。スロット1080は、顎パッドを顎サポートに確実に固定または固定するのを助けるために、アーム1044及び／または顎サポート1042に設けることができる。この実施例は、例えば、顎パッドを容易に除去しかつ置換しまたは掃除することが容易になるので、有利である。

図46及び47は、本発明の原理による患者インタフェース機器1130の第十一実施例を示す。患者インタフェース機器1130は、本体部1140、巡回部1150及び患者インタフェース部1160を含む。本体部1140は、顎サポート1142、一対のアーム1144及び（アームに結合されている）回路結合部1146を含む。患者インタフェース機器1130は、巡回部回路結合部1146がアームに結合されかつ巡回部1150を本体部に結合させるという点で、一般に、図1-4の患者インタフェース機器30に類似している。本実施例の場合、回路結合部1146は、それらが単一構造を規定するように、すなわち、単一の成形品または部品として、アーム1144と一体である。加えて、患者インタフェース部1160は、図示されるように、一般に患者インタフェース部60に類似している。もちろん、本発明においては、例えば、一対の鼻プロングを含め、いかなる適切な患者インタフェース部も、患者インタフェース機器1130に使用することができる。

ヘッドギアアッタチメント要素1148は、アーム1144に設けられる。本実施例の場合、ヘッドギアアッタチメント要素は、アーム1144に設けられるスロットである。ヘッドギア・ストラップは、これらのスロットの方向に接続することが出来、または、これらをヘッドギア・クリップ（図示せず）を介してスロットに接続することもできる。本実施例の場合、顎サポート1142は、顎パッド1170をサポートする相対的に硬いまたは半硬質の構造である。このように取り付けられるときに、顎パッド1170は、顎サポート1142に選択的に取り付けることが出来かつ顎サポートの大部分を覆う。パッドの表面1171は、患者接触部として機能する。本発明においては、表面1171を、残りの顎サポートと同じ材料から作成することができ、または、それを、ゲル、発泡体または他の柔らかい材料のような、特に長期間、患者と接触する使用に適している他の材料から作成することができる。

顎パッド1170を顎サポート1142に選択的に取り付けることを可能にするために、本発明の例示の実施例は、顎パッド内にスロット1172を含む。これらのスロットは、顎サポートの端、アームの端部または両方を受ける。スロット1174は、顎パッドを顎サポートに確実に固定するまたは固定するのを助けるために、アーム1144及び／または顎サポート1142に設けられる。例えば、顎パッドを容易に除去しかつ置換しまたは掃除することを可能にするので、この実施例は、有利である。顎パッドが、様々な異なる構成、サイズ、形状を持つことができ、かつ様々な材料または材料の組合せから作成することができることは、理解すべきである。

図48及び49は、本発明の原理による患者インタフェース機器1230の第十二実施例を示す。患者インタフェース機器1230は、本体部1240と患者インタフェース部1260を含む。本体部1240は、顎サポート（図示せず）、一対のアーム1244及びアームに結合されている回路結合部1246を含む。本実施例の場合、回路結合部1246が、患者インタフェース機器の巡回部分を規定しまたはその機能を果たす。本実施例における患者インタフェース機器1230は、ユーザの鼻の流路及び口を覆う全顔覆い型患者インタフェースを提供する。

取付構造1245は、本体部に顎サポートを結合させるために、アーム1244に設けられる。図示の実施例の場合、取付構造1245は、各アームに設けられている一対のスロットを含む。顎サポートは、これらのスロットの1つまたは両方に結合させることができる。マルチプル・スロットを設けることは、患者インタフェース機器を彼または彼女の特定の顔の特徴に合うように構成する際に、ユーザにより大きな柔軟性を与える。

ヘッドギア・ストラップ（図示せず）を本体部に結合させることができるように、ヘッドギアアッタチメント要素1248は、本体部1240にも設けられる。この実施例の場合、取付要素1248は、アーム1244に設けられるのではなく、本体部材の中心部1249に設けられているスロットの形で、設けられる。取付要素1248の位置は、依然として、本体部のアームが、モーメント・アームまたはレベル・アームとして機能することを可能にし、その結果、取付要素1248に適用される相対的に小さいヘッドギア・ストラップ力が、ヘッドギア・ストラップ力に抗するために必要なより大きい鼻の力に変換され、これにより、相対的に小さいヘッドギア・ストラップ力をもつユーザの表面に対する患者インタフェース部1260の密着したまたは有効な封止が、与えられることは、留意すべきである。

アーム1244が、患者インタフェース部の側面を越えてユーザの方に延在するように、患者インタフェース部1260は、本体部1240の中心部1249に結合される。患者インタフェース部を本体部に取付ることを容易にするために、本体部は、開口部1250を含み、かつ患者インタフェース部は、突起1262を含む。突起1262は、開口1250にぴったりとフィットするようにサイズ設定をされかつ構成されていて、かつ両方とも、患者インタフェース部が本体部によって組立てられるように、構成されているので、これらの構成要素には相互に回転するような移動は、ほとんど又は全くない。

回路結合部1246は、ガスフローが、患者回路（図示せず）と患者インタフェース部1260の内部の間を連通することができるように、患者回路継手1270に接続される。開口1264が、患者インタフェース部1260に設けられ、かつ開口が、患者インタフェース機器によるガスフロー・パスを規定するために回路結合部1246に設けられる。図示された例示的実施例の場合、患者回路継手1270は、回路結合部1246に回転可能にかつ取り外し可能に取り付けられるエルボ継手である。患者回路結合を取り外し可能に本体部材の回路結合部に取り付けるために、患者回路継手1270は、回路結合部1246上の端1252に係合する一対のクランプ1272を含む。クランプを共に圧搾することにより、クランプを規定しているアームの自由端が、縁から解放され、患者回路継手が、回路結合部から分離される。

図示されてはいないが、本発明には、患者回路継手1270上の飛沫同伴弁及び／または排気部を設けることも含まれる。適切な飛沫同伴弁と排気部の例は、425特許に開示されている。もちろん、排気部は、患者インタフェース部、本体部材または位置の何れかの組合せのような他の位置に設けることもできる。患者インタフェース部は、一つ以上のプリーツまたは溝を含むこともできて、かつ患者が接触している側で一つ以上のフラップを含むこともできる。

図50-54は、本発明の原理による患者インタフェース機器1330の第十三実施例を示す。患者インタフェース機器1330は、本体部1340及び患者インタフェース部1360を含む。本体部1340は、顎サポート（図示せず）、一対のアーム1344及びアームの一対に結合される回路結合部1346を含む。前述の実施例のように、回路結合部1346は、患者インタフェース機器の本体部の巡回部分として機能する。取付構造1345は、本体部に顎サポートを結合させるためにアーム1344に設けられる。患者インタフェース機器1330は、それが、鼻孔と口の両方を覆う全顔型の鼻のインタフェースの正面向きのタイプでもあるという点で、一般に、図48及び49の患者インタフェース機器1230に類似している。この実施例は、主に、患者インタフェース機器を構成する特徴を与えることができる更に可能な変更例を示すために、与えられている。

本実施例の場合、例えば、本体部1340は、ヘッドギア・ストラップ（図示せず）に取り付けられる一対の取付要素1348を含む。本発明には、これらの取付構造の一対しか、患者インタフェース機器にヘッドギアを結合させるために使用されない場合も含まれる。複数の対を提供することは、ユーザに、例えば、最も快適で、安定し、最もよく適していて、及び／または不本意なリークを最小にするマスクにヘッドギアを取り付けるための取付構造の対を選択する際に、ユーザに自由度と柔軟性を与える。

本体部1340は、対応する突起1349a及び1349bの患者インタフェース部1340を受けるように適合化された一対の開口部または空洞1362a及び1362bを含む。前述の実施例のように、これらの構造的特徴は、患者インタフェース部の本体部への取付を容易にするために設けられている。組み立ての際、患者インタフェース部に対して本体部を回転またはスライドするような移動が、ほとんどまたは全く無い。

回路結合部1346は、ガスフローが患者回路と患者インタフェース部1360の内部との間に連通することができるように、他の図に示されるもののような患者回路結合への接続を提供する。開口部1364が、患者インタフェース部1360に設けられ、かつ、対応する開口部1347が、患者インタフェース機器によるガスフロー・パスを規定するために回路結合部1346に設けられる。本実施例の場合、一部の回路結合部1346は、本体部材から延在しかつ患者インタフェース部のための取付面を提供する。より詳しくは、開口部1364は、患者インタフェース部との間にガスフロー・パスを設けるために、患者インタフェース機器の部分を共に接続する回路結合部1346とフィットする。

図55-57は、本発明の原理による患者インタフェース機器1430の第十四実施例を示す。患者インタフェース機器1430は、本体部1440及び患者インタフェース部1460を含む。本体部1440は、（破線で図示されている）顎サポート1442、一対のアーム1444及びアームの対に結合されている回路結合部1446を含む。取付構造1445は、本体部に顎サポートを結合させるために、アーム1444に設けられる。加えて、取付要素1448は、ヘッドギア・ストラップ（図示せず）を本体部材に結合させるために、アーム1444にも設けられている。

患者インタフェース機器1430は、それが、鼻孔と口を覆う鼻のインタフェースの全顔タイプでもある点で、一般に、図48-54の患者インタフェース機器1230及び1330に類似している。この実施例は、患者インタフェース機器を構成する特徴を与えることができる更に可能な変更例を示す。患者回路継手1470は、ガスのフローが、患者回路（図示せず）と患者インタフェース部1460の内部との間に連通することができるように、回路結合部1446に結合される。図示された例示的実施例の場合、患者回路継手1470は、回転可能にかつ取り外し可能に回路結合部1446に取り付けられるエルボ継手である。

本実施例の場合、本体部1430は、ユーザの額領域に延在する額支持部分1480を含む。額サポートは、様々な異なる特徴、サイズ、配置（例えば、額サポートを本体部材の他の部分に対し調整可能にする）の何れかを持つことができる。米国特許第7,069,932号（その内容は本願明細書に引用されているものとする）は、本発明の使用に適している調整可能な額支持アセンブリの例を教示する。

本発明は、現在最も実際的で好適な実施例であると考えられることに基づいて詳細に説明されたが、このような詳細は、単にその目的だけのためのもので、かつ本発明が、開示された実施例に制限されるものではなく、それどころか、添付の請求の範囲の精神と範囲内にある修正及び補正をカバーすることを目的とすることを理解すべきである。例えば、可能な限り、いかなる実施例の一つ以上の特長も、他のいかなる実施例の一つ以上の特長と組み合わせることができることを理解すべきである。

本発明の原理の患者インタフェース機器の第一実施例の正面の透視図である。 図1の患者インタフェース機器の側面図である。 図1の患者インタフェース機器の正面図である。 図1の患者インタフェース機器の分解立体図である。 本発明の原理による患者インタフェース機器の第二実施例の正面透視図である。 図5の患者インタフェース機器の側面図である。 図5の患者インタフェース機器の正面図である。 図5の患者インタフェース機器の分解図である。 本発明の原理による患者インタフェース機器の第三実施例の正面透視図である。 図9の患者インタフェース機器の側面図である。 図9の患者インタフェース機器の正面図である。 図9の患者インタフェース機器の分解図である。 本発明の原理による患者インタフェース機器の第四実施例の正面透視図である。 図13の患者インタフェース機器の側面図である。 図13の患者インタフェース機器の正面図である。 図13の患者インタフェース機器の分解図である。 本発明の原理による患者インタフェース機器の第五実施例の正面透視図である。 図17の患者インタフェース機器の側面図である。 図17の患者インタフェース機器の正面分解図である。 図17の患者インタフェース機器の分解図である。 本発明の原理による患者インタフェース機器の第六実施例の正面透視図である。 図21の患者インタフェース機器の側面図である。 図21の患者インタフェース機器の正面図である。 図21の患者インタフェース機器の分解図である。 本発明の原理による患者インタフェース機器の第七実施例の正面斜視図である。 図25の患者インタフェース機器の側面である。 図25の患者インタフェース機器の正面図である。 図25の患者インタフェース機器の分解図である。 本発明の第八実施例のフレーム及び巡回部の分解図である。 本発明の原理による患者インタフェース機器の第九実施例の正面斜視図である。 図30の患者インタフェース機器の正面図である。 図30の患者インタフェース機器の背面図である。 図30の患者インタフェース機器の側面図である。 図30の患者インタフェース機器の本体部の側面図である。 図30の患者インタフェース機器の本体部の背面斜視図である。 ユーザ上の図30の患者インタフェース機器の位置決めを示す正面斜視図である。 ユーザ上の図30の患者インタフェース機器の位置決めを示す側面図である。 図30の患者インタフェース機器の側面図である。 図30の患者インタフェース機器の患者インタフェース部の別の実施例の正面斜視図である。 図30の患者インタフェース機器の患者インタフェース部の別の実施例の側面図である。 図30の患者インタフェース機器の患者インタフェース部の別の実施例の正面図である。 図30の患者インタフェース機器の患者インタフェース部の別の実施例の上面図である。 図30の患者インタフェース機器の本体部の他の実施例の背面斜視図である。 図30の患者インタフェース機器の本体部のさらに別の実施例の側面斜視図である。 図30の患者インタフェース機器の本体部のさらに別の実施例の背面図である。 図30の患者インタフェース機器の本体部のなお更なる別の実施例の側面の斜視図である。 本発明の原理による患者インタフェース機器の第十実施例の背面斜視図である。 図41の患者インタフェース機器の部分分解図である。 図43の患者インタフェース機器と共に使用するのに適したパッドの斜視図である。 本発明の原理による患者インタフェース機器の第十一実施例の背面斜視図である。 図43の患者インタフェース機器の部分分解図である。 本発明の原理による患者インタフェース機器の第十二実施例の正面斜視図である。 図46の患者インタフェース機器の分解図である。 本発明の原理による患者インタフェース機器の第十三実施例の正面斜視図である。 図50の患者インタフェース機器の正面図である。 図50の患者インタフェース機器の底面図である。 図48の患者インタフェース機器の患者のインタフェース部分の正面斜視図である。 図50の患者インタフェース機器の本体部の正面斜視図である。 本発明の原理による患者インタフェース機器の第十四実施例の側面斜視図である。 本発明の原理による患者インタフェース機器の第十四実施例の底面斜視図である。 本発明の原理による患者インタフェース機器の第十四実施例の正面図である。

Claims (13)

1. 患者インタフェース機器であって、
   アームの一対と、ユーザに装着される前記患者インタフェース機器に応じて下顎の下に配置される顎サポートであって前記アームの一対の各アームの第一端が前記顎サポートの両端の各々に結合される前記顎サポートと、前記アームの一対の各アームの前記第一端と第二端との間に開口されて設けられる複数のスロットの形態のヘッドギアアッタチメントと、前記アームの一対の各アームの前記第二端に結合されている巡回部と、を備える本体部、及び
   前記巡回部に流体連通可能に結合される患者インタフェース部であって、前記患者インタフェース機器の流体フローパスが、前記巡回部及び前記患者インタフェース部によって規定される、患者インタフェース部、
   を備え、前記患者インタフェース部が、鼻プロングの一対、鼻クッション、または全顔クッションを含む、患者インタフェース機器。
2. 前記顎サポートが、フレクシブル・ストラップを備える請求項１に記載の患者インタフェース機器。
3. 前記顎サポートが、硬いまたは半硬部材及びパッドを備える請求項１に記載の患者インタフェース機器。
4. 前記患者インタフェース部が、前記巡回部に可動的に結合されている請求項１に記載の患者インタフェース機器。
5. 前記患者インタフェース部及び／又は前記巡回部に設けられる排気部を更に備える請求項１に記載の患者インタフェース機器。
6. 前記アームの一対が前記巡回部と一体であるか、または前記巡回部に選択的に取り付け可能である、請求項１に記載の前記患者インタフェース機器。
7. 前記巡回部が、前記患者インタフェース部と流体に関して連通する単一のガスフロー導管、または前記患者インタフェース部と流体に関して連通するガスフロー導管の一対、を含む請求項１に記載の患者インタフェース機器。
8. 口を覆う、または口部の流路を密封する口部部材を更に備える請求項１に記載の患者インタフェース機器。
9. 前記口部部材が、
   前記アームの一対の間に延在しているストラップ、または
   前記巡回部または前記アームの一対に結合されており、唇を通り過ぎて口内挿入される唇密封体、
   である請求項８に記載の患者インタフェース機器。
10. 前記本体部に結合されるマウスピースを更に備える請求項１に記載の患者インタフェース機器。
11. 前記ユーザに装着される前記患者インタフェース装置に応じて口部の空洞と前記巡回部とを連通するために前記マウスピース内に定められる口部通路を更に備える請求項１０に記載の患者インタフェース機器。
12. 前記ヘッドギアアッタチメントに結合されているヘッドギアを更に備える請求項１に記載の患者インタフェース機器。
13. 前記患者インタフェース部が、鼻クッションの壁部内に定められている少なくとも一つの溝を含む該鼻クッションである請求項１に記載の患者インタフェース機器。

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