ES2533036T3

ES2533036T3 - Dispositivos de diagnóstico médico portátiles con transferencia de muestras

Info

Publication number: ES2533036T3
Application number: ES11799416.0T
Authority: ES
Inventors: Steven N. Roe; Hans List
Original assignee: F Hoffmann La Roche AG
Current assignee: F Hoffmann La Roche AG
Priority date: 2010-12-30
Filing date: 2011-12-15
Publication date: 2015-04-07
Anticipated expiration: 2031-12-15
Also published as: EP2853199A1; CN103429155B; EP2853199B1; EP2658449A1; PL2658449T3; CN103429155A; JP5876506B2; US20120172758A1; US8852123B2; EP2658449B1; CA2822509A1; ES2581890T3; PL2853199T3; WO2012089524A1; JP2014504512A; CA2822509C

Abstract

Un conjunto de carcasa de lanceta (30; 400; 430; 452; 500; 600) que comprende múltiples lancetas para su uso en un dispositivo de diagnóstico médico (10) portátil, de mano, para muestrear fluidos corporales procedentes de un lugar de la piel de un paciente, comprendiendo el conjunto de carcasa de lanceta (30; 400; 430; 452; 500; 600): una estructura de carcasa que comprende múltiples compartimentos de lanceta (40; 405; 444; 458; 505; 605), comprendiendo al menos uno de los compartimentos de lanceta (40; 405; 444; 458; 505; 605): un lado enfrentado exterior (64); un lado enfrentado interior (66); una abertura (68; 446; 474; 544; 636) situada en el lado enfrentado exterior (64), está dispuesta y configurada para alinearse con una abertura para lanceta (20) del dispositivo de diagnóstico médico (10); y una superficie inferior (70, 84; 424) que se extiende entre el lado enfrentado exterior (64) y el lado enfrentado interior (66); un material reactivo (72; 426; 436; 478; 532; 650) situado sobre la superficie inferior (70, 84; 424) y dentro del compartimento de lanceta (40; 405; 444; 458; 505; 605); y una estructura de lanceta (24; 406; 432; 450; 506; 606) situada en dicho al menos un compartimento de lanceta (40; 405; 444; 458; 505; 605), comprendiendo la estructura de lanceta (24; 406; 432; 450; 506; 606) un extremo (90; 408; 434; 462; 508; 608) de penetración en la piel y una parte (92; 410; 464; 510; 610) de transporte de sangre, adyacente al extremo (90; 408; 434; 462; 508; 608) de penetración en la piel, en el que el extremo (90; 408; 434; 462; 508; 608) de penetración en la piel, cuando se extiende a través de la abertura (68; 446; 474; 544; 636), está conformado y dimensionado para penetrar en la piel del paciente, en un lugar de la piel a fin de proporcionar una cantidad de sangre, estando la parte (92; 410; 464; 510; 610) de transporte de sangre dispuesta y configurada para recibir la cantidad de sangre desde el extremo (90; 408; 434; 462; 508; 608) de penetración en la piel y para llevar la cantidad de sangre lejos del lugar de la piel y hasta el material reactivo (72; 426; 436; 478; 532; 650), en el que el conjunto de carcasa de lanceta comprende además uno o más carriles de guía de lanceta (86, 88; 418; 440; 470; 632) que se extienden a lo largo de una o más de las paredes laterales (78, 80; 442) de dicho al menos un compartimento de lanceta (40; 405; 444; 458; 505; 605) entre el lado enfrentado exterior (64) y el lado enfrentado interior (66), en el que la estructura de lanceta (24; 406; 432; 450; 506; 606) incluye una estructura de montaje de carriles que proporciona una superficie de soporte (634) que soporta la estructura de lanceta (24; 406; 432; 450; 506; 606) sobre dichos uno o más carriles de guía de lanceta (86, 88; 418; 440; 470; 632), en el que el conjunto de carcasa de lanceta comprende además una o más ranuras de caída (74, 76, 81) formadas en dichas una o más de las paredes laterales (78, 80; 442), estando la estructura de montaje de carriles situada para alinearse con dichas una o más ranuras de caída (74, 76, 81) de manera que el extremo (90; 408; 434; 462; 508; 608) de penetración en la piel se acerca al material reactivo (72; 426; 436; 478; 532; 650) cuando se retrae la estructura de lanceta (24; 406; 432; 450; 506; 606), caracterizado porque el extremo (90; 408; 434; 462; 508; 608) de penetración en la piel de la estructura de lanceta (24; 406; 432; 450; 506; 606) está soportado sobre una superficie inferior (106) de la abertura (68; 446; 474; 544; 636) en el lado enfrentado exterior (64) antes de extender el extremo (90; 408; 434; 462; 508; 608) de penetración en la piel a través de la abertura (68; 446; 474; 544; 636).

Description

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anteriormente. En una realización, el material de ensayo 39 y el dispositivo óptico 34 pueden estar situados de manera que la reacción entre la glucosa y el reactivo se puede leer electrónicamente a fin de que el sistema de medición 32 determine la concentración de glucosa en la muestra y presente los resultados a un usuario utilizando el dispositivo de visualización 12. Estas realizaciones permiten que tanto los profesionales sanitarios como los pacientes lleven a cabo comprobaciones descentralizadas fiables en hospitales, clínicas, oficinas o casas de los pacientes.

Haciendo referencia a las figuras 3-6, en algunas realizaciones, múltiples estructuras de lanceta están alojadas en el conjunto de carcasa de lanceta en forma de un disco 30 que incluye múltiples compartimentos de lanceta 40 (figura 5) dispuestos de forma radial alrededor de un eje central 42. El disco 30 puede tener una carcasa protectora exterior (no mostrada) formada por alguno o varios materiales adecuados, tales como plásticos, láminas, metales, y similares. Se pueden usar materiales con barreras contra la humedad estériles para proveer a los compartimentos de lanceta 40 de entornos protegidos. En algunas realizaciones, tales como la ilustrada, el disco 30 puede estar formado por una pieza central 48 y un componente de disco 51 que está configurado para girar con relación a la pieza central 48. En algunas realizaciones, el componente de disco 51 incluye un miembro superior de disco 41 y un miembro inferior de disco 43 que está conectado al miembro superior de disco 41. Se puede usar cualquier conexión adecuada entre los miembros superior e inferior de disco 41 y 43, tal como soldadura láser, ajuste con salto elástico, ajuste a presión, adhesivos, elementos de sujeción, y similares.

Como se representa en la vista en despiece ordenado de la figura 5, la pieza central 48 puede estar dispuesta dentro de un orificio central 50 del disco 30 de manera que puede girar con relación al componente de disco 51. En una realización, la pieza central 48 puede estar dispuesta de manera que puede ajustarse con salto elástico en su sitio dentro del orificio central 50 del disco 30. Por ejemplo, la pieza central 48 puede incluir unas estructuras de sujeción 47 en forma de salientes a modo de gancho que se aplican a una superficie inferior 73 del componente de disco 51. Aunque la pieza central 48 puede estar montada a rotación dentro del orificio central 50 del disco 30 de manera que puede estar retenida de modo desmontable en su interior, tal como mediante la disposición de ajuste con salto elástico representada en la figura 5, o mediante uno o más elementos de sujeción en otra realización que proporciona una tuerca o un elemento de clipaje (no mostrado) que se aplica a un extremo roscado o conformado (no mostrado) de la pieza central 48 adyacente a la superficie inferior 73, en otras realizaciones, la pieza central 48 puede estar dispuesta a rotación en su interior, pero también retenida permanentemente en el mismo, tal como mediante soldadura láser en otra realización que proporciona un extremo libre deformado (no mostrado) de la pieza central 48 que es prominente hacia fuera alrededor de la superficie inferior 73. La pieza central 48 puede tener una chaveta o abertura 75 no circular o en forma irregular (por ejemplo, en forma de D) que permite la alineación automática del disco 30 en solamente una o en más orientaciones para su inserción en un compartimento de disco 52 del dispositivo de diagnóstico médico 10. Por ejemplo, en la realización ilustrada, la chaveta en forma de D puede permitir la alineación automática del disco 30 solamente en una orientación para su inserción en el compartimento de disco 52.

Además de la figura 5, la figura 6 ilustra también una vista en despiece ordenado del disco 30 que incluye el miembro superior de disco 41 y el miembro inferior de disco 43 del componente de disco 51 y de la pieza central 48. El miembro superior de disco 41 incluye una superficie superior 49 y una superficie inferior 56 opuesta a la superficie superior 49. Unos signos numerados 53 (figura 5) se pueden imprimir, moldear, grabar, mecanizar, etc. sobre la superficie superior 49 para proporcionar al usuario una indicación del número de estructuras de lanceta 24 sin usar que quedan o que se han utilizado. Los signos numerados 53 se pueden ver a través de la ventana 35 de la puerta 31 desmontable (figura 1). Unas entallas 55 se extienden hacia dentro desde la superficie superior 49 del miembro superior de disco 41. Las entallas 55 están espaciadas angularmente respecto a unas entallas 55 adyacentes y están situadas sustancialmente equidistantes del centro del miembro superior de disco 41. Cada una de las entallas 55 puede estar asociada con un compartimento de lanceta 40 respectivo y proporcionar una estructura de aplicación para impedir la rotación excesiva del disco 30 con relación a la pieza central 48.

La pieza central 48 puede incluir una estructura limitativa de la rotación 54 que coopera con una estructura limitativa de la rotación (por ejemplo, las entallas 55) del miembro superior de disco 41. La pieza central 48 puede incluir unos miembros de brazo 57 y 59, que tienen, cada uno de ellos, un saliente 61 y 63 que sobresale hacia abajo que está dimensionado y dispuesto para ser recibido de modo desmontable por las entallas 55 cuando el miembro superior de disco 41 gira con relación a la pieza central 48. Cada uno de los salientes 61 y 63 puede incluir un lado 65 orientado de modo relativamente vertical y un lado 67 relativamente en ángulo que forma un ángulo con la vertical. El lado 65 orientado verticalmente puede impedir la rotación del miembro superior de disco 41 con relación a la pieza central 48, mientras que el lado 67 en ángulo permite la rotación del miembro superior de disco 41 con relación a la pieza central 48 en el sentido opuesto. Los miembros de brazo 57 y 59 pueden estar formados por un material algo flexible para permitir que dichos miembros de brazo 57 y 59 se curven elásticamente de manera que los salientes 61 y 63 se pueden sacar de una entalla 55 y recibir por una entalla 55 adyacente para bloquear el miembro superior de disco 41 en una relación angular respecto a la pieza central 48. Se pueden prever también unos topes extremos 58 y 69 que cooperan para impedir la rotación del miembro superior de disco 41 con relación a la pieza central 48 una vez que se aplican los topes extremos 58 y 69.

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del compartimento de lanceta 40 y se ilustra aplicado de modo liberable con la estructura 94 de conexión al miembro de accionamiento de la estructura de lanceta 24. El extremo 90 de penetración en la piel de la estructura de lanceta 24 se ilustra como que descansa sobre una superficie inferior 106 de la abertura 68, mientras que las alas (solamente se muestra parcialmente el ala 102) descansan sobre los carriles de guía de lanceta (solamente se muestra parcialmente el carril de guía 86).

Un mecanismo de carga elástica 108 (por ejemplo, un muelle plano) se extiende hacia dentro del compartimento de lanceta 40, hacia la superficie inferior de lanceta 84 y se aplica a una superficie 110 de la estructura de lanceta 24. El mecanismo de carga elástica 108 puede estar conectado en extremos opuestos 112 y 114 a una superficie superior 116 del miembro superior de disco 41. Se puede prever un saliente 118 formado en el mecanismo de carga elástica 108 que coincide con un fiador 120 correspondiente de la estructura de lanceta 24 (figura 8). En otra realización, la estructura de lanceta 24 puede incluir el saliente 118 y el mecanismo de carga elástica 108 puede incluir el fiador 120. Se puede usar cualquier otra disposición coincidente adecuada, tal como estructuras en rampa opuestas. Esta disposición coincidente puede proporcionar resistencia añadida al movimiento involuntario del extremo 90 de penetración en la piel de la estructura de lanceta 24 a través de la abertura 68.

Haciendo referencia a la figura 10, la estructura de lanceta 24 se puede extender a través de la abertura 68 en la dirección de la flecha 122 usando el miembro de accionamiento 95 que está conectado a la estructura 94 de conexión al miembro de accionamiento. Como se puede ver por las figuras 9 y 10, el mecanismo de carga elástica 108 puede incluir una ranura 124 que está formada a lo largo de una cierta longitud del mecanismo de carga elástica 108, entre los extremos 112 y 114. La ranura 124 puede estar dimensionada para recibir una parte de gancho 126 del miembro de accionamiento 95 y para permitir el movimiento del miembro de accionamiento 95 a través de la ranura 124 y hacia la abertura 68. En algunas realizaciones, la parte de gancho 126 del miembro de accionamiento 95 está recibida dentro de la ranura 124, de manera que el mecanismo de carga elástica 108 mantiene contacto con la estructura de lanceta 24, cuando dicha estructura de lanceta 24 está siendo accionada hacia la abertura 68. Cuando la estructura de lanceta 24 es accionada hacia la abertura 68, las alas 102 y 104 que se extienden hacia fuera montan a lo largo de los carriles de guía de lanceta 86 y 88 de las paredes laterales 78 y 80.

Haciendo referencia a la figura 11, la estructura de lanceta 24 puede ser retraída desde la abertura 68 en la dirección de la flecha 128, preferiblemente en una dirección de retracción 128, usando el miembro de accionamiento

95. La parte de gancho 126 del miembro de accionamiento 95 puede ser recibida dentro de la ranura 124, de manera que el mecanismo de carga elástica 108 mantiene contacto con la estructura de lanceta 24, cuando dicha estructura de lanceta 24 está siendo accionada lejos de la abertura 68. Como se muestra en la figura 11, una vez que las alas 102 y 104 que se extienden hacia fuera, que montan a lo largo de los carriles de guía de lanceta 86 y 88 de las paredes laterales 78 y 80, se alinean con las ranuras de caída 74 y 76, y el extremo 90 de penetración en la piel se alinea con la ranura de caída 81 o se mueve más allá de la misma, el mecanismo de carga elástica 108 empuja la estructura de lanceta 24 en una dirección sustancialmente transversal a la dirección de retracción 128, hacia la superficie inferior de lanceta 84 y el material reactivo 72. Así, el mecanismo de carga elástica 108 se puede usar para suministrar automáticamente la estructura de lanceta 24 al material reactivo 72, cuando el miembro de accionamiento 95 retrae dicha estructura de lanceta 24.

Haciendo referencia a la figura 12, la estructura de lanceta 24 se ilustra completamente retraída y dirigida hacia el material reactivo 72. En esta posición, el extremo 90 de penetración en la piel y la parte 92 de transporte de sangre de la estructura de lanceta 24 están desplazados con respecto a la abertura 68 (es decir, desalineados con la abertura 68) y en contacto con el material reactivo 72, de manera que se puede transferir sangre a dicho material reactivo 72. Además de suministrar la estructura de lanceta 24 al material reactivo 72, la disposición desplazada del extremo 90 de penetración en la piel desalineada con la abertura 68 puede impedir también la extensión involuntaria del extremo 90 de penetración en la piel a través de la abertura 68 mediante el miembro de accionamiento 95, que ya no puede aplicarse a la estructura de lanceta 24 y extenderla. En particular, en la realización ilustrada, si el miembro de accionamiento 95 se acerca una vez más a la abertura 68 del compartimento de lanceta 40 que contiene una estructura de lanceta 24 utilizada, el miembro de accionamiento 95 pasará sobre la estructura de lanceta 24 debido a la disposición desplazada, colocando también la estructura 94 de conexión al miembro de accionamiento de la estructura de lanceta 24 desalineada con el miembro de accionamiento 95. En consecuencia, el mecanismo de carga elástica 108, que dispone la estructura de lanceta 24 en la disposición desplazada después de la transferencia de sangre desde la parte 92 de transporte de sangre de la estructura de lanceta 24 hasta el material reactivo 72, proporciona una prueba de fallos conveniente.

Haciendo referencia a la figura 13, el miembro de accionamiento 95, que incluye la parte de gancho 126, está conectado de modo operativo al conjunto accionador de lanceta 28, que se usa para extender y retraer dicho miembro de accionamiento 95. El miembro de accionamiento 95 está conectado a un brazo de gancho 130. El brazo de gancho 130 puede deslizar a lo largo de un par de carriles de guía 132 y 134, que se usan para guiar con precisión el miembro de accionamiento 95 hacia las posiciones extendida y retraída. Los carriles de guía 132 y 134 están conectados fijamente a la parte de carcasa 27 mediante un anclaje 136. El brazo de gancho 130 está conectado a un brazo seguidor 138 mediante un elemento de conexión 140 ajustable. El brazo seguidor 138 es accionado en sentidos opuestos (representados por las flechas 142) mediante un conjunto de accionamiento por

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manera que el conjunto de carcasa de leva deslizable 170 puede deslizar por el eje de pivote 187. Cada uno de los miembros de soporte de pista 222 y 224 lleva un elemento de pista de guía 225 y 227 alargado respectivo que se extiende hacia arriba desde unas superficies superiores 229 y 231 de cada miembro de soporte de pista 222 y 224. Los elementos de pista de guía 225 y 227 se usan para controlar el enrollamiento y la liberación del conjunto de accionamiento por muelle de relojería 144 al controlar (es decir, al permitir y no permitir) la rotación de la rueda de rodillo 186.

Las figuras 16-20 ilustran una secuencia de cebado y expulsión que utiliza el conjunto de accionamiento por muelle de relojería 144 y el conjunto de carcasa de leva deslizable 170. La rueda de rodillo 186 se muestra algo transparente de manera que se puede ver el seguidor pasador 200 mientras interactúa con la parte de pista 220 y los elementos de pista de guía 225 y 227. La figura 16 ilustra la rueda de rodillo 186 y el conjunto de carcasa de leva deslizable 170 en una posición inicial, con el pasador seguidor 200 cargado elásticamente en el sentido de las agujas del reloj contra una parte de pared 334 del elemento de pista de guía 225 mediante el muelle 182. En esta posición, se puede tirar del conjunto de carcasa de leva deslizable 170 en la dirección de la flecha 336 con relación al conjunto de accionamiento por muelle de relojería 144 a través de la conexión de dicho conjunto de carcasa de leva deslizable 170 con la parte de carcasa 25 y debido a que el conjunto de accionamiento por muelle de relojería 144 está conectado a rotación a la parte de carcasa 27. La figura 17 ilustra el conjunto de carcasa de leva deslizable 170 en una posición completamente precebada, con el pasador seguidor 200 cargado elásticamente contra una parte de pared 338 del elemento de pista de guía 227. Como se ha indicado anteriormente, el movimiento del conjunto de carcasa de leva deslizable 170 y del miembro de cremallera 146 conectado al mismo (figura 13), en la dirección de la flecha 336 hace que el engranaje de leva 162 gire en sentido contrario al de las agujas del reloj. Al girar en sentido contrario al de las agujas del reloj, el engranaje de leva 162 puede que no se aplique al conjunto de rueda elástica 168 y puede girar con relación al mismo sin enrollar el muelle 182. No obstante, el muelle 182 puede estar precargado una cantidad tal que el pasador seguidor 200 se mueva contra el elemento de pista de guía 225, sobre un borde 340 de dicho elemento de pista de guía 225 y hasta la parte de pared 338 del elemento de pista de guía 227 en la posición completamente precebada.

Haciendo referencia a continuación a la figura 18, el conjunto de carcasa de leva deslizable 170 se puede empujar en la dirección de la flecha 342 hacia una posición enrollada, que puede ser activada, (o posición cebada) una vez colocado en la posición completamente precebada, con el pasador seguidor entre los elementos de pista de guía 225 y 227. A medida que se empuja el conjunto de carcasa de leva deslizable 170 en la dirección de la flecha 342, el movimiento de dicho conjunto de carcasa de leva deslizable 170 y del miembro de cremallera 146 conectado al mismo (figura 13) en la dirección de la flecha 342 hace que el engranaje de leva 162 gire en el sentido de las agujas del reloj. Al girar en el sentido de las agujas del reloj, el engranaje de leva 162 se aplica al conjunto de rueda elástica 168, haciendo girar por ello dicho conjunto de rueda elástica 168 y enrollando el muelle 182. El elemento de pista de guía 227 impide la rotación de la rueda de rodillo 186, lo que permite que el muelle 182 se enrolle con relación a la rueda de rodillo 186 mientras el conjunto de rueda elástica 168 gira.

El pasador seguidor 200 sigue a lo largo del elemento de pista de guía 227 hasta que dicho pasador seguidor 200 alcanza una abertura 344. El pasador seguidor 200 se puede hacer girar a continuación hacia dentro de la abertura 344 debido a la fuerza de carga elástica proporcionada sobre la rueda de rodillo 186 mediante el muelle 182. Con el pasador seguidor 200 en esta posición, el conjunto de carcasa de leva deslizable 170 está en una posición cebada, segura y preparada. Se pueden prever unos miembros de carga elástica 346, 348 y 350 (por ejemplo, muelles helicoidales) que proporcionan una ligera fuerza de recuperación elástica una vez que el conjunto de carcasa de leva deslizable 170 está en la posición cebada, segura y preparada que se muestra por la figura 18. La ligera fuerza de recuperación elástica hace que el conjunto de carcasa de leva deslizable 170 se mueva una distancia relativamente corta en la dirección de tracción de la flecha 336, lo que permite que el pasador seguidor 200 gire alrededor de un borde 352 del elemento de pista de guía 227 y hasta la posición enrollada, que puede ser activada, ilustrada por la figura 19.

Una vez que el pasador seguidor 200 está en la posición enrollada, que puede ser activada, de la figura 19, el dispositivo de diagnóstico médico 10 está preparado para expulsar la estructura de lanceta 24 a través de la abertura para lanceta 20. La activación del dispositivo de diagnóstico médico 10 se puede conseguir colocando el dedo u otra parte del cuerpo sobre la abertura para lanceta 20, empujando la parte de carcasa 25 hacia la parte de carcasa 27 y venciendo la carga elástica proporcionada por los miembros de carga elástica 346, 348 y 350. Haciendo referencia a la figura 20, la rueda de rodillo 186 gira debido a la carga elástica proporcionada por el muelle 182 una vez que el pasador seguidor 200 se mueve más allá de un punto de liberación 354 proporcionado por el elemento de pista de guía 227. La rotación de la rueda de rodillo 186 hace que la estructura de lanceta 24 se extienda hacia fuera de la abertura para lanceta 20 y se vuelva a retraer hacia dentro de dicha abertura para lanceta

20.

En algunas realizaciones, se puede controlar un perfil de velocidad de la estructura de lanceta 24, cuando se extiende y retrae, usando el conjunto de accionamiento por muelle de relojería 144, de manera que el perfil de velocidad es asimétrico durante las fases de extensión y retracción. Un control de este tipo puede afectar al impacto, a la velocidad de retracción y al tiempo de espera del extremo 90 de penetración en la piel de la estructura de lanceta 24.

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Haciendo referencia de nuevo a la figura 13 y también a la figura 21, el mecanismo de control de velocidad 36 puede ser una caja de cambios e incluye una carcasa 356 que incluye una pared superior 358, una pared inferior 360 y unas paredes laterales 362. Unos engranajes 364, 366, 368 y 370 están situados, al menos parcialmente, en la carcasa. Haciendo referencia también a la figura 22, el engranaje 364 es un engranaje de aplicación y se aplica al conjunto de accionamiento por muelle de relojería 144 cuando la rueda de rodillo 186 gira. En una realización, la rueda de rodillo 186 incluye un miembro de anillo excéntrico 372 (por ejemplo, formado por caucho o plástico) que aumenta el diámetro de la rueda de rodillo 186 en una posición particular en la periferia de dicha rueda de rodillo

186. Cuando la rueda de rodillo 186 gira durante la carrera de retorno de la estructura de lanceta 24, el miembro de anillo excéntrico 372 se aplica al engranaje 364, haciendo girar por ello dicho engranaje 364 y reduciendo la velocidad de dicha rueda de rodillo 186. Cuando el engranaje 364 gira, hace que los engranajes 366, 368 y 370 giren. El engranaje 370 incluye un volante de inercia 374 con pesos 376 que se seleccionan para reducir mecánicamente la velocidad de la rueda de rodillo 186 una cantidad seleccionada. En algunas realizaciones, la relación de engrane proporcionada por los engranajes 364, 366, 368 y 370 puede ser aproximadamente 18:1 y la masa del volante de inercia 374 puede ser menor que un gramo, tal como aproximadamente 0,67 gramos.

Haciendo referencia a la figura 23, se ilustra un perfil de velocidad con el paso del tiempo a modo de ejemplo de la estructura de lanceta 24. Como se puede ver, el tramo A muestra una aceleración relativamente rápida de la estructura de lanceta 24 cuando el extremo 90 de penetración en la piel se aproxima y penetra en un lugar de la piel. El tramo B muestra una desaceleración relativamente lenta de la estructura de lanceta 24 cuando el extremo de penetración en la piel sale del lugar de la piel. En algunas realizaciones, la relación entre el tiempo durante la fase de extensión y el tiempo durante la fase de retracción es al menos aproximadamente 1:25. La desaceleración es ajustable, por ejemplo, añadiendo masa al volante de inercia 374 y/o cambiando la relación de engrane.

Haciendo referencia de nuevo a la figura 13, como se ha señalado anteriormente, el dispositivo de diagnóstico médico 10 puede incluir además el mecanismo 37 de ajuste de la profundidad. El mecanismo 37 de ajuste de la profundidad puede incluir una rueda 355 para el pulgar que está conectada de modo ajustable al elemento de conexión 140 ajustable en una posición de pivotamiento P1. La rotación de la rueda 355 para el pulgar causa el movimiento de un extremo 357 del elemento de conexión 140 ajustable, que hace, a su vez, que el elemento de conexión ajustable pivote alrededor de una posición de pivotamiento P2 y ajusta la posición inicial de la parte de gancho 126 del miembro de accionamiento 95. El acercamiento de la parte de gancho 126 del miembro de accionamiento 95 a la abertura para lanceta 20 puede aumentar la profundidad de penetración del extremo 90 de penetración en la piel de la estructura de lanceta 24 debido a la longitud de la carrera fija del brazo seguidor 138 y de la rueda de rodillo 186. El movimiento de la parte de gancho 126 del miembro de accionamiento 95 alejándose de la abertura para lanceta 20 puede disminuir la profundidad de penetración del extremo 90 de penetración en la piel de la estructura de lanceta 24. Como una realización a modo de ejemplo, la profundidad de penetración (por ejemplo, la distancia que el extremo 90 de penetración en la piel se extiende más allá de la abertura para lanceta 20) puede ser ajustable desde aproximadamente 0,8 mm hasta aproximadamente 2,3 mm. Adicionalmente, puesto que el brazo seguidor 138 está conectado al elemento de conexión 140 ajustable (por ejemplo, en una ranura 381) para extender y retraer el miembro de accionamiento 95, el elemento de conexión 140 ajustable puede actuar para amplificar el movimiento del miembro de accionamiento 95 con relación al movimiento del brazo seguidor 138. En algunas realizaciones, el elemento de conexión 140 ajustable proporciona un multiplicador de la relación 1,8:1 entre el miembro de accionamiento 95 y el brazo seguidor 138.

Haciendo referencia a continuación a la figura 24, una realización alternativa de un conjunto de carcasa de lanceta 400 (por ejemplo, en forma de disco) incluye un miembro superior de disco 402 y un miembro inferior de disco 404 que define un compartimento de lanceta 405. Una estructura de lanceta 406 incluye un extremo 408 de penetración en la piel, una parte 410 de transferencia de sangre, que se denomina también una parte 410 de transporte de sangre, y una estructura de aplicación 412 para aplicarse a un miembro de accionamiento 414. De modo similar a las realizaciones descritas anteriormente, la estructura de lanceta 406 incluye un ala 416 que se extiende lateralmente, que puede montar a lo largo de un carril lateral 418 que se extiende a lo largo de una pared lateral 420 del compartimento de lanceta 405. En esta realización, el carril lateral 418 incluye un escalón 422 que hace que la estructura de lanceta 406 se acerque (es decir, salte elásticamente hacia abajo) a una superficie inferior de lanceta 424, libere el miembro accionador y ponga el extremo 408 de penetración en la piel en contacto con un material reactivo 426. En la realización ilustrada, el escalón 422 es sustancialmente paralelo a la vertical (es decir, perpendicular al carril lateral 418), no obstante, el escalón puede formar otros ángulos con la vertical.

Haciendo referencia a la figura 25, otra realización de un conjunto de carcasa de lanceta 430 puede utilizar una curvatura de una estructura de lanceta 432 para poner un extremo 434 de penetración en la piel de la estructura de lanceta 432 en contacto con un material reactivo 436. En esta realización, la estructura de lanceta 432 incluye un ala 438 que se extiende lateralmente, que puede montar a lo largo de un carril lateral 440 curvado que se extiende a lo largo de una pared lateral 442 del compartimento de lanceta 444. Cuando la abertura 446 tira del extremo 434 de penetración en la piel, la curvatura de la estructura de lanceta 432 hace que dicho extremo 434 de penetración en la piel entre en contacto con el material reactivo 436.

Haciendo referencia a las figuras 26-28, el movimiento de una estructura de lanceta 450 puede tener una componente lateral o por los lados (es decir, un movimiento angular hacia un compartimento adyacente de lanceta).

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estructura de aplicación 612 para aplicarse a un miembro de accionamiento 614. Haciendo referencia primero a la figura 40, se ilustra una posición inicial de la estructura de lanceta 606 y del miembro de accionamiento 614. En esta realización, la estructura de lanceta 606 incluye un dedo elástico 616 de extensión hacia fuera, que se extiende hacia arriba en una parte 618 y longitudinalmente en una parte 620. Una curva 622 conecta la parte 618 que se extiende hacia arriba y la parte 620 que se extiende longitudinalmente. La parte 620 que se extiende longitudinalmente incluye una parte en forma de joroba 624, que está recibida dentro de una entalla 626, proporcionando por ello una estructura de aseguramiento para la estructura de lanceta 606 dentro del compartimento de lanceta 605.

La estructura de lanceta 606 incluye una estructura de aplicación 612 que se usa para aplicarse a dicha estructura de lanceta 606 con una parte de gancho 630 del miembro de accionamiento 614. En la posición inicial ilustrada, la estructura de aplicación 612 descansa sobre una rampa o carril inclinado de guía 632 que se usa para soportar la estructura de lanceta 606 durante sus fases de extensión y retracción. El extremo 608 de penetración en la piel de la estructura de lanceta 606 descansa sobre una superficie de soporte 634 en una abertura 636 a través de la que se extiende el extremo 608 de penetración en la piel.

Haciendo referencia a la figura 41, durante una secuencia de cebado y expulsión, el miembro de accionamiento 614 entra en el compartimento de lanceta 605 y un saliente de guía 638 se aplica a una superficie en rampa inclinada 640, que fuerza hacia arriba la parte de gancho 630 cuando el miembro de accionamiento 614 entra en el compartimento de lanceta 605. Haciendo referencia a la figura 42, a medida que el miembro de accionamiento 614 sigue acercándose a la abertura 636, el saliente de guía 638 se aplica a una superficie en rampa inclinada 642 y la parte de gancho 630 se desplaza hacia abajo y se aplica a la estructura de aplicación 612 de la estructura de lanceta

606. Haciendo referencia a la figura 43, la parte de gancho 630 sigue desplazándose hacia abajo de la superficie en rampa inclinada 642, aplicándose por ello completamente a la estructura de aplicación 612 y extendiendo el extremo 608 de penetración en la piel de la estructura de lanceta 606 a través de la abertura 636. Como se puede ver por las figuras 42 y 43, se fuerza a que la parte en forma de joroba 624 salga de la entalla 626 al desviar el dedo elástico 616 tras la aplicación de una fuerza suficiente mediante el miembro de accionamiento 614. La magnitud de la fuerza necesitada para liberar la parte en forma de joroba 624 de la entalla 626 se puede seleccionar basándose en la fuerza elástica y en las formas de la entalla 626 y la parte en forma de joroba 624. En algunas realizaciones, la parte en forma de joroba 624 sigue en contacto con una superficie superior de pared 644, cargando por ello elásticamente la estructura de lanceta 606 en una dirección hacia abajo a medida que se extiende el extremo 608 de penetración en la piel. La figura 44 ilustra la estructura de lanceta 606 completamente extendida.

Haciendo referencia a la figura 45, durante la retracción, se vuelve a tirar del extremo 608 de penetración en la piel de la estructura de lanceta 606 hacia dentro del compartimento de lanceta 605. La fuerza de tracción aplicada mediante el miembro de accionamiento 614 es suficiente para tirar de la parte en forma de joroba 624 hasta más allá de la entalla 626 para permitir que el extremo 608 de penetración en la piel cree holgura en la superficie de soporte 634 en la abertura 636 y caiga hacia un material reactivo 650, para transferir una cantidad de fluido corporal al material reactivo. Se presenta el desenganche de la estructura de aplicación 612 cuando la estructura de lanceta cae hacia el material reactivo 650 y el saliente de guía 638 sube la superficie en rampa 642. Las figuras 46 y 47 ilustran la estructura de lanceta 606 en su estado final liberado, con dicha estructura de lanceta 606 en contacto con el material reactivo 650 y el extremo 608 de penetración en la piel desplazado respecto a la abertura 636.

Los dispositivos de diagnóstico médico anteriormente descritos incluyen varias características que permiten una comodidad y una facilidad de uso mejoradas para un paciente. En general, los dispositivos de diagnóstico médico pueden incluir un conjunto de carcasa de lanceta en forma de un cartucho o un disco que se utiliza para alojar múltiples estructuras de lanceta para su uso en los dispositivos de diagnóstico médico, un conjunto accionador de lanceta para extender y retraer las estructuras de lanceta y un mecanismo de control de velocidad que se aplica al conjunto accionador de lanceta para ajustar la velocidad a la que dicho conjunto accionador de lanceta extiende y/o retrae la estructura de lanceta. Se puede prever también un mecanismo de ajuste de la profundidad que permite el ajuste de una posición inicial de la estructura de lanceta antes de su uso, pudiendo ajustar la profundidad de penetración de dicha estructura de lanceta durante su uso.

La descripción y los dibujos anteriores se deben considerar solamente ilustrativos de realizaciones a modo de ejemplo, que consiguen las características y ventajas de la presente invención. Se pueden realizar modificaciones y sustituciones de etapas de proceso, sistemas y ajustes específicos sin salirse del alcance de la presente invención. En consecuencia, la invención no se debe considerar que está limitada por la descripción y los dibujos anteriores, sino que solamente lo está por el alcance de las reivindicaciones adjuntas.

Números de referencia

10 dispositivo 47 estructuras de sujeción

12 dispositivo de visualización 48 pieza central

13 lente 49 superficie superior

14 cuerpo envolvente/elemento protectores 50 orificio central

15 botón 51 componente de disco

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16-03-2015

638 saliente de guía 640 superficie en rampa inclinada 642 superficie en rampa 644 superficie superior de pared 650 material reactivo P1 posición de pivotamiento P2 posición de pivotamiento

Claims

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