JP2014519862A

JP2014519862A - 寛骨臼屋根補強板

Info

Publication number: JP2014519862A
Application number: JP2014505135A
Authority: JP
Inventors: フィールベック・ヨハン; ニーデルベルガー・アルフレッド; レッシュ・ヘルベルト
Original assignee: Synthes GmbH
Current assignee: Synthes GmbH
Priority date: 2011-04-11
Filing date: 2012-02-16
Publication date: 2014-08-21
Also published as: EP2696810B1; US20130046389A1; KR20140018330A; EP2696810A1; WO2012141788A1; CA2833126A1; CN103607976A; TW201240640A; BR112013031631A2; PL2696810T3; ES2629284T3

Abstract

寛骨臼インプラントは、（ａ）寛骨臼内に受容され係合するように構成された実質的に凸状の外表面と、大腿骨頭部を受容するような大きさ及び形状に作られた実質的に凹状の内表面と、を含む、本体と、（ｂ）前記本体の周辺に沿って延在し、かつ複数の第１の穴を含むリムであって、前記第１の穴のそれぞれが、それを通じて骨固定要素を角度の付いた安定な構成において係止受容するように構成される、リムと、（ｃ）前記リムから半径方向に延び、かつ複数の第２の穴を含むフランジを有する。前記第２の穴のそれぞれが、それを通じて骨固着要素を角度の付いた安定な構成において受容するように構成される。

Description

（関連出願の相互参照）
本願は、その全ての開示内容が参照によって本明細書に組み込まれる２０１１年４月１１日付出願の「ＡｃｅｔａｂｕｌａｒＲｏｏｆＲｅｉｎｆｏｒｃｅｍｅｎｔＰｌａｔｅ」と題する米国仮特許出願第６１／４７３，９８３号に対し優先権を主張する。

（発明の分野）
本発明は、骨の治療用の装置に関し、具体的には、股関節寛骨臼を固着するためのインプラントに関する。

寛骨臼骨折では、骨折を安定させるためにねじ及び板を使用する外科的再構成がしばしば必要とされる。リビジョン股関節置換の分野では、複数のフランジが延出する半球バスケットを含む寛骨臼インプラントを使用して寛骨臼が補強される場合がある。それらのフランジは、患者の生体構造との適合を調整するために手作業で曲げる必要がある。寛骨臼インプラントを骨に固着するために、螺子がフランジの穴及び半球バスケットを通して、角度の不安定な構成において挿入される。しかし、これらの骨合成は、一般的には、直後の体重支持を可能にするように十分に骨折を固定することができない。したがって、骨折した寛骨臼は、多くの場合、第１の外科手技において固着され、その後、患者は少なくとも６週間は、骨盤の影響を受けた側に重量を負荷してはならない。この間、患者は寝床に留まっていなくてはならない。６週間後に、第２の外科手技において人工股関節を移植することができ、その後、その関節に重量を負荷することができる。しかし、これらの別個の手技に伴う痛み及び低可動性は、高齢者であることの多い患者の健康にかなりのマイナスの影響を有する。その他の問題として、動けない期間が長引くことは、筋体積、血液循環、及び骨体積にもマイナスの影響を及ぼす場合がある。

本発明は、寛骨臼インプラントであって、寛骨臼内に受容されて寛骨臼と係合するように構成された実質的に凸状の外表面と、大腿骨頭部を受容するような大きさ及び形状に作られた実質的に凹状の内表面と、を含む本体と、本体の周辺に沿って延在し、かつ複数の第１の穴を含むリムであって、第１の穴のそれぞれが、それを通じて骨固定要素を角度の付いた安定な構成において係止受容するように構成される、リムと、リムから半径方向に延在し、かつ複数の第２の穴を含むフランジであって、第２の穴のそれぞれが、それを通じて骨固定要素を角度の付いた安定な構成において受容するように構成される、フランジと、を備える、寛骨臼インプラントを目的とする。

本発明の例示的な実施形態によるインプラントの斜視図。図１のインプラントの別の斜視図。図１のインプラントの概略図。

本発明は、以下の説明及び付属の図面を参照して更に理解され得、同様の要素は、同一の参照符号を指す。本発明は、骨の治療用の装置に関し、具体的には、股関節寛骨臼を固着するためのインプラントに関する。本発明の例示的な実施形態は、寛骨臼の骨折部分がしっかりと固着されて、すぐにそれに重量を負荷することができるように、角度の付いた安定した骨固定要素を受容するように構成される。

図１〜３に示すように、本発明の例示的な実施形態によるインプラント１００は、本体１０２と、それから延出するフランジ１０４とを備える。この実施形態によるインプラント１００は、股関節置換術において寛骨臼の骨折を固着するように構成され、本体１０２は寛骨臼と係合するような大きさ及び形状に作られ、一方、フランジ１０４は腸骨の筋面（殿筋面）と係合するように本体から延びている。インプラント１００は、例えばチタン又はステンレス鋼のような生体適合性の金属で形成することができる。しかし、当業者には理解されるように、インプラント１００は、その強度要件を有する様々な任意の生体適合性の材料で形成することができる。具体的には、本体１０２は、寛骨臼と係合する実質的に凸状の外表面１０６と、大腿骨頭プロテーゼを受容するような大きさ及び形状に作られた実質的に凹状の内表面１０８とを含む。実質的に凹状の内表面１０８は、関節接合中の大腿骨頭プロテーゼとの接合のための滑らかな表面を含む寛骨臼カップへの取り付けのためにもまた構成され得る。インプラント１００は、寛骨臼の縁と係合するような大きさ及び形状に作られた本体１０２の周辺の少なくとも一部に沿って延在するリム１１６を含む。角度の付いた安定な構成において骨固着要素１２２を受容するように構成された複数の骨固着要素受容穴１１８、１２０のそれぞれは、フランジ１０４及びリム１１６に分布されている。骨固着要素とインプラント１００との間の角度の付いた安定な接続は直後の重量支持を可能にするので、寛骨臼カップ及び／又は股関節プロテーゼ（例えば人工大腿骨頭）を埋め込む単一の手技においてインプラント１００もまた埋め込むことが可能である。

本実施形態による本体１０２は、部分的半球形であり、かつそれを通じて本体１０２の中心軸に沿って延在する開口部１１０を含む。当業者には理解されるように、患者による生体構造の違いを許容するように本体１０２は様々な大きさで提供することができる。例えば、本体１０２は３５ｍｍ〜６０ｍｍの範囲の内側半径を有することができる。本体１０２は、それを通じて内表面１０８から外表面１０６まで延在する第１の細長い圧縮穴１１２を含む。第１の圧縮穴１１２は、それを通じて挿入された骨固着要素のシャフトが寛骨臼を通じて骨盤の恥骨部分内に延びるように、本体１０２の一部を通じて延在する。本体１０２は、それを通じて内表面１０８から外表面１０６まで延在する第２の細長い圧縮穴１１４をも含むことができ、それを通じて挿入された骨固着要素のシャフトは寛骨臼を通じて坐骨の骨まで延びることができる。圧縮穴１１２、１１４のそれぞれは、骨固着要素１２４の球体頭部と係合するように傾斜した凹状の係合表面１２６を含む。当業者には理解されるように、骨固着要素の球体頭部は第１及び／又は第２の圧縮穴１１２、１１４の傾斜した表面１２６と接合して、骨折部にわたって圧縮を加える。部分半球体１０２は、骨折した部分の圧縮を促進するように寛骨臼の半径よりわずかに小さくなるように選択される半径を有することができる。この実施形態では、本体１０２の第１及び第２圧縮穴１１２、１１４のみが本体１０２に形成された骨固着要素受容穴である。

リム１１６は本体１０２の周辺の少なくとも一部に沿って延在し、寛骨臼の縁又はリムと係合する形状を有する。例えば、リム１１６は湾曲して、本体１０２の縁から横方向に延出することができる。リム１１６は複数の骨固着要素受容穴１１８を含む。この実施形態では、骨固着要素受容穴１１８のそれぞれは、角度の付いた安定な構成においてその軸に沿ってそれを通じて骨固着要素を受容するように構成される。しかし、当業者には理解されるように、ユーザーが穴１１８の軸線に対するユーザー選択された角度でそれを通じて骨固着要素を装着することを可能にするためにこれらの穴１１８の１つ以上が角度可変穴であってもよい。挿入された骨固着要素１２２が、その垂直軸に対して傾斜するように、１つ以上の骨固着要素受容穴１１８の軸線を、穴１１８に隣接する骨接触表面１２８に対し垂直の軸線に対して傾斜させてもよい。垂直軸に対する骨固着要素受容穴１１８の軸線の角度を決定する要因はいくつかあり得る。例えば、骨固着要素受容穴の軸線の角度は、それに挿入された骨固着要素１２２がその薄い骨内でできるだけ多くの体積と係合する一方で既存の外科的アクセス経路（例えば、インプラントが挿入された切開）を通じての挿入を促進するように選択されるべきである。当業者には理解されるように、外科的切開は外科手術軸線に沿って延在することができるが、それを通じて挿入され得る外科手術用具（例えばドリル、スリーブ）及び他の品目はその外科手術軸線に対して傾斜され得る。骨固着要素１２２は、したがって、周囲の組織によって許可される外科手術アクセス軸線に対して任意の角度で穴１１８内に挿入され得る。加えて、それぞれの軸線の角度は、骨内の最適なアンカーのために互いに異なる場合がある。例えば、穴１１８は、それを通じて挿入された骨固着要素１２２のねじ付き頭部と係止係合するようにその内表面に沿ってねじ切り部を含んでもよい。したがって、一旦骨固着要素１２２が穴１１８を通じて挿入されてそれと係合したら、骨固着要素１２２はインプラント１００に対して不動になる。

フランジ１０４は本体１０２から半径方向に延在し、腸骨の臀筋表面と係合するような大きさ及び形状に作られる。具体的には、フランジ１０４はリム１１６の一部から延出することができる。リム１１６と同様に、フランジ１０４は複数の骨固着要素受容穴１２０を含み、受容穴のそれぞれは、それを通じて骨固着要素１２２を角度の付いた安定な構成においてその軸線に沿って受容するように構成される。穴１２０の軸線の角度は、それを通して外科手術部位を介して骨固着要素１２２が挿入され得る一方で骨に最適なアンカーを提供するように、穴１１８の軸線と同じように選択することができる。複数の骨固着要素受容穴１２０は、骨固着要素１２２のねじ付き頭部と係合するようにその内表面に沿って延在するねじ切り部を含むことができる。したがって、リム１１６の骨固着要素受容穴１２０と同様に、骨固着要素１２２が穴１２０に挿入されてそれと係合した後は、骨固着要素１２２はインプラント１００に対して不動になる。

上述のように、インプラント１００は寛骨臼の骨折を治療するために構成される。インプラント１００を使用する例示的な外科手法によると、本体１０２は、その凸状の外表面１０６が寛骨臼と接触する一方でフランジ１０４が骨盤の腸骨に沿って位置づけられるように寛骨臼内に位置づけられる。リム１１６は寛骨臼の縁部の周囲に位置づけられる。骨固着要素１２２（例えば、骨ねじ）は、リム１１６に沿って骨固着要素受容穴１１８を通して、及びフランジに沿って骨固着要素受容開口部１２０を通して、角度の付いた安定な構成においてその軸線に沿って挿入される。当業者には理解されるように、骨固着要素１２４は、骨の骨折部分に圧縮を加えるように第１及び／又は第２圧縮穴１１２、１１４を通しても挿入することができる。

上述のように、骨固着要素１２２を介したインプラントの角度の付いた安定な固着は骨盤とインプラント１００との間の十分な接続強度をもたらして、直後の重量支持を可能にする。したがって、患者は、股関節置換術を行う追加手技のために６週間待つ必要がない。むしろ、寛骨臼カップと人工大腿骨頭を同じ外科手技中に埋め込むことが可能である。インプラント１００が骨盤に固着された後、所望により寛骨臼カップを内表面１０８に取り付け、人工大腿骨頭を大腿骨に取り付けることができる。次いで、人工大腿骨頭と寛骨臼カップは互いに接して、股関節の関節接合を提供することができる。

本発明の精神又は範囲から逸脱することなく、本発明の構造及び手法に様々な修正及び変更を実施できることが当業者に明白であろう。したがって、本発明は、本発明の修正物及び変更物を、それらが添付の特許請求の範囲及びそれらの等価物の範囲内に含まれるならば包含するものとする。

（１）寛骨臼インプラントであって、
寛骨臼内に受容され寛骨臼と係合するように構成された実質的に凸状の外表面と、大腿骨頭部を受容するような大きさ及び形状に作られた実質的に凹状の内表面と、を含む、本体と、
前記本体の周辺に沿って延在し、かつ複数の第１の穴を含むリムであって、前記第１の穴のそれぞれが、それを通じて骨固着要素を角度の付いた安定な構成において係止受容するように構成される、リムと、
前記リムから半径方向に延在し、かつ複数の第２の穴を含むフランジであって、前記第２の穴のそれぞれが、それを通じて骨固着要素を角度の付いた安定な構成において受容するように構成される、フランジと、を備える、寛骨臼インプラント。
（２）前記本体を通じてその中心軸に沿って延在する開口部を更に備える、実施態様１に記載のインプラント。
（３）前記本体を通じて延在する第１の圧縮穴であって、細長くされ、かつ骨固着要素の球体頭部と係合するように構成された傾斜した表面をそれ自体に含む、第１の圧縮穴を更に備える、実施態様１に記載のインプラント。
（４）前記本体を通じて延在する第２の圧縮穴であって、細長くされ、かつ骨固着要素の球体頭部と係合するように構成された傾斜した表面をそれ自体に含む、第２の圧縮穴を更に備える、実施態様３に記載のインプラント。
（５）前記複数の第１の穴が、その内表面に沿って、骨固着要素のねじ付き頭部と係合するように構成されたねじ切り部を含む、実施態様１に記載のインプラント。

（６）前記複数の第２の穴が、その内表面に沿って、骨固着要素のねじ付き頭部と係合するように構成されたねじ切り部を含む、実施態様１に記載のインプラント。
（７）前記リムを通じて延在する角度可変穴であって、その中心軸に対する角度付けの許容範囲内のユーザー選択された角度でそれを通じて骨固着要素を受容するように構成される角度可変穴、を更に備える、実施態様１に記載のインプラント。
（８）前記フランジが、骨盤の腸骨部分と係合するように構成される、実施態様１に記載のインプラント。
（９）骨盤の治療のためのインプラントであって、
寛骨臼と係合するように構成された凸状外表面と、大腿骨頭及び大腿骨頭インプラントのうちの１つを受容するように大きさ及び形状に作られた凹状内表面と、を含む、カップ形状の本体と、
前記カップ形状の本体の周辺の少なくとも一部に沿って延在するリムであって、前記カップ形状の本体が挿入される寛骨臼を取り巻く骨の一部と係合するように構成され、かつ前記リムを通じて延在する複数の第１の穴を含み、前記第１の穴のそれぞれが、それを通じて骨固着要素を角度の付いた安定な構成において係止受容するように構成される、リムと、
前記インプラントが装着される骨盤の腸骨部分と係合するように前記リムから外方に半径方向に延在するフランジであって、それを通じて延在する複数の第２の穴を含み、前記第２の穴のそれぞれが、それを通じて骨固着要素を角度の付いた安定な構成において係止受容するように構成される、フランジと、を備える、インプラント。
（１０）前記リムに隣接する前記カップ形状の本体の一部によって画定される第１の開口部であって、それを通じて大腿骨頭及び大腿骨頭インプラントのうちの一方が挿入される、第１の開口部と、前記第１の開口部の反対側の前記本体の一部を通じて延在する第２の開口部と、を更に備える、実施態様９に記載のインプラント。

（１１）前記本体を通じて延在する第１の圧縮穴であって、細長くされ、かつ前記寛骨臼の骨折にわたって圧縮を適用するために、前記第１の圧縮穴を通じて挿入される骨固着要素の頭と摺動可能に係合するように構成された傾斜した表面をそれ自体に含む、第１の圧縮穴を更に備える、実施態様９に記載のインプラント。
（１２）前記本体を通じて延在する第２の圧縮穴であって、細長くされ、かつ前記寛骨臼の骨折にわたって圧縮を適用するために、前記第２の圧縮穴を通じて挿入される骨固着要素の頭と摺動可能に係合するように構成された傾斜した表面をそれ自体に含む第２の圧縮穴、を更に備える、実施態様１１に記載のインプラント。
（１３）前記第１の穴のそれぞれが、それに挿入された骨固着要素のねじ付き頭部と係合するように構成されたねじ切り部をその内表面に沿って含む、実施態様９に記載のインプラント。
（１４）前記第２の穴のそれぞれが、それに挿入された骨固着要素のねじ付き頭部と係合するように構成されたねじ切り部をその内表面に沿って含む、実施態様９に記載のインプラント。
（１５）角度可変穴であって、その中心軸に対する角度付けの許容範囲内のユーザー選択された角度でそれを通じて骨固着要素を受容するように構成される角度可変穴を更に備える、実施態様９に記載のインプラント。

（１６）前記フランジが臀筋面（facies glutea）と係合するように構成される、実施態様９に記載のインプラント。
（１７）股関節の治療方法であって、
インプラントの本体が寛骨臼内部に入り、前記インプラントのフランジが腸骨部分に沿って延在するように骨盤に沿って前記インプラントを位置づけることであって、前記本体が、前記寛骨臼の表面と係合する実質的に凸状の外表面と、大腿骨頭部を受容するような大きさ及び形状に作られた実質的に凹状の内表面と、を含み、リムが、前記寛骨臼の縁上で前記本体の周辺に沿って延在し、かつ複数の第１の穴を含み、前記フランジが前記本体から半径方向に延在しかつ複数の第２の穴を含む、インプラントを位置づけることと、
前記第１及び第２の穴を通じて骨固着要素を、それぞれ角度の付いた安定な構成において、挿入することと、を含む、方法。
（１８）開口部が前記本体を通じてその中心軸に沿って延在する、実施態様１５に記載の方法。
（１９）前記本体を通じて延在する細長い第１の圧縮穴を通じて第２の骨固着要素を挿入すること、を更に含み、前記第２の骨固着要素の球体頭部が前記第１の圧縮穴の傾斜した表面と係合する、実施態様１７に記載の方法。
（２０）前記本体を通じて延在する細長い第２の圧縮穴を通じて第３の骨固着要素を挿入することを更に含み、前記第３の骨固着要素の球体頭部が前記第２の圧縮穴の傾斜した表面と係合する、実施態様１９に記載の方法。

Claims

寛骨臼インプラントであって、
寛骨臼内に受容され寛骨臼と係合するように構成された実質的に凸状の外表面と、大腿骨頭部を受容するような大きさ及び形状に作られた実質的に凹状の内表面と、を含む、本体と、
前記本体の周辺に沿って延在し、かつ複数の第１の穴を含むリムであって、前記第１の穴のそれぞれが、それを通じて骨固着要素を角度の付いた安定な構成において係止受容するように構成される、リムと、
前記リムから半径方向に延在し、かつ複数の第２の穴を含むフランジであって、前記第２の穴のそれぞれが、それを通じて骨固着要素を角度の付いた安定な構成において受容するように構成される、フランジと、を備える、寛骨臼インプラント。
前記本体を通じてその中心軸に沿って延在する開口部を更に備える、請求項１に記載のインプラント。
前記本体を通じて延在する第１の圧縮穴であって、細長くされ、かつ骨固着要素の球体頭部と係合するように構成された傾斜した表面をそれ自体に含む、第１の圧縮穴を更に備える、請求項１に記載のインプラント。
前記本体を通じて延在する第２の圧縮穴であって、細長くされ、かつ骨固着要素の球体頭部と係合するように構成された傾斜した表面をそれ自体に含む、第２の圧縮穴を更に備える、請求項３に記載のインプラント。
前記複数の第１の穴が、その内表面に沿って、骨固着要素のねじ付き頭部と係合するように構成されたねじ切り部を含む、請求項１に記載のインプラント。
前記複数の第２の穴が、その内表面に沿って、骨固着要素のねじ付き頭部と係合するように構成されたねじ切り部を含む、請求項１に記載のインプラント。
前記リムを通じて延在する角度可変穴であって、その中心軸に対する角度付けの許容範囲内のユーザー選択された角度でそれを通じて骨固着要素を受容するように構成される角度可変穴、を更に備える、請求項１に記載のインプラント。
前記フランジが、骨盤の腸骨部分と係合するように構成される、請求項１に記載のインプラント。
骨盤の治療のためのインプラントであって、
寛骨臼と係合するように構成された凸状外表面と、大腿骨頭及び大腿骨頭インプラントのうちの１つを受容するように大きさ及び形状に作られた凹状内表面と、を含む、カップ形状の本体と、
前記カップ形状の本体の周辺の少なくとも一部に沿って延在するリムであって、前記カップ形状の本体が挿入される寛骨臼を取り巻く骨の一部と係合するように構成され、かつ前記リムを通じて延在する複数の第１の穴を含み、前記第１の穴のそれぞれが、それを通じて骨固着要素を角度の付いた安定な構成において係止受容するように構成される、リムと、
前記インプラントが装着される骨盤の腸骨部分と係合するように前記リムから外方に半径方向に延在するフランジであって、それを通じて延在する複数の第２の穴を含み、前記第２の穴のそれぞれが、それを通じて骨固着要素を角度の付いた安定な構成において係止受容するように構成される、フランジと、を備える、インプラント。
前記リムに隣接する前記カップ形状の本体の一部によって画定される第１の開口部であって、それを通じて大腿骨頭及び大腿骨頭インプラントのうちの一方が挿入される、第１の開口部と、前記第１の開口部の反対側の前記本体の一部を通じて延在する第２の開口部と、を更に備える、請求項９に記載のインプラント。
前記本体を通じて延在する第１の圧縮穴であって、細長くされ、かつ前記寛骨臼の骨折にわたって圧縮を適用するために、前記第１の圧縮穴を通じて挿入される骨固着要素の頭と摺動可能に係合するように構成された傾斜した表面をそれ自体に含む、第１の圧縮穴を更に備える、請求項９に記載のインプラント。
前記本体を通じて延在する第２の圧縮穴であって、細長くされ、かつ前記寛骨臼の骨折にわたって圧縮を適用するために、前記第２の圧縮穴を通じて挿入される骨固着要素の頭と摺動可能に係合するように構成された傾斜した表面をそれ自体に含む第２の圧縮穴、を更に備える、請求項１１に記載のインプラント。
前記第１の穴のそれぞれが、それに挿入された骨固着要素のねじ付き頭部と係合するように構成されたねじ切り部をその内表面に沿って含む、請求項９に記載のインプラント。
前記第２の穴のそれぞれが、それに挿入された骨固着要素のねじ付き頭部と係合するように構成されたねじ切り部をその内表面に沿って含む、請求項９に記載のインプラント。
角度可変穴であって、その中心軸に対する角度付けの許容範囲内のユーザー選択された角度でそれを通じて骨固着要素を受容するように構成される角度可変穴を更に備える、請求項９に記載のインプラント。
前記フランジが臀筋面と係合するように構成される、請求項９に記載のインプラント。