JP2014151122A - コーティング及びマイクロニードルデバイス - Google Patents
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Abstract
【解決手段】マイクロニードルデバイス10のニードル上に形成され、エピネフリン又はその薬学的に許容可能な塩と、クエン酸と、塩化水素と、を含有し、クエン酸に対する塩化水素の質量比が0.7〜1.5であるコーティング6、及び基板2と、基板2上に備えられたマイクロニードル4と、マイクロニードル4の表面の少なくとも一部に形成されたコーティング6とを備えるマイクロニードルデバイス。
【選択図】図1
Description
エピネフリンが70質量%、酸としてクエン酸が10質量%、且つ塩化水素が10質量%、溶媒として精製水が10質量%となるように溶液を調製し、溶液のpH測定及びエピネフリンの溶解性を評価した。この際、塩化水素として、5N塩化水素水溶液を用いた。結果を下記表3に示す。
溶液に精製水を加えて400μg/mLに希釈し、簡易pHメーター(堀場製作所、COMPACT pH METER B−212、複合ガラス電極)を用いてpHを測定した。
上記表3に記載の質量%となるように各成分を配合し、実施例1と同様にして、溶液のpH測定及びエピネフリンの溶解性の評価を行った。結果は、上記表3に示す。
以下の通り、マイクロニードル上にコーティングを形成し、マイクロニードルデバイスを製造した。
まず、エピネフリンが70質量%、酸としてクエン酸が10質量%、且つ塩化水素が10質量%、抗酸化剤としてピロ亜硫酸ナトリウムが1質量%、溶媒として精製水が9質量%となるコーティング形成用の溶液を調製した。この溶液を浸漬コーティング法により、マイクロニードルの先端から200μmまでの領域に塗布し、乾燥してコーティングを形成した。コーティング中において、エピネフリンが76.9質量%、クエン酸が11質量%、塩化水素が11質量%、ピロ亜硫酸ナトリウムが1.1質量%であった。
マイクロニードル及び基板(マイクロニードルアレイ)としては、次のものを用いた。
[マイクロニードルアレイ]
マイクロニードルの形状 四角錐形
マイクロニードルの基底の大きさ 一辺の長さ200〜250μm
マイクロニードルの高さ 500μm
マイクロニードル基板の面積 約1cm2
マイクロニードルの面密度 640個/cm2
マイクロニードル及びマイクロニードル基板の材質 ポリ乳酸
まず、皮膚刺激試験前のマイクロニードルデバイスのエピネフリン含有量の定量を行った。具体的には、皮膚刺激試験を行うマイクロニードルデバイスの製造と同じ条件で製造したマイクロニードルデバイスを別途2つ用意し、それぞれ精製水を用いて洗浄し、その洗浄液それぞれについて、高速液体クロマトグラフィー法によってエピネフリン量を定量した。2つの測定値の平均値をもって投与前のエピネフリン含有量とした。次に、皮膚刺激試験後のマイクロニードルデバイスを精製水で洗浄し、その洗浄液について、エピネフリン量を定量した。この測定値をもって投与後のエピネフリン残存量とした。上記投与前のエピネフリン含有量と上記投与後のエピネフリン残存量の差を算出し、エピネフリン投与量とした。結果を下記表4に示す。
マイクロニードルデバイスの適用前日に背部を電気バリカンで除毛したウサギ(日本白色種)に、衝撃アプリケータを用いてマイクロニードルデバイスを適用し、5分間皮膚にこれを保持した後、除去した。除去後1時間での皮膚刺激を目視で観察した。図4の(a)及び(b)は、それぞれ実施例6のE1、E2に対応する皮膚刺激性試験の結果を示す写真である。皮膚刺激性については、軽度の紅斑の場合を○、重度の紫斑の場合を×として評価した。結果を下記表4に示す。
エピネフリンが52質量%、酸としてクエン酸が32.5質量%、抗酸化剤としてピロ亜硫酸ナトリウムが2.5質量%、溶媒として精製水が13質量%となるコーティング形成用の溶液を調製した。この溶液を用いて、実施例と同様の方法によりマイクロニードルデバイスR1及びR2を製造した。
Claims (4)
- マイクロニードルデバイスのニードル上に形成されたコーティングであって、
前記コーティングは、エピネフリン又はその薬学的に許容可能な塩と、クエン酸と、塩化水素とを含んでおり、前記クエン酸に対する前記塩化水素の質量比が0.7〜1.5である、コーティング。 - 前記コーティングの全量基準で、
前記エピネフリン及びその薬学的に許容可能な塩の合計の含有量が35〜80質量%であり、前記クエン酸の含有量が5〜40質量%であり、且つ、前記塩化水素の含有量が5〜25質量%である、請求項1記載のコーティング。 - 揮発成分が除去されている、請求項1又は2記載のコーティング。
- 基板と、該基板上に備えられたマイクロニードルと、該マイクロニードルの表面の少なくとも一部に形成されたコーティングと、を備えるマイクロニードルデバイスであって、
前記コーティングは、請求項1〜3のいずれか一項に記載のコーティングである、マイクロニードルデバイス。
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Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2016151961A1 (ja) * | 2015-03-23 | 2016-09-29 | コスメディ製薬株式会社 | マイクロニードルおよびその製造方法 |
JPWO2017208962A1 (ja) * | 2016-05-31 | 2018-11-29 | Nissha株式会社 | マイクロニードルアレイ及びその製造方法 |
Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2007536988A (ja) * | 2004-05-13 | 2007-12-20 | アルザ コーポレイション | 副甲状腺ホルモン剤の経皮送達のための装置および方法 |
WO2012115207A1 (ja) * | 2011-02-24 | 2012-08-30 | 久光製薬株式会社 | マイクロニードルデバイス用生理活性非水組成物及びマイクロニードル上に付着している生理活性非水組成物 |
WO2012122162A1 (en) * | 2011-03-07 | 2012-09-13 | 3M Innovative Properties Company | Microneedle devices and methods |
-
2013
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Patent Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2007536988A (ja) * | 2004-05-13 | 2007-12-20 | アルザ コーポレイション | 副甲状腺ホルモン剤の経皮送達のための装置および方法 |
WO2012115207A1 (ja) * | 2011-02-24 | 2012-08-30 | 久光製薬株式会社 | マイクロニードルデバイス用生理活性非水組成物及びマイクロニードル上に付着している生理活性非水組成物 |
WO2012122162A1 (en) * | 2011-03-07 | 2012-09-13 | 3M Innovative Properties Company | Microneedle devices and methods |
Cited By (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2016151961A1 (ja) * | 2015-03-23 | 2016-09-29 | コスメディ製薬株式会社 | マイクロニードルおよびその製造方法 |
US10589006B2 (en) | 2015-03-23 | 2020-03-17 | Cosmed Pharmaceutical Co., Ltd. | Microneedle and method for producing same |
CN113171551A (zh) * | 2015-03-23 | 2021-07-27 | 考司美德制药株式会社 | 一种微针及其制造方法 |
JPWO2017208962A1 (ja) * | 2016-05-31 | 2018-11-29 | Nissha株式会社 | マイクロニードルアレイ及びその製造方法 |
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