JP2014517107A - 抗菌作用のある成形品、製剤の滅菌方法、貯蔵容器及び貯蔵容器の使用 - Google Patents

抗菌作用のある成形品、製剤の滅菌方法、貯蔵容器及び貯蔵容器の使用 Download PDF

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Abstract

本発明は、少なくとも１種の特定の抗菌材料を含有する成形コンパウンドから形成される抗菌性のある成形品に関する。本発明は、実質的に円柱状、直方体状、球状又は楕円状の基本構造を有する成形品によって区別される。当該基本構造は、用いられる特定の抗菌材料の平均粒子径に依存して特有の寸法を有する。
【選択図】図３

Description

本発明は、少なくとも１種の特定の抗菌材料を含む成形コンパウンドから形成される、抗菌作用のある成形品に関する。本発明は、実質的に円柱状、直方体状、球状又は楕円状の基本構造を有する成形品によって区別され、当該基本構造は、使用される特定の抗菌材料の平均粒子径に依存する、特定の寸法を有する。
抗菌性ガラス組成物はEP1496086A1より公知であり、抗菌性ガラスと抗菌性ガラス組成物に分散される無機フィラーとを含む。このガラス組成物は例えばペレットやペーストとして存在しうる。また当該組成物をフィルム、成形品又はコーティング組成物の形態で提供することもできる。例えば、テキスタイルやシートがそこから製造されうる。
ＥＰ１４９６０８６号公報
しかしながら、抗菌効果は、抗菌ガラス粒子が色々な細菌と接触することによってその抗菌効果を発揮するように、抗菌ガラス粒子は組成物の表面に配置されねばならないという事実に起因するため、このような成形品において、抗菌効果のために比較的高濃度の抗菌ガラスが必要とされることは問題である。
この問題から出発する本発明の目的は、抗菌性材料が同量である場合に、その形状を選択することによって増強された抗菌効果を有する、抗菌作用のある成形品を示すことである。
この目的は、請求項１の特徴を有する成形品によって達成される。請求項１３は、本発明による成形品を用いる、製剤の滅菌方法を示す。請求項１４は、本発明による成形品を含む貯蔵容器を示す。最後に、当該貯蔵容器の使用目的が、請求項１５に示される。各従属項は有利な発展形態を示す。
すなわち本発明によると、成形コンパウンドを含み、又は成形コンパウンドから形成される抗菌性のある成形品であって、少なくとも１種の合成樹脂に分散されて存在する少なくとも１種の特定の抗菌材料を含み、当該成形品は、
ａ）底面の最大直径が、前記特定の抗菌材料の平均粒子径の最大で１００倍である、実質的に円柱状又は直方体状の基本構造、
ｂ）最大直径が、前記特定の抗菌材料の平均粒子径の最大で１００倍である、実質的に楕円状又は球状の基本構造、又は
ｃ）底面の最大直径が、前記特定の抗菌材料の平均粒子径の最大で１００倍である、円錐状の基本構造、を基礎とするものである。
すなわち本発明に通底する原理は、基本構造の最大直径−それが円柱状、直方体状又は円錐状の基本構造の底面の最大直径であっても、楕円状又は球状の基本構造の最大直径であっても−が、特定の抗菌材料の平均粒子径との関係で決定されることである。
図１は本発明に従う成形品の基本的な形状として、円柱を示す。 図２は本発明に従う成形品の基本的な形状として楕円体を示す。 図３は本発明に従う成形品の態様のさらなるバリエーションを示す。 図４は本発明に従う基本構造のさらに好ましい幾何学的態様に関する。
例示として与えられる円柱状の基本構造が、図１に示される。図１は半径ｒである円形の底面を有する円柱を示す。円柱の高さ又は長さは、寸法ｈである。円柱の底面（すなわち円）の直径はすなわち２ｒである。底面の直径（すなわち２ｒ）が、特定の抗菌材料の平均粒子径の最大で１００倍の寸法になるよう設計されることが、本発明に必須である。
しかしながらこの円形底面を有する円柱は、円柱状の基本構造の一つの可能な態様に過ぎない。同様に、円柱状の基本構造の底面は、楕円、ｎ角形（３≦ｎ≦１０）、又は不定形であってもよい。例えば、星形の底面もここに含まれる。
成形品の基礎となる基本構造のさらなる基本形状の一例が図２に示される。図２は、楕円体を示し、その最大直径はｘ軸上に位置している。当該楕円体の最大直径は２ａである。本発明の原理は、このような基本構造についても、当該構造の最大直径が特定の抗菌材料の平均粒子径の最大で１００倍であるようにする。楕円体の基本構造の特別の態様として例えば、単一の直径を有する球状の基本構造がある。
同様に、円錐状の基本構造にも本発明の原理は適用可能である。円錐の底面は請求項１で言及された条件をまた満たすものである。すなわち円錐の底面は円、楕円に形成され、また星形や不定形でもよい。円錐はまっすぐでも歪んでいてもよい。同様に、この基本構造は、先端が切断された形状に形成されてもよい。
本発明の原理は、基本構造の特定の直径が、当該基本構造を構成する成形コンパウンドに埋め込まれた特定の抗菌材料の平均粒子径の１００倍よりも小さい寸法を有するという事実に基づく。これによって、特定の抗菌材料の小部分のみが成形コンパウンドによって完全に包囲され、相対的にこの材料の大部分が表面の少なくとも一部分が成形品から突出するよう成型品の中に配置される、すなわち、抗菌材料が成形品の表面に配置されるという効果を有する。これらの抗菌材料からなる粒子は、抗菌作用を有する成形品を形成する成形コンパウンドによって完全に包囲されていないので、特定の抗菌材料全体の割合に対して、相対的に多くの部分が成形品の表面に位置し、抗菌効果を発揮できる。基本構造の表面に位置する抗菌材料の割合が相対的に高いことの結果として、完全に包囲されている抗菌材料の割合が相対的に高い他の成形コンパウンドと比較して、本発明の成形品は相対的に高い抗菌効果を発揮することができる。
上述のように、成形品は実質的に円柱状又は直方体状、実質的に楕円状又は球状又は円錐状である。ここで、この特徴は、理想的な幾何学原理からのある程度の逸脱は許容されると実質的に理解されるべきである。例えば、ある程度の「ギザギザ」や「膨らみ」が各基本構造の表面に存在してもよく、或いは、例えば図１に示されるような円柱の端部に、ある程度の曲線部分があってもよい。
同様に、「基本構造」という文言は、ここでの関心の対象である、例えば円柱状、直方体状、球状、楕円状又は円錐状などの原理に従った理想的な幾何学原理に適合する、硬質で幾何学的に固定された基本構造である必要がないことを意味する。例えば図１では理想的な円柱が示されており、当該円柱は、ｈで示される直線状の軸に沿って延在している。同様に本発明による基本構造という文言は、例えば円柱の縦軸が直線ではなく曲線であるもの、折れ曲がっているもののような態様を含む。当然ながらこのことは、例えば円柱の特別な一形状としての直方体や、楕円状の態様のような他の円柱形状にも、適用可能である。
基本構造が円柱状又は直方体状である場合、最良の形態としてワイヤ形状の基本構造が作られうる。前記の円柱状や直方体上の基本構造が線状の形態を有する場合、まっすぐなワイヤが存在しうるし、また折れ曲がった形状でもよい。
本発明の好ましい態様として、円柱状又は直方体状の基本構造から出発して、それらがらせんを形成するように巻かれたもの、或いは、ランダムに配向したボールの形状であるものが提供される。この態様は、本発明の成形品がよりコンパクトな形態で存在し、それゆえに抗菌効果がより小さな空間容積の中で濃縮されうるという効果を有する。
特に好ましい態様では、円柱状又は直方体状の基本構造の底面の最大直径、又は、楕円状又は球状の基本構造の最大直径が、特定の抗菌材料の平均粒子径の０．５〜８０倍、好ましくは１〜６０倍、特に好ましくは２〜３０倍である。
各基本構造について、好ましくは次の絶対寸法のものが作られる：
円柱状又は直方体状の成形品の長さ又は高さは、好ましくは１ｍｍから１００ｃｍ、より好ましくは５ｍｍから８０ｃｍ、特に好ましくは１０ｍｍから６０ｃｍであり、かつ／又は、円柱状又は直方体状の基本構造の底面の最大直径又は楕円状又は球状の基本構造の最大直径は５ｍｍ未満であり、好ましくは０．０１から０．９ｍｍである。
さらに好ましい態様において、少なくとも１種の特定の抗菌材料は、特定の抗菌ガラスであり、具体的には、エレメントガラス（Elementglas）、酸化物ガラス、ケイ酸ガラス、シリカガラス、アルカリケイ酸ガラス、ソーダライムガラス、鉛（アルカリ）ガラス、バリウムガラス、ホウケイ酸塩ガラス、リン酸塩ガラス、ホウ酸塩ガラス、フッ化物ガラス、塩化物ガラス、硫化物ガラス、炭酸塩ガラス、硝酸塩ガラス、硫酸塩ガラス、水溶性ガラス、結晶化ガラス、及びこれらの混合物からなる群から選択される特定の抗菌ガラスである。
好ましくは、少なくとも１種の特定の抗菌材料の粒子の表面は、少なくとも部分的に、又は全体的に、抗菌作用のある金属、具体的には銀、銅、亜鉛、及び／又はそれらの混合物又は組み合わせからなる群から選択される金属でコーティングされ、及び／又は、前述の金属のイオン及び／又はコロイドを含む。
さらに、特定の抗菌材料の粒子の平均粒子径が０．０５から５０μｍ、好ましくは０．１から２５μｍ、特に好ましくは２から１０μｍであれば有利である。
金属及び／又は金属イオンの好ましい含量は、特定の抗菌材料の全体量に対して、０．０１ｗｔ％以上、好ましくは０．０１から５０ｗｔ％である。
加えて、成形コンパウンドは、好ましくはバリウム及び／又はバリウム塩、銀又は銀塩、シリカ、ゼオライト、カオリン、タルク、酸化亜鉛及びそれらの混合物からなる群から選択される、少なくとも１種の特定の無機フィラーを含んでもよい。
付加的に加えられてもよいこれらの特定の無機フィラーは、好ましくは０．１から１０μｍの平均粒子径を有する。
本発明の成形品の基礎を形成する好ましい合成樹脂は、次の群から選択される：
ａ）具体的には、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン樹脂（ＡＢＳ樹脂）、アクリロニトリル−スチレン樹脂（ＡＳ樹脂）、ポリスチレン、ポリエステル、ポリ塩化ビニリデン、ポリアミド、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、飽和ポリエステル、ポリアセタール、ポリビニルアルコール、ポリカーボネート、ウレタン樹脂、ポリ（メタ）アクリレート、ポリアクリル酸、（部分）フッ素化樹脂、エチレンビニルアルコール（ＥＶＡ）及び／又はそれらの組み合わせである、熱可塑性物質、
ｂ）具体的には、シリコーン樹脂、修飾シリコーン樹脂、不飽和ポリエステル、ビニルエステル樹脂、フェノール樹脂、メラミン樹脂、ウレア樹脂、エポキシ樹脂及び／又はそれらの組み合わせである、熱硬化性樹脂
ｃ）具体的には、天然又は合成ゴム及び／又はそれらの組み合わせに基づくゴム材料、及び、
ｄ）前述の樹脂の組み合わせ。
少なくとも１種の特定の抗菌材料の含量は好ましくは、成形コンパウンドに対して、少なくとも０．０１ｗｔ％、好ましくは０．０１ｗｔ％から５０ｗｔ％、特に好ましくは０．１ｗｔ％から１５ｗｔ％である。
さらに、特定の無機フィラーが付加的に加えられている場合、少なくとも１種の特定の抗菌材料に対して、これらが３ないし５０ｗｔ％、含有されうる。
本発明によればまた、液体、溶液、分散液、懸濁液、ゲル、オルガノゲル、マイクロエマルションゲル、ペースト及び／又はクリームからなる群から選択される、特に、医薬、化粧品及び／又は食品用途のための製剤の滅菌のための方法が示される。その方法では、本発明の少なくとも一つの成形品が、前述の製剤と接触させられる。
加えて、本発明は、本発明の少なくとも一つの成形品が内部に配置される、貯蔵容器に関する。当該貯蔵容器は、特に、医薬、化粧品及び／又は食品用途のための、液体、溶液、分散液、懸濁液、ゲル、オルガノゲル、マイクロエマルションゲル、ペースト及び／又はクリームの滅菌貯蔵のために好適であり、この目的に使用されうる。前述のコンポーネント、すなわち、液体、溶液、分散液、懸濁液、ゲル、オルガノゲル、マイクロエマルションゲル、ペースト及び／又はクリームは、例えば、貯蔵容器に入れられ、当業者に公知の方法でこれらのコンポーネントを貯蔵する前に滅菌されてもよい。つまり成形品は、貯蔵の間の滅菌性を維持するために供用される。
しかしながらまた、前述のコンポーネントは、非滅菌で貯蔵容器に入れられ、本発明の抗菌作用を有する成形品に最初に接触する時に滅菌効果が与えられることも可能であり、想定内である。両態様の場合、滅菌性の維持は、貯蔵の全期間において確保される。
本発明は続く図面を参照してより詳細に説明されるが、本発明はここに示される特定の態様に制限されない。
図１は本発明に従う成形品の基本的な形状として、円柱を示す。
図２は本発明に従う成形品の基本的な形状として楕円体を示す。
図３は本発明に従う成形品の態様のさらなるバリエーションを示す。これは、約４、５巻のらせんを形成してコイルとなっている、円柱状の基本構造を有する。当該基本構造の底面、すなわち円柱の円形底面の直径は、好ましくは０．０１から０．９ｍｍである。
図４は本発明に従う基本構造のさらに好ましい幾何学的態様に関する。このケースでは、ランダムに配向したボールとして示されている。この基本構造に内在するのもまた円柱状の基本構造であり、ランダムに配向したボールを形成するように対応して巻くことによって、製造されうる。円形底面の直径はここでも好ましくは０．０１から０．９ｍｍである。

Claims (15)

  1. 成形コンパウンドを含み、又は成形コンパウンドから形成される抗菌作用のある成形品であって、少なくとも１種の合成樹脂に分散されて存在する少なくとも１種の特定の抗菌材料を含み、
    前記成形品が、
    ａ）底面の最大直径が、前記特定の抗菌材料の平均粒子径の最大で１００倍である、実質的に円柱状又は直方体状の基本構造
    ｂ）最大直径が、前記特定の抗菌材料の平均粒子径の最大で１００倍である、実質的に楕円状又は球状の基本構造、又は
    ｃ）底面の最大直径が、前記特定の抗菌材料の平均粒子径の最大で１００倍である円錐状の基本構造
    を基礎とすることを特徴とする、成形品。
  2. 前記基本構造が、らせんを形成するように巻かれた、又は、ランダムに配向したボールの形態である、実質的に円柱状又は直方体状の基本構造であることを特徴とする、請求項１に記載の成形品。
  3. 円柱状又は直方体状の基本構造の底面の最大直径、又は、楕円状又は球状の基本構造の最大直径が、前記特定の抗菌材料の平均粒子径の０．５から８０倍、好ましくは１から６０倍、より好ましくは２から３０倍であることを特徴とする、請求項１又は２に記載の成形品。
  4. ａ）円柱状又は直方体状の成形品の長さが１ｍｍから１００ｃｍ、好ましくは５ｍｍから８０ｃｍ、特に好ましくは１０ｍｍから６０ｃｍであり、かつ／又は
    ｂ）円柱状又は直方体状の基本構造の底面の最大直径、又は、楕円状又は球状の基本構造の最大直径が５ｍｍ未満であり、好ましくは０．０１から０．９ｍｍであることを特徴とする、請求項１〜３のいずれかに記載の成形品。
  5. 円柱状の基本構造の底面が円形、楕円形、ｎ角形（３≦ｎ≦１０）又は不定形であることを特徴とする、請求項１〜４のいずれかに記載の成形品。
  6. 前記少なくとも１種の特定の抗菌材料が、特定の抗菌ガラスであり、具体的には、エレメントガラス（Elementglas）、酸化物ガラス、ケイ酸ガラス、シリカガラス、アルカリケイ酸ガラス、ソーダライムガラス、鉛（アルカリ）ガラス、バリウムガラス、ホウケイ酸塩ガラス、リン酸塩ガラス、ホウ酸塩ガラス、フッ化物ガラス、塩化物ガラス、硫化物ガラス、炭酸塩ガラス、硝酸塩ガラス、硫酸塩ガラス、水溶性ガラス、結晶化ガラス及びそれらの混合物からなる群から選択される特定の抗菌ガラスであることを特徴とする、請求項１〜５のいずれかに記載の成形品。
  7. 前記少なくとも１種の特定の抗菌材料の粒子表面が、少なくとも部分的に又は全体的に抗菌作用のある金属、具体的には、銀、銅、亜鉛及び／又はそれらの混合物又は組み合わせでコーティングされている、及び／又は、前記金属のイオン及び／又はコロイドを含んでいることを特徴とする、請求項１〜６のいずれかに記載の成形品。
  8. ａ）前記特定の抗菌材料の粒子の平均粒子径が０．０５から５０μｍ、好ましくは０．１から２５μｍ、特に好ましくは２から１０μｍであり、かつ／又は
    ｂ）特定の抗菌材料の全量に対して、前記金属及び／又は金属イオンの含量が、０．０１ｗｔ％以上、好ましくは０．０１から５０ｗｔ％であることを特徴とする、
    請求項１〜７のいずれかに記載の成形品。
  9. 前記成形コンパウンドがさらに、好ましくはバリウム及び／又はバリウム塩、銀及び／又は銀塩、シリカ、ゼオライト、カオリン、タルク、酸化亜鉛及びそれらの混合物からなる群から選択される、少なくとも１種の無機フィラーを含むことを特徴とする、請求項１〜８のいずれかに記載の成形品。
  10. 前記少なくとも１種の特定のフィラーが、０．１から１０μｍの平均粒子径を有することを特徴とする、請求項１〜９のいずれかに記載の成形品。
  11. 前記少なくとも１種の合成樹脂が、
    ａ）具体的には、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン樹脂（ＡＢＳ樹脂）、アクリロニトリル−スチレン樹脂（ＡＳ樹脂）、ポリスチレン、ポリエステル、ポリ塩化ビニリデン、ポリアミド、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、飽和ポリエステル、ポリアセタール、ポリビニルアルコール、ポリカーボネート、ウレタン樹脂、ポリ（メタ）アクリレート、ポリアクリル酸、（部分）フッ素化樹脂、エチレンビニルアルコール（ＥＶＡ）及び／又はそれらの組み合わせである熱可塑性物質、
    ｂ）具体的には、シリコーン樹脂、修飾シリコーン樹脂、不飽和ポリエステル、ビニルエステル樹脂、フェノール樹脂、メラミン樹脂、ウレア樹脂、エポキシ樹脂及び／又はそれらの組み合わせである熱硬化性樹脂、
    ｃ）具体的には、天然又は合成ゴム及び／又はそれらの組み合わせに基づくゴム材料、及び、
    ｄ）前述の樹脂の組み合わせ
    からなる群から選択されることを特徴とする、請求項１〜１０のいずれかに記載の成形品。
  12. ａ）成形コンパウンドに対する、少なくとも１種の特定の抗菌材料の含量が、少なくとも０．０１ｗｔ％、好ましくは０．０１ｗｔ％から５０ｗｔ％、特に好ましくは０．１ｗｔ％から１５ｗｔ％であり、かつ／又は
    ｂ）前記少なくとも１種の特定の無機フィラーが必要である場合、前記少なくとも１種の特定の抗菌材料に対して、３から５０ｗｔ％の含量であることを特徴とする、請求項１〜１１のいずれかに記載の成形品。
  13. 液体、溶液、分散液、懸濁液、ゲル、オルガノゲル、マイクロエマルションゲル、ペースト及び／又はクリームからなる群から選択され、特に、医薬、化粧品及び／又は食品用途のための製剤を滅菌するための方法であって、請求項１〜１２のいずれかに記載の少なくとも１つの成形品が、前記製剤と接触させられることを特徴とする、製剤の滅菌のための方法。
  14. 請求項１〜１２のいずれかの少なくとも１つの成形品が、内部に配置された、貯蔵容器。
  15. 特に医薬、化粧品及び／又は食品用途の、液体、溶液、分散液、懸濁液、ゲル、オルガノゲル、マイクロエマルションゲル、ペースト及び／又はクリームの、滅菌及び／又は滅菌貯蔵のための、貯蔵容器の使用。
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