JP2014509220A - 挿入デバイスシステムおよび方法 - Google Patents
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Abstract
Description
Devices And Manufacturing Methods Using Electroplated Sacrificial Structures」という名称の米国特許出願第12/271,134号;(xliii)2008年7月11日出願の「Infusion Medium Delivery System, Device And Method With Needle Inserter And Needle Inserter Device And Method」という名称の米国特許出願第12/171,971号;(xliv)2008年8月8日出願の「Packaging System」という名称の米国特許出願第12/189,077号;(xlv)2008年7月24日出願の「Real Time Self−Adjusting Calibration Algorithm」という名称の米国特許出願第12/179,536号;(xlvii)2008年11月24日出願の「Infusion Medium Delivery System, Device And Method With Needle Inserter And Needle Inserter Device And Method」という名称の米国特許出願第12/277,186号;(xlviii)2008年9月16日出願の「Implantable Sensor Method And System」という名称の米国特許出願第12/211,783号;(xlix)2008年10月8日出願の「Infusion Medium Delivery Device And Method With Drive Device For Driving Plunger In Reservoir」という名称の米国特許出願第12/247,945号;(l)2009年1月26日出願の「Reservoir Barrier Layer Systems And Methods」という名称の米国特許出願第12/360,077号;(li)2008年12月29日出願の「Reservoir Seal Retainer Systems And Methods」という名称の米国特許出願第12/345,362号;(lii)2009年1月13日出願の「Systems And Methods Allowing For Reservoir Filling And Infusion Medium Delivery」という名称の米国特許出願第12/353,181号;(liii)2009年1月27日出願の「Multi−Position Infusion Set Device And Process」という名称の米国特許出願第12/360,813号;(liv)2002年12月9日出願の「Insertion Device For An Insertion Set and Methods Of Using The Same」という名称の米国特許出願公開第2007/0142776号(米国特許出願第10/314,653号)。他の実施形態では、システム10、送達デバイス12、感知デバイス14、CCD16、およびコンピュータ18は、他の適切な構成を有することもできる。
Claims (31)
- 患者によって担持されるように適合されたベースと動作可能に係合および係合解除されるように構成され作動デバイスと係合可能であるデバイスハウジングを備える挿入システムであって、
前記デバイスハウジングが、少なくとも後退位置と前進位置の間で前記デバイスハウジングの少なくとも一部分の内部で移動するように配置されたキャリア本体を備え、
前記キャリア本体が、前記後退位置から前記前進位置への前記キャリア本体の移動時に前記患者の皮膚に挿通するように向けられた位置で穿孔部材を支持するためのものであり、
前記デバイスハウジングの前記キャリア本体が、前記作動デバイスのキャリア本体によって少なくとも前記後退位置と前記前進位置の間で移動されるように、前記作動デバイスの可動のキャリア本体と動作可能に係合可能であり、
前記デバイスハウジングが、前記デバイスハウジングの前記キャリア本体の一部分を支持するため、および前記デバイスハウジングの前記キャリア本体が前記前進位置に移動するのを妨げるための区域を有し、
前記区域が、前記デバイスハウジングの前記キャリア本体に対して移動可能であり、前記デバイスハウジングの前記キャリア本体が前記作動デバイスの前記キャリア本体によって移動される場合に、前記デバイスハウジングの前記キャリア本体が前記前進位置に移動できるようにするのに十分な隙間を提供する、
ことを特徴とする挿入システム。 - 請求項1に記載の挿入システムであって、
前記システムがさらに、前記作動デバイスを備え、
前記作動デバイスが、前記デバイスハウジングと動作可能に係合および係合解除するように構成され、
前記作動デバイスの前記キャリア本体が、少なくとも後退位置と前進位置の間で前記作動デバイスの少なくとも一部分の内部で移動するように配置され、
前記作動デバイスの前記キャリア本体が、前記デバイスハウジングの前記キャリア本体と動作可能に係合可能である、
ことを特徴とする挿入システム。 - 請求項2に記載の挿入システムであって、
前記システムがさらに、前記穿刺部材の少なくとも一部分を前記患者の皮膚に挿通するために、前記デバイスハウジングの前記キャリア本体を前記後退位置から前記前進位置に向けて移動させるために前記作動デバイス内部に配置される駆動機構を備える、
ことを特徴とする挿入システム。 - 請求項3に記載の挿入システムであって、
前記駆動機構が、前記穿刺部材の少なくとも一部分を前記患者の皮膚に挿通するために、前記デバイスハウジングの前記キャリア本体を前記後退位置から前記前進位置に向けて移動させるために回転力を提供するように構成されることを特徴とする挿入システム。 - 請求項2に記載の挿入システムであって、
前記作動デバイスが、前記デバイスハウジングの前記キャリア本体が前記作動デバイスの前記キャリア本体によって移動される場合に、前記デバイスハウジングの前記キャリア本体が前記前進位置に移動できるようにするのに十分な隙間を提供するために、前記デバイスハウジングの前記区域を移動させるように構成されることを特徴とする挿入システム。 - 請求項1に記載の挿入システムであって、
前記デバイスハウジングと前記作動デバイスとの少なくとも一方が磁石を有し、
前記デバイスハウジングと前記作動デバイスの前記少なくとも一方の他方が、前記デバイスハウジングと前記作動デバイスを接続するために前記磁石と相互作用するための引付け要素を有することを特徴とする挿入システム。 - 請求項6に記載の挿入システムであって、
前記デバイスハウジングの前記キャリア本体と前記作動デバイスの前記キャリア本体との少なくとも一方が磁石を有し、
前記デバイスハウジングの前記キャリア本体と前記作動デバイスの前記キャリア本体との前記少なくとも一方の他方が、前記デバイスハウジングの前記キャリア本体と前記作動デバイスの前記キャリア本体とを接続するために前記磁石と相互作用するための引付け要素を有することを特徴とする挿入システム。 - 請求項6に記載の挿入システムであって、
前記引付け要素が、鉄材料と磁石との一方を備えることを特徴とする挿入システム。 - 請求項1に記載の挿入システムであって、
前記デバイスハウジングがさらに、前記デバイスハウジングと前記ベースとを動作可能に係合および係合解除するために前記ベースと係合可能および係合解除可能である係合部材を備え、
前記ベースと前記係合部材との少なくとも一方が、前記係合部材が前記ベースから係合解除されている場合に、第1の力以上の大きさを有する第2の力が前記係合部材に加えられない限り、前記係合部材が前記ベースに係合するのを妨げられるように構成される、
ことを特徴とする挿入システム。 - 請求項1に記載の挿入システムであって、
前記穿刺部材が注射針を備えることを特徴とする挿入システム。 - 請求項1に記載の挿入システムであって、
前記デバイスハウジングの前記キャリア本体が、プランジャを備え、
前記プランジャが、前記穿刺部材を支持し、前記後退位置から前記前進位置への前記デバイスハウジングの前記キャリア本体の移動時に前記使用者患者の皮膚に前記穿刺部材を挿入するように構成されることを特徴とする挿入システム。 - 請求項1に記載の挿入システムであって、
前記デバイスハウジングに対して前記デバイスハウジングの前記キャリア本体が前記後退位置から前記前進位置へ進む距離が、少なくとも、前記患者の皮膚に前記穿刺部材を挿入するのに必要な距離に等しいことを特徴とする挿入システム。 - 請求項1に記載の挿入システムであって、
前記デバイスハウジングの前記キャリア本体が、プランジャと、前記プランジャに動作可能に接続されたカラー本体とを備え、
前記穿刺部材が、前記後退位置から前記前進位置への前記デバイスハウジングの前記キャリア本体の移動時に前記患者の皮膚に挿通するように向けられた位置で、前記プランジャと前記カラー本体との少なくとも一方によって支持されることを特徴とする挿入システム。 - 請求項13に記載の挿入システムであって、
前記穿刺部材が、前記カラー本体によって支持されたカニューレと、前記プランジャによって支持された注射針とを備え、
前記注射針が、少なくとも部分的に前記カニューレに通して配設され、
前記カニューレおよび前記注射針が、前記後退位置から前記前進位置への前記デバイスハウジングの前記キャリア本体の移動時に前記患者の皮膚に挿通するように向けられた位置で支持される、
ことを特徴とする挿入システム。 - 請求項14に記載の挿入システムであって、
前記プランジャおよび前記注射針が、前記カラー本体から取外し可能であり、
前記カニューレおよび前記カラー本体が、別のカラー本体およびカニューレと共に再使用されるように適合されることを特徴とする挿入システム。 - 請求項14に記載の挿入システムであって、
前記カラー本体が、前記カニューレの中空内部と流体連絡する流体チャネルを有し、
前記流体チャネルが、流体媒体が前記リザーバから前記カニューレの前記中空内部に流れることができるように、前記デバイスハウジングの前記キャリア本体が前記前進位置にあるときに、流体媒体を収容するためのリザーバに動作可能に接続するためのものである、
ことを特徴とする挿入システム。 - 挿入システムを製造する方法であって、
患者によって担持されるように適合されたベースと動作可能に係合および係合解除されるように構成されたデバイスハウジングを構成するステップを含み、
前記デバイスハウジングが、作動デバイスと係合可能であり、
前記デバイスハウジングを構成するステップが、少なくとも後退位置と前進位置の間で前記デバイスハウジングの少なくとも一部分の内部で移動するようにキャリア本体を配置するステップを含み、
前記キャリア本体が、前記後退位置から前記前進位置への前記キャリア本体の移動時に前記患者の皮膚に挿通するように向けられた位置で穿孔部材を支持するためのものであり、
前記デバイスハウジングの前記キャリア本体が、前記作動デバイスの前記キャリア本体によって少なくとも前記後退位置と前記前進位置の間で移動されるように、前記作動デバイスの可動のキャリア本体と動作可能に係合可能であり、
前記デバイスハウジングを構成するステップがさらに、前記デバイスハウジングの前記キャリア本体の一部分を支持するように、および前記デバイスハウジングの前記キャリア本体が前記前進位置に移動するのを妨げるように前記デバイスハウジングの一区域を配置し、
前記区域が、前記デバイスハウジングの前記キャリア本体に対して移動可能であり、
前記デバイスハウジングの前記キャリア本体が前記作動デバイスの前記キャリア本体によって移動される場合に、前記デバイスハウジングの前記キャリア本体が前記前進位置に移動できるようにするのに十分な隙間を提供する、
ことを特徴とする方法。 - 患者に担持されるように適合されたベースと、
前記ベースと動作可能に係合および係合解除されるように構成され作動デバイスと係合可能であるデバイスハウジングを備える挿入システムであって、
前記デバイスハウジングが、少なくとも後退位置と前進位置の間で前記デバイスハウジングの少なくとも一部分の内部で移動するように配置されたキャリア本体を備え、
前記キャリア本体が、前記後退位置から前記前進位置への前記キャリア本体の移動時に前記患者の皮膚に挿通するように向けられた位置で穿孔部材を支持するためのものであり、
前記キャリア本体が、前記作動デバイスの可動のキャリア本体と動作可能に係合可能であり、
前記作動デバイスの前記キャリア本体が、前記デバイスハウジングの前記キャリア本体を少なくとも前記後退位置と前記前進位置の間で移動させるためのものであり、
前記デバイスハウジングがさらに、前記デバイスハウジングと前記ベースとを動作可能に係合および係合解除するように前記ベースと係合可能および係合解除可能である係合部材を備え、
前記係合部材が、少なくとも特定の大きさの第1の力が前記係合部材に加えられる場合に前記ベースに係合するように構成され、
前記ベースと前記係合部材との少なくとも一方が、前記係合部材が前記ベースから係合解除されている場合に、前記第1の力以上の大きさを有する第2の力が前記係合部材に加えられない限り、前記係合部材が前記ベースに係合するのを妨げるように構成される、
ことを特徴とする挿入システム。 - 請求項18に記載の挿入システムであって、
前記ベースと前記係合部材との少なくとも一方が、前記係合部材が前記ベースから係合解除されている場合に、第2の力が前記係合部材に加えられない限り、前記係合部材が前記ベースに係合するのを妨げるための再係合防止部材を有することを特徴とする挿入システム。 - 請求項19に記載の挿入システムであって、
再係合防止部材を有する前記ベースと前記係合部材との少なくとも一方が、前記係合部材の当接部を備え、
前記当接部が、前記係合部材が前記ベースから係合解除されている場合に、前記第2の力が前記係合部材に加えられない限り、前記係合部材が前記ベースに係合するのを妨げるためのものである、
ことを特徴とする挿入システム。 - 請求項19に記載の挿入システムであって、
前記係合部材が、前記デバイスハウジングと前記ベースとを動作可能に係合および係合解除するために、前記ベースのアパーチャと係合可能および係合解除可能であり、
再係合防止部材を有する前記ベースと前記係合部材との少なくとも一方が、前記係合部材の当接部を備え、
前記当接部が、前記係合部材が前記ベースから係合解除されている場合に、前記係合部材が前記ベースに係合するのを妨げるためのものである、
ことを特徴とする挿入システム。 - 請求項18に記載の挿入システムであって、
前記係合部材が、前記デバイスハウジングと前記ベースとを動作可能に係合および係合解除するために、前記ベースのアパーチャと係合可能および係合解除可能であることを特徴とする挿入システム。 - 請求項18に記載の挿入システムであって、
前記係合部材がレバーであることを特徴とする挿入システム。 - 請求項18に記載の挿入システムであって、
前記穿刺部材が注射針を備えることを特徴とする挿入システム。 - 請求項18に記載の挿入システムであって、
前記デバイスハウジングの前記キャリア本体が、プランジャを備え、
前記プランジャが、前記穿刺部材を支持し、前記後退位置から前記前進位置への前記デバイスハウジングの前記キャリア本体の移動時に前記使用者患者の皮膚に前記穿刺部材を挿入するように構成されることを特徴とする挿入システム。 - 請求項18に記載の挿入システムであって、
前記デバイスハウジングに対して前記デバイスハウジングの前記キャリア本体が前記後退位置から前記前進位置へ進む距離が、少なくとも、前記患者の皮膚に前記穿刺部材を挿入するのに必要な距離に等しいことを特徴とする挿入システム。 - 請求項18に記載の挿入システムであって、
前記デバイスハウジングの前記キャリア本体が、プランジャと、前記プランジャに動作可能に接続されたカラー本体とを備え、
前記穿刺部材が、前記後退位置から前記前進位置への前記デバイスハウジングの前記キャリア本体の移動時に前記患者の皮膚に挿通するように向けられた位置で、前記プランジャと前記カラー本体との少なくとも一方によって支持されることを特徴とする挿入システム。 - 請求項27に記載の挿入システムであって、
前記穿刺部材が、前記カラー本体によって支持されたカニューレと、前記プランジャによって支持された注射針とを備え、
前記注射針が、少なくとも部分的に前記カニューレに通して配設され、
前記カニューレおよび前記注射針が、前記後退位置から前記前進位置への前記デバイスハウジングの前記キャリア本体の移動時に前記患者の皮膚に挿通するように向けられた位置で支持される、
ことを特徴とする挿入システム。 - 請求項28に記載の挿入システムであって、
前記プランジャおよび前記注射針が、前記カラー本体から取外し可能であり、
前記カニューレおよび前記カラー本体が、別のカラー本体およびカニューレと共に再使用されるように適合されることを特徴とする挿入システム。 - 請求項28に記載の挿入システムであって、
前記カラー本体が、前記カニューレの中空内部と流体連絡する流体チャネルを有し、
前記流体チャネルが、流体媒体が前記リザーバから前記カニューレの前記中空内部に流れることができるように、前記デバイスハウジングの前記キャリア本体が前記前進位置にあるときに、流体媒体を収容するためのリザーバに動作可能に接続するためのものである、
ことを特徴とする挿入システム。 - 挿入システムを製造する方法であって、
患者によって担持されるようにベースを適合させるステップと、
前記ベースと動作可能に係合および係合解除されるようにデバイスハウジングを構成するステップと、
を含み、
前記デバイスハウジングが、作動デバイスと係合可能であり、
前記デバイスハウジングを構成するステップが、少なくとも後退位置と前進位置の間で前記デバイスハウジングの少なくとも一部分の内部で移動するようにキャリア本体を配置するステップを含み、
前記キャリア本体が、前記後退位置から前記前進位置への前記キャリア本体の移動時に前記患者の皮膚に挿通するように向けられた位置で穿孔部材を支持するためのものであり、
前記キャリア本体が、前記作動デバイスの可動のキャリア本体と動作可能に係合可能であり、
前記作動デバイスの前記キャリア本体が、前記デバイスハウジングの前記キャリア本体を少なくとも前記後退位置と前記前進位置の間で移動させるためのものであり、
前記デバイスハウジングを構成するステップがさらに、前記デバイスハウジングと前記ベースとを動作可能に係合および係合解除するように前記ベースと係合可能および係合解除可能である係合部材を提供するステップを含み、
前記係合部材が、少なくとも特定の大きさの第1の力が前記係合部材に加えられる場合に前記ベースに係合するように構成され、
前記デバイスハウジングを構成するステップがさらに、前記係合部材が前記ベースから係合解除されている場合に、前記第1の力以上の大きさを有する第2の力が前記係合部材に加えられない限り、前記係合部材が前記ベースに係合するのを妨げるように、前記ベースと前記係合部材との少なくとも一方を構成するステップを含む、
ことを特徴とする方法。
Applications Claiming Priority (3)
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---|---|---|---|
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