JP2014507975A - カニューレ挿入されるガイドツール - Google Patents

Abstract

第１の形態によれば、ハンドツールは、シャフト、シャフトの近位端に配置されたハンドル、シャフトの遠位端においてヒンジ上に配置された筒状先端部を含むように構成される。筒状先端部はヒンジを中心として回動し、医療部位における特定の場所へとリソースを操作する方法を提供する。第２の態様によれば、ハンドツールは、チューブのフレキシブルセクション、フレキシブルシース、およびリンクを含む。フレキシブルシースはチューブのフレキシブルセクションを取り囲む。リンクの少なくとも一部分は、チューブのフレキシブルセクションの外面とフレキシブルシースの内面との間に存在する。リンクの一端は、チューブのフレキシブルセクションの遠位先端に固定される。リンクを引っ張ることで、アークチューブのフレキシブルなセクションは円弧状に変形させられる。

Description

本願は２０１１年１月６日に出願された米国特許出願第１２／９８６００４号に対して優先権を主張するＰＣＴ国際特許出願であり、その開示内容は、その全体が、この引用により本明細書中に組み込まれる。

従来技術は、外科的処置を行うために異なるタイプのハンドツールを含むようである。例えば、あるタイプのハンドツールがヒトの組織に切開口を形成するために使用されることがあり、別なタイプのハンドツールが骨に孔を開けるために使用されることがあり、別なタイプのハンドツールが軟骨を除去するために使用されることがあり、別なタイプのハンドツールが組織を再び一つになるように縫合するために使用されることがある。

骨の修復といった外科手術では、骨に開けられた孔を通ってワイヤをガイドすることが必要になることがある。骨に孔を開けるのに続いては、組織に形成された切開口は自然に閉じるので、孔を経てワイヤを操作することが困難になることがあり、あるいは、開けられた孔が別の骨のような障害物の後方に存在するために、切開口を経て、開けられた孔に容易にアクセスできないことがある。

本明細書中の実施形態は、さまざまな用途で使用するための、数多くのタイプの新規なカニューレ挿入されるガイドツールを含む。

例えば、第１実施形態によれば、ハンドツールは、シャフトと、シャフトの近位端に配置されたハンドルと、シャフトの遠位端においてヒンジ上に配置された筒状先端部とを含むように構成される。筒状先端部はヒンジを中心として回動し、これによって医療部位の特定の場所へとガイドワイヤなどのリソースを操作する方法が提供される。

ハンドツールは、ハンドルと筒状先端部との間で延在するリンクを含むことができる。そうした実施形態によれば、リンクは、シャフトの遠位端においてヒンジを中心とする筒状先端部の角度的向きを制御する。一例として、使用中に、ユーザーは、ハンドツールの遠位端においてヒンジ式筒状先端部の角度的ポジションを制御するために、ハンドツールの近位端に配置されたハンドルを圧迫する。

一実施形態では、リンクはスライド可能なリンクである。スライド可能なリンクは、ハンドルとハンドツールの筒状先端部との間で延在する。ハンドルを圧迫することで、シャフトの長手方向軸線に対する筒状先端部の角度的向きを制御するために、剛体チューブに沿って軸方向に、スライド可能なリンクが移動させられる。

筒状先端部は、ヒンジの近傍にラグアセンブリを含むことができる。このような実施形態では、シャフトの遠位端においてスライド可能なリンクは、シャフト内の剛体チューブに対して筒状先端部の角度的オフセットを調整するためにラグと接触状態である。

その上さらなる実施形態によれば、ハンドツールのヒンジは、筒状先端部上の突出部（例えば突起）によって形成され、かつ、それを含む。突出部は、ヒンジを形成するために、ハンドツールの遠位端において軸上に配置されたディンプルと係合することができる。一実施形態では、筒状先端部は、この筒状先端部の突起が圧縮されることを可能とする突起部間の間隔を含む。筒状先端部の突起は、その上で先端部が回転するヒンジを形成するためにディンプル内に押圧可能に嵌る。

より具体的な例示的実施形態では、ハンドルは鋏ハンドルである。シャフトは、このシャフトの近位端から同シャフトの遠位端に延在する剛体チューブを含むことができる。ヒンジ上の筒状先端部は、剛体シャフトの動作可能でかつ角度的に調整可能な延長部を形成するために、シャフトの遠位端を越えて延在する。

鋏ハンドルは、第１のレバーと第２のレバーとを含むことができる。鋏ハンドルの第１のレバーを固定的にシャフトに取り付けることができる。鋏ハンドルの第２のレバーは、鋏ハンドルの第１のレバーを中心に回動し、かつ、リンクに機械的に連結されている。第１のレバーに対する第２レバーの動きに基づいて、リンクは、筒状先端部の角度的向きを調整するためにシャフトの長さに沿って軸方向にスライドする。したがって、筒状先端部の角度的向きは、第２のレバーに対する第１のレバーの角度的向きに応じて変化するように構成することができる。すなわち、鋏ハンドルの圧迫の程度に応じて、スライド可能なリンクは、鋏ハンドルに取り付けられた剛体チューブに対して軸方向に整列させられるかあるいは角度的にオフセットされるように、ヒンジ式先端部の筒状部分を制御する。

ある態様では、ヒンジ式先端部の筒状セクションの直線状筒状領域が、直線状の筒状ガイドを形成するために、ハンドツールの剛体チューブと軸方向に整列するように配置される場合、ヒンジ式先端部と剛体チューブとの間には開口スペースまたはノッチ領域が存在する。したがって、ハンドツールは、ヒンジ式先端部の筒状部とシャフトの剛体チューブの端部間の間隙または開放スペースを含むように構成することができる。ヒンジ式先端部が、鋏ハンドルを圧迫することで、剛体チューブの軸線を外して配置されるか、または剛体チューブの軸線に対して角度的にオフセットされる場合、剛体チューブの端部とヒンジ式先端部の筒状部との間の隙間または開放スペースのサイズが増大する。

一実施形態では、本明細書で説明するようなハンドツールは、骨に開けた孔内へとガイドワイヤを操作するために使用される。例えば、オペレータは、上述したようなハンドツールを受け取る。オペレータは、ハンドツールのハンドル端部（例えば、近位端）を起点としてハンドツールの剛体チューブを経てガイドワイヤを挿入し、それをスライドさせる。オペレータは、剛体チューブを通って、そしてハンドツールの遠位端のヒンジ式筒状先端部を通ってワイヤを押しやる。操作中にハンドルを圧迫する程度に応じて、オペレータは、骨に開けられた孔などの所望の位置へとガイドワイヤの端部を操作するために、ハンドツールの遠位端において先端部を調整することができる。

本明細書で述べるように、本明細書の実施形態は、さらにハンドツールの製造あるいは組立を含む。これは、シャフトを受け取り、シャフトの近位端にハンドルを固定し、そして、シャフトの遠位端においてヒンジ上に筒状先端部を配置することを含むことができる。

第２実施形態によれば、ハンドツールは、筒状ガイド、フレキシブルシース、およびリンクを含むように構成することができる。筒状ガイドチューブは、チューブのフレキシブルセクションに結合されたチューブの剛体セクションを含むように構成することができる。フレキシブルシースは筒状ガイドの少なくとも一部を覆う。リンクは、ワイヤ、ストリング、ケーブル、糸などの細い、フレキシブルな材料であり、したがって、チューブの剛体セクションとチューブのフレキシブルセクションに沿ってスライドすることができる。一実施形態では、スライド可能なリンクは、筒状ガイドの外面とフレキシブルシースの内面との間で筒状ガイドの長さに沿って延びる。スライド可能なリンクの一端がチューブのフレキシブルセクションの遠位先端部に固定されている。このような実施形態によれば、スライド可能なリンクを引っ張る行為は、チューブのフレキシブルセクションを屈曲させ円弧状に変形させる。

さらなる実施形態においては、実質的に引っ張り力がスライド可能なリンクに加えられていない弛緩状態では、チューブのフレキシブルセクションとフレキシブルシースとの組み合わせは直線状の筒状ガイドを形成する。ハンドツールの使用中、ユーザーは、ハンドツールの近位端においてハンドルを圧迫し、ハンドツールを通過するガイドワイヤを操作するためにフレキシブルセクションによって形成された円弧を制御するためにスライド可能なリンクに引っ張り力を加える。

別の実施形態によれば、チューブの直線状剛体セクションはハンドツールのハンドルに取り付けることができる。チューブの直線状剛体セクションは、チューブのフレキシブルセクションおよびフレキシブルシースの組み合わせに結合することができる。実質的に引っ張り力がスライド可能リンクに加えられていない弛緩状態では、チューブのフレキシブルセクションとフレキシブルシースとチューブの剛体セクションとの組み合わせは直線状筒状領域を形成する。ハンドルは、チューブのフレキシブルセクションによって形成された円弧を調整するために筒状ガイドの長さに沿ってスライド可能なリンクの動きを制御するように構成される。

さらなる実施形態によれば、スライド可能なリンクの第１の端部は、チューブのフレキシブルセクションの遠位先端部に固定されている。ハンドツールのハンドルは、チューブのフレキシブルセクションの円弧を制御するために、スライド可能なリンクの第２端部を引っ張るように構成される。フレキシブルシースとチューブのフレキシブルセクションとの間のスライド可能なリンクの一部は、チューブのフレキシブルセクションの円弧の形状に合致する。換言すれば、フレキシブルシースおよびチューブのフレキシブルセクションに隣接するスライド可能なリンクの一部は、チューブのフレキシブルシースおよびフレキシブルセクションの組み合わせから形成された円弧の形状に合致する。

リングはチューブのフレキシブルセクションの遠位先端部に配置できる。そのような実施形態では、スライド可能なリンクの端部は遠位先端部に配置されたリングに取り付けられる。

引っ張り力がフレキシブルチューブのセクションの円弧を調整するために、スライド可能なリンクに印加されるとき、フレキシブルシースは、チューブのフレキシブルセクションから離れるように、スライド可能なリンクが撓むのを阻止する。

チューブのフレキシブルセクションから離れるように、スライド可能なリンクが撓むのを阻止するのを促進するべく、フレキシブルシースの内径は、チューブのフレキシブルセクションの外径と略等しくすることができる。そのような実施形態では、フレキシブルシースの内面は、力がスライド可能なリンクに加えられるとき、スライド可能なリンクをフレキシブルシースに接触させるか、ほとんど接触させる。

その上さらなる実施形態によれば、ハンドルは、第１のレバーと第２のレバーとを含む鋏ハンドルである。鋏ハンドルの第１のレバーは、筒状ガイドの剛体セクションに対して固定的に取り付けられる。スライド可能なリンクの一端は、チューブのフレキシブルセクションの遠位先端に固定することができる。鋏ハンドルの第２のレバーは、鋏ハンドルの第１のレバーを中心として回動する。スライド可能なリンクの第２の端部は鋏ハンドルの第２のレバーと連携状態である。例えば、第２のレバーの動きは、スライド可能なリンクに引っ張り力（あるいはリンクが剛体である場合は押圧力）を加える。スライド可能なリンクは、ハンドルの第１のレバーに対する第２のレバーの回動に基づく円弧を調整するために、筒状ガイドの長さに沿って軸方向にスライドするように構成することができる。筒状ガイドの円弧の形状は、第２のレバーに対する第１のレバーの角度的向きに依存して変化する。

本明細書の実施形態はさらに、フレキシブルな筒状先端部を備えたハンドツールの製造あるいは組立を含む。例えば、一実施形態においては、製造業者は、チューブの少なくともフレキシブルセクションを有する筒状ガイドを受け取り、チューブのフレキシブルセクションの遠位先端部に対してリンクの端部を取り付け、そして、チューブのフレキシブルセクションの外面とフレキシブルシースの内面との間に、ある長さのリンクを配置するか挟み込むためにチューブのフレキシブルセクションをフレキシブルシースによって取り囲む。

本明細書の実施形態はさらに、本明細書で説明するようなハンドツールの使用法を含む。例えば、オペレータがハンドツールを受け取るが、このハンドツールは、ハンドル、筒状ガイドであってフレキシブルシースで覆われたチューブのフレキシブルセクションを含む筒状ガイド、そしてフレキシブルセクションの外面とフレキシブルシースの内面との間のスライド可能なリンクを含む。オペレータは、チューブのフレキシブルセクションによって形成された円弧を調整するために、スライド可能なリンクに加えられる力を制御するために、ハンドツールのハンドルを利用する。本明細書で説明したハンドツールは、骨に開けた孔内へとガイドワイヤを操作するために使用される。例えば、ハンドツールのオペレータは、ハンドルを起点として剛体チューブを通ってガイドワイヤを挿入し、スライドさせることができる。オペレータは、ハンドツールの遠位端において、フレキシブルセクションへとかつそれを経て、剛体筒状部を通ってガイドワイヤを押し込む。手術中にハンドルを圧迫する程度に基づいて、オペレータは、骨に開けられた孔などの所望の位置へとガイドワイヤの端部を操作するために、ハンドツールの遠位端において先端部を調整することができる。

上記およびその他の例示的な実施形態について、以下で、より詳細に説明する。

上述したように、本明細書の技術はガイドワイヤを操作することに関する使用に非常に適している。しかしながら、本明細書の実施形態は、そのような用途での使用に限定されるものではなく、本明細書で説明する技術は他の用途にも同様に非常に適していることに留意されたい。

さまざまな特徴、技術、形態等のそれぞれが本明細書中でこの開示のさまざまな場所で説明されているが、概念のそれぞれは、互いに独立して、あるいは適切な場合には互いに組み合わせて利用可能であることが意図されていることに留意されたい。したがって、本明細書で説明されるような一つ以上の発明は多くの異なる方法で具現化し、検討することができる。

また、本明細書の実施形態のこの予備的説明は、本発明あるいは請求範囲に記載された発明の全ての態様および／または増分的な新規な態様の全てに言及していないことに留意されたい。代わりに、この簡単な説明は、一般的実施形態および従来技術に対する対応する新規なポイントを提示しているに過ぎない。本発明のさらなる詳細および／または可能な全体像（変更）および新規なポイントに関しては、詳細な説明のセクションおよび以下でさらに説明する本明細書の対応する図面を参照されたい。

上記およびその他の目的、特徴、および本発明の利点は、図面（ここでは類似の参照符号は全図を通して同じ部品を意味する）に示されるような、本明細書中の好ましい実施形態に係る以下のさらに詳細な説明から明らかになるであろう。図面は必ずしも正確な縮尺ではなく、代わりに、実施形態、原理、概念等を示す際に強調が付加されている。

本実施形態に係るハンドツールの例示的な側面図である。 本実施形態に係るハンドツールの例示的な側面図である。 本実施形態に係るハンドツールのヒンジ式筒状先端部の例示的な斜視図である。 本実施形態に係る、第１のポジションにあるヒンジ式筒状先端部の例示的な側面図である。 本実施形態に係る、第２のポジションにあるヒンジ式筒状先端部の例示的な側面図である。 本実施形態に係るハンドツールの筒状先端部の例示的な斜視図である。 本実施形態に係る筒状先端部の例示的な上面図である。 本実施形態に係る筒状先端部の例示的な側面図である。 本実施形態に係るリンクの先端部を示す例示的な斜視図である。 本実施形態に係るハンドツールを製造する代表的方法を示すフローチャートである。 本実施形態に係るハンドツールを製造する代表的方法を示すフローチャートである。 本実施形態に係るヒンジ式筒状先端部を有するハンドツールをユーザーが利用する代表的ステップを示すフローチャートである。 本実施形態に係るハンドツールの例示的な側面図である。 本実施形態に係るハンドツールにおける筒状ガイドの例示的な側面図である。 本実施形態に係るハンドツールの例示的な斜視図である。 本実施形態に係るハンドツールおよび対応するフレキシブルな筒状先端部の第１のポジションでの例示的な側面図である。 本実施形態に係るハンドツールおよび対応するフレキシブルな筒状先端部の第２のポジションでの例示的な側面図である。 本実施形態に係る対応するフレキシブルな筒状先端部を有するハンドツールを製造する代表的方法を示すフローチャートである。 本実施形態に係る対応するフレキシブルな筒状先端部を有するハンドツールを製造する代表的方法を示すフローチャートである。 本実施形態に係るフレキシブルな先端部を有するハンドツールをユーザーが利用する代表的ステップを示すフローチャートである。

第１の形態（例えば図１〜１２）によれば、ハンドツールは、シャフトと、シャフトの近位端に配置されたハンドルと、シャフトの遠位端においてヒンジに配置された筒状先端部とを含むように構成される。筒状先端部はヒンジを中心として回動し、医療部位における特定の場所へとリソースを操作する方法を提供する。

第２の形態（例えば図１３〜２０）によれば、ハンドツールは、チューブのフレキシブルなセクションと、フレキシブルシースと、リンクとを備えている。フレキシブルシースは、チューブのフレキシブルなセクションを包囲している。リンクの少なくとも一部分は、チューブのフレキシブルなセクションの外面とフレキシブルシースの内面との間に存在する。リンクの一端はチューブのフレキシブルなセクションの遠位先端部に固定される。リンクを引っ張ることによって、チューブのフレキシブルなセクションは円弧状となる。

より具体的には、図１は、本実施形態に係る先端部１１０を含むハンドツール１００の例示的な側面図である。先端部１１０は、カニューレ、内腔、筒状領域、内腔などを含むことができる。

一般に、ユーザーは、ハンドツール１００の遠位端１０５−２においてヒンジ式先端部１１０の角位置を制御するためハンドツール１００の近位端においてハンドル１２５を圧迫する。ハンドツール１００は、ユーザーが、目的の場所へと、筒状ガイド１１５を通過するガイドワイヤなどのリソースを操作することを可能とする。

より具体的には、一形態によれば、ハンドツール１００は、鋏ハンドルなどのハンドル１２５、シャフト１４０に沿った真っ直ぐな剛体チューブ、およびヒンジ式先端部１１０を含む。剛体シャフト１４０（それを筒状ガイド１１５が通過する）の近位端１０５−１は、ハンドル１２５のレバー１２６−２に固定的に取り付けられている。先端部１１０は、ハンドル１２５の反対側の遠位端１０５−２において、ヒンジアセンブリ１５０を介してシャフト１４０に連結されている。

一実施形態では、ヒンジ式筒状先端部１１０は、シャフト１４０にヒンジ先端部１１０を固定するヒンジアセンブリ１５０を中心として回動する。シャフト１４０と同様、ヒンジ式先端部１１０はまた筒状部分を含むことができる。このような実施形態では、ハンドツール１００の筒状ガイド１１５は、近位端１０５−１から、ハンドル１２５を通過し、シャフト１４０の遠位端を通過して軸線１６０に沿って延在する。

ハンドツール１００は、ハンドル１２５からヒンジ式先端部１１０まで延在するリンク１７０を含むことができる。リンク１７０はシャフト１４０に沿ってスライドするように構成することができる。ハンドル１２５のレバー１２２−２に対してレバー１２６−１を圧迫することで、リンク１７０は、シャフト１４０に沿って軸方向にスライドさせられる。

ある形態によれば、リンク１７０は、ヒンジ式先端部１１０の作動を制御するためにラグアセンブリ（図４〜９）を介してヒンジ式先端部１１０と接触している。したがって、レバー鋏ハンドル１２５の圧迫およびリンク１７０の対応する軸方向移動によって、鋏ハンドル１２５は、軸線１６０またはシャフト１４０に形成された剛体チューブに対する筒状ヒンジ式先端部１１０の角度的オフセットを調整する。鋏ハンドル１２５のレバー１２６−２に対するレバー１２６−１の圧迫の程度に応じて、リンク１７０が移動し、そしてヒンジ式先端部１１０が軸線１６０に対して軸方向に整列させられるか、あるいは角度的にオフセットさせられるようにヒンジ式先端部１１０を制御する。したがって、ヒンジ式先端部１１０の筒状部は、軸線１６０に関して軸方向に整列させられるか、角度的にオフセットさせられた延長チューブであってもよい。

ハンドル１２５の圧迫の程度に応じて、ヒンジ式筒状先端部１１０は、角度的に、軸線１６０に対して異なる量だけオフセットさせることができる。ヒンジ式筒状先端部１１０は、シャフト１４０内の筒状ガイド１１５の操作可能な延長部として機能する。

ある態様では、ヒンジ式先端部１１０の筒状セクションがシャフト１４０に形成された剛体チューブと軸方向に整列するように配置されている場合、ヒンジ式先端部チップ１１０における筒状部とシャフト１４０に形成された剛体チューブの端部との間には開放スペースまたはギャップ１８０が存在する。したがって、ヒンジ式先端部１１０における筒状部とシャフト１４０の端部との間には隙間１８０（例えば開放スペース）が存在する。ヒンジ式先端部１１０が、ハンドルを圧迫することでシャフト１４０に形成された剛体チューブの軸線１６０に対して軸線外に置かれたとき、剛体チューブの端部とヒンジ式先端部１１０との間の隙間１８０または開放スペースのサイズは増大する（図５）。

非限定的な例として、本明細書で説明するハンドツール１００は、骨に開けられた孔内へと、ガイドワイヤ１９１などのリソースを操作するために使用できる。例えば、一実施形態では、ハンドツール１００のオペレータは、ハンドル１２５を起点として筒状ガイド１１５を経てガイドワイヤ１９１を挿入すると共にスライドさせ、そして、遠位端１０５−２へとシャフト１１５の筒状ガイド１１５に向ってかつそれを経てガイドワイヤ１９１を押しやる。オペレータはまた、先端部１１０によって形成された筒状セクションを通過するようにガイドワイヤ１９１を押し込む。手術中のハンドル１２５の圧迫の程度に基づいて、オペレータは、医療部位の骨に開けられた孔などの所望の場所へとガイドワイヤ１９１の端部（これはシャフト１４０の筒状ガイド１１５を通過し、かつ、先端部１１０の筒状部を通過する）を操作するために、ハンドツール１００の遠位端１０５−２において先端部１１０を調整できる。

図２は、本明細書の実施形態に係るハンドツール１００の例示的側面図である。図示のように、シャフト１４０は、ハンドル１２５のレバー１２６−２に対して固定的に取り付けられている。レバー１２６−１は、ピボット２２５を中心に回転する。

レバー１２６−１の突起２２０は、リンク１７０に形成されたノッチ２１０に存在する。したがって、ユーザーがレバー１２６−２に向かってレバー１２６−１を圧迫する時、リンク１７０は、シャフト１４０の遠位端１０５−２に向かって軸１６０と平行にスライドする。逆に、ユーザーがレバー１２６−２から離れるように１２６−１レバーを動かす時、リンク１７０は、ハンドツール１００の近位端１０５−１に向かって軸線１６０と平行にスライドする。

図３は、本明細書の実施形態に係るヒンジ式筒状先端部１１０の例示的斜視図である。図示のように、シャフトは、筒状ガイド１１５を含み、先端部１１０は筒状ガイド３１５を含む。（先に説明したハンドル１２５の圧迫による）軸線１６０に沿ったリンク１７０の動きは、図示にように、ヒンジ式筒状先端部１１０をヒンジアセンブリ１５０を中心として回転させる。例えば、ユーザーが、前述したようにレバー１２６−２に向かってレバー１２６−１を圧迫するとき、リンク１７０はシャフト１４０の遠位端１０５−２に向かって軸線１６０と平行にスライドし、これが、方向Ｂへとヒンジアセンブリ１５０を中心として先端部１１０を回動させる。逆に、ユーザーがレバー１２６−２から離れるようにレバー１２６−１を動かしたとき、リンク１７０はハンドツール１００の近位端１０５−１に向かって軸線１６０に対して平行にスライドし、これが、方向Ａへとヒンジアセンブリ１５０を中心として先端部１１０を回動させる。

図４は、本明細書の実施形態に係る第１のポジションでのヒンジ式筒状先端部の例示的側面図である。図示のように、リンク１７０は、湾曲ラグ４２５を備えている。先端部１１０はラグチャネル４３５を含んでいる。リンク１７０の湾曲ラグ４２５は、先端部１１０のラグチャネル４３５内に係合可能に嵌り、その中へとスライドする。湾曲ラグ４２５の動きは、軸１４０に沿ったリンク１７０のポジションに依存して、先端部の角度的ポジションを制御する。図４に示すようなポジションにおいては、先端部１１０に形成された筒状ガイド３１５は、シャフト１４０の筒状ガイド１１５と（軸線１６０上で）軸方向に整列させられる。

図５は、本明細書の実施形態に係る第２のポジションでのヒンジ式筒状先端部の例示的側面図である。先に説明したように、リンク１７０は湾曲ラグ４２５を備えている。先端部３１５はラグチャネル４３５を含んでいる。リンク１７０の湾曲ラグ４２５は、先端部１１０のラグチャネル内にスライド可能に嵌り込む。リンク１７０の、したがって湾曲ラグの、ハンドル１２５またはハンドルツール１００の近位端１０５−１に向かう動きは、筒状ガイド１１５に対して増加した角度５５０で筒状ガイド３１５をオフセットさせるために、図示するようにヒンジアセンブリ１５０の周囲で先端部１１０を時計回りに回転させる。

図６は、本明細書の実施形態に係るハンドツール１００の筒状先端部１１０の例示的斜視図である。図示のように、先端部１１０は、ラグチャネル４３５、筒状ガイド３１５、および突起６１０−１を含む。突起６１０−１はヒンジアセンブリ１５０の一部であり、先端部が前述のように回転するように、シャフト１４０の遠位端１０５−２に形成された各ディンプルに係合可能に結合する。

図７は、本明細書の実施形態に係る筒状先端部１１０の例示的平面図である。図示のように、先端部１１０は、ヒンジ組立体１５０の一部を形成する、突起６１０−１および突起６１０−２を含む。先端１１０は、シャフト１４０の遠位端１０５−２に形成された各ディンプル内に、ヒンジアセンブリ１５０の突起６１０を押し込み、その後係合させるための間隔７１０を含むことができる。

図８は、本明細書の実施形態に係る筒状先端部１１０の例示的側面図である。

図９は、本明細書の実施形態に係るリンク１７０の先端領域を示す例示的斜視図である。図示しかつ先に説明したように、リンク１７０の遠位端は、ハンドツール１００の遠位端１０５−２においてヒンジ式筒状先端部１１０の角度的向きを制御するために湾曲ラグ４２５を含むことができる。

図１０は、本明細書の実施形態に基づく、ヒンジ式筒状先端部１１０を有するハンドツール１００を製造するかまたは組み立てる方法の一例を示すフローチャート１０００である。ステップの順序は、単なる非限定的な例として示されており、ステップは、任意の適切な順序で実施できることに留意されたい。

ステップ１０１０においては、ハンドツールアセンブラ（例えば、製造者、設計者、加工者など）は、シャフト１４０を受け取る。

ステップ１０２０においては、ハンドツールアセンブラは、シャフト１４０の近位端１０５−１にハンドル１２５を固定する。

ステップ１０３０においては、ハンドツールアセンブラは、シャフト１４０の遠位端１０５−２においてヒンジアセンブリ１５０上に筒状先端部１１０を配置する。

図１１は、本明細書の実施形態に係るハンドツール１００の代表的製造方法を示すフローチャート１１００である。

ステップ１１１０では、アセンブラがシャフト１４０を受け取る。シャフト１４０は、シャフト１４０の近位端１０５−１からシャフト１４０の遠位端１０５−２まで延在する剛体チューブを含むことができ、あるいはそうした剛体チューブであってもよい。

ステップ１１１５では、アセンブラは、シャフト１４０の近位端１０５−１に対してハンドル１２５を固定する。

ステップ１１２０では、アセンブラは、シャフト１４０の遠位端１０５−２においてヒンジアセンブリ１５０上に筒状先端部１１０を配置する。ヒンジアセンブリ１５０上に配置された先端部１１０は、シャフト１４０の遠位端１０５−２を越えて剛体筒状ガイド１１５の延長部を提供する。

ステップ１１２５では、アセンブラは、ハンドル１２５と筒状先端部１１０との間で延在するようにリンク１７０を提供する。

ステップ１１３０では、アセンブラは、シャフト１４０の遠位端１０５−２のヒンジアセンブリ１５０を中心とする筒状先端部１１０の角度的向きを、リンク１７０の動きに基づいて制御するようにリンク１７０を構成する。

サブステップ１１３５では、アセンブラは、シャフト１４０の軸方向長さに関して筒状先端部１１０の角度的向きを制御するために、シャフト１４０における筒状ガイド１１５に沿って軸方向に、ハンドル１２５の圧迫に基づいて移動するようにリンク１７０を構成する。

図１２は、本明細書の実施形態に係るヒンジ式筒状先端部を有するハンドツールをユーザーが利用する例示的ステップを示すフローチャートである。

ステップ１２１０において、ユーザー（例えば、外科医、オペレータなど）はハンドツール１００を受け取る。ハンドツール１００は、筒状ガイド１１５を有するシャフト１４０と、シャフト１４０の近位端１０５−１に配置されたハンドル１２５と、シャフト１４０の遠位端１０５−２においてヒンジアセンブリ１５０上に配置された筒状先端部１１０とを有する。

ステップ１２２０においては、ハンドル１２５を介して、ユーザーは、軸方向に筒状先端部１１０をシャフト１４０と整列させる。

ステップ１２２５において、ユーザーは、シャフト１４０を通る筒状ガイド１１５と筒状先端部１１０の両方を経て挿入される。

ステップ１２３０において、ユーザーは、シャフト１４０の遠位端１０５−２においてヒンジアセンブリ１５０上で筒状先端部１１０の角度的方向を調整するために、ハンドツール１００のハンドル１２５を利用する。

サブステップ１２３５において、ユーザーは、先端部１１０の角度的方向を調整し、そして医療部位へと先端部１１０において筒状ガイド３１５を操作するために、近位端１０５−１に配置されたハンドル１２５を圧迫する。

ステップ１２４０では、ユーザーは、医療部位において開けられた孔内へと、筒状ガイド３１５および筒状先端部１１０を経て、シャフト１４０の筒状ガイド１１５内で筒状ガイド１１５の近位端１０５−１においてワイヤの端部を押しやる。

図１３は、本明細書の実施形態に係るハンドツール１３００の例示的な側面図である。

本明細書中のさらなる実施形態は、外科的な用途で使用される、カニューレ挿入された操作可能ガイドなどのハンドツール１３００を含む。一般に、ユーザーは、ハンドツール１３００の遠位端１３２２におけるフレキシブルな先端部の動きを制御するために、ハンドツール１３００の近位端１３２７においてハンドル１３４９を操作する。

非限定的な例として、ハンドツール１３００は、レバー１３５０−１およびレバー１３５０−２を含む鋏ハンドルを含むように構成することができる。ハンドツール１３００は、チューブ１３１０の剛体セクションと、チューブ１３２０のフレキシブルなセクション（例えば、コイルチューブ、プラスチックチューブなど）と、フレキシブルシース１３３０と、リンク１３０５（例えば、ワイヤ、ケーブル、ストランド、ストリング等）とをさらに含むことができる。一実施形態において、チューブ１３１０の剛体セクションは、ステンレス鋼チューブの直線部品である。

レバー１３５０−１は、ハンドル１３４９のレバー１３５０に対してピボット１３２５を中心として回転する。チューブ１３１０の剛体セクションの一端は、ハンドル１３４９のレバー１５２０−２に対して固定的に取り付けられている。チューブ１３２０のフレキシブルセクションは、延長部を形成するために、チューブ１３１０の剛体セクションの一端に固定的に取り付けられている。例えば、チューブ１３１０の剛体セクションとチューブ１３２０のフレキシブルセクションの組み合わせは、（例えばハンドル端部または近位端１３２７に面する）一端に剛体部分を、そして遠位端１３２２にフレキシブル部分を有する単一のチューブを形成する。チューブ１３１０の剛体セクションとチューブ１３２０のフレキシブルセクションとの組み合わせは、外科手術で使用されるガイドワイヤ等のリソースの通過を受け入れる。

ハンドツール１３００のリンク１３０５の一端は、チューブ１３２０のフレキシブルセクションの遠位端１３２２に固定的に取り付けられる。リンク１３０５の他端は、リンク接続部１３６０においてレバー１３５０−１に固定的に取り付けられる。

一実施形態では、リンク１３０５は、チューブ１３１０の剛体セクションおよびチューブ１３２０のフレキシブルセクションに隣接して、かつ、その下側に存在する。フレキシブルシース１３３０は、図示のように、チューブ１３０５のフレキシブルセクションおよびチューブ１３１０の剛体セクションの少なくとも一部の上に引き被せられる。

さらなる実施形態では、フレキシブルシース１３３０は、チューブ１３２０のフレキシブルセクションおよびチューブ１３１０の剛体セクションの少なくとも一部を覆うスリーブとして機能する。リンク１３０５は、レバー１３５０−１が圧迫されるとき、チューブ１３１０の剛体セクションおよびチューブ１３２０のフレキシブルセクションの組み合わせに沿ってスライドする。レバー１３５０−１が、圧迫によって、レバー１３５０−２に向かう方向に移動すると、レバー１３５０−１はリンク１３０５に力を加え、これによってチューブ１３２０のフレキシブルセクションは円弧を形成する。

一実施形態において、ハンドル１３４９は、レバー１３５０−２に対するレバー１３５０−１の移動を阻止するためのタブ１３７０を備える。

図１４は、本明細書の実施形態に係る筒状ガイドの例示的側面図である。

図示のように、フレキシブルシース１３３０の内径は概ねチューブ１３２０のフレキシブルセクションの外径と同じ直径である。リンク１３０５は、フレキシブルシース１３３０の内面１４４０と、チューブ１３２０のフレキシブルなセクションの外面１４４５との間に存在する。リンク１３０５の端部は、遠位端１３２２において、リンク接続部１４１０（例えば、溶接、はんだ、粘着剤、接着剤など）を介して、チューブ１３２０のフレキシブルセクションにつながっている。

非限定的な例として、一実施形態では、チューブ１３２０のフレキシブルセクションおよびリンク１３０５は金属材料から形成される。フレキシブルシースは、プラスチック、金属などの適切な曲げやすい材料から形成できる。

さらなる実施形態では、フレキシブルチューブ１３１０の剛体セクションの内腔およびチューブ１３２０のフレキシブルセクションは、ハンドツール１３００の近位端１３２７から、そしてそれを経て、ハンドツール１３００の遠位端１３２２へと、そしてそれを経て延在する筒状ガイド１４８０を形成する。

図１５は、本明細書の実施形態に係るハンドツール１３００の例示的な斜視図である。図示のように、ハンドツール１３００は、このハンドツール１３００のチューブ１３２０のフレキシブルセクションの遠位端１３２２に配置された遠位側リング１５１０を含むことができる。遠位リング１５１０は、遠位端１３２２においてリンク１３０５の端部とチューブ１３２０のフレキシブルセクションとの間のリンク接続１４１０を形成するための場所を提供する。

図１６は、本明細書の実施形態に係る、第１のポジションでのハンドツール１３００および対応するフレキシブル筒状先端部の例示的な側面図である。

ハンドル１３４９が圧迫されておらず、図１６に示すように第１のポジションにあるとき、チューブ１３１０の剛体セクションとチューブ１３２０のフレキシブルセクションとは、実質的に直線状の筒状ガイド１４８０を形成するように、軸１６１０に沿って整列する。

図１７は、本明細書の実施形態に係る、第２のポジションでのハンドツール１３００および対応するフレキシブル筒状先端部の例示的な側面図である。

ハンドル１３４９を圧迫することによって、レバー１３５０−１はレバー１３５０−２に向かう方向に移動させられる。これによって、レバー１３５０−１は遠位端１３２２から離れるようにリンク１３０５−１を引っ張る。リンク１３０５を引っ張る力は、（図１６に示すような実質的に直線状態とは対照的に）図示のように筒状ガイド１４８０の遠位端１３２２を円弧１７１０へと撓ませる。

筒状ガイド１４８０の遠位端１３２２におけるチューブ１３２０のフレキシブルセクションの円弧１７１０の湾曲は、どの程度強くレバー１３５０−１がレバー１３５０−２に対して圧迫されるかによって変化する。レバー１３５０−１を圧迫している時間の間、図示のように、遠位端１３２２においてチューブ１３２０のフレキシブルセクション上に引き被せられたアウターフレキシブルシース１３３０は、リンク１３０５がチューブ１３２０のフレキシブルセクションから離れるように撓むのを阻止する。

本明細書で説明するカニューレ挿入される操作可能なガイド（例えば、ハンドツール１３００）の一つの例示的使用は、所望の場所へのガイドワイヤの操作である。例えば、チューブ１３１０の剛体セクションとチューブ１３２０のフレキシブルセクションとによって形成されたチューブは両端において開口している。使用中、オペレータは、近位端１３２７から筒状のガイド１４８０の遠位端１３２２に向けてかつそれを経て、筒状ガイド１４８０を経てガイドワイヤを挿入し、それをスライドさせる。ハンドル１３４９および個々のレバー１３５０を圧迫する強さに基づいて、オペレータは、筒状ガイド１４８０を通過するガイドワイヤの端部を、医療用途において骨を貫通して開けられた孔などの所望の位置へと操作できる。

図１８は、本明細書の実施形態に係る対応するフレキシブルチューブ先端部を有するハンドツール１３００を製造する方法例を示すフローチャート１８００である。

ステップ１８１０では、ハンドツールアセンブラは、チューブ１３２０のフレキシブルなセクションを含む筒状ガイド１４８０を受け取る。

ステップ１８１５では、ハンドツールアセンブラは、リンク１３０５の端部を、遠位端１３２２に、またはチューブ１３２０のフレキシブルセクションの先端部に対して取り付ける。

ステップ１８２０では、ハンドツールアセンブラは、チューブ１３２０のフレキシブルセクション上にフレキシブルシース１３３０を滑らせるか配置し、ある長さのリンク１３０５を、チューブ１３２０のフレキシブルセクションの外面１４４５とフレキシブルシース１３３０の内面１４４０との間に挟み込む。

図１９は、本明細書の実施形態に係る対応するフレキシブルチューブ先端部を有するハンドツール１３００の製造方法例を示すフローチャート１９００である。

ステップ１９１０では、ハンドツールアセンブラは、チューブ１３２０のフレキシブルなセクションを含む筒状ガイド１４８０を受け取る。

ステップ１９１５では、ハンドツールアセンブラは、リンク接続部１４１０によって、リンク１３０５の第１の端部を、チューブ１３２０のフレキシブルセクションの遠位端１３２２に対して取り付ける。

ステップ１９２０では、ハンドツールアセンブラは、チューブ１３２０のフレキシブルセクションをフレキシブルシース１３３３０で取り囲み、ある長さのリンク１３０５を、チューブ１３２０のフレキシブルセクションの外面１４４５とフレキシブルシース１３３０の内面１４４０との間に配置する。リンク１３０５は、チューブ１３２０のフレキシブルセクションの外面１４４５とフレキシブルシース１３３０の内面１４４５との間でスライド可能に移動するよう構成される。

サブステップ１９２５において、ハンドツールアセンブラは、リンク１３０５を、チューブ１３２０のフレキシブルセクションに隣接するように伸長させる。

サブステップ１９３０では、ハンドツールアセンブラは、チューブ１３２０のフレキシブルセクションの上でフレキシブルシース１３３０を滑らせて、ある長さのリンク１３０５を、チューブ１３２０のフレキシブルセクションの外面とフレキシブルシース１３３０の内面１４４０との間に配置する。

ステップ１９３５では、ハンドツールアセンブラは、筒状ガイド１４８０のチューブ１３１０の剛体セクションを、ハンドル１３４９などの制御ハンドルに対して固定する。

ステップ１９４０では、リンク接続１３６０（例えば、ねじ、溶接など）を介して、ハンドツールアセンブラは、コントロールハンドルのレバー１３５０−１に対してリンク１３０５の第２の端部を固定する。リンク１３０５に対してコントロールハンドルによって加えられる引っ張り力の大きさが、チューブ１３２０のフレキシブルセクションおよびフレキシブルシース１３３０の組み合わせにより形成される円弧を制御する。

図２０は、本明細書の実施形態に係るフレキシブル先端部を有するハンドツールを利用するユーザーの例示的なステップを示すフローチャート２０００である。

ステップ２０１０において、ユーザーはハンドツール１３００を受け取る。ハンドツール１３００は、ハンドル１３４９、筒状ガイド１４８０、フレキシブルシース１３３０で覆われたチューブ１３２０のフレキシブルセクションを含む筒状ガイド１４８０、チューブ１３２０のフレキシブルセクションの外面１４４５とフレキシブルシース１３３０の内面１４４０との間をスライドするよう構成されたハンドツール１３４９のリンク１３０とを備える。

ステップ２０１５では、ユーザーは、ハンドツール１３００の筒状ガイド１４８０を経てワイヤなどのリソースを挿入する。

ステップ２０２０において、ユーザーは、チューブ１３２０のフレキシブルセクションによって形成された円弧１７１０を調整するためにリンク１３０５に加えられる力を制御するためにハンドツール１３００のハンドル１３４９を利用する。

ステップ２０２５において、ユーザーは、ハンドル１３４９を、遠位部および筒状ガイド１４８０内のチューブ１３２０のフレキシブルセクションの円弧１７１０の医療部位への移動を制御するために圧迫する。

ステップ２０３０において、ユーザーは、筒状ガイド１４８０を経て、医療部位に開けられた孔内にワイヤを押し込む。

本明細書の技術はガイド用途での使用に非常に適していることに再度留意されたい。しかしながら、本明細書の実施形態は、そのような用途での使用には限定されず、本明細書で説明された技術は、それ以外の用途にも同様に非常に適していることに留意されたい。

本発明について、その好ましい実施形態を参照して詳しく図示説明したが、形態および細部のさまざまな変更は、特許請求の範囲において規定された本願の趣旨および範囲から逸脱することなく行えることは当業者には自明である。そのような変形は、本願の範囲によってカバーされることが意図されている。これに関して、本願の実施形態の上記説明は限定を意図したものではない。むしろ、本発明の限定は特許請求の範囲に提示されている。

１００ ハンドツール
１０５−１ 近位端
１０５−２ 遠位端
１１０ 先端部
１１５ 筒状ガイド
１２５ ハンドル
１２６−１，１２６−２ レバー
１４０ シャフト
１５０ ヒンジアセンブリ
１６０ 軸線
１７０ リンク
１８０ ギャップ
１９１ ガイドワイヤ
２１０ ノッチ
２２０ 突起
２２５ ピボット
３１５ 筒状ガイド
４２５ 湾曲ラグ
４３５ ラグチャネル
６１０−１，６１０−２ 突起

Claims (25)

1. ハンドツールであって、
   シャフトと、
   前記シャフトの近位端に配置されたハンドルと、
   前記シャフトの遠位端においてヒンジ上に配置された筒状先端部と、
   を具備することを特徴とするハンドツール。
2. 前記ハンドルと前記筒状先端部との間で延在するリンクをさらに備え、前記リンクは、前記シャフトの前記遠位端において前記ヒンジを中心として前記筒状先端部の角度的向きを制御することを特徴とする請求項１に記載のハンドツール。
3. 前記シャフトの前記近位端から前記シャフトの前記遠位端まで延在する剛体チューブをさらに備え、前記ヒンジ上の前記筒状先端部は前記シャフトの前記遠位端を越えて延在することを特徴とする請求項１に記載のハンドツール。
4. 前記ハンドルは第１のレバーと第２のレバーとを含む鋏ハンドルであり、
   前記鋏ハンドルの前記第１のレバーは前記シャフトに対して固定的に取り付けられ、
   前記鋏ハンドルの前記第２のレバーは前記鋏ハンドルの前記第１のレバーを中心として回動し、前記鋏ハンドルの前記第２のレバーは前記リンクと連携状態であり、前記リンクは前記シャフトの長さに沿って軸方向にスライドしかつ前記ハンドルの前記第１のレバーに対する前記第２のレバーの回動に基づいて前記筒状先端部の前記角度的向きを調整するよう構成されていることを特徴とする請求項２に記載のハンドツール。
5. 前記筒状先端部の前記角度的向きが、前記第２のレバーに対する前記第１レバーの角度的向きに依存して変化することを特徴とする請求項４に記載のハンドツール。
6. 前記ハンドルと前記筒状先端部との間で延在するスライド可能なリンクをさらに備え、前記ハンドルを圧迫することで、前記シャフトの軸線に対して前記筒状先端部の角度的向きを制御するために、前記剛体チューブに沿って軸方向に前記スライド可能なリンクが移動させられることを特徴とする請求項１に記載のハンドツール。
7. 前記筒状先端部がラグチャネルを含み、前記スライド可能なリンクは、前記シャフトの前記遠位端において、シャフト内の剛体チューブに関して前記筒状先端部の角度的オフセットを調整するために前記ラグチャネルと接触状態であることを特徴とする請求項６に記載のハンドツール。
8. 前記ヒンジは、前記遠位端において前記シャフト上に配置されたディンプルに対して係合させられる前記筒状先端部上の突起を有することを特徴とする請求項１に記載のハンドツール。
9. 前記筒状先端部は、前記ディンプル内に前記突起を押圧可能に嵌め込むために、前記突起間に中空スペースを含むことを特徴とする請求項１に記載のハンドツール。
10. 前記シャフトの前記遠位端に、前記筒状先端部の筒状部と前記剛体チューブの端部との間のスペースをさらに備えることを特徴とする請求項３に記載のハンドツール。
11. 筒状シャフトと、前記筒状シャフトの近位端に配置されたハンドルと、前記シャフトの遠位端においてヒンジ上に配置された筒状先端部と、を備えるハンドツールを受け取ることと、
    前記シャフトの前記遠位端において前記ヒンジ上の前記筒状先端部の角度的向きを調整するために前記ハンドツールの前記ハンドルを利用することと、を具備することを特徴とする方法。
12. 前記筒状シャフトおよび前記筒状先端部の両方を経てワイヤを挿入することをさらに具備することを特徴とする請求項１１に記載の方法。
13. 前記ハンドルを利用することは、
    前記筒状先端部の前記角度的向きを調整すると共に医療部位へと前記筒状先端部を通過する前記ワイヤを操作するために、前記筒状シャフトの前記近位端に配置された前記ハンドルを圧迫することを含むことを特徴とする請求項１２に記載の方法。
14. 医療部位に開けられた孔内へと、前記筒状シャフトおよび前記筒状先端部を経て、前記筒状シャフトの前記近位端において前記ワイヤを押し込むことをさらに具備することを特徴とする請求項１３に記載の方法。
15. 前記筒状先端部を前記筒状シャフトと軸方向に整列させることと、
    前記筒状シャフトおよび前記筒状先端部の両方を経てワイヤを挿入することと、
    前記筒状先端部の前記角度的向きを調整すると共に、医療部位へと前記筒状先端部を通過する前記ワイヤを操作するために、前記筒状シャフトの前記近位端に配置された前記ハンドルを圧迫することと、をさらに具備することを特徴とする請求項１１に記載の方法。
16. シャフトを受け取ることと、
    前記シャフトの近位端に対してハンドルを固定することと、
    前記シャフトの遠位端においてヒンジ上に筒状先端部を配置することと、を備えることを特徴とする方法。
17. 前記ハンドルと前記筒状先端部との間で延在するようにリンクを提供することと、
    前記シャフトの前記遠位端における前記ヒンジを中心とした前記筒状先端部の角度的向きを、前記シャフトに沿った前記リンクの移動に基づいて制御するように前記リンクを構成することと、をさらに具備することを特徴とする請求項１６に記載の方法。
18. 前記シャフトの前記近位端から前記シャフトの前記遠位端へと延在するように剛体チューブを提供することをさらに具備し、前記筒状先端部は、前記シャフトの前記遠位端を越えて延在する前記ヒンジ上に配置されることを特徴とする請求項１６に記載の方法。
19. 前記ハンドルは、第１のレバーおよび第２のレバーを含む鋏ハンドルであり、
    前記シャフトの前記近位端に前記ハンドルを固定することは、前記シャフトに、前記鋏ハンドルの前記第１のレバーを固定的に取り付けることと、前記鋏ハンドルの前記第１のレバーを中心として回動するように前記鋏ハンドルの前記第２のレバーを構成することと、を含み、前記第２のレバーの動作は、前記リンクを前記シャフトの長さに沿って軸方向にスライドさせかつ前記筒状先端部の前記角度的向きを調整することを特徴とする請求項１７に記載の方法。
20. 前記第２のレバーに対する前記第１のレバーの角度的向きに基づいて、前記筒状先端部の前記角度的向きを設定することをさらに具備することを特徴とする請求項１９に記載の方法。
21. 前記シャフトの軸線に対する前記筒状先端部の角度的向きを制御するために、前記ハンドルの圧迫に基づいて、前記剛体チューブに沿って軸方向に移動するように前記スライド可能なリンクを構成することをさらに具備することを特徴とする請求項１６に記載の方法。
22. ラグチャネルを含むように前記筒状先端部を形成することをさらに具備し、前記スライド可能なリンクは、前記シャフトの遠位端において、前記シャフト内の剛体チューブに対して前記筒状先端部の角度的オフセットを調整するために前記ラグチャネルと接触状態であることを特徴とする請求項２１に記載の方法。
23. 前記ヒンジは、前記遠位端において前記シャフト上に配置されたディンプルに係合させられた前記筒状先端部上の突起を含むことを特徴とする請求項１６に記載の方法。
24. 前記ディンプル内へ前記突起を押圧可能に嵌め込むために、前記突起間にスペースを含むように前記筒状先端部を構成することを特徴とする請求項１６に記載の方法。
25. 前記シャフトの前記遠位端において、前記筒状先端部の筒状部分と、前記剛体チューブの前記端部との間にスペースを含むように前記ハンドツールを構成することをさらに含むことを特徴とする請求項１８に記載の方法。