JP2014504512A - 試料の移送を伴う携帯型の医療診断装置 - Google Patents

試料の移送を伴う携帯型の医療診断装置 Download PDF

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Abstract

患者の皮膚部位から体液を採取するために、持ち運び可能な携帯型の医療診断装置（１０）において用いられる、複数のランセットを備えるランセットハウジングアセンブリ（３０；４００；４３０；４５２；５００；６００）が提供される。ランセットハウジングアセンブリ（３０；４００；４３０；４５２；５００；６００）は、複数のランセット区画（４０；４０５；４４４；４５８；５０５；６０５）を備えるハウジング構造を含む。ランセット区画（４０；４０５；４４４；４５８；５０５；６０５）の少なくとも１つは、外側に向く面（６４）および内側に向く面（６６）を備える。開口部（６８；４４６；４７４；５４４；６３６）は、外側に向く面（６４）に配置され、医療診断装置（１０）のランセットポート（２０）に整列するように配列および構成される。床部（７０、８４；４２４）は、外側に向く面（６４）と内側に向く面（６６）との間に延びる。試薬材料（７２；４２６；４３６；４７８；５３２；６５０）は床部（７０、８４；４２４）上およびランセット区画（４０；４０５；４４４；４５８；５０５；６０５）内に配置される。ランセット構造（２４；４０６；４３２；４５０；５０６；６０６）は、少なくとも１つのランセット区画（４０；４０５；４４４；４５８；５０５；６０５）に配置される。ランセット構造は、皮膚貫入端（９０；４０８；４３４；４６２；５０８；６０８）および皮膚貫入端（９０；４０８；４３４；４６２；５０８；６０８）と隣接する血液輸送部（９２；４１０；４６４；５１０；６１０）を備える。皮膚貫入端（９０；４０８；４３４；４６２；５０８；６０８）は、開口部（６８；４４６；４７４；５４４；６３６）を通して延出されるときに、一定量の血液を提供するために皮膚部位で患者の皮膚に貫入するような形状および大きさにされる。血液輸送部（９２；４１０；４６４；５１０；６１０）は、皮膚貫入端（９０；４０８；４３４；４６２；５０８；６０８）から一定量の血液を受け取り、この一定量の血液を皮膚部位から離して試薬材料（７２；４２６；４３６；４７８；５３２；６５０）へ運ぶように配列および構成される。

Description

本開示は、一般に、携帯型の医療装置に関し、特に、体液の生物学的に重要な成分の濃度を測定するために必要なステップを減少できる携帯型の医療診断装置に関する。
持ち運び可能な携帯型の医療診断装置は、例えば血液中のグルコース濃度など、体液の生物学的に重要な成分の濃度を測定するためにしばしば用いられる。持ち運び可能な携帯型の医療診断装置およびその付属品は、血液中のグルコース量を測定するために協働してもよいし、例えば、糖尿病患者または医療従事者によって、家庭、医療機関または他の場所で血中グルコースを監視するために用いられてもよい。
糖尿病患者にとって、血中グルコース値の定期的な検査は、糖尿病管理の重要な部分であり得る。ゆえに、持ち運び可能で使用し易い医療診断装置を提供することが望ましい。血糖を測定するために、持ち運び可能な様々な医療診断装置が導入されてきた。しかしながら、医療診断装置の携帯性および使用の容易さの改良に対しては、継続的なニーズがある。
しばしば、血中グルコースの自己監視は、最初にランセットを穿刺装置（lancer）に装着し、分離したテストストリップを血中グルコース測定器に装着することを患者に要求する場合がある。穿刺装置およびランセットは次に、指を刺すために用いられ、血液の小滴が表面上に絞り出される。ストリップ上の試料ポートが血液と接触し、試料は毛管作用を介してストリップ上の反応域に運ばれてもよい。これは、多数のステップおよび装置を要する、大きな労力を要する不快な工程であり得る。患者は、この工程を一日に数回繰り返す必要がある場合もある。
一実施形態において、患者の皮膚部位から体液を採取するために、持ち運び可能な携帯型の医療診断装置において用いられる、複数のランセットを備えるランセットハウジングアセンブリが提供される。ランセットハウジングアセンブリは、複数のランセット区画を備えるハウジング構造を含む。ランセット区画の少なくとも１つは、外側に向く面および内側に向く面を備える。開口部は外側に向く面に配置され、医療診断装置のポートに整列するように配列および構成される。床部は外側に向く面と内側に向く面との間に延びる。試薬材料は、床部上に、およびランセット区画内で配置される。ランセット構造は、少なくとも１つのランセット区画に配置される。ランセット構造は、皮膚貫入端および皮膚貫入端に隣接する血液輸送部を備える。皮膚貫入端は、開口部を通して延出されるときに、一定量の血液を提供するために皮膚部位で患者の皮膚に貫入するような形状および大きさにされる。血液輸送部は、皮膚貫入端から一定量の血液を受け取り、この一定量の血液を皮膚部位から離して試薬材料へ運ぶように配列および構成される。
別の実施形態において、体液を採取するための持ち運び可能な携帯型の医療診断装置は、保護筐体を含んでいる。測定システムは、生理学的測定を容易にする制御装置を含んでいる。表示装置は測定システムに接続され、生理学的測定に関する情報を表示する。ハウジング構造は、複数のランセット区画を備える。ランセット区画の少なくとも１つは、外側に向く面および内側に向く面を含む。開口部は外側に向く面に配置され、医療診断装置のポートに整列するように配列および構成される。床部は外側に向く面と内側に向く面との間に延びる。試薬材料は、床部上に、およびランセット区画内で配置される。ランセット構造は、少なくとも１つのランセット区画に配置される。ランセット構造は、皮膚貫入端および皮膚貫入端に隣接する血液輸送部を備える。皮膚貫入端は、開口部を通して延出されるときに、一定量の血液を提供するために皮膚部位で患者の皮膚に貫入するような形状および大きさにされる。血液輸送部は、皮膚貫入端から一定量の血液を受け取り、この一定量の血液を皮膚部位から離して試薬材料へ運ぶように配列および構成される。医療診断装置は、任意には、少なくとも１つのモータを含んでいてもよい。このモータは、ランセット構造に操作可能に接続されてもよい。モータは、少なくとも１つのバネ駆動モータを含んでいてもよい。モータ、好ましくはバネ駆動モータは、ランセット構造を駆動するように適合されてもよい。モータおよび／またはバネ駆動モータは、身体の一部に刺し傷を作るように適合されてもよい。
別の実施形態においては、患者の皮膚部位から体液を採取するための持ち運び可能な携帯型の医療診断装置において、ランセットハウジングアセンブリ内に設けられる１つまたは２つ以上のランセット構造の動作を制御する方法が提供される。この方法は、ランセットハウジングアセンブリの少なくとも１つのランセット区画にランセット構造を配置することを含んでいる。ランセット構造は、皮膚貫入端および皮膚貫入端に隣接する血液輸送部を含んでいる。皮膚貫入端は、医療診断装置のポートを通して延出され、一定量の血液を提供するために皮膚部位で患者の皮膚に貫入する。ポートは、好適にはランセットポートを含んでいてもよい。一定量の血液は皮膚貫入端で受け取られる。この一定量の血液は、血液輸送部を用いて、皮膚部位から離れて試薬材料へと運ばれる。
別段に記述しない限りは、「皮膚穿刺端」および「皮膚貫入端」という表現は、本出願においては同意語として用いられる。別段に記述しない限りは、「内側に向く面」および「内端」という表現は、ランセット区画に関して本出願においては同意語として用いられる。別段に記述しない限りは、「外側に向く面」および「外端」という表現は、ランセット区画に関して本出願においては同意語として用いられる。別段に記述しない限りは、「保護筐体」および「ハウジング構造」という表現は、持ち運び可能な携帯型の医療診断装置に関して、本出願では同意語として用いられる。別段に記述しない限りは、「血液輸送部」および「血液移送部」という表現は、本出願においては同意語として用いられる。別段に記述しない限りは、「バネ駆動モータアセンブリ」および「ぜんまい式のバネ駆動アセンブリ」という表現は、本出願においては同意語として用いられる。別段に記述しない限りは、「回転可能なエレメント」および「サムホイール」という表現は、本願においては同意語として用いられる。
ここに開示される本発明の様々な実施形態のこれらおよび他の利点および特徴は、以下の説明、図面および請求項からより明らかとなるだろう。
本発明の思想をまとめると、以下の項目が好ましい。
項目１：患者の皮膚部位から体液を採取するために、持ち運び可能な携帯型の医療診断装置において用いられる、複数のランセットを備えるランセットハウジングアセンブリであって、このランセットハウジングアセンブリは、
複数のランセット区画を備えるハウジング構造であって、ランセット区画の少なくとも１つが
外側に向く面、
内側に向く面、
外側に向く面に配置され、医療診断装置のランセットポートに整列するように配列および構成される開口部、および
外側に向く面と内側に向く面との間に延びる床部
を備えるハウジング構造と、
床部上、かつランセット区画内に配置される試薬材料と、
皮膚貫入端および皮膚貫入端に隣接する血液輸送部を備える、少なくとも１つのランセット区画に配置されるランセット構造と
を備え、皮膚貫入端は、開口部を通して延出されるときに、一定量の血液を提供するために皮膚部位で患者の皮膚に貫入するような形状および大きさにされ、血液輸送部は、皮膚貫入端から一定量の血液を受け取り、この一定量の血液を皮膚部位から離して試薬材料へ運ぶように配列および構成されている、ランセットハウジングアセンブリ。
項目２：ランセット構造の皮膚貫入端が、開口部を通して皮膚貫入端を延出させる前は、外側に向く面における開口部の下面上に支持される項目１記載のランセットハウジングアセンブリ。
項目３：試薬材料が、外側に向く面における開口部から垂直にオフセットし、かつ前記ハウジング構造内にある項目１記載のランセットハウジングアセンブリ。
項目４：外側に向く面と内側に向く面との間で、少なくとも１つのランセット区画の側壁の１つまたは２つ以上に沿って延びる１つまたは２つ以上のランセットガイドレールをさらに備える項目１記載のランセットハウジングアセンブリ。
項目５：ランセット構造が、１つまたは２つ以上のランセットガイドレール上にランセット構造を支持する支持面を備えたレール走行構造を含む項目４記載のランセットハウジングアセンブリ。
項目６：側壁の１つまたは２つ以上に形成される１つまたは２つ以上のドロップダウンスロットをさらに備え、レール走行構造が、ランセット構造が後退すると皮膚貫入端が試薬材料に向かって移動するように、１つまたは２つ以上のドロップダウンスロットに整列するように配置されている項目５記載のランセットハウジングアセンブリ。
項目７：ランセット構造が後退すると皮膚貫入端が試薬材料に向かって移動するように、ランセット構造に対して付勢力を与える付勢機構をさらに備える項目６記載のランセットハウジングアセンブリ。
項目８：体液を採取するための持ち運び可能な携帯型の医療診断装置であって、
保護筐体と、
生理学的測定を容易にする制御装置を含む測定システムと、
測定システムに接続され、生理学的測定に関する情報を表示する表示装置と、
複数のランセット区画を備えるハウジング構造であって、ランセット区画の少なくとも１つが、
外側に向く面、
内側に向く面、
外側に向く面に配置され、医療診断装置のランセットポートに整列するように配列および構成される開口部、および
外側に向く面と内側に向く面との間に延びる床部
を備えるハウジング構造と、
床部上、かつランセット区画内に配置される試薬材料と、
皮膚貫入端および皮膚貫入端に隣接する血液輸送部を備える、少なくとも１つのランセット区画に配置されるランセット構造と
を備え、皮膚貫入端は、開口部を通して延出されるときに、一定量の血液を提供するために皮膚部位で患者の皮膚に貫入するような形状および大きさにされ、血液輸送部は、皮膚貫入端から一定量の血液を受け取り、この一定量の血液を皮膚部位から離して試薬材料へ運ぶように配列および構成されている、持ち運び可能な携帯型の医療診断装置。
項目９：ランセット構造の皮膚貫入端が、ランセット構造を延出させる前は、外側に向く面における開口部の下面上に支持される項目８記載の医療診断装置。
項目１０：試薬材料が、外側を向く面における開口部から垂直にオフセットし、かつ前記ハウジング構造内にある項目８記載の医療診断装置。
項目１１：外側に向く面と内側に向く面との間の側壁の１つまたは２つ以上に沿って延びる１つまたは２つ以上のランセットガイドレールをさらに備える項目８記載の医療診断装置。
項目１２：ランセット構造が、ランセット構造を延出する前に、１つまたは２つ以上のランセットガイドレール上でランセット構造を支持する支持面を備えたレール走行構造を含む項目１１記載の医療診断装置。
項目１３：側壁の１つまたは２つ以上に形成される１つまたは２つ以上のドロップダウンスロットをさらに備え、レール走行構造が、皮膚貫入端が試薬材料に向かって移動するように、１つまたは２つ以上のドロップダウンスロットに整列するように配置されている項目１２記載の医療診断装置。
項目１４：皮膚貫入端が試薬材料に向かって移動するように、ランセット構造に対して付勢力を与える付勢機構をさらに備える項目８記載の医療診断装置。
項目１５：ランセット構造に操作可能に接続されるモータをさらに備える項目８記載の医療診断装置。
項目１６：患者の皮膚部位から体液を採取するための持ち運び可能な携帯型の医療診断装置において、ランセットハウジングアセンブリ内に設けられる１つまたは２つ以上のランセット構造の動作を制御する方法であって、
皮膚貫入端および皮膚貫入端に隣接する血液輸送部を備えるランセット構造を、ランセットハウジングアセンブリの少なくとも１つのランセット区画に配置すること、
医療診断装置のポートを通して皮膚貫入端を延出し、一定量の血液を提供するために皮膚部位で患者の皮膚に貫入すること、
皮膚貫入端で一定量の血液を受け取ること、および
血液輸送部を用いて、この一定量の血液を皮膚部位から離して試薬材料へと運ぶこと
を備える方法。
項目１７：皮膚貫入端を延出する前に、ランセット構造の皮膚貫入端をランセット構造と共にポートの下面上に支持することを備える項目１６記載の方法。
項目１８：ランセット区画内に、ポートから垂直にオフセットしている試薬材料を設けることをさらに備える項目１６記載の方法。
項目１９：皮膚貫入端が試薬材料に向かって移動するように、付勢機構を用いてランセット構造に対して付勢力を与えることをさらに備える項目１８記載の方法。
項目２０：モータをランセット構造に接続することをさらに備える項目１６記載の方法。
以下の、本発明の例示的な実施形態の詳細な説明は、類似の構造が類似の参照番号を伴って示されている図面と共に読むことにより、最もよく理解することができる。
持ち運び可能な携帯型の医療診断装置の、一実施形態の斜視図である。 図１の持ち運び可能な携帯型の医療診断装置の、概略図である。 露出しているランセットハウジングアセンブリを伴う、図１の持ち運び可能な携帯型の医療診断装置の別の斜視図である。 図３のランセットハウジングアセンブリを分離して示す斜視図である。 図３のランセットハウジングアセンブリの分解斜視図である。 図３のランセットハウジングアセンブリの別の分解斜視図である。 図３のランセットハウジングアセンブリと用いられるランセット区画の、ランセット構造を伴わない実施形態である。 ランセット構造の実施形態を伴う、図７のランセット区画を示す図である。 ランセット構造が動作中である、図７のランセット区画を示す図である。 ランセット構造が動作中である、図７のランセット区画を示す図である。 ランセット構造が動作中である、図７のランセット区画を示す図である。 ランセット構造が動作中である、図７のランセット区画を示す図である。 ハウジングの一部が取り除かれた、図１の持ち運び可能な携帯型の医療診断装置を示す図である。 図１の持ち運び可能な携帯型の医療診断装置に用いるための、バネ駆動モータの一実施形態の分解図である。 図１４のバネ駆動モータと使用するための、スライド可能なカムハウジングアセンブリの一実施形態の上面図である。 図１４のバネ駆動モータと動作中の、図１５のスライド可能なカムハウジングアセンブリを示す図である。 図１４のバネ駆動モータと動作中の、図１５のスライド可能なカムハウジングアセンブリを示す図である。 図１４のバネ駆動モータと動作中の、図１５のスライド可能なカムハウジングアセンブリを示す図である。 図１４のバネ駆動モータと動作中の、図１５のスライド可能なカムハウジングアセンブリを示す図である。 図１４のバネ駆動モータと動作中の、図１５のスライド可能なカムハウジングアセンブリを示す図である。 図１４のバネ駆動モータと動作中の、図１５のスライド可能なカムハウジングアセンブリ、および速度制御機構の一実施形態を示す図である。 図２１の速度制御機構の部品を分離して示す図である。 図２１の速度制御機構を用いた速度制御プロフィールの一例を示す図である。 ランセットハウジングアセンブリの別の実施形態を示す図である。 ランセットハウジングアセンブリの別の実施形態を示す図である。 ランセットハウジングアセンブリの別の実施形態を示す図である。 動作中の図２６のランセットハウジングアセンブリを示す。 動作中の図２６のランセットハウジングアセンブリを示す。 ランセットハウジングアセンブリの別の実施形態を示す図である。 動作中の図２９のランセットハウジングアセンブリを示す。 動作中の図２９のランセットハウジングアセンブリを示す。 動作中の図２９のランセットハウジングアセンブリを示す。 動作中の図２９のランセットハウジングアセンブリを示す。 動作中の図２９のランセットハウジングアセンブリを示す。 動作中の図２９のランセットハウジングアセンブリを示す。 動作中の図２９のランセットハウジングアセンブリを示す。 動作中の図２９のランセットハウジングアセンブリを示す。 動作中の図２９のランセットハウジングアセンブリを示す。 動作中の図２９のランセットハウジングアセンブリを示す。 ランセットハウジングアセンブリの別の実施形態を示す図である。 動作中の図４０のランセットハウジングアセンブリを示す。 動作中の図４０のランセットハウジングアセンブリを示す。 動作中の図４０のランセットハウジングアセンブリを示す。 動作中の図４０のランセットハウジングアセンブリを示す。 動作中の図４０のランセットハウジングアセンブリを示す。 動作中の図４０のランセットハウジングアセンブリを示す。 動作中の図４０のランセットハウジングアセンブリを示す。
以下の好適な実施形態の記載は、例示的な性質のものであり、本発明やその出願、またはその使用を制限することを意図したものではない。
ここに記載される実施形態は一般に、体液の生物学的に重要な成分を取得し、その濃度を測定するために用いられる、携帯型の医療診断装置に関する。特に、携帯型の医療診断装置は、血液試料を取得し、試料の血中グルコース値を測定するために用いてもよい。以下に記載されるように、医療診断装置は、身体の一部に刺し傷を作るために用いることができるモータ駆動のランセット構造を、医療診断装置の内部に含んでいてもよい。ランセット構造は、毛管作用を用いて刺し傷から出てくる血液を吸い上げ（take up）、この血液を試薬材料に運ぶためにも用いることができる。医療診断装置に配置される測定システムは、取得した血液の血中グルコース濃度の値を決定するために用いてもよい。
図１を参照すると、透明の保護レンズ１３の後ろに表示装置１２を備える持ち運び可能な携帯型の医療診断装置１０は、通常はエレメント１４により示される、中の電子部品および機械部品を保護する保護筐体を含む。保護筐体１４は、いくぶん矩形形状であるが、円形形状などの、他のあらゆる適切な形状を保護筐体に用いてもよい。表示装置１２は、持ち運び可能な携帯型の電子装置で用いられるあらゆる適切な表示装置であってもよく、例えば、これらに限定されるわけではないが、ＬＣＤ表示装置、ＬＥＤ表示装置、ＯＬＥＤ表示装置、および従来開発されてきた他の種類の表示装置などである。さらに、表示装置１２は、他のいかなる種類の表示器であってもよく、これらに限定されるわけではないが、単一の一体化されたディスプレイスクリーンとは対照的な、一連の光源および／または他の種類の照明装置が含まれる。図示される実施形態において、表示装置１２は、電気泳動ディスプレイなどの電子ペーパー部品を含み、これは電界を用いて帯電した色素粒子を再配置することによって、可視画像を形成する情報ディスプレイであってもよい。表示装置１２は、図、文章、および他のエレメントをユーザに対して電子的に表示するために用いてもよい。いくつかの実施形態において、表示装置１２は、スクリーンからエレメントを選択し、図を描き、また装置１０で実行される文字認識プログラムにより文章を入力するために、ユーザの指先および／またはタッチペンまたは他の接触装置を用いて使用されるタッチスクリーンのユーザインタフェースであってもよい。いくつかの実施形態において、医療診断装置１０は、例えば音響装置、振動装置などの、他の種類の出力装置を含んでいてもよい。
医療診断装置１０はさらに、ユーザインタフェース（通常、エレメント１７と呼ばれる）を含み、これはボタン１５、１６および１８を含んでいてもよい。ボタン１５、１６および１８は、例えば、医療診断装置１０のメモリを見るため、装置の設定を調整するため、および検査結果をスクロールするために、オペレータによって使用されてもよい。ボタン１５、１６および１８は、ボタンを押すなどして、手動で作動してもよい。ボタン１５、１６および１８は、指先をボタン領域内に置くおよび／または押すことによって作動することができる、タッチセンサ（例えば、抵抗性または容量性のタッチセンサ、表面音響波センサ、赤外線ＬＥＤ、光検出器、圧電変換器など）を備えていてもよい。これらの実施形態において、ボタン１５、１６および１８は移動しなくてもよい。その代わりに、ボタン１５、１６および１８は、どこに指を置くべきかを特定するために、視覚的に示されてもよい。タッチセンサを利用する他の実施形態において、ボタン１５、１６および１８は、例えば、指または接触装置をタッチセンサにごく接近して持っていくために移動してもよい。いくつかの実施形態において、医療診断装置１０は、ＯＫボタンおよび／またはジョイスティック／トラックボールなどの他のボタンまたは入力の種類を提供してもよく、ユーザはこれを利用して、表示装置１２上に提供されるソフトウェアドライブメニューを検索する。付加的なボタンは、例えば、医療診断装置１０の特定のプログラムを呼び出すためのショートカットボタンとして用いられてもよいし、リストから項目を選択するため、またはソフトウェア設計者がボタンまたは一連のボタンに割り当てることが可能なあらゆる機能を提供するために、スクロールの方法として用いられてもよい。各ボタンの大きさ、レイアウト、位置、および機能は、医療診断装置１０の各製造者およびモデルによって変更してもよい。
ランセットポート２０は、医療診断装置１０の底部２２に配置される。ランセットポート２０は開口部を提供し、これを通してランセット構造は保護筐体１４から外側に延出できる。ランセット構造は、患者の皮膚部位に切開部を形成し、その患者の皮膚部位から一定量の体液を生じさせるために、ランセットポート２０から外側に延出してもよい。一実施形態において、医療診断装置１０は、疾病の診断、予防および治療のための情報を手に入れるために、血液および他の体液ならびに組織を検査するために用いられる体外の診断装置である。医療診断装置１０は、糖尿病患者のための自己検査型血中グルコース測定器であってもよい。一実施形態において、医療診断装置１０は携帯型の、試薬に基づく血中グルコース測定器であって、これは試薬と流体試料中のグルコースとの間の化学反応のいくつかの特徴を観察することにより、グルコース濃度を測定する。試薬は、予測可能な方法でグルコースと反応することが知られている化合物であってもよく、これはモニタが試料中のグルコース濃度を決定することを可能にする。例えば、医療診断装置１０は、一実施形態においてはグルコースと試薬との間の反応によって生じる電圧または電流を測定するように構成され、別の実施形態においては電気抵抗を測定するように構成され、さらに別の実施形態においては試薬の変色を測定するように構成されてもよい。
いくつかの実施形態において、医療診断装置１０は、保護筐体１４が伸縮ハウジング部２５および２７を用いて操作される巻線アセンブリ（図示せず）を含む、機械的に駆動される装置である。図１は、初期のコックされていない（uncocked）位置にある伸縮ハウジング部２５および２７を示す。以下により詳細に記載されるように、ハウジング部２５および２７は、ランセットアクチュエータアセンブリ（図示せず）を、巻き取られたトリガー可能な構成に配置するために、互いに対して手動で移動させてもよい。ランセットアクチュエータアセンブリは、患者の皮膚部位に切開部を作り、その後患者の皮膚部位から運ばれ得る一定量の体液を作り出す目的で、ランセットポート２０を通してランセット構造を駆動するために用いてもよい。いくつかの実施形態において、ハウジング部２７は、複数のランセット構造を含むランセットハウジングアセンブリ（図示せず）を保持するための取り外し可能なドア３１を有するカートリッジハウジング２９を含む。別の実施形態において、ドア３１は、ランセットハウジングアセンブリを除去または装着するためにカートリッジハウジング２９へのアクセスを可能にするためにハウジング部２７に対して回転できるように、ハウジング部２７にヒンジ取り付けされてもよい。表示装置３３は、ランセットハウジングアセンブリ内の、未使用の使用可能なランセット構造の数に関する情報を患者に提供するように設けられてもよい。この実施形態において、表示装置３３は、取り外し可能なドア３１にウィンドウ３５を含み、このウィンドウ３５は、ランセットハウジングアセンブリがカートリッジハウジング２９内でインデックスを付けられていることから、ランセットハウジングアセンブリ上に備えられた数を見ることを可能にする。
図２を参照すると、医療診断装置１０の単純化された概略図は、患者の快適さおよび使い易さの改良を可能にする多数の特徴を含んでいる。一般に、医療診断装置１０は、医療診断装置１０で用いるための複数のランセット構造２４を収容するために用いられる、カートリッジ状またはディスク状のランセットハウジングアセンブリ３０と、ランセット構造２４を延出および／または後退させるためのランセットアクチュエータアセンブリ２８と、ランセット構造２４がランセットアクチュエータアセンブリ２８によって延出および／または後退させられるときの速度を調節するために、ランセットアクチュエータアセンブリ２８と係合する速度制御機構３６とを含んでいてもよい。また、ランセット構造２４を延出する前にランセット構造２４の貫入深さを調節することを可能にする、深さ調節機構３７が設けられてもよい。
測定システム３２は、例えば、一実施形態においては試薬における変色を検出する光学装置３４、また別の実施形態において試薬の電気的特性／性質を測定する場合には電気接触などの別の適切な装置を用いて、検査材料３９に運ばれた血液試料のグルコース濃度を測定するように設けられてもよい。検査材料３９は、試薬を保持し、グルコースと上述の試薬との間の反応を生じさせるために用いてもよい。一実施形態において、検査材料３９および光学装置３４は、測定システム３２が試料中のグルコース濃度を判定し、表示装置１２を用いて結果をユーザに表示する目的で、グルコースと試薬との反応が電子的に読み取られ得るように配置されてもよい。これらの実施形態は、医療従事者および患者の両方が、病院、診療所、会社または患者の自宅に分散して信頼性のある検査を行うことを可能にする。
図３〜６を参照すると、いくつかの実施形態において、複数のランセット構造は、中央軸４２の周りに放射状に配置された複数のランセット区画４０（図５）を含むディスク３０状のランセットハウジングアセンブリに収容される。ディスク３０は、プラスティック、箔、金属等の１つまたは２つ以上のあらゆる適切な材料で形成される外側の保護ハウジング（図示せず）を有してもよい。ランセット区画４０に保護された環境を提供するために、滅菌した防湿バリアを備える材料を用いてもよい。図示されているような、いくつかの実施形態において、ディスク３０は、中央のハブ４８、および中央のハブ４８に対して回転するように構成されたディスク部品５１によって形成してもよい。いくつかの実施形態において、ディスク部品５１は、上側のディスク部材４１、および上側のディスク部材４１に接続される下側のディスク部材４３を含む。上側および下側のディスク部材４１および４３の間では、レーザー溶接、スナップフィット、圧入、接着剤、締め具などの、あらゆる適切な接続が用いられてもよい。
図５の展開図に示されるように、中央のハブ４８は、ディスク部品５１に対して回転し得るように、ディスク３０の中央内腔５０内に設けてもよい。一実施形態において、中央のハブ４８は、ディスク３０の中央内腔５０内の位置にスナップフィットするように設けてもよい。例えば、中央のハブ４８は、ディスク部品５１の下面７３と係合するフックのような突出部の形状の固定構造４７を含んでもよい。中央のハブ４８は、図５に示されているスナップフィット配置や、別の実施形態では下面７３に隣接する中央のハブ４８のねじ込みまたは成型された端部（図示せず）と係合するナットまたはクリップ（図示せず）を備える締め具等を介して、ディスク３０の中央内腔５０に取り外し可能に保持されるようにディスク３０の中央内腔５０内に回転可能に取り付けられてもよいが、他の実施形態においては、下面７３の周りで外側に広がる中央のハブ４８の変形した自由端（図示せず）を提供するレーザー溶接等を介して、中央のハブ４８は、ディスク３０の中央内腔５０に回転可能に設けられるだけでなく、そこで恒久的に保持されてもよい。中央のハブ４８は、医療診断装置１０のディスク区画５２への挿入のために、１つのみまたは２つ以上の向きへディスク３０を自動配向することを可能にする、非円形または不規則な形状の（例えば、Ｄ字型）キーまたは開口部７５を有していてもよい。例えば、図示される実施形態において、Ｄ字型のキーは、ディスク区画５２への挿入のために、１つのみの向きにディスク３０を自動配向することを可能にしてもよい。
図５に加えて、図６も、ディスク部品５１の上側のディスク部材４１および下側のディスク部材４３、ならびに中央のハブ４８を含むディスク３０の分解図を示す。上側のディスク部材４１は、上面４９および上面４９と反対側の下面５６を含む。数字の印（numbered indicia）５３（図５）は、残っている未使用のランセット構造２４の数または未使用のランセット構造２４のうち使用済のものの数の指標をユーザに提供するために、上面４９に印刷、成型、エッチング、機械加工されてもよい。数字の印５３は、取り外し可能なドア３１（図１）のウィンドウ３５を通して見ることもできる。切り欠き５５は、上側のディスク部材４１の上面４９から内側に延びている。切り欠き５５は、隣接する切り欠き５５から角度をなして離間し、また上側のディスク部材４１の中心から略等距離の位置に配置される。切り欠き５５は、それぞれ、各ランセット区画４０と結合し、中央のハブ４８に対するディスク３０の過剰な回転を防ぐために係合構造を提供してもよい。
中央のハブ４８は、上側のディスク部材４１の回転制限構造（例えば、切り欠き５５）と協働する回転制限構造５４を含んでいてもよい。中央のハブ４８は、上側のディスク部材４１が中央のハブ４８に対して回転すると、切り欠き５５に取り外し可能に受け入れられるような大きさにされ、配置される、下方向に突出する突出部６１および６３をそれぞれ有するアーム部材５７および５９を含んでいてもよい。突出部６１および６３はそれぞれ、相対的に垂直に向けられた面６５、および垂直線に対する角度で相対的に曲げられた面６７を含んでいてもよい。垂直に向けられた面６５は、中央のハブ４８に対する上側のディスク部材４１の回転を防ぐことができる一方で、曲げられた面６７は、中央のハブ４８に対する上側のディスク部材４１の反対方向への回転を可能にする。アーム部材５７および５９は、上側のディスク部材４１を中央のハブ４８に対する角度関係で固定するために、突出部６１および６３が１つの切り欠き５５から出て移動し、隣接する切り欠き５５に受け入れられるように、アーム部材５７および５９が弾性的に曲がることを可能にするためいくぶん可撓性のある材料で形成されてもよい。協働するエンドストップ５８および６９は、一度エンドストップ５８および６９が係合すると、中央のハブ４８に対する上側のディスク部材４１の回転を防ぐように設けられてもよい。
下側のディスク部材４３は、上面７９、上面７９と反対側の下面７３、外側に向く面６４および内側に向く面６６を含む。ランセット区画４０は、内側に向く面６６から外側に向く面６４へと略放射方向に延びる。ランセット区画４０は、下側のディスク部材４３の外周で、互いから一定の角距離だけ等しく離間されてもよい。以下により詳細に記載するように、各ランセット区画４０は、各ランセット区画４０の開口部６８を通って、また医療診断装置１０のランセットポート２０を通って延出することができるランセット構造２４を含んでいてもよい。下側のディスク部材４３の下面７３から下方向に延びているのは、インデックスピン（index pin）７７である。インデックスピン７７は、例えば、ランセット構造２４の各操作の後に、中央のハブ４８に対してディスク部品５１を回転させるために用いてもよい。
図７および８を参照すると、例示的な空のランセット区画４０と、未使用のランセット構造２４を備えるランセット区画４０がそれぞれ示されている。まず図７を参照すると、ランセット区画４０は、部分的に、下側のディスク部材４３の区画域（compartment section）６２によって形成されている。上側のディスク部材４１は、図７および８では明瞭さのために取り除かれている。区画域６２は、外側に向く面６４および内側に向く面６６を含む。開口部６８は、外側に向く面６４に配置され、医療診断装置１０（図１）の底部２２に配置されるランセットポート２０に整列することができる。側壁７８および８０は、外側に向く面６４と内側に向く面６６との間で延びる。クリアランスフロア７０は、ランセット区画４０内の外側に向く面６４の内壁７１から、内側に向く面６６に延び、またランセット区画４０の最も下の床部を形成する。ランセット区画４０の内壁７１に隣接しているのは試薬材料７２であって、これはランセット区画４０内でクリアランスフロア７０上に配置される。試薬材料７２は、数例を挙げると、電気化学型のテストストリップ、比色分析または光学型のテストストリップなどのテストストリップであってもよい。
ドロップダウンスロット（drop down slot）７４および７６は、側壁７８および８０に配置され、区画域６２の上面７９からランセット床部８４へと垂直に延びる。別のドロップダウンスロット８１は、内壁７１に配置され、開口部６８から試薬材料７２へと垂直に延びる。ランセット床部８４は、クリアランスフロア７０に対して隆起した関係を有し、クリアランスフロア７０に沿って、試薬材料７２から内側に向く面６６へと引き返して延び、またドロップダウンスロット７４および７６内に延びる。いくつかの実施形態において、ランセット床部８４は、各側壁７８および８０に沿って延び、互いに離間されていることにより、その間にクリアランスフロア７０の一部を露出する一対のストリップ８５および８７によって形成されてもよい。いくつかの実施形態において、ランセット床部８４およびクリアランスフロア７０は、どちらも同一の床構造の一部であってもよい。ランセット床部８４は、ランセット構造が試薬材料７２に対して落とし込まれ、ランセット床部８４に対して固定されると、クリアランスフロア７０とランセット構造２４との間に隙間を与える。ランセットガイドレール８６および８８は、側壁７８および８０に沿って、区画域６２の上面７９の下に垂直に凹んで延びる。いくつかの実施形態において、ランセットガイドレール８６および８８は、ドロップダウンスロット７４および７６から開口部６８へ、ランセット床部８４および／またはクリアランスフロア７０と略並行に延び、ドロップダウンスロット８１は内壁７１でランセットガイドレール８６および８８と交わり、ドロップダウンスロット７４および７６は側壁７８および８０でそれぞれガイドレール８６および８８と交わる。
図８を参照すると、ランセット区画４０はランセット構造２４を伴って図示されている。ランセット構造２４は、この例示的な実施形態においては、皮膚貫入端９０および皮膚貫入端９０に隣接する血液輸送部９２を含んでいる。いくつかの実施形態において、血液輸送部９２は、皮膚貫入端から離れて血液輸送部９２に向かう体液の移動を容易にする１つまたは２つ以上の毛管構造を含んでいてもよい。皮膚貫入端９０は、開口部６８を通して延出されるときに、一定量の血液を与えるために皮膚位置で患者の皮膚に貫入するような形状および大きさにされる。血液輸送部９２は、皮膚貫入端９０から一定量の血液を受け取ることができ、この一定量の血液を皮膚位置から離れた方向へ運ぶために用いることができる。
駆動部材接続構造９４は、皮膚貫入端９０と反対側の端部９６に配置される。この実施形態において、駆動部材接続構造９４は、駆動部材９５と係合するために用いられる後方突き出し部１００を有する閉鎖開口部９８である（例えば、駆動フックの形状）。外側に延びる翼部１０２および１０４の形状のレール走行構造は、駆動接続構造９４と血液輸送部９２との間に配置される。翼部１０２および１０４は、幅方向で外側に向かって延びて、ランセット構造２４を延出および後退させるときにランセットガイドレール８６および８８に沿って走行する。
図９を参照すると、ランセット区画４０の断面は、上側のディスク部材４１が下側のディスク部材４３に接続されて、ランセット区画４０をその間に提供して、組み立てられた構成で図示されている。駆動部材９５はランセット区画４０内に延び、ランセット構造２４の駆動部材接続構造９４に離脱可能に係合されて図示されている。ランセット構造２４の皮膚貫入端９０は開口部６８の下面１０６上に載って図示されるが、翼部（翼部１０２のみが部分的に示されている）はランセットガイドレール（ガイドレール８６のみが部分的に示されている）上に載っている。
付勢機構１０８（例えば、板バネ）は、ランセット区画４０内に延び、ランセット床部８４に向かって延び、ランセット構造２４の表面１１０と係合する。付勢機構１０８は、両端１１２および１１４で上側のディスク部材４１の天井部１１６に接続されてもよい。付勢機構１０８に形成される突出部１１８は、ランセット構造２４の対応する戻り止め１２０と結合するように設けられてもよい（図８）。別の実施形態においては、ランセット構造２４が突出部１１８を含み、付勢機構１０８が戻り止め１２０を含んでいてもよい。対向するランプ構造などの、他のあらゆる適切な結合装置が用いることができる。この結合装置は、開口部６８を通るランセット構造２４の皮膚貫入端９０の意図せぬ動作に対して、追加の抵抗を提供することができる。
図１０を参照すると、ランセット構造２４は、駆動部材接続構造９４に接続される駆動部材９５を用いて、矢印１２２の方向に、開口部６８を通して延ばされてもよい。図９および１０からわかるように、付勢機構１０８は、端部１１２および１１４の間に、付勢機構１０８の長さ方向に沿って形成されるスロット１２４を含んでいてもよい。スロット１２４は、駆動部材９５のフック部１２６を受け入れ、スロット１２４を通り、かつ開口部６８に向かう駆動部材９５の動作を可能にするような大きさであってもよい。いくつかの実施形態において駆動部材９５のフック部１２６は、ランセット構造２４が開口部６８に向かって駆動されている間、付勢機構１０８がランセット構造２４との接触を維持するように、スロット１２４内に入れられる。ランセット構造２４が開口部６８に向かって駆動されると、外側に延びる翼部１０２および１０４は、側壁７８および８０のランセットガイドレール８６および８８に沿って走行する。
図１１を参照すると、ランセット構造２４は駆動部材９５を用いて、開口部６８から矢印１２８の方向、好適には後退方向１２８に後退させられてもよい。駆動部材９５のフック部１２６は、ランセット構造２４が開口部６８から離れた方向に駆動されている間、付勢機構１０８がランセット構造２４との接触を維持するように、スロット１２４内に入れられてもよい。図１１に示すように、側壁７８および８０のランセットガイドレール８６および８８に沿って走行する外側に延びる翼部１０２および１０４が、ドロップダウンスロット７４および７６に整列し、皮膚貫入端９０がドロップダウンスロット８１に整列するかドロップダウンスロット８１を越えて移動すると、付勢機構１０８はランセット構造２４を、ランセット床部８４および試薬材料７２に向けて、後退方向１２８と略交差する方向に押し進める。ゆえに付勢機構１０８は、ランセット構造２４が駆動部材９５によって後退させられると、ランセット構造２４を試薬材料７２へと自動的に運ぶために用いることができる。
図１２を参照すると、ランセット構造２４は、完全に後退し、試薬材料７２に向けられて示されている。この位置において、ランセット構造２４の皮膚貫入端９０および血液輸送部９２は、開口部６８からオフセット（offset）しており（すなわち、開口部６８と並んでいない）、また血液が試薬材料７２に移送され得るように試薬材料７２と接触している。ランセット構造２４を試薬材料７２へ運ぶことに加えて、開口部６８と並んでいない皮膚貫入端９０のオフセット配置は、もはやランセット構造２４と係合してランセット構造２４を延出させることができない駆動部材９５による、開口部６８を通る皮膚貫入端９０の意図されていない延出も抑制することができる。特に、図示される実施形態において、万一駆動部材９５が、使用済みのランセット構造２４を含むランセット区画４０の開口部６８に向かって再び移動する場合でも、ランセット構造２４の駆動部材接続構造９４を駆動部材９５に整列せずに配置するオフセット配置により、駆動部材９５はランセット構造２４を通過するだろう。したがって、ランセット構造２４の血液輸送部９２から試薬材料７２への血液の移送後に、ランセット構造２４をオフセット配置に設ける付勢装置１０８は、便利な安全装置を提供する。
図１３を参照すると、フック部１２６を含む駆動部材９５は、駆動部材９５を延出および後退させるために用いられる、ランセットアクチュエータアセンブリ２８に操作可能に接続される。駆動部材９５はフックアーム１３０に接続される。フックアーム１３０は、延出位置および後退位置に向けて駆動部材９５を正確にガイドするために用いられる一対のガイドレール１３２および１３４に沿ってスライドできる。ガイドレール１３２および１３４は、アンカー１３６によりハウジング部２７に固定して接続される。フックアーム１３０は、調節可能な連結部１４０によって従動アーム１３８に接続される。従動アーム１３８は、ぜんまい仕掛けのバネ駆動アセンブリ１４４によって正反対の方向（矢印１４２で示す）に駆動され、ぜんまい仕掛けのバネ駆動アセンブリ１４４は、同じく、フックアーム１３０および駆動部材９５をその延出位置と後退位置との間で移動させる。
ラック部材１４６は、ぜんまい仕掛けのバネ駆動アセンブリ１４４を巻き付けるために用いられ、ラック部１４８およびディスクインデックス部１５０を含む。ラック部１４８は、その長さ方向に沿って歯１５４を有する第１のバー１５２と、歯を有さず、スロット１５８によって第１のバー１５２から離間されている第２のバー１５６とを含んでいる。歯１５４は、バネホイールアセンブリ１６８を回転させるために、バネホイールアセンブリ１６８と係合し得る（例えば、時計回り方向など、１つの方向にのみ回転する場合）アーム１６４および１６６を有するカムギア１６２の歯１６０と噛合する。
ラック部材１４６はまた、ディスク３０のインデックスピン７７と係合するために用いられるインデックス部品１４７も含んでいてもよい。インデックス部品１４７は、ランプ部１５１を含むピン係合構造１４９を含んでいてもよい。ラック部材１４６が後ろに移動させられると、ランプ部１５１はインデックスピン７７の１つと係合し、ディスク部品５１を押し進めて中央のハブ４８に対して回転させてもよい。
ラック部材１４６は、（例えば、一対のピン１７２および１７４または他のあらゆる適切な接続を用いて、）スライド可能なカムハウジングアセンブリ１７０に接続されている。スライド可能なカムハウジングアセンブリ１７０は、伸縮ハウジング部２５の伸縮部２７に対する動作が、ぜんまい仕掛けのバネ駆動アセンブリ１４４に対してラック部材１４６を移動させるように、（例えば、締め具１７５を用いて、）伸縮ハウジング部２５に接続されている。図１３および以下の記載から理解されるように、ラック部材１４６の矢印１７６の方向への移動は、カムギア１６２を反時計回り方向に回転させる。反時計方向に回転する場合、カムギア１６２はバネホイールアセンブリ１６８と係合せずに、バネホイールアセンブリ１６８に対して回転してもよい。ゆえに、伸縮部２７を矢印１７６の方向で外側に移動させることは、ぜんまい仕掛けのバネ駆動アセンブリ１４４をその戻りストロークの間に巻き付けまたは準備できる状態にある、あらかじめ負荷をかけられた位置またはあらかじめ準備された位置に、ラック部材１４６を配置する。矢印１７６と反対方向へのラック部材１４６の動作は、カムギア１６２を時計回り方向に回転させる。時計回り方向に回転する場合、カムギア１６２はバネホイールアセンブリ１６８と係合するので、バネホイールアセンブリ１６８を時計回り方向に回転させ、これは後により詳細に記載するように、ぜんまい仕掛けのバネ駆動アセンブリ１４４を巻き付けることができる。
図１４は、例示的なぜんまい仕掛けのバネ駆動アセンブリ１４４を分離した分解図を示す。ぜんまい仕掛けのバネ駆動アセンブリ１４４は、カムギア１６２およびバネホイールアセンブリ１６８を含む。バネホイールアセンブリ１６８は、バネホイール１８０、トーションバネ１８２、カバー板１８４およびローラホイール１８６を含んでいる。バネ１８２は、バネ１８２とローラホイール１８６との間に滑らかかつ比較的摩擦の少ない面を与えるカバー板１８４を用いて、バネホイール１８０をローラホイール１８６に接続する。内端１８８では、バネ１８２はローラホイール１８６に接続されている一方で、外端１９０では、バネ１８２はバネホイール１８０に接続されている。枢動軸１８７の周りでのローラホイール１８６に対するバネホイール１８０の回転は、バネ１８２を巻き付けさせるので、バネ１８２の貯蔵エネルギーを増やす。
ローラホイール１８６は、ローラホイール１８６の面１９８に設けられる溝１９６を含む正面カム部１９２を含んでいる。溝１９６は、ローラホイール１８６が回転するにつれて、従動アーム１３８が延出位置と後退位置との間で固定された距離だけ移動するように、従動アーム１３８（図１３）のたどる経路を与える。従動ピン２００は、ローラホイール１８６の反対側の面２０２に設けられる。ローラホイール１８６の回転（およびそれに伴う従動アームの動作）は、従動ピン２００とスライド可能なカムハウジングアセンブリ１７０のカムトラック部との間の相互作用を通して制御される。
図１５を参照すると、スライド可能なカムハウジングアセンブリ１７０が分離して示されており、これは第１の側面部材２０４、第２の側面部材２０６、および第１の側面部材２０４と第２の側面部材２０６との間に延びる端部材２０８を含むので、いくぶんＵ字形状を形成している。各第１および第２の側面部材２０４および２０６には、それぞれスライド可能なレール２０７および２０９が備えられ、これらは図示される実施形態において、ハウジング部２７のレール２１２（図１３）をスライド可能に受け入れるためにＵ字型の溝２１０を有するので、スライド／レールアセンブリを形成している。端部材２０８は、ラック部材１４６をそこに接続するためのピン１７２および１７４、ならびにそれぞれコイルバネを受け入れるためのバネハウジング構造２１４、２１６および２１８を含んでいる。
トラック部２２０は端部材２０８から外側に、一般には第１および第２の側面部材２０４および２０６の間に延びる。トラック部２２０は、一方の端部２２６および２２８で端部材２０８に片持支持され、結合された自由端３３０へと外側へ向かって延びる一対のトラック支持部材２２２および２２４によって形成される。スロット３３２は、トラック部２２０の長さ方向に沿って延びており、スライド可能なカムハウジングアセンブリ１７０が枢動軸１８７によってスライドできるように、ぜんまい仕掛けのバネ駆動アセンブリ１４４の枢動軸１８７を受け入れるような大きさである。各トラック支持部材２２２および２２４は、各トラック支持部材２２２および２２４の上面２２９および２３１から上に延びるそれぞれの細長いガイドトラックエレメント２２５および２２７を保持（carry）する。ガイドトラックエレメント２２５および２２７は、ローラホイール１８６の回転を制御（すなわち、許可および不許可）することによって、ぜんまい仕掛けのバネ駆動アセンブリ１４４の巻回および解放を制御するために用いられる。
図１６〜２０は、ぜんまい仕掛けのバネ駆動アセンブリ１４４およびスライド可能なカムハウジングアセンブリ１７０を利用した、準備および発射のシーケンスを示す。ローラホイール１８６は、従動ピン２００がトラック部２２０ならびにガイドトラックエレメント２２５および２２７と相互に作用するときに、従動ピン２００が見えるように、いくぶん透明に示されている。図１６は、開始位置にあるローラホイール１８６およびスライド可能なカムハウジングアセンブリ１７０を示し、ここで従動ピン２００はバネ１８２によって、ガイドトラックエレメント２２５の壁部３３４に対して時計回り方向に付勢されている。この位置において、スライド可能なカムハウジングアセンブリ１７０の、ハウジング部２５との接続を通して、また、ハウジング部２７と回転可能に接続されているぜんまい仕掛けのバネ駆動アセンブリ１４４により、スライド可能なカムハウジングアセンブリ１７０は、ぜんまい仕掛けのバネ駆動アセンブリ１４４に対して矢印３３６の方向に引かれ得る。図１７は、完全な前準備位置にあるスライド可能なカムハウジングアセンブリ１７０を示し、ここで従動ピン２００はガイドトラックエレメント２２７の壁部３３８に対して付勢されている。上述のように、スライド可能なカムハウジングアセンブリ１７０およびそれに接続されるラック部材１４６（図１３）の矢印３３６の方向への動作は、カムギア１６２を反時計回り方向に回転させる。反時計回り方向に回転する場合、カムギア１６２はバネホイールアセンブリ１６８と係合せずに、バネ１８２を巻き付けることなくバネホイールアセンブリ１６８に対して回転してもよい。しかしながら、バネ１８２は、従動ピン２００がガイドトラックエレメント２２５の縁部３４０を越えてガイドトラックエレメント２２５に対して移動し、完全な前準備位置においてガイドトラックエレメント２２７の壁部３３８まで移動するように、一定量だけあらかじめ負荷をかけられてもよい。
図１８を参照すると、スライド可能なカムハウジングアセンブリ１７０は、従動ピンがガイドトラックエレメント２２５とガイドトラックエレメント２２７との間にある状態で完全な前準備位置に配置されると、巻き付けられたトリガー可能な位置（または準備された位置）に向かって矢印３４２の方向に押されてもよい。スライド可能なカムハウジングアセンブリ１７０が矢印３４２の方向に押されると、スライド可能なカムハウジングアセンブリ１７０およびそれに接続されるラック部材１４６（図１３）の矢印３４２の方向への動作は、カムギア１６２を時計回り方向に回転させる。時計回り方向に回転する場合、カムギア１６２はバネホイールアセンブリ１６８と係合するので、バネホイールアセンブリ１６８を回転させ、バネ１８２を巻き付ける。ガイドトラックエレメント２２７はローラホイールの１８６の回転を防ぎ、これはバネホイールアセンブリ１６８が回転するにつれてバネ１８２がローラホイール１８６に対して巻き付くことを可能にする。
従動ピン２００は、従動ピン２００が開口部３４４に到達するまでガイドトラックエレメント２２７に沿って従動する。従動ピン２００はその後、バネ１８２によってローラホイール１８６上に与えられる付勢力により、開口部３４４内へと回転されてもよい。従動ピン２００がこの位置にある状態で、スライド可能なカムハウジングアセンブリ１７０は準備された、安全な準備完了状態にある。付勢部材３４６、３４８および３５０（例えば、コイルバネ）は、スライド可能なカムハウジングアセンブリ１７０が図１８により示されるような、準備された、安全な準備完了状態になると、わずかな跳ね返り力を与えるように設けられてもよい。このわずかな跳ね返り力は、スライド可能なカムハウジングアセンブリ１７０を矢印３３６の引き方向において比較的短い距離だけ移動させ、これは、従動ピン２００がガイドトラックエレメント２２７の縁部３５２の周りで回転し、図１９により示されるような、巻き付けられたトリガー可能な位置へと回転することを可能にする。
従動ピン２００が図１９の巻き付けられた、トリガー可能な位置になると、医療診断装置１０はランセットポート２０を通してランセット構造２４を発射できる状態となる。医療診断装置１０をトリガーすることは、指または他の身体の部位をランセットポート２０に配置し、ハウジング部２５をハウジング部２７に向かって押し、付勢部材３４６、３４８および３５０により与えられる付勢力を超えることによって達成されてもよい。図２０を参照すると、ローラホイール１８６は、従動ピン２００がガイドトラックエレメント２２７によって与えられる解放点を越えて移動すると、バネ１８２により与えられる付勢によって回転する。ローラホイール１８６の回転は、ランセット構造２４をランセットポート２０から外側に延出させ、またランセットポート２０へと後退させる。
いくつかの実施形態において、ぜんまい仕掛けのバネ駆動アセンブリ１４４を用いて延出または後退させられるときのランセット構造２４の速度プロフィールは、延出段階および後退段階の間の速度プロフィールが非対称であるように制御されてもよい。このような制御は、ランセット構造２４の皮膚貫入端９０の衝撃、後退速度および滞留時間に影響を与え得る。
図１３および図２１を参照すると、速度制御機構３６はギアボックスであってもよく、これは上壁３５８、底壁３６０および側壁３６２を含むハウジング３５６を含んでいる。ハウジングに少なくとも部分的に配置されているのは、ギア３６４、３６６、３６８および３７０である。また図２２を参照すると、ギア３６４は係合ギアであって、ローラホイール１８６が回転するとぜんまい仕掛けのバネ駆動アセンブリ１４４と係合する。一実施形態において、ローラホイール１８６は、ローラホイール１８６の外周の特定の位置でローラホイール１８６の直径を大きくする偏心リング部材３７２（例えば、ゴムまたはプラスティックで形成される）を含んでいる。ローラホイール１８６がランセット構造２４の戻りストロークの間に回転すると、偏心リング部材３７２はギア３６４と係合するので、ギア３６４を回転させ、ローラホイール１８６を減速する。ギア３６４が回転すると、ギア３６６、３６８および３７０を回転させる。ギア３７０は、選択された分だけローラホイール１８６を機械的に減速させるように選択された重り３７６を有するフライホイール３７４を含んでいる。いくつかの実施形態において、ギア３６４、３６６、３６８および３７０によって与えられるギア比は、１８：１でもよく、フライホイール３７４の質量は、約０．６７グラムなど、１グラム未満であってもよい。
図２３を参照すると、ランセット構造２４の時間プロフィールにわたる例示的な速度が示されている。図からわかるように、部分Ａは、皮膚貫入端９０が皮膚部位に接近し、貫入するときの、ランセット構造２４の比較的高速な加速を示す。部分Ｂは、皮膚貫入端が皮膚部位を出るときの、ランセット構造２４の比較的低速な減速を示す。いくつかの実施形態において、後退段階の間の時間に対する延出段階の間の時間の比は、少なくとも約１：２５である。減速度は、例えば、フライホイール３７４に質量を付加することによって、および／またはギア比を変更することによって、調節可能である。
図１３を再び参照すると、上述のように、医療診断装置１０は、深さ調節機構３７をさらに含んでいてもよい。深さ調節機構３７は、枢動位置Ｐ1で調節可能な連結部１４０に調節可能に接続されるサムホイール３５５を含んでいてもよい。サムホイール３５５の回転は、調節可能な連結部１４０の端部３５７の動作を引き起こし、これは、同時に、調節可能な連結部を枢動位置Ｐ2の周りで枢動させ、駆動部材９５のフック部１２６の開始位置を調節する。駆動部材９５のフック部１２６の、ランセットポート２０に向かう動作は、従動アーム１３８およびローラホイール１８６の固定されたストローク長さにより、ランセット構造２４の皮膚貫入端９０の貫入深さを大きくできる。駆動部材９５のフック部１２６の、ランセットポート２０から離れる方向への動作は、ランセット構造２４の皮膚貫入端９０の貫入深さを少なくできる。１つの例示的な実施形態のように、貫入深さ（例えば、皮膚貫入端９０がランセットポート２０を越えて延びる距離）は、約０．８ｍｍ〜約２．３ｍｍまで調節可能であってもよい。また、駆動部材９５を延出および後退させるために従動アーム１３８は調節可能な結合部１４０に接続されるので（例えば、スロット３８１で）、調節可能な連結部１４０は、従動アーム１３８の動作に対する駆動部材９５の動作を増幅するように作用してもよい。いくつかの実施形態において、調節可能な結合部１４０は、１．８：１という駆動部材９５の従動アーム１３８に対する比の倍数を提供する。
図２４を参照すると、ランセットハウジングアセンブリ４００の代替的な実施形態（例えば、ディスク形状）は、ランセット区画４０５を画定する、上側のディスク部材４０２および下側のディスク部材４０４を含んでいる。ランセット構造４０６は、皮膚貫入端４０８、血液輸送部４１０とも呼ばれる血液移送部４１０、および駆動部材４１４と係合するための係合構造４１２を含んでいる。上述の実施形態と同様に、ランセット構造４０６は、ランセット区画４０５の側壁４２０に沿って延びるサイドレール４１８に沿って走ることが可能な、横方向に延びる翼部４１６を含んでいる。この実施形態において、サイドレール４１８は、ランセット構造４０６をランセット床部４２４に向かって移動させ（すなわち、スナップダウン（snap down）させ）、ランセット構造４０６に駆動部材を解放させ、皮膚貫入端４０８を試薬材料４２６と接触させる段部（step）４２２を含んでいる。図示される実施形態において、段部４２２は垂直線と略並行（すなわち、サイドレール４１８と垂直）であるが、段部は垂直線に対して他の角度であってもよい。
図２５を参照すると、ランセットハウジングアセンブリ４３０の別の実施形態は、ランセット構造４３２の皮膚貫入端４３４を試薬材料４３６と接触させるために、ランセット構造４３２の屈曲を利用してもよい。この実施形態において、ランセット構造４３２は、ランセット区画４４４の側壁４４２に沿って延びる屈曲したサイドレール４４０に沿って走行することが可能な、横方向に延びる翼部４３８を含んでいる。皮膚貫入端４３４が開口部４４６によって引かれると、ランセット構造４３２の屈曲は、皮膚貫入端４３４を試薬材料４３６と接触させる。
図２６〜２８を参照すると、ランセット構造４５０の動作は、横方向または横向きの構成要素（すなわち、隣接するランセット区画に対する角動作）を有していてもよい。ランセットハウジングアセンブリ４５２（例えば、ディスク形状）は、ランセット区画４５８を画定する上側のディスク部材４５４および下側のディスク部材４５６を含んでいる。ランセット構造４５０は、皮膚貫入端４６２、血液移送部４６４および駆動部材と係合するための係合構造４６６を含んでいる。上述の実施形態と同様に、ランセット構造４５０は、ランセット区画４５８の側壁４７２に沿って延びるサイドレール４７０に沿って走行することが可能な、横方向に延びる翼部４６８を含んでいる。この実施形態において、開口部４７４は、皮膚貫入端４６２を隣接するランセット区画に向かって押し進め、ランセット構造４５０を試薬材料４７８と接触させる水平な壁部品４７６を含んでいる。
図２９〜４１は、ランセット区画５０５を画定する上側のディスク部材５０２および下側のディスク部材５０４を含んでいるランセットハウジングアセンブリ５００の別の実施形態を示す。ランセット構造５０６は、皮膚貫入端５０８、血液移送部５１０および駆動部材５１４と係合するための係合構造５１２を含んでいる。まず図２９を参照すると、ランセット構造５０６をランセット区画５０５内に固定するために、固定構造５１６が設けられている。固定構造５１６は、ランセット構造５０６の縦方向の移動なしに、駆動部材５１４のランセット構造５０６との係合の間ランセット構造５０６にいくらかの力が加えられることを可能にする。しかしながら、固定構造５１６は、あらかじめ選択された閾値力を超える力に対応した、ランセット構造５０６の縦方向の移動を可能にしてもよい。
固定構造５１６は、ランセット構造５０６の延出した軸から外側に延びるバネエレメント５１８および５２０を含んでいてもよい。バネエレメント５１８および５２０はそれぞれ、バネエレメント５１８および５２０を入れるような大きさにされた各切り欠き５２２および５２４内に入れられてもよい。固定構造５１６の係止強度は、バネエレメント５１８および５２０のバネ強度および切り欠き５２２および５２４の出口角を用いて選択することができる。この実施形態において、切り欠き５２２および５２４の出口角は、約９０度未満である。
図３０は、ランセット構造５０６が固定構造５１６と係合した状態の、駆動部材５１４を含む開始位置を示す。翼構造５２６および５２８は、ランセット構造５０６を試薬材料５３２から離間させるために、支持構造５３０上に載るように設けられてもよい（図２９）。駆動部材５１４は、ランセット区画５０５内に挿入され、上述のものと同様の方法で前に押されてもよい。いくつかの実施形態において、駆動部材５１４は、図３１にも示されている、（例えば、バネを用いた）上向きのバネ力Ｆを受ける。
図３１において、駆動部材５１４は、円形の外周面を有しフック部５３６から上側に延びるガイド突出部５３４を含んでいる。ガイド突出部５３４は、フック部５３６を下方に押し進めてランセット構造５０６の係合構造５４０との係合のためにフック部５３６を配置するために、下方に延びるカム表面５３８と係合してもよい。図３２を参照すると、ガイド突出部５３４がカム表面５３８を通過するにつれて、フック部５３６は付勢Ｆにより持ち上がり、ランセット構造５０６の係合構造５４０と係合する。
図３３において、バネエレメント５１８および５２０（図２９）は切り欠き５２２および５２４から解放されていてもよく、図３４では、フック部５３６の上方への動作を制限するために、ランディング部材（landing member）５４２がカム表面５３８と係合してもよい。図３５および３６で、上述のものと同様の方法で、皮膚貫入端５０８を、開口部５４４を通して移動させ、その後減速した戻り動作をさせることによって切開部が形成されてもよい。
図３７を参照すると、ランセット構造５０６の戻り動作の最後に、付勢力Ｆがランセット構造５０６に作用するので、ランセット構造５０６に張力をかける。翼構造５２６および５２８（図２９）が支持構造５３０上に載っている状態では、図３７に示されるようにランセット構造５０６と試薬材料５３２との間に隙間が残っている。図３８を参照すると、駆動部材５１４のさらなる戻り動作により、翼構造５２６および５２８（図２９）は支持構造５３０との係合を解き、皮膚貫入端５０８は試薬材料５３２と接触する。付勢力Ｆは、液体接触が生じるように、皮膚貫入端５０８と試薬材料５３２との接触を容易にする。駆動部材５１４がさらに戻ると、ガイド突出部５３４は、フック部５３６を押し込むカム表面５３８と係合して、図３８に示されるようにランセット構造５０６の係合を解く。図３９を参照すると、ランセット構造５０６内のバネ張力を維持するために、リブ５４６が設けられてもよい。
図４０〜４７は、ランセット区画６０５を画定する上側のディスク部材６０２および下側のディスク部材６０４を含んでいるランセットハウジングアセンブリ６００の別の実施形態を示す。ランセット構造６０６は、皮膚貫入端６０８、血液移送部６１０および駆動部材６１４と係合するための係合構造６１２を含んでいる。まず図４０を参照すると、ランセット構造６０６および駆動部材６１４の初期位置が示されている。この実施形態において、ランセット構造６０６は、部分６１８で上方に延び、部分６２０で縦方向に延びる、外側に延びるスプリングフィンガー６１６を含んでいる。ベンド６２２は、上方に延びる部分６１８と縦方向に延びる部分６２０とを接続する。縦方向に延びる部分６２０は、切り欠き６２６内に受け入れられるこぶ状部６２４を含んでいるので、ランセット区画６０５内のランセット構造６０６のための固定構造を提供する。
ランセット構造６０６は、ランセット構造６０６を駆動部材６１４のフック部６３０に係合するために用いられる係合構造６１２を含んでいる。図示される初期位置において、係合構造６１２は、ランセット構造６０６の延出および後退段階の間にランセット構造６０６を支持するために用いられる、下降するガイド斜面またはレール６３２上に載っている。ランセット構造６０６の皮膚貫入端６０８は、開口部６３６で支持面６３４上に載っており、この開口部６３６を通して皮膚貫入端６０８は延びる。
図４１を参照すると、準備および発射のシーケンスの間、駆動部材６１４はランセット区画６０５に入り、ガイド突出部６３８は傾斜面（incline ramp surface）６４０と係合し、これは駆動部材６１４がランセット区画６０５に入るにつれて、フック部６３０を上方へ押し進める。図４２を参照すると、駆動部材６１４が開口部６３６に向かって移動し続けると、ガイド突出部６３８は下降する斜面６４２と係合し、フック部６３０は下方に移動してランセット構造６０６の係合構造６１２と係合する。図４３を参照すると、フック部６３０は下降する斜面６４２を下って移動し続けるので、係合構造６１２を完全に係合し、ランセット構造６０６の皮膚貫入端６０８を、開口部６３６を通して延ばす。図４２および４３からわかるように、こぶ状部６２４は、駆動部材６１４による十分な力が付加されたときにスプリングフィンガー６１６を屈折させることによって、切り欠き６２６から押し出される。こぶ状部６２４を切り欠き６２６から解放するために必要な力は、バネ力ならびに切り欠き６２６およびこぶ状部６２４の形状に基づいて選択することができる。いくつかの実施形態において、こぶ状部６２４は上壁面６４４と接触し続けるので、皮膚貫入端６０８が延ばされるにつれてランセット構造６０６を下方向に付勢する。図４４は、完全に延ばされたランセット構造６０６を示す。
図４５を参照すると、後退の間、ランセット構造６０６の皮膚貫入端６０８はランセット区画６０５へと引き戻される。駆動部材６１４によって加えられるけん引力は、皮膚貫入端６０８が開口部６３６で支持面６３４を取り除き、一定量の体液を試薬材料へ移送するために試薬材料６５０に向かって下方に下降できるように、こぶ状部６２４を切り欠き６２６を超えて引くのに十分な力である。ランセット構造が試薬材料６５０に向かって下降し、ガイド突出部６３８が斜面６４２を上昇すると、係合構造６１２のフックが外れる。図４６および４７は、ランセット構造６０６が試薬材料６５０と接触し、皮膚貫入端６０８が開口部６３６からオフセットしている、ランセット構造６０６の最終的な解放状態を示す。
上述の医療診断装置は、患者の快適さおよび使い易さの改良を可能にする多数の特徴を含んでいる。一般に、医療診断装置は、医療診断装置で用いるための複数のランセット構造を収容するために用いられる、カートリッジ状またはディスク状のランセットハウジングアセンブリと、ランセット構造を延出および後退させるためのランセットアクチュエータアセンブリと、ランセット構造がランセットアクチュエータアセンブリによって延出および／または後退させられるときの速度を調節するために、ランセットアクチュエータアセンブリと係合する速度制御機構とを含んでいてもよい。また、使用前にランセット構造の初期位置の調節を可能にし、これが使用中のランセット構造の貫入深さを調節することが可能な、深さ調節機構が設けられてもよい。
上記の説明および図面は、本発明の特徴および利点を達成する、例示的な実施形態を示すものと考えられるべきである。特定の工程のステップ、システムおよび設定に対する変更および置換は、本発明の趣旨および範囲から逸脱しない範囲でなされ得る。したがって、本発明は上述の説明および図面によって制限されていると考えられるべきではなく、添付の請求項によってのみ制限されている。
１０ 装置
１２ 表示装置
１３ レンズ
１４ 保護筐体／エレメント
１５ ボタン
１６ ボタン
１７ ユーザインタフェース／エレメント
１８ ボタン
２０ ランセットポート
２２ 底部
２４ ランセット構造
２５ ハウジング部
２７ ハウジング部／伸縮部
２８ ランセットアクチュエータアセンブリ
２９ カートリッジハウジング
３０ ランセットハウジングアセンブリ／ディスク
３１ ドア
３２ 測定システム
３３ 表示装置
３４ 光学装置
３５ ウィンドウ
３６ 速度制御機構
３７ 深さ調節機構
３９ 検査材料
４０ ランセット区画
４１ 上側のディスク部材
４２ 中央軸
４３ 下側のディスク部材
４７ 固定構造
４８ 中央のハブ
４９ 上面
５０ 中央内腔
５１ ディスク部品
５２ ディスク区画
５３ 数字の印
５４ 回転制限構造
５５ 切り欠き
５６ 下面
５７ アーム部材
５８ エンドストップ
５９ アーム部材
６１ 突出部
６２ 区画域
６３ 下方に突出する突出部
６４ 外側に向く面
６５ 垂直に向けられた面
６６ 内側に向く面
６７ 角度を有する面
６８ 開口部
６９ エンドストップ
７０ クリアランスフロア
７１ 内壁
７２ 試薬材料
７３ 下面
７４ ドロップダウンスロット
７５ 開口部
７６ ドロップダウンスロット
７７ インデックスピン
７８ 側壁
７９ 上面
８０ 側壁
８１ ドロップダウンスロット
８４ ランセット床部
８５ ストリップ
８６ ガイドレール
８７ ストリップ
８８ ガイドレール
９０ 皮膚貫入端
９２ 血液輸送部
９４ 接続構造
９５ 駆動部材
９６ 端部
９８ 閉鎖開口部
１００ 後方の突き出し部
１０２ 翼部
１０４ 翼部
１０６ 下面
１０８ 付勢機構
１１０ 表面
１１２ 端部
１１４ 端部
１１６ 天井部
１１８ 突出部
１２０ 戻り止め
１２２ 矢印
１２４ スロット
１２６ フック部
１２８ 矢印／後退方向
１３０ フックアーム
１３２ ガイドレール
１３４ ガイドレール
１３６ アンカー
１３８ 従動アーム
１４０ 調節可能な結合部
１４２ 矢印
１４４ ぜんまい仕掛けのバネ駆動アセンブリ
１４６ ラック部材
１４７ インデックス部品
１４８ ラック部
１４９ ピン係合構造
１５０ ディスクインデックス部
１５１ ランプ部
１５２ 第１のバー
１５４ 歯
１５６ 第２のバー
１５８ スロット
１６０ 歯
１６２ カムギア
１６４ アーム
１６６ アーム
１６８ バネホイールアセンブリ
１７０ カムハウジングアセンブリ
１７２ ピン
１７４ ピン
１７５ 締め具
１７６ 矢印
１８０ バネホイール
１８２ バネ
１８４ カバー板
１８６ ローラホイール
１８７ 枢動軸
１８８ 内端
１９０ 外端
１９２ 正面カム部
１９６ 溝
１９８ 面
２００ 従動ピン
２０２ 反対側の面
２０４ 第１の側面部材
２０６ 第２の側面部材
２０７ レール
２０８ 端部材
２０９ レール
２１０ Ｕ字型の溝
２１２ レール
２１４ バネハウジング構造
２１６ バネハウジング構造
２１８ バネハウジング構造
２２０ トラック部
２２２ トラック支持部材
２２４ トラック支持部材
２２５ ガイドトラックエレメント
２２６ 端部
２２７ ガイドトラックエレメント
２２８ 端部
２２９ 上面
２３０ 結合された自由端
２３１ 上面
３３２ スロット
３３４ 壁部
３３６ 矢印
３３８ 壁部
３４０ 縁部
３４２ 矢印
３４４ 開口部
３４６ 付勢部材
３４８ 付勢部材
３５０ 付勢部材
３５２ 縁部
３５４ 解放点
３５５ サムホイール
３５６ ハウジング
３５７ 端部
３５８ 上壁
３６０ 底壁
３６２ 側壁
３６４ ギア
３６６ ギア
３６８ ギア
３７０ ギア
３７２ 偏心リング部材
３７４ フライホイール
３７６ 重り
３８１ スロット
４００ ハウジングアセンブリ
４０２ 上側のディスク部材
４０４ 下側のディスク部材
４０５ ランセット部品
４０６ ランセット構造
４０８ 皮膚貫入端
４１０ 血液輸送部
４１２ 係合構造
４１４ 駆動部材
４１６ 横方向に延びる翼部
４１８ サイドレール
４２０ 側壁
４２２ 段部
４２４ ランセット床部
４２６ 試薬材料
４３０ ハウジングアセンブリ
４３２ ランセット構造
４３４ 皮膚貫入端
４３６ 試薬材料
４３８ 延びる翼部
４４０ 屈曲したサイドレール
４４２ 側壁
４４４ ランセット区画
４４６ 開口部
４５０ ランセット構造
４５２ ランセットハウジングアセンブリ
４５４ 上側のディスク部材
４５６ 下側のディスク部材
４５８ ランセット区画
４６２ 皮膚貫入端
４６４ 血液輸送部
４６６ 係合構造
４６８ 横方向に延びる翼部
４７０ サイドレール
４７２ 側壁
４７４ 開口部
４７６ 水平な壁部品
４７８ 試薬材料
５００ ランセットハウジングアセンブリ
５０２ 上側のディスク部材
５０４ 下側のディスク部材
５０５ ランセット区画
５０６ ランセット構造
５０８ 皮膚貫入端
５１０ 血液輸送部
５１２ 係合構造
５１４ 駆動部材
５１６ 固定構造
５１８ バネエレメント
５２０ バネエレメント
５２２ 切り欠き
５２４ 切り欠き
５２６ 翼構造
５２８ 翼構造
５３０ 支持構造
５３２ 試薬材料
５３４ ガイド突出部
５３６ フック部
５３８ カム表面
５４０ 係合構造
５４２ ランディング部材
５４４ 開口部
５４６ リブ
６００ ランセットハウジングアセンブリ
６０２ 上側のディスク部材
６０４ 下側のディスク部材
６０５ ランセット区画
６０６ ランセット構造
６０８ 皮膚貫入端
６１０ 血液輸送部
６１２ 係合構造
６１４ 駆動部材
６１６ スプリングフィンガー
６１８ 部分
６２０ 部分
６２２ ベンド
６２４ こぶ状部
６２６ 切り欠き
６３０ フック部
６３２ レール
６３４ 支持面
６３６ 開口部
６３８ ガイド突出部
６４０ 傾斜面
６４２ 斜面
６４４ 上壁面
６５０ 試薬材料
Ｐ１ 枢動位置
Ｐ２ 枢動位置

Claims (20)

  1. 患者の皮膚部位から体液を採取するために、持ち運び可能な携帯型の医療診断装置（１０）において用いられる、複数のランセットを備えるランセットハウジングアセンブリ（３０；４００；４３０；４５２；５００；６００）であって、該ランセットハウジングアセンブリ（３０；４００；４３０；４５２；５００；６００）が、
    複数のランセット区画（４０；４０５；４４４；４５８；５０５；６０５）を備えるハウジング構造であって、前記ランセット区画（４０；４０５；４４４；４５８；５０５；６０５）の少なくとも１つが、
    外側に向く面（６４）、
    内側に向く面（６６）、
    前記外側に向く面（６４）に配置され、前記医療診断装置（１０）のランセットポート（２０）に整列するように配列および構成される開口部（６８；４４６；４７４；５４４；６３６）、および
    前記外側に向く面（６４）と前記内側に向く面（６６）との間に延びる床部（７０、８４；４２４）
    を備えるハウジング構造と、
    前記床部（７０、８４；４２４）上、かつ前記ランセット区画（４０；４０５；４４４；４５８；５０５；６０５）内に配置される試薬材料（７２；４２６；４３６；４７８；５３２；６５０）と、
    皮膚貫入端（９０；４０８；４３４；４６２；５０８；６０８）および該皮膚貫入端（９０；４０８；４３４；４６２；５０８；６０８）に隣接する血液輸送部（９２；４１０；４６４；５１０；６１０）を備える、少なくとも１つの前記ランセット区画（４０；４０５；４４４；４５８；５０５；６０５）に配置されるランセット構造（２４；４０６；４３２；４５０；５０６；６０６）と
    を備え、前記皮膚貫入端（９０；４０８；４３４；４６２；５０８；６０８）は、前記開口部（６８；４４６；４７４；５４４；６３６）を通して延出されるときに、一定量の血液を提供するために皮膚部位で患者の皮膚に貫入するような形状および大きさにされ、前記血液輸送部（９２；４１０；４６４；５１０；６１０）は、前記皮膚貫入端（９０；４０８；４３４；４６２；５０８；６０８）から前記一定量の血液を受け取り、該一定量の血液を前記皮膚部位から離して前記試薬材料（７２；４２６；４３６；４７８；５３２；６５０）へ運ぶように配列および構成されている、ランセットハウジングアセンブリ（３０；４００；４３０；４５２；５００；６００）。
  2. 前記ランセット構造（２４；４０６；４３２；４５０；５０６；６０６）の前記皮膚貫入端（９０；４０８；４３４；４６２；５０８；６０８）が、前記開口部（６８；４４６；４７４；５４４；６３６）を通して前記皮膚貫入端（９０；４０８；４３４；４６２；５０８；６０８）を延出させる前は、前記外側に向く面（６４）における前記開口部（６８；４４６；４７４；５４４；６３６）の下面上に支持される請求項１記載のランセットハウジングアセンブリ（３０；４００；４３０；４５２；５００；６００）。
  3. 前記試薬材料（７２；４２６；４３６；４７８；５３２；６５０）が、前記外側に向く面における前記開口部（６８；４４６；４７４；５４４；６３６）から垂直にオフセットし、かつ前記ハウジング構造内にある請求項１記載のランセットハウジングアセンブリ（３０；４００；４３０；４５２；５００；６００）。
  4. 前記外側に向く面（６４）と前記内側に向く面（６６）との間で、前記少なくとも１つのランセット区画（４０；４０５；４４４；４５８；５０５；６０５）の１つまたは２つ以上の側壁（７８、８０；４４２）に沿って延びる１つまたは２つ以上のランセットガイドレール（８６；８８；４１８；４４０；４７０；６３２）をさらに備える請求項１記載のランセットハウジングアセンブリ（３０；４００；４３０；４５２；５００；６００）。
  5. 前記ランセット構造（２４；４０６；４３２；４５０；５０６；６０６）が、前記１つまたは２つ以上のランセットガイドレール（８６；８８；４１８；４４０；４７０；６３２）上に前記ランセット構造（２４；４０６；４３２；４５０；５０６；６０６）を支持する支持面（６３４）を備えたレール走行構造を含む請求項４記載のランセットハウジングアセンブリ（３０；４００；４３０；４５２；５００；６００）。
  6. 前記側壁（７８、８０；４４２）の１つまたは２つ以上に形成される１つまたは２つ以上のドロップダウンスロット（７４、７６、８１）をさらに備え、前記レール走行構造が、前記ランセット構造（２４；４０６；４３２；４５０；５０６；６０６）が後退すると前記皮膚貫入端（９０；４０８；４３４；４６２；５０８；６０８）が前記試薬材料（７２；４２６；４３６；４７８；５３２；６５０）に向かって移動するように、前記１つまたは２つ以上のドロップダウンスロット（７４、７６、８１）に整列するように配置されている請求項５記載のランセットハウジングアセンブリ（３０；４００；４３０；４５２；５００；６００）。
  7. 前記ランセット構造（２４；４０６；４３２；４５０；５０６；６０６）が後退すると前記皮膚貫入端（９０；４０８；４３４；４６２；５０８；６０８）が前記試薬材料（７２；４２６；４３６；４７８；５３２；６５０）に向かって移動するように、前記ランセット構造（２４；４０６；４３２；４５０；５０６；６０６）に対して付勢力を与える付勢機構（１０８）をさらに備える請求項６記載のランセットハウジングアセンブリ（３０；４００；４３０；４５２；５００；６００）。
  8. 体液を採取するための持ち運び可能な携帯型の医療診断装置（１０）であって、
    保護筐体（１４）と、
    生理学的測定を容易にする制御装置を含む測定システム（３２）と、
    前記測定システム（３２）に接続され、前記生理学的測定に関する情報を表示する表示装置（１２）と、
    複数のランセット区画（４０；４０５；４４４；４５８；５０５；６０５）を備えるハウジング構造であって、前記ランセット区画（４０；４０５；４４４；４５８；５０５；６０５）の少なくとも１つが、
    外側に向く面（６４）、
    内側に向く面（６６）、
    前記外側に向く面（６４）に配置され、前記医療診断装置（１０）のランセットポート（２０）に整列するように配列および構成される開口部（６８；４４６；４７４；５４４；６３６）、および
    前記外側に向く面（６４）と前記内側に向く面（６６）との間に延びる床部（７０、８４；４２４）
    を備えるハウジング構造と、
    前記床部（７０、８４；４２４）上、かつ前記ランセット区画（４０；４０５；４４４；４５８；５０５；６０５）内に配置される試薬材料（７２；４２６；４３６；４７８；５３２；６５０）と、
    皮膚貫入端（９０；４０８；４３４；４６２；５０８；６０８）および該皮膚貫入端（９０；４０８；４３４；４６２；５０８；６０８）に隣接する血液輸送部（９２；４１０；４６４；５１０；６１０）を備える、少なくとも１つの前記ランセット区画（４０；４０５；４４４；４５８；５０５；６０５）に配置されるランセット構造（２４；４０６；４３２；４５０；５０６；６０６）と
    を備え、前記皮膚貫入端（９０；４０８；４３４；４６２；５０８；６０８）は、前記開口部（６８；４４６；４７４；５４４；６３６）を通して延出されるときに、一定量の血液を提供するために皮膚部位で患者の皮膚に貫入するような形状および大きさにされ、前記血液輸送部（９２；４１０；４６４；５１０；６１０）は、前記皮膚貫入端（９０；４０８；４３４；４６２；５０８；６０８）から前記一定量の血液を受け取り、該一定量の血液を前記皮膚部位から離して前記試薬材料（７２；４２６；４３６；４７８；５３２；６５０）へ運ぶように配列および構成されている、持ち運び可能な携帯型の医療診断装置（１０）。
  9. 前記ランセット構造（２４；４０６；４３２；４５０；５０６；６０６）の前記皮膚貫入端（９０；４０８；４３４；４６２；５０８；６０８）が、前記ランセット構造（２４；４０６；４３２；４５０；５０６；６０６）を延出させる前は、前記外側に向く面（６４）における前記開口部（６８；４４６；４７４；５４４；６３６）の下面（１０６；６３４）上に支持される請求項８記載の医療診断装置（１０）。
  10. 前記試薬材料（７２；４２６；４３６；４７８；５３２；６５０）が、前記外側を向く面における前記開口部（６８；４４６；４７４；５４４；６３６）から垂直にオフセットし、かつ前記ハウジング構造内にある請求項８記載の医療診断装置（１０）。
  11. 前記外側に向く面（６４）と前記内側に向く面（６６）との間の側壁（７８、８０；４４２）の１つまたは２つ以上に沿って延びる１つまたは２つ以上のランセットガイドレール（８６、８８；４１８；４４０；４７０；６３２）をさらに備える請求項８記載の医療診断装置（１０）。
  12. 前記ランセット構造（２４；４０６；４３２；４５０；５０６；６０６）が、該ランセット構造（２４；４０６；４３２；４５０；５０６；６０６）を延出する前に、前記１つまたは２つ以上のランセットガイドレール（８６、８８；４１８；４４０；４７０；６３２）上に前記ランセット構造（２４；４０６；４３２；４５０；５０６；６０６）を支持する支持面（６３４）を備えたレール走行構造を含む請求項１１記載の医療診断装置（１０）。
  13. 前記側壁（７８、８０；４４２）の１つまたは２つ以上に形成される１つまたは２つ以上のドロップダウンスロット（７４、７６、８１）をさらに備え、前記レール走行構造が、前記皮膚貫入端（９０；４０８；４３４；４６２；５０８；６０８）が前記試薬材料（７２；４２６；４３６；４７８；５３２；６５０）に向かって移動するように、前記１つまたは２つ以上のドロップダウンスロット（７４、７６、８１）に整列するように配置されている請求項１２記載の医療診断装置（１０）。
  14. 前記皮膚貫入端（９０；４０８；４３４；４６２；５０８；６０８）が前記試薬材料（７２；４２６；４３６；４７８；５３２；６５０）に向かって移動するように、前記ランセット構造（２４；４０６；４３２；４５０；５０６；６０６）に対して付勢力を与える付勢機構（１０８）をさらに備える請求項８記載の医療診断装置（１０）。
  15. 前記ランセット構造（２４；４０６；４３２；４５０；５０６；６０６）に操作可能に接続されるモータをさらに備える請求項８記載の医療診断装置（１０）。
  16. 患者の皮膚部位から体液を採取するための持ち運び可能な携帯型の医療診断装置（１０）において、ランセットハウジングアセンブリ（３０；４００；４３０；４５２；５００；６００）内に設けられる１つまたは２つ以上のランセット構造（２４；４０６；４３２；４５０；５０６；６０６）の動作を制御する方法であって、
    皮膚貫入端（９０；４０８；４３４；４６２；５０８；６０８）および該皮膚貫入端（９０；４０８；４３４；４６２；５０８；６０８）に隣接する血液輸送部（９２；４１０；４６４；５１０；６１０）を備える前記ランセット構造（２４；４０６；４３２；４５０；５０６；６０６）を、前記ランセットハウジングアセンブリ（３０；４００；４３０；４５２；５００；６００）の少なくとも１つのランセット区画（４０；４０５；４４４；４５８；５０５；６０５）に配置すること、
    前記医療診断装置（１０）のポート（２０）を通して前記皮膚貫入端（９０；４０８；４３４；４６２；５０８；６０８）を延出し、一定量の血液を提供するために前記皮膚部位で患者の皮膚に貫入すること、
    前記皮膚貫入端（９０；４０８；４３４；４６２；５０８；６０８）で前記一定量の血液を受け取ること、および
    前記血液輸送部（９２；４１０；４６４；５１０；６１０）を用いて、前記一定量の血液を前記皮膚部位から離して試薬材料（７２；４２６；４３６；４７８；５３２；６５０）へ運ぶこと
    を備える方法。
  17. 前記皮膚貫入端（９０；４０８；４３４；４６２；５０８；６０８）を延出する前に、前記ランセット構造（２４；４０６；４３２；４５０；５０６；６０６）の前記皮膚貫入端（９０；４０８；４３４；４６２；５０８；６０８）を前記ランセット構造（２４；４０６；４３２；４５０；５０６；６０６）と共に前記ポート（２０）で下面（１０６；６３４）上に支持することを備える請求項１６記載の方法。
  18. 前記ランセット区画（４０；４０５；４４４；４５８；５０５；６０５）内に、前記ポートから垂直にオフセットしている試薬材料（７２；４２６；４３６；４７８；５３２；６５０）を設けることをさらに備える請求項１６記載の方法。
  19. 前記皮膚貫入端（９０；４０８；４３４；４６２；５０８；６０８）が前記試薬材料（７２；４２６；４３６；４７８；５３２；６５０）に向かって移動するように、付勢機構（１０８）を用いて前記ランセット構造（２４；４０６；４３２；４５０；５０６；６０６）に対して付勢力を与えることをさらに備える請求項１８記載の方法。
  20. モータを前記ランセット構造（２４；４０６；４３２；４５０；５０６；６０６）に接続することをさらに備える請求項１６記載の方法。
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