CN101877997B - 穿刺装置 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种穿刺装置，其用于使穿刺部件(21)向穿刺方向(N1)移动并通过所述穿刺部件(21)刺入对象部位。穿刺装置(1)通过第一构件(41)的向(N1、N2)方向的移动，使保持穿刺部件(21)的第二构件(42)经由第三构件(40)的旋转运动而向(N1、N2)方向移动。穿刺装置(1)还具备穿刺深度调整机构(6)，该穿刺深度调整机构(6)用于通过限制第三构件(40)的旋转角度，来调整穿刺部件(21)向对象部位的刺入深度。

Description

穿刺装置
技术领域
本发明涉及一种以提取检查用的血液、其它的体液或组织为目的，用于将刺血针等穿刺部件刺入皮肤的穿刺装置。
背景技术
作为穿刺装置，通常构成为通过弹簧的弹性力使刺血针与刺血针座一起移动来穿刺皮肤。在该穿刺装置中，提出有用户能够调整刺血针相对于皮肤的刺入深度的结构(例如，参照专利文献1)。在这样的穿刺装置中，若不适当吸收施加在刺血针座上的能量，则可能随着弹簧的伸缩运动而对皮肤进行多次穿刺。并且，即使在能够适当吸收刺血针座的动能的情况下，由于吸收动能时产生的冲击，在穿刺时也会感到疼痛。因此，为了避免多次穿刺，并减少穿刺时的疼痛，还提出有利用了凸轮机构的穿刺装置(例如，参照专利文献2)。
另一方面，作为刺血针，通常在安装于刺血针座后取下保护盖而进行使用。在这样的刺血针中，由于在刺血针的安装或废弃时，穿刺针露出，因此可能由于穿刺针而使指尖等受伤。因此，提出有构成为在壳体内收容刺血针，在刺血针的废弃时将刺血针限制在壳体内的所谓安全刺血针(例如，参照专利文献3)。在这样的刺血针中，由于在刺血针的安装时，穿刺针由壳体包围，且废弃时刺血针被限制在壳体内，因此能够减少在刺血针的安装时或废弃时穿刺针使手指受伤的可能性。
因此，为了减少穿刺时的疼痛且安全，优选使用采用凸轮机构的穿刺装置，更优选为了安全地进行穿刺而将安全刺血针组合使用。然而，在组合采用了凸轮机构的穿刺装置和安全刺血针时，很难设置调整穿刺深度的机构。例如，在采用凸轮机构的穿刺装置中，由于构成凸轮机构的各个部件的动作互相联动，因此刺血针座的移动由部件的形状等规定。另一方面，在安全刺血针中，为了在刺血针的安装时或废弃时将刺血针适当地限制在壳体内，需要规定壳体与刺血针的位置关系。
专利文献1：日本特开2004-344291号公报
专利文献2：日本特开2004-344292号公报
专利文献3：日本特开2005-312763号公报
发明内容
本发明的课题在于在穿刺装置中，能够减少穿刺时的疼痛且安全地进行穿刺，并且能够调整向皮肤的穿刺深度。
本发明涉及一种穿刺装置，其用于使穿刺部件向朝向对象部位的穿刺方向移动并通过所述穿刺部件刺入所述对象部位。
本发明的穿刺装置具备：第一构件，其能够向所述穿刺方向及退避方向移动，其中该退避方向为所述穿刺方向的相反方向；第二构件，其保持所述穿刺部件，并且能够向所述穿刺方向及所述退避方向移动；第三构件，其通过所述第一构件的移动而进行旋转运动，并且用于通过旋转运动使所述第二构件向所述穿刺方向及所述退避方向移动。
本发明的穿刺装置还具备穿刺深度调整机构，该穿刺深度调整机构用于通过限制所述第三构件的旋转角度，来调整通过所述穿刺部件向所述对象部位的刺入深度。
所述穿刺深度调整机构例如包括用于与所述第三构件卡合的卡合部和用于使所述卡合部在所述第三部位上的卡合位置变位的变位构件。所述变位构件例如是使所述卡合部在所述连杆构件上的卡合位置向所述穿刺方向及退避方向变位的构件。
所述穿刺深度调整机构还可以包括用于调整所述变位构件的位置的操作构件。所述穿刺深度调整机构包括在所述变位构件及所述操作构件中的一者设置的凸部和在另一者设置的凹部。优选所述凸部与所述凹部互相卡合且相对位置能够变化。
所述操作构件是例如通过旋转操作来调整所述变位构件的位置的构件。优选所述变位构件的移动量相对于所述操作构件的操作量存在非线性的关系。
所述连杆构件包括：位置被固定的旋转轴；能够以所述旋转轴为中心而旋转，且用于相对于所述连杆构件的旋转运动而使所述第二构件从动的可动部；允许所述卡合部在所述穿刺方向及退避方向上的位置变位的孔部。
所述第一构件例如具有凹部，该凹部具有相对于所述穿刺方向及退避方向倾斜的倾斜部。所述倾斜部是包括相互倾斜方向不同且连续相连的第一倾斜部及第二倾斜部的弯曲部。优选所述卡合部相对于所述第一构件在凹部卡合。
所述凹部还具有沿所述穿刺方向及退避方向延伸且连接所述弯曲部的两端部的直线部。
所述穿刺装置还可以具备用于收容所述第一构件、所述第二构件及所述第三构件的外壳。
所述第一构件例如通过相对于所述外壳向所述退避方向相对地移动而与所述外壳卡合，并且通过解除锁止使所述第二构件向所述穿刺方向移动。在该情况下，在所述第一构件相对于所述外壳向所述退避方向相对地移动时，所述卡合部在所述直线部上移动。
优选的是，在以保持于壳体的状态下将所述穿刺部件安装在所述外壳时，所述穿刺部件被保持于所述第二构件，另一方面，在从所述外壳取下所述壳体时，从所述第二构件取下所述穿刺部件，并且通过所述壳体限制所述穿刺部件，使所述穿刺部件的前端不从所述壳体突出。
附图说明
图1是表示在本发明的穿刺装置中安装了刺血针设备的状态的剖视图。
图2A及图2B是用于说明刺血针设备的剖视图。
图3是用于说明图1所示的穿刺装置中的刺血针移动机构及穿刺深度调整机构的分解立体图。
图4是用于说明刺血针移动机构的连杆构件的剖视图。
图5是用于说明连杆构件的主视图。
图6A至图6C是用于说明连杆构件与移动构件的关系的主视图。
图7是通过剖面示出用于说明刺血针座的一部分的主视图。
图8A至图8C是用于说明连杆构件与刺血针座的关系的主视图。
图9A至图9C是用于说明穿刺深度调整机构的主视图。
图10A至图10C是用于说明使用穿刺装置穿刺皮肤的动作的剖视图。
图11A至图11C是用于说明使用穿刺装置穿刺皮肤的动作的剖视图。
图12A及图12B是用于说明从穿刺装置取下刺血针设备的动作的剖视图。
图13A至图13C是示出本发明的穿刺装置的移动构件的另一例子的主视图。
图14A是表示移动构件的槽的主视图，图14B是沿图14A的XIVB-XIVB的剖视图，图14C是沿图14A的XIVC-XIVC的剖视图。
符号说明：
1穿刺装置
20壳体
21刺血针
27B穿刺针(穿刺部件)
3外壳
40连杆构件(第三构件)
40B(连杆构件的)可动轴(可动部)
40C(连杆构件的)固定轴
40D贯通孔(孔部)
41移动构件(第一构件)
41A(移动构件的)槽(凹部)
41Ab(槽)的弯曲部
41Ac(槽的)直线部
42刺血针座(第二构件)
6穿刺深度调整机构
60(穿刺深度调整机构的)控制臂(变位构件)
61(穿刺深度调整机构的)操作盖(操作部)
62卡合销(卡合部)
63卡合销(凸部)
64(操作盖的)槽
N1穿刺方向
N2避退方向
具体实施方式
以下，参照附图，对本发明具体地进行说明。
图1所示的穿刺装置1是为了使刺血针设备2中的穿刺针27B向穿刺方向N1移动并刺入皮肤，并从皮肤抽出血液而利用的装置。该穿刺装置1具备外壳3、刺血针移动机构4、锁止解除构件5及穿刺深度调整机构6。
安装于穿刺装置1的刺血针设备2是被称为所谓安全刺血针的设备，如图2A及图2B所示，具备壳体20及刺血针21。
壳体20是用于保持刺血针21的构件，形成为具有开口部22、23的筒状。该壳体20具备用于保持后述的刺血针21的凸缘27A的保持部24。该保持部24具有用于限制凸缘27的凹部25，并且通过薄壁部26能够向壳体2的半径方向扩开。
刺血针21是为了穿刺皮肤而使用的构件，保持在后述的刺血针移动机构4的刺血针座42上。该刺血针21具有刺血针主体27、盖28及脆弱部29。
刺血针主体27具有保持于刺血针座42的凹部42Ba的插入端部27C，并具有凸缘27A和穿刺针27B。凸缘27A是与壳体20的保持部24(凹部25)卡合的部分，用于限制刺血针21(刺血针主体27)从壳体20不小心拔出。穿刺针27B在刺血针主体27上固定，并且针尖从刺血针主体27突出。盖28覆盖穿刺针27B的针尖，并与刺血针主体27能够分离。在将盖28从刺血针21分离时，由于穿刺针27B的针尖从刺血针主体27突出，因此穿刺针27B的针尖成为露出的状态。脆弱部29是用于容易使盖28从刺血针主体27取下的部件。
这样的刺血针21在树脂成型时可以通过插入穿刺针27B而形成。并且，刺血针21在成型后预先实施杀菌处理，直到取下盖28使穿刺针27B的针尖露出之前维持洁净的状态。
如图1所示，外壳3是规定用于收容各种要件的空间的壳体，整体形成为圆筒状。外壳3具备外壳主体30及前端套筒31。
外壳主体30具有突出部32及开口部33、34。突出部32是用于卡止后述的刺血针移动机构4的移动构件41的钩部41C的部件。开口部33是用于允许移动构件41的操作部41B的移动的部件。开口部34是用于允许锁止解除构件5的压下部50的移动的部件。
如图2B所示，前端套筒31是保持刺血针设备2的壳体20的部分，具有爪35。爪35是如下这样的构件：在将刺血针设备2安装于外壳3时，其用于与壳体20的保持部24干涉而使保持部24扩开。
刺血针移动机构4是采用凸轮机构的移动机构，如图3所示，具有连杆构件40、移动构件41及刺血针座42。该刺血针移动机构4构成为，通过连杆构件40的旋转运动(摆动)将移动构件41的直线前进运动变换成刺血针座42的往复运动。
如图3至图5所示，连杆构件40是用于在移动构件41移动时与其动作连动而使刺血针座42移动的构件。该连杆构件40具有板40A、可动轴40B及固定轴40C。
板40A能够以固定轴40C为中心而旋转，形成为三角形状。在该板40A的角部固定有可动轴40B及固定轴40C，并且形成有贯通孔40D。该贯通孔40D是允许在后述的控制臂60上设置的卡合销62移动且将卡合销62卡合的部件。
可动轴40B在板40A旋转时，使刺血针座42向N1、N2方向移动，并与刺血针座42的贯通孔42Aa卡合。并且，该可动轴40B在板40A的角部被固定为不能向轴向旋转，且可动轴40B到固定轴40C的距离被固定。
固定轴40C用于将连杆构件40相对于外壳3能够旋转地固定。该固定轴40C在板40A的角部被固定为不能向轴向旋转，且被固定为相对于外壳3能够向轴向旋转。
如图1、图3及图6所示，移动构件41相对于外壳3能够向N1、N2方向移动，并经由螺旋弹簧65与外壳3连结。该移动构件41具有槽41A、操作部41B及钩部41C。
槽41A是用于允许后述的卡合销62移动的槽，具有直线部41Aa及弯曲部41Ab。一方面，直线部41Aa向N1、N2方向延伸，另一方面，弯曲部41Ab整体相对于直线部41Aa偏移。因此，卡合销62在弯曲部41Ab中移动时，连杆构件40(板40A)旋转(摆动)。
操作部41B是手动使移动构件41移动时利用的部件。该操作部41B的一部分经由外壳3的开口部33向外部突出，并且通过开口部33被允许向N1、N2方向移动。
钩部41C是用于与外壳32(外壳主体30)的突出部32卡合而将移动构件41锁止于外壳3的部件。
如图7及图8所示，刺血针座42是用于保持刺血针设备2的刺血针21并使该刺血针21移动的构件。该刺血针座42具有板部42A及杆部42B。
板部42A通过连杆构件40的可动轴40B的旋转(摆动)而移动，具有贯通孔42Aa。贯通孔42Aa是与可动轴40B卡合的部分，其形成为沿与N1、N2方向正交的方向延伸的长孔，以在可动轴40B的旋转(摆动)时允许板42A向N1、N2方向的移动。
杆部42B具有用于保持刺血针21的凹部42Ba。凹部42Ba具有与刺血针21(刺血针主体27)的插入端部27C的外径同等的内径。
如图1所示，锁止解除构件5用于解除移动构件41相对于外壳3(突出部32)的锁止状态，具有压下部50及弹性部51。压下部50在外壳3的外表面露出，并能够沿外壳3的半径方向摆动。弹性部51具有适当的弹性，从压下部50延伸出，并且在端部52固定于外壳3。
在这样的锁止解除构件5中，通过压下压下部50，压下部50对移动构件41的钩部41C作用，解除钩部41C与外壳3的突出部32的卡合状态。
如图3及图9A所示，穿刺深度调整机构6是用于调整穿刺针27B在穿刺时从刺血针设备2的壳体20的突出量、即穿刺针27B相对于皮肤Sk的插入深度的机构(参照图11B)。穿刺深度调整机构6具备控制臂60及操作盖61。
控制臂60具有在两端部分别设置的卡合销62、63。卡合销62在槽40A的弯曲部41Ab中移动时，使板40A摆动(旋转)，卡合销62与连杆构件40的板40A的贯通孔40D及移动构件41的槽41A卡合。另一方面，卡合销63与操作盖61的槽64卡合，当卡合销62在弯曲部41Ab中移动时，卡合销63成为使控制臂60摆动的支点。
操作盖61用于调整控制臂60的N1、N2方向的位置，形成为中空的圆筒状。该操作盖61能够旋转，具有用于卡合卡合销63的槽64。槽64沿在与N1、N2方向正交的方向(图的水平方向)上倾斜，使控制臂60在N1、N2方向上位置变位。即，通过使操作盖61旋转，如图9A至图9C所示，槽64与卡合销63的卡合位置变化，使控制臂60向N1、N2方向变位。槽64的形状既可以是使卡合销63的移动距离相对于操作盖61的旋转角度呈线性地变化的形状，也可以是呈非线性变化的形状。在使槽64的形状相对于操作盖61的旋转角度呈非线性变化的情况下，在通用的穿刺深度范围内，可以使卡合销63相对于操作盖61的旋转角度的移动距离变小。例如，一方面，在穿刺深度小的范围内，可以使卡合销63相对于操作盖61的旋转角度的移动距离变小，另一方面，在穿刺深度大的范围内，可以使卡合销63相对于操作盖61的旋转角度的移动距离变大。在这样的结构中，由于在穿刺深度小的范围即提取微量血液时能够进行穿刺深度的微调整，因此使用随意性良好。
卡合销62与连杆构件40的固定轴40C的距离D由于槽40D中的卡合销62的位置而变化。因此，通过旋转操作盖61而使控制臂60在N1、N2方向的位置变化，能够使卡合销62与固定轴40C的距离D变化。
在此，连杆构件40是用于将移动构件41的直线前进运动转换成刺血针座42的往复运动的构件。因此，在移动构件41的行程一定的条件下，卡合销62与连杆构件40的固定轴40C的距离D对卡合销62在槽41A中移动时的连杆构件40的旋转角度产生影响(图6A及图6C)。即，一方面，在距离D小时，连杆构件40的旋转角度变大，另一方面，在距离D大时，连杆构件40的旋转角度变小。
另一方面，在连杆构件40上经由可动轴40B而连结刺血针座42，刺血针座42的位置由可动轴40B的位置规定(参照图8A至图8C)。因此，在连杆构件40的旋转角度大时，可动轴40B的N1、N2方向上的位置变位变大，从而刺血针座42的行程L1变大。由此，在刺血针座42上保持的刺血针21的行程变大，并且穿刺针27B从壳体20的最大突出量L2变大，进而穿刺针27B向皮肤的刺入深度变大。与此相反，在连杆构件49的旋转角度小时，刺血针座42的行程L1变小，从而穿刺针27B从壳体20的最大突出量L2(穿刺深度)变小。因此，在穿刺装置1中，通过使操作盖61旋转，能够调整穿刺针27B相对于皮肤的刺入深度。
接下来，说明穿刺装置1的使用方法及动作原理。
如图10所示，在使用穿刺装置1穿刺皮肤时，首先，形成将刺血针设备2的刺血针21保持于刺血针座42，并使移动构件41的钩部41C与外壳3的突出部32卡合的状态。
刺血针21向刺血针座42的保持可以通过从前端套筒31的开口部35插入刺血针设备2而进行。在从前端套筒31的开口部35插入刺血针设备2时，如图7所示，刺血针21的插入端部27C与刺血针座42的凹部42Ba嵌合。此时，如图2B所示，前端套筒31的爪35作用于刺血针设备2的壳体20的保持部24。由此，保持部24向半径方向扩展，保持部24与刺血针21的凸缘27的卡合关系被解除，刺血针21相对于壳体20变得自由。
另一方面，如图10A所示，移动构件41的钩部41C向外壳3的突出部32的卡合通过使移动构件41的操作部41B向N2方向移动而进行。在使操作部41B向N2方向移动规定距离时，钩部41C与突出部32卡合，并且螺旋弹簧65被拉伸。
接下来，如图10B所示，取下刺血针2的盖28。盖28的取下可以通过拧盖28的同时使盖28向N1方向移动而进行。
在此，在调整穿刺针27B向皮肤的刺入深度时，在解除锁止部41C向突出部32的锁止状态之前，可以旋转操作盖61。若这样，则参照图9A至图9C而如上所述，连杆构件40的贯通孔40D中的卡合销62的位置发生变化，从而能够调整刺血针座42的行程L1，进而可以调整穿刺针27B从刺血针设备2的壳体20的最大突出量L2(刺血针21的穿刺针27B向皮肤的刺入深度)(参照图8B)。如此，在穿刺装置1中，穿刺针27B向皮肤Sk的刺入深度可以通过旋转操作盖61这样简单的操作而进行。
接下来，如图10C所示，在将刺血针设备2(壳体20)的端面压紧在皮肤Sk的状态下，通过压下锁止解除构件5的压下部50而进行皮肤的穿刺。如图1及图11A所示，在压下压下部50时，由于压下部50向内侧变位，因此通过压下部50使钩部41C向内侧移动。由此，钩部41C向突出部32的锁止被解除。
另一方面，由于移动构件41与螺旋弹簧65连结，并且螺旋弹簧65被拉伸，因此，如图11A至图11C所示，通过螺旋弹簧65的弹性力，移动构件41向N1方向移动。此时，由于控制臂60的卡合销62在移动构件41的槽41A的弯曲部41Ab中移动，因此连杆构件40以固定轴40C为中心而旋转(摆动)。另一方面，由于连杆构件40的旋转(摆动)，通过可动轴40B，刺血针座42在向N1方向移动后向N2方向移动(参照图8A至图8C)。此时，由于刺血针21保持于刺血针座42，因此刺血针21也向N1方向移动后向N2方向移动。
在刺血针21中，由于穿刺针27B露出，因此在刺血针21向N1方向移动时，穿刺针27B从壳体20突出，穿刺针27B向皮肤Sk穿刺。另一方面，在刺血针21向N2方向移动时，穿刺针27B被从皮肤Sk拔出，穿刺动作结束。如此，通过刺血针21的皮肤Sk的穿刺及穿刺针27B的拔出随着移动构件41向N1方向的移动而进行。因此，不仅由于穿刺针27B刺入皮肤Sk的时间缩短而能够减少疼痛，而且由于在穿刺结束后穿刺针27B收容于壳体20，因而安全。并且，由于穿刺装置1采用凸轮机构，因此在穿刺针27B从皮肤Sk拔出后，穿刺针27B不会再向N1方向移动，因而能够避免多次皮肤的穿刺。
在通过刺血针21的皮肤Sk的穿刺结束时，如图12A所示，从外壳3(前端套筒31)取下刺血针设备2。刺血针设备2的取下可以通过使刺血针设备2相对于外壳3向N1方向相对地移动而进行。
在使刺血针设备2相对于外壳3向N1方向相对地移动时，前端套筒3的爪35对壳体20的保持部24的作用被解除。其结果是，如图12B所示，保持部24向半径方向的内方侧变位，形成刺血针21的凸缘27与凹部25卡合的状态。由此，刺血针21固定于壳体20，能够避免产生穿刺针27B从壳体20突出的情况，能够安全且卫生地进行刺血针设备2的取下及废弃。
如以上说明所示，在穿刺装置1中，不在刺血针设备2上设置用于调整穿刺深度的机构，在凸轮机构中，通过限制连杆构件40的旋转角度就能够调整穿刺深度。因此，当将刺血针21安装于刺血针座42时和从刺血针座42取下刺血针21时，刺血针21与壳体20的位置关系能够同样。因此，在采用凸轮机构的穿刺装置1中，即使在使用所谓安全刺血针时，也能够适当地担保作为安全刺血针的功能，安全且卫生地进行皮肤的穿刺。
本发明的穿刺装置只要是通过调整连杆构件的旋转角度而能够调整穿刺深度的结构即可，不局限于上述的例子。例如，作为本发明的穿刺装置，也可以采用如下结构：通过对控制臂设置槽等凹部，使在连杆构件上固定的销等连结要件或与连杆构件卡合的销等连结要件相对于该凹部进行卡合，从而根据控制臂的位置来调整连杆构件的旋转角度。另外，连杆构件的旋转角度(固定轴与卡合销的距离)可以通过使卡合销相对于连杆构件的卡合位置向在穿刺方向或避退方向N1、N2上倾斜的方向变位而进行限制。
如图13A至图13C所示，移动构件41的槽41A中，弯曲部41Ab的两端部也可以通过沿N1、N2方向延伸的直线部41Ac连结。
如图14A至图14C所示，在直线部41Ac的上端部与弯曲部41Ab之间及直线部41Ac的上端部与弯曲部41Ab之间设置有阶梯差。因此，卡合销62在槽41A中不能够从弯曲部41Ab的上端部移动到直线部41Ac的上端部，不能够从直线部41Ac的下端部移动到弯曲部Ab的下端部。其结果是，卡合销62在附图上绕逆时针方向在槽41A中移动。并且，在使移动构件41相对于外壳3向退避方向N2相对地移动时(使移动构件41锁止于外壳3时)，卡合销62在直线部41Ac中移动。
根据这样的结构，在使移动构件41锁止于外壳时，刺血针座42相对于外壳3不向穿刺方向或退避方向N1、N2移动。因此，即使在将刺血针27(穿刺针27B)安装到刺血针座42后使刺血针座42与外壳3卡合时，刺血针27(穿刺针27B)的位置也不向穿刺方向或退避方向N1、N2移动。其结果是，在使移动构件41的钩部41C与外壳3的突出部32卡合时(锁止时)，能够避免刺血针27(穿刺针27B)从壳体20突出，因此通过使用刺血针27(穿刺针27B)能够降低使用者处于危险的可能性。
本发明还能够对使用安全刺血针以外的刺血针的穿刺装置适用。

Claims (10)

1.一种穿刺装置，其用于使穿刺部件向朝向对象部位的穿刺方向移动并由所述穿刺部件刺入所述对象部位，其具有：
第一构件，其能够向所述穿刺方向及所述穿刺方向的相反方向即退避方向移动；
第二构件，其保持所述穿刺部件且能够向所述穿刺方向及所述退避方向移动；
第三构件，其通过所述第一构件的移动而进行旋转运动，用于通过旋转运动使所述第二构件向所述穿刺方向及所述退避方向移动，
所述穿刺装置还具有穿刺深度调整机构，该穿刺深度调整机构用于通过限制所述第三构件的旋转角度，来调整所述穿刺部件向所述对象部位的刺入深度，
所述穿刺深度调整机构具有用于与所述第三构件卡合的卡合部，并且包括用于使所述卡合部在所述第三部位上的卡合位置变位的变位构件，
所述第一构件具有凹部，该凹部具有相对于所述穿刺方向及退避方向倾斜的倾斜部，
所述卡合部相对于所述第一构件在所述凹部卡合。
2.如权利要求1所述的穿刺装置，其中，
所述穿刺深度调整机构还包括用于调整所述变位构件的位置的操作构件。
3.如权利要求2所述的穿刺装置，其中，
所述穿刺深度调整机构包括在所述变位构件及所述操作构件中的一者设置的凸部和在另一者设置的凹部，
所述凸部与所述凹部互相卡合且相对位置能够变化。
4.如权利要求2所述的穿刺装置，其中，
所述操作构件是通过旋转操作来调整所述变位构件的位置的构件。
5.如权利要求2所述的穿刺装置，其中，
所述变位构件的移动量相对于所述操作构件的操作量呈非线性的关系。
6.如权利要求1所述的穿刺装置，其中，
所述变位构件是使所述卡合部在所述第三构件上的卡合位置在所述穿刺方向及退避方向上变位的构件。
7.如权利要求1所述的穿刺装置，其中，
所述第三构件包括：位置被固定的旋转轴；能够以所述旋转轴为中心旋转且用于使所述第二构件相对于所述第三构件的旋转运动而从动的可动部；允许所述卡合部的位置变位的孔部。
8.如权利要求1所述的穿刺装置，其中，
所述倾斜部是包括相互倾斜方向不同且连续连接的第一倾斜部及第二倾斜部的弯曲部，
所述凹部还具有沿所述穿刺方向及退避方向延伸且连接所述弯曲部的两端部的直线部。
9.如权利要求8所述的穿刺装置，其中，
所述穿刺装置还具有用于收容所述第一至第三构件的外壳，
所述第一构件通过相对于所述外壳向所述退避方向相对移动而与所述外壳卡合，且通过解除锁止而使所述第二构件向所述穿刺方向移动，
在所述第一构件相对于所述外壳向所述退避方向相对移动时，所述卡合部在所述直线部上移动。
10.如权利要求1所述的穿刺装置，其中
所述穿刺装置还具有用于收容所述第一构件、所述第二构件及所述第三构件的外壳，
在以保持于壳体的状态下将所述穿刺部件安装在所述外壳时，所述穿刺部件被保持于所述第二构件，另一方面，在从所述外壳取下所述壳体时，从所述第二构件取下所述穿刺部件且由所述壳体限制所述穿刺部件，使所述穿刺部件的前端不从所述壳体突出。
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