JP2014516283A

JP2014516283A - 再利用を防ぐための干渉部材を有する医療装置

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Publication number: JP2014516283A
Application number: JP2014502652A
Authority: JP
Inventors: セマル・シェナー−イルマコグル; ラファル・ゼット・ジェジエルスキー; ブライアン・ジェイ・ロレース
Original assignee: Smith and Nephew Inc
Current assignee: Smith and Nephew Inc
Priority date: 2011-03-30
Filing date: 2012-03-26
Publication date: 2014-07-10
Also published as: RU2013146852A; WO2012135087A1; BR112013025266A2; ZA201307176B; MX2013011273A; US20120253227A1; KR20140018304A; JP2017051676A; AU2012236842A1; US20170238957A1; AU2012236842B2; CN103607965A; US9668762B2; RU2606596C2; CN103607965B; EP2691035A1; EP2691035B1; US10806480B2

Abstract

医療切除装置(100)は、まっすぐな外側管(102)を含む外側管アセンブリ(103)と、外側管内に配置されたまっすぐな内側管(110)を含む内側管アセンブリ(104)と、外側管アセンブリの少なくとも１つの干渉部材および内側管アセンブリの少なくとも１つの干渉部材と、を含む。内側管および外側管は、内側管および外側管の遠位端の組織を切除するために互いに対して回転するよう構成される。干渉部材は、内側管の長軸に沿って加えられた力によって医療装置を使用不能にすることなく内側管および外側管が分離することを防ぐよう構成される。医療切除装置は、内側管の刻み目、または外側管の第１切断面および内側管の第２切断面を含むことができる。例示的な干渉部材は、溝、ピン、リング、リッジ、スナップ機構、ステップ機構等の様々な組み合わせとすることができる。

Description

本明細書は、医療装置に関する。

組織を切除するために使用されるいくつかの医療装置は、チューブ・イン・チューブ構造を有する。このような構造において、内側管は、外側管内に配置され、かつ管は、互いに対して回転するよう設計される（例えば外側管が静止したままで内側管が回転するよう設計される）。いくつかの設計においては、内側および外側管の両近位端は、刃先を含むことができ、その間で組織が配置され、かつせん断される。他の設計においては、内側管の近位端は、組織をせん断する刻み目を含むことができる。

１つの態様において、医療装置は、まっすぐな外側管を含む外側管アセンブリと、外側管内に配置されたまっすぐな内側管を含む内側管アセンブリと、外側管アセンブリ上の少なくとも１つの干渉部材と、内側管アセンブリ上の少なくとも１つの干渉部材とを含む。内側管および外側管は、内側管および外側管の遠位端における組織を切除するために、互いに対して回転するよう構成される。干渉部材は、内側管の長軸に沿って加えられた力によって、医療装置を使用不能にすることなく内側管および外側管が分離することを防ぐよう構成されている。

この態様、および他の態様は、１または複数の以下の特徴を含むことができる。内側管アセンブリは、内側管ハブを含むことができ、かつ内側管アセンブリ上の少なくとも１つの干渉部材は、内側管ハブの外面に形成された溝を含むことができる。外側管アセンブリは、外側管ハブを含むことができ、かつ外側管アセンブリ上の少なくとも１つの干渉部材は、溝と干渉する少なくとも１つの保持部材を含むことができ、力によって内側管および外側管が分離することを防ぐ。保持部材は、溝と干渉するために、外側管ハブを通り延在する１または複数のピンを含むことができる。外側管ハブは、１または複数の穴を含むことができ、それを通り１または複数のピンが延在する。保持部材は、外側管ハブの外面に形成されたくぼみを含むことができる。くぼみは、溝と干渉する突起を外側管ハブの内面に形成することができ、力によって内側管および外側管が分離することを防ぐ。

内側管アセンブリは、内側管ハブを含むことができ、かつ内側管アセンブリ上の少なくとも１つの干渉部材は、内側管ハブの外面に形成された傾斜リッジを含むことができる。外側管アセンブリは、外側管ハブを含むことができ、かつ外側管アセンブリ上の少なくとも１つの干渉部材は、外側管ハブの内側部分に向かって突出するスナップ機構を含むことができる。傾斜リッジおよびスナップ機構は、内側管アセンブリの少なくとも一部が外側管アセンブリに挿入される場合に傾斜リッジがスナップ機構を通過することができるように構成されることができ、かつ長軸に沿って加えられた力によって内側管および外側管が分離しないために、内側管アセンブリが外側管アセンブリに挿入された後で干渉するように構成されることができる。内側管アセンブリの少なくとも一部分が外側管アセンブリに挿入される場合にリッジを収容するために、スナップ機構は、弾性的に変形可能とすることができる。

内側管アセンブリは、内側管ハブを含むことができ、かつ内側管アセンブリ上の少なくとも１つの干渉部材は、内側管ハブの外面に形成されたスナップ機構を含むことができる。外側管アセンブリは、外側管ハブを含むことができる。長軸に沿って加えられた力によって内側管および外側管が分離しないように、外側管アセンブリ上の少なくとも１つの干渉部材は、外側管アセンブリ内に内側管アセンブリが挿入された後でスナップ機構を保持するために外側管ハブの内面に形成されたステップ機構を含むことができる。

内側管アセンブリは、内側管ハブを含むことができ、かつ内側管アセンブリ上の少なくとも１つの干渉部材は、内側管ハブの外面に形成された第１溝と、第１溝に取り付けられたリングをと含むことができる。外側管アセンブリは、外側管ハブを含むことができ、かつ外側管アセンブリ上の少なくとも１つの干渉部材は、外側管ハブの内面に形成された第２溝を含むことができる。リングは、第１溝に取り付けられたリングが外側管アセンブリに挿入されることができるように圧縮し、かつ第２溝内で広がり、長軸に沿って加えられた力によって内側管および外側管が分離しないように干渉するよう構成されることができる。リングは、分割リングとすることができる。

外側管アセンブリは、外側管ハブを含むことができ、かつ外側管アセンブリ上の少なくとも１つの干渉部材は、多数のステップ機構および溝を含むことができ、それぞれは外側管ハブの内面に形成されている。内側管アセンブリは、内側管ハブを含むことができ、かつ内側管アセンブリ上の少なくとも１つの干渉部材は、内側管ハブの外面に形成されたリッジと、内側管ハブに取り付けられるシールフランジとを含むことができる。シールフランジおよび内側管アセンブリの少なくとも一部分が外側管アセンブリに挿入される場合、リッジは、第１ステップ機構と係合することができ、かつシールフランジは、第２ステップ機構と係合することができる。リッジおよびシールフランジは、干渉することができ、長軸に沿って加えられた力によって内側管および外側管が分離することを防ぐ。

内側管アセンブリは、内側管ハブを含むことができ、かつ内側管アセンブリ上の少なくとも１つの干渉部材は、まっすぐな内側管の外面に形成された溝と、溝内に配置された止め輪とを含むことができる。外側管アセンブリは、外側管ハブを含むことができ、かつ外側管アセンブリ上の少なくとも１つの干渉部材は、外側管ハブの内壁を含むことができる。止め輪は、外側管ハブと干渉する縁を含むことができ、力によって内側管および外側管が分離することを防ぐ。

装置は、内側管アセンブリの近位端に取り付けられるハブと、およびハブに取り付けられ、かつ内側管および外側管を互いに対して回転するよう構成された駆動ユニットと内側管アセンブリおよびハブを結合するよう構成された伸長部とを含むことができる。装置は、外側管の遠位端の開口部と、および内側管の遠位端の組織を切除するための刻み目とを含むことができる。装置は、外側管の遠位端の第１切断面と、組織を切除するために第１切断面と協働する、内側管の遠位端の第２切断面とを含むことができる。

他の態様において、医療装置を製造する方法は、まっすぐな外側管および第１干渉部材を含む外側管アセンブリを形成するステップと、まっすぐな内側管および第２干渉部材を含む内側管アセンブリを形成するステップと、内側管が外側管内に配置されるように内側管アセンブリを外側管アセンブリに係合するステップとを含む。内側管および外側管は、互いに対して回転するよう構成され、内側管および外側管の近位端の組織を切除する。第１および第２干渉部材は、内側管の長軸に沿って加えられた力によって、医療装置を使用不能にすることなく内側管および外側管が分離することを防ぐよう構成される。

この態様、および他の態様は、１または複数の以下の機構を含むことができる。内側管アセンブリおよび外側管アセンブリは、内側管ハブおよび外側管ハブをそれぞれ含むことができる。まっすぐな内側管および第２干渉部材を含む内側管アセンブリを形成するステップは、内側管ハブの外面に溝を形成するステップを含むことができる。まっすぐな外側管および第１干渉部材を含む外側管アセンブリを形成するステップは、外側管ハブを通る１または複数の穴を形成するステップを含むことができる。内側管が外側管内に配置されるように内側管アセンブリを外側管アセンブリに係合するステップは、溝と干渉するために外側管ハブの１または複数の穴を通り少なくとも１つの保持部材を延在するステップを含むことができ、力によって内側管および外側管が分離することを防ぐ。

まっすぐな内側管および第２干渉部材を含む内側管アセンブリを形成するステップは、内側管ハブの外面に溝を形成するステップを含むことができる。まっすぐな外側管および第１干渉部材を含む外側管アセンブリを形成するステップは、外側管ハブの外面にくぼみを形成するステップを含むことができる。くぼみは、外側管ハブの内面に突起を形成することができる。内側管が外側管内に配置されるように内側管アセンブリを外側管アセンブリに係合するステップは、力により内側管および外側管が分離することを防ぐために、突起が溝と干渉するようにくぼみおよび溝を係合するステップを含むことができる。

まっすぐな内側管および第２干渉部材を含む内側管アセンブリを形成するステップは、内側管ハブの外面に傾斜リッジを形成するステップを含むことができる。まっすぐな外側管および第１干渉部材を含む外側管アセンブリを形成するステップは、外側管ハブの内側部分に向かって突出するスナップ機構を形成するステップを含むことができる。内側管が外側管内に配置されるように内側管アセンブリを外側管アセンブリに係合するステップは、傾斜リッジがスナップ機構と干渉するようスナップ機構を通り傾斜リッジを挿入するステップを含むことができ、力により内側管および外側管が分離することを防ぐ。

まっすぐな内側管および第２干渉部材を含む内側管アセンブリを形成するステップは、内側管ハブの外面にスナップ機構を形成するステップを含むことができる。まっすぐな外側管および第１干渉部材を含む外側管アセンブリを形成するステップは、外側管ハブの内面にステップ機構を形成するステップを含むことができる。内側管が外側管内に配置されるように内側管アセンブリを外側管アセンブリに係合するステップは、スナップ機構がステップ機構と干渉するようにステップ機構を通りスナップ機構を挿入するステップを含むことができ、力により内側管および外側管が分離することを防ぐ。

まっすぐな内側管および第２干渉部材を含む内側管アセンブリを形成するステップは、内側管ハブの外面に第１溝を形成するステップを含むことができる。まっすぐな外側管および第１干渉部材を含む外側管アセンブリを形成するステップは、外側管ハブの内面に第２溝を形成するステップを含むことができる。内側管が外側管内に配置されるように内側管アセンブリを外側管アセンブリに係合するステップは、圧縮性リングを第１溝に取り付けるステップと、リングが第２溝内に広がり、かつ干渉するように内側管アセンブリを外側管アセンブリ内に挿入するステップとを含むことができ、力により内側管および外側管が分離することを防ぐ。

まっすぐな内側管および第２干渉部材を含む内側管アセンブリを形成するステップは、内側管ハブの外面にリッジを形成するステップを含むことができる。まっすぐな外側管および第１干渉部材を含む外側管アセンブリを形成するステップは、外側管ハブの内面に多数のステップ機構を形成するステップを含むことができる。内側管が外側管内に配置されるように内側管アセンブリを外側管アセンブリに係合するステップは、シールフランジを内側管ハブに取り付けるステップと、リッジが第１ステップ機構に係合し、かつシールフランジが第２ステップ機構に係合するようにステップ内側管アセンブリの少なくとも一部分を外側管アセンブリ内に挿入するステップとを含むことができ、力により内側管および外側管が分離することを防ぐよう干渉する。

まっすぐな内側管および第２干渉部材を含む内側管アセンブリを形成するステップは、内側管ハブの外面に溝を形成するステップを含むことができる。まっすぐな外側管および第１干渉部材を含む外側管アセンブリを形成するステップは、外側管ハブの内壁を形成するステップを含むことができる。内側管が外側管内に配置されるように内側管アセンブリを外側管アセンブリに係合するステップは、縁を含む止め輪を溝に取り付けるステップと、力により内側管および外側管が分離することを防ぐために縁が外側管ハブに干渉するように内側管アセンブリを外側管アセンブリ内に挿入するステップとを含むことができる。

ハブは、内側管の近位端に取り付けることができる。ハブは、内側管アセンブリおよびハブを内側管および外側管を互いに対して回転するよう構成された駆動ユニットに結合するよう構成された伸長部を有することができる。

ここに記載される主題のさらに革新的な態様は、まっすぐな外側管を含む外側管アセンブリと、外側管内に配置されたまっすぐな内側管を含む内側管アセンブリと、内側管および外側管は、内側管および外側管の遠位端の組織を切除するために互いに対して回転するよう構成され、医療装置を使用不能にすることなく内側管が外側管から外れることを防ぐ手段とを含む医療装置として実行されることができる。

特定の実施方法は、１または複数の以下の利点を含むことができる。医療装置は、使い捨て装置とすることができる。例えば、医療装置は、装置の部品を壊すことなく、かつ装置を使用不能にすることなく、組み立て後の外側管から内側管を取り外すことができないように設計および構成されることができる。したがって、管は、殺菌のために都合よく分離することができない、または、内側管および外側管が取りはずされ、清掃され、かつ殺菌されたとしても、管は、別の使用のために実質的に（または経済的に）再度組み立てることはできない。結果として、このような状況において、装置は使い捨て装置である。

本明細書に記載された主題の１または複数の実施形態の詳細は、添付図面および以下の記載において説明される。本主題の他の特徴、態様、および利点は、説明、図面および請求項により明らかになるだろう。

医療装置の図である。医療装置の図である。医療装置の図である。ハンドピースに連結された図１の医療装置の横断面図である。干渉部材を有する内側管アセンブリおよび外側管アセンブリの第１実施形態の横断面図である。干渉部材を有する内側管アセンブリおよび外側管アセンブリの第２実施形態の横断面図である。干渉部材を有する内側管アセンブリおよび外側管アセンブリの第３実施形態の横断面図である。干渉部材を有する内側管アセンブリおよび外側管アセンブリの第４実施形態の横断面図である。干渉部材を有する内側管アセンブリおよび外側管アセンブリの第５実施形態の横断面図である。図７に示す実施形態による内側管ハブに取り付けられる分割リングの例である。干渉部材を有する内側管アセンブリおよび外側管アセンブリの第６実施形態の横断面図である。図９の実施形態によるシールフランジハブの例である。干渉部材を有する内側管アセンブリおよび外側管アセンブリの第７実施形態の横断面図である。医療装置を製造する工程の一例のフローチャートである。

図１Ａ、図１Ｂおよび図２を参照すると、組織を切除するのに使用されるチューブ・イン・チューブ構造を用いた医療装置が示され、ロータリーカッター１００の外側の非回転管１０２および内側の回転管１１０の刃先の間に配置された組織をせん断する。示される実施形態において、外側管１０２および内側管１１０は、まっすぐな管であるが、他の実施形態においては、まっすぐでない管（例えば湾曲した管）を採用することもできる。

さらに後述するように、医療装置は、内側管１１０および外側管１０２を分離する力が加えられる場合に、内側管１１０および外側管１０２の分離を防ぐように構成される。力が力の閾値未満である場合（例えば、２５ｌｂｆ）、内側管１１０および外側管１０２は分離することができない。力が、力の閾値以上である場合、管は、分離することが出来るが、その初期状態に再度組み立てることは出来ず、装置は使用不能となる。

外側管アセンブリ１０３は、外側管１０２の近位領域１０８で外側管ハブ１０６に接続された外側管１０２を含む。外側管ハブ１０６および外側管１０２に回転可能に受容される内側管アセンブリ１０４は、外側管１０２内に配置される内側管１１０を含む。内側管アセンブリ１０４は、吸引管腔２０２を形成し、かつ内側管アセンブリ１０４の近位領域に位置するとともに外側管ハブ１０６内に部分的に受容されるハブ１１２に接続される。ハブ１１２は、外側管ハブ１０６および外側管１０２に対して内側管アセンブリ１０４を回転するモーター駆動機構２０４に連結される伸長部１１４を含む。外側管ハブ１０６は、ロータリーカッター１００をハンドピース２００に接続するための、弾性ラッチ機構１１６の形のカップリングを含む。特に、機構１１６は、傾斜ラッチ１２０を有する片持ち弾性アーム１１８を含み、傾斜ラッチは、ロータリーカッター１００をハンドピース２００に軸方向に固定するためにハンドピース２００の環状フランジ２０６と係合する。

ハンドピース２００（図２）は、流体を除去し、かつ手術部位から組織を切断するために吸引管腔２０２に吸引を適用する吸引開口部２１０で終端する吸引チャネル２０８を含む。内側管アセンブリ１０４の管１１０内の吸引管腔２０２は、モーターカップリング１１２の貫通孔１２４とつながる近位開口部１２２を有する。吸引は、吸引チャネル２０８を通じて適用され、外側管１０２の側方に面する窓１２６および内側管１１０の側方に面する窓１２８を通り管腔２０２内へ、かつ管腔開口部２１４および穴２１６の両端部を通り、吸引チャネル２０８へ材料を引き込む。

図１Ｂを参照すると、医療装置１００は、外側管１０２の遠位端１３０の第１切断面１３４と、組織を切除するために第１切断面と協働する、内側管１１０の遠位端１３６の第２切断面１３２とを含む。

図１Ｃを参照すると、代替の実施形態において、医療装置１００は、外側管１０２の遠位端１３０の開口部と、内側管１１０（図１Ｂ）の遠位端１３６の組織を切除する刻み目１３８とを含む。真空源（図示せず）が医療装置１００に連結され、かつ組織および組織周囲のかん流流体を装置１００の外部へ吸引する。

上述のように、医療装置１００は、装置を使用不能にすることなく内側管１１０および外側管１０２の分離を防ぐように構成される。様々な実施形態において、これは、内側管アセンブリ１０４および外側管アセンブリ１０３の干渉部材（図１および図２には図示せず）を用いることによって達成される。干渉部材は、内側管の長軸に沿って加えられた力によって、医療装置１００を使用不能にすることなく内側管および外側管が分離することを防ぐよう構成される。

図３は、干渉部材３０６および３１２を有する内側管アセンブリ３０２および外側管アセンブリ３０８の第１実施形態の横断面図である。内側管アセンブリ３０２は、内側管３２２、内側管ハブ３０４および干渉部材３０６を含み、例えば干渉部材は、内側管ハブ３０４の近位領域において内側管ハブ３０４の外面に形成された溝である。外側管アセンブリ３０８は、外側管３２０、外側管ハブ３１０、および干渉部材３１２を含み、例えば干渉部材は、１または複数のピンなどの少なくとも１つの保持部材である。外側管ハブ３１０は、外側管アセンブリ３０８の遠位領域に形成された１または複数の穴３１４を含み、それを通り、干渉部材３１２（例えば１または複数のピン）は、干渉部材３０６と干渉するために十分な深さに延在して、内側管３２２または外側管３２０（または両方）に加えられる力によって、医療装置１００を使用不能にすることなく内側管および外側管が分離することを防ぐ（例えばピン３１２がそこを通って延在する外側管アセンブリ３１０の部分を壊すことによって）。

図４は、干渉部材を有する内側管アセンブリ４０２および外側管アセンブリ４０８の第２実施形態の横断面図である。内側管アセンブリ４０２は、内側管４２２、内側管ハブ４０４、および干渉部材４０６を含み、干渉部材は、例えば内側管ハブ４０４の近位領域において内側管ハブ４０４の外面に形成された溝である。外側管アセンブリ４０８は、外側管４２０、外側管ハブ４１０、および干渉部材４１２を含み、干渉部材は、例えば遠位領域および外側管ハブ４１０の外面に形成されたくぼみを含む保持部材である。くぼみ４１２は、外側管ハブ４１０の内面に突起４１４を形成し、それは、溝４０６と干渉して、医療装置１００を使用不能にすることなく、内側管４２２または外側管４２０（または両方）に加えられる力によって内側管および外側管が分離することを防ぐ（例えば外側管アセンブリ４０８のくぼみ４１２を有する部分が壊れる結果として）。

図５は、干渉部材を有する内側管アセンブリ５０２および外側管アセンブリ５０８の第３実施形態の横断面図である。内側管アセンブリ５０２は、内側管５２２、内側管ハブ５０４、および干渉部材５０６を含み、例えば干渉部材は、内側管ハブ５０４の近位領域かつ外面に形成された傾斜リッジである。外側管アセンブリ５０８は、外側管５２０、外側管ハブ５１０、および干渉部材５１２を含み、例えば干渉部材は、外側管ハブ５１０の近位領域に取り付けられ、かつ外側管ハブ５１０の内側部分に突出するスナップ機構である。

スナップ機構５１２およびリッジ５０６は、それぞれ図５に示すように傾斜し、かつスナップ機構５１２は、そのうえ弾性的に変形可能である。内側管アセンブリ５０２が外側管アセンブリ５０８内に挿入される場合に、リッジ５０６は、スナップ機構５１２を初期位置から拡張位置に弾性的に変形させ、それにより内側管ハブ５０４を外側管ハブ５１０内に収容する。スナップ機構５１２は、リッジ５０６がスナップ機構を一旦クリアすると初期位置に戻る。リッジ５０６の外径およびスナップ機構５１２の寸法は、内側管アセンブリ５０２を外側管アセンブリ５０８から取り外す力が加えられる場合にリッジ５０６およびスナップ機構５１２の表面５１４および５１６がそれぞれ干渉するように形成されることができ、それによりスナップ部分を損傷することなく前者のアセンブリが後者のアセンブリの外へ引っ張り出されることを防止する。内側管アセンブリ５０２を外側管アセンブリ５０８から取り外す力が加えられる場合、力に対抗してリッジ５０６およびスナップ機構５１２が係合する。力を連続的に増加することにより、スナップ機構５１２の損傷または破壊の原因となり得、装置を使用不能にする。

図６は、干渉部材を有する内側管アセンブリ６０２および外側管アセンブリ６０８の第４実施形態の横断面図である。内側管アセンブリ６０２は、内側管６２２、内側管ハブ６０４、および干渉部材６０６を含み、例えば干渉部材は、内側管ハブ６０４の遠位領域かつ外面に形成されたスナップ機構である。外側管アセンブリ６０８は、外側管６２０、外側管ハブ６１０、および干渉部材６１２を含み、例えば干渉部材は、外側管ハブ６１０の内面に形成されたステップ機構である。スナップ機構６０６の外径およびステップ機構６１２の内径は、内側管アセンブリ６０２を外側管アセンブリ６０８から取り外す力が加えられる場合に干渉する面を形成することができる。いくつかの実施方法において、干渉面は、互いに平行、かつ内側管および外側管ハブの外面に垂直とすることができる。内側管アセンブリ６０２を外側管アセンブリ６０８から分離することに対する反力は、スナップ機構およびステップ機構が係合する原因となり得る。閾値を超えて力が増加することは、スナップ機構の損傷または破壊の原因となり得、装置を使用不能にする。

図７および図８は、干渉部材を有する内側管アセンブリ７０２および外側管アセンブリ７０６の第５実施形態を示す。内側管アセンブリ７０２および外側管アセンブリ７０６は、内側管７２２および内側管ハブ７０４、および外側管７２０および外側管ハブ７０８をそれぞれ含む。干渉部材７１０は、例えば内側管ハブ７０４の遠位領域かつ外面に溝が形成される。リング７１２が溝７１０に挿入される。リング７１２は、外側管ハブ７０８の部分７２０を通過するために（例えば半径方向に）圧縮するよう構成され、リング７１２が外側管ハブ７０８内に挿入されることができる。外側管アセンブリ７０６は、干渉部材７１４を含み、それは例えば外側管ハブ７０８の近位領域、かつ内面に形成された別の溝である。外側管ハブ７０８の部分７２０は、リング７１２の外径より小さい寸法（例えば内径）を有する。リング７１２は、外側管ハブ７０８に入るために圧縮し、および部分７２０を通過して溝７１４内で拡張する。非圧縮リング７１２の直径が部分７２０よりも大きいため、リング７１２は干渉し、長軸に沿って加えられる力により、医療装置１００を使用不能にすることなく内側管および外側管が分離することを防ぐ。いくつかの実施形態では、リングは、特に図８に示すように分割リング７１２とすることができる。

図９および図１０は、干渉部材を有する内側管アセンブリ９０２および外側管アセンブリ９０６の第６実施形態を示す。外側管アセンブリ９０６は、外側管９３０、外側管ハブ９０８、および多数の干渉部材を含む。干渉部材は、第１溝９１１を形成するステップ機構９１０および９１２と、第２溝９１５を形成するステップ機構９１４および９１６とを含む。両方の溝は、外側管ハブ９０６の内面、かつ遠位領域の近くに形成され、第１溝９１１は、第２溝９１５よりも遠位領域から遠い。内側管アセンブリ９０２は、内側管ハブ９０４および干渉部材９１８を含み、干渉部材は、例えば内側管ハブ９０４の外面、かつ遠位領域に形成されたリッジ９１８である。

装置９００はそのうえ、外側管ハブ９０８に取り付けられるシールフランジ９２０を含む。シールフランジ９２０は、内側管ハブ９０４の遠位領域に連結され、かつその両方は、外側管ハブ９０８に挿入される。内側管ハブ９０４が外側管ハブ９０８に対して移動可能であるのに対して、シールフランジ９２０は、外側管ハブ９０８に対して固定され、これは設計を簡素化することができ、かつ内側管および外側管を分離するためにより大きな力を生じる。シールフランジ９２０は、ステップ機構９１４および９１６によって形成された第２溝９１５にはまるスナップ機構９２２を含む。リッジ９１８は、ステップ機構９１０および９１２によって形成された第１溝９１１に係合する。スナップ機構およびリッジは、ステップ機構と干渉して、長軸に沿って加えられた力により内側管および外側管アセンブリが分離することを防ぐ。スナップ機構９２２を含むシールフランジ９２０の部分は、完全な円ではない。これにより、挿入中に非常に大きく屈曲することができ、より大きい干渉部材（記載された他の実施形態と比較して）を使用することができる。より大きい干渉部材により、より強い結合を提供することができる。いくつかの実施形態では、シールフランジ９２０は、特に図１０に示すようなスナップ機構を含むことができる。スナップ機構の代替として、シールフランジおよび外側管ハブは、ねじ式とすることができる。ねじ付き部品またはねじなし部品またはその両方は、永久的な結合（例えば接着剤）を用いて取り付けることができる。

図１１は、干渉部材を有する内側管アセンブリ１１０２および外側管アセンブリ１１０６の第７実施形態の横断面図である。内側管アセンブリ１１０２は、内側管１１２０、内側管ハブ１１０４、および例えば止め輪の干渉部材１１１０を含む。干渉部材１１１０はまた、内側管ハブ１１０４の外面に形成された溝１１１２を含み、そこに止め輪１１１０が配置される。外側管アセンブリ１１０６は、外側管１１２２および外側管ハブ１１０８を含む。溝１１１２に配置された止め輪１１１０を含む内側管ハブ１１０４が外側管ハブ１１０８に挿入される場合、止め輪１１１０は、挿入を許容するよう屈曲する。挿入方向と反対方向に内側管ハブ１１０４に力が加えられる場合、止め輪の縁１１１８が外側管ハブ１１０８の内壁１１１４に干渉しながら止め輪１１１０は後方にたわみ、力によって内側および外側アセンブリが分離することを防ぐ。

図１２は、医療装置を製造する工程１２００の一例のフローチャートである。工程１２００は、外側管および第１干渉部材（１２０５）を含む外側管アセンブリを形成するステップを含む。工程１２００は、内側管および第２干渉部材（１２１０）を含む内側管アセンブリを形成するステップを含む。工程１２００は、内側管が外側管（１２１５）内に配置されるように内側管アセンブリを外側管アセンブリに係合するステップを含む。内側管および外側管の遠位領域の組織を切除するために、内側管および外側管は、互いに対して回転するよう構成される。第１および第２干渉部材は、内側管の長軸に沿って加えられた力によって、医療装置を使用不能にすることなく内側管および外側管が分離することを防ぐよう構成される。内側管アセンブリおよび外側管アセンブリの例は、図３〜図１０を参照して上述した通りである。

様々な実施形態において、図３に示すような医療装置を製造する場合、内側管および第２干渉部材を含む内側管アセンブリを形成するステップは、内側管ハブの外面に溝を形成するステップを含む。外側管および第１干渉部材を含む外側管アセンブリを形成するステップは、外側管ハブを通る１または複数の穴を形成するステップを含む。内側管が外側管内に配置されるように内側管アセンブリを外側管アセンブリに係合するステップは、力により内側管および外側管が分離することを防ぐために、外側管ハブの１または複数の穴を通り少なくとも１つの保持部材を溝と干渉するように延在させるステップを含む。

図４に示すような医療装置を製造する場合、内側管および第２干渉部材を含む内側管アセンブリを形成するステップは、内側管ハブの外面に溝を形成するステップを含む。外側管および第１干渉部材を含む外側管アセンブリを形成するステップは、外側管ハブの外面にくぼみを形成するステップを含む。くぼみは、外側管ハブの内面に突起を形成する。内側管が外側管内に配置されるように内側管アセンブリを外側管アセンブリに係合するステップは、力により内側管および外側管が分離することを防ぐために突起が溝と干渉するようにくぼみおよび溝を係合するステップを含む。

図５に示すような医療装置を製造する場合、内側管および第２干渉部材を含む内側管アセンブリを形成するステップは、内側管ハブの外面に傾斜リッジを形成するステップを含む。外側管および第１干渉部材を含む外側管アセンブリを形成するステップは、外側管ハブの内側部分に向かって突出するスナップ機構を形成するステップを含む。内側管が外側管内に配置されるように内側管アセンブリを外側管アセンブリに係合するステップは、力により内側管および外側管が分離することを防ぐために、傾斜リッジがスナップ機構と干渉するようにスナップ機構を通り傾斜リッジを挿入するステップを含む。

図６に示すような医療装置を製造する場合、内側管および第２干渉部材を含む内側管アセンブリを形成するステップは、内側管ハブの外面にスナップ機構を形成するステップを含む。外側管および第１干渉部材を含む外側管アセンブリを形成するステップは、外側管ハブの内面にステップ機構を形成するステップを含む。内側管が外側管内に配置されるように、内側管アセンブリを外側管アセンブリに係合するステップは、力により内側管および外側管が分離することを防ぐために、スナップ機構がステップ機構と干渉するようにステップ機構を通りスナップ機構を挿入するステップを含む。

図７に示すような医療装置を製造する場合、内側管および第２干渉部材を含む内側管アセンブリを形成するステップは、内側管ハブの外面に第１溝を形成するステップを含む。外側管および第１干渉部材を含む外側管アセンブリを形成するステップは、外側管ハブの内面に第２溝を形成するステップを含む。内側管が外側管内に配置されるように内側管アセンブリを外側管アセンブリに係合するステップは、圧縮性リングを第１溝に取り付けるステップと、リングが第２溝内に広がり、かつ干渉するように内側管アセンブリを外側管アセンブリ内に挿入するステップとを含み、力により内側管および外側管が分離することを防ぐ。

図９に示すような医療装置を製造する場合、内側管および第２干渉部材を含む内側管アセンブリを形成するステップは、内側管ハブの外面にリッジを形成するステップを含む。外側管および第１干渉部材を含む外側管アセンブリを形成するステップは、外側管ハブの内面に複数のステップ機構を形成するステップを含む。内側管が外側管内に配置されるように内側管アセンブリを外側管アセンブリに係合するステップは、シールフランジを内側管ハブに取り付けるステップと、リッジが第１ステップ機構に係合し、シールフランジが第２ステップ機構に係合し、力により内側管および外側管が分離することを防ぐために干渉するように、内側管アセンブリの少なくとも一部分を外側管アセンブリに挿入するステップを含む。

図１１に示すような医療装置を製造する場合、内側管および第２干渉部材を含む内側管アセンブリを形成するステップは、内側管ハブの外面に溝を形成するステップを含む。外側管および第１干渉部材を含む外側管アセンブリを形成するステップは、外側管ハブの内壁を形成するステップを含む。内側管が外側管内に配置されるように内側管アセンブリを外側管アセンブリに係合するステップは、力により内側管および外側管が分離することを防ぐために、縁を含む止め輪を溝に取り付けるステップ、および縁が外側管ハブに干渉するように内側管アセンブリを外側管アセンブリに挿入するステップを備える。

本明細書は、多くの特定の実施方法の詳細を含むが、これらが特許請求の範囲を限定するものと解釈されるべきではなく、むしろ特定の発明の特定の実施形態に特有の特徴説明と解釈されるべきである。本明細書において個別の実施形態において記載された特定の特徴はまた一つの実施形態に組み合わせて実施することができる。逆に、一つの実施形態において記載された様々な特徴はまた、個別にまたは任意の適切なサブコンビネーションとして多数の実施形態において実施することができる。さらに、特徴が特定の組み合わせで作用するように記載され、およびそのように当初請求されていたとしても、請求された組み合わせからの１または複数の特徴は、場合によってはその組み合わせから除外することができ、かつ請求された組み合わせは、サブコンビネーションまたはサブコンビネーションの変形に対することができる。

したがって、主題の特定の実施形態は説明された。他の実施形態は、以下の特許請求の範囲の範囲内である。

１００医療装置
１０２外側管
１０３外側管アセンブリ
１０４内側管アセンブリ
１０６外側管ハブ
１０８近位領域
１１０内側管
１１２ハブ
１１４伸長部
１２２近位開口部
１２４貫通孔
１３０遠位端
１３２第２切断面
１３４第１切断面
１３６遠位端
１３８刻み目
２００ハンドピース
２０２吸引管腔
２０４モーター駆動機構
３０６，３１２干渉部材

Claims

医療装置であって、
まっすぐな外側管を含む外側管アセンブリと、
前記外側管内に配置されたまっすぐな内側管を含む内側管アセンブリであって、前記内側管および前記外側管の遠位端における組織を切除するために前記内側管および前記外側管は、互いに対して回転するよう構成されている、内側管と、
前記外側管アセンブリの少なくとも１つの干渉部材および前記内側管アセンブリの少なくとも１つの干渉部材であって、前記干渉部材は、前記内側管の長軸に沿って加えられた力によって、前記医療装置を使用不能にすることなく前記内側管および前記外側管を分離することを防ぐよう構成されている、前記外側管アセンブリの少なくとも１つの干渉部材および前記内側管アセンブリの少なくとも１つの干渉部材と、
を備える、医療装置。
前記内側管アセンブリは、内側管ハブを含み、かつ前記内側管アセンブリの前記少なくとも１つの干渉部材は、前記内側管ハブの外面に形成された溝を備え、かつ
前記外側管アセンブリは、外側管ハブを含み、かつ前記外側管アセンブリの前記少なくとも１つの干渉部材は、前記溝と干渉する少なくとも１つの保持部材を備え、力により前記内側管および前記外側管が分離することを防ぐ、請求項１に記載の医療装置。
前記保持部材が、前記溝と干渉するための前記外側管ハブを通り延在する１または複数のピンを含む、請求項２に記載の医療装置。
前記外側管ハブが１または複数の穴を備え、該１または複数の穴を通り、前記１または複数のピンが延在する、請求項３に記載の医療装置。
前記保持部材は、前記外側管ハブの外面に形成されたくぼみを含み、前記くぼみは、前記外側管ハブの内面に前記溝と干渉する突起を形成して、前記力によって前記内側管および前記外側管を分離することを防ぐ、請求項２に記載の医療装置。
前記内側管アセンブリは、内側管ハブを含み、かつ前記内側管アセンブリの前記少なくとも１つの干渉部材は、前記内側管ハブの外面に形成された傾斜リッジを備え、かつ
前記外側管アセンブリは、外側管ハブを含み、かつ前記外側管アセンブリの前記少なくとも１つの干渉部材は、前記外側管ハブの内側部分に向かって突出するスナップ機構を備え、
前記傾斜リッジおよび前記スナップ機構は、前記内側管アセンブリの少なくとも一部分が前記外側管アセンブリ内に挿入される場合に前記傾斜リッジが前記スナップ機構を通過することができるように構成され、かつ前記内側管アセンブリが前記外側管アセンブリ内に挿入された後で、前記長軸に沿って加えられた前記力によって、前記内側管および外側管が分離することを防ぐように干渉するように構成されている、請求項１に記載の医療装置。
前記内側管アセンブリの少なくとも一部分が前記外側管アセンブリ内に挿入される場合に、前記スナップ機構が前記リッジを収容するために弾性的に変形可能である、請求項６に記載の医療装置。
前記内側管アセンブリは、内側管ハブを含み、かつ前記内側管アセンブリの前記少なくとも１つの干渉部材は、前記内側管ハブの外面に形成されたスナップ機構を備え、かつ
前記外側管アセンブリは、外側管ハブを含み、前記外側管アセンブリの前記少なくとも１つの干渉部材は、前記外側管ハブの内面に形成されたステップ機構を備え、前記長軸に沿って加えられた力によって前記内側管および前記外側管が分離することを防ぐように、前記内側管アセンブリが前記外側管アセンブリ内に挿入された後で前記スナップ機構を保持する、請求項１に記載の医療装置。
前記内側管アセンブリは、内側管ハブを含み、かつ前記内側管アセンブリの前記少なくとも１つの干渉部材は、前記内側管ハブの外面に形成された第１溝と、前記第１溝に取り付けられるリングとを備え、
前記外側管アセンブリは、外側管ハブを含み、かつ前記外側管アセンブリの前記少なくとも１つの干渉部材は、前記外側管ハブの内面に形成された第２溝を備え、かつ
前記リングは、圧縮するよう構成されて、前記第１溝に取り付けられる前記リングが前記外側管アセンブリ内に挿入することができ、かつ前記第２溝内で広がり、前記長軸に沿って加えられた力により前記内側管および前記外側管が分離することを防ぐために干渉するよう構成されている、請求項１に記載の医療装置。
前記リングが分割リングである、請求項９に記載の医療装置。
前記外側管アセンブリは、外側管ハブを含み、かつ前記外側管アセンブリの前記少なくとも１つの干渉部材は、それぞれ前記外側管ハブの内面に形成された複数のステップ機構および溝を備え、かつ
前記内側管アセンブリは、内側管ハブを含み、かつ前記内側管アセンブリの前記少なくとも１つの干渉部材は、前記内側管ハブの外面に形成されたリッジ、および前記内側管ハブに取り付けられるシールフランジを備え、
前記シールフランジおよび前記内側管アセンブリの少なくとも一部分が前記外側管アセンブリ内に挿入される場合、前記リッジは、第１ステップ機構と係合し、かつ前記シールフランジは、第２ステップ機構と係合し、前記リッジおよび前記シールフランジは、干渉して、前記長軸に沿って加えられた力によって前記内側管および前記外側管が分離することを防ぐ、請求項１に記載の医療装置。
前記内側管アセンブリは、内側管ハブを含み、かつ前記内側管アセンブリの前記少なくとも１つの干渉部材は、前記まっすぐな内側管の外面に形成された溝および前記溝内に配置された止め輪を備え、および
前記外側管アセンブリは、外側管ハブを含み、かつ前記外側管アセンブリの前記少なくとも１つの干渉部材は、前記外側管ハブの内壁を含み、
前記止め輪は、前記外側管ハブと干渉する縁を含み、力により内側管および外側管が分離することを防ぐ、請求項１に記載の医療装置。
前記内側管アセンブリの近位端に取り付けられるハブと、
前記ハブに取り付けるよう構成された伸長部であって、前記内側管および前記外側管を互いに対して回転するよう構成された駆動ユニットに前記内側管アセンブリおよび前記ハブを結合するよう構成された伸長部と、
をさらに備える、請求項１に記載の医療装置。
前記外側管の前記遠位端における開口部、および
前記内側管の前記遠位端における組織を切除するための刻み目
をさらに備える、請求項１に記載の医療装置。
前記外側管の前記遠位端における第１切断面、および
組織を切除するために前記第１切断面と協働する、前記内側管の前記遠位端における第２切断面、
をさらに備える、請求項１に記載の医療装置。
医療装置を製造する方法であって、
まっすぐな外側管および第１干渉部材を含む外側管アセンブリを形成するステップと、
まっすぐな内側管および第２干渉部材を含む内側管アセンブリを形成するステップと、
前記内側管が前記外側管内に配置されるように、前記内側管アセンブリを前記外側管アセンブリに係合するステップであって、前記内側管および前記外側管の近位端の組織を切除するために、前記内側管および前記外側管が互いに対して回転するよう構成され、かつ前記第１および第２干渉部材は、前記内側管の長軸に沿って加えられた力によって、前記医療装置を使用不能にすることなく前記内側管および前記外側管が分離することを防ぐように構成されている、ステップとを備える方法。
前記内側管アセンブリおよび前記外側管アセンブリは、内側管ハブおよび外側管ハブをそれぞれ含み、
前記まっすぐな内側管および前記第２干渉部材を含む前記内側管アセンブリを形成するステップは、前記内側管ハブの外面に溝を形成するステップを含み、
前記まっすぐな外側管および前記第１干渉部材を含む前記外側管アセンブリを形成するステップは、前記外側管ハブを通る１または複数の穴を形成するステップを備え、かつ
前記内側管が前記外側管内に配置されるように前記内側管アセンブリを前記外側管アセンブリに係合するステップは、前記外側管ハブが前記溝と干渉するように前記１または複数の穴を通り少なくとも１つの保持部材を延在させるステップを備え、力により内側管および外側管が分離することを防ぐ、請求項１６に記載の方法。
前記内側管アセンブリおよび前記外側管アセンブリは、内側管ハブおよび外側管ハブをそれぞれ含み、
前記まっすぐな内側管および前記第２干渉部材を含む前記内側管アセンブリを形成するステップは、前記内側管ハブの外面に溝を形成するステップを含み、
前記まっすぐな外側管および前記第１干渉部材を含む前記外側管アセンブリを形成するステップは、前記外側管の外面にくぼみを形成するステップを備え、前記くぼみは、前記外側管ハブの内面に突起を形成し、
前記内側管が前記外側管内に配置されるように前記内側管アセンブリを前記外側管アセンブリに係合するステップは、前記突起が前記溝と干渉するように前記くぼみおよび前記溝を係合するステップを備え、力により内側管および外側管が分離することを防ぐ、請求項１６に記載の方法。
前記内側管アセンブリおよび前記外側管アセンブリは、内側管ハブおよび外側管ハブをそれぞれ含み、
前記まっすぐな内側管および前記第２干渉部材を含む前記内側管アセンブリを形成するステップは、前記内側管ハブの外面に傾斜リッジを形成するステップを含み、
前記まっすぐな外側管および前記第１干渉部材を含む前記外側管アセンブリを形成するステップは、前記外側管ハブの内側部分に向かって突出するスナップ機構を形成するステップを備え、かつ
前記内側管が前記外側管内に配置されるように前記内側管アセンブリを前記外側管アセンブリに係合するステップは、前記傾斜リッジが前記スナップ機構と干渉するように前記スナップ機構を通り前記傾斜リッジを挿入するステップを備え、力により内側管および外側管が分離することを防ぐ、請求項１６に記載の方法。
前記内側管アセンブリおよび前記外側管アセンブリは、内側管ハブおよび外側管ハブをそれぞれ含み、
前記まっすぐな内側管および前記第２干渉部材を含む前記内側管アセンブリを形成するステップは、前記内側管ハブの外面にスナップ機構を形成するステップを含み、
前記まっすぐな外側管および前記第１干渉部材を含む前記外側管アセンブリを形成するステップは、前記外側管ハブの内面にステップ機構を形成するステップを備え、かつ
前記内側管が前記外側管内に配置されるように前記内側管アセンブリを前記外側管アセンブリに係合するステップは、前記スナップ機構が前記ステップ機構と干渉するように前記ステップ機構を通り前記スナップ機構を挿入するステップを備え、力により内側管および外側管が分離することを防ぐ、請求項１６に記載の方法。
前記内側管アセンブリおよび前記外側管アセンブリは、内側管ハブおよび外側管ハブをそれぞれ含み、
前記まっすぐな内側管および前記第２干渉部材を含む前記内側管アセンブリを形成するステップは、前記内側管ハブの外面に第１溝を形成するステップを含み、
前記まっすぐな外側管および前記第１干渉部材を含む前記外側管アセンブリを形成するステップは、前記外側管ハブの内面に第２溝を形成するステップを備え、かつ
前記内側管が前記外側管内に配置されるように前記内側管アセンブリを前記外側管アセンブリに係合するステップは、圧縮性リングを前記第１溝に取り付けるステップと、前記リングが前記第２溝内で広がり、かつ干渉するように前記内側管アセンブリを前記外側管アセンブリ内に挿入するステップとを備え、力により内側管および外側管が分離することを防ぐ、請求項１６に記載の方法。
前記内側管アセンブリおよび前記外側管アセンブリは、内側管ハブおよび外側管ハブをそれぞれ含み、
前記まっすぐな内側管および前記第２干渉部材を含む前記内側管アセンブリを形成するステップは、前記内側管ハブの外面にリッジを形成するステップを含み、
前記まっすぐな外側管および前記第１干渉部材を含む前記外側管アセンブリを形成するステップは、前記外側管ハブの内面に複数のステップ機構を形成するステップを備え、かつ
前記内側管が前記外側管内に配置されるように前記内側管アセンブリを前記外側管アセンブリに係合するステップは、シールフランジを前記内側管ハブに取り付けるステップと、前記リッジが第１ステップ機構と係合し、前記シールフランジが第２ステップ機構と係合し、かつ力により内側管および外側管が分離することを防ぐために干渉するように、前記内側管アセンブリの少なくとも一部分を前記外側管アセンブリに挿入するステップとを備える、請求項１６に記載の方法。
前記内側管アセンブリおよび前記外側管アセンブリは、内側管ハブおよび外側管ハブをそれぞれ含み、
前記まっすぐな内側管および前記第２干渉部材を含む前記内側管アセンブリを形成するステップは、前記内側管ハブの外面に溝を形成するステップを含み、
前記まっすぐな外側管および前記第１干渉部材を含む前記外側管アセンブリを形成するステップは、前記外側管ハブに内壁を形成するステップを備え、かつ
前記内側管が前記外側管内に配置されるように前記内側管アセンブリを前記外側管アセンブリに係合するステップは、縁を含む止め輪を前記溝に取り付けるステップと、前記縁が前記外側管ハブと干渉するように前記内側管アセンブリを前記外側管アセンブリに挿入するステップとを備え、力により内側管および外側管が分離することを防ぐ、請求項１６に記載の方法。
ハブを前記内側管の近位端に取り付けるステップであって、前記ハブは、伸長部を有し、前記伸長部は、前記内側管および前記外側管を互いに対して回転するよう構成された駆動ユニットに前記内側管アセンブリおよび前記ハブを結合するよう構成されている、ステップをさらに備える請求項１６に記載の方法。
医療装置であって、
まっすぐな外側管を含む外側管アセンブリと、
前記外側管内に配置されるまっすぐな内側管を含む内側管アセンブリであって、前記内側管および前記外側管の遠位端における組織を切除するために前記内側管および前記外側管は、互いに対して回転する構成された、内側管アセンブリと、
前記医療装置を使用不能にすることなく前記内側管が前記外側管から取り外されることを防ぐ手段と、
を備える、医療装置。