JP2014188157A - 神経刺激システム及び神経刺激方法 - Google Patents

Abstract

【課題】迷走神経刺激とその効果である心拍数の計測を簡易な構成で行うことができる神経刺激システムを提供する。
【解決手段】神経刺激システム１は、血管内に配置するリード部１３と、少なくとも２極の電極を有する刺激電極１１，１２と、少なくとも２極の電極で構成される心電図取得電極１４、１５と、刺激信号を生成するための刺激信号発生部と、心電図取得電極１４、１５から心拍数を計測するための心拍数計測部と、を備え、刺激電極１１、１２と心電図取得電極１４、１５とは、同一のリード部１３上に配置されている。
【選択図】図１

Description

本発明は、神経刺激システム、より詳しくは、血管内にリードを配置し、迷走神経を刺激して頻脈等の不整脈を治療する神経刺激システム及び神経刺激方法に関する。

迷走神経に接続された電極を介して迷走神経に電気的な刺激を与えることにより、心拍数の上昇や交感神経の興奮を抑制して不整脈を治療する神経刺激システムが知られている。
この神経刺激システムでは、神経刺激の生体反応としての心拍数低下を刺激効果の指標として用いられることが知られている。
一般に、心拍数の計測方法としては、心臓で発生している心電図波形を捕捉し、波形のピーク間隔から心拍数を計算により求める方法が用いられている。
そこで、心臓内に設置する心臓治療リードを使用して心拍数によるフィードバックを行う神経刺激システムが提案されている（例えば、特許文献１参照）。

特表２０１０−５３６４８１号公報

特許文献１のような神経刺激システムでは、心拍検出手段を心内に留置しているので、患者に与える侵襲が小さいとは言えないという問題がある。
これに対して、体表面に心拍検出手段を設置することも考えられるが、侵襲は小さくなるものの、設置する電極の数が多くなった等の場合に煩わしさが生じる等の問題がある。
本発明は、上記の問題を鑑みてなされたもので、迷走神経刺激と心拍数の計測とを、簡易な構成で行うことができる神経刺激システムの提供を目的とする。
本発明の他の目的は、迷走神経刺激と心拍数の計測とを、簡易な構成で行うことができる神経刺激方法を提供することである。

上記課題を解決するために、この発明は以下の手段を提案している。
本発明の神経刺激システムは、血管内に配置するリード部と、少なくとも２極の電極を有する刺激電極と、少なくとも２極の電極で構成される心電図取得電極と、刺激信号を生成するための刺激信号発生部と、前記心電図取得電極から心拍数を計測するための心拍数計測部と、を備え、前記刺激電極と前記心電図取得電極とが、同一の前記リード部上に配置されていることを特徴としている。

また、本発明の神経刺激システムは、血管内に配置するリード部と、少なくとも２極の電極で構成される刺激電極と、１極の心電図取得電極と、刺激信号を生成するための刺激信号発生部と、前記心電図取得電極から心拍数を計測するための心拍数計測部と、前記刺激電極に接続され、刺激信号発生部と心拍数計測部への接続を切換える切換え手段と、を備え、前記刺激電極と前記心電図取得電極とは、同一の前記リード部上に配置され、神経刺激を印加する場合には前記切換え手段が前記刺激信号発生部に接続するよう切換えを行い、心電図取得時には前記刺激電極の一方を前記心拍数計測部の一方の入力へ接続することを特徴とするとしている。

そして、上記の神経刺激システムにおいて、心電図取得時に前記２極の刺激電極が同電位となるように切換えを行うことが好ましい。

本発明の神経刺激方法は、少なくとも２極の電極を有する刺激電極を用いるとともに、少なくとも２極の電極で構成される心電図取得電極を用い、刺激信号発生部により刺激信号を生成し、心拍数計測部により心電図取得電極から心拍数を計測し、前記刺激電極と前記心電図取得電極を血管内に配置した同一のリード部上に配置して神経刺激を行うことを特徴としている。

本発明に係る神経刺激システム及び組織刺激方法によれば、迷走神経刺激と心拍数の計測とを、簡易な構成で行うことができるという効果を奏する。

本発明に係る第１実施形態の神経刺激システムの全体構成を示す模式図である。 同神経刺激システムにおける刺激発生装置のブロック図である。 本発明の第１実施形態の第１変形例における神経刺激システムの全体構成を示す模式図である。 本発明の第１実施形態の第２変形例における神経刺激システムの全体構成を示す模式図である。 本発明の第１実施形態の第３変形例における神経刺激システムの要部を示す模式図である。 本発明の第１実施形態の第４変形例における神経刺激システムの要部を示す模式図である。 本発明の第１実施形態の第５変形例における神経刺激システムの全体構成を示す模式図である。 本発明の第１実施形態の第６変形例における神経刺激システムの要部を示す模式図である。 本発明の第２実施形態における神経刺激システムの全体構成を示す模式図である。 同神経刺激システムにおける神経刺激時の刺激発生装置のブロック図である。 同神経刺激システムにおける心拍数計測時の刺激発生装置のブロック図である。 同神経刺激システムの切り換え動作を説明するタイミングチャートである。 本発明の第２実施形態の第１変形例における神経刺激システムの全体構成を示す模式図である。 本発明の第２実施形態の第２変形例における刺激発生装置のブロック図である。 本発明の第２実施形態の第３変形例における刺激発生装置のブロック図である。

（第１実施形態）
以下、本発明に係る神経刺激システムの第１実施形態を、図１から図８を参照しながら説明する。図１は、本実施形態の神経刺激システム１の全体構成を示す模式図である。
図１に示すように、神経刺激システム１は、２極の電極で構成される第１刺激電極１１及び第２刺激電極１２を有する電極ユニット１０を備える。また、神経刺激システム１は、心臓Ｈの血管Ｂｖ内に配置するリード部１３と、２極の電極で構成される第１心電図取得電極１４及び第２心電図取得電極１５とを備える。そして、神経刺激システム１は、刺激信号を生成するための刺激発生装置１６と、各心電図取得電極１４、１５から心拍数を計測するための心拍数計測部１７（図２参照）とを備える。神経刺激システム１は、各刺激電極１１、１２と各心電図取得電極１４、１５とを同一のリード部１３上に配置している。

電極ユニット１０は、複数の付勢部１８を備えており、付勢部１８の一つにプラス極とマイナス極との対をなす第１刺激電極１１及び第２刺激電極１２を有する。各刺激電極１１、１２は、迷走神経Ｖｎに近接するように患者の血管Ｂｖ内に留置される。各刺激電極１１、１２は、刺激発生装置１６に電気的に接続されるために、この刺激発生装置１６で生成された神経刺激信号が印加される。

各付勢部１８は、留置される血管壁の変形に抗して一定の形状を保持可能な程度の剛性を有しており、例えばニッケルチタン製の超弾性ワイヤ等を用いて好適に形成することができる。各付勢部１８の表面は、図示しないポリウレタン等の生体適合性樹脂で被覆され、血管壁を傷つけにくく構成されている。各付勢部１８の表面には、血栓防止のためのコーティングや薬剤等がさらに配置されてもよい。

各付勢部１８の基端側は、リード部１３の先端部に接続されている。各付勢部１８の先端部は、リード部１３の軸線上において結束されている。各付勢部１８は、外力が作用しない自然状態において、リード部１３に対する接続部位から、まずリード部１３の径方向外側かつリード部１３の先端よりも先端側に向かって延びている。各付勢部１８は、その後、緩やかにカーブしてリード部１３の軸線と略平行に前方に延びている。各付勢部１８は、リード部１３の軸線方向に見ると、リード部１３の軸線から離間するように放射状に延びており、リード部１３の周方向において概ね等間隔に配置されている。

リード部１３は、内部に導線を備えた長尺部材である。リード部１３は、各刺激電極１１、１２と、刺激発生装置１６に設けられた刺激信号発生部１９（図２参照。）とを接続する。さらにリード部１３は、各心電図取得電極１４、１５と、刺激発生装置１６に設けられた心拍数計測部１７とを接続する。リード部１３は、コネクタ２１により刺激発生装置１６に接続される。リード部１３は、先端に突出部分がない。

第１心電図取得電極１４及び第２心電図取得電極１５は、心臓Ｈに対して遠位に位置してリード部１３に直列に接続されている。各心電図取得電極１４、１５は、それらの間の電位差が心電波形（電気的情報）として心拍数計測部１７に取得される。心拍数計測部１７は、心電波形をＡ／Ｄ変換し、Ｒ−Ｒ間隔を算出することで心拍数を計測する。

次に、刺激発生装置１６の内部構造について説明する。図２は、神経刺激システムにおける刺激発生装置のブロック図である。
図２に示すように、刺激発生装置１６は、非植込み型の装置であり、心拍数計測部１７と、刺激信号発生部１９と、心拍数計測部１７及び刺激信号発生部１９に接続した制御部２０と、制御部２０に接続したインターフェイス部２２とを備えている。

心拍数計測部１７は、第１接続線２３を通じ、コネクタ２１を介して第１心電図取得電極１４に接続している。心拍数計測部１７は、第２接続線２４を通じ、コネクタ２１を介して第２心電図取得電極１５に接続している。心拍数計測部１７は、第３接続線２５を通じて制御部２０に接続している。心拍数計測部１７は、各心電図取得電極１４、１５で取得した電気的情報を所定のタイミングで取得し、電気的情報に基づいて心拍数を計測する。

刺激信号発生部１９は、第４接続線２６を通じ、コネクタ２１を介して第１刺激電極１１に接続している。刺激信号発生部１９は、第５接続線２７を通じ、コネクタ２１を介して第２刺激電極１２に接続している。刺激信号発生部１９は、第６接続線２８を通じて制御部２０に接続しているために、所定のパルス幅及び電圧値の神経刺激信号を制御部２０に指令した所定のタイミングで発生する（定電圧制御）。なお、電圧値に代えて電流値を指定することによって刺激強度を指定してもよい（定電流制御）。
発生した神経刺激信号は、リード部１３を通って各刺激電極１１、１２に送られ、迷走神経Ｖｎに印加される。

第１接続線２３は、コネクタ２１を介して第１心電図取得電極１４に接続する第７接続線２９に接続している。第２接続線２４は、コネクタ２１を介して第２心電図取得電極１５に接続する第８接続線３０に接続している。第４接続線２６は、コネクタ２１を介して第１刺激電極１１に接続する第９接続線３１に接続している。第５接続線２７は、コネクタ２１を介して第２刺激電極１２に接続する第１０接続線３２に接続している。

制御部２０は、ＣＰＵ等の演算手段及びメモリ等の記憶手段を有し、記憶手段に記憶されたプログラム等に従って、心拍数計測部１７の電気的情報の取得と、刺激信号発生部１９の神経刺激信号を発生するタイミングとを指令して制御する。制御部２０では、得られた心電図信号から、ピーク間隔を求め、心拍数を計算する。

インターフェイス部２２は、液晶画面（タッチパネルを含む。）やボタン等の公知の構成を有し、心拍数計測部１７の計測した心拍数を表示するとともに、刺激発生装置１６に対する使用者の操作入力を受け付けて制御部２０に送る。

以上説明したように、第１実施形態の神経刺激システム１によれば、血管Ｂｖの迷走神経刺激と心電図取得とを１本のリード部１３により取得できる。
従って、神経刺激システム１によれば、関連する神経刺激システムと比べて、極めて簡易な構成で実現することができる。

また、神経刺激システム１によれば、リード部１３の先端に突出部分がないために、挿入性の面で優れる。

第１実施形態の神経刺激方法によれば、１本のリード部１３により血管Ｂｖの迷走神経刺激と心電図取得とを行う。
従って、神経刺激方法によれば、関連する神経刺激システムと比べて、極めて簡易な構成で実施することができる。

次に、本実施形態の変形例について説明する、図３は、本実施形態の第１変形例における神経刺激システムの全体構成を示す模式図である。図４は、本実施形態の第２変形例における神経刺激システムの全体構成を示す模式図である。図５は、本実施形態の第３変形例における神経刺激システムの要部を示す模式図である。図６は、本実施形態の第４変形例における神経刺激システムの要部を示す模式図である。図７は、本実施形態の第５変形例における神経刺激システムの全体構成を示す模式図である。図８は、本実施形態の第６変形例における神経刺激システムの要部を示す模式図である。

図３に示す神経刺激システム３５のように、第１心電図取得電極１４を心臓Ｈ（図１参照。）に対して近位の付勢部１８の先端部に接続するように構成してもよい。そして、第２心電図取得電極１５を心臓Ｈに対して遠位のリード部１３に接続している。
このように構成することで、第１心電図取得電極１４を心臓Ｈの近位に配置しているために、信号の電圧レベルが大きくなり、結果として、ＳＮ比の良い心電信号を取得することが可能になり、心臓Ｈが発生する心拍数を正確に取得できる。
また、このように構成することで、各心電図取得電極１４、１５の距離が離れているので、電位差を検出しやすい。

また、本実施形態では、図４に示す神経刺激システム４０のように、付勢部１８の先端部に心臓Ｈ（図１参照。）内に配置する延長リード部４１を設けるように構成してもよい。そして、この延長リード部４１に、リード部１３の延長線上に位置して各心電図取得電極１４、１５を接続している。
このように構成することで、各心電図取得電極１４、１５を心臓Ｈ内に配置しているために、心臓Ｈが発生する心拍数をさらに正確に取得できる。
また、このように構成することで、各心電図取得電極１４、１５とも心臓Ｈ内に配置されるので、電圧レベルの高い心電図を取得できる。

そして、本実施形態では、図５に示す神経刺激システム４５のように、付勢部１８に網目のアンカー４６を取り付けるように構成してもよい。そして、各心電図取得電極１４、１５を心臓Ｈ（図１参照。）に対して遠位のリード部１３に直列に接続している。
このように構成することで、網目のアンカー４６により、血流の流れを促進する。
従って、このように構成することで、血流が淀んだ状態になったり、流れが遅くなったり、逆流したり、せき止められたりするのを防止でき、血栓の生成を防止でき、且つ心拍数を正確に取得できる。

さらに、本実施形態では、図６に示す神経刺激システム５０のように、ステント仕様の網目アンカー形状の付勢部５１を備えるように構成してもよい。そして、この付勢部５１の一つに各刺激電極１１、１２を接続し、各心電図取得電極１４、１５を心臓Ｈ（図１参照。）に対して遠位のリード部１３に直列に接続している。
このように構成することで、網目アンカー形状の付勢部５１により、血流の流れを促進する。
従って、このように構成することで、血流が淀んだ状態になったり、流れが遅くなったり、逆流したり、せき止められたりするのを防止でき、血栓の生成を防止でき、且つ心拍数を正確に取得できる。

さらにまた、本実施形態では、図７に示す神経刺激システム５５のように、らせん構造を有する付勢部５６を備えるように構成してもよい。そして、この付勢部５６に各刺激電極１１、１２を接続し、各心電図取得電極１４、１５を心臓Ｈ（図１参照。）に対して遠位のリード部１３に直列に接続するように構成してもよい。この場合、リード部１３は、血管Ｂｖの血管壁に近接することにより、血管Ｂｖの流路を維持する機能を有する。
らせん構造を有する付勢部５６が設けられているので、本変形例では、血流の流れを阻害しにくい。
従って、このように構成することで、血流が淀んだ状態になったり、流れが遅くなったり、逆流したり、せき止められたりするのを防止でき、血栓の生成を防止でき、且つ心拍数を正確に取得できる。

加えて、本実施形態では、図８に示す神経刺激システム６０のように、ばね構造を有するコ字形状の一対の付勢部６１と延長リード部６２とを備える構成にしてもよい。延長リード部６２は、リード部１３の軸線の延長線上に配置し、この延長リード部６２の両端部に付勢部６１を接続している。さらに、付勢部６１に各刺激電極１１、１２を接続し、各心電図取得電極１４、１５を心臓Ｈ（図１参照。）に対して遠位のリード部１３に直列に接続している。
このように構成することで、ばね構造を有するコ字形状の一対の付勢部６１により、血流の流れを促進する。
従って、このように構成することで、血流が淀んだ状態になったり、流れが遅くなったり、逆流したり、せき止められたりするのを防止でき、血栓の生成を防止でき、且つ心拍数を正確に取得できる。

（第２実施形態）
次に、本発明の第２実施形態について図９から図１５を参照しながら説明するが、前記実施形態と同一の部位には同一の符号を付してその説明は省略し、異なる点についてのみ説明する。図９は、本実施形態における神経刺激システムの全体構成を示す模式図である。図１０は、神経刺激システムにおける神経刺激時の刺激発生装置のブロック図である。図１１は、神経刺激システムにおける心拍数計測時の刺激発生装置のブロック図である。図１２は、神経刺激システムの切り換え動作を説明するタイミングチャートである。

図９に示すように、本実施形態の神経刺激システム７０は、付勢部１８の一つに直列に接続した第１刺激電極１１及び第２刺激電極１２と、リード部１３に接続した単一の心電図取得電極７１とを備える。単一の心電図取得電極７１は、心臓Ｈに対して遠位に配置している。また、神経刺激システム７０は、各刺激電極１１、１２に接続されて刺激信号発生部１９（図２参照。）と心拍数計測部１７（図２参照。）への接続を本発明の切換え手段の一例としての切換部７２（図１０参照。）を備える刺激発生装置７３を装備する。

図１０に示すように、切換部７２は、常閉接点７５、常開接点７６、可動接点７７を有する第１スイッチ７４と、常閉接点７９、常開接点８０、可動接点８１を有する第２スイッチ７８とから構成している。常閉接点７５は、第１１接続線８２を通じて刺激信号発生部１９の一方の入力に接続している。常開接点７６は、第１２接続線８３を通じて第２スイッチ７８の常開接点８０と心拍数計測部１７の一方の入力とに接続している。常閉接点７９は、第１３接続線８４を通じて刺激信号発生部１９の他方の入力に接続している。心拍数計測部１７の他方の入力は、第１４接続線８５、コネクタ２１、第１５接続線８６を通じて心電図取得電極７１に接続している。なお、各スイッチ７４、７８は、図示したアナログスイッチの他にＦＥＴ等の一般的な制御可能な回路スイッチでも良く、制御部２０の指令により切換えを行うものであればよい。

刺激発生装置７３は、刺激信号を印加する場合、第１スイッチ７４の可動接点７７が常閉接点７５に接続し、第２スイッチ７８の可動接点８１が常閉接点７９に接続する。これにより、刺激信号発生部１９から第１刺激電極１１及び第２刺激電極１２に信号がそれぞれ送給される。そして、神経刺激信号が、リード部１３を通って各刺激電極１１、１２に送られて迷走神経Ｖｎに印加される。

次に、心拍数を計測する場合について図１１を参照して説明する。
図１１に示すように、第１スイッチ７４の可動接点７７が常開接点７６に接続し、第２スイッチ７８の可動接点８１が常開接点８０に接続する。そのため、各刺激電極１１、１２から神経刺激信号が出力しない。これにより、心拍数計測部１７は、心電図取得電極７１で取得した電気的情報を所定のタイミングで取得し、電気的情報に基づいて心拍数を計測する。このとき、各刺激電極１１、１２は、電気的に導通された状態になる。

次に、神経刺激信号を発生する場合と心拍数を計測する場合とのタイミングについて図１２を参照して説明する。
図１２に示すように、各スイッチ７４、７８の各可動接点７７、８１が各常開接点７６、８０に接続している時点ｔ１において、各スイッチ７４、７８の各可動接点７７、８１が各常閉接点７５、７９に切り換わる。これにより、時点ｔ２において、刺激信号発生部１９から第１刺激電極１１及び第２刺激電極１２に信号がそれぞれ送給される。そして、神経刺激信号が、リード部１３を通って各刺激電極１１、１２に送られて迷走神経Ｖｎに印加される。

時点ｔ２の以後の時点ｔ３において、各スイッチ７４、７８の各可動接点７７、８１が各常開接点７６、８０に切り換わる。そして、時点ｔ３の以後の時点ｔ４において、心拍数計測部１７は、心電図取得電極７１で取得した電気的情報を所定のタイミングで取得し、電気的情報に基づいて心拍数を計測する。以後、時点ｔ５、時点ｔ６、時点ｔ７、時点ｔ８において、これらの動作を繰り返し実行することになる。

以上説明したように、第２実施形態の神経刺激システム７０によれば、刺激発生装置７３が刺激信号発生部１９と心拍数計測部１７への接続を切換える切換部７２を備える。
従って、神経刺激システム７０によれば、単一の心電図取得電極７１を活用して神経刺激と心電図取得とを極めて簡易な構成で実現することができる。

また、神経刺激システム７０によれば、切換部７２により、心電図取得時に各刺激電極１１、１２が同電位となるように切換えを行う。
従って、神経刺激システム７０によれば、各刺激電極１１、１２と生体接触面における分極の不均衡を解消できる。

そして、神経刺激システム７０によれば、リード部１３内に収容されている不図示の導線は、通常、４本の構成であるが、３本で実現できるために、リード径をさらに細くすることができる。

さらに、神経刺激システム７０によれば、各刺激電極１１、１２から遠く離れた位置に心電図取得電極７１を配置しているために、神経刺激時のノイズを受けにくくできる。

次に本実施形態の変形例について説明する。図１３は、本実施形態の第１変形例における神経刺激システムの全体構成を示す模式図である。図１４は、本実施形態の第２変形例における刺激発生装置のブロック図である。図１５は、本実施形態の第３変形例における刺激発生装置のブロック図である。

例えば、図１３に示す神経刺激システム９０のように、単一の心電図取得電極９１を付勢部１８の先端部において心臓Ｈに対して近位に配置するように構成してもよい。
このように構成することで、心電図取得電極９１を心臓Ｈの近位に配置しているために、心臓Ｈが発生する心拍数を正確に取得できる。
また、このように構成することで、心臓Ｈに近い位置に心電図取得電極９１を配置するために、心電のレベルをより高く検出することができる。

また、本実施形態では、図１４に示す神経刺激システム９５のように、単一のスイッチ９６を装備するように構成してもよい。
この場合、スイッチ９６は、常開接点９７、常閉接点９８、可動接点９９を有し、常開接点９７が第１６接続線１００を通じて刺激信号発生部１９の一方の入力に接続している。常閉接点９８は、第１７接続線１０１を通じて心拍数計測部１７の一方の入力に接続している。
このように構成することで、単一のスイッチ９６により、神経刺激と心電図取得とを切り換えできるので、極めて簡易な構成で実現することができる。

また、本実施形態では、図１５に示す神経刺激システム１１０のように、２つの第１スイッチ１１１、第２スイッチ１１２を装備し、神経刺激を行わないときに第２スイッチ１１２の常閉接点１１３を接地に接続するように構成してもよい。
この場合、第１スイッチ１１１が常開接点１１４、常閉接点１１５、可動接点１１６を有し、第２スイッチ１１２が、常開接点１１７、常閉接点１１３、可動接点１１８を有する。常開接点１１４は、第１８接続線１１９を通じて刺激信号発生部１９の一方の入力に接続している。常閉接点１１５は、第１９接続線１２０を通じて心拍数計測部１７の一方の入力に接続している。常開接点１１７は、第２０接続線１２１を通じて刺激信号発生部１９の他方の入力に接続している。そして、常閉接点１１３は、第２１接続線１２２を通じて接地に接続している。
このように構成することで、基準電極を接地に接続することにより、心電図信号のノイズレベルを低下させることができる。

なお、本発明の神経刺激システムにおいて、ＩＣＤ装置における心臓刺激と心内心電図取得の電極兼用と同様に、神経刺激電極を回路的に切換えを行い、心電図取得を行う方法も容易に考えられる。しかしながら、血管内に留置する神経刺激電極の場合は、心内心電図と比較すると心電信号のレベルが小さいためＳＮ比が小さくなってしまう。このため、心電図取得に適した電極間隔は比較的大きいことが望ましい。一方、神経刺激においては電極間隔は５ｍｍ程度であることが効果的であることが経験的に判っており、両者を兼用して使用することは難しい。

１ 神経刺激システム
１１ 第１刺激電極、刺激電極
１２ 第２刺激電極、刺激電極
１３ リード部
１４ 第１心電図取得電極、心電図取得電極
１５ 第２心電図取得電極、心電図取得電極
１７ 心拍数計測部
１９ 刺激信号発生部
３５ 神経刺激システム
４０ 神経刺激システム
４５ 神経刺激システム
５０ 神経刺激システム
５５ 神経刺激システム
６０ 神経刺激システム
７０ 神経刺激システム
７２ 切換部、切換え手段
７４ 第１スイッチ、切換部、切換え手段
７８ 第２スイッチ、切換部、切換え手段
９０ 神経刺激システム
９５ 神経刺激システム
９６ スイッチ、切換部、切換え手段
１１０ 神経刺激システム
１１１ 第１スイッチ、切換部、切換え手段
１１２ 第２スイッチ、切換部、切換え手段

Claims (4)

1. 血管内に配置するリード部と、
   少なくとも２極の電極を有する刺激電極と、
   少なくとも２極の電極で構成される心電図取得電極と、
   刺激信号を生成するための刺激信号発生部と、
   前記心電図取得電極から心拍数を計測するための心拍数計測部と、
   を備え、
   前記刺激電極と前記心電図取得電極とは、同一の前記リード部上に配置されていることを特徴とする神経刺激システム。
2. 血管内に配置するリード部と、
   少なくとも２極の電極で構成される刺激電極と、
   １極の心電図取得電極と、
   刺激信号を生成するための刺激信号発生部と、
   前記心電図取得電極から心拍数を計測するための心拍数計測部と、
   前記刺激電極に接続され、刺激信号発生部と心拍数計測部への接続を切換える切換え手段と、
   を備え、
   前記刺激電極と前記心電図取得電極とは、同一の前記リード部上に配置され、
   神経刺激を印加する場合には前記切換え手段が前記刺激信号発生部に接続するよう切換えを行い、心電図取得時には前記刺激電極の一方を前記心拍数計測部の一方の入力へ接続することを特徴とする神経刺激システム。
3. 心電図取得時に前記２極の刺激電極が同電位となるように切換えを行うことを特徴とする請求項１または請求項２に記載の神経刺激システム。
4. 少なくとも２極の電極を有する刺激電極を用いるとともに、少なくとも２極の電極で構成される心電図取得電極を用い、刺激信号発生部により刺激信号を生成し、心拍数計測部により心電図取得電極から心拍数を計測し、前記刺激電極と前記心電図取得電極を血管内に配置した同一のリード部上に配置して神経刺激を行うことを特徴とする神経刺激方法。

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