JP2014529469A - 二分岐管内へのステント留置 - Google Patents
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Abstract
Description
本明細書は、“Systems and Methods for Deploying Stents within Bifurcated Blood Vessels(二分岐血管内にステントを留置するためのシステムおよび方法)”という名称で2011年8月30日に出願された米国仮特許出願第61/528、968号の出願日の利益を主張するものであり、その開示は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
一部の実施形態において、ステントデリバリ装置は、2つ以上のルーメンを備えて製造されたバルーンカテーテルを採用することができる(上述の第1のグループまたはタイプの装置)。例えば、ダブルルーメン構造において、メインルーメンは、バルーンシャフトの軸心に配置することができ、また、メインガイドワイヤを収容するように構成することができる。二次ルーメンは、バルーンシャフトの側面に沿って配置することができ、また、二次ガイドワイヤを収容するように構成することができる。二次ルーメンの出口点は、バルーンの遠位端にあるものとすることができ、バルーンがテーパ状になるところ、すなわち、バルーンの「肩領域」またはその付近にあるものとすることができる。この二次ガイドワイヤによって、ステント留置手技の間、二分岐管の側枝へのアクセスを維持することができる。一部の実施形態では、3つのステントを、分岐部の各枝内にそれぞれ1つ、留置することができる。本装置は、治療対象組織(例えば、冠状血管または他のタイプの管)に確実に収まるように、ロープロファイルに維持することができる。ステント(複数の場合もある)は、例えば管径および病変長に基づいて選択することができる。
場合によっては、予め構成または予め製造されたダブルルーメン・バルーンカテーテルを、ユーザが容易に入手できないことがある。ところが、本明細書で記載のステント留置法のうち1つまたは複数を、シングルルーメンの通常のカテーテルと共に用いることができる。それは、上述の第2のグループまたはタイプの装置である。例えば、ステントとバルーンとの間に第2のガイドワイヤを追加することによって、シングルルーメン・カテーテルステントからダブルガイドワイヤ・ステントを構成することができる。ステントを、バルーンから取り外して、ステントの内側に第2のガイドワイヤを位置決めすることができる。その後、ステントをバルーンに再装着することができる。
Claims (20)
- 二分岐血管内に装置を挿入することであって、該装置は、バルーンカテーテルとステントとを備え、前記ステントは、前記バルーンカテーテルの少なくとも一部を取り囲んでおり、前記バルーンカテーテルは、第1のガイドワイヤを受容するように構成された第1のルーメンを有し、前記第1のガイドワイヤは、前記バルーンカテーテルの遠位端で該装置から出ており、前記二分岐血管は、主枝と、第1の側枝と、第2の側枝と、前記第1と第2の側枝の間のカリーナ部位とを含む、二分岐血管内に装置を挿入することと、
前記装置が前記カリーナ部位に達するまで、前記第1のガイドワイヤを用いて、前記二分岐血管の前記主枝内で前記装置を前進させることであって、該前進によって、第2のガイドワイヤが前記第2の側枝に入り、前記第2のガイドワイヤは、前記バルーンカテーテルのテーパ端において前記ステントの下から前記装置を出ている、前記装置を前進させることと、
前記二分岐血管の前記主枝内に前記ステントを留置することと、を含む方法。 - 前記ステントはクローズドセル・ステントである、請求項1に記載の方法。
- 前記装置は、前記ステントを備えて予め組み立てられており、当該方法は、前記二分岐血管内に前記装置を挿入する前に、
前記バルーンカテーテルを膨張させた後に、前記ステントを前記バルーンカテーテルから外すようにスライドさせることと、
前記ステントの内面と前記バルーンカテーテルの外面との間に前記第2のガイドワイヤを配置することと、
前記ステントの遠位端を、前記バルーンカテーテルの遠位側に位置するテーパ部の近位端に位置決めして、前記ステントを前記バルーンカテーテル上に戻すようにスライドさせることと、をさらに含む、請求項2に記載の方法。 - 前記ステントは、オープンセル・ステントである、請求項1に記載の方法。
- 前記装置は、前記ステントを備えて予め組み立てられており、当該方法は、前記二分岐血管内に前記装置を挿入する前に、
前記バルーンカテーテルを膨張させることなく、前記ステントを前記バルーンカテーテルから外すようにスライドさせることと、
前記ステントの内面と前記バルーンカテーテルの外面との間に前記第2のガイドワイヤを配置することと、
前記ステントの遠位端を、前記バルーンカテーテルの遠位側に位置するテーパ部の近位端に位置決めして、前記ステントを前記バルーンカテーテル上に戻すようにスライドさせることと、をさらに含む、請求項4に記載の方法。 - 前記バルーンカテーテルは、第2のルーメンを有し、該第2のルーメンは、前記第2のガイドワイヤを受容するように構成されている、請求項1に記載の方法。
- 前記第1のガイドワイヤは、前記バルーンカテーテルの遠位部の中心で前記第1のルーメンから出るように構成されており、前記第2のガイドワイヤは、前記カリーナより近位のステントデリバリのため、前記バルーンカテーテルの遠位側に位置するテーパ部の近位端で前記第2のルーメンから出るように構成されている、請求項6に記載の方法。
- 前記第1のガイドワイヤは、前記バルーンカテーテルの遠位部の中心で前記第1のルーメンから出るように構成されており、前記第2のガイドワイヤは、前記カリーナより遠位のステントデリバリのため、前記バルーンカテーテルの近位側に位置するテーパ部の遠位端で前記第2のルーメンから出るように構成されている、請求項6に記載の方法。
- 前記二分岐血管の前記主枝内に前記ステントを留置することは、(a)前記第1のガイドワイヤによる前記二分岐血管の前記第1の側枝へのアクセスと、(b)前記第2のガイドワイヤによる前記二分岐の前記第2の側枝へのアクセスと、その両方のワイヤアクセスを維持しながら、前記ステントを留置するために、前記バルーンカテーテルを膨張させることを含む、請求項1に記載の方法。
- 前記二分岐血管の前記主枝内に前記ステントを留置することは、前記ステントを拡開させるために、第1のキッシングバルーン法を適用することを含む、請求項9に記載の方法。
- 前記第1のガイドワイヤを用いて前記二分岐血管の前記第1の側枝内に別のステントを留置するため、さらに、前記第2のガイドワイヤを用いて前記二分岐血管の前記第2の側枝内に別のステントを留置するため、キッシングステント手技を用いることをさらに含む、請求項9に記載の方法。
- バルーンカテーテルとステントとを備えた組み立て済み装置を受け取ることであって、前記ステントは、前記バルーンカテーテルの少なくとも一部を取り囲んでおり、前記バルーンカテーテルは第1のルーメンを有し、該第1のルーメンは第1のガイドワイヤを受容するように構成されている、組み立て済み装置を受け取ることと、
前記バルーンカテーテルから前記ステントを取り外すことと、
前記ステントの内面と前記バルーンカテーテルの外面との間に第2のガイドワイヤを追加することと、
前記ステントを、前記バルーンカテーテル上に戻すように配置することと、を含む方法。 - 前記ステントを前記バルーンカテーテル上に戻すように配置することは、前記ステントの遠位端を、前記バルーンカテーテルの遠位テーパ部の近位端に沿って位置決めすることを含む、請求項12に記載の方法。
- 前記ステントは、オープンセル・ステントである、請求項12に記載の方法。
- 前記バルーンカテーテルから前記ステントを取り外すことは、前記バルーンカテーテルを膨張させることなく、前記ステントを取り外すことを含む、請求項14に記載の方法。
- カリーナが前記第2のガイドワイヤに接触することを少なくとも一因として、前記バルーンカテーテルが二分岐部の前記カリーナで停止するまで、前記第1のガイドワイヤを用いて、管内で前記バルーンカテーテルを前進させることと、
前記二分岐部の第1の側枝と第2の側枝に跨るように、前記ステントを留置することと、
キッシングバルーン法によって、前記ステントの遠位端を拡開させることと、をさらに含む、請求項12に記載の方法。 - 前記第1のガイドワイヤを用いて、二分岐部の第1の側枝へ第2のステントを送達することと、
前記第2のガイドワイヤを用いて、前記二分岐部の第2の分枝へ第3のステントを送達することと、をさらに含む、請求項14に記載の方法。 - 第1のルーメンと第2のルーメンとを有するバルーンカテーテルを備え、前記第1のルーメンは、第1のガイドワイヤを受容するように構成されており、前記第2のルーメンは、第2のガイドワイヤを受容するように構成されており、前記第1のルーメンは、前記バルーンカテーテルの遠位端の中心に第1の出口を有し、前記第2のルーメンは、(a)前記バルーンカテーテルの遠位テーパ部の近位端、または(b)前記バルーンカテーテルの近位テーパ部の遠位端、のうち1つ以上に、第2の出口を有する、装置。
- 膨張しているときに、前記バルーンカテーテルの前記近位テーパ部または前記遠位テーパ部のうち少なくとも一方は、円錐形状となる、請求項18に記載の装置。
- 前記バルーンカテーテルを取り囲むステントをさらに備え、前記ステントの遠位端が正確にカリーナの位置になるように、前記ステントを前記カリーナよりも近位に留置するため、前記ステントの遠位端は、前記バルーンカテーテルの前記遠位テーパ部の近位端と位置合わせされており、また、前記ステントの近位端が正確に前記カリーナの位置となるように、前記ステントを前記カリーナよりも遠位に留置するため、前記ステントの近位端は、前記バルーンカテーテルの前記近位テーパ部の遠位端に位置している、請求項19に記載の装置。
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